專利名稱:彈性膝蓋植入物及方法
彈性膝蓋植入物及方法交叉引用本申請要求于2010年I月22號提交的美國臨時(shí)申請?zhí)?1/297,698的權(quán)益,該申請通過引用整體并入本文。
背景技術(shù):
本發(fā)明涉及關(guān)節(jié)成形術(shù),更具體地,涉及當(dāng)透明關(guān)節(jié)軟骨受損、其損壞以及關(guān)節(jié)間隙喪失時(shí)在關(guān)節(jié)成形術(shù)中使用的植入物。諸如來自Cox-1、Cox-2和/或5-Lox系統(tǒng)的炎性酶被釋放出來,并且松散體形式加重了關(guān)節(jié)功能的退化。常規(guī)上通過物理療法、鎮(zhèn)痛藥、 止痛藥和注射劑來治療此類關(guān)節(jié)損傷。當(dāng)這些治療失敗時(shí),傳統(tǒng)上認(rèn)可的治療選擇是關(guān)節(jié)成形術(shù)植入或用人工關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)來置換關(guān)節(jié)。目前的關(guān)節(jié)成形術(shù)技術(shù)通常使用剛性的“塑料和金屬”植入物,并且其最終由于松動(dòng)和感染而失效。用于人工關(guān)節(jié)組件的常規(guī)材料包括鉻-鈷-鑰合金(金屬)和高分子量聚乙烯(塑料)。每種材料通常通過甲基丙烯酸甲酯的水泥狀混合物固定到限定作為關(guān)節(jié)成形術(shù)對象的關(guān)節(jié)的骨的末端,或者涂覆有支持骨長入的表面。眾所周知,置換手術(shù)會(huì)在數(shù)年內(nèi)失效。需要關(guān)節(jié)成形術(shù)的狀況包括創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨壞死和失敗的外科手術(shù)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及配置用于部署在關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的相對的構(gòu)件之間的矯形外科植入物,其解決了現(xiàn)有人工關(guān)節(jié)的許多不足之處。體現(xiàn)本發(fā)明特征的關(guān)節(jié)成形術(shù)植入物配置用于在消除與關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)損傷的發(fā)展相伴的疼痛和功能障礙的同時(shí)保留關(guān)節(jié)活動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的關(guān)節(jié)成形術(shù)植入物實(shí)現(xiàn)了在步行中改善的生理運(yùn)動(dòng)和減震,并且在肢體運(yùn)動(dòng)中充當(dāng)移動(dòng)的骨之間的彈性墊片。植入物的組合特性包括迄今為止現(xiàn)有技術(shù)所缺失的解剖設(shè)計(jì)對稱性、具有與至少一個(gè)相鄰正常結(jié)構(gòu)的可變附著連接的平衡的剛性、以及解決和滿足修復(fù)或重建需求的耐久性。植入物應(yīng)當(dāng)緊固到關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的至少一塊骨上。在此提供了一種配置用于部署在膝關(guān)節(jié)的股骨和脛骨之間的植入物,該植入物包括球囊和配置用于將球囊聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)股骨的第一附件,所述球囊包括第一部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)股骨的內(nèi)側(cè)髁和外側(cè)髁;第二部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的脛骨;連接第一部分和第二部分的側(cè)面部分,其中該側(cè)面部分促進(jìn)第一部分與第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng);以及可選地可用第一膨脹介質(zhì)來膨脹的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,該植入物包括至少一個(gè)處于髁間窩中的附接元件。在一些實(shí)施方式中,該植入物包括至少一個(gè)處于股骨遠(yuǎn)端前上部的附接元件。在一些實(shí)施方式中,該植入物包括至少一根后部勒繩,配置用于將植入物從后踝間窩的內(nèi)部向股骨周圍的連接部位捆緊。在一些實(shí)施方式中,該植入物包括至少一根縫線狀系索,配置用于將植入物從后踝間窩的內(nèi)部向股骨周圍的連接部位捆緊。在一些實(shí)施方式中,第一部分包括第一壁,第二部分包括第二壁,并且側(cè)面部分包括側(cè)壁。在一些實(shí)施方式中,植入物包括與球囊的內(nèi)部相連通的膨脹端口,用于以第一膨脹介質(zhì)來使該球囊內(nèi)部膨脹。在一些實(shí)施方式中,該內(nèi)部包括多個(gè)可膨脹腔室。在一些實(shí)施方式中,多個(gè)單獨(dú)的可膨脹腔室中的第一腔室適合用第一膨脹介質(zhì)來膨脹,并且多個(gè)單獨(dú)的可膨脹腔室中的第二腔室適合用第二膨脹介質(zhì)來膨脹。在一些實(shí)施方式中,第一膨脹介質(zhì)賦予了植入物內(nèi)的剛度和植入物內(nèi)的緩沖之中的至少一項(xiàng)。在一些實(shí)施方式中,該植入物包括第二附件,該第二附件將球囊聯(lián)接至關(guān)節(jié)股骨和關(guān)節(jié)脛骨中的至少一個(gè)。在此提供了一種配置用于部署在膝關(guān)節(jié)的股骨和脛骨之間的植入物,該植入物包括球囊和配置用于將球囊聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)股骨的第一附件,所述球囊包括第一部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)股骨的至少一個(gè)髁;第二部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的脛骨;連接第一部分和第二部分的側(cè)面部分,其中該側(cè)面部分促進(jìn)了第一部分與第二部分之間的相對運(yùn) 動(dòng);以及可選地可用第一膨脹介質(zhì)來膨脹的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,所述至少一個(gè)髁是內(nèi)側(cè)髁。在一些實(shí)施方式中,所述至少一個(gè)髁是外側(cè)髁。在一些實(shí)施方式中,球囊是以下至少一項(xiàng)直徑至多約I. 5cm,直徑至多約I. 75cm,直徑至多約2cm,直徑至多約2. 25cm,直徑至多約2. 5cm,直徑至多約2. 75cm,直徑至多約3cm,直徑至多約3. 25cm,直徑至多約3. 5cm,直徑至多約3. 75cm,直徑至多約4cm,直徑至多約4. 25cm,直徑至多約4. 5cm,直徑至多約4. 75cm,直徑至多約5cm,直徑至多約5. 25cm,直徑至多約5. 5cm,直徑至多約5. 75cm,直徑至多約6cm,直徑至多約6. 25cm,直徑至多約6. 5cm,直徑至多約6. 75cm,直徑至多約7cm,直徑至多約7. 25cm,直徑至多約7. 5cm,直徑至多約7. 75cm,直徑至多約8cm,沿球囊最長長度至多約3cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約4cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約5cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 5cm長度,沿球囊最長長度 至多約5. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約6cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約7cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 75cm長度,以及沿球囊最長長度至多約8cm長度。在一些實(shí)施方式中,第一部分包括第一壁,第二部分包括第二壁,并且側(cè)面部分包括側(cè)壁。在一些實(shí)施方式中,植入物包括與球囊的內(nèi)部相連通的膨脹端口,用于以第一膨脹介質(zhì)來使球囊內(nèi)部膨脹。在一些實(shí)施方式中,該內(nèi)部包括多個(gè)可膨脹的腔室。在一些實(shí)施方式中,多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室中的第一腔室適合用第一膨脹介質(zhì)來膨脹,并且多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室中的第二腔室適合用第二膨脹介質(zhì)來膨脹。在一些實(shí)施方式中,第一膨脹介質(zhì)賦予了植入物內(nèi)的剛度和植入物內(nèi)的緩沖之中的至少一項(xiàng)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括第二附件,該第二附件將球囊聯(lián)接至關(guān)節(jié)的股骨和關(guān)節(jié)的脛骨中的至少一個(gè)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括至少一個(gè)位于髁間窩內(nèi)的附接元件。在一些實(shí)施方式中,該植入物包括至少一個(gè)附接元件,該附接元件處于股骨遠(yuǎn)端前部之上。在一些實(shí)施方式中,植入物包括至少一根后部勒繩,配置用于將植入物從后髁間窩的內(nèi)部向股骨附近的連接部位捆緊。在一些實(shí)施方式中,植入物包括至少一根縫線狀系索,配置用于將植入物從后髁間窩的內(nèi)部向股骨附近的連接部位捆緊。在此提供了一種配置用于修補(bǔ)膝關(guān)節(jié)骨缺損的植入物,該植入物包括球囊和配置用于將球囊聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)骨的第一附件,該球囊配置用于接合膝關(guān)節(jié)骨的缺損并且包括可選地可用第一膨脹介質(zhì)來膨脹的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,附件和球囊中的至少一個(gè)被配置用于置換軟骨。在一些實(shí)施方式中,球囊是以下至少一項(xiàng)直徑至多約0. 5cm,直徑至多約0. 75cm,直徑至多約Icm,直徑至多約I. 25cm,直徑至多約I. 5cm,直徑至多約I. 75cm,直徑至多約2cm,直徑至多約2. 25cm,直徑至多約2. 5cm,直徑至多約2. 75cm,直徑至多約3cm,直徑至多約3. 25cm,直徑至多約3. 5cm,直徑至多約3. 75cm,沿球囊最長長度至多約0. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約0. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約Icm長度,沿球囊最長長度 至多約I. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約I. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約I. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約2cm長度,沿球囊最長長度至多約2. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約2. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約2. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約3cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 75cm長度,以及沿球囊最長長度至多約4cm長度。在一些實(shí)施方式中,球囊尺寸的大小是預(yù)設(shè)的。在一些實(shí)施方式中,球囊包括可以選擇性地膨脹的多個(gè)腔室。在一些實(shí)施方式中,球囊包括可以選擇性地收縮的多個(gè)腔室。在一些實(shí)施方式中,球囊包括可以選擇性地原位膨脹以填充缺損的多個(gè)腔室。在一些實(shí)施方式中,球囊包括可以在即將植入之前選擇性地膨脹的多個(gè)腔室。 在一些實(shí)施方式中,球囊或其腔室可原位進(jìn)行二次膨脹、收縮或它們的組合。在一些實(shí)施方式中,植入物包括位于鄰近股骨的植入物的至少一部分之上的長入基質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,該長入基質(zhì)包含活軟骨細(xì)胞。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成隨著時(shí)間的推移而釋放軟骨細(xì)胞。在一些實(shí)施方式中,植入物包括配置成隨著時(shí)間的推移而釋放軟骨細(xì)胞的可生物吸收聚合物。在一些實(shí)施方式,植入物包括配置成隨著時(shí)間的推移而釋放軟骨細(xì)胞的聚合物,其中該聚合物是不可生物吸收的。在一些實(shí)施方式中,該長入基質(zhì)包括自體細(xì)胞、同種異體移植細(xì)胞和異種移植細(xì)胞中的至少一種,用以恢復(fù)股骨的關(guān)節(jié)面。在一些實(shí)施方式中,該長入基質(zhì)包括自體細(xì)胞、同種異體移植細(xì)胞和異種移植細(xì)胞中的至少一種,用以修復(fù)股骨的關(guān)節(jié)面。在一些實(shí)施方式中,植入物包括將附件聯(lián)接至股骨的聯(lián)接器。在一些實(shí)施方式中,該聯(lián)接器是可生物吸收的。在一些實(shí)施方式中,該聯(lián)接器是以下至少一種螺釘、襯墊、縫合線、縫合錨、鉚釘、U形釘、帶齒的U形釘、穩(wěn)定器、膠合劑、掛勾、纜線、線繩、套索、系索、銷釘以及它們的組合。植入物還可以和/或備選地經(jīng)由骨長入而附接。在一些實(shí)施方式中,植入物包括藥劑。在一些實(shí)施方式中,該藥劑位于鄰近股骨的植入物的表面上。在一些實(shí)施方式中,該藥劑隨著時(shí)間的推移而從植入物釋放。在一些實(shí)施方式中,該藥劑隨著時(shí)間的推移而從植入物內(nèi)釋放。在一些實(shí)施方式中,該藥劑隨著時(shí)間的推移而從球囊內(nèi)釋放。
在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)是可壓縮的。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)包含粘潤滑劑。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)包含NSAID。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)包含軟骨細(xì)胞。在一些實(shí)施方式中,植入物的至少一部分配置成與軟骨缺損的外圍煉合。在一些實(shí)施方式中,植入物包括藥理性物質(zhì)的液泡狀物。在一些實(shí)施方式中,液泡狀物可位于植入物的骨接合部分之上。在一些實(shí)施方式中,植入物包括含有諸如藥理性物質(zhì)或其他活性劑等活性物質(zhì)的圓泡狀物。在一些實(shí)施方式中,活性劑包括以下至少一種干細(xì)胞、生長因子、抗生素和粘潤滑劑。在一些實(shí)施方式中,活性劑包括醫(yī)源性基因突變細(xì)胞。在一些實(shí)施方式中,植入物包括酶吸收性微小海綿,所述微小海綿可在植入物被遞送至關(guān)節(jié)時(shí)或在此時(shí)間左右被吸出或排除。 在一些實(shí)施方式中,植入物包括填充有諸如藥理性物質(zhì)或其他活性物質(zhì)等活性物質(zhì)的空間。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成通過植入物材料的溶解來遞送。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成通過經(jīng)植入物孔隙的釋放來遞送。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成通過由諸如超聲波或壓力等促進(jìn)因素或者其他破裂性促進(jìn)因素導(dǎo)致的液泡狀物破裂來遞送。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于以下至少一項(xiàng)填補(bǔ)軟骨、緩沖關(guān)節(jié)、遞送藥理性物質(zhì)、清除有毒的酶、植入后清創(chuàng)、植入后給關(guān)節(jié)清創(chuàng)、遞送治療性物質(zhì)、遞送生物物質(zhì)以及遞送活干細(xì)胞。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于向骨或其他周圍組織遞送化療劑。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于向骨或其他周圍組織遞送抗感染藥物。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于遞送抗生素、抗真菌劑和鎮(zhèn)痛劑中的至少一種。在一個(gè)實(shí)施方式中,植入物配置成選擇性地膨脹以重新對齊肢體。在此提供一種方法,包括將在此所述的膝蓋植入物植入個(gè)體內(nèi),其中該植入物逆轉(zhuǎn)個(gè)體內(nèi)的關(guān)節(jié)炎。在此提供一種方法,包括將在此所述的膝蓋植入物植入個(gè)體的膝關(guān)節(jié)并且使用同種異體移植組織、自體移植組織和異種移植組織中的至少一種來治療個(gè)體膝關(guān)節(jié)的組件。在一些實(shí)施方式中,植入步驟為以下所列之中的至少一項(xiàng)在治療步驟之前,與治療步驟同時(shí),以及在治療步驟之后。在此提供一種方法,包括將在此所述的膝蓋植入物植入個(gè)體內(nèi),其中該植入物起到以下作用中的至少一個(gè)恢復(fù)關(guān)節(jié)功能和控制關(guān)節(jié)病。在一些實(shí)施方式中,該植入保存現(xiàn)有解剖結(jié)構(gòu)。在此提供一種方法,包括給個(gè)體膝關(guān)節(jié)的股骨髁清創(chuàng),以及將在此所述的膝蓋植入物植入到個(gè)體膝關(guān)節(jié)內(nèi),從而使植入物配置成與個(gè)體的軟骨煉合。在一些實(shí)施方式中,清創(chuàng)是通過蒸汽施用來完成的。在此提供一種方法,包括將在此所述的膝蓋植入物植入先前用關(guān)節(jié)置換物治療過的關(guān)節(jié)內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,該方法包括在植入膝蓋植入物之前移除關(guān)節(jié)置換物。在一些實(shí)施方式中,該方法包括從關(guān)節(jié)和/或周圍組織清除感染性物質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,該方法包括在移除先前植入關(guān)節(jié)中的植入物之后植入在此所述的任何植入物的第二植入物。在一些實(shí)施方式中,該方法包括在移除先前植入關(guān)節(jié)中的植入物之后置換個(gè)體的關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,該方法包括對關(guān)節(jié)的骨進(jìn)行清創(chuàng),以及植入在此所述的任何植入物的植入物。在一些實(shí)施方式中,該方法包括重復(fù)清創(chuàng)和植入步驟。
通過以下詳細(xì)描述和示范性附圖,本發(fā)明的這些優(yōu)點(diǎn)以及其他優(yōu)點(diǎn)將變得更加明顯。榜引并入本說明書中所述的所有出版物、專利和專利申請均通過引用而以相同程度并入本文,猶如每個(gè)單獨(dú)的出版物、專利或?qū)@暾執(zhí)貏e地和單獨(dú)地被指出為通過引用而并入。
本發(fā)明的新穎特征在隨附的權(quán)利要求中具體闡述。通過參考以下對在其中利用到本發(fā)明原理的示例說明性實(shí)施方式加以闡述的詳細(xì)描述和附圖,可以獲得對本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)更好的理解,在附圖中圖I描繪了膝蓋植入物的實(shí)施方式,其具有從球囊延伸的包括孔洞和翼片的附 件,并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶的狹槽。圖2描繪了膝蓋植入物的實(shí)施方式以及同一膝蓋植入物的側(cè)視圖,該膝蓋植入物具有從球囊延伸的包括孔洞和翼片的附件,并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶的狹槽。圖3描繪了膝蓋植入物的實(shí)施方式以及同一膝蓋植入物的側(cè)視圖,該膝蓋植入物具有從球囊延伸的包括孔洞和翼片的附件,并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶的狹槽。圖4A描繪了膝蓋植入物的實(shí)施方式,其具有從球囊延伸的包括十個(gè)翼片的附件,并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶的狹槽。圖4B描述了膝蓋植入物的實(shí)施方式,其具有從球囊延伸的包括八個(gè)翼片的附件,并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶的狹槽。圖5描繪了彎曲成模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物的實(shí)施方式,該植入物具有從未膨脹的球囊(未示出)延伸的附件并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶的狹槽。圖6A描繪了彎曲成模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物的實(shí)施方式的俯視圖,該植入物具有從兩個(gè)已膨脹球囊延伸的附件并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)組件的狹槽。圖6B描繪了彎曲成模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物的實(shí)施方式的仰視圖,該植入物具有從兩個(gè)已膨脹球囊延伸的附件并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)組件的狹槽。圖7描繪了彎曲成模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物的實(shí)施方式的俯視圖,該植入物具有從已膨脹球囊延伸的附件并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)組件的狹槽。圖8描繪了彎曲成模擬至少一個(gè)股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物的實(shí)施方式的側(cè)視圖,該植入物具有從未膨脹球囊(未示出)延伸的附件。圖9A描繪了圍繞至少一個(gè)股骨髁彎曲的膝蓋植入物的實(shí)施方式的側(cè)視圖,該植入物具有從未膨脹或最低限度膨脹的球囊延伸的附件。圖9B描繪了圍繞至少一個(gè)股骨髁彎曲的膝蓋植入物的實(shí)施方式的側(cè)視圖,該植入物具有從已膨脹球囊延伸的附件。圖9C描繪了圍繞至少一個(gè)股骨髁彎曲的膝蓋植入物的實(shí)施方式的側(cè)視圖,該植入物具有從已膨脹球囊延伸的附件并且具有將附件聯(lián)接至股骨的U形釘或螺釘。圖IOA描繪了圍繞至少一個(gè)股骨髁彎曲的膝蓋植入物的實(shí)施方式的側(cè)視圖,并且示出了當(dāng)膝關(guān)節(jié)屈曲時(shí)膨脹介質(zhì)向前朝髕骨移動(dòng),該植入物具有從已膨脹球囊延伸的附件。圖IOB描述了圍繞至少一個(gè)股骨髁彎曲的膝蓋植入物的實(shí)施方式的側(cè)視圖,并且示出了當(dāng)膝關(guān)節(jié)屈曲時(shí)膨脹介質(zhì)向前朝髕骨移動(dòng),該植入物具有從已膨脹球囊延伸的附件并且具有將附件聯(lián)接至股骨的U形釘和螺釘。圖IlA描繪了彎曲成模擬股骨的一個(gè)髁周圍曲率的單隔室膝蓋植入物的實(shí)施方式,該植入物具有從未膨脹球囊(未示出)延伸并且包括翼片和孔洞的附件,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器一起使用以將該植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖IlB描繪了彎曲成模擬股骨的一個(gè)髁周圍曲率的單隔室膝蓋植入物的實(shí)施方式,該植入物具有從已膨脹球囊延伸并且包括翼片和孔洞的附件,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器一起使用以將該植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖IlC描繪了彎曲成模擬股骨的一個(gè)髁周圍曲率的單隔室膝蓋植入物的實(shí)施方式的仰視圖,該植入物具有從已膨脹球囊延伸并且包括翼片和孔洞的附件,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器一起使用以將該植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖12A描繪了單隔室膝蓋植入物或補(bǔ)片植入物的實(shí)施方式的仰視圖,該植入物具 有從球囊延伸并且包括孔洞的附件,所述孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一起使用以將該植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖12B描繪了單隔室膝蓋植入物或補(bǔ)片植入物的實(shí)施方式的仰視圖,該植入物具有從球囊延伸并且包括翼片和孔洞的附件,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一起使用以將該植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖12C描繪了單隔室膝蓋植入物或補(bǔ)片植入物的實(shí)施方式的仰視圖,該植入物具有從球囊延伸并且包括翼片和孔洞的附件,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一起使用以將該植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖13A-圖13D描繪了適合將植入物聯(lián)接至關(guān)節(jié)骨的U形釘?shù)亩鄠€(gè)視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及用于膝蓋的關(guān)節(jié)成形術(shù)植入物和操作。膝蓋間置式膝關(guān)節(jié)成形術(shù)可以取代現(xiàn)有的全關(guān)節(jié)金屬/塑料技術(shù)。其旨在于在關(guān)節(jié)鏡清創(chuàng)術(shù)無法提供治愈的情況下填充間隙(在該植入物的一些實(shí)施方式中確實(shí)如此),這是因?yàn)榈侥壳盀橹谷藗儍H可以‘磨光關(guān)節(jié)炎’和‘清理關(guān)節(jié)’。醫(yī)學(xué)上可膨脹的聚合物植入物可以在生理上恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。在軟骨損壞之處進(jìn)行填補(bǔ),從而在股骨-脛骨關(guān)節(jié)和髕骨-股骨關(guān)節(jié)變窄或?yàn)椴B(tài)時(shí)對它們給予緩沖。在一些實(shí)施方式中,植入物適合遞送恢復(fù)關(guān)節(jié)面的自體細(xì)胞(來自患者)、同種異體移植細(xì)胞(來自同一物種的另一成員)或異體移植細(xì)胞(來自不同物種)。由于軟骨是免疫特免組織,因此抗原被埋在軟骨基質(zhì)內(nèi),并且抗體不排斥翻新的表面覆層。由植入物的一個(gè)或多個(gè)球囊所填充的間隙(或多個(gè)間隙)將會(huì)在相對的關(guān)節(jié)面(一個(gè)或多個(gè)股骨髁與脛骨平臺(tái))之間提供相符性。股骨可具有通常約5_厚的、髕后圓面“V”形透明質(zhì)的一些部分(并不是全部),或當(dāng)插入植入物時(shí)其也可不具有此類透明質(zhì)。脛骨平臺(tái)可具有半月板纖維軟骨的一些部分,包括所有的所述纖維軟骨、沒有任何所述纖維軟骨、或者它們的一些部分。當(dāng)膝蓋伸展(平直)時(shí),植入物緩沖股骨-脛骨關(guān)節(jié)。當(dāng)膝蓋屈曲時(shí),植入物球囊并置更多地處在前股骨遠(yuǎn)端的滑車溝部分(“膝蓋前側(cè)”的髁之間的溝)與髕骨之間。
膝蓋解剖結(jié)構(gòu)相對其他關(guān)節(jié)解剖結(jié)構(gòu)是獨(dú)特的,因此具有一系列由在此所述的植入物實(shí)施方式所解決的獨(dú)特的挑戰(zhàn)。例如,膝蓋不是像髖部那樣的球窩關(guān)節(jié);它是股骨-脛骨關(guān)節(jié)和髕骨-股骨關(guān)節(jié)這兩個(gè)關(guān)節(jié)的組合。膝蓋的骨具有小面和不規(guī)則性,這必須由針對特定骨形的相符植入物在不阻礙關(guān)節(jié)功能和移動(dòng)以及/或者最小地阻礙此類關(guān)節(jié)功能和移動(dòng)的情況下加以適應(yīng)。膝蓋的關(guān)節(jié)不僅一起工作以便允許膝蓋的伸展和屈曲,而且膝蓋還被設(shè)計(jì)成允許以像螺旋一樣的方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。亦即,當(dāng)脛骨相對于股骨扭轉(zhuǎn)時(shí),關(guān)節(jié)被獨(dú)特地設(shè)計(jì)成允許這種扭轉(zhuǎn),但還限制該扭轉(zhuǎn)。此外,膝關(guān)節(jié)能夠承受根據(jù)個(gè)體的特定運(yùn)動(dòng)而不僅在力的強(qiáng)度上改變而且還在力的方向上改變的力。因此,在此所述的植入物獨(dú)特地設(shè)計(jì)成顧及這些因素,并導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)與典型的關(guān)節(jié)成形術(shù)操作(諸如局部膝蓋置換或者全膝蓋置換)相比具有保留下來的自然組織和保留下來的功能和移動(dòng)。如在此所述,植入物的實(shí)施方式符合患者自己的關(guān)節(jié)特征,不僅在于其可以預(yù)成型和/或適配用于聯(lián)接至患者的骨(髁,等等)的輪廓,而且還在于其具有擁有膨脹介質(zhì)的球 囊,該球囊可符合關(guān)節(jié)解剖結(jié)構(gòu)并且在盡可能保留關(guān)節(jié)和骨自然組織的同時(shí)允許非常像自然關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)自由度。憑借用不同材料填充球囊的各個(gè)腔室以及向植入物添加剛性和/或半剛性零件的能力,該植入物可以額外地具有校平能力和校準(zhǔn)能力。診斷患者可能主訴疼痛和以僵硬、咔噠聲或者打軟腿為征兆的膝關(guān)節(jié)功能障礙。膝蓋可能腫脹、錯(cuò)位或者顯出捻發(fā)音(運(yùn)動(dòng)時(shí)明顯的摩擦音)。不管是前/后交叉韌帶還是中間/偵_側(cè)副韌帶,其不穩(wěn)定性都可由通過允許愈合(比如對于側(cè)副韌帶)或通過交叉修復(fù)或重建而單獨(dú)針對這些實(shí)體的技術(shù)來加以治療。在此提供的植入物的使用適應(yīng)癥可以是那些確認(rèn)高于或等于2平方厘米的3-4+/4創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎(亦稱Carticel)的患者。在此類病例中,軟骨缺損通常是精確地在局部有癥狀,伴有點(diǎn)壓痛,如果存在松脫的軟骨瓣則發(fā)出咔噠聲,并且在MRI和/或關(guān)節(jié)鏡檢查中和/或通過觸診可見。當(dāng)諸如‘撿拾’、K線鉆和/或同種異體移植物等現(xiàn)有技術(shù)無效時(shí),在此所用的植入物可能附加地和/或替代地是合適的。膝蓋有問題的患者通常主訴疼痛和功能障礙。半月板撕裂的示病性癥狀包括由于膝蓋的磨損和扭轉(zhuǎn)而引起的僵硬、咔噠聲、打軟腿。疼痛可能廣泛地由關(guān)節(jié)炎或滑膜炎所引起;膝前疼痛一般是髕骨-股骨性的,隨著爬樓梯,由于身體重力加大而增大。診斷應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確,以區(qū)別于由L4神經(jīng)根刺激而引起的穿過膝蓋而實(shí)際出現(xiàn)在背部的疼痛。病態(tài)膝蓋的體檢結(jié)果包括觀察到的腫脹、發(fā)紅或變形。觸診通常幫助將注意力關(guān)注于累及哪些隔室。髕骨抑制試驗(yàn)位置暗示髕后病狀,并且經(jīng)常追蹤需要軟組織和骨矯正的問題。改善的肢體對齊將增加益處,并且可部分地來自于在此提供的植入物實(shí)施方式的選擇性膨脹。膝蓋的X射線從負(fù)重視圖得到最好的評估,并且應(yīng)當(dāng)結(jié)合包括MRI或CT等其他數(shù)據(jù)。相對的隔室縮窄提示軟骨退化。一旦在此所述的植入物的實(shí)施方式已成功植入并且膝蓋得到充分恢復(fù),則具有此植入物的關(guān)節(jié)的外觀應(yīng)當(dāng)類似于正常關(guān)節(jié)的X射線。膝蓋擴(kuò)張由鹽水和/或空氣噴注引起。膝蓋植入患者將受益于定制的康復(fù)計(jì)劃、謹(jǐn)慎的負(fù)重、早期活動(dòng)和持續(xù)的被動(dòng)式運(yùn)動(dòng)機(jī)械方案的潛在使用。一般特征植入物方面
在此提供了用于植入膝關(guān)節(jié)中充當(dāng)緩沖墊從而允許復(fù)原的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的彈性植入物。該植入物可在減輕傷后或病后疼痛和改善功能從而修復(fù)、重建和再生關(guān)節(jié)完整性的同時(shí),承受可變的膝關(guān)節(jié)外力和循環(huán)荷載。植入物可部署在準(zhǔn)備好的已清創(chuàng)的膝關(guān)節(jié)間隙內(nèi),緊固到至少一個(gè)膝關(guān)節(jié)骨并且在該間隙中擴(kuò)張,以足夠的穩(wěn)定性成型至周圍結(jié)構(gòu)以避免擠出或脫位。植入物可具有在變化的方向上移動(dòng)的相對的壁,以及用合適的填料填充的內(nèi)部空間,以便適應(yīng)模擬或近似于正常膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的運(yùn)動(dòng)。植入物可填補(bǔ)損壞的關(guān)節(jié)面,立即恢復(fù)緩沖并且可用于通過遞送再生細(xì)胞而將軟骨恢復(fù)正常。在此提供了彈性間置式關(guān)節(jié)成形術(shù)植入物,用于施用到膝關(guān)節(jié)內(nèi)以便修補(bǔ)軟骨缺損、緩沖關(guān)節(jié)以及取代或恢復(fù)關(guān)節(jié)面從而保持關(guān)節(jié)完整性、減輕疼痛和改善功能。在損傷或疾病需要干預(yù)之后,該植入物可承受可變的膝關(guān)節(jié)壓縮力和剪切力以及數(shù)百萬次循環(huán)負(fù)荷。植入物可利用改進(jìn)了現(xiàn)有的剛性塑料和金屬關(guān)節(jié)置換備選方案的生理解決方案,以最低病態(tài)的方式來修復(fù)、重建和再生膝關(guān)節(jié)解剖結(jié)構(gòu)。在細(xì)胞已用于需要大量骨膜收獲以供包封的關(guān)節(jié)面再建的情況中,植入物的一些實(shí)施方式的聚合物壁可俘獲、分配和保留活細(xì) 胞直到發(fā)生聚集和透明軟骨再生長。植入物可部署在準(zhǔn)備好的已清創(chuàng)的膝關(guān)節(jié)間隙內(nèi),以足夠的穩(wěn)定性成型至周圍結(jié)構(gòu)并與之相符,以避免擠出或脫位。植入物的附件(或翼片)可用于修復(fù)或重建肌腱或韌帶。植入物也可具有在變化的方向上移動(dòng)的相對的壁,以及填充有合適的氣體、液體和/或作為力吸收移動(dòng)成分的復(fù)合聚合物層的單個(gè)的或分開的內(nèi)部空間,從而使強(qiáng)健有效和可靠的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)得到支持。在此提供了彈性矯形植入物,其配置成部署在股骨與關(guān)節(jié)的至少一個(gè)第二骨之間。第二骨可以是脛骨。第二骨可以是髕骨。該植入物還包括球囊和配置用于將該球囊聯(lián)接至股骨的第一附件,所述球囊包括第一部分,其配置用于接合股骨;第二部分,其配置用于接合關(guān)節(jié)的第二骨;連接第一部分和第二部分的側(cè)面部分,其中該側(cè)面部分促進(jìn)第一部分與第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng);以及可選地可用第一膨脹介質(zhì)加以膨脹的內(nèi)部。在本公開全文各處中可互換使用術(shù)語“球囊”和“囊狀物”來描述具有在此所述特征的植入物。在一些實(shí)施方式中,第一部分、第二部分和側(cè)面部分中的至少兩個(gè)是毗鄰的。在一些實(shí)施方式中,第一部分包括第一壁,第二部分包括第二壁,并且側(cè)面部分包括側(cè)壁。在此所使用的術(shù)語“第一部分”、“第二部分”和“側(cè)面部分”中的每個(gè)術(shù)語用于描述球囊的一部分,并且在一些實(shí)施方式中可能不是單獨(dú)的部件。相反,在一些實(shí)施方式中,每個(gè)術(shù)語被命名用以指出每個(gè)部分相對于其他部分以及/或者相對于關(guān)節(jié)的骨和/或韌帶和/或肌腱的總體幾何及位置。同樣地,在此所使用的術(shù)語“第一壁”、“第二壁”和“側(cè)壁”用于描述球囊的一部分,并且在一些實(shí)施方式中可以不是單獨(dú)的球囊部件。相反,在一些實(shí)施方式中,每個(gè)壁被命名用以指出每個(gè)部分相對于其他部分以及/或者相對于關(guān)節(jié)的骨和/或韌帶和/或肌腱的總體幾何及位置。在一些實(shí)施方式中,第一壁、第二壁和側(cè)壁中的至少兩個(gè)是毗鄰的。然而在一些實(shí)施方式中,每個(gè)壁可以是單獨(dú)的植入物部件,它們結(jié)合在一起形成植入物。同樣地,在一些實(shí)施方式中,每個(gè)部分的確可以是結(jié)合在一起形成植入物的、單獨(dú)的植入物部件。在一些實(shí)施方式中,第一部分是可與第一壁互換使用的術(shù)語。在一些實(shí)施方式中,第二部分是可與第二壁互換使用的術(shù)語。在一些實(shí)施方式中,側(cè)面部分是可與側(cè)壁互換使用的術(shù)語。在一些實(shí)施方式中,植入物的壁(無論第一壁、第二壁和/或側(cè)壁)可包括多個(gè)層。壁可以包含多種材料以便向壁給予物理特性和/或治療特性。在一些實(shí)施方式中,植入物包括第二附件,該第二附件將球囊聯(lián)接至關(guān)節(jié)的第一骨。在一些實(shí)施方式中,該植入物包括第二附件,該第二附件將球囊聯(lián)接到關(guān)節(jié)的至少一個(gè)第二骨。在一些實(shí)施方式中,植入物包括第二附件,該第二附件配置用于將第一部分、第二部分和側(cè)面部分中的至少一個(gè)聯(lián)接到關(guān)節(jié)的第一骨和至少一個(gè)第二骨中的至少一個(gè)。在一些實(shí)施方式中,第一附件和第二附件配置用于向關(guān)節(jié)的第一骨和至少一個(gè)第二骨提供韌帶樣支撐。在一些實(shí)施方式中,第一附件和第二附件配置用于向關(guān)節(jié)提供韌帶樣支撐。在一些實(shí)施方式中,第一附件和第二附件配置用于向關(guān)節(jié)的第一骨和至少一個(gè)第二骨提供肌腱樣支撐。在一些實(shí)施方式中,第一附件和第二附件配置用于向關(guān)節(jié)提供肌腱樣支撐。在一些實(shí)施方式中,植入物包括與球囊的內(nèi)部相連通的膨脹端口,該膨脹端口用于以第一膨脹介質(zhì)來膨脹球囊的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,刺穿該球囊,以便使用 第一膨脹介質(zhì)來膨脹球囊的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,球囊是自密封的。在一些實(shí)施方式中,球囊在使用第一膨脹介質(zhì)使球囊的內(nèi)部膨脹后是自密封的。在一些實(shí)施方式中,植入物包括能夠封閉球囊內(nèi)部的密封件。在一些實(shí)施方式中,該內(nèi)部包括多個(gè)可膨脹的腔室。在一些實(shí)施方式中,內(nèi)部包括多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室。在一些實(shí)施方式中,多個(gè)可單獨(dú)膨脹腔室中的第一腔室適合用第一膨脹介質(zhì)來膨脹,并且多個(gè)可單獨(dú)膨脹腔室中的第二腔室適合用第二膨脹介質(zhì)來膨脹。在一些實(shí)施方式中,內(nèi)部包括蜂窩狀結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中,內(nèi)部包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中,內(nèi)部包括海綿狀結(jié)構(gòu)。在許多實(shí)施方式中,植入物(或者其一部分,諸如一個(gè)或多個(gè)球囊)是將會(huì)允許關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)趨于正常的承重墊片,無論是填充如在骨關(guān)節(jié)炎中那樣廣泛地還是如在骨壞死缺損或局部創(chuàng)傷中那樣局限地由完全坍塌的關(guān)節(jié)骨所留下的空間或是切除的軟骨鄰面空間,情況都是這樣。植入物的壁可用作膜,用于將活細(xì)胞在骨軟骨缺陷處附近保留足夠長的時(shí)間,該時(shí)間足以使細(xì)胞附著(例如,24小時(shí))或深度粘附(長達(dá)28天)或恢復(fù)正常(可達(dá)一年)。當(dāng)治療下肢遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)時(shí),預(yù)計(jì)承重將會(huì)增大。在圖9B和圖IOA的對比中,或在圖9C和圖IOB的對比中圖示了由股骨和脛骨的移動(dòng)而引起的植入物(例如,球囊的)第一壁與第二壁之間的移動(dòng)(不管是直線的還是曲線的)。在一些實(shí)施方式中,植入物可包括如下的球囊該球囊配置成允許植入物的一個(gè)壁在該植入物的另一個(gè)壁(或同一個(gè)壁)上滾動(dòng)(例如,側(cè)壁在第一壁上滾動(dòng),第一壁在第二壁上滾動(dòng),第二壁在第一壁上滾動(dòng),第一壁在側(cè)壁上滾動(dòng),第二壁在側(cè)壁上滾動(dòng),側(cè)壁在第二壁上滾動(dòng),第一壁在第一壁上滾動(dòng),第二壁在第二壁上滾動(dòng)以及/或者側(cè)壁在側(cè)壁上滾動(dòng))。在一些實(shí)施方式中,植入物可包括如下球囊該球囊配置成允許植入物的一個(gè)部分在該植入物的另一部分(或同一部分)上滾動(dòng)(作為非限制性實(shí)例,側(cè)壁在附件上滾動(dòng),第一壁在附件上滾動(dòng)以及/或者第二壁在附件上滾動(dòng))。在一些實(shí)施方式中,植入物可包括配置成允許植入物的一部分在軟骨上滾動(dòng)的運(yùn)動(dòng)的球囊。雖然未在圖中示出,但是在植入物的一部分(無論是附件、壁或室插入物的一些其他部分)與關(guān)節(jié)組件(無論是骨、韌帶、肌腱或是其他組織)之間可存在滑動(dòng)。這樣的滑動(dòng)除植入物本身內(nèi)的壁運(yùn)動(dòng)之外可以用于提供期望的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。雖然未在圖中示出,但是在第二骨(例如,脛骨)與第二壁之間可能存在滑動(dòng),除了在植入物本身內(nèi)的壁運(yùn)動(dòng)之外,用于提供期望的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。附件(或多個(gè)附件)設(shè)計(jì)用于將植入物緊固到膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)以便避免植入物脫位。在植入物已就位的情況下的關(guān)節(jié)的移動(dòng)將是植入物的移動(dòng)的相對壁的共享功能,而且也是可較少地聯(lián)接至關(guān)節(jié)構(gòu)件的壁的運(yùn)動(dòng)的功能。在附件、第一壁和股骨之間可能有輕微的移動(dòng)。球囊壁可以壓縮和/或伸展以適應(yīng)骨界面移動(dòng)??梢詫Σ牧线x擇、材料尺寸以及植入物的尺寸、放置和/或聯(lián)接加以選擇,以便允許多個(gè)關(guān)節(jié)和/或植入物組件的相對運(yùn)動(dòng)的期望的壓縮、拉伸量。作為非限制性實(shí)例,在一些區(qū)域植入物的壁可以更厚以適應(yīng)特定負(fù)荷,并且側(cè)壁可以更薄和更有彈性以適合其滾動(dòng)和拉伸。移動(dòng)據(jù)信主要介于外圍緊固到關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)上的植入物的隔開的壁(或部分)之間,盡管一些運(yùn)動(dòng)可發(fā)生在植入物與關(guān)節(jié)面之間。如多幅圖(包括圖I-圖7)中所示,植入物可配備有從植入物的外圍向植入物的球囊延伸的狹槽,用以適應(yīng)關(guān)節(jié)的至少一條韌帶。膝蓋植入物可具有兩個(gè)狹槽,它們通向用于接納前交叉韌帶和后交叉韌帶的單獨(dú)通路。植入物的壁應(yīng)當(dāng)具有足夠的固有柔性,以便吻合現(xiàn)有的由自然的韌帶、骨、肌腱所施加的形變和已被填充作為緩沖墊的內(nèi)部關(guān)節(jié)間隙的殘留軟骨形變。壁的外部可以是平坦的,或者形成為具有用于滑行用途的隨機(jī)或特定的圖案或者用于抵靠相鄰表面的牽引的紋線,或者形成為用于細(xì)胞遞送材料的溝槽或地點(diǎn)。 植入物的外部可具有帶多個(gè)弦(或附件)的網(wǎng)狀材料,所述弦用于將植入物緊固到相鄰的骨或者緊固到附著至相鄰的骨的殘余韌帶。各植入物壁的尺寸將依據(jù)其材料性質(zhì)以及針對特殊關(guān)節(jié)的需求而改變。此外,第一壁和第二壁可能需要不同于側(cè)壁的厚度。通常,植入物可具有約0. 125_至約3_,優(yōu)選地約0. 5mm至約I. 5mm的壁厚度。內(nèi)部中第一壁與第二壁之間的間距可在約0. 5mm至約5mm之間變化。在一些實(shí)施方式中,植入物具有第一壁、第二壁和側(cè)壁,它們限定了包含填充材料的植入物內(nèi)部(或內(nèi)部)。在一些實(shí)施方式中,填充材料是膨脹介質(zhì)。第一壁通過至少一個(gè)從第一壁延伸的附件而緊固到股骨末端,并且第二壁接合第二骨(在股骨-脛骨關(guān)節(jié)植入物的情況中,將會(huì)是脛骨)的端面并且也可緊固于此。在第一壁與第二壁之間延伸的的側(cè)壁至少部分地限定了填充有填充材料(或膨脹介質(zhì))的植入物內(nèi)部。壁和附件的內(nèi)表面可例如通過在特定位置上更寬和/或在特定區(qū)域中更長而符合股骨的特定表面。例如,相對于覆蓋外側(cè)髁的截面而言,雙隔室植入物(在此所述)可具有更寬的截面來覆蓋內(nèi)側(cè)髁(如圖I、圖2、圖3、圖6A、圖6B和圖7中所示)。在另一示例中,沿外部邊緣的植入物長度可長于沿滑車溝邊緣的植入物長度(如圖11A、圖IlB和圖IlC中所示)。在又一示例中,寬度可沿單個(gè)髁改變,如圖12A-圖12C中所示,其中更寬的植入物邊緣適合于安裝在前髁的至少一部分之上,而較窄的部分則適合于安裝在后髁的至少一部分之上。在一些實(shí)施方式中,第一壁和附件的內(nèi)表面優(yōu)選地符合患者股骨的特定表面,而這樣不僅是因?yàn)橹踩胛锏某叽?長度、寬度、球囊位置和形狀),而且還以及/或者備選地是由于附件和/或翼片和/或孔洞和/或聯(lián)接器位置和/或第一壁的表面輪廓。第二壁的外表面可配置成符合第二骨(例如,其可以是脛骨或髕骨)的端面。在一些實(shí)施方式中,第二壁的外表面配置成符合第二骨(例如,其可以是脛骨或髕骨)的表面。在此提供的圖是高度示意性的,而并沒有描繪關(guān)節(jié)表面特征的細(xì)節(jié),因?yàn)槿梭w病理學(xué)和變化反映了患者的即時(shí)病理生理學(xué)和不斷發(fā)展的病理生理學(xué)。為了易于查看所描繪的視圖,圖中也沒有描繪其他關(guān)節(jié)特征,諸如軟骨、肌腱、韌帶以及關(guān)節(jié)的其他軟組織和流體。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成類似于正常膝蓋的天然透明質(zhì)的形狀。例如,正常透明質(zhì)通常是“H”型,因此植入物的某些實(shí)施方式大體上為“H”型。植入物材料和材料特征在一些實(shí)施方式中,植入物包括聚合物。聚合物可包括以下至少ー種聚氨酯(舉例而言,諸如OmmoFlex AR)、聚碳酸酯氨基甲酸こ酷、熱塑性聚碳酸酯氨基甲酸こ酯(諸如Bionate 55)、こ烯-醋酸こ烯酯共聚物、聚(環(huán)氧こ烷)(PEO)和聚(對苯ニ甲酸丁ニ酷)(PBT)的多嵌段共聚物、PEG、PEO和聚こ烯。在一些實(shí)施方式中,植入物包括125微米厚度的熱塑性聚碳酸酯氨基甲酸こ酷。植入物可包括在溶劑中的多層聚合物(諸如ChronoFlex AR)并且在施用每ー層之后蒸發(fā)溶剤。在一些實(shí)施方式中,植入物包括噴涂和干燥(其中噴涂和干燥重復(fù)至少一次) 至期望厚度的聚氨酷。在一些實(shí)施方式中,通過將具有膝關(guān)節(jié)骨(作為非限制性實(shí)例,內(nèi)側(cè)髁、外側(cè)髁、脛骨)形狀的芯軸到聚合物溶液(作為非限制性實(shí)例,氨基甲酸こ酯聚合物,諸如Chixmoflex)中浸潰成型來生成植入物。毎次浸潰之后,將植入物干燥一段特定時(shí)間,所述特定時(shí)間例如可以是約3秒、約4秒、約5秒、約6秒、約7秒、約8秒、約9秒、約10秒、約15秒、約20秒、約25秒、約30秒、約45秒、約I分鐘、約2分鐘、約5分鐘、約10分鐘、約15分鐘和超過約15分鐘。在此關(guān)于植入物干燥時(shí)間所使用的術(shù)語“約”可以指5%、10%、25%和50%中的至少ー個(gè)的變化。在一些實(shí)施方式中,不使用干燥步驟。浸潰可重復(fù)多次。在一些實(shí)施方式中,單次浸潰就已足夠。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)2次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)3次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)4次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)5次。在ー些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)6次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)7次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)8次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)9次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)10次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)11次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)12次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)13次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)14次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)15次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)16次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)17次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)18次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)19次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)20次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)21次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)22次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)23次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)24次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)25次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)超過25次。在一些實(shí)施方式中,浸潰重復(fù)足夠的次數(shù)以生成規(guī)定厚度的植入物。厚度可根據(jù)聚合物和根據(jù)植入物的實(shí)施方式而改變。厚度可以是以下至少ー項(xiàng)約25微米厚、約50微米厚、約100微米厚、約125微米厚、約150微米厚、約200微米厚、約250微米厚、約300微米厚、約350微米厚、約400微米厚、約25-50微米厚、約50-100微米厚、約50-200微米厚、約100-150微米厚、約150-300微米厚、約100-300微米厚、約100-500微米厚、約200-500微米厚、以及約200-1000微米厚。在此關(guān)于植入物厚度所使用的術(shù)語“約”可以指5%、10%、25%和50%中的至少ー個(gè)的變化。厚度可在植入物的不同位置處變化。在一些實(shí)施方式中,植入物以兩個(gè)零件制成,當(dāng)將這兩個(gè)零件放在一起時(shí),其中一個(gè)或多個(gè)零件成型以形成內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,通過刺穿植入物壁以及用塞子、補(bǔ)片或其他密封劑密封穿孔來填充植入物。作為非限制性實(shí)例,塞子、補(bǔ)片或其他密封劑可包括Chixmoflex材料。作為非限制性實(shí)例,塞子、補(bǔ)片或其他密封劑可包括與該植入物的構(gòu)造材料相同的材料。體現(xiàn)本發(fā)明特征的植入物的壁可以是復(fù)合結(jié)構(gòu)。例如,最內(nèi)層可以是不可滲透的,以阻止膨脹介質(zhì)或其他填充介質(zhì)的逸出;中心層可以是多孔的或者除此之外包含治療劑或細(xì)胞再生劑;并且外層可以是薄而堅(jiān)固的熱塑性塑料(作為非限制性實(shí)例,諸如熱塑性聚氨酷)層,其具有足以允許來自中心層(或第二層)的治療劑或細(xì)胞再生劑通過或排出的微孔率。在諸如Chronoflex或Bionate 55等聚合物層中發(fā)現(xiàn)使來自中心層的治療劑或細(xì)胞再生劑能夠排出的微孔率程度。植入物的外壁(和/或骨接合表面)可涂覆有和/或浸潰聚合物網(wǎng)格,該聚合物網(wǎng)格噴涂在或分層堆積在植入物的外面(或骨接合表面)上以促進(jìn)軟骨組織再生。該最外層表面涂層可包含活軟骨細(xì)胞(例如,在Carticel手術(shù)中由Genzyme公司提供的軟骨細(xì)胞),并且/或者可包含具有定向基因突變的干細(xì)胞以促進(jìn)涂層到植入物的粘附。骨接合表面可 包括峰和槽。活細(xì)胞可施用于植入物表面的槽之間(和/或提供在槽內(nèi)),而突出物(表面的峰)的表面積可用于以下至少ー項(xiàng)空間驗(yàn)證、牽引和細(xì)胞保護(hù)。植入物可由合適的可生物吸收材料形成,以便使植入物可在特定的預(yù)定時(shí)間范圍內(nèi)被吸收。合適的可生物吸收材料包括聚乳酸、聚こ醇酸、聚こ酸內(nèi)酷、共聚物以及它們的混合物和變異體。合適的可生物吸收材料還可以/備選地包括PHB-PHV類的聚(羥基鏈烷酸酷)、額外的聚(酷)以及天然聚合物,特別是經(jīng)過修飾的聚(糖),例如,淀粉、纖維素和和殼聚糖。植入物的壁可以(全部地和/或部分地)是可生物吸收的。球囊可以(全部地和/或部分地)是可生物吸收的。在此所用的術(shù)語“可生物吸收”、“可生物侵蝕”和/或“可生物吸收”可以互換使用。植入物的壁可釋放藥劑或生物劑(諸如干細(xì)胞、活軟骨細(xì)胞、基因治療,等等)。在一些實(shí)施方式中,此類藥劑(不管是生物性的還是藥物性的,或者它們的組合)的釋放可隨著植入物的壁(或者隨著球囊)的生物吸收或者隨著關(guān)節(jié)被使用(即,作為非限制性實(shí)例,通過壓力),而隨著時(shí)間的推移發(fā)生。在一些實(shí)施方式中,諸如在其中膨脹介質(zhì)包含藥劑和/或生物劑的實(shí)施方式中,至少ー個(gè)植入物壁對于藥劑和/或生物劑是可滲透的。在一些實(shí)施方式中,諸如在其中膨脹介質(zhì)包含藥劑和/或生物劑的實(shí)施方式中,至少ー個(gè)植入物壁具有可讓藥劑和/或生物劑適合穿過的孔。植入物可配備有網(wǎng)格或其他加強(qiáng)線,優(yōu)選位于它的外面或壁內(nèi),以便當(dāng)植入物部署在矯形部位時(shí)控制其最大擴(kuò)張。在一些實(shí)施方式中,植入物包括羊膜(和/或其組成部分)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括羊膜囊(和/或其組成部分)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括羊膜組織(和/或其組成部分)。羊膜(和/或囊和/或組織)在其機(jī)械性能方面是獨(dú)特的,包括它一面是滑的(光滑的、低彈性模量),而另一面是粘的(粘附的)。在一些實(shí)施方式中,第一壁、第二壁和側(cè)壁中的至少ー個(gè)包括羊膜或其組成部分。在一些實(shí)施方式中,第一壁、第二壁和側(cè)壁中的至少ー個(gè)包括羊膜囊或其組成部分。在一些實(shí)施方式中,第一壁、第二壁和側(cè)壁中的至少ー個(gè)包括羊膜組織或其組成部分。羊膜和/或羊膜囊和/或羊膜組織可結(jié)合其他生物劑、藥劑和/或治療劑一起使用。羊膜組織廣泛用于多能細(xì)胞。由于產(chǎn)品和來源的短期時(shí)間跨度,它算得上是HTBP (基于人體組織的產(chǎn)品)。在一些實(shí)施方式中,球囊是復(fù)合結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中,球囊包括多孔材料層和/或非多孔材料層,或者除此之外包含治療劑或細(xì)胞再生劑。在一些實(shí)施方式中,球囊的第一層是薄而堅(jiān)固的熱塑性塑料層,作為非限制性實(shí)例,諸如熱塑性聚氨酯,其具有足以允許來自第二層的治療劑或細(xì)胞再生劑通過或排出的微孔率。第二層可以是中心層(其位于第一層與第三層或第四層或者更多的層之間)。在一些實(shí)施方式中,第一層可包括骨接合表面。在諸如Chronoflex或Bionate55等聚合物層中發(fā)現(xiàn)使來自第二層的治療劑或細(xì)胞再生劑能夠排出的微孔率程度。植入物的骨接合表面可涂覆和/或浸潰聚合物網(wǎng)格,該聚合物網(wǎng)格噴涂在或分層堆積在植入物的骨接合表面上以促進(jìn)軟骨組織再生。該骨接合表面涂層可包含活軟骨細(xì)胞(例如,在Carticel手術(shù)中由Genzyme公司提供的軟骨細(xì)胞),并且/或者可包含具有定向基因突變的干細(xì)胞,以增強(qiáng)涂層到植入物的粘附。骨接合表面可包括峰和槽。活細(xì)胞可提供于槽中,而表面峰可用于以下至少ー項(xiàng)空間驗(yàn)證、牽引和細(xì)胞保護(hù)。在一些實(shí)施方式中,植入物經(jīng)過預(yù)成型以適配在股骨的至少ー個(gè)髁周圍。在ー些實(shí)施方式中,植入物包括記憶塑料。在一些實(shí)施方式中,植入物包括線框。在一些實(shí)施方式中,線框的線包括記憶金屬。在一些實(shí)施方式中,記憶金屬包括鎳鈦諾。在一些實(shí)施方式中,線框安設(shè)在植入物或其一部分的外圍中。在一些實(shí)施方式中,線框配置用于輔助抵靠髁后部的放置。 在一些實(shí)施方式中,植入物的至少一部分包括光滑面。在一些實(shí)施方式中,該光滑面配置用于允許聯(lián)接至股骨的植入物(或其一部分)與脛骨之間的相對移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中,該光滑面配置用于允許聯(lián)接至股骨的植入物(或其一部分)與髕骨之間的相對移動(dòng)。膨脹介質(zhì)與植入物內(nèi)部的膨脹或填充在一些實(shí)施方式中,植入物包括可壓縮的膨脹介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括包含粘潤滑劑的膨脹介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括包含藥理性物質(zhì)的膨脹介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括包含NSAID的膨脹介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括包含軟骨細(xì)胞的膨脹介質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于使植入物(或其一部分)的最外層與緊貼的軟骨缺損的外圍煉合以便覆蓋它們,從而允許愈合。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于一旦已安設(shè)新的軟骨細(xì)胞,則使植入物(或其一部分)的最外層的與緊貼的軟骨缺損的外圍煉合以便覆蓋它們,從而允許愈合。植入物內(nèi)部(球囊內(nèi)部)可用氣體來膨脹。植入物內(nèi)部(球囊內(nèi)部)可用液體來膨脹。植入物內(nèi)部(球囊內(nèi)部)可用鹽水來膨脹。植入物內(nèi)部(球囊內(nèi)部)可用懸浮干細(xì)胞來膨脹。植入物內(nèi)部(球囊內(nèi)部)可用凝膠來膨脹。植入物內(nèi)部(球囊內(nèi)部)可用粘潤滑劑來膨脹。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)留在球囊內(nèi)或其一部分內(nèi)(當(dāng)球囊有多個(gè)腔室吋)。在一些實(shí)施方式中,球囊內(nèi)容物通過微孔和/或溶解性膜分配到關(guān)節(jié)內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,在來自肢體使用的壓カ后,球囊內(nèi)容物通過排出或撤出加速穿過植入物壁來分配。在ー些實(shí)施方式中,由于預(yù)設(shè)的滲透,球囊內(nèi)容物通過排出或撤出加速穿過植入物壁來分配。在一些實(shí)施方式中,由于液泡狀物破裂(作為非限制性實(shí)例,不管是機(jī)械破裂、超聲波或化學(xué)破裂),球囊內(nèi)容物通過排出或撤出加速穿過植入物壁來分配。在一些實(shí)施方式中,球囊內(nèi)容物通過排出或撤出加速穿過植入物壁來分配,從而將植入物內(nèi)部的內(nèi)容物分配到關(guān)節(jié)作為潤滑物質(zhì)、止痛物質(zhì)、抗炎物質(zhì)和/或其他治療物質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,植入物可包括固體珠或包含凝膠或液體的珠,用于通過經(jīng)改變珠壁厚度造成的破裂而產(chǎn)生的壓縮カ而進(jìn)行連續(xù)分配,或者珠可以化學(xué)地、藥學(xué)地或通過膝外施用的外部超聲波或磁力而以適當(dāng)?shù)呐R床間隔定時(shí)釋放(打開)。在一些實(shí)施方式中,植入物可包括包含凝膠或液體的液泡狀物,其用于通過經(jīng)改變液泡狀物壁厚度造成的破裂而產(chǎn)生的壓縮カ而進(jìn)行連續(xù)分配,或者液泡狀物可以化學(xué)地、藥學(xué)地或通過膝外施用的外部超聲波或磁力而以適當(dāng)?shù)呐R床間隔定時(shí)釋放(打開)。在第一壁與第二壁之間的植入物內(nèi)部(或球囊內(nèi)部)填充有填充材料(或膨脹介質(zhì)),該填充材料幫助在關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)內(nèi)維持期望的植入物動(dòng)力學(xué)。可對諸如流體等填充材料的性質(zhì)和壁的特征加以選擇,從而維持壁間的期望間距,以便適應(yīng)關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的骨施加給植入物的壓カ以及允許在植入物的第一壁與第二壁之間的適當(dāng)運(yùn)動(dòng),所述壁促進(jìn)了模擬或接近所涉關(guān)節(jié)構(gòu)件的正常活動(dòng)的骨運(yùn)動(dòng)。備選地(和/或附加地),腔室(其內(nèi)部或其一部分河填充有彈性材料,以便在允許植入物層之間期望的生理運(yùn)動(dòng)的同時(shí),提供期望的間距和壓カ適應(yīng)。植入物可配置成為形似被取代的關(guān)節(jié)間隙和骨表面,或者配置用于填充由損傷或疾病所產(chǎn)生的空隙,以便使自然關(guān)節(jié)間隙和關(guān)節(jié)界面的緩沖朝正常生理外觀和功能恢復(fù)??衫弥T如鹽水、礦物油等流體來膨脹植入物?!?br>
在部署植入物之后,植入物的內(nèi)部可由醫(yī)生從其適當(dāng)?shù)脑纯烧{(diào)節(jié)地填充,以確保病態(tài)關(guān)節(jié)間隙再次變成彈性緩沖墊,所述彈性墊通過用植入物材料覆蓋軟骨缺損、緩沖其中的關(guān)節(jié)和缺損以及遞送細(xì)胞再生劑,而幫助關(guān)節(jié)中磨損的或損傷的軟骨界面的恢復(fù)。在一個(gè)實(shí)施方式中,植入物包括生物相容性可膨脹構(gòu)件(球囊),其填充有生物相容性填充材料(膨脹介質(zhì)),諸如氣體、液體、凝膠或漿體、或者變?yōu)閺椥怨腆w的流體,以便提供第一壁與第二壁之間的相對移動(dòng)。填充或膨脹介質(zhì)可經(jīng)過通向套管的注射閥位點(diǎn)插入,該套管將材料遞送到植入物的內(nèi)部之中。在備選實(shí)施方式中,植入物可以填充生物相容性彈性材料或者具有由生物相容性彈性材料形成的內(nèi)部,例如,填充以合適流體的閉孔海綿,該閉孔海綿在植入物部署之前插入到植入物的內(nèi)部或者在植入物部署在關(guān)節(jié)部位之后注入該內(nèi)部。植入物的內(nèi)部可配備潤滑材料,以促進(jìn)內(nèi)壁表面之間的移動(dòng)以及使其間的接觸磨損最小化。植入物的聚合物壁可用諸如干細(xì)胞、活軟骨細(xì)胞和/或基因之類組織再生劑浸潰或者除此之外攜帶此類組織再生劑以修復(fù)關(guān)節(jié)表面。在一些實(shí)施方式中,第一膨脹介質(zhì)給予了植入物中的剛度。在一些實(shí)施方式中,第ー膨脹介質(zhì)給予了植入物中的緩沖。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)使關(guān)節(jié)對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)使關(guān)節(jié)的骨對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)改變了骨對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)改善了關(guān)節(jié)對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)至少部分地恢復(fù)關(guān)節(jié)對齊。在一些實(shí)施方式中,可以選擇性地用第一膨脹介質(zhì)和/或第二膨脹介質(zhì)來膨脹內(nèi)部的個(gè)別腔室。在一些實(shí)施方式中,用第一膨脹介質(zhì)和/或第二膨脹介質(zhì)選擇性地膨脹內(nèi)部的個(gè)別腔室,以便重建關(guān)節(jié)和/或關(guān)節(jié)的骨。
在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)包含活軟骨細(xì)胞。可以用作為液體的甲基丙烯酸甲酯來膨脹植入物內(nèi)部(球囊內(nèi)部),該液體會(huì)變成固體或半固體(剛性或半剛性)。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)是甲基丙烯酸甲酯或其他生物相容性硬化物質(zhì),它們在最初放入腔室時(shí)可以流動(dòng),并且硬化變成剛性塊或半剛性塊或固體塊。甲基丙烯酸甲酯或其他生物相容性硬化物質(zhì)可符合腔室的形狀,或者可符合骨和/或其他關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)之間的空間的形狀。甲基丙烯酸甲酯或其他生物相容性硬化物質(zhì)可符合由外科醫(yī)生使用工具和/或壓カ來影響由甲基丙烯酸甲酯或其他生物相容性硬化物質(zhì)在硬化后形成的剛性塊的最終形狀從而選定的形式。側(cè)壁在第一壁與第二壁之間延伸以形成通過管(在此也稱為導(dǎo)管,或稱為膨脹端ロ)接受填充材料的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,膨脹端ロ不是管,而是可以從植入物的壁延伸或者可以不從其延伸的閥。所述閥可以是植入物的壁的一部分,或者是球囊或其部分的一部分。植入物也將適合于膝蓋的ー個(gè)髁,但其他形狀對于相對平坦的或者更加向鼓脹結(jié)構(gòu)膨脹的其他關(guān)節(jié)配置而言是期望的。在一些實(shí)施方式中,膨脹端ロ(或管)的內(nèi)徑最大為 5_。在一些實(shí)施方式中,膨脹端ロ(或管)的內(nèi)徑為約1mm。在一些實(shí)施方式中,膨脹端ロ(或管)的內(nèi)徑為約2mm。在一些實(shí)施方式中,可以使用(典型針尺寸的)針來使植入物膨脹??梢允褂脜g獨(dú)的出孔或管(未示出)或現(xiàn)有的導(dǎo)管(管或閥),以適當(dāng)?shù)呐R床間隔來提取可被抽出的有毒炎性酶??梢蕴崛≡贑0X1、C0X2和/或5L0X途徑中的炎性酶。粘潤滑劑可通過現(xiàn)有的導(dǎo)管或通過長針注入弾性關(guān)節(jié)成形術(shù)植入物的內(nèi)部,以輔助膨脹、擴(kuò)張、潤滑(用預(yù)定的微孔)。在一些實(shí)施方式中,可以使用(通過催化劑反應(yīng)或其他方式)產(chǎn)生熱量的膨脹介質(zhì)來向關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)傳遞熱量。熱量可以輔助透明軟骨煉合。植入物材料的熱效應(yīng)經(jīng)過了相應(yīng)計(jì)算,以有益于和保護(hù)關(guān)節(jié)表面,類似用于暴露在極端溫度下的戴水肺潛水員的干式潛水服和濕式潛水服。作為非限制性實(shí)例,植入物的實(shí)施方式一般力圖通過同種異體移植作為羊膜或作為聚合物的潤滑涂層來避免由摩擦產(chǎn)生的熱量。在一些實(shí)施方式中,在植入物處于收縮結(jié)構(gòu)中的情況下,在關(guān)節(jié)鏡下通過約IOmm直徑的套管插入植入物,并且一旦植入物位于已準(zhǔn)備好的關(guān)節(jié)間隙并在其中由附件或翼片所固定,則將會(huì)用氣體、凝膠、流體或者變成彈性固體的流體來擴(kuò)張或膨脹植入物,以便填充關(guān)節(jié)的骨(不論是脛骨、股骨還是髕骨)的原始自然空間。將通過外科醫(yī)生對適當(dāng)壓カ施用的感覺并輔以用于注射諸如欣維可(Synvisc)、海爾根(Hyalgan)和透明質(zhì)酸鈉注射劑(Supartz)等粘潤滑劑和/或諸如利多卡因凝膠等鎮(zhèn)痛藥的經(jīng)校準(zhǔn)注射器來進(jìn)行張カ調(diào)整。通過先前為了清創(chuàng)而存在的通往關(guān)節(jié)間隙的套管,或者經(jīng)由不是原始植入物組裝件一部分的套管或管,可以直接地將液體插入關(guān)節(jié)本身。一旦關(guān)節(jié)得到清理,則植入物將被插入并適當(dāng)?shù)毓潭ㄒ员苊庠诖藬D出或脫位。這可通過植入物翼片的附接和/或?qū)σ砥由嫌芍踩胛锉砻娓采w物(類似于維可牢)或位于植入物較小底部的細(xì)繩所引起的預(yù)期摩擦的組合使用來實(shí)現(xiàn)。附接元件和聯(lián)接器在一些實(shí)施方式中,植入物的附接元件包括孔洞,經(jīng)該孔洞可以放置螺釘或其他聯(lián)接器,以便將植入物附接到膝蓋骨中的附接位點(diǎn)(或連接位點(diǎn))。在一些實(shí)施方式中,孔洞可在關(guān)節(jié)鏡下制出。在一些實(shí)施方式中,孔洞預(yù)制在植入物中。在一些實(shí)施方式中,孔洞可基于患者的特定解剖結(jié)構(gòu)而在植入前制成。在一些實(shí)施方式中,通過植入物的增強(qiáng)材料來加固孔洞。增強(qiáng)材料可以是用于加固螺孔的,具有足夠硬度和/或抗撕裂性的聚合物。增強(qiáng)材料可包括金屬。在一些實(shí)施方式中,不存在預(yù)先形成的孔洞,而是在植入時(shí)通過創(chuàng)造附接翼片自己的孔洞而用螺釘(或另ー聯(lián)接器)將附接翼片(它可以是植入物的非球囊部分)緊固到關(guān)節(jié)組件(骨,等)。在一些實(shí)施方式中,植入物可包括適合接納本文其他各處所述的U形釘或其他聯(lián)接器的翼片。在此所述的植入物可包括附接元件(或翼片),附接元件可繼而通過聯(lián)接器件附接或聯(lián)接到關(guān)節(jié)的組件(無論是到骨或韌帶或肌腱或其他關(guān)節(jié)組件)。聯(lián)接器件(或聯(lián)接器)可包括相應(yīng)地進(jìn)入骨孔或狹槽的螺釘、襯墊、縫合線、縫合錨(金屬的和/或可生物降解的)、鉚釘、U形釘(有齒或沒有齒)、穩(wěn)定器、膠合劑、圓柱線掛勾或平整的金屬片中的至少ー種。聯(lián)接器件可以是可重新吸收的或是不可重新吸收的。并且,連接器件可包括線繩(即,細(xì)繩)、勒繩、套索、縫合線和系索中的至少ー種。線繩、勒繩、套索、縫合線和/或系索可以與其自身和/或其他聯(lián)接器件相連接。線繩、勒繩、套索、縫合線和/或系索不僅可以用錨或者不 用錨而引入骨中,而且也可以穿過外科醫(yī)生想要保留的韌帶、肌腱或軟骨的松脫片段。在不干擾諸如肌腱、韌帶等關(guān)節(jié)組件(或者為了使此類干擾最小化)的情況下,可能難以接近膝蓋后部。因此,在一些實(shí)施方式中,植入物包括線繩、勒繩、套索和/或系索,它們可從植入物后部向前穿過髁間窩以與它們自己和/或其他聯(lián)接器件連接。為了最終將植入物定位在髁附近——尤其是為了在髁后部附近捆緊該植入物,這些聯(lián)接器可預(yù)先聯(lián)接到植入物,并且該植入物及其聯(lián)接器可配置成一旦該植入物位于其相對于髁的大體位置,則所述植入物及其聯(lián)接器將從植入物前部被拉出(或捆緊)。同樣地,在其中植入物被預(yù)成型的一些實(shí)施方式中,所述聯(lián)接器適合于將植入物移動(dòng)至其最終位置,該位置以對關(guān)節(jié)后部的關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的最低限度干擾(作為非限制性實(shí)例,最小切割、最小移動(dòng)和/或最小分離)而符合髁后部。在一些實(shí)施方式中,植入物包括符合骨輪廓(無論是股骨、髕骨還是脛骨的髁)的裙筒(或套筒)作為聯(lián)接器。在一些實(shí)施方式中,穿過具有經(jīng)加固中心孔的翼片的螺釘可以是植入物的一部分。例如,植入物可包括聚合物覆蓋的金屬襯墊孔。螺釘可穿過所述孔。如圖13A-圖13D中所示,另ー實(shí)施方式可包括具有銷釘?shù)腢形釘。圖13A-圖13D描繪了適合于將植入物聯(lián)接至關(guān)節(jié)骨的U形釘?shù)亩鄠€(gè)視圖。圖13A描繪了植入物20的實(shí)施方式,該植入物20具有翼片10a,該翼片IOa使用U形釘12聯(lián)接至骨。圖13B和圖13C描繪了在此所述具有齒18的U形釘。圖13C描繪了使用具有齒18的U形釘12聯(lián)接至骨的翼片IOa的實(shí)施方式。在一些實(shí)施方式中,可使用銷釘和螺釘?shù)慕M合,或者其他聯(lián)接器的組合。植入物可配置成允許外科醫(yī)生選擇若干種類型和尺寸的聯(lián)接器,這是因?yàn)殛P(guān)于損傷的大小和深度、骨量、再生長能力和與所建議的恢復(fù)的相符性而言每個(gè)患者是不同的,并且在使用這樣的植入物吋,每個(gè)外科醫(yī)生都有他自己的優(yōu)勢和舒適。植入物的邊緣可具有依附的裙筒,用于將植入物緊固或錨固到骨(股骨)末端,但亦可具有如將在其他實(shí)施方式中討論的可用于相似功能的一個(gè)或多個(gè)依附的翼片(或附件)。該裙筒(和/或翼片,和/或附件)可緊密貼合在股骨末端周圍,或者該裙筒可通過粘合劑(例如,甲基丙烯酸甲酷,骨長入)而緊固到支撐性骨結(jié)構(gòu),或者通過U形釘、螺釘?shù)葯C(jī)械地連接。此外,該裙筒的下部可通過荷包縫合或者牢固綁定在裙筒外部周圍的合適的絲線(有彈性的或系緊的)來緊固。或者,圖12A、圖12B和/或圖12C可用于描述在此所述補(bǔ)片植入物或單隔室膝蓋植入物,其具有從球囊6延伸并且包括孔洞8a、8b、8c和/或翼片10a、10b、10c、10d、10e、IOf的附件4a、4e,孔洞和翼片可與聯(lián)接器(未示出)一起使用,以便將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的骨(可以是股骨、脛骨或髕骨)。圖12A、圖12B和/或圖12C中所示的特征是單隔室膝蓋植入物(本文其他各處也有論述)和補(bǔ)片植入物(本文其他各處也有論述)所共有的,雖然如本文其他各處所述尺寸可能不同。圖13A-圖13D描繪了適合于將植入物14 (諸如文中所述的那些植入物)聯(lián)接至關(guān)節(jié)的骨16的U形釘12的多個(gè)視圖。圖13A描繪了將附件4a的翼片IOa與關(guān)節(jié)的骨16相聯(lián)接的U形釘12 (其中嵌入在骨16中的U形釘12的部分以虛線示出)。圖13B描繪了具有齒18的U形釘12的視圖,所述齒18用于抓住植入物14的翼片10a。類似地,圖13C描繪了具有齒18的U形釘12的視圖,所述齒18用于抓住植入物14的翼片10a。圖13D描繪了將植入物翼片IOa附接到骨16的U形釘12,虛線示出了由U形釘12和它的齒18壓緊 的翼片IOa的部分。在一些實(shí)施方式中,將植入物配置成使得植入物的翼片和/或聯(lián)接器聯(lián)接到骨上沒有天然軟骨之處。在一些實(shí)施方式中,該植入物可由外科醫(yī)生在外科手術(shù)時(shí)進(jìn)行適配,從而使翼片被放置在沒有天然軟骨之處。在一些實(shí)施方式中,植入物包括翼片和掛勾,該掛勾通過在膝蓋組件周圍纏繞而聯(lián)接到翼片,并且將翼片緊固到掛勾。在一些實(shí)施方式中,植入物包括翼片和掛勾,該掛勾通過在膝蓋的髁周圍纏繞而聯(lián)接到翼片,并且將翼片緊固到掛勾。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成環(huán)繞膝蓋的髁,并且配置用于將植入物的第一附件緊固到植入物的第二附件。在一些實(shí)施方式中,附件由在此所述的聯(lián)接器來緊固。在一些實(shí)施方式中,植入物預(yù)先形成,以便通過這樣的纏繞方式而適合于髁。在一些實(shí)施方式中,植入物包括放置在適合于進(jìn)入骨孔的球囊腔室中的甲基丙烯酸甲酷。一旦甲基丙烯酸甲酯固化成固體,這個(gè)實(shí)施方式一般會(huì)將植入物固定到骨上。在一些實(shí)施方式中,可以用一般可用的縫合線和縫合錨固定及定位材料,以適當(dāng)?shù)膹埨瓕⒅踩胛镥^固到骨上。長入特征除了可基于在此所述的植入物特征而發(fā)生的一般長入之外,植入物底面(鄰近股骨)可包括長入基質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,鄰近股骨的植入物的至少一部分包括骨長入材料。作為非限制性實(shí)例,可以使用螺釘、鉚釘、穩(wěn)定器、U形釘、大頭釘或者縫合線和縫合錨,通過一系列有孔洞或無孔洞的翼片來附接此類植入物。當(dāng)植入物包含活軟骨細(xì)胞(例如,Carticel)時(shí),植入物的聚合物替代骨膜,作為在植入物表面上的長入基質(zhì)。當(dāng)植入物包含活軟骨細(xì)胞(例如,Carticel)時(shí),植入物的聚合物替代骨膜,作為在植入物實(shí)施方式中的長入基質(zhì),該長入基質(zhì)配置用于隨著時(shí)間的推移和/或在植入后露出和/或釋放所述軟骨細(xì)胞。骨長入底面可用于翼片或周緣的長期固定。亦即,雖然對于外科手術(shù)而言將植入物以最期望的矯正位置緊固到關(guān)節(jié)表面是很重要的,但在ー些實(shí)施方式中準(zhǔn)備骨解剖底面也是很重要的一通過對其進(jìn)行磨削而清除約O. 5_皮質(zhì)骨,以便將患者潛在的氧氣、血液和營養(yǎng)物暴露給可逐漸合并到肢骨之中的植入物的底面。由于這種康復(fù)發(fā)生在術(shù)后數(shù)周和數(shù)個(gè)月到一年的過程中,因而局部緊釘位點(diǎn)可能變得不那么相關(guān)并且可能潛在地不起作用。因此,在一些實(shí)施方式中,植入物可包括可生物降解(可生物吸收)聚合物或其他材料。附加地和/或另外地,聯(lián)接器可以是可生物降解的。一旦植入物處于合適的位置,它將發(fā)揮以下至少ー個(gè)作用填補(bǔ)缺損、緩沖關(guān)節(jié)和恢復(fù)對關(guān)節(jié)組件的原始損傷。最終目標(biāo)是施用最小病態(tài)治療,該治療將會(huì)整修患關(guān)節(jié)炎的肢體區(qū)域,僅留下很小的皮膚疤痕和對治愈的身體事故的遙遠(yuǎn)記憶。植入物底面材料可涉及來自Artelon或Gore-Tex研究的技術(shù)和科學(xué)的使用,這是因?yàn)楦髯远加袃?yōu)勢和局限性。對于關(guān)節(jié)損傷區(qū)可能有若干種植入物選項(xiàng)可用,以便利用主要外科醫(yī)生操作,從而最佳地適合臨床恢復(fù)要求。在一些實(shí)施方式中,植入物包括位于配置用于接合股骨的第一部分、配置用于接合第二骨(無論是脛骨還是髕骨)、側(cè)面部分和附件之中的至少ー個(gè)上的長入補(bǔ)片。作為非限制性實(shí)例,長入骨片可配置用于助長和/或促進(jìn)組織長入,比如骨長入。補(bǔ)片可以和所述 部分本身ー樣大(無論是第一部分、第二部分、側(cè)面部分,還是附件),或者可以小于所述部分(諸如形為條狀或其他形狀的補(bǔ)片)。長入補(bǔ)片可包括表現(xiàn)不規(guī)則性或粗糙性。長入補(bǔ)片可以像維可牢那樣。在一些實(shí)施方式中,植入物從(并且在某些實(shí)施方式中,包括)第一附件到第二附件包括位于第一部分和/或第二部分之上的長入補(bǔ)片。在一些實(shí)施方式中——其中附件(通過設(shè)計(jì)和/或由于磨損和/或隨著時(shí)間的推移)從與骨的附接中松開——長入補(bǔ)片幫助將植入物緊固到骨上。在一些實(shí)施方式中,長入補(bǔ)片包括附接到植入物的小珠和/或珠狀元件。這樣的長入補(bǔ)片可配置用于模擬正常松質(zhì)骨網(wǎng)格的小梁骨空間。在ー些實(shí)施方式中,小珠是各種形狀的燒結(jié)小珠。在一些實(shí)施方式中,小珠是約400微米大小的燒結(jié)小珠。關(guān)于小珠大小而言,術(shù)語“約”可指1%、5%、10%、25%或50%的范圍。在一些實(shí)施方式中,使第一骨和/或第二骨變粗糙以獲得出血的骨從而促進(jìn)長入。在一些實(shí)施方式中,對組織加以清除以促進(jìn)長入。體現(xiàn)本發(fā)明特征的植入物壁可以是復(fù)合結(jié)構(gòu)。例如,最內(nèi)層可以是不可滲透的以阻止膨脹介質(zhì)或其他填充介質(zhì)的逸出,中心層可以是多孔的或者另外包含治療劑或細(xì)胞再生劑,并且最外層可以是薄而堅(jiān)固的熱塑性塑料層——作為非限制性實(shí)例,諸如熱塑性聚氨酯層,它具有足以允許來自中心層(或第二層)的治療劑或細(xì)胞再生劑通過或排出的微孔率。在諸如Chronoflex或Bionate 55等聚合物層中發(fā)現(xiàn)能使來自中心層的治療劑或細(xì)胞再生劑排出的微孔率程度。植入物的外壁(和/或骨接合表面)可涂覆有和/或浸潰聚合物網(wǎng)格,該聚合物表面噴涂在或者分層堆積在植入物的外表面(和/或骨接合表面)上以促進(jìn)軟骨組織再生。最外層表面涂層可包含活軟骨細(xì)胞(例如,由Genzyme公司在Carticel手術(shù)中提供的軟骨細(xì)胞),并且/或者可以包含具有或不具有定向基因突變的干細(xì)胞,以便增強(qiáng)涂層向植入物的粘附。骨接合表面可包括峰和槽?;罴?xì)胞可施用于植入物表面的槽之間(和/或提供在槽內(nèi)),而突出物(表面的峰)的表面區(qū)域可用于以下至少ー項(xiàng)空間驗(yàn)證、牽引和細(xì)胞保護(hù)。體現(xiàn)本發(fā)明特征的植入物可在一系列治療中使用,其中,第一治療涉及自體移植或最低程度操作的同種異體移植的間置組織或異種移植的使用,第二治療涉及添加到干細(xì)胞或軟骨細(xì)胞中的同種類型的組織的使用,而第三治療涉及當(dāng)?shù)谝?、第二治療失敗或無效時(shí)植入物的部署。藥劑和治療劑在一些實(shí)施方式中,植入物可包括藥理性物質(zhì)液泡狀物。液泡狀物可位于植入物的骨接合部分上。在一些實(shí)施方式中,植入物包括圓泡狀物,所述圓泡狀物包含活性物質(zhì),諸如藥理性物質(zhì)或其他活性物質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,植入物包括以諸如藥理性物質(zhì)(藥齊IJ)或其他活性物質(zhì)(活性剤)等活性物質(zhì)填充的空間。植入物可通過植入物材料(即,釋放活性物質(zhì)的可生物降解聚合物)的溶解,和/或通過經(jīng)植入物的孔洞釋放(其中聚合物對活性物質(zhì)是可滲透的),和/或通過由諸如超聲波或壓カ或其他破裂促進(jìn)因素之類的促進(jìn)因素所引起的液泡狀物(或圓泡狀物,或空間)破裂,來進(jìn)行遞送。植入物可在植入物實(shí)際植入關(guān)節(jié)后的某個(gè)時(shí)間,比如在ー小時(shí)后、不到一天后、一天后、不到一周后、一周后、不到ー個(gè)月后和/或ー個(gè)月后遞送活性物質(zhì)。在一些實(shí)施方式中,在圓泡狀物(或液泡狀物,或空間)中滲透的干細(xì)胞可在植入物插入到關(guān)節(jié)之后被遞送到關(guān)節(jié)間隙(或關(guān)節(jié)的組成部分)。作為非限制性實(shí)例,活性劑可包括干細(xì)胞、生長因子、抗生素和/或粘潤滑剤。在一些實(shí)施方式中,·植入物可以包括酶吸收性‘微小海綿’,所述酶吸收性‘微小海綿’可在向關(guān)節(jié)的植入物遞送時(shí)或在此時(shí)間左右被吸出或排除。在一些實(shí)施方式中,活性物質(zhì)包括醫(yī)源性基因突變細(xì)胞?;颊甙Y狀作為非限制性實(shí)例,需要在此所述植入物的患者的癥狀可包括骨關(guān)節(jié)炎或者風(fēng)濕病或者痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。全膝關(guān)節(jié)成形術(shù)(雙隔室)在此提供了 ー種用于放置在股骨遠(yuǎn)端的雙髁(內(nèi)側(cè)髁或外側(cè)髁)上的植入物。在一些實(shí)施方式中,這被稱為雙隔室植入物,因?yàn)樗采w了股骨的雙髁。這樣的植入物包括至少ー個(gè)內(nèi)部(或可膨脹腔室),并且在一些實(shí)施方式中,包括多個(gè)可膨脹的腔室(或內(nèi)部)。在一些實(shí)施方式中,植入物將覆蓋“H”型股骨遠(yuǎn)端軟骨段(由兩個(gè)股骨髁和介于其間的滑車溝組成)。植入物可吸收分散力,承受兩個(gè)膝關(guān)節(jié)(包括髕骨-股骨關(guān)節(jié)和股骨-脛骨關(guān)節(jié))的每年數(shù)百萬次的循環(huán)負(fù)荷連同高達(dá)至少六倍于體重的旋轉(zhuǎn)カ和剪切力。在一些實(shí)施方式中,植入物包括位于兩個(gè)髁的內(nèi)側(cè)和外側(cè)之上的附接翼片或附接元件。在一些實(shí)施方式中,植入物包括位于髁間窩(或狹槽)內(nèi)的附接翼片或附接元件。在一些實(shí)施方式中,植入物包括位于股骨遠(yuǎn)端前方之上的附接翼片或附接元件。在一些實(shí)施方式中,后部勒繩或縫合線狀系索將植入物從后髁間窩的內(nèi)側(cè)朝股骨周圍的另一個(gè)連接位點(diǎn)捆緊。在不干擾諸如肌腱、韌帶等關(guān)節(jié)組件(或者為了使此類干擾最小化)的情況下,可能難以接近膝蓋后部。因此,在一些實(shí)施方式中,植入物包括線繩、勒繩、套索和/或系索,它們可從植入物后部向前穿過髁間窩以與它們自己和/或其他聯(lián)接器件連接。為了最終將植入物定位在髁附近——尤其是為了在髁后部附近捆緊該植入物,這些聯(lián)接器可預(yù)先聯(lián)接到植入物,并且該植入物及其聯(lián)接器可配置成一旦該植入物位于其相對于髁的大體位置,則所述植入物及其聯(lián)接器將從植入物前部被牽拉(或捆緊)。同樣地,在其中植入物被預(yù)成型的一些實(shí)施方式中,所述聯(lián)接器適合于將植入物移動(dòng)至其最終位置,該位置以對關(guān)節(jié)后部的關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的最低限度干擾(作為非限制性實(shí)例,最小切割、最小移動(dòng)和/或最小分離)而符合髁后部。在一些實(shí)施方式中,膝蓋的韌帶結(jié)構(gòu)的至少一部分得到保存。盡管本施用集中在股骨遠(yuǎn)端,但因?yàn)樗ㄟ^關(guān)節(jié)與髕后及脛骨近端軟骨連接,因此在此總體描述的植入物可以還以及/或者備選地協(xié)同脛骨和/或髕骨使用。此外,可以插入單獨(dú)的和/或相連的植入物組件以恢復(fù)膝蓋的天然功能。例如,用作雙隔室植入物一部分的聯(lián)接器件可包括任何在此提到或描述的連接器件。此類聯(lián)接器件可包括線繩(即,細(xì)繩)、勒繩、套索、縫合線和系索中的至少ー種。線繩、勒繩、套索、縫合線和/或系索可以與其自身和/或其他聯(lián)接器件相連接。線繩、勒繩、套索、縫合線和/或系索不僅可以用錨或者不用錨而引入骨中,而且也可以穿過外科醫(yī)生想要保留的韌帶、肌腱或軟骨的松脫片段。圖I以2D視圖描繪了配置用于雙髁(股骨遠(yuǎn)端)覆蓋的植入物20的實(shí)施方式。圖I描繪了具有附件4a、4b、4c、4d的膝蓋植入物20的實(shí)施方式,所述附件包括孔洞8a、8b、8c、8d以及從球囊6延伸的翼片10a、10b,并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶(未示出)的狹槽26a、 26b。本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物20聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施方式中,可只存在翼片,只存在孔洞,或只存在附件,或者存在它們的組合。在一些實(shí)施方式中,可存在將植入物聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端的其他方式,如本文其他各處所述(縫合線、細(xì)繩、裙筒、膠合劑等)。在一些實(shí)施方式中,當(dāng)將植入物緊靠股骨遠(yuǎn)端24放置時(shí),聯(lián)接器創(chuàng)造出孔洞8a、8b、8c、8d或其他孔洞(未示出)。在一些實(shí)施方式中,孔洞在植入之前預(yù)先形成在附件中。在一些實(shí)施方式中,孔洞如本文其他各處所述那樣得到加強(qiáng)。如此處所示,在一些實(shí)施方式中,附件的形狀和/或大小是不同的,以便適應(yīng)髁的大小和/或形狀的差別。例如,內(nèi)側(cè)髁往往大于外側(cè)髁,因此預(yù)計(jì)要纏繞在內(nèi)側(cè)髁上的附件4d可能長于和/或?qū)捰陬A(yù)計(jì)要纏繞在外側(cè)髁上的附件4c。同樣地,狹槽的形狀和/或大小和/或位置可能不同,以便適應(yīng)關(guān)節(jié)或其他結(jié)構(gòu)的韌帶和/或肌腱以及膝關(guān)節(jié)功能,以及允許以對諸如肌腱、韌帶和其他軟組織或硬組織等關(guān)節(jié)組件的最低限度干擾(例如,切傷、操縱)來放置植入物。例如,狹槽26a經(jīng)過塑形和放置以便至少適應(yīng)膝蓋的交叉韌帶。圖2描繪了具有附件4a、4b、4c、4d的膝蓋植入物20的實(shí)施方式以及同一膝蓋植入物的側(cè)視圖,所述附件包括孔洞8a、8b、8c、8d和從球囊6延伸的翼片10a、10b,并且包括狹槽26a、26b用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)的韌帶。本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物20聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施方式中,可只存在翼片,只存在孔洞,或只存在附件,或者存在它們的組合。在一些實(shí)施方式中,可存在將植入物聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端的其他方式,如本文其他各處所述(縫合線、細(xì)繩、裙筒、膠合劑等)。在一些實(shí)施方式中,當(dāng)將植入物緊靠股骨遠(yuǎn)端放置時(shí),聯(lián)接器創(chuàng)造出孔洞8a、8b、8c、8d或其他孔洞(未示出)。在一些實(shí)施方式中,孔洞在植入之前預(yù)先形成在附件中。在一些實(shí)施方式中,孔洞如本文其他各處所述那樣得到加強(qiáng)。如此處所示,在一些實(shí)施方式中,附件的形狀和/或大小是不同的,以便適應(yīng)髁的大小和/或形狀的差別。例如,內(nèi)側(cè)髁往往大于外側(cè)髁,因此預(yù)計(jì)要纏繞在內(nèi)側(cè)髁上的附件4d可能長于和/或?qū)捰陬A(yù)計(jì)要纏繞在外側(cè)髁上的附件4c。在圖2中所描繪的實(shí)施方式中示出的是從側(cè)視圖看的不同的孔洞放置,其示出了用以適應(yīng)髁的解剖結(jié)構(gòu)和大小的差異的、在孔洞定位中的差異。同樣地,狹槽的形狀和/或大小和/或位置可能不同,以便適應(yīng)關(guān)節(jié)或其他結(jié)構(gòu)的韌帶和/或肌腱以及膝關(guān)節(jié)功能,以及允許以對諸如肌腱、韌帶和其他軟組織或硬組織等關(guān)節(jié)組件的最低限度干擾(例如,切割、操縱)來放置植入物。例如,狹槽26a經(jīng)過塑形和放置以便至少適應(yīng)膝蓋的交叉韌帶。此外,如圖2中所示的實(shí)施方式的側(cè)視圖中所示,球囊具有適合于鄰近股骨的第一壁28,該第一壁28的厚度大于第二壁30。在一些實(shí)施方式中,第一壁28配置成具有如本文其他各處所述的療效(藥理性能、康復(fù)性能和/或長入性能)。附加地和/或備選地,第二壁30可配置成具有療效(藥理性能、康復(fù)性能和/或長入性能)。然而,并不一定要為了給予本文其他各處所述的療效(藥理性能、康復(fù)性能和/或長入性能)而要求第一壁28和第二壁30的厚度不同。例如,圖3描繪了具有附件4a、4b、4c、4d的膝蓋植入物20的實(shí)施方式以及同一膝蓋植入物的側(cè)視圖,所述附件包括孔洞8a、8b、8c、8d和從球囊6延伸的翼片10a、10b,并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)韌帶(未示出)的狹槽26a、26b。本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物20聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端。在一些實(shí)施方式中,可只存在翼片,只存在孔洞,或只存在附件,或者存在它們的組合。在一些實(shí)施方式中,可存在將植入物聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端的其他方式,如本文其他各處所述(縫合線、細(xì)繩、裙筒、膠合劑等)。在一些實(shí)施方式中,當(dāng)將植入物緊靠股骨遠(yuǎn)端放置時(shí),聯(lián)接器創(chuàng)造出孔洞8a、8b、8c、8d或其他孔洞(未示出)。在一些實(shí)施方式中,孔洞在植入之前預(yù)先形成在附件中。在ー些實(shí) 施方式中,孔洞如本文其他各處所述那樣得到加強(qiáng)。如此處所示,在一些實(shí)施方式中,附件的形狀和/或大小是不同的,以便適應(yīng)髁的大小和/或形狀的差別。例如,內(nèi)側(cè)髁往往大于外側(cè)髁,因此預(yù)計(jì)要纏繞在內(nèi)側(cè)髁上的附件4d可能長于和/或?qū)捰陬A(yù)計(jì)要纏繞在外側(cè)髁上的附件4c。在圖3中所描繪的實(shí)施方式中示出的是從側(cè)視圖看的不同的孔洞放置,其示出了用以適應(yīng)髁的解剖結(jié)構(gòu)和大小的差異的、在孔洞定位中的差異。同樣地,狹槽的形狀和/或大小和/或位置可能不同,以便適應(yīng)關(guān)節(jié)或其他結(jié)構(gòu)的韌帶和/或肌腱以及膝關(guān)節(jié)功能,以及允許以對諸如肌腱、韌帶和其他軟組織或硬組織等關(guān)節(jié)組件的最低限度干擾(例如,切害I]、操縱)來放置植入物。例如,狹槽26a經(jīng)過塑形和放置以便至少適應(yīng)膝蓋的交叉韌帶。此外,如圖3中所示的實(shí)施方式的側(cè)視圖中所示,球囊具有適合于鄰近股骨的第一壁28,該第一壁28的厚度大致與第二壁30相同。在一些實(shí)施方式中,第一壁28配置成具有如本文其他各處所述的療效(藥理性能、康復(fù)性能和/或長入性能)。附加地和/或備選地,第二壁30可配置成具有療效(藥理性能、康復(fù)性能和/或長入性能)。圖4A描繪了具有附件4a_4d的膝蓋植入物20的實(shí)施方式,所述附件包括從球囊6延伸的十個(gè)翼片IOa-IOj并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)(未示出)的組件(諸如韌帶或其他組織,無論是軟組織、硬組織、肌腱和/或其他組織)的狹槽26a。在本實(shí)施方式中,翼片IOa-IOj未被示出為具有孔洞,然而,如果使用螺釘作為聯(lián)接器,則可通過螺釘在原位預(yù)鉆出或形成此類孔洞。附加地和/或備選地,為了將植入物聯(lián)接至骨(例如,股骨),可使用U形釘或縫合線(如本文其他各處所述)。在這種聯(lián)接過程中,還可以和/或備選地可以使用本文其他各處所述的其他聯(lián)接器。此外,為了實(shí)現(xiàn)與骨的最佳放置和聯(lián)接,翼片的數(shù)目可以少于或多于所描繪的十個(gè)。例如,圖4B描繪了具有附件4a-4d的膝蓋植入物20的實(shí)施方式,所述附件包括從球囊6延伸的八個(gè)翼片IOa-IOh并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)(未示出)的組件(諸如韌帶或其他組織,無論是軟組織、硬組織、肌腱和/或其他組織)的狹槽26a。圖5描繪了被彎曲以便模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物32的實(shí)施方式,該植入物具有從未膨脹的球囊(未示出)延伸的附件4a_4d并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)(未示出)的組件(諸如韌帶或其他組織,無論是軟組織、硬組織、肌腱和/或其他組織)的狹槽26a、26b。該植入物可包括額外的彎曲和/或狹槽以適應(yīng)其他的韌帶和/或組織。在一些實(shí)施方式中,該植入物配置成符合關(guān)節(jié)的各種硬組織和/或軟組織,比如骨、韌帶、肌腱等。在一些實(shí)施方式中,一旦將該植入物定位在關(guān)節(jié)內(nèi),就會(huì)使球囊膨脹。在其他實(shí)施方式中,球囊在定位于關(guān)節(jié)內(nèi)之前已部分膨脹。在其他實(shí)施方式中,球囊在定位于關(guān)節(jié)內(nèi)之前至少部分地膨脹。在一些實(shí)施方式中,球囊在定位于關(guān)節(jié)內(nèi)之前完全膨脹。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成允許操作者原位調(diào)整球囊膨脹量(無論是通過添加膨脹介質(zhì)還是移除膨脹介質(zhì),或兩者都可,或兩者皆不)。如本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物32聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端。圖6A描繪了彎曲成模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物32的實(shí)施方式的俯視圖,該植入物具有從兩個(gè)已膨脹的球囊6、34延伸的附件4a-4d并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)組件的狹槽26a。圖6B描繪了彎曲成模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物32的同一實(shí)施方式的自底向上或前向斜視圖,該植入物具有從兩個(gè)已膨脹的球囊6、32延伸的附件4a-4d并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)組件的狹槽26a。如本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物32聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端。如圖6A和圖6B中所示,在一些實(shí)施方式中,附件4a-4d的形狀和/或大小是不同的以適應(yīng)髁的大小和/或形狀的差別。例如,內(nèi)側(cè)髁往往大于外側(cè)髁,因此預(yù)計(jì)要纏繞在內(nèi)側(cè)髁周圍的附件4d可能長于和/或?qū)捰陬A(yù)計(jì)要纏繞在外側(cè)髁周圍的附件4c。同樣 地,適合放置在內(nèi)側(cè)髁之上的球囊34的尺寸可以是不同于外側(cè)髁上的球囊6的大小和形狀(內(nèi)側(cè)髁更大,因此球囊34在那個(gè)位置上可以更大)。備選地和/或附加地,如本文其他各處所述,由于諸如損傷、重新對準(zhǔn)需要、損傷等各種原因,相對于另一個(gè)髁所需的重建,可能需要對ー個(gè)髁進(jìn)行更多重建,因此ー個(gè)球囊(或其一部分)中的膨脹介質(zhì)可不同于另ー球囊(或同一個(gè)球囊內(nèi)的另ー腔室)中的膨脹介質(zhì),或者可能在ー個(gè)位置需要與另一位置處形狀不同的球囊。在此提供的實(shí)施方式可以基于填充物、附件、球囊、壁的材料以及植入物及其組件的尺寸和腔室的選擇而適應(yīng)這些需求。圖7描繪了彎曲成模擬股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物32的實(shí)施方式的俯視圖,該植入物具有從已膨脹的球囊6延伸的附件4a-4d并且包括用以適應(yīng)膝關(guān)節(jié)組件的狹槽。本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物32聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端。如此處所示,在一些實(shí)施方式中,附件4a-4d的形狀和/或大小是不同的以適應(yīng)髁的大小和/或形狀的差別。例如,內(nèi)側(cè)髁往往大于外側(cè)髁,因此預(yù)計(jì)要纏繞在內(nèi)側(cè)髁周圍的附件4d可能長于和/或?qū)捰陬A(yù)計(jì)要纏繞在外側(cè)髁周圍的附件4c。同樣地,適合放置在內(nèi)側(cè)髁之上的球囊部分的尺寸可以是不同于外側(cè)髁上的球囊部分的大小和形狀(內(nèi)側(cè)髁更大,因此球囊在那個(gè)位置上可以更大)。備選地和/或附加地,如本文其他各處所述,由于諸如損傷、重新對準(zhǔn)需要、損傷等各種原因,相對于另一個(gè)髁所需的重建,可能需要對ー個(gè)髁進(jìn)行更多重建,因此在具有單個(gè)球囊中的多個(gè)膨脹腔室的植入物實(shí)施方式的部分或腔室中,膨脹介質(zhì)可能是不同的,或者可能需要非対稱式球囊。在此提供的實(shí)施方式可以基于填充物、附件、球囊、壁的材料以及植入物及其組件的尺寸和腔室的選擇而適應(yīng)這些需求。圖8描繪了彎曲成模擬至少ー個(gè)股骨髁周圍曲率的膝蓋植入物32的實(shí)施方式的側(cè)視圖,該植入物具有從未膨脹的球囊(未示出)延伸的附件4b、4d。這種描繪覆蓋了最大預(yù)期的股骨末端輪廓;其他復(fù)述可以更小,或者更短地覆蓋股骨彎曲的周界的有限區(qū)域。圖9A描繪了在股骨24的至少ー個(gè)髁22周圍彎曲的膝蓋植入物20的實(shí)施方式的側(cè)視圖,該植入物20具有從未膨脹的或最低限度膨脹的球囊6延伸的附件4b、4d。在此視圖中,膝蓋基本上伸展(筆直)地定位,從而示出膝蓋的脛骨36、腓骨38和髕骨40。注意,雖然在位于膝蓋中的植入物的真實(shí)描繪中將會(huì)存在其他關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)和膝蓋結(jié)構(gòu),但是為了易于理解植入物和關(guān)節(jié)的相對(和大致)位置和放置,植入物和骨的此視圖已大大筒化。如本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物20聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端24和/或它的髁22(在本圖像中是內(nèi)側(cè)髁,至少是因?yàn)樗饕顷P(guān)節(jié)和植入物的單側(cè)視圖)。為簡單起見,圖9A和所描繪的植入物實(shí)施方式示出了相對兩個(gè)膝蓋關(guān)節(jié)(股骨和脛骨之間,以及股骨和髕骨之間)的其他表面的股骨,接觸面積根據(jù)活動(dòng)、力和運(yùn)動(dòng)范圍而改變。其他植入物的復(fù)述可應(yīng)用于相反表面。圖9B描繪了在股骨24的至少ー個(gè)髁22周圍彎曲的膝蓋植入物20的實(shí)施方式的側(cè)視圖,植入物20具有從已膨脹球囊6延伸的附件4b、4d。在此視圖中,膝蓋基本上以伸展?fàn)顟B(tài)(筆直)放置,從而示出了膝蓋的脛骨36、腓骨38和髕骨40。注意,雖然在位于膝蓋中的植入物的真實(shí)描繪中將會(huì)存在其他關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)和膝蓋結(jié)構(gòu),但是為了易于理解植入物和關(guān)節(jié)的相對(和大致)位置和放置,植入物和骨的此視圖已大大筒化。如本文其他各處所述的聯(lián)接器可用于將植入物20聯(lián)接至股骨遠(yuǎn)端24和/或它的髁22 (在本圖像中是內(nèi)側(cè)髁,至少是因?yàn)樗饕顷P(guān)節(jié)和植入物的單側(cè)視圖)。與在其中球囊未膨脹或最低限度膨脹的圖 9A相比,在其中球囊得到膨脹的圖9B中,當(dāng)球囊6膨脹時(shí),球囊第二壁30更靠近和/或接觸脛骨平臺(tái)42 (關(guān)節(jié)表面)。同樣地,圖9C描繪了在股骨24的至少ー個(gè)髁22周圍彎曲的膝蓋植入物20的實(shí)施方式的側(cè)視圖,植入物20具有從已膨脹球囊6延伸的附件4b、4d并且具有將附件4b、4d聯(lián)接至股骨的聯(lián)接器44a、44b(作為非限制性實(shí)例,其可以是U形釘或螺釘)。在此視圖中,膝蓋基本上以伸展?fàn)顟B(tài)(筆直)放置,從而示出了膝蓋的脛骨36、腓骨38和髕骨40。在如圖9B中所示的已膨脹球囊可填充關(guān)節(jié)表面的現(xiàn)有病理缺損的情況下,還可以構(gòu)建已擴(kuò)張的和特定的球囊位置的介質(zhì)以及植入物材料的硬度,以便促使相対的骨(例如,股骨和脛骨)進(jìn)入更自然的肢體對齊,比如六(6)度外翻。然而,如通過檢查和測量正常相對側(cè)所示,假如正接受治療的患者在受影響膝蓋處有不同于正常的變化,則可根據(jù)群體指標(biāo)來調(diào)整植入物的膨脹和壓カ或者球囊位置,從而根據(jù)所考慮的臨床病例來定制該植入物。固定器件可以適當(dāng)?shù)厥┯糜谙ドw從完全伸展(O度)到完全屈曲(通常是135度)的各種運(yùn)動(dòng)間隔范圍。圖IOA描繪了在股骨24的至少ー個(gè)髁22周圍彎曲的膝蓋植入物20的實(shí)施方式的側(cè)視圖并且示出了當(dāng)膝關(guān)節(jié)稍微屈曲時(shí)朝髕骨40前向移動(dòng)的膨脹介質(zhì)46,植入物20具有從已膨脹球囊6延伸的附件4b、4d。同樣地,圖IOB描繪了在股骨24的至少ー個(gè)髁22周圍彎曲的膝蓋植入物20的實(shí)施方式的側(cè)視圖,并且示出了當(dāng)膝關(guān)節(jié)稍微屈曲時(shí)朝髕骨40前向移動(dòng)的膨脹介質(zhì)46,植入物20具有從已膨脹球囊6延伸的附件4b、4d并且具有將附件4b、4d聯(lián)接至股骨24的聯(lián)接器44a、44b (作為非限制性實(shí)例,其可以是U形釘或螺釘)。在本文提供的對雙隔室植入物的所有描述中,可以替代地將植入物配置成聯(lián)接至脛骨和/或髕骨或從脛骨和/或髕骨露出。在本文提供的對雙隔室植入物的所有描述中,可以替代地將植入物配置成聯(lián)接至脛骨。意圖和理解是,在某些實(shí)施方式中通過調(diào)整而使植入物適合這一目的,以便顧及脛骨的尺寸差異。在此提供的大多數(shù)描述是針對將植入物聯(lián)接至股骨的實(shí)施方式,然而,這主要是為了便于描述和連貫,并且不排除其中植入物聯(lián)接至脛骨的實(shí)施方式。同樣地,如本文其他各處所述,存在可將植入物聯(lián)接到(至少)兩個(gè)骨,例如聯(lián)接至脛骨和股骨二者的實(shí)施方式。補(bǔ)片植入物的一些實(shí)施方式配置用于修復(fù)孤立性損傷,其中如在骨壞死中的骨軟骨缺損在需要用補(bǔ)片“填充”的軟骨中形成盆坑。在此提供的植入物可適應(yīng)于軟骨缺損的各種大小的損傷,所述植入物可具有是以下至少ー種的球囊直徑至多約O. 5cm,直徑至多約O. 75cm,直徑至多約Icm,直徑至多約I. 25cm,直徑至多約I. 5cm,直徑至多約I. 75cm,直徑至多約2cm,直徑至多約2. 25cm,直徑至多約2. 5cm,直徑至多約2. 75cm,直徑至多約3cm,直徑至多約3. 25cm,直徑至多約3. 5cm,直徑至多約3. 75cm,沿球囊最長長度至多約O. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約O. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約Icm長度,沿球囊最長長度至多約I. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約I. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約I. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約2cm長度,沿球囊最長長度至多約2. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約2. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約2. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約3cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約4cm長度,直徑至多約4. 25cm,直徑至多約·4. 5cm,直徑至多約4. 75cm,直徑至多約5cm,直徑至多約5. 25cm,直徑至多約5. 5cm,直徑至多約5. 75cm,直徑至多約6cm,直徑至多約6. 25cm,直徑至多約6. 5cm,直徑至多約6. 75cm,直徑至多約7cm,直徑至多約7. 25cm,直徑至多約7. 5cm,直徑至多約7. 75cm,直徑至多約8cm,沿球囊最長長度至多約3cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約4cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約5cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約6cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約7cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 75cm長度以及沿球囊最長長度至多約8cm長度。在此關(guān)于球囊尺寸——無論是長度還是直徑——所使用的術(shù)語“約”意指O. lcm、0. 2cm、0. 25cm、0. 5cm和Icm中的至少一種變化。因此,在此提供了配置用于修補(bǔ)骨軟骨缺損的植入物。缺損可能是由于損傷、應(yīng)力、自然發(fā)生而產(chǎn)生的,以及/或者可能是在醫(yī)療過程中由專業(yè)醫(yī)師所造成的或増大的。在一些實(shí)施方式中,該植入物可稱為補(bǔ)片,該補(bǔ)片具有在此所述的球囊和附接元件(或多個(gè)元件一其可稱為附件),并且大小可設(shè)為適于以ロ蓋方式裝入缺損內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物可包括本文其他各處所述的球囊和附接元件,并且可配置用于敷設(shè)在缺損(全缺損或部分缺損)之上。在一些實(shí)施方式中,在此所述用于修補(bǔ)或修復(fù)骨軟骨缺損的植入物可稱為補(bǔ)片或補(bǔ)片植入物。在一些實(shí)施方式中,可基于個(gè)別患者需求而預(yù)先選擇球囊尺寸的大小,并且球囊大小(作為非限制性實(shí)例,尺寸、幾何結(jié)構(gòu)、長度、深度)是預(yù)設(shè)的。在一些實(shí)施方式中,球囊可包括多個(gè)腔室,所述腔室可以得到選擇性的膨脹(或收縮)來原位填充缺損或者在即將植入之前得到選擇性的膨脹,以便根據(jù)植入時(shí)的需要來調(diào)整植入物的球囊大小(作為非限制性實(shí)例,尺寸、長度、寬度、深度、幾何結(jié)構(gòu))。一些實(shí)施方式的球囊(或其任何腔室)可原位進(jìn)行二次膨脹或收縮(或兩者皆可)。圖11A、圖IlB和/或圖IlC可用于描繪在此所述的補(bǔ)片植入物,其具有從球囊6(圖IlA中未示出)延伸的附件4a、4c,并且包括可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)骨(其可以是股骨、脛骨或髕骨)的孔洞8a-8h和/或翼片10a-10f。圖11A、圖IlB和/或圖IlC中所示的特征為(本文其他各處所討論的)單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物所共有,盡管尺寸如本文所述可能有所不同。因此,圖11A、圖IlB和/或圖IlC可用于描述單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物。圖IlA描繪了彎曲成模擬股骨的一個(gè)髁周圍曲率的補(bǔ)片植入物2的實(shí)施方式,該植入物2具有從未膨脹的球囊(未示出)延伸的附件4a、4c,并且包括翼片IOa-IOf和/或孔洞8a_8h,所述翼片和/或孔洞可與聯(lián)接器(未示出,在本文其他各處有述)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖IlB描繪了彎曲成模擬股骨的ー個(gè)髁周圍曲率的補(bǔ)片植入物2的實(shí)施方式,該植入物2具有從已膨脹球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片IOa-IOf和/或孔洞8a_8h,所述翼片和/或孔洞可與聯(lián)接器(未示出,在本文其他各處有述)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖IlC描繪了彎曲成模擬股骨的ー個(gè)髁周圍曲率的補(bǔ)片植入物2的實(shí)施方式的滑移面的底視圖,該植 入物2具有從已膨脹球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片IOa-IOf和/或孔洞8a_8h,所述翼片和/或孔洞可與聯(lián)接器(未示出,在本文其他各處有述)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成聯(lián)接至脛骨。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成聯(lián)接至股骨的滑車溝。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成聯(lián)接至股骨的髁的僅一部分。圖12A、圖12B和/或圖12C可用于描繪在此所述的補(bǔ)片植入物,其具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)骨(其可以是股骨、脛骨或髕骨)的孔洞8a、8b、8c和/或翼片10a、10b、10c、10d、10e、10f。圖12A、圖12B和/或圖12C中所示的特征為(本文其他各處所討論的)單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物所共有,盡管尺寸如本文所述可能有所不同。因此,圖12A、圖12B和/或圖12C可用于描述單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物。圖12A描繪了(單隔室或補(bǔ)片)植入物2的實(shí)施方式的底視圖,該植入物具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括孔洞8a、8b、8c,所述孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖12B描繪了(單隔室或補(bǔ)片)植入物2的實(shí)施方式的底視圖,該植入物具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片10a、10b和孔洞8a,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖12C描繪了(單隔室或補(bǔ)片)植入物2的實(shí)施方式的底視圖,該植入物具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片10c、10d、IOe和IOf以及孔洞8a,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成聯(lián)接至脛骨。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成聯(lián)接至股骨的滑車溝。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成聯(lián)接至股骨的髁的僅一部分。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成聯(lián)接至髕骨。在任何實(shí)施方式中,球囊6可從植入物的ー個(gè)表面延伸作為病灶隆起物,用以填充缺損、空間,或者用以輔助對齊矯正,或者球囊可以如圖2和圖3分別示出的差異那樣是全厚度的。在任何實(shí)施方式中,可存在單個(gè)或多個(gè)主要球囊——如果其脫離類似圓泡狀物包裝膜的主表面,并且可存在包含材料基質(zhì)中的氣體、凝膠或固體的微小球囊或液泡狀物。
在本文提供的對補(bǔ)片植入物的所有描述中,可以替代地將植入物配置成聯(lián)接至脛骨或股骨或或髕骨。意圖和理解是,在某些實(shí)施方式中通過調(diào)整而使植入物適合這一目的,以便顧及這些骨的尺寸差異。在此提供的大多數(shù)描述是針對將植入物聯(lián)接至股骨的實(shí)施方式,然而,這主要是為了便于描述和連貫,并且不排除其中植入物聯(lián)接至脛骨(或其他骨)的實(shí)施方式。同樣地,如本文其他各處所述,存在可將植入物聯(lián)接到(至少)兩個(gè)骨,例如聯(lián)接至脛骨和股骨二者的實(shí)施方式。局部膝蓋關(guān)節(jié)成形術(shù)(單隔室)除了全膝型(雙隔室)和補(bǔ)片植入物以外,還有這樣的植入物其用來對需要附加緩沖的內(nèi)翻或外翻膝蓋的內(nèi)側(cè)或外側(cè)股骨髁進(jìn)行覆蓋和調(diào)整對齊,以便再造自然的六度膝外翻。因此,本文提供了用于放置在至少股骨遠(yuǎn)端的至少ー個(gè)髁上的植入物(單隔室植入物——因其覆蓋股骨的單個(gè)髁而如此命名)。該植入物可配置成放置在外側(cè)髁上。該植 入物可配置成放置在內(nèi)側(cè)髁上。該植入物可配置成放置在內(nèi)側(cè)髁或外側(cè)髁中的任ー個(gè)上。可在同一膝蓋中放置兩個(gè)單隔室植入物,ー個(gè)在內(nèi)側(cè)髁上,ー個(gè)在外側(cè)髁上。圖IlA-圖12C描繪了單隔室植入物的實(shí)施方式。在一些實(shí)施方式中,單隔室植入物包括是以下至少ー種的球囊直徑至多約I. 5cm,直徑至多約I. 75cm,直徑至多約2cm,直徑至多約2. 25cm,直徑至多約2. 5cm,直徑至多約2. 75cm,直徑至多約3cm,直徑至多約3. 25cm,直徑至多約3. 5cm,直徑至多約3. 75cm,直徑至多約4cm,直徑至多約4. 25cm,直徑至多約4. 5cm,直徑至多約4. 75cm,直徑至多約5cm,直徑至多約5. 25cm,直徑至多約5. 5cm,直徑至多約5. 75cm,直徑至多約6cm,直徑至多約6. 25cm,直徑至多約6. 5cm,直徑至多約6. 75cm,直徑至多約7cm,直徑至多約7. 25cm,直徑至多約7. 5cm,直徑至多約7. 75cm,直徑至多約8cm,沿球囊最長長度至多約3cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約3. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約4cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約4. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約5cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約5. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約6cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約6. 75cm長度,沿球囊最長長度至多約7cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 25cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 5cm長度,沿球囊最長長度至多約7. 75cm長度,以及沿球囊最長長度至多約8cm長度。在此關(guān)于球囊尺寸——無論是長度
還是直徑-所使用的術(shù)語“約”意指O. lcm、0. 2cm、0. 25cm、0. 5cm和Icm中的至少一種變化。在一些實(shí)施方式中,植入物包括位于髁的前部和/或后部以及/或者內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)(和/或它們的ー些組合)之上的附接翼片或附接元件。在一些實(shí)施方式中,植入物包括處在髁間窩中的附接翼片或附接元件。在一些實(shí)施方式中,植入物包括處在股骨遠(yuǎn)端前部之上的附接翼片或附接元件。在不干擾諸如肌腱、韌帶等關(guān)節(jié)組件(或者為了使此類干擾最小化)的情況下,可能難以接近膝蓋后部。因此,在一些實(shí)施方式中,植入物包括線繩、勒繩、套索和/或系索,它們可從植入物后部向前穿過髁間窩以與它們自己和/或其他聯(lián)接器件連接。在一些實(shí)施方式中,后部勒繩或縫合線狀系索將植入物從后髁間窩內(nèi)部朝向股骨周圍的另一連接位點(diǎn)捆緊。為了最終將植入物定位在髁附近一尤其是為了在髁后部附近捆緊該植入物,這些聯(lián)接器可預(yù)先聯(lián)接到植入物,并且該植入物及其聯(lián)接器可配置成一旦該植入物位于其相對于髁的大體位置,則所述植入物及其聯(lián)接器將從植入物前部被牽拉(或捆緊)。同樣地,在其中植入物被預(yù)成型的一些實(shí)施方式中,所述聯(lián)接器適合于將植入物移動(dòng)至其最終位置,該位置以對關(guān)節(jié)后部的關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的最低限度干擾(作為非限制性實(shí)例,最小切割、最小移動(dòng)和/或最小分離)而符合髁后部。在一些實(shí)施方式中,膝蓋的韌帶結(jié)構(gòu)的至少一部分得到保存。圖IOA描繪了在股骨24的至少ー個(gè)髁22周圍彎曲的膝蓋植入物20的實(shí)施方式的側(cè)視圖并且示出了當(dāng)膝關(guān)節(jié)稍微屈曲時(shí)朝髕骨40前向移動(dòng)的膨脹介質(zhì)46,植入物20具有從已膨脹球囊6延伸的附件4b、4d。同樣地,圖IOB描繪了在股骨24的至少ー個(gè)髁22周圍彎曲的膝蓋植入物20的實(shí)施方式的側(cè)視圖,并且示出了當(dāng)膝關(guān)節(jié)稍微屈曲時(shí)朝髕骨40前向移動(dòng)的膨脹介質(zhì)46,植入物20具有從已膨脹球囊6延伸的附件4b、4d并且具有將附件4b、4d聯(lián)接至股骨24的聯(lián)接器44a、44b (作為非限制性實(shí)例,其可以是U形釘或螺釘)。圖11A、圖IlB和/或圖IlC可用于描繪在此所述的單隔室植入物(或者可互換使 用的術(shù)語單隔室膝蓋植入物),其具有從球囊6 (圖IlA中未示出)延伸的附件4a、4c,并且包括可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)骨(其可以是股骨、脛骨或髕骨)的孔洞8a-8h和/或翼片IOa-IOf。圖11A、圖IlB和/或圖IlC中所示的特征為(本文其他各處所討論的)單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物所共有,盡管尺寸如本文所述可能有所不同。因此,圖11A、圖IlB和/或圖IlC可用于描述單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物。圖IlA描繪了彎曲成模擬股骨的ー個(gè)髁周圍曲率的單隔室膝蓋植入物2的實(shí)施方式,該植入物2具有從未膨脹的球囊(未示出)延伸的附件4a、4c,并且包括翼片IOa-IOf和/或孔洞8a-8h,所述翼片和/或孔洞可與聯(lián)接器(未示出,在本文其他各處有述)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖IlB描繪了彎曲成模擬股骨的ー個(gè)髁周圍曲率的單隔室膝蓋植入物2的實(shí)施方式,該植入物具有從已膨脹球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片IOa-IOf和/或孔洞8a_8h,所述翼片和/或孔洞可與聯(lián)接器(未示出,在本文其他各處有述)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖IlC描繪了彎曲成模擬股骨的ー個(gè)髁周圍曲率的單隔室膝蓋植入物2的實(shí)施方式的底視圖,該植入物2具有從已膨脹球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片IOa-IOf和/或孔洞8a_8h,所述翼片和/或孔洞可與聯(lián)接器(未示出,在本文其他各處有述)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。在一些實(shí)施方式中,單隔室植入物包括是以下至少ー種的附接翼片沿植入物最長長度至多約15cm長度,沿植入物最長長度至多約15. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約15. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約15. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約16cm長度,沿植入物最長長度至多約16. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約16. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約16. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約17cm長度,沿植入物最長長度至多約17. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約17. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約17. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約18cm長度,沿植入物最長長度至多約18. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約18. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約18. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約19cm長度,沿植入物最長長度至多約19. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約19. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約19. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約20cm長度,沿植入物最長長度至多約20. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約20. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約20. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約21cm長度,沿植入物最長長度至多約21. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約21. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約21. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約22cm長度,沿植入物最長長度至多約22. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約22. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約22. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約23cm長度,沿植入物最長長度至多約23. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約23. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約23. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約24cm長度,沿植入物最長長度至多約24. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約24. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約24. 75cm長度,沿植入物最長長度至多約25cm長度,沿植入物最長長度至多約25. 25cm長度,沿植入物最長長度至多約25. 5cm長度,沿植入物最長長度至多約25. 75cm長度,以及沿植入物最長長度至多約26cm長度。在此關(guān)于植入物長度尺寸所使用的術(shù)語“約”意指O. lcm、0. 2cm、0. 25cm、0. 5cm和Icm中的至少一種變化。在一些實(shí)施方式中,單隔室植入物的長度大于其寬度,且植入物的較長部分從髁的前方向髁的后方纏繞。在一些實(shí)施方式中,所述植入物在其外邊緣上的長度要長于在最 接近滑車溝的內(nèi)邊緣上的長度(不論是使用在外側(cè)髁還是內(nèi)側(cè)髁上)。圖12A、圖12B和/或圖12C可用于描繪在此所述的單隔室膝蓋植入物(單隔室植入物),其具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)骨(其可以是股骨、脛骨或髕骨)的孔洞8a、8b、8c和/或翼片10a、10b、10c、10d、IOeUOf0圖12A、圖12B和/或圖12C中所示的特征為(本文其他各處所討論的)單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物所共有,盡管尺寸如本文所述可能有所不同。因此,圖12A、圖12B和/或圖12C可用于描述單隔室膝蓋植入物和/或補(bǔ)片植入物。圖12A描繪了(單隔室或補(bǔ)片)植入物2的實(shí)施方式的底視圖,該植入物具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括孔洞8a、8b、8c,所述孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物2聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖12B描繪了(單隔室或補(bǔ)片)植入物2的實(shí)施方式的底視圖,該植入物具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片10a、10b和孔洞8a,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。圖12C描繪了(單隔室或補(bǔ)片)植入物2的實(shí)施方式的底視圖,該植入物具有從球囊6延伸的附件4a、4c,并且包括翼片10c、IOcUlOe和IOf以及孔洞8a,所述翼片和孔洞可與聯(lián)接器(未示出)一同用于將植入物聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。在本文提供的對單隔室植入物的所有描述中,可以替代地將植入物配置成聯(lián)接至脛骨或股骨或或髕骨。意圖和理解是,在某些實(shí)施方式中通過調(diào)整而使植入物適合這一目的,以便顧及特定骨的尺寸差異。在此提供的大多數(shù)描述是針對將植入物聯(lián)接至股骨的實(shí)施方式,然而,這主要是為了便于描述和連貫,并且不排除其中植入物聯(lián)接至脛骨(或其他骨)的實(shí)施方式。同樣地,如本文其他各處所述,存在可將植入物聯(lián)接到(至少)兩個(gè)骨,例如聯(lián)接至脛骨和股骨二者的實(shí)施方式。半月板置換或修復(fù),以及固體、剛性或準(zhǔn)剛性組件此處提供了 ー種植入物,其包括球囊,該球囊具有第一腔室和第二腔室。該植入物可以是本文中描述的雙隔室、單隔室和補(bǔ)片植入物中的任何ー種。第二腔室可配置用于置換和/或部分地置換纖維軟骨半月板損失。植入物可具有兩個(gè)腔葉,所述腔葉可替代地描述為半徑彼此井置的兩個(gè)重疊球囊。植入物可配置成通過提供半月板楔而在股骨與脛骨之間提供穩(wěn)定性。在一些實(shí)施方式中,植入物具有設(shè)置用于置換和/或部分地置換纖維軟骨半月板損失的部分。這種實(shí)施方式可能不需要第二腔室。在一些實(shí)施方式中,植入物的腔室被配置用于接納固體片,該固體片配置用于恢復(fù)關(guān)節(jié)和/或骨對齊。在一些實(shí)施方式中,腔室配置用于接納多個(gè)固體片,其中每個(gè)固體片都可以用來増加第一骨與第二骨之間的空間,以便恢復(fù)和/或改善關(guān)節(jié)和/或骨對齊。固體片可以是楔形的,或者可以提供為各種大小和/或形狀。固體片可以単獨(dú)或一起用在植入物的一個(gè)腔室或多個(gè)腔室中。固體片(或者多個(gè)片)可用于將相鄰的骨棘推至期望的牽張和/或?qū)R,以便恢復(fù)和/或改善關(guān)節(jié)和/或骨對齊。固體片可以放置在植入物的腔室中,該腔室可以封閉或部分地封閉所述片以將該片保持在適當(dāng)位置。在一些實(shí)施方式中,可以提供ー塊生物相容性材料(諸如PMMA或其它類骨替代物),并且其可由外科醫(yī)生(通過雕刻或其他成形方法)形成為期望的形狀。形成的固體片繼而可以置于植入物的腔室中,該腔室可以封閉或部分地封閉所述片以將該片保持在適當(dāng)位置。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)是甲基丙烯酸甲酯或其它生物相容性硬化物質(zhì),其在最初放入腔室時(shí)可以流動(dòng),并且硬化成剛性片(或固體片)。甲基丙烯酸甲酯或其它生物·相容性硬化物質(zhì)可能與腔室的形狀相符,或者可能與骨和/或其他關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)之間的空間的形狀相符。甲基丙烯酸甲酯或其它生物相容性硬化物質(zhì)可通過由外科醫(yī)生使用工具和/或壓カ來影響由甲基丙烯酸甲酯或其它生物相容性硬化物質(zhì)在硬化后形成的剛性片的最終形狀而符合于外科醫(yī)生所選的形式。固體片(無論是原位形成的,還是由外科醫(yī)生形成的或者預(yù)成形的)可由植入物緩沖。植入物可在固體片與股骨之間包含可膨脹腔室。植入物可在固體片與脛骨之間包含可膨脹腔室。植入物可在固體片與髕骨之間包含可膨脹腔室。植入物可在固體片與第二骨之間包含可膨脹腔室。植入物可在固體片與股骨之間包含墊片作為緩沖墊。植入物可在固體片與脛骨之包含墊片作為緩沖墊。植入物可在固體片與髕骨之間包含墊片作為緩沖墊。固體片可提供以下至少ー項(xiàng)約I度的關(guān)節(jié)矯正,約2度的關(guān)節(jié)矯正,約3度的關(guān)節(jié)矯正,約4度的關(guān)節(jié)矯正,約5度的關(guān)節(jié)矯正,約6度的關(guān)節(jié)矯正,約7度的關(guān)節(jié)矯正,約8度的關(guān)節(jié)矯正,約9度的關(guān)節(jié)矯正,以及約10度的關(guān)節(jié)矯正。關(guān)于關(guān)節(jié)矯正的角度,術(shù)語“約”可以指1%、5%、10%、25%或50%的范圍。植入物可用在多種關(guān)節(jié)中,其中植入物置換骨表面上的骨并且緩沖任何兩塊骨的關(guān)節(jié)末端之間的相互作用,如在股骨脛骨和股骨髕骨界面處的相互作用。在植入物替代或加強(qiáng)關(guān)節(jié)軟骨的情況下,可以降低或增強(qiáng)剛性以便最大化如通過兩個(gè)相対的壁和預(yù)計(jì)的內(nèi)部空間并連同考慮適應(yīng)或擴(kuò)增現(xiàn)有關(guān)節(jié)韌帶、肌腱或現(xiàn)有關(guān)節(jié)韌帶、肌腱的缺乏的任何關(guān)節(jié)外科手術(shù)重建而實(shí)現(xiàn)的在運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生的構(gòu)形變化。在植入物10例如已發(fā)揮其使組織再生的用途之后,或者如果另ー臨床狀況需要將該植入物移除,則植入物10可通過微創(chuàng)手術(shù)被收縮和移除。然而,即使已經(jīng)喪失膨脹,在臨床上可能也并不一定要將植入物移除,這是因?yàn)樾扪a(bǔ)受損軟骨和遞送恢復(fù)性細(xì)胞這兩個(gè)剩余功能可使植入物的保留成為合理的。在許多實(shí)施方式中,植入物(或者其一部分,諸如ー個(gè)或多個(gè)球囊)是將會(huì)允許關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)趨于正常的承重墊片,無論是如在骨關(guān)節(jié)炎中那樣廣泛地還是如在骨壞死缺損或局部創(chuàng)傷中那樣局限地填充由完全坍塌的外周關(guān)節(jié)骨所留下的空間或是切除的軟骨近端表面的空間,情況都是這樣。壁可以用作膜,用于將活細(xì)胞在骨軟骨缺損處附近保留足夠長的時(shí)間,從而使細(xì)胞附著(例如,24小吋)或深度粘附(長達(dá)28天)或恢復(fù)正常(長達(dá)一年)。當(dāng)治療下肢遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)時(shí),預(yù)計(jì)承重將會(huì)増大。套件在此提供了包含文中所述多種植入物的套件。套件可包含多種尺寸的単一類型植入物。套件可包含各種植入物類型,諸如文中所述的補(bǔ)片型植入物、單隔室型植入物和/或雙隔室型植入物。套件可包含多種聯(lián)接器,所述聯(lián)接器可由外科醫(yī)生按照他的舒適和專業(yè)技能來選擇,和/或基于特定病人解剖結(jié)構(gòu)和/或需要來選擇。套件還可以包含可獨(dú)特地協(xié)助將植入物植入患者體內(nèi)的任何插入工具和/或手木工具。植入方法本文中所提供的植入物的植入方法將取決于預(yù)計(jì)要通過使用植入物而重建的關(guān) 節(jié)表面的大小。在一些實(shí)施方式中,可將關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡通過O. 5cm的創(chuàng)ロ插入膝關(guān)節(jié)的ー側(cè),而植入物則插入到大小為I-IOcm的相對的關(guān)節(jié)線創(chuàng)口中。可以首先對關(guān)節(jié)進(jìn)行檢查和清倉|J,根據(jù)需要進(jìn)行關(guān)節(jié)鏡下滑膜切除術(shù),軟骨成形術(shù)和半月板切除術(shù)。在全身麻酔下伴隨不同程度的膝蓋屈曲的附加牽張可以允許植入物的引入、系統(tǒng)性外周附接、平衡和膨脹。在一些實(shí)施方式中,可以根據(jù)患者的特定需要而選擇性地使植入物膨脹。在ー些實(shí)施方式中,如本文所述,植入物的內(nèi)部的填充物可能是剛性的、半剛性的、流體、空氣或者它們的組合。在一些實(shí)施方式中,植入物可連同纖維軟骨修復(fù)或置換一起使用。在ー些實(shí)施方式中,植入物可不隨纖維軟骨修復(fù)或置換一起使用。在一些實(shí)施方式中,植入物可連同截骨術(shù)一起使用。在一些實(shí)施方式中,植入物可不隨截骨術(shù)一起使用。在不干擾諸如肌腱、韌帶等關(guān)節(jié)組件(或者為了使此類干擾最小化)的情況下,可能難以接近膝蓋后部。因此,在一些實(shí)施方式中,該方法包括提供包含線繩、勒繩、套索和/或系索的植入物,所述線繩、勒繩、套索和/或系索可從植入物后部向前穿過髁間窩以與它們自己和/或其他聯(lián)接器件連接。在一些實(shí)施方式中,后部勒繩或縫合線狀系索將植入物從后髁間窩內(nèi)部朝向股骨周圍的另一連接位點(diǎn)捆緊。在一些實(shí)施方式中,該方法包括通過牽拉植入物的線繩(或者勒繩,或者套索,或者系索等)而使植入物符合于髁的后部。此類連接器(線繩、勒繩、套索、系索等)可包含縫合材料和/或纜線材料。為了最終將植入物定位在髁附近——尤其是為了在髁后部附近捆緊該植入物,這些聯(lián)接器(即,線繩、勒繩、套索、系索等)可預(yù)先聯(lián)接到植入物,并且該植入物及其聯(lián)接器可配置成一旦該植入物位于其相對于髁的大體位置,則所述植入物及其聯(lián)接器將從植入物前部被牽拉(或捆緊)。同樣地,在其中植入物被預(yù)成型的一些實(shí)施方式中,所述聯(lián)接器適合于將植入物移動(dòng)至其最終位置,該位置以對關(guān)節(jié)后部的關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的最低限度干擾(作為非限制性實(shí)例,最小切割、最小移動(dòng)和/或最小分離)而符合髁后部。在一些實(shí)施方式中,膝蓋的韌帶結(jié)構(gòu)的至少一部分得到保存。在植入物處于收縮結(jié)構(gòu)中的情況下,在關(guān)節(jié)鏡下通過約IOmm直徑的套管插入植入物,并且一旦植入物位于已準(zhǔn)備好的關(guān)節(jié)空間并在其中由裙筒或翼片所緊固,則將會(huì)用氣體、凝膠、流體或者變成彈性固體的流體來擴(kuò)張或膨脹植入物,以便填充關(guān)節(jié)的骨之間(關(guān)節(jié)的至少兩根骨之間)大約O. 5cm的原始自然空間。如果植入物不通過套管插入,則其可以通過由外科醫(yī)生酌情決定的長度從I厘米至四十厘米的開放切ロ而插入。將通過外科醫(yī)生對適當(dāng)壓カ施用的感覺并輔以用于注射諸如欣■可(Synvisc)、膝樂根(Hyalgan)、透明質(zhì)酸鈉(Supartz)等粘潤滑劑和/或諸如利多卡因凝膠等鎮(zhèn)痛藥的經(jīng)校準(zhǔn)注射器來進(jìn)行張カ調(diào)整。通過通往先前為了清創(chuàng)而存在的關(guān)節(jié)空間的套管,及/或經(jīng)由不是原始植入物組裝件一部分的套管或管,可以直接地將液體插入關(guān)節(jié)本身。一旦關(guān)節(jié)得到清理,則將植入物插入并適當(dāng)?shù)毓潭ㄒ员苊庠诖藬D出或脫位。這可通過植入物翼片的附接和/或?qū)σ砥由嫌芍踩胛锉砻娓采w物(類似于維可牢)或位于植入物較小底部的細(xì)繩所引起的預(yù)期摩擦的組合使用來實(shí)現(xiàn)。在一些實(shí)施方式中,附接翼片定位在植入物上,以便既把植入物緊固到關(guān)節(jié)組件,又使醫(yī)生能夠確保植入物具有最小量的可能產(chǎn)生褶皺或松散區(qū)域的松弛,以避免患者解剖結(jié)構(gòu)的植入物的不必要的摩擦和/或磨損。圖中描繪了針對這雙重目的而配置的適當(dāng)放置的附接翼片的實(shí)例。在一些實(shí)施方式中,需要較少的翼片來實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。在其中存在松弛或空隙的一些實(shí)施方式中,受到壓縮的球囊可以填充此類區(qū)域。在一些實(shí)施方式中,植入物配置成允許透明質(zhì)和/或軟骨細(xì)胞填充關(guān)節(jié)組件中的任何不規(guī)則性或盆坑并且生長以整修天然的關(guān)節(jié)輪廓。舉例而言,當(dāng)植入物的植入與經(jīng)治療的關(guān)節(jié) 在手術(shù)植入植入物后的6周中每天12小時(shí)處于恒定被動(dòng)運(yùn)動(dòng)機(jī)器上的移動(dòng)相結(jié)合時(shí),細(xì)胞生長將會(huì)產(chǎn)生再生的透明軟骨和/或血液/纖維蛋白和瘢痕,以便產(chǎn)生纖維軟骨填充材料。臨床上,每個(gè)附接翼片插入位點(diǎn)可在手術(shù)期間向心地圍繞植入物確定,依次用骨刀或鉆頭鉆出狹槽或者孔洞,緊接著分別向骨狹槽或螺釘中插入三角形翼片延伸物。例如,如果像鐘面那樣觀看植入物,則可將第一翼片釘/敲入2點(diǎn)鐘位置,然后是7點(diǎn)鐘、10點(diǎn)鐘、4點(diǎn)鐘、11點(diǎn)鐘、5點(diǎn)鐘、12點(diǎn)鐘、6點(diǎn)鐘(其中# 2、7、10、4處在副韌帶上方/下方的雙側(cè)股骨之上,11、12處于髕骨上部下方的股骨遠(yuǎn)端前部之上,并且5、6處于交叉部前方的髁間窩內(nèi)側(cè)。)這可能就像在馬上放置馬鞍那樣,用抓鉗圍繞膝蓋進(jìn)行,從而拖曳聚合物朝向配合,用半英寸的薄骨刀在股骨側(cè)上敲出狹槽,一個(gè)接ー個(gè)地沿遠(yuǎn)側(cè)變向切入,就像是將植入物(或鞍)拉入其休止角,理想地坐落在髁上并且恰好地騎跨在滑車溝中。在一些實(shí)施方式中,金屬夾可以設(shè)置成約120度角,這是因?yàn)榇笥?0度將有利地牽張/保持植入物以便更緊密地貼合,類似于固定在隆起物上的柔順的聚脂薄膜球囊或延展的襪子,而不像是ー張(不柔順的)紙——這會(huì)導(dǎo)致植入物與骨端之間的褶皺和不一致區(qū)域。一旦延伸到最合適的位置,就減少脫位趨勢和收緊聚合物,這樣可避免如在丹麥聚合物髖關(guān)節(jié)帽月牙狀固體髖關(guān)節(jié)表面重塑植入物所展現(xiàn)的失敗的歷史——其缺乏膨脹性、表面穩(wěn)定性、適應(yīng)性和固定性。膨脹可根據(jù)臨床需要而指定,并且在植入物多単元(多隔室)構(gòu)造中的改動(dòng)允許用可作為材料分層完整性的一部分的、包括名叫或半固體在內(nèi)的、范圍從氣體到固體的材料來進(jìn)行選擇性膨脹,以便提供計(jì)算的硬度(硬度計(jì))以克服和抵制肢體相鄰的骨的不正常對齊,和/或提供新的再生組織用于隨時(shí)間恢復(fù)天然解剖結(jié)構(gòu)。也就是說,可以選擇性地膨脹植入物的某些部分或者保持其不擴(kuò)張,以便調(diào)整去適應(yīng)所涉患者的相匹配的正?;蛭词軅膶?cè)肢體。事實(shí)上,可征求病人的互動(dòng)和反饋,以便將個(gè)人自己的需要和考慮帶給骨科構(gòu)思的技術(shù)和科學(xué)。據(jù)說,對于患有前交叉韌帶損傷的患者而言,三分之一的人要求重建膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定器,三分之一的人沒有——生活在降低的活動(dòng)水平上,還有三分之一的人仔細(xì)考慮直到在這兩個(gè)連續(xù)的選項(xiàng)之間做出選擇。本文所述植入物的實(shí)施方式的目標(biāo)是通過使用微創(chuàng)技術(shù)來維持殘余的活組織,所述微創(chuàng)技術(shù)在與更大的切ロ等效地用于患者時(shí)切ロ更小,從而盡可能地犧牲最少的正常組織。本文所述的植入物通過盡可能地避免切除性骨即軟骨切除術(shù)、韌帶清除性全膝置換術(shù)并且相反地恢復(fù)損傷或疾病或外科手術(shù)中的填充缺失,而幫助和改善目前可行的治療選項(xiàng)。來自這些技術(shù)中的實(shí)例包括在某些情況下選擇修復(fù)而不是重建前交叉韌帶,被證明是有保證的并且有效性在p〈0. 3的統(tǒng)計(jì)水平。雖然Carticel軟骨移植法對于實(shí)現(xiàn)用透明質(zhì)而非來自采摘/鉆孔的瘢痕/纖維軟骨來進(jìn)行關(guān)節(jié)表面重新生長是有用的,但是源于骨膜收獲的大量病態(tài)是不必要的。這是因?yàn)閮H需24小時(shí)即可將軟骨克隆的軟骨細(xì)胞附著到準(zhǔn)備好的關(guān)節(jié)面,并且在準(zhǔn)備好的缺損(像ロ蓋一祥)之上的聚合物膜(例如,文中所述補(bǔ)片植入物,或者軟骨細(xì)胞在雙隔室植入物或單隔室植入物的表面上的使用)巧妙地代替骨膜。
帶著這些概念,整體上來考慮哪些是必須做的,通過實(shí)施植入物及其使用方法來進(jìn)行肢體修復(fù)和重建的一個(gè)常識(shí)性的方法來恢復(fù)功能且僅此而已,以便省去對可以恢復(fù)或重新生長的患者受損組織的移除。在諸如馬和狗等動(dòng)物中,它們甚至比人類更不會(huì)遵守恢復(fù)指令,植入安全的恢復(fù)性植入物用于關(guān)節(jié)表面整修可以提供復(fù)原的功能和挽救否則將會(huì)被犧牲掉的生命。接受膝蓋植入物的康復(fù)治療的患者將參與謹(jǐn)慎的早期活動(dòng)。所允許的負(fù)重量將會(huì)類似于這種針對Carticel軟骨移植病例的主要手術(shù)而寫的手術(shù)過程,遵循以下的原則在術(shù)后6-12周內(nèi)應(yīng)避免在重建區(qū)域上的過量和反復(fù)的盈利。然而,膝關(guān)節(jié)植入手木本身預(yù)期耗時(shí)不到ー小時(shí),涉及小于Icc的失血,需要整體小于或等于10厘米的創(chuàng)ロ(取決于植入物的實(shí)施方式),而最終的結(jié)果擬允許早期完全負(fù)重。激烈的體育活動(dòng)可能受到限制,直到在術(shù)后2個(gè)月和12個(gè)月之間骨長入和軟骨復(fù)原達(dá)到合理預(yù)期——這取決于關(guān)節(jié)組織的置換量。在一些情況下,可能需要將植入物移除,并且文中所述的植入物的實(shí)施方式被配置成在關(guān)節(jié)鏡下移除,并且允許執(zhí)行所有更舊的被例行認(rèn)可的技術(shù),范圍從關(guān)節(jié)清創(chuàng)術(shù)到鉆孔、局部或全部置換術(shù)。在一些實(shí)施方式中,植入物被設(shè)置成一旦所有的外來體被移除后則被移除并用另ー個(gè)代替植入物替換,要么是立即(一個(gè)星期以內(nèi))的,或者在更長一段時(shí)間之后(例如,在感染的情況下,在約6周到I年后)進(jìn)行,這取決于外科醫(yī)生和/或傳染病顧問的意見。關(guān)于尺寸匹配、固定和/或相伴的需要重建的截骨術(shù)的具體手術(shù)決定,在每個(gè)病例中留給主治醫(yī)生和患者。在一些實(shí)施方式中,植入物通過微創(chuàng)手術(shù)插入,然而,在另一些實(shí)施方式中,植入物也可能不通過微創(chuàng)手術(shù)插入。在一些實(shí)施方式中,植入物通過約O. 5英寸長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過約I厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過至多約I英寸長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物在不用關(guān)節(jié)鏡的情況下通過至少I厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過至多約O. 75英寸長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過至多約O. 5英寸長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過約8厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過約9厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過約10厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過約11厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過約12厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過長于約10厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過長達(dá)約40厘米長的切ロ來投送。在一些實(shí)施方式中,植入物通過多個(gè)切ロ來投送。關(guān)于切ロ長度而言,術(shù)語“約”可以指1%、5%、10%、25%或50%的范圍。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成在關(guān)節(jié)鏡下投送至關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成適合裝入具有至多10毫米的遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成適合裝入具有至多9毫米的遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成適合裝入具有至多為5毫米的遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成折疊的,以便適合裝入具有至多10毫米的遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成折疊的,以便適合裝入具有至多9毫米的遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成折疊的,以便適合裝入具有至多5毫米的遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)?!?br>
在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成通過具有至多10毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管而投送到關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成通過具有至多9毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管而投送到關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成通過具有至多5毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管而投送到關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成在關(guān)節(jié)鏡下投送至關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成適合裝入具有至多約10毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成適合裝入具有至多約9毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成適合裝入具有至多約5毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。關(guān)于套管的末端內(nèi)徑而言,術(shù)語“約”可以指1%、5%、10%、25%或50%的范圍。在一些實(shí)施方式中,植入物被設(shè)置成折疊的,以便適合裝入具有至多約10毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被設(shè)置成折疊的,以便適合裝入具有至多約9毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物被設(shè)置成折疊的,以便適合裝入具有至多約5毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管內(nèi)。關(guān)于套管的末端內(nèi)徑而言,術(shù)語“約”可以指1%、5%、10%、25%、或50%的范圍。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成通過具有至多約10毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管而投送到關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成通過具有至多約9毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管而投送到關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成通過具有至多約5毫米遠(yuǎn)端內(nèi)徑的套管而投送到關(guān)節(jié)。關(guān)于套管的末端內(nèi)徑而言,術(shù)語“約”可以指1%、5%、10%、25%或50%的范圍。在一些實(shí)施方式中,可將植入物提供成收縮的球囊,以便插入關(guān)節(jié)空間。在ー些實(shí)施方式中,可將植入物提供成可像傘那樣潰縮的折疊的球囊,以便插入關(guān)節(jié)空間。在ー些實(shí)施方式中,可將植入物提供成具有用以使其折疊(或潰縮)尺寸最小化的不規(guī)則折疊圖案的潰縮球囊,以便插入關(guān)節(jié)間隙。在一些實(shí)施方式中,植入物被配置成脹大(或擴(kuò)張)的,以便采取擴(kuò)張的、牽張的、經(jīng)清創(chuàng)的關(guān)節(jié)的形式。在一些實(shí)施例中,植入物置換骨膜。在一些實(shí)施方式中,相比于典型的關(guān)節(jié)成形手木,植入物被植入以保留骨骼。在一些實(shí)施方式中,相比于典型的關(guān)節(jié)成形手術(shù),植入物被植入以保留軟骨。在一些實(shí)施方式中,相比于典型的關(guān)節(jié)成形手術(shù),植入物伴隨最少的軟組織剖開而被植入。在一些實(shí)施方式中,植入物不伴隨關(guān)節(jié)脫位而被植入。在一些實(shí)施方式中,一旦進(jìn)行了植入,關(guān)節(jié)就可適合于修正手木。在一些實(shí)施方式中,一旦進(jìn)行了植入,關(guān)節(jié)就保持以下至少ー項(xiàng)約90%的正常關(guān)節(jié)功能,約95%的正常關(guān)節(jié)功能,約85%的正常關(guān)節(jié)功能,約80%的正常關(guān)節(jié)功能,約75%的正常關(guān)節(jié)功能,約70%的正常關(guān)節(jié)功能,約65%的正常關(guān)節(jié)功能,約60%的正常關(guān)節(jié)功能,約55%的正常關(guān)節(jié)功能,約50%的正常關(guān)節(jié)功能,至少95%的正常關(guān)節(jié)功能,至少90%的正常關(guān)節(jié)功能,至少85%的正常關(guān)節(jié)功能,至少80%的正常關(guān)節(jié)功能,至少75%的正常關(guān)節(jié)功能,至少70%的正常關(guān)節(jié)功能,至少65%的正常關(guān)節(jié)功能,至少60%的正常關(guān)節(jié)功能,至少55%的正常關(guān)節(jié)功能,至少50%的正常關(guān)節(jié)功能,約50%-約75%的正常關(guān)節(jié)功能,約50%-約70%的正常關(guān)節(jié)功能,約60%-約70%的正常關(guān)節(jié)功能,約70%-約80%的正常關(guān)節(jié)功能,約70%-約90%的正常關(guān)節(jié)功能,約80%-約95%的正常關(guān)節(jié)功能,約80%-約90%的正常關(guān)節(jié)功能,約90%-約95%的正常關(guān)節(jié)功能。在此關(guān)于正常關(guān)節(jié)功能的百分比所使用的術(shù)語“約”可以是1%、5%、10%或25%的范圍。例如,關(guān)于約90%的正常關(guān)節(jié)功能而言的1%的范圍覆蓋了 89%至90%的正常關(guān)節(jié)功能。
在一些實(shí)施方式中,在部署體現(xiàn)本發(fā)明特征的植入物之前,通過清除透明軟骨或纖維軟骨皮瓣或撕痕來準(zhǔn)備好內(nèi)襯于關(guān)節(jié)的軟骨,并且對軟骨的晩期裂隙區(qū)域進(jìn)行切除或清創(chuàng),以便創(chuàng)造精確限定的缺損,所述缺損被關(guān)于受損表面具有垂直邊緣的穩(wěn)定的正常殘余透明軟骨所圍繞。先前是正常表面的軟骨的這些缺損之中可以注入或者除此之外插入新的活細(xì)胞,并且所述新的活細(xì)胞被允許通過經(jīng)植入物間置式關(guān)節(jié)成形術(shù)近端擴(kuò)張的壓縮性外壁材料而得以聚集。侵入關(guān)節(jié)外圍的滑膜炎可以常規(guī)地或者通過使用蒸汽而得到汽化和抽出。為了后續(xù)的再生而將更大的軟骨損傷區(qū)域移除,并對具有穩(wěn)定裂縫的受害較少的區(qū)域進(jìn)行處理以密封或融合所述裂縫??梢员A襞蛎浕蛞恢滦曰蜃钚∈軗p軟骨的區(qū)域得到保存而不是被破壞,以便支持更多正常關(guān)節(jié)界面的正常間隔和滑動(dòng)的機(jī)會(huì)。因此,留下正常軟骨并且移除異常軟骨,用植入物來彌補(bǔ)缺失。就本發(fā)明而言,在一些實(shí)施方式中更優(yōu)選地要避免關(guān)節(jié)脫位,以便保留自然的神經(jīng)分布和血管分布,從而保持血液供應(yīng)。關(guān)節(jié)準(zhǔn)備通常是在門診手術(shù)的短暫全身麻酔下進(jìn)行。增大關(guān)節(jié)空間可能是必要的,并且允許了外科醫(yī)生洗掉有毒的酶,以便清除侵入性滑膜炎,清除游離體,理想地準(zhǔn)備骨軟骨缺損和以其他方式另外為植入物準(zhǔn)備關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物的部分膨脹或完全膨脹可能會(huì)在釋放牽弓I之前。在一些實(shí)施方式中,在釋放牽弓I和閉合創(chuàng)ロ之前,再生劑或細(xì)胞隨植入物而插入,或者作為流體或3-D模板而被插入。在一些實(shí)施方式中,優(yōu)選地在相同的麻醉劑作用下進(jìn)行關(guān)節(jié)清創(chuàng)、植入物部署和細(xì)胞再生劑施用,例如干細(xì)胞施用。正如在紐約舉行的干細(xì)胞峰會(huì)(Stem Cell Summit, 2009年2月17日于紐約舉行)上的數(shù)家公司所描述,在手術(shù)開始時(shí),麻酔除菌后獲得從髂嵴中對患者骨髄的抽吸是期望的。術(shù)中技師將會(huì)“撥入細(xì)胞(dial in the cells)”以便再生最大的病理生理面積,而外科醫(yī)生會(huì)清創(chuàng)或以其他方式準(zhǔn)備關(guān)節(jié)和插入植入物,從而在最佳時(shí)機(jī)置入細(xì)胞。細(xì)胞移植還可以作為二次或三次重建性輔助治療而進(jìn)行。本文提供了ー種用于恢復(fù)關(guān)節(jié)的方法,包括提供配置用于部署在關(guān)節(jié)的股骨與至少ー個(gè)第二骨之間的植入物,所述植入物包括球囊,該球囊包括配置用于接合關(guān)節(jié)的股骨的第一部分,配置用于接合關(guān)節(jié)的至少ー個(gè)第二骨的第二部分,連接第一部分與第二部分的側(cè)面部分,以及可選地可用第一膨脹介質(zhì)膨脹的內(nèi)部,其中所述側(cè)面部分促進(jìn)第一部分與第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng);以及將球囊的第一附件聯(lián)接至關(guān)節(jié)的股骨。本文提供了一種用于恢復(fù)關(guān)節(jié)的方法,包括提供配置用于部署在關(guān)節(jié)的脛骨與至少ー個(gè)第二骨之間的植入物,所述植入物包括球囊,該球囊包括配置用于接合關(guān)節(jié)的脛骨的第一部分,配置用于接合關(guān)節(jié)的至少ー個(gè)第二骨的第二部分,連接第一部分和第二部分的側(cè)面部分,以及可選地可用第一膨脹介質(zhì)膨脹的內(nèi)部,其中所述側(cè)面部分促進(jìn)第一部分與第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng);以及將球囊的第一附件聯(lián)接至關(guān)節(jié)的脛骨。在一些實(shí)施方式中,第一部分、第二部分和側(cè)面部分中的至少兩個(gè)是毗連的。在一些實(shí)施方式中,第一部分包含第一壁,第二部分包含第二壁,側(cè)面部分包含側(cè)壁。在一些實(shí)施方式中,該方法包括在配置用于接合股骨的第一部分、配置用于接合第二骨的第二部分、側(cè)面部分以及附件之中的至少ー個(gè)上提供長入補(bǔ)片。在一些實(shí)施方式中,該方法包括在配置用于接合脛骨的第一部分、配置用于接合第二骨的第二部分、側(cè)面部分以及附件之中的至少ー個(gè)上提供長入補(bǔ)片。作為非限制性實(shí)例,長入補(bǔ)片可配置用于助 長和/或促進(jìn)組織長入,諸如骨長入。該補(bǔ)片可以和所述部分本身(無論是第一部分、第二部分、側(cè)面部分還是附件)ー樣大,或者可以小于該部分(諸如形如條狀的或其他形狀的補(bǔ)片)。長入補(bǔ)片可包括表面不規(guī)則性或粗糙性。長入補(bǔ)片可以像維可牢那樣。在一些實(shí)施方式中,植入物從(并且在某些實(shí)施方式中,包括)第一附件到第二附件包括位于第一部分和/或第二部分之上的長入補(bǔ)片。在一些實(shí)施方式中——其中附件(通過設(shè)計(jì)和/或由于磨損和/或隨著時(shí)間的推移)從與骨的附接中松開——長入補(bǔ)片幫助將植入物緊固到骨上。在一些實(shí)施方式中,長入補(bǔ)片包括附接到植入物的小珠和/或珠狀元件。這樣的長入補(bǔ)片可配置用于模擬正常松質(zhì)骨網(wǎng)格的小梁骨空間。在一些實(shí)施方式中,小珠是各種形狀的燒結(jié)小珠。在一些實(shí)施方式中,小珠是約400微米大小的燒結(jié)小珠。關(guān)于小珠大小而言,術(shù)語“約”可指1%、5%、10%、25%或50%的范圍。在一些實(shí)施方式中,使第一骨和/或第二骨變粗糙以獲得出血的骨從而促進(jìn)長入。在一些實(shí)施方式中,清除約O. 5mm的皮質(zhì)骨以便促進(jìn)長入。在一些實(shí)施方式中,該方法包括將球囊的第二附件聯(lián)接至關(guān)節(jié)的股骨。在ー些實(shí)施方式中,該方法包括將球囊的第二附件聯(lián)接至關(guān)節(jié)的脛骨。在一些實(shí)施方式中,該方法包括將球囊的第二附件聯(lián)接至關(guān)節(jié)的至少ー個(gè)第二骨。在一些實(shí)施方式中,該方法包括將第一部分、第二部分和側(cè)面部分中的至少ー個(gè)的第二附件聯(lián)接到關(guān)節(jié)的股骨和至少ー個(gè)第ニ骨中的至少ー個(gè)。在一些實(shí)施方式中,該方法包括將第一部分、第二部分和側(cè)面部分中的至少ー個(gè)的第二附件聯(lián)接到關(guān)節(jié)的脛骨和至少ー個(gè)第二骨中的至少ー個(gè)。在一些實(shí)施方式中,聯(lián)接第一附件和第二附件中的至少ー個(gè)向關(guān)節(jié)的股骨和至少ー個(gè)第二骨提供了韌帶樣支撐。在一些實(shí)施方式中,聯(lián)接第一附件和第二附件中的至少ー個(gè)向關(guān)節(jié)的脛骨和至少ー個(gè)第二骨提供了韌帶樣支撐。在一些實(shí)施方式中,聯(lián)接第一附件和第二附件中的至少ー個(gè)向關(guān)節(jié)提供了韌帶樣支撐。在一些實(shí)施方式中,第一附件和第二附件配置用于向關(guān)節(jié)的股骨和至少ー個(gè)第二骨提供肌腱樣支撐。在一些實(shí)施方式中,第一附件和第二附件配置用于向關(guān)節(jié)的脛骨和至少ー個(gè)第二骨提供肌腱樣支撐。在一些實(shí)施方式中,第一附件和第二附件配置用于向關(guān)節(jié)提供肌腱樣支撐。
在一些實(shí)施方式中,所述方法包括提供與球囊的內(nèi)部相連通的膨脹端ロ,用于以第一膨脹介質(zhì)來膨脹球囊的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,該方法包括使用與球囊的內(nèi)部相連通的植入物的膨脹端ロ來用第一膨脹介質(zhì)膨脹球囊的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,該方法包括刺穿球囊以便用第一膨脹介質(zhì)來膨脹球囊的內(nèi)部。在一些實(shí)施方式中,該方法包括提供具有自密封能力的球囊。在一些實(shí)施方式中,該方法包括提供在用第一膨脹介質(zhì)膨脹球囊的內(nèi)部之后具有自密封能力的球囊。在一些實(shí)施方式中,該方法包括提供包含能夠封閉球囊內(nèi)部的密封件的球囊。在一些實(shí)施方式中,該方法包括提供包括多個(gè)可膨脹腔室的內(nèi)部的球囊。在ー些實(shí)施方式中,所述內(nèi)部包括多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室。在一些實(shí)施方式中,該方法包括用第一膨脹介質(zhì)來膨脹多個(gè)可膨脹腔室之中的第一腔室。在一些實(shí)施方式中,第一腔室和膨脹介質(zhì)基于病人的特定需求來選擇。作為非限制性實(shí)例,如果病人有由于損傷而帶來的骨缺失,則腔室可以選擇在缺失的骨的位置上,并且可以用剛性的(或者一旦在腔室中即會(huì)變成剛性的)膨脹介質(zhì)填充,以便置換缺失和/或損傷的骨。備選地,或者附加地,可以選擇腔室用于恢復(fù)關(guān)節(jié)的對齊,并用合適的膨脹介質(zhì)對該腔室加以填充,以便同時(shí)向關(guān)節(jié)給予對齊和 緩沖。在一些實(shí)施方式中,該方法包括用第二膨脹介質(zhì)來多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室之中的第ニ腔室。在一些實(shí)施方式中,球囊是復(fù)合結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中,球囊包括多孔材料層和/或非多孔材料層,或者除此之外包含治療劑或細(xì)胞再生劑。在一些實(shí)施方式中,球囊的第一層是薄而堅(jiān)固的熱塑性塑料層,作為非限制性實(shí)例,諸如熱塑性聚氨酯,其具有足以允許來自第二層的治療劑或細(xì)胞再生劑通過或排出的微孔率。第二層可以是中心層(其位于第一層與第三層或第四層或者更多的層之間)。在一些實(shí)施方式中,第一層可包括骨接合表面。在諸如Chronoflex或Bionate 55等聚合物層中發(fā)現(xiàn)使來自第二層的治療劑或細(xì)胞再生劑能夠排出的微孔率程度。植入物的骨接合表面可涂覆和/或浸潰聚合物網(wǎng)格,該聚合物網(wǎng)格表面噴涂在或分層堆積在植入物的骨接合表面上以促進(jìn)軟骨組織再生。這種骨接合表面涂層可包含活軟骨細(xì)胞(例如,在Carticel手術(shù)中由Genzyme公司提供的軟骨細(xì)胞),并且/或者可包含具有定向基因突變的干細(xì)胞,以增強(qiáng)涂層到植入物的粘附。骨接合表面可包括峰和槽。活細(xì)胞可提供于槽中,而表面峰可用于以下至少ー項(xiàng)空間驗(yàn)證、牽引和細(xì)胞保護(hù)。在一些實(shí)施方式中,第一膨脹介質(zhì)給予了植入物中的剛度。在一些實(shí)施方式中,第ー膨脹介質(zhì)給予了植入物中的緩沖。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)使關(guān)節(jié)對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)使關(guān)節(jié)的骨對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)改變了骨對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)改善了關(guān)節(jié)對齊。在一些實(shí)施方式中,為第一膨脹介質(zhì)選擇的膨脹介質(zhì)和/或用這樣的第一膨脹介質(zhì)填充的腔室的特定選擇(在具有多個(gè)腔室的實(shí)施方式中)至少部分地恢復(fù)關(guān)節(jié)對齊。在一些實(shí)施方式中,可以選擇性地用第一膨脹介質(zhì)和/或第二膨脹介質(zhì)來膨脹內(nèi)部的個(gè)別腔室。在一些實(shí)施方式中,用第一膨脹介質(zhì)和/或第二膨脹介質(zhì)選擇性地膨脹內(nèi)部的個(gè)別腔室,以便重建關(guān)節(jié)和/或重建關(guān)節(jié)的骨。隨著時(shí)間的推移,修復(fù)組織的長入有助于植入物外部的固定和穩(wěn)定性,而軟的緩沖性植入物內(nèi)部將會(huì)吸收跨關(guān)節(jié)表面的力,并允許適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)。植入物的膨脹或壁張カ以及植入物本身的內(nèi)部膨大可以通過向植入物的內(nèi)部空間添加膨脹物質(zhì)或移除膨脹物質(zhì)來加以調(diào)整。因此,本發(fā)明提供了針對關(guān)節(jié)成形術(shù)的ー種新方法,涉及部署在膝關(guān)節(jié)的骨之間的彈性植入物。雖然ー個(gè)關(guān)節(jié)由骨-軟骨-空間-軟骨-骨之間的界面組成,但是在諸如膝蓋之類的某些關(guān)節(jié)空間中,本發(fā)明的緩沖墊可擴(kuò)展以適應(yīng)在兩個(gè)“膝關(guān)節(jié)”之間的空間——這兩個(gè)“膝關(guān)節(jié)”是涉及站立或平面行走的股骨脛骨,以及更多地涉及上、下樓梯的膝蓋的髕骨-股骨。例如,膝蓋或髕骨后的壓カ在平躺時(shí)為零,在站立時(shí)是體重的O. 7倍,而當(dāng)向上走和向下走時(shí),髕骨-股骨的壓カ是3-4倍體重。因此,植入物將需要適應(yīng)所有正常的身體功能壓カ和復(fù)雜的空間移動(dòng)。體現(xiàn)本發(fā)明特征的植入物提供了更多的生理運(yùn)動(dòng)和關(guān)節(jié)內(nèi)的減震,并且具有以下的組合特性解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)對稱性,伴隨與相鄰正常結(jié)構(gòu)的充分附接·連接的平衡的剛性,以及滿足關(guān)節(jié)重建需求的耐久性。本發(fā)明的第一壁和第二壁的相対的內(nèi)部表面可以同步地或在彼此相反的方向上一起移動(dòng)(例如,上壁在髖部中內(nèi)側(cè)地移動(dòng),而下壁則外側(cè)地移動(dòng))。可選地,所述植入物可以固定到關(guān)節(jié)的凹面或固定到關(guān)節(jié)的凸面,或者固定到全部兩者,或者不固定到任何ー個(gè)(例如,在關(guān)節(jié)內(nèi)具有過盈配合,伴隨填充了現(xiàn)有空間的擴(kuò)張的球囊或緩沖墊)。植入物可像收縮的球囊那樣在關(guān)節(jié)鏡下通過套管插入關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)并繼而膨脹,以便充當(dāng)用于無痛和穩(wěn)定的肢體運(yùn)動(dòng)的緩沖墊或復(fù)原的界面。在可行的情況下,關(guān)節(jié)囊和相鄰的韌帶組織以及骨將留在原處以保持自然的身體組織,除非與重建的肢體的功能相干擾。蒸汽的應(yīng)用除了移除受損的碎片之外,還能平滑和重新形成關(guān)節(jié)表面。蒸汽的高溫易于融合可能存在于受損關(guān)節(jié)的軟骨表面之中的裂縫或裂隙。用蒸汽對關(guān)節(jié)表面軟骨的平滑融合或密封了軟骨中的現(xiàn)有裂縫或皮瓣,特別是在薄層表面上,它們匯集在一起提供了ー個(gè)白色有光澤的滑動(dòng)關(guān)節(jié)面。在暴露出骨的情況下,可以使用蒸汽來經(jīng)由囊縫合術(shù)或關(guān)節(jié)緊縮術(shù)而穩(wěn)定關(guān)節(jié)表面中缺損的外周。機(jī)械還可以利用開放式機(jī)械和化學(xué)清創(chuàng)來準(zhǔn)備針對植入物的表面。一旦植入物通過裙筒或翼片或者使用其他聯(lián)接器緊固到股骨,則可以在植入物的
膨脹或擴(kuò)張完成之前采用浸潰的轉(zhuǎn)移介質(zhì)或細(xì)胞模板-如Histogenics和Tygenix軟骨
細(xì)胞運(yùn)載系統(tǒng)所描述,其中濃縮的細(xì)胞的位置被機(jī)械地放置在植入物周圍的最大軟骨損傷區(qū)域處以便促進(jìn)再生長;或者如在Carticel中所描述,其中含水的細(xì)胞被移植在骨膜薄膜下方(植入物的壁充當(dāng)薄膜的)。使用具有經(jīng)測量的旋擰-原位壓強(qiáng)的注射器或者經(jīng)校準(zhǔn)的裝置來膨脹植入物。一旦關(guān)節(jié)準(zhǔn)備好接納植入物,則使收縮的植入物前進(jìn)穿過遞送套管的隔膜(諸如來自Smith&Nephew的Acufex)或者穿過開放的切ロ部位而進(jìn)入關(guān)節(jié)。它可以通過附接的套管,使用插入若干毫升填充材料的常用注射器而得以膨脹。注入的內(nèi)容物和細(xì)胞放置的位置取決于所需的面積和關(guān)節(jié)的大小。在該方法的一些實(shí)施方式中,在植入物的內(nèi)部中的若干毫升的填充材料和粘潤滑劑將允許膨大、緩沖和滑動(dòng)移動(dòng)。細(xì)胞再生劑被置于最需要的區(qū)域?;铙w干細(xì)胞或軟骨細(xì)胞放置的方法取決于病變和具體的植入物結(jié)構(gòu)。通過完成植入物的膨脹而直接注入到關(guān)節(jié)會(huì)將細(xì)胞壓入透明質(zhì)表面,它們在最初的24小時(shí)內(nèi)附接于其上。因此,病人可能會(huì)被迫在術(shù)后第一天保持久坐不動(dòng),并保持部署了植入物的關(guān)節(jié)不負(fù)重。更深層的骨軟骨缺損可以經(jīng)由3-D細(xì)胞轉(zhuǎn)移模板,或者經(jīng)由如在針對血糖檢測和胰島素/經(jīng)皮給藥而對糖尿病人進(jìn)行的治療中所使用的微針注射,而通過“細(xì)胞超灌注”來加以治療。對剝脫性骨軟骨炎或局部的軟骨和骨損失的情況,骨移植物可能被塞入缺損的基底,接著増加細(xì)胞和組織應(yīng)用。附接到植入物的套管可以密封和卸下,或者留在原處用于定期吸引如Cox-1、Cox-2和5-Lox系統(tǒng)的有害酶,然后重新插入活性物質(zhì),包括粘潤滑劑,甚至更多的細(xì)胞。體現(xiàn)本發(fā)明特征的植入物可設(shè)計(jì)用于永久地或臨時(shí)地部署在關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)內(nèi)。此外,可以用合適的可生物吸收材料來形成該植入物,從而使植入物可在特定的預(yù)定時(shí)間范圍內(nèi)被吸收。合適的可生物吸收材料包括聚乳酸、聚羥基こ酸、聚己內(nèi)酷,及其共聚物、共混物和變體。形成植入物的一種現(xiàn)有方法是涂敷諸如溶劑中的ChronoFlexAR之類的多個(gè)聚合物 層,以及在涂敷每個(gè)層之后將溶劑蒸發(fā)。聯(lián)接器方面(聯(lián)接器)包括但不限于在使用中防止關(guān)節(jié)移位的本植入物的裙筒或固定翼片。在一些實(shí)施方式中,植入物適于恢復(fù)天然關(guān)節(jié)功能。在一些實(shí)施方式中,植入物適于保持活體關(guān)節(jié)組織。在一些實(shí)施方式中,植入物適于通過與目前市場上的關(guān)節(jié)置換療法相比最小的手術(shù)來放置。在一些實(shí)施方式中,植入物適于允許在手術(shù)后的以下天數(shù)中的至少ー項(xiàng)內(nèi)負(fù)重約I周、約I天內(nèi)、約2天內(nèi)、約3天內(nèi)、約4天內(nèi)、約5天內(nèi)、約6天內(nèi)、約10天內(nèi)、約2周內(nèi)、約3周內(nèi)、約4周內(nèi)、約5周內(nèi)、約6周內(nèi)。在一些實(shí)施方式中,植入物適于在手術(shù)后約I天之后允許負(fù)重,其中在大約6周后允許完全負(fù)重。在一些實(shí)施方式中,此處關(guān)于負(fù)重時(shí)機(jī)所使用的術(shù)語“約”可以是I天、2天或3天的范圍。在一些實(shí)施方式中,植入物適于允許與目前市場上的關(guān)節(jié)置換療法相比更快地恢復(fù)和重新開始正?;顒?dòng)。在一些實(shí)施方式中,球囊(或其一部分)適于符合患者的解剖結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中,植入物(或其一部分)適于符合患者的解剖結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)適于吸收施加在關(guān)節(jié)上的力(或多個(gè)力)。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)適于吸收施加在關(guān)節(jié)的骨上的力(或多個(gè)力)。在一些實(shí)施方式中,膨脹介質(zhì)適于吸收施加在關(guān)節(jié)的至少ー個(gè)骨上的力(或多個(gè)力)。在一些實(shí)施方式中,球囊適于吸收施加在骨、多個(gè)骨、關(guān)節(jié)韌帶、多個(gè)關(guān)節(jié)韌帶、關(guān)節(jié)肌腱,多個(gè)關(guān)節(jié)肌腱和總體關(guān)節(jié)中的至少ー個(gè)上的沖擊。在一些實(shí)施方式中,植入物適于用干細(xì)胞來恢復(fù)天然軟骨緩沖。在一些實(shí)施方式中,球囊(或其一部分)適于復(fù)原關(guān)節(jié)空間。在一些實(shí)施方式中,球囊(或其一部分)適于與植入物植入前感受到的疼痛相比減輕疼痛。在一些實(shí)施方式中,球囊(或其一部分)適于恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。在一些實(shí)施方式中,植入物(或其一部分)適于復(fù)原關(guān)節(jié)空間。在一些實(shí)施方式中,植入物(或其一部分)適于與植入物植入前感受到的疼痛相比減輕疼痛。在一些實(shí)施方式中,植入物(或其一部分)適于恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。在一些實(shí)施方式中,植入物適于在關(guān)節(jié)中逆轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)炎。在一些實(shí)施方式中,球囊(或其一部分)適于在關(guān)節(jié)鏡下放置到經(jīng)清創(chuàng)的肢體關(guān)節(jié)中。在一些實(shí)施方式中,球囊適于填補(bǔ)軟骨缺損。在一些實(shí)施方式中,球囊被膨脹以緩沖關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,植入物適于向關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)的骨之中的至少ー個(gè)遞送干細(xì)胞。在一些實(shí)施方式中,植入物適于向關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)的骨之中的至少ー個(gè)遞送活軟骨細(xì)胞。在ー些實(shí)施方式中,植入物適合于為關(guān)節(jié)提供新的關(guān)節(jié)面。在一些實(shí)施方式中,植入物適合于充當(dāng)關(guān)節(jié)的墊片。在一些實(shí)施方式中,植入物適合于為了適當(dāng)?shù)年P(guān)節(jié)接合而分隔開關(guān)節(jié)的骨。在一些實(shí)施方式中,植入物適合于為減少骨與骨間的摩擦而分隔開關(guān)節(jié)的骨。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于以下至少ー項(xiàng)填補(bǔ)軟骨、緩沖關(guān)節(jié)、遞送藥理性物質(zhì)、清除有毒的酶、植入后清創(chuàng)、植入后給關(guān)節(jié)清創(chuàng)、遞送治療性物質(zhì)、遞送生物物質(zhì)以及遞送活的干細(xì)胞。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于向骨或其他周圍組織遞送化療齊U。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于向骨或其他周圍組織遞送抗感染藥物。在ー些實(shí)施方式中,植入物配置用于遞送抗生素、抗真菌劑和鎮(zhèn)痛劑之中的至少ー種。在一些實(shí)施方式中,植入物配置用于選擇性地膨脹以重新對齊肢體。本文提供了ー種方法,包括將如本文所述的膝蓋植入物植入到個(gè)體內(nèi),其中該植 入物逆轉(zhuǎn)個(gè)體內(nèi)的關(guān)節(jié)炎。本文提供了ー種方法,包括將如本文所述的膝蓋植入物植入到個(gè)體的膝關(guān)節(jié)中,并且用同種異體移植組織、自體移植組織和異種移植組織中的至少ー個(gè)來治療個(gè)體的膝關(guān)節(jié)的組件。在一些實(shí)施方式中,植入步驟為以下至少ー項(xiàng)在治療步驟之前、與治療步驟同時(shí)、以及在治療步驟之后。本文提供了ー種方法,包括將如本文所述的膝蓋植入物植入到個(gè)體內(nèi),其中所述植入物發(fā)揮以下至少ー項(xiàng)功能恢復(fù)關(guān)節(jié)功能和控制關(guān)節(jié)病。在一些實(shí)施方式中,植入保存現(xiàn)有解剖結(jié)構(gòu)。本文提供了ー種方法,包括給個(gè)體的膝關(guān)節(jié)的股骨髁清創(chuàng),以及將如本文所述的膝蓋植入物植入到個(gè)體的膝關(guān)節(jié)內(nèi),從而使所述植入物被配置用于與個(gè)體的軟骨煉合。在一些實(shí)施方式中,清創(chuàng)是通過蒸汽施用來實(shí)現(xiàn)的。本文提供了ー種方法,包括將如本文所述的膝蓋植入物植入到先前已用關(guān)節(jié)置換物治療過的關(guān)節(jié)中。在一些實(shí)施方式中,該方法包括在植入膝蓋植入物之前移除關(guān)節(jié)置換物。在一些實(shí)施方式中,該方法包括從關(guān)節(jié)和/或周圍組織清除感染性物質(zhì)。在ー些實(shí)施方式中,該方法包括在移除先前植入在關(guān)節(jié)中的植入物之后,植入本文所述的任何植入物的第二植入物。在一些實(shí)施方式中,該方法包括在移除先前植入在關(guān)節(jié)中的植入物之后,置換個(gè)體的關(guān)節(jié)。在一些實(shí)施方式中,該方法包括給關(guān)節(jié)的骨清創(chuàng),以及植入如本文所述的任何植入物的植入物。在一些實(shí)施方式中,該方法包括重復(fù)清創(chuàng)和植入步驟。本文已經(jīng)闡釋和描述了本發(fā)明的具體形式,但是應(yīng)當(dāng)明白可以對本發(fā)明作出各種修改和改進(jìn)。ー種備選的植入物構(gòu)造涉及使用植入物的上部,其具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并且填充有大于網(wǎng)格開ロ的球或球軸承樣元件。球或球軸承樣元件給植入物提供移動(dòng)。網(wǎng)格和球軸承樣元件可含有如前面所討論的再生劑,且軸承結(jié)構(gòu)可定向于有利的與內(nèi)容物分配平衡的植入物運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明預(yù)期主要供人使用,但可能會(huì)擴(kuò)展到供哺乳動(dòng)物使用。在本文沒有另外公開的情況下,材料和結(jié)構(gòu)可以是常規(guī)設(shè)計(jì)。此外,本發(fā)明的實(shí)施方式的個(gè)別特征可能在ー些附圖中顯示,而在其他附圖中沒有顯示,但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的個(gè)別特征可以在另ー實(shí)施方式中應(yīng)用。此外,一個(gè)實(shí)施方式的個(gè)別特征可與另ー實(shí)施方式的任何或所有的特征相結(jié)合。因此,并非g在將本發(fā)明限于示出的具體實(shí)施方式
。因此,如現(xiàn)有技術(shù)廣泛允許的,本發(fā)明g在由所附的權(quán)利要求的范圍所限定。諸如“元件”、“構(gòu)件”、“組件”、“器件”、“裝置”、“部分”、“片段”、“步驟”等術(shù)語以及
類似含義的詞語,用在這里時(shí)不應(yīng)援引35U.S.C§ 112(6)的條款來解釋,除非接下來的權(quán)利要求明確地使用了術(shù)語“用干…的裝置(means for)”或“用干…的步驟(st印for)”,且后接特定功能但沒有提及特定的結(jié)構(gòu)或特定的行動(dòng)。上文提到的所有專利和所有專利申請的全部內(nèi)容通過弓I用并入本文。雖然本文已經(jīng)展示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,但對本領(lǐng)域中技術(shù)人員而言顯然的是,這樣的實(shí)施方式僅僅是以示例的方式提供的。本領(lǐng)域中技術(shù)人員現(xiàn)將在不背離本發(fā)明的情況下想到多種變化、改變和替換。應(yīng)當(dāng)理解,本文所述的本發(fā)明的實(shí)施方式的各種替代方案在發(fā)明的實(shí)踐中也可得到采用。下面的權(quán)利要求_在限定本發(fā)明的范圍,這些 權(quán)利要求的范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)以及它們的等同物從而也被覆蓋。
權(quán)利要求
1.一種配置用于部署在膝關(guān)節(jié)的股骨與脛骨之間的植入物,該植入物包括 球囊,包括 第一部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的股骨的內(nèi)側(cè)髁和外側(cè)髁, 第二部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的脛骨, 連接所述第一部分和所述第二部分的側(cè)面部分,其中該側(cè)面部分促進(jìn)所述第一部分與所述第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng),以及 可選地可用第一膨脹介質(zhì)膨脹的內(nèi)部;以及 第一附件,其配置用于將所述球囊聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,包括至少一個(gè)位于髁間窩內(nèi)的附接元件。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,包括至少一個(gè)位于股骨末端前部之上的附接元件。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,包括至少一根后部勒繩,配置用于將所述植入物從后髁間窩的內(nèi)側(cè)向股骨附近的連接位點(diǎn)捆緊。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,包括至少一根縫合線狀系索,配置用于將所述植入物從后髁間窩的內(nèi)側(cè)向股骨附近的連接位點(diǎn)捆緊。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,其中所述第一部分包括第一壁,所述第二部分包括第二壁,并且所述側(cè)面部分包括側(cè)壁。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,還包括膨脹端口,該膨脹端口與所述球囊的所述內(nèi)部連通,用于用所述第一膨脹介質(zhì)來膨脹所述球囊的所述內(nèi)部。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物,其中所述內(nèi)部包括多個(gè)可膨脹腔室。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的植入物,其中所述多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室中的第一腔室適合用所述第一膨脹介質(zhì)來膨脹,并且所述多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室中的第二腔室適合用第二膨脹介質(zhì)來膨脹。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的植入物,其中所述第一膨脹介質(zhì)賦予了所述植入物內(nèi)的剛度和所述植入物內(nèi)的緩沖之中的至少一個(gè)。
11.根據(jù)權(quán)利要求I的所述植入物,包括第二附件,該第二附件將所述球囊聯(lián)接至關(guān)節(jié)的股骨和關(guān)節(jié)的脛骨之中的至少一個(gè)。
12.一種配置用于部署在膝關(guān)節(jié)的股骨與脛骨之間的植入物,該植入物包括 球囊,包括 第一部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的股骨的至少一個(gè)髁, 第二部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的脛骨, 連接所述第一部分和所述第二部分的側(cè)面部分,其中該側(cè)面部分促進(jìn)所述第一部分與所述第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng),以及 可選地可用第一膨脹介質(zhì)膨脹的內(nèi)部;以及 第一附件,其配置用于將所述球囊聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,其中所述至少一個(gè)髁是內(nèi)側(cè)髁。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,其中所述至少一個(gè)髁是外側(cè)髁。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,其中所述球囊是以下至少一項(xiàng)直徑至多約I. 5cm,直徑至多約I. 75cm,直徑至多約2cm,直徑至多約2. 25cm,至今至多約2. 5cm,直徑至多約2. 75cm,直徑至多約3cm,直徑至多約3. 25cm,直徑至多約3. 5cm,直徑至多約3. 75cm,直徑至多約4cm,直徑至多約4. 25cm,直徑至多約4. 5cm,直徑至多約4. 75cm,直徑至多約5cm,直徑至多約5. 25cm,直徑至多約5. 5cm,直徑至多約5. 75cm,直徑至多約6cm,直徑至多約6. 25cm,直徑至多約6. 5cm,直徑至多約6. 75cm,直徑至多約7cm,直徑至多約7. 25cm,直徑至多約7. 5cm,直徑至多約7. 75cm,直徑至多約8cm,沿所述球囊最長長度至多約3cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約 cm長度,沿所述球囊最長長度至多約5. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約5. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7. 75cm長度以及沿所述球囊最長長度至多 約8cm長度。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,其中所述第一部分包括第一壁,所述第二部分包括第二壁,并且所述側(cè)面部分包括側(cè)壁。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,還包括膨脹端口,該膨脹端口與所述球囊的所述內(nèi)部連通,用于用所述第一膨脹介質(zhì)來膨脹所述球囊的所述內(nèi)部。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,其中所述內(nèi)部包括多個(gè)可膨脹腔室。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的植入物,其中所述多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室中的第一腔室適合用所述第一膨脹介質(zhì)來膨脹,并且所述多個(gè)可單獨(dú)膨脹的腔室中的第二腔室適合用第二膨脹介質(zhì)來膨脹。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的植入物,其中所述第一膨脹介質(zhì)賦予了所述植入物內(nèi)的剛度和所述植入物內(nèi)的緩沖之中的至少一個(gè)。
21.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,包括第二附件,該第二附件將所述球囊聯(lián)接至關(guān)節(jié)的股骨和關(guān)節(jié)的脛骨之中的至少一個(gè)。
22.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,包括至少一個(gè)位于髁間窩內(nèi)的附接元件。
23.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,包括至少一個(gè)位于股骨末端前部之上的附接元件。
24.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,包括至少一根后部勒繩,配置用于將所述植入物從后髁間窩的內(nèi)側(cè)向股骨附近的連接位點(diǎn)捆緊。
25.根據(jù)權(quán)利要求12所述的植入物,包括至少一根縫合線狀系索,配置用于將所述植入物從后髁間窩的內(nèi)側(cè)向股骨附近的連接位點(diǎn)捆緊。
26.—種配置用于修補(bǔ)膝關(guān)節(jié)的骨的缺損的植入物,該植入物包括 球囊,其配置用于接合所述膝關(guān)節(jié)的所述骨的所述缺損,并且包括可選地可用第一膨脹介質(zhì)膨脹的內(nèi)部;以及 第一附件,其配置用于將所述球囊聯(lián)接至所述膝關(guān)節(jié)的所述骨。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述附件和所述球囊中的至少一個(gè)被配置用于取代軟骨。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述球囊是以下至少一項(xiàng)直徑至多約0.5cm,直徑至多約O. 75cm,直徑至多約Icm,直徑至多約I. 25cm,直徑至多約I. 5cm,直徑至多約I. 75cm,直徑至多約2cm,直徑至多約2. 25cm,直徑至多約2. 5cm,直徑至多約2. 75cm,直徑至多約3cm,直徑至多約3. 25cm,直徑至多約3. 5cm,直徑至多約3. 75cm,沿所述球囊最長長度至多約O. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約O. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約Icm長度,沿所述球囊最長長度至多約I. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約1.5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約I. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約2cm長度,沿所述球囊最長長度至多約2. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約2. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約2. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4cm長度,直徑至多約4. 25cm,直徑至多約4. 5cm,直徑至多約4. 75cm,直徑至多約5cm,直徑至多約5. 25cm,直徑至多約5. 5cm,直徑至多約5. 75cm,直徑至多約6cm,直徑至多約6. 25cm,直徑至多約6. 5cm,直徑至多約6. 75cm,直徑至多約7cm,直徑至多約7. 25cm,直徑至多約7. 5cm,直徑至多約7. 75cm,直徑至多約8cm,沿所述球囊最長長度至多約3cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約3. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約4. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約5. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約5. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約5. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約6. 75cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7. 25cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7. 5cm長度,沿所述球囊最長長度至多約7.75cm長度以及沿所述球囊最長長度至多約8cm長度。
29.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述球囊尺寸的大小是預(yù)設(shè)的。
30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述球囊包括多個(gè)可選擇性地膨脹的腔室。
31.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述球囊包括多個(gè)可選擇性地收縮的腔室。
32.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述球囊包括多個(gè)可選擇性地原位膨脹以填充所述缺損的腔室。
33.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述球囊包括多個(gè)可以在即將植入之前選擇性地膨脹的腔室。
34.根據(jù)權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述球囊或其腔室可原位進(jìn)行二次膨脹、收縮或它們的組合。
35.一種配置用于部署在膝關(guān)節(jié)的股骨與髕骨之間的植入物,該植入物包括 球囊,包括 第一部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的股骨的滑車溝, 第二部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的髕骨, 連接所述第一部分和所述第二部分的側(cè)面部分,其中該側(cè)面部分促進(jìn)所述第一部分與所述第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng),以及可選地可用第一膨脹介質(zhì)膨脹的內(nèi)部;以及 第一附件,其配置用于將所述球囊聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的股骨。
36.一種配置用于部署在膝關(guān)節(jié)脛骨與髕骨之間的植入物,該植入物包括 球囊,包括 第一部分,其配置用于接合在膝關(guān)節(jié)的脛骨, 第二部分,其配置用于接合膝關(guān)節(jié)的髕骨, 連接所述第一部分和所述第二部分的側(cè)面部分,其中該側(cè)面部分促進(jìn)所述第一部分與所述第二部分之間的相對運(yùn)動(dòng),以及 可選地可用第一膨脹介質(zhì)膨脹的內(nèi)部;以及 第一附件,其配置用于將所述球囊聯(lián)接至膝關(guān)節(jié)的脛骨。
37.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,包括位于鄰近股骨的所述植入物的至少一部分上的長入基質(zhì)。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的植入物,其中所述長入基質(zhì)包括活軟骨細(xì)胞。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的植入物,其中所述植入物配置用于隨著時(shí)間的推移而釋放所述軟骨細(xì)胞。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的植入物,其中所述植入物包括可生物吸收聚合物,所述可生物吸收聚合物配置用于隨著時(shí)間的推移而釋放所述軟骨細(xì)胞。
41.根據(jù)權(quán)利要求38所述的植入物,其中所述植入物包括聚合物,所述聚合物配置用于隨著時(shí)間的推移而釋放所述軟骨細(xì)胞,其中所述聚合物是不可生物吸收的。
42.根據(jù)權(quán)利要求37所述的植入物,其中所述長入基質(zhì)包括自體細(xì)胞、同種異體移植細(xì)胞和異種移植細(xì)胞之中的至少一種,用以恢復(fù)股骨的關(guān)節(jié)面。
43.根據(jù)權(quán)利要求37所述的植入物,其中所述長入基質(zhì)包括自體細(xì)胞、同種異體移植細(xì)胞和異種移植細(xì)胞之中的至少一種,用以修復(fù)股骨的關(guān)節(jié)面。
44.根據(jù)權(quán)利要1、12、26和35中任一項(xiàng)所述的植入物,包括將所述附件與股骨相聯(lián)接的聯(lián)接器。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的植入物,其中所述聯(lián)接器是可生物吸收的。
46.根據(jù)權(quán)利要求44所述的植入物,其中所述聯(lián)接器是以下至少一種螺釘、襯墊、縫合線、縫合錨、鉚釘、U形釘、帶齒的U形釘、穩(wěn)定器、膠合劑、掛勾、纜線、線繩、套索、系索、銷釘以及它們的組合。
47.根據(jù)權(quán)利要求36所述的植入物,包括將所述附件與脛骨相聯(lián)接的聯(lián)接器。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的植入物,其中所述聯(lián)接器是可生物吸收的。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的植入物,其中所述聯(lián)接器是以下至少一種螺釘、襯墊、縫合線、縫合錨、鉚釘、U形釘、帶齒的U形釘、穩(wěn)定器、膠合劑、掛勾、纜線、線繩、套索、系索、銷釘以及它們的組合。
50.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其包含藥劑。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的植入物,其中所述藥劑位于鄰近股骨的所述植入物的表面上。
52.根據(jù)權(quán)利要求50所述的植入物,其中所述藥劑隨著時(shí)間的推移而從所述植入物釋放。
53.根據(jù)權(quán)利要求50所述的植入物,其中所述藥劑隨著時(shí)間的推移而從所述植入物內(nèi)釋放。
54.根據(jù)權(quán)利要求50所述的植入物,其中所述藥劑隨著時(shí)間的推移而從所述球囊內(nèi)釋放。
55.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述膨脹介質(zhì)是可壓縮的。
56.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述膨脹介質(zhì)包含粘潤滑劑。
57.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述膨脹介質(zhì)包含NSAID。
58.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述膨脹介質(zhì)包含軟骨細(xì)胞。
59.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物的至少一部分配置成與軟骨缺損的外圍煉合。
60.根據(jù)權(quán)利要求I、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物包括藥理性物質(zhì)的液泡狀物。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的植入物,其中所述液泡狀物可位于所述植入物的骨接合部分上。
62.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物包括圓泡狀物,所述圓泡狀物包含諸如藥理性物質(zhì)或其他活性劑之類活性物質(zhì)。
63.根據(jù)權(quán)利要求60所述的植入物,其中所述活性劑包括以下至少一種干細(xì)胞、生長因子、抗生素和粘潤滑劑。
64.根據(jù)權(quán)利要求60所述的植入物,其中所述活性劑包括醫(yī)源性基因突變細(xì)胞。
65.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物包括酶吸收性微小海綿,所述海綿可在植入物被遞送至關(guān)節(jié)時(shí)或在此時(shí)間左右被吸出或排除。
66.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物包括用諸如藥理性物質(zhì)或其他活性物質(zhì)之類的活性物質(zhì)填充的空間。
67.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物配置成通過植入物材料的溶解來遞送。
68.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物配置成通過經(jīng)所述植入物的孔隙的釋放來遞送。
69.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物配置成通過由諸如超聲波或壓力等促進(jìn)因素或者其他破裂性促進(jìn)因素所導(dǎo)致的液泡狀物破裂來遞送。
70.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中該植入物配置用于以下至少一項(xiàng)填補(bǔ)軟骨、緩沖關(guān)節(jié)、遞送藥理性物質(zhì)、清除有毒的酶、植入后清創(chuàng)、植入后給關(guān)節(jié)清創(chuàng)、遞送治療性物質(zhì)、遞送生物物質(zhì)以及遞送活的干細(xì)胞。
71.根據(jù)權(quán)利要求I、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物配置用于向骨或其他周圍組織遞送化療劑。
72.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物配置用于向骨或其他周圍組織遞送抗感染藥物。
73.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物配置用于遞送抗生素、抗真菌劑和鎮(zhèn)痛劑之中的至少一種。
74.根據(jù)權(quán)利要求1、12、26、35和36中任一項(xiàng)所述的植入物,其中所述植入物配置用于選擇性地膨脹以重新對齊肢體。
75.一種方法,包括將根據(jù)權(quán)利要求1-74中任一項(xiàng)所述的植入物植入到個(gè)體內(nèi),其中所述植入物逆轉(zhuǎn)個(gè)體內(nèi)的關(guān)節(jié)炎。
76.一種方法,包括將根據(jù)權(quán)利要求1-74中任一項(xiàng)所述的植入物植入到個(gè)體的膝關(guān)節(jié)中,并且用同種異體移植組織、自體移植組織和異種移植組織中的至少一個(gè)來治療個(gè)體 的膝關(guān)節(jié)的組件。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法,其中所述植入步驟為以下至少一項(xiàng)在治療步驟之前、與治療步驟同時(shí)、以及在治療步驟之后。
78.一種方法,包括將根據(jù)權(quán)利要求1-74中任一項(xiàng)所述的植入物植入到個(gè)體內(nèi),其中所述植入物發(fā)揮以下至少一項(xiàng)功能恢復(fù)關(guān)節(jié)功能和控制關(guān)節(jié)病。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的方法,其中所述植入保存現(xiàn)有解剖結(jié)構(gòu)。
80.一種方法,包括給個(gè)體的膝關(guān)節(jié)的股骨髁清創(chuàng),以及將根據(jù)權(quán)利要求1-74中任一項(xiàng)所述的植入物植入到個(gè)體的膝關(guān)節(jié)內(nèi),從而使所述植入物被配置用于與個(gè)體的軟骨煉口 ο
81.根據(jù)權(quán)利要求80所述的方法,其中所述清創(chuàng)是通過蒸汽施用來實(shí)現(xiàn)的。
82.一種方法,包括將根據(jù)權(quán)利要求1-74中任一項(xiàng)所述的植入物植入到先前已用全關(guān)節(jié)置換物治療過的關(guān)節(jié)中。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的方法,包括在植入所述植入物之前移除所述關(guān)節(jié)置換物。
84.根據(jù)權(quán)利要求82所述的方法,包括從關(guān)節(jié)和/或周圍組織清除感染性物質(zhì)。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的方法,包括在移除先前植入在關(guān)節(jié)中的植入物之后,植入根據(jù)權(quán)利要求1-74中任一項(xiàng)所述的第二植入物。
86.根據(jù)權(quán)利要求84所述的方法,包括在移除先前植入在關(guān)節(jié)中的植入物之后,置換個(gè)體的關(guān)節(jié)。
87.根據(jù)權(quán)利要求82所述的方法,包括給關(guān)節(jié)的骨清創(chuàng),以及植入根據(jù)權(quán)利要求1-74中任一項(xiàng)所述的植入物。
88.根據(jù)權(quán)利要求82所述的方法,包括重復(fù)清創(chuàng)步驟和植入步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及彈性間置式關(guān)節(jié)成形術(shù)植入物,其用于施用到膝關(guān)節(jié)內(nèi)以填補(bǔ)軟骨缺損、緩沖關(guān)節(jié)以及取代或恢復(fù)關(guān)節(jié)面,這樣可以保持關(guān)節(jié)完整性,減輕疼痛和改善功能。該植入物可承受可變的關(guān)節(jié)壓縮力和剪切力以及循環(huán)負(fù)荷。該植入物可修復(fù)、重建和再生關(guān)節(jié)解剖結(jié)構(gòu),并且從而改進(jìn)了關(guān)節(jié)置換術(shù)備選方案。本發(fā)明的壁可以俘獲、分配和保留活細(xì)胞直至發(fā)生聚集和透明軟骨再生長,而不是在關(guān)節(jié)面再建中使用骨膜收獲以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞包封。該植入物可部署到已清創(chuàng)的關(guān)節(jié)間隙內(nèi),成型并且符合周圍結(jié)構(gòu),具有足夠的穩(wěn)定性以避免擠出或脫位。該植入物的附件可修復(fù)或重建肌腱或韌帶,并且植入物的可膨脹的內(nèi)部可適應(yīng)模擬或近似于正常關(guān)節(jié)活動(dòng)的運(yùn)動(dòng)。
文檔編號A61L27/38GK102834073SQ201180015087
公開日2012年12月19日 申請日期2011年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月22日
發(fā)明者R·托馬斯·哥羅茲 申請人:R·托馬斯·哥羅茲