專利名稱：內窺鏡用導管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及發(fā)揮洗凈、抽吸、切開、燒灼、凝固止血、排煙等許多功能的內窺鏡導管。
背景技術：
在臨床各科中，對各種病態(tài)進行以診斷、判定治療結果、決定治療方針等為目的的體腔內的直接觀察及處置。以往，這些都需要通過開腹或開胸等侵害大的方法來進行。但是，隨著近年來內窺鏡下手術器具的普及，可以在切開創(chuàng)傷更小的腹腔鏡和胸腔鏡等內窺鏡下來進行。
例如，在內窺鏡下手術中進行切開或燒灼的情況下，通常使用電極鉗子。在此情況下，優(yōu)選地在切開或燒灼之前洗凈作為處置對象的粘膜表面，在切開過程中或燒灼過程中洗凈或除去附著于電極鉗子或周邊組織的燒灼片。但是，借助現(xiàn)有的內窺鏡處置器通道使用的裝置對切開或燒灼時意外出血或冒煙的處置性較差。例如，對于意外出血，內窺鏡透鏡面將浸于血液中，從鉗子口抽吸血液。在此方法中，由于內窺鏡透鏡面浸于血液中，抽吸過程中將失去內窺鏡視野，其結果，存在難以進行迅速的止血操作的問題。伴隨切開或燒灼而產生的冒煙也會妨礙內窺鏡視野，但現(xiàn)有的裝置不能有效地排煙。當前所使用的內窺鏡用導管只不過是簡單切斷管子而形成的，就此使用時，還將一起抽吸不應該抽吸的粘膜或組織、臟器等。此外，這種裝置由于只有一個抽吸孔，因此一旦該孔因誤吸某些組織而阻塞，那么將不能進行之后的抽吸操作。而且，這種裝置大部分情況下為單一功能。因此，洗凈、抽吸等的處置和操作所需的器具每次都必須通過處置器通道進行替換，因而存在操作將變得復雜，手術者的負擔大，器具的成本也變高，處置和操作時間也變長的問題。正在研討一種對內窺鏡用裝置賦予各種功能的裝置。例如，專利文獻I中公開了以下的裝置，即，在可插拔于內窺鏡處置器插入通道的電絕緣性護套內設置有通過來自護套的手邊側的操作從護套前端在前方出沒的高頻電極，將包圍高頻電極的空間用作送水路，從護套前端噴出水。在專利文獻2中公開有專利文獻I的從護套前端噴出水的裝置的改進型。專利文獻3中公開有由設置有洗凈用注水機構的高頻電極組成的止血器。但是，這些裝置為了抽吸都需要使用其他裝置。在先技術文獻專利文獻專利文獻I :日本特開平6-292685號公報專利文獻2 日本特開2006-187474號公報專利文獻3 :日本特開2002-125981號公報

發(fā)明內容
發(fā)明所要解決的課題
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠發(fā)揮洗凈、抽吸、切開、凝固止血、排煙等許多功能的內窺鏡用裝置。用于解決課題的方法本發(fā)明提供一種在遠位端的前端附近具備孔的內窺鏡用導管，該孔具有比該導管的內徑小的直徑，且存在有多個該孔。在一個實施方式中，上述內窺鏡為軟性內窺鏡。在一個實施方式中，上述前端附近具有圓柱形狀，上述孔的數(shù)量為沿該圓柱形狀的外周每一周3 12個。在一個實施方式中，上述導管在上述前端附近還具備能量元件。
在一個實施方式中，上述能量元件產生選自包括高頻波、無線電波、微波、超聲波及激光的組中的至少一種。發(fā)明效果本發(fā)明的內窺鏡用導管通過遠位端的前端附近具備的直徑小于導管內徑的多個孔，能夠對作為處置對象的管腔表面進行洗凈，抽吸血液，并洗凈或除去切開時或燒灼時附著于電極鉗子或周邊組織上的燒灼片。此外本發(fā)明的內窺鏡用導管除了上述功能以外還能夠發(fā)揮切開、燒灼、凝固止血、排煙等功能。如此，本發(fā)明的內窺鏡用導管能夠發(fā)揮洗凈、抽吸、切開、燒灼、凝固止血、排煙等許多功能。


圖I是表示本發(fā)明內窺鏡用導管的第一實施方式的局部立體圖的示意圖。圖2是表示本發(fā)明內窺鏡用導管的第二實施方式的局部立體圖的示意圖。圖3是表示在本發(fā)明的內窺鏡用導管和現(xiàn)有的內窺鏡之間進行流量性能比較的結果的圖表。圖4是表示本發(fā)明內窺鏡用導管的壓力與流量的關系的圖表。
具體實施例方式圖I所示的本發(fā)明第一實施方式的導管I在其遠位端的前端附近具有孔2，該孔具有小于該導管內徑的直徑，且具有多個。在本說明書中，導管是指醫(yī)療領域中使用的中空的軟管，能夠插入消化道或尿管等管腔、腹腔內等，用于抽吸洗凈液或體液、注入藥液或造影劑等的醫(yī)療器具。作為對象的管腔臟器沒有特別限定，例如可以是支氣管、食道、胃、小腸、大腸、陰道、膀胱、胸腔、腹腔等。本發(fā)明的導管由具有遠位端的遠位端部、具有近位端的近位端部和介于該遠位端部和該近位端部之間的導管部組成。各部可以一體形成，也可以用適當?shù)慕宇^連接。在本說明書中，內窺鏡是指醫(yī)療用的內窺鏡。內窺鏡包括插入體內的部分彎曲的軟性內窺鏡和不彎曲的硬性內窺鏡。硬性內窺鏡具有透鏡設于筒兩端的簡單結構。作為硬性內窺鏡例如可以例舉膀胱鏡、胸腔鏡、腹腔鏡等。軟性內窺鏡是柔軟的，作為內置的觀察光學系統(tǒng)包括使用玻璃纖維的系統(tǒng)和使用CCD的系統(tǒng)。此外，作為照明光學系統(tǒng)在體外的近位端側具備光源，用光纖對光進行引導并從遠位端側照射導管部內的內窺鏡較為普遍。此外，也有在內窺鏡遠位端內置LED的類型。作為軟性內窺鏡例如可以例舉支氣管鏡、上消化管(胃等)內窺鏡、小腸內窺鏡、大腸內窺鏡。內窺鏡一般具有不同于這些光學系統(tǒng)的處置器通道(副腔)。借助這些通道能夠注入或抽吸氣體或液體、進行專用裝置的處置(把持、切斷、穿刺等)。此外，能夠以近位端側的操作自由改變內窺鏡遠位端的方向。根據(jù)目標管腔選擇適當尺寸的內窺鏡。本發(fā)明的導管具有能夠插入這種內窺鏡的處置器通道的外徑。處置器通道的內徑通常約廣4_。因此，本發(fā)明導管的外徑可以不到廣4_。對于本發(fā)明的導管的長度，在插入內窺鏡的處置器通道中使用的情況下，只要使導管遠位端從處置器通道突出(或露出)到管腔內以足以進行處置和操作的長度即可，通?？梢耘c延設于內窺鏡處置器上的線類相等。本發(fā)明導管的壁厚并未特別限定，只要具有能夠將導管遠位端通過處置器通道送達內窺鏡的前端而且使其突出(或露出)到管腔內的可撓性和強度即可。優(yōu)選為0. 3mm以 下。本發(fā)明的導管的素材并未特別限定，只要具有能夠將導管遠位端通過處置器通道送達內窺鏡的前端而且使其突出(或露出)到管腔內的可撓性、強度、低摩擦性和與需要相應的絕緣性即可。作為這種素材，例如可以列舉聚氯乙烯、聚乙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰胺、硅樹脂、PTFE、PFA、聚丙烯、尼龍、聚醚醚酮(PEEK)、P0M等軟質樹脂。這些素材可以單獨使用，也可以與其他素材組合使用。本發(fā)明導管的截面形狀只要是中空的即可，并沒有特別限定，優(yōu)選中空的同心圓形。本發(fā)明導管的遠位端的前端形狀并沒有特別限制?？梢允瞧矫?，也可以圓形突出。本發(fā)明導管遠位端的前端附近的形狀并沒有特別限制，但優(yōu)選為圓柱形狀。前端附近是指距遠位端的前端50mm以內，優(yōu)選為IOmm以內的遠位端部。本發(fā)明的導管在遠位端的前端附近具備孔，該孔具有小于該導管內徑的外徑，且存在多個該孔。孔的形狀并沒有特別限制，但優(yōu)選為圓形或橢圓形?？椎闹睆絻?yōu)選為02. mm以上，更優(yōu)選為0. 3mm以上，優(yōu)選為0. 6mm以下，更優(yōu)選為
0.5mm以下。從抽吸時不卷入組織的觀點和洗凈時能夠將洗凈水強勢排出到管腔表面的較寬范圍的觀點出發(fā)，優(yōu)選孔的直徑較小?？椎臄?shù)量沒有特別限制，但優(yōu)選為15以上，更優(yōu)選為20以上，并優(yōu)選為50以下，更優(yōu)選為30以下?？椎臄?shù)量在遠位端的前端附近具有圓柱形狀的情況下，沿圓柱形狀的外周每周優(yōu)選為3 12個，更優(yōu)選為8個?？卓梢员榧皵?shù)周設置，優(yōu)選為2 4周。孔的配置沒有特別限制。在配置多個孔的情況下，孔間可以留有相同距離，可以留有不同距離。例如可以格狀或螺旋狀配置，也可以隨機配置。優(yōu)選配置為一周相同數(shù)量的孔在長度方向上直線狀排列，或者配置為一周相同數(shù)量的孔與相鄰一周相同數(shù)量的孔在每周沿外周錯開規(guī)定的角度。一周相同數(shù)量的孔在長度方向上直線狀排列的配置由于能夠向相同方向排出，因而例如能夠獲得較強的洗凈力。一周相同數(shù)量的孔與相鄰一周相同數(shù)量的孔在每周沿外周錯開規(guī)定角度的配置由于能夠向不同方向排出，因而例如有利于無遺漏地散布藥劑。例如，沿外周以每周8個孔的方式設置三周，且在每周沿外周錯開15°的配置能夠向24個方向排出。本發(fā)明導管的近位端根據(jù)需要通過排出或抽吸單元分別與洗凈水供給源或排液接收器連接。在本發(fā)明的導管中，洗凈水通過近位端側的排出單元從洗凈水供給源在導管部內通過，經由遠位端的前端附近的孔排到管腔表面。管腔表面的血液等的體液、洗凈管腔表面的廢液、或伴隨高頻電極的切開或燒灼所產生的煙通過近位端側的抽吸單元從遠位端的前端附近的孔被抽吸，在導管部內通過，被送至近位端側的排液接收器。排出單元和抽吸單元可以通過近位端側的操作進行切換，可以一邊用內窺鏡監(jiān)視管腔表面一邊進行操作。導管的流量性能沒有特別限制。排出流量性能優(yōu)選為15(T600ml/分，更優(yōu)選為25(T450ml/分。抽吸流量性能優(yōu)選為IOOlOOml/分，更優(yōu)選為20(T300ml/分。
圖2所示的本發(fā)明第二實施方式的導管11在遠位端的前端附近具備孔12，還具備能量元件13。能量元件例如產生高頻電流、無線電波、微波、超聲波、激光等。優(yōu)選是產生高頻電流的高頻電極。圖2的能量元件13是高頻電極(單極電極)。能量元件經由設于導管部內的導線在導管近位端與能量源連接。作為導線，例如在高頻電流情況下使用一根電線，在無線電波和微波情況下使用同軸電纜，在超聲波情況下使用兩根電線，在激光情況下使用玻璃纖維。也可以從導管遠位端突出的方式可動地配備能量元件?？蓜泳嚯x沒有特別限制，但優(yōu)選為3 6mm。高頻電極的形狀沒有特別限制，但優(yōu)選為球型、刮鏟(刮刀)型、針型、鉤(鉤狀針)型或扇型(勺型)。在本發(fā)明的導管中，例如一邊以內窺鏡監(jiān)視遠位端的前端附近的高頻電極一邊壓于管腔表面，由此能夠對該部位進行切開、燒灼或凝固止血。本發(fā)明的導管可動地配備能量元件，由此能夠提高切開、燒灼或凝固止血的操作性。切開或燒灼時所產生的煙如上所述能夠利用抽吸單元抽吸除去?，F(xiàn)有的導管只能在相機的視線方向排出水(洗凈液)，而本發(fā)明的導管不僅可以在相機的視線方向而且可以在與視線方向呈直角的方向上排出水(洗凈液)，能夠洗凈相機周邊。而且，由于存在多個抽吸孔，因而能夠避免因誤吸組織而導致阻塞的問題。實施例(導管的制作)制作了三個導管。均包括聚醚醚酮(PEEK)制成的遠位端部、不銹鋼(SUS)制成的接頭、和PFA制成的導管部與近位端部。遠位端的前端附近為外徑2. 5mm、壁厚0. 25mm的圓柱形狀，在距遠位端的前端沿長度方向20mm的范圍內設有多個孔徑為0. 4mm的孔。制作沿外周以每周六個孔的方式設置有四周的導管(4X6 :24孔實施例I)、和沿外周以每周八個孔的方式設置有三周的導管(3X8 :24孔)。3X8孔的導管之一制作成每周八個孔沿長度方向直線狀排列(實施例2)，另一個制作成I周每八個孔與相鄰每周八個孔每周沿外周錯開15° (實施例3)。
(流量性能的評價)在實施例I的導管和現(xiàn)有的內窺鏡之間進行流量性能比較。以一定的壓力(50kPa)向導管的近位端或現(xiàn)有內窺鏡噴嘴的供水口提供500ml的生理鹽水,從導管遠位端的前端附近的孔或現(xiàn)有內窺鏡噴嘴排出口排出生理鹽水，對排出所有生理鹽水所需的時間進行比較(排出試驗)。將導管的遠位端或現(xiàn)有內窺鏡的鉗口( 03.2mm )浸于500ml的生理鹽水中，以一定的壓力(_50kPa)從導管的遠位端的前端附近的孔或現(xiàn)有內窺鏡的鉗口抽吸生理鹽水，對抽吸所有生理鹽水所需的時間進行比較(抽吸試驗)。排出試驗和抽吸試驗的結果分別示于圖3 (A)和圖3 (B)。從圖3可以清楚地看出，實施例I的導管能夠實現(xiàn)比現(xiàn)有內窺鏡噴嘴大的排出流量和實用的抽吸流量。(壓力和流量的關系) 下面，在實施例廣3的導管的排出試驗和抽吸試驗中對排出壓力和排出流量的關系以及抽吸壓力和抽吸流量的關系進行研究。排出試驗中以一定的壓力向導管的近位端提供500ml的生理鹽水，并從導管遠位端的前端附近的孔排出生理鹽水，對各種壓力下每分鐘的排出流量(ml/min)進行測定。抽吸試驗中將導管的遠位端浸于500ml的生理鹽水中，以一定的壓力從導管的遠位端的前端附近的孔抽吸生理鹽水，對各種壓力下每分鐘的抽吸流量(ml/min)進行測定。排出試驗和抽吸試驗的結果分別示于圖4。從圖4可以清楚地看出，排出壓力和排出流量的關系以及抽吸壓力和抽吸流量的關系大致為線性的，在所研究的15(T400ml/分的范圍內，能夠實現(xiàn)實用的排出流量和抽吸流量。另外，圖4的f 3分別為實施例f 3的導管。(安全性的驗證)在現(xiàn)有的抽吸器具中，抽吸時發(fā)現(xiàn)吸臟器或誤吸組織的情況，相對于此，在實施例r3的導管中，沒有發(fā)現(xiàn)吸臟器或誤吸組織的情況。由此，可以說本發(fā)明的導管比現(xiàn)有的抽吸器具安全性高。工業(yè)上的可利用性本發(fā)明的內窺鏡用導管能夠通過遠位端的前端附近具備的、直徑小于導管內徑的多個孔，能夠對作為處置對象的管腔表面進行洗凈，抽吸血液，并且洗凈或除去切開時或燒灼時附著于電極鉗子或周邊組織上的燒灼片。此外本發(fā)明的內窺鏡用導管除了上述功能以外還能夠發(fā)揮切開、燒灼、凝固止血、排煙等功能。如此，本發(fā)明的內窺鏡用導管能夠發(fā)揮洗凈、抽吸、切開、燒灼、凝固止血、排煙等許多功能。本發(fā)明為將現(xiàn)有多個器具分別具有的功能集于一根導管的多功能機器，由于手術進行過程中無需調換器具，因而有利于減輕手術者的負擔和縮短手術時間。符號說明I 導管2 孔11 導管12 孔13能量元件
權利要求
1.一種導管，其為在遠位端的前端附近具備孔的內窺鏡用導管，該導管的特征在于 所述導管具有多個孔，該孔具有比所述導管的內徑小的直徑。
2.如權利要求I所述的導管，其特征在于 所述內窺鏡為軟性內窺鏡。
3.如權利要求I或2所述的導管，其特征在于 所述前端附近具有圓柱形狀，所述孔的數(shù)量為沿該圓柱形狀的外周每一周3 12個。
4.如權利要求I至3中任一項所述的導管，其特征在于 在所述前端附近還具備能量元件。
5.根據(jù)權利要求I至4中任一項所述的導管，其特征在于 所述能量元件產生選自包括高頻波、無線電波、微波、超聲波和激光的組中的至少一種。
全文摘要
本發(fā)明的內窺鏡用導管(1、11)在遠位端的前端附近具備孔(2、12)，該孔具有比該導管的內徑小的直徑，且存在有多個該孔。本發(fā)明的內窺鏡用導管能夠發(fā)揮洗凈、抽吸、切開、燒灼、凝固止血、排煙等許多功能。
文檔編號A61B1/00GK102811669SQ20118001470
公開日2012年12月5日 申請日期2011年3月3日 優(yōu)先權日2010年3月19日
發(fā)明者中島清一, 保坂誠, 出田智也 申請人:山科精器株式會社, 國立大學法人大阪大學