專利名稱：一種軟化、淡化疤痕的水凝膠疤痕貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種應(yīng)用于各種疤痕治療的，以水凝膠為主要成分的水凝膠疤痕貼，能起到疤痕淡化、疤痕軟化、瘢痕變平等功效，同時(shí)也能對(duì)疤痕起到止癢、鎮(zhèn)痛的作用。
背景技術(shù)：
疤痕是各種創(chuàng)傷愈合后的必然結(jié)果，但若是愈合不足或是愈合過(guò)度，即會(huì)產(chǎn)生疤痕，若痕繼續(xù)增殖，即可發(fā)生成為增生性疤痕。根據(jù)各種致?lián)p傷因子的傷害程度，以及受傷者的體質(zhì)，可以導(dǎo)致以下幾類疤痕:表淺性疤痕、萎縮性疤痕、凹陷疤痕、增生性疤痕、疤痕疙瘩，特別是疤痕體質(zhì)的人，疤痕尤其明顯。疤痕會(huì)給患者帶來(lái)極大的不便，如燒傷導(dǎo)致的增生性疤痕，可以導(dǎo)致局部瘙癢、疼痛，甚至功能障礙，嚴(yán)重困擾患者。而疤痕的防治，一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)難題，雖然疤痕內(nèi)注射激素效果較好，但疤痕早期的痛癢癥狀緩解不明顯，不適合大面積疤痕的防治，副作用大，患者不易接受。硅凝膠疤痕貼除對(duì)疤痕的痛癢無(wú)效外，對(duì)各種疤痕治療具有比較好的治療效果，能較好軟化疤痕，使瘢痕變平、褪色，且副作用小，其主要作用的機(jī)理是水化作用、機(jī)械壓迫和靜電場(chǎng)作用。研究顯示，硅凝膠膜水蒸氣透過(guò)率不及正常皮膚的一半(劉文閣.李素娟主編.瘢痕預(yù)防治療學(xué)[M].北京:學(xué)苑出版，2000:19.)，由于水分蒸發(fā)受到限制，發(fā)生皮膚角質(zhì)層水潴留現(xiàn)象，減少毛細(xì)血管的需求，從而抑制毛細(xì)血管的增生，減少膠原的沉積，從而達(dá)到控制疤痕增生的目的(李薈元.血管及其生物活性因子與瘢痕增生[J].中國(guó)臨床康復(fù)，2002，6 (20):3080— 3081.)，這就是水化作用的機(jī)理。至于機(jī)械壓迫作用，有學(xué)者認(rèn)為，硅凝膠膜貼敷會(huì)對(duì)皮膚產(chǎn)生持續(xù)的機(jī)械壓力，導(dǎo)致局部組織缺陷，降低組織代謝率，提高傷口內(nèi)膠原酶活性，減少成纖維細(xì)胞含量，擴(kuò)大細(xì)胞間隙，利于膠原束分散和規(guī)則分布(聶學(xué)，張彬字，邢金霞.硅凝膠膜加彈力繃帶聯(lián)合應(yīng)用治療增生性瘢痕[J].中國(guó)臨床康復(fù)，2005.9 (10):1)，而膠原纖維混亂是增生性疤痕的重要特征之一。也有文獻(xiàn)認(rèn)為，硅凝膠疤痕貼在疤痕體表面產(chǎn)生的 靜電場(chǎng)具有抑制疤痕的增生、軟化疤痕等作用。但上述硅凝膠疤痕貼，存在以下一些問(wèn)題:1、水化作用弱:首先，這類產(chǎn)品中不含水分，其水化作用是通過(guò)皮膚水分蒸發(fā)受到硅凝膠類產(chǎn)品的阻擋，水分被動(dòng)潴留在疤痕皮膚內(nèi)，水化作用有限；其次，由于一些損傷比較重，如III度燒傷，皮膚汗腺等破壞，水分蒸發(fā)有限，水化作用大大的被減弱；2、聯(lián)合用藥困難:硅凝膠疤痕貼內(nèi)很難組合、包含其它具有抑制疤痕的成分，聯(lián)合用藥，提高療效。雖然在專利03115384.4中提到利用兩層硅凝膠膠膜四周用密封膠密封，中間的腔隙用藥儲(chǔ)存添加藥物，藥物可以透過(guò)硅凝膠膜滲透到皮膚表面，起到給藥增加療效的目的。雖然硅凝膠膜具有一定透過(guò)水蒸氣的能力，然而藥物或其它對(duì)瘢痕有效成分的分子量通常是水分子幾十倍，或幾百倍，因此硅凝膠對(duì)膜藥物的通透過(guò)性即使有，也十分有限，因此，硅凝膠膜并非透皮吸收的理想載體。凝膠膏劑最早在20世紀(jì)70年代日本首先將一種古老的劑型泥罨劑改造開(kāi)發(fā)成的，是一種含水量高、生物相容性好、含藥量大、對(duì)藥物包容性好的透皮吸收制劑，該制劑從日文音譯過(guò)來(lái)，又叫巴布劑。日本藥局方將巴布劑定義為通常含有藥物粉末和精油成分，制成泥狀或延展成形，涂于濕布上的外用制劑。2010版藥典將其稱為凝膠膏劑(原稱巴布膏劑)，其定義為系提取物、飲片、化學(xué)藥物與適宜的親水基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用的常用基質(zhì)有聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠。因此，從本質(zhì)來(lái)講，凝膠膏劑是一種藥物的傳遞平臺(tái)，是一種外用透皮吸收制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種利用凝膠膏劑作為治療疤痕的用途。我們研究發(fā)現(xiàn)，凝膠膏劑作為藥物傳遞平臺(tái)外的另外用途:治療疤痕；它對(duì)疤痕具有良好的治療作用，可以軟化、淡化疤痕組織，可以是疤痕變平。其原理基于凝膠膏劑的親水基質(zhì)，的以下特性:1、親水凝膠基質(zhì)含水量高，可達(dá)70%以上，可以對(duì)疤痕皮膚主動(dòng)水化，水化作用的程度高，更加有利于疤痕的軟化、變平；2、親水凝膠基質(zhì)在皮膚表面產(chǎn)生機(jī)械壓迫，能給疤痕體施加機(jī)械壓力。其實(shí)，在各種中西藥中，也有不少成分對(duì)疤痕的膠原合成、成纖維細(xì)胞等有抑制作用，這次成分可以通過(guò)凝膠膏劑這個(gè)藥物傳遞平臺(tái)，作用于疤痕，使疤痕治療更加有效。
具體實(shí)施例方式凝膠膏劑作為藥物傳遞平臺(tái)外的另外用途:治療疤痕；它對(duì)疤痕具有良好的治療作用，可以軟化、淡化疤痕組織，可以是疤痕變平。其原理基于凝膠膏劑的親水基質(zhì)，的以下特性:1、親水凝膠基質(zhì)含水量高,可達(dá)70%以上，可以對(duì)疤痕皮膚主動(dòng)水化，水化作用的程度高，更加有利于疤痕的軟化、變平；2、親水凝膠基質(zhì)在皮膚表面產(chǎn)生機(jī)械壓迫，能給疤痕體施加機(jī)械壓力。實(shí)驗(yàn)案例分析:
本組17例，男6例，女性9例，年齡在10-65歲，病程I月-4年。燒傷后疤痕增生8例，手術(shù)后切口疤痕增生7例，疤 痕疙瘩2例。其中6例在術(shù)后I月內(nèi)局部切口癢、刺痛、充血、切口稍增寬。使用方法:
先在患處把皮膚清洗后，剝?nèi)ギa(chǎn)品的隔離紙，再把有粘性凝膠面貼敷在清潔干燥的疤痕患部?？梢悦?-2天更換一次。燒傷疤痕愈合后,局部充血立即敷貼,療程3-12月。手術(shù)拆線后2周，如發(fā)現(xiàn)傷口有充血、切口增寬、伴痛癢，即可敷貼，療程3-6月，直至疤痕軟化，色變淡，無(wú)明顯刺痛癢。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
顯效:增生疤痕明顯變平、軟化、色炭沉著減退，痛癢癥狀消失。有效:疤痕增生程度較前改善，色素沉著稍有減退或痛癢程度減輕。無(wú)效:癥狀未消退，疤痕仍隆起，呈暗揭色結(jié)果:
本組17例，顯效:7例(41%)，有效:9例(53%)，無(wú)效:1例(6%)，總有效率為94%。在臨床使用過(guò)程中，無(wú)不良反應(yīng)和副作用。
權(quán)利要求
1.凝膠應(yīng)用于疤痕貼，其特征在于:凝膠膏劑作為藥物傳遞平臺(tái)外還可以治療疤痕；它對(duì)疤痕具有良好的治療作用，可以軟化、淡化疤痕組織，可以是疤痕變平，其原理基于凝膠膏劑的親 水基質(zhì)，有以下特性:1、親水凝膠基質(zhì)含水量高，可達(dá)70%以上，可以對(duì)疤痕皮膚主動(dòng)水化，水化作用的程度高，更加有利于疤痕的軟化、變平；2、親水凝膠基質(zhì)在皮膚表面產(chǎn)生機(jī)械壓迫，能給疤痕體施加機(jī)械壓力。
全文摘要
一種軟化、淡化疤痕的水凝膠疤痕貼，其特征在于凝膠膏劑作為藥物傳遞平臺(tái)外還可以治療疤痕；它對(duì)疤痕具有良好的治療作用，可以軟化、淡化疤痕組織，可以是疤痕變平，其原理基于凝膠膏劑的親水基質(zhì)，有以下特性1、親水凝膠基質(zhì)含水量高，可達(dá)70%以上，可以對(duì)疤痕皮膚主動(dòng)水化，水化作用的程度高，更加有利于疤痕的軟化、變平；2、親水凝膠基質(zhì)在皮膚表面產(chǎn)生機(jī)械壓迫，能給疤痕體施加機(jī)械壓力。
文檔編號(hào)A61P17/02GK103083715SQ20111034322
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2011年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月3日
發(fā)明者舒朝鋒, 俞瑞珺 申請(qǐng)人:杭州炬九生物科技有限公司, 舒朝鋒