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一種鼻炎靈片的制備方法

文檔序號:844966閱讀:349來源:國知局
專利名稱:一種鼻炎靈片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種藥物的制備方法,尤其是一種中藥的制備方法。
背景技術(shù)
鼻炎靈片是由蒼耳子(炒黃)、辛夷、白芷、細(xì)辛、黃芩、川貝母、淡豆豉、薄荷腦作為原料藥制成,收載于《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第二冊,透竅消腫,祛風(fēng)退熱。用于慢性鼻竇炎、鼻炎及鼻塞頭痛,濁涕臭氣,嗅覺失靈等。現(xiàn)有技術(shù)中,尚未有鼻炎靈片在利膽方面的報(bào)道?,F(xiàn)有技術(shù)中,鼻炎靈片的制備采用水煎煮的方法,工藝粗糙、落后,雜質(zhì)多,導(dǎo)致患者日用量過大,不方便服用,嚴(yán)重影響了本品在臨床上應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題是提供一種鼻炎靈片的制備方法,使其安全有效,方便服用。為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提出了下述技術(shù)方案。取蒼耳子(炒黃)200g、白芷30g,粉碎,混合,加入2L的70%乙醇,投入微波萃取裝置中進(jìn)行微波萃取,萃取功率400-600W,萃取2次,每次4-8分鐘,合并萃取液,濃縮,加到 DlOl大孔吸附樹脂柱上,50%乙醇洗脫,收集5倍量柱體積洗脫液,減壓回收乙醇,濃縮,用比例為1 5的丙酮-乙酸乙酯混合溶液進(jìn)行6級逆流萃取,收集萃取液,減壓回收溶劑并濃縮,干燥,得蒼白提取物,備用;取辛夷150g、細(xì)辛30g、黃芩30g、川貝母40g、淡豆豉40g,加入到CO2超臨界萃取器中,乙醇作為夾帶劑,夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為1_3%,萃取壓力20-30MPa,溫度40_60°C,CO2流量l_3ml/g生藥·π η,萃取時間100_130min,得超臨界萃取物,備用;將上述蒼白提取物、超臨界萃取物混合,加入糊精,70%乙醇制顆粒,加入薄荷腦3. 2g,加入硬酯酸鎂,混勻,壓片,包薄膜衣,制成250片,每片0. 3g。蒼耳子(炒黃)、白芷微波萃取功率500W,每次萃取6分鐘。CO2超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為m。CO2超臨界萃取的萃取壓力25MPa,溫度50°C,CO2流量2ml/g生藥· min,萃取時間 120min。采用上述技術(shù)方案制備的鼻炎靈片,其作為制備利膽藥物的應(yīng)用?,F(xiàn)有技術(shù)中,鼻炎靈片每次需服用4片(相當(dāng)于2. Ig藥材),而采用本發(fā)明制備而成的鼻炎靈片每次僅需服用1片(相當(dāng)于2. Ig藥材),在抗鼻炎藥理活性相似的情況下大大減少了服用量。此結(jié)論可以通過下述試驗(yàn)證明。試驗(yàn)一不同方法制備的鼻炎靈片中歐前胡素含量的比較。1、儀器及試藥
鼻炎靈片(超臨界法,以下簡稱B-LJ,下同)按實(shí)施例3方法制備。鼻炎靈片(傳統(tǒng)法B-CT,下同),按《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第二冊方法制備,包薄膜衣。Agilent 1200高效液相色譜儀;METTLER AE240電子分析天平。歐前胡素對照品(中國藥品生物制品檢定所)。2、方法
色譜條件 Kromasi C18 色譜柱(4. 6mmX 200mm, 5 μ m);甲醇-0. 3% 磷酸溶液(60 40) 流動相;流速1. OmL -min — \檢測波長248nm。精密量取對照品溶液、供試品溶液各10 μ L。溶液的制備取歐前胡素對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每Iml含50 μ g 的對照品溶液。分別取供品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取0. 7g,置索氏提取器中,加甲醇適量,回流提取3 h,提取液蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙?,并轉(zhuǎn)移至25 mL量瓶中, 加甲醇至刻度,搖勻。用微孔濾膜濾過,取續(xù)濾液,即得。3、結(jié)果
試驗(yàn)結(jié)果見表1,結(jié)果表明采用本發(fā)明制備的鼻炎靈片中歐前胡素的含量(139. Syg/ 片)是采用傳統(tǒng)法(32. 5 μ g/片)的4. 3倍。表1不同方法制備的鼻炎靈片中歐前胡素的含量
權(quán)利要求
1.一種鼻炎靈片的制備方法,由蒼耳子(炒黃)200g、辛夷150g、白芷30g、細(xì)辛30g、黃芩30g、川貝母40g、淡豆豉40g、薄荷腦3. 2g作為原料藥制成,其特征在于所述的方法由下列步驟組成取蒼耳子(炒黃)、白芷,粉碎,混合,加入2L的70%乙醇,投入微波萃取裝置中進(jìn)行微波萃取,萃取功率400-600W,萃取2次,每次4-8分鐘,合并萃取液,濃縮,加到DlOl 大孔吸附樹脂柱上,50%乙醇洗脫,收集5倍量柱體積洗脫液,減壓回收乙醇,濃縮,用比例為1:5的丙酮-乙酸乙酯混合溶液進(jìn)行6級逆流萃取,收集萃取液,減壓回收溶劑并濃縮, 干燥,得蒼白提取物,備用;取辛夷、細(xì)辛、黃芩、川貝母、淡豆豉,加入到CO2超臨界萃取器中,乙醇作為夾帶劑,夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為1_3%,萃取壓力20-30MPa,溫度 40-600C,CO2流量l-3ml/g生藥·π η,萃取時間100-130min,得超臨界萃取物,備用;將上述蒼白提取物、超臨界萃取物混合,加入糊精,70%乙醇制顆粒,加入薄荷腦,加入硬酯酸鎂, 混勻,壓片,包薄膜衣,制成250片,每片0. 3g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種鼻炎靈片的制備方法,其特征在于所述蒼耳子(炒黃)、白芷微波萃取功率500W,每次萃取6分鐘。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種鼻炎靈片的制備方法,其特征在于所述(X)2超臨界萃取夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種鼻炎靈片的制備方法,其特征在于所述(X)2超臨界萃取的萃取壓力25MPa,溫度500C,CO2流量2ml/g生藥· min,萃取時間120min。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種鼻炎靈片的制備方法,由下列步驟組成取蒼耳子(炒黃)、白芷,微波萃取,大孔吸附樹脂純化,丙酮-乙酸乙酯混合溶液進(jìn)行6級逆流萃取,得蒼白提取物;取辛夷、細(xì)辛、黃芩、川貝母、淡豆豉,CO2超臨界萃取,得超臨界萃取物;將上述蒼白提取物、超臨界萃取物混合,加入薄荷腦,混勻,壓片。采用本發(fā)明制備的鼻炎靈片便于服用。
文檔編號A61P11/02GK102397453SQ20111038135
公開日2012年4月4日 申請日期2011年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月26日
發(fā)明者張發(fā)成, 王峰, 王琳 申請人:蘇州派騰生物醫(yī)藥科技有限公司
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