專利名稱：中藥組合物、藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是設(shè)計一種中藥組合物、藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
哮喘疾病是一種病因復(fù)雜的疾病，目前醫(yī)學界對哮喘的認識還不是很明確。已知的是，哮喘屬于內(nèi)分泌失調(diào)疾病，病情的發(fā)作隨季節(jié)、環(huán)境等變化而變化。哮喘病重者呼吸困難、缺氧，給廣大哮喘患者帶來生活、工作上的不便。目前治療哮喘主要依靠西藥，然而西藥多數(shù)依賴激素類藥物作為活性成分來一時性減緩哮喘的癥狀，還不能用來根治哮喘。而世面上的治療哮喘的中藥通常多達10數(shù)種成分，且多為復(fù)方制劑，需要煎藥后服藥，不方便攜帶，制備起來非常麻煩。另一方面，近年來，由杉樹等花粉或螨蟲等的死尸變應(yīng)性過敏癥引起的、飽受眼睛癢、充血、打噴嚏、流鼻涕、支氣管性氣喘等癥狀(以下稱作花粉癥)折磨的患者顯著增加。 對于花粉癥，目前通過使用諸如類固醇制劑等各種抗組胺制劑來試圖減輕癥狀。然而，即使使用抗組胺制劑，仍然有很多患者的癥狀得不到緩解。再一方面，痛經(jīng)是一種婦科常見病癥。中醫(yī)認為痛經(jīng)是用于多種原因引起血運不通所致。痛經(jīng)給婦女的工作和生活帶來許多的困難，雖然市面上有少數(shù)幾種減緩?fù)唇?jīng)的藥物，但目前治療痛經(jīng)的藥物療效有限，開發(fā)新的治療痛經(jīng)的中藥是人們的愿望。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在至少解決上述技術(shù)問題之一。為此，本發(fā)明的一個目的在于提出一種成分簡單、易于制備、療效顯著的可用于治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的中藥組合物。本發(fā)明的另一個目的在于提出將該中藥組合物應(yīng)用于制備治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的藥物制劑。本發(fā)明的又一個目的在于提出一種藥物制劑，所述藥物制劑可用于治療哮喘病、 花粉癥或痛經(jīng)。本發(fā)明的再一個目的在于提出一種藥物制劑的制備方法。根據(jù)本發(fā)明的第一方面實施例，提出了一種中藥組合物，所述中藥組合物中作為活性成分而含有10 30重量份蛤蚧、10 30重量份冬蟲夏草以及10 30重量份鹿鞭。根據(jù)本發(fā)明實施例的中藥組合物，相比于現(xiàn)有的可用于治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的中藥組合物而言，其成分簡單，易于制備且療效顯著。優(yōu)選地，所述中藥組合物中作為活性成分而含有15 25重量份蛤蚧、15 25重量份冬蟲夏草以及15 25重量份鹿鞭。進一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中作為活性成分而含有20重量份蛤蚧、20重量份冬蟲夏草以及20重量份鹿鞭。根據(jù)本發(fā)明的第二方面實施例，提出了將所述中藥組合物應(yīng)用于制備治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的藥物制劑。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面實施例，提出了一種藥物制劑，所述藥物制劑用于治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)，其含有根據(jù)本發(fā)明第一方面實施例提出的中藥組合物、以及藥學可接受的輔料?？蛇x地，所述藥物制劑為蜜丸、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑及口服液中任一種口服劑型。優(yōu)選地，所述藥物制劑為膠囊劑。根據(jù)本發(fā)明第四方面實施例，提出了一種制備根據(jù)本發(fā)明第三方面實施例提出的藥物制劑的制備方法，包括以下步驟1)將曬制干燥的蛤蚧、冬蟲夏草和鹿鞭分別研磨成蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉；2)將所述蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉按照重量比(1 3) (1 3) 1 進行混合，得到混合藥粉；以及3)將所述混合藥粉制成藥物制劑，所述藥物制劑為蜜丸、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑及口服液中任一種口服劑型。 優(yōu)選地，在所述步驟2、中，稱取2g蛤蚧粉、2g冬蟲夏草粉以及2g鹿鞭粉進行混合以得到所述混合藥粉，并在所述步驟幻中將其裝入膠囊中得到所述膠囊劑。此外，優(yōu)選地，在所述步驟2、中，稱取2g蛤蚧粉、2g冬蟲夏草粉以及2g鹿鞭粉進行混合以得到所述混合藥粉，在所述步驟幻中，在所述混合藥粉中加入0. 4 0. 6g的蜂蠟和4 6g的大豆油并混懸均勻，得到軟膠囊。本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。
具體實施例方式下面詳細描述本發(fā)明的實施例。需要理解的是，下面通過參考附圖
描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對本發(fā)明的限制。(一)中藥組合物根據(jù)本發(fā)明的第一方面實施例的中藥組合物，其中作為活性成分而含有10 30 重量份蛤蚧、10 30重量份冬蟲夏草以及10 30重量份鹿鞭。下面分別描述本發(fā)明實施例的中藥組合物中各活性成分的功效和作用。a)蛤蚧蛤蚧具有補肺、滋腎、益精助陽、止渴通淋、定喘止咳的功效。李時珍譽其“補肺止渴、功同人參”，“補肺潤骨，益精助陽，治渴通淋，定喘止咳，肺痿咳血，氣虛血竭者宜之”。中醫(yī)上，蛤蚧以治療老年慢性支氣管炎和哮喘較好。此外，蛤蚧能提高性激素，因而能提高男女性功能，治療男女性功能減退癥b)冬蟲夏草冬蟲夏草具有益腎壯陽，補肺平喘，止血化痰的功效。中醫(yī)上常將冬蟲夏草用于治療久咳虛喘，勞嗽咯血，陽痿遺精，腰膝酸痛?！侗静輳男隆酚涊d冬蟲夏草“保肺益腎，止血化痰，已勞嗽”?！端幮钥肌酚涊d‘秘精益氣，專補命門?！眂)鹿鞭的功效和作用
鹿鞭為鹿科動物的外生殖器，即陰莖及睪丸。有補腎、壯陽、益精等作用。能活血、 催乳。在臨床上，鹿鞭通常用于治療勞損、腰膝酸痛、腎虛耳鳴、陽痿和婦女宮冷不孕等癥。如上分析，雖然，蛤蚧和冬蟲夏草在功效上均具有補肺平喘的作用，但尚未有報到將鹿鞭用于治療哮喘、花粉癥等。然而，本發(fā)明人等發(fā)現(xiàn)，通過在蛤蚧、冬蟲夏草的混合藥粉中加入鹿鞭粉，可以顯著提高治療哮喘、花粉癥等的療效。此外，該混合藥粉還可以用于治療婦女痛經(jīng)。此外，根據(jù)本發(fā)明實施例的中藥組合物，相比于現(xiàn)有的可用于治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的中藥組合物而言，其成分簡單，易于制備且療效顯著。優(yōu)選地，所述中藥組合物中作為活性成分而含有15 25重量份蛤蚧、15 25重量份冬蟲夏草以及15 25重量份鹿鞭。進一步優(yōu)選地，所述中藥組合物中作為活性成分而含有20重量份蛤蚧、20重量份冬蟲夏草以及20重量份鹿鞭。此外，根據(jù)本發(fā)明實施例的中藥組合物可以應(yīng)用于制備治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的藥物制劑。(二)藥物制劑根據(jù)本發(fā)明實施例的藥物制劑，其含有根據(jù)本發(fā)明上述實施例提出的中藥組合物、以及藥學可接受的輔料?？蛇x地，所述藥物制劑為蜜丸、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑及口服液中任一種口服劑型。從便于服用、方便保存等方面考慮，所述藥物制劑為膠囊劑。(三)藥物制劑的制備方法根據(jù)本發(fā)明實施例的藥物制劑的制備方法，包括以下步驟1)將曬制干燥的蛤蚧、冬蟲夏草和鹿鞭分別研磨成蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉；2)將所述蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉按照重量比(1 3) (1 3) 1 進行混合，得到混合藥粉；以及3)將所述混合藥粉制成藥物制劑，所述藥物制劑為蜜丸、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑及口服液中任一種口服劑型。優(yōu)選地，在所述步驟2、中，稱取2g蛤蚧粉、2g冬蟲夏草粉以及2g鹿鞭粉進行混合以得到所述混合藥粉，并在所述步驟幻中將其裝入膠囊中得到所述膠囊劑。此外，優(yōu)選地，在所述步驟2、中，稱取2g蛤蚧粉、2g冬蟲夏草粉以及2g鹿鞭粉進行混合以得到所述混合藥粉，在所述步驟幻中，在所述混合藥粉中加入0. 4 0. 6g的蜂蠟和4 6g的大豆油并混懸均勻，得到軟膠囊。下面結(jié)合具體實施例來描述根據(jù)本發(fā)明實施例的中藥組合物及藥物制劑的療效。(一 )制備用于治療哮喘、花粉癥的膠囊組成蛤蚧，冬蟲夏草，鹿鞭制備方法
將曬制干燥的蛤蚧、冬蟲夏草和鹿鞭分別打磨成細粉。將上述打磨后的細粉按1 1 1的比例裝入膠囊，使每粒膠囊應(yīng)含有2克蛤蚧； 2克冬蟲夏草；2克鹿鞭。用藥方法與劑量每天早晚各服用一粒，餐前服用。(二)藥效試驗對上述制備的膠囊進行藥效試驗，以春夏秋冬四季為一個療程。通過對大量的病例進行藥效跟蹤測試的結(jié)果顯示，三到四個療程可根治哮喘病和花粉癥，其中哮喘病的治愈率為77. 2 %，花粉癥的治愈率為83. 8%。另外，對婦女痛經(jīng)、提高免疫功能也具有療效。以下通過幾個具體病例來描述根據(jù)本發(fā)明實施例的用于治療哮喘、花粉癥的膠囊的療效。病例 1男，16歲，哮喘病史16年，屬于原發(fā)性哮喘。一直用西藥治療，急性發(fā)作時多用激素類噴霧機藥物控制。96年10月開始服用該藥，一個療程之后，徹底取消西藥治療。兩個療程之后，哮喘不再復(fù)發(fā)。一直服用該藥至99年12月份后停藥。時至今日，已10多年過去了，沒有再復(fù)發(fā)并且可以做劇烈的對抗性體育運動，如籃球等。病例2女，56歲，哮喘病史33年，并親發(fā)作時已經(jīng)呼吸困難，臉色發(fā)紫。93年1月開始服用該藥物，95年5月開始徹底停止西藥治療。此時哮喘的間歇發(fā)作已經(jīng)由原來的每周2 3次，減輕為每2 3月發(fā)作一次，而且只是輕微的憋氣。該病人繼續(xù)服藥至96年12月份停止服藥。從95年10月最后一次有憋悶的感覺以后，至今已10 多年，再也沒有發(fā)作過。病例3女，43歲，哮喘加痛經(jīng)。哮喘病史13年，痛經(jīng)病史31年。98年5月開始服用該藥物，98年底徹底停止西藥治療。此時哮喘的間歇發(fā)作已經(jīng)由原來的每周1次，減輕為每3 5月發(fā)作一次，而且只是輕微的憋氣，而且徹底治愈痛經(jīng)。該病人繼續(xù)服藥至99年12月份停止服藥。至今已10 多年，再也沒有發(fā)作過。本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。在本說明書的描述中，參考術(shù)語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點包含于本發(fā)明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術(shù)語的示意性表述不一定指的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點可以在任何的一個或多個實施例或示例中以合適的方式結(jié)合。盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨的情況下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中作為活性成分而含有10 30重量份蛤蚧、10 30重量份冬蟲夏草以及10 30重量份鹿鞭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中作為活性成分而含有15 25重量份蛤蚧、15 25重量份冬蟲夏草以及15 25重量份鹿鞭。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中作為活性成分而含有20重量份蛤蚧、20重量份冬蟲夏草以及20重量份鹿鞭。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項所述的中藥組合物在制備治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的藥物制劑中的應(yīng)用。
5.一種藥物制劑，所述藥物制劑用于治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)，其特征在于，含有權(quán)利要求1 3中任一項所述的中藥組合物、以及藥學可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為蜜丸、顆粒劑、片劑、 膠囊劑、散劑及口服液中任一種口服劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為膠囊劑。
8.—種藥物制劑的制備方法，所述藥物制劑為如權(quán)利要求5 7中任一項所述的藥物制劑，其特征在于，包括以下步驟1)將曬制干燥的蛤蚧、冬蟲夏草和鹿鞭分別研磨成蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉；2)將所述蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉按照重量比(1 3) (1 3) 1進行混合，得到混合藥粉；以及3)將所述混合藥粉制成藥物制劑，所述藥物制劑為蜜丸、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑及口服液中任一種口服劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，在所述步驟幻中，稱取 2g蛤蚧粉、2g冬蟲夏草粉以及2g鹿鞭粉進行混合以得到所述混合藥粉，并在所述步驟3) 中將其裝入膠囊中得到所述膠囊劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，在所述步驟2、中，稱取2g蛤蚧粉、2g冬蟲夏草粉以及2g鹿鞭粉進行混合以得到所述混合藥粉，在所述步驟幻中，在所述混合藥粉中加入0. 4 0. 6g的蜂蠟和4 6g的大豆油并混懸均勻，得到軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物、藥物制劑及其制備方法。該中藥組合物中作為活性成分而含有10～30重量份蛤蚧、10～30重量份冬蟲夏草以及10～30重量份鹿鞭。所述中藥組合物可以應(yīng)用于制備治療哮喘病、花粉癥或痛經(jīng)的藥物制劑。根據(jù)本發(fā)明的藥物制劑，含有根據(jù)本發(fā)明實施例提出的中藥組合物、以及藥學可接受的輔料。根據(jù)本發(fā)明的藥物制劑的制備方法，包括以下步驟1)將曬制干燥的蛤蚧、冬蟲夏草和鹿鞭分別研磨成蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉；2)將蛤蚧細粉、冬蟲夏草細粉和鹿鞭細粉按照重量比(1～3)∶(1～3)∶1進行混合，得到混合藥粉；以及3)將混合藥粉制成藥物制劑，藥物制劑為蜜丸、顆粒劑、片劑、膠囊劑、散劑及口服液中任一種口服劑型。
文檔編號A61P37/08GK102335205SQ20111030526
公開日2012年2月1日 申請日期2011年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月10日
發(fā)明者何宇, 何祖德 申請人:何宇