專利名稱：可吸收支架的制作方法
技術領域：
本實 用新型涉及醫(yī)學材料領域，特別是可吸收支架。
背景技術：
心臟是人體內工作負荷極大的器官之一，需要不斷的規(guī)律搏動將血液送至全身，因此，發(fā)生故障的機率非常高。負責給心臟本身循環(huán)養(yǎng)分的是三條環(huán)覆于心臟表面的冠狀動脈，最為常見的病變是由于狹窄造成供氧不足，進而引發(fā)心絞痛或繼發(fā)性心肌梗死、壞死，甚至導致心臟衰竭死亡，是目前死亡率較高的疾病。當前治療冠狀動脈狹窄的方法主要有三大類，常規(guī)藥物治療、心臟搭橋手術和介入式心血管整形術，其中介入式心血管形成術是目前最為安全、療效顯著的方法，而冠脈支架是這種治療手段的關鍵器材。冠脈介入治療發(fā)展到今天，經歷了冠狀動脈球囊擴張(PTCA)、冠脈內植入裸支架(BMS)和冠脈內植入藥涂支架(DES)三個時代，血管內再狹窄率由30% 50%下降到BMS時代的20% 30%，以及DES時代的10%以下，說明DES在解決內膜增生問題方面具有一定的療效?？墒墙陙戆l(fā)生DES可能引起后期血栓的問題，進一步發(fā)展涂層可降解藥物緩釋冠脈支架，希望消除涂層引發(fā)的血栓問題，這些支架都是永久性的植入在血管內，長期病理顯示可能導致不良后果，例如支架斷裂，妨礙X光照影，及增加再次植入支架的操作難度。生物可降解支架正在發(fā)展以取代永久性的植入支架，這種支架有用鎂金屬或其合金制成，也有用高分子聚合物制成，所述金屬支架由于是可吸收，所以在植入1-2個月內就會失去支撐力，并且很快就會被完全降解，起不到很好的治愈效果；所述高分子聚合物支架雖然吸收的速度不快，一般是兩年左右，但是在造影時不顯影，即拍攝不到支架的具體位置，因此也給植入后后期的觀察造成不便。

實用新型內容本實用新型提供一種結構簡單、植入效果好的可吸收支架。本實用新型是通過下述技術方案實現(xiàn)的可吸收支架，包括本體，所述本體為純鎂或鎂合金，所述本體的外部設有聚合物涂層。所述聚合物涂層為聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐及其共聚物中的一種。所述聚合物涂層為己內酯改性聚合物、聚乙二醇、水凝膠、光固化水凝膠、終端二醇衍生物中的一種。所述聚合物涂層為多糖、蛋白質、聚酯、聚羥基烷酸酯、聚酰胺、聚己內酯、聚酯、聚酰胺酯、聚乙烯醇、丙二醇碳酸、聚丙烯酸酯中的一種。所述鎂合金為鎂鋁合金或鎂鋅合金。所述支架為非連續(xù)性環(huán)形支架或連續(xù)環(huán)形支架或封閉支架或打開支架或激光切割支架或注模支架或螺旋支架。[0014]所述聚合物涂層外部或者聚合物涂層與本體之間設有藥物涂層。本實用新型所帶來的有益效果是本實用新型中，所述可吸收支架包括本體和聚合物涂層，所述本體采用純鎂或鎂合金制成，因此在植入之后通過造影仍可以清楚地顯現(xiàn)在人體內的具體位置，便于醫(yī)生及時采取相應的措施，所述聚合物涂層包裹于本體之外，可以有效地阻止本體過快地被吸收，延長整個支架的使用時間，并且不影響造影時支架地顯現(xiàn)；所述藥物涂層地設置或者在聚合物涂層內參雜藥物都可以有效地促進治療的效果。
以下結合附圖
對本實用新型作進一步詳細說明。圖I為本實用新型所述可吸收支架的結構示意圖；圖2為圖I中A-A的剖面圖。圖中部件名稱對應的標號如下I、本體；2、聚乳酸涂層；3、藥物涂層。
具體實施方式
以下結合附圖及實施例對本實用新型作進一步的詳述作為本實用新型所述可吸收支架的實施例，如圖I和圖2所示，包括本體1，所述本體I為鎂合金，所述本體I的外部設有聚合物涂層。所述本體I采用鎂合金制成，因此在植入之后通過造影仍可以清楚地顯現(xiàn)在人體內的具體位置，便于醫(yī)生及時采取相應的措施，所述聚合物涂層包裹于本體I之外，可以有效地阻止本體I過快地被吸收，延長整個支架的使用時間，并且不影響造影時支架地顯現(xiàn)。本實施例中，所述聚合物涂層為聚乳酸涂層2，所述鎂合金為鎂鋁合金。本實施例中，所述支架I為非連續(xù)性環(huán)形支架。本實施例中，所述聚乳酸涂層2外部設有藥物涂層3，可以有效地促進治療的效
果O當然，所述本體也可以為純鎂或鎂鋅合金；所述聚合物涂層內也可以含有藥物；所述藥物涂層也可以設置在本體與聚合物涂層之間。那么，也都在本實用新型保護范圍之內，這里不再一一贅述。
權利要求1.可吸收支架，包括本體，其特征在于所述本體為純鎂或鎂合金，所述本體的外部設有聚合物涂層。
2.如權利要求I所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層為聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐及其共聚物中的一種。
3.如權利要求I所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層為己內酯改性聚合物、聚乙二醇、水凝膠、光固化水凝膠、終端二醇衍生物中的一種。
4.如權利要求I所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層為多糖、蛋白質、聚酯、聚羥基烷酸酯、聚酰胺、聚己內酯、聚酯、聚酰胺酯、聚乙烯醇、丙二醇碳酸、聚丙烯酸酯中的一種。
5.如權利要求1-4任一項所述的可吸收支架，其特征在于所述鎂合金為鎂鋁合金或鎂鋅合金。
6.如權利要求5所述的可吸收支架，其特征在于所述支架為非連續(xù)性環(huán)形支架或連續(xù)環(huán)形支架或封閉支架或打開支架或激光切割支架或注模支架或螺旋支架。
7.如權利要求6所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層外部或者聚合物涂層與本體之間設有藥物涂層。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)學材料領域，特別是可吸收支架。該可吸收支架包括本體，其特征在于所述本體為純鎂或鎂合金，所述本體的外部設有聚合物涂層。本實用新型提供一種結構簡單、植入效果好的可吸收支架。
文檔編號A61L27/26GK202366216SQ20112013832
公開日2012年8月8日 申請日期2011年4月29日 優(yōu)先權日2011年4月29日
發(fā)明者許建衡, 陳伊衛(wèi) 申請人:浙江康正醫(yī)療器械有限公司