專利名稱：干熱滅菌柜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種滅菌柜，尤其涉及一種用于無菌藥物生產(chǎn)過程中的內(nèi)包材和容器具滅菌以及向RABS (Restricted Access Barrier System限制進(jìn)出屏障系統(tǒng))內(nèi)無菌轉(zhuǎn)運(yùn)的干熱滅菌柜。
背景技術(shù)：
無菌藥物在生產(chǎn)過程中，需要對其內(nèi)包材及容器具進(jìn)行干熱滅菌?，F(xiàn)有傳統(tǒng)的干熱滅菌柜的加熱滅菌和冷卻是在同一室體中進(jìn)行，滅菌后要等到滅菌柜冷卻后才能取出已滅菌的內(nèi)包材或容器具使用。由于干熱滅菌柜所需滅菌溫度較高， 一般在250°C，為了隔熱，其門的保溫板非常厚重，只能人工打開門后取出已滅菌的物品，再轉(zhuǎn)運(yùn)到使用點(diǎn)(如RABS中)，由于人工的干預(yù)，使已滅菌的物品存在再次染菌的巨大風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)會帶入可見異物。為了減小該風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)有技術(shù)常采用了一些補(bǔ)救措施，如從滅菌柜至使用點(diǎn)之間布百級層流保護(hù)，并從設(shè)計(jì)上盡可能縮短從滅菌柜至使用點(diǎn)的距離，或使用百級層流轉(zhuǎn)運(yùn)車等方法。但這些方法措施并未從根本上規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，而且以上措施和方法所需投資大且耗能。 同時(shí)由于傳統(tǒng)干熱滅菌柜需要從常溫加熱到滅菌溫度，滅菌完成后，再冷卻到一定溫度，才能取出滅菌的物品；對下批物品滅菌時(shí)又要將“冷”的柜體加熱到滅菌溫度，因滅菌柜本身熱容比滅菌物品大得多，因此每一次滅菌周期能耗高且費(fèi)時(shí)。

實(shí)用新型內(nèi)容針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本實(shí)用新型提供了一種降低能耗，節(jié)省時(shí)間，提高效率，最關(guān)鍵的是能保證滅菌后的物品始終在潔凈度為動態(tài)A級條件下轉(zhuǎn)運(yùn)，提高無菌藥品的無菌和可見異物的控制水平的干熱滅菌柜。為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用了如下技術(shù)方案本實(shí)用新型的干熱滅菌柜，包括密封柜體和車軌道；所述密封柜體的一端設(shè)有進(jìn)車門，密封柜體的另一端設(shè)有與 RABS對接的出車門；所述密封柜體內(nèi)橫向設(shè)有區(qū)間隔離門；所述密封柜體內(nèi)、且位于進(jìn)車門與區(qū)間隔離門之間為加熱滅菌室；所述密封柜體內(nèi)、且位于區(qū)間隔離門與出車門之間為冷卻室；所述車軌道設(shè)置在密封柜體內(nèi)，車軌道穿過區(qū)間隔離門的底部，車軌道的一端伸向進(jìn)車門的底部，另一端伸向出車門的底部。作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，在密封柜體的外側(cè)、且位于進(jìn)車門的上方設(shè)有帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)，在密封柜體的外側(cè)、且位于進(jìn)車門的下方設(shè)有引風(fēng)裝置，所述帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)的出風(fēng)口與引風(fēng)裝置的進(jìn)風(fēng)口在豎直方向上對應(yīng)。作為本實(shí)用新型的另一種優(yōu)選方案，在加熱滅菌室的頂部設(shè)有熱循環(huán)風(fēng)機(jī)和電加熱管，在熱循環(huán)風(fēng)機(jī)的下方設(shè)有耐高溫高效過濾器，耐高溫高效過濾器與車軌道之間形成載物小車運(yùn)行通道。作為本實(shí)用新型的又一種優(yōu)選方案，所述冷卻室的頂部設(shè)有帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)和帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置，所述帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)靠近區(qū)間隔離門，帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置靠近出車門；帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)與車軌道之間以及帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置與車軌道之間形成載物小車運(yùn)行通道。作為本實(shí)用新型的一種改進(jìn)，所述車軌道傾斜設(shè)置在密封柜體內(nèi)，車軌道靠近進(jìn)車門的一端高于車軌道靠近出車門的一端。作為本實(shí)用新型的另一種改進(jìn)，還包括小車存放臺和載物小車，所述小車存放臺設(shè)置在引風(fēng)裝置的外側(cè)，所述載物小車放置在小車存放臺上并與進(jìn)車門對應(yīng)。作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，所述加熱滅菌室的下方設(shè)有帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)，所述帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)口與加熱滅菌室內(nèi)相通，所述帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)的出風(fēng)口與密封柜體外相通。作為本實(shí)用新型的再進(jìn)一步改進(jìn)，所述冷卻室內(nèi)設(shè)有用于檢測冷卻室潔凈度的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的干熱滅菌柜具有如下優(yōu)點(diǎn)1、密封柜體內(nèi)分為相對獨(dú)立加熱滅菌室和冷卻室，冷卻室一側(cè)的出車門直接與 RABS對接，確保滅菌后的物品進(jìn)入RABS時(shí)為常溫，不引起RABS中溫度波動，實(shí)現(xiàn)了滅菌物品在無人工干預(yù)情況下順利進(jìn)入冷卻段和RABS中，圓滿的解決滅菌柜與使用點(diǎn)RABS之間的無菌對接，保證滅菌后的物品始終在潔凈度為動態(tài)A級條件下轉(zhuǎn)運(yùn)，大大提高無菌藥品的無菌和可見異物的控制水平。2、本實(shí)用新型將密封柜體內(nèi)分為相對獨(dú)立加熱滅菌室和冷卻室，這樣就無需冷卻滅菌室本身，可半連續(xù)運(yùn)行，大大的降低了能耗，節(jié)省時(shí)間、提高效率。3、該干熱滅菌柜結(jié)構(gòu)簡單，輔助設(shè)備投資和運(yùn)行成本低。4、該干熱滅菌柜特別適用于無菌藥物生產(chǎn)過程中的內(nèi)包材鋁桶或不銹桶的干熱滅菌和轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入RABS。

圖1為干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1中沿A— A方向的透視圖。附圖中1 一小車存放臺；2—載物小車；3—引風(fēng)裝置；4一進(jìn)車門；5—帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)；6—加熱滅菌室；7—熱循環(huán)風(fēng)機(jī)；8—耐高溫高效過濾器；9一區(qū)間隔離門；10—帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)；11一冷卻室；12—車軌道；13—帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置；14一塵埃粒子計(jì)數(shù)器；15—出車門；16—帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)；17—密封柜體；18—帶高效過濾器的排風(fēng)口； 19一電加熱管；20—排風(fēng)裝置。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)地描述。圖1為干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2為圖1中沿A—A方向的透視圖，如圖所示。 干熱滅菌柜包括密封柜體17和車軌道12。密封柜體17的一端設(shè)有進(jìn)車門4，密封柜體17 的另一端設(shè)有與RABS對接的出車門15。密封柜體17內(nèi)橫向設(shè)有區(qū)間隔離門9，密封柜體 17內(nèi)、且位于進(jìn)車門4與區(qū)間隔離門9之間為加熱滅菌室6，密封柜體17內(nèi)、且位于區(qū)間隔離門9與出車門15之間為冷卻室11。車軌道12設(shè)置在密封柜體17內(nèi)，車軌道12穿過區(qū)間隔離門9的底部，車軌道12的一端伸向進(jìn)車門4的底部，另一端伸向出車門15的底部。 區(qū)間隔離門9和出車門15的開啟或關(guān)閉均可采用氣動或電動方式控制。本實(shí)施例中，車軌道12傾斜設(shè)置在密封柜體17內(nèi)，車軌道12靠近進(jìn)車門4的一端高于車軌道12靠近出車門15的一端。車軌道12成一定坡度設(shè)置，運(yùn)載物品的載物小車 2行駛在車軌道12上，在重力作用下，載物小車2從加熱滅菌室自動進(jìn)入冷卻室冷卻后，再自動進(jìn)入RABS。當(dāng)然，也可將車軌道12設(shè)置成水平，在載物小車2需要運(yùn)動時(shí)用適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)使軌道一邊抬高來使軌道形成一定的陂度，載物小車2行駛在具有高差的車軌道12上， 在重力作用下，載物小車2自動向前行駛。在密封柜體17的外側(cè)、且位于進(jìn)車門4的上方設(shè)有帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)5，在密封柜體17的外側(cè)、且位于進(jìn)車門4的下方設(shè)有引風(fēng)裝置3，帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)5的出風(fēng)口與引風(fēng)裝置3的進(jìn)風(fēng)口在豎直方向上對應(yīng)。引風(fēng)裝置3的出風(fēng)口與排風(fēng)裝置20連接，排風(fēng)裝置20的排風(fēng)口 18設(shè)置在密封柜體17的頂部。開啟帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)5和引風(fēng)裝置3，在進(jìn)車門4前產(chǎn)生高速的向下氣流，將進(jìn)車門4的室內(nèi)外分成兩個(gè)獨(dú)立溫度區(qū)域，防止室內(nèi)外冷熱空氣交換，形成一道保護(hù)門，達(dá)到保持室內(nèi)凈化空氣的效果。在加熱滅菌室6的頂部設(shè)有熱循環(huán)風(fēng)機(jī)7和電加熱管19，在熱循環(huán)風(fēng)機(jī)7的下方設(shè)有耐高溫高效過濾器8，耐高溫高效過濾器8與車軌道12之間形成載物小車運(yùn)行通道。 進(jìn)入加熱滅菌室6內(nèi)的空氣首先通過電加熱管19加熱，通過熱循環(huán)風(fēng)機(jī)7將熱空氣吹向耐高溫高效過濾器8，經(jīng)耐高溫高效過濾器8過濾后的凈化熱空氣進(jìn)入載物小車運(yùn)行通道內(nèi)， 對載物小車2上的內(nèi)包材或容器具等進(jìn)行加熱。加熱滅菌室6的下方設(shè)有帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)16，帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)16的進(jìn)風(fēng)口與加熱滅菌室6內(nèi)相通，帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)16的出風(fēng)口與密封柜體17外相通。載物小車2上的內(nèi)包材或容器具等物品在加熱時(shí)產(chǎn)生的水蒸汽通過帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)16排出。冷卻室11的頂部設(shè)有帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)10和帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置13，帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)10靠近區(qū)間隔離門9，帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置 13靠近出車門15，帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)10與車軌道12之間以及帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置13與車軌道12之間形成載物小車運(yùn)行通道。冷卻氣體由帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置13向冷卻室11內(nèi)輸入，并由帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)10排出，在出車門15向區(qū)間隔離門9方向上形成冷空氣對流，使載物小車2上的物品逐漸降溫。在引風(fēng)裝置3的外側(cè)設(shè)置小車存放臺1，在小車存放臺1上放置載物小車2，載物小車2與進(jìn)車門4對應(yīng)。使用該干熱滅菌柜時(shí)，只需將內(nèi)包材或容器具等物品放置在載物小車2上，載物小車2通過進(jìn)車門4便會進(jìn)入加熱滅菌室內(nèi)的載物小車運(yùn)行通道內(nèi)。本實(shí)施例中，為了監(jiān)測體系的潔凈水平，冷卻室11內(nèi)設(shè)有用于檢測冷卻室潔凈度的塵埃粒子計(jì)數(shù)器14。使用該干熱滅菌柜時(shí)，首先將清洗后的內(nèi)包材或容器具等物品放置在載物小車2 上，開啟進(jìn)車門4，將載物小車2送入加熱滅菌室6內(nèi)，升溫到滅菌溫度，保溫適當(dāng)時(shí)間，滅菌完成后，開啟區(qū)間隔離門9，載物小車2進(jìn)入冷卻室11后，關(guān)閉區(qū)間隔離門9，載物小車2 及載物小車2上的物品用冷卻潔凈空氣風(fēng)冷后，開啟出口門15，讓載物小車2進(jìn)入RABS備用。當(dāng)?shù)谝慌粶缇锲愤M(jìn)入冷卻室后，加熱滅菌室中又可對第二批物品滅菌，即滅菌過程是半連續(xù)的。 最后說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求1.一種干熱滅菌柜，包括密封柜體(17)，其特征在于還包括車軌道(12)；所述密封柜體(17)的一端設(shè)有進(jìn)車門(4)，密封柜體(17)的另一端設(shè)有與RABS對接的出車門(15);所述密封柜體(17)內(nèi)橫向設(shè)有區(qū)間隔離門(9)；所述密封柜體(17)內(nèi)、且位于進(jìn)車門(4)與區(qū)間隔離門(9)之間為加熱滅菌室(6)；所述密封柜體(17)內(nèi)、且位于區(qū)間隔離門(9)與出車門(15)之間為冷卻室(11)；所述車軌道(12)設(shè)置在密封柜體(17)內(nèi)，車軌道(12)穿過區(qū)間隔離門(9)的底部，車軌道(12)的一端伸向進(jìn)車門(4)的底部，另一端伸向出車門(15) 的底部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干熱滅菌柜，其特征在于在密封柜體(17)的外側(cè)、且位于進(jìn)車門(4)的上方設(shè)有帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)(5)，在密封柜體(17)的外側(cè)、且位于進(jìn)車門(4)的下方設(shè)有引風(fēng)裝置(3)，所述帶高效過濾器的風(fēng)簾機(jī)(5)的出風(fēng)口與引風(fēng)裝置(3) 的進(jìn)風(fēng)口在豎直方向上對應(yīng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干熱滅菌柜，其特征在于在加熱滅菌室(6)的頂部設(shè)有熱循環(huán)風(fēng)機(jī)(7)和電加熱管(19)，在熱循環(huán)風(fēng)機(jī)(7)的下方設(shè)有耐高溫高效過濾器(8)，耐高溫高效過濾器(8)與車軌道(12)之間形成載物小車運(yùn)行通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干熱滅菌柜，其特征在于所述冷卻室(11)的頂部設(shè)有帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)(10)和帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置(13)，所述帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)(10)靠近區(qū)間隔離門(9)，帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置(13)靠近出車門(15)； 帶高效過濾器的排熱風(fēng)機(jī)(10)與車軌道(12)之間以及帶高效過濾器的供冷卻風(fēng)裝置(13) 與車軌道(12)之間形成載物小車運(yùn)行通道。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的干熱滅菌柜，其特征在于所述車軌道(12)傾斜設(shè)置在密封柜體(17)內(nèi)，車軌道(12)靠近進(jìn)車門(4)的一端高于車軌道(12) 靠近出車門(15)的一端。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的干熱滅菌柜，其特征在于還包括小車存放臺(1)和載物小車 (2)，所述小車存放臺(1)設(shè)置在引風(fēng)裝置(3)的外側(cè)，所述載物小車(2)放置在小車存放臺 (1)上并與進(jìn)車門(4)對應(yīng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的干熱滅菌柜，其特征在于所述加熱滅菌室(6)的下方設(shè)有帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)(16)，所述帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)(16)的進(jìn)風(fēng)口與加熱滅菌室 (6)內(nèi)相通，所述帶高效過濾器的排濕風(fēng)機(jī)(16)的出風(fēng)口與密封柜體(17)外相通。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的干熱滅菌柜，其特征在于所述冷卻室(11)內(nèi)設(shè)有用于檢測冷卻室潔凈度的塵埃粒子計(jì)數(shù)器(14)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種干熱滅菌柜，包括密封柜體和車軌道；密封柜體的一端設(shè)有進(jìn)車門，另一端設(shè)有出車門；密封柜體內(nèi)橫向設(shè)有區(qū)間隔離門，進(jìn)車門與區(qū)間隔離門之間為加熱滅菌室，區(qū)間隔離門與出車門之間為冷卻室；車軌道設(shè)置在密封柜體內(nèi)，車軌道穿過區(qū)間隔離門的底部，車軌道的一端伸向進(jìn)車門的底部，另一端伸向出車門的底部。本實(shí)用新型將密封柜體內(nèi)分為加熱滅菌室和冷卻室，冷卻室一側(cè)的出車門直接與RABS對接，圓滿的解決滅菌柜與使用點(diǎn)RABS之間的無菌對接，避免了無菌藥物生產(chǎn)過程中將內(nèi)包材及器具滅菌后還需用人工轉(zhuǎn)入RABS中所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，更有效的控制了產(chǎn)品的無菌和可見異物水平，而且更節(jié)能高效。
文檔編號A61L2/06GK202128723SQ201120230498
公開日2012年2月1日 申請日期2011年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月1日
發(fā)明者何炯榮, 劉瑋, 周和平, 唐偉業(yè) 申請人:重慶萊美藥業(yè)股份有限公司