專利名稱:一種新型的水凝膠瘢痕貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實用新型涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域,具體的說是涉及一種應(yīng)用于皮膚表面各種疤痕的軟化,抑制增生、變平,止癢、褪色的皮膚外用制劑。
背景技術(shù):
疤痕是各種創(chuàng)傷愈合后的必然結(jié)果,但若是愈合不足或是愈合過度,即會產(chǎn)生疤痕,若痕繼續(xù)増殖,即可發(fā)生成為增生性疤痕。根據(jù)各種致?lián)p傷因子的傷害程度,以及受傷者的體質(zhì),可以導(dǎo)致以下幾類疤痕表淺性疤痕、萎縮性疤痕、凹陷疤痕、增生性疤痕、疤痕疙瘩,特別是疤痕體質(zhì)的人,疤痕尤其明顯。疤痕會給患者帶來極大的不便,如燒傷導(dǎo)致的增生性疤痕,可以導(dǎo)致局部瘙癢、疼痛,甚至功能障礙,嚴(yán)重困擾患者。而疤痕的防治,一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個難題,雖然疤痕內(nèi)注射激素效果較好,但疤痕早期的痛癢癥狀緩解不明顯,不適合大面積疤痕的防治,副作用大,患者不易接受。 硅凝膠疤痕貼除對疤痕的痛癢無效外,對各種疤痕治療具有比較好的治療效果,能較好軟化疤痕,使瘢痕變平、褪色,且副作用小,其主要作用的機理是水化作用、機械壓迫和靜電場作用。研究顯示,硅凝膠膜水蒸氣透過率不及正常皮膚的一半(劉文閣.李素娟主編·瘢痕預(yù)防治療學(xué)[M].北京學(xué)苑出版,2000:19.),由于水分蒸發(fā)受到限制,發(fā)生皮膚角質(zhì)層水潴留現(xiàn)象,減少毛細(xì)血管的需求,從而抑制毛細(xì)血管的增生,減少膠原的沉積,從而達到控制疤痕增生的目的(李薈元.血管及其生物活性因子與瘢痕增生[J].中國臨床康復(fù),2002,6 (20) :3080— 3081.),這就是水化作用的機理。至于機械壓迫作用,有學(xué)者認(rèn)為,硅凝膠膜貼敷會對皮膚產(chǎn)生持續(xù)的機械壓力,導(dǎo)致局部組織缺陷,降低組織代謝率,提高傷口內(nèi)膠原酶活性,減少成纖維細(xì)胞含量,擴大細(xì)胞間隙,利于膠原束分散和規(guī)則分布(聶學(xué),張彬字,邢金霞.硅凝膠膜加弾力繃帶聯(lián)合應(yīng)用治療增生性瘢痕[J].中國臨床康復(fù),2005. 9 (10) : I),而膠原纖維混亂是增生性疤痕的重要特征之一。但上述硅凝膠疤痕貼,存在以下一些問題I、水化作用弱首先,這類產(chǎn)品中不含水分,其水化作用是通過皮膚水分蒸發(fā)受到硅凝膠類產(chǎn)品的阻擋,水分被動潴留在疤痕皮膚內(nèi),水化作用有限;其次,由于ー些損傷比較重,如III度燒傷,皮膚汗腺等破壞,水分蒸發(fā)有限,水化作用大大的被減弱;2、對疤痕體缺乏保護功能疤痕,特別是嚴(yán)重的增生性疤痕和疤痕疙瘩,其表面的皮膚常有破損,可能存在微小裂隙或微生物感染,而硅凝膠類產(chǎn)品缺乏抑菌或殺菌功能,并且由于這類產(chǎn)品貼敷疤痕處,由于濕度、溫度相對較高,容易導(dǎo)致微生物的滋生,導(dǎo)致疤痕發(fā)生炎癥;3、反復(fù)使用,影響衛(wèi)生及水化作用效果硅凝膠類疤痕貼說明書上一般表明,可以反復(fù)使用,因此,該類產(chǎn)品的與皮膚接觸面,容易粘附微生物、皮膚油脂、皮屑,影響產(chǎn)品衛(wèi)生和水化作用;4、聯(lián)合用藥困難硅凝膠疤痕貼內(nèi)很難組合、包含其它具有抑制疤痕的成分,聯(lián)合用藥,提高療效。雖然在專利03115384. 4中提到利用兩層硅凝膠膠膜四周用密封膠密封,中間的腔隙用藥儲存添加藥物,藥物可以透過硅凝膠膜滲透到皮膚表面,起到給藥增加療效的目的。雖然硅凝膠膜具有一定透過水蒸氣的能力,然而藥物或其它對瘢痕有效成分的分子量通常是水分子幾十倍,或幾百倍,因此硅凝膠對膜藥物的通透過性即使有,也十分有限,以硅凝膠膜作為透皮吸收的載體不是非常理想。水凝膠貼劑技術(shù)(或稱巴布劑技術(shù))最早在20世紀(jì)70年代日本首先將ー種古老的劑型泥罨劑改造開發(fā)成現(xiàn)在的巴布劑,是ー種含水量高、生物相容性好、含藥量大、對藥物包容性好的透皮吸收制劑。發(fā)明者對比水凝膠貼劑和硅凝膠類疤痕貼后發(fā)現(xiàn),使用水凝膠貼劑作為疤痕貼的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu),具有硅凝膠類疤痕貼不具備的優(yōu)勢1、由于水凝膠貼劑含水量高,可達70%以上,可以對疤痕皮膚主動水化,水化作用的程度高,更加有利于疤痕的軟化、變平;2、水凝膠貼劑包容性好,聯(lián)合使用,提高療效。各種對疤痕有抑制作用的物質(zhì),如殼聚糖、透明質(zhì)酸、蘆薈、こ酰水楊酸、維甲酸、硅酮油、糖皮質(zhì)激素,以及中藥類,如薄荷、冰片、積雪草、苦參、仙人掌提取物等,均可包含在水凝膠貼劑的凝膠層中,聯(lián)合使用,提高療效;3、含藥量高,水凝膠貼劑中的含藥量可達40%以上;4、一次性使用安全衛(wèi)生。同時與硅凝膠類產(chǎn)品類似,對疤痕皮膚產(chǎn)生機械壓カ。研究者查閱了國內(nèi)外文獻及相關(guān)資料,沒有明 確提出以水凝膠貼劑為基礎(chǔ)的水凝膠疤痕貼相關(guān)報道。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種新型的、具有主動強水化作用、可以包容各種特性有效成分、一次性使用的水凝膠疤痕貼。為達到實用新型目的,本實用新型采用的技術(shù)方案是ー種新型的水凝膠疤痕貼,由支撐層、水凝膠層和隔離層組成,支撐層、水凝膠層和隔離層從下往上排列結(jié)構(gòu)。支撐層為無紡布、聚氨酯薄膜及無紡布復(fù)合膜中的ー種。無紡布復(fù)合膜是通過膠水粘合或熱熔粘合等技術(shù),在無紡布表面覆蓋ー層塑料薄膜。所述的的隔離層,為PE膜、涂有硅油的離型紙及珠光膜中的ー種。本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在I.本發(fā)明水凝膠疤痕貼一次性使用,安全衛(wèi)生;2.本發(fā)明水凝膠疤痕貼生物相容性好,不會導(dǎo)致患者貼敷部位過敏;3.本發(fā)明水凝膠疤痕貼可以反復(fù)揭貼,這樣有利于局部觀察。
圖I為本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型進行進一步描述,但本實用新型的保護范圍并不僅限于此ー種新型的水凝膠疤痕貼,由支撐層3、水凝膠層2和隔離層I組成,支撐層3、水凝膠層2和隔離層I從下往上排列結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求1.ー種新型的水凝膠疤痕貼,由支撐層、水凝膠層和隔離層組成,其特征在于水凝膠層涂布在支撐層上,水凝膠層另ー側(cè)覆蓋隔離層。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的新型的水凝膠疤痕貼,其特征在于支撐層為無紡布、聚氨酯薄膜及無紡布復(fù)合膜中的ー種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的新型的水凝膠疤痕貼,其特征在于無紡布復(fù)合膜是通過膠水粘合或熱熔粘合等技術(shù),在無紡布表面覆蓋ー層塑料薄膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的新型的水凝膠疤痕貼,其特征在于隔離層為PE膜、涂有硅油的離型紙及珠光膜中的ー種。
專利摘要一種新型的水凝膠疤痕貼,由支撐層、水凝膠層和隔離層組成,其特征在于水凝膠層涂布在支撐層上,水凝膠層另一側(cè)覆蓋隔離層。
文檔編號A61P17/02GK202497501SQ201120430359
公開日2012年10月24日 申請日期2011年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月3日
發(fā)明者俞瑞珺, 舒朝鋒 申請人:杭州炬九生物科技有限公司, 舒朝鋒