專利名稱：一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及一種復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
腋臭，即“狐臭”，是由體表皮膚及機(jī)體內(nèi)管道的體表開口的分泌物所產(chǎn)生的刺激性味道，主要是因?yàn)橐父C皮膚的大汗腺分泌物經(jīng)細(xì)菌作用而產(chǎn)生的臭味，是一種不良體味， 主要見于青春期女性，往往給人帶來很多的不便，進(jìn)而給人造成很大的心理負(fù)擔(dān)并有自卑感，從而影響工作和學(xué)習(xí)，以及交際。腋臭是因人體新陳代謝即人體汗腺(分泌汗液)異常分泌而產(chǎn)生的分泌物(汗液)中所含有機(jī)物質(zhì)產(chǎn)生不飽和脂肪酸和氨基酸，經(jīng)細(xì)菌分解作用后的結(jié)果。同時(shí)，因人體腋下體溫及分泌物中的有機(jī)物是細(xì)菌生存的最佳環(huán)境，細(xì)菌大量的在此生成、繁殖，死亡后發(fā)出難聞的尸腐味道。以上兩種原因所導(dǎo)致散發(fā)出的一種特殊氣味，由此可見，“汗液”、“細(xì)菌”是罪魁禍?zhǔn)?。手術(shù)治療腋臭，創(chuàng)傷小，但由于只能切除大汗腺，小汗腺無法徹底清除干凈，所以容易反復(fù)。然而，祖國醫(yī)學(xué)在腋臭的防治方面具有明顯的優(yōu)勢。公開號CN101879185A的專利申請公開了一種“預(yù)防和治療腋臭的藥液”，該藥液由下述原料按重量份數(shù)比制備而成氯化鋁溶液碘化鉀酒精冰片安多脂滑石粉薄荷醇香精=10 30 2. 5 5 50 75 5 20 0. 3 1. 2 15 30 1 5 1 3。上述藥液具有促進(jìn)大汗腺正常分泌、清除體內(nèi)濕熱和抑菌作用，但是它是一種常規(guī)的涂抹劑，僅靠人體自身?xiàng)l件透皮吸收的效果不夠理想。公開號CN101461825A的專利申請公開了 “一種用于祛除腋臭的中藥噴劑”，該中藥噴劑由白礬、爐甘石、冰片、聚六亞甲基胍制成，它具有清熱解毒、抗菌、抗炎、防腐和收澀斂汗作用，但僅靠人體自身?xiàng)l件透皮吸收的效果也同樣不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，該貼劑起效快，透皮吸收效果好，療效確切。本發(fā)明解決上述問題的技術(shù)方案如下所述一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，該自熱式貼膏劑由密封袋和包在其內(nèi)的上下粘合在一起的膏藥和自熱袋組成，其中，所述自熱袋是由透氣袋和包在其內(nèi)的鐵氧化還原反應(yīng)的化學(xué)發(fā)熱材料組成；所述膏藥由背襯層、藥物貯庫層和防粘層組成，其特征在于，所述藥物貯庫層由藥學(xué)上可以接受的基質(zhì)和相當(dāng)于基質(zhì)重量40%的原料藥的有效成分組成，其中所述的有效成分是按原料藥的重量百分比由薄荷醇1.5% -3%、明礬20 % 50 %、氯化鋁5 % 10 %和以下原料藥的水提物組成葛根20 % 50 %，藿香 10% 30%，陳皮 5% 10%。本發(fā)明所述的自熱式貼膏劑，其中所述的有效成份最好是按原料藥的重量百分比由薄荷醇2 %、明礬30 %、氯化鋁8 %和以下原料藥的水提物組成葛根30 %，藿香20 %，陳皮 10%。本發(fā)明所述的自熱式貼膏劑，其中所述的水提物可采用本領(lǐng)域常用水提取方法制備得到，本發(fā)明人推薦的方法如下所述按配比取葛根、藿香和陳皮，先加入6-10倍量水， 煎煮1. 5-3小時(shí)，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小時(shí)，過濾；合并兩次濾液，濃縮干燥成浸膏粉即可。將薄荷醇和氯化鋁加入所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述有效成分。本發(fā)明所述的自熱式貼膏劑，其中所述的基質(zhì)可以是常規(guī)貼劑的基質(zhì)，如，中國藥典2005版第一部附錄I制劑通則關(guān)于貼膏劑中所述巴布膏劑的基質(zhì)，即聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。本發(fā)明人所推薦的基質(zhì)由以下重量百分比的原料組成粘著劑 6. 1% -26. 5%，保濕劑 20% -80%，填充劑 0. 5% -1. 5%，交聯(lián)劑 1.9%-6. 5%, 其余為水；其中，所述的粘著劑為明膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壓敏膠和卡波姆中的三種或三種以上；所述的保濕劑為丙三醇和丙二醇，或者為丙三醇、丙二醇和聚乙二醇與丁二醇中的一種或兩種的混合物；所述的填充劑為高嶺土、氧化鋅和微粉硅膠中的一種或兩種以上；所述的交聯(lián)劑為檸檬酸、三乙醇胺、檸檬酸鈉和三氯化鋁中的兩種以上。本發(fā)明所述的自熱式貼膏劑，其中所述的藥物貯庫層的理想制備方法為將所述有效成分溶于水中，加入所述的保濕劑混勻，得混合液；然后，將所述的粘著劑成分中的任一種溶于1/2混合液中，充分溶脹，得組分一；將除組分一中所用粘著劑成分外的1-6種粘著劑成分溶于1/6混合液中，充分溶脹，得組分二 ；將所述的填充劑溶于1/6混合液中，加入除組分一和組分二中所用粘著劑成分外的任一種粘著劑成分，混勻，得組分三；將所述的交聯(lián)劑溶于1/6混合液中，混勻，得組分四；將組分二和組分三混勻后加入組分一混勻后與組分四混合均勻即可；其中，當(dāng)所述組分一中所含粘著劑成分為卡波姆時(shí)，便加入三乙醇胺、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉調(diào)PH至8 ；所述組分一、組分二和組分三中所用粘著劑成分重量之和等于上述基質(zhì)中粘著劑的含量。本發(fā)明所述的自熱式貼膏劑，其中，所述背襯層為常用的無紡布；防粘層(膏體表面的隔離膜)為常用的錫箔紙或玻璃紙；所述的透氣袋由無紡布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。將上述藥物貯庫層涂布于背襯層上，干燥，加蓋防粘層即得所述膏藥。本發(fā)明所述的自熱式貼膏劑，其中所述的化學(xué)發(fā)熱材料是一種常見的遇氧發(fā)生氧化反應(yīng)而發(fā)熱的還原鐵粉氧化發(fā)熱材料，通常由還原鐵粉、水和催化劑組成，如，青島愛都工貿(mào)有限公司生產(chǎn)的自熱袋的內(nèi)包裝(即去掉密封的外包裝)，或者按公開號為 CN1172143A、CN1181482A、CN119U94A或CN1760310A的發(fā)明專利申請所披露的方案自行生產(chǎn)。本發(fā)明人推薦的化學(xué)發(fā)熱材料由按重量百分比的以下原料組成還原鐵粉40-70%、活性炭5-25%、濃度為15%的氯化鈉溶液5-25%、高嶺土 5-30%。最好由按重量百分比的以下原料組成還原鐵粉57%、活性炭12. 5%、15%氯化鈉溶液10. 5%、高嶺土 15%。上述化學(xué)發(fā)熱材料的用量和配比可根據(jù)所需要的發(fā)熱溫度和發(fā)熱時(shí)間進(jìn)行調(diào)整，合適的發(fā)熱溫度以35 50°C為宜，理想的發(fā)熱時(shí)間以7 11小時(shí)合適。
通常情況下，青年男女體表腺體分泌物較其他人群高，尤其是油性皮膚者，身體異味比一般人要強(qiáng)烈得多。此外，女性的體表分泌腺比男子多50%以上，這些腺體集中在乳房、腋窩、肛門以及肚臍周圍，青春期發(fā)育旺盛，并在精神因素、激素水平、環(huán)境氣候等因素的調(diào)節(jié)下分泌一些腺體。這些腺體的分泌，常使女性身上某些局部形成潮濕溫暖環(huán)境，成為細(xì)菌的“培養(yǎng)基”，促使細(xì)菌的生長與分解，產(chǎn)生身體異味。中醫(yī)稱狐臭又為“體氣”、“狐燥”、 “狐氣”，認(rèn)為狐臭多與先天稟賦有關(guān)，稟于先天，承襲父母腋下穢濁之氣，熏蒸于外，從腋下而出；或因過食辛辣厚味之品，致使?jié)駸醿?nèi)蘊(yùn)；或由天熱衣厚，久不洗浴，使津液不能暢達(dá)， 以致濕熱穢濁外墮，熏蒸于體膚之外而引起。本發(fā)明所述的有效成份由葛根、明礬、藿香、陳皮、氯化鋁和薄荷醇制成，其君藥為明礬，能解毒殺蟲、燥濕止癢，外用主治濕疹、疥癬；臣藥為葛根，能解肌退熱，生津，透疹，用治麻疹不透，熱痢等證；佐以藿香、陳皮，輔助君藥快氣，和中，辟穢，祛濕；使藥薄荷醇清涼止癢、促滲透；方中氯化鋁用以止汗。全方六味配伍，共同作用，達(dá)到清熱利濕、解毒殺蟲、芳香辟穢、清涼止癢等作用。使用時(shí)，將本發(fā)明所述的自熱式貼膏劑的密封袋拆開，粘貼于腋臭者腋下，透氣袋的化學(xué)發(fā)熱材料遇氧便發(fā)生氧化反應(yīng)而發(fā)熱，熱能使肌膚血液循環(huán)暢通且加快，進(jìn)一步促進(jìn)有效成分透皮吸收，有效刺激全身的全息反射區(qū)，調(diào)節(jié)臟腑功能，進(jìn)而達(dá)到祛除腋臭的目的。為了更好地理解本發(fā)明，下面用本發(fā)明自熱式貼膏劑祛除腋臭的臨床試驗(yàn)來說明其效果。臨床實(shí)驗(yàn)一、一般資料患者100例，隨機(jī)分為兩組。其中男39例，女61例，16 30歲52例；30 40歲 34例；40 50歲14例。病程最短4個(gè)月，最長20年，平均7年。二、納入標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)腋窩有特殊臭味診斷為腋臭患者，并愿意接受本治療方法，便于觀察療效結(jié)果者。三、排除標(biāo)準(zhǔn)①年齡在16歲以下，50歲以上者；②有明顯皮膚潰爛或局部伴感染者；③一個(gè)月內(nèi)曾進(jìn)行其他治療。四、方法自熱式貼膏劑組將腋臭者兩側(cè)腋下清洗干凈后，選用實(shí)施例一的自熱式貼膏劑 (規(guī)格為10cm*10cm)貼于腋下，觀察臭味消失情況，待臭味重現(xiàn)時(shí)再貼第2次，并記錄除臭維持時(shí)間，如此方法連續(xù)用自熱式貼膏劑貼5次方為有效病例。空白組選用不含有效成分的空白基質(zhì)貼(規(guī)格為10cm*10cm)貼于腋下，方法同 刖。五、療效觀察臨床癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)以臭味、腺體腫大兩方面為主要指標(biāo)進(jìn)行評分，每一個(gè)指標(biāo)按癥狀輕重程度分為4 個(gè)等級，分別為無明顯癥狀，輕度癥狀，中度癥狀，重度癥狀。計(jì)分規(guī)則為，無明顯癥狀0分，輕度癥狀1分，中度癥狀2分，重度癥狀3分。評估時(shí)間分別在治療開始前和治療結(jié)束后。 治療前后分別以主要癥狀、體征的積分進(jìn)行比較。具體評分標(biāo)準(zhǔn)如下臭味無臭味計(jì)為0分，偶有臭味計(jì)為1分，時(shí)有臭味計(jì)為2分，經(jīng)常有臭味計(jì)為3 分；腺體腫大無腺體腫大計(jì)為0分，偶有腺體腫大計(jì)為1分，時(shí)有腺體腫大計(jì)為2分， 經(jīng)常有腺體腫大計(jì)為3分。療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效將自熱式貼膏劑貼于腋下，除臭時(shí)間維持在7 10天；有效將自熱式貼膏劑貼于腋下，除臭時(shí)間維持在4 6天；好轉(zhuǎn)將自熱式貼膏劑貼于腋下，除臭時(shí)間維持在1 3天；無效將自熱式貼膏劑貼于腋下后臭味不消退。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理全部數(shù)據(jù)采用SPSS 13. 0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差 (X 士 S)表不。試驗(yàn)結(jié)果自熱式貼膏劑組和空白組療效見表1，表2。從表1，表2可知，自熱式貼膏劑顯效31例，有效13例，好轉(zhuǎn)4例，無效2例，總有效率為96 % ；空白組顯效0例，有效6例， 好轉(zhuǎn)7例，無效35例，總有效率為30%。自熱式貼膏劑效果明顯高于空白組。詳見表1，2， 3。表1治療組臨床療效
權(quán)利要求
1.一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，該自熱式貼膏劑由密封袋和包在其內(nèi)的上下粘合在一起的膏藥和自熱袋組成，其中，所述自熱袋是由透氣袋和包在其內(nèi)的鐵氧化還原反應(yīng)的化學(xué)發(fā)熱材料組成；所述膏藥由背襯層、藥物貯庫層和防粘層組成，其特征在于，所述藥物貯庫層由藥學(xué)上可以接受的基質(zhì)和相當(dāng)于基質(zhì)重量40%的原料藥的有效成分組成，其中所述的有效成分是按原料藥的重量百分比由薄荷醇1.5%-3%、明礬20% 50 %、氯化鋁5 % 10 %和以下原料藥的水提物組成葛根20 % 50 %，藿香10 % 30 %， 陳皮5% 10%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，其特征在于，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由薄荷醇2%、明礬30%、氯化鋁8%和以下原料藥的水提物組成葛根30%，藿香20%，陳皮10%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，其特征在于，所述的水提物由以下方法制備得到按配比取葛根、藿香和陳皮，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時(shí)，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小時(shí)，過濾；合并兩次濾液，濃縮干燥成浸膏粉即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，其特征在于，所述的基質(zhì)由以下重量百分比的原料組成粘著劑6. -26. 5%，保濕劑20% -80%，填充劑 0. 5% -1. 5%，交聯(lián)劑1. 9% -6. 5%，其余為水；其中，所述的粘著劑為明膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壓敏膠和卡波姆中的三種或三種以上；所述的保濕劑為丙三醇和丙二醇，或者為丙三醇、丙二醇和聚乙二醇與丁二醇中的一種或兩種的混合物；所述的填充劑為高嶺土、氧化鋅和微粉硅膠中的一種或兩種以上；所述的交聯(lián)劑為檸檬酸、三乙醇胺、檸檬酸鈉和三氯化鋁中的兩種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，其特征在于，所述的藥物貯庫層由以下方法制備得到將所述有效成分溶于水中，加入所述的保濕劑混勻，得混合液； 然后，將所述的粘著劑成分中的任一種溶于1/2混合液中，充分溶脹，得組分一；將除組分一中所用粘著劑成分外的1-6種粘著劑成分溶于1/6混合液中，充分溶脹，得組分二 ；將所述的填充劑溶于1/6混合液中，加入除組分一和組分二中所用粘著劑成分外的任一種粘著劑成分，混勻，得組分三；將所述的交聯(lián)劑溶于1/6混合液中，混勻，得組分四；將組分二和組分三混勻后加入組分一混勻后與組分四混合均勻即可；其中，當(dāng)所述組分一中所含粘著劑成分為卡波姆時(shí)，便加入三乙醇胺、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉調(diào)PH至8 ；所述組分一、組分二和組分三中所用粘著劑成分重量之和等于權(quán)利要求4所述的基質(zhì)中粘著劑的含量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，其特征在于，所述的化學(xué)發(fā)熱材料以下重量百分比的原料組成還原鐵粉40-70%、活性炭5-25%、濃度為15%的氯化鈉溶液5-25%和高嶺土 5-30%。
全文摘要
本發(fā)明涉及復(fù)方制劑，具體涉及一種祛除腋臭的自熱式貼膏劑，該自熱式貼膏劑由密封袋和包在其內(nèi)的上下粘合在一起的膏藥和自熱袋組成，其中，所述自熱袋是由透氣袋和包在其內(nèi)的鐵氧化還原反應(yīng)的化學(xué)發(fā)熱材料組成；所述膏藥由背襯層、藥物貯庫層和防粘層組成，其特征在于，所述藥物貯庫層由藥學(xué)上可以接受的基質(zhì)和相當(dāng)于基質(zhì)重量40％的原料藥的有效成分組成，其中所述的有效成分是按原料藥的重量百分比由薄荷醇1.5％-3％、明礬20％～50％、氯化鋁5％～10％和以下原料藥的水提物組成葛根20％～50％，藿香10％～30％，陳皮5％～10％。本發(fā)明所述自熱式貼膏劑具有起效快、透皮吸收好和療效確切的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61F7/03GK102370769SQ20111031330
公開日2012年3月14日 申請日期2011年10月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月16日
發(fā)明者劉林, 方惠新, 方永奇, 方若鳴, 薛中鋒 申請人:廣東養(yǎng)美醫(yī)藥投資有限公司