專利名稱：一種羅紅霉素氨溴索片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明提供一種羅紅霉素氨溴索片。屬于藥物制劑領域t
背景技術：
羅紅霉素的化學名稱9-
肟]紅霉素t 化學結構式
權利要求
1.一種羅紅霉素氨溴索固體制劑，其特征在于按重量份計算，由如下組分制成羅紅霉素150份，鹽酸氨溴索30份，微晶纖維素60份，羧甲淀粉鈉20份，泊洛沙姆6份，粘合劑適量，以及任選存在的助流劑和潤滑劑。
2.根據權利要求1所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其中所述的粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚維酮K-30、麥芽糊精、乙基纖維素，優(yōu)選為羥丙甲纖維素。
3.根據權利要求1-2所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其中所述的助流劑選自滑石粉、玉米淀粉、二氧化硅，優(yōu)選為滑石粉。
4.根據權利要求1-3所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其中所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、月桂醇硫酸鎂、聚乙二醇4000，優(yōu)選為硬脂酸鎂。
5.根據權利要求1-4所述的羅紅霉素氨溴索固體制劑，其為片劑。
6.根據權利要求5所述的羅紅霉素氨溴索片，其特征在于按重量份計算，由如下組分制成羅紅霉素150份，鹽酸氨溴索30份，微晶纖維素60份，羧甲淀粉鈉20份，泊洛沙姆6 份，滑石粉5份，硬脂酸鎂2份和羥丙甲纖維素適量。
7.—種羅紅霉素氨溴索片，其特征在于由如下組分制成10000片羅紅霉素1500g鹽酸氨溴索300g微晶纖維素600g羧甲淀粉鈉200g泊洛沙姆60g滑石粉50g硬脂酸鎂20g2%羥丙甲纖維素溶液900ml ο
8.根據權利要求7所述的羅紅霉素氨溴索片，其特征在于通過如下步驟的方法制成 (1)、將羅紅霉素、鹽酸氨溴索、泊洛沙姆粉碎過100目篩備用； O)、將鹽酸氨溴索、處方量羧甲淀粉鈉、5/6處方量微晶纖維素混合均勻，加入1/2處方量的2%羥丙甲纖維素溶液制軟材，過16目篩制粒，60°C干燥4h，不時翻動，18目篩整粒， 測鹽酸氨溴索含量，備用；(3)、將羅紅霉素、處方量泊洛沙姆，1/6處方量微晶纖維素混合均勻，加入1/2處方量的2%羥丙甲纖維素溶液制軟材，過16目篩制粒，60°C干燥4h，不時翻動，18目篩整粒測羅紅霉素含量，備用；、將上述羅紅霉素與鹽酸氨溴索粒子折重后混合，加入處方量滑石粉與硬脂酸鎂， 混合均勻，測中間體含量；(5)、壓片，全檢，包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種羅紅霉素氨溴索片，按重量份計算，由如下組分制成羅紅霉素150份，鹽酸氨溴索30份，微晶纖維素60份，羧甲淀粉鈉20份，泊洛沙姆6份，粘合劑適量，以及任選存在的助流劑和潤滑劑。本發(fā)明通過采用特定的輔料和輔料配比制得的羅紅霉素氨溴索片，尤其是選用微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和泊洛沙姆作為填充劑、崩解劑和增溶劑，不僅大大減少輔料用量，成本大為降低，片重小，服用方便，而且保證了有效成分的溶出，提高了生物利用度，本發(fā)明優(yōu)點明顯。
文檔編號A61P11/10GK102526084SQ20111041304
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月13日 優(yōu)先權日2011年12月13日
發(fā)明者凌日金, 洪麗萍, 洪江游, 王穩(wěn)奇 申請人:海南康芝藥業(yè)股份有限公司