專利名稱：一種用于治療便秘的雙組方藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種治療便秘的中藥組合物，具體是指一種用中草藥為原料治療便秘的雙組方藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
便秘是一種常見病癥，是指排便困難，排便次數(shù)減少，或排便不盡感，并伴有腹脹、 腹痛、惡心、納差、肛門墜脹、心煩等癥狀。便秘臨床分證雖較復(fù)雜，但不外虛實兩大類。實者由邪熱，寒積，氣滯引起邪滯胃腸，壅塞不通；虛者由陰陽氣血不足造成腸失溫潤，推動無力。都是由大腸傳導(dǎo)失職而成。其病位在大腸，又常與脾胃肺肝腎等臟腑有關(guān)。在治法上， 實者宜通泄，虛者宜潤補，應(yīng)注意審證求因，審因論治，不能只憑便干不通而一并通下。由于目前治療便秘還是以藥物治療作為最常用方法，所以合理選擇用藥顯得尤為重要?，F(xiàn)在臨床藥物治療多以瀉為主，但長時間服用瀉藥易出現(xiàn)瀉劑結(jié)腸和瀉劑依賴，甚至結(jié)腸黑變病， 從而加重病情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供可整體調(diào)節(jié)腸胃功能、治療后不易反復(fù)、副反應(yīng)少的一種用于治療便秘的雙組方藥物及其制備方法。實現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種用于治療便秘的雙組方藥物，所述藥物由5 10重量份的組方A和3 9重量份的組方B構(gòu)成，
所述組方A由臺烏藥提取物、丹參提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五靈脂，珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、苦參提取物、殼寡糖、葡萄籽提取物、白藜蘆醇提取物、人參提取物、淫羊藿提取物、金錢草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝蓮提取物和維生素C組成，
所述組方B由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、丹參提取物、黨參提取物、鬼箭羽提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物、牛膝提取物、白術(shù)提取物、土茯苓提取物、肉桂提取物、當(dāng)歸提取物、川芎提取物、赤芍藥提取物、桃仁提取物、紅花提取物、何首烏提取物、夜交藤提取物、杜仲提取物、川貝提取物、臺烏藥提取物、生地提取物、女貞子提取物、生麥芽提取物、五味子提取物、枸杞子提取物、吳茱萸提取物、烏梅肉、知母提取物、天門冬提取物、 麥冬提取物、巴戟天提取物和殼寡糖組成。為了更好的實現(xiàn)本發(fā)明，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構(gòu)成，
組方A 臺烏藥提取物1 4份、丹參提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威靈仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1 4份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五靈脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黃1 4份、冰片1 3份、靈芝孢子粉10 25份、殼寡糖4 12份、苦參提取物1 4份、葡萄籽提取物1 3份、白藜蘆醇提取物1 4份、人參提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金錢草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝蓮提取物5 15份、維生素C 1 4份，
組方B 生山楂提取物10 30份、廣木香提取物5 15份、黃芪提取物6 18份、丹參提取物1 4份、黨參提取物1 4份、鬼箭羽提取物3 9份、威靈仙提取物2 6份、 紅棗提取物3 9份、牛膝提取物1 4份、白術(shù)提取物2 6份、土茯苓提取物2 6份、 肉桂提取物1 4份、當(dāng)歸提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍藥提取物2 5份、 桃仁提取物1 4份、紅花提取物1 4份、何首烏提取物1 4份、夜交藤提取物3 9 份、杜仲提取物2 6份、川貝提取物1 4份、臺烏藥提取物2 6份、生地提取物1 4 份、女貞子提取物3 9份、生麥芽提取物3 9份、五味子提取物2 6份、枸杞子提取物3 9份、吳茱萸提取物2 5份、烏梅肉1 4份、知母提取物1 4份、天門冬提取物 1 4份、麥冬提取物1 4份、巴戟天提取物1 4份、殼寡糖1 4份。作為最優(yōu)的重量份，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構(gòu)成，
組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片1份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物2份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份、維生素C 2份，
組方B 生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、丹參提取物2份、 黨參提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威靈仙提取物4份、紅棗提取物6份、牛膝提取物2份、 白術(shù)提取物4份、土茯苓提取物4份、肉桂提取物2份、當(dāng)歸提取物2份、川芎提取物2份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2份、紅花提取物2份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物6 份、杜仲提取物4份、川貝提取物2份、臺烏藥提取物4份、生地提取物2份、女貞子提取物 6份、生麥芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉2份、知母提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份、殼寡糖 2份。制備以上雙組方藥物的方法，主要由以下步驟組成
(1)制備出組方A和組方B中的各種提取物；
(2)將組方A和組方B中的其余各組分分別進(jìn)行粉碎；
(3)將組方A中的各組分混合均勻，泛丸制得2 4mm小藥丸，干燥；
(4)將組方B中的各組分混合均勻，制成顆粒劑或加入蜂蜜制成蜜丸。進(jìn)一步，所述步驟(2)中組方A和組方B中其余各組分分別粉碎后過80目篩。為了使提取的物質(zhì)為有效物質(zhì)，所述提取物通過以下步驟獲得
(1)將需要提取的物質(zhì)去除雜質(zhì)；
(2)將去除雜質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行粉碎處理；
(3)按IKg物質(zhì)與IOL水的比例將其放于提取罐內(nèi)，回流20 30分鐘，獲得提取液；
(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液；
(5)所述濃縮后的提取液經(jīng)噴霧干燥即制得提取物。本發(fā)明具有以下優(yōu)點及有益效果
1、本發(fā)明通過組方A和組方B的配合使用，不僅可以整體調(diào)節(jié)腸胃功能，而且治療后不易反復(fù)、副反應(yīng)少；2、本發(fā)明為各種提供了一種高效提取有效成分的方法，不僅極大的保持了藥效，而且提高了有效成分的提取含量；
3、本發(fā)明的總體價格相對低廉，適于推廣。
具體實施例方式便秘患者以虛實夾雜者多見，或由于久坐、久臥耗氣，推動乏力而便秘；或素體陰虧或脾胃虛弱，水津運化失調(diào)，津液分泌缺乏，致使腸道失潤，乏水行舟而致糟粕內(nèi)停。故本虛多為氣虛、陰虛，標(biāo)實多為腸道氣滯。治療當(dāng)以益氣潤下為要，兼以行氣導(dǎo)滯，益氣潤下是恢復(fù)胃腸傳導(dǎo)功能的關(guān)鍵，行滯開秘是改善胃腸功能的有效手段。因此，本發(fā)明以上述中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，進(jìn)行了研究，并進(jìn)行了臨床實驗，效果頗佳。下面以臨床實驗為例，對本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。實施例1
首先，獲得各種物質(zhì)的提取物，提取步驟如下
(1)將需要提取的物質(zhì)去除雜質(zhì)；如臺烏藥提取物，將臺烏藥的藥用部分取出；
(2)將去除雜質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行粉碎處理；即通過粉碎機(jī)處理，將其粉碎到20目；
(3)按IKg臺烏藥與IOL水的比例將其放于提取罐內(nèi)，回流20 30分鐘，獲得提取液； 提取溫度為100°C ；
(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液，即采用中藥領(lǐng)域的常規(guī)濃縮方法在90°C左右條件下濃縮該提取液；
(5 )所述濃縮后的提取液經(jīng)噴霧干燥即制得臺烏藥提取物。組方A和組方B中各種提取物都通過以上方法獲得。其次，將組方A和組方B中非提取物的各組分分別進(jìn)行粉碎；粉碎到其細(xì)度小于等于80目。此處可以在粉碎的同時過80目的篩，小于等于80目的組分就被篩出，其余成分繼續(xù)進(jìn)行粉碎。本實施例中需要被粉碎的組分有組方A中的三七粉、黑附子、五靈脂、珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、殼寡糖和維生素C，組方B中的烏梅肉和殼寡糖。再者，將組方A中的臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉 2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、 川芎提取物2份、五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片1份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物2份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份和維生素C 2份混合均勻，泛丸制得直徑為3mm的小藥丸。最后，將組方B中的生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、丹參提取物2份、黨參提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威靈仙提取物4份、紅棗提取物6份、牛膝提取物2份、白術(shù)提取物4份、土茯苓提取物4份、肉桂提取物2份、當(dāng)歸提取物2份、川芎提取物2份、赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2份、紅花提取物2份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物6份、杜仲提取物4份、川貝提取物2份、臺烏藥提取物4份、生地提取物2份、 女貞子提取物6份、生麥芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉2份、知母提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份和殼寡糖2份混合均勻，經(jīng)制粒、干燥、整粒、包裝得到每包3g的顆粒劑；或者，加入蜂蜜制成3g蜜丸。本實施例采用的是制成3g蜜丸。實施例2
本實施例與實施例1的不同點僅在于組方A和組方B的重量份不同。組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物3份、元胡提取物4份、三七粉2份、威靈仙提取物1份、黑附子4份、杜仲提取物3份、牛膝提取物3份、柴胡提取物1份、川芎提取物3 份、五靈脂1份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片2份、靈芝孢子粉18份、殼寡糖10份、苦參提取物3份、葡萄籽提取物3份、白藜蘆醇提取物1份、人參提取物7份、淫羊藿提取物4 份、金錢草提取物12份、白花蛇舌草提取物19份、半枝蓮提取物11份、維生素C 3份，
組方B 生山楂提取物13份、廣木香提取物7份、黃芪提取物14份、丹參提取物3份、黨參提取物1份、鬼箭羽提取物5份、威靈仙提取物5份、紅棗提取物7份、牛膝提取物2份、 白術(shù)提取物3份、土茯苓提取物5份、肉桂提取物4份、當(dāng)歸提取物4份、川芎提取物3份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物1份、紅花提取物2份、何首烏提取物4份、夜交藤提取物7 份、杜仲提取物5份、川貝提取物3份、臺烏藥提取物5份、生地提取物3份、女貞子提取物 7份、生麥芽提取物7份、五味子提取物5份、枸杞子提取物7份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉3份、知母提取物3份、天門冬提取物1份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份、殼寡糖 3份。實施例3
本實施例與實施例1的不同點僅在于組方A和組方B的重量份不同。組方A 臺烏藥提取物3份、丹參提取物3份、元胡提取物2份、三七粉3份、威靈仙提取物4份、黑附子3份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物4份、川芎提取物3份、五靈脂1份、珍珠粉1份、人工牛黃3份、冰片3份、靈芝孢子粉10份、殼寡糖4份、 苦參提取物4份、葡萄籽提取物3份、白藜蘆醇提取物4份、人參提取物5份、淫羊藿提取物 5份、金錢草提取物7份、白花蛇舌草提取物25份、半枝蓮提取物13份、維生素C 6份，
組方B 生山楂提取物M份、廣木香提取物13份、黃芪提取物14份、丹參提取物3份、 黨參提取物1份、鬼箭羽提取物4份、威靈仙提取物2份、紅棗提取物9份、牛膝提取物3份、 白術(shù)提取物2份、土茯苓提取物3份、肉桂提取物4份、當(dāng)歸提取物4份、川芎提取物2份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物3份、紅花提取物3份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物5 份、杜仲提取物5份、川貝提取物3份、臺烏藥提取物2份、生地提取物1份、女貞子提取物 3份、生麥芽提取物4份、五味子提取物5份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物5份、烏梅肉3份、知母提取物2份、天門冬提取物1份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物1份、殼寡糖 2份。服用方法
取根據(jù)組方B制得的顆粒劑1 3包或者大蜜丸1 3個，用溫開水沖散；再取根據(jù)組方A制得的小藥丸5 10g，與組方B配合使用，每天三次，服用3個月以上。檢測方法如下
選擇98名便秘患者，并讓其服用根據(jù)本發(fā)明制得的產(chǎn)品。服用劑量為組方A5 10g， 組方B制得的蜜丸1 3個。首先將組方B制得的蜜丸1 3個用溫開水沖散，做茶水飲用，同時與組方A制得的小藥丸5 IOg配合使用，每天三次，服用3個月。服用時的具體用量根據(jù)病人的情況來確定。其檢測結(jié)果為顯效率達(dá)到89%，總有效率達(dá)到97%。根據(jù)以上的檢測結(jié)果表明本發(fā)明治療便秘的效果顯著，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于現(xiàn)有治療便秘產(chǎn)品的效果。并且經(jīng)檢測本發(fā)明制備出的藥品可整體調(diào)節(jié)病人的腸胃功能，對便秘起到治療作用，且治療后不易反復(fù)、副反應(yīng)少。
權(quán)利要求
1.一種用于治療便秘的雙組方藥物，其特征在于，所述藥物由5 10重量份的組方A 和3 9重量份的組方B構(gòu)成，所述組方A由臺烏藥提取物、丹參提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五靈脂，珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、殼寡糖、苦參提取物、葡萄籽提取物、白藜蘆醇提取物、人參提取物、淫羊藿提取物、金錢草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝蓮提取物和維生素C組成，所述組方B由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、丹參提取物、黨參提取物、鬼箭羽提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物、牛膝提取物、白術(shù)提取物、土茯苓提取物、肉桂提取物、當(dāng)歸提取物、川芎提取物、赤芍藥提取物、桃仁提取物、紅花提取物、何首烏提取物、夜交藤提取物、杜仲提取物、川貝提取物、臺烏藥提取物、生地提取物、女貞子提取物、生麥芽提取物、五味子提取物、枸杞子提取物、吳茱萸提取物、烏梅肉、知母提取物、天門冬提取物、 麥冬提取物、巴戟天提取物和殼寡糖組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療便秘的雙組方藥物，其特征在于，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構(gòu)成，組方A 臺烏藥提取物1 4份、丹參提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威靈仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1 4份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五靈脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黃1 4份、冰片1 3份、靈芝孢子粉10 25份、殼寡糖4 12份、苦參提取物1 4份、葡萄籽提取物1 3份、白藜蘆醇提取物1 4份、人參提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金錢草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝蓮提取物5 15 份、維生素C 1 4份，組方B 生山楂提取物10 30份、廣木香提取物5 15份、黃芪提取物6 18份、丹參提取物1 4份、黨參提取物1 4份、鬼箭羽提取物3 9份、威靈仙提取物2 6份、 紅棗提取物3 9份、牛膝提取物1 4份、白術(shù)提取物2 6份、土茯苓提取物2 6份、 肉桂提取物1 4份、當(dāng)歸提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍藥提取物2 5份、 桃仁提取物1 4份、紅花提取物1 4份、何首烏提取物1 4份、夜交藤提取物3 9 份、杜仲提取物2 6份、川貝提取物1 4份、臺烏藥提取物2 6份、生地提取物1 4 份、女貞子提取物3 9份、生麥芽提取物3 9份、五味子提取物2 6份、枸杞子提取物3 9份、吳茱萸提取物2 5份、烏梅肉1 4份、知母提取物1 4份、天門冬提取物 1 4份、麥冬提取物1 4份、巴戟天提取物1 4份、殼寡糖1 4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療便秘的雙組方藥物，其特征在于，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構(gòu)成，組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片1份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物2份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份、維生素C 2份，組方B 生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、丹參提取物2份、 黨參提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威靈仙提取物4份、紅棗提取物6份、牛膝提取物2份、白術(shù)提取物4份、土茯苓提取物4份、肉桂提取物2份、當(dāng)歸提取物2份、川芎提取物2份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2份、紅花提取物2份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物6 份、杜仲提取物4份、川貝提取物2份、臺烏藥提取物4份、生地提取物2份、女貞子提取物 6份、生麥芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉2份、知母提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份、殼寡糖 2份。
4.權(quán)利要求1 3中所述的用于治療便秘的雙組方藥物的制備方法，其特征在于，主要由以下步驟組成(1)制備出組方A和組方B中的各種提取物；(2)將組方A和組方B中的其余各組分分別進(jìn)行粉碎；(3)將組方A中的各組分混合均勻，泛丸制得2 4mm小藥丸，干燥；(4)將組方B中的各組分混合均勻，制成顆粒劑，或加入蜂蜜制成蜜丸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療便秘的雙組方藥物的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中組方A和組方B中其余各組分分別粉碎后過80目篩。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用于治療便秘的雙組方藥物的制備方法，其特征在于，所述提取物通過以下步驟獲得(1)將需要提取的物質(zhì)去除雜質(zhì)；(2)將去除雜質(zhì)的物質(zhì)進(jìn)行粉碎處理；(3)按IKg物質(zhì)與IOL水的比例將其放于提取罐內(nèi)，回流20 30分鐘，獲得提取液；(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液；(5)所述濃縮后的提取液經(jīng)噴霧干燥即制得提取物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療便秘的雙組方藥物及其制備方法。本發(fā)明的雙組方藥物由臺烏藥提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物等構(gòu)成的組方A和由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、丹參提取物、黨參提取物、鬼箭羽提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物等構(gòu)成的組方B配合組成。本發(fā)明還提供了以上雙組方藥物的制備方法。本發(fā)明具有可整體調(diào)節(jié)腸胃功能、治療后不易反復(fù)、副反應(yīng)少等優(yōu)點。
文檔編號A61P1/10GK102423441SQ20111044184
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月27日
發(fā)明者余澤民, 劉志剛, 劉玉琴, 劉芳, 鄭鷹 申請人:峨眉山天梁星制藥有限公司