專利名稱：用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療頸椎綜合癥的中藥組合物；同時(shí)還涉及一種該中藥組合物的制劑。
背景技術(shù)：
頸椎綜合癥又稱頸椎病，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合癥、頸椎間盤(pán)脫出癥的總稱。主要由于頸椎長(zhǎng)期勞損、骨質(zhì)增生，頸椎椎間盤(pán)脫出、韌帶增厚，導(dǎo)致頸椎脊髓、神經(jīng)根或頸椎動(dòng)脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙的臨床綜合癥。表現(xiàn)為頸椎椎間盤(pán)退變本身及其繼發(fā)的一系列病理改變，如頸椎關(guān)節(jié)失穩(wěn)、松動(dòng)；頸椎髓核突出或脫出；頸椎骨刺形成；頸椎韌帶肥厚和繼發(fā)椎管狹窄等，刺激或壓迫鄰近神經(jīng)根、脊髓、椎動(dòng)脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征的綜合癥。頭暈是椎動(dòng)脈型頸椎綜合癥病人的常見(jiàn)癥狀。因?yàn)轭i部伸展或旋轉(zhuǎn)而改變體位誘發(fā)眩暈癥狀。前庭神經(jīng)核缺血性病變引起的眩暈，一般持續(xù)時(shí)間較短，數(shù)秒至數(shù)分鐘即消失，發(fā)病時(shí)病人可有輕度失神及運(yùn)動(dòng)失調(diào)，表現(xiàn)為行走不穩(wěn)或斜向一方；迷路缺血性病變引起的眩暈不伴意識(shí)障礙。前庭神經(jīng)病變引起的眩暈屬中樞性眩暈癥；迷路缺血性病變屬周?chē)匝灠Y。部分病人有惡心感，急性發(fā)病時(shí)病人不能抬頭，少數(shù)病人有復(fù)視、眼顫、耳鳴及耳聾等癥狀。在體征方面，發(fā)病時(shí)頸部活動(dòng)受限，作頸部旋轉(zhuǎn)或活動(dòng)時(shí)可引起眩暈、惡心或心慌等癥狀；部分病人在患側(cè)鎖骨上聽(tīng)診檢查能聽(tīng)到椎動(dòng)脈因扭曲、血流受阻引起的雜音。后頸部拇指觸診能摸及患椎向一側(cè)呈旋轉(zhuǎn)移位，同時(shí)棘突及移位關(guān)節(jié)部位有明顯壓痛。頸椎綜合癥的發(fā)病機(jī)制主要是在頸椎退行性改變的基礎(chǔ)上，引起頸椎間盤(pán)突出、 頸椎鉤椎關(guān)節(jié)失穩(wěn)、鉤椎骨質(zhì)增生，致使頸椎動(dòng)脈血流受阻，從而引起椎-基底動(dòng)脈供血不足。具體如下
(1)頸椎外傷致頸部肌肉、骨骼受損，繼發(fā)頸椎綜合癥。(2)長(zhǎng)期低頭工作或單一重復(fù)性頭部運(yùn)動(dòng)，使頸椎某一部位肌腱長(zhǎng)時(shí)間受牽拉而受損，局部出血或滲出組織液，進(jìn)而骨膜增生鈣化，刺激或壓迫血管神經(jīng)而誘發(fā)頸椎綜合癥。(3)睡眠姿勢(shì)不良或枕頭過(guò)高或過(guò)低或過(guò)硬，使頸部肌肉長(zhǎng)時(shí)間受牽拉并處于過(guò)度緊張狀態(tài)而發(fā)生損傷，日久誘發(fā)頸椎綜合癥。(4)平時(shí)缺乏鍛煉，身體衰弱、氣血不足，肌肉肌腱等失養(yǎng)而致頸部疼痛無(wú)力，穩(wěn)定性差等而引發(fā)頸椎綜合癥。(5)頸椎長(zhǎng)期外露，不注意保暖，或受風(fēng)寒侵襲、經(jīng)絡(luò)不暢，肌肉氣血凝滯不通而僵硬疼痛。(6)隨著年齡增長(zhǎng)，肝腎虧虛致骨質(zhì)退化增生，刺激或壓迫頸部血液、神經(jīng)、脊髓而產(chǎn)生一系列頸椎綜合癥癥狀，如頸肩痛、頭暈頭痛、上肢麻木，嚴(yán)重者雙下肢痙攣或疼痛，行走困難，四肢癱瘓。
目前對(duì)于頸椎綜合癥的治療手段主要有手術(shù)治療法，器械治療法(牽引)，手法治療(推拿、按摩)及藥物治療法(口服、外敷)等，然而其效果均不穩(wěn)定，各有優(yōu)勢(shì)亦各有局限性，所以我們長(zhǎng)期進(jìn)行科學(xué)研究。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物。本發(fā)明用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，是以川芎、當(dāng)歸、天麻、白芷、甘草為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成的內(nèi)服制劑。川芎味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣狻㈧铒L(fēng)止痛。辛香行散，溫通血脈， 為血中氣藥，既能活血祛頸椎周?chē)鲅?，又能行氣開(kāi)郁以止痛。其性升散，能上行頭目，為治頭痛要藥(頸椎綜合癥正是因不通而生痛，正是氣不暢則血不暢，不暢則發(fā)病)。當(dāng)歸性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)?；钛?，補(bǔ)血、止痛、潤(rùn)腸，為補(bǔ)血良藥，善止血虛血瘀之痛，且有散寒之功。天麻甘、平，歸肝經(jīng)。息風(fēng)止痙，平肝潛陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)。能息風(fēng)止痙、平肝潛陽(yáng)，可治諸類眩暈、諸類頭痛，還能祛風(fēng)濕、止痹痛。臨床多用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風(fēng)、癲癇、抽搐、破傷風(fēng)等癥。白芷性溫，味辛。歸肺、胃經(jīng)。解表，祛風(fēng)燥濕，消腫排膿，止痛。既可治外感頭痛，又可治陽(yáng)明經(jīng)頭痛，既能散寒又能祛風(fēng)還能止痛。甘草性平，味甘。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。本發(fā)明以川芎為君藥，活血行氣、祛風(fēng)止痛；當(dāng)歸為臣藥，配合川芎以補(bǔ)血、活血、 行氣、止痛；天麻，白芷為佐藥，共達(dá)活血止痙、祛濕散寒止痛之效；甘草為使藥，助川芎、當(dāng)歸、天麻、白芷之力以緩急止痛，又能調(diào)和上述諸藥，共奏其補(bǔ)血息風(fēng)、活血解痙、行氣止痛、 祛風(fēng)行痹、通利關(guān)節(jié)、強(qiáng)筋健骨之功效，從而實(shí)現(xiàn)其治療頸椎綜合癥的目的。大量的試驗(yàn)和臨床總結(jié)，本發(fā)明中藥組合物的各原料藥在以下重量份的范圍內(nèi)， 對(duì)治療頸椎綜合癥都具有很好的效果
川芎20 30份當(dāng)歸20 30份天麻5 20份白芷5 20份甘草廣10份。優(yōu)選配比為
川芎15 25份當(dāng)歸15 25份天麻1(Γ 5份白芷1(Γ 5份甘草4、份。最佳配比為
川芎M份、當(dāng)歸M份、天麻12份、白芷12份、甘草6份。本發(fā)明的中藥組合物，可以按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成各種內(nèi)服制劑，如沖劑、片劑、膠囊劑、丸劑(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、滴丸、腸溶丸或滴丸等)、口服液劑、茶劑等。下面通過(guò)臨床統(tǒng)計(jì)資料對(duì)本發(fā)明藥物對(duì)頸椎綜合癥的治療效果進(jìn)詳細(xì)說(shuō)明。1、觀察對(duì)象
選自2007 2009年60例，男女分別為32、觀例，發(fā)病年齡在24 78之間，病程短者 1個(gè)月，長(zhǎng)者15年。所有病例都有典型的癥狀和體征，并經(jīng)X光片和CT拍片確診病例。在治療前、后作血、尿、糞常規(guī)，心電圖，肝腎功能檢查均無(wú)異常，服藥期間亦無(wú)全身不適表現(xiàn)。2、治療方法選取優(yōu)質(zhì)、符合飲片標(biāo)準(zhǔn)、最佳配比的該中藥組合物，用水提取兩遍，濃縮、干燥、粉碎、 制粒、除菌、裝膠囊。規(guī)格為0.35g/粒。用法用量每日2次，每次3粒，30天1療程，共觀察2 3療程。治療期間停用其它治療方法，注意局部保暖。3、臨床分類
頸型頸椎病27例；神經(jīng)根型頸椎病23例；椎動(dòng)脈型頸椎病16例；脊髓型頸椎病5例； 混合型頸椎病11例。4、療效標(biāo)準(zhǔn)
臨床治愈自覺(jué)癥狀與體征完全消失且能勝任原來(lái)工作者；顯效自覺(jué)癥狀完全消失， 大部分體征轉(zhuǎn)陰，某廣2個(gè)體征明顯好轉(zhuǎn)并能堅(jiān)持工作者；有效自覺(jué)癥狀減輕，部分體征消失或明顯好轉(zhuǎn)者；無(wú)效癥狀體征均無(wú)改善者。5、治療結(jié)果
表1為各類型頸椎病的治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)表
權(quán)利要求
1.一種用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，是以川芎、當(dāng)歸、天麻、白芷、甘草為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成的內(nèi)服制劑。
2.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述各原料按下述重量份進(jìn)行配比川芎20 30份當(dāng)歸20 30份天麻5 20份白芷5 20份甘草廣10份。
3.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述各原料的重量份如下川芎15 25份當(dāng)歸15 25份天麻1(Γ 5份白芷1(Γ 5份甘草4、份。
4.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述各原料的重量份如下川芎M份、當(dāng)歸M份、天麻12份、白芷12份、甘草6份。
5.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為片劑。
6.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為膠囊劑。
7.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為丸劑。
8.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為顆粒劑。
9.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為茶劑。
10.如權(quán)利要求1所述用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述內(nèi)服制劑為口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療頸椎綜合癥的中藥組合物，其以川芎、當(dāng)歸、天麻、白芷、甘草為原料藥進(jìn)行組合，使各組分的功效產(chǎn)生協(xié)同，共奏其補(bǔ)血息風(fēng)、活血解痙、行氣止痛、祛風(fēng)行痹、通利關(guān)節(jié)、強(qiáng)筋健骨之功效，從而實(shí)現(xiàn)其治療頸椎綜合癥的目的。本發(fā)明的藥物可按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成各種內(nèi)服制劑，作用于頸椎局部關(guān)節(jié)、肌肉、肌腱，促進(jìn)頸椎局部血液循環(huán)、重建頸椎秩序，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)頸椎綜合癥的治療效果。臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明對(duì)頸椎綜合癥具有良好的治療效果(總有效率81.71%)，同時(shí)對(duì)肩周炎、脊柱等其它骨關(guān)節(jié)炎也有一定的治療緩解作用。
文檔編號(hào)A61P19/02GK102423422SQ201110407778
公開(kāi)日2012年4月25日 申請(qǐng)日期2011年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月9日
發(fā)明者劉雪琴, 王新本, 賈孝榮, 路晨霞 申請(qǐng)人:蘭州古馳生物科技有限公司