專利名稱：一種來源于牛蒡葉的綠原酸生態(tài)制劑的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種來源于牛蒡葉的綠原酸生態(tài)制劑的制備工藝。
背景技術(shù)：
牛蒡(ArctiumlappaL.)系菊科牛蒡?qū)僦参?，有“蔬菜之王”、“白肌人參”、“大力參?等美譽。牛蒡為二年生草本植物，高1 2m。莖直立，帶紫色，上部多分枝?；~叢生，大形，有長柄；莖生葉廣卵形或心形，長40 50cm，寬30 40cm，邊緣微波狀或有細齒，基部心形，下面密被白短柔毛。頭狀花序多數(shù)，排成傘房狀；花淡紅色，全為管狀。瘦果橢圓形， 具棱，灰褐色，冠毛短剛毛狀?；ㄆ? 7月，果期7 8月。目前牛蒡的栽培面積不斷擴大，東北、華北、中南、西南大部分地區(qū)均有分布，僅山東、江蘇等地每年就有35萬畝的人工栽培。然而，牛蒡的經(jīng)濟價值還主要體現(xiàn)在牛蒡根作為蔬菜，出口日本及歐洲諸國。每年大量的牛蒡葉仍被當(dāng)作廢物處理掉，不僅污染環(huán)境，更浪費了資源。研究表明，綠原酸是牛蒡葉的主要活性成分之一，牛蒡葉有抗病毒活性、抗菌作用，能調(diào)節(jié)免疫功能、防治糖尿病，護肝、清除自由基、防衰老作用等功用。隨著經(jīng)濟的發(fā)展、人們生活水平提高以及社會老齡化現(xiàn)象，高血糖高血脂是現(xiàn)代人出現(xiàn)頻率最高的疾病，很多糖尿病人都伴有高脂血癥，因此人們通常把糖尿病與高脂血癥稱為姐妹病，并認(rèn)為高血脂是糖尿病的繼發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計大約40%的糖尿病病人有脂代謝紊亂。其特點是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰島素不足時，體內(nèi)脂酶活潑性是減低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代謝紊亂外同時還伴脂肪、蛋白質(zhì)和水、電介質(zhì)的紊亂。經(jīng)常有游離脂肪酸從脂肪庫中動員出來，使血中甘油三酯及游離脂肪酸濃度增高。再一方面2型糖尿病人進食過多，運動少，促使體內(nèi)脂類合成增多，這也是造成血脂增高度的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰島素受體數(shù)相對減少，從而產(chǎn)生胰島素抵抗，易誘發(fā)糖尿病。血脂增高者還易引起心、腦血管并發(fā)癥?，F(xiàn)有技術(shù)中公開了一些以天然牛蒡為原料開發(fā)的抗高血壓、降血脂等藥物及其制備方法，但是存在諸多缺陷，制備工藝復(fù)雜，原料昂貴、而且病理毒力試驗的效果較差，不適合大多數(shù)人使用等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以牛蒡葉為主要原料制備的綠原酸生態(tài)制劑，該制劑能夠治療高血糖高血脂，生產(chǎn)成本低，不含甜味添加劑，適用于各種人群。本發(fā)明的技術(shù)方案以牛蒡葉、蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬8種物質(zhì)為原料，經(jīng)簡單的制備工藝，所獲得藥物組合物能夠治療高血糖高血脂，并且具備較佳的治療效果。該制備方法簡單可行，制備出的生態(tài)制劑有效可靠。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
一種以牛蒡葉為主要原料的治療高血糖高血脂的生態(tài)制劑，由下述成分制備而成，牛蒡葉10g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗lg、麥冬lg、桑葉lg。所述生態(tài)制劑的制備方法如下，A)首先將牛蒡葉室溫下晾干，然后用體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇在70°C下回流提取 3次，每次用300ml體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇回流1. 5小時，pH值保持在2. 5，濾過，合并濾液，濃縮至膏狀物，然后干燥備用。采用RP-HPLC分析，鑒定綠原酸的含量為牛蒡葉重量的 3. 7 % οB)將蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉混合，用乙醇在60°C下回流提取2次，每次用IOOOml乙醇回流3小時，濾過，合并濾液，濃縮，于65°C干燥備用。C)將步驟A)和步驟B)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。每粒0. 5g，每次兩粒，每天三次，飯前一個小時服用，十天一個療程。
具體實施例方式以下通過具體的實施例來詳盡解釋本發(fā)明，但是并不作為對本發(fā)明內(nèi)容的限制。實施例1一種以牛蒡葉為主要原料的生態(tài)制劑，由下述成分制備而成，牛蒡葉10g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗lg、麥冬lg、桑葉lg。所述生態(tài)制劑的制備方法如下，A)首先將牛蒡葉室溫下晾干，然后用300ml體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇在70°C下回流提取3次，每次回流提取1. 5小時，pH值保持在2. 5，濾過，合并濾液，濃縮至膏狀物，然后干燥備用。采用RP-HPLC分析，鑒定綠原酸的含量為牛蒡葉重量的3. 7%。B)將蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉混合，用IOOOml的乙醇在60°C 下回流提取2次，每次回流提取3小時，濾過，合并濾液，濃縮，于65°C干燥備用。C)將步驟A)和步驟B)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。實施例2一種以牛蒡葉為主要原料的生態(tài)制劑，由下述成分制備而成，牛蒡葉10g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗lg、麥冬lg、桑葉lg。所述生態(tài)制劑的制備方法如下，A)牛蒡葉、蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉混合，用1300ml乙醇在 60°C下回流提取2次，每次回流提取3小時，濾過，合并濾液，濃縮，于65°C干燥備用。B)將步驟A)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。實施例3動物學(xué)實驗試驗動物=Wistar大鼠50只，雄性，(180士 10) g，山東大學(xué)實驗動物中心提供。大鼠在動物房適應(yīng)喂養(yǎng)3天后，隨機抽取10只作為正常對照組喂以普通維持飼料。高糖高脂飼料配方大鼠基礎(chǔ)飼料68%，蔗糖10%，蛋黃粉9%，豬油8%，膽固醇1%，膽鹽0.2%。
實施方式其余40只采用高糖高脂飼料喂養(yǎng)4周。4周后大鼠經(jīng)禁食18h后，鏈脲佐菌素(STZ)靜脈注射20mg/Kg，每兩天一次，使用兩次后，血糖血脂居高不下者為造模成功。選取造模成功的大鼠30只，隨機分為3組，每組10只，即模型組(不施用任何藥物)、 本發(fā)明實施例1藥物組10mg/Kg、對照藥物組施用格列奇特(10mg/kg)，施用方式均為口服，每天飯前一小時服用。連續(xù)服用10天后檢測。統(tǒng)計學(xué)分析數(shù)據(jù)資料采用χ士s表示，使用SPSS17. 0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，多組間比較采用方差分析，兩組間比較采用t檢驗。P < 0. 05有統(tǒng)計學(xué)意義。治療效果檢測了空腹血糖(fasting plasma glucose，簡寫為FPG)、總膽固醇 (TC)、甘油三酯(TG)等生化指標(biāo)，單位均為mmol/L。
權(quán)利要求
1.一種治療高血糖高血脂的生態(tài)制劑的制備方法，其特征在于，所述生態(tài)制劑的制備方法如下A)首先將牛蒡葉IOg室溫下晾干，然后用體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇在70°C下回流提取3 次，每次用300ml體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇回流1. 5小時，pH值保持在2. 5，濾過，合并濾液， 濃縮至膏狀物，然后干燥備用。B)將蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2、桔梗lg、麥冬lg、桑葉Ig混合，用乙醇在60°C下回流提取2次，每次用IOOOml乙醇回流3小時，濾過，合并濾液，濃縮，于65°C干燥備用οC)將步驟A)和步驟B)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。
2.按照權(quán)利要求1所述的制備方法制備得到的生態(tài)制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療高血糖高血脂的生態(tài)制劑的制備工藝方法，該方法采用乙醇回流提取的方法，合理選用牛蒡葉、蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉等多味廉價中草葉，制備出了治療效果好、成本低廉的藥物，可以廣泛應(yīng)用于臨床，并且取得了較佳的治療效果。
文檔編號A61P3/10GK102488835SQ20111038329
公開日2012年6月13日 申請日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者尹成亮, 李憲明, 陳靠山 申請人:尹成亮