專利名稱：一種治療冠心病中藥及其有效化學(xué)組分的制備方法和制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的中藥、提取物成分含量和制備方法，屬于醫(yī)藥和保健品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中藥治療冠心病的中藥配方為臨床有效經(jīng)驗(yàn)方，是根據(jù)中醫(yī)理論和多年的臨床觀察總結(jié)出的治療冠心病的有效配方。配方由丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎六味藥物九種有效成分組成，擴(kuò)張血管、 加快血流、改善微循環(huán)、改變血液黏滯性、抗氧化、抗凝血、增加心肌供血等，主要用于治療冠心病、高脂血癥、腦血管病，以恢復(fù)心臟本身功能為目的達(dá)到扶正祛邪的作用，經(jīng)多年臨床應(yīng)用，緩解患者癥狀，在冠心病治療中取得了滿意的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療冠心病的中藥及其制備方法； 本發(fā)明的另一目的是提供該治療冠心病中藥的制劑。采用的技術(shù)方案是
一種治療冠心病的中藥，其特征在于主要是由以下重量份的原料制成人參1-10份、 麥冬1-10份、三七1-10份、川芎1-50份、丹參1-50份和葛根1-50份；
本發(fā)明的治療冠心病的中藥制備方法，其特征在于，所述中藥經(jīng)過以下步驟制備人參、麥冬、三七、川芎、丹參、葛根六味藥材，加水煎煮二次，濾過，濾液合并，濃縮至適量，即得到治療冠心病的中藥。本發(fā)明的上述治療冠心病中藥的有效化學(xué)物質(zhì)組分主要有丹參水溶性酚類成分 30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類成分20-50份、川芎酚酸類成分 1-10份、川芎揮發(fā)油類成分1-7份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷成分1-10份和三七皂苷1-10份。中藥配方、提取物配方和制劑?！N治療冠心病中藥提取物，其特征在于按照均勻設(shè)計(jì)處理得出復(fù)方中的化學(xué)物質(zhì)組的配伍量，丹參水溶性酚酸類成分30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類20-50份、川芎酚酸類成分1-10份、川芎揮發(fā)油類成分10-40份、麥冬皂苷類成分 1-7份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷1-10份和三七皂苷1-10份。本發(fā)明的治療冠心病中藥提取物的制備方法，其特征在于，所述有效組分經(jīng)過以下步驟制備
丹參酮II A、丹酚酸B、人參皂苷、葛根素、三七皂苷的制備方法 不同濃度的乙醇回流分別提取3-4次，合并醇提液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得丹參、人參、葛根、三七有效物質(zhì)組。麥冬總皂苷的制備方法
乙醇回流提取3次，合并醇提液，過濾，濃縮成稠膏，用正丁醇或比正丁醇極性小的溶劑如乙酸乙酯、氯仿，萃取，收集有機(jī)相，回收溶劑，得到的萃取物用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得麥冬總皂苷。麥冬多糖的制備方法
用乙醇回流提取1次脫脂。藥渣自然揮干至無醇味，加水加熱回流提取2次，合并提取液，經(jīng)醇沉、減壓干燥，得麥冬多糖。川芎揮發(fā)油的制備方法
取川芎的粗塊，事先浸泡6 h，以10倍量水為溶劑用揮發(fā)油提取器提取，既得川芎揮發(fā)
油。 川芎阿魏酸有效組分的制備方法
水煎煮2次，合并水煎液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得川芎阿魏酸有效物質(zhì)組。復(fù)方有效組分的制備方法
脂溶性成分的處理分別將丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎六種原料粉碎。按配伍比例將六種粗粉加乙醇溶液加熱回流提取，合并醇提液，過濾，濾渣保留以備后用。濾液濃縮，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后用乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，既得復(fù)方脂溶性成分。水溶性成分的處理將上述濾渣用水煎煮2次，合并水煮液，過濾，真空干燥，既得水溶性成分。丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎提取液用噴霧干燥、冷凍干燥或減壓干燥使其各變?yōu)榉勰?。除此之外，還可以參照常規(guī)中藥制劑的方法制備成臨床各種適用劑型，如合齊U、丸劑、顆粒劑、片劑等。本發(fā)明確定了治療冠心病中藥配方和提取物治療冠心病作用的有效物質(zhì)組，用復(fù)方中丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎粗提物制成的口服制劑，具有較好的治療冠心病的作用。本發(fā)明人通過對丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎藥材的提取物進(jìn)行研究，在體外的治療冠心病試驗(yàn)研究表明其提取物有良好的治療作用。1、組方配伍設(shè)計(jì)采用均勻設(shè)計(jì)法，結(jié)合2、3對組分配伍進(jìn)行優(yōu)選。2、體外試驗(yàn)，采用MTT法結(jié)合血漿藥理學(xué)方法，測定含不同組分配伍的小鼠血漿對缺氧復(fù)氧的大鼠乳鼠心肌細(xì)胞的生長促進(jìn)情況。本發(fā)明的組方是按照中醫(yī)理論，結(jié)合以細(xì)胞促進(jìn)率為藥效學(xué)指標(biāo)的篩選試驗(yàn)結(jié)果，組成了以丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎為主要原料中藥材成分組成了中藥復(fù)方制劑。并利用現(xiàn)代藥物研究手段對方劑組成藥物進(jìn)行活性分析研究，結(jié)合藥效學(xué)研究試驗(yàn)篩選活性物質(zhì)，明確發(fā)揮治療效用的化學(xué)成分組，闡明作用機(jī)理。同時結(jié)合代謝組學(xué)研究，探索藥物成分代謝規(guī)律，確定合理臨床試驗(yàn)方案。在試驗(yàn)研究基礎(chǔ)上改進(jìn)制劑工藝，制定高水平的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、藥效物質(zhì)清楚、機(jī)理清楚、服用量少、藥物療效佳的候選創(chuàng)新藥物。為今后開展臨床評價打下基礎(chǔ)，以便進(jìn)一步將其打造成為療效佳、科技含量高、市場競爭力強(qiáng)的冠心病治療新藥產(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式
以下通過具體實(shí)施方式
的描述對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，但這不能用于限定本發(fā)明
4的保護(hù)范圍，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實(shí)施例1 本發(fā)明提供的治療冠心病中藥配方制劑主要由以下重量份的原料制成人參1份、麥冬1份、三七1份、川芎1份、丹參1份和葛根1份。實(shí)施例2 本發(fā)明提供的治療冠心病中藥配方制劑主要由以下重量份的原料制成人參10份、麥冬10份、三七10份、川彎50份、丹參50份和葛根50份。實(shí)施例3 本發(fā)明提供的治療冠心病中藥配方制劑主要由以下重量份的原料制成人參5份、麥冬5份、三七9份、川芎40份、丹參35份和葛根40份。實(shí)施例4 本發(fā)明提供各具有治療冠心病作用的有效化學(xué)物質(zhì)組，主要由以下重量份的各物質(zhì)量制成，丹參水溶性酚酸類成分30份、丹參脂溶性黃酮類成分10份、葛根異黃酮類20份、川芎酚酸類成分1份、川芎揮發(fā)油類成分10份、麥冬皂苷類成分1份、麥冬多糖類成分10份、人參皂苷1份和三七皂苷1份。實(shí)施例5 本發(fā)明提供各具有治療冠心病作用的有效化學(xué)物質(zhì)組，主要由以下重量份的各物質(zhì)量制成，丹參水溶性酚酸類成分70份、丹參脂溶性黃酮類成分50份、葛根異黃酮類50份、川芎酚酸類成分10份、川芎揮發(fā)油類成分40份、麥冬皂苷類成分7份、麥冬多糖類成分50份、人參皂苷10份和三七皂苷10份。實(shí)施例6 本發(fā)明提供各具有治療冠心病作用的有效化學(xué)物質(zhì)組，主要由以下重量份的各物質(zhì)量制成，丹參水溶性酚酸類成分60份、丹參脂溶性黃酮類成分30份、葛根異黃酮類40份、川芎酚酸類成分8份、川芎揮發(fā)油類成分25份、麥冬皂苷類成分6份、麥冬多糖類成分35份、人參皂苷7份和三七皂苷6份。以上一種治療冠心病中藥配方和提取物配方配伍的依據(jù)如下 一、組方配伍設(shè)計(jì)
均勻設(shè)計(jì)試驗(yàn)點(diǎn)具有均勻分布的統(tǒng)計(jì)特性，可使每個因素的每個水平做一次且僅做一次試驗(yàn)，任兩個因素的試驗(yàn)點(diǎn)點(diǎn)在平面的格子點(diǎn)上，每行每列有且僅有一個試驗(yàn)點(diǎn)。它著重在試驗(yàn)范圍內(nèi)考慮試驗(yàn)點(diǎn)均勻散布以求通過最少的試驗(yàn)來獲得最多的信息，因而其試驗(yàn)次數(shù)比正交設(shè)計(jì)明顯的減少，使均勻設(shè)計(jì)特別適合于多因素多水平的試驗(yàn)和系統(tǒng)模型完全未知的情況。根據(jù)組方中六味藥并且均勻設(shè)計(jì)中水平數(shù)至少為因素?cái)?shù)的2倍，即設(shè)計(jì)選擇表1 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。表1均勻設(shè)計(jì)表U17(I7ie)
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的中藥，其特征在于主要是由以下重量份的原料制成人參1-10 份、麥冬1-10份、三七1-10份、川芎1-50份、丹參1-50份和葛根1-50份。
2.一種治療冠心病中藥提取物，其特征在于按照均勻設(shè)計(jì)處理得出復(fù)方中的化學(xué)物質(zhì)組的配伍量，丹參水溶性酚酸類成分30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類20-50份、川芎酚酸類成分1-10份、川芎揮發(fā)油類成分10-40份、麥冬皂苷類成分1_7 份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷1-10份和三七皂苷1-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療冠心病中藥提取物的制備方法，其特征在于，所述有效組分經(jīng)過以下步驟制備丹參酮II A、丹酚酸B、人參皂苷、葛根素、三七皂苷的制備方法不同濃度的乙醇回流分別提取3-4次，合并醇提液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得丹參、人參、葛根、三七有效物質(zhì)組；麥冬總皂苷的制備方法乙醇回流提取3次，合并醇提液，過濾，濃縮成稠膏，用正丁醇或比正丁醇極性小的溶劑如乙酸乙酯、氯仿，萃取，收集有機(jī)相，回收溶劑，得到的萃取物用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得麥冬總皂苷；麥冬多糖的制備方法用乙醇回流提取1次脫脂；藥渣自然揮干至無醇味，加水加熱回流提取2次，合并提取液，經(jīng)醇沉、減壓干燥，得麥冬多糖；川芎揮發(fā)油的制備方法取川芎的粗塊，事先浸泡6 h，以10倍量水為溶劑用揮發(fā)油提取器提取，既得川芎揮發(fā)油；川芎阿魏酸有效組分的制備方法水煎煮2次，合并水煎液，過濾，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，即得川芎阿魏酸有效物質(zhì)組；復(fù)方有效組分的制備方法脂溶性成分的處理分別將丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎六種原料粉碎；按配伍比例將六種粗粉加乙醇溶液加熱回流提取，合并醇提液，過濾，濾渣保留以備后用，濾液濃縮，濃縮液用大孔樹脂吸附，水洗柱后用乙醇溶液洗脫，洗脫液回收溶劑，干燥，既得復(fù)方脂溶性成分；水溶性成分的處理將上述濾渣用水煎煮2次，合并水煮液，過濾，真空干燥，既得水溶性成分。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療冠心病中藥提取物，其特征是能制成合劑、丸劑、顆粒劑、片劑。
全文摘要
一種治療冠心病的中藥，其特征在于主要是由以下重量份的原料制成人參1-10份、麥冬1-10份、三七1-10份、川芎1-50份、丹參1-50份和葛根1-50份；一種治療冠心病中藥提取物，其特征在于按照均勻設(shè)計(jì)處理得出復(fù)方中的化學(xué)物質(zhì)組的配伍量，丹參水溶性酚酸類成分30-70份、丹參脂溶性黃酮類成分10-50份、葛根異黃酮類20-50份、川芎酚酸類成分1-10份、川芎揮發(fā)油類成分10-40份、麥冬皂苷類成分1-7份、麥冬多糖類成分10-50份、人參皂苷1-10份和三七皂苷1-10份。本發(fā)明確定了治療冠心病中藥配方和提取物治療冠心病作用的有效物質(zhì)組，用復(fù)方中丹參、人參、麥冬、葛根、三七、川芎粗提物制成的口服制劑，具有較好的治療冠心病的作用。
文檔編號A61K36/8968GK102362971SQ20111033018
公開日2012年2月29日 申請日期2011年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月27日
發(fā)明者包永睿, 孟憲生, 王帥, 王思思, 王耀文, 蔡琳 申請人:遼寧中醫(yī)藥大學(xué)