專利名稱：一種復方海蜇降壓分散片及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥配制品及其處理，尤其是一種復方海蜇降壓分散片及其制備方法。
背景技術：
高血壓是一種以動脈收縮壓或舒張壓升高為特征的臨床綜合癥，它伴有心臟、血管、腦和腎等器官器質性病變，是引發(fā)心臟、腦、腎和眼等多種并發(fā)癥和導致中風、冠心病的一個重要危險因子，在我國其發(fā)病率在成年人中高達20%，已經成為生命“第一殺手”，防治高血壓成為一項艱巨的任務。目前，臨床上治療高血壓的藥物多以普通片劑和口服液體制劑的形式出現(xiàn)?？诜胀ㄆ瑒┏Ｒ虮澜夂退幬锶艹鼍徛绊懰幬锏某浞治眨瑑和?、老人和吞咽的患者服用時有困難，當藥品劑量、規(guī)模較大、或一次服用片數(shù)多時，問題尤為突出?？诜后w制劑雖服用方便，但穩(wěn)定性較差，攜帶不方便，且不易掌握服用劑量。

發(fā)明內容
為了克服現(xiàn)有技術中降壓藥物片劑服用不便及液體制劑穩(wěn)定性較差、運輸貯存不方便的不足，本發(fā)明提供一種復方海蜇降壓分散片及其制備方法。該分散片組方科學，攜帶、服用方便，降壓效果好，毒副作用小，生物利用度高。其制備工藝合理，操作性強，適合工業(yè)化生產。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是一種復方海蜇降壓分散片，其包括藥物活性組分和輔料，其特征在于所述的藥物活性組分包括海蜇酶解提取物和決明子提取物，所述的輔料包括微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物20 30%、決明子提取物20 30 %、微晶纖維素30 50 %、硬脂酸鎂0. 2 1 %、乳糖0. 5 3 %、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0. 5 3%、低取代羧丙基纖維素2 6%、羧甲基淀粉鈉3 10%。上述的一種復方海蜇降壓分散片，其各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物25%、決明子提取物25%、微晶纖維素40%、硬脂酸鎂0.5%、乳糖1%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮1%、低取代羧丙基纖維素2. 5%、羧甲基淀粉鈉5%。上述的海蜇酶解提取物是將海蜇經酶解、超濾、濃縮、干燥、超微粉碎后制得的提取物。上述的決明子提取物是將決明子經醇提、樹脂吸附、洗脫、濃縮、干燥、超微粉碎后制得的提取物。一種復方海蜇降壓分散片的制備方法，其特征在于經過下列工藝(1)、海蜇酶解提取物的制備選取礬制的海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽， 洗凈后進行破碎處理，然后加入海蜇重量5 10倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量1 3%的堿性蛋白酶，控制溫度為50 60°C，酶解2 4小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液酶滅活后，離心，取海蜇酶解上清液；將所取的海蜇酶解上清液經超濾、濃縮、干燥、超微粉碎，得到海蜇酶解提取物，備用；O)、決明子提取物的制備選取決明子飲片，采用乙醇加熱回流兩次制得提取液； 將該提取液80°c減壓濃縮至每mL相當于原藥材2 4g ；所得濃縮液再經大孔樹脂吸附處理后，分別依次采用水、濃度30%乙醇、濃度60%乙醇、濃度90%乙醇進行洗脫，收集濃度 30%、60%乙醇的洗脫液；再將該洗脫液80°C減壓濃縮，80°C減壓干燥，超微粉碎，得到決明子提取物，備用；(3)、原料混合與壓片稱量上述制備的海蜇酶解提取物、決明子提取物，稱量加入微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉充分混勻，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物20 30%、決明子提取物 20 30%、微晶纖維素30 50%、硬脂酸鎂0. 2 1%、乳糖0. 5 3%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0. 5 3 %、低取代羧丙基纖維素2 6 %、羧甲基淀粉鈉3 10%，然后以濃度80% 乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機壓片而成。上述的決明子飲片采用乙醇加熱回流兩次制得提取液，是將決明子飲片采用濃度為50 %乙醇加熱回流提取兩次，其中第一次8倍溶劑量，提取池，過濾，得第一次提取液；第二次6倍溶劑量，提取1.證，過濾，得第二次提取液；合并兩次提取液而得。本發(fā)明的藥物活性組分中海蜇酶解提取物是海蜇經酶解后制取的多肽提取物，人體吸收率高，其具有清熱解毒、化痰軟堅、降壓消腫之功效，適用于高血壓引起的面赤，頭痛等癥；決明子藥性寒涼，具有清肝明目、利水通便、瀉火解毒的功效，適用于肝火頭暈、頭痛癥高血壓。藥物活性組分降血壓效果好，無毒副作用。輔料中以微晶纖維素為填充劑，硬脂酸鎂為潤滑劑，以乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉為黏合劑、崩解劑，采用上述輔料制備的分散片，其可壓性強，硬度適中，服用時崩解快，無砂礫感。本發(fā)明的分散片組方科學，同時兼具口服片劑和口服液體制劑的優(yōu)點，穩(wěn)定性好， 便于攜帶，服用方便，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度高，不良反應少的優(yōu)點；可吞服、咀嚼、含吮，也可置于水中分散后單獨服用或與果汁、牛奶等同服，尤其適合老人、幼兒和吞服固體困難的患者。服用方便，并具有保肝的功效。分散片因其制備工藝和普通片劑相同，對生產設備無特殊要求，其制備方法工藝合理、操作可行、適合工業(yè)化生產。


下面結合附圖和實施例對本發(fā)明做進一步說明。附圖是本發(fā)明不同劑量與對照組的降壓實驗對比曲線圖。
具體實施例方式實施例1一種復方海蜇降壓分散片，其包括藥物活性組分和輔料，藥物活性組分包括海蜇酶解提取物和決明子提取物，輔料包括微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉。在輔料中，微晶纖維素為填充劑，硬脂酸鎂為潤滑劑，乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉為黏合劑、崩解劑。本實施例中，各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物25%、決明子提取物25%、微晶纖維素40%、硬脂酸鎂0. 5%、乳糖1%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮1%、低取代羧丙基纖維素2. 5%、羧甲基淀粉鈉5%。其制備方法，經過下列工藝(1)、海蜇酶解提取物的制備選取三礬的海蜇皮為原料，采用清水浸泡脫鹽，洗凈后進行破碎處理，然后加入海蜇重量10倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量3%的堿性蛋白酶，控制溫度為55°C，酶解3小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液100°C水浴煮沸滅酶后，4000r/min離心lOmin，取海蜇酶解上清液；將所取的海蜇酶解上清液以分子量3000為截留值，超濾，收集濾過液，50°C減壓濃縮，濃縮液冷凍干燥后進行超微粉碎處理，得到海蜇酶解提取物，備用；(2)、決明子提取物的制備選取決明子飲片，采用濃度為50%乙醇加熱回流提取兩次，其中第一次8倍溶劑量，提取池，過濾，得第一次提取液；第二次6倍溶劑量，提取1. 5h, 過濾，得第二次提取液；合并兩次提取液；將該提取液80°C減壓濃縮至每mL相當于原藥材3g ；所得濃縮液再經D-IOl型大孔樹脂吸附處理后，分別依次用水、濃度30%乙醇、濃度 60%乙醇、濃度90%乙醇進行洗脫，收集濃度30%、60%乙醇的洗脫液；再將該洗脫液80°C 減壓濃縮，80°C減壓干燥，超微粉碎處理，得到決明子提取物，備用；(3)、原料混合與壓片稱量上述制備的海蜇酶解提取物25kg、決明子提取物25kg， 稱量加入微晶纖維素40kg、硬脂酸鎂0. ^g、乳糖1kg、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮1kg、低取代羧丙基纖維素2. ^g、羧甲基淀粉鈉5kg充分混勻，然后以濃度80%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機壓制直徑為9mm的分散片，而成。實施例2一種復方海蜇降壓分散片，其包括藥物活性組分和輔料，藥物活性組分包括海蜇酶解提取物和決明子提取物，輔料包括微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉。本實施例中，各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物20 %、決明子提取物30 %、微晶纖維素38 %、硬脂酸鎂1 %、乳糖0. 5 %、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3%、低取代羧丙基纖維素4. 5%、羧甲基淀粉鈉3%。其制備方法，經過下列工藝(1)、海蜇酶解提取物的制備選取二礬的海蜇皮為原料，采用清水浸泡脫鹽，洗凈后進行破碎處理，然后加入海蜇重量5倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量的堿性蛋白酶，控制溫度為60°C，酶解4小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液加熱至90 100°C，保持15-20分鐘，進行滅酶處理；滅酶后的海蜇酶解液采用離心機離心處理，取海蜇酶解上清液；將所取的海蜇酶解上清液以分子量3000為截留值，超濾，收集濾過液，50°C減壓濃縮， 濃縮液冷凍干燥后進行超微粉碎處理，得到海蜇酶解提取物，備用；(2)、決明子提取物的制備選取決明子飲片，采用濃度為60%乙醇加熱回流提取兩次，其中第一次6倍溶劑量，提取池，過濾，得第一次提取液；第二次5倍溶劑量，提取1. 5h, 過濾，得第二次提取液；合并兩次提取液；將該提取液80°C減壓濃縮至每mL相當于原藥材4g ；所得濃縮液再經D-IOl型大孔樹脂吸附處理后，分別依次用水、濃度30%乙醇、濃度 60%乙醇、濃度90%乙醇進行洗脫，收集濃度30%、60%乙醇的洗脫液；再將該洗脫液80°C 減壓濃縮，80°C減壓干燥，超微粉碎處理，得到決明子提取物，備用；(3)、原料混合與壓片稱量上述制備的海蜇酶解提取物20kg、決明子提取物30kg，稱量加入微晶纖維素38kg、硬脂酸鎂1kg、乳糖0. ^g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮3kg、低取代羧丙基纖維素4. ^g、羧甲基淀粉鈉3kg充分混勻，然后以濃度80%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機壓制直徑為7mm的分散片，而成。實施例3一種復方海蜇降壓分散片，其包括藥物活性組分和輔料，藥物活性組分包括海蜇酶解提取物和決明子提取物，輔料包括微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉。在輔料中，微晶纖維素為填充劑，硬脂酸鎂為潤滑齊U，乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉為黏合劑、崩解劑。本實施例中，各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物30%、決明子提取物 20%、微晶纖維素30%、硬脂酸鎂0.2%、乳糖3%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0.8%、低取代羧丙基纖維素6%、羧甲基淀粉鈉10%。其制備方法，經過下列工藝(1)、海蜇酶解提取物的制備選取礬制的海蜇皮為原料，采用清水浸泡脫鹽，洗凈后進行破碎處理，然后加入海蜇重量8倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量2%的堿性蛋白酶，控制溫度為50°C，酶解3. 5小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液100°C水浴煮沸滅酶后，4000r/min離心lOmin，取海蜇酶解上清液；將所取的海蜇酶解上清液以分子量3000為截留值，超濾，收集濾過液，50°C減壓濃縮，濃縮液冷凍干燥后進行超微粉碎處理，得到海蜇酶解提取物，備用；(2)、決明子提取物的制備選取決明子飲片，采用濃度為30%乙醇加熱回流提取兩次，其中第一次10倍溶劑量，提取池，過濾，得第一次提取液；第二次8倍溶劑量，提取池， 過濾，得第二次提取液；合并兩次提取液；將該提取液80°C減壓濃縮至每mL相當于原藥材 2. 5g ；所得濃縮液再經D-IOl型大孔樹脂吸附處理后，分別依次用水、濃度30%乙醇、濃度 60%乙醇、濃度90%乙醇進行洗脫，收集濃度30%、60%乙醇的洗脫液；再將該洗脫液80°C 減壓濃縮，80°C減壓干燥，超微粉碎處理，得到決明子提取物，備用；(3)、原料混合與壓片稱量上述制備的海蜇酶解提取物30kg、決明子提取物20kg， 稱量加入微晶纖維素30kg、硬脂酸鎂0. ^cg、乳糖3kg、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0. meg、低取代羧丙基纖維素meg、羧甲基淀粉鈉IOkg充分混勻，然后以濃度80%乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機壓制直徑為9mm的分散片，而成。實施例4一種復方海蜇降壓分散片，其包括藥物活性組分和輔料，藥物活性組分包括海蜇酶解提取物和決明子提取物，輔料包括微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉。在輔料中，微晶纖維素為填充劑，硬脂酸鎂為潤滑齊U，乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉為黏合劑、崩解劑。本實施例中，各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物20%、決明子提取物 20%、微晶纖維素50%、硬脂酸鎂0. 5%、乳糖1. 5%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0. 5%、低取代羧丙基纖維素2%、羧甲基淀粉鈉5. 5%。其制備方法，經過下列工藝(1)、海蜇酶解提取物的制備選取三礬的海蜇皮為原料，采用清水浸泡脫鹽，洗凈后進行破碎處理，然后加入海蜇重量6倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量2. 5%的堿性蛋
6白酶，控制溫度為55°C，酶解2小時，得海蜇酶解液；；將該海蜇酶解液加熱至90 100°C， 保持15-20分鐘，進行滅酶處理；滅酶后的海蜇酶解液采用離心機控制速度3000r/min離心20min，取海蜇酶解上清液；將所取的海蜇酶解上清液以分子量3000為截留值，超濾，收集濾過液，50°C減壓濃縮，濃縮液冷凍干燥后進行超微粉碎處理，得到海蜇酶解提取物，備用；(2)、決明子提取物的制備選取決明子飲片，采用濃度為50%乙醇加熱回流提取兩次，其中第一次8倍溶劑量，提取池，過濾，得第一次提取液；第二次6倍溶劑量，提取1. 5h, 過濾，得第二次提取液；合并兩次提取液；將該提取液80°C減壓濃縮至每mL相當于原藥材2g ；所得濃縮液再經D-101型大孔樹脂吸附處理后，分別依次用水、濃度30%乙醇、濃度 60%乙醇、濃度90%乙醇進行洗脫，收集濃度30%、60%乙醇的洗脫液；再將該洗脫液80°C 減壓濃縮，80°C減壓干燥，超微粉碎處理，得到決明子提取物，備用；(3)、原料混合與壓片稱量上述制備的海蜇酶解提取物20kg、決明子提取物20kg， 稱量加入微晶纖維素50kg、硬脂酸鎂0. ^g、乳糖1. ^g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0. ^g、低取代羧丙基纖維素^g、羧甲基淀粉鈉5. 5kg充分混勻，然后以濃度80%乙醇潤濕制粒，過20 目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機，壓制直徑為9mm的分散片，而成。下面通過動物模型的藥效學實驗和藥物臨床試驗進一步說明本發(fā)明復方海蜇降壓分散片的降壓作用及效果。藥效學實驗是以原發(fā)性高血壓大鼠(SHR)為模型，采用口服給藥的方式，觀察本發(fā)明的分散片對SHR尾動脈收縮壓的影響。將55只SHR隨機分為5組，該5組分別為空白對照組、降血壓分散片低劑量組、 降血壓分散片中劑量組、降血壓分散片高劑量組和陽性對照組，每組11只。其中空白對照組給予0. 9 %的生理鹽水灌胃；降血壓分散片低劑量組給予降血壓分散片水溶液以400mg/kg · d劑量灌胃；降血壓分散中劑量組給予降血壓分散片水溶液以800mg/kg · d劑量灌胃；降血壓分散高劑量組給予降血壓分散片水溶液以1600mg/kg · d劑量灌胃；陽性對照組給予卡托普利0. 54mg/kg · d劑量灌胃。連續(xù)給藥5周。給藥5周后，分散片低、中、高劑量組與空白對照組相比，SHR的尾動脈收縮壓均有明顯下降，且隨著持續(xù)給藥時間的延長，SHR的尾動脈收縮壓下降的趨勢減緩并逐漸趨于穩(wěn)定，同時其藥效呈現(xiàn)良好的劑量依賴關系，高劑量組的降壓效果與陽性對照卡托普利相似。給藥期間降血壓分散片對SHR心率影響不大。其對比曲線如附圖所示。經過實驗表明，本發(fā)明復方海蜇降壓分散片具有顯著的降低血壓作用。本發(fā)明復方海蜇降壓分散片的藥物臨床試驗病例一張某，男，年齡77歲。高血壓病史20年，服用前血壓200/100mmHg，間斷性服用北京降壓0號。服用降血壓分散片一天兩次，一次兩片，三十天后，血壓155/100mmHg。病例二于某，女，年齡73歲。高血壓2年發(fā)病史，最高血壓200/100mmHg，經常困乏腿酸軟失眠心煩。曾用藥及效果壽比山。服用該分散片一天三次，一次兩片，服用四十天后。血壓145/80mmHg，并發(fā)癥狀消失。病例三曲某，女，年齡48歲。高血壓2年發(fā)病史，未服用降壓藥，血壓 180/110mmHg，經常伴有頭暈目眩癥狀。服用該分散片一天兩次，一次兩片，服用三十天后。血壓130/80mmHg，未見頭暈目眩等癥狀。病例四馮某，男，年齡79歲。高血壓12年發(fā)病史，最高血壓170/90mmHg，伴有頭暈目眩癥狀。曾用藥及效果尼莫地平片，效果不佳。服用該分散片一天兩次，一次兩片，月艮用三十五天后。血壓110/85mmHg，頭暈目眩等癥狀大大減輕。病例五王某，男，年齡63歲。高血壓12年發(fā)病史，血壓170/90mmHg。服用該分散片一天兩次，一次兩片，服用三十天后。血壓125/75mmHg，未再用以前服用的鹽酸阿米洛利。臨床實驗亦表明，該分散片具有較好的降血壓作用，毒副作用小，服用方便的優(yōu)
點ο
權利要求
1.一種復方海蜇降壓分散片，其包括藥物活性組分和輔料，其特征在于所述的藥物活性組分包括海蜇酶解提取物和決明子提取物，所述的輔料包括微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物20 30%、決明子提取物20 30%、微晶纖維素30 50%、硬脂酸鎂0. 2 1%、乳糖0. 5 3%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0. 5 3%、低取代羧丙基纖維素 2 6%、羧甲基淀粉鈉3 10%。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種復方海蜇降壓分散片，其特征在于其各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物25%、決明子提取物25%、微晶纖維素40%、硬脂酸鎂0.5%、 乳糖1%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮1%、低取代羧丙基纖維素2. 5%、羧甲基淀粉鈉5%。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種復方海蜇降壓分散片，其特征在于所述的海蜇酶解提取物是將海蜇經酶解、超濾、濃縮、干燥、超微粉碎后制得的提取物。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的一種復方海蜇降壓分散片，其特征在于所述的決明子提取物是將決明子經醇提、樹脂吸附、洗脫、濃縮、干燥、超微粉碎后制得的提取物。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種復方海蜇降壓分散片的制備方法，其特征在于經過下列工藝(1)、海蜇酶解提取物的制備選取礬制的海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽，洗凈后進行破碎處理，然后加入海蜇重量5 10倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量1 3%的堿性蛋白酶，控制溫度為50 60°C，酶解2 4小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液酶滅活后，離心，取海蜇酶解上清液；將所取的海蜇酶解上清液經超濾、濃縮、干燥、超微粉碎，得到海蜇酶解提取物，備用；O)、決明子提取物的制備選取決明子飲片，采用乙醇加熱回流兩次制得提取液；將該提取液80°C減壓濃縮至每mL相當于原藥材2 4g ；所得濃縮液再經大孔樹脂吸附處理后， 分別依次采用水、濃度30%乙醇、濃度60%乙醇、濃度90%乙醇進行洗脫，收集濃度30%、 60 %乙醇的洗脫液；再將該洗脫液80°C減壓濃縮，80°C減壓干燥，超微粉碎，得到決明子提取物，備用；(3)、原料混合與壓片稱量上述制備的海蜇酶解提取物、決明子提取物，稱量加入微晶纖維素、硬脂酸鎂、乳糖、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基淀粉鈉充分混勻，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物20 30%、決明子提取物20 30%、微晶纖維素30 50%、硬脂酸鎂0. 2 1%、乳糖0. 5 3%、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 0. 5 3 %、低取代羧丙基纖維素2 6 %、羧甲基淀粉鈉3 10 %，然后以濃度80 %乙醇潤濕制粒，過20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機壓片而成。
6.根據(jù)權利要求5所述的一種復方海蜇降壓分散片的制備方法，其特征在于所述的決明子飲片采用乙醇加熱回流兩次制得提取液，是將決明子飲片采用濃度為50%乙醇加熱回流提取兩次，其中第一次8倍溶劑量，提取2h，過濾，得第一次提取液；第二次6倍溶劑量，提取1.證，過濾，得第二次提取液；合并兩次提取液而得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復方海蜇降壓分散片及其制備方法，該分散片是將海蜇經酶解、超濾、濃縮、干燥、超微粉碎后制得的海蜇酶解提取物，及將決明子經醇提、樹脂吸附、洗脫、濃縮、干燥、超微粉碎后制得的決明子提取物作為藥物活性，再混合以輔料，以乙醇潤濕制粒，過篩，干燥，整粒，采用壓片機壓片而成。其各組分的重量百分比為海蜇酶解提取物20～30％、決明子提取物20～30％、輔料微晶纖維素30～50％、硬脂酸鎂0.2～1％、乳糖0.5～3％、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮0.5～3％、低取代羧丙基纖維素2～6％、羧甲基淀粉鈉3～10％。本發(fā)明降壓分散片服用方便，分散速度快，生物利用度高，降壓效果好。其制備方法工藝合理、操作可行、適合工業(yè)化生產。
文檔編號A61P9/12GK102552383SQ20111034597
公開日2012年7月11日 申請日期2011年10月29日 優(yōu)先權日2011年10月29日
發(fā)明者劉新, 劉昌衡, 夏雪奎, 孫永軍, 孟秀梅, 張永剛, 張綿松, 胡煒, 袁文鵬, 賈愛榮 申請人:山東好當家海洋發(fā)展股份有限公司, 山東省科學院生物研究所