專利名稱：一種治療咳嗽的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咳嗽是臨床常見的主訴癥候，多種疾病如感冒、急慢性氣管炎、肺炎等均可出現(xiàn)。 咳嗽具有重要的呼吸道防御功能，能清除吸人呼吸道的異物和儲留在呼吸道內(nèi)的分泌物， 但嚴(yán)重且持續(xù)的咳嗽使病人不適，妨礙睡眠和休息，可造成呼吸道組織和功能的損害，并可引起全身多種并發(fā)癥。同時還對患者的心理和社會功能造成負(fù)面影響，降低生存質(zhì)量。故需應(yīng)用鎮(zhèn)咳藥使之緩解，有痰而咳嗽較劇烈者，需祛痰藥和止咳藥同時使用，故止咳藥劑臨床需求量較大。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，人體感受外來風(fēng)、寒、濕、熱等邪氣致使氣壅不順則咳嗽，風(fēng)邪、熱邪化熱，蘊(yùn)熱傷水而停機(jī)則生痰。由于外邪諸毒侵襲肌表，則肺氣不宣，致使肺主宣發(fā)肅降、通調(diào)水道的功能失調(diào)，從而因脾胃虛弱，水谷精微不從正化，進(jìn)而則轉(zhuǎn)化為痰濕上犯于肺，以致津液停積，邪毒上竄化熱而干渴，進(jìn)而出現(xiàn)體虛乏力等癥狀。概其病因病機(jī)，以風(fēng)熱犯肺、風(fēng)寒襲肺、痰濕壅肺為主證，治則當(dāng)清熱宣肺，化痰止咳平喘為法，如此才可達(dá)到標(biāo)本兼治的治病目的。介于此，我們先后申請了發(fā)明專利并獲得了授權(quán)，在申請?zhí)枮?2153462. 4專利申請文件中，主要是從制劑處方和口服液體制劑的制備方法等方面進(jìn)行保護(hù)，本發(fā)明是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行大量的實驗研究，以進(jìn)一步完善工藝制備方法，提高藥物穩(wěn)定性和生物利用度為目的，而創(chuàng)造性的研制成功的一種治療咳嗽的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種起質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠，生物利用度高的治療咳嗽的中藥制劑。本發(fā)明的另一目的在于提供該治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，該方法中各組份配伍合理，工藝穩(wěn)定，制得的中藥制劑經(jīng)過相應(yīng)的藥效學(xué)試驗研究，結(jié)果表明該中藥制劑療效穩(wěn)定、有效、可靠。本發(fā)明中藥制劑的原料組成為麻黃100份，川貝母10份，枇杷葉50份，紫菀50 份，罌粟殼60份，黃芩50份，甘草50份，薄荷腦0. 3份；本發(fā)明技術(shù)方案是由下述步驟實現(xiàn)的(1)取川貝母、麻黃和罌粟殼，加酸水浸泡后煎煮提取，提取液濃縮成清膏備用；(2)將黃芩和紫菀加入一定濃度的乙醇浸泡后，回流提取，提取液回收乙醇并濃縮成清膏留用；(3)將枇杷葉和甘草一起加水煎煮提取，濾液適當(dāng)濃縮后加乙醇使含醇量至一定濃度，靜置，回收乙醇并濃縮成清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成薄荷腦溶液后，用β-環(huán)糊精包合，得薄荷腦 β-環(huán)糊精包合物備用；
(5)將甘油、明膠及水按一定的比例加熱溶脹成膠液后，加入遮光劑、防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、⑵和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與⑷中所述的薄荷腦環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。本發(fā)明技術(shù)方案具體是由以下步驟實現(xiàn)的(1)將川貝母、麻黃和罌粟殼，加入與藥材重量比為8 12倍量、ρΗ為3.0 5.0 酸水浸泡20 40min后，加熱回流提取1 3次，每次0. 5h 池，提取液濃縮成相對密度為1. 0 1. 2的清膏備用；(2)將黃芩和紫菀藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量、濃度為50% 90%的乙醇浸泡20 40min后，回流提取2 3次，每次Ih 池，提取液減壓回收乙醇后濃縮成相對密度為1. 0 1. 2的清膏備用；(3)枇杷葉和甘草一起加入與藥材重量比為6 10倍量水，煎煮提取2 3次，每次Ih 池，提取液適當(dāng)濃縮后加乙醇使含醇量至60% 80%，靜置M 48h，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 0 1. 2的清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成2% 10%的薄荷腦溶液后，用與藥材重量比為2-6倍量的β -環(huán)糊精包合，得薄荷腦β -環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按重量比為0.2 1.0 1.0 1. 0 1. 8加熱溶脹成膠液后，加入與甘油、明膠和水總重量比為 3%的遮光劑及與甘油、明膠和水總重量比為 2% 6%的防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、⑵和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與⑷中所述的薄荷腦環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。本發(fā)明制劑最終優(yōu)選的技術(shù)方案如下(1)將川貝母、麻黃和罌粟殼，加入與藥材重量比為10倍量、ρΗ為4.0的酸水浸泡 30min后，加熱回流提取2次，每次lh，合并濾液并濃縮成相對密度為1. 1的清膏備用；(2)取黃芩和紫菀藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為70%的乙醇浸泡 30min后，回流提取2次，每次lh，濾過，合并濾液減壓回收乙醇，并濃縮成相對密度為1. 1
的清膏備用，(3)枇杷葉和甘草一起加入與藥材重量比為8倍量水，煎煮提取2次，每次lh，濾過，合并濾液并適當(dāng)濃縮后，加入乙醇使含醇量至70%，靜置Mh，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 1的清膏備用；(4)用95 %的乙醇溶解薄荷腦制成5 %的薄荷腦溶液后，用與藥材重量比為3倍量的β-環(huán)糊精包合，得薄荷腦β-環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按重量比為0.5 1.0 1.2加熱溶脹成膠液后，加入與甘油、明膠和水總重量比為2%的遮光劑、5%的防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、⑵和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與⑷中所述的薄荷腦環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。
上述中藥制劑的制備工藝中的遮光劑選用的是二氧化鈦、氧化鋅中的一種或者混合物；防腐劑選用的是苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、山梨酸鉀中的一種或幾種的混合物；分散劑選用的是聚乙二醇類或植物油；助懸劑選用的是蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、丙二醇中的一種或幾種的混合物。本發(fā)明的中藥制劑具有清熱，宣肺，平喘，化痰止咳的作用。用于風(fēng)熱犯肺、內(nèi)郁化火所致的咳嗽痰多或吐痰不爽，咽喉腫痛，胸滿氣短，感冒咳嗽及急、慢性支氣管炎見上述證侯者。我們在實際的研究過程當(dāng)中，相比于在先申請的專利02153462. 4，主要具有以下創(chuàng)造性的有益技術(shù)效果1.藥材的提取、純化、成型研究A.本發(fā)明的中藥組合物由川貝母、麻黃、紫菀和枇杷葉等8味中藥材組成，其組方相當(dāng)精簡得當(dāng)；其中麻黃、川貝母和罌粟殼，含有大量的生物堿類有效成分，因此我們采用酸水提取的方式提取；黃芩和紫菀2味藥材中含有大量的醇溶性有效成分，例如黃芩苷、紫菀酮等，因此，我們將其進(jìn)行乙醇提取后，這樣可以達(dá)到高效用藥的目的；枇杷葉和甘草中含有三萜類成分，先用水煎煮提取其有效成分，然后選用醇沉除雜精制。以上的提取純化工藝，全面的考究了組方中各藥材的理化性質(zhì)，合理的統(tǒng)籌設(shè)計其最為優(yōu)化的工藝路線，最終制成科學(xué)、高效的中藥制劑。B.薄荷腦是唇型科植物薄荷的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸汽蒸餾得薄荷油后，再從薄荷油中提取而得到的一種飽和環(huán)狀醇，其為一種無色針狀或棱柱狀的白色結(jié)晶粉末。薄荷腦極易揮發(fā)，熔點為42 45°C，不僅在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生強(qiáng)烈的刺激，制備溫度高時易熔融，而且嚴(yán)重影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性，因此，我們對其采用β -環(huán)糊精包合技術(shù)，以提高其制備工藝及成品質(zhì)量的可操作性和穩(wěn)定性。C.申請?zhí)?2153462. 4對比組其藥物劑型是口服液，屬于一種常規(guī)的臨床應(yīng)用劑型，而本發(fā)明技術(shù)屬于中藥軟膠囊制劑，具有可塑性好、生物利用度高、穩(wěn)定性好等優(yōu)勢。在本發(fā)明研制過程中，我們經(jīng)過不斷地研究和偶然的探索，最終創(chuàng)造性的開拓出穩(wěn)定、成型性好的軟膠囊劑的成型工藝，從而為本發(fā)明方案的實現(xiàn)提供了巨大的市場潛力。2.藥效學(xué)研究由于本發(fā)明內(nèi)容是在申請?zhí)枮?2153462. 4基礎(chǔ)上改進(jìn)而來，因此我們在藥效學(xué)試驗中重點考察與該公開技術(shù)方案的對比。由于兩者處方組成比例相同，但其是制備、成型工藝不同的中藥制劑，于是我們均以最佳制備工藝為代表來說明兩者的差異性。首先，由于本發(fā)明方案的核心創(chuàng)造點在于藥材提取、純化工藝中的巨大優(yōu)勢，因此我們本著平行、合理、節(jié)約的對比實驗原則，我們在研究中摒除由于劑型不同帶來療效不同的必然干擾，即分別將二者均按照各自的提取工藝方案制成的中間品，通過動物實驗的方法進(jìn)行比較。此外， 我們對二者按照各自的最佳提取工藝方案制成各自的成品制劑，通過臨床研究的方式給患者口服服用進(jìn)行對比。在藥效試驗中我們主要從鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗炎作用等方面進(jìn)行研究，臨床試驗從藥物止咳療效及藥物不良反應(yīng)發(fā)生率、程度和轉(zhuǎn)歸等方面進(jìn)行考察，以期達(dá)到科學(xué)、有效的闡明本發(fā)明內(nèi)容的顯著藥物療效，最終說明本發(fā)明所達(dá)到的有益技術(shù)效果。實驗藥物組的制備Α.本發(fā)明藥物實驗組的制備(1)將川貝母10g、麻黃IOOg和罌粟殼60g，加入與藥材重量比為10倍量、pH為4. 0的酸水浸泡30min后，加熱回流提取2次，每次lh，合并濾液并濃縮成相對密度為1. 1
的清膏備用；(2)取黃芩50g和紫菀50g藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為70%的乙醇浸泡30min后，回流提取2次，每次lh，濾過，合并濾液減壓回收乙醇，并濃縮成相對密度為 1. 1的清膏備用；(3)枇杷葉50g和甘草50g —起加入與藥材重量比為8倍量水，煎煮提取2次，每次lh，濾過，合并濾液并適當(dāng)濃縮后，加入乙醇使含醇量至70 %，靜置24h，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 1的清膏備用； (4)用95 %的乙醇溶解薄荷腦0. 3g制成5 %的薄荷腦溶液后，用0. 9g β -環(huán)糊精包合，得薄荷腦β-環(huán)糊精包合物備用；(5)將(1)、⑵和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與⑷中所述的薄荷腦β-環(huán)糊精包合物混合均勻，備用；臨用前加水配成一定濃度的藥液，即得本發(fā)明藥物中間品組；(6)將甘油、明膠及水按重量比為0.5 1.0 1.2加熱溶脹成膠液后，加入與甘油、明膠和水總重量比為2%的二氧化鈦、5%的苯甲酸，除氣，制成膠皮后與(5)中所述的混合物混合均勻，加入適量大豆油、卵磷脂攪勻得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得本發(fā)明藥物成品制劑組。B.申請?zhí)?2153462. 4藥物實驗組的制備(1)取麻黃100g，用水蒸氣蒸餾法，收集蒸餾液及藥液，藥液備用；藥渣與川貝母 10g、枇杷葉50g、紫菀50g、黃芩50g、罌粟殼60g、甘草50g，加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油后的藥液合并濃縮，所得清膏加乙醇使含醇量至60%，靜置M小時，濾過，回收乙醇，并繼續(xù)濃縮成清膏；(2)取薄荷腦0.3g用3倍量環(huán)糊精包合，將上述(1)中所得的清膏干燥并粉碎成干膏粉后與薄荷腦β -環(huán)糊精包合物混合均勻，臨用前加水配成一定濃度的藥液，即得申請?zhí)?2153462. 4藥物中間品組；(3)在(1)中所得的清膏中，加入蜂蜜50g、蔗糖IOOg及苯甲酸鈉3g，煮沸，靜置， 粗濾，加入蒸餾液與薄荷腦，用蒸餾水調(diào)整至1000ml，即得申請?zhí)?2153462. 4藥物成品制劑組。2. 1實驗動物成年豚鼠，Wistar大鼠，昆明種小白鼠，清潔級，由第四軍醫(yī)大學(xué)實驗動物中心提供。2. 2統(tǒng)計學(xué)處理實驗結(jié)果以i±s表示，采用t檢驗測定組間差異的顯著性。2. 3鎮(zhèn)咳實驗研究2. 3.1濃氨水噴霧法取小鼠30只，雌雄各半，隨機(jī)分為3組，每組分別灌胃給藥，每天1次，連續(xù)3d。于末次給藥Ih后，小鼠接受濃氨水噴霧10s，噴霧結(jié)束后，取出小鼠，觀察咳嗽反應(yīng)出現(xiàn)的時間和次數(shù)，記錄小鼠的咳嗽潛伏期和:3min內(nèi)咳嗽次數(shù)，結(jié)果見表1。表1對濃氨水誘發(fā)小鼠咳嗽的影響(i土SD)
權(quán)利要求
1.一種治療咳嗽的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成A.原料組成麻黃100份，川貝母10份，枇杷葉50份，紫菀50份，罌粟殼60份，黃芩 50份，甘草50份，薄荷腦0.3份；B.制備工藝將上述A中8味中藥原料，按下述步驟操作(1)取川貝母、麻黃和罌粟殼，加酸水浸泡后煎煮提取，提取液濃縮成清膏備用；(2)將黃芩和紫菀加入一定濃度的乙醇浸泡后，回流提取，提取液回收乙醇并濃縮成清膏留用；(3)將枇杷葉和甘草一起加水煎煮提取，濾液適當(dāng)濃縮后加乙醇使含醇量至一定濃度， 靜置，回收乙醇并濃縮成清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成薄荷腦溶液后，用β-環(huán)糊精包合，得薄荷腦β-環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按一定的比例加熱溶脹成膠液后，加入遮光劑、防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、(2)和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與(4)中所述的薄荷腦 β-環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成(1)將川貝母、麻黃和罌粟殼，加入與藥材重量比為8 12倍量、ρΗ為3.0 5. 0酸水浸泡20 40min后，加熱回流提取1 3次，每次0. 5h 池，提取液濃縮成相對密度為 1. 0 1. 2的清膏備用；(2)將黃芩和紫菀藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量、濃度為50% 90%的乙醇浸泡20 40min后，回流提取2 3次，每次Ih 池，提取液減壓回收乙醇后濃縮成相對密度為1. 0 1. 2的清膏備用；(3)枇杷葉和甘草一起加入與藥材重量比為6 10倍量水，煎煮提取2 3次，每次 Ih 池，提取液適當(dāng)濃縮后加乙醇使含醇量至60 % 80%，靜置M 48h，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 0 1. 2的清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成2 % 10 %的薄荷腦溶液后，用與藥材重量比為2-6 倍量的β-環(huán)糊精包合，得薄荷腦β-環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按重量比為0.2 1.0 1.0 1.0 1.8加熱溶脹成膠液后，加入與甘油、明膠和水總重量比為 3%的遮光劑及與甘油、明膠和水總重量比為2% 6%的防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、(2)和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與中所述的薄荷腦 β-環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。
3.如權(quán)利要求2所述的一種治療咳嗽的中藥制劑，其特征在于它是由下述工藝制備而成(1)將川貝母、麻黃和罌粟殼，加入與藥材重量比為10倍量、PH為4.0的酸水浸泡 30min后，加熱回流提取2次，每次lh，合并濾液并濃縮成相對密度為1. 1的清膏備用；(2)取黃芩和紫菀藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為70%的乙醇浸泡30min 后，回流提取2次，每次lh，濾過，合并濾液減壓回收乙醇，并濃縮成相對密度為1. 1的清膏(3)枇杷葉和甘草一起加入與藥材重量比為8倍量水，煎煮提取2次，每次lh，濾過，合并濾液并適當(dāng)濃縮后，加入乙醇使含醇量至70%，靜置Mh，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 1的清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成5%的薄荷腦溶液后，用與藥材重量比為3倍量的 β -環(huán)糊精包合，得薄荷腦β -環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按重量比為0.5 1.0 1.2加熱溶脹成膠液后，加入與甘油、明膠和水總重量比為2%的遮光劑、5%的防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、(2)和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與中所述的薄荷腦 β-環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。
4.如權(quán)利要求1所述的一種治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于Α.原料組成麻黃100份，川貝母10份，枇杷葉50份，紫菀50份，罌粟殼60份，黃芩 50份，甘草50份，薄荷腦0.3份；B.將上述A中8味中藥原料，按下述步驟操作(1)取川貝母、麻黃和罌粟殼，加酸水浸泡后煎煮提取，提取液濃縮成清膏備用；(2)將黃芩和紫菀加入一定濃度的乙醇浸泡后，回流提取，提取液回收乙醇并濃縮成清膏留用；(3)將枇杷葉和甘草一起加水煎煮提取，濾液適當(dāng)濃縮后加乙醇使含醇量至一定濃度， 靜置，回收乙醇并濃縮成清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成薄荷腦溶液后，用β-環(huán)糊精包合，得薄荷腦β-環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按一定的比例加熱溶脹成膠液后，加入遮光劑、防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、(2)和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與中所述的薄荷腦 β-環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于(1)將川貝母、麻黃和罌粟殼，加入與藥材重量比為8 12倍量、ρΗ為3.0 5. 0酸水浸泡20 40min后，加熱回流提取1 3次，每次0. 5h 池，提取液濃縮成相對密度為 1. 0 1. 2的清膏備用；(2)將黃芩和紫菀藥材，加入與藥材重量比為6 10倍量、濃度為50% 90%的乙醇浸泡20 40min后，回流提取2 3次，每次Ih 池，提取液減壓回收乙醇后濃縮成相對密度為1. 0 1. 2的清膏備用；(3)枇杷葉和甘草一起加入與藥材重量比為6 10倍量水，煎煮提取2 3次，每次 Ih 池，提取液適當(dāng)濃縮后加乙醇使含醇量至60% 80%，靜置M 48h，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 0 1. 2的清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成2 % 10 %的薄荷腦溶液后，用與藥材重量比為2-6 倍量的β-環(huán)糊精包合，得薄荷腦β-環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按重量比為0.2 1.0 1.0 1.0 1.8加熱溶脹成膠液后，加入與甘油、明膠和水總重量比為 3%的遮光劑及與甘油、明膠和水總重量比為2% 6%的防腐劑，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、(2)和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與中所述的薄荷腦 β-環(huán)糊精包合物混合均勻，并加入分散劑、助懸劑攪勻后得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。
6.如權(quán)利要求4或5中所述的治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于遮光劑選用二氧化鈦、氧化鋅中的一種或兩種的混合物。
7.如權(quán)利要求4或5中所述的治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于防腐劑選用苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、山梨酸鉀中的一種或幾種的混合物。
8.如權(quán)利要求4或5中所述的治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于分散劑選用聚乙二醇類或植物油。
9.如權(quán)利要求4或5中所述的治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于助懸劑選用蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、丙二醇中的一種或幾種的混合物。
10.如權(quán)利要求5所述的一種治療咳嗽的中藥制劑的制備方法，其特征在于(1)將川貝母、麻黃和罌粟殼，加入與藥材重量比為10倍量、PH為4.0的酸水浸泡 30min后，加熱回流提取2次，每次lh，合并濾液并濃縮成相對密度為1. 1的清膏備用；(2)取黃芩和紫菀藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為70%的乙醇浸泡30min 后，回流提取2次，每次lh，濾過，合并濾液減壓回收乙醇，并濃縮成相對密度為1. 1的清膏(3)枇杷葉和甘草一起加入與藥材重量比為8倍量水，煎煮提取2次，每次lh，濾過，合并濾液并適當(dāng)濃縮后，加入乙醇使含醇量至70%，靜置Mh，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 1的清膏備用；(4)用95%的乙醇溶解薄荷腦制成5%的薄荷腦溶液后，用與藥材重量比為3倍量的 β -環(huán)糊精包合，得薄荷腦β -環(huán)糊精包合物備用；(5)將甘油、明膠及水按重量比為0.5 1.0 1.2加熱溶脹成膠液后，加入與甘油、明膠和水總重量比為2%的二氧化鈦、5%的苯甲酸，除氣，制成膠皮備用；(6)將(1)、(2)和(3)中所述的清膏混合并干燥成干膏粉后，與⑷中所述的薄荷腦 β-環(huán)糊精包合物混合均勻，加入適量大豆油、卵磷脂攪勻得囊液，囊液與上述(5)中制得的膠皮，壓制，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的中藥制劑及其制備方法，由麻黃100份，川貝母10份，枇杷葉50份，紫菀50份，罌粟殼60份，黃芩50份，甘草50份，薄荷腦0.3份作為原料，按照一定的工藝進(jìn)行提取純化后，與藥劑學(xué)上可接受的輔料而制成的一種中藥制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑具有制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用顯著的特點。
文檔編號A61K36/8966GK102357183SQ20111032791
公開日2012年2月22日 申請日期2011年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月25日
發(fā)明者趙濤 申請人:陜西步長制藥有限公司