專利名稱：一種銀杏葉提取物的制備方法及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種銀杏葉提取物的制備方法及其制劑。
背景技術(shù)：
銀杏葉為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉，性味甘、苦、澀、平，歸心、 肺經(jīng)，具有斂肺、平喘、活血化瘀、止痛的功效，在臨床用于改善微循環(huán)，防治心腦血管疾病等。國(guó)內(nèi)對(duì)銀杏葉的化學(xué)成分、藥理作用的研究始于上個(gè)世紀(jì)60年代，相繼研制成的制劑應(yīng)用于臨床上，取得了良好的效果。銀杏葉的化學(xué)成分十分復(fù)雜，至今在銀杏葉中發(fā)現(xiàn)的化合物已達(dá)160多種，但其中最重要的活性成分是黃酮類化合物和銀杏內(nèi)酯；銀杏黃酮可抵抗自由基、抑制脂質(zhì)過氧化、擴(kuò)張血管、改善腦動(dòng)脈，對(duì)老年癡呆、高血壓、冠心病、動(dòng)脈硬化、腦功能障礙等疾病有防治作用；銀杏內(nèi)酯是血小板活化因子拮抗劑，具有一定程度的抗炎和神經(jīng)保護(hù)作用，在治療哮喘、內(nèi)毒素休克、器官移植排異、心腦血管疾病等方面有潛在的應(yīng)用價(jià)值；此外，還有有機(jī)酸類、酚類、聚戊烯醇類、原花青素類和營(yíng)養(yǎng)成分等，目前，國(guó)內(nèi)多將銀杏葉的有效成分用于藥品和保健品的生產(chǎn)。銀杏葉有效成分的提取方法目前主要有水提取法、有機(jī)溶劑萃取法、超臨界CO2萃取法、微波輔助強(qiáng)化提取、超聲強(qiáng)化提取法、酶提取法等，溶劑提取法則是目前的主要提取方法。溶劑法多年來一直沿用粉碎后提取的傳統(tǒng)間歇工藝，原料先粉碎的目的是為了加快提取速度，但同時(shí)也帶來了加料卸料勞動(dòng)強(qiáng)度大、液固分離困難、溶劑消耗大、能耗大、效率低、生產(chǎn)不穩(wěn)定等問題。國(guó)內(nèi)的銀杏葉提取物的提取技術(shù)，主要是采用水提取或者是醇類溶劑提取，再經(jīng)大孔樹脂吸附，這一方式提取率低，所得提取物含量也不高。我國(guó)的銀杏葉資源豐富，資源擁有量約占世界總量的70%，國(guó)內(nèi)對(duì)銀杏葉的現(xiàn)代研究起步較晚，由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的原料、生產(chǎn)工藝、制備方法，銀杏葉相關(guān)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程受到了制約，呈現(xiàn)低水平重復(fù)、產(chǎn)品不穩(wěn)定的局面。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種工藝合理、有效成分含量高、提取效率高、操作簡(jiǎn)單的銀杏葉提取物的制備方法。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種采用上述銀杏葉提取物的制備方法制備得到的銀杏葉提取物的制劑。為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種銀杏葉提取物的制備方法包括如下具體步驟
(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在50-60°C烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過60-70目篩， 得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-70%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1:5 1:6，萃取時(shí)間為4-6小時(shí)，萃取溫度55-60°C ；
(1)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為20-25度，再在65-70°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量在5_50%、 總內(nèi)酯含量在1-30%的銀杏葉提取物。所述的銀杏葉提取物可用于制備預(yù)防和治療心腦血管疾病的片劑、膠囊劑、顆粒劑藥物或醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的保健品。本發(fā)明所述一種銀杏葉提取物的制劑是由下列重量百分比的原料制備而成的硬膠囊制劑銀杏葉提取物30-70%、納豆凍干粉1-50%、玉米淀粉1_30%、硬脂酸鎂1_洲。所述的硬膠囊制劑的制備方法是，先將上述銀杏葉提取物30-70%、納豆凍干粉 1-50%、玉米淀粉1_30%、硬脂酸鎂1- 分別制備成70-100目的粉末，然后采用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，混合20-30min，制得混合藥粉，再按制劑學(xué)工藝將混合藥粉填充至膠囊皮中，制備成硬膠囊。所述銀杏葉提取物為采用本發(fā)明所述制備方法所獲得的總黃酮含量在5-50%、總內(nèi)酯含量在1-30%的銀杏葉提取物。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是本發(fā)明的銀杏葉提取物的制備方法，工藝合理、有效成分含量高(總黃酮含量在5-50%、總內(nèi)酯含量在1_30%)、萃取率高(以黃酮計(jì)， 萃取率可達(dá)到95%以上)，采用多級(jí)逆流萃取技術(shù)，操作簡(jiǎn)單，生產(chǎn)穩(wěn)定，易實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)；本發(fā)明所述一種銀杏葉提取物的制劑是由銀杏葉提取物、納豆凍干粉、玉米淀粉和硬脂酸鎂制備而成的硬膠囊制劑，其中納豆凍干粉中含有納豆菌、納豆多肽、納豆多糖、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽等多種活性成分，具有改善胃炎、胃潰瘍、腸炎、便秘、腹瀉，腸易激綜合癥、改善免疫系統(tǒng)、促使癌細(xì)胞凋亡、修復(fù)胰島細(xì)胞、改善糖尿病及并發(fā)癥、增加骨密度、改善骨質(zhì)疏松癥等多種功效，與銀杏葉提取物中的有效成分作為硬膠囊的活性成分，作為預(yù)防和治療心腦血管疾病的藥物或保健品，其配伍合理，制備方法簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，這些實(shí)施例僅用來說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1 采用下列方法制備本發(fā)明的銀杏葉提取物
(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在50°C烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過60目篩，得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1 6，萃取時(shí)間為6 小時(shí)，萃取溫度58°C ；
(3)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為20度，再在65°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量35%、總內(nèi)酯含量 28. 5%的銀杏葉提取物；
所述的銀杏葉提取物可用于制備預(yù)防和治療心腦血管疾病的片劑、膠囊劑、顆粒劑藥物或醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的保健品。實(shí)施例2 采用下列方法制備本發(fā)明的銀杏葉提取物(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過70目篩，得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1 5. 5，萃取時(shí)間為5 小時(shí)，萃取溫度60°C ；
(2)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為22度，再在70°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量50%、總內(nèi)酯含量 30%的銀杏葉提取物；
所述的銀杏葉提取物可用于制備預(yù)防和治療心腦血管疾病的片劑、膠囊劑、顆粒劑藥物或醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的保健品。實(shí)施例3 采用下列方法制備本發(fā)明的銀杏葉提取物
(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在60°C烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過60目篩，得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1:5，萃取時(shí)間為4 小時(shí)，萃取溫度55°C ；
(3)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為25度，再65°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量48%、總內(nèi)酯含量22% 的銀杏葉提取物；
所述的銀杏葉提取物可用于制備預(yù)防和治療心腦血管疾病的片劑、膠囊劑、顆粒劑藥物或醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的保健品。實(shí)施例4 采用下列方法制備本發(fā)明的銀杏葉提取物的制劑
(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在50°C烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過60目篩，得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1 5. 5，萃取時(shí)間為5 小時(shí)，萃取溫度55°C ；
(3)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為20度，再在65°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量50%、總內(nèi)酯含量 25. 7%的銀杏葉提取物；
(4)按重量百分比取上述總黃酮含量為50%、總內(nèi)酯含量為25.7%的銀杏葉提取物30%、 納豆凍干粉39%、玉米淀粉30%、硬脂酸鎂1% ；
(5)將上述納豆凍干粉39%、玉米淀粉30%、硬脂酸鎂1%分別制備成100目的粉末，然后與上述粉碎至100目的銀杏葉提取物30%，用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，混合20min，制得混合藥粉， 再按制劑學(xué)工藝將混合藥粉填充至膠囊皮中，制備成0. 3g/粒的硬膠囊。實(shí)施例5 采用下列方法制備本發(fā)明的銀杏葉提取物的制劑
(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過70目篩，得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1:6，萃取時(shí)間為6 小時(shí)，萃取溫度55°C ；
(3)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為22度，再在65°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量40%、總內(nèi)酯含量 20%的銀杏葉提取物；
(4)按重量百分比取上述總黃酮含量40%、總內(nèi)酯含量20%的銀杏葉提取物55%、納豆凍干粉25%、玉米淀粉18. 5%、硬脂酸鎂1. 5% ；
(5)將上述銀杏葉提取物55%、納豆凍干粉25%、玉米淀粉18.5%、硬脂酸鎂1. 5%分別制備成70目的粉末，用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，混合25min，制得混合藥粉，再按制劑學(xué)工藝將混合藥粉填充至膠囊皮中，制備成0. 3g/粒的硬膠囊。實(shí)施例6 采用下列方法制備本發(fā)明的銀杏葉提取物的制劑
(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在60°C烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過60目篩，得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1 5，萃取時(shí)間為4 小時(shí)，萃取溫度60°C ；
(3)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為25度，再在70°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量在42%、總內(nèi)酯含量28%的銀杏葉提取物；
(4)按重量百分比取上述總黃酮含量在42%、總內(nèi)酯含量28%的銀杏葉提取物48%、納豆凍干粉50%、玉米淀粉1%、硬脂酸鎂1% ；
(5)將上述銀杏葉提取物48%、納豆凍干粉50%、玉米淀粉1%、硬脂酸鎂1%分別制備成 80目的粉末，然后用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，混合30min，制得混合藥粉，再按制劑學(xué)工藝將混合藥粉填充至膠囊皮中，制備成0. 3g/粒的硬膠囊。實(shí)施例7 采用下列方法制備本發(fā)明的銀杏葉提取物的制劑
(1)選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在60°C烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過70目篩，得銀杏葉粉末；
(2)將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1 5，萃取時(shí)間為4 小時(shí)，萃取溫度55°C ；
(3)萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為25度，再在70°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量在35%、總內(nèi)酯含量30%的銀杏葉提取物；
(4)按重量百分比取上述總黃酮含量35%、總內(nèi)酯含量在30%的銀杏葉提取物70%、納豆凍干粉1%、玉米淀粉27%、硬脂酸鎂m ；
(5)將上述銀杏葉提取物70%、納豆凍干粉1%、玉米淀粉27%、硬脂酸鎂m分別制備成 90目的粉末，然后用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，混合^min，制得混合藥粉，再按制劑學(xué)工藝將混合藥粉填充至膠囊皮中，制備成0. 3g/粒的硬膠囊。
權(quán)利要求
1.一種銀杏葉提取物的制備方法，其特征在于該方法包括如下具體步驟選擇新鮮、干燥的銀杏葉綠葉，在50-60°C烘干，除去雜質(zhì)后，粉碎，過60-70目篩，得銀杏葉粉末；將步驟(1)獲得的銀杏葉粉末采用連續(xù)式萃取器，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-70%的乙醇連續(xù)循環(huán)噴淋進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，萃取工藝條件為銀杏葉和乙醇的固液比為1:5 1:6，萃取時(shí)間為4-6小時(shí)，萃取溫度55-600C ；萃取結(jié)束，將萃取液經(jīng)減壓蒸餾回收萃取液中的乙醇，同時(shí)獲得浸膏，將浸膏濃縮至波美度為20-25度，再在65-70°C真空干燥，并粉碎至100目，獲得總黃酮含量在5_50%、總內(nèi)酯含量在1-30%的銀杏葉提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種銀杏葉提取物的制備方法，其特征在于根據(jù)該法所制備得到的所述的銀杏葉提取物可用于制備預(yù)防和治療心腦血管疾病的片劑、膠囊劑、顆粒劑藥物或醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的保健品。
3.一種銀杏葉提取物的制劑，其特征在于它是由下列重量百分比的原料制備而成的硬膠囊制劑銀杏葉提取物30-70%、納豆凍干粉1-50%、玉米淀粉1_30%、硬脂酸鎂1_洲。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種銀杏葉提取物的制劑，其特征在于所述的硬膠囊制劑的制備方法是，先將上述銀杏葉提取物30-70%、納豆凍干粉1-50%、玉米淀粉1-30%、硬脂酸鎂1- 分別制備成70-100目的粉末，然后采用多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，混合20-30min，制得混合藥粉，再按制劑學(xué)工藝將混合藥粉填充至膠囊皮中，制備成硬膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的一種銀杏葉提取物的制劑，其特征在于所述銀杏葉提取物為采用權(quán)利要求1所述制備方法所獲得的總黃酮含量在5-50%、總內(nèi)酯含量在1-30%的銀杏葉提取物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種銀杏葉提取物的制備方法，本發(fā)明目的銀杏葉提取物的制備方法，是在固液比為1:5~1:6，萃取時(shí)間4-6小時(shí)，萃取溫度55-60℃的條件下，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-70%的乙醇對(duì)經(jīng)過處理后的銀杏葉進(jìn)行5級(jí)逆流萃取，工藝合理、有效成分含量高、提取效率高、操作簡(jiǎn)單，具備工業(yè)化生產(chǎn)的條件。本發(fā)明還公開了采用本發(fā)明制備方法獲得的銀杏葉提取物與納豆凍干粉、玉米淀粉、硬脂酸鎂為主要原料制備成用于備預(yù)防和治療心腦血管疾病的制劑，其制備方法簡(jiǎn)單，成本低。
文檔編號(hào)A61P9/00GK102488721SQ20111041737
公開日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者劉啟華, 盧君, 張桂馥, 李建權(quán), 楊志軍, 楊立凱, 梁木林, 梁木鴻, 蘇澤雄, 辜麗佳 申請(qǐng)人:廣東長(zhǎng)興科技保健品有限公司