專利名稱：一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及椎間盤切除刀技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件。
背景技術(shù)：
椎間盤是位于人體脊柱兩椎體之間，分為中央部的髓核，富于彈性的膠狀物質(zhì)；周圍部的纖維環(huán)，由多層纖維軟骨環(huán)按同心圓排列；椎間盤上下端連接椎體的一層透明組織稱之為軟骨板，軟骨板的一面與纖維環(huán)緊密連接，另一面則連接椎體，具有從上下方固護(hù)髓核的作用。頸、腰部纖維環(huán)前厚后薄，髓核易向后外側(cè)脫出，突入椎管或椎間孔，壓迫脊髓或脊神經(jīng)，造成椎間盤突出癥。頸椎病和腰椎間盤突出癥是最常見的外科疾病，多數(shù)病人雖可在早期經(jīng)過非手術(shù)療法如牽引、推拿等物理方法及藥物治療而使癥狀緩解，但仍有不少患者最終還需采用手術(shù)治療。在手術(shù)時(shí)，最明顯的不足之處就是鑿骨及刮除間盤時(shí)其深度難 以掌握，稍有不慎或用力過大時(shí)極易造成脊髓損傷而引起嚴(yán)重后果。而經(jīng)皮穿刺椎間盤切吸術(shù)中，穿刺時(shí)導(dǎo)針必須在X線的導(dǎo)引下才能定位,通過正、側(cè)雙向透視來調(diào)整進(jìn)針方向和深度，手術(shù)要求很高，操作者要有相當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)，并具有很大的盲目性和隨意性。另外，這類手術(shù)還需要輔助設(shè)備如X線機(jī)、顯示器等，設(shè)備復(fù)雜，成本較高，一般醫(yī)院難以具備這些條件。為了克服上述技術(shù)問題，申請(qǐng)人于1997年提出了申請(qǐng)?zhí)枮?7239805. 8的中國(guó)實(shí)用新型專利申請(qǐng)，其記載了一種椎間盤切割刀外套管，在管柄上設(shè)有一帶有刻度線的標(biāo)尺，這個(gè)刻度線的零位與管柄的端面平齊。這種外套管配合相應(yīng)的手術(shù)器械，它能夠準(zhǔn)確地掌握切割刀等進(jìn)入椎間盤的深度，定位準(zhǔn)確。上述椎間盤切割刀外套管需要配合刀具如內(nèi)外旋切刀、螺旋刀等相應(yīng)的手術(shù)器械進(jìn)行切割，這些刀具的形狀固定，無法根據(jù)手術(shù)的實(shí)際情況而調(diào)整最適合大小的刀口。特別是在手術(shù)時(shí)，需要切除軟骨板，再進(jìn)行椎間融合技術(shù)，現(xiàn)有技術(shù)的椎間盤切割手術(shù)刀具不能調(diào)節(jié)刀具的大小，難以切除椎間盤的軟骨板，無法進(jìn)行椎間融合技術(shù)。因此，亟需對(duì)現(xiàn)有的椎間盤切割器組件加以改進(jìn)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其可以準(zhǔn)確調(diào)節(jié)刀口的大小，切割準(zhǔn)確、安全，可應(yīng)用于所有腰椎間盤突出手術(shù)及其椎間融合手術(shù)。本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)來實(shí)現(xiàn)的。一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，它包括定位針、穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)、環(huán)鋸系統(tǒng)、穿刺套件，所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)包括第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒和工作管道，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒設(shè)有用于套設(shè)所述定位針的內(nèi)孔，所述工作管道設(shè)有用于環(huán)鋸系統(tǒng)和穿刺套件插入的內(nèi)孔；所述穿刺套件包括刀片機(jī)構(gòu)、推力桿、用于調(diào)節(jié)刀片機(jī)構(gòu)的刀口大小的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和把手，所述把手與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)連接，所述推力桿分別與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、所述刀片機(jī)構(gòu)連接。[0009]其中，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括調(diào)節(jié)螺母、腔體，所述推力桿的后部設(shè)置于所述腔體內(nèi)，所述推力桿的后部設(shè)有外螺紋，所述調(diào)節(jié)螺母與所述推力桿的后部螺接。其中，所述腔體設(shè)有限位孔，所述限位孔的側(cè)邊設(shè)有刻度，所述推力桿的后部設(shè)有限位銷，所述限位銷設(shè)置于所述限位孔內(nèi)。其中，所述刀片機(jī)構(gòu)包括刀片架、刀片，所述刀片架設(shè)置于所述推力桿的內(nèi)孔中，所述刀片架的前部伸出所述推力桿的內(nèi)孔，所述刀片設(shè)置于所述刀片架的前部，所述刀片的后部伸入所述推力桿的內(nèi)孔中。其中，所述刀片為兩片，兩片所述刀片分別設(shè)置于所述刀片架的兩側(cè)，所述刀片通過鎖環(huán)與所述刀片架連接。其中，所述推力桿設(shè)有刻度。通過刻度，可準(zhǔn)確地計(jì)算刀片機(jī)構(gòu)插入椎間盤的深 度，無須X線監(jiān)測(cè)。其中，所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)還包括第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒，所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的內(nèi)孔的直徑與所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合，所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的內(nèi)孔的直徑與所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合，所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的內(nèi)孔的直徑與所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合，所述工作管道的內(nèi)孔的直徑與所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合。其中，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒和所述工作管道的長(zhǎng)度依次遞減，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的長(zhǎng)度小于所述定位針的長(zhǎng)度。其中，所述工作管道的一端部設(shè)有傾斜的曲面端口，所述工作管道的另一端部設(shè)有方向桿。其中，所述環(huán)鋸系統(tǒng)包括一環(huán)鋸，環(huán)鋸的尾部設(shè)有用于與手柄或者電動(dòng)系統(tǒng)連接的卡扣，所述環(huán)鋸的前部設(shè)有工作槽，所述環(huán)鋸的前端設(shè)有鋸齒。環(huán)鋸的尾部有卡扣與環(huán)鋸本身相連，以便連接手柄，進(jìn)行手動(dòng)環(huán)形切割；去掉手柄，可與電動(dòng)系統(tǒng)連接，實(shí)現(xiàn)電動(dòng)切割。本實(shí)用新型的有益效果為本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，它包括定位針、穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)、環(huán)鋸系統(tǒng)、穿刺套件，所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)包括第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒和工作管道，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒設(shè)有用于套設(shè)所述定位針的內(nèi)孔，所述工作管道設(shè)有用于環(huán)鋸系統(tǒng)和穿刺套件插入的內(nèi)孔；所述穿刺套件包括刀片機(jī)構(gòu)、推力桿、用于調(diào)節(jié)刀片機(jī)構(gòu)的刀口大小的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和把手，所述把手與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)連接，所述推力桿分別與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、所述刀片機(jī)構(gòu)連接。本實(shí)用新型的穿刺套件通過調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)刀片機(jī)構(gòu)的刀口大小，手術(shù)時(shí)可以根據(jù)實(shí)際情況而調(diào)整最適合大小的刀口，準(zhǔn)確地切割，通過一較細(xì)的工作管道送入一可調(diào)控的穿刺套件，通過調(diào)節(jié)穿刺套件的刀片機(jī)構(gòu)的大小，充分切除椎間盤組織，尤其是軟骨板，便于經(jīng)皮完成椎間隙的融合，充分體現(xiàn)了微創(chuàng)理念，不會(huì)造成神經(jīng)、血管的損傷，產(chǎn)生并發(fā)癥的可能性極低，減少了手術(shù)的難度和時(shí)間；本實(shí)用新型的刀片機(jī)構(gòu)切割準(zhǔn)確、安全，可應(yīng)用于所有腰椎間盤突出手術(shù)及經(jīng)皮或直視下椎間融合術(shù)(包括椎間融合器cage置入和骨的植入)。進(jìn)一步的，所述腔體設(shè)有限位孔，所述限位孔的側(cè)邊設(shè)有刻度；通過限位孔的側(cè)邊的刻度，可準(zhǔn)確推算出刀片機(jī)構(gòu)的開口大小的變化。進(jìn)一步的，所述推力桿設(shè)有刻度。通過推力桿的刻度，準(zhǔn)確地計(jì)算刀片機(jī)構(gòu)插入椎間盤的深度。通過限位孔的側(cè)邊的刻度和推力桿的刻度，就能直接判斷刀片機(jī)構(gòu)調(diào)控的數(shù)據(jù)，直接、方便、準(zhǔn)確。

圖I是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的定位針的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)的拆分結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的環(huán)鋸系統(tǒng)的拆分結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的穿刺套件的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的腔體的結(jié)構(gòu)示意圖。圖7是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的調(diào)節(jié)螺母的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖8是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的推力桿的結(jié)構(gòu)示意圖。圖9是圖8的A處放大結(jié)構(gòu)示意圖。圖10是本實(shí)用新型的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件的工作管道的結(jié)構(gòu)示意圖。圖11是圖10的仰視圖。附圖標(biāo)記I——定位針2——穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)3—環(huán)鋸系統(tǒng)4—穿刺套件21——第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22——第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23——第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24——第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒25-工作管道31-環(huán)鋸32-手柄41——刀片機(jī)構(gòu)42——推力桿43-調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)44-把手251-曲面端口252-方向桿311——鋸齒312——工作槽411——刀片架412——刀片413-鎖環(huán)421——外螺紋422——限位銷431——調(diào)節(jié)螺母432——腔體433——限位板4311-內(nèi)螺紋4321-限位孔。
具體實(shí)施方式
為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解，下面結(jié)合實(shí)施例與附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明，實(shí)施方式提及的內(nèi)容并非對(duì)本實(shí)用新型的限定。實(shí)施例I。如圖f圖8所示，一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，它包括定位針I(yè)、穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)2、環(huán)鋸系統(tǒng)3、穿刺套件4，所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)2包括第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21和工作管道25，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21設(shè)有用于套設(shè)所述定位針I(yè)的內(nèi)孔，所述工作管道25設(shè)有用于環(huán)鋸系統(tǒng)3和穿刺套件4插入的內(nèi)孔；所述穿刺套件4包括刀片機(jī)構(gòu)41、推力桿42、用于調(diào)節(jié)刀片機(jī)構(gòu)41的刀口大小的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)43和把手44，所述把手44與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)43連接，所述推力桿42分別與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)43、所述刀片機(jī)構(gòu)41連接。其中，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)43包括調(diào)節(jié)螺母431、腔體432，所述推力桿42的后部設(shè)置于 所述腔體432內(nèi)，所述推力桿42的后部設(shè)有外螺紋421，所述調(diào)節(jié)螺母431與所述推力桿42的后部螺接。調(diào)節(jié)螺母431的前部設(shè)有內(nèi)螺紋4311，調(diào)節(jié)螺母431伸入腔體432內(nèi)，調(diào)節(jié)螺母431與推力桿42的后部螺紋連接。扭動(dòng)調(diào)節(jié)螺母431，調(diào)整調(diào)節(jié)螺母431的內(nèi)螺紋4311與推力桿42的后部的外螺紋421的旋合長(zhǎng)度，從而調(diào)節(jié)推力桿42伸入腔體432的長(zhǎng)度。其中，所述腔體432設(shè)有限位孔4321，所述限位孔4321的側(cè)邊設(shè)有刻度，所述推力桿42的后部設(shè)有限位銷422，所述限位銷422設(shè)置于所述限位孔4321內(nèi)。扭動(dòng)調(diào)節(jié)螺母431時(shí)，限位銷422在限位孔4321內(nèi)滑動(dòng)，觀察限位銷422所對(duì)應(yīng)的限位孔4321的側(cè)邊的刻度，可以判斷推力桿42伸入腔體432的長(zhǎng)度。其中，所述刀片機(jī)構(gòu)41包括刀片架411、刀片412，所述刀片架411設(shè)置于所述推力桿42的內(nèi)孔中，所述刀片架411的前部伸出所述推力桿42，所述刀片412設(shè)置于所述刀片架411的前部，所述刀片412的后部伸入所述推力桿42的內(nèi)孔中。腔體432設(shè)有一限位板433，限位板433與腔體432通過鎖片銷連接，限位板433起到限定刀片架411的位置的作用。其中，所述刀片412為兩片，兩片所述刀片412分別設(shè)置于所述刀片架411的兩偵牝所述刀片412通過鎖環(huán)413與所述刀片架411連接。刀片412結(jié)構(gòu)伸入椎間盤時(shí)，刀片412與刀片架411對(duì)齊，刀片412不容易斷。扭動(dòng)調(diào)節(jié)螺母431時(shí)，推力桿42伸入腔體432的長(zhǎng)度發(fā)生變化，而刀片架411的位置固定不動(dòng)；當(dāng)推力桿42伸入腔體432的長(zhǎng)度逐漸增加時(shí)，刀片架411的前部伸出于推力桿42的長(zhǎng)度也逐漸增加，兩片刀片412形成一開口并逐漸增大；當(dāng)推力桿42伸入腔體432的長(zhǎng)度逐漸減少時(shí)，刀片架411的前部伸出于推力桿42的長(zhǎng)度也逐漸減少，刀片412的開口逐漸減小。本實(shí)用新型在椎間盤手術(shù)時(shí)，通過觀察限位孔4321的側(cè)邊的刻度，可在直視下調(diào)整刀片412的開口，能夠準(zhǔn)確地調(diào)節(jié)刀片412的開口大小，準(zhǔn)確地切割，不會(huì)造成神經(jīng)、血管的損傷，產(chǎn)生并發(fā)癥的可能性極低，減少了手術(shù)的難度和時(shí)間。如圖9所示，所述推力桿42設(shè)有刻度；本實(shí)用新型在椎間盤手術(shù)時(shí)無需X線的導(dǎo)弓丨，可在直視下進(jìn)行椎間盤組織的切除，能夠準(zhǔn)確地掌握刀片機(jī)構(gòu)41進(jìn)入椎間盤組織的深度，在很大程度上解決了手術(shù)時(shí)的盲目性和隨意性，具有定位準(zhǔn)確安全可靠等優(yōu)點(diǎn)。本實(shí)用新型切割準(zhǔn)確、安全，可應(yīng)用于所有腰椎間盤突出的手術(shù)及其椎間融合手術(shù)。其中，所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)2還包括第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22、第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24，所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22的內(nèi)孔的直徑與所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21的外徑相配合，所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23的內(nèi)孔的直徑與所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22的外徑相配合，所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24的內(nèi)孔的直徑與所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23的外徑相配合，所述工作管道25的內(nèi)孔的直徑與所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24的外徑相配合。第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21的內(nèi)孔的直徑略大于定位針I(yè)的外徑，第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22的內(nèi)孔的直徑略大于所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21的外徑，第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23的內(nèi)孔的直徑略大于所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22的外徑，第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24的內(nèi)孔的直徑略大于所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23的外徑，第五擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的內(nèi)孔的直徑略大于所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24的外徑。第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21、第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22、第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24的前端部為斜面，斜面的前端部使第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21、第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22、 第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24能更好地插入椎間盤組織。其中，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21、所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22、所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23、所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24和所述工作管道25的長(zhǎng)度依次遞減，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21的長(zhǎng)度小于所述定位針I(yè)的長(zhǎng)度。采用此結(jié)構(gòu)，便于第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21、第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22、第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24和工作管道25的逐個(gè)插入和逐個(gè)抽出。其中，所述環(huán)鋸系統(tǒng)3包括一環(huán)鋸31，環(huán)鋸31的尾部設(shè)有用于與手柄32或者電動(dòng)系統(tǒng)連接的卡扣，所述環(huán)鋸31的前部設(shè)有工作槽312，所述環(huán)鋸31的前端設(shè)有鋸齒311。環(huán)鋸系統(tǒng)3還包括手柄32，環(huán)鋸31和手柄32可拆卸地配合。環(huán)鋸31的尾部有卡扣與環(huán)鋸本身相連，以便連接手柄32，進(jìn)行手動(dòng)環(huán)形切割；去掉手柄32，可與電動(dòng)系統(tǒng)連接，通過電動(dòng)系統(tǒng)電動(dòng)扭動(dòng)環(huán)銀31，實(shí)現(xiàn)電動(dòng)切表I]。鋸齒311的角度為30° 40°，使環(huán)鋸31更靈敏地打開通道；環(huán)鋸31在進(jìn)行打開通道操作時(shí)，椎間盤組織碎片會(huì)進(jìn)入工作槽312，取出環(huán)鋸31時(shí)，工作槽312可以帶出部分椎間盤組織碎片。本實(shí)用新型的工作原理實(shí)施手術(shù)時(shí)，首先，用定位針I(yè)經(jīng)腰部側(cè)后方進(jìn)入椎間盤組織，在定位針I(yè)上依次套上第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21、第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22、第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24和工作管道25，緩慢進(jìn)至椎間盤組織處，檢查有無神經(jīng)根痛，如無神經(jīng)根痛，將工作管道25插入椎間盤組織0. 3cnT0. 5cm固定；然后,抽出定位針I(yè)、第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒21、第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒22、第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒23、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒24 ;接著，沿工作管道25的內(nèi)孔插入環(huán)鋸31，打開一個(gè)通道，再取出環(huán)鋸31 ;最后，沿工作管道25的內(nèi)孔插入穿刺套件4，使刀片機(jī)構(gòu)4伸入通道，通過推力桿42的刻度觀察刀片機(jī)構(gòu)41伸入的深度，一邊觀察腔體432的刻度，一邊通過調(diào)節(jié)螺母431調(diào)節(jié)刀片412的開口，使開口的大小符合手術(shù)的需要。調(diào)整適當(dāng)?shù)拈_口后，可以旋轉(zhuǎn)穿刺套件4，刀片412進(jìn)行切割動(dòng)作，切割范圍大。此時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)切除椎間盤組織，尤其是軟骨板。把手44的作用是操作時(shí)便于握住穿刺套件4,旋轉(zhuǎn)穿刺套件4時(shí),操作靈活。[0070]本實(shí)用新型的穿刺套件通過調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)43調(diào)節(jié)刀片機(jī)構(gòu)41的刀口大小，手術(shù)時(shí)可以根據(jù)實(shí)際情況而調(diào)整最適合大小的刀口，準(zhǔn)確地切割，通過一較細(xì)的工作管道25送入一可調(diào)控的穿刺套件4，通過調(diào)節(jié)穿刺套件4的刀片機(jī)構(gòu)41的大小，充分切除椎間盤組織，尤其是軟骨板，便于經(jīng)皮完成椎間隙的融合，充分體現(xiàn)了微創(chuàng)理念，不會(huì)造成神經(jīng)、血管的損傷，產(chǎn)生并發(fā)癥的可能性極低，減少了手術(shù)的難度和時(shí)間；本實(shí)用新型的刀片機(jī)構(gòu)41切割準(zhǔn)確、安全，可應(yīng)用于所有腰椎間盤突出手術(shù)及經(jīng)皮或直視下椎間融合術(shù)(包括椎間融合器cage置入和骨的植入)。本實(shí)用新型采用316和440C不銹鋼制作，外觀光澤度好，耐腐蝕性能好,耐高溫性能好，加工硬化(加工后弱磁性)性能好，固溶狀態(tài)無磁性，與人體的生物相容性好。對(duì)本實(shí)用新型的制備要求具體如下I. I 材料本實(shí)用新型各部件應(yīng)選用YY/T 0294. 1-2005《外科器械金屬材料第I部分不銹 鋼》中規(guī)定的不銹鋼材料，其化學(xué)成分應(yīng)符合YY/T 0294. I的要求。I. 2本實(shí)用新型組件的表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于表14的規(guī)定。表 I 單位um
本實(shí)用新型部位I外表面I孔槽I其余 粗糙度(Ra)值 11. 6 |3.2 |3.2I. 3本實(shí)用新型表面應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺、凹痕、附著物等缺陷，但刀片412刃口部位應(yīng)保持鋒利。I. 4本實(shí)用新型的硬度應(yīng)不低于390-485HV，刀片412和刀片架411熱處理后，硬度 HRC46-48。I. 5本實(shí)用新型表面應(yīng)耐腐蝕，不生銹，易于清潔。I. 6尺寸應(yīng)符合3. 3. 2. 2中標(biāo)注公差尺寸的規(guī)定。I. 7刀片412張開最大直徑為16毫米，刀片412張開最大時(shí)抗扭力不得小于14. 3Nm。對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)方法具體如下2. I材料試驗(yàn)本實(shí)用新型用材料不銹鋼的化學(xué)成分檢驗(yàn)，按照YY/T 0294. 1-2005《外科器械金屬材料第I部分不銹鋼》中規(guī)定的方法進(jìn)行。2. 2表面粗糙度試驗(yàn)用粗糙度比較樣塊進(jìn)行，應(yīng)符合I. 2的規(guī)定。2. 3外觀用目力觀察，應(yīng)符合I. 3的規(guī)定。2. 4硬度試驗(yàn)按照GB/T 4340中規(guī)定的方法檢驗(yàn)，在本實(shí)用新型各部件的表面部位測(cè)二點(diǎn)，取其二點(diǎn)算術(shù)平均值，應(yīng)符合I. 4的規(guī)定。2. 5耐腐蝕檢驗(yàn)按YY/T 0149-2006規(guī)定的方法進(jìn)行，應(yīng)符合I. 5的規(guī)定。2. 6尺寸以通用或?qū)Ｓ昧烤哌M(jìn)行，應(yīng)符合I. 6的規(guī)定。2. 7抗扭力使用專用夾具，夾緊刀片412張開最大時(shí)，最大徑邊緣，使用扭力計(jì)測(cè)量。采用本實(shí)用新型的5個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果見表2。本實(shí)用新型的抗扭力不小于14. 3Nm，使用安全。
權(quán)利要求1.一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于它包括定位針、穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)、環(huán)鋸系統(tǒng)、穿刺套件，所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)包括第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒和工作管道，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒設(shè)有用于套設(shè)所述定位針的內(nèi)孔，所述工作管道設(shè)有用于環(huán)鋸系統(tǒng)和穿刺套件插入的內(nèi)孔；所述穿刺套件包括刀片機(jī)構(gòu)、推力桿、用于調(diào)節(jié)刀片機(jī)構(gòu)的刀口大小的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和把手，所述把手與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)連接，所述推力桿分別與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、所述刀片機(jī)構(gòu)連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括調(diào)節(jié)螺母、腔體，所述推力桿的后部設(shè)置于所述腔體內(nèi)，所述推力桿的后部設(shè)有外螺紋，所述調(diào)節(jié)螺母與所述推力桿的后部螺接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述腔體設(shè)有限位孔，所述限位孔的側(cè)邊設(shè)有刻度，所述推力桿的后部設(shè)有限位銷，所述限位銷設(shè)置于所述限位孔內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述刀片機(jī)構(gòu)包括刀片架、刀片，所述刀片架設(shè)置于所述推力桿的內(nèi)孔中，所述刀片架的前部伸出所述推力桿的內(nèi)孔，所述刀片設(shè)置于所述刀片架的前部，所述刀片的后部伸入所述推力桿的內(nèi)孔中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述刀片為兩片，兩片所述刀片分別設(shè)置于所述刀片架的兩側(cè)，所述刀片通過鎖環(huán)與所述刀片架連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述推力桿設(shè)有刻度。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)還包括第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒，所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的內(nèi)孔的直徑與所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合，所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的內(nèi)孔的直徑與所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合，所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的內(nèi)孔的直徑與所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合，所述工作管道的內(nèi)孔的直徑與所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的外徑相配合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、所述第二擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、所述第三擴(kuò)張導(dǎo)向套筒、所述第四擴(kuò)張導(dǎo)向套筒和所述工作管道的長(zhǎng)度依次遞減，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒的長(zhǎng)度小于所述定位針的長(zhǎng)度。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述工作管道的一端部設(shè)有傾斜的曲面端口，所述工作管道的另一端部設(shè)有方向桿。
10.根據(jù)權(quán)利要求Γ9任意一項(xiàng)所述的一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，其特征在于所述環(huán)鋸系統(tǒng)包括一環(huán)鋸，環(huán)鋸的尾部設(shè)有用于與手柄或者電動(dòng)系統(tǒng)連接的卡扣，所述環(huán)鋸的前部設(shè)有工作槽，所述環(huán)鋸的前端設(shè)有鋸齒。
專利摘要本實(shí)用新型涉及椎間盤切除刀技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可調(diào)型椎間盤切除刀套件，它包括定位針、穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)、環(huán)鋸系統(tǒng)、穿刺套件，所述穿刺擴(kuò)張系統(tǒng)包括第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒和工作管道，所述第一擴(kuò)張導(dǎo)向套筒設(shè)有用于套設(shè)所述定位針的內(nèi)孔，所述工作管道設(shè)有用于環(huán)鋸系統(tǒng)和穿刺套件插入的內(nèi)孔；所述穿刺套件包括刀片機(jī)構(gòu)、推力桿、用于調(diào)節(jié)刀片機(jī)構(gòu)的刀口大小的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和把手，所述把手與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)連接，所述推力桿分別與所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、所述刀片機(jī)構(gòu)連接。本實(shí)用新型在手術(shù)時(shí)可以根據(jù)實(shí)際情況而調(diào)整最適合大小的刀口，準(zhǔn)確地切割，切割準(zhǔn)確、安全，可應(yīng)用于所有腰椎間盤突出手術(shù)及其椎間融合手術(shù)。
文檔編號(hào)A61B17/3205GK202537600SQ20112057223
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2011年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月31日
發(fā)明者雷高 申請(qǐng)人:雷高