專利名稱：一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種用于外科植入的關(guān)節(jié)假體，尤其是涉及一種可用于肱骨近端骨、部分肩關(guān)節(jié)翻修置換和嚴(yán)重肱骨近端粉碎性骨折的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體。
背景技術(shù)：
肱骨近端骨腫瘤及肱骨近端嚴(yán)重性粉碎性骨折疾病長期以來一直存在，為了避免截肢、緩解患者疼痛，開展肱骨近端腫瘤肩關(guān)節(jié)置換是目前骨科界公認(rèn)地治療此類疾病的有效手段。對肱骨近端的惡性骨腫瘤，特別是轉(zhuǎn)移性腫瘤，肱骨近端腫瘤關(guān)節(jié)置換術(shù)作為一種姑息手術(shù)無疑是非常有效的。近年來，患者數(shù)量和種類也在不斷增加，肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體也被用于部分肱骨近端嚴(yán)重粉碎性骨折、部分肩關(guān)節(jié)翻修等病癥。肱骨近端肩關(guān)節(jié)置換術(shù)是較為認(rèn)可的治療方式。目前，用于臨床的肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，如圖8所示，其由肱骨頭27和肱骨干觀兩部分焊接而成。由于其結(jié)構(gòu)過于簡單，不完全符合人體生理解剖，在使用過程中穩(wěn)定性較差，無菌型松動和進行性骨溶解現(xiàn)象明顯。同時，現(xiàn)有的肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體結(jié)構(gòu)特點決定了是以傳統(tǒng)的定制方式進行車削、銑削和焊接等加工，工藝復(fù)雜，實現(xiàn)過程較長。在加工過程中以焊接的方式進行連接增大了材質(zhì)變性和使用中易發(fā)生疲勞斷裂的風(fēng)險，而且手術(shù)前期準(zhǔn)備的時間較長，會造成患者病情治愈的延誤。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于，克服現(xiàn)有肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體的上述缺陷，提供一種更加接近人體生理解剖的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體。本實用新型的技術(shù)解決方案是關(guān)節(jié)假體包括肱骨球頭、肱骨近端柄頭、肱骨髓內(nèi)針、螺釘，肱骨球頭為高度小于半徑的球冠體，肱骨球頭的平面中心開有圓錐孔，圓錐孔與肱骨近端柄頭斜面上的圓錐面頸干配合，肱骨近端柄頭的側(cè)面上開有韌帶連結(jié)孔，肱骨近端柄頭軸向依次開有沉孔、通孔和圓錐孔，肱骨近端柄頭的下端面開有限位槽；肱骨髓內(nèi)針包括螺紋孔、圓錐臺、限位臺、圓錐“T”型螺紋、 “L”形防旋槽，肱骨髓內(nèi)針頂部的圓錐臺與肱骨近端柄頭的圓錐孔配合，肱骨髓內(nèi)針的限位臺與肱骨近端柄頭下端面的限位槽卡接，肱骨髓內(nèi)針下部針桿上開有圓錐“T”型螺紋和 “L”形防旋槽；肱骨球頭、肱骨近端柄頭、肱骨髓內(nèi)針通過螺釘連接為一體。所述的肱骨近端柄頭通過肱骨替骨段與肱骨髓內(nèi)針相接，肱骨替骨段上端設(shè)有圓錐臺，該圓錐臺與肱骨近端柄頭的圓錐孔配合，肱骨替骨段的上部設(shè)有限位臺，該限位臺與肱骨近端柄頭下端的限位槽卡接，肱骨替骨段的軸向依次開有通孔和圓錐孔，肱骨替骨段的下端面開限位槽；肱骨髓內(nèi)針頂部的圓錐臺與肱骨替骨段的圓錐孔配合，肱骨髓內(nèi)針的限位臺與肱骨替骨段下端面的限位槽卡接，肱骨球頭、肱骨近端柄頭、肱骨替骨段、肱骨髓內(nèi)針通過螺釘連接為一體。所述的肱骨球頭上的圓錐孔與圓錐面頸干具有相同的錐角，錐角α角度值介于 2° 6°之間，圓錐面頸干的長度比圓錐孔的深度小0. 5mm 2mm。[0007]所述的肱骨球頭為高度小于半徑的球冠體，且高度/半徑 2/3 3/4，拋光球面表面粗糙度Ra值為0. 5 μ m 1. 6 μ m。所述的肱骨近端柄頭上的韌帶連結(jié)孔為2 6個圓形通孔，直徑取值為2mm 6mm，肱骨近端柄頭上部為仿生結(jié)構(gòu)，下部為直圓桿，外徑為17mm ^mm,圓錐面頸干軸心線與圓錐孔軸心線之間的夾角角度值為125° 145°。所述的肱骨髓內(nèi)針上的圓錐“T”型螺紋等間距分布，齒寬與槽寬相同，齒寬為 Imm 3mm，“L”形防旋槽為180°均布。所述的肱骨近端柄頭上的圓錐孔與肱骨替骨段上的圓錐孔的結(jié)構(gòu)和尺寸相同，肱骨替骨段上的圓錐臺與肱骨髓內(nèi)針上的圓錐臺的結(jié)構(gòu)和尺寸相同，肱骨近端柄頭下端面的限位槽與肱骨替骨段下端面的限位槽的結(jié)構(gòu)和尺寸相同，肱骨替骨段兩側(cè)的限位臺與肱骨髓內(nèi)針的限位臺的結(jié)構(gòu)和尺寸相同。所述的肱骨近端柄頭上的圓錐孔、肱骨替骨段上的圓錐孔與肱骨替骨段上的圓錐臺、肱骨髓內(nèi)針上的圓錐臺具有相同的錐角，錐角角度值介于3° 8°之間，肱骨近端柄頭與肱骨替骨段、肱骨髓內(nèi)針分別組合實現(xiàn)自鎖緊密配合后，軸向彼此之間具有Imm 3mm 的間隙。所述的肱骨替骨段外徑與肱骨近端柄頭下端外徑相同，肱骨替骨段的長度為 20mm 240mm 可調(diào)。本實用新型的有益效果為1.本實用新型在加工過程中除了肱骨近端柄頭及其上的韌帶連結(jié)孔一次鑄造成型，其余零部件均直接進行機加工即可實現(xiàn)，擯棄了現(xiàn)有肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體的焊接工藝， 降低了風(fēng)險。2.假體外形多曲面順滑過度，圓桿外徑為17mm ^mm,圓錐面頸干軸心線與圓錐孔軸心線之間的夾角角度值為125° 145°，接近人體骨仿生結(jié)構(gòu)。更符合人體生理解剖特點。3.肱骨近端柄頭與肱骨替骨段、肱骨髓內(nèi)針、直接通過圓錐臺和圓錐孔的過盈配合實現(xiàn)緊密連接，同時利用螺釘二次加固進行任意組配，增強可靠性；肱骨球頭更加接近人體生理解剖，拋光球面的高光潔度降低了使用過程中的磨損，減少了骨溶解現(xiàn)象發(fā)生的可能。簡化了加工工藝和術(shù)前準(zhǔn)備時間。4.根據(jù)患者病灶實際情況可選用(或不用)增加肱骨替骨段，并且肱骨替骨段的長度可以調(diào)節(jié)，大量縮短了術(shù)前準(zhǔn)備時間；同時，肱骨髓內(nèi)針長度和外徑可進行范圍內(nèi)選擇，滿足多種病灶需求。5.肱骨髓內(nèi)針采用具有圓錐“T”型螺紋結(jié)構(gòu)，有效防止假體的脫離，側(cè)面軸向的 “L”形防旋槽可有效防止假體的旋出，有效地增強假體植入人體后的穩(wěn)定性。本實用新型根據(jù)肱骨生理解剖特點和上肢肩部受力情況，各個組成部件帶有錐臺或錐孔結(jié)構(gòu)，通過錐臺和錐孔之間的過盈配合實現(xiàn)彼此的緊密連接，并利用螺紋的連接加固。肱骨球頭符合人體生理解剖特點；肱骨髓內(nèi)針采用具有圓錐“T”型螺紋結(jié)構(gòu)，有效防止假體的脫離，側(cè)面軸向的“L”形防旋槽可有效防止假體的旋出。此種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體， 可滿足肱骨近端骨腫瘤、需要進行翻修置換及部分肱骨近端嚴(yán)重粉碎性骨折等不同患者需求。此實用新型肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體工藝簡單、加工方便，術(shù)前準(zhǔn)備時間縮短，同時手術(shù)操作過程簡單快捷。本實用新型部分地解決了肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體在使用中產(chǎn)生松動的問題，同時解決了實現(xiàn)過程復(fù)雜和加工工藝存在缺陷的問題。從而使肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體方便實用，滿足患者和醫(yī)生的不同需求，縮短術(shù)前準(zhǔn)備時間，使手術(shù)操作更加便捷。

圖1為本實用新型加裝肱骨替骨段的裝配結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型肱骨球頭的剖面示意圖。圖3為本實用新型未加裝肱骨替骨段的裝配結(jié)構(gòu)示意圖圖4為本實用新型肱骨近端柄頭的示意圖。圖5為本實用新型肱骨替骨段的示意圖。圖6為本實用新型肱骨髓內(nèi)針的示意圖。圖7為本實用新型螺釘?shù)氖疽鈭D。圖8為目前用于臨床的肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體。
具體實施方式
本實用新型制造所用金屬材料為醫(yī)用鈦及鈦合金，或醫(yī)用鈷鉻鉬合金。參見圖 1 圖7，肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，包括肱骨球頭1、肱骨近端柄頭2、肱骨髓內(nèi)針4、螺釘5。肱骨球頭1、肱骨近端柄頭2、肱骨髓內(nèi)針4、螺釘5可組合成一個整體的肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體。 所述的肱骨球頭1包括圓錐孔6、拋光球面7 ；所述的肱骨近端柄頭2包括圓錐面頸干8、 沉孔9、通孔10、韌帶連結(jié)孔(11)、圓錐孔12、限位槽13 ；所述的肱骨髓內(nèi)針4包括螺紋孔 19、圓錐臺20、限位臺21、圓錐“T”型螺紋22、“L”形防旋槽23 ；螺釘5包括圓形螺帽24、內(nèi)六方孔25、螺紋末端沈。肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，還可以由肱骨球頭1、肱骨近端柄頭2、肱骨替骨段3、肱骨髓內(nèi)針4、螺釘5組合成一個整體的肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體。所述的肱骨球頭1包括圓錐孔 6、拋光球面7 ；所述的肱骨近端柄頭2包括圓錐面頸干8、沉孔9、通孔10、韌帶連結(jié)孔11、 圓錐孔12、限位槽13 ；肱骨替骨段3包括通孔14、圓錐臺15、限位臺16、圓錐孔17和限位槽18 ；所述的肱骨髓內(nèi)針4包括螺紋孔19、圓錐臺20、限位臺21、圓錐“T”型螺紋22、“L” 形防旋槽23 ；螺釘5包括圓形螺帽24、內(nèi)六方孔25、螺紋末端26。圓錐孔6與圓錐面頸干8過盈配合，從而實現(xiàn)肱骨球頭1與肱骨近端柄頭2的自鎖；通過限位槽13和限位臺16或限位臺21的限位，使圓錐孔12與圓錐臺15或圓錐臺20 過盈配合，從而實現(xiàn)肱骨近端柄頭2與肱骨替骨段3、肱骨髓內(nèi)針4之間的自鎖壓緊配合； 通過限位槽18和限位臺21的限位，在外力下，實現(xiàn)圓錐孔15和圓錐臺20的過盈配合，進而實現(xiàn)肱骨替骨段3和肱骨髓內(nèi)針3的自鎖壓緊配合。最后利用螺桿5穿過通孔10和(或) 通孔14，并將螺紋末端沈旋入螺紋孔19進行二次加固，增強假體的牢固可靠性。圖2實施例中，圓錐孔6軸線與肱骨球頭1的中心線重合。肱骨球頭1為高度(H)/ 半徑(R) ^ 2/3 3/4的球冠。圓錐孔6錐角α角度值介于2° 6°之間。拋光球面7 為高拋光處理，表面粗糙度Ra值為0. 5 μ m 1. 6 μ m。根據(jù)成人肱骨的特點，肱骨球頭1所在球體半徑為18mm 沈讓，且Imm遞增。圖4實施例中，肱骨近端柄頭2整體鑄造方式實現(xiàn)，其上有2 6個韌帶連結(jié)孔11，為圓形通孔，直徑取值為2mm 6mm。上部為仿生結(jié)構(gòu)，下部為直圓桿，外徑為17mm ^mm。 圓錐面頸干8軸心線與圓錐孔12軸心線之間的夾角為125° 145°。限位槽13和限位臺16或限位臺21對應(yīng)，圓錐孔12內(nèi)插入圓錐臺15或圓錐臺20。通孔10內(nèi)穿過螺桿5圖5實施例中，肱骨替骨段3外圓直徑與肱骨近端柄頭2下端相同，長度為20mm MOmm，用以滿足不同長度截骨段患者的需要。通孔14用于穿過螺桿5。圓錐臺15插入圓錐孔12、限位臺16和限位槽13對應(yīng)，圓錐孔17內(nèi)插入圓錐臺20，限位槽18和限位臺21 對應(yīng)。圖6實施例中，所述的圓錐“T”型螺紋22等間距分布，齒寬與槽寬相同，齒寬為 Imm 3mm，有效防止假體的脫離；“L”形防旋槽23為180°均布，有效防止假體的旋出。限位臺21和限位槽18對應(yīng)，圓錐臺20用于插入圓錐孔12或圓錐孔17。螺紋孔19內(nèi)旋入螺紋末端沈。圖7實施例中，螺桿5穿過通孔10和(或)通孔14。螺紋末端沈旋入螺紋孔19， 圓形螺帽M通過旋動內(nèi)六方孔25擰入沉孔9內(nèi)，并將肱骨近端柄頭2、肱骨髓內(nèi)針4或肱骨替骨段3之間進一步拉緊固定。
權(quán)利要求1.一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于關(guān)節(jié)假體包括肱骨球頭(1)、肱骨近端柄頭 O)、肱骨髓內(nèi)針、螺釘(5)，肱骨球頭(1)為高度小于半徑的球冠體，肱骨球頭(1)的平面中心開有圓錐孔(6)，圓錐孔(6)與肱骨近端柄頭( 斜面上的圓錐面頸干(8)配合，肱骨近端柄頭( 的側(cè)面上開有韌帶連結(jié)孔(11)，肱骨近端柄頭( 軸向依次開有沉孔(9)、 通孔(10)和圓錐孔(12)，肱骨近端柄頭⑵的下端面開有限位槽(13)；肱骨髓內(nèi)針⑷包括螺紋孔(19)、圓錐臺(20)、限位臺(21)、圓錐“T”型螺紋(22)、“L”形防旋槽(23)，肱骨髓內(nèi)針(4)頂部的圓錐臺00)與肱骨近端柄頭O)的圓錐孔(12)配合，肱骨髓內(nèi)針(4) 的限位臺與肱骨近端柄頭( 下端面的限位槽(1 卡接，肱骨髓內(nèi)針(4)下部針桿上開有圓錐“T”型螺紋(22)和“L”形防旋槽(23)；肱骨球頭(1)、肱骨近端柄頭(2)、肱骨髓內(nèi)針(4)通過螺釘( 連接為一體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨近端柄頭(2)通過肱骨替骨段C3)與肱骨髓內(nèi)針(4)相接，肱骨替骨段C3)上端設(shè)有圓錐臺(15)， 該圓錐臺(1 與肱骨近端柄頭O)的圓錐孔(1 配合，肱骨替骨段(3)的上部設(shè)有限位臺(16)，該限位臺(16)與肱骨近端柄頭(2)下端的限位槽(13)卡接，肱骨替骨段(3)的軸向依次開有通孔(14)和圓錐孔(17)，肱骨替骨段C3)的下端面開限位槽(18)；肱骨髓內(nèi)針⑷頂部的圓錐臺OO)與肱骨替骨段(3)的圓錐孔(17)配合，肱骨髓內(nèi)針⑷的限位臺與肱骨替骨段C3)下端面的限位槽(18)卡接，肱骨球頭(1)、肱骨近端柄頭O)、肱骨替骨段(3)、肱骨髓內(nèi)針(4)通過螺釘( 連接為一體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨球頭(1) 上的圓錐孔(6)與圓錐面頸干(8)具有相同的錐角，錐角α角度值介于2° 6°之間，圓錐面頸干(8)的長度比圓錐孔(6)的深度小0. 5mm 2mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨球頭(1) 的高度/半徑為2/3 3/4，拋光球面(7)表面粗糙度Ra值應(yīng)0. 5 μ m 1. 6 μ m。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨近端柄頭(2)上的韌帶連結(jié)孔(11)為2 6個圓形通孔，直徑取值為2mm 6mm，肱骨近端柄頭 (2)上部為仿生結(jié)構(gòu)，下部為直圓桿，外徑取值為17mm ^mm，圓錐面頸干(8)軸心線與圓錐孔(12)軸心線之間的夾角角度值為125° 145°。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的這種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨髓內(nèi)針 ⑷上的圓錐“T”型螺紋02)等間距分布，齒寬與槽寬相同，齒寬為Imm 3mm，“L”形防旋槽03)為180°均布。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨近端柄頭⑵上的圓錐孔(12)與肱骨替骨段(3)上的圓錐孔(17)的結(jié)構(gòu)和尺寸相同，肱骨替骨段(3)上的圓錐臺(15)與肱骨髓內(nèi)針(4)上的圓錐臺OO)的結(jié)構(gòu)和尺寸相同，肱骨近端柄頭(2)下端面的限位槽(13)與肱骨替骨段(3)下端面的限位槽(18)的結(jié)構(gòu)和尺寸相同，肱骨替骨段⑶兩側(cè)的限位臺(16)與肱骨髓內(nèi)針⑷的限位臺的結(jié)構(gòu)和尺寸相同。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的這種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨近端柄頭( 上的圓錐孔(12)、肱骨替骨段C3)上的圓錐孔(17)與肱骨替骨段C3)上的圓錐臺(15)、肱骨髓內(nèi)針(4)上的圓錐臺OO)具有相同的錐角，錐角角度值介于3° 8°之間，肱骨近端柄頭( 與肱骨替骨段(3)、肱骨髓內(nèi)針(4)分別組合實現(xiàn)自鎖緊密配合后，軸向彼此之間具有Imm 3mm的間隙。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體，其特征在于所述的肱骨替骨段 ⑶外徑與肱骨近端柄頭⑵下端外徑相同，肱骨替骨段⑶的長度為20mm MOmm可調(diào)。
專利摘要本實用新型涉及一種用于外科植入的關(guān)節(jié)假體，尤其是涉及一種可用于肱骨近端骨、部分肩關(guān)節(jié)翻修置換和嚴(yán)重肱骨近端粉碎性骨折的一種肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體。關(guān)節(jié)假體包括肱骨球頭、肱骨近端柄頭、肱骨髓內(nèi)針、螺釘，或根據(jù)實際情況在肱骨近端柄頭和肱骨髓內(nèi)針之間增加肱骨替骨段。本實用新型部分地解決了肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體在使用中產(chǎn)生松動的問題，同時解決了實現(xiàn)過程復(fù)雜和加工工藝存在缺陷的問題。從而使肱骨近端肩關(guān)節(jié)假體方便實用，滿足患者和醫(yī)生的不同需求，縮短術(shù)前準(zhǔn)備時間，使手術(shù)操作更加便捷。
文檔編號A61F2/40GK202086619SQ201120075330
公開日2011年12月28日 申請日期2011年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月18日
發(fā)明者候保義, 劉忠良, 張偉, 慈華強, 李彤, 白劍鋒, 黃永玲 申請人:北京百慕航材高科技股份有限公司