專利名稱：經(jīng)胃胃空腸吻合裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種經(jīng)胃胃空腸吻合裝置。
背景技術(shù)：
胃空腸吻合術(shù)是一種常見的、基礎(chǔ)的腹部外科手術(shù)方式，多用于惡性腫瘤造成的胃、十二指腸梗阻疾病的手術(shù)治療。常用的胃空腸吻合方式包括傳統(tǒng)的開腹手術(shù)和微創(chuàng)的腹腔鏡手術(shù)。然而開腹手術(shù)創(chuàng)傷大，死亡率高，晚期并發(fā)癥高達(dá)55% ；腹腔鏡吻合器吻合形成的胃腸吻合口晚期再狹窄發(fā)生率為0. 6%-9. 4%，術(shù)后吻合口漏發(fā)生率為1%-4. 3%。近年來，經(jīng)自然腔道的內(nèi)鏡手術(shù)(NOTES)發(fā)展迅速，NOTES為腹腔手術(shù)提供了一種新的更加微創(chuàng)的手術(shù)方式。目前世界范圍的NOTES胃腸吻合術(shù)也僅僅局限于動物實驗，并且其吻合方式為縫線縫合或者內(nèi)鏡吻合器吻合，由于其操作時間長，吻合口早期不能防止液體滲漏，吻合口晚期再狹窄發(fā)生率高，使現(xiàn)有的NOTES胃腸吻合術(shù)缺乏簡易性和安全性， 遲遲不能進(jìn)入臨床應(yīng)用。因此，開發(fā)新型的NOTES胃腸吻合裝置是胃腸病學(xué)領(lǐng)域研究的熱點ο2010年有文獻(xiàn)報道國外專家利用磁體進(jìn)行胃腸造瘺，然后利用支架維持瘺口開放的人體臨床試驗。但是，這項研究中現(xiàn)有支架移位率高達(dá)11%，支架腸穿孔引起的死亡率高達(dá)5.5%，研究人員強(qiáng)調(diào)因為支架原因，整個臨床研究不得不被強(qiáng)行停止。由此可見，臨床上尚缺乏一種安全可靠能有效防止移位的胃腸瘺口擴(kuò)張支架。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，吻合術(shù)后即可進(jìn)流食，吻合術(shù)后早期可有效防止吻合口液體滲漏，吻合術(shù)后能有效防止吻合口狹窄及支架移位等并發(fā)癥，使用起來創(chuàng)傷小，操作簡單、安全可靠。本實用新型所采用的技術(shù)方案是，一種經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，包括鎳鈦合金編織成的覆膜支架與推送裝置兩部分。其中，覆膜支架包括兩端呈可收縮或呈杯口狀擴(kuò)張的支架杯口 a與支架杯口 b，支架杯口 a和支架杯口 b之間由圓柱形的支架腰部連接，支架腰部、 支架杯口 a與支架杯口 b為中空結(jié)構(gòu)，支架腰部、支架杯口 a與支架杯口 b的外表面設(shè)置有聚四氟乙烯膜；推送裝置包括透明塑料材質(zhì)的外套管，外套管后端設(shè)置有保險裝置，外套管內(nèi)設(shè)置有推送器，推送器內(nèi)部設(shè)置有導(dǎo)絲孔道，導(dǎo)絲孔道前端設(shè)置梭型裝置；覆膜支架位于推送裝置內(nèi)、梭型裝置與推送器之間導(dǎo)絲孔道的外部。本實用新型的特征還在于，支架杯口 a高3mm，直徑30mm，支架杯口 b高3mm，直徑30mm。支架腰部長8mm，直徑20mm。外套管長1200mm，直徑8_。 推送器長1250mm，直徑5mm。 導(dǎo)絲孔道長1400mm，直徑3_。[0013]梭型裝置長10謹(jǐn)，直徑8謹(jǐn)。本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置結(jié)構(gòu)簡單，易于加工制造。覆膜支架可整體收縮入外套管，也可單獨擴(kuò)張支架杯口 a。推送裝置可沿空腸內(nèi)預(yù)留的導(dǎo)絲插入腸腔內(nèi)，在腸腔內(nèi)釋放支架杯口 a后，可牽拉空腸腸段至胃切口處，在胃腔內(nèi)釋放支架杯口 b后，兩個杯口可夾住胃壁和腸壁，一方面可促進(jìn)吻合口愈合，另一方面可有效防止支架移位；支架為中空結(jié)構(gòu)，植入后即可進(jìn)流食；支架釋放后支架腰部提供的擴(kuò)張力可有效防止吻合口狹窄；支架外部覆蓋的聚四氟乙烯膜可有效防止術(shù)后吻合口漏和組織粘連。具有創(chuàng)傷小，操作簡單的特點，能有效預(yù)防吻合口漏、吻合口狹窄及支架移位等并發(fā)癥，是一種安全可靠的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置。

圖1是本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置中覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置中推送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置中釋放支架杯口 a時的使用狀態(tài)圖。圖中，1.支架杯口 a，2.支架杯口 b，3.聚四氟乙烯膜，4.支架腰部，5.梭型裝置， 6.導(dǎo)絲孔道，7.推送器，8.外套管，9.保險裝置。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和具體實施方式
對本實用新型進(jìn)行詳細(xì)說明。本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置的結(jié)構(gòu)，如圖1所示，包括鎳鈦合金編織成的覆膜支架與推送裝置兩部分。具體的來說，覆膜支架的結(jié)構(gòu)如圖2所示，包括支架杯口 a 1和支架杯口 b 2，支架杯口 a 1和支架杯口 b 2可單獨收縮或呈杯口狀擴(kuò)張，支架杯口 a 1和支架杯口 b 2分別高3mm，直徑30mm;支架杯口 a 1和支架杯口 b 2之間由圓柱形金屬網(wǎng)材質(zhì)的支架腰部4 連接，支架腰部4長8mm、直徑20mm;支架腰部4、支架杯口 a 1與支架杯口 b 2的外表面設(shè)置有聚四氟乙烯膜3 ；支架腰部4、支架杯口 a 1與支架杯口 b 2為中空結(jié)構(gòu)。推送裝置的結(jié)構(gòu)如圖3所示，包括透明塑料材質(zhì)的外套管8，外套管8長1200mm、 直徑8mm ；外套管8后端設(shè)置有保險裝置9，保險裝置9可防止支架錯誤釋放；外套管8內(nèi)設(shè)置有推送器7，推送器7長1250mm，直徑5mm ；推送器7內(nèi)部設(shè)置有導(dǎo)絲孔道6，導(dǎo)絲孔道 6長1400mm，直徑3mm ；導(dǎo)絲孔道6前端設(shè)置梭型裝置5，梭型裝置5長10mm、外徑8mm。覆膜支架位于推送裝置內(nèi)，具體位于梭型裝置5與推送器7之間的導(dǎo)絲孔道6外部。本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置的使用過程是，內(nèi)窺鏡在胃前壁大彎側(cè)建立20mm 切口，內(nèi)窺鏡經(jīng)過切口進(jìn)入腹腔后，選取游離的空腸段在其表面建立Imm切口，并預(yù)置入黃斑馬導(dǎo)絲。將覆膜支架整體收縮入支架推送裝置(如圖1所示)，推送裝置內(nèi)的導(dǎo)絲孔道6 沿預(yù)置的導(dǎo)絲插入腸腔內(nèi)，導(dǎo)絲孔道6前端的梭型裝置5可減少插入的難度。將外套管8 前端攜帶覆膜支架的部分插入腸腔后松開保險裝置9，推動推送器7，在腸腔內(nèi)釋放支架杯口 a 1，然后拉回推送器7利用梭型裝置5將半釋放的覆膜支架固定于外套管8前段(如圖 4所示)。擰緊保險裝置9，拉動外套管8，將腸段拉至胃切口處。松開保險裝置9，推動推送器7，在胃腔內(nèi)釋放支架杯口 b 2。釋放的支架杯口 al和支架杯口 1^2 (如圖2所示)可將胃壁和腸壁壓在一起。杯口狀支架杯口 al和支架杯口 1^2及兩杯口之間的壓縮力可防止支架移位，支架植入后即可進(jìn)流食，支架釋放后支架腰部4的擴(kuò)張力可防止吻合口狹窄，支架腰部4及支架杯口 al和支架杯口 b 2外表面覆蓋的聚四氟乙烯膜3可防止組織的粘連及吻合口液體滲漏的發(fā)生。 本實用經(jīng)胃胃空腸吻合裝置是一種安全可靠的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，覆膜支架可整體收縮入外套管，也可部分釋放牽拉腸道。具有創(chuàng)傷小、操作簡單的特點，支架植入后即可進(jìn)流食，完全釋放的支架能有效預(yù)防吻合口液體滲漏、吻合口狹窄及支架移位的發(fā)生，避免了常規(guī)胃腸吻合術(shù)后短期及晚期并發(fā)癥給患者帶來的痛苦。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，其特征在于，包括鎳鈦合金編織成的覆膜支架與推送裝置兩部分，其中，所述覆膜支架包括可收縮或呈杯口狀擴(kuò)張的支架杯口 a (1)與支架杯口 b (2)， 支架杯口 a (1)和支架杯口 b (2)之間由圓柱形的支架腰部(4)連接，所述支架腰部(4)、 支架杯口 a (1)與支架杯口 b (2)為中空結(jié)構(gòu)，所述支架腰部(4)、支架杯口 a (1)與支架杯口 b (2)的外表面設(shè)置有聚四氟乙烯膜(3)；所述推送裝置包括透明塑料材質(zhì)的外套管(8)，外套管(8)后端設(shè)置有保險裝置(9)， 外套管(8 )內(nèi)設(shè)置有推送器(7 )，推送器(7 )內(nèi)部設(shè)置有導(dǎo)絲孔道(6 )，導(dǎo)絲孔道(6 )前端設(shè)置梭型裝置(5);所述覆膜支架位于所述推送裝置內(nèi)、梭型裝置(5 )與推送器(7 )之間導(dǎo)絲孔道(6 )的外部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，其特征在于，所述支架杯口a (1)高 3mm，直徑30mm，所述支架杯口 b (2)高3mm，直徑30mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，其特征在于，所述支架腰部(4)長8mm， 直徑20mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，其特征在于，所述外套管(8)長 1200_，直徑 8_。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，其特征在于，所述推送器(7)長 1250mm,直徑 5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，其特征在于，所述導(dǎo)絲孔道(6)長 1400_，直徑 3_。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，其特征在于，所述梭型裝置(5)長 IOmm,直徑 8mm。
專利摘要本實用新型公開了一種經(jīng)胃胃空腸吻合裝置，包括覆膜支架與推送裝置兩部分，覆膜支架包括支架杯口a與支架杯口b，支架杯口a和支架杯口b之間由圓柱形的支架腰部連接，支架腰部、支架杯口a與支架杯口b的外表面設(shè)置有聚四氟乙烯膜；推送裝置包括外套管，外套管后端設(shè)置有保險裝置，外套管內(nèi)設(shè)置有推送器，推送器內(nèi)部設(shè)置有導(dǎo)絲孔道，導(dǎo)絲孔道前端設(shè)置梭型裝置；覆膜支架位于推送裝置內(nèi)、梭型裝置與推送器之間導(dǎo)絲孔道的外部。本實用新型經(jīng)胃胃空腸吻合裝置具有操作創(chuàng)傷小、使用簡單的特點，支架植入后即可進(jìn)流食，并可有效預(yù)防吻合口漏、吻合口狹窄及支架移位等并發(fā)癥。
文檔編號A61B17/115GK202235528SQ201120383990
公開日2012年5月30日 申請日期2011年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月11日
發(fā)明者劉志國, 盧敏, 孫安華, 張林慧, 張榮春, 潘陽林, 羅輝, 郭學(xué)剛, 閔磊 申請人:潘陽林, 羅輝, 郭學(xué)剛, 閔磊