專利名稱：一種治療低溫證的中獸藥組合物及其微囊制劑的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中獸藥組合物，具體地說是以中草藥為原料制備的獸藥制劑，本發(fā)明還包括該組合物的微囊制劑的制備方法。
背景技術：
豬“低溫證”是由多種原因導致的體內產熱不足或散熱過多致使體溫低于正常的一種臨床綜合征。多發(fā)生于嚴冬和初春。近年來，獸醫(yī)臨床上頻頻出現(xiàn)豬不明原因體溫低下，食欲減少、精神沉郁等綜合病癥，病情嚴重時可造成懷孕母豬早產、產弱仔或死胎，空懷母豬延期發(fā)情，育肥豬體重減輕，仔豬生長發(fā)育受阻等，如不及時治療或治療方法不當，往往造成母、仔豬共同死亡，死亡率高達80%以上，給養(yǎng)豬行業(yè)造成巨大經濟損失。豬的“低溫證”是因飼養(yǎng)管理不當或其他疾病繼發(fā)造成豬體內產熱不足或散熱過多引起的體溫突然下降的一種臨床綜合征，現(xiàn)階段沒有特效治療藥，西醫(yī)治療多采用解除病因、加強飼養(yǎng)管理，采用補液、強心綜合療法。此方案雖有一定的治療效果，但只能緩解病情，不能從根本改善和恢復機體循環(huán)機能，易造成病情反復。

發(fā)明內容
有鑒于此，本發(fā)明目的在于提供一種恢復動物體溫、食欲、運動、二便和精神活動從而提高患低溫證牲畜的成活率的中藥組合物。同時，本發(fā)明還提供了該組合物微囊制劑的制備方法。本發(fā)明提供的技術方案是基于我國醫(yī)學理論的發(fā)展研究，在中醫(yī)理論的發(fā)病機理和治療原則下，結合現(xiàn)代獸醫(yī)臨床醫(yī)學的科學研究發(fā)展，從中藥寶庫中篩選出壯陽補氣、溫中散寒的中草藥，并通過臨床試驗，確定了補骨脂、黃芪和附子作為本發(fā)明組分的有效組分。補骨脂拉丁文名稱I^soralea corylifolia L.，俗稱胡韭子、婆固脂、破故紙、補骨鴟、黑故子、胡故子、吉固子、黑故子；辛、苦、大溫；入脾、腎經；具有溫腎壯陽，止瀉之效； 其主要有效成分含有補骨脂內酯，補骨脂里定、異補骨脂內酯、補骨脂乙素，此外，還含有棉籽糖、脂肪油、揮發(fā)油和樹脂等。藥理研究證明補骨脂素、異補骨脂素具有興奮心臟、抗衰老，增加機體免疫力的作用，同時補骨脂對多種細菌如大腸桿菌、葡萄球菌有抑制和殺滅作用。黃芪拉丁文名稱radix astragali，又名黃耆；甘，溫，歸肺、脾經；功效補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌；其主要有效成分為黃芪皂苷甲、乙、丙，黃芪多糖A、B、C、D， 以及氨基酸、生物堿等；黃芪具有促進抗體生成、增強免疫系統(tǒng)功能、抗炎抗病毒、抗應激等作用。附子為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli debx的子根的加工品；辛、甘， 大熱；有毒，歸心、腎、脾經；具有回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪之功效；附子中含有多種生物堿，以含烏頭堿，中烏頭堿和次烏頭堿等為主；藥理研究證明附子中的原烏頭堿和去甲烏頭堿具有強心，抗炎，提高耐氧能力和增強免疫功能的作用。中獸醫(yī)理論認為，豬的低溫證的發(fā)生，究其原因不外乎兩個方面一為外感風寒， 二是內傷陰冷?！对喁燅R集》中說“因久渴而不飲，飲冷水太過，冷氣入胃也?；蜈A瘦過殆宿冷，或老弱久露風霜，或牧被陰雨苦淋，或素向濕地久臥，濕氣透人肌肉”。寒為陰邪，寒邪侵入畜體抑制和消耗大量陽氣，導致陽氣虛弱，機體機能活動降低，患畜表現(xiàn)身冷肢厥， 精神極度沉郁，神識癡呆，肌肉顫抖，耳鼻發(fā)涼。氣息微弱，口不渴或喜熱飲，舌淡白潤，脈微欲絕，體溫低于正常溫度，故臨床上出現(xiàn)一系列的陽氣將脫的證候。因此中獸醫(yī)辨證論治認為低溫證主要是機體陽虛。陽虛者寒，故身冷肢厥；氣虛則功能低下，故精神萎靡，氣息微弱，色脈均為陽微虛寒之證。腎陽乃一身之總陽，腎之元陽，有溫煦五臟、六腑，維持其生命活動的功能，腎陽旺，一身之陽皆旺。所以，根據(jù)中獸醫(yī)基本理論，豬低溫證的發(fā)生可辨為腎陽虛。其治療原則應基于“助陽化氣”、“氣能溫煦”的原理，組方用藥宜從助陽、補氣、溫里三方面進行配伍，以達到壯陽補氣，以求甘溫的目的。本發(fā)明組合物的質量配比如下補骨脂25-30，黃芪25-30、附子15-20 ； 優(yōu)選地，所述組合物的質量配比是補骨脂25，黃芪25、附子15 ；
優(yōu)選地，所述組合物的質量配比是補骨脂25，黃芪30、附子15 ； 優(yōu)選地，所述組合物的質量配比是補骨脂30、黃芪30，附子20 ； 優(yōu)選地，所述組合物的質量配比是補骨脂27、黃芪27，附子17。本發(fā)明中獸藥組合物的微囊制劑制備方法按照以下步驟制得
先稱取上述組分量補骨脂、黃芪和附子，加水煎煮三次，每次煎煮1小時，過濾藥液定容至體積VL，所述定容體積體積V根據(jù)原材料的多少變化做相應的調整，例如當原材料重量為補骨脂25-30g，黃芪25-30g、附子15_20g時，所述體積V為IOOml量級；當原材料重量為補骨脂25-30kg，黃芪25-30kg、附子15_20kg是，所述體積V為100L量級； 95%乙醇醇沉三次，使藥液含醇量分別為70%、80%、70%，減壓揮盡乙醇； 加入蒸餾水至體積V/5L，調節(jié)pH值為7得溶液A ； 在溶液A中加入明膠，使其含量為2-5%，攪拌溶解； 加入體積V/4L植物油，經均質機后制備成WO型乳劑；
將所述W/0型乳劑乳劑進一步與含3-4%阿拉伯膠溶液體積V/2L乳化，形成W/0/W復合型乳劑；
加入1%甲醛溶液IOmL固化，經噴霧干燥，得補骨脂、黃芪和附子提取物的微囊制劑。所述微囊制劑的理化性質為白色粉末狀物質，疏松，加入注射用水后形成混懸型溶液，用于動物肌肉注射。本發(fā)明微囊制劑用于治療低溫證的使用方法肌肉注射1. 0-1. 5g/kg體重(按原生藥計)，每日1-2次，連續(xù)使用3天。臨床治療試驗 1試驗方法
1. 1補骨脂、黃芪和附子復方微囊制劑治療試驗
在四川簡陽、德陽、崇州、雅安、新津各地豬場自然患病豬，經流行病學調查、臨床癥狀、 病理剖檢及實驗室檢查確診為豬“低溫證”的患病豬只共計58頭。使用本組合物的微囊制劑治療，肌肉注射1.0-1. 5g/kg體重(按原生藥計)，每日1-2次，連續(xù)使用3天。治療期間注意觀察病情轉歸，并做好相關記錄。1.2西藥對比治療組
在四川簡陽、德陽、崇州、雅安、新津各地豬場自然患病豬，經流行病學調查、臨床癥狀、 病理剖檢及實驗室檢查確診為豬“低溫證”的患病豬只共計M頭作為對照試驗。給藥方法 50%葡萄糖120-160mL、維生素C2. 5_4g (按IOOkg體重計算)，混合后一次靜脈推注，一天一次，連用3天；10%安鈉咖注射液，按0. 4mL/kg肌肉注射，隔日1次。1.3療效評判標準
痊愈治療后癥狀消失，體溫、食欲、運動、二便、精神活動等恢復正常。有效治療后癥狀減輕好轉，但在一個療程(3天)內未全部消失，繼續(xù)治療可進一步好轉痊愈或配用它藥治愈。無效一個療程(3天)治療后癥狀無明顯改變或換用它藥治療或癥狀加劇甚至死亡。2試驗結果
臨床治療試驗結果見下表
權利要求
1.一種治療低溫證的中獸藥組合物，其特征在于它是以下述質量配比的原料制成的藥劑補骨脂25-30，黃芪25-30、附子15-20。
2.如權利要求1所述的治療低溫證的中獸藥組合物，其特征在于它的質量配比是 補骨脂25，黃芪25、附子15。
3.如權利要求1所述的治療低溫證的中獸藥組合物，其特征在于它的質量配比是 補骨脂25，黃芪30、附子15。
4.如權利要求1所述的治療低溫證的中獸藥組合物，其特征在于它的質量配比是 補骨脂30、黃芪30，附子20。
5.如權利要求1所述的治療低溫證的中獸藥組合物，其特征在于它的質量配比是 補骨脂27、黃芪27，附子17。
6.一種治療低溫證的中獸藥組合物及其微囊制劑的制備方法，由權利要求1-5任一所述組分量的補骨脂、黃芪和附子，加水煎煮3次，每次煎煮1小時，過濾藥液定容至體積體積 VL ；95%乙醇醇沉3次，使藥液含醇量重量比為70%、80%、70%，減壓揮盡乙醇；加入蒸餾水至體積V/5L，調節(jié)pH值為7得溶液A ；在溶液A中加入明膠，使其重量含量為2_5%，攪拌溶解； 加入體積V/4L植物油，經均質機后制備成W/0型乳劑；此乳劑進一步與含3-4%阿拉伯膠溶液體積V/2L乳化，形成W/0/W復合型乳劑，加入1%甲醛溶液體積V/10L固化，經噴霧干燥， 得到補骨脂、黃芪和附子提取物的微囊制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療低溫證的中獸藥組合物，它的組成成分為補骨脂、黃芪和附子。同時還公開了該組合物的微囊制劑的制備方法，先稱取組分量補骨脂、黃芪和附子，加水煎煮過濾，再使用乙醇醇沉淀，減壓揮盡乙醇，加入蒸餾水調節(jié)pH值為7得溶液A，在溶液A中加入明膠，攪拌溶解，經均質機后制備成W/O型乳劑，此乳劑進一步與阿拉伯膠溶液乳化，形成W/O/W復合型乳劑，加入甲醛溶液固化，經噴霧干燥得補骨脂、黃芪和附子提取物的微囊制劑。通過本發(fā)明組合物治療低溫證患病動物治愈率達到93%以上，有效降低了養(yǎng)殖者的經濟損失。
文檔編號A61P43/00GK102327332SQ20111030790
公開日2012年1月25日 申請日期2011年10月12日 優(yōu)先權日2011年10月12日
發(fā)明者何曉利, 房春林, 李英倫, 林芝, 梁燕, 賀常亮 申請人:四川農業(yè)大學, 成都乾坤動物藥業(yè)有限公司