專利名稱：具有可撕開的片部的手術單的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體上涉及手術器具，尤其是涉及在手術期間使用的手術單。
背景技術：
在醫(yī)療領域中，手術單是一個重要的考慮因素。用手術單覆蓋接受手術的患者以在手術部位周圍生成無菌屏障是眾所周知的。一些手術單具有開窗或預設的開口，在下述兩個主要目的之一的手術過程期間使用，即通過該手術單到達外科手術部位或者容納患者的機體結構(anatomy)的一部分。在任一情況下，開窗提供了手術單上的開口以隔離手術部位，并由此在包括手術部位的身體部分與患者身體的其余部分之間形成無菌區(qū)域。在手術期間，外科醫(yī)生需要控制例如導管之類的手術設備在手術部位的布置。一旦手術完成，外科醫(yī)生需要一種簡單且安全的方式在不干擾例如導管之類的手術設備的情況下移動手術單離開手術部位。美國第6，405，730號專利公開了具有開窗和至少兩條從開窗延伸的撕開線的眼科手術單。由于撕開線是穿孔或劃線的，因此該手術單包含一系列的孔，這與使用該手術單的目的相悖。美國第5，975，082號專利公開了具有開窗和從該開窗延伸的劃線(score line)的手術單。因為撕開線是穿孔或劃線的，該手術單包含一系列的孔，這與使用該手術單的目的相悖。申請公布號為2010/0031966的美國專利申請公開了一種預切割式手術單，其通過具有局部地切穿帶的厚度而形成的劃線的帶保持在一起。所述帶包括劃線，以允許將帶沿其長度線性地撕開。然而，由于所述帶包括劃線，因此在操做手術單時，該手術單不穩(wěn)定并且容易被不經意地撕開。

發(fā)明內容
手術單的一個未被滿足的需求是可從手術部位周圍被移除而不需要使用另外的工具(例如剪刀)。此外，手術單的一個未被滿足的需求是可在不干擾手術設備并且不在手術單中實施穿孔或一系列孔或者固定帶中實施劃線的情況下移除手術單。本發(fā)明提供的手術單包括第一片部，該第一片部包括布置在該第一片部的外緣的至少一個缺口 ；以及無孔部，從所述至少一個缺口延伸到至少一個開窗，其中經由所述至少一個缺口將該第一片部撕開而產生從所述至少一個缺口沿無孔部延伸到所述至少一個開窗的直線形撕開線。本發(fā)明還提供一種用于在不會干擾位于手術部位的手術設備的情況下從該手術部位移除本發(fā)明的手術單的方法。通過參閱詳細描述和附圖，將顯而易見本發(fā)明的以上的和其他的優(yōu)點。以下是本發(fā)明的一個或多個優(yōu)選實施例。


圖I是手術單的前視圖；圖2是沿線2-2截取的圖I的手術單的剖視圖；圖3是沿線3-3截取的圖I的手術單的剖視圖；圖4是圖I的手術單在撕開狀態(tài)下的前視圖；圖5是本發(fā)明的手術單的第二方案的前視圖； 圖6是沿剖面線6-6截取的圖5的手術單的剖視圖；圖7是沿剖面線7-7截取的圖5的手術單的剖視圖；以及圖8是圖5的手術單在撕開狀態(tài)下的前視圖。
具體實施例方式本發(fā)明提供一種手術單以及移除手術單的方法。本發(fā)明提供了一種包括可撕開的第一片部的手術單，該第一片部包括布置在該第一片部的外緣的至少一個缺口 ；以及無孔部，從所述至少一個缺口延伸到至少一個開窗，其中經由所述至少一個缺口將該第一片部撕開而形成從所述至少一個缺口沿該無孔部延伸到所述至少一個開窗的線形撕開線。在第一方案中，在該第一片部上形成至少一個開窗。在第二方案中，手術單包括具有第一表面和第二表面的第二片部，其中該第二片部包括所述至少一個開窗，其中所述至少一個開窗提供通向手術部位的入口，其中切口從該第二片部的外緣延伸到該第二片部的至少一個開窗，其中該第一片部貼附到該第二片部的第一表面并沿該切口的長度延伸，并與該切口重疊，并且其中所述至少一個缺口布置在該第二片部的外緣并與該切口對齊。本發(fā)明還提供通過在至少一個缺口施加撕開力撕開該第一片部，并從手術部位移除該手術單的移除該手術單的方法。本發(fā)明能夠用于有效且簡單地使外科醫(yī)生能夠在不使用任何另外的工具或穿孔并且不干擾設于開窗內的任何外科設備的情況下從手術部位移除手術單。圖I和圖4示出在外科手術期間使用的手術單100的第一方案。手術單100包括第一片部110、可選的第二片部120和可選的加強材料130。第一片部110是柔性材料片，在優(yōu)選方案中通常為矩形，但其可以是任何合適的形狀，只要大到足夠覆蓋人體或臨近手術部位的身體的部分即可，以幫助在手術部位生成無菌區(qū)域。第一片部的至少一部分是無孔的。無孔意味著此處沒有穿孔線、劃線、部分劃線、不連續(xù)切割線或任何其他系列的孔、變形、凹痕、凹陷或者厚度減小以方便于穿過材料的撕開線的多個點。在優(yōu)選實施例中，第一片部110具有通常布置在朝向手術單的中心的區(qū)域的至少一個開口或開窗112。然而，開窗可位于允許通向手術部位的任何位置。例如，開窗可位于較為朝向第一片部的中心或較為朝向第一片部的外緣。如圖I所示，在優(yōu)選實施例中，開窗通常是矩形的并提供通向位于手臂上(例如在肘上方)的手術部位的入口。在這種手術中，在開窗內可能設有從外緣插入的中心導管。然而，開窗可根據(jù)手術的類型而被形成為任何合適形狀，這仍屬于本發(fā)明的范圍之內。例如，開窗可以是橢圓形、圓形、三角形、矩形或任何其他合適形狀。此外，在圖I所示的優(yōu)選實施例中，具有兩個開窗，然而為了特定類型的手術需要，可在任何方位包括任何數(shù)量的開窗。在優(yōu)選方案中，第一片部110的至少一部分是由熱塑性材料樹脂構成的透明膜，如圖4中最佳所見，當被撕開時是以線性的方式撕開。此外，如圖4所示，樹脂允許沿多個方向撕開。在優(yōu)選實施例中，該樹脂可包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，如可從特拉華州的威明頓的DuPont公司購得的Sudyn 。第一片部可以是單層的，或者可以具有多層，并且整個第一片部可由透明膜構成。在優(yōu)選方案中，第一片部或第一片部的一部分可包括三層的層合件，這三層中的每一層均包括樹脂。在本發(fā)明的范圍內，該樹脂可使用任何公知或未來開發(fā)的材料，只要在撕開第一片部或第一片部的一部分時產生線形的撕開即可。此外，在優(yōu)選方案中，第一片部110的厚度約為3mils(0. 0762mm)，然而只要能在撕開第一片部時產生撕開線，采用任何厚度均仍屬于本發(fā)明的范圍內。例如，第一片部的厚度可從約2mils(O. 0508mm)到約4mils (0.1016mm)。此外，盡管第一片部通常為透明以允許外科醫(yī)生看到手術區(qū)域，但如果依具體手術需要，該第一片部也可以為不透明或半不透明。還可以用任何顏色來遮蔽該第一片部。 第一片部110還包括位于第一片部的外緣的至少一個缺口 114。術語“缺口”意思是包括片部的邊界上的任何中斷部，用于在沒有工具(例如剪刀)的幫助下作為撕開的起始點。因此，術語“缺口”包括斷口、開縫、槽、裂口、裂線、切口、分割線等等。在優(yōu)選方案中，缺口 114被定位成使得缺口與開窗112直接相對?？梢允褂萌魏螖?shù)量的缺口并可以任何方式組合，其均屬于本發(fā)明的范圍內。例如，如圖I所示，每個開窗具有沿水平方向布置的第一缺口和沿垂直方向布置的第二缺口。然而，缺口的任何設置方式均屬于本發(fā)明的范圍內。例如，每個開窗可具有位于水平方向的單個缺口，每個開窗可具有位于垂直方向的單個缺口，一個開窗可具有沿水平方向的單個缺口，同時另一開窗具有位于垂直方向的單個缺口，或者一個開窗可具有與其關聯(lián)的至少一個缺口，同時另一個開窗不具有與其關聯(lián)的缺口。第一片部可選地可包括不與開窗排成一行的另外的缺口。例如，如圖I和圖4所示，缺口可布置在第一片部的外緣，使得從缺口開始的撕開將會露出患者的頭部而不與開窗相交。在優(yōu)選實施例中，缺口可以是三角形。如圖I所示，三角形缺口被取向為使得該缺口點中的一個點直接朝向開窗112。具有這種取向的三角形缺口使外科醫(yī)生能夠容易地撕開三角形缺口的頂點處的撕開線。此外，三角形缺口防止了該片部的邊緣卷曲，這種卷曲可能伴隨發(fā)生垂直或水平的開縫。然而，能夠使用任何形狀的缺口或其等同形式，其均仍屬于本發(fā)明的范圍之內。例如，缺口可以是開縫，或者能夠將線形撕開線引入該第一片部的任何其他形狀。通常，缺口足夠大以允許外科醫(yī)生在缺口施加撕力來撕開該撕開線。由于第一片部的至少一部分的構成成分僅允許采用線形撕開線，因此如在圖4中所見，當?shù)谝黄吭谠撊笨谡归_時，撕開線118在缺口處開始形成并且垂直于三角形缺口的底邊或者總體而言缺口所處的第一片部的外緣在開窗112的方向地連續(xù)延伸，直到其到達開窗。在本發(fā)明的一個方案中，第一片部中的包括樹脂并且在撕開時產生線形的撕開線的部分(即無孔部)從缺口延伸到開窗。因此，同樣為在本發(fā)明的范圍內，該片部的無需撕開的部分可由本領域中公知的任何手術單材料制成。在缺口與開窗之間形成撕開線之后，夕卜科醫(yī)生能夠在不干擾開窗內的任何手術設備的情況下容易地移除手術單。因為第一片部或第一片部的部分可沿直線方向撕開，所以不需要形成通過第一片部的穿孔或劃線，并且不需要例如剪刀之類的其他裝置來獲得通向開窗的途徑。第一片部可選地還包括布置在該第一片部的下側表面(即在使用中接觸患者的一偵D上的粘合物。粘合物優(yōu)選沿著開窗的外緣布置，以將手術單固定到患者。該粘合物充當穩(wěn)定手術單的“錨固物”，并在開窗周圍形成屏障。在優(yōu)選方案中，粘合物可以是丙烯酸粘合物。然而，在本發(fā)明的范圍內可使用任何合適的粘合物，例如合成橡膠。如圖2和圖3所示，粘合物被施加到第一片部的下側表面?？墒褂美鐭崛谘b置將粘合物直接施加到第一片部?？蛇x地，粘合物可通過雙面膠帶來施加。該雙面膠帶包括布置在載體材料的兩側上的粘合物。該雙面膠帶的一側被貼著片部的下側表面布置，而膠帶的另一側被貼著患者布置。該雙面膠帶還可包括在第一片部準備放置在患者上之前防止膠帶露出的可移除的襯里117。粘合物的使用量將取決于具體手術所需的粘合強度。通常，應使用足夠的粘合物來將第一片部的下側表面牢牢附連到患者。在備選方案中，與在第一片部的下側表面上施加粘合物不同的是，可將單面的可撕開膠帶置于第一片部的頂表面。在此方案中，膠帶置于第一片部的頂表面上，使得膠帶的粘合側的一部分與開窗的一部分重疊。粘合膠帶的與開窗的一部分重疊的部分自由地開放，以被粘附到患者，并用于將手術單固定到患者。在使用手術 單之前，可在粘合物膠帶的露出的部分上放置可移除的襯里。當在第一片部的下側表面上直接施加粘合物時，粘合物的類型應當能夠允許撕開線經過粘合物。在將雙面膠帶貼附到第一片部的下側表面時，或者在將單面膠帶貼附到第一片部的頂表面時，載體材料應由例如薄綿紙的可撕開材料構成。然而，在本發(fā)明的范圍內可使用任何載體材料，只要載體材料有足夠的強度使人體與粘合物粘附并可撕開即可。在沿開始于缺口的撕開(線)撕開時，載體材料無需產生線形撕開。因為膠帶是可撕開的，所以載體材料無需設置穿孔或劃線，并且不需要例如剪刀之類的其它裝置來獲取通向開窗的途徑。手術單100可選地還包括第二片部120。該第二片部可以是覆蓋遠離手術部位的區(qū)域的大體呈矩形的片部。例如，該第二片部可用來覆蓋患者的不進行手術的部分、靠近患者的手術設備和醫(yī)務人員。盡管第二片部通常大于第一片部，但第二片部可以是具體手術所需的任何合適的尺寸或形狀。該第二片部可由多種適于購得的醫(yī)學織物材料中的任一種制成。外科領域公知的這種醫(yī)學織物材料包括無紡布。無紡布是指由單個隨意布置的纖維形成的單幅或多幅的組件或層合件，例如使用紡絲成網(spunlaid)、熱粘合、紡絲粘合、熔噴或粘合梳理成網工藝。無紡布疊層是可用于第二片部的外科領域中的傳統(tǒng)材料。一個示例是一種聚丙烯纖維的紡絲粘合/熔噴/紡絲粘合(SMS)層合件。適用于第二片部的醫(yī)學織物材料的另一示例是無紡布與膜的組合，其中不透液的聚合物膜布置在兩個無紡布層之間。這種紡絲粘合/膜/紡絲粘合的層合材料可以購得，如產自芬蘭赫爾辛基的Ahistrom公司的 A h i strom 。第二片部的一端可例如通過粘合物附連到第一片部的一端。可以使用適于將第二片部固定到第一片部的任何粘合物。如在圖I和圖3中所見，手術單100可選地還包括布置在第一片部110的表面和第二片部120的表面的加強材料130，該加強材料優(yōu)選地設于與可選的粘合物所位于的下側表面相對的表面上。該加強材料可包括與第二片部相同類型的材料。然而，該加強材料
的基重可大于第二片部的基重。
加強材料的功能是吸收在外科手術過程中產生的流體。因此，加強材料可包括吸收性材料?？赏ㄟ^任何合適的處理方法而使該材料具有吸收性，例如通過表面活化劑表面處理?；蛘?，改加強材料可被處理成排斥流體。優(yōu)選地，加強材料被成形及設置為盡可能地圍繞開窗而不與從缺口開始的撕開線的路徑相交。例如，在圖I所示的優(yōu)選方案中，加強材料130為t形，使得其可裝設在開窗的兩側之間，并圍繞開窗的兩側。還可采用其他可選的形狀來圍繞開窗的三個側部。此外，在優(yōu)選方案中，加強材料可包括膜層132。該膜層可用于例如借助熱熔設備將加強材料固定到第一片部的表面和第二片部的表面。在優(yōu)選方案中，可通過將外緣膜層至少固定到第一片部和第二片部而將加強材料固定到第一片部和第二片部。在圖I中，由于如果加強材料位于開窗的所有側上，從缺口延伸的撕開線將與加強材料相交，因此加強材料被設置為朝向第二片部并位于開窗112之間。在本發(fā)明的范圍內，依據(jù)開窗和缺口的排布以及手術的類型，加強材料可以形成為任何形狀或尺寸。如果一特定手術產生了大量流體，則可以使用更多的加強材料。例如，加強材料可進一步延伸到第二片部上，由此允許加強材料吸收更多流體。
以上描述的所有材料可以是一次性的和可消毒的。特別地，這些材料可通過環(huán)氧乙烷處理來消毒。然而，可以使用任何合適的消毒方法，其均屬于本發(fā)明的范圍之內?，F(xiàn)在將描述使用手術單的方法。位于無孔的第一片部110的下側表面上的粘合物材料116如果存在，則使其露出?？赏ㄟ^移除防止粘合物露出的可移除襯里而使粘合物露出。第一片部被貼著患者的皮膚安置，使得開窗112位于手術部位并通過露出的粘合物固定到患者。例如導管等手術設備可在手術部位中被實施。為了移除手術單，通過在缺口 114處提供撕開力而產生撕開線。施加撕開力直到撕開線118從缺口 114沿第一片部的無孔部延伸到開窗。通過在任何其他可選的缺口處施加撕開力可形成另外的撕開線。這些另外的撕開線可被定位成允許通向非手術部位，例如患者的頭部。在完成撕開線之后，可從患者身上移除手術單而不干擾仍保留在手術部位的手術設備，例如導管。圖5至圖8示出在外科手術過程中使用的手術單200的第二方案。手術單200包括第一片部230、第二片部210和可選的第三片部220。第二片部210是具有第一表面和第二表面的柔性材料片部。如圖I至圖4的方案那樣，在優(yōu)選實施例中第二片部通常為矩形，但該第二片部可以為任何合適的形狀，只要其足夠大，能夠覆蓋人體或身體鄰近手術部位的部分以幫助在手術部位形成無菌領域即可。如上文所限定的，第二片部的圍繞切口 222的部分可以是無孔的，下文將對此進行更詳細的描述。在優(yōu)選方案中，第二片部210具有至少一個開口或開窗212。開窗的位置、形狀和數(shù)量可以如上文針對圖I至圖4的方案所述的那樣變化?？蛇x的第三片部220還具有通常相重疊的第一表面和第二表面，并具有與第二片部210相同的尺寸。以下更詳細地描述該可選的第三片部。圖5至圖8的方案與圖I至圖4的方案的差異在于，第二片部210和可選的第三片部220中的至少之一包括無紡布吸收性和/或加強材料。具體而言，片部210、220中的至少一個的整體可整體由上述無紡布材料構成。在圖I至圖4的方案中，無紡布材料優(yōu)選地來自主片部的單獨的層，并布置成避免與主片部形成的撕開線相交并通向開窗。由于被實施為相對薄的片部的圖I至圖4的方案優(yōu)選地包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，因此片部可在手術后被撕開，同時在手術期間維持患者與手術流體之間的屏障。然而，在具體的手術中仍期望整個片部包括相對更厚并且更難以線性地撕開的無紡布材料。特別是當期望更強的手術單時或當期望手術單吸收流體時尤其如此。包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物的單片部可能不足以滿足這些需要，但是如上文所述，提供在手術后撕開使其容易移除的撕開線。無紡布的缺點是可能難以撕開，在撕開時不提供線性撕開，或者需要工具進行線性撕開/或切割。然而，無紡布可提供在某些情形下期望的更強的和/或吸收性品質。因此，圖5至圖9的方案通過提供具有第二片部210和可選的第三片部220的手術單來解決此問題，其中至少一個片部由不使用工具就能容易地移除、同時在撕開之前還提供患者與流體之間的安全屏障的無紡布制成。因此，本發(fā)明實現(xiàn)了無紡布的優(yōu)點，同時避免了其缺點。圖5至圖8的方案通過提供從第二片部210和第三片部220 (如果存在)的外緣延伸到開窗212的切口 222來實現(xiàn)這個目的?；旧希恳杂欣趶幕颊咭瞥中g單的方式被預切割。通過在手術之前已在片部上提供開口，在手術后不必切割或撕開無紡布片部。然而，使片部有預切口不能保持手術流體與患者之間的屏障。為了在單個手術單上同時保持預切割特征和屏障，將具有無孔部的第一片部230貼附到第二片部的第一表面或下側表面。第一片部230，更具體而言第一片部的無孔部優(yōu)選地沿切口 222的長度延伸并與切 口 222重疊。如圖5、圖7和圖8所示，第一片部也可延伸超出切口到達第二片部的外緣。該無孔部具有與上述相對于圖I至圖4的第一片部的無孔部相同的意義。如圖5中最佳所見，第一片部230粘附在切口 222的相對側上。第一片部基本上充當阻止流體經過切口并到達患者的屏障構件。圖5至圖8的第一片部230與圖I至圖4的第一片部110類似，因為兩個片部的至少沿片部從缺口延伸到開窗的部分可被線性地撕開，并且因此，第一片部230可包括與上文針對圖I至圖4描述的方案的第一片部110相同的材料。相對圖I至圖4的方案，圖5至圖8的手術單200還包括至少一個位于第一片部的外緣和第二片部的外緣的缺口 214，以利于一旦期望移除手術單時撕開第一片部。缺口 214與切口 222對齊或相向，使得當對缺口施加撕開運動時，線形撕開線218沿第一片部230的長度、具體而言為沿第一片部的無孔部傳播。術語“缺口”具有與上文的定義相同的含義。在優(yōu)選方案中，缺口被定位為使得缺口直接與開窗相對。如圖5、圖7和圖8所示，當?shù)谝黄垦由斓降诙康耐饩墪r，第二缺口 215可布置在第一片部外緣，其遠離布置在第二片部的外緣的缺口 214。具有兩個缺口的手術單的方案允許醫(yī)師將缺口定位在膜上的同時，還允許醫(yī)師將膜定位。可以使用任何數(shù)量的沿著對應的片部的切口以及缺口并可以任何方式組合，其均仍屬于本發(fā)明的范圍之內。例如，如圖5所示，每個開窗具有沿垂直方向布置的第一切口、第一片部、第一缺口和第二缺口。手術單上切口、片部和缺口的任何排布均屬于本發(fā)明的范圍之內。例如，每個開窗可具有位于水平方向的對應的單個切口、可撕開的片部以及缺口，每個開窗可具有位于垂直方向的對應的單個切口、可撕開的片部和缺口，一個開窗可具有沿水平方向的對應的單個切口、可撕開的片部和缺口，同時另一開窗具有沿垂直方向對應的單個切口、可撕開的片部和缺口，一個開窗既可具有水平方向的切口、可撕開的片部和缺口，也可具有水平方向的切口、可撕開的片部和缺口，或者一個開窗可具有與其關聯(lián)的至少一個切口、可撕開的片部和缺口，同時另一個開窗不具有與其關聯(lián)的切口、可撕開的片部和缺口。第一片部可選地可包括不與開窗排成一行的另外的切口、片部和缺口。例如，切口、可撕開的片部和缺口可布置在第二片部的外緣，使得從缺口處開始的撕開線將會露出患者的頭部而不與開窗相交。相對圖I至圖4的方案，在圖5至圖8的優(yōu)選方案中，缺口可以是三角形。如圖5所示，三角形缺口被取向為使得該缺口點中的一個點直接朝向開窗212。此外，在該方案中，第二片部上形成的缺口 214可以是三角形的，同時第一片部上形成的第二缺口 215可以是開縫。由于第一片部的至少一部分的構成成分允許采用線形撕開線(即從缺口延伸到開 窗的部分)，因此當?shù)谝黄亢偷诙?以及如果存在，第三片部)在缺口展開時，撕開線218在缺口處形成并與三角形缺口的底邊垂直地連續(xù)延伸，或者在缺口所處的第一片部的外緣沿開窗212的方向連續(xù)延伸，直到到達開窗。在另一方案中，當?shù)谝黄吭诘诙笨?15展開時，撕開線218在第二片部或第三片部在缺口 214展開之前開始形成。隨著撕開的傳播，第一片部提供的屏障被破壞，露出切口 222。在缺口與開窗之間完全形成撕開線之后，切口完全露出，外科醫(yī)生能夠在不干擾開窗內存在的任何手術設備的情況下容易地移除手術單。因為第一片部的一部分可以線性地被撕開，所以不需要形成通過第一片部或第二片部的穿孔或劃線，或者不需要利用例如其他簡單的裝置來獲得通向開窗的途徑。這種布置型式提供了若干優(yōu)點。首先，在患者與流體之間提供完全的屏障，由此防止流體漏過手術單。第二，在使用手術單時，例如在手術之前手術單被定位在患者上時，(手術單)突然撕開的風險很小或者不存在。第三，手術單的沿手術單上的所有點在結構上是穩(wěn)定的。然而，在遠離上述缺口和撕開線的手術單的部分可實施穿孔，這仍屬于本發(fā)明的范圍。如圖7中最佳所見，第一片部230可選地還包括布置在第一片部的下側表面(即在使用時接觸患者的一側)上的粘合物216。該粘合物優(yōu)選地沿切口的外緣布置，以將第一片部圍繞切口固定并與該切口重疊。在優(yōu)選方案中，粘合物可以是丙烯酸粘合物。然而，在本發(fā)明的范圍內，可使用任何合適的粘合物，例如合成橡膠。如在圖6和圖7中所見，粘合物可施加到第二片部的下側表面。粘合物和第一片部可例如借助熱熔工具直接施加到第二片部。通常，應使用足夠的粘合物以將第一片部牢牢附連到第二片部，使得即使施加足夠大的力第一片部也不移會動。將第一片部強力地固定到第二片部避免了第一片部被突然移動的可能性。如以上所論述的，手術單200可選地包括第三片部220。盡管第三片部不是必需的，但經常期望具有第三片部來提高手術單的穩(wěn)定性或其他功能性。該第三片部可具有與第二片部相同的尺寸和形狀，并固定到第二片部。依據(jù)為第二片部和第三片部所選擇的材料，可以使用與上文所述的相同的粘合技術來使片部沿外緣固定。在本發(fā)明的方案中，第二片部可包括與第一片部相同的材料，例如聚合物，優(yōu)選為甲基丙烯酸酯聚合物，例如聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，同時第三片部可包括上述無紡布。這種布置型式提供了最靠近患者的非吸收性液體排斥層和頂部的吸收性和/或加強層。因此，頂層可用來吸收流體和/或提供手術單的穩(wěn)定性。在另一方案中，第二片部和第三片部均由上述無紡布材料制成。當兩個片部是無紡布時，兩個片部可提供吸收性和/或支撐。由于具有切割特征，因此對可用于第二片部和第三片部的材料的厚度或強度沒有限制。因此，在本發(fā)明的范圍內，具有任何期望厚度的任何期望的材料均可在本發(fā)明中被實施。材料的具體選擇取決于所進行的手術的類型，尤其取決于是否期望收集或排斥手術產生的流體，以及在手術過程中產生多少流體。當?shù)谌勘粚嵤r，開窗還必須要經過第三片部以允許通向手術部位。對于待移除的第三片部而言，該第三片部可包括與上文針對第二片部的描述相同的切割特征。因此，第二切口可從第三片部的外緣延伸到開窗。第三片部的第二切口優(yōu)選地與第二片部的切口重疊，缺口 214還布置在第三片部的外緣。通過這種布置型式，在將撕開力施加于缺口214或第二缺口 215時，第一片部將如上所述的那樣被撕開，并允許同時移除第二片部和第三片部。此外，顯而易見的是，雖然圖5至圖8的方案示出了三個片部，但是在本發(fā)明的范圍內可增加任何數(shù)量的另外的片部。只要在每個另外的片部中實施切口特征，在撕開手術單的底部上的第一片部之后，就可容易地移除手術單。
圖5至圖8的其他方案與以上針對圖I至圖4的方案所披露的相同。例如，在手術部位周圍固定開窗的方式包括施加在底部的片部上的粘合物和雙面膠帶或者頂部片部上的單面膠帶，與上文所述的相同。例如，如圖6和圖7所示，粘合物216可施加到第二片部220的第一表面，在粘合物的其他側可施加可移除襯里217。此外，可將另外的片部固定到第二片部和第三片部的外緣，以依據(jù)特定的手術來擴大手術單的尺寸。例如，可將吸收性或排斥性的片部粘附到第二片部和第三片部的外緣，以覆蓋其他的裝置或手術室中的人?，F(xiàn)在將描述使用手術單200的方法。將手術單應用于患者(的步驟)遵循與上文針對手術單100的描述相同的步驟。該方法在移動手術單時不同。為了移除手術單，通過在缺口 214或第二缺口 215提供撕開力而在第一片部230生成撕開線。施加撕開力，直到撕開線218從缺口 214或第二缺口 215沿切口 222延伸到開窗。通過在任何其他可選的缺口施加撕開力而形成另外的撕開線。這些另外的撕開線可被定位為允許通向非手術部位，例如，患者的頭部。在完成撕開線之后，可以在不干擾保留在手術部位的手術設備(如導管)的情況下從患者處移除手術單。本文中已參照各種特定和優(yōu)選的材料、方案和技術描述了本發(fā)明。應理解的是，在本發(fā)明的精神和范圍內的對這些材料、方案和技術的許多更改和變型對本領域技術人員而言將是顯而易見的。因此，本發(fā)明應不局限于以上描述，并應參照以下方案確定本發(fā)明的完整范圍。這里所有的引用內容均以援引方式整體地結合在本文中。
權利要求
1.一種包括可撕開的第一片部的手術單，所述第一片部包括 至少一個缺口，布置在所述第一片部的外緣；以及 無孔部，從所述至少一個缺口延伸到至少一個開窗， 其中經由所述至少一個缺口將所述第一片部撕開而形成從所述至少一個缺口沿著所述無孔部延伸到所述至少一個開窗的線形撕開線。
2.如權利要求I所述的手術單， 其中所述第一片部包括所述至少一個開窗，以及 其中所述至少一個開窗提供通向手術部位的入口。
3.如權利要求2所述的手術單，其中所述至少一個缺口包括從所述至少一個開窗沿水平方向布置的第一缺口和從所述至少一個開窗沿垂直方向布置的第二缺口。
4.如權利要求I所述的手術單，其中所述至少一個缺口包括三角形，所述三角形具有指向所述至少一個開窗的點。
5.如權利要求I所述的手術單，其中所述無孔部包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物。
6.如權利要求5所述的手術單，其中所述無孔部包括疊置在一起的三個層，其中所述三個層中的每一層包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物。
7.如權利要求2所述的手術單，還包括被布置為鄰近所述至少一個開窗并且布置在所述第一片部的下側表面上的粘合物，其中所述粘合物包括可撕開的載體材料，并且其中所述載體材料是薄綿紙。
8.如權利要求7所述的手術單，其中所述粘合物包括可移除的襯里。
9.如權利要求2所述的手術單，還包括附連到所述第一片部的上表面的第二片部。
10.如權利要求9所述的手術單，其中所述第二片部通過粘合物附連到所述第一片部。
11.如權利要求9所述的手術單，還包括布置在所述第一片部的上表面和所述第二片部的上表面上的加強材料。
12.如權利要求11所述的手術單，其中所述線形撕開線不與所述加強材料相交。
13.如權利要求11所述的手術單，其中所述加強材料被布置為鄰近所述至少一個開窗。
14.如權利要求9所述的手術單，其中所述加強材料是吸收性的。
15.一種移除權利要求I所述的手術單的方法，所述方法包括通過在所述至少一個缺口處施加撕開力而撕開所述第一片部，并且將所述手術單從手術部位移除。
16.如權利要求I所述的手術單，還包括 第二片部,具有第一表面和第二表面， 其中所述第二片部包括所述至少一個開窗， 其中所述至少一個開窗提供通向手術部位的入口， 其中一切口從所述第二片部的外緣延伸到所述第二片部中的至少一個開窗， 其中所述第一片部被貼附到所述第二片部的第一表面，并沿所述切口的長度延伸并與所述切口重疊，以及 其中所述至少一個缺口布置在所述第二片部的外緣并與所述切口對齊。
17.如權利要求16所述的手術單，其中所述第一片部被貼附到所述第二片部的位于所述切口的相對側上的部分。
18.如權利要求16所述的手術單，還包括貼附到所述第二片部的第二表面的第三片部，其中所述至少一個開窗穿過所述第二片部和第三片部。
19.如權利要求18所述的手術單，其中第二切口從所述第三片部的外緣延伸到所述至少一個開窗，其中所述第三片部的第二切口與所述第二片部的切口重疊，并且其中所述至少一個缺口被布置在所述第三片部的外緣。
20.如權利要求19所述的手術單，其中所述第二片部和第三片部包括吸收性材料。
21.如權利要求18所述的手術單，所述第二片部包括流體排斥材料，而所述第三片部包括吸收性材料。
22.如權利要求18所述的手術單，其中所述第二片部和所述第三片部包括無紡布。
23.如權利要求18所述的手術單，其中所述第二片部包括聚(乙烯共聚甲基丙酸烯酸)聚合物，而所述第三片部包括無紡布。
24.如權利要求16所述的手術單，其中所述第一片部通過粘合物貼附到所述第二片部。
25.如權利要求16所述的手術單，還包括被布置為鄰近所述至少一個開窗并被布置在所述第二片部的第一表面上的粘合物，用以將所述至少一個開窗固定在所述手術部位周圍。
26.如權利要求16所述的手術單，其中所述第一片部的無孔部延伸到所述第二片部的外緣，并且其中所述至少一個缺口包括布置在所述第一片部的外緣的第一缺口和布置在所述第二片部外緣的第二缺口。
全文摘要
一種具有可撕開的第一片部的手術單，該第一片部包括布置在該第一片部的外緣的至少一個缺口和從所述至少一個缺口延伸到至少一個開窗的無孔部，其中經由所述至少一個缺口將該第一片部撕開而產生從所述至少一個缺口沿無孔部延伸到所述至少一個開窗的線形撕開線。該第一片部可包括開窗。該手術單還可包括第二片部，其中該第二片部包括開窗，其中切口從該第二片部的外緣延伸到該第二片部的開窗，其中該第一片部貼附到第二片部的表面，并且沿該切口的長度延伸并與該切口重疊，并且其中該缺口與該切口對齊。
文檔編號A61B19/00GK102821711SQ201180017306
公開日2012年12月12日 申請日期2011年3月30日 優(yōu)先權日2010年3月31日
發(fā)明者羅赫略·雷耶斯, 道格拉斯·羅巴茲 申請人:忠誠股份有限公司