專(zhuān)利名稱(chēng)：脈管重塑裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)總體涉及一種脈管重塑裝置以及所述脈管重塑裝置在血管中的定位方式，并且更為具體地，涉及所述脈管重塑裝置在具有動(dòng)脈瘤的神經(jīng)血管分叉部的接合部處的定位問(wèn)題。
背景技術(shù)：
神經(jīng)血管動(dòng)脈瘤或腦動(dòng)脈瘤對(duì)5%的人口造成影響。動(dòng)脈瘤例如可以沿著動(dòng)脈側(cè) 壁(例如，圖I中所圖解的動(dòng)脈瘤10)以及在動(dòng)脈分叉部處(例如，在圖2中圖解的動(dòng)脈瘤20)定位。流體流動(dòng)的方向大致由箭頭16、26指示。動(dòng)脈瘤10、20均具有基部12、22、頸部
14、24、以及基部-頸部比或“頸部比”。如果頸部比大于2比I或者如果頸部14、24小于4_，則可以?xún)H使用栓塞線圈來(lái)治療動(dòng)脈瘤10、20，原因在于所述線圈將通常將其自身限制在動(dòng)脈瘤10、20內(nèi)而沒(méi)有突出到載瘤血管中。如果頸部比小于2比I或者如果頸部14、24大于4mm，則可能難以?xún)H使用栓塞線圈來(lái)治療動(dòng)脈瘤10、20，原因在于，如圖3A和3B中所圖解的那樣，線圈可能易于突出到載瘤血管中。線圈的突出可以導(dǎo)致動(dòng)脈閉塞、中風(fēng)、和/或死亡。與圖2所圖解的分叉部相比，分叉部的輸出管可以成明顯不同的角度、具有明顯不同的尺寸、和/或不同的數(shù)量(例如，三根或更多根)。與圖2圖解的分叉部相比，分叉部的動(dòng)脈瘤20可以相對(duì)于接合部偏移(例如，具有基本向一根輸出管開(kāi)口的頸部)，相對(duì)于由血管產(chǎn)生的平面傾斜(例如，進(jìn)出紙面傾斜)，等等。這其中的每個(gè)在此仍準(zhǔn)確地稱(chēng)為“分叉部”。為了抑制這種突出，管狀頸部重塑裝置(例如，能夠從Boston Scientific獲得的Neuroform 以及能夠從Cordis Neurovascular獲得的Enterprise )可以用于將線圈或其它材料保持在動(dòng)脈瘤的基部?jī)?nèi)和血管之外。管狀重塑裝置基本由辮狀線材或切割金屬支架或覆蓋動(dòng)脈瘤頸部的支架構(gòu)成，使得引入到動(dòng)脈瘤基部的材料不會(huì)突出到動(dòng)脈瘤之外。如圖4A所圖解的那樣，管狀重塑裝置40通常對(duì)于側(cè)壁動(dòng)脈瘤10是有用的。如圖4B和4C所示，管狀重塑裝置42、44通常較少用于分叉部處的動(dòng)脈瘤20，例如這是因?yàn)楹茈y使重塑裝置成形為保持血液流經(jīng)輸入和輸出管，與此同時(shí)還抑制線圈28突出到動(dòng)脈瘤20外部。用于抑制用于治療分叉部動(dòng)脈瘤的栓塞線圈突出的另一種現(xiàn)有方法是球囊輔助重塑。在這個(gè)方法中，球囊在栓塞處理期間在分叉部處膨脹。膨脹的球囊覆蓋動(dòng)脈瘤的頸部，從而抑制線圈突出到動(dòng)脈瘤的外部。

發(fā)明內(nèi)容
在此所描述的一些實(shí)施例中，提供了一種腔內(nèi)設(shè)備，所述腔內(nèi)設(shè)備包括導(dǎo)管和脈管重塑裝置。所述脈管重塑裝置能夠定位在分叉部(例如神經(jīng)血管分叉部)的輸入管和輸出管的接合部處，所述分叉部具有動(dòng)脈瘤，所述動(dòng)脈瘤具有基部和頸部。定位可以包括從至少部分地位于導(dǎo)管內(nèi)部的壓縮狀態(tài)配置到導(dǎo)管外部。定位可以包括通過(guò)使用絲(例如，中央絲)使脈管重塑裝置再成形，所述絲聯(lián)接到脈管重塑裝置的端部，以便調(diào)整近端和遠(yuǎn)端之間的距離；以及將再成形的脈管重塑裝置鎖定到一形狀。在初始配置之后，脈管重塑裝置可以縮回到導(dǎo)管中并且然后重新配置，以實(shí)現(xiàn)不同的形狀或定位。在配置期間，脈管重塑裝置可以自我擴(kuò)展以與接合部相符合?？梢詫⒚}管重塑裝置橫過(guò)動(dòng)脈口和動(dòng)脈瘤頸部鎖定到合適位置中。一旦將脈管重塑裝置定位在接合部處，所述脈管重塑裝置就可以任選地機(jī)械地、電解地、或者用化學(xué)方法從導(dǎo)管釋放。在將脈管重塑裝置定位在接合部處之后，脈管重塑裝置作為托架以抑制或防止諸如栓塞線圈和血栓的物體突出或脫垂到動(dòng)脈瘤頸部之外?？梢栽诙ㄎ幻}管重塑裝置之前或之后以及在任選地從導(dǎo)管釋放脈管重塑裝置之前或之后將栓塞材料插入動(dòng)脈瘤的基部中。在將脈管重塑裝置定位在接合部處之后，脈管重塑裝置允許流體(例如，血液)灌流到輸出管。然后將脈管重塑裝置縮回到導(dǎo)管中并且從脈管系統(tǒng)收回。脈管重塑裝置可以具有近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸且聯(lián)接在近端處和遠(yuǎn)端處的多根絲。某些這種脈管重塑裝置可以是足球狀、南瓜狀、扭曲的或者橡子狀。絲可以包括諸如鎳鈦諾，MP35N ,或者L605的材料。絲可以包括自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料(例如，包括鈷鉻合金，等)。絲可以包括多種尺寸和幾何形狀(例如，圓、平坦等)以及可以包括單獨(dú) 的線材(圓線材或扁帶)或者由管或片切割而成，將所述管或片加熱定型至擴(kuò)展位置。絲的成分、數(shù)量、以及尺寸可以與裝置在分叉部的接合部處的一致性有關(guān)。橡子狀裝置可以包括多根絲的遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段包括構(gòu)造成增加遠(yuǎn)側(cè)段的表面面積的特征件(例如，葉狀特征件)。所述裝置可以包括多根絲的遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段朝向所述裝置的遠(yuǎn)端成螺旋形。絲的遠(yuǎn)端可以包括構(gòu)造成優(yōu)選地排斥特定材料(例如，液體栓塞材料)的涂層。所述裝置可以包括能夠用于通過(guò)調(diào)整所述裝置的近端和遠(yuǎn)端之間的距離而使所述裝置再成形的絲。可以將裝置鎖定到其再成形的配置狀態(tài)(例如，使用位于所述裝置端部近側(cè)的環(huán)形件，所述環(huán)形件捕獲在位于中央絲上的叉狀件上)。所述裝置的遠(yuǎn)端可以包括構(gòu)造成抑制栓塞材料突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部的覆蓋物。覆蓋物可以包括諸如聚酯、尼龍、聚四氟乙烯、聚乳酸、和聚乙醇酸的材料?？梢詫⒉煌干渚€標(biāo)記放置在所述裝置的一個(gè)或兩個(gè)端部處和/或絲中的至少一根可以包括不透射線的材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，提供了一種腔內(nèi)設(shè)備。腔內(nèi)設(shè)備包括導(dǎo)管和具有遠(yuǎn)端和近端的裝置。所述裝置包括多根絲，所述絲在近端和遠(yuǎn)端之間延伸并且聯(lián)接在近端處和遠(yuǎn)端處。所述裝置構(gòu)造成在從至少部分地位于導(dǎo)管內(nèi)配置到導(dǎo)管外時(shí)從壓縮狀態(tài)自我擴(kuò)展。所述裝置構(gòu)造成在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中符合分叉部的接合部，所述分叉部具有輸入管、輸出管、以及具有頸部和基部的動(dòng)脈瘤。在所述裝置的近端連接到導(dǎo)管的同時(shí)，所述裝置構(gòu)造成作為托架，以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部以及允許流體灌流到輸出管。所述裝置能夠從擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)至少部分地縮回到導(dǎo)管內(nèi)。所述裝置可以包括介于大約4根和12根之間的絲。所述裝置在其擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中可以大體為橡子狀并且可以包括位于遠(yuǎn)端近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)部分和位于遠(yuǎn)側(cè)部分和近端之間的近側(cè)部分。近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)部分的直徑可以大于近側(cè)部分的直徑。所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分可以包括遠(yuǎn)側(cè)段。多根絲中的至少一些可以包括構(gòu)造成增加遠(yuǎn)側(cè)段的表面面積的特征件。特征件可以是葉狀。在裝置的遠(yuǎn)側(cè)段中，多根絲可以朝向遠(yuǎn)端成螺旋形。所述裝置可以包括位于裝置的至少一部分上的覆蓋物。覆蓋物可以構(gòu)造成作為托架以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部。覆蓋物可以包括聚合物。聚合物可以包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一種。覆蓋物可以高度多孔或半多孔。覆蓋物可以?xún)?yōu)選地排斥液體栓塞材料。覆蓋物可以包括聚酯、尼龍、或者聚四氟乙烯。覆蓋物可以包括生物可吸收聚合物。覆蓋物可以包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一種。裝置可以任選地通過(guò)電解、用化學(xué)方法、或機(jī)械分離而從導(dǎo)管釋放。絲的遠(yuǎn)端可以包括構(gòu)造成優(yōu)選地排斥特定材料的涂層。所述裝置可以包括在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的中央絲，所述中央絲構(gòu)造成通過(guò)調(diào)整遠(yuǎn)端和近端之間的距離而使處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的裝置再成形。所述裝置可以包括叉狀件和靠近裝置的近端的環(huán)形件。叉狀件和環(huán)形件可以構(gòu)造成將成形的配置裝置鎖定到一形狀。所述裝置可以包括具有臂和球根狀部分的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)能夠從導(dǎo)管釋放裝置并且能夠?qū)ㄖ醒虢z的再成形的裝置鎖定到合適的位置中。絲中的至少 一根可以包括圓線材。圓線材可以具有介于大約O. 002"(大約O. 05mm)和大約O. 006"(大約O. 15mm)之間、介于大約O. 0025 "(大約O. 06mm)和大約0.004"(大約O. IOmm)之間、或者介于大約O. 003"(大約O. 08mm)和大約O. 0037"(大約O. 090mm)之間的直徑。圓線材可以包括外護(hù)套，所述外護(hù)套包括第一材料和內(nèi)芯，所述內(nèi)芯包括第二材料。第二材料可以包括鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金。第二材料可以是不透射線的。至少一根絲可以包括至少部分地圍繞圓線材卷繞的細(xì)線材。細(xì)線材可以包括這樣的圓線材，所述圓線材具有介于大約O. 0009"(大約O. 023mm)和大約O. 002"(大約O. 051mm)之間、介于大約O. 001"(大約O. 025mm)和大約O. 00175"(大約O. 044mm)之間、或者介于大約O. 00125"(大約O. 032mm)和大約O. 0015"(大約O. 038mm)之間的直徑。細(xì)線材可以包括鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金。細(xì)線材可以包括不透射線的材料。多根絲中的至少一根可以包括扁線材。扁線材可以包括介于大約O. 001"(大約O. 0025mm)和大約O. 003"(大約O. 076mm)之間、介于大約O. 0015"(大約O. 0381mm)和大約O. 0025"(大約O. 064mm)之間、或者介于大約O. 00175"(大約O. 044mm)和大約O. 00225"(大約O. 057mm)之間的厚度。扁線材可以包括介于大約O. 003"(大約O. 076mm)和大約O. 005"(大約O. 127mm)之間、介于大約O. 0035"(大約O. 089mm)和大約O. 0045"(大約O. 114mm)之間、或者介于大約O. 00375"(大約O. 095mm)和大約O. 00425"(大約O. 108mm)之間的寬度。絲中的至少一根可以包括鎳鈦諾,MP35N ,或者L605。絲中的至少一根可以包括形狀記憶材料。絲中的至少一根可以包括不透射線的材料。絲中的至少一根可以包括至少部分地圍繞自我擴(kuò)展材料卷繞的不透射線的材料。絲中的至少一根可以包括自我擴(kuò)展材料，所述自我擴(kuò)展材料具有不透射線的芯部或不透射線的涂層。所述裝置可以包括介于大約6根和大約12根之間的絲。絲中的至少一根可以在所述裝置的近端處徑向地成角度。裝置可以成大體足球狀，所述裝置的近端向外延伸，裝置的遠(yuǎn)端向外延伸。所述裝置可以成大體南瓜狀，所述裝置的近端向外延伸而裝置的遠(yuǎn)端向內(nèi)延伸。裝置的孔隙率可以在裝置的近端和裝置的大致中點(diǎn)之間向遠(yuǎn)側(cè)增加，而可以在裝置的中點(diǎn)和裝置的遠(yuǎn)端之間向遠(yuǎn)側(cè)減少。所述裝置可以包括靠近所述裝置的遠(yuǎn)端和裝置的近端中的至少一個(gè)的不透射線的標(biāo)記。所述裝置可以包括靠近所述裝置的遠(yuǎn)端的第一不透射線的標(biāo)記和靠近所述裝置的近端的第二不透射線的標(biāo)記。在一些實(shí)施例中，提供了一種治療在分叉部的接合部處的動(dòng)脈瘤的方法。分叉部具有輸入管和輸出管，動(dòng)脈瘤具有頸部和基部。所述方法包括將導(dǎo)管推進(jìn)以靠近分叉部的接合部處。所述導(dǎo)管至少部分地容納處于壓縮狀態(tài)中的裝置。所述裝置包括多根絲，所述絲在近端和遠(yuǎn)端之間延伸并且聯(lián)接在近端處和遠(yuǎn)端處。所述方法還包括在分叉部的接合部處將裝置從至少部分地位于導(dǎo)管內(nèi)部配置到導(dǎo)管外部。在配置期間，裝置自我擴(kuò)展而在擴(kuò)展的狀態(tài)中符合于分叉部的接合部。在配置之后以及在將近端連接到導(dǎo)管的同時(shí)，裝置作為托架，以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部并且允許流體灌流到輸出管。所述方法還包括將裝置至少部分地縮回到導(dǎo)管內(nèi)部并且收回導(dǎo)管和裝置。所述方法還可以包括治療動(dòng)脈瘤。所述方法還可以包括將栓塞材料插入到動(dòng)脈瘤中。所述方法可以包括將至少一個(gè)栓塞線圈插入到動(dòng)脈瘤中。配置裝置可以包括使用柱塞將裝置推出導(dǎo)管。配置裝置可以包括將裝置橫過(guò)輸入管的和輸出管的口以及動(dòng)脈瘤頸部鎖定在適當(dāng)位置中。配置裝置可以還包括將裝置縮回到導(dǎo)管中并且以第二定向和第二位置中的至少一個(gè)重新配置裝置，其中，在重新配置期間，裝置自我擴(kuò)展以符合分叉部的接合部。在一些實(shí)施例中，提供了一種醫(yī)療設(shè)備。所述醫(yī)療設(shè)備包括導(dǎo)管和裝置。所述導(dǎo)管構(gòu)造成通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)被傳送到治療位點(diǎn)。所述裝置具有在導(dǎo)管內(nèi)的壓縮狀態(tài)和當(dāng)從導(dǎo)管配置時(shí)的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。所述裝置構(gòu)造成在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中在治療位點(diǎn)實(shí)施功能。所述裝置在實(shí)施功能之后任選地能夠從導(dǎo)管釋放。所述功能可以包括在治療動(dòng)脈瘤期間抑制物體從動(dòng)脈瘤頸部突出。所述裝置能夠任選地通過(guò)電解、化學(xué)方法、或機(jī)械釋放而從導(dǎo)管釋放。
在一些實(shí)施例中，提供了一種腔內(nèi)設(shè)備。所述腔內(nèi)設(shè)備包括導(dǎo)管和裝置，所述裝置具有遠(yuǎn)端和近端。所述裝置構(gòu)造成在從至少部分地位于導(dǎo)管內(nèi)部配置到導(dǎo)管外部時(shí)自我擴(kuò)展。所述裝置構(gòu)造成在擴(kuò)展的狀態(tài)中符合分叉部的接合部，所述分叉部具有輸入管、輸出管、和具有頸部和基部的動(dòng)脈瘤。所述裝置的遠(yuǎn)端包括覆蓋物，所述覆蓋物構(gòu)造成作為托架以抑制栓塞材料突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部。所述裝置構(gòu)造成允許流體灌流到輸出管。裝置可以構(gòu)造成作為托架以抑制栓塞材料突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部以及在將所述裝置的近端連接到所述導(dǎo)管的同時(shí)允許流體灌流到輸出管。所述裝置能夠至少部分地從擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)縮回到導(dǎo)管內(nèi)部。所述覆蓋物可以包括聚合物(例如，聚酯、尼龍、聚四氟乙烯)。所述覆蓋物可以包括生物可吸收聚合物(例如，聚乳酸和/或聚乙醇酸)。所述覆蓋物可以高度多孔或半多孔。在一些實(shí)施例中，提供了一種治療在分叉部的接合部處的動(dòng)脈瘤的方法。所述分叉部具有輸入管、輸出管、和具有頸部和基部的動(dòng)脈瘤。所述方法包括將導(dǎo)管推進(jìn)以靠近分叉部的接合部。所述導(dǎo)管至少部分地容納處于壓縮狀態(tài)中的裝置。所述裝置包括多根絲和中央絲。所述方法還包括在分叉部的接合部處，使裝置從至少部分地位于導(dǎo)管內(nèi)部配置到導(dǎo)管外部。在配置期間，裝置自我擴(kuò)展以符合分叉部的接合部。所述方法還包括通過(guò)使用中央絲以調(diào)整裝置的近端和裝置的遠(yuǎn)端之間的距離來(lái)使配置的裝置再成形。在配置之后，所述裝置作為托架以抑制物體突出到脈瘤頸部的外部并且允許流體灌流到輸出管。所述方法還包括將裝置至少部分地縮回到導(dǎo)管內(nèi)部并且收回導(dǎo)管和裝置。方法可以還包括將再成形的配置裝置鎖定成一形狀。使裝置再成形可以包括相對(duì)于導(dǎo)管沿著中央絲推進(jìn)或縮回裝置的近端以及使用鎖定機(jī)構(gòu)將裝置鎖定在再成形狀態(tài)。在一些實(shí)施例中，提供了一種腔內(nèi)設(shè)備。所述腔內(nèi)設(shè)備包括導(dǎo)管和具有遠(yuǎn)端和連接到導(dǎo)管的近端的裝置。所述裝置包括多根絲，所述多根絲在近端和遠(yuǎn)端之間延伸并且聯(lián)接在近端處和遠(yuǎn)端處。所述絲構(gòu)造成在從導(dǎo)管內(nèi)部配置到導(dǎo)管外部時(shí)自我擴(kuò)展。所述絲構(gòu)造成在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中符合接合部，所述接合部具有輸入管、輸出管、和具有頸部和基部的動(dòng)脈瘤。所述裝置還包括中央絲，所述中央絲在近端和遠(yuǎn)端之間延伸。所述中央絲構(gòu)造成通過(guò)調(diào)整遠(yuǎn)端和近端之間的距離而使處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的裝置再成形。所述裝置構(gòu)造成作為托架以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部，以及在裝置的近端連接到導(dǎo)管的同時(shí)允許流體灌流到輸出管。所述裝置能夠縮回到導(dǎo)管中。所述裝置可以包括叉狀件和靠近裝置近端的環(huán)形件。所述叉狀件和環(huán)形件可以構(gòu)造成將再成形的配置裝置鎖定成一形狀。在某些實(shí)施例中，提供了一種治療動(dòng)脈瘤的方法。動(dòng)脈瘤位于具有輸入管和輸出管的分叉部處，所述分叉部具有接合部。動(dòng)脈瘤具有頸部和基部。所述方法包括推進(jìn)導(dǎo)管以靠近分叉部的接合部。所述導(dǎo)管至少部分地包含處于壓縮狀態(tài)的大體球形的脈管重塑裝置。所述裝置包括聯(lián)接到所述裝置的遠(yuǎn)端的覆蓋物。所述方法還包括在分叉部的接合部處配置裝置。在配置之后，所述裝置符合分叉部的接合部。所述方法還包括通過(guò)將材料插入到動(dòng)脈瘤中來(lái)治療動(dòng)脈瘤。所述裝置允許流體灌流到輸出管并且至少裝置的覆蓋物作為托架以抑制材料突出到動(dòng)脈瘤頸部的外部。所述方法還包括將裝置縮回到導(dǎo)管中以及收回導(dǎo)管和裝置。覆蓋物可以包括聚合物(例如，聚酯、尼龍、或聚四氟乙烯)。覆蓋物可以高度多孔或半多孔。覆蓋物可以包括生物可吸收聚合物(例如，聚乳酸和/或聚乙醇酸)。在某些實(shí)施例中，制造腔內(nèi)裝置的方法包括將覆蓋物附接到大體球形的脈管重塑 裝置的遠(yuǎn)端。覆蓋物構(gòu)造成作為托架以抑制物體突出到分叉部的接合部處的動(dòng)脈瘤的頸部之外，所述分叉部具有輸入管和輸出管。所述裝置構(gòu)造成允許將流體灌流到輸出管。附接覆蓋物可以包括將預(yù)形成的薄膜縫合到裝置。附接覆蓋物可以包括化學(xué)沉積或物理沉積。所述裝置可以包括具有遠(yuǎn)端的多根絲，附接覆蓋物包括在絲的遠(yuǎn)端上形成纖維并且接合纖維。形成纖維可以包括處理絲的遠(yuǎn)端以形成聚合物晶須。在某些實(shí)施例中，醫(yī)療設(shè)備包括導(dǎo)管和裝置。所述導(dǎo)管構(gòu)造成通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)被傳送到治療位點(diǎn)。所述裝置具有在導(dǎo)管內(nèi)的壓縮狀態(tài)和當(dāng)從導(dǎo)管配置時(shí)的擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。所述裝置構(gòu)造成以擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)在治療位點(diǎn)實(shí)施功能。所述裝置在實(shí)施功能之后任選地能夠從導(dǎo)管釋放。所述裝置可以任選地能夠通過(guò)電解、化學(xué)方法、或機(jī)械分離而釋放。所述裝置可以任選地能夠通過(guò)使定位在裝置的中央線材和套管內(nèi)的鉤分離而從導(dǎo)管釋放。所述裝置可以任選地通過(guò)從裝置的中央線材釋放互鎖件而從導(dǎo)管釋放。所述互鎖件可以包括鍵槽。所述互鎖件可以包括取出機(jī)構(gòu)，所述取出機(jī)構(gòu)構(gòu)造成在從導(dǎo)管釋放之后將裝置保持在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。所述裝置可以任選地能夠通過(guò)釋放拼圖狀鎖而從導(dǎo)管釋放。為了概括本發(fā)明和相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)所取得的優(yōu)勢(shì)，在此描述本發(fā)明的特定目的和優(yōu)勢(shì)。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解地是，并不是所有這些目的或優(yōu)勢(shì)均需要根據(jù)任何特定實(shí)施例來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此，例如，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)知到本發(fā)明可以以獲得或優(yōu)化在此所教導(dǎo)或提出的一個(gè)優(yōu)勢(shì)或者一組優(yōu)勢(shì)的方式來(lái)具體化或者實(shí)施，而不必實(shí)現(xiàn)如在此可能教導(dǎo)或提出的其它目的或優(yōu)勢(shì)。所有這些實(shí)施例旨在落入在此所公開(kāi)的本發(fā)明的范圍之內(nèi)。參考附圖，從以下詳細(xì)描述中，這些或其它實(shí)施例對(duì)于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言將變得更加顯而易見(jiàn)，本發(fā)明不局限于任何特定公開(kāi)的實(shí)施例。


將參考某些實(shí)施例的附圖描述本公開(kāi)的這些和其它特征、方面和優(yōu)勢(shì)，所述附圖旨在圖解某些實(shí)施例而非限制本發(fā)明。
圖I圖解了側(cè)壁動(dòng)脈瘤的示例性實(shí)施例；圖2圖解了具有動(dòng)脈瘤的分叉部的示例性實(shí)施例；圖3A圖解了具有突出的栓塞線圈的側(cè)壁動(dòng)脈瘤的示例性實(shí)施例；圖3B圖解了具有帶有突出的栓塞線圈的動(dòng)脈瘤的分叉部的示例性實(shí)施例；圖4A圖解了利用栓塞線圈和管狀重塑裝置治療的側(cè)壁動(dòng)脈瘤的示例性實(shí)施例；圖4B和4C圖解了具有利用栓塞線圈和管狀重塑裝置治療的動(dòng)脈瘤的分叉部的示例性實(shí)施例；圖5圖解了脈管重塑裝置的示例性實(shí)施例；圖6A和6B圖解了脈管重塑裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例； 圖7圖解了圖6A和6B的使裝置再成形的示例性實(shí)施例；圖8A和8B圖解了另一個(gè)脈管重塑裝置的示例性實(shí)施例；圖9A_9Ciib圖解了用于使用圖5的裝置治療動(dòng)脈瘤的方法的示例性實(shí)施例；圖IOA和IOB圖解了機(jī)械釋放機(jī)構(gòu)的示例性實(shí)施例；圖11A-11D圖解了機(jī)械釋放機(jī)構(gòu)的其它示例性實(shí)施例；圖12A和12B圖解了用于釋放裝置和使該裝置再成形的機(jī)構(gòu)的示例性實(shí)施例；圖13A-13D圖解了用于使用圖5的裝置治療動(dòng)脈瘤的方法的另一個(gè)示例性實(shí)施例；圖14圖解了脈管重塑裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例；圖15圖解了脈管重塑裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例；圖16A圖解了脈管重塑裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的側(cè)視圖；圖16B圖解了圖16A的裝置的頂部透視圖；圖16C圖解了圖15A的裝置的頂部平面圖；圖17A圖解了脈管重塑裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的頂部透視圖；圖17B圖解了圖17A的裝置的頂部平面圖；圖18A圖解了脈管重塑裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的頂部透視圖；圖18B圖解了圖18A的裝置的頂部平面圖；圖19A圖解了脈管重塑裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的頂部透視圖；圖19B圖解了圖19A的裝置的頂部平面圖；圖20A-20D圖解了用于使用圖15A的裝置治療動(dòng)脈瘤的方法的示例性實(shí)施例；圖21圖解了處于示例性制造過(guò)程的階段的脈管重塑裝置的示例性實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式雖然以下描述了某些實(shí)施例和示例，但是本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，本發(fā)明超出具體公開(kāi)的實(shí)施例和/或用法以及其明顯的修改和等同。因此，其意圖是在此公開(kāi)的本發(fā)明的范圍不應(yīng)該被以下描述的任何具體的實(shí)施例所限制。圖5圖解了大體球形的脈管重塑裝置80的示例性實(shí)施例。應(yīng)該理解的是，裝置80可以比其配置所處的脈管系統(tǒng)更為柔順，使其在配置后可以略微有些畸形(例如，非球形，例如如圖9B所圖解的那樣)，并且應(yīng)該理解的是，短語(yǔ)“大體球形”描述在脈管系統(tǒng)外部處于擴(kuò)展(例如，完全擴(kuò)展)狀態(tài)時(shí)的裝置80的形狀。此外，短語(yǔ)“大體球形”將在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中每個(gè)尺寸均大體一致的裝置80與在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中具有小徑向尺寸和大縱向尺寸的管狀裝置區(qū)別開(kāi)。在大體球形裝置的一些實(shí)施例中，裝置的外周具有從數(shù)學(xué)上完美的球形的外周偏離約10%到約25%的形狀。在一些實(shí)施例中，裝置80的長(zhǎng)度和寬度處于彼此小大約33%的范圍內(nèi)(例如，具有6mm的長(zhǎng)度和8mm的寬度，具有6mm的長(zhǎng)度和8mm的寬度)。由于中點(diǎn)處與靠近動(dòng)脈瘤的端部處的孔隙率不同，因此寬度大于長(zhǎng)度的實(shí)施例可能具有優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)度大于寬度的實(shí)施例可能對(duì)于將裝置80的一部分定位在動(dòng)脈瘤20的一部分中具有優(yōu)勢(shì)(例如，有助于栓塞)。裝置80包括第一端或遠(yuǎn)端81和基本相反于第一端81的第二端或近端82。裝置80還包括多根絲84，所述絲84在遠(yuǎn)端81和近端82之間延伸。遠(yuǎn)端81向外延伸，近端82向外延伸，以便形成與足球、橄欖球或西瓜相似的大體球形形狀(例如，卵形或橢圓形)。在某些實(shí)施例中，絲84聯(lián)接在遠(yuǎn)端81處和/或近端82處(例如，通過(guò)粘合、熔焊、軟焊、它們的組合等等)。在一些實(shí)施例中，在裝置80的近端82處，裝置80連接到導(dǎo)管(例如，在此所述的導(dǎo)管92)。在圖5圖解的實(shí)施例中，裝置80包括引導(dǎo)部或尾部83，如在此所描述的那樣，所述引導(dǎo)部或尾部83可以用于在配置后釋放和/或縮回裝置80。在一些實(shí)施例中，在 裝置80的引導(dǎo)部或尾部83處，裝置80連接到導(dǎo)管(例如，在此所述的導(dǎo)管92)。在某些實(shí)施例中，裝置80包括切割金屬球、單根絲(例如，在第一和第二端部之間來(lái)回卷繞的絲)等。在特定實(shí)施例中，裝置80構(gòu)造成定位在分叉部(例如，神經(jīng)血管分叉部)的接合部處，所述分叉部包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在一些實(shí)施例中，裝置80成適當(dāng)?shù)某叽缫员阊b配在分叉部的接合部中(例如，具有介于大約2_和大約12mm之間的直徑,具有介于大約6mm和大約8mm之間的直徑,具有小于大約12mm的直徑，具有大于大約2_的直徑)。再如，在一些實(shí)施例中，裝置80的剛度小于分叉部的接合部的剛度(例如，由于絲84的數(shù)量、絲84的材料、絲84的厚度、絲84的間隔、絲84的形狀、它們的組合，等等)。在某些實(shí)施例中，裝置80構(gòu)造成作為托架以抑制或防止物體(例如，栓塞線圈、栓塞流體、血栓等)突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20的頸部之外。例如，在一些實(shí)施例中，絲84在動(dòng)脈瘤20的頸部處或者附近足夠密集，使得所述物體基本不能通過(guò)。在某些實(shí)施例中，裝置80構(gòu)造成允許流體(例如，血液)灌流到分叉部的輸出管。 在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料(例如，包括鎳鈦諾、鈷鉻合金、MP35N 、L605，等)，從而致使裝置80在特定條件下(例如，沒(méi)有被導(dǎo)管限制)自我擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括與絲84中的其它絲不同的材料(例如，一些絲84包括鎳鈦諾，而一些絲84則包括鎳鈦諾和鉬)。在一些實(shí)施例中，絲84的至少一根包括不透射線的材料(例如，鉬)。在某些這樣的實(shí)施例中，偶數(shù)根絲84 (例如，兩根、四根等)包括不透射線的材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括至少部分圍繞自我擴(kuò)展材料(例如，鎳鈦諾)卷繞(例如，盤(pán)繞)的不透射線材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括具有不透射線的芯部(例如，具有鉬芯的鎳鈦諾)或不透射線的涂層(例如，通過(guò)物理氣相沉淀、化學(xué)氣相沉淀、鍍層等涂敷有鉬、鉭等的鎳鈦諾)的自我擴(kuò)展材料?？梢岳斫獾氖?，所使用的不透射線材料的量和類(lèi)型除了其它因素之外可以取決于價(jià)格、期望的不透射線水平、不透射線材料的機(jī)械特性、以及不透射線材料的腐蝕特性等。在某些實(shí)施例中，絲84具有基本圓形或卵形橫截面(例如，絲84包括分離的線材的實(shí)施例)。在一些實(shí)施例中，絲84具有基本矩形或平坦的橫截面(例如，絲84包括帶或如下文所述的金屬管的未切割部分的實(shí)施例)。絲84的其它形狀和絲84的形狀的組合也是可能的。在某些實(shí)施例中，多根絲84包括介于大約6根和大約12根之間的絲84。在某些實(shí)施例中，多根絲84包括至少大約6根絲84，至少大約8根絲84，或者至少大約12根絲84。也可能是其它數(shù)量的絲84。裝置80包括位于絲84之間的多個(gè)穿孔或隔室54。在一些實(shí)施例中，裝置80的被絲84所覆蓋的外表面或者所述裝置80的被絲84所覆蓋的部分(例如，大致在圖5的線條B-B處)的百分比大于或等于大約3%。在一些實(shí)施例中，裝置80的被絲84所覆蓋的外表面或所述裝置80的被絲84所覆蓋的部分(例如，大致在圖5中的線條B-B處)的百分比介于大約3%和大約15%之間(例如，大約5%)。在一些實(shí)施例中，裝置80的被絲84所覆蓋的外表面或所述裝置80的被絲84所覆蓋的部分(例如，大致在圖5中的線條B-B處)的百分比介于大約3%和大約25%之間。在一些實(shí)施例中，裝置80的被隔室86所覆蓋的外表面或所述裝置80的被隔室86所覆蓋的部分(例如，大致在圖5中的線條B-B處)的百分比小于或等于大約97%。在一些實(shí)施例中，裝置80的被隔室86所覆蓋的外表面或所述裝置80的被隔室86所覆蓋的部分(例如，大約在圖5中的線條B-B處)的百分比介于大約85%和 大約97%之間(例如，大約95%)。在一些實(shí)施例中，裝置80的被隔室86所覆蓋的外表面或所述裝置80的被隔室86所覆蓋的部分(例如，大致在圖5中的線條B-B處)的百分比介于大約75%和大約97%之間。在某些實(shí)施例中，裝置80的被絲84所覆蓋的外表面或所述裝置80的被絲84所覆蓋的部分(例如，大致在圖5中的線條B-B處)的百分比介于大約25%和大約40%之間。在某些實(shí)施例中，裝置80的被隔室86所覆蓋的外表面或所述裝置80的被隔室86所覆蓋的部分(例如，大致在圖5中的線條B-B處)的百分比介于大約60%和大約75%之間。其它孔隙率也是可能的。在一些實(shí)施例中，孔隙率在近端82和大致中點(diǎn)(例如，大致在圖5中的線條A-A處)之間向著遠(yuǎn)側(cè)增加而在大致中點(diǎn)和遠(yuǎn)端81之間向著遠(yuǎn)側(cè)減少。例如，沿著圖5中的線條A-A和B-B獲得的橫截面均具有相同數(shù)量的絲84，但是與在橫截面B-B處相比，在橫截面A-A處，絲84彼此間隔開(kāi)更遠(yuǎn)。作為示例，如果裝置包括十根厚度均為0. 5mm的絲84，則在示例周長(zhǎng)大約為25mm的情況下，橫截面A-A處的孔隙率將大約為80% 100%X [I — 0. 5mm/絲X 10根絲/ ^ 25mm)] 80%以及在在示例周長(zhǎng)為大約7. 5mm的情況下，橫截面B-B處的孔隙率將是大約33% 100%X [I - 0. 5mm/ 絲 X 10 根絲 / 7. 5mm)] 33%?？拷b置 80 的中點(diǎn)
的高孔隙率可以向輸出管提供良好的流體流?？拷b置80的遠(yuǎn)端81的低孔隙率可以提供良好的托架特性。在一些實(shí)施例中，裝置80包括靠近遠(yuǎn)端81的不透射線的標(biāo)記88和/或靠近近端82的不透射線的標(biāo)記89。在某些實(shí)施例中，當(dāng)裝置80定位在分叉部的接合部處時(shí)，不透射線的標(biāo)記88可以至少部分地延伸到動(dòng)脈瘤20中。在一些實(shí)施例中，不透射線的標(biāo)記88、89可以包括圍繞絲84定位或者卷繞的套管，從而聯(lián)接絲84。不透射線的標(biāo)記88、89可以有助于將裝置80定位在分叉部的接合部處。在某些實(shí)施例中，裝置80構(gòu)造成能夠高度符合分叉部(例如，神經(jīng)分叉部)的接合部，所述分叉部包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在某些這樣的實(shí)施例中，重塑裝置80包括絲84，所述絲84包括材料和具有符合分叉部的接合部處的脈管系統(tǒng)且允許很好地順從該脈管系統(tǒng)的厚度和橫截面形狀。在一些實(shí)施例中，多根絲84中的至少一根絲84包括圓線材(例如，具有圓形橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，圓線材的直徑介于大約0. 002"(大約0. 05_)和大約0. 006"(大約0. 15mm)之間、介于大約0. 0025"(大約0. 05mm)和大約0. 004"(大約0. IOmm)之間，或者介于大約0. 003"(大約0. 08mm)和大約0. 0037"(大約0. 09mm)之間。在一些實(shí)施例中，圓線材包括外護(hù)套，所述外護(hù)套包括第一材料和包括第二材料(例如，包括鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金)的內(nèi)芯，在一些實(shí)施例中，內(nèi)芯的第二材料是不透射線的。在一些實(shí)施例中，至少一根絲84包括圍繞圓線材纏繞的細(xì)線材。在某些這樣的實(shí)施例中，細(xì)線材的直徑介于大約0. 009"(大約0. 023mm)和大約0. 002"(大約0. 051mm)之間、介于大約0. 001"(大約0. 025mm)和大約0. 0175 (大約0. 044mm)之間、或者介于大約0. 00125"(大約0.032mm)和大約0.0015"(大約0. 038mm)之間。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括不透射線的材料。在某些實(shí)施例中，多根絲84中的至少一根絲84包括扁線材或帶(例如，具有矩形 的橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，扁線材具有介于大約0.001"(大約0. 0025mm)和大約0. 003"(大約0. 076mm)之間的厚度以及介于大約0. 003"和大約0. 005"之間的寬度，具有介于大約0. 0015"(大約0.0381mm)和大約0.0025"(大約0. 064mm)之間的厚度以及介于大約0.0035"(大約0.089mm)和大約0.0045"(大約0. 114mm)之間的寬度，或者介于大約0. 00175"(大約0. 044mm)和大約0. 00225"(大約0. 057mm)之間的厚度和介于大約0.00375"(大約0.095mm)和大約0.00425"(大約0. 108mm)之間的寬度。在某些實(shí)施例中，裝置80包括介于約4根和約12根之間的絲84或者介于約6根和約12根之間的絲84。其它數(shù)量的絲84也是可能的。在某些實(shí)施例中，不同絲84的組合(例如，包括鎳鈦諾的6根絲和包括鎳鈦諾以及具有圍繞兩根圓絲纏繞的細(xì)鉬線材)用于同一裝置80中。2008年7月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 61/082, 579和在2009年7月21日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 12/506, 945的公開(kāi)可以與在此描述的大體球形的脈管重塑裝置中的某個(gè)有關(guān)(諸如裝置80)，并且這些申請(qǐng)中的每個(gè)公開(kāi)均以援引的方式并入本文中。圖6A和6B圖解了能夠再成形的大體球形的脈管重塑裝置85的示例性實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，裝置85包括多根絲84，所述多根絲84在第二端或近端82和第一端或遠(yuǎn)端81之間延伸，聯(lián)接在近端82和遠(yuǎn)端81處，并限定了大體球形的形狀。在一些實(shí)施例中，裝置85和絲84構(gòu)造成符合于分叉部的接合部，所述分叉部具有輸入管、輸出管、和具有頸部和基部的動(dòng)脈瘤20。裝置85可以在治療動(dòng)脈瘤20期間用作托架，以便抑制物體突出到動(dòng)脈瘤20的頸部之外，并且允許流體灌流到輸出管。在一些實(shí)施例中，裝置85包括中央絲91，所述中央絲91在近端82和遠(yuǎn)端81之間延伸。中央絲91構(gòu)造成當(dāng)裝置85處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的同時(shí)使裝置85再成形。在一些實(shí)施例中，中央絲91是剛硬的(例如，具有構(gòu)造成允許推動(dòng)和拉動(dòng)而不會(huì)使中央絲發(fā)生顯著變形的尺寸和/或形狀)。在一些實(shí)施例中，中央絲91能夠通過(guò)調(diào)整遠(yuǎn)端81和近端82之間的距離而使裝置85再成形。例如，拉動(dòng)聯(lián)接到遠(yuǎn)端81的中央絲91 (例如，通過(guò)作用在中央絲91的近側(cè)部分或聯(lián)接到所述中央絲91上的機(jī)構(gòu)操作中央絲91)能夠朝向近端82拉動(dòng)遠(yuǎn)端81 (例如，因?yàn)榻?2抵接導(dǎo)管和/或輸入管的口)，從而將裝置85的端部81、82擠壓在一起并且改變裝置85的形狀，例如，導(dǎo)致如圖6B所示徑向凸出。再如，推動(dòng)聯(lián)接到遠(yuǎn)端81的中央絲91(例如,通過(guò)作用在中央絲91的近側(cè)部分或聯(lián)接到所述中央絲91的機(jī)構(gòu)來(lái)操作中央絲91)能夠推動(dòng)遠(yuǎn)端81遠(yuǎn)離近端82，從而加長(zhǎng)裝置85并且改變裝置85的形狀。在一些實(shí)施例中，中央絲91可以用作使裝置85再成形的引導(dǎo)件。例如，可以沿著中央絲91朝向遠(yuǎn)端81推動(dòng)近端82 (例如，因?yàn)檫h(yuǎn)端81抵接動(dòng)脈瘤頸部)，從而將裝置85的端部81、82擠壓在一起并且改變裝置85的形狀。再如，可以沿著中央絲91拉動(dòng)近端82遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端81，從而加長(zhǎng)裝置85并且改變裝置85的形狀。在一些實(shí)施例中，能夠用于使裝置85再成形的絲可以聯(lián)接到近端82并且沒(méi)有延伸通過(guò)裝置85。例如，推動(dòng)聯(lián)接到近端82的絲(例如，通過(guò)作用在絲的近側(cè)部分或聯(lián)接到所述絲的機(jī)構(gòu)來(lái)操作絲)能夠朝向遠(yuǎn)端81推動(dòng)近端82，從而將裝置85的端部81、82擠壓在一起并且改變裝置85的形狀，例如引致徑向凸出。再如，推動(dòng)聯(lián)接到近端82的絲(例如，通過(guò)作用在絲的近側(cè)部分或聯(lián)接到所述絲的機(jī)構(gòu)來(lái)操縱絲)能夠拉動(dòng)近端82遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端81,從而加長(zhǎng)裝置85并且改變裝置85的形狀。
在一些實(shí)施例中，一旦實(shí)現(xiàn)期望的形狀，則使用鎖定機(jī)構(gòu)可以使裝置85保持所述形狀。例如，圖7A和7B圖解了包括中央絲91、叉狀件73、和靠近近端82的環(huán)形件71的裝置85的示例性實(shí)施例。環(huán)形件71構(gòu)造成在向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)環(huán)形件71時(shí)滑動(dòng)越過(guò)叉狀件73，而在向近側(cè)推進(jìn)環(huán)形件71時(shí)被捕獲在叉狀件73上。圖7B描繪了在已經(jīng)朝向遠(yuǎn)端81推動(dòng)近端82，從而使裝置85縮短之后的裝置85。在一些實(shí)施例中，環(huán)形件71構(gòu)造成在向近側(cè)推進(jìn)環(huán)形件71時(shí)滑動(dòng)越過(guò)叉狀件73，而在向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)環(huán)形件71時(shí)被捕獲在叉狀件73上，從而加長(zhǎng)裝置85。環(huán)形件73可以構(gòu)造成能夠沿著遠(yuǎn)側(cè)方向和近側(cè)方向滑動(dòng)越過(guò)叉狀件73，而且捕獲在叉狀件73上以便保持再成形的狀態(tài)。在一些實(shí)施例中，裝置85的再成形能力可以有利地允許裝置85能符合分叉部的接合部。盡管圖解且描述成“中央”絲，但是一根或更多根絲的其它布置或其它機(jī)構(gòu)也可以用于使配置的裝置再成形。圖8A和8B圖解了大體球形的重塑裝置70的示例性實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，裝置70具有近端82和遠(yuǎn)端81。在一些實(shí)施例中，裝置70包括多根絲84，所述絲84在近端82和遠(yuǎn)端81之間延伸。在一些實(shí)施例中，裝置70包括覆蓋物93 (例如，包括多孔、半多孔(例如，如在圖8A中所描繪的那樣)，或者無(wú)孔(例如，如在圖8B中所描繪的那樣)的材料)，所述覆蓋物93聯(lián)接或者附接到遠(yuǎn)端81。覆蓋物93構(gòu)造成作為托架，以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤20的頸部之外。在一些實(shí)施例中，覆蓋物92構(gòu)造成作為托架，以抑制栓塞材料突出到動(dòng)脈瘤20的頸部之外。在一些實(shí)施例中，裝置70構(gòu)造成符合分叉部的接合部，所述分叉部具有輸入管、輸出管、和具有頸部和基部的動(dòng)脈瘤20。裝置70構(gòu)造成允許流體灌流到輸出管。導(dǎo)管可以用于將處于收縮狀態(tài)的裝置70傳送到脈管系統(tǒng)中的位置。在某些實(shí)施例中，覆蓋物93包括聚合物(例如，聚酯、尼龍、或聚四氟乙烯(PTFE)，它們的組合，等等)。在一些實(shí)施例中，覆蓋物93包括生物可吸收聚合物(例如，聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)，它們的組合，等等)。其它聚合物和材料是可能的。覆蓋物93可以具有變化的孔隙率水平。在一些實(shí)施例中，覆蓋物93包括縫合在一起的少量聚合物絲，從而產(chǎn)生極其多孔的覆蓋物93。在一些實(shí)施例中，覆蓋物93包括半多孔材料(例如，如在圖8A中描繪的那樣)。例如，覆蓋物93可以包括辮狀的聚合物絲或穿孔的聚合物片。在一些實(shí)施例中，覆蓋物93包括幾乎無(wú)孔的材料(例如，如在圖8B中所描繪的那樣)。
在某些實(shí)施例中，將覆蓋物93附接到裝置70包括縫合由預(yù)形成的薄膜制成的覆蓋物93。在某些實(shí)施例中，將覆蓋物93附接到裝置70包括機(jī)械附接(例如，卷繞、環(huán)狀通過(guò))到絲84。在某些實(shí)施例中，將覆蓋物93附接到裝置70包括將覆蓋物93沉積(例如，通過(guò)物理氣相沉積、化學(xué)氣相沉積，等等)在絲84上。只要保持輸入管和輸出管之間的流動(dòng)，則裝置70的其它部分也可以包括覆蓋物。在某些實(shí)施例中，將覆蓋物93附接到裝置70包括在絲84的遠(yuǎn)端上形成聚合物晶須。在某些這樣的實(shí)施例中，形成聚合物晶須包括用化學(xué)方法處理絲84的遠(yuǎn)端。在形成裝置70之后，可以散布、用化學(xué)方法處理、機(jī)械附接或者以其它方式聯(lián)接晶須，以便形成多孔、半多孔、或無(wú)孔覆蓋物93。在一些實(shí)施例中，覆蓋物93和多根絲84 —起作為托架，以通過(guò)減少遠(yuǎn)端81處的孔隙率而抑制物體突出到動(dòng)脈瘤20的頸部之外，從而進(jìn)一步抑制或防止栓塞材料從動(dòng)脈瘤20突出或脫垂。
在某些實(shí)施例中，裝置70在裝置70的至少一部分上包括覆蓋物93能夠允許裝置70包括更少的絲84。例如，在裝置70包括覆蓋物93的一些實(shí)施例中，覆蓋物93可以單獨(dú)提供適當(dāng)?shù)耐屑芴匦?，而不需要絲84提供托架特性，從而允許裝置70包括更少的絲84。減少絲84的數(shù)量可以減少與裝置70有關(guān)的材料以及制造成本，例如原因在于，裝置70使用更少的絲材料。減少的絲數(shù)量可以增加裝置70的順應(yīng)性，原因在于更少的絲84包含更少的結(jié)點(diǎn)，在所述結(jié)點(diǎn)處絲84接觸脈管系統(tǒng)，這可以允許更大的撓性和對(duì)于包含有動(dòng)脈瘤20的分叉部60的接合部更大的順應(yīng)性。減少的絲數(shù)量可以允許裝置70更加收縮以及更易于在脈管系統(tǒng)內(nèi)操作并且易于傳送到治療地點(diǎn)。與球囊重塑裝置相比，包括諸如在此描述的某些實(shí)施例的絲84的重塑裝置可以具有在分叉部60的接合部處的更大的順應(yīng)性，例如在2002年9月4日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 10/235，064和在2007年10月5日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 11/868，049中所描述的那些，所述美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中的每一個(gè)均以援引的方式并入本發(fā)明?？梢援a(chǎn)生這種更大的順應(yīng)性，因?yàn)榍蚰揖哂写笾抡w上相符于接合部的連續(xù)的表面，而本文所描述的重塑裝置能夠僅僅在絲84接觸脈管系統(tǒng)的位置符合接合部。包括諸如在此描述的某些實(shí)施例的絲84的重塑裝置在從導(dǎo)管單次配置之后貫穿治療過(guò)程期間通過(guò)允許血液流到分叉部60的輸出管而可以降低對(duì)脈管系統(tǒng)的損壞，而球囊重塑裝置基本阻塞到輸出管的流動(dòng)，使得球囊周期性縮小，以便恢復(fù)灌流，并且這種重復(fù)的膨脹和縮小可能損壞脈管系統(tǒng)。在某些實(shí)施例中，絲84的遠(yuǎn)端和/或覆蓋物93可以包括涂層，所述涂層構(gòu)造成優(yōu)選地排斥特定材料。例如，涂層可以構(gòu)造成優(yōu)選地排斥液體栓塞材料(例如，OnvxR)。在一些實(shí)施例中，在絲84的遠(yuǎn)端上形成這樣的涂層包括用化學(xué)方法處理絲84。特定的這些涂層可以允許在抑制、降低、或者防止液體栓塞材料通過(guò)裝置80滲出動(dòng)脈瘤的同時(shí)，通過(guò)裝置80傳送液體栓塞材料。圖9A_9Ciib圖解了用于使用包括裝置80和導(dǎo)管92的設(shè)備治療動(dòng)脈瘤20的方法的示例性實(shí)施例。圖9A圖解了輸入管和輸出管的匯合或具有動(dòng)脈瘤20的分叉部60處的“接合部”。在一些實(shí)施例中，脈管系統(tǒng)是神經(jīng)血管或顱管。通過(guò)將材料(例如，栓塞線圈、栓塞液體)插入到動(dòng)脈瘤20中來(lái)治療動(dòng)脈瘤20。動(dòng)脈瘤20示出為多個(gè)栓塞線圈62已經(jīng)插入動(dòng)脈瘤20的基部中?？梢岳斫獾氖?，栓塞線圈62可以是單個(gè)栓塞線圈或其它栓塞材料(例如,OnyXri液體栓塞材料)。至少部分包含被收縮或壓縮的裝置80的導(dǎo)管92 (例如，微型導(dǎo)管)也在輸入管中示出。導(dǎo)管92足夠小并且足夠柔韌以經(jīng)過(guò)脈管系統(tǒng)并且位于動(dòng)脈瘤20附近(例如，如在圖9A所描述的那樣)。在一些實(shí)施例中，使用導(dǎo)管92將栓塞線圈62插入在動(dòng)脈瘤20的基部中。在一些實(shí)施例中，使用不同的導(dǎo)管將栓塞線圈62插入在動(dòng)脈瘤20的基部中。在某些這樣的實(shí)施例中，導(dǎo)絲可以用于引導(dǎo)兩個(gè)導(dǎo)管。圖9B圖解了在裝置80在分叉部60的接合部處從導(dǎo)管92已經(jīng)配置(例如，通過(guò)用柱塞推出、通過(guò)在裝置80保持靜止時(shí)收回導(dǎo)管92、它們的組合等)以后的分叉部60。在從導(dǎo)管92配置之后，裝置80可以擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，裝置80包括朝向未壓縮狀態(tài)自動(dòng)擴(kuò)展或在施加溫?zé)崃黧w(例如，生理鹽水)時(shí)朝向未壓縮狀態(tài)擴(kuò)展的自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料。在一些實(shí)施例中，裝置80在被膨脹時(shí)的球囊迫使徑向向外時(shí)擴(kuò)展。其它擴(kuò)展機(jī)構(gòu)也是可能的。裝置80可以基本符合分叉部60的接合部處的形狀(例如，基本上不包括延伸到輸入和輸出管的部分)并且橫過(guò)輸入管和輸出管的口以及動(dòng)脈瘤20的頸部被鎖定到適當(dāng)位置中。裝置80至少部分地覆蓋動(dòng)脈瘤20的頸部以及輸入管和輸出管，但是不需要使流 動(dòng)轉(zhuǎn)向。裝置80作為托架，以抑制或防止諸如栓塞線圈62和/或血栓的物體突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20之外。裝置80還允許流體(例如，血液)從輸入管灌流到輸出管。再次參照?qǐng)D6A和6B，在一些實(shí)施例中，裝置可以任選地在其從導(dǎo)管92配置之后再成形并且處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)，例如以便符合分叉部60的接合部的形狀或以便更好地順從分叉部60的接合部的形狀。再次參照?qǐng)D7A和7B，在一些實(shí)施例中，可以通過(guò)沿著中央絲91推進(jìn)或縮回裝置的近端82并且使用鎖定機(jī)構(gòu)71、73將裝置鎖定在再成形狀態(tài)而使裝置再成形。圖9Ci圖解了在已經(jīng)將裝置80縮回到導(dǎo)管92中之后從脈管系統(tǒng)收回裝置80的實(shí)施例。在某些這樣的實(shí)施例中，當(dāng)裝置80在連接到導(dǎo)管92的同時(shí)在配置狀態(tài)執(zhí)行功能之后(例如，抑制物體從動(dòng)脈瘤20的頸部突出)，將裝置80縮回到導(dǎo)管92中并且從脈管系統(tǒng)收回整個(gè)設(shè)備。在一些實(shí)施例中，裝置80可以在從導(dǎo)管92配置之后縮回到導(dǎo)管92中(例如，通過(guò)拉動(dòng)尾部)。然后可以使裝置80例如以新的角度，在新的旋轉(zhuǎn)位置、更加靠近或遠(yuǎn)離輸入管和/或輸出管等再次配置。例如，盡管裝置80在配置之后朝向未壓縮狀態(tài)擴(kuò)展，但是裝置80在分叉部60的接合部處所形成的形狀可以根據(jù)從導(dǎo)管92配置的細(xì)節(jié)而發(fā)生變化，原因在于裝置80適于人體結(jié)構(gòu)的形狀(例如，由于絲84的尺寸、形狀、數(shù)量等)。一旦使用者對(duì)裝置80的特性(例如，位置、傾斜、旋轉(zhuǎn)、形狀、與血管的相互作用，等)感到滿意，則裝置80可以任選地如在此所述那樣釋放。圖9Ciia和圖9Ciib描繪了裝置80在圖9B圖解的配置之后或在再次配置之后從導(dǎo)管92釋放的任選的實(shí)施例。圖9Ciia圖解了在釋放點(diǎn)95處從導(dǎo)管92釋放裝置80 (例如，通過(guò)機(jī)械、用化學(xué)方法、或電解釋放機(jī)構(gòu))。圖9Ciib圖解了在已經(jīng)從脈管系統(tǒng)收回導(dǎo)管92之后在于分叉部60的接合部處保持在適當(dāng)位置中的裝置80。可以理解的是，在此所描述的裝置(例如，裝置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以用于在此所述的方法(例如，關(guān)于圖9Ci-9Ciib描述的方法、關(guān)于圖12A-12D描述的方法、關(guān)于圖19A-19D描述的方法)中的任何一種、所述方法的組合，等。
圖IOA和IOB圖解了包括釋放機(jī)構(gòu)102的示例性實(shí)施例的裝置100。釋放機(jī)構(gòu)102包括線材72、鉤74、78、和套管76。線材72在近端82和遠(yuǎn)端81之間延伸(例如，通過(guò)裝置100的中心)。在一些實(shí)施例中，線材72可以與在此關(guān)于裝置85所述的中央絲91相同，并且所述線材72能夠變化并鎖定裝置100的形狀。線材72的近端包括鉤74。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端包括鉤78 (例如，是鉤78的整體部分、連接到鉤78等)。在套管76內(nèi)，鉤74與鉤78相纏繞。同時(shí)在套管76中，鉤74、78不能分離。圖IOB圖解了在縮回套管76(例如通過(guò)縮回線材72)以暴露出鉤74、78之后的裝置100，這允許鉤74與鉤78分離，從而從導(dǎo)管機(jī)械地釋放裝置100。在一些實(shí)施例中，通過(guò)使將導(dǎo)管保持到裝置100的線材(例如，尾部)的互鎖件分離而從導(dǎo)管或從導(dǎo)管的部件機(jī)械地釋放裝置100。在一些實(shí)施例中，互鎖件包括鍵槽，例如，如在國(guó)際申請(qǐng)No. PCT/US2007/066722所述的那樣，其全部?jī)?nèi)容以參考的方式并入本發(fā)明，裝置100通過(guò)操作鍵槽可以任選地從導(dǎo)管或連接到導(dǎo)管的部件釋放。圖IlA圖解了鍵槽104的示例性實(shí)施例。鍵槽104包括凸形端106和凹形端108。裝置100可以通過(guò)操作凸形端和凹形端106、108并且分離它們而任選地從導(dǎo)管或連接到導(dǎo)管的部件釋放。在一些實(shí)施例中，凸形端106選擇性地滑動(dòng)出凹形端108。在一些實(shí)施例中，凸形和凹形端106、108被限制在套管內(nèi)。在從套管移除時(shí)，凸 形和凹形端106、108可以從彼此釋放。裝置100可以包括凹形端108，導(dǎo)管可以包括凸形端106。替代地，導(dǎo)管可以包括凹形端108 (例如，是凹形端108的整體部分、連接到凹形端108，等等)，裝置100可以包括凸形端106。圖IlB圖解了包括多個(gè)拼圖狀件122、124的釋放機(jī)構(gòu)120的示例性實(shí)施例。裝置100可以通過(guò)操作拼圖狀件122、124以及分離它們而任選地從導(dǎo)管或者連接到導(dǎo)管的部件釋放。在一些實(shí)施例中，拼圖狀件122、124被限制在套管內(nèi)。在從套管移除時(shí)，拼圖狀件122、124可以從彼此釋放。圖IlC和圖IlD圖解了包括取出機(jī)構(gòu)126的釋放機(jī)構(gòu)的示例性實(shí)施例。取出機(jī)構(gòu)126包括套管75、臂77、和球根狀部分79。裝置可以通過(guò)操作套管75而任選地從導(dǎo)管或者從連接到導(dǎo)管的部件釋放。當(dāng)套管75處于合適位置時(shí)(圖11C)，臂77圍繞球根狀部分79被保持在合適位置中。一旦移除套管75(圖11D)，臂77就能夠擴(kuò)展(例如，由于自我擴(kuò)展特性，由于通過(guò)環(huán)境力而易于運(yùn)動(dòng)，通過(guò)球根狀部分79的反方向的力而運(yùn)動(dòng)，等等)，臂77不再將球根狀部分79保持在合適位置中。盡管圖解為正方形的特征件，但是壁77和球根狀部分79可以具有任何適當(dāng)?shù)男螤?。例如，?7和/或球根狀部分79可以包括成角度的特征，以便當(dāng)施加反方向的力時(shí)有助于臂77運(yùn)動(dòng)(例如，作為一個(gè)平面，以便將縱向運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)變成側(cè)向運(yùn)動(dòng))。在一些實(shí)施例中，裝置(例如，裝置的近端、裝置的絲、裝置的中央絲，等等)包括臂77 (例如，是臂77的整體部分，連接到臂77)，導(dǎo)管包括球根狀部分79 (例如，是球根狀部分79的整體部分，連接到球根狀部分79)。在一些實(shí)施例中，裝置(例如，裝置的近端、裝置的絲、裝置的中央絲，等等)包括球根狀部分79 (例如，是球根狀部分79的整體部分，連接到球根狀部分79)，導(dǎo)管包括臂77 (例如，是臂77的整體部分，連接到臂77)。圖12A和12B描繪了在此描述的取出機(jī)構(gòu)126的實(shí)施例，在所述實(shí)施例中，機(jī)構(gòu)126可以用于釋放包括中央絲127的裝置85，例如如關(guān)于圖6A和6B所述的那樣。取出機(jī)構(gòu)126和中央絲127可以構(gòu)造成從導(dǎo)管釋放裝置85以及將裝置85鎖定在再成形狀態(tài)。在某些這樣的實(shí)施例中，中央絲127包括多個(gè)向外偏壓的臂77(例如，是臂77的整體部分，連接到臂77)，導(dǎo)管包括球根狀部分79 (例如，是球根狀部分79的整體部分，連接到球根狀部分79)，裝置85的近端128包括套管75。在一些實(shí)施例中，套管75用于將絲84 (在圖12A和12B中未示出絲84)聯(lián)接在裝置85的近端128處。中央絲127能夠在套管75內(nèi)滑動(dòng)。在一些實(shí)施例中，中央絲127僅僅能夠沿著一個(gè)方向(例如，向近側(cè))在套管75內(nèi)滑動(dòng)。套管75構(gòu)造成當(dāng)中央絲127相對(duì)于套管75處于第一位置時(shí)包含圍繞球根狀部分79的多個(gè)臂77 (例如圖12A)。在一些實(shí)施例中，套管75包括基本均勻的管。在一些實(shí)施例中，套管75包括狹窄側(cè)和擴(kuò)展側(cè)，例如，以便限制所包含的多個(gè)臂77和球根狀部分79的運(yùn)動(dòng)(例如，狹窄側(cè)防止所包含的多個(gè)臂77和球根狀部分79向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng))。在一些實(shí)施例中，套管75包括褶皺部，例如以便限制所包含的多個(gè)臂77和球根狀部分79的運(yùn)動(dòng)(例如，褶皺部防止所包含的多個(gè)臂77和球根狀部分79向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng))。多個(gè)臂77均構(gòu)造成向外擴(kuò)展(例如，由于熱定型在向外擴(kuò)展的狀態(tài)，當(dāng)不被套管75限制時(shí)自我擴(kuò)展到向外擴(kuò)展的狀態(tài))，以便鎖定再成形的配置裝置85的形狀并且當(dāng)中央絲127相對(duì)于套管75處于第二位置(例如，圖12B)時(shí)釋放球根狀部分79。第二位置靠近第一位置。在一些實(shí)施例中，向近側(cè)拉動(dòng)中央絲127，以便從套管75釋放臂77。在一些實(shí)施例中，向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)近端128，以便從套管75釋放臂77。多個(gè)臂77構(gòu)造成捕獲在套管75的近端上，從而將被向近側(cè)拉動(dòng)的中央絲127保持在合適位置中以及將再成形的裝置85鎖定在合適位置中。在一些實(shí)施例中，第二位置越遠(yuǎn)離第一位置，再成形裝置85的近端和遠(yuǎn)端之間的距離就越短。 可以理解的是，在此描述的所有裝置(例如，裝置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以包括在此描述的任何釋放機(jī)構(gòu)(例如，關(guān)于圖10A-12B所述的釋放機(jī)構(gòu)，所述釋放機(jī)構(gòu)的組合，等等)。再次參照?qǐng)D9Ciia，在一些實(shí)施例中，裝置80可以任選電解地從導(dǎo)管92釋放(例如，通過(guò)施加小電流直到靠近裝置80的尾部的一部分腐蝕掉，如間隙95所示)。然后，從分叉部60收回導(dǎo)管92，從而將裝置80留在或永久定位在分叉部60的接合部處。在一些實(shí)施例中，裝置80任選地用化學(xué)方法從導(dǎo)管92釋放(例如，通過(guò)利用二甲亞砜(DMSO)溶解涂層或段)(例如，如間隙95所示)。圖13A-13D圖解了用于使用包括裝置80和導(dǎo)管92的設(shè)備治療動(dòng)脈瘤20的方法的另一個(gè)示例性實(shí)施例。圖9A圖解了輸入管和輸出管的匯合處或具有動(dòng)脈瘤20的分叉部60處的“接合部”。在一些實(shí)施例中，脈管系統(tǒng)是神經(jīng)血管或顱管?？梢酝ㄟ^(guò)將材料(例如，栓塞線圈、栓塞液體)插入到動(dòng)脈瘤20中來(lái)治療動(dòng)脈瘤20。至少部分包含被收縮或壓縮裝置80的導(dǎo)管92 (例如，微型導(dǎo)管)也在輸入管中示出。導(dǎo)管92足夠小并且足夠柔韌以從脈管系統(tǒng)經(jīng)過(guò)并且位于動(dòng)脈瘤20附近(例如，如在圖13A所描繪的那樣)。圖13B圖解了在裝置80在分叉部60的接合部處從導(dǎo)管92配置(例如，通過(guò)用柱塞推出、通過(guò)在裝置80保持靜止時(shí)縮回導(dǎo)管92、它們的組合，等等)以后的分叉部60。在從導(dǎo)管92配置之后，裝置80可以擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，裝置80包括朝向未壓縮狀態(tài)自動(dòng)擴(kuò)展或當(dāng)施加溫?zé)崃黧w(例如，生理鹽水)時(shí)朝向未壓縮狀態(tài)擴(kuò)展的自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料。在一些實(shí)施例中，裝置80在被膨脹時(shí)的球囊迫使徑向向外時(shí)擴(kuò)展。其它擴(kuò)展機(jī)構(gòu)也是可能的。裝置80可以基本符合分叉部60的接合部的形狀(例如，基本上不包括延伸到輸入和輸出管的部分)并且橫過(guò)輸入管和輸出管的口以及動(dòng)脈瘤20的頸部被鎖定到適當(dāng)位置中。裝置80至少部分地覆蓋動(dòng)脈瘤20的頸部以及輸入管和輸出管，但是不需要使流動(dòng)轉(zhuǎn)向。裝置80作為托架，以抑制或防止諸如血栓的物體突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20之外。裝置80允許流體(例如，血液)從輸入管灌流到輸出管。如關(guān)于圖9Ci在上文所描述的那樣，在一些實(shí)施例中，裝置80可以在從導(dǎo)管92配置(通過(guò)拉動(dòng)尾部)之后縮回到導(dǎo)管92中。然后可以將裝置80例如以新的角度、在新的旋轉(zhuǎn)位置、更加靠近或遠(yuǎn)離輸入管和/或輸出管等再次配置。例如，盡管在配置之后裝置80朝向未壓縮狀態(tài)擴(kuò)展，但是裝置80在分叉部60的接合部處所形成的形狀可以根據(jù)從導(dǎo)管92配置的細(xì)節(jié)而發(fā)生變化，原因在于裝置80適于人體構(gòu)造的形狀(例如，由于絲84的尺寸、形狀、數(shù)量等)。一旦使用者對(duì)裝置80的特性(例如，位置、傾斜、旋轉(zhuǎn)、形狀、與血管的相互作用，等等)感到滿意，則如在此所描述的那樣可以任選地釋放裝置80。圖13C圖解了在已經(jīng)將多個(gè)栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中之后的分叉部
60。可以理解的是,栓塞線圈62可以是單個(gè)栓塞線圈或其它栓塞材料(例如,Oll>_XK液體栓塞材料)。在一些實(shí)施例中，使用導(dǎo)管92將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中。在一些實(shí)施例中，使用不同的導(dǎo)管將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中。在某些這樣的實(shí)施例中，導(dǎo)絲可以用于引導(dǎo)兩個(gè)導(dǎo)管。裝置80作為托架，以抑制或防止諸如栓塞線圈62和/ 或血栓的物體突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20之外。圖13D圖解了在已經(jīng)移除導(dǎo)管92和裝置80之后的分叉部60。在圖13A-13D圖解的實(shí)施例中，對(duì)于整個(gè)過(guò)程期間，裝置80連接到導(dǎo)管92。不同的組合也是可能的。例如，在裝置80已經(jīng)從導(dǎo)管92配置之后，但是在收回設(shè)備或者任選地從導(dǎo)管92釋放裝置80之前，可以將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部22中。再如，在裝置80已經(jīng)從導(dǎo)管92配置之后并且在裝置80已經(jīng)任選地從導(dǎo)管92釋放之后，可以將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中。再如，在裝置80已經(jīng)從導(dǎo)管92配置之后(例如，在纏繞狀態(tài))，可以將栓塞線圈62插入到動(dòng)脈瘤20的基部中，可以縮回裝置80并且從導(dǎo)管92再次配置所述裝置80 (例如，在最終狀態(tài))?？梢岳斫獾氖?，在此描述的裝置(例如，裝置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以應(yīng)用于在此所描述的方法(例如，關(guān)于圖9Ci-9Ciib描述的方法、關(guān)于圖13A-13D描述的方法、關(guān)于圖20A-20D所描述的方法)中的任何一種、所述方法的組合，等等。圖14圖解了大體球形的脈管重塑裝置110的另一個(gè)示例性實(shí)施例?？梢岳斫獾氖?，裝置110可以比其配置所處的脈管系統(tǒng)更加柔順，使其在配置后可以略微有些畸形(例如，非球形)，短語(yǔ)“大體球形”描述裝置110當(dāng)在脈管系統(tǒng)外部處于擴(kuò)展(例如，完全擴(kuò)展)狀態(tài)時(shí)的形狀。此外，短語(yǔ)“大體球形”將在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下每個(gè)尺寸基本均勻的裝置110與在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下具有小徑向尺寸和大縱向尺寸的管狀裝置區(qū)別開(kāi)。在大體球形裝置的一些實(shí)施例中，裝置的外周具有從數(shù)學(xué)上完美的球形的外周偏離約10%和約25%之間的形狀。在一些實(shí)施例中，裝置110的長(zhǎng)度和寬度處于彼此小大約33%的范圍內(nèi)(例如，具有6_的長(zhǎng)度和8_的寬度，具有6_的長(zhǎng)度和8_的寬度)。由于中點(diǎn)處與靠近動(dòng)脈瘤20的端部處的孔隙率不同，因此寬度大于長(zhǎng)度的實(shí)施例可能具有優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)度大于寬度的實(shí)施例對(duì)于將裝置110的一部分定位在動(dòng)脈瘤20的一部分中可能具有優(yōu)勢(shì)(例如，有助于栓塞)。裝置110包括第一端或遠(yuǎn)端111和基本相反于遠(yuǎn)端111的第二端或近端112。裝置110還包括多根絲114，所述絲114在遠(yuǎn)端111和近端112之間延伸。在圖14圖解的裝置110中，遠(yuǎn)端111向內(nèi)延伸而近端112向外延伸，以便形成與南瓜、蒜瓣或蕪菁甘藍(lán)相似的大體球形。在一些實(shí)施例中，將絲114聯(lián)接在靠近裝置110的遠(yuǎn)端處的彎曲部的位置處(例如，如圖14中的尺寸d所示)。在某些實(shí)施例中，將絲114聯(lián)接在遠(yuǎn)端111和/或近端112處(例如，通過(guò)粘合、熔接、軟焊、它們的組合，等等)。在裝置110的近端112處，裝置110可以連接到導(dǎo)管(例如，在此描述的導(dǎo)管92)。在圖14圖解的實(shí)施例中，裝置110包括引導(dǎo)部或尾部113，如在此所描述的那樣，所述引導(dǎo)部或尾部113可以用于在配置后釋放和/或縮回裝置110。在一些實(shí)施例中，在裝置110的引導(dǎo)部或尾部113處，裝置110可以連接到導(dǎo)管。在某些實(shí)施例中，裝置110包括切割金屬球、單根絲(例如，在第一和第二端部之間來(lái)回卷繞)等?？梢岳斫獾氖?，遠(yuǎn)端向外延伸而近端向內(nèi)延伸的裝置和遠(yuǎn)端向內(nèi)延伸以及近端也向內(nèi)延伸的裝置也是可能的。在某些實(shí)施例中，裝置110構(gòu)造成定位在分叉部60 (例如，神經(jīng)血管分叉部)的接合部處，所述分叉部包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在一些實(shí)施例中，裝置110具有適當(dāng)?shù)某叽?例如,具有介于大約2mm和大約12mm之間的直徑，具有介于大約6mm和大約8mm之間的直徑,具有小于12mm的直徑,具有大于大約2mm的直徑)，以便裝配在分叉部的接合部中。再如，在一些實(shí)施例中，裝置110的剛度低于分叉部 60的接合部的剛度(例如，由于絲114的數(shù)量、絲114的材料、絲114的厚度、絲114的間隔、絲114的形狀、它們的組合，等等)。在某些實(shí)施例中，裝置110構(gòu)造成作為托架以抑制或防止物體(例如，栓塞線圈、血栓等)突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20的頸部之外。例如，在一些實(shí)施例中，絲114在動(dòng)脈瘤20的頸部處或者附近足夠密集，使得物體基本不能通過(guò)。在某些實(shí)施例中，裝置110構(gòu)造成允許流體(例如，血液)灌流到分叉部60的輸出管。在一些實(shí)施例中，絲114中的至少一根包括自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料(例如，包括鎳鈦諾、鈷鉻合金、MP35N 、L605等)，從而導(dǎo)致裝置110在特定條件下(例如，沒(méi)有被導(dǎo)管限制)自我擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，絲114中的至少一根包括與絲114中的其它絲不同的材料(例如，一些絲114包括鎳鈦諾，而一些絲114則包括鎳鈦諾和鉬)。在一些實(shí)施例中，絲114中的至少一根包括不透射線的材料(例如，鉬)。在某些這樣的實(shí)施例中，偶數(shù)根絲84 (例如，兩根、四根，等等)包括不透射線的材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括至少部分地圍繞自我擴(kuò)展材料(例如，鎳鈦諾)卷繞(例如，纏繞)的不透射線的材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括具有不透射線的芯部(例如，具有鉬芯的鎳鈦諾)或不透射線的涂層(例如，通過(guò)物理氣相沉淀、化學(xué)氣相沉淀、鍍層等涂敷有鉬、鉭等的鎳鈦諾)的自我擴(kuò)展材料。可以理解的是，所使用的不透射線的材料的量和類(lèi)型除了其它因素之外可取決于價(jià)格、期望的不透射線水平、不透射線材料的機(jī)械特性、以及不透射線材料的腐蝕特性等。在某些實(shí)施例中，絲114具有基本圓形或卵形橫截面(例如，絲84包括分離的線材的實(shí)施例)。在一些實(shí)施例中，絲114具有基本矩形或平坦的橫截面(例如，絲84包括帶或金屬管的未切割部分的實(shí)施例)。絲114的其它形狀和絲114的形狀的組合也是可能的。在某些實(shí)施例中，多根絲84包括介于大約6根和大約12根之間的絲114。在某些實(shí)施例中，多根絲114包括至少大約6根絲114、至少大約8根絲114，或者至少大約12根絲114。其它數(shù)量的絲114也是可能的。裝置110包括多個(gè)位于絲114之間的穿孔或隔室116。在一些實(shí)施例中，裝置110的被絲114所覆蓋的外表面或者所述裝置110的被絲114所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比大于或等于大約3%。在一些實(shí)施例中，裝置110的被絲114所覆蓋的外表面或所述裝置110的被絲114所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比介于大約3%和大約15%之間(例如，大約5%)。在一些實(shí)施例中，裝置110的被絲114所覆蓋的外表面或所述裝置110的被絲114所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比介于大約3%和大約25%之間。在一些實(shí)施例中，裝置110的被隔室116所覆蓋的外表面或所述裝置110的被隔室116所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比小于或等于大約97%。在一些實(shí)施例中，裝置110的被隔室116所覆蓋的外表面或所述裝置110的被隔室116所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比介于大約85%和大約97%之間(例如,大約95%)。在一些實(shí)施例中，裝置110的被隔室116所覆蓋的外表面或所述裝置110的被隔室116所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比介于大約75%和大約97%之間。在某些實(shí)施例中，裝置110的被絲114所覆蓋的外表面或所述裝 置110的被絲114所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比介于大約25%和大約40%之間。在某些實(shí)施例中，裝置110的被隔室116所覆蓋的外表面或所述裝置110的被隔室116所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端111)的百分比介于大約60%和大約75%之間。其它孔隙率也是可能的。在一些實(shí)施例中，孔隙率在近端112和大致中點(diǎn)之間向著遠(yuǎn)側(cè)增加而在大致中點(diǎn)和遠(yuǎn)端111之間向著遠(yuǎn)側(cè)減少。在一些實(shí)施例中，裝置110包括靠近遠(yuǎn)端111的不透射線的標(biāo)記118和/或靠近近端112的不透射線的標(biāo)記119。在某些實(shí)施例中，當(dāng)裝置110定位在分叉部60的接合部處時(shí)，不透射線的標(biāo)記118可以至少部分地延伸到動(dòng)脈瘤20中。在一些實(shí)施例中，不透射線的標(biāo)記118、119可以包括位于絲114周?chē)蛘邍@絲114卷繞的套管，從而聯(lián)接絲114。不透射線的標(biāo)記118、119可以有助于將裝置110定位在分叉部60的接合部處。在某些實(shí)施例中，裝置110構(gòu)造成能夠高度符合分叉部(例如，神經(jīng)血管分叉部)的接合部，所述分叉部包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在某些實(shí)施例中，重塑裝置110包括絲114，所述絲114包括材料，其厚度和截面形狀允許很好地符合且順從分叉部的接合部處的脈管系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中，多根絲114中的至少一根絲114包括圓線材(例如，具有圓形橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，圓線材的直徑介于大約0.002"(大約0.05mm)和大約0.006"(大約0. 15mm)之間、介于大約0. 0025"(大約0. 05mm)和大約0. 004"(大約0. IOmm)之間或者介于大約0. 003"(大約0. 08mm)和大約0. 0037"(大約0. 09mm)之間。在一些實(shí)施例中，圓線材包括外護(hù)套，所述外護(hù)套包括第一材料和包括第二材料(例如，包括鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金等)的內(nèi)芯。在一些實(shí)施例中，內(nèi)芯的第二材料是不透射線的。在一些實(shí)施例中，至少一根絲114包括圍繞圓線材纏繞的細(xì)線材。在某些這樣的實(shí)施例中，細(xì)線材的直徑介于大約0. 009"(大約0.023mm)和大約0.002"(大約0. 051mm)之間、介于大約0.001"(大約0.025mm)和大約0.0175"(大約0. 044mm)之間、或者介于大約0.00125"(大約0. 032mm)和大約0. 0015"(大約0. 038mm)之間。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括鉬、鉬鶴合金、鉭、銀、或金。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括不透射線的材料。在某些實(shí)施例中，多根絲114中的至少一根絲114包括扁線材或帶(例如，具有矩形的橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，扁線材具有介于大約0.001"(大約0. 0025mm)和大約0. 003"(大約0. 076mm)之間的厚度以及介于大約0. 003"和大約0. 005"之間的寬度，介于大約0. 0015"(大約0. 0381mm)和大約0. 0025"(大約0. 064mm)之間的厚度以及介于大約0.0035"(大約0.089mm)和大約0.0045"(大約0. 114mm)之間的寬度，或者介于大約0.00175"(大約0. 044mm)和大約0. 00225"(大約0. 057mm)之間的厚度以及介于大約0.00375"(大約0.095mm)和大約0.00425"(大約0. 108mm)之間的寬度。在某些實(shí)施例中，裝置110包括介于約4根絲114和約12根絲114之間的絲114或者介于約6根絲114和 根絲114之間的絲114。其它數(shù)量的絲114也是可能的。在某些實(shí)施例中，不同絲114的組合(例如，包括鎳鈦諾的6根絲和包括鎳鈦諾以及具有圍繞兩根圓絲卷繞的細(xì)鉬線材的2根絲)用于同一裝置110中。2008年7月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 61/082，579和2009年7月21日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 12/506, 945的公開(kāi)可以與在此描述的大體球形的脈管重塑裝置中的某個(gè)有關(guān)(諸如裝置110)，并且這些申請(qǐng)中的每個(gè)公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容均以援引的方式并入本文中。在一些實(shí)施例中，裝置110是可再成形和/或可鎖定的，例如，所述裝置110包括在此描述和在圖6A-7B中描繪的某些特征。在一些實(shí)施例中，裝置110還可以包括如在此描述的和在圖8A和SB中描繪的覆蓋物。在某些實(shí)施例中，絲114的遠(yuǎn)端包括構(gòu)造成優(yōu)選地排
斥特定材料的涂層。在一些實(shí)施例中，涂層構(gòu)造成優(yōu)選地排斥液體栓塞材料(例如，Onyiij)。在一些實(shí)施例中，在絲114的遠(yuǎn)端上形成涂層包括用化學(xué)方法處理絲114。某些這樣的涂層可以允許在抑制、降低、或者防止液體栓塞材料通過(guò)裝置110滲出動(dòng)脈瘤的同時(shí)，通過(guò)裝置110傳送液體栓塞材料。與設(shè)計(jì)成執(zhí)行相同功能的球囊重塑裝置相比，包括諸如在此描述的某些實(shí)施例的絲114的能夠高度符合的重塑裝置可以具有在分叉部60的接合部處的更大的一致性(例如在2002年9月4日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 10/235，064和在2007年10月5日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 11/868,049中所描述的那些，所述美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中的每一個(gè)全文均以援引的方式并入本發(fā)明)，例如，可能因?yàn)榍蚰揖哂谢菊w上符合接合部的連續(xù)的表面，而在此所描述的能夠高度符合的重塑裝置能夠僅僅在絲114接觸脈管系統(tǒng)的位置符合接合部。包括諸如在此所描述的某些實(shí)施例的絲114的重塑裝置在從導(dǎo)管單次配置之后貫穿治療過(guò)程期間通過(guò)允許血液流到分叉部60的輸出管而可降低對(duì)脈管系統(tǒng)的損壞，而球囊重塑裝置基本阻塞向輸出管的流動(dòng)，使得球囊周期性縮小以便恢復(fù)灌流，并且這種重復(fù)的膨脹和縮小可能損壞脈管系統(tǒng)。在2008年7月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 61/082，579和在2009年7月21日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 12/506, 945的公開(kāi)可以與在本文中描述的大體球形的脈管重塑裝置中的某個(gè)有關(guān)(諸如裝置110)，并且這些申請(qǐng)中的每個(gè)公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容均以援引的方式并入本文中。在一些實(shí)施例中，裝置110用于使用與圖9八-9(^讓中描繪的方法相似的方法來(lái)治療動(dòng)脈瘤20。在一些實(shí)施例中，裝置110用于使用與圖12A-12D中描繪的方法相似的方法來(lái)治療動(dòng)脈瘤20。其它治療方法也是可能的。如上所述，在此所描述的術(shù)語(yǔ)“分叉部”并不局限于圖9A_9Ciib和圖13A-13D所圖解的具體的脈管系統(tǒng)，例如，具有成基本不同角度的輸出管、具有基本不同尺寸的輸出管、和/或具有不同數(shù)量的輸出管和/或分叉部的動(dòng)脈瘤可以相對(duì)于接合部偏移(例如，具有基本向一根輸出管開(kāi)口的頸部)、相對(duì)于由血管所產(chǎn)生的平面(例如，進(jìn)出紙的平面)傾斜，等
坐寸o圖15圖解了大體球形的脈管重塑裝置130的又一個(gè)示例性實(shí)施例?？梢岳斫獾氖?，裝置130可以其配置所處的脈管系統(tǒng)更加柔順，使其在配置后可以略微有些畸形(例如，非球形)，短語(yǔ)“大體球形”描述裝置130當(dāng)在脈管系統(tǒng)外部處于擴(kuò)展(例如，完全擴(kuò)展)狀態(tài)時(shí)的形狀。此外，短語(yǔ)“大體球形”將在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下每個(gè)尺寸均基本均勻的裝置130與在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下具有小徑向尺寸和大縱向尺寸的管狀支架區(qū)別開(kāi)。在大體球形裝置的一些實(shí)施例中，裝置的外周具有從數(shù)學(xué)上完美的球形的外周偏離約10%和約25%之間的形狀。在一些實(shí)施例中，裝置130的長(zhǎng)度和寬度處于彼此小大約33%的范圍內(nèi)(例如，具有6_的長(zhǎng)度和8_的寬度，具有6_的長(zhǎng)度和8_的寬度)。由于中點(diǎn)處與靠近動(dòng)脈瘤20的端部處的孔隙率不同，因此寬度大于長(zhǎng)度的實(shí)施例可能具有優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)度大于寬度的實(shí)施例可能對(duì)于將裝置130的一部分定位在動(dòng)脈瘤20的一部分中具有優(yōu)勢(shì)(例如，有助于栓塞)。裝置130包括第一端或遠(yuǎn)端131和基本相反于遠(yuǎn)端131的近側(cè)或近端132。裝置130還包括多根絲134，所述絲134在遠(yuǎn)端131和近端132之間延伸。在圖15圖解的裝置130中，遠(yuǎn)端131向外延伸以及近端部132向外延伸，以便形成與扭曲的球形相似的大致球形形狀(例如，在相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)圖5圖解的裝置80的兩個(gè)端部81、82中的一個(gè)或兩個(gè)之 后)。在某些實(shí)施例中，絲134聯(lián)接在遠(yuǎn)端131處和/或近端132處(例如，通過(guò)粘合、熔接、軟焊、它們的組合，等等)。與圖5圖解的裝置80的絲84 (在一些實(shí)施例中，所述絲84足夠直，以便形成平面)相比，裝置130的絲134在近端132處或者附近縱向成角度。在裝置130的近端132處，裝置130可以連接到導(dǎo)管(例如，在此所述的導(dǎo)管92)。在圖15圖解的實(shí)施例中，裝置130包括引導(dǎo)部或尾部133，如在此所描述的那樣，所述引導(dǎo)部或尾部133可以用于在配置之后釋放和/或縮回裝置130。在一些實(shí)施例中，在裝置130的引導(dǎo)部或尾部133處，裝置130可以連接到導(dǎo)管92。在一些實(shí)施例中，配置和/或縮回裝置130所用的力小于縮回例如裝置50、80、110的力。在某些實(shí)施例中，裝置130包括切割金屬球、單根絲(例如，在第一和第二端部之間來(lái)回卷繞)等。在某些實(shí)施例中，裝置130構(gòu)造成定位在分叉部60 (例如，神經(jīng)血管分叉部)的接合部處，所述分叉部包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在一些實(shí)施例中，裝置130具有適當(dāng)?shù)某叽?例如,具有介于大約2mm和大約12mm之間的直徑，具有介于大約6mm和大約8mm之間的直徑,具有小于大約12mm的直徑,具有大于大約2mm的直徑)，以便裝配在分叉部60的接合部處中。再如，在一些實(shí)施例中，裝置130的剛度低于分叉部60的接合部的剛度(例如，由于絲134的數(shù)量、絲134的材料、絲134的厚度、絲134的間隔、絲134的形狀、它們的組合，等等)。在某些實(shí)施例中，裝置130構(gòu)造成作為托架以抑制或防止物體(例如，栓塞線圈、血栓等)突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20的頸部之外。例如，在一些實(shí)施例中，絲134在動(dòng)脈瘤20的頸部處或者附近足夠密集，使得物體基本不能通過(guò)。在某些實(shí)施例中，裝置130構(gòu)造成允許流體(例如，血液)灌流到分叉部60的輸出管。在一些實(shí)施例中，絲134中的至少一根包括自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料(例如，包括鎳鈦諾、鈷鉻合金、MP35N 、L605,等)，從而導(dǎo)致裝置130在特定條件下(例如，沒(méi)有被導(dǎo)管限制)自我擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，絲134中的至少一根包括與絲134中的其它絲不同的材料(例如，一些絲134包括鎳鈦諾，而一些絲134則包括鎳鈦諾和鉬)。在一些實(shí)施例中，絲134中的至少一根包括不透射線的材料(例如，鉬)。在某些這樣的實(shí)施例中，偶數(shù)根絲84 (例如，兩根、四根，等等)包括不透射線的材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括至少部分圍繞自我擴(kuò)展的材料(例如，鎳鈦諾)卷繞(例如，纏繞)的不透射線的材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲84中的至少一根包括具有不透射線的芯部(例如，具有鉬芯的鎳鈦諾)或不透射線的涂層(例如，通過(guò)物理氣相沉淀、化學(xué)氣相沉淀、鍍層等涂敷有鉬、鉭等的鎳鈦諾)的自我擴(kuò)展材料。可以理解的是，所使用的不透射線材料的量和類(lèi)型除了其它因素之外可取決于價(jià)格、理想的不透射線水平、不透射線材料的機(jī)械特性、以及不透射線材料的腐蝕特性等。在某些實(shí)施例中，絲134具有大體圓形或卵形橫截面(例如，絲84包括分離的線材的實(shí)施例)。在一些實(shí)施例中，絲134具有基本矩形或平坦的橫截面(例如，絲84包括帶或金屬管的未切割部分的實(shí)施例)。絲134的其它形狀和絲134的形狀的組合也是可能的。在某些實(shí)施例中，多根絲84包括介于大約6根和大約12根之間的絲134。在某些實(shí)施例中，多根絲134包括至少大約6根絲134、至少大約8根絲134、或者至少大約12根絲134。其它數(shù)量的絲134也是可能的。裝置130包括多個(gè)位于絲134之間的穿孔或隔室136。在一些實(shí)施例中，裝置130的被絲134所覆蓋的外表面或者所述裝置130的被絲134所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比大于或等于大約3%。在一些實(shí)施例中，裝置130的被絲134所覆蓋的外表面或所述裝置130的被絲134所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比介于大約3%和大約15%之間(例如，大約5%)。在一些實(shí)施例中，裝置130的被絲134所覆蓋的外表面或所述 裝置130的被絲134所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比介于大約3%和大約25%之間。在一些實(shí)施例中，裝置130的被隔室136所覆蓋的外表面或所述裝置130的被隔室136所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比小于或等于大約97%。在一些實(shí)施例中，裝置130的被隔室136所覆蓋的外表面或所述裝置130的被隔室136所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比介于大約85%和大約97%之間(例如，大約95%)。在一些實(shí)施例中，裝置130的被隔室136所覆蓋的外表面或所述裝置130的被隔室136所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比介于大約75%和大約97%之間。在某些實(shí)施例中，裝置130的被絲134所覆蓋的外表面或所述裝置130的被絲134所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比介于大約25%和大約40%之間。在某些實(shí)施例中，裝置130的被隔室136所覆蓋的外表面或所述裝置130的被隔室136所覆蓋的部分(例如，靠近遠(yuǎn)端131)的百分比介于大約60%和大約75%之間。其它孔隙率也是可能的。在一些實(shí)施例中，孔隙率在近端132和大致中點(diǎn)之間向著遠(yuǎn)側(cè)增加，而在大致中點(diǎn)和遠(yuǎn)端131之間向著遠(yuǎn)側(cè)減少。在一些實(shí)施例中，裝置130包括靠近遠(yuǎn)端131的不透射線的標(biāo)記138和/或靠近近端132的不透射線的標(biāo)記139。在某些實(shí)施例中，當(dāng)裝置130定位在分叉部60的接合部處時(shí)，不透射線的標(biāo)記138可以至少部分地延伸到動(dòng)脈瘤20中。在一些實(shí)施例中，不透射線的標(biāo)記138、139可以包括位于絲134周?chē)蛘邍@絲134卷繞的套管，從而聯(lián)接絲134。不透射線的標(biāo)記138、139可以有助于將裝置130定位在分叉部60的接合部處。在某些實(shí)施例中，裝置130構(gòu)造成能夠高度符合分叉部60 (例如，神經(jīng)分叉部)的接合部，所述分叉部60包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在某些這樣的實(shí)施例中，重塑裝置130包括絲134，所述絲134包括材料，并且厚度和橫截面形狀允許很好地符合且順從分叉部的接合部處的脈管系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中，多根絲134中的至少一根絲134包括圓線材(例如，具有圓形橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，圓線材具有介于大約0. 002"(大約0. 05_)和大約0. 006"(大約0. 15mm)之間、介于大約0. 0025"(大約0. 05mm)和大約0. 004"(大約0. IOmm)之間，或者介于大約0.003"(大約0.08mm)和大約0.0037"(大約0. 09mm)之間的直徑。在一些實(shí)施例中，圓線材包括外護(hù)套，所述外護(hù)套包括第一材料和包括第二材料(例如，鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金等)的內(nèi)芯。在一些實(shí)施例中，內(nèi)芯的第二材料是不透射線的。在一些實(shí)施例中，多根絲134中的至少一根絲134包括圍繞圓線材纏繞的細(xì)線材。在某些這樣的實(shí)施例中，細(xì)線材的直徑介于大約0. 009"(大約0. 023mm)和大約0. 002"(大約0. 051mm)之間、介于大約0. 001"(大約0.025mm)和大約0.0175"(大約0. 044mm)之間、或者介于大約0.00125"(大約0. 032mm)和大約0. 0015"(大約0. 038mm)之間。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括鉬、鉬鶴合金、鉭、銀、或金。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括不透射線的材料。在某些實(shí)施例中，多根絲134中的至少一根絲134包括扁線材或帶(例如，具有矩形的橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，扁線材具有介于大約0.001"(大約0. 0025mm)和大約0. 003"(大約0. 076mm)之間的厚度以及介于大約0. 003"和大約0. 005"之間的寬度，介于大約0. 0015"(大約0. 0381mm)和大約0. 0025"(大約0. 064mm)之間的厚度以及介于大約0.0035"(大約0.089mm)和大約0.0045"(大約0. 114mm)之間的寬度，或者介于大約0. 00175"(大約0. 044mm)和大約0. 00225"(大約0. 057mm)之間的厚度以及介于大約0.00375"(大約0.095mm)和大約0.00425"(大約0. 108mm)之間的寬度。 在某些實(shí)施例中，裝置130包括大約4根絲134至大約12根絲134或者介于約6根絲134和約12根絲134之間的絲134。其它數(shù)量的絲134也是可能的。在某些實(shí)施例中，不同絲134 (例如，包括鎳鈦諾的6根絲和包括鎳鈦諾以及具有圍繞兩根圓絲纏繞的細(xì)鉬線材的2根圓絲)的組合用于同一裝置130中。2008年7月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 61/082，579和2009年7月21日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 12/506, 945的公開(kāi)可以與此描述的大體球形的脈管重塑裝置中的某個(gè)(諸如裝置110)有關(guān)，那些申請(qǐng)中的每個(gè)公開(kāi)的全部?jī)?nèi)容均以援引的方式并入本文中。在一些實(shí)施例中，裝置130是可再成形和/或可鎖定的，例如，所述裝置130包括在此描述和在圖6A-7B描繪的某些特征。在一些實(shí)施例中，裝置130包括例如關(guān)于圖8A和SB在此所述的覆蓋物。在某些實(shí)施例中，絲134的遠(yuǎn)端包括構(gòu)造成優(yōu)選地排斥特定材料的涂層。在一些實(shí)施例中，涂層構(gòu)造成優(yōu)選地排斥液體栓塞材料(例如，Onyx *)。在一些實(shí)施例中，在絲134的遠(yuǎn)端上形成涂層包括用化學(xué)方法處理絲134。某些這樣的涂層可以允許在抑制、降低、或者防止液體栓塞材料通過(guò)裝置130滲出動(dòng)脈瘤的同時(shí)，通過(guò)裝置130傳送液體栓塞材料。與設(shè)計(jì)成實(shí)施相同功能的球囊重塑裝置(例如在此以及在2002年9月4日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 10/235，064和在2007年10月5日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 11/868，049中所描述的那些，所述美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中的每一個(gè)全文均以援引的方式并入本發(fā)明)相比，包括諸如在此描述的某些實(shí)施例的絲134的能夠高度符合的重塑裝置可以具有在分叉部60的接合部處的更大的一致性，例如，可能因?yàn)榍蚰揖哂谢菊w上符合接合部處的連續(xù)的表面，而在此所描述的能夠高度符合的重塑裝置能夠僅僅在絲134接觸脈管系統(tǒng)的位置符
人按人卻
PUPU Rf|0 O包括諸如在此所描述的某些實(shí)施例的絲134的重塑裝置在從導(dǎo)管單次配置之后貫穿治療過(guò)程期間通過(guò)允許血液流到分叉部60的輸出管而可降低對(duì)脈管系統(tǒng)造成的損壞，而球囊重塑裝置基本阻塞向輸出管的流動(dòng)，使得球囊周期性縮小，以便恢復(fù)灌流，并且這種重復(fù)的膨脹和縮小可能損壞脈管系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中，裝置130用于使用與圖9A_9Ciib描繪的方法相似的方法來(lái)治療動(dòng)脈瘤20。在一些實(shí)施例中，裝置130用于使用與圖13A-13D所示的方法相似的方法來(lái)治療動(dòng)脈瘤20。其它治療方法也是可能的。如上所示，在此所述的術(shù)語(yǔ)“分叉部”并不局限于圖9A_9Ciib和圖13A-13D所圖解的具體脈管系統(tǒng)，例如，具有成基本不同角度的輸出管，具有基本不同尺寸的輸出管，和/或具有不同數(shù)量的輸出管和/或分叉部的動(dòng)脈瘤可以相對(duì)于接合部偏移(例如，具有基本向一根輸出管開(kāi)口的頸部)、相對(duì)于由血管所產(chǎn)生的平面(例如，進(jìn)出紙的平面)傾斜，等等。圖16A-16C描繪了大體上奶油瓜、冬南瓜、或收割的南瓜狀或橡子狀裝置150的示 例性實(shí)施例?？梢岳斫獾氖?，裝置150可以比其配置所處的脈管系統(tǒng)更加柔順，使得所述裝置150在配置后可以略微有些畸形(例如，非球形，例如在圖20D中所圖解的那樣)，這里的形狀描述裝置150當(dāng)在脈管系統(tǒng)外部處于擴(kuò)展(例如，完全擴(kuò)展)狀態(tài)時(shí)的形狀。此外，在此所述的形狀將裝置150與在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下具有小且均勻的徑向尺寸和大縱向尺寸的管狀裝置區(qū)別開(kāi)。如圖16A和16B所描繪的那樣，裝置150包括第一端或遠(yuǎn)端156和第二端或近端158。裝置150還包括第一部分或遠(yuǎn)側(cè)部分152和第二部分或近側(cè)部分154。遠(yuǎn)側(cè)部分152位于遠(yuǎn)端156和近側(cè)部分154之間，近側(cè)部分154位于遠(yuǎn)側(cè)部分152和近端158之間。裝置150包括多根絲160，所述絲160在遠(yuǎn)端156和近端158之間延伸，并且聯(lián)接在近端158和遠(yuǎn)端152處。絲160可以至少部分地限定裝置150，所述裝置150大致成形如奶油瓜、冬南瓜或收割南瓜或橡子。在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中，在近端158開(kāi)始，絲160徑向向外延伸、在近側(cè)部分154中基本平行(例如，具有從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的略微彎曲部)、進(jìn)一步徑向向外延伸并且然后在遠(yuǎn)側(cè)部分152中徑向向內(nèi)延伸。絲160在遠(yuǎn)側(cè)部分152中可以包括弓形(例如，半圓形)形狀。在近側(cè)部分154中，絲160可以限定大體橢圓狀。如果近側(cè)部分154縱向較短，則絲160可以限定大體球形的形狀。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分152的至少截面的直徑大于近側(cè)部分154的直徑。在某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)部分152的截面的在遠(yuǎn)側(cè)部分152的大致中點(diǎn)(例如，在圖16A的線條A-A處)附近的直徑大于近側(cè)部分154的直徑。在一些實(shí)施例中，絲160(例如，通過(guò)粘合、熔接、軟焊、它們的組合，等等)聯(lián)接在遠(yuǎn)端156和/或近端158處。在一些實(shí)施例中，在裝置150的近端158處，裝置150連接到導(dǎo)管(例如，在此所述的導(dǎo)管168)。裝置150可以包括引導(dǎo)部或尾部162，如在此所述的那樣，所述引導(dǎo)部或尾部162可以用于在配置后釋放和/或縮回裝置150。在裝置150的引導(dǎo)部或尾部162處，裝置150可以連接到導(dǎo)管(例如，在此所述的導(dǎo)管168)。在某些實(shí)施例中，裝置150包括切割金屬球體、單根絲(例如在第一和第二端部之間來(lái)回卷繞)，等等。圖16C是裝置150的(從遠(yuǎn)端156看去的)俯視平面圖，并且圖解了能夠作為托架以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤之外的絲160。在某些實(shí)施例中，裝置150構(gòu)造成定位在分叉部(例如，神經(jīng)血管分叉部)的接合部處，所述分叉部包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在一些實(shí)施例中，裝置150具有適當(dāng)?shù)某叽?例如,具有介于大約2mm和大約12mm之間的最大直徑，具有介于大約6mm和大約8mm之間的最大直徑,具有小于12_的最大直徑，具有大于大約2_的最大直徑)，以便裝配在分叉部的接合部中。在某些實(shí)施例中，裝置150構(gòu)造成定位在分叉部的接合部中，其中，如在圖20D中所圖解的那樣，近側(cè)部分154構(gòu)造成抵接輸入管的口。再如，在一些實(shí)施例中，裝置150的剛度低于分叉部的接合部的剛度(例如，由于絲160的數(shù)量、絲160的材料、絲160的厚度、絲160的間隔、絲160的形狀、它們的組合，等等)。在某些實(shí)施例中，裝置150構(gòu)造成作為托架以抑制或防止物體(例如，栓塞線圈、栓塞流體、血栓等)突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20的頸部之外。例如，在一些實(shí)施例中，絲160在動(dòng)脈瘤20的頸部處或者附近足夠密集，使得物體基本不能通過(guò)。在某些實(shí)施例中，裝置160構(gòu)造成允許流體(例如，血液)灌流至分叉部的輸出管。在一些實(shí)施例中，絲160中的至少一根包括自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料(例如，包括鎳鈦諾、鈷鉻合金、MP35N 、L605，等等)，從而導(dǎo)致裝置150在特定條件下(例如，沒(méi)有被導(dǎo)管限制)自我擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，絲160中的至少一根包括與絲160中的其它絲不同的材料(例如，一些絲160包括鎳鈦諾，而一些絲160則包括鎳鈦諾和鉬)。在一些實(shí)施例中，絲160中的至少一根包括不透射線材料(例如，鉬)。在某些這樣的實(shí)施例中，偶數(shù)根絲160 (例如，兩根、四根，等等)包括不透射線的材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲160中的至少一根包括至少部分圍繞自我擴(kuò)展材料(例如，鎳鈦諾)卷繞(例如，纏繞)的不透射 線材料(例如，鉬)。在一些實(shí)施例中，絲160中的至少一根包括具有不透射線的芯部(例如，具有鉬芯的鎳鈦諾)或不透射線的涂層(例如，通過(guò)物理氣相沉淀、化學(xué)氣相沉淀、鍍層等涂敷有鉬、鉭等的鎳鈦諾)的自我擴(kuò)展材料?？梢岳斫獾氖?，所使用的不透射線材料的量和類(lèi)型除了其它因素之外可取決于價(jià)格、理想的不透射線水平、不透射線材料的機(jī)械特性、以及不透射線材料的腐蝕特性等。在某些實(shí)施例中，絲160具有大體圓形或卵形橫截面(例如，絲160包括分離的線材的實(shí)施例)。在一些實(shí)施例中，絲160具有基本矩形或平坦的橫截面(例如，絲160包括帶或如下所述的金屬管的未切割部分的實(shí)施例)。絲160的其它形狀和絲160的形狀的組合也是可能的。在某些實(shí)施例中，多根絲160包括介于大約6根和大約12根之間的絲160。在某些實(shí)施例中，多根絲160至少大約6根絲160、至少大約8根絲160，或者至少大約12根絲160。其它數(shù)量的絲160也是可能的。裝置150包括多個(gè)位于絲160之間的穿孔或隔室164。在一些實(shí)施例中，裝置150的被絲160所覆蓋的外表面或者所述裝置150的被絲160所覆蓋的部分(例如，大約在圖16A的線條B-B處)的百分比大于或等于大約3%。在一些實(shí)施例中，裝置150的被絲160所覆蓋的外表面或所述裝置150的被絲160所覆蓋的部分(例如，大約在圖16A中的線條B-B處)的百分比介于大約3%和大約15%之間(例如，大約5%)。在一些實(shí)施例中，裝置150的被絲160所覆蓋的外表面或所述裝置150的被絲160所覆蓋的部分(例如，大約在圖16A中的線條B-B處)的百分比介于大約3%和大約25%之間。在一些實(shí)施例中，裝置150的被隔室164所覆蓋的外表面或所述裝置150的被隔室164所覆蓋的部分(例如，大約在圖16A中的線條B-B處)的百分比小于或等于大約97%。在一些實(shí)施例中，裝置150的被隔室164所覆蓋的外表面或所述裝置150的被隔室164所覆蓋的部分(例如，大約在圖16A中的線條B-B處)的百分比介于大約85%和大約97%之間(例如，大約95%)。在一些實(shí)施例中，裝置150的被隔室164所覆蓋的外表面或所述裝置150的被隔室164所覆蓋的部分(例如，大約在圖16A中的線條B-B處)的百分比介于大約75%和大約97%之間。在某些實(shí)施例中，裝置150的被絲160所覆蓋的外表面或所述裝置150的被絲160所覆蓋的部分(例如，大約在圖16A中的線條B-B處)的百分比介于大約25%和大約40%之間。在某些實(shí)施例中，裝置150的被隔室164所覆蓋的外表面或所述裝置150的被隔室164所覆蓋的部分(例如,大約在圖16A中的線條B-B處)的百分比介于大約60%和大約75%之間。其它孔隙率也是可能的。在一些實(shí)施例中，孔隙率在遠(yuǎn)端156和遠(yuǎn)側(cè)部分152的大致中點(diǎn)(例如，大致在圖16A中的線條A-A處)之間向著遠(yuǎn)側(cè)增加。例如，沿著圖16A中的線條A-A和B-B獲得的橫截面均具有相同數(shù)量的絲160，但是與在橫截面B-B處相比，絲160在橫截面A-A處彼此間隔開(kāi)更遠(yuǎn)。作為示例，如果裝置包括10根厚度均為0. 5mm的絲160，則在示例周長(zhǎng)大約為25mm的情況下，橫截面A-A處的孔隙率會(huì)大約為80% 100%X [I- 0. 5mm/絲X 10根絲/ ^ 25mm)] 80%并且在示例周長(zhǎng)為大約7. 5mm的情況下，橫截面B-B處的孔隙率會(huì)大約為33% 100%X [I — 0. 5mm/ 絲 X 10 根絲 / 7. 5mm)] ^ 33%。靠近裝置 150 的遠(yuǎn)側(cè)部分152的中點(diǎn)和在裝置150的近側(cè)部分154中的高孔隙率可以向輸出管提供良好的流體流?？拷b置150的遠(yuǎn)端156的低孔隙率可以提供良好的托架特性。
圖17A和17B、18A和18B、以及19A和19B分別圖解了裝置170、175、185，所述裝置為南瓜狀，但是已經(jīng)進(jìn)行了一定修改，以便增加材料的數(shù)量或降低遠(yuǎn)端156處的孔隙率。在一些實(shí)施例中，被絲160所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比大于或等于大約3%。在一些實(shí)施例中，被絲160所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比介于大約3%和大約15%之間(例如，大約5%)。在一些實(shí)施例中，被絲160所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比介于大約3%和大約25%之間。在一些實(shí)施例中，被隔室164所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比小于或等于大約97%。在一些實(shí)施例中，被隔室164所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比介于大約85%和大約97%之間(例如，大約95%)。在一些實(shí)施例中，被隔室164所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比介于大約75%和大約97%之間。在一些實(shí)施例中，被絲160所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比可以介于大約25%和大約40%之間。在一些實(shí)施例中，被隔室164所覆蓋的遠(yuǎn)端156的百分比介于大約60%和大約75%之間。圖17A描繪了裝置170，在所述裝置170中，絲160中的一些在絲160的遠(yuǎn)側(cè)段159處包括杏仁狀或樹(shù)葉狀的特征件157，從而產(chǎn)生了在圖17B的俯視平面圖中最佳示出的雪花狀圖案。比較圖16C至圖17B，由于特征件157，在圖17B中能夠作為托架以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤之外的材料數(shù)量較大。圖18A和圖18B描繪了裝置175的實(shí)施例，在所述實(shí)施例中，所有絲160均包括杏仁狀特征件150，從而與圖16C和17B相比，提供了甚至更多的能夠作為托架以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤之外的材料。在一些實(shí)施例中，特征件157是中空的(例如，如在圖17A-18B所描繪的那樣)。在一些實(shí)施例中，形成特征件157的材料的寬度與絲160的寬度相同。在一些實(shí)施例中，形成特征件157的材料的寬度與絲160的寬度不同。在一些實(shí)施例中，特征件157是實(shí)心的。特征件157的其它形狀也是可能的(例如，之字形、同心圓形狀、多邊形、螺旋形、它們的組合，等等)。在一些實(shí)施例中，絲160可以包括多于一個(gè)的特征件157 (例如，基本跨越遠(yuǎn)側(cè)段159)。圖19A圖解了裝置180的示例性實(shí)施例，在所述實(shí)施例中，位于遠(yuǎn)側(cè)段159中的絲160在遠(yuǎn)側(cè)段159附近沒(méi)有重疊之后，朝向裝置150的遠(yuǎn)端156成螺旋形。在某些這樣的實(shí)施例中，絲160的遠(yuǎn)側(cè)段159的表面面積可以大于絲160的靠近遠(yuǎn)側(cè)段159的表面面積。圖18B圖解裝置190的示出了螺旋圖案的俯視圖。比較圖16C至19B，由于在遠(yuǎn)側(cè)段159中的螺旋形，因此在圖19B中能夠作為托架以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤之外的材料的數(shù)量較大。減小了遠(yuǎn)端156附近的孔隙率的其它構(gòu)造也是可能的。例如，裝置190的遠(yuǎn)側(cè)段159中的螺旋可以包括關(guān)于裝置170、175所描述的特征件157。在一些實(shí)施例中，裝置150包括靠近遠(yuǎn)端156的不透射線的標(biāo)記166和/或靠近近端158的不透射線的標(biāo)記167。裝置150的一些實(shí)施例可以包括多于一個(gè)或兩個(gè)靠近遠(yuǎn)端和近端156、158的不透射線的標(biāo)記。在某些實(shí)施例中，當(dāng)裝置150定位在分叉部的接合部處時(shí)，不透射線的標(biāo)記166可以至少部分地延伸到動(dòng)脈瘤20中。在一些實(shí)施例中，不透射線的標(biāo)記166、167可以包括定位在絲160周?chē)蛘邍@絲160卷繞的套管，從而聯(lián)接絲160。不透射線的標(biāo)記166、167可以有助于將裝置150定位在分叉部的接合部處。在某些實(shí)施例中，裝置150構(gòu)造成能夠高度符合分叉部60(例如，神經(jīng)血管分叉部)的接合部，所述分叉部60包括至少一根輸入管、輸出管、和具有基部和頸部的動(dòng)脈瘤20。例如，在某些這樣的實(shí)施例中，裝置150包括絲160，所述絲160包括材料，厚度和橫截面形狀符合且允許很好地順從分叉部的接合部處的脈管系統(tǒng)。在一些實(shí)施例中，多根絲160中的至少一根絲160包括圓線材(例如，具有圓形橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，圓線材具有介于大約0. 002"(大約0. 05_)和大約0. 006" (大約0. 15mm)之間、介于大約0. 0025"(大約0. 05mm)和大約0. 004"(大約0. IOmm)之間，或者介于大約0.003"(大約0.08mm)和大約0.0037"(大約0. 09mm)之間的直徑。在一些實(shí)施例中，圓線材包括外護(hù)套，所述外護(hù)套包括第一材料和包括第二材料(例如，鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金)的內(nèi)芯，在一些實(shí)施例中，內(nèi)芯的第二材料是不透射線的。在一些實(shí)施例中，至少一根絲160包括圍繞圓線材卷繞的細(xì)線材。在某些這樣的實(shí)施例中，細(xì)線材的直徑介于大約0. 009"(大約0.023mm)和大約0.002"(大約0. 051mm)之間、介于大約0. 001"(大約0. 025mm)和大約0. 0175"(大約0. 044mm)之間、或者介于大約0. 00125"(大約0. 032mm)和大約0. 0015"(大約0. 038mm)之間。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括鉬、鉬鎢合金、鉭、銀、或金。在一些實(shí)施例中，細(xì)線材包括不透射線的材料。在某些實(shí)施例中，多根絲160中的至少一根絲160包括扁線材或帶(例如，具有矩形的橫截面)。在某些這樣的實(shí)施例中，扁線材具有介于大約0.001"(大約0. 0025mm)和大約0. 003"(大約0. 076mm)之間的厚度以及介于大約0. 003"和大約0. 005"之間的寬度，介于大約0. 0015"(大約0. 0381mm)和大約0. 0025"(大約0. 064mm)之間的厚度以及介于大約0.0035"(大約0.089mm)和大約0.0045"(大約0. 114mm)之間的寬度，或者介于大約0.00175"(大約0. 044mm)和大約0. 00225"(大約0. 057mm)之間的厚度以及介于大約0.00375"(大約0.095mm)和大約0.00425"(大約0. 108mm)之間的寬度。在某些實(shí)施例中，裝置150包括介于約4根絲160和約12根絲160之間的絲160或者介于約6根絲160和約12根絲160之間的絲160。其它數(shù)量的絲160也是可能的。在某些實(shí)施例中，不同絲160的組合(例如，包括鎳鈦諾的6根絲和包括鎳鈦諾以及具有圍繞兩根圓絲纏繞的細(xì)鉬線材的2根圓絲)用于同一裝置150中。在一些實(shí)施例中，裝置150是可再成形和/或可鎖定的，例如，所述裝置150包括在此描述和在圖6A-7B描繪的特定特征件。在一些實(shí)施例中，裝置150還可以包括如在此描述以及在圖8A和SB描繪的覆蓋物。在某些實(shí)施例中，絲160的遠(yuǎn)端包括構(gòu)造成優(yōu)選地排
斥特定材料的涂層。在一些實(shí)施例中，涂層構(gòu)造成優(yōu)選地排斥液體栓塞材料(例如，Onyi#)。在一些實(shí)施例中，在絲134的遠(yuǎn)端上形成涂層包括用化學(xué)方法處理絲160。特定的這些涂層可以允許在抑制、降低、或者防止液體栓塞材料通過(guò)裝置150滲出動(dòng)脈瘤的同時(shí)，通過(guò)裝置150傳送液體栓塞材料。與設(shè)計(jì)成實(shí)施相同功能的球囊重塑裝置相比，包括諸如在此描述的某些實(shí)施例的絲160的能夠高度符合的重塑裝置可以具有在分叉部60的接合部處的更大的一致性(例如在本文描述以及2002年9月4日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 10/235，064和在2007年10月5日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 11/868,049中所描述的那些，所述美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中的每一個(gè)全文均以援引的方式并入本發(fā)明)，例如，原因可能在于，球囊具有基本整體上符合接合部的連續(xù)的表面，而在此所描述的能夠高度符合的重塑裝置能夠僅僅在絲160接觸脈管系統(tǒng)的位置符合接合部。包括諸如在此描述的某些實(shí)施例的絲160的能夠高度符合的重塑裝置在從導(dǎo)管單次配置之后貫穿治療過(guò)程期間通過(guò)允許血液流到分叉部60的輸出管而可降低對(duì)脈管系、統(tǒng)造成的損壞，而球囊重塑裝置基本阻塞向輸出管的流動(dòng)，使得球囊周期性縮小，以便恢復(fù)灌流，并且這種重復(fù)膨脹和縮小可能損壞脈管系統(tǒng)。圖20A-20D圖解了用于使用包括裝置150 (或裝置170、175、180)以及導(dǎo)管168的設(shè)備治療動(dòng)脈瘤20的方法。圖20A圖解了輸入管和輸出管的匯合或具有動(dòng)脈瘤20的分叉部60處的“接合部”。在一些實(shí)施例中，血管是神經(jīng)血管或顱管。可以通過(guò)將材料插入到動(dòng)脈瘤20中來(lái)治療動(dòng)脈瘤20。動(dòng)脈瘤20示出為多個(gè)栓塞線圈62已經(jīng)插入在動(dòng)脈瘤20的基
部中?？梢岳斫獾氖牵ㄈ€圈62可以是單個(gè)栓塞線圈或其它栓塞材料(例如，Onyx 液體栓塞材料)。至少部分包含收縮或壓縮的裝置150的導(dǎo)管168 (例如，微型導(dǎo)管)也在輸入管中示出。如圖20A所示，導(dǎo)管168足夠小并且足夠柔韌，以經(jīng)過(guò)脈管系統(tǒng)并且靠近動(dòng)脈瘤20定位。裝置150可以預(yù)加載到或者推入通過(guò)定位的導(dǎo)管168。在一些實(shí)施例中，使用導(dǎo)管168將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中。在一些實(shí)施例中，使用不同的導(dǎo)管將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中。在某些這樣的實(shí)施例中，導(dǎo)絲可以用于引導(dǎo)兩個(gè)導(dǎo)管。圖20A-20C圖解了當(dāng)裝置150在分叉部60的接合部處從導(dǎo)管168配置時(shí)的分叉部60。在一些實(shí)施例中，裝置150在分叉部60的接合部處從導(dǎo)管168配置(例如，通過(guò)用柱塞或推進(jìn)線推出、通過(guò)在裝置150保持靜止時(shí)縮回導(dǎo)管168、它們的組合，等等)。在從導(dǎo)管168配置期間和/或之后，裝置150的多個(gè)部分可以擴(kuò)展。在一些實(shí)施例中，裝置150包括朝向未壓縮狀態(tài)自動(dòng)擴(kuò)展或在施加溫?zé)崃黧w(例如，生理鹽水)時(shí)朝向未壓縮狀態(tài)擴(kuò)展的自我擴(kuò)展和/或形狀記憶材料。在一些實(shí)施例中，裝置150在被膨脹時(shí)的球囊迫使徑向向外時(shí)擴(kuò)展。裝置150可以基本符合分叉部60的接合部的形狀。圖20C示出了處于更加擴(kuò)展的狀態(tài)但非完全擴(kuò)展的狀態(tài)的裝置150的遠(yuǎn)側(cè)部分152。圖20D描繪了在裝置150已經(jīng)從導(dǎo)管168完全配置之后的裝置150。在一些實(shí)施例中，裝置150可以基本符合分叉部60的接合部的形狀(例如，基本不包括延伸到輸入和輸出管中的部分)并且橫過(guò)輸入管和輸出管口以及動(dòng)脈瘤20的頸部被鎖定到適當(dāng)位置中。裝置150至少部分地覆蓋動(dòng)脈瘤20的頸部以及輸入管和輸出管，但是不必使流動(dòng)轉(zhuǎn)向。裝置150作為托架，以便抑制或防止諸如栓塞線圈62和/或血栓的物體突出或脫垂到動(dòng)脈瘤20之外。裝置150還允許流體(例如，血液)從輸入管灌流到輸出管。在一些實(shí)施例中，裝置150可以在從導(dǎo)管168配置之后縮回到導(dǎo)管168中(通過(guò)拉動(dòng)尾部)。然后可以將裝置150例如以新的角度，在新的旋轉(zhuǎn)位置、更加靠近或遠(yuǎn)離輸入管和/或輸出管等再次配置。例如，盡管在配置之后裝置150朝向未壓縮狀態(tài)擴(kuò)展，但是裝置150在分叉部60的接合部處所形成的形狀可以根據(jù)從導(dǎo)管168配置的細(xì)節(jié)而發(fā)生變化，原因在于裝置150適于人體構(gòu)造的形狀(例如，由于絲160的尺寸、形狀、數(shù)量等)。一旦使用者對(duì)裝置150的特性(例如，位置、傾斜、旋轉(zhuǎn)、形狀、與血管的相互作用，等等)感到滿意，則可以任選地(例如，電解地、用化學(xué)方法、機(jī)械地(例如，使用在此描述的機(jī)構(gòu))，等等)釋放裝置 150。在一些實(shí)施例中，裝置150沒(méi)有附接或以其它方式聯(lián)接到導(dǎo)管168的遠(yuǎn)端并且能夠從導(dǎo)管168中推出(例如，使用柱塞或推進(jìn)線)。在某些這樣的實(shí)施例中，裝置150不能再定位或不能再有護(hù)套?？梢岳斫獾氖?，在此所描述的裝置(例如，裝置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以用于在此所描述的方法(例如，關(guān)于圖9Ci-9Ciib描述的方法、關(guān)于圖13A-13D描述的方法、關(guān)于圖20A-20D所描述的方法)中的任何一種、所述方法的組合，等等。在一些實(shí)施例中，在裝置150已經(jīng)從導(dǎo)管配置之后治療動(dòng)脈瘤20。例如，在裝置 150已經(jīng)從導(dǎo)管168配置之后，可以將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中。在裝置150配置的整個(gè)持續(xù)期間，裝置150可以保持連接到導(dǎo)管168。然后，可以將裝置150縮回到導(dǎo)管168中并且可以從脈管系統(tǒng)收回整個(gè)設(shè)備。不同的組合也是可能的。例如，在配置裝置150之后，但是在收回設(shè)備或者任選地從導(dǎo)管168釋放裝置150之前，可以將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中。再如，在裝置150已經(jīng)從導(dǎo)管168配置以及釋放之后，可以將栓塞線圈62可選地插入動(dòng)脈瘤20的基部22中。又如，在裝置150已經(jīng)從導(dǎo)管168配置之后(例如，處于纏繞狀態(tài))，可以將栓塞線圈62插入動(dòng)脈瘤20的基部中，裝置168可以縮回并且從導(dǎo)管168再次配置(例如，處于最終狀態(tài))。在某些實(shí)施例中，裝置150、170、175、180可以在遠(yuǎn)側(cè)段包括足夠的托架，以使血流從動(dòng)脈瘤20轉(zhuǎn)向。在一些實(shí)施例中，絲160的特性(例如，絲密度、絲構(gòu)造、絲表面面積，等等)可以導(dǎo)致較低的孔隙率。在一些實(shí)施例中，靠近遠(yuǎn)端156的覆蓋物可以降低孔隙率。使血流從動(dòng)脈瘤20轉(zhuǎn)向的能力可以降低動(dòng)脈瘤20上的壓力，并且在例如治療包括較寬頸部的動(dòng)脈瘤20中是有用的。圖21圖解了在包括切割和成形金屬管(例如，激光切割海波管)的示例性制造過(guò)程階段的脈管重塑裝置140的示例性實(shí)施例，雖然以平坦形式示出。可以理解的是，在此描述的特定的方法也用于切割平板并且然后形成管(例如，或者附接側(cè)向邊緣或者留有開(kāi)口狹縫)。在一些實(shí)施例中，起始管具有介于大約0. 5mm和大約3mm之間或介于大約Imm和大約2mm之間(例如，大約1mm、大約I. 5mm、大約2mm等)的直徑。其它直徑也是可能的。裝置140具有第一端或遠(yuǎn)端141和基本與遠(yuǎn)端141相反的第二端或近端142。激光可以切除管的部分146，從而使得多根絲144在遠(yuǎn)端141和近端142之間延伸。在圖21圖解的實(shí)施例中，絲144聯(lián)接在遠(yuǎn)端141處和近端142處(例如，由于與金屬管形成一整體并且沒(méi)有彼此切割開(kāi)來(lái))。在一些實(shí)施例中，例如如在此所述的那樣，可以用于在配置之后釋放/或縮回裝置140的引導(dǎo)部或尾部143可以附接(例如，通過(guò)粘合、軟焊、熔接等)到裝置140。在某些實(shí)施例中，尾部143可以通過(guò)由切割管限定而與裝置140形成一整體。在一些實(shí)施例中，裝置140還包括靠近遠(yuǎn)端141的不透射線的標(biāo)記148和/或靠近近端142的不透射線的標(biāo)記149。在某些實(shí)施例中，當(dāng)裝置140定位在分叉部60的接合部處時(shí)，不透射線的標(biāo)記148可以至少部分地延伸到動(dòng)脈瘤20中。在一些實(shí)施例中，不透射線的標(biāo)記148、149可以通過(guò)由切割管限定而與裝置成為整體。不透射線的標(biāo)記148、149可以有助于將裝置140定位在分叉部60的接合部處。然后，使用熱處理工藝通過(guò)形狀定型，能夠?qū)⑶懈罟軘U(kuò)展成期望的形狀(例如，在此所描述的裝置形狀)。形狀定型工藝可以包括若干步驟，包括使用適當(dāng)?shù)墓ぞ哌B續(xù)地增加期望形狀的尺寸，以便在對(duì)它進(jìn)行熱處理時(shí)將切割管拉伸和限制成新的形狀。在每個(gè)熱處理步驟結(jié)束時(shí)，切割管處于其在熱處理工藝期間被限定的形狀。繼而，重復(fù)這個(gè)工藝，以形成比成品稍大的尺寸并且更加接近成品的形狀?？梢酝ㄟ^(guò)若干這種步驟獲得最終形狀(例如，與裝置80類(lèi)似的足球狀)和尺寸。盡管可以理解的是初始切割的模式(例如，材料、尺寸、孔隙率、配置方法、可能的覆蓋物等)可能不同，但是在此所述的其它裝置(例如，裝置110、130、150、170、175、180)也可以使用切割金屬管形成，所述金屬管在切割后再成形。在形成裝置170、175的某些實(shí)施例中，特征件157可以整體地從管切割。在形成裝置170、175的某些實(shí)施例中，特征件157在切割之后可以(例如，通過(guò)粘合、軟焊、熔接等)附接到管。在此所述的某些裝置可以有利地用于治療頸部比(基部寬度與頸部寬度之比)大 于約2比I和/或頸部寬度大于大約4_的動(dòng)脈瘤。在這種動(dòng)脈瘤的治療中，因?yàn)閯?dòng)脈瘤的尺寸和/或形狀不會(huì)有助于將栓塞線圈保持在所述線圈的已插入地點(diǎn)，所以栓塞線圈易于突出到載瘤血管中。在某些這樣的實(shí)施例中，栓塞線圈在定位大體球形裝置之后插入動(dòng)脈瘤的基部中，使得栓塞線圈沒(méi)有突出的機(jī)會(huì)?？梢岳斫獾氖?，在此所述的特定裝置還可以用來(lái)治療頸部比小于約2比I和/或頸部寬度小于約4mm的動(dòng)脈瘤。在某些這樣的實(shí)施例中，栓塞線圈在定位大體球形裝置之前插入動(dòng)脈瘤的基部中。在此所述的特定裝置可以有利地包括放置在分叉部的接合部處而非多個(gè)管狀分叉部處的單個(gè)裝置。這種特定裝置可以橫跨動(dòng)脈瘤的頸部以及動(dòng)脈口。這種裝置的定位可以不那么復(fù)雜，從而例如與確保管狀裝置正確地錨固在輸入管和輸出管中相比，降低了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。在栓塞材料預(yù)先插入在動(dòng)脈瘤中但已經(jīng)突出的一些實(shí)施例中，在此所述的特定裝置還可以用作“搶救裝置”，以將突出材料推回到動(dòng)脈瘤中并且用作托架以抑制或防止栓塞材料進(jìn)一步突出或脫垂。在某些這樣的實(shí)施例中，這種裝置的配置通過(guò)線材或?qū)Ч芸梢杂欣乇苊鈾M越包括突出材料的接合部(例如，不需要使得線材或?qū)Ч軝M過(guò)接合部進(jìn)入到輸出管，以用于定位裝置，正如定位諸如圖4B和4C中所圖解的裝置42、44的管狀裝置基本需要的那樣)，這可以造成突出材料變亂和/或移位并且可以導(dǎo)致動(dòng)脈瘤的破裂。雖然已經(jīng)在某些實(shí)施例和示例的上下文中公開(kāi)了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，本發(fā)明超出特定公開(kāi)的實(shí)施例延及到本發(fā)明的其它可選實(shí)施例和/或用途以及本發(fā)明的明顯的修改和等同。另外，雖然詳細(xì)示出并且描述了本發(fā)明的實(shí)施例的若干變型，但是落入本發(fā)明的范圍內(nèi)的其它修改方案對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員基于本公開(kāi)也是顯而易見(jiàn)的。還可以想到的是，可以對(duì)實(shí)施例的具體特征和方面進(jìn)行多種組合或子組合并且仍然落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。應(yīng)當(dāng)理解的是，所公開(kāi)的實(shí)施例的各種特征和方面可以彼此組合或替換，以便形成所公開(kāi)的本發(fā)明的實(shí)施例的不同模式。因此，在此所公開(kāi)的本發(fā)明的范圍旨在不應(yīng)當(dāng)被上述具體實(shí)施例所限制。
權(quán)利要求
1.一種腔內(nèi)設(shè)備，所述腔內(nèi)設(shè)備包括 導(dǎo)管；和 具有遠(yuǎn)端和近端的裝置，所述裝置包括多根絲，所述絲在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸并且聯(lián)接在所述近端和所述遠(yuǎn)端處，其中，所述裝置構(gòu)造成在從至少部分地位于所述導(dǎo)管內(nèi)部配置到所述導(dǎo)管外部時(shí)從壓縮狀態(tài)自擴(kuò)展，以便在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中符合于分叉部的接合部，所述分叉部具有輸入管、輸出管、和具有頸部和基部的動(dòng)脈瘤，其中，在所述裝置的近端連接到所述導(dǎo)管的同時(shí)，所述裝置構(gòu)造成作為托架，以限制物體突出到所述動(dòng)脈瘤的頸部之外并且允許流體灌流到所述輸出管，其中，所述裝置能夠從所述擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)至少部分地縮回到所述導(dǎo)管內(nèi)部。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其中，所述裝置在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中呈大體橡子形狀，所述裝置包括在所述遠(yuǎn)端近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)部分和介于所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述近端之間的近側(cè)部分，并且 其中，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的直徑大于所述近側(cè)部分的直徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括遠(yuǎn)側(cè)段，多根絲中的至少一些包括構(gòu)造成增加所述遠(yuǎn)側(cè)段的表面面積的特征件。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，所述特征件是葉子狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求2-4中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)段中的所述多根絲朝向所述遠(yuǎn)端成螺旋形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述裝置包括在所述裝置的至少一部分上的覆蓋物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，其中，所述覆蓋物構(gòu)造成用作托架，以抑制物體突出到所述動(dòng)脈瘤的頸部之外。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的設(shè)備，其中，所述覆蓋物包括聚合物，其中，所述聚合物包括聚酯、尼龍或聚四氟乙烯。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中，所述覆蓋物包括能夠生物吸收的聚合物，其中，所述能夠生物吸收的聚合物包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一種。
10.根據(jù)權(quán)利要求6-9中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述覆蓋物是高度多孔或半多孔的。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述裝置任選地能夠通過(guò)電解、化學(xué)方法、或機(jī)械分離而從所述導(dǎo)管釋放。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述絲的遠(yuǎn)端包括構(gòu)造成優(yōu)選地排斥特定材料的涂層。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述裝置包括在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的中央絲，所述中央絲構(gòu)造成通過(guò)調(diào)整所述遠(yuǎn)端和所述近端之間的距離而使處于所述擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中的所述裝置再成形。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，所述裝置包括叉狀件和靠近所述裝置的近端的環(huán)形件，所述叉狀件和所述環(huán)形件構(gòu)造成將再成形的配置的裝置鎖定到一形狀。
15.一種治療分叉部的接合部處的動(dòng)脈瘤的方法，所述分叉部具有輸入管和輸出管，所述動(dòng)脈瘤具有頸部和基部，所述方法包括 推進(jìn)導(dǎo)管以靠近所述分叉部的接合部，所述導(dǎo)管至少部分地容納處于壓縮狀態(tài)的裝置，所述裝置包括多根絲，所述絲在近端和遠(yuǎn)端之間延伸并且聯(lián)接到所述近端和所述遠(yuǎn)端處； 在所述分叉部的接合部處，將所述裝置從至少部分地位于導(dǎo)管的內(nèi)部配置到位于導(dǎo)管的外部，其中在配置期間，所述裝置自擴(kuò)展，以便在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中符合所述分叉部的接合部，并且其中在配置之后以及在所述裝置的所述近端連接到所述導(dǎo)管的同時(shí)，所述裝置作為托架，以限制物體突出到所述動(dòng)脈瘤的頸部之外并且允許流體灌流到所述輸出管； 將所述裝置至少部分地縮回到所述導(dǎo)管的內(nèi)部；以及 收回所述導(dǎo)管和所述裝置。
全文摘要
一種包括導(dǎo)管和裝置的腔內(nèi)設(shè)備能夠定位在具有動(dòng)脈瘤的分叉部的輸入管和輸出管的接合部處。在將裝置定位成使裝置基本符合接合部的形狀之后，裝置作為托架以抑制物體突出到動(dòng)脈瘤之外，并且裝置允許灌流到輸出管。定位裝置可以包括配置和任選地從導(dǎo)管釋放。在定位裝置之前或之后，栓塞材料可以插入動(dòng)脈瘤中。裝置可以具有近端、遠(yuǎn)端、和多根絲，所述絲在近端和遠(yuǎn)端之間延伸并且聯(lián)接到近端和遠(yuǎn)端處。裝置可以包括使裝置再成形的中央絲。裝置的遠(yuǎn)端可以包括覆蓋物。裝置可以成足球狀、南瓜狀、或橡子狀。
文檔編號(hào)A61F2/06GK102740799SQ201180007332
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2011年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月28日
發(fā)明者A·黃, E·斯利, M·莫萊, Q·特蘭, S·什里瓦斯塔瓦, V·舒曼 申請(qǐng)人:泰科保健集團(tuán)有限合伙公司