專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
糖尿病是一組由多種原因引起的糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂，以高血糖為共同點，進而導致多個系統(tǒng)，多個臟器損害的常見病和多發(fā)病，目前由糖尿病引起的各種并發(fā)癥嚴重地危害著人們的健康，死亡率較高，僅次于腫瘤及心血管病，是威脅人類的第三大疾病。隨著人口老齡化和生活水平的提高，該病將以每年2 3%的人數(shù)遞增。目前雖然也有一些 治療糖尿病的中成藥，但大多需與一些西藥配用才能顯示出較好的療效，而西藥一般都有一定的副作用，并且上述中成藥物在單獨使用時均不能很好地預防糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的之一是提供一種能使糖尿病患者穩(wěn)定降低血糖和尿糖且能較好預防并發(fā)癥的純中藥藥物；目的之二是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明的目的之一可通過如下技術措施來實現(xiàn)
制成活性成分的中草藥原料藥是由下述重量份配比的組分組成的
枸杞子 55-65淫羊藿 75-85生地 25-35
桑寄生 25-35地骨皮 25-35玉米須 15-25
蒸枝核 25-35。本發(fā)明的目的之一還可通過如下技術措施來實現(xiàn)
制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量份配比的組分是
枸杞子 60淫羊藿 80生地 30
桑寄生 30地骨皮 30玉米須 20
荔枝核 30。本發(fā)明的目的之二可通過如下技術措施來實現(xiàn)
將各組分之規(guī)定量藥物置于煎煮容器中浸泡0. 5-1. 5小時,常規(guī)水煎煮二遍,第一遍煮沸后再文火煎20-30分鐘，第二遍煮沸后再文火煎25-35分鐘，兩次濾液合并在一起約600-800毫升左右，于6-22時間，分3次服完。或者
將各組分之規(guī)定量藥物粉碎，過90-120目篩，取篩下細藥粉裝入膠囊，每粒膠囊含藥粉0.2克。糖尿病屬祖國醫(yī)學“消渴病”范疇，消渴病的病機主要在于陰津虧損，燥熱偏盛，而以陰虛為本，燥熱為標，兩者互為因果，陰愈虛則燥熱愈盛，燥熱愈盛則陰愈虛。消渴病變的臟腑主要在肺、胃、腎，尤以腎為關鍵。腎為先天之本，主藏精而寓元陰元陽。腎陰虧虛則虛火內生，上燔心肺則煩渴多飲，中灼脾胃則胃熱消谷，腎失濡養(yǎng)，開闔固攝失權，則水谷精微直趨下泄，隨小便而排出體外，故尿多味甜。
消渴病雖有在肺、胃、腎的不同，但常?；ハ嘤绊懀绶卧锝騻?，津液失于敷布，則脾胃不得濡養(yǎng)，腎精不得滋助；脾胃燥熱偏盛，上可灼傷肺津，下可耗傷腎陰；腎陰不足則陰虛火旺，亦可上灼肺胃，終至肺燥胃熱腎虛，故“三多”之證常可相互并見。消渴病日久，則易發(fā)生以下病變即陰損及陽，陰陽俱虛。消渴雖以陰虛為本，燥熱為標，但由于陰陽互根，陽生陰長，若病程日久，陰損及陽，則致陰陽俱虛。本發(fā)明治療以滋陰補腎為主，選用生地、枸杞相配。依據(jù)中醫(yī)理論，病久陰虛及陽，致陰陽兩虛，故發(fā)明中亦用淫羊藿、寄生，為補腎壯陽之藥。因消渴陰虛日久生內熱，故發(fā)明中用骨皮，滋陰退虛熱；玉米須、荔枝核為防大量滋陰藥物致滋膩太過之用，故本發(fā)明雖以滋陰壯陽為主，但因組方合理，故未見補益之致腹脹、納呆等不適之癥。本發(fā)明共奏滋陰壯陽，退虛熱生津之功。本發(fā)明基于祖國醫(yī)學對糖尿病及并發(fā)癥發(fā)病機理的認識及治療原則的研究，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出滋腎陰、壯腎陽、降血糖、退虛熱、生津的天然食用植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，從而用來治療糖尿病及其并發(fā)癥，同時本發(fā)明選用天然食用植物為原料，對人體無毒無害，治療周期短，療效顯著，制作工藝簡單。 本發(fā)明的藥物臨床試驗情況如下
I.樣本選擇與排除標準
入選標準
自愿參加并在試驗前簽署知情同意書；
初發(fā)的2型糖尿病患者(按1998年WHO診斷標準確診)；
7.0 mmol/L ( FBG<10. 0 mmol/L ；
排除標準
合并酮癥酸中毒、乳酸酸中毒、高滲昏迷等糖尿病急性并發(fā)癥者；
合并急性感染、糖尿病足者；
合并惡性腫瘤者；
神志不清者；
心、肝、腎功能不全者；
嚴重腦血管疾病患者；
妊娠期及哺乳期婦女；
出血性疾病及凝血性疾病患者。2.樣本來源
選取2006年7月-2008年6月間就診于山東省千佛山醫(yī)院門診的2型糖尿病患者共100人，年齡35-71歲。隨機分為2組，每組50人，對照組男性29人、女性21人，平均年齡45. 8±3. 6歲；治療組男性27人，女性23人，平均年齡46. 7±4. 4歲。兩組一般情況無統(tǒng)計學差異。(P>0. 05)
3.治療方法
對照組給予阿卡波糖IOOmg tid，與第一口飯同嚼服；治療組除給予阿卡波糖(服用方法同前)外還給予本發(fā)明之中藥治療。除此之外不給其它降糖藥物，可繼續(xù)服用降脂、降壓、治療冠心病等藥物。4.數(shù)據(jù)觀察
I個月后查空腹血糖(FPG)和早餐后2小時血糖(2hPG)。3個月后查空腹血糖(FPG)、早餐后2小時血糖(2hPG)和糖化血紅蛋白(HbAlc)。此后對照組繼續(xù)服用拜唐蘋IOOmg tid,治療組拜唐蘋減量為50mg tid,中藥服用方法不變，I個月后(第4個月)再查空腹血糖和早餐后2小時血糖。5.統(tǒng)計學分析
用SPSS10. 0軟件包進行統(tǒng)計學處理，兩組均數(shù)比較用t檢驗。6.結果
對照組因腹脹退出試驗2例，治療組全部完成試驗。具體數(shù)據(jù)見表I :
表I 兩組各觀察指標治療前后對比__
FPG(mmol/L)2hPG(mmol/L) Hbalc (%)
對照羅~ 治療前.8.48±1.0312.57±1.89 7.82±0.45
—I 個月后 98±1. 909.08±1.62*
一 3 個月后_7. 37±1. 31*8.45±1.52* 6.86±1.09*
一4 個月后 _6. 89±1. 71*8.21±1.69*
治療羅~ 治療前 53±1.21#13. 08±2. 18# 7. 95±0. 63#
一I 個月后 _7. 61±1. 15* A8.65±1.76*A
一 3 個月后_7. 02±1. 55* A7.70±1.51*A 6.05±0.92*A
|4 個月后 |6. 73±1. 05* A|7.65±1.25*A
注:#與對照組治療前比較，P>0. 05
*與本組治療前比較，P〈0. 05
A與對照組相同治療期比較，P〈0. 05
通過以上數(shù)據(jù)可以看出，患者應用該發(fā)明藥物后，無論空腹血糖、餐后2h血糖水平還是HbAlc水平均較單獨應用阿卡波糖時明顯下降。3個月后治療組拜唐蘋減量后，該中藥仍能維持較好的降糖效果。為了證明本藥物預防并發(fā)癥的效果，對上述病人跟蹤3年進行觀察，其結果見表2 表2 治療組與對照組并發(fā)癥發(fā)病狀況表
I神經(jīng)系統(tǒng)I心腦血管病I肝腎綜合癥I并發(fā)癥所占比例％
對照組 3_8_6_34%_
|o |l\216%
從上述資料可以看出本發(fā)明對治療糖尿病和預防并發(fā)癥均有很好的作用。
具體實施例方式實施例I :
取枸杞子55克、淫羊藿85克、生地25克、桑寄生35克、地骨皮25克、玉米須25克、蒸枝核25克置于煎煮容器中浸泡0. 5小時,常規(guī)水煎煮二遍,第一遍煮沸后再文火煎30分鐘，第二遍煮沸后再文火煎25分鐘，兩次濾液合并，得600毫升湯劑。實施例2:
取枸杞子65克、淫羊藿75克、生地35克、桑寄生25克、地骨皮35克、玉米須15克、蒸枝核35克置于煎煮容器中浸泡I. 5小時,常規(guī)水煎煮二遍,第一遍煮沸后再文火煎20分鐘，第二遍煮沸后再文火煎35分鐘，兩次濾液合并，得800毫升湯劑。實施例3:
取枸杞子60克、淫羊藿80克、生地30克、桑寄生30克、地骨皮30克、玉米須20克、荔枝核30克置于煎煮容器中浸泡I小時，常規(guī)水煎煮二遍，第一遍煮沸后再文火煎25分鐘，第二遍煮沸后再文火煎30分鐘，兩次濾液合并，得700毫升湯劑。實施例4
取枸杞子55克、淫羊藿85克、生地25克、桑寄生35克、地骨皮25克、玉米須25克、荔枝核25克混合，粉碎后過90目篩，取篩下細藥粉裝入膠囊，每粒裝0. 2克，得膠囊劑。實施例5:
取枸杞子65克、淫羊藿75克、生地35克、桑寄生25克、地骨皮35克、玉米須15克、荔枝核35克混合，粉碎后過120目篩，取篩下細藥粉裝入膠囊，每粒裝0. 2克，得膠囊劑。實施例6 取枸杞子60克、淫羊藿80克、生地30克、桑寄生30克、地骨皮30克、玉米須20克、荔枝核30克混合，粉碎后過100目篩，取篩下細藥粉裝入膠囊，每粒裝0. 2克，得膠囊劑。
權利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于制成活性成分的中草藥原料藥是由下述重量份配比的組分組成的 枸杞子 55-65淫羊藿 75-85生地 25-35 桑寄生 25-35地骨皮 25-35玉米須 15-25 蒸枝核 25-35。
2.根據(jù)權利要求I所述的ー種治療糖尿病的藥物，其特征在于所述的重量份配比的組分是 枸杞子 60淫羊藿 80生地 30 桑寄生 30地骨皮 30玉米須 20 荔枝核 30。
3.一種治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于按照權利要求I中的各組分之規(guī)定量，將各藥物置于煎煮容器中浸泡O. 5-1. 5小時,常規(guī)水煎煮ニ遍,第一遍煮沸后再文火煎20-30分鐘，第二遍煮沸后再文火煎25-35分鐘，兩次濾液合并，得湯劑。
4.一種治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于取權利要求I中的各組分之規(guī)定量的藥物粉碎，過90-120目篩，取篩下細藥粉裝入膠囊，得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療糖尿病的藥物及其制備方法，該藥物制成活性成分的中草藥原料藥是由下述重量份配比的組分組成的枸杞子55-65、淫羊藿75-85、生地25-35、桑寄生 25-35、地骨皮 25-35、玉米須15-25、荔枝核25-35。取各組分之規(guī)定量，將各藥物置于煎煮容器中浸泡0.5-1.5小時，常規(guī)水煎煮二遍，第一遍煮沸后再文火煎20-30分鐘，第二遍煮沸后再文火煎25-35分鐘，兩次濾液合并，得湯劑。或者，取各組分之規(guī)定量的藥物粉碎，過90-120目篩，取篩下細藥粉裝入膠囊，得膠囊劑。
文檔編號A61K36/899GK102671010SQ20111043707
公開日2012年9月19日 申請日期2011年12月23日 優(yōu)先權日2011年12月23日
發(fā)明者侯俊, 吳紅霞, 周葉英, 周秀花, 張偉, 張曉倩, 張潔 申請人:山東省千佛山醫(yī)院