專利名稱：一種治療支氣管哮喘病的沖劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是一種治療支氣管哮喘病的沖劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
支氣管哮喘和支氣管炎為常見病和多發(fā)病，而該領(lǐng)域的藥物研究長期進展緩慢，目前國內(nèi)外用于治療該種疾病的氨茶堿、腎上腺素藥物均屬-受體激動藥，這類藥的副作用大，以心率增快、心悸、肌顫等較多見。由于興奮心臟，使心肌耗氧量增加，哮喘病人如有嚴重缺氧時，劑量大可產(chǎn)生嚴重的心律失常；此外，反復使用這類藥會產(chǎn)生耐受性，使療效下降。七十年代初,勒丹燒型(Labdane) 二職內(nèi)酯化合物-佛士可林(forskolin)經(jīng)過藥理研究證明，具有強心、降壓、松馳平滑肌等作用。然而，該藥物的水溶性很差，給制劑學帶來了很大困難，其應用也受到相應的限制，迄今尚未就佛士可林及其衍生物單體開發(fā)成藥。目前，市場上還沒有較好的治療支氣管哮喘病的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的發(fā)明目的在于:針對上述存在的問題，提供一種治療支氣管哮喘病的沖劑及其制備方法，本發(fā)明采用鞘蕊蘇和半夏為主藥，其具有清熱、降逆平喘、止咳等功效，同時配以前胡，以增強藥效，最后以甘草調(diào)和諸藥。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種治療支氣管哮喘病的沖劑，由如下重量份的組分制備而成:鞘蕊蘇100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；將上述配比將鞘蕊蘇、前胡、甘草、半夏用80-90%乙醇回流提取，回 收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味劑和糊精，打粉過篩即可。所述可溶性淀粉與浸膏的質(zhì)量比為1:1。所述可溶性淀粉與甜味劑的質(zhì)量比為1: 2-3。所述甜味劑為白糖。所述可溶性淀粉與糊精的質(zhì)量比為1: 0.3-0.5。所述乙醇的體積比為90%。所述治療支氣管哮喘病的沖劑的制備方法，按配比將鞘蕊蘇、前胡、甘草與半夏混合，用80-90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味劑和糊精，打粉過篩即可。支氣管哮喘，一般急慢性支氣管炎等病基本上屬于中醫(yī)學之“喘”、“咳”范疇，喘出于肺，氣傷心，足見，喘咳不止于肺，還涉及其他臟腑。而病變焦點主要是肺、脾、腎。據(jù)此，本發(fā)明的配方中，主藥為鞘蕊蘇和半夏，該藥具有清熱、降逆平喘、止咳等功效，為增強功效，配之以前胡，前胡味甘辛、氣微平，能沉痰熱喘嗽痞隔逆嘔諸疾，有推陳致新之績，為痰氣要藥，并開胃不食，通五臟，實為鞘蕊蘇相使相須最適宜之品，再加甘草以和中緩急，協(xié)調(diào)諸藥。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，可得到一種高效低毒、安全性大、無毒無副作用的治療急、慢性支氣管哮喘病的中藥沖劑，該沖劑臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點:
1、本發(fā)明主要顯示平喘、止咳藥效，所含的異佛司可林及其衍生物系直接激活腺苷酸環(huán)化酶，使細胞內(nèi)cAMP含量增高，從而發(fā)揮效應，屬于新類型的平喘、止咳藥。對動物的呼吸、循環(huán)和神經(jīng)系統(tǒng)未見明顯影響。當劑量為35g/kg無任何毒性反應，長期毒性試驗表明所觀察的給藥組與對照組之間未見明顯差異，顯示有較大的安全性。2、本發(fā)明所含有效成分相當穩(wěn)定，因此沖劑可加熱滅菌，長期存放亦不致降低療效。3、本發(fā)明鞘蕊蘇沖劑的制備方法具有簡單易行，不需要復雜設(shè)備，具備一般制藥條件的小廠均可生產(chǎn)，避免了搞同一類型藥物所需的復雜設(shè)備及高成本。4、通過臨床療效試驗證明，采用本發(fā)明的藥物的臨床控制率為12.7%，顯效率為19.5%，遠優(yōu)于一般藥物。5、本發(fā)明還采用毛喉鞘蕊蘇粗提物(即僅含有效成分化合物的片劑)治療病人進行試驗，結(jié)果表明，每日每位口服15mg(相當于生藥150g)毛喉鞘蕊蘇粗提物，分三次服，月艮藥后病人感胃腸燒灼、惡心、不思飲食、口干、一日后停藥。而上述40例治療期間未見不良反應，復查血象無改變。證明本發(fā)明采用的沖劑配方有效成分分散度好，易于吸收，無副作用。而片劑的活性成分分散度差，形成局部濃度過高，副作用太強。
具體實施例方式本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。本說明書(包括任何附加權(quán)利要求、摘要和附圖
)中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子而已。實施例1
按下述配比稱取原料:鞘蕊蘇0.1千克、前胡0.1千克、甘草0.025千克、半夏0.25千克混合，用90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏0.15千克，按浸膏:可溶性淀粉1:1比例加入可溶性淀粉0.15千克，再按浸膏；甜味劑1: 3的比例加入甜味劑白糖0.45千克，最后按浸膏:糊精1: 0.3的比例加入糊精0.045千克，打粉后過10目篩即可。實施例2
按下述配比稱取原料:鞘蕊蘇1.0千克、前胡1.0千克、甘草0.25千克、半夏3.2千克混合，用90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏1.0千克，按浸膏:可溶性淀粉1:1比例加入可溶性淀粉I千克，再按浸膏:甜味劑1: 3的比例加入甜味劑白糖3千克，最后按浸膏:糊精1: 0.4的比例加入糊精0.4千克，打粉后過10目篩即可。實施例3
按下述配比稱取原料:鞘蕊蘇3.0千克、前胡2.5千克、甘草0.65千克、半夏5.0千克混合，用80%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏2.75千克，按浸膏:可溶性淀粉1:1比例加入可溶性淀粉2.75千克，再按浸膏:甜味劑1: 2的比例加入甜味劑白糖5.5千克，最后按浸膏:糊精1: 0.5的比例加入糊精1.375千克，打粉后過10篩即可。本發(fā)明并不局限于前述的具體實施方式
。本發(fā)明擴展到任何在本 說明書中披露的新特征或任何新的組合，以及披露的任一新的方法或過程的步驟或任何新的組合。
權(quán)利要求
1.一種治療支氣管哮喘病的沖劑，其特征在于，由如下重量份的組分制備而成:鞘蕊蘇100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；將上述配比將鞘蕊蘇、前胡、甘草、半夏用80-90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味劑和糊精，打粉過篩即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療支氣管哮喘病的沖劑，其特征在于，所述可溶性淀粉與浸膏的質(zhì)量比為1:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療支氣管哮喘病的沖劑，其特征在于，所述可溶性淀粉與甜味劑的質(zhì)量比為1: 2-3。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療支氣管哮喘病的沖劑，其特征在于，所述甜味劑為白糖。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療支氣管哮喘病的沖劑，其特征在于，所述可溶性淀粉與糊精的質(zhì)量比為1: 0.3-0.5。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療支氣管哮喘病的沖劑，其特征在于，所述乙醇的體積比為 90%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一所述治療支氣管哮喘病的沖劑的制備方法，其特征在于，按配比將鞘蕊蘇、前胡、甘草與半夏混合，用80-90%乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味 劑和糊精，打粉過篩即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療支氣管哮喘病的沖劑及其制備方法，該沖劑由如下重量份的組分制備而成鞘蕊蘇100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；將上述配比將鞘蕊蘇、前胡、甘草、半夏用80-90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味劑和糊精，打粉過篩即可。本發(fā)明采用鞘蕊蘇和半夏為主藥，其具有清熱、降逆平喘、止咳等功效，同時配以前胡，以增強藥效，最后以甘草調(diào)和諸藥。
文檔編號A61P11/06GK103120740SQ20111037123
公開日2013年5月29日 申請日期2011年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月21日
發(fā)明者張強 申請人:成都市湔江制藥廠