專利名稱：一種用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品或保健產(chǎn)品，具體涉及一種用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的組合物。
背景技術(shù)：
常見的運(yùn)動(dòng)損傷有軟骨組織損傷和運(yùn)動(dòng)性骨骼肌微損傷。軟骨組織損傷是指人體的皮膚、皮下組織、肌肉、肌腱、韌帶、關(guān)節(jié)囊、滑膜囊，神經(jīng)、血管等在受到外力作用下，發(fā)生機(jī)能或結(jié)構(gòu)的異常，稱軟組織損傷。臨床表現(xiàn)為疼痛、功能障礙、肌肉痙攣、畸形等。軟骨組織損傷后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥有:血管舒縮功能紊亂引起的局部發(fā)熱和腫脹、損傷性關(guān)節(jié)炎等。運(yùn)動(dòng)性骨骼肌微損傷主要涉及肌細(xì)胞生物膜、細(xì)胞骨架、肌小節(jié)、線粒體等超微結(jié)構(gòu)的破壞和細(xì)胞代謝功能紊亂，從而導(dǎo)致骨骼肌收縮功能下降，期間常伴有延遲性肌肉酸痛、口渴、煩躁等全身不適癥狀。長(zhǎng)時(shí)間或高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)出現(xiàn)的骨骼肌纖維的微細(xì)損傷是導(dǎo)致骨骼肌微損傷直接原因。在運(yùn)動(dòng)過程中，高張力的機(jī)械牽拉會(huì)使細(xì)胞骨架的正常結(jié)構(gòu)受到影響，從而造成肌肉收縮蛋白結(jié)構(gòu)破壞。其中以離心運(yùn)動(dòng)對(duì)骨骼肌纖維的微細(xì)損傷最為顯著。運(yùn)動(dòng)損傷是運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練和大眾健身實(shí)踐中極為普遍的一種現(xiàn)象，經(jīng)常會(huì)由于傷病影響到訓(xùn)練計(jì)劃和成績(jī)提高，對(duì)后繼運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練和健身活動(dòng)均有諸多負(fù)面影響和困擾。在運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練過程中不可能通過停止訓(xùn)練避免運(yùn)動(dòng)損傷對(duì)后續(xù)運(yùn)動(dòng)的負(fù)面影響，故一種防止和促進(jìn)損傷修復(fù)的組合物的開發(fā)具有一定社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。中國(guó)專利申請(qǐng)200980120256.3公開了硫酸軟骨素及其衍生物在結(jié)締組織保護(hù)和修復(fù)中的用途。氨基葡萄糖來源于甲殼素的一種天然糖類，為軟骨基質(zhì)中的主要成分，通過改變其側(cè)鏈結(jié)構(gòu)，在關(guān)節(jié)軟骨中更易與水結(jié)合，保護(hù)次關(guān)節(jié)腔潤(rùn)滑和緩沖壓力的作用，對(duì)受損的軟骨自保具有一定的保護(hù)作用，合成的硫酸氨基葡萄糖可以控制其癥狀發(fā)展，有利于軟骨的修復(fù)。在美國(guó)，氨基葡萄糖和硫酸軟骨素的復(fù)方作為食品添加劑，具有非常高的安全信度。中國(guó)專利申請(qǐng)200610057274.X公開了一種以鹽酸氨基葡萄糖和硫酸軟骨素為活性成分的藥用組合物。中國(guó)專利申請(qǐng)200910195153.5公開了一種具有緩解和治療骨關(guān)節(jié)病功能的配方，按重量百分比計(jì)，其組成和配比為:氨基葡萄糖鹽酸鹽53.3-66.7 ;硫酸軟骨素
10.67-16 ;大豆提取物4-9.33 ;三七提取物2.67-5.33 ;骨碎補(bǔ)提取物4-13.33 ;抗氧劑
1.33-4 ;潤(rùn)滑劑 A1-3 潤(rùn)滑劑 B0.267-0.533。中國(guó)專利申請(qǐng)CN200810032550.6公開了一種具有鎮(zhèn)痛抗炎作用的組合物，涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種含有姜黃提取物1-25份、氨基葡萄糖鹽酸鹽1-25份、β-谷甾醇1-10份的組合物，還可加入其他營(yíng)養(yǎng)組分如維生素C、維生素E、維生素K、硫酸軟骨素、維生素A、D、免疫球蛋白等。中國(guó)專利申請(qǐng)CN200810102936.X公開了由碳酸鈣11.11-22.22%，酪蛋白磷酸肽1.48-2.96%，氨基葡萄糖鹽酸鹽11.11-16.67%，膠原蛋白6.66-11.11%，微晶纖維素12-56.6 %，硬脂酸鎂 0.24-0.57 %，硫酸軟骨素 3.33-11.11 %，二甲基砜 2.22-7.77%,IL酸鎂6-12%，葡萄籽提取物0.56-1.33%，維生素B10.01-0.02%，維生素B20.01-0.02%，維生素C0.67-2.22 %組成。中國(guó)專利申請(qǐng)CN200710056024.9公開了一種保健品的改進(jìn)，其配方范圍是:硫酸軟骨素:20-800、氨基葡萄糖:200-1000、鈣劑:7_600 ;上述原料均為重量份比。其有益效果是:具有增加骨密度和修復(fù)骨關(guān)節(jié)的雙重功效，既能防治和修復(fù)骨關(guān)節(jié)軟骨損傷，又能增加骨質(zhì)強(qiáng)度，適合各年齡段的關(guān)節(jié)炎患者使用，更適合中老年人群預(yù)防骨質(zhì)疏松及骨關(guān)節(jié)軟骨組織損傷或退行性病變，具有關(guān)節(jié)軟骨再生修復(fù)功能。中國(guó)專利申請(qǐng)200810104117.9公開了一種防治運(yùn)動(dòng)勞損引起的慢性損傷以及關(guān)節(jié)、軟組織急性損傷的藥物。該藥物的主要組分為氨基葡萄糖、硫酸軟骨素和姜黃。中國(guó)專利申請(qǐng)CN200910169811.3公開了一種用于關(guān)節(jié)保健和增加骨密度的保健品及其制備方法，包括活性成分氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、鈣劑、銅劑、錳劑以及維生素，氨基葡萄糖是氨基葡萄糖硫酸鹽或鹽酸鹽或磷酸鹽或其混合物；輔料包括賦形劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑以及包衣預(yù)混劑。上述專利不同程度公開了硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、膠原蛋白、維生素、礦物質(zhì)等組成的復(fù)方治療骨質(zhì)疏松、軟組織等疾病，但是效果較差，發(fā)明人經(jīng)過大量的研究發(fā)現(xiàn)，適量的增加一些成分后，可以有效的防止或促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)。研究顯示，當(dāng)歸注射液可治療運(yùn)動(dòng)中常見的軟組織損傷；當(dāng)歸、桃仁、紅花、白芥子四味中藥外擦內(nèi)服可治療運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷(《運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷的治療》)；黃芪、丹參注射液具有促進(jìn)骨骼肌損傷愈合的作用；三七、紅花、當(dāng)歸、川芎、血竭、土鱉蟲等中藥外敷治療急性軟組織損傷大鼠模型，能夠顯著改善大鼠的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，促進(jìn)損傷組織的修復(fù)；姜黃素對(duì)疲勞運(yùn)動(dòng)所致大鼠肝和心肌組織自由基損傷具有明顯保護(hù)作用。但是未見本發(fā)明的專利組合物在減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)方面的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種能在堅(jiān)持重復(fù)訓(xùn)練的情況下有效防止和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)，并能在一定程度上鞏固運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練效果的組合物。本發(fā)明的目的是提供一種用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的組合物。本發(fā)明的另一目的是提供含有上述組合物的制劑。本發(fā)明還提供了制備上述制劑的制備方法。本發(fā)明提供用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的組合物，含有以下重量份的原輔料:水解膠原蛋白500 2000份
大豆蛋白肽100 400份
硫酸軟骨素50 400份
氨基葡萄糖或其鹽50 400份
中藥100 1000份
雨生紅球藻10 400份
維生素I 100份
礦物質(zhì)I 100份。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的組合物含有以下重量份的原輔料:
水解膠原蛋白1000 1500份
大豆蛋白肽200 300份
硫酸軟骨素200 300份
氨基葡萄糖或其鹽150 250份
中藥300 800份
雨生紅球藻100 200份 維生素 I 50份 礦物質(zhì) 1 50份。上述組合物中:所述重量份的單位可以是μ g、mg、g、kg等公知的重量單位；所述大豆蛋白肽可以采用市售獲得，或是采用現(xiàn)代生物酶解技術(shù)，將大豆蛋白分子經(jīng)過酶切分離后，得到的小分子蛋白肽，其分子量小于IOOOODalton ；所述的水解膠原蛋白，其分子量小于20000Dalton ； 所述氨基葡萄糖鹽為氨基葡萄糖硫酸鹽或氨基葡萄糖鹽酸鹽；所述中藥為三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘和姜黃；優(yōu)選地，該中藥由以下重量份的中藥組成:三七20-400份、當(dāng)歸20-190份、黃芪20-150份、丹參10-150份、沙棘10-100份和姜黃1-10份；進(jìn)一步優(yōu)選，該中藥由以下重量份的中藥組成:三七120-300份、當(dāng)歸75-200份、黃芪75-120份、丹參50-120份、沙棘50-100份和姜黃5_10份；所述雨生紅球藻可以采用市售獲得，雨生紅球藻孢子經(jīng)破壁、干燥等工藝制得，有效成分是蝦青素，含量在1.5%以上；所述維生素選自維生素C、維生素A、維生素E、維生素B1、維生素B2、B12或煙酸中的兩種或兩種以上組成，其添加量符合GB14880的規(guī)定的要求；所述的礦物質(zhì)選自乳酸鋅、富硒酵母、乳酸鈣中的兩種或兩種以上，其添加量符合GB 14880的規(guī)定要求。本發(fā)明還提供了含上述組合物的制劑，由上述組合物和藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑組成。所述含組合物的制劑為粉劑、顆粒劑、片劑、丸劑或膠囊。所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、潤(rùn)濕劑、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。其中:所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等;所述粘合劑選自纖維素衍生物、淀粉、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸鎂；所述助懸劑選自微粉硅膠、蜂蠟、纖維素、固態(tài)聚乙二醇；所述潤(rùn)濕劑選自甘油、吐溫-80、乙氧基氫化蓖麻油或卵磷脂；所述溶劑選自乙醇、液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油選自大豆油、蓖麻油、花生油、調(diào)和油等；所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；所述甜味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、檸檬酸或糖精鈉。本發(fā)明還提供了上述制劑的制備方法，該方法為本技術(shù)領(lǐng)域中的常規(guī)方法。優(yōu)選地，本發(fā)明制劑的制備方法包括以下步驟:按重量配比稱取水解膠原蛋白、大豆蛋白肽、硫酸軟骨素、氨基葡萄糖或其鹽、雨生紅球藻(含蝦青素1.5%)、中藥、維生素、礦物質(zhì)，過篩，混勻，備用，按照本領(lǐng)域的常規(guī)方法，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成常規(guī)劑型。本發(fā)明還提供了上述組合物用于制備預(yù)防和治療軟骨組織和骨骼肌纖維，并利于因運(yùn)動(dòng)引起的損傷及并發(fā)炎癥的修復(fù)的保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷恢復(fù)的組合物的優(yōu)點(diǎn):1、本發(fā)明所述的組合物由水解膠原蛋白、大豆蛋白肽、硫酸軟骨素、氨基葡萄糖或其鹽、雨生紅球藻(含蝦青素1.5%以上)、中藥(由三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘、姜黃組成)、維生素、礦物質(zhì)經(jīng)過特定比例復(fù)配而成，其中:蛋白質(zhì)是生命的基礎(chǔ)物質(zhì)，具有構(gòu)成和修復(fù)組織、調(diào)理生理功能等，攝入足夠的蛋白質(zhì)方能維護(hù)組織的更新，并且有力于損傷后修復(fù)。膠原蛋白(Collagen)是由三條肽鏈擰成的螺旋形纖維狀蛋白質(zhì)，是動(dòng)物體內(nèi)主要支撐的蛋白質(zhì)，是人體的組織和架構(gòu)，起著支撐器官、保護(hù)肌體的功能。膠原蛋白為關(guān)節(jié)組織提供機(jī)械韌性和抗拉伸性，并可促進(jìn)傷口愈合與組織修復(fù)，調(diào)節(jié)細(xì)胞與組織的生物功能等。由于膠原蛋白的螺旋結(jié)構(gòu)，食用一般的膠原蛋白的生物利用度通常比較低。而水解膠原蛋白(多肽)是以酶解的方式，將復(fù)雜的螺旋狀態(tài)的膠原蛋白纖維水解成極易被人體所吸收的小分子多肽，其生物利用度被大幅提高；
大豆蛋白肽是采用現(xiàn)代生物酶解技術(shù)，將大豆蛋白分子經(jīng)過酶切分離后，得到的小分子蛋白肽。它既具有大豆蛋白質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)特性，又具有小分子肽所特有的優(yōu)良生物活性和生理功能。迅速補(bǔ)充蛋白質(zhì)，增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，為運(yùn)動(dòng)員增加肌肉量，恢復(fù)體力。大豆蛋白肽還能快速補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，消除疲勞，加速人體內(nèi)免疫蛋白的合成，增強(qiáng)人體免疫力；硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，大量存在于動(dòng)物軟骨中。其對(duì)角膜膠原纖維具有保護(hù)作用，能促進(jìn)基質(zhì)中纖維的增長(zhǎng)，增強(qiáng)通透性，改善血液循環(huán)，加速新陳代謝，促進(jìn)滲透液的吸收及炎癥的消除。氨基葡萄糖是形成軟骨細(xì)胞的重要營(yíng)養(yǎng)元素，是健康關(guān)節(jié)軟骨的天然成分。硫酸軟骨素常與氨基葡萄糖配合使用，促進(jìn)葡萄糖胺滲入關(guān)節(jié)，具有止痛，促進(jìn)軟骨再生的功效，可以從根本改善關(guān)節(jié)問題。攝取葡萄糖胺和硫酸軟骨素能更有效地保護(hù)、逆轉(zhuǎn)損壞及促進(jìn)修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨，抑制破壞軟骨的酵素，以免軟骨被分解或溶解，還能抑制COX-2 (Cyclo-oxygenase 2,環(huán)氧化酶2)的活性,制止關(guān)節(jié)發(fā)炎,加速傷口愈合的作用；雨生紅球藻(含蝦青素1.5%以上)是雨生紅球藻孢子經(jīng)破壁、干燥等工藝制程，有效成分是蝦青素。蝦青素是目前自然界已知最強(qiáng)的抗氧化劑。蝦青素可以作為一種抗氧化劑抑制自由基對(duì)機(jī)體的氧化損害，增加肌肉力量和肌肉耐受力，減少和防止因?yàn)檠趸瘞淼募∪馑嵬椿蚣∪饨M織的運(yùn)動(dòng)損傷；中藥由三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘、姜黃組成，其中三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參具有補(bǔ)血活血，消腫定痛等作用；沙棘中還含有SOD活性成分，可以阻斷體內(nèi)過氧化產(chǎn)生的自由基；黃芪、丹參具還有促進(jìn)骨骼肌肌球蛋白重鏈表達(dá)，促進(jìn)損傷愈合、縮短肌肉愈合時(shí)間和提高愈合質(zhì)量的作用。姜黃具有止痛功效，而沒有任何副作用。維生素中含有維生素C、維生素A、維生素E、維生素B1、維生素B2、維生素B12和煙酸中的一種或幾種。維生素C有助于身體修復(fù)，及時(shí)補(bǔ)充、修復(fù)破損的膠原纖維網(wǎng)，維系軟骨的正常生理功能的作用。維生素A有助于修復(fù)批復(fù)損傷。維生素E也具有抗炎和提高免疫力的功效，改善皮膚健康。礦物質(zhì)含有鋅、硒、鈣中的一種或幾種。鋅也有助于身體修復(fù)。硒具有增強(qiáng)免疫力、提高紅細(xì)胞的攜氧能力，在運(yùn)動(dòng)中可增強(qiáng)攜氧能力和對(duì)器官供氧途徑，延緩疲勞和提高運(yùn)動(dòng)能力的作用。上述成分合用，起到消除身體內(nèi)的自由基，抗炎，保護(hù)軟骨組織和骨骼肌纖維等作用，減少運(yùn)動(dòng)損傷同時(shí)加快修復(fù)幫助促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷的重建。2、本發(fā)明的組合物中的各成分，具有協(xié)同增效的作用，與公開的專利200810102936.X和200810104117.9相比，在減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷恢復(fù)方面具有更好地效
果O
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不應(yīng)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1:用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的粉劑1、選取原輔料水解膠原蛋白、大豆蛋白肽、硫酸軟骨素、氨基葡萄糖或其鹽、雨生紅球藻(含蝦青素1.5%)、中藥(由三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘、姜黃組成)、維生素、礦物質(zhì)分別過篩，取80目篩下物料用來制備制劑。2、制備方法:分別按照下述配方稱取粉碎的原輔料:水解膠原蛋白1500克、大豆蛋白肽300克、硫酸軟骨素250克、氨基葡萄糖硫酸鹽200克、雨生紅球藻(含蝦青素
1.5% ) 180克、維生素C750毫克、維生素A20毫克、維生素E500毫克、維生素B1IOO毫克、維生素B240毫克、乳酸鋅1600毫克、富硒酵母800毫克、中藥800克(三七300克、當(dāng)歸200克、黃芪120克、丹參100克、沙棘70克、姜黃10克)，然后攪拌均勻，灌裝，每袋10g。實(shí)施例2:用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的顆粒劑1、取原輔料水解膠原蛋白、大豆蛋白肽、硫酸軟骨素、氨基葡萄糖或其鹽、雨生紅球藻(含蝦青素1.5%)、中藥(由三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘、姜黃組成)、維生素、礦物質(zhì)分別過篩，取80目篩下物料用來制備制劑。2、分別按照下述配方稱取粉碎的原輔料:水解膠原蛋白1000克、大豆蛋白肽250克、硫酸軟骨素300克、氨基葡萄糖250克、雨生紅球藻(含蝦青素1.5%)200克、維生素C750毫克、維生素A20毫克、維生素E500毫克、煙酸40毫克、乳酸鋅1600毫克、富硒酵母800毫克、乳酸鈣1000毫克、中藥500克(由三七150克、當(dāng)歸120克、黃芪100克、丹參50克、沙棘72克、姜黃8克組成)，蔗糖粉560克，然后攪拌均勻，使用濃度為50% (vol% )的乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材通過14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機(jī)制成顆粒，將顆粒置入多功能沸騰干燥機(jī)中，50°C沸騰干燥約40min，控制顆粒水分為5%，然后整粒和分裝，制得顆粒劑，每袋10g。實(shí)施例3:用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的片劑1、取原輔料水解膠原蛋白、大豆蛋白肽、硫酸軟骨素、氨基葡萄糖或其鹽、雨生紅球藻(含蝦青素1.5%)、中藥(三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘、姜黃)、維生素、礦物質(zhì)分別過篩，取80目篩下物料用來制備制劑。2、分別按照下述配方稱取粉碎的原輔料:水解膠原蛋白1300克、大豆蛋白肽200克、硫酸軟骨素200克、氨基葡萄糖鹽酸鹽180克、雨生紅球藻(含蝦青素1.5% ) 100克、維生素C800毫克、維生素AlOO毫克、維生素E600毫克、乳酸鋅2000毫克、富硒酵母600毫克、中藥700克(由三七200克、當(dāng)歸150克、黃芪120克、丹參120克、沙棘100克、姜黃10克組成)，乳糖600克、微晶纖維素200克，然后攪拌均勻，使用濃度為50% (vol% )的乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材通過14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機(jī)制成顆粒，將顆粒置入多功能沸騰干燥機(jī)中，50°C沸騰干燥約40min，控制顆粒水分為5 %，整粒，然后在顆粒中加入原輔料總重量0.5%的硬脂酸鎂和微粉硅膠，總混，壓片，包薄膜衣，分裝，制得4000片。實(shí)施例4:用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的丸劑1、取原輔料水解膠原蛋白、大豆蛋白肽、硫酸軟骨素、氨基葡萄糖或其鹽、雨生紅球藻(含蝦青素)、中藥(含三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘、姜黃)、維生素、礦物質(zhì)分別過篩，取80目篩下物料用來制備制劑。2、分別按照下述配方稱取粉碎的原輔料:水解膠原蛋白1100克、大豆蛋白肽320克、硫酸軟骨素300克、氨基葡萄糖硫酸鹽200克、雨生紅球藻(含蝦青素1.5%) 180克、維生素C1200毫克、維生素A80毫克、維生素E800毫克、乳酸鋅2000毫克、富硒酵母1000毫克、中藥470克(由三七120克、當(dāng)歸100克、黃芪100克、丹參80克、沙棘60克、姜黃10克組成)，蔗糖粉130g，然后攪拌均勻，使用濃度為0.8% (wt%)的羧甲基纖維素鈉的水溶液作為粘合劑，制軟材，將上述軟材放入制丸機(jī)中制丸，烘干，整丸后分裝，制得4000丸。實(shí)施例5:用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的膠囊劑
1、選取原輔料水解膠原蛋白、大豆蛋白肽、硫酸軟骨素、氨基葡萄糖或其鹽、雨生紅球藻(含蝦青素)、中藥(含三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘、姜黃)、維生素、礦物質(zhì)分別過篩，取40目篩下物料用來制備制劑。2、分別按照下述配方稱取粉碎的原輔料:水解膠原蛋白1200克、大豆蛋白肽240克、硫酸軟骨素220克、氨基葡萄糖200克、雨生紅球藻(含蝦青素)150克、維生素C600毫克、維生素AlOO毫克、維生素E400毫克、維生素B12IOO毫克、乳酸鋅900毫克、富硒酵母400毫克、中藥405克(由三七150克、當(dāng)歸75克、黃芪75克、丹參50克、沙棘50克、姜黃5克組成)、硬脂酸鎂17克，然后攪拌均勻，倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝，制得膠囊5000粒。實(shí)驗(yàn)例1:功能實(shí)驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)對(duì)象與方法1.1實(shí)驗(yàn)對(duì)象1.1.1減少運(yùn)動(dòng)損傷的實(shí)驗(yàn)對(duì)象本實(shí)驗(yàn)全部受試者均為正常的運(yùn)動(dòng)人群，96例受試者中:男性48例，女性48例，年齡在20-35歲之間，平均年齡(29.7±1.5)歲。1.1.2促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷人群的實(shí)驗(yàn)對(duì)象本實(shí)驗(yàn)全部受試者均為運(yùn)動(dòng)損失傷人群，96例受試者中:男性48例，女性48例，年齡在18-35歲之間，平均年齡(25.7±4.5)歲。1.2實(shí)驗(yàn)方法1.2.1減少運(yùn)動(dòng)損傷的實(shí)驗(yàn)方法將減少運(yùn)動(dòng)損傷的試驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分為9組，每組12例:對(duì)照組，服用安慰劑，3片/天；對(duì)比組1，服用200810102936.X中的實(shí)施例1制得的產(chǎn)品，I片/天；對(duì)比組2，服用200810104117.9中實(shí)施例4制得的產(chǎn)品，6粒/天；對(duì)比例3，服用實(shí)施例1中的中藥，用量
2.5g/天；實(shí)驗(yàn)組1-實(shí)驗(yàn)組5分別服用實(shí)施例1-實(shí)施例5制得的樣品，服用量是IOg生藥
量/天。按照上述方法各組均連續(xù)服用8周。整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間，受試者均未使用其它有助于改善運(yùn)動(dòng)損傷的藥物(包括外用或口服的藥物)。1.2.2促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷的實(shí)驗(yàn)方法將促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷人群的試驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分為8組，每組12例:對(duì)照組服用安慰劑，3片/天；對(duì)比組1，服用200810102936.X中實(shí)施例1制得的產(chǎn)品，I片/天；對(duì)比組2，服用200810104117.9中實(shí)施例4制得的產(chǎn)品，6粒/天；對(duì)比例3，服用實(shí)施例1中的中藥，用量
2.5g/天；實(shí)驗(yàn)組1-實(shí)驗(yàn)組5分別服用實(shí)施例1-實(shí)施例5制得的樣品，服用量是IOg/天。按照上述方法各組均均連續(xù)服用8周。整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間，受試者均未使用其它有助于改善運(yùn)動(dòng)損傷的藥物(包括外用或口服的藥物)。1.3主要觀測(cè)指標(biāo):功能障礙改善情況，采用Lequesne指數(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):1.3.1軟骨組織和骨骼肌休息痛正常為O分；輕度、不影響工作為I分；
較重、不影響睡眠為2分；重、影響睡眠為3分。1.3.2軟骨組織和骨骼肌運(yùn)動(dòng)痛正常為O分；上下樓(坡)有疼痛、屈伸無影響為I分；上下樓(坡)、下蹲和伸臂有疼痛為2分；行走和提物時(shí)疼痛為3分。1.3.3膝關(guān)節(jié)壓痛正常為O分；重壓時(shí)疼痛為I分；中度壓力疼痛為2分；輕壓疼痛為3分。1.3.4膝關(guān)節(jié)腫脹正常為O分；稍腫、膝眼清楚為I分；軟組織腫脹、膝眼不太清楚為2分；膝眼不清為3分。1.3.5 晨僵正常為O分；屈伸僵硬但很快修復(fù)(< IOmin)為I分；僵硬、短時(shí)可修復(fù)(10 30min)為2分；僵硬、較長(zhǎng)時(shí)間才修復(fù)(> 30min)為3分。1.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)所得數(shù)據(jù)用Excel處理，采用單盲法和t檢驗(yàn)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，用mean 土 SD (平均值土標(biāo)準(zhǔn)差)表不。2、實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析，Lequesne指數(shù)評(píng)分結(jié)果2.1減少運(yùn)動(dòng)損傷的評(píng)分結(jié)果表1:實(shí)驗(yàn)前后受試者Lequesne指數(shù)評(píng)分結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的組合物，其特征在于，該組合物含有以下重量份的原輔料:水解膠原蛋白500 2000份大豆蛋白肽100 400份硫酸軟骨素50 400份氨基葡萄糖或其鹽50 400份中藥100 1000份雨生紅球藻10 400份維生素I 100份礦物質(zhì)I 100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，該組合物含有以下重量份的原輔料: 水解膠原蛋白1000 1500份大豆蛋白肽200 300份硫酸軟骨素200 300份氨基葡萄糖或其鹽150 250份中藥300 80 0份雨生紅球藻100 200份 維生素I 50份礦物質(zhì)1 50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述大豆蛋白肽是采用生物酶解技術(shù)，將大豆蛋白分子酶切分離，得到的小分子蛋白肽，其分子量小于lOOOODalton。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述的水解膠原蛋白，其分子量小于 20000Dalton。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述氨基葡萄糖鹽為氨基葡萄糖硫酸鹽或氨基葡萄糖鹽酸鹽。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述中藥為三七、當(dāng)歸、黃芪、丹參、沙棘和姜黃中的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，所述中藥由以下重量份的中藥組成:三七20-400份、當(dāng)歸20-190份、黃芪20-150份、丹參10-150份、沙棘10-100份和姜黃1_10份；優(yōu)選由以下重量份的中藥組成:三七120-300份、當(dāng)歸75-200份、黃芪75-120份、丹參50-150份、沙棘50-100份和姜黃5-10份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，所述雨生紅球藻，是雨生紅球藻孢子經(jīng)破壁、干燥等工藝制得，含蝦青素1.5%以上；所述維生素選自維生素C、維生素A、維生素E、維生素B1、維生素B2、B12或煙酸中的兩種以上組成；所述的礦物質(zhì)選自由乳酸鋅、富硒酵母、乳酸鈣中的兩種以上。
9.一種含權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述組合物的制劑，其特征在于，該制劑由權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的組合物與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑組成。
10.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述組合物在制備保護(hù)軟骨組織和骨骼肌纖維，并因運(yùn)動(dòng)引起的損傷及并發(fā)炎癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷修復(fù)的組合物，含有以下重量份的原輔料水解膠原蛋白500～2000份、大豆蛋白肽100～400份、硫酸軟骨素50～400份、氨基葡萄糖或其鹽50～400份、中藥100～1000份、雨生紅球藻10～400份、維生素1～100份、礦物質(zhì)1～100份。本發(fā)明提供的組合物在減少和促進(jìn)運(yùn)動(dòng)損傷恢復(fù)方面具有更好地效果。
文檔編號(hào)A61K31/455GK103082276SQ20111033537
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月28日
發(fā)明者白厚增, 焦穎, 楊則宜, 朱連君, 劉玉花 申請(qǐng)人:北京康比特體育科技股份有限公司