專利名稱：用于優(yōu)化睡眠呼吸暫停治療的口腔矯治器治療的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本文公開的系統(tǒng)和方法一般涉及治療阻塞性睡眠呼吸暫停的領(lǐng)域，以及涉及使用使用口腔矯治器治療來減輕睡眠呼吸暫停嚴(yán)重性來管理治療結(jié)果的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)在西方國家的成年人中的患病率正在以指數(shù)級(jí) 速率增加，其中多達(dá)50%的中年男性和20%的中年女性具有至少輕度睡眠障礙性呼吸。OSA表征為睡眠期間上呼吸道周期性、局部或完全阻塞。OSA的基本病理生理機(jī)制是復(fù)雜的。但是，一般為人接受的是，上呼吸道的穩(wěn)定性和通暢性取決于口咽擴(kuò)張肌的作用，口咽擴(kuò)張肌在吸氣期間通常激活。這些肌肉增加活性以克服覺醒期間的阻塞，但是睡眠期間活性的正常下降使得呼吸道易萎陷。呼吸道肌肉活性的返回需要大腦狀態(tài)覺醒或改變到較淺的睡眠階段。鑒于睡眠和呼吸之間選擇的情況下，未服藥的大腦將選擇呼吸。反復(fù)窒息導(dǎo)致反復(fù)覺醒，這使睡眠不連貫和導(dǎo)致晝間困倦。呼吸道阻塞還導(dǎo)致睡眠相關(guān)的氧氣飽和度下降、發(fā)作性高碳酸血癥和心血管功能紊亂。用于治療OSA的最常用方法是，通過施加連續(xù)呼吸道正壓通氣(CPAP)。一種備選方法稱為口腔矯治器療法(OAT)，在前向位置中將上顎前伸，以便減少舌頭和連接的軟組織導(dǎo)致睡眠期間的阻塞。當(dāng)與CPAP比較時(shí)，OAT被認(rèn)為是有局限的，因?yàn)樗⒎窃谒谢颊咧芯行АＳ行У腛AT結(jié)果依賴于多種因素，包括但不限于患者的性別、仰臥和非仰臥OSA嚴(yán)重程度、年齡、體重指數(shù)、頸部尺寸和阻塞的解剖結(jié)構(gòu)源/區(qū)域。成功的結(jié)果還受到如下兩個(gè)因素影響，這兩個(gè)因素應(yīng)該綜合來改進(jìn)任何給定患者的結(jié)果。要考慮的第一個(gè)因素是前伸程度，其由自然咬合位置與頜前伸最大努力之間的距離。常規(guī)實(shí)踐是將上顎前移介于最大任意前伸的60%至80%之間。第二個(gè)因素是能夠并入口腔矯治器的咬合垂直尺寸(VD0)。為了提高舒適性，按通用方式減少VDO(前伸時(shí)上下牙齒之間的空間)以使患者能夠在插入矯治器時(shí)達(dá)到較好的口唇密合。但是，限制上下咬合架之間的垂直尺寸減小了口腔中舌頭前移的空間。這在大舌頭或扇貝形舌頭或主要仰臥睡覺的患者中尤其是問題。圖22圖示沿著舌頭邊緣呈現(xiàn)扇貝形的人類舌頭(2200)的實(shí)例。與之相比，圖23圖示未沿著邊緣呈現(xiàn)扇貝形的人類舌頭的實(shí)例。增加VDO擴(kuò)大了頦舌肌前移的可用空間，并減少達(dá)到治療功效所需的前伸量。最優(yōu)情況下將前伸與VDO組合減少了 OAT對(duì)咬合變化的影響、顳頜關(guān)節(jié)和相關(guān)肌肉的疼痛。口腔矯治器通常由牙科實(shí)驗(yàn)室制造，并由支持兩年或兩年以上使用壽命的材料制成。定制矯治器的制造依賴于牙科醫(yī)生提供取自患者上下牙齒的印模以及用于在最終矯治器中將上下牙齒對(duì)準(zhǔn)的咬合對(duì)位。根據(jù)具體的矯治器，可以基于螺紋模式實(shí)現(xiàn)亞毫米前伸調(diào)整以便使下咬合架(牙齒)延伸超出上咬合架(牙齒)。因?yàn)槁葆旈L度和螺紋計(jì)數(shù)限定前移范圍，所以牙科醫(yī)生需要為患者/矯治器選擇初始設(shè)置，以便在推測的情況下，能夠獲得最優(yōu)前移而無需重做矯治器(即，卸下調(diào)整機(jī)構(gòu)并將其移位到更向前的位置以便遞增前伸范圍)。備選前伸方法包括使用彈性帶來將下咬合架前移，或?qū)⒉鄄炕ミB，其中上(下)咬合架裝配在下(上)咬合架中的數(shù)量有限的前移槽部中。這些方法就前移設(shè)置的數(shù)量而言通常提供的選擇有限。未能提供至少1_的前移分辨率的矯治器往往功效欠佳。前移精度不足使得難以選擇最大限度減輕開始夜間前移導(dǎo)致的肌肉疼痛的初始設(shè)置。有限增量的前移還降低了能夠選擇優(yōu)化治療結(jié)果同時(shí)也最大限度地減小導(dǎo)致長期副作用(即，牙齒移動(dòng)、頜骨重新定位等)的前移的端點(diǎn)設(shè)置的概率。非定制矯治器通常 在對(duì)材料修正(例如熱咬矯治器的熱處理)之后裝配到牙齒。非定制矯治器也可以利用印模材料制作，以便將牙齒固定到矯治器，但是，印模材料的有限壽命(例如，30天或更短)顯示這些矯治器本質(zhì)上是臨時(shí)性的。大多數(shù)非定制或臨時(shí)性矯治器采用低分辨率前伸方法。鑒于利用牙齒將OAT固定到位并且前移頜骨所需的力直接作用于牙齒的情況下，對(duì)于長期使用OAT來說，良好的牙周保健和牙科護(hù)理是必不可少的。定制矯治器的影響較小，但是非定制或熱咬裝置對(duì)牙科病存在相對(duì)較大的影響。用于制造非定制口腔矯治器的咬合架必須按一定尺寸制造，或必須可調(diào)整以適應(yīng)人類牙弓寬度的范圍。如果矯治器未妥當(dāng)?shù)剡m應(yīng)牙弓寬度，則上或下咬合架的邊緣將與牙床摩擦并導(dǎo)致不適或矯治器對(duì)于長時(shí)間佩戴將有疼痛感。對(duì)于打鼾或OSA的患者來說，牙齒緊咬和磨牙并不鮮見。因此，用于仰臥睡覺的患者的口腔矯治器應(yīng)該設(shè)計(jì)成適應(yīng)上下牙齒緊咬(磨牙)所施加的力。如前文提到的，最優(yōu)OAT結(jié)果依賴于將前伸與VDO組合。但是，VDO在許多一次性制造的定制口腔矯治器中是不可容易調(diào)整的。因此，在制造定制矯治器之前確定最優(yōu)口腔矯治器設(shè)置將是有益的。提供一種裝置供醫(yī)師用于在制造定制矯治器之前以低成本方式進(jìn)行試驗(yàn)并確定患者是否對(duì)OAT反應(yīng)也將是有益的。提供一種裝置使得試驗(yàn)中使用且產(chǎn)生有功效的結(jié)果的確定口腔矯治器設(shè)置可以被轉(zhuǎn)移到定制矯治器，這樣也將是有益的。管理特殊圍術(shù)期存在的睡眠紊亂性呼吸在由于術(shù)后吸氣機(jī)能下降和血氧不足的概率增加的患者中構(gòu)成難題。手術(shù)期間和術(shù)后以及恢復(fù)期間和恢復(fù)期后通常施用的麻醉藥、止痛藥和鎮(zhèn)靜藥由于抑制大腦對(duì)阻塞性呼吸相關(guān)的血氧不足的反應(yīng)能力或危害口咽擴(kuò)張肌的張開而增加了睡眠紊亂性呼吸的嚴(yán)重程度。在從全身麻醉的最初恢復(fù)期間，患者在麻醉恢復(fù)室(PACU)中平躺護(hù)理且仔細(xì)監(jiān)護(hù)，直到他們自行支持通氣和生命體征穩(wěn)定為止。緊接著拔管之后以及隨后的數(shù)小時(shí)，以人工方式向前移動(dòng)頜骨(即抬高下巴(chinning))以對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停的患者保持呼吸道敞開，這對(duì)于醫(yī)務(wù)人員來說并不鮮見。一旦患者離開PA⑶，與阻塞性呼吸相關(guān)的圍術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)仍然較高，因?yàn)樘弁闯潭雀叨笫┯弥雇此?尤其阿片樣物質(zhì))以及睡眠結(jié)構(gòu)模式改變。據(jù)認(rèn)為，REM相關(guān)的血氧不足發(fā)作次數(shù)在術(shù)后第二和第三晚的增加約三倍。慢波睡眠的反彈提高了覺醒閾值，從而延長至覺醒的時(shí)間，并允許更深的氧血紅蛋白飽和度下降的阻塞的更長時(shí)間發(fā)作。因?yàn)榘磻T例將患者平躺著護(hù)理，并且重力促使舌頭的更多后移以及呼吸道的萎陷，所以阻塞性呼吸的發(fā)生和相關(guān)的血氧不足的嚴(yán)重程度增加而與睡眠階段無關(guān)。即使給予補(bǔ)充供氧來減少阻塞性呼吸事件期間的低氧暴露，重復(fù)覺醒的生理效應(yīng)(心跳過速和動(dòng)脈血壓增加)也會(huì)增加圍術(shù)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)檠鯕庵委熀团R界氧血飽和度監(jiān)護(hù)常常在REM反彈之前中斷，所以圍術(shù)期死亡風(fēng)險(xiǎn)最高時(shí)不是在手術(shù)當(dāng)天或甚至第二天；而是在圍術(shù)期第三或第四天。仍在進(jìn)行藥物麻醉鎮(zhèn)痛的出院患者中，這些風(fēng)險(xiǎn)依然存在。未確診的OSA所產(chǎn)生的最嚴(yán)重的負(fù)面結(jié)果是，患者死亡或腦死亡，較常見的結(jié)果是并發(fā)癥增加了留院時(shí)間或留在PACU或重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)的時(shí)間而導(dǎo)致患者護(hù)理費(fèi)用增加。美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)建議應(yīng)該對(duì)所有安排全身麻醉的患者就未確診的OSA進(jìn)行篩查。一項(xiàng)研究根據(jù)問卷調(diào)查的答復(fù)和通宵睡眠研究數(shù)據(jù)的預(yù)測分析估計(jì)安排全身麻醉的患者中超過40%存在未確診的0SA。因此，確定在術(shù)前篩查和可能地確診患有OSA的患者是可行的。目前仍需要解決的是如何識(shí)別可能患有嚴(yán)重OSA的患者，然后如何減輕OSA圍術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者無法忍受術(shù)后引入的CPAP治療，所以為了實(shí)現(xiàn)CPAP的有效圍術(shù)期介入，必須事先識(shí)別患者，并在入院之前進(jìn)行CPAP試驗(yàn)。在大多數(shù)情況中，這并非簡單可行的。鑒于對(duì)于未治療OSA的患者有圍術(shù)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)且人口老齡化的情況下，OSA相關(guān)負(fù)面事件的數(shù)量可能將逐漸成為安全關(guān)注點(diǎn)。因此，能夠容易裝配且設(shè)計(jì)成管理圍術(shù)期設(shè)置中的睡眠呼吸暫停的治療的口腔矯治器將是有益的。發(fā)明概述 本文提供用于使用口腔矯治器優(yōu)化阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的治療的系統(tǒng)和方法。提供一種可配置口腔矯治器，其能夠由非牙科人員配置以安全地符合患者的齒系。該矯治器包括可配置咬合架，這些可配置咬合架包括符合患者的齒系的固位材料。這些上和下咬合架彼此相對(duì)的位置能夠同時(shí)水平地和垂直地調(diào)整。這些上和下咬合架的位置能夠被鎖定到位以便保持同時(shí)水平地和垂直地調(diào)整。還提供用于建立針對(duì)患者定制的矯治器的方法。還提供與睡眠研究數(shù)據(jù)組合來使用該口腔矯治器的方法。還提供將該口腔矯治器與術(shù)前評(píng)估和睡眠研究數(shù)據(jù)組合使用以預(yù)測并減少圍術(shù)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)的方法。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，提供一種口腔矯治器，其用于通過相對(duì)于患者的下顎位置保持患者的上顎位置來治療患者的阻塞性睡眠呼吸暫停。該矯治器包括可拆卸上咬合架，該可拆卸上咬合架配置成附接到患者的上牙齒。該矯治器還包括從上咬合架向外延伸的上舌部。該矯治器還包括下咬合架和下舌部，該下咬合架配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒，以及該下舌部從下咬合架向外延伸。該上舌部和下舌部設(shè)計(jì)成彼此嚙合且滑動(dòng)，從而將上咬合架相對(duì)于下咬合架的運(yùn)動(dòng)限制于上舌部和下舌部的較長的公共軸線。該矯治器還包括設(shè)在上舌部和下舌部上的多個(gè)鎖定孔以及具有至少一個(gè)鎖定柱的鎖定機(jī)構(gòu)，其配置成當(dāng)上舌部上的鎖定孔以及下舌部上的鎖定孔對(duì)準(zhǔn)時(shí)延伸穿過這兩個(gè)鎖定孔并由此固定上咬合架相對(duì)于下咬合架的位置。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，提供用于建立用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的口腔矯治器的方法，其中該矯治器相對(duì)于患者的下顎的位置保持患者的上顎的位置以便在患者睡眠時(shí)利于呼吸，并且該矯治器包括配置成可拆卸地附接到患者的上牙齒的上咬合架以及配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒的下咬合架。該方法包括如下步驟在矯治器的上咬合架和下咬合架中設(shè)置未固化的固位材料，該固位材料是用于捕獲牙印模的無毒材料，在固位材料固化之前將矯治器插入患者的口中，在患者咬在固位材料上時(shí)等待固位材料凝固，在患者保持上顎和下顎的中立咬合位置的同時(shí)確定矯治器的中立位置設(shè)置的測量，在患者無協(xié)助的情況下盡可能向前伸展下顎的同時(shí)確定矯治器的最大前伸設(shè)置的測量，基于中立位置測量和最大前伸測量確定建議的前伸設(shè)置，以及在多個(gè)前伸設(shè)置的其中之一處在矯治器上設(shè)置鎖定機(jī)構(gòu)以相對(duì)于下咬合架固定上咬合架的位置，以在患者佩戴矯治器時(shí)將患者的上顎和下顎的位置保持在固定的相對(duì)位置處。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，提供一種使用可拆卸口腔矯治器和睡眠研究以確定和優(yōu)化治療功效來治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的方法，其中所述矯治器相對(duì)于患者的下顎位置保持患者的上顎位置以便在患者睡眠時(shí)利于呼吸。該矯治器包括配置成可拆卸地附接到患者的上牙齒的上咬合架以及配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒的下咬合架。該方法包括如下步驟使用預(yù)測模型生成對(duì)臨時(shí)性矯治器的初始矯治器設(shè)置的預(yù)測，基于患者佩戴臨時(shí)性矯治器時(shí)進(jìn)行的測量，為患者確定調(diào)整的矯治器設(shè)置，在患者佩戴設(shè)為調(diào)整的矯治器設(shè)置的臨時(shí)性矯治器的同時(shí)收集睡眠研究數(shù)據(jù)，該睡眠研究數(shù)據(jù)包含監(jiān)視指示OSA癥狀的患者生理參數(shù)的生理數(shù)據(jù)，分析該睡眠研究數(shù)據(jù)以確定臨時(shí)性矯治器的功效評(píng)估，基于功效評(píng)估調(diào)整矯治器設(shè)置以建立修正的矯治器設(shè)置，以及基于臨時(shí)性矯治器的修正的矯治器設(shè)置來為患者制造定制矯治器。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，提供一種使用可拆卸定制矯治器和睡眠研究以確定治療功 效來治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的方法，其中所述矯治器相對(duì)于患者的下顎位置保持患者的上顎位置以便在患者睡眠時(shí)利于呼吸。該矯治器包括配置成可拆卸地附接到患者的上牙齒的上咬合架以及配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒的下咬合架。該方法包括如下步驟從患者收集對(duì)OSA評(píng)估問卷調(diào)查的答復(fù)，基于所收集的答復(fù)確定患者患有OSA的驗(yàn)前概率，收集該患者的睡眠研究，該睡眠研究數(shù)據(jù)包含監(jiān)視指示OSA癥狀的患者生理參數(shù)的生理數(shù)據(jù)，分析該睡眠研究數(shù)據(jù)以確定使用定制口腔矯治器治療患者的預(yù)測的治療功效，基于預(yù)測的治療功效來為患者預(yù)測圍術(shù)期并發(fā)癥的修正的風(fēng)險(xiǎn)，以及基于預(yù)測的圍術(shù)期并發(fā)癥的修正的風(fēng)險(xiǎn)來確定患者的建議療程。附圖簡述可以部分地通過研究附圖來匯集本發(fā)明有關(guān)其結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)，其中相似的引用數(shù)字指代相似的組件，其中圖I是根據(jù)實(shí)施方案可用于優(yōu)化OSA治療中口腔矯治器治療的功效的口腔矯治器的實(shí)例的側(cè)視圖；圖2是根據(jù)實(shí)施方案的圖I所示的矯治器的下咬合架的局部的詳細(xì)視圖；圖3是根據(jù)實(shí)施方案的圖I所示的矯治器的上咬合架的局部的詳細(xì)視圖；圖4是根據(jù)實(shí)施方案的比圖3所示的實(shí)施方案提供更有限咬合垂直尺寸(VDO)的上咬合架的視圖；圖5是根據(jù)實(shí)施方案的圖I所示的下咬合架的下側(cè)的視圖；圖6是

圖1-5所示的矯治器的端視圖，其中同時(shí)顯示了根據(jù)實(shí)施方案的上咬合架和下咬合架；圖7圖示圖1-6所示的矯治器的實(shí)施方案，其中根據(jù)實(shí)施方案能夠減小咬合架高度和咬合架長度而無損固位；圖8表示根據(jù)實(shí)施方案用于減小咬合架長度以避免不適的備選裝置；圖9圖示下咬合架的實(shí)施方案，其中演示根據(jù)實(shí)施方案可以如何減小下咬合架內(nèi)壁的長度以便為將前移的舌頭提供更多空間；圖10表示根據(jù)實(shí)施方案的矯治器舌部的頂視圖，其中示出上咬合架和下咬合架如何實(shí)現(xiàn)接口以及用戶能夠如何閱讀和標(biāo)記調(diào)整設(shè)置；
圖11提供可用于基于在患者佩戴矯治器時(shí)確定的中立和最大位置設(shè)置查詢圖1-10所示的矯治器的建議前移設(shè)置的查詢表的實(shí)例；圖12是根據(jù)實(shí)施方案的上咬合架和下咬合架鎖定機(jī)構(gòu)的功能部件；圖13圖示根據(jù)實(shí)施方案的圖12所示的鎖定機(jī)構(gòu)的備選實(shí)施方案，其可以與圖1-10所示的矯治器的多種實(shí)施方案一起使用；圖14是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的可用于制備結(jié)合患者使用的圖1-13所示的矯治器的方法的流程圖；圖15是根據(jù)實(shí)施方案的在睡眠中心利用圖1-13所公開的矯治器診斷和/或治療睡眠相關(guān)的紊亂的過程的流程圖； 圖16是根據(jù)實(shí)施方案的在醫(yī)藥遞送模型中利用圖1-13所公開的矯治器的過程的流程圖；圖17A和圖17B是示出根據(jù)實(shí)施方案的在男性和女性患者仰臥睡眠時(shí)VDO對(duì)治療結(jié)果的影響的兩個(gè)直方圖；圖18是圖不治療后AHI與治療如變量之間的相關(guān)性的表；圖19是根據(jù)實(shí)施方案的可用于選擇適合的口腔矯治器以優(yōu)化男性和女性患者的結(jié)果的表；圖20圖示根據(jù)實(shí)施方案的矯治器的上咬合架和上舌部的頂視圖；圖21圖示根據(jù)實(shí)施方案的具有硅膠套就位以及上咬合架中具有固位材料的矯治器的透視圖；圖22是圖示具有扇貝形邊緣的舌頭的人類舌頭的圖像；圖23是圖示具有非扇貝形邊緣的舌頭的人類舌頭的圖像；以及圖24是圖示可以如何使用不同高度的咬合架為患者提供不同VDO的表。發(fā)明詳述本文提供用于使用口腔矯治器優(yōu)化阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的治療的系統(tǒng)和方法。提供一種可配置口腔矯治器，其能夠由非牙科人員配置以安全地符合患者的齒系。該矯治器包括可配置咬合架，這些可配置咬合架包括符合患者的齒系的固位材料。這些上和下咬合架彼此相對(duì)的位置能夠同時(shí)水平地和垂直地調(diào)整。這些上和下咬合架的位置能夠被鎖定到位以便將咬合架的位置保持在優(yōu)選治療位置處。還提供用于建立針對(duì)患者定制的矯治器的方法。在一些實(shí)施方案中，可以將本文公開的可配置口腔矯治器與睡眠研究組合使用以確定優(yōu)化患者的OSA的治療功效的一組設(shè)置。然后可以使用該組設(shè)置來制造專門為該特定患者配置的定制口腔矯治器。在一些實(shí)施方案中，還可以將本文公開的可配置口腔矯治器與OSA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問卷調(diào)查和睡眠研究數(shù)據(jù)組合使用來確定預(yù)測并減少患者可能存在的圍術(shù)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。圖I圖示根據(jù)實(shí)施方案可用于優(yōu)化阻塞性睡眠呼吸暫停治療中口腔矯治器治療的功效的口腔矯治器的實(shí)例。圖I圖示一種口腔矯治器，其包括上部，該上部包括上咬合架100和上舌部150(圖I中被遮擋，但是圖3和圖4中可見)。上舌部150從上咬合架100向外延伸。該口腔矯治器還包括下部，該下部包括下咬合架110和下舌部155。下舌部155從下咬合架110向外延伸。上咬合架100的上舌部150能夠在插入點(diǎn)120處插入到下咬合架110的下舌部155中。該上舌部150和下舌部155可滑動(dòng)地彼此嚙合，從而將上咬合架100相對(duì)于下咬合架110的運(yùn)動(dòng)限制于上舌部150和下舌部155的較長的公共軸線。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用上和下咬合架的任何數(shù)量的形狀的舌部，以及雖然本文中提供附圖，但是在其他實(shí)施方案中可以使用彎曲的形狀。在圖I所示的實(shí)施方案中，下舌部155部分地被舌部套179遮擋。根據(jù)實(shí)施方案，下舌部155具有大致U形橫截面，上舌部150可以被插入其中。至少在圖2中能夠看到下舌部155的U形橫截面。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，上和下舌部的形狀可以變化，以及在其他實(shí)施方案中可以使用允許上和下舌部彼此滑動(dòng)地嚙合的形狀。根據(jù)實(shí)施方案，上咬合架100的上舌部150沿著下咬合架110中的固位構(gòu)件滑動(dòng)以使得上咬合架100相對(duì)于下咬合架110能夠前向和后向調(diào)整。在圖I中，固位構(gòu)件被套179遮擋。但是，圖10圖示其中可見到固位構(gòu)件290的矯治器的實(shí)施方案。換言之，上咬合架100能夠相對(duì)于下咬合架110向患者口腔后部滑動(dòng)，或上咬合架1100能夠相對(duì)于下咬合架110向患者口腔的前部滑動(dòng)。上和下咬合架的咬合架頸部130和135的高度(圖I的垂直尺寸)可以調(diào)整以便為矯治器提供一定范圍的咬合垂直尺寸(VDO)。可以使用較厚的咬 合架頸部130和135來增加咬合架的垂直位移。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，后咬合柱140的高度(圖I的垂直尺寸)對(duì)應(yīng)于咬合架頸部提供的VD0。在優(yōu)選實(shí)施方案中，可以使用多個(gè)后咬合柱來提供對(duì)該口腔矯治器所提供的全調(diào)整范圍的足夠支持。在另一個(gè)實(shí)施方案中，可以利用兩個(gè)螺紋互嚙合的組件來調(diào)整咬合架柱140的高度。圖24是圖示可以如何組合不同高度的咬合架為患者提供不同VDO的表。在一些實(shí)施方案中，醫(yī)務(wù)人員可以從具有與之關(guān)聯(lián)的VDO設(shè)置范圍的一組上和下咬合架進(jìn)行選擇。例如，如果需要較小(或低)VD0，則可以選擇具有“低” VDO的上咬合架和下咬合架。在圖25所示的實(shí)施方案中，均具有低VDO設(shè)置的上和下咬合架的組合得到組合的兩個(gè)咬合架的5. Omm的垂直位移。正如圖25的表中可見到的，可以使用咬合架的其他組合來提供其他垂直位移。雖然圖25所示的實(shí)施方案僅包括上和下咬合架的各三種可能尺寸范圍，但是其他實(shí)施方案可以包括更寬的VDO設(shè)置范圍，以便允許VDO設(shè)置的更大精細(xì)調(diào)整?，F(xiàn)在返回到圖I所示的實(shí)施方案，上咬合架100的上頸部130和下咬合架110的下頸部135在與上咬合架100和下咬合架110的交叉處的徑向邊緣設(shè)計(jì)為軟組織提供舒適性。該徑向邊緣設(shè)計(jì)能夠使得裝置在使用矯治器的患者的口唇和舌頭上更舒適。在優(yōu)選實(shí)施方案中，上和下咬合架的配合和相對(duì)定位出現(xiàn)在上咬合架100的上舌部150和下咬合架110的下舌部155處。在使用期間，上舌部150和下舌部155從患者口腔中伸出。矯治器舌部伸出患者口腔使得矯治器能夠被醫(yī)務(wù)人員容易地拆卸，并將口腔內(nèi)用于患者舌頭的舌頭空間最大化。根據(jù)實(shí)施方案，可以在上和下舌部敷設(shè)硅膠套179以便隱藏矯治器的調(diào)整功能部件、保護(hù)鎖定機(jī)構(gòu)和/或提供美感。圖2圖示根據(jù)實(shí)施方案的圖I所示的矯治器的下咬合架110的視圖。圖2所示的實(shí)施方案圖示下咬合架110的一個(gè)實(shí)施方案，其中能夠在下咬合架上調(diào)整該矯治器的VD0。下舌部155的頸部135向上延伸，并且又包括連體肋部165以便提供在整個(gè)前伸設(shè)置范圍上對(duì)上咬合架100的支持。如上所述，可以調(diào)整下咬合架110的咬合架頸部135和上咬合架100的頸部130的厚度以便提供矯治器的VDO范圍。
圖3圖示根據(jù)實(shí)施方案的圖I所示的矯治器的上咬合架100的視圖。上咬合架100的頸部130和肋部175通過包括更厚的頸部和肋部來為矯治器提供增加的VD0。上咬合架100的咬合架頸部130和肋部175的高度(圖I的垂直尺寸)可以調(diào)整以便為矯治器提供一定范圍的咬合垂直尺寸(VDO)。如上所述，對(duì)于上咬合架110的咬合架頸部130和肋部175的高度，還可以作為附加或替代的方式調(diào)整下咬合架110的頸部135和肋部165的高度。圖4圖示根據(jù)實(shí)施方案的比圖3所示的實(shí)施方案提供較小VDO的上咬合架100的視圖。在圖4的實(shí)施方案中，上咬合架100提供更有限的VD0，因?yàn)轭i部130未包括如圖3所示的實(shí)施方案的頸部130那樣的展開部。圖4所示的實(shí)施方案的肋部175還與上咬合架100的下邊緣處在一條線上。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以通過將上和下頸部和肋部尺寸進(jìn)行不同組合的配對(duì)和/或利用將牙齒置于矯治器的上部和/或下部而改變舌部與咬合架之間的關(guān)系的不同逼近法來推演出VDO選項(xiàng)范圍。圖5圖示根據(jù)實(shí)施方案的圖I所示的下咬合架110的下側(cè)的視圖。咬合架的底 部面中的雙向槽190提供使得咬合架的寬度能夠調(diào)整，從而使得單個(gè)尺寸的咬合架能夠適應(yīng)完整范圍的牙弓類型。根據(jù)實(shí)施方案，可以限定雙向槽190的寬度和長度以便在使用固位材料獲取患者牙齒的印模時(shí)避免固位材料擠壓且不利地粘黏上咬合架100和下咬合架110。根據(jù)實(shí)施方案，下咬合架110可以包括保護(hù)壁157 (如圖I所示)，保護(hù)壁157與雙向槽190 (也稱為曲折點(diǎn))組合以確保下咬合架110能夠伸展而不會(huì)折斷。根據(jù)實(shí)施方案，上咬合架100還可以包括雙向槽192，其與下咬合架110中包含的雙向槽相似，以使得上咬合架100能夠適應(yīng)完整范圍的牙弓類型，如圖20所示。上咬合架100可以包括保護(hù)壁156 (如圖I所示)，保護(hù)壁156與雙向槽組合發(fā)揮作用以確保上咬合架100能夠伸展以適應(yīng)多種牙弓類型。根據(jù)一些實(shí)施方案，提供伸展的槽僅沿著咬合架的下表面插入。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用任何數(shù)量的裝置來確保咬合架不會(huì)在伸展時(shí)折斷，包括使用柔性材料，和/或可以使用備選機(jī)械裝置來支持咬合架伸展時(shí)產(chǎn)生的應(yīng)力點(diǎn)。圖5還圖示定位翼片195，定位翼片195設(shè)計(jì)成在后臼齒朝下咬合架110的底部咬合時(shí)，迫使下咬合架Iio打開(即，增加牙弓寬度)。根據(jù)實(shí)施方案，上咬合架100也可以包括相似布置的定位翼片，其設(shè)計(jì)成在后白齒向下咬在咬合架上時(shí)迫使上咬合架100打開。根據(jù)實(shí)施方案，這些定位翼片確保為上和/或下咬合架的外邊緣和牙齒之間的牙科材料提供空間，并減少這些咬合架的上邊緣和下邊緣與用戶的牙床接觸的概率。根據(jù)實(shí)施方案，設(shè)為接近咬合架的后邊緣的定位翼片195能夠在咬合架的底部產(chǎn)生死空間之前終止，以便改善牙科材料固位。再者，定位翼片中的槽能夠在將印模材料再次插入到咬合架中時(shí)協(xié)助對(duì)位。上咬合架100也可以包括與下咬合架110上所包括的定位翼片相似的定位翼片。例如，圖20圖示其中可見到定位翼片197的矯治器的上咬合架100和上舌部155的頂視圖。根據(jù)實(shí)施方案，上咬合架100的牙弓伸展控制器翼片215 (如圖6中可見的)可以提供對(duì)稱的上咬合架與下咬合架伸展。圖5還圖示下咬合架110的另一個(gè)方面，其允許下咬合架110的位置相對(duì)于上咬合架100進(jìn)行調(diào)整。下咬合架110的舌部包括沿著舌部的左側(cè)和右側(cè)的一系列孔240。這些孔240能夠在將上咬合架100相對(duì)于下咬合架110進(jìn)行定位時(shí)使用。根據(jù)實(shí)施方案，這些孔作為提供Imm的調(diào)整精度的空間。實(shí)現(xiàn)此再細(xì)化的前移度無需使用螺釘，并且通常僅在定制矯治器中可提供。在一個(gè)實(shí)施方案中，使用26_的范圍來適應(yīng)極端后縮的中立位置(即，7mm的過度咬合)以及極端前突(即，18mm)的最大前伸，同時(shí)盡可能減小用于俯臥睡覺的患者的調(diào)整舌部的長度。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，還可以通過限定咬合關(guān)系的寬范圍或設(shè)置不同尺寸來適應(yīng)極端前突和后縮的情況來進(jìn)一步減小調(diào)整舌部的長度。根據(jù)實(shí)施方案，用于將矯治器固位于牙齒的材料應(yīng)該降低牙科病的風(fēng)險(xiǎn)(尤其是在缺乏牙科歷史或口腔評(píng)估的情況下裝配矯治器時(shí))，適應(yīng)牙周破損的牙齒或牙齒缺失，并且足夠韌性來適應(yīng)覆蓋。該固位材料使得矯治器能夠可拆卸地附接到牙齒，以便相對(duì)于患者的下顎位置保持患者的上顎位置。在優(yōu)選實(shí)施方案中，該固位材料可以包含乙烯基加硅酮的化學(xué)混合物，因?yàn)檫@些材料可容易地混合并能夠立即使用。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以仔細(xì)地控制用于制備咬合架的固位材料(即，催化劑和基材)的量以便盡可能地減少過量材料的擠出。如上所述，過量 固位材料的擠出可能導(dǎo)致上咬合架100不利地粘黏到下咬合架110。可以通過多個(gè)裝置來實(shí)現(xiàn)固位材料的最優(yōu)體積的控制，包括但不限于，使用定制尺寸的勺來測量催化劑和/或基材的部分。在另一個(gè)實(shí)施方案中，可以對(duì)上和/或下咬合架提供分別包裝且預(yù)先測量的催化劑和基材部分。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，要控制的固位材料的體積取決于咬合架壁的高度以及與咬合架的尺寸和要使用的固位材料的類型相關(guān)的其他因素。在備選實(shí)施方案中，可以將熱塑材料(需要開水裝配)、層壓材料或丙烯酸材料并入圖I至圖6所示的咬合架中以便將牙齒固位。圖21圖示口腔矯治器的實(shí)施方案，其在上咬合架100中包括已經(jīng)用于捕獲患者的上牙弓的印模的固位材料188。下咬合架110也包括已經(jīng)用于捕獲下牙弓的印模的固位材料，但是該固位材料在附圖中被遮擋住。根據(jù)實(shí)施方案，可以將上和下咬合架的垂直壁中的紋理、咬合架功能部件(如孔或槽)、毛氈類材料或其組合應(yīng)用于這些咬合架的內(nèi)側(cè)以便將固位材料粘合到咬合架。在優(yōu)選實(shí)施方案中，粘合可以采用使固位材料能夠被完整無缺地拆卸以及使咬合架能夠配合新固位材料重復(fù)使用的方式來實(shí)現(xiàn)。如果需要重復(fù)固位材料的初始裝配以便改善裝配質(zhì)量，能夠拆卸和更換固位材料則是有益的。在一些實(shí)施方案中，完整無缺的固位材料能夠從上咬合架100和/或下咬合架110拆卸，并且能夠再次插入到不同的咬合架中。由此，能夠在控制前伸尺寸的同時(shí)，在一定范圍VDO設(shè)置上評(píng)估治療的功效。再者，在能夠完整無缺地拆卸固位材料的實(shí)施方案中，可以拆卸固位材料，并將其用于定制矯治器的咬合對(duì)位。同時(shí)，上咬合架100和/或下咬合架110可以利用新固位材料重新裝配，直到得到定制矯治器為止。因此，患者能夠在等待制造定制矯治器時(shí)一直佩戴該矯治器。在一些實(shí)施方案中，上咬合架100和/或下咬合架110可以包括固位柱，這些固位柱可用于將固位材料固定于咬合架。例如，在圖5所示的實(shí)施方案中，下咬合架110可以包括固位柱200，固位柱200從下咬合架110的基座延伸以固定固位材料。圖20圖示上咬合架100的實(shí)施方案，其包括固位柱202，固位柱202從上咬合架100的基座延伸，根據(jù)實(shí)施方案可用于固定固位材料。在一些實(shí)施方案中，可以調(diào)整固位柱高度以獨(dú)立于頸部高度來控制VD0。在一些實(shí)施方案中，可以通過調(diào)整固位柱高度和頸部高度來調(diào)整VD0。這些固位柱還可以在被插入到不同咬合架中時(shí)提供將固位材料對(duì)準(zhǔn)的方式?？刂埔Ш霞鼙诤凸涛恢募y理以及固位柱的形狀以優(yōu)化固位材料對(duì)塑料咬合架的附著和拆卸。在優(yōu)選實(shí)施方案中，可以盡可能減小咬合架尺寸以優(yōu)化舒適度，同時(shí)提供足夠的表面積來固定到牙齒。圖6圖示圖1-5所示的矯治器的實(shí)施方案，其中同時(shí)顯示了根據(jù)實(shí)施方案的上咬合架100和下咬合架110。圖6中所示的視圖中可見到上咬合架100上的定位翼片197和下咬合架110上的定位翼片195，在上咬合架110上可見到牙弓伸展控制器翼片 215。
圖6示出根據(jù)實(shí)施方案的上咬合架100和下咬合架110的外壁和內(nèi)壁之間的高度差，其增加口腔中供舌頭前移的容積。在圖6所示的實(shí)施方案中，上咬合架100和下咬合架110的內(nèi)壁的輪廓設(shè)為促進(jìn)舌頭前移并停留在上咬合架100和下咬合架110之間由VDO提供的空間中。根據(jù)實(shí)施方案，可以優(yōu)化外部咬合架高度以減少牙齒未居中于咬合架時(shí)咬合架壁與牙床摩擦的概率。根據(jù)實(shí)施方案，還可以優(yōu)化咬合架長度以避免顎部被前移時(shí)外壁摩擦周邊口腔結(jié)構(gòu)所致的不適。圖7圖示圖1-6所示的矯治器的實(shí)施方案，其中根據(jù)實(shí)施方案，能夠(較之常規(guī)定制矯治器尺寸)減小咬合架高度225和咬合架長度230而無損固位。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以將咬合架長度減少到第二臼齒約50%的程度而無損固位。圖8圖示配置成通過減小橫向外側(cè)咬合架角部240且組合減少咬合架高度235來降低下咬合架110與齒窩摩擦的概率。根據(jù)實(shí)施方案，可以對(duì)上咬合架100進(jìn)行相似的修正以減少上咬合架100與齒窩摩擦的概率。圖9圖示下咬合架110的實(shí)施方案，其中演示根據(jù)實(shí)施方案可以如何減小下咬合架110內(nèi)壁245的長度以便為將前移的舌頭提供更多空間。正如先前提到的，固位材料的最優(yōu)容積取決于咬合架尺寸，并且應(yīng)該基于尺寸調(diào)整配給的量以減少材料溢出，材料溢出可能與頰部和牙床摩擦以及導(dǎo)致刺激、誘發(fā)唾液分泌或減小口腔中舌頭前移的容積。根據(jù)實(shí)施方案，還可以減小矯治器的上咬合架100的內(nèi)壁以提供更多空間用于舌頭前移。圖10是圖1-9所示的矯治器的圖示，其中示出根據(jù)實(shí)施方案，上咬合架100可以如何與下咬合架110對(duì)準(zhǔn)。圖10圖示上咬合架100的上舌部150的鎖定孔250，鎖定孔250與下咬合架100的下舌部155中的對(duì)應(yīng)鎖定孔240對(duì)準(zhǔn)?？梢酝ㄟ^將上咬合架110的上舌部150上的孔250與下咬合架110的下舌部155上的鎖定孔255對(duì)準(zhǔn)來將矯治器設(shè)為特定前伸設(shè)置。沿著下咬合架110的下舌部155的數(shù)值260對(duì)應(yīng)于鎖定孔240。在圖8所示的實(shí)施方案中，與上咬合架100的上舌部150的邊緣對(duì)準(zhǔn)的數(shù)值指示矯治器的當(dāng)前前伸設(shè)置。根據(jù)實(shí)施方案，數(shù)值260以毫米表示當(dāng)前前伸設(shè)置。例如，在圖8的實(shí)施方案中，當(dāng)前前伸設(shè)置是“8”，其指示當(dāng)前前伸設(shè)置是8毫米。因此，可以無需輔助工具(例如，喬治測量儀(George gauge))而得到建立初始設(shè)置(即，基于中立和最大前移)或識(shí)別與功效結(jié)果相關(guān)的前伸程度所需的測量。下咬合架上的固位構(gòu)件290確保在這兩個(gè)咬合架未鎖定時(shí)上咬合架100不會(huì)與下咬合架110脫離。圖11提供根據(jù)實(shí)施方案的可用于查詢矯治器的建議前移設(shè)置的表。圖11所示的表提供用于基于利用矯治器獲得的中立和最大設(shè)置的任何組合確定70%的前伸設(shè)置的數(shù)據(jù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，還可以提供用于基于不同百分比確定其他建議前移設(shè)置的查詢表。圖10所示的矯治器的實(shí)施方案包括上咬合架100上的區(qū)域280，其中可以書寫中立、最大和建議(例如，70%)前移設(shè)置以供醫(yī)務(wù)人員快速參考。
圖12圖示根據(jù)實(shí)施方案的可用于鎖定上咬合架和下咬合架至位置中的鎖定機(jī)構(gòu)的實(shí)例。該鎖定機(jī)構(gòu)可以與圖1-10所示且上文描述的矯治器實(shí)施方案一起使用。該鎖定機(jī)構(gòu)可以用于在一旦選擇了前伸設(shè)置時(shí)相對(duì)于下咬合架110固定上咬合架100的位置。該鎖定機(jī)構(gòu)防止固位構(gòu)件將兩個(gè)舌部分開時(shí)，上咬合架100的上舌部150沿著固位構(gòu)件290相對(duì)于下咬合架110的下舌部155滑動(dòng)。該鎖定機(jī)構(gòu)包括一對(duì)鎖定柱320，一對(duì)鎖定柱320可以被插入到上咬合架100的上舌部150的孔250中和插入到下咬合架110的下舌部155的與孔250對(duì)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)孔240中。根據(jù)實(shí)施方案，鎖定柱可以在這些鎖定柱的遠(yuǎn)端上包括突起超出下咬合架中的孔以在插入和拆卸鎖定機(jī)構(gòu)期間提供某種阻力的功能部件。在一個(gè)實(shí)施方案中，這些鎖定柱提供與孔的卡扣配合。在一些實(shí)施方案中，可以使用不同數(shù)量的鎖定柱以防止上咬合架100的上舌部150沿著固位構(gòu)件290相對(duì)于下咬合架110的下舌部155滑動(dòng)。例如，在實(shí)施方案中，可以使用單個(gè)鎖定柱。在其他實(shí)施方案中，可以采用其他類型的鎖定機(jī)構(gòu)以防止上咬合架100的上舌部150沿著固位構(gòu)件290相對(duì)于下咬合架110的下舌部155滑動(dòng)。在圖12所示的實(shí)施方案中，鎖定機(jī)構(gòu)包括箭頭形狀的指示符300，其指向?qū)⒊C治 器鎖定時(shí)的前伸設(shè)置的方向。在圖12所示的實(shí)施方案中，當(dāng)箭頭形狀的指示符指向左邊時(shí)，該鎖定機(jī)構(gòu)固定偶數(shù)個(gè)單位(毫米)的前伸，而當(dāng)箭頭形狀的指示符指向右邊時(shí)，該鎖定機(jī)構(gòu)固定奇數(shù)個(gè)單位(毫米)的前伸。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用其他類型的指示符來指示矯治器的當(dāng)前前伸設(shè)置。再者，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用其他類型的鎖定機(jī)構(gòu)來鎖定矯治器的上和下咬合架的相對(duì)位置。根據(jù)實(shí)施方案，該鎖定機(jī)構(gòu)可以包括一個(gè)或多個(gè)開口，一個(gè)或多個(gè)開口可以用于將鎖定機(jī)構(gòu)系鏈到矯治器。當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)正在用于鎖定位置以保持上咬合架和下咬合架彼此相對(duì)位置時(shí)，系鏈?zhǔn)沟面i定機(jī)構(gòu)能夠連接到上咬合架、下咬合架或二者兼有。例如，圖12所示的鎖定機(jī)構(gòu)的實(shí)施方案包括兩個(gè)開口 330，系鏈可以穿過這些開口 330插入。在圖12所示的實(shí)施方案中，下咬合架110的下舌部155包括槽270,系鏈可以穿過槽270插入。如下文描述，圖13圖示根據(jù)實(shí)施方案的可用于將鎖定機(jī)構(gòu)系鏈到矯治器的一種類型的系鏈的實(shí)例。在圖12所示的實(shí)施方案中，系鏈環(huán)可以穿過開口 330的其中之一插入，具體根據(jù)鎖定機(jī)構(gòu)正用于固定矯治器的奇數(shù)還是偶數(shù)前伸距離而定。在圖12所示的實(shí)施方案中，該鎖定機(jī)構(gòu)還在鎖定機(jī)構(gòu)的每一端處包括波形邊緣340。波形邊緣340在裝置的每一端上提供翼片狀功能部件，翼片狀功能部件提供扣住裝置的點(diǎn)，并且能夠有助于在需要調(diào)整矯治器的前伸設(shè)置時(shí)從矯治器拆卸鎖定機(jī)構(gòu)。圖13圖示圖12所示的鎖定機(jī)構(gòu)的備選實(shí)施方案，其可以與上文圖1-10所示的矯治器的多種實(shí)施方案一起使用。圖13包括U形開口 390，該U形開口 390能夠用于將鎖定機(jī)構(gòu)系鏈到矯治器，而非使用圖13的實(shí)施方案中所示的開口 330?？梢詫㈡i定機(jī)構(gòu)系鏈到矯治器以防止鎖定機(jī)構(gòu)丟失、掉落或被吞咽。在使用鎖定機(jī)構(gòu)保持矯治器的優(yōu)選前伸距離設(shè)置的實(shí)施方案中，如果鎖定機(jī)構(gòu)未系鏈到矯治器，則鎖定裝置可能偏位，矯治器將無法鎖定到優(yōu)選前伸距離。系鏈310可以用于保持鎖定機(jī)構(gòu)待用，而不會(huì)在進(jìn)行患者的矯治器的初始裝配期間偏出位置。在圖13所示的實(shí)施方案中，通過將系鏈310插入到下咬合架110的舌部155的槽270中以將系鏈310固定到下咬合架110。圖14是根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的可用于制備結(jié)合患者使用的圖1-13所示的矯治器的方法的流程圖。在圖14所示的實(shí)施方案中，使用固位材料制成患者牙系的印模。然后可以使用此印模來基于患者的牙系構(gòu)造定制矯治器。將固位材料置于上咬合架100和/或下咬合架110中以制作患者的牙系的印模以便為將使用矯治器的患者定制矯治器(步驟1400)。根據(jù)實(shí)施方案，可以使用多種類型的固位材料來制作患者牙系的印模。例如，可以使用海藻酸鈉、聚醚、硅酮或其他無毒材料來制作印模。在一些實(shí)施方案中，該固位材料可以需要將催化劑與基材混合以啟動(dòng)將固位材料固化的反應(yīng)?？梢詫⒋呋瘎┖突幕旌?，然后將混合物置于要裝配的一個(gè)或多個(gè)咬合架中。在一些實(shí)施方案中，可以同時(shí)捕獲患者牙齒的上牙弓和下牙弓的印模。將含有固位材料的咬合架插入患者口中，并指示患者向下咬在包含固位材料的一個(gè)或多個(gè)咬合架上(步驟1410)。在固位材料固化時(shí)，患者保持咬合在包含固位材料的咬合架上。在多個(gè)實(shí)施方案中，在步驟400和410中捕獲僅使用咬合架的僅其中之一的印模，這 兩個(gè)步驟對(duì)第二咬合架重復(fù)進(jìn)行以捕獲尚未制作印模的患者牙齒的牙弓的印模。根據(jù)實(shí)施方案，一旦固位材料硬化，則可以卸除固位材料,并可以削除多余的材料以改善矯治器的吻合性和舒適性。然后可以將固位材料重新插入到咬合架中?？梢詫?duì)兩個(gè)咬合架重復(fù)此過程以便改善咬合架在患者口中的吻合性和舒適性。一旦對(duì)上和下咬合架均制作了印模，則在患者將上和下咬合架置于口中時(shí)可以確定中立位置中的前伸設(shè)置(步驟1420)。中立咬合位置是患者的上顎和下顎自然保持在閉合位置時(shí)的位置。根據(jù)實(shí)施方案，醫(yī)務(wù)人員可以直接在矯治器上標(biāo)記中立位置。例如，如上文結(jié)合圖10描述的，上咬合架100可以包括區(qū)域280，其中醫(yī)務(wù)人員可以將前移設(shè)置直接記錄在矯治器上，醫(yī)務(wù)人員能夠快速地參閱設(shè)置的地方。例如，在實(shí)施方案中，區(qū)域280可以包括將中立、最大和建議(例如，70%)前移設(shè)置直接記錄在矯治器上的區(qū)域。根據(jù)實(shí)施方案，前移設(shè)置可以采用毫米為單位來測量。如上文描述的，沿著下咬合架110的舌部155的數(shù)值260對(duì)應(yīng)于孔255，并且可用于指示矯治器的當(dāng)前前伸設(shè)置。在一些實(shí)施方案中，數(shù)值260可用于指示以毫米表示的前伸設(shè)置。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，還可以使用其他測量增量。然后可以確定最大位置的前伸設(shè)置(步驟1430)。根據(jù)實(shí)施方案，可以通過指示患者在無協(xié)助下盡可能地向前伸展下顎并測量此點(diǎn)處的下顎位置來獲得最大位置的前伸設(shè)置。根據(jù)實(shí)施方案，可以將最大位置設(shè)置直接記錄在上咬合架100的區(qū)域280上以供醫(yī)務(wù)人員快速參考。然后可以確定建議的前伸設(shè)置(步驟1440)。根據(jù)實(shí)施方案，然后可以通過從將最大設(shè)置減去中立設(shè)置并將差數(shù)乘以前移百分比來確定建議前移設(shè)置。根據(jù)實(shí)施方案，然后可以將計(jì)算結(jié)果加上中立設(shè)置以確定建議前移設(shè)置。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方案，可以使用70%的前移百分比來確定建議前移設(shè)置。但是，還使用備選前移設(shè)置(例如，60%、80%或其他百分比)。根據(jù)實(shí)施方案，可以使用查詢表來有助于快速地確定建議前移設(shè)置。圖11提供這種查詢表的實(shí)例，該查詢表可用于基于患者佩戴矯治器時(shí)確定的中立和最大位置設(shè)置來查詢70%的建議前移設(shè)置。中立位置設(shè)置以毫米為單位沿著水平列出，最大位置設(shè)置以毫米為單位列出?？梢酝ㄟ^識(shí)別對(duì)應(yīng)于中立位置設(shè)置的列和對(duì)應(yīng)于最大位置設(shè)置的行交叉處的數(shù)值來查找建議前移設(shè)置。根據(jù)實(shí)施方案，可以將建議位置設(shè)置直接記錄在上咬合架100的區(qū)域280上以供醫(yī)務(wù)人員快速參考。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，可以使用遞增過程來確定建議前移設(shè)置。在此遞增過程中，可以由醫(yī)務(wù)人員將矯治器的前伸設(shè)置設(shè)為初始值，然后可以指示患者按預(yù)定間隔時(shí)間按預(yù)定的增量增加矯治器上的前伸，直到實(shí)現(xiàn)最優(yōu)前移設(shè)置為止。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以通過監(jiān)視患者的晝間睡眠、打鼾程度、使用睡眠研究測量或其組合來確定最優(yōu)前移設(shè)置。在示例性實(shí)施方案中，可以將初始前移百分比設(shè)為60%，并且可以指示患者按每周Imm將前伸設(shè)置遞增。在備選實(shí)施方案中，可以將矯治器的初始前移設(shè)置設(shè)為更高的前移設(shè)置(例如，80%)并且按每周Imm將前伸設(shè)置遞減。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以使用其他初始前移百分t匕，以及可以使用前伸設(shè)置的其他遞增或遞減，以及針對(duì)功效監(jiān)視增加或減小所采用的時(shí)間間隔還可以是更短或更長的時(shí)間期間。

一旦確定了建議前移設(shè)置，則可以相對(duì)于下咬合架110調(diào)整上咬合架100的位置，以使矯治器的前伸設(shè)置等于建議的前伸設(shè)置(步驟1450)。根據(jù)實(shí)施方案，然后可以使用鎖定機(jī)構(gòu)(如圖12和圖13所示的那些鎖定機(jī)構(gòu))將咬合架的位置鎖定到位，以便在患者使用時(shí)將咬合架保持在建議位置中。如上文描述的，可以穿過上咬合架110的上舌部150中的一個(gè)或多個(gè)孔和下咬合架的下舌部155上的一個(gè)或多個(gè)孔來插入鎖定機(jī)構(gòu)。根據(jù)實(shí)施方案，一旦在步驟440中固定上和下咬合架，則可以將硅膠套置于矯治器的舌部端部上方，裝設(shè)系鏈310、鎖定機(jī)構(gòu)，從而提供第三方用于拆卸矯治器的衛(wèi)生手柄(例如，在醫(yī)院佩戴矯治器時(shí)的醫(yī)務(wù)人員)(步驟1460)。本文公開的系統(tǒng)和方法的唯一性方面可被非牙科護(hù)理人員認(rèn)識(shí)到?？梢詫⑹褂迷摮C治器所需的所有組件包括在技能有限的醫(yī)務(wù)人員能夠在數(shù)分鐘內(nèi)裝配的單個(gè)套件中。固位材料的配方與固位功能部件相匹配，以便在矯治器最初未妥當(dāng)裝配的情況下能夠?qū)⒐涛徊牧喜鹦恫⒅貜?fù)使用咬合架。該矯治器還能夠安全地用在未接受過牙科檢查的患者身上。容易拆卸和重設(shè)鎖定機(jī)構(gòu)具有多種有益應(yīng)用。根據(jù)實(shí)施方案，可以在手術(shù)恢復(fù)室中將該矯治器前移到最大前伸，以使醫(yī)務(wù)人員可以避免人工麻醉后“抬高下巴”。在一個(gè)實(shí)施方案中，該矯治器可以配置成使得前段VDO足夠允許插入用于分泌物管理的標(biāo)準(zhǔn)吸引頭。雖然此程度的垂直尺寸對(duì)于睡眠期間持續(xù)使用可能會(huì)不適，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的此特定配置可以專用于術(shù)后恢復(fù)。在從麻醉恢復(fù)之后，患者仍留院或出院之后患者仍使用麻醉性止痛藥物時(shí)可以將前伸顎設(shè)置調(diào)整到建議最優(yōu)設(shè)置。重要的是，當(dāng)患者在醫(yī)院中的多個(gè)區(qū)域之間轉(zhuǎn)移時(shí)或在家中佩戴該矯治器時(shí)，不會(huì)有關(guān)鍵部件放錯(cuò)位置，因?yàn)樵撗b置的組件一直連接和/或系鏈
在一起。根據(jù)實(shí)施方案，如果在恢復(fù)期間應(yīng)該需要醫(yī)務(wù)人員調(diào)整該矯治器，則有中立、最大和最優(yōu)測量可供快速參考。作為要點(diǎn)，在對(duì)預(yù)測的最優(yōu)設(shè)置無反應(yīng)的患者中，可以采取中立和最大前伸設(shè)置，并將其與先前的測量比較以確認(rèn)初始測量的精確性。因?yàn)樵诳谇煌庹{(diào)整前伸，所以醫(yī)務(wù)人員能夠在矯治器插入患者口中時(shí)調(diào)整本發(fā)明。例如，技術(shù)人員可以在患者接受監(jiān)護(hù)型睡眠研究(attended sleep study)時(shí)調(diào)整矯治器的前伸設(shè)置。圖15是根據(jù)實(shí)施方案的在睡眠中心利用圖1-13所公開的矯治器診斷和/或治療睡眠相關(guān)的紊亂的過程的流程圖。圖15中公開的方法可以使用可調(diào)整的臨時(shí)性矯治器(如圖1-13中公開的那些矯治器)確定與患者需求匹配的一個(gè)或多個(gè)定制矯治器的參數(shù)。還可以對(duì)這些定制矯治器精細(xì)調(diào)整以對(duì)患者提供具有功效的OSA治療。圖15的方法還無需依賴于牙科醫(yī)生來基于試錯(cuò)法為患者制定用于定制矯治器的一組最優(yōu)設(shè)置。根據(jù)實(shí)施方案，可 以由睡眠中心的非牙科醫(yī)務(wù)人員裝配臨時(shí)性矯治器(步驟1500)，非牙科醫(yī)務(wù)人員可以在建議為患者構(gòu)造定制矯治器之前為患者確定最優(yōu)前伸設(shè)置和VD0。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以使用圖14中圖示的方法的步驟1400和1410中描述的技術(shù)來裝配該矯治器。根據(jù)實(shí)施方案，睡眠中心醫(yī)務(wù)人員可以參考預(yù)測模型來為該患者確定初始前伸和VDO設(shè)置。例如，醫(yī)務(wù)人員可以參考圖17A和圖17B所示的那些數(shù)據(jù)(如下文描述)，圖17A和圖17B繪制基于多種VDO設(shè)置的男性和女性患者的未治愈的呼吸暫停/低通氣指數(shù)(AHI)中的預(yù)期變化?？梢允褂糜苫颊邤?shù)據(jù)導(dǎo)出的其他類似模型來確定要用于患者的初始VDO和/或前伸設(shè)置。然后，醫(yī)務(wù)人員可以為該患者確定臨時(shí)性矯治器的一組已調(diào)整的設(shè)置(步驟1510)。在一個(gè)實(shí)施方案中，醫(yī)務(wù)人員可以使用圖14中圖示的方法的步驟1420、1430和1440中描述的技術(shù)來為患者確定一組已調(diào)整的設(shè)置。VDO的選擇可以部分地按性別來確定。圖17A和圖17B示出男性通過增加VDO具有更好的結(jié)果。主要(例如，超過整夜的30%)平躺著睡覺的患者也是增加VDO的候選。根據(jù)實(shí)施方案，可以基于性別、仰臥睡眠時(shí)間、患者舌頭的尺寸、不同VDO設(shè)置下的前伸范圍(中立和最大)或其組合來確定患者的最優(yōu)VD0。根據(jù)實(shí)施方案，還可以至少部分地基于患者能夠在該VDO設(shè)置下佩戴矯治器時(shí)保持良好口唇密合以降低嘴呼吸和大鼾聲的概率來確定患者的最優(yōu)VD0。根據(jù)實(shí)施方案，還可以至少部分地基于仰臥和/或非仰臥位置的呼吸暫停/低通氣指數(shù)(AHI)或仰臥對(duì)非仰臥AHI的比值來確定患者的最優(yōu)VDO。AHI是可用于量化患者的整個(gè)睡眠呼吸暫停的嚴(yán)重性的指數(shù)。AHI將患者經(jīng)歷的睡眠中斷和飽和度下降納入考慮。可以將患者經(jīng)歷的呼吸暫停和低通氣次數(shù)除以監(jiān)視患者的睡眠小時(shí)時(shí)間來計(jì)算AHI。AHI值通常分成三個(gè)類別輕度、中度和嚴(yán)重。5-15次事件(睡眠中斷)的AHI通常歸類為輕度，15-30次事件的AHI通常歸類為中度，以及30次以上事件的AHI通常歸類為嚴(yán)重。根據(jù)一些實(shí)施方案，睡眠呼吸暫停必須持續(xù)10秒或更長，并且與血液的氧合下降相關(guān)?？梢允褂肁HI將患者正經(jīng)歷的OSA的嚴(yán)重性分類。圖17A和圖17B呈示兩個(gè)直方圖，這兩個(gè)直方圖示出根據(jù)實(shí)施方案的在男性和女性患者仰臥睡眠時(shí)垂直咬合尺寸(VDO)對(duì)治療結(jié)果的影響。圖17A圖示VDO為IOmm時(shí)男性具有改善的結(jié)果，以及圖17B圖示VDO為7mm時(shí)女性具有更好的結(jié)果。頸部尺寸分別大于17. 5和15. 5英寸的男性和女性采用較低VDO設(shè)置具有更好的結(jié)果。這些結(jié)果支持使用針對(duì)男性和女性的矯治器設(shè)置和/或通過識(shí)別圖19的表2中作為實(shí)例演示的特征。例如，根據(jù)圖19所示的實(shí)施方案，具有正常(非扇貝形)舌頭整夜少于40%仰臥睡覺的男性患者將獲益于使用具有中等VDO(例如，6. 5mm)的矯治器，而整夜少于40%仰臥睡覺但具有扇貝形舌頭的男性患者將獲益于使用具有高VDO設(shè)置的矯治器。當(dāng)基于患者的舌頭尺寸和睡眠模式選擇適于患者的矯治器時(shí)，可以使用圖19的表2中包含的信息。一旦裝配了臨時(shí)性矯治器，就可以進(jìn)行患者的睡眠研究以確定臨時(shí)性矯治器的前伸設(shè)置的功效和VDO(步驟1520)，以及可以對(duì)使用該口腔矯治器的治療功效進(jìn)行評(píng)估(步驟1525)。根據(jù)實(shí)施方案，可以在監(jiān)護(hù)型睡眠研究過程中進(jìn)行評(píng)估或可以在患者家中使用便攜式記錄裝置進(jìn)行的睡眠研究中收集評(píng)估，所述便攜式記錄裝置例如2010年3月17日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)?12/726，084,標(biāo)題為“System for the Assessment of Sleep Qualityin Adults and Children”中公開的數(shù)據(jù)采集單元,其通過引用并入本文,如同其完整地被提出。根據(jù)一些實(shí)施方案，技術(shù)人員可以在監(jiān)護(hù)型睡眠研究過程期間調(diào)整矯治器的前伸設(shè)置和/或VDO以優(yōu)化矯治器在治療患者的OSA時(shí)的功效。睡眠中心醫(yī)務(wù)人員然后可以基于步驟1520中進(jìn)行的睡眠研究的結(jié)果來確定最終VDO和前伸設(shè)置(步驟1530)。根據(jù)一些實(shí)施方案，可以對(duì)矯治器的VDO和前伸設(shè)置進(jìn)行調(diào)整，并且可以進(jìn)行附加的睡眠研究步驟1510以精細(xì)調(diào)整該臨時(shí)性矯治器的設(shè)置。根據(jù)實(shí)施方案，還可以至少部分地基于仰臥和/或非仰臥位置的呼吸暫停/低通氣指數(shù)(AHI)或仰臥對(duì)非仰臥AHI的比值來確定矯治器的最終VDO設(shè)置。在實(shí)施方案中，AHI數(shù)據(jù)可以基于 患者佩戴臨時(shí)性矯治器時(shí)對(duì)該患者收集的睡眠研究數(shù)據(jù)。一旦確定了一組最終設(shè)置，則睡眠中心醫(yī)務(wù)人員可以請(qǐng)求基于該臨時(shí)性矯治器的最終設(shè)置為該患者制造定制矯治器(步驟1540)。根據(jù)實(shí)施方案，可以將使用固位材料以及最終前伸設(shè)置和/或VDO設(shè)置構(gòu)造的患者牙系的印模提供到牙科實(shí)驗(yàn)室以用于為患者制造定制矯治器。根據(jù)實(shí)施方案，定制矯治器不包括從患者口中伸出的上舌部或下舌部。相反，定制矯治器通常包括一個(gè)或多個(gè)螺釘，如果有必要調(diào)整的話，醫(yī)務(wù)人員可以調(diào)整該一個(gè)或多個(gè)螺釘來調(diào)整定制矯治器的前伸設(shè)置。由此，定制矯治器無法快速地被醫(yī)務(wù)人員調(diào)整。但是，先前步驟中醫(yī)務(wù)人員獲得的測量應(yīng)該能夠用于構(gòu)造只需最小調(diào)整的定制矯治器。一旦從牙科實(shí)驗(yàn)室收到定制矯治器，就可以按需調(diào)整定制矯治器的前伸設(shè)置(步驟1550)以確保功效。如上文所述，典型的定制矯治器可以包括螺釘或其他內(nèi)置調(diào)整裝置，以使醫(yī)務(wù)人員能夠精細(xì)調(diào)整定制矯治器的前伸設(shè)置。圖16是根據(jù)實(shí)施方案的在醫(yī)藥遞送模型中利用圖1-13所公開的矯治器的過程的流程圖。圖16中公開的方法可以用于確定與患者需求匹配的一個(gè)或多個(gè)定制矯治器的參數(shù)。還可以對(duì)這些定制矯治器精細(xì)調(diào)整以對(duì)患者提供具有功效的OSA治療。與圖15所示的方法相似，圖16所示的方法也無需依賴于牙科醫(yī)生來基于試錯(cuò)法為患者設(shè)計(jì)用于定制矯治器的一組最優(yōu)設(shè)置。在圖16所示的方法中，使用篩檢問卷調(diào)查來識(shí)別可能具有未確診的OSA的患者。接收對(duì)問卷調(diào)查的答復(fù)(步驟1600)，并且可以基于有關(guān)患者是否患有OSA的問卷調(diào)查的結(jié)果作出預(yù)測性確定(步驟1610)。根據(jù)實(shí)施方案，可以使用多種問卷調(diào)查來評(píng)估患者患有OSA的概率，包括睡眠呼吸暫停風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)(ARES)問卷調(diào)查、STOP問卷調(diào)查(著重于打鼾、日間倦怠、觀察到呼吸暫停和高血壓)或STOP/BANG(著重于與STOP問卷調(diào)查相同的參數(shù)，但是添加了 BMI、年齡、頸圍和性別的參數(shù))、Berlin問卷調(diào)查、調(diào)整的頸圍和/或其他呼吸暫停評(píng)估方法。所有這些方法依賴于預(yù)測睡眠呼吸暫停的信息，包括但不限于年齡、身體質(zhì)量指數(shù)、頸部尺寸、晝間睡眠歷史或頻度、打鼾、觀測到的呼吸暫停、覺醒窒息和并發(fā)癥。可以分析使用一個(gè)或多個(gè)問卷調(diào)查收集的數(shù)據(jù)以確定預(yù)測的患者OSA的驗(yàn)前概率(步驟1610)。根據(jù)實(shí)施方案，可以在預(yù)測公式中使用收集的數(shù)據(jù)，該預(yù)測公式將每個(gè)答復(fù)的預(yù)測值加權(quán)處理或僅計(jì)算超過預(yù)定閾值的答復(fù)的數(shù)量以識(shí)別“處于風(fēng)險(xiǎn)下”的個(gè)體。在優(yōu)選實(shí)施方案中，可以使用更完善的線性遞歸分析來基于問卷調(diào)查答復(fù)預(yù)測睡眠呼吸暫停的嚴(yán)重性以便更準(zhǔn)確地識(shí)別圍術(shù)期最可能需要口腔矯治器治療的那些個(gè)體?；颊呷缓罂梢越邮芩哐芯?，并獲取睡眠研究的結(jié)果(步驟1620)。根據(jù)實(shí)施方案，夜間記錄可以由能夠表征患者正患有OSA的多種患者生理特征構(gòu)成。例如，在實(shí)施方案中，可以記錄患者打鼾的音頻記錄以評(píng)估打鼾的量值和頻度。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以使用位置傳感器來確定睡眠時(shí)患者的位置。還可以使用其他生理指示器(如脈搏血氧飽和度儀、多導(dǎo)睡眠圖)來收集可用于確定患者是否在睡眠研究期間呈現(xiàn)OSA癥狀的患者相關(guān)的生理數(shù)據(jù)。一旦獲得了睡眠研究數(shù)據(jù)，則可以對(duì)該患者進(jìn)行矯治器有功效的概率的預(yù)測(步驟1630)。根據(jù)實(shí)施方案，可以采用基于未治愈的呼吸暫停/低通氣指數(shù)(AHI)的公式來預(yù)測矯治器有功效的概率。如上所述，AHI是可用于量化患者的整個(gè)睡眠呼吸暫停的嚴(yán)重性 指數(shù)。AHI將患者經(jīng)歷的睡眠中斷和飽和度下降納入考慮。可以將患者經(jīng)歷的呼吸暫停和低通氣次數(shù)除以監(jiān)視患者的睡眠小時(shí)時(shí)間來計(jì)算AHI?？梢允褂糜蓽y試?yán)贸C治器治療OSA患者的功效推導(dǎo)的模型來進(jìn)行有關(guān)矯治器治療對(duì)患者AHI的影響的預(yù)測。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以采用如下公式來預(yù)測患者的治療后 AHI 預(yù)測的治療后AHI=(治療前AHI/5)+2次事件在測試中，此線性遞歸方法準(zhǔn)確地預(yù)測到土3次事件/小時(shí)內(nèi)122個(gè)病例的66%，以及±6次事件/小時(shí)內(nèi)89%。這些病例中僅3%存在預(yù)測誤差>±10次事件/小時(shí)。在備選實(shí)施方案中，可以使用問卷調(diào)查答復(fù)進(jìn)一步細(xì)化成功治療結(jié)果的預(yù)測。圖18的表I中的數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)與作為口腔矯治器治療結(jié)果的治療后AHI高度相關(guān)的睡眠研究和問卷調(diào)查答復(fù)數(shù)據(jù)。注意，支持每種性別單獨(dú)預(yù)測模型的用戶的對(duì)于男性和女性唯一的預(yù)測變量中存在差異。正如可從這些預(yù)測模型見到的，矯治器治療能夠促成佩戴該裝置時(shí)患者的OSA嚴(yán)重程度顯著降低?？梢耘c附加的患者歷史數(shù)據(jù)組合使用矯治器治療的預(yù)測功效來識(shí)別將因其唯一性的醫(yī)療狀況而可能患有圍術(shù)期并發(fā)癥的患者(步驟1640)。例如，在實(shí)施方案中，可以將步驟1630中確定的預(yù)測的治療后AHI與有關(guān)患者的醫(yī)療歷史和當(dāng)前醫(yī)療狀態(tài)的其他信息來在手術(shù)前、手術(shù)期間或手術(shù)后預(yù)測患者是否可能患上與外科手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥。根據(jù)實(shí)施方案，可以使用2007年12月12日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)?1/955，185中公開的呼吸暫停風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)來預(yù)測圍術(shù)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，其內(nèi)容通過引用全部并入本文，如同其完整在本文中提出。根據(jù)實(shí)施方案，還可以使用對(duì)患者OSA的矯治器治療的預(yù)測功效，以對(duì)患者使用預(yù)測圍術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)的其他模型來預(yù)測患者的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)務(wù)人員可以使用步驟1640中生成的預(yù)測來基于預(yù)測的圍術(shù)期并發(fā)癥確定患者的適合療程(步驟1650)。已描述了本發(fā)明的多種說明性實(shí)現(xiàn)。但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到其他實(shí)現(xiàn)也是可能的且在本發(fā)明的范圍內(nèi)。提供所公開的實(shí)施方案的上文描述以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或利用本發(fā)明。在不背離本發(fā)明的精神或范圍的前提下，本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地顯見到對(duì)這些實(shí)施方案的多種修改，以及可以將本文描述的通用原理應(yīng)用于其他實(shí)施方案。因此，要理解本文提出的描述和附圖表示本發(fā)明的示例性實(shí)施方案，并且因此代表本發(fā)明廣義地設(shè)想的發(fā)明主題。還要理解，本發(fā)明的范圍完全涵蓋其他實(shí)施方案，并且本發(fā)明的范圍相應(yīng)地僅由所附權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種口腔矯治器，其用于通過相對(duì)于患者的下顎位置保持患者的上顎位置來治療患者的阻塞性睡眠呼吸暫停，所述矯治器包括 上咬合架，其被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齒； 上舌部，其從所述上咬合架向外延伸； 下咬合架，其被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒； 下舌部，其從所述下咬合架向外延伸，其中所述上舌部和所述下舌部滑動(dòng)地彼此嚙合，從而將所述上咬合架相對(duì)于所述下咬合架的運(yùn)動(dòng)限制于所述上舌部和所述下舌部的較長的公共軸線； 位于所述上舌部和所述下舌部上的多個(gè)鎖定孔；以及 具有至少一個(gè)鎖定柱的鎖定機(jī)構(gòu)，所述至少一個(gè)鎖定柱被配置成在所述上舌部上的鎖定孔以及所述下舌部上的鎖定孔對(duì)準(zhǔn)時(shí)延伸穿過這兩個(gè)鎖定孔并由此固定所述上咬合架相對(duì)于所述下咬合架的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中所述固位部包括一組固位構(gòu)件，所述固位構(gòu)件使得所述上舌部能夠滑動(dòng)地與所述下舌部嚙合。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中所述上咬合架和所述下咬合架各包括一組曲折點(diǎn)，所述一組曲折點(diǎn)使得所述上咬合架和所述下咬合架能夠彎曲以適應(yīng)多種尺寸的牙弓。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中所述上咬合架和所述下咬合架的至少其中之一包括定位翼片，所述定位翼片在患者的臼齒向下咬在所述咬合架上時(shí)迫使所述咬合架打開。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中所述上咬合架包括固位材料，所述固位材料成型為與患者的上牙齒吻合，以及其中所述下咬合架包括固位材料，所述固位材料成型為與患者的下牙齒吻合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的矯治器，其中所述上咬合架和所述下咬合架包括固位柱以將所述固位材料固定于所述上咬合架和所述下咬合架。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的矯治器，其中所述固位材料是可拆卸的且在被插入到相同或不同的咬合架中時(shí)可重復(fù)使用。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)可拆卸，以便能夠相對(duì)于所述下咬合架的位置將所述上咬合架的位置調(diào)整到選定的前伸設(shè)置，以及其中所述鎖定機(jī)構(gòu)可以與所述上舌部和所述下舌部重新嚙合以將所述下和上咬合架的相對(duì)位置鎖定到位以將所述矯治器保持在所述選定的前伸設(shè)置。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)可拆卸，以便能夠相對(duì)于所述下咬合架的位置調(diào)整所述上咬合架的位置，以及其中所述鎖定機(jī)構(gòu)可以移位以將所述下咬合架和所述上咬合架的位置鎖定到位。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中即使在所述鎖定機(jī)構(gòu)未處于已鎖定位置時(shí)，所述鎖定機(jī)構(gòu)仍連接到所述上或下咬合架。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的矯治器，其中上舌部包括至少一個(gè)孔，且所述下舌部包括與前伸設(shè)置對(duì)應(yīng)的一系列孔，其中鎖定機(jī)構(gòu)被配置成穿過所述上舌部中的至少一個(gè)孔和下舌部中與選定的前伸設(shè)置對(duì)應(yīng)的一個(gè)孔插入。
12.一種用于建立用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的定制口腔矯治器的方法，所述矯治器相對(duì)于患者的下顎的位置保持患者的上顎的位置以便在患者睡眠時(shí)利于呼吸，所述矯治器包括被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齒的上咬合架以及被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒的下咬合架，所述方法包括 在所述矯治器的上咬合架和下咬合架中設(shè)置未固化的固位材料，所述固位材料是用于捕獲牙印模的無毒材料； 在所述固位材料固化之前將所述矯治器插入患者的口中； 在所述患者咬在所述固位材料上時(shí)等待所述固位材料設(shè)置； 在患者保持上顎和下顎的中立咬合位置時(shí)確定所述矯治器的中立位置設(shè)置的測量； 在患者無協(xié)助的情況下盡可能向前伸展下顎時(shí)確定所述矯治器的最大前伸設(shè)置的測量; 基于中立位置測量和最大前伸測量確定建議的前伸設(shè)置；以及在多個(gè)前伸設(shè)置的其中之一處，在所述矯治器上設(shè)置鎖定機(jī)構(gòu)以相對(duì)于所述下咬合架固定所述上咬合架的位置，以在患者佩戴所述矯治器時(shí)將患者的上顎和下顎的位置保持在固定的相對(duì)位置處。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中基于中立位置測量和最大前伸測量確定所述建議的前伸設(shè)置還包括 將所述最大設(shè)置減去所述中立設(shè)置以確定移位值； 將所述移位值乘以前移百分比以確定所述建議的前伸設(shè)置。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述前移百分比是70%。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述前移百分比設(shè)為60%，以及其中指示患者遞增(例如，每周1_)前伸，直到通過晝間睡眠、打鼾水平或睡眠研究測量的變化來確定所述最優(yōu)前移為止。
16.一種用于使用定制矯治器和睡眠研究以確定治療功效來治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的方法，所述矯治器相對(duì)于患者的下顎的位置保持患者的上顎的位置以便在患者睡眠時(shí)利于呼吸，所述矯治器包括被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齒的上咬合架以及被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒的下咬合架，所述方法包括 使用預(yù)測模型生成對(duì)臨時(shí)性矯治器的初始矯治器設(shè)置的預(yù)測； 基于患者佩戴臨時(shí)性矯治器時(shí)進(jìn)行的測量，為患者確定調(diào)整的矯治器設(shè)置； 在患者佩戴設(shè)為調(diào)整的矯治器設(shè)置的臨時(shí)性矯治器時(shí)收集睡眠研究數(shù)據(jù)，所述睡眠研究數(shù)據(jù)包含監(jiān)視指示OSA癥狀的患者生理參數(shù)的生理數(shù)據(jù)； 分析所述睡眠研究數(shù)據(jù)以確定所述臨時(shí)性矯治器的功效評(píng)估； 基于功效評(píng)估調(diào)整所述矯治器設(shè)置以建立修正的矯治器設(shè)置；以及 基于所述臨時(shí)性矯治器的所述修正的矯治器設(shè)置來為患者制造定制矯治器。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述初始矯治器設(shè)置、最優(yōu)矯治器設(shè)置和最終矯治器設(shè)置包括前伸設(shè)置和垂直咬合尺寸(VDO)設(shè)置的至少其中之一。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中患者的所述VDO設(shè)置基于性別、仰臥睡眠時(shí)間、舌頭的尺寸和前伸范圍的至少其中之一，所述前伸范圍包括多個(gè)不同VDO設(shè)置的中立設(shè)置和最大設(shè)置。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述VDO設(shè)置基于患者仰臥位置的呼吸暫停/低通氣指數(shù)(AHI)、患者非仰臥位置的AHI和患者仰臥對(duì)非仰臥AHI的比值的至少其中之O
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述VDO設(shè)置使得患者在佩戴所述裝置時(shí)具有良好的口唇密合。
21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括在患者佩戴設(shè)為所述修正的矯治器設(shè)置的矯治器時(shí)從第二睡眠研究收集睡眠研究數(shù)據(jù)； 分析所述睡眠研究數(shù)據(jù)以確定使用所述修正的矯治器設(shè)置的所述矯治器的第二功效 評(píng)估；以及 基于所述第二功效評(píng)估來調(diào)整所述修正的矯治器設(shè)置。
22.一種用于使用定制矯治器和睡眠研究以確定治療功效來治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的方法，所述矯治器相對(duì)于患者的下顎的位置保持患者的上顎的位置以便在患者睡眠時(shí)利于呼吸，所述矯治器包括被配置成可拆卸地附接到患者的上牙齒的上咬合架以及被配置成可拆卸地附接到患者的下牙齒的下咬合架，所述方法包括 從患者收集對(duì)OSA評(píng)估問卷調(diào)查的答復(fù)； 基于所收集的答復(fù)確定患者患有OSA的驗(yàn)如概率； 收集患者的睡眠研究，所述睡眠研究數(shù)據(jù)包含監(jiān)視指示OSA癥狀的患者生理參數(shù)的生理數(shù)據(jù)；分析所述睡眠研究數(shù)據(jù)以確定使用定制口腔矯治器治療患者的預(yù)測的治療功效； 基于所述預(yù)測的治療功效來為患者預(yù)測圍術(shù)期并發(fā)癥的修正的風(fēng)險(xiǎn)； 基于所述預(yù)測的圍術(shù)期并發(fā)癥的修正的風(fēng)險(xiǎn)來確定所述患者的建議療程。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中分析所述睡眠研究數(shù)據(jù)以確定使用定制口腔矯治器治療患者的預(yù)測的治療功效還包括 為患者確定預(yù)測的呼吸暫停/低通氣指數(shù)(AHI)。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中為患者確定預(yù)測的AHI還包括 確定患者未治愈的AHI ；將所述未治愈的AHI除以預(yù)定的除數(shù)以確定中間值，所述預(yù)定的除數(shù)基于預(yù)測模型；以及 將預(yù)定數(shù)量的事件加上所述中間值以確定患者的預(yù)測的AHI，所述預(yù)定數(shù)量的事件基于預(yù)測模型。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中所述預(yù)定的除數(shù)是5以及事件的所述預(yù)定數(shù)量是2。
全文摘要
本發(fā)明提供用于使用口腔矯治器優(yōu)化阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的治療的系統(tǒng)和方法?？梢杂煞茄揽迫藛T配置該口腔矯治器以安全地符合患者的齒系。該矯治器包括可配置咬合架，這些可配置咬合架包括符合患者的齒系的固位材料。這些上和下咬合架彼此相對(duì)的位置能夠同時(shí)水平地和垂直地調(diào)整。這些上和下咬合架的位置可以被鎖定到位以將咬合架的位置保持在優(yōu)選治療位置處。還提供用于建立針對(duì)患者定制的矯治器的方法。還提供與睡眠研究數(shù)據(jù)組合來使用定制的矯治器的方法。還提供將該定制的矯治器與術(shù)前評(píng)估和睡眠研究數(shù)據(jù)組合使用以預(yù)測并減少圍術(shù)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)的方法。
文檔編號(hào)A61C19/00GK102858286SQ201180015989
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者D·萊萬德夫斯基, T·摩根, V·麥爾澤 申請(qǐng)人:高級(jí)頭腦監(jiān)控公司