專利名稱：一種恩替卡韋顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
權(quán)利要求
1.一種恩替卡韋顆粒劑，制備所述顆粒劑所用原料包括如下組份 恩替卡韋 0. 001 0. 5重量份稀釋劑 90 99. 5重量份粘合劑 0. 5 5. 0重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顆粒劑，其特征在于，所有成份包括如下組份 恩替卡韋 0. 01 0. 1重量份稀釋劑 90 99. 5重量份粘合劑 1. 0 3. 0重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的顆粒劑，其特征在于，所述的稀釋劑包括乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、麥芽糊精、可溶性淀粉或山梨糖醇，或者其混合物，其優(yōu)選乳糖和/或甘露醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的所述的顆粒劑，其特征在于，所述的粘合劑包括可溶性淀粉漿、羥丙甲纖維素、水、聚維酮、甲基纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙纖維素，其優(yōu)選可溶性淀粉漿，或羥丙甲纖維素的醇溶液或其水溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的顆粒劑，其特征在于，所述的可溶性淀粉漿的濃度為3% 7% (g/mL)，或者所述的羥丙甲纖維素的醇溶液或其水溶液的濃度為3% (g/mL)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的恩替卡韋顆粒劑中，由包括如下組份制備而成 恩替卡韋0.5 g乳糖400 500 g甘露醇400 500 g3% 7%可溶性淀粉漿100 400 mL。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的恩替卡韋顆粒劑中，由包括如下組份制備而成 恩替卡韋0.5 g乳糖400 500 g甘露醇400 500 g3% 7%羥丙甲纖維素的水溶液或醇溶液 100 400 mL。
8.根據(jù)權(quán)利要7或8所述的恩替卡韋顆粒劑，其特征在于，所述恩替卡韋顆粒劑的平均粒徑控制在1200 μ m。
9.一種權(quán)利要求要求1-8任一項(xiàng)恩替卡韋顆粒劑的制備方法，包括如下步驟(1)將恩替卡韋過120目篩、輔料分別粉碎過100目篩；(2)配制粘合劑；(3)先將除粘合劑之外的所用的輔料與恩替卡韋按遞增法混合均勻，然后用步驟(2) 配制的粘合劑制粒；(4)將步驟(3)所得顆粒干燥后，再整粒，即得到恩替卡韋顆粒劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(1)將恩替卡韋、乳糖以及甘露醇分別粉碎，恩替卡韋過120目篩，乳糖以及甘露醇過 100目篩；(2)配制3%-7%的可溶性淀粉漿，或3% -7%的羥丙甲纖維素水溶液或其醇溶液；(3)先將甘露醇與乳糖混合均勻，之后，再將恩替卡韋與上述混合物按遞增法混合均勻，最后使用3% 7%的可溶性淀粉漿或3% 7%的羥丙甲纖維素水溶液或其醇溶液制濕粒；(4)步驟(3)所得濕粒在55°C的條件下干燥，再整粒，即得到恩替卡韋顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種恩替卡韋顆粒劑及其制備，該顆粒劑所用原料包括如下組份恩替卡韋0.001～0.5重量份、稀釋劑90～99.5重量份、粘合劑0.5～5.0重量份。該顆粒劑的輔料組成簡單，無需另外加入矯味劑或香精、色素等，口感非常好，得到的顆粒劑的不僅成型好，而且熱水溶解后，溶液澄清，無焦屑等雜質(zhì)等出現(xiàn)。
文檔編號A61P31/20GK102389400SQ20111034100
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月2日
發(fā)明者謝安云 申請人:謝安云