專利名稱：用于外科器械的能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于外科器械的套管，并更具體地涉及能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管，這些套管覆蓋諸如攻絲器、鉆頭、驅(qū)動(dòng)件、擴(kuò)孔鉆等之類的外科器械。
背景技術(shù)：
神經(jīng)完整性監(jiān)測(cè)系統(tǒng)使用電刺激來(lái)識(shí)別神經(jīng)位置，以預(yù)估和防止神經(jīng)性受損。為了避免電分流到患者解剖體內(nèi)，諸如攻絲件和螺紋驅(qū)動(dòng)件之類的、傳統(tǒng)的神經(jīng)完整性監(jiān)測(cè)器械的本體部包括電絕緣涂層。由于絕緣涂層涂敷至金屬器械，它往往會(huì)被刮擦和碎裂，從而使器械的導(dǎo)電金屬露出。例如，涂層會(huì)通過(guò)常規(guī)使用、分配、清潔和消毒循環(huán)而受損。由于患者組織和露出的金屬本體的任何部分之間的接觸會(huì)損害神經(jīng)完整性監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的有效性和精度，需要小心操作這些器械，以避免不利的涂層損壞。此外，對(duì)器械的本體進(jìn)行涂敷增大了制造成本，這對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)造成較高的醫(yī)療成本。 在此公開的套管和器械克服現(xiàn)有技術(shù)裝置的一個(gè)或多個(gè)缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)示例性方面，本發(fā)明涉及在患者人體組織內(nèi)進(jìn)行外科手術(shù)的過(guò)程中與外科器械一起使用的、能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的絕緣套管。套管包括管狀部，該管狀部具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部和穿過(guò)管狀部延伸的孔。該孔構(gòu)造成接納外科器械。管狀部由使外科器械與患者人體組織電絕緣的材料制成，并具有構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)和解鎖狀態(tài)之間彎曲的柔性部。凸輪作用部件構(gòu)造成接觸配合在管狀部的近側(cè)端部處。它構(gòu)造成以凸輪作用帶動(dòng)柔性部在鎖定狀態(tài)和解鎖狀態(tài)之間運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)示例性方面，柔性部在處于解鎖狀態(tài)時(shí)不彎曲，以使柔性部沿管狀部的軸線的方向延伸，且柔性部在處于鎖定狀態(tài)下時(shí)彎曲，以使柔性部相對(duì)于管狀部的軸線成角度。在另一示例性方面，管狀部包括具有孔底面的第一孔和從孔底面延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部的第二孔。在另一示例性方面，本發(fā)明涉及在外科手術(shù)過(guò)程中使用的組件。該組件包括外科器械，該外科器械具有遠(yuǎn)側(cè)端部、近側(cè)端部和在遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部之間延伸的圓柱形本體部。本體部包括連接結(jié)構(gòu)。該組件還包括管狀部，該管狀部包括近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部和在遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部之間延伸的孔。該孔構(gòu)造成接納外科器械。通過(guò)由使外科器械與患者人體組織絕緣的材料制成，管狀部是適合于神經(jīng)監(jiān)測(cè)的。管狀部具有柔性部，該柔性部構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)與解鎖狀態(tài)之間彎曲。該柔性部設(shè)置成與形成于外科器械的本體部?jī)?nèi)的連接結(jié)構(gòu)接觸配合，以將管狀部鎖定到外科器械。該組件還包括設(shè)置在管狀部的近側(cè)端部處的凸輪作用部件。凸輪作用部件構(gòu)造成相對(duì)于管狀部轉(zhuǎn)動(dòng)，從而以凸輪作用帶動(dòng)柔性部在鎖定狀態(tài)和解鎖狀態(tài)之間運(yùn)動(dòng)。在一方面，柔性部與連接結(jié)構(gòu)接觸配合，以限制相對(duì)的軸向運(yùn)動(dòng)并允許自由轉(zhuǎn)動(dòng)。在又一示例性方面，本發(fā)明涉及組織和操作外科工具的方法。該方法包括將外科器械插入驅(qū)動(dòng)工具并將套管組件插到外科器械上的步驟。套管組件包括由使外科器械與患者人體組織絕緣的材料制成的管狀部和凸輪作用部件。插入的步驟包括將套管部件定向成使外科器械的工作端部突出到管狀部之外。該方法還包括使管狀部的一部分與外科器械配合，以將管狀部固定到外科器械。這包括使凸輪作用部件轉(zhuǎn)動(dòng)以使管狀部的至少一部分抵靠外科器械上的連接結(jié)構(gòu)移位。


附圖用于例示本發(fā)明的一些實(shí)施例。圖I是包括處于鎖定狀態(tài)的能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管組件的示例性外科器械組件的視圖。圖2是圖I的外科器械組件的分解形式的視圖，該視圖示出外科器械和能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管組件。圖3是能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管組件的管狀部的近側(cè)端部的視圖。圖4是能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管組件的凸輪作用套環(huán)的視圖。圖5A是處于解鎖狀態(tài)的圖I的外科器械的近側(cè)端部的剖視圖。圖5B是處于鎖定狀態(tài)的圖I的外科器械的近側(cè)端部的剖視圖。圖6A是處于解鎖狀態(tài)的圖I的外科器械的近側(cè)端部的等軸立體圖。圖6B是處于鎖定狀態(tài)的圖I的外科器械的近側(cè)端部的等軸立體圖。圖7是可用于能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管組件的另一示例性外科器械的視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明總地涉及整形外科領(lǐng)域，并更具體地涉及用于采用神經(jīng)完整性監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行外科手術(shù)的器械和方法。為了促進(jìn)對(duì)本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)參照附圖中示出的實(shí)施例或示例，且用具體的表達(dá)來(lái)描述這些示例。但是應(yīng)當(dāng)理解，并不由此限制本發(fā)明的范圍。所述實(shí)施例的任何改變和進(jìn)一步修改，以及本文描述的本發(fā)明的原理的進(jìn)一步應(yīng)用設(shè)想為對(duì)本發(fā)明所涉及的領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是正常。本發(fā)明涉及在諸如脊椎手術(shù)之類的手術(shù)過(guò)程中能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的外科器械組件。外科器械組件包括能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管組件，該套管組件能在諸如攻絲件、鉆頭、螺紋驅(qū)動(dòng)件、擴(kuò)孔鉆及其它器械的外科器械上滑動(dòng)。此套管組件提供外科器械上的電絕緣覆層，因而，外科器械的神經(jīng)監(jiān)測(cè)電流不太可能分流到患者的解剖體內(nèi)，由此增大通過(guò)神經(jīng)設(shè)備監(jiān)測(cè)獲得的讀取精度。此外，套管組件采用鎖定結(jié)構(gòu)，該鎖定結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單地將套管組件在外科器械上鎖定在位。鎖定結(jié)構(gòu)允許套管繞外科器械自由轉(zhuǎn)動(dòng)，從而允許外科醫(yī)生保持套管，以在器械轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)起到支承或杠桿的作用。這會(huì)增大手術(shù)效率，并在手術(shù)過(guò)程中向外科醫(yī)生提供附加的支持和信心。此外，由于套管組件相對(duì)于外科器械自由轉(zhuǎn)動(dòng)，與套管組件相鄰的組織不太會(huì)卷繞在周圍或進(jìn)一步受損，這是因?yàn)樘坠懿槐嘏c器械一起轉(zhuǎn)動(dòng)。由此，可以更好地保護(hù)組織不受轉(zhuǎn)動(dòng)的外科器械的影響。在一些實(shí)施例中，套管組件由具有允許其經(jīng)受住常規(guī)使用、分配、清潔和消毒循環(huán)的機(jī)械和化學(xué)特性的材料制成。因此，一些實(shí)施方式可以重復(fù)使用。圖I和2示出示例性外科器械組件，文中用100來(lái)標(biāo)記的外科器械組件可以在神經(jīng)完整性監(jiān)測(cè)過(guò)程中使用。在此實(shí)施例中，外科器械組件100包括外科器械102和能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的套管組件104。圖I示出呈準(zhǔn)備好進(jìn)行使用的形式的組件100，而圖2示出呈局部分解形式的組件，而外科器械102與套管組件104分離。外科器械102包括工作端部106和驅(qū)動(dòng)或近側(cè)端部108。在所示的示例中，外科器械102是設(shè)置成由諸如氣動(dòng)或電氣驅(qū)動(dòng)工具之類的驅(qū)動(dòng)工具驅(qū)動(dòng)的骨攻絲件，盡管也可以手動(dòng)地驅(qū)動(dòng)該骨攻絲件。由此，在此實(shí)施例中，工作端部106包括攻絲螺紋，而近側(cè)端部108包括例如可接納于工具夾頭(未示出)內(nèi)的驅(qū)動(dòng)件接口。器械102包括在工作端部106和近側(cè)端部108之間縱向延伸的本體110。本體110包括肩部止擋件112和至少一個(gè)連接結(jié)構(gòu)114，在圖2的示例中該連接結(jié)構(gòu)形成為徑向凹槽。替代地，連接結(jié)構(gòu)114可由徑向肩部、突起邊緣、橫截面形狀變化或其它結(jié)構(gòu)構(gòu)成。如下面將會(huì)清楚的，肩部112和連接結(jié)構(gòu)114之間的間距可選擇成特別地使外科器械102與套管組件104匹配。在所示的實(shí)施例中，外科器械102與神經(jīng)病學(xué)監(jiān)測(cè)設(shè)備是相容的。因此，器械102是導(dǎo)電的，使得在近側(cè)端部108處施加于外科器械的電流可以引向由器械的工作端部106·所治療的組織。此外，盡管示出為外科攻絲件，但外科器械例如可以是任何外科器械，包括鉆頭、用于驅(qū)動(dòng)螺紋件的驅(qū)動(dòng)件、擴(kuò)孔器或其它器械?？稍O(shè)想文中公開的系統(tǒng)可用于另外類型的外科器械。套管組件104形成為沿外科器械本體110的至少一部分以及在一些實(shí)施例中為工具的形成工作端部106的至少一部分延伸，并覆蓋這些部分。圖I示出位于外科器械102上的套管組件104。套管組件104包括管狀部116和凸輪作用套環(huán)118。管狀部116包括遠(yuǎn)側(cè)端部
120、具有頭部124的近側(cè)端部122以及在兩個(gè)端部之間延伸的本體126。在此實(shí)施例中，管狀部116包括從遠(yuǎn)側(cè)端部120延伸到近側(cè)端部122的圓柱形孔117(在圖5A的剖視圖中示出)。圓柱形孔117的尺寸設(shè)計(jì)成接納外科器械102。管狀部的遠(yuǎn)側(cè)端部120形成有漸縮的外表面128。這便于在經(jīng)皮手術(shù)期間采用套管組件時(shí)將套管組件插過(guò)患者組織。因此，這有助于在最小侵入性手術(shù)中更容易地操作套管組件。管狀部116 —般還可保護(hù)器械本體110免于與患者組織接觸，從而增大神經(jīng)病學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的精度和可靠度。與此結(jié)合，管狀部116由絕緣或非導(dǎo)電材料制成。合適材料的示例包括但不限于增強(qiáng)型或非增強(qiáng)型聚合物、碳增強(qiáng)聚合物復(fù)合物、來(lái)自聚芳醚酮(PAEK)族的聚合物，包括聚醚醚酮(PEEK)、碳增強(qiáng)型PEEK、聚醚酮酮(PEKK)和PAEK復(fù)合物；聚砜；聚醚酰亞胺；聚酰亞胺；超高分子量聚乙烯(UHMWPE);和/或交叉結(jié)合的UHMWPE。諸如氧化鋁或礬土、氧化鋯或鋯土、微粒金剛石的壓實(shí)物和/或熱解碳也是合適的。在一個(gè)實(shí)施例中，管狀部116由諸如RADELκ聚苯砜之類的聚砜塑料制成。圖3示出位于管狀部的近側(cè)端部122處的頭部124。圖5Α以剖視圖示出具有凸輪作用套環(huán)118和外科器械102的頭部124。參照?qǐng)D3和5Α，頭部124包括與凸輪作用套環(huán)118協(xié)作的鎖定結(jié)構(gòu)的一部分，用以將套管組件104固定到外科器械102。頭部124包括近側(cè)端部表面132、柔性指部134、套環(huán)凹槽136、轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138以及中心(中空)孔140。在此實(shí)施例中，近側(cè)端部表面132是形成管狀部116的最近側(cè)端部的平坦表面，并圍繞孔140的開口延伸。圖5Α的示例性實(shí)施例中的孔140的直徑大于孔117的直徑?？椎撞?41起到組裝止擋面的作用，該組裝止擋面有助于使外科器械102的連接結(jié)構(gòu)114與套管組件104對(duì)準(zhǔn)。柔性指部134由縱向槽142構(gòu)成，這些縱向槽在頭部124的側(cè)壁內(nèi)沿軸向延伸。這些指部134在受載時(shí)通過(guò)彈性變形從不彎曲狀態(tài)彎曲到彎曲狀態(tài)。當(dāng)移除負(fù)載之后，指部134基本上返回它們?cè)嫉臓顟B(tài)。所示的實(shí)施例包括兩個(gè)柔性指部134。設(shè)想可以采用更多或更少的柔性指部。每個(gè)柔性指部具有向內(nèi)突出的鎖定支承部144和向外突出的凸輪接觸配合塊146。如下面將解釋的那樣，鎖定支承部144將套管組件104附連于外科器械102，并且允許套管組件104相對(duì)于外科器械102自由轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖所示，鎖定支承部144和凸輪接觸配合塊146基本上設(shè)置在柔性指部134的與近側(cè)端部表面132相鄰的端部處。套環(huán)凹槽136圍繞頭部124沿徑向延伸，并構(gòu)造成與凸輪作用套環(huán)118配合。如下面將變得清楚的，凸輪作用套環(huán)118與頭部124連接并繞頭部124轉(zhuǎn)動(dòng)，以產(chǎn)生使套管組件104相對(duì)于外科器械102鎖定和解鎖的鎖定結(jié)構(gòu)。轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138與凸輪作用套環(huán)118協(xié)作，以限制套環(huán)繞頭部124轉(zhuǎn)動(dòng)的范圍。這樣，轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件包括形成引導(dǎo)件138的端部的兩個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)止擋件148。在此，轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138繞頭部124轉(zhuǎn)動(dòng)約90°，由此將轉(zhuǎn)動(dòng)范圍限制在小于90°?？稍O(shè)想更大或更小的其它范圍。盡管可設(shè)想其它結(jié)構(gòu)，在所示 的實(shí)施例中，頭部124的相對(duì)側(cè)基本上與圖3中所示的那側(cè)鏡像?，F(xiàn)回到圖2，凸輪作用套環(huán)118圍繞管狀部116的近側(cè)端部122裝配，并與頭部124一起形成使套管組件104與外科器械102鎖定和解鎖的鎖定結(jié)構(gòu)。圖4和5A更詳細(xì)地示出凸輪作用套環(huán)118。凸輪作用套環(huán)118包括遠(yuǎn)側(cè)端部152、近側(cè)端部154、外抓持表面156、轉(zhuǎn)動(dòng)限制件158和內(nèi)孔160。當(dāng)組裝時(shí)，近側(cè)端部154基本上與管狀部116的近側(cè)端部表面132齊平。轉(zhuǎn)動(dòng)限制件158從遠(yuǎn)側(cè)端部152向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并設(shè)置成裝到頭部124上的轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138內(nèi)(圖3)。當(dāng)凸輪作用套環(huán)118相對(duì)于頭部124轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),轉(zhuǎn)動(dòng)范圍機(jī)械地受到形成轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138的端部的轉(zhuǎn)動(dòng)限制件158和轉(zhuǎn)動(dòng)止擋件148之間的干涉的限制。內(nèi)孔160由圓柱形部164和凸輪作用部166構(gòu)成。圓柱形部164裝配到頭部124內(nèi)的套環(huán)凹槽136內(nèi)。此接觸配合將凸輪作用套環(huán)118保持到管狀部116上，而且允許凸輪作用套環(huán)118在凹槽136內(nèi)繞頭部124轉(zhuǎn)動(dòng)。內(nèi)孔160的凸輪作用部166形成有第一直徑凸輪作用表面168和不同的第二直徑凸輪作用表面170。凸輪作用部166設(shè)置成與頭部124內(nèi)的凸輪接觸配合塊146接觸配合。當(dāng)凸輪作用套環(huán)118使管狀部116上的指部134移位時(shí)，套管組件104相對(duì)于外科器械102鎖定，因而，管狀部116上的鎖定支承部144與外科器械102上的連接結(jié)構(gòu)114配合或接納于連接結(jié)構(gòu)114內(nèi)。圖5A和5B示出在鎖定和解鎖狀態(tài)下的外科器械組件100。特別是，圖5A示出解鎖狀態(tài)，而圖5B示出鎖定狀態(tài)。圖6A和6B也分別以等軸立體圖示出解鎖和鎖定狀態(tài)。當(dāng)處于解鎖狀態(tài)時(shí)，套管組件104沿外科器械102沿軸向可自由運(yùn)動(dòng)。當(dāng)處于鎖定狀態(tài)時(shí)，套管組件104被固定而不作軸向運(yùn)動(dòng)，但可圍繞外科器械102自由轉(zhuǎn)動(dòng)。參照?qǐng)D5A、5B、6A和6B，下面將描述外科器械102和套管組件104的操作。操作外科器械組件100包括將外科器械的工作端部106插入套管組件104的近側(cè)端部122，并使套管組件104沿外科器械102作軸向滑動(dòng)。如圖5A和5B的剖視圖中最清楚所示，套管組件104沿外科器械102軸向滑動(dòng)，直至外科器械肩部止擋件112與頭部124內(nèi)的孔底面141鄰抵。由于外科器械102上的肩部止擋件112和連接結(jié)構(gòu)114之間的距離基本上等于套管組件104上的孔底面141和鎖定支承部144之間的距離，所以連接機(jī)構(gòu)114與鎖定支承部144大致對(duì)準(zhǔn)。如圖I中所示，在此位置，套管組件102覆蓋外科器械102的本體110的全部或至少一部分，由此保護(hù)外科器械免于由于在神經(jīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中與組織接觸而造成不利的分流。值得注意的是，在一些實(shí)施例中，套管組件104可以部分地覆蓋外科器械102的工作端部，或替代地，可以比所示出的短，由此使本體110的至少一部分露出。由于肩部止擋件112與頭部124內(nèi)的孔底面141鄰抵，所以外科器械102和套管組件104能鎖定在一起。這通過(guò)使凸輪作用套環(huán)118相對(duì)于管狀部116從圖5A和6A中所示的解鎖位置轉(zhuǎn)動(dòng)到圖5B和6B中所示的鎖定位置來(lái)實(shí)現(xiàn)。在圖5A和6A中所示的解鎖位置，指部134與第一直徑凸輪作用表面168對(duì)準(zhǔn)，從而形成相對(duì)較大的直徑。指部134上的凸輪接觸配合塊146延伸到形成凸輪作用的挖去部?jī)?nèi)。由此，在此狀態(tài)下，指部134處于未偏置或未彎曲狀態(tài)，這在所示實(shí)施例中意味著指部沿彼此大致平行的方向延伸并大致沿軸向延伸。還在此狀態(tài)下，凸輪作用套環(huán)118上的轉(zhuǎn)動(dòng)限制件158基本上設(shè)置在轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138的一個(gè)端部處。 使凸輪作用套環(huán)118相對(duì)于管狀部116轉(zhuǎn)動(dòng)會(huì)引起第一和第二凸輪作用表面168、170相對(duì)于指部134轉(zhuǎn)動(dòng)。同時(shí)，凸輪作用套環(huán)118上的轉(zhuǎn)動(dòng)限制件158沿轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138從一側(cè)運(yùn)動(dòng)到另一側(cè)。當(dāng)凸輪作用套環(huán)118繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，凸輪作用表面168、170配合并機(jī)械地將負(fù)載施加于凸輪接觸配合塊146，由此使指部134向內(nèi)朝向外科器械102彎曲。繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，直至凸輪作用套環(huán)118上的轉(zhuǎn)動(dòng)限制件158在轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138的另一端部處與轉(zhuǎn)動(dòng)止擋件148鄰抵。這從物理上限制凸輪作用套環(huán)118的轉(zhuǎn)動(dòng)范圍。在此實(shí)施例中，凸輪作用表面168、170和轉(zhuǎn)動(dòng)限制引導(dǎo)件138設(shè)置成提供小于四分之一圈的凸輪作用。由此，借助小于四分之一圈，或者通過(guò)將凸輪作用套環(huán)118轉(zhuǎn)過(guò)小于90°，凸輪作用套環(huán)118和管狀部116從解鎖位置運(yùn)動(dòng)到鎖定位置。在圖5B和6B的鎖定狀態(tài)下，指部134與第二直徑凸輪作用表面170對(duì)準(zhǔn)，從而形成相對(duì)較小的第二直徑。在鎖定狀態(tài)下，凸輪作用套環(huán)118的凸輪作用表面170壓抵凸輪接觸配合塊146，從而使指部134向內(nèi)偏置或彎曲，以使鎖定支承部144定位成在軸向位移過(guò)程中與連接結(jié)構(gòu)114機(jī)械干涉。在所示的實(shí)施例中，鎖定支承部144是頭部124的最內(nèi)側(cè)的部件。如圖5B中可見，鎖定支承部144的尺寸設(shè)計(jì)并定位成提供鎖定支承部144與連接結(jié)構(gòu)114之間的間隔或間隙。由此，盡管被固定而不作軸向運(yùn)動(dòng)，但鎖定支承部144在連接結(jié)構(gòu)114內(nèi)可相對(duì)自由地轉(zhuǎn)動(dòng)，由此允許套管組件104繞外科器械102相對(duì)自由地轉(zhuǎn)動(dòng)。通過(guò)使凸輪作用套環(huán)118轉(zhuǎn)動(dòng)到解鎖位置來(lái)實(shí)現(xiàn)從外科器械102移除套管組件104。這允許指部134彈性返回到它們的解鎖狀態(tài)，在解鎖狀態(tài)它們與連接結(jié)構(gòu)114脫開。然后，套管組件104與外科器械102脫開，并且套管組件104可以被軸向移除。圖7示出可用于套管組件104的替代的外科器械102。此外科器械202是用于將諸如椎弓根螺紋件之類的植入件驅(qū)動(dòng)到骨組織內(nèi)的驅(qū)動(dòng)件。與上述外科器械102類似，夕卜科器械202包括連接結(jié)構(gòu)204和肩部止擋件206。連接結(jié)構(gòu)204在此示出為徑向凹槽或挖去部。然而，在此示例中，肩部止擋件206設(shè)置在連接結(jié)構(gòu)204的近側(cè)，而不是如圖2的外科器械102中所示的遠(yuǎn)側(cè)。在此實(shí)施例中，當(dāng)與上述套管組件104組裝時(shí)，連接結(jié)構(gòu)204和肩部止擋件206間隔開，以使管狀部116的近側(cè)端部表面132與肩部止擋件206鄰抵，管狀部116上的鎖定支承部144與連接結(jié)構(gòu)204對(duì)準(zhǔn)。由此，外科器械202上的連接結(jié)構(gòu)204與肩部止擋件206之間的距離基本上等于套管組件104上的近側(cè)端部表面132和鎖定支承部144之間的距離。使用時(shí)，衛(wèi)生保健員將套管組件104如上所述組裝到外科器械。在套筒組件和外科器械連結(jié)之前或之后，外科器械可附連于用于驅(qū)動(dòng)外科器械的驅(qū)動(dòng)工具，諸如手動(dòng)、電動(dòng)或氣動(dòng)工具。外科器械可以特別適于治療骨組織，并特別是適于治療諸如椎弓根的脊椎骨組織。盡管借助外科器械形成孔或以其它方式治療諸如脊椎骨上椎弓根的骨組織，衛(wèi)生保健員可在鉆孔或攻絲過(guò)程中抓持套管組件的管狀部，因?yàn)樗@外科器械自由轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，盡管手術(shù)器械可轉(zhuǎn)動(dòng)，但套管組件的與手術(shù)器械連接的管狀部可保持固定。這減小了對(duì)衛(wèi)生保健員所戴的手套造成磨損和撕扯的可能。此外，它可保護(hù)患者組織免于不當(dāng)創(chuàng)傷，如果在所有情況下套管組件的管狀部固定成與外科器械一起轉(zhuǎn)動(dòng)，這種不當(dāng)創(chuàng)傷就會(huì)發(fā)生。由于套管組件104與外科器械連接，而不與驅(qū)動(dòng)外科器械的動(dòng)力工具連接，所以套管組件104可在沒(méi)有任何限制套管轉(zhuǎn)動(dòng)的力的情況下、由于套管組件和外科器械之間的 摩擦而與外科器械一起轉(zhuǎn)動(dòng)。然而，產(chǎn)生外科器械和套管組件之間的轉(zhuǎn)動(dòng)差所需的力最小，并構(gòu)造成僅是克服器械和套管之間的摩擦表面所需的那些力。在一些實(shí)施例中，克服摩擦力所需的力小到僅是由患者組織施抵套管構(gòu)件的摩擦力?？稍O(shè)想套管組件可以在一些用途中重復(fù)使用，從而可能減小手術(shù)成本。在其它用途中，套管組件是單次使用裝置或者是一次性的。因此，一些實(shí)施例可以重復(fù)使用，而其它實(shí)施例是一次性的。盡管已經(jīng)通過(guò)對(duì)實(shí)施例的上述說(shuō)明來(lái)說(shuō)明了本發(fā)明且以一些細(xì)節(jié)描述了諸實(shí)施例，但是申請(qǐng)人并不想要將本發(fā)明的范圍局限或以任何方式限制于這種細(xì)節(jié)。對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)易于有其它優(yōu)點(diǎn)和修改。因此，本發(fā)明在其更寬泛的方面并不限于所示和所述的代表裝置和方法的具體細(xì)節(jié)和示范性例子。因此，可在不脫離申請(qǐng)人總的發(fā)明概念的精神實(shí)質(zhì)或范圍的前提下，對(duì)這些細(xì)節(jié)作出修改。
權(quán)利要求
1.一種能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的絕緣套管，所述套管在患者人體組織內(nèi)進(jìn)行外科手術(shù)的過(guò)程中與外科器械一起使用，所述套管包括 管狀部，所述管狀部具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及穿過(guò)所述管狀部延伸的孔，所述孔構(gòu)造成接納所述外科器械，所述管狀部由使所述外科器械與所述患者人體組織絕緣的材料制成，并具有柔性部，所述柔性部構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)和解鎖狀態(tài)之間彎曲；以及 凸輪作用部件，所述凸輪作用部件構(gòu)造成接觸配合在所述管狀部的近側(cè)端部處，所述凸輪作用部件構(gòu)造成起到凸輪作用以使所述柔性部在所述鎖定狀態(tài)和所述解鎖狀態(tài)之間柔性。
2.如權(quán)利要求I所述的絕緣套管，其特征在于，所述柔性部在處于所述解鎖狀態(tài)時(shí)不彎曲，以使所述柔性部沿所述管狀部的軸線的方向延伸，且所述柔性部在處于所述鎖定狀態(tài)下時(shí)彎曲，以使所述柔性部相對(duì)于所述管狀部的所述軸線成角度。
3.如權(quán)利要求I所述的絕緣套管，其特征在于，所述管狀部包括具有孔底面的第一孔和從所述孔底面延伸到所述遠(yuǎn)側(cè)端部的第二孔。
4.如權(quán)利要求3所述的絕緣套管，其特征在于，所述凸輪作用部件包括凸輪作用表面，所述凸輪作用表面構(gòu)造成和成形為使鎖定部在所述解鎖狀態(tài)與所述鎖定狀態(tài)之間位移。
5.如權(quán)利要求3所述的絕緣套管，其特征在于，所述柔性鎖定部包括徑向向內(nèi)延伸的鎖定支承部，所述鎖定支承部是所述絕緣套管的頭部的最內(nèi)側(cè)的部件。
6.如權(quán)利要求I所述的絕緣套管，其特征在于，所述柔性鎖定部包括徑向向外延伸的凸輪作用塊，所述凸輪作用塊與所述凸輪作用部件上的凸輪作用表面配合。
7.如權(quán)利要求I所述的絕緣套管，其特征在于，所述凸輪作用部件是繞所述外科器械延伸的可抓持套環(huán)。
8.一種在外科手術(shù)過(guò)程中使用的組件，所述組件包括 外科器械，所述外科器械具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及在所述近側(cè)端部與所述遠(yuǎn)側(cè)端部之間延伸的圓柱形本體部,所述本體部包括連接結(jié)構(gòu)； 管狀部，所述管狀部具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部以及穿過(guò)所述管狀部延伸的孔，所述孔構(gòu)造成接納所述外科器械，所述管狀部通過(guò)由使所述外科器械與患者人體組織絕緣的材料制成而適合于神經(jīng)監(jiān)測(cè)，所述管狀部具有柔性部，所述柔性部構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)與解鎖狀態(tài)之間彎曲，所述柔性部設(shè)置成與形成于所述外科器械的所述本體部?jī)?nèi)的所述連接結(jié)構(gòu)接觸配合，以將所述管狀部鎖定到所述外科器械；以及 凸輪作用部件，所述凸輪作用部件設(shè)置在所述管狀部的所述近側(cè)端部處，所述凸輪作用部件構(gòu)造成相對(duì)于所述管狀部轉(zhuǎn)動(dòng)，從而以凸輪作用帶動(dòng)所述柔性部在所述鎖定狀態(tài)和所述解鎖狀態(tài)之間運(yùn)動(dòng)。
9.如權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，所述柔性部與所述連接結(jié)構(gòu)接觸配合，以限制相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)并允許自由轉(zhuǎn)動(dòng)。
10.如權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，所述柔性鎖定部包括徑向向內(nèi)延伸的鎖定支承部。
11.如權(quán)利要求10所述的組件，其特征在于， 所述外科器械包括形成于所述組件上的至少一個(gè)肩部；以及 所述管狀部包括構(gòu)造成與所述外科器械的所述肩部鄰抵的表面，所述肩部與所述連接結(jié)構(gòu)之間的距離與所述表面與所述鎖定支承部之間的距離大致相等。
12.如權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，所述柔性部包括徑向向內(nèi)延伸的鎖定支承部，所述鎖定支承部與所述外科器械內(nèi)的所述連接結(jié)構(gòu)配合，以將所述管狀部固定到所述外科器械。
13.如權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于，所述柔性部在處于所述解鎖狀態(tài)時(shí)不彎曲，以使所述柔性部沿所述管狀部的軸線的方向延伸，且所述柔性部在處于所述鎖定狀態(tài)下時(shí)彎曲，以使所述柔性部相對(duì)于所述管狀部的所述軸線成角度。
14.一種組裝和操作外科工具的方法，所述方法包括 將外科器械插入驅(qū)動(dòng)工具內(nèi)； 將套管組件插套到所述外科器械上，所述套管組件包括凸輪作用部件和由使所述外科器械與患者人體組織絕緣的材料制成的管狀部，其中，插套包括將所述管狀部定向成使所述外科器械的工作端部突出到所述管狀部之外； 使所述管狀部的一部分與所述外科器械配合，以將所述管狀部固定到所述外科器械，其中，配合包括 使所述凸輪作用部件轉(zhuǎn)動(dòng)，以使所述管狀部的至少一部分抵靠所述外科器械上的連接結(jié)構(gòu)移位。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，使所述凸輪作用部件轉(zhuǎn)動(dòng)以使所述管狀部的至少一部分抵靠所述外科器械上的連接結(jié)構(gòu)移位包括使所述凸塊部件轉(zhuǎn)動(dòng)小于90°。
全文摘要
在患者人體組織內(nèi)對(duì)患者進(jìn)行外科手術(shù)的過(guò)程中與外科器械一起使用的、能進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)測(cè)的絕緣套管，其包括管狀本體，該管狀本體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部和穿過(guò)該管狀本體延伸的孔。該孔構(gòu)造成接納外科器械。管狀部由使外科器械與患者人體組織絕緣的材料制成，并具有柔性部，該柔性部構(gòu)造成在鎖定狀態(tài)和解鎖狀態(tài)之間彎曲。凸輪作用部件構(gòu)造成接觸配合在管狀部的近側(cè)端部處。它構(gòu)造成以凸輪作用帶動(dòng)柔性部在鎖定狀態(tài)和解鎖狀態(tài)之間運(yùn)動(dòng)。
文檔編號(hào)A61B5/05GK102834062SQ201180016224
公開日2012年12月19日 申請(qǐng)日期2011年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月8日
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