專利名稱：新型多段式擴張球囊導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種球囊導管，尤其是一種新型多段式擴張球囊導管，適用于經皮腔內血管成形術和經皮腔內冠狀動脈成形術之用。
背景技術：
球囊導管是一種用于血管內成形術的工具，已廣泛應用于經皮腔內血管成形術和經皮腔內冠狀動脈成形的臨床醫(yī)學中。它在醫(yī)學影像設備的導引下，用經皮穿刺技術將球囊導管插入血管的狹窄部位，在嚴密監(jiān)護下進行球囊擴張膨脹，使血管的狹窄部位得到擴張，從而達到恢復管腔直徑、加快血液流通的目的?，F有的球囊體均是設置在導管遠端體部位、圍繞導絲周圍的一個可膨脹完整球囊體。使用中，當該球囊體在人體病變血管部位運移過程中，一旦行進到具有一定彎度的血管部位時，由于整個導管處于彎曲狀態(tài)，由于與血管內壁觸接的距離過長，因此會使導管的推進比較困難。此外，一旦患者的血管狹窄處于同一血管的某幾段相鄰區(qū)間時，現在普遍使用的球囊導管無法一次性完成擴張治療，必須多次進行這種擴張手術。顯然會給患者帶來較多心理壓力和痛苦。因此，如何對現有的普通型球囊導管進行必要的改進，使其能一次性對位于同一血管內的多段狹窄血管同時進行擴張，并且根據術前的處方選用合適的因漸變內徑血管而漸變直徑的多段式球囊，同時又能夠幫助球囊導管在血管內實現快速移動之用。
發(fā)明內容本實用新型的目的旨在提出一種既能夠用一根球囊導管一次性對位于同一血管內的多段狹窄血管同時進行擴張，并且根據術前的處方選用合適的因漸變內徑血管而漸變直徑的多段式球囊。這種新型多段式擴張球囊導管，包括導絲、內導管、外導管、球囊和顯影環(huán)，其特征在于所述的外導管上設置的多段與導絲同軸的囊體其膨脹后的囊體直徑呈由小到大，或者由大到小的狀態(tài)排列。所述的球囊的數量在廣10段。所述的球囊的形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其他不規(guī)則的類紡錘形。所述的球囊為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。所述球囊的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復合物。所述球囊的外表面設有藥物或藥物涂層。根據技術方案提出的這種直徑漸變多段式擴張球囊導管，不僅能恰如其分地同時撐開同一血管不同內徑處存在多處狹窄的血管，減少病人使用只有單個球囊導管存在的多次插入而帶來的不適感覺，而且還能同時給藥，可以有效提高治療效率。
圖1為一段式球囊狀態(tài)時本實用新型的整體結構示意圖；圖2為漸變多段式(3段)球囊的整體結構示意圖；圖3為具有多段狹窄處的血管示意圖；圖4為漸變多段球囊導管行進示意圖；圖5為球囊到達血管病灶處的示意圖；圖6為漸變多段式球囊擴張血管的示意圖。圖中1-導絲2-內導管3-外導管 4-球囊體 5-顯影塊 6_血管7_血管狹窄處 A-直徑漸變多段式球囊。
具體實施方式
如圖1或3所示的這種直徑漸變的新型多段式擴張球囊導管，它是對現有普遍使用的經皮腔內血管成形術和經皮腔內冠狀動脈成形術球囊導管的創(chuàng)造性改進，并且重點考慮了血管的內徑是漸變變化的特征。這種直徑漸變的新型多段式擴張球囊導管，包括導絲1、內導管2、外導管3、球囊體4和顯影環(huán)5，其特征在于所述的外導管3上設置的多段與導絲同軸的球囊體4，其膨脹后的球囊體4直徑呈由小到大，或者由大到小的狀態(tài)排列。也就是將所述的球囊體4的膨脹后直徑設計成漸變的，第1段球囊比第2段，第3 段，……，第η段，越來越細，或者越來越粗；也包括不規(guī)則漸變。在采用如圖1所示的一段式漸變球囊時，該球囊導管的球囊體4的兩端一端的囊體直徑比另一端的囊體直徑略大。所述的球囊體4的數量在廣10段。所述的球囊體4的形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其它不規(guī)則的類紡錘形。所述的球囊體4為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。所述的球囊體4的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復合物。所述的球囊4的外表面設有藥物或藥物涂層。這種新型直徑漸變多段式的經皮腔內血管成形術球囊和經皮腔內冠狀動脈成形術球囊，不僅同時恰如其分地撐開多處狹窄的血管，而且還能給藥。為了解決上述技術問題，這種新型直徑漸變多段式的經皮腔內血管成形術球囊和經皮腔內冠狀動脈成形術球囊由導絲、導管和表面涂層的球囊構成，表面涂層的球囊涂有親水性和藥物。根據手術方案，選擇合適段數且合適間距的球囊，并且外徑粗細完全符合血管粗細的特點，預先收縮的球囊經皮進入血管目的位置后，充氣或者充液體后，直徑漸變的每段球囊逐漸膨脹，從而恰如其分地撐開多處狹窄的血管，藥物作用在血管內壁起到治療作用。球囊外表面的親水涂層有助于球囊在血管內順暢地移動。
權利要求1.一種新型多段式擴張球囊導管，包括導絲(1)、內導管(2)、外導管(3)、球囊體(4) 和顯影環(huán)(5)，其特征在于所述的外導管(3)上設置的多段與導絲同軸的球囊體，其膨脹后的球囊體(4)直徑呈由小到大，或者由大到小的狀態(tài)排列。
2.如權利要求1所述的新型多段式擴張球囊導管，其特征在于所述的球囊體(4)的數量在廣10段。
3.如權利要求1所述的新型多段式擴張球囊導管，其特征在于所述的球囊體(4)的形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其他不規(guī)則的類紡錘形。
4.如權利要求1所述的新型多段式擴張球囊導管，其特征在于所述的球囊體(4)為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。
5.如權利要求1所述的新型多段式擴張球囊導管，其特征在于所述球囊體(4)的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復合物。
6.如權利要求1所述的新型多段式擴張球囊導管，其特征在于所述球囊(4)的外表面設有藥物或藥物涂層。
專利摘要本實用新型涉及的一種新型多段式擴張球囊導管，包括導絲(1)、內導管(2)、外導管(3)、球囊體(4)和顯影環(huán)(5)，其特征在于所述的外導管(4)上設有多段與導絲(1)同軸的球囊體(2)，其膨脹后的球囊體(4)直徑呈由小到大，或者由大到小的狀態(tài)排列。這種直徑漸變多段式擴張球囊導管，不僅能同時撐開同一血管內存在多處狹窄的血管，并且具有漸變內徑血管而漸變直徑的特點，減少病人使用只有單個球囊導管存在的多次插入而帶來的不適感覺，而且還能同時給藥，可以有效提高治療效率。
文檔編號A61M29/02GK201939863SQ201120003228
公開日2011年8月24日 申請日期2011年1月7日 優(yōu)先權日2011年1月7日
發(fā)明者韓壽彭 申請人:上海碩創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司