專利名稱：消結(jié)止痛膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的中藥膏劑，主要用于治療乳腺增生的經(jīng)前疼痛或包塊，是一種純中藥的消結(jié)止痛膏。
背景技術(shù)：
乳腺增生病，中醫(yī)屬于“乳癖”、“乳核”范疇。是婦女臨床常見而多發(fā)的乳腺疾病，占女性乳腺病的70%以上，是以內(nèi)分泌失調(diào)為主的多種原因引起的，以經(jīng)前乳房脹痛為多見，生氣和勞累加重，發(fā)生于乳房四象限不同部位各種類型的增生性結(jié)節(jié)，隨著病程的長(zhǎng)短而發(fā)生體征的改變。而目前治療西藥激素副作用大，而接受中醫(yī)中藥治療的幾乎占到所有病人，但以內(nèi)服中藥或中成藥為多，臨床療效不甚滿意，復(fù)發(fā)率高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是:精選了地道中藥、精煉的藥方、組成復(fù)方治療乳腺增生病的純中藥膏劑消結(jié)止痛膏。經(jīng)臨床應(yīng)用療效顯著、病人反應(yīng)佳，既能改善癥狀，又能改善體征，療效鞏固，是目前治療乳腺增生病外用理想的藥物。本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容是:它是由當(dāng)歸、全蟲、蜈蚣、僵蠶、地龍、穿山甲、皂角刺、乳香、沒藥9味中藥組成，其中一貼量中的各味中藥最佳重量為:當(dāng)歸l.0g、全蟲0.5g、蜈蚣0.5g、僵蠶0.5g、地龍1.0g、穿山甲0.5g、阜角刺1.0g、乳香1.0g、沒藥1.0g。一.配方中各味藥成分含量:當(dāng)歸:主要成分為揮發(fā)油。含量約0.4%，包括中性油、酚性油和酸性油三種，其中性油成分含量最高約占總油的88%。主要有藁笨?jī)?nèi)酯、川芎內(nèi)酯、當(dāng)歸酮、新當(dāng)歸內(nèi)酯等。

全蟲:主要成分為蝎毒，是一種類似蛀毒神經(jīng)毒的肽類物質(zhì)，一般含30-70個(gè)氨基酸殘基及3-4對(duì)二硫鍵，分子量為7000左右。僵蠶:主要成分為麥角甾-6、22_ 二烯_3β、棕櫚酸I1、赤、甘露醇IV、尿嘧啶V、β-谷甾醇V1、胡蘿卜甘VII。地龍:主要成分為氨基酸、核苷酸、纖溶酶等活性成分。還含有豐富的脂肪酸及微量元素。其中皂化法提取的飽和脂肪酸占51.20%，不飽和脂肪酸占28.71%，不飽和脂肪酸占 20.07%。穿山甲:主要成分為從乙醚部分分得硬脂肪酸、膽固醇、23酰丁胺、26碳和29碳、脂肪族酰胺。水溶液提取16種游離氨基酸和18種微量元素。皂角刺:主要成分為黃酮甙、酚類、氨基酸。乳香:主要成分為樹脂占60-70%，樹膠占27-35%，揮發(fā)油占3-8%。沒藥:主要成分為萜類化合物、留體、黃酮、糖類等。二.制備生產(chǎn)工藝:消結(jié)止痛膏由當(dāng)歸、全蟲、蜈蚣、僵蠶、地龍、穿山甲、皂角刺、乳香、沒藥9味中藥，按照君、臣、佐、使的組方原則，經(jīng)嚴(yán)格配伍而組成。其中全蟲、蜈蚣、僵蠶為君藥，穿山甲為臣藥，當(dāng)歸、乳香、沒藥、地龍、皂角刺為佐藥。此處方中9味中藥分別按《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一部各味中藥的炮制方法進(jìn)行凈化、炮制等處理，低溫干燥2小時(shí)，以備用藥。其中全蟲、蜈蚣、僵蠶3味藥混勻后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。穿山甲120°C左右烤干后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。當(dāng)歸、乳香、沒藥、地龍、皂角刺、混勻焙干粉碎成中粉，過80目篩，與上述4味藥按每帖劑量等量遞增法混勻，稱量，按照乳房形狀將藥加入敷料放入模具制成膏劑、包裝、滅菌，檢驗(yàn)合格后即得。三.中醫(yī)理論依據(jù)以及各味藥的分別功效:本消結(jié)止痛膏是根據(jù)中醫(yī)“內(nèi)病外治”法則而作為理論基礎(chǔ)。因?yàn)橹嗅t(yī)認(rèn)為“有諸內(nèi)在必行諸外”( <丹溪心法> )。而乳腺增生病是全身性疾病、內(nèi)分泌失調(diào)而導(dǎo)致體內(nèi)激素水平發(fā)生改變而形成的病變，表現(xiàn)形式是以乳房為其外在表現(xiàn)，多有肝氣郁結(jié)、氣血不和、氣機(jī)不暢，累及肝腎、波及脾胃，影響沖任，臨床上往往乳房疼痛，并在各象限可及大小不等、光滑、活動(dòng)度好的壓痛性包塊，其良性增生久治不愈者，有惡變可能。消結(jié)止痛膏是根據(jù)乳腺增生病發(fā)生發(fā)展規(guī)律和病因病機(jī)的理論、選養(yǎng)肝柔肝、疏肝理氣、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、行氣止痛、調(diào)整沖任之藥組成，通過科學(xué)工藝制作為膏劑，以乳房疼痛部位制成各種不同形狀的膏藥外貼，同樣能起到藥物內(nèi)服的作用。膏藥是將藥物經(jīng)過提取加工而制成能具有通透性很強(qiáng)的功能，通過皮膚透入，使腠理開張，沿經(jīng)絡(luò)使藥效分布體內(nèi)到達(dá)病所，既能調(diào)節(jié)體內(nèi)的氣血的平衡，又能治療乳腺局部的病灶，使之肝氣舒達(dá)、氣血流暢，氣機(jī)通暢、疼痛緩解、體征改善、沖任調(diào)和，達(dá)到治療的目的。配方中各味藥的功效:當(dāng)歸:辛，微苦，歸心、肝、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便。方中活血調(diào)經(jīng)、抗腫瘤、抑制平滑肌痙攣而止痛。全蟲:辛，甘，平，有毒，歸肝經(jīng)。熄風(fēng)解痙、祛風(fēng)止痛、解毒散結(jié)。方中以解痙散結(jié)而止痛、抗抑腫瘤、解痙緩?fù)础ｒ隍?辛，溫，有毒，歸肝經(jīng)。祛風(fēng)、解毒、解痙。方中以鎮(zhèn)靜、解毒、抗殺腫瘤、而止痛。僵蠶:咸、辛，平，歸肝、肺經(jīng)。熄風(fēng)解痙、疏散風(fēng)熱、化痰散結(jié)。方中以解痙抑瘤、化痰散結(jié)而止痛。地龍:咸，寒，歸脾、胃、肝、腎經(jīng)。清熱熄風(fēng)、通絡(luò)、平喘、利尿。方中以通絡(luò)、抗癌、增強(qiáng)免疫功能而止痛。穿山甲:咸、微苦，歸肝、腎經(jīng)?；钛⒔Y(jié)、通經(jīng)下乳、消痛潰堅(jiān)。方中以消腫抗癌、活血散結(jié)、通絡(luò)潰堅(jiān)而止痛。皂角刺:辛，溫，歸肝、肺經(jīng)。消毒透膿、搜風(fēng)殺蟲、癰疽腫毒。方中以抗癌一癌、消腫解毒而止痛。乳香:辛、苦，溫，歸心、肝、脾經(jīng)?；钛雇?、消腫生肌。方中以抗炎、抗癌、抗氧化、活血通絡(luò)而止痛。沒藥:辛、苦，歸心、肝、脾經(jīng)?；钛雇?、消腫生肌。方中以抗炎、解毒、活血消腫而止痛。乳腺增生病是已婚婦女常見的乳腺疾病， 其發(fā)病率占乳腺病的70%以上，嚴(yán)重影響廣大婦女的身心健康，我們?cè)诙嗄甑呐R床實(shí)踐中，根據(jù)中醫(yī)對(duì)乳腺增生病病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)，在治療上選用具有符合中醫(yī)基礎(chǔ)理論的中藥如全蟲、蜈蚣、僵蠶，這是中藥具有很強(qiáng)的解痙、鎮(zhèn)靜、散結(jié)、止痛作用，被稱之為“三匹馬”，并且均具有抗腫瘤的作用，還能預(yù)防癌癥的發(fā)生。當(dāng)歸為婦科主藥，以補(bǔ)血養(yǎng)血、活血止痛、緩肝柔肝，使肝氣條達(dá)、氣血流暢、情緒穩(wěn)定、復(fù)發(fā)制之。地龍、穿山甲、皂角刺三藥相具有通絡(luò)止痛作用，因藥物經(jīng)皮透入而要通過經(jīng)絡(luò)輸送藥力到達(dá)病所，輸布全身，才能起到內(nèi)病外治、內(nèi)外結(jié)合而治之。乳香配沒藥是活血止痛的要藥，因乳腺增生久之則乳房形成包塊，如不及時(shí)治療，有的可能發(fā)生細(xì)胞惡變，因而此方既能活血化瘀，又能軟堅(jiān)散結(jié)，使癥狀改善的同時(shí)，乳房包塊縮小、變軟，甚至消失，造福于廣大婦女患者。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本技術(shù)選藥精良、配方嚴(yán)謹(jǐn)、工藝精細(xì)、功效突出。其組成原則是依據(jù)乳腺增生病中醫(yī)認(rèn)為肝氣不疏、氣滯不暢，久而阻滯經(jīng)絡(luò)導(dǎo)致氣滯血瘀而形成包塊，每逢生氣勞累和經(jīng)前期加重。久而累及脾腎，腎主沖、任，經(jīng)脈不通而月經(jīng)紊亂。其組方是符合中醫(yī)理論，理氣活血，軟堅(jiān)散結(jié)，通絡(luò)止痛，因而使用后效果明顯、療效鞏固，是治療乳腺增生病可靠方法和藥物。


圖1是本發(fā)明的消結(jié)止痛膏制備生產(chǎn)工藝流程示意圖。下面結(jié)合附圖以具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明是由當(dāng)歸、全 蟲、蜈蚣、僵蠶、地龍、穿山甲、皂角刺、乳香、沒藥組成，其中一貼量的各味中藥最佳重量為:當(dāng)歸1.0g、全蟲0.5g、蜈蚣0.5g、僵蠶0.5g、地龍1.0g、穿山甲0.5g、皂角刺1.0g、乳香1.0g、沒藥1.0go制備生產(chǎn)工藝:消結(jié)止痛膏由當(dāng)歸、全蟲、蜈蚣、僵蠶、地龍、穿山甲、皂角刺、乳香、沒藥9味中藥，按照君、臣、佐、使的組方原則，經(jīng)嚴(yán)格配伍而組成。其中全蟲、蜈蚣、僵蠶為君藥，穿山甲為臣藥，當(dāng)歸、乳香、沒藥、地龍、皂角刺為佐藥。此處方中9味中藥分別按《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第一部各味中藥的炮制方法進(jìn)行凈化、炮制等處理，低溫干燥2小時(shí)，以備用藥。其中全蟲、蜈蚣、僵蠶3味藥混勻后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。穿山甲120°C左右烤干后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用。當(dāng)歸、乳香、沒藥、地龍、皂角刺、混勻焙干粉碎成中粉，過80目篩，與上述4味藥按等量遞增法混勻，稱量，按照乳房形狀將藥加入敷料放入模具制成膏劑、包裝、滅菌，檢驗(yàn)合格后即得。臨床病例:王莉，女，36歲，陜西省咸陽(yáng)市人。雙乳經(jīng)前脹痛并包塊半年，經(jīng)陜中附院全鑰靶片、乳腺紅外線掃描、B超等檢查，診斷為:雙乳腺增生病。近兩月來乳房疼痛明顯、包塊增大，嚴(yán)重影響工作、生活和情緒。曾有醫(yī)生建議手術(shù)治療。因患者不愿意接受，于2010年7月6日而來求治，經(jīng)閱讀病歷、詳問病情。經(jīng)查:雙乳對(duì)稱、雙乳外上象限分別觸及2X3cm2、3X4cm2包塊，周圍還可觸及片狀、散粒狀結(jié)節(jié)、光滑、活動(dòng)、壓痛(+++)、邊界清。又復(fù)查B超仍診斷為:雙乳腺增生病。以小葉增生為主。經(jīng)用消結(jié)止痛膏外貼。第一次雙乳各貼一帖，15分鐘后疼痛大減，半小時(shí)后疼痛基本止，48小時(shí)換一帖，經(jīng)反復(fù)應(yīng)用30多貼，經(jīng)查雙乳外上象限原包塊變軟、變小1/2以上、周圍片狀及散粒狀結(jié)節(jié)基本觸不到，但仍有輕度壓痛。囑繼續(xù)外貼兩個(gè)月經(jīng)周期，經(jīng)2010年10月16日B超復(fù)查雙乳外上 象限包塊未探及，疼痛消失。
權(quán)利要求
1.一種消結(jié)止痛膏，其特征在于:它是由當(dāng)歸、全蟲、蜈蚣、僵蠶、地龍、穿山甲、皂角刺、乳香、沒藥9味中藥組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種消結(jié)止痛膏，其特征在于:所述的消解止痛膏的一貼量的各味中藥最佳重量為:當(dāng)歸l.0g、全蟲0.5g、蜈蚣0.5g、僵蠶0.5g、地龍l.0g、穿山甲0.5g、皂角刺1.0g、乳香1.0g、沒藥1.0g0
全文摘要
本發(fā)明給出了一種消解止痛膏，它是由當(dāng)歸、全蟲、蜈蚣、僵蠶、地龍、穿山甲、皂角刺、乳香、沒藥組成，其中一貼量的各味中藥最佳重量為當(dāng)歸1.0g、全蟲0.5g、蜈蚣0.5g、僵蠶0.5g、地龍1.0g、穿山甲0.5g、皂角刺1.0g、乳香1.0g、沒藥1.0g。消解止痛膏選藥精良、配方嚴(yán)謹(jǐn)、工藝精細(xì)、功效突出。其組成原則是依據(jù)乳腺增生病中醫(yī)認(rèn)為肝氣不疏、氣滯不暢，久而阻滯經(jīng)絡(luò)導(dǎo)致氣滯血瘀而形成包塊，每逢生氣勞累和經(jīng)前期加重。久而累及脾腎，腎主沖、任，經(jīng)脈不通而月經(jīng)紊亂。其組方是符合中醫(yī)理論，理氣活血，軟堅(jiān)散結(jié)，通絡(luò)止痛，因而使用后效果明顯、療效鞏固，是治療乳腺增生病可靠方法和藥物。
文檔編號(hào)A61K35/64GK103083387SQ20111033904
公開日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月1日
發(fā)明者陳光偉 申請(qǐng)人:陳光偉