專利名稱：一種治療緩解期心絞痛的中藥合劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療心絞痛的中藥合劑。
背景技術(shù)：
心絞痛是冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇的、暫時(shí)缺血與缺氧所引起的臨床綜合征。 其特點(diǎn)為陣發(fā)性的前胸壓榨性疼痛感覺(jué)，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區(qū)與左上肢，常發(fā)生于勞動(dòng)或情緒激動(dòng)時(shí)，持續(xù)數(shù)分鐘，休息或用硝酸酯制劑后消失。本病多見(jiàn)于男性，多數(shù)病人在40歲以上，勞累、情緒激動(dòng)，飽食、受寒、陰雨天氣，急性循環(huán)衰竭等為常見(jiàn)的誘因。心絞痛大多都是因?yàn)閯诶鄱鸬?，再加上情緒起伏過(guò)大都會(huì)引發(fā)此病。這種病在初期一般都不是那么的明顯，所以，人們一般都不是很重視。心絞痛的治療方法主要有藥物治療和手術(shù)治療，心絞痛發(fā)作時(shí)主要服用硝酸甘油、二硝酸異山梨醇，可以立刻緩解病情；緩解期心絞痛的治療方法，主要服用作用持久的心絞痛治療藥物以防心絞痛發(fā)作，臨床實(shí)踐證明，在心絞痛緩解期采用中藥治療，效果較好。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療緩解期心絞痛的中藥合劑。中醫(yī)認(rèn)為冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”和“心痛”范疇，臨床上近年來(lái)多見(jiàn)于中老年人，病在心，與脾和肝腎三臟有關(guān)。血行遲緩，聚濕生痰，瘀而不通是本病發(fā)生的前提和基礎(chǔ)。在臨床中緩解期心絞痛的治療應(yīng)從健脾化痰，活血化瘀，舒肝理氣入手。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療緩解期心絞痛的中藥合劑由以下重量份的中藥制成人參8-12份、川芎10-15份、菖蒲8-12份、黃芪15-25份、葛根10-20 份、徐長(zhǎng)青10-20份、丹參13-19份、柴胡10-15份、姜黃8-12份、苦參8_12份。優(yōu)選的，該治療緩解期心絞痛的中藥合劑由以下重量份的中藥制成人參10份、 川彎12份、菖蒲10份、黃苗20份、葛根15份、徐長(zhǎng)青15份、丹參16份、柴胡12份、姜黃10 份、苦參10份。將以上中藥由本院制劑室按傳統(tǒng)方法制成合劑。方中人參大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津安神；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；菖蒲宣氣逐痰，解毒殺蟲(chóng)；黃芪益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫；葛根解表退熱，生津透疹，升陽(yáng)止瀉；徐長(zhǎng)青祛風(fēng)化濕，止痛止癢；丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，清心除煩，養(yǎng)血安神；柴胡疏散退熱，升陽(yáng)舒肝；姜黃破血行氣，通經(jīng)止痛；苦參清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲(chóng)。臨床資料I、一般資料所選200例患者均來(lái)自我院門疹病例，隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組， 每組各100例。治療組中，男56例，女44例，平均年齡58歲。病程I. 5個(gè)月 24年，平均
6.5年。病情輕度34例，中度51例，較重度15例。治療前心絞痛平均發(fā)作次數(shù)8. 20±5. 5次/周，中醫(yī)癥狀平均積分18. 50±6. 30分；對(duì)照組100例，男57例，女43例，平均年齡57 歲。病程I個(gè)月 23年，平均6. 2年。病情輕度35例，中度49例，較重度16例。治療前心絞痛平均發(fā)作次數(shù)8. 18±6. 10次/周。中醫(yī)癥狀平均積分17. 95±7. 20分。治療組與對(duì)照組在性別、年齡、病程、病情、中醫(yī)癥狀平均積分及心絞痛平均發(fā)作次數(shù)變化等方面比較， 無(wú)顯著性差異(P > 0. 05)，具有可比性。2、納入病例標(biāo)準(zhǔn)具有胸痹心痛主證，中醫(yī)診斷明確，符合中醫(yī)辨證痰濁血瘀證， 每周發(fā)作2次以上的冠心病心絞痛(穩(wěn)定型勞累性心絞痛)患者，心電圖檢查有缺血性改變或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)陽(yáng)性，年齡在18 65歲者。3、治療方法治療組用本發(fā)明所述的中藥合劑，每次100ml，每日早晚各一次； 對(duì)照組用舒心寧(組成括萎皮、丹參、川芎、紅花等(由湖南常德中藥廠生產(chǎn)，批號(hào) 970927)，每次5片，口服，每日3次。療程均為4周。治療前后觀察患者臨床癥狀、舌象、脈象、心絞痛發(fā)作情況、硝酸甘油用量變化、心電圖、血、尿、便常規(guī)，肝腎功能。4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照1979年中國(guó)西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)修訂的《冠心病心絞痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評(píng)定。(I)心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)顯效消失或基本消失心絞痛癥狀。改善疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間明顯減輕。無(wú)效癥狀基本與治療前相同。(2)心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效心電圖恢復(fù)至大致正常，或達(dá)正常心電圖。改善S_T段的降低在治療后回升0. 05mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要聯(lián)倒置的T波改變淺 (達(dá)25%以上者)，或T波由平坦直立，房式或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者。無(wú)效心電圖基本與前相同。加重S-T段較治療前降低0.05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置的T波加深(達(dá)25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。(3)心肌缺血面積療效顯效缺血面積減少4/5以上。好轉(zhuǎn)缺血面積減少1/2 以上但未達(dá)4/5者。無(wú)效缺血面積減少明顯或增大。5、治療結(jié)果 (I)心絞痛療效治療組100例中顯效49例(49. 0% )，改善47例 (47. 0% ),無(wú)效4例(4. 0 % )，總有效率96. 0 %。對(duì)照組100例中顯效21例(21. 0 % )，改善67例￠7.0%)，無(wú)效13例(13. 0%)，總有效率87. 0%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組之間顯效率及總有效率有顯著性差異(P < 0. 005)。(2)心電圖療效治療組100例中顯效45例(45. 0% )，改善47例(47. 0% )， 無(wú)效8例(8. 0% ),總有效率92. 0% o對(duì)照組100例中顯效35例(35. 0% ),改善41例 (41.0% )，無(wú)效24例(24.0% )，總有效率76.0%。結(jié)果表明，治療組顯效率及總有效率均高于對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(P < 0. 05)，有顯著性差異。(3)縮小心肌缺血面積療效，其中治療組52例做彩超檢查缺血面積，經(jīng)治療后復(fù)查結(jié)果顯效31例，好轉(zhuǎn)21例，全部有效。對(duì)照組31例，其中有效11例，無(wú)效20。其缺血面積改善情況，治療組由(210. 80±135. 0)mm2縮小為(70. 25±81. 40)mm2,對(duì)照組由 (190. 50±80. 50)mm2縮小為(150. 60±82. 20)mm2，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組療效有顯著性差異 (P < 0. 05)。(4)不良反應(yīng)觀察病例在治療前后，經(jīng)查血、尿、便、肝腎功能，未發(fā)現(xiàn)異常改變。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一稱取人參100g、川芎120g、菖蒲100g、黃芪200g、葛根150g、徐長(zhǎng)青 150g、丹參160g、柴胡120g、姜黃100g、苦參100g。由我院制劑室按傳統(tǒng)方法制成合劑，供
患者服用。實(shí)施例二 稱取人參80g、川芎150g、菖蒲80g、黃芪150g、葛根200g、徐長(zhǎng)青100g、 丹參130g、柴胡150g、姜黃120g、苦參80g。由我院制劑室按傳統(tǒng)方法制成合劑，供患者服用。實(shí)施例三稱取人參120g、川彎100g、菖蒲120g、黃芪250g、葛根100g、徐長(zhǎng)青 200g、丹參190g、柴胡100g、姜黃80g、苦參120g。由我院制劑室按傳統(tǒng)方法制成合劑，供患者服用。
權(quán)利要求
1.一種治療緩解期心絞痛的中藥合劑，其特征在于該治療緩解期心絞痛的中藥合劑由以下重量份的中藥制成人參8-12份、川芎10-15份、菖蒲8-12份、黃芪15-25份、葛根 10-20份、徐長(zhǎng)青10-20份、丹參13-19份、柴胡10-15份、姜黃8_12份、苦參8_12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療緩解期心絞痛的中藥合劑，其特征在于該中藥合劑由以下重量份的中藥制成人參10份、川芎12份、菖蒲10份、黃芪20份、葛根15份、徐長(zhǎng)青15份、丹參16份、柴胡12份、姜黃10份、苦參10份。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療緩解期心絞痛的中藥合劑。中醫(yī)認(rèn)為冠心病心絞痛屬中醫(yī)“胸痹”和“心痛”范疇，血行遲緩，聚濕生痰，瘀而不通是本病發(fā)生的前提和基礎(chǔ)。在臨床中緩解期心絞痛的治療應(yīng)從健脾化痰，活血化瘀，舒肝理氣入手，為此，選擇人參、川芎、菖蒲、黃芪、葛根、徐長(zhǎng)青、丹參、柴胡、姜黃、苦參制成合劑，供患者服用，經(jīng)我院臨床試驗(yàn)，改善心絞痛癥狀方面總有效率達(dá)到96.0％；在減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，改善臨床癥狀的同時(shí)，對(duì)心電圖亦有很好療效，值得臨床推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102600422SQ20111040481
公開(kāi)日2012年7月25日 申請(qǐng)日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者于長(zhǎng)虹, 王云杰, 王國(guó)榮 申請(qǐng)人:王國(guó)榮