專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療骨質(zhì)增生癥的膏藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉 及一種膏藥，更具體地說(shuō)，涉及一種治療骨質(zhì)增生癥的膏藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，國(guó)內(nèi)外針對(duì)骨質(zhì)增生癥的治療手段，臨床上基本都是通過(guò)理療、局部封閉、 中藥熏蒸、中藥外洗、中藥熱敷、西藥、中成藥、傳統(tǒng)膏藥、手術(shù)等手段進(jìn)行治療的。實(shí)踐證明理療，只是治標(biāo)而不治本，只能緩解一時(shí)的疼痛，且病情易復(fù)發(fā)；局部封閉，暫時(shí)性治療有疼痛癥狀的患者具有立竿見(jiàn)影的效果，但因藥物中加有一定劑量的糖皮質(zhì)激素，多次反復(fù)注射，一方面易引起或加重骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生；另一方面，易導(dǎo)致局部尤其是關(guān)節(jié)部位的感染；中藥熏蒸、中藥外洗、中藥熱敷雖然當(dāng)時(shí)也有一定的療效，但遠(yuǎn)期療效明顯不佳，且應(yīng)用麻煩，每天還要留有充足的時(shí)間、配備一定的器具、要有一定的環(huán)境才能進(jìn)行治療，療程長(zhǎng)，一般患者不易堅(jiān)持療程；西藥品種繁多，療效不穩(wěn)定，復(fù)發(fā)率高，而且有的藥物價(jià)格昂貴，毒副作用較大，尤其對(duì)腸胃反應(yīng)劇烈；中成藥同樣不能消除骨質(zhì)增生癥引起的癥狀，而是通過(guò)舒筋活絡(luò)、活血化瘀、行氣止痛、祛風(fēng)除濕的藥理作用而臨時(shí)減輕癥狀的；傳統(tǒng)膏藥治療骨質(zhì)增生癥已有幾百年歷史，確實(shí)有一定的療效，但存在療效不穩(wěn)定、含鉛量大、毒性大、副作用多、易過(guò)敏、易污染衣服、局部不易清洗干凈等諸多不足；手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)大、費(fèi)用過(guò)高、復(fù)發(fā)率高、后遺癥及并發(fā)癥多。因此，最終從結(jié)果上看，這些治療方案均達(dá)不到理想的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種能有效治療骨質(zhì)增生癥的膏藥及其制備方法，該種膏藥經(jīng)與經(jīng)穴摻藥相互作用，相得益彰，從而發(fā)揮扶正與祛邪兩大優(yōu)勢(shì)，具有療效好、治愈率高、使用安全、無(wú)毒副作用的特點(diǎn)。本發(fā)明膏藥所采用的中藥是經(jīng)精心選擇的小九架、琥珀、麝香、穿山甲、全蝎、蜈蚣、皂刺、蟾酥、血竭等30余種名貴藥材為主要原料制成的純中藥膏藥。將上述藥物進(jìn)行科學(xué)組合后使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，具有軟堅(jiān)散結(jié)、祛瘀消腫、舒筋活絡(luò)、散寒定痛功效。從而達(dá)到消除無(wú)菌性炎癥、解除肌肉痙攣、緩解疼痛、軟化增生骨質(zhì)的效果。其中選用經(jīng)上百次反復(fù)試驗(yàn)，成功研制出的小九架(陜西省延安市黃龍山特產(chǎn)中藥材，見(jiàn)《黃龍縣志》， 目前國(guó)內(nèi)尚未見(jiàn)有應(yīng)用此藥治療骨質(zhì)增生癥的相關(guān)報(bào)道)。該藥物具有活血化瘀、行水散結(jié)、深入筋骨，抑制骨質(zhì)增生的作用；麝香具有活血消癰，散瘀止痛的效果；全蝎具有通絡(luò)止痛、解毒散結(jié)療效；血竭用來(lái)祛瘀止痛，止血生?。淮┥郊拙哂谢钛ń?jīng)、消腫潰癰作用； 當(dāng)歸是用來(lái)補(bǔ)血、活血。為了達(dá)到更好的治療效果，本發(fā)明藥物還與生乳香、生沒(méi)藥、雞血藤、川牛膝組合。 這是因?yàn)楦鶕?jù)現(xiàn)代研究，此四味藥物都具有活血止痛、消腫生肌的作用，同時(shí)川牛膝還用來(lái)祛瘀，治療風(fēng)寒濕痹；雞血藤用來(lái)舒筋活絡(luò)。
為了獲得最佳療效，本發(fā)明在上述藥物基礎(chǔ)上還加入威靈仙、骨碎補(bǔ)、狗脊、生川烏、生草烏。這是因?yàn)橥`仙能祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛；骨碎補(bǔ)、狗脊補(bǔ)腎續(xù)骨，活血止痛、強(qiáng)腰膝祛風(fēng)濕，同時(shí)還助陽(yáng)；生川烏、生草烏能搜風(fēng)除濕、散寒止痛，外用潰堅(jiān)祛腐；冰片清熱止痛；真實(shí)薰衣草是目前芳香療法中最重要的一種精油，一直是最知名也是最受歡迎的傳統(tǒng)青草，它是一種常綠亞灌木，整株植物皆充滿香氣，是非常好的止痛劑，對(duì)各種疼痛都有很好的緩解效果；月桂氮唑酮是近年來(lái)新開(kāi)發(fā)的一種高效透皮促進(jìn)劑，具備最理想的透皮促進(jìn)條件，能夠使藥物直達(dá)病所。本發(fā)明膏藥所采用的中藥中各藥物組分用量為在下述范圍都具有較好的療效小九架10g、琥珀30g、生乳香10g、生沒(méi)藥10g、血竭30g、冰片2g、當(dāng)歸10g、生牡蠣 20g、生川烏10g、生草烏10g、生馬錢(qián)子10g、穿山甲10g、皂角刺10g、細(xì)辛10g、蟾酥10g、全蟲(chóng)20g、土鱉蟲(chóng)20g、白芥子10g、杜仲10g、川續(xù)斷10g、鹿角霜10g、骨碎補(bǔ)20g、威靈仙20g、 狗脊10g、蜈蚣10g、葛根20g、雞血藤10g、熟地20g、川牛膝20g、地龍10g、木鱉子20g、白僵蠶20g、莪術(shù)15g、三棱15g、月桂氮唑酮15g、真實(shí)薰衣草15g。本發(fā)明膏藥的制備方法為(1)將上述各組分藥物水煎三次，前兩次煎三小時(shí)過(guò)濾，第三次煎兩小時(shí)過(guò)濾，合
并三次濾液熬成流浸膏；(2)將醫(yī)用壓敏熱溶膠1000克，放入鍋內(nèi)加熱融化，先將藥粉徐徐加入攪拌均勻， 然后再加入上述步驟(1)所制備的流浸膏、50毫升氮酮及麝香1克，繼續(xù)攪拌，然后攤至膏藥輔料上。上述方案中的膏藥輔料主要由由純棉白布背襯層及無(wú)毒白色塑料紙組成。上述治療骨質(zhì)增生癥的藥物均為來(lái)自于大自然、綠色、環(huán)保、名貴、地道中藥材為原料制成的制劑，優(yōu)選為膏藥。本發(fā)明藥物具有①臨床使用證明，使用安全，載藥量大、高效、無(wú)毒副作用，不刺激皮膚、不過(guò)敏、不沾染衣物；②原料均為常用藥，價(jià)格合理，且制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉；③經(jīng)大量臨床使用觀察，一般情況下，試用本藥膏2-3貼后可明顯緩解癥狀，繼續(xù)使用3—6個(gè)月的時(shí)間能夠徹底治愈骨質(zhì)增生癥，復(fù)發(fā)率極低，療效能夠穩(wěn)定在 3-5年以上。本發(fā)明膏藥具有以下效果1.消除無(wú)菌性炎癥軟組織無(wú)菌性炎癥病變是骨質(zhì)增生癥發(fā)病因素中的復(fù)發(fā)因素。通過(guò)改善病變軟組織的血液循環(huán)，發(fā)揮以下治療作用①促進(jìn)炎癥的吸收、消散；②促進(jìn)炎癥胞漿素的形成，從而松解粘連及瘢痕；③促進(jìn)受損組織的修復(fù)，消除導(dǎo)致無(wú)菌性炎癥的致炎因子。2.解除肌肉痙攣可舒筋通絡(luò)，能使痙攣的肌肉等軟組織放松，從而切斷“無(wú)菌性炎癥-肌痙攣”這一軟組織勞損性疼痛的惡性循環(huán)。3.緩解疼痛通過(guò)消除無(wú)菌性炎癥及解除肌肉痙攣，可以從根本上解除疼痛。除此以外，本發(fā)明膏藥與經(jīng)穴摻藥配合，還可激發(fā)機(jī)體某些內(nèi)源性鎮(zhèn)痛物質(zhì)，如內(nèi)啡肽、腦啡肽等的釋放，也可對(duì)傳導(dǎo)經(jīng)路和神經(jīng)中樞產(chǎn)生抑制效應(yīng)，從而增加人體對(duì)疼痛的耐受性。4.軟化增生的骨質(zhì)，促進(jìn)椎間盤(pán)突出物的還納在治療椎管內(nèi)病變過(guò)程中，不僅能使神經(jīng)根周?chē)坝布怪車(chē)闹窘M織的無(wú)菌性炎癥病變吸收消退。而且通過(guò)部分病例的觀察，發(fā)現(xiàn)具有軟化骨質(zhì)增生、促進(jìn)椎間盤(pán)突出物還納等現(xiàn)象。
本發(fā)明膏藥治療范圍為1.各型、各類(lèi)骨質(zhì)增生癥；2.股骨頭無(wú)菌性壞死、骨壞死、老年性退行性關(guān)節(jié)病引起的疼痛；3.骨質(zhì)增生、骨折、頸椎病、腰椎病、腰椎間盤(pán)突出引起的疼痛、麻木、肢體酸困、乏力不適等；4.風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛引起的疼痛；5.軟組織損傷、無(wú)名腫脹疼痛、腫瘤后期引起的疼痛。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)對(duì)本發(fā)明所述一種治療骨質(zhì)增生癥的膏藥做進(jìn)一步的闡述1、本發(fā)明所述藥物的制備方法及使用方法(1)制備方法①稱(chēng)取小九架10g、琥珀30g、生乳香10g、生沒(méi)藥10g、血竭30g、冰片2g、當(dāng)歸10g、 生牡蠣20g、生川烏10g、生草烏10g、生馬錢(qián)子10g、穿山甲10g、皂角刺10g、細(xì)辛10g、蟾酥 10g、全蟲(chóng)20g、土鱉蟲(chóng)20g、白芥子10g、杜仲10g、川續(xù)斷10g、鹿角霜10g、骨碎補(bǔ)20g、威靈仙20g、狗脊10g、蜈蚣10g、葛根20g、雞血藤10g、熟地20g、川牛膝20g、地龍10g、木鱉子 20g、白僵蠶20g、莪術(shù)15g、三棱15g、小九架10g、月桂氮唑酮15g、真實(shí)薰衣草15g。②本發(fā)明藥物將處方藥物水煎三次，頭兩次煎三小時(shí)過(guò)濾，第三次煎兩小時(shí)過(guò)濾， 合并三次濾液熬成流浸膏。醫(yī)用壓敏熱溶膠1000克，放入鍋內(nèi)加熱融化，先將藥粉徐徐加入攪拌均勻，然后再加入流浸膏、50毫升氮酮及麝香1克，繼續(xù)攪拌，然后攤膏。膏藥輔料由純棉白布背襯層、松香、永磁材料、基質(zhì)、無(wú)毒白色塑料紙組成。(2)使用方法先將患處清洗干凈，貼予患處，每7天更換膏藥一次。2、本發(fā)明治療骨質(zhì)增生癥的中藥薄貼(膏藥)的臨床觀察(1) 一般資料本發(fā)明藥膏用于臨床治療2232例病人，其中，男684例，女1548例；年齡18—75 歲，病程1—3年312例，4—7年702例，8年以上198例(其中病程長(zhǎng)達(dá)15年以上63例)。上述患者皆經(jīng)X線片或CT檢查確診為骨質(zhì)增生癥。(2)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》ZY-T001. 1-001. 9-94;治療方法為對(duì)符合急慢性疼痛病，不分期分型，統(tǒng)一使用本發(fā)明灸具，在專(zhuān)科醫(yī)師的指導(dǎo)下或按照說(shuō)明在病變部位進(jìn)行治療，十日為一個(gè)療程，按照復(fù)診記錄、回訪記錄統(tǒng)計(jì)療效。頸椎骨質(zhì)增生癥患者患者以中、老年人較多，頭、頸、肩疼痛、麻木并伴有相應(yīng)的壓痛點(diǎn)；且范圍與頸脊神經(jīng)所支配的區(qū)域相一致，X線片上頸椎顯示曲度改變或椎間關(guān)節(jié)不穩(wěn)、節(jié)段性不穩(wěn)定或樞椎關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生、椎體后緣骨質(zhì)增生、椎管狹窄、有失穩(wěn)或退變.影象學(xué)證實(shí)存在脊髓壓迫；壓頭試驗(yàn)或臂叢牽拉試驗(yàn)(+)；臨床上出現(xiàn)頸脊強(qiáng)損害的表現(xiàn)；曾有猝倒發(fā)作并伴有頸性眩暈；旋頸試驗(yàn)⑴；多伴有頭暈、眼花、耳鳴、手麻、心動(dòng)過(guò)速、心前區(qū)疼痛等一系列交感神經(jīng)癥狀；椎動(dòng)脈造影(一)；頸椎椎體前鳥(niǎo)嘴樣增生壓迫食管引起吞咽困難(經(jīng)食管鋇劑檢查證實(shí))等。腰椎骨質(zhì)增生癥患者患者多為40歲以上中老年人，伴有腰部僵硬疼痛或出現(xiàn)下肢麻木等癥狀，查體可見(jiàn)部分病人腰椎生理曲度異常，腰椎兩側(cè)肌肉有壓痛；X線片顯示 腰椎曲度異常、腰椎側(cè)彎、腰椎椎體間隙變窄、腰椎椎體及小關(guān)節(jié)突增生、腰椎滑脫、椎間孔狹窄等改變。膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生癥患者患者局部疼痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)彈響；關(guān)節(jié)腫脹；滑膜炎(局部發(fā)熱、滲出滑膜增厚，關(guān)節(jié)壓痛、肌肉無(wú)力和萎縮)；關(guān)節(jié)活動(dòng)受限；膝關(guān)節(jié)畸形和脫位。X 線片顯示膝關(guān)節(jié)有骨質(zhì)增生存在。(3)治療方法先將患處清洗干凈，然后將本發(fā)明藥膏貼于患處，7天更換膏藥一次。(4)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治愈疼痛消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能正常；顯效疼痛減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能基本正常；好轉(zhuǎn)疼痛略有減輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能略有好轉(zhuǎn)；無(wú)效疼痛癥狀無(wú)變化，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能無(wú)改變。5)治療結(jié)果(見(jiàn)下表1、表2及表3)表1治療時(shí)間與療效觀察
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生癥的膏藥及其制備方法，其特征在于所采用的中藥中各藥物組分用量為小九架log、琥珀30g、生乳香10g、生沒(méi)藥10g、血竭30g、冰片2g、當(dāng)歸10g、生牡蠣20g、生川烏10g、生草烏10g、生馬錢(qián)子10g、穿山甲10g、皂角刺10g、細(xì)辛10g、蟾酥10g、 全蟲(chóng)20g、土鱉蟲(chóng)20g、白芥子10g、杜仲10g、川續(xù)斷10g、鹿角霜10g、骨碎補(bǔ)20g、威靈仙 20g、狗脊10g、蜈蚣10g、葛根20g、雞血藤10g、熟地20g、川牛膝20g、地龍10g、木鱉子20g、 白僵蠶20g、莪術(shù)15g、三棱15g、月桂氮唑酮15g、真實(shí)薰衣草15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生癥的膏藥及其制備方法，其特征在于其制備方法為(1)將上述各組分藥物水煎三次，前兩次煎三小時(shí)過(guò)濾，第三次煎兩小時(shí)過(guò)濾，合并三次濾液熬成流浸膏；(2)將醫(yī)用壓敏熱溶膠1000克，放入鍋內(nèi)加熱融化，先將藥粉徐徐加入攪拌均勻，然后再加入上述步驟(1)所制備的流浸膏、50毫升氮酮及麝香1克，繼續(xù)攪拌，然后攤至膏藥輔料上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療骨質(zhì)增生癥的膏藥及其制備方法，其特征在于所述膏藥輔料主要由由純棉白布背襯層及無(wú)毒白色塑料紙組成。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種能有效治療骨質(zhì)增生癥的膏藥及其制備方法，本發(fā)明膏藥所采用的中藥是經(jīng)精心選擇的以小九架、琥珀、麝香、穿山甲、全蝎、蜈蚣、皂刺、蟾酥、血竭等30余種名貴藥材為主要原料制成的純中藥膏藥，將上述藥物進(jìn)行科學(xué)組合后使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，具有軟堅(jiān)散結(jié)、祛瘀消腫、舒筋活絡(luò)、散寒定痛功效。從而達(dá)到消除無(wú)菌性炎癥、解除肌肉痙攣、緩解疼痛、軟化增生骨質(zhì)的效果。經(jīng)臨床使用觀察，一般情況下，試用本藥膏2-3貼后可明顯緩解癥狀，繼續(xù)使用3-6個(gè)月的時(shí)間能夠徹底治愈骨質(zhì)增生癥，復(fù)發(fā)率極低，療效能夠穩(wěn)定在3-5年以上。
文檔編號(hào)A61P19/08GK102441148SQ20111044571
公開(kāi)日2012年5月9日 申請(qǐng)日期2011年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月27日
發(fā)明者陳振海 申請(qǐng)人:陳振海