專利名稱：超微粉白龍散常溫制備方法及其專用雙向氣流篩分機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及超微粉白龍散常溫制備方法；本發(fā)明還涉及用于該方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。
背景技術(shù)：
中草藥是我國的文化瑰寶，世界上第一部與天然藥物相關(guān)的著作是我國的《神農(nóng)本草經(jīng)》，中草藥在進(jìn)行疾病的預(yù)防和治療方面具有其他化學(xué)合成藥物不可比擬的優(yōu)越性 安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害殘留少、作用靶點(diǎn)多，可發(fā)揮組合效應(yīng)，不易產(chǎn)生耐藥性，在抗菌抗病毒的同時(shí)可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。在當(dāng)前世界各國越來越強(qiáng)調(diào)食品安全，呼喚綠色、生態(tài)的大背景下，推廣應(yīng)用中獸藥進(jìn)行動(dòng)物疾病的預(yù)防和控制具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。本發(fā)明采用《中華人民共和國獸藥典》二 0 — 0年版二部收載的白龍散之處方，白龍散在治療濕熱瀉痢，熱毒血痢等方面具有很好的臨床效果。目前應(yīng)用于畜禽類的白龍散多為粗粉碎的散劑，存在劑量大、劑型粗、外觀差等不足，有效成分不能充分釋放，生物利用率低，嚴(yán)重影響了中藥質(zhì)量和臨床治療效果，而且不能與顆粒飼料均勻混合，不能直接加入飲水使用。中藥超微粉碎技術(shù)是對(duì)傳統(tǒng)粉碎技術(shù)的更新和發(fā)展，它既保留了傳統(tǒng)中藥制備技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，又為中藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)注入了新的活力，應(yīng)用前景廣闊，但在實(shí)際生產(chǎn)中尚存在一些問題和難題(1)生產(chǎn)效率低、耗能高是制約獸用中藥超微粉規(guī)模化生產(chǎn)的主要因素。 棒磨機(jī)在傳統(tǒng)的閉路法粉碎過程中，當(dāng)大部分物料已達(dá)到細(xì)度要求時(shí)，總有少部分粗粉混在其中，要使這部分粗粉進(jìn)一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延長粉碎時(shí)間，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)風(fēng)選分級(jí)和分級(jí)輪分級(jí)存在分級(jí)后的物料粒徑均勻度差，大大影響了中獸藥復(fù)方超微粉的生產(chǎn)質(zhì)量，尤其是在應(yīng)用于動(dòng)物飲水使用時(shí)，由于少量未破壁細(xì)胞的存在，很難達(dá)到使用要求。(3)傳統(tǒng)的單向氣流篩分，由于中藥在進(jìn)行超微粉碎時(shí)，隨著粒徑的減小，物料顆粒表面積和表面能增加，吸附性增加，流動(dòng)性變差，易聚集成大顆粒等造成超過200目細(xì)度藥粉的過篩分級(jí)難以進(jìn)行。上述因素的存在嚴(yán)重影響了中獸藥超微粉的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)，以及在獸醫(yī)臨床上的推廣和使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種起效快、療效好、生物利用度高、臨床用藥量少的超微粉白龍散常溫制備方法。本發(fā)明另一目的在于提供一種應(yīng)用于超微粉白龍散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)。本發(fā)明所述的超微粉白龍散常溫制備方法，包括下述步驟
第一步、按重量份分別選取白頭翁、龍膽、黃連飲片，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量 ^ 10% ；第二步、在20°C 25°C溫度下將上述三味原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗粉；
第三步、將上述原料藥粗粉按白頭翁龍膽黃連=6:3:1的重量份比例混合均勻； 第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉白龍散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過管道輸送到所述棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。成品超微粉白龍散分裝于鋁箔袋中，每袋重100g、200g、500g、1000g、2000g寸。本發(fā)明所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，包括機(jī)殼和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開口向下的篩筒，所述篩筒的目數(shù)> 500目；篩筒的筒口與設(shè)置在機(jī)殼下部的漏斗上開口相銜接；機(jī)殼內(nèi)腔通過上部的負(fù)壓室與引風(fēng)機(jī)相連通；在位于篩筒與機(jī)殼之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管和立管構(gòu)成的門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管和立管軸向開設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒方向開設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管的中部與驅(qū)動(dòng)電機(jī)傳動(dòng)聯(lián)接；在篩筒中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管，所述鼓風(fēng)管的出風(fēng)口穿過篩筒與門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管中部相連通并通過滾動(dòng)軸承滾動(dòng)連接；鼓風(fēng)管的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管，在所述進(jìn)料管的出料口上方設(shè)置有緩沖傘，進(jìn)料管的進(jìn)料口延伸出漏斗側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器與粉料輸送風(fēng)機(jī)出風(fēng)口連通。所述引風(fēng)機(jī)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動(dòng)電機(jī)的轉(zhuǎn)速為155 轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒的側(cè)壁和頂壁分別與對(duì)應(yīng)的立管和橫管之間距離為25毫米。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個(gè)制備過程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑< 25微米，大大提高了細(xì)胞破壁率(破壁率達(dá)95%以上)和生物利用度， 增強(qiáng)了藥理作用，從而減少了治療疾病用藥量，節(jié)約了藥材，同時(shí)也改善了藥物的氣味和口感，使得直接采用飲水方式給藥得以實(shí)現(xiàn)，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水服用的不足， 同時(shí)超微粉劑的白龍散可以均勻粘附在動(dòng)物顆粒飼料上，解決了顆粒料不能與中藥混合使用的問題；本發(fā)明方法中使用的雙向氣流篩分機(jī)，大大簡化了超微粉白龍散的制備工藝，實(shí)現(xiàn)了中藥散劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的目的。本發(fā)明制劑的臨床治療效果通過以下試驗(yàn)得到驗(yàn)證 試驗(yàn)例白龍散超微粉制劑對(duì)仔豬白痢的臨床療效
試驗(yàn)藥品和材料 白龍散超微粉，采用本發(fā)明制備。痢菌凈粉；IOOg/袋，含量98. 5%，實(shí)驗(yàn)室制備。白龍散按照《中國獸藥典》2010年版二部，在實(shí)驗(yàn)室試制。豬大腸桿菌K88 中國獸藥監(jiān)察所提供。試驗(yàn)動(dòng)物3周齡的長白商品仔豬120頭，體重10kg±^g，隔離飼養(yǎng)并飼喂不含藥物的全價(jià)飼料。試驗(yàn)分組試驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為7組，每組20只。
I組采用白龍散超微粉高劑量治療，用量為20g/天/頭； II組采用白龍散超微粉中劑量治療，用量為IOg/天/頭；
III組采用白龍散超微粉低劑量治療，用量為5g/天/頭； IV組采用痢菌凈粉作為治療用藥，用量為0. 5g/kg ； V組采用白龍散，治療用量為20g/天/頭； VI組為感染對(duì)照組，攻毒、不治療； ΥΠ組為空白對(duì)照組，不攻毒、不治療。試驗(yàn)方法將保存的大腸桿菌K88菌種進(jìn)行培養(yǎng)，用平板計(jì)數(shù)法測(cè)定菌液的濃度為 6X109CFU/mL。除空白對(duì)照組外，其它各組攻毒量為每頭豬肌注5mL菌液。根據(jù)發(fā)病情況結(jié)合臨床癥狀、剖檢變化、實(shí)驗(yàn)室診斷等確診，方可進(jìn)入試驗(yàn)病例，將試驗(yàn)藥物按上述不同濃度均勻混入飼料中飼喂，連用5天，治療效果見表1。判定標(biāo)準(zhǔn)
治愈經(jīng)用藥治療后臨床癥狀完全消失，食欲、精神及糞便恢復(fù)正常為治愈； 顯效經(jīng)用藥治療后臨床癥狀明顯減輕，食欲、精神及糞便好轉(zhuǎn)為治療顯效； 有效為治愈率和顯效率之和；
無效經(jīng)用藥后癥狀未消失，病情未好轉(zhuǎn)以及治療期間因本病死亡均為無效。表1不同濃度白龍散超微粉對(duì)仔豬白痢的治療效果
權(quán)利要求
1.一種超微粉白龍散常溫制備方法，其特征在于包括下述步驟第一步、按重量份分別選取白頭翁、龍膽、黃連飲片，經(jīng)自然干燥或烘干至水分含量 ^ 10% ；第二步、在20°C 25°C溫度下將上述三味原料藥分別粉碎，得到粒度60 80目的中藥粗粉；第三步、將上述原料藥粗粉按白頭翁龍膽黃連=6:3:1的重量份比例混合均勻；第四步、將第三步所得粗粉置于棒磨機(jī)(16)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)(5)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器(17)中收集即得超微粉白龍散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗(3)收集并通過管道 (18)輸送到所述棒磨機(jī)(16)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述超微粉白龍散常溫制備方法的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于包括機(jī)殼(1)和設(shè)置在其內(nèi)腔中部開口向下的篩筒(2)，所述篩筒(2)的目數(shù)彡500目； 篩筒(2)的筒口與設(shè)置在機(jī)殼(1)下部的漏斗(3)上開口相銜接；機(jī)殼(1)內(nèi)腔通過上部的負(fù)壓室(4)與引風(fēng)機(jī)(5)相連通；在位于篩筒(2)與機(jī)殼(1)之間的區(qū)域設(shè)置有由橫管(6) 和立管(7)構(gòu)成的門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管，所述門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管 (6)和立管(7)軸向開設(shè)在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒(2)方向開設(shè)，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管(6)的中部與驅(qū)動(dòng)電機(jī)(8)傳動(dòng)聯(lián)接；在篩筒(2)中間位置設(shè)置有鼓風(fēng)管(9)，所述鼓風(fēng)管(9)的出風(fēng)口穿過篩筒(2)與門字形旋轉(zhuǎn)噴氣管的橫管(6)中部相連通并通過滾動(dòng)軸承(10)滾動(dòng)連接；鼓風(fēng)管(9)的進(jìn)風(fēng)口延伸出所述漏斗(3)側(cè)壁之外與鼓風(fēng)機(jī)(11)的鼓風(fēng)口相連通；在篩筒(2)內(nèi)設(shè)置有進(jìn)料管(12)，在所述進(jìn)料管(12)的出料口上方設(shè)置有緩沖傘(13)，進(jìn)料管(12)的進(jìn)料口延伸出漏斗(3)側(cè)壁之外經(jīng)閉風(fēng)器(14)與粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)出風(fēng)口連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的專用雙向氣流篩分機(jī)，其特征在于所述引風(fēng)機(jī)(5)的引風(fēng)壓為lOOOpa，引風(fēng)量為3000m3/h ；所述驅(qū)動(dòng)電機(jī)(8)的轉(zhuǎn)速為155轉(zhuǎn)/分鐘；所述鼓風(fēng)機(jī)(11) 的鼓風(fēng)壓力為33kpa，鼓風(fēng)量為320m3/h ；所述粉料輸送風(fēng)機(jī)(15)的出風(fēng)壓力為Mkpa，出風(fēng)量為150m3/h ；所述篩筒(2)的側(cè)壁和頂壁分別與對(duì)應(yīng)的立管(7)和橫管(6)之間距離為25 毫米。全文摘要
本發(fā)明公開了一種超微粉白龍散常溫制備方法，首先按重量份選取白頭翁、龍膽、黃連飲片，干燥至水分含量≤10%；在常溫下將原料藥粉碎，得到粒度60～80目的中藥粗粉；將粗粉按6:3:1的比例混合均勻置于棒磨機(jī)內(nèi)粉碎后，通過風(fēng)送進(jìn)入專用雙向氣流篩分機(jī)過500目篩，過篩得到粒徑≤25微米的粉料由引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的氣流輸送到旋風(fēng)集料器中收集即得超微粉白龍散成品；未過500目篩的粉料經(jīng)漏斗收集并通過管道輸送到棒磨機(jī)內(nèi)再次循環(huán)粉碎。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于整個(gè)制備過程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊附加條件；制備的成品藥物粒徑≤25微米，提高了細(xì)胞破壁率和生物利用度；本發(fā)明中使用的雙向氣流篩分機(jī)簡化了超微粉白龍散的制備工藝。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102406718SQ201110382920
公開日2012年4月11日 申請(qǐng)日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者馮永健, 張國祖, 曹凌杰, 鄭保川, 郭艷麗 申請(qǐng)人:河南省康星藥業(yè)有限公司