專利名稱：藥物給予器具及藥物注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及提高了向體內(nèi)給予藥物時的操作性的藥物給予器具及藥物注射裝置。
背景技術(shù)：
一般情況下，在向體內(nèi)給予藥物的情況下，使用具有外筒和柱塞的藥物給予器具(注射器)，通過對柱塞進(jìn)行操作，將填充在外筒的液室中的藥物通過與外筒的筒前端連接的注射針向體內(nèi)排出。皮膚由表皮、真皮、皮下組織這3部分構(gòu)成。表皮是從皮膚表面起50 200 μ m左右的層，真皮是從表皮接著向下I. 5 3. 5mm左右的層。流感疫苗一般是皮下給藥或肌肉內(nèi)給藥，因而給藥至皮膚的下層部或比其更深的部分。另一方面，正在研究通過以存在較多的免疫活性細(xì)胞的皮膚上層部為靶向部位、給予流感疫苗來減少疫苗的給予量的技術(shù)。此外，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。 由于皮膚上層部含有較多的彈性蛋白和膠原等彈性纖維狀組織，所以比皮下組織更硬。因此，對于向皮膚上層部給藥，由于注入藥物時在皮膚上層部產(chǎn)生高的背壓，所以與向皮下組織給藥相比需要更高的注入壓力。此外，使用普通的注射器、以曼托法向皮膚上層部給予藥物時產(chǎn)生的背壓在O. 8 I. 5MPa左右。作為向體內(nèi)給予藥物的技術(shù)，存在專利文獻(xiàn)I所記載的內(nèi)容。該專利文獻(xiàn)I所記載的注射器具有填充藥液的小容器、注射器主體、和活塞棒。通過對活塞棒進(jìn)行操作，將填充在小容器內(nèi)的藥液通過設(shè)置在注射器主體上的注射針注入體內(nèi)。作為提高向體內(nèi)給予藥物時的注入壓力的技術(shù)，存在專利文獻(xiàn)2所記載的內(nèi)容。該專利文獻(xiàn)2所記載的壓力注射器具有具有藥液室的噴管、活塞(活塞桿)、和釋放按鈕。通過對釋放按鈕進(jìn)行操作，因使活塞高速移動而產(chǎn)生高的壓力，從而將填充于藥液室的藥液通過設(shè)置在噴管上的注射針注入體內(nèi)。專利文獻(xiàn)I :日本特開平07-246237號公報專利文獻(xiàn)2 :日本特開2004-261403號公報

發(fā)明內(nèi)容
但是，在專利文獻(xiàn)I所記載的注射裝置中，在向皮膚上層部給予藥物的情況下，由于在皮膚上層部產(chǎn)生的高的背壓，給藥中的藥物受到與注入方向反向的力，所以產(chǎn)生針從皮膚脫落、藥物從皮膚灑漏的問題。因此，專利文獻(xiàn)I所記載的注射裝置不適于向皮膚上層部給予藥物的情況。另一方面，由于專利文獻(xiàn)2所記載的壓力注射器需要使活塞高速移動來產(chǎn)生高壓力，所以需要由釋放按鈕、活塞桿、壓縮彈簧構(gòu)成的特殊裝置，從而產(chǎn)生部件件數(shù)增多的問題。因此，專利文獻(xiàn)2所記載的壓力注射器存在結(jié)構(gòu)復(fù)雜的問題。能夠向皮膚上層部進(jìn)行給藥的藥物的量為IOOyL左右，在給予像這樣的少量的藥物的情況下，使用液室小的小型注射器。但是，與曼托法不同，對皮膚垂直穿刺進(jìn)行給藥時需要大的注射壓，另外，為了防止藥物灑漏，需要將注射器用力壓靠在皮膚上。但是，現(xiàn)有的小型注射器不具有適于以強(qiáng)力持續(xù)壓靠于皮膚的構(gòu)造而不便使用。本發(fā)明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于以結(jié)構(gòu)簡單的藥物給予器具向皮膚上層部給予少量的藥物。本發(fā)明的藥物給予器具及藥物注射裝置的特征在于，具有筒體，其具有能夠收納藥物的液室和形成于前端的筒狀的排出部；按壓件部，其具有在所述液室內(nèi)滑動的墊圈和與所述墊圈連接、且一部分從所述筒體的基端向外部露出的柱塞；筒狀的把持部，其與所述筒體隔開間隔地設(shè)置在所述筒體的外側(cè)；和連接部，其連接所述筒體與所述把持部。由此，當(dāng)向皮膚上層部給予藥物時，藥物給予器具的使用者能夠在手指搭在連接部的狀態(tài)下握住把持部、對皮膚進(jìn)行按壓，與此同時對按壓件部進(jìn)行操作。其結(jié)果為，由于能夠向按壓件部施加強(qiáng)力，所以即使在皮膚上層部產(chǎn)生高背壓的情況下，也不會使針從皮膚中脫落，能夠防止藥物從皮膚灑漏。根據(jù)本發(fā)明的藥物給予器具及藥物注射裝置，能夠以簡單的結(jié)構(gòu)向皮膚上層部給 予藥物。


圖I是本發(fā)明的藥物給予器具的實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖2是本發(fā)明的藥物給予器具的實(shí)施方式的分解圖。圖3是本發(fā)明的藥物給予器具的實(shí)施方式的剖視圖。圖4是本發(fā)明的藥物注射裝置的實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖5是在本發(fā)明的藥物注射裝置中使用的注射針組裝體的側(cè)視圖。圖6是在本發(fā)明的藥物注射裝置中使用的注射針組裝體的分解圖。圖7是在本發(fā)明的藥物注射裝置中使用的注射針組裝體的剖視圖。
具體實(shí)施例方式以下，關(guān)于實(shí)施本發(fā)明的藥物給予器具的方式，參照附圖進(jìn)行說明。此外，在各圖中，對相同的部件標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。[藥物給予器具]首先，參照圖I和圖2對本發(fā)明的藥物給予器具的實(shí)施方式進(jìn)行說明。圖I是藥物給予器具的I的實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖2是藥物給予器具I的實(shí)施方式的分解圖。藥物給予器具I在向皮膚上層部給予藥物的情況下進(jìn)行使用。該藥物給予器具I由作為向內(nèi)部填充藥物的注射器的筒部2、作為用于向填充在筒部2內(nèi)的藥物施加壓力而使其排出的按壓件部的按壓部件3、以覆蓋筒部2的一部分的方式、且以沿著筒部2的外周面的方式設(shè)置的把持部4、和形成于把持部4的端部的連接筒部2與把持部4的連接部5構(gòu)成。如圖2所示，筒部2具有由具有基端和前端的中空的圓筒體構(gòu)成的筒部主體21 ；和與該筒部主體21的前端相連續(xù)的排出部22。筒部主體21由作為被把持部4和連接部5覆蓋的第2筒部的覆蓋部21a、和作為沒有被把持部4和連接部5覆蓋的露出于外部的第I筒部的露出部21b構(gòu)成。在露出部21b的內(nèi)部形成有能夠存積藥物的液室7。另外，露出部21b的內(nèi)徑的尺寸以稍微小于覆蓋部21a的內(nèi)徑的尺寸的方式形成。此外，在此將筒部主體21的露出部21b的長度作為Hl。排出部22以從筒部主體21的前端突出的方式形成、且由具有外徑小于筒部主體21的圓筒體外徑的中空的圓筒體構(gòu)成。該排出部22形成為隨著趨向于前端而外徑連續(xù)減小的錐形狀，在排出部22的周面上設(shè)置有由螺旋狀的突起構(gòu)成的螺紋牙22a。在筒部主體21的基端形成有供按壓部件3插入的開口 24。把持部4形成為沿著筒部主體21的外周、且與筒部主體21的圓筒體相比具有更大外徑的圓筒體。把持部4的內(nèi)周面與筒部主體21的覆蓋部21a的外周面隔開間隔，在把持部4與筒部主體21之間形成有空間部6。由此，能夠使藥物給予器具I輕質(zhì)化。另外，能夠使覆蓋部21a的可視性提高。即，把持部4為僅覆蓋覆蓋部21a的結(jié)構(gòu)、并以不覆蓋筒部主體21的露出部21b的方式構(gòu)成。由此，可容易地識別液室7的藥液量和設(shè)置在露出部21b的外周面上的刻度。
在把持部4的前端附近形成有連接部5。連接部5以位于筒部主體21與把持部4之間、且連接把持部4和筒部主體21的方式設(shè)置。連接部5在從把持部4的前端到覆蓋部21a的前端部的范圍內(nèi)連續(xù)地形成、且成為使把持部4隔著空間部6而固定在筒體主體21的周圍的固定部。連接部5形成為隨著趨向于露出部21b的基端部而外徑連續(xù)減小的錐形狀。即，在連接部5上形成有具有直徑小于把持部4的外徑、且大于筒部主體21的外徑的傾斜面。由此，由于在連接部5上設(shè)置傾斜面而增大使用者的手指與連接部5的接觸面積，所以使用者能夠?qū)⑿≈咐p繞在連接部5上而緊緊握住把持部4。此外，本實(shí)施方式的連接部5形成于把持部4的前端部，但連接部的設(shè)置位置只要是方便使用者握住把持部4的位置就無需特別限定。例如，也可以形成于把持部4的前端與基端的中間附近。該情況下，把持部4的中央成為下凹的形狀。另外，本實(shí)施方式的連接部5的形狀為平滑的錐形狀，但只要為搭住使用者的手指的形狀即可，例如，也可以是階梯形狀的結(jié)構(gòu)或在把持部的表面設(shè)置突起的結(jié)構(gòu)。在把持部4的基端形成有供按壓部件3插入的開口 44。在開口 44的周圍形成有凸緣41。在凸緣41的外周形成有用于防止藥物給予器具I轉(zhuǎn)動的角部。在把持部4的前端側(cè)的外周面上，形成有跨著連接部5、且用于防止藥物給予器具I轉(zhuǎn)動的缺口 42。多個(在圖示的結(jié)構(gòu)中為4個)缺口 42等間隔地配置在把持部4的周向上。缺口 42以切缺把持部4的外周面的一部分、且具有平面部的方式形成。在缺口 42的平面部上，形成有用于注入成型用樹脂的澆口 43。即，由于平面部與把持部4的圓筒體的表面相比下凹，所以能夠抑制成型時生成的澆口 43的溢出的影響。構(gòu)成藥物給予器具I的筒部2、把持部4、連接部5 —體成型，但也可以例如將把持部4作為獨(dú)立部件成型，使用粘結(jié)劑等將其固定在筒部2上。作為筒部主體21、把持部4以及連接部5的材料，可以使用聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂(塑料)，另外，還可以使用不銹鋼、鋁等金屬。如圖2所示，按壓部件3具有棒狀的柱塞31 ;和安裝于柱塞31的前端的墊圈32。在柱塞31的基端形成有圓板狀的凸緣部31c。凸緣部31c的直徑構(gòu)成為大于把持部4的圓筒體的內(nèi)徑。使用者通過用拇指推壓凸緣部31c，推動按壓部件3而將填充在藥物給予器具I的液室7內(nèi)的藥物排向外部。柱塞31具有以截面呈十字形狀的方式形成、且設(shè)置在基端側(cè)的直徑大的大徑部31a ;和設(shè)置在前端側(cè)的直徑小的小徑部31b。墊圈32安裝在小徑部31b側(cè)。小徑部31b的長度Fl以稍微長于筒部主體21的露出部21b的長度Hl的方式形成。由此，通過使柱塞31的前端側(cè)變細(xì)，能夠使柱塞31輕易地插入筒部主體21的開口 24中。另外，由于使不插入露出部21b、不被露出部21b支承的柱塞31的基端側(cè)的直徑變大來維持柱塞31的強(qiáng)度，所以能夠防止柱塞31在操作中折斷。另外，即使在柱塞31在操作中發(fā)生彎曲的情況下，由于大徑部31a與覆蓋部21a的內(nèi)表面接觸，所以能夠防止柱塞31過度地彎曲。進(jìn)而，由于覆蓋部21a具有充分的長度、且露出部21b的外徑設(shè)定成大于覆蓋部21a的內(nèi)徑，所以減少了排出部22插入其他藥物給予器具I的把持部4的內(nèi)腔而導(dǎo)致兩個藥物給予器具I嵌套的情況。由此，減少了搬運(yùn)或?qū)⑵涔潭ㄔ趭A具時的麻煩，能夠防止生產(chǎn)工序中的生產(chǎn)率的降低。另外，覆蓋部21a與把持部4的間隙設(shè)定成小于排出部22的外徑，表現(xiàn)與上述同樣的效果。 此外，本實(shí)施方式的柱塞31以軸的直徑為4 5mm、且軸向的長度為105mm的方式構(gòu)成。該結(jié)構(gòu)與普通的藥物給予器具相比柱塞更加細(xì)長。作為柱塞31的材質(zhì)，可以使用聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂(塑料)，另外，還可以使用不銹鋼、鋁等金屬。圖3是藥物給予器具I的實(shí)施方式的剖面圖。如圖3所示，在筒部主體21內(nèi)，以能夠滑動的方式收納有與柱塞31連接的墊圈32。筒部主體21的露出部21b內(nèi)的空間被墊圈32液密地分隔，形成收納藥物的液室7。在筒部主體21的內(nèi)部、且在露出部21b的基端部,設(shè)有用于卡定墊圈32的卡定部23?？ǘú?3是使筒部主體21的內(nèi)壁的一部分向內(nèi)側(cè)突出而形成環(huán)狀。此外，卡定部23的結(jié)構(gòu)只要是縮小筒部主體21的直徑的結(jié)構(gòu)即可。由此，通過卡定部23能夠卡定墊圈32，能夠防止在向液室7填充藥物時等誤將按壓部件3從筒部主體21中拔出。此外，卡定部不限于本實(shí)施方式那樣與筒部主體21—體地成型，也可以將密封件等獨(dú)立部件固定在筒體的內(nèi)側(cè)而形成。對墊圈32進(jìn)行卡定的卡定部23位于筒部主體21的覆蓋部21a與露出部21b的邊界附近、且設(shè)置在露出部21b側(cè)。由此，能夠在從外部輕易識別的露出部21b中形成液室
7。因此，使用者能夠識別沒有被把持部4遮擋的、填充在液室7中的藥物的量，與此同時對按壓部件3進(jìn)行操作而排出藥物。在本實(shí)施方式中，卡定部23設(shè)置在連接部5的附近。由此，在將墊圈32卡定于卡定部23的狀態(tài)下，從連接部5到按壓部件3的凸緣部31c的距離G，與按壓部件3的長度F大致相等。因此，通過將按壓部件3的長度F設(shè)定成適當(dāng)?shù)拈L度，能夠設(shè)定如下范圍即使在液室7最大限度填充藥物的情況下，使用者也能夠以小指搭在連接部5上的狀態(tài)來用拇指推壓凸緣部31c。本實(shí)施方式的筒部主體21的直徑形成為7mm。該直徑的大小與普通的O. 5mL和I. OmL的小容量注射器的外徑大致相等。但是，當(dāng)向皮膚上層部給予藥物時，由于普通的小容量注射器的外徑較小，所以難以把持注射器來與強(qiáng)的背壓對抗。另一方面，由于本發(fā)明的藥物給予器具I設(shè)有與筒部主體21相比直徑大的把持部4，所以使用者能夠通過對把持部4進(jìn)行把持來對抗背壓而壓靠在皮膚上。另外，如圖3所示，本實(shí)施方式的按壓部件3的柱塞31以直徑相對于長度相當(dāng)細(xì)的方式構(gòu)成。因此，為了以穩(wěn)定的狀態(tài)支承操作中的按壓部件3，需要使筒部主體21收納按壓部件3的部分一定程度上較長地形成。在本實(shí)施方式中，相對于按壓部件3的長度F為105mm,使覆蓋部21a和露出部21b合在一起的筒部主體21的長度H形成為72_。由此，操作中按壓部件3不會產(chǎn)生擺動，使用者能夠以穩(wěn)定的狀態(tài)對按壓部件3進(jìn)行操作。[藥物給予器具的使用方法]墊圈32與柱塞31的前端連接，筒部主體21內(nèi)的空間被墊圈32液密地分隔而形成液室7。柱塞31的基端從筒部主體21的開口 24突出，并進(jìn)一步從把持部4的開口 44突出。使用者握持把持部4來操作推壓部件3的柱塞31。此時，保持使用者的小指搭在連接部5上的狀態(tài)，與此同時用拇指向前端方向推壓從把持部4的開口 44突出的柱塞31的凸緣部31c。由此，墊圈32在筒部主體21內(nèi)沿軸方向移動，進(jìn)行填充在液室7中的藥物的排 出。此時，由于使用者以小指搭在連接部5上的狀態(tài)進(jìn)行操作，所以即使用單手也能夠容易地對藥物給予器具I進(jìn)行操作。[藥物注射裝置]接下來，參照圖4對使用了注射針組裝體100的藥物注射裝置8進(jìn)行說明。圖4是將注射針組裝體100安裝在藥物給予器具I上、作為藥物注射裝置8的情況下的側(cè)視圖。如圖4所示，將注射針組裝體100安裝在藥物給予器具I上來組裝藥劑注射裝置
8。在藥物給予器具I上安裝注射針組裝體100時，首先，將筒部2的排出部22插入注射針組裝體100的嵌入部132 (參照圖7)。然后，使設(shè)置在排出部22上的螺紋牙22a與嵌入部132的螺紋槽135螺合。由此，完成了注射針組裝體100相對于藥物給予器具I的安裝。此外，在本實(shí)施方式中，將注射針組裝體100安裝在藥物給予器具I上來組裝藥物注射裝置8，但也可以直接將針管安裝到藥物給予器具I上、作為藥物注射裝置來使用。[注射針組裝體]以下，參照圖5 圖7對安裝在藥物給予器具I上的注射針組裝體100進(jìn)行說明。此外，對各圖中相同的部件標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。如圖6所示,安裝在筒部2上的、作為針保持部件的注射針組裝體100具有具有針孔的中空的針管105 ;固定該針管105的針轂106 ;配置在針轂106內(nèi)的彈性部件107 ;和以能夠裝拆的方式安裝在針轂106上的蓋部108。并且，針轂106由用于保持針管105的第I部件111和供筒部2的后述的排出部22嵌入的第2部件112構(gòu)成。注射針組裝體100的針管105根據(jù)ISO醫(yī)療用針管的基準(zhǔn)(IS09626 1991/Amd. I 2001 (E))使用尺寸為26 33G(外徑O. 2 O. 45mm)的針管，優(yōu)選使用30 33G的針管。在針管105的一端設(shè)置有具有刃面105a的針尖105A。以下，將與針尖105A為相反側(cè)的針管105的另一端稱為“基端105B”。針管105在刃面105a處的軸向長度(以下稱為“斜面長度B”)，只要為后述的皮膚上層部的最薄的厚度即1.4_(成人)以下即可，另夕卜，只要為在33G的針管上形成短斜面時的斜面長度即約O. 5mm以上即可。也就是說，斜面長度B優(yōu)選設(shè)定在O. 5 I. 4mm的范圍內(nèi)。
進(jìn)而，斜面長度B為皮膚上層部的最薄的厚度即O. 9mm(兒童)以下亦可，即，斜面長度B為O. 5 O. 9mm的范圍則更好。此外，短斜面是指，一般用于注射用針的、相對于針的軸向成18 25°的刃面。作為針管105的材料，例如，能夠列舉不銹鋼，但不限于此，能夠使用鋁、鋁合金、鈦、鈦合金等其他金屬。另外，針管105不僅能夠使用直形針，也能夠使用至少一部分為錐形狀的錐形針。作為錐形針，只要與針前端部相比基端部具有更大的直徑、且使其中間部分為錐形構(gòu)造即可。另外，針管105的徑向的截面形狀不僅可以為圓形，也可以為三角形等多邊形。接下來，對針轂106進(jìn)行說明。針轂106的第I部件111和第2部件112形成為獨(dú)立部件，但也可以一體地形成。作為這些第I部件111和第2部件112的材質(zhì)，能夠列舉聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等合成樹脂(塑料)。 第I部件111具有基部115、調(diào)整部116、穩(wěn)定部117和引導(dǎo)部118?；?15形成為大致圓柱狀，具有與軸向垂直的端面115a、115b。端面115a形成于基部115的前端,端面115b形成于基部115的后端。調(diào)整部116設(shè)置在基部115的端面115a的中央部，由在基部115的軸向上突出的圓柱狀的凸部構(gòu)成。該調(diào)整部116的軸心與基部115的軸心一致。在基部115和調(diào)整部116的軸心上，設(shè)置有供針管105貫穿的貫穿孔121。并且，在基部115上設(shè)置有用于向貫穿孔121注入粘結(jié)劑120 (參照圖7)的注入用孔122 (參照圖6)。該注入用孔122在基部115的外周面上開口，并與貫穿孔121連通。S卩，通過從注入用孔122向貫穿孔121注入的粘結(jié)劑120，針管105被固定在基部115上。針管105的基端105B從基部115的端面115b突出地配置?；?15從端面115b側(cè)插入第2部件112內(nèi)，針管105的基端105B側(cè)穿插在彈性部件107的后述的穿插孔145中。并且，基部115的端面115b與彈性部件107的后述的端面141a抵接。在基部115的外周面上設(shè)置有連接片124。該連接片124形成為向基部115的半徑外方向突出的環(huán)狀的凸緣，具有在基部115的軸向上相背對的平面124a、124b。第2部件112連接固定在連接片124的平面124b上。另外，連接片124的端部成為引導(dǎo)部118。關(guān)于該引導(dǎo)部118，在后面詳細(xì)說明。調(diào)整部116的端面成為針管105的針尖105A突出的針突出面116a。針突出面116a形成為與針管105的軸向正交的平面。當(dāng)針管105穿刺皮膚上層部時，該針突出面116a與皮膚表面接觸而限制針管105穿刺的深度。也就是說，針管105穿刺皮膚上層部的深度由針管105從針突出面116a突出的長度(以下稱為“突出長度L”)決定。皮膚上層部的厚度相當(dāng)于從皮膚表面到真皮層的深度，大概處于O. 5 3. Omm的范圍內(nèi)。因此，針管105的突出長度L可以設(shè)定為O. 5 3. Omm的范圍。但是，疫苗通常給藥到上臂部，但在向皮膚上層部進(jìn)行給藥的情況下，優(yōu)選將皮膚較厚的肩周邊部、特別是三角肌部作為給藥部位。因此，對19名兒童和31名大人的三角肌的皮膚上層部的厚度進(jìn)行了測定。該測定使用超聲波測定裝置(NP60R-UBM小動物用高分辨率用回波、NEPAGENE(株))，通過對超聲波反射率高的皮膚上層部進(jìn)行造影來進(jìn)行。此夕卜，由于測定值呈對數(shù)正態(tài)分布，所以通過幾何平均求出MEAN±2SD的范圍。其結(jié)果為，兒童的三角肌的皮膚上層部的厚度為0.9 1.6mm。另外，成人的三角肌的皮膚上層部的厚度在遠(yuǎn)端部為I. 4 2. 6mm,在中央部為I. 4 2. 5mm,在近端部為
I.5 2. 5mmο根據(jù)以上測定，確認(rèn)了三角肌的皮膚上層部的厚度在兒童的情況下為O. 9mm以上，在成人的情況下為I. 4mm以上。因此，在對三角肌的皮膚上層部進(jìn)行注射中，優(yōu)選針管105的突出長度L設(shè)定在O. 9 1.4_的范圍。通過這樣設(shè)定突出長度L，能夠使針尖105A的刃面105a可靠地位于皮膚上層部。其結(jié)果為，在刃面105a上開口的針孔(藥物排出口)無論位于刃面105a內(nèi)的任何位置，都能夠位于皮膚上層部。此外，即使藥物排出口位于皮膚上層部，若針尖105A深深刺入皮膚上層部，則藥物還是會從針尖105A的前端部的側(cè)面與切開的皮膚之間的間隙流入皮下，因此，使刃面105a可靠地位于皮膚上層部是重要的。此外，對于比26G粗的針管，難以將斜面長度B設(shè)定為1.0mm以下。因此，為了將針管105的突出長度L設(shè)定在優(yōu)選范圍(O. 9 I. 4mm)內(nèi)，優(yōu)選使用比26G細(xì)的針管。針突出面116a以從周緣到針管105的外周面的距離S為I. 4mm以下的方式形成， 優(yōu)選以O(shè). 3 I. 4mm范圍形成。從該針突出面116a的周緣到針管105的周面的距離S,是考慮到對因向皮膚上層部給予藥物而形成的水皰施加壓力來設(shè)定的。也就是說，針突出面116a設(shè)定為與形成在皮膚上層部的水皰相比充分小、不會妨礙水皰的形成的大小。其結(jié)果為，即使針突出面116a按壓針管105的周圍的皮膚，也能夠防止所給予的藥物灑漏。穩(wěn)定部117形成為從設(shè)置于基部115上的連接片124的平面124a突出的筒狀。在穩(wěn)定部117的筒孔中配置有針管105和調(diào)整部116。也就是說，穩(wěn)定部117形成為覆蓋針管105所貫穿的調(diào)整部116的周圍的筒狀，相對于針管105的針尖105A向半徑外方向與其分尚開地設(shè)置。蓋部108以能夠裝拆的方式嵌合于穩(wěn)定部117。該蓋部108覆蓋針管105的針尖105A。由此，在將針轂106安裝到藥物給予器具I上時，能夠使針尖105A不碰到使用者的指尖等。另外，通過使用后再次安裝，能夠使使用完畢的藥物注射裝置8或注射針組裝體100總是保持在安全狀態(tài)，使用者能夠放心地對使用完畢的藥物注射裝置8或注射針組裝體100進(jìn)行廢棄處理等。如圖7所示，穩(wěn)定部117的端面117a位于比調(diào)整部116的針突出面116a更靠近針管105的基端105B側(cè)的位置。當(dāng)針管105的針尖105A穿刺生物體時，首先，針突出面116a接觸皮膚表面，其后，皮膚與穩(wěn)定部117的端面117a接觸。此時，藥物注射裝置8因穩(wěn)定部117的端面117a與皮膚接觸而穩(wěn)定，能夠?qū)⑨樄?05保持為相對于皮膚大致垂直的姿勢。此外，即使使穩(wěn)定部117的端面117a與針突出面116a位于同一平面上、或者使其位于比針突出面116a更靠近針管105的針尖105A側(cè)的位置，也能夠?qū)⑨樄?05保持為相對于皮膚大致垂直的姿勢。此外，考慮到穩(wěn)定部117壓靠于皮膚時的皮膚的隆起，優(yōu)選將穩(wěn)定部117的端面117a與針突出面116a在軸向上的距離設(shè)定為I. 3mm以下。另外，穩(wěn)定部117的內(nèi)徑d設(shè)定為與形成在皮膚上的水皰的直徑相同或比水皰的直徑大的值。具體而言，以從穩(wěn)定部117的內(nèi)壁面到針突出面116a的周緣的距離T為4mm 15mm的范圍的方式設(shè)定。由此,能夠防止由于從穩(wěn)定部117的端面117a向水皰施加壓力而阻礙水皰的形成。只要從穩(wěn)定部117的內(nèi)壁面到針突出面116a的周緣的距離T為4mm以上便沒有特別上限。但是，當(dāng)距離T變大時，由于穩(wěn)定部117的外徑變大，所以在將針管105穿刺于兒童那樣的細(xì)的手臂的情況下，難以使穩(wěn)定部117的端面117a整體與皮膚接觸。因此，考慮到兒童的手臂的粗細(xì)，優(yōu)選將距離T的最大值規(guī)定為15mm。只要從針突出面116a的周緣到針管105的外周面的距離S為O. 3mm以上，調(diào)整部116就不會進(jìn)入皮膚中。因此，當(dāng)考慮到從穩(wěn)定部117的內(nèi)壁面到針突出面116a的周緣的距離T (4mm以上)和針管105的直徑(約O. 3mm)時,穩(wěn)定部117的內(nèi)徑d能夠設(shè)定為9mm以上。此外，穩(wěn)定部117的形狀不限于圓筒狀，例如，還可以形成為在中心具有筒孔的四棱柱或六棱柱等棱柱狀。引導(dǎo)部118是在連接片124中比設(shè)置在連接片124上的穩(wěn)定部117更靠外周側(cè)的部分。該引導(dǎo)部118具有與皮膚接觸的接觸面118a。接觸面118a是連接片124的平面124a的一部分，是與穩(wěn)定部117的端面117a大致平行的平面。通過壓靠穩(wěn)定部117直至引導(dǎo)部118的接觸面118a與皮膚接觸，從而能夠確保穩(wěn)定部117和針管105按壓皮 膚的力總是在規(guī)定值以上。由此，針管105的從針突出面116a突出的部分(相當(dāng)于突出長度L)可靠地穿刺于皮膚內(nèi)，能夠防止給予中的藥物灑漏。對于從引導(dǎo)部118的接觸面118a到穩(wěn)定部117的端面117a的距離(以下稱為“引導(dǎo)部高度”)Y，以使針管105和穩(wěn)定部117能夠通過適當(dāng)?shù)陌磯毫Π磯翰⒋┐唐つw的方式設(shè)定其長度。由此，引導(dǎo)部118引導(dǎo)針管105和穩(wěn)定部117對皮膚的按壓力，能夠使針管105的針尖105A(刃面105a)可靠地位于皮膚上層部，并且能夠給使用者帶來放心感。此外，針管105和安定部117的適當(dāng)?shù)陌磯毫鐬? 20N。在優(yōu)選穩(wěn)定部117的內(nèi)徑d為11 14mm的范圍的情況下，根據(jù)從引導(dǎo)部118的端面到穩(wěn)定部117的外周面的長度(以下稱為“引導(dǎo)部長度”)X來適當(dāng)?shù)卮_定引導(dǎo)部高度Y。例如，當(dāng)穩(wěn)定部117的內(nèi)徑d為12mm、引導(dǎo)部長度X為3mm時，引導(dǎo)部高度Y設(shè)定在2. 3 6. 6mm的范圍內(nèi)。接下來，對第2部件112進(jìn)行說明。第2部件112形成為大致筒狀，該第2部件112的軸向的一端部成為供第I部件111的基部115插入的插入部131，另一端部成為供筒部2的排出部22嵌入的嵌入部132。插入部131的筒孔131a被設(shè)定為與第I部件111的基部115相應(yīng)的大小。在插入部131上設(shè)置有固定在第I部件111的連接片124上的固定片134。該固定片134形成為與插入部131的前端相連續(xù)、且向半徑外方向突出的環(huán)狀的凸緣。設(shè)置在第I部件111上的連接片124的平面124b抵接并固定在固定片134上。作為固定片134與連接片124的固定方法，例如能夠列舉粘結(jié)劑、超聲波熔接、激光熔接、固定螺紋等。嵌入部132的筒孔132a設(shè)定為與筒部2的排出部22對應(yīng)的大小，隨著向插入部131側(cè)靠近，直徑連續(xù)變小。在嵌入部132的內(nèi)部形成有用于與筒部2的排出部22的螺紋牙22a螺合的螺紋槽135。在插入部131與嵌入部132之間設(shè)置有用于卡合彈性部件107的卡合凸部137。該卡合凸部137形成為從第2部件112的內(nèi)面向半徑內(nèi)方向突出的階梯部，具有與第2部件112的軸向大致正交的卡合面137a、137b。在卡合凸部137的卡合面137a上，卡合有彈性部件107的后述的凸緣部142，在卡合面137b上，卡合有彈性部件107的限位突部143。接下來，對彈性部件107進(jìn)行說明。彈性部件107配置在針轂106的第2部件112內(nèi)，夾設(shè)在第I部件111與筒部2的排出部22之間。該彈性部件107具有主體部141 ;設(shè)置在該主體部141的軸向的一端的凸緣部142 ;和設(shè)置在主體部141的另一端的限位突部143。主體部141形成為大致圓柱狀，具有與軸向垂直的端面141a、141b。第I部件111的基部115的端面115b抵接在主體部141的端面141a上，設(shè)置在筒部2上的排出部22的前端液密地抵接在端面141b上。也就是說，端面141b成為供排出部22的前端液密地抵接的抵接面。在主體部141上設(shè)置有穿插孔145，從基部115的端面115b突出的針管105的基端105B穿插于該穿插孔145。該穿插孔145在主體部141的軸向上延伸，并在端面141a、141b開口。主體部141的內(nèi)面由端面?zhèn)确蛛x部146、抵接面?zhèn)确蛛x部147和密合部148形成。端面?zhèn)确蛛x部146形成端面141a的穿插孔145的開口。該端面?zhèn)确蛛x部146與 針管105的外周面分離開，并形成為隨著趨向于端面141a而穿插孔145的直徑連續(xù)變大的錐形狀。由此，能夠?qū)幕?15的端面115b突出的針管105的基端105B容易地穿插到穿插孔145中。此外，穿插孔145的端面?zhèn)确蛛x部146的形狀只要是針管105易于在穿插孔145中穿插的形狀即可，并不限于錐形狀。抵接面?zhèn)确蛛x部147形成端面(抵接面)141b的穿插孔145的開口。該抵接面?zhèn)确蛛x部147與針管105的外周面分離開，并形成為隨著趨向于端面141b而穿插孔145的直徑連續(xù)變大的錐形狀。通過在彈性部件107上設(shè)置抵接面?zhèn)确蛛x部147，能夠防止主體部141的端面141b側(cè)發(fā)生彈性變形而覆蓋針管105的基端105B。密合部148形成在端面?zhèn)确蛛x部146與抵接面?zhèn)确蛛x部147之間。該密合部148與針管105的外周面液密地密合。由此，能夠防止筒部2內(nèi)的藥物滲透到針管105與彈性部件107之間后向針轂106的第I部件111側(cè)灑漏。凸緣部142形成為從主體部141的外周面向半徑外方向突出的環(huán)狀。該凸緣部142的外徑與第I部件111的基部115的外徑大致相等。因此，凸緣部142的一個平面與設(shè)置在第2部件112上的卡合凸部137的卡合面137a抵接，另一平面與第I部件111的基部115的端面115b抵接。通過使凸緣部142被第2部件112的卡合凸部137和第I部件111的基部115夾持，從而將彈性部件107安裝在針轂106上。與凸緣部142相同，限位突部143也形成為從主體部141的外周面向半徑外方向突出的環(huán)狀。該限位突部143與設(shè)置于第2部件112上的卡合凸部137的卡合面137b卡合。凸緣部142和限位突部143與第2部件112的卡合凸部137卡合，由此止動彈性部件107使其不能在軸向上移動。作為彈性部件107的材質(zhì)，可列舉天然橡膠、硅酮橡膠那樣的各種橡膠材料；聚氨酯類、苯乙烯類等各種熱塑性彈性體；或它們的混合物等彈性材料。此外，在本實(shí)施方式中，以注射針組裝體100為例并進(jìn)行了說明，但作為注射針組裝體不限于此，例如，也能夠采用僅突出從針轂至針尖到達(dá)皮膚上層部的長度那樣的構(gòu)造簡單的注射針組裝體。[藥物注射裝置的使用方法]接下來，對藥物注射裝置8的使用方法進(jìn)行說明。當(dāng)針管105的針尖105A穿刺生物體時，首先使穩(wěn)定部117的端面117a與皮膚相對。由此，針管105的針尖105A與要刺穿的皮膚相對。接著，使藥物注射裝置8相對于皮膚大致垂直地移動，使針尖105A穿刺皮膚，同時使穩(wěn)定部117的端面117a按壓皮膚。此時，針突出面116a與皮膚接觸而能夠使皮膚變得平坦，能夠使針管105的針尖105A側(cè)對皮膚僅穿刺突出長度L。接下來，推壓穩(wěn)定部117的端面117a直至引導(dǎo)部118的接觸面118a與皮膚接觸。在此，以針管105和穩(wěn)定部117能夠在適當(dāng)?shù)陌磯毫ο麓┐唐つw的方式設(shè)定引導(dǎo)部高度Y(參照圖7)的長度。因此，由穩(wěn)定部117按壓皮膚的力成為規(guī)定值。其結(jié)果為，能夠使使用者識別穩(wěn)定部117的適當(dāng)?shù)陌磯毫Γ軌蚴贯樄?05的針尖105Α和刃面105a可靠地位于皮膚上層部，能夠?qū)⑺幬锓€(wěn)定地注入。由此，引導(dǎo)部118成為識別穩(wěn)定部117的適當(dāng)?shù)陌磯毫Φ臉?biāo)記，由此使用者能夠放心地使用藥物注射裝置8。另外，通過使穩(wěn)定部117與皮膚抵接，藥物注射裝置8的姿勢穩(wěn)定，能夠使針管105相對于皮膚筆直地穿刺。另外，能夠防止穿刺后在針管105上產(chǎn)生抖動，能夠穩(wěn)定地進(jìn)行藥 物的給予。另外，例如在采用O. 5mm左右的極短的突出長度的針管的情況下，存在即使使針尖與皮膚抵接也無法刺進(jìn)皮膚的情況。但是，通過沿垂直方向按壓被穩(wěn)定部117按壓的皮膚，穩(wěn)定部117的內(nèi)側(cè)的皮膚被拉伸而成為在皮膚上施加了張力的狀態(tài)，因此，針管105的針尖105A會刺進(jìn)皮膚中。因此，通過設(shè)定穩(wěn)定部117，還能夠得到使針尖105A更容易刺進(jìn)皮膚的效果。在針管105的針尖105A穿刺皮膚后，推動柱塞31使墊圈32向排出部22側(cè)移動。由此，填充在筒部2的液室7中的藥物從排出部22被推出，并通過針管105的針孔從針尖105A注入皮膚上層部。此時，注射針組裝體100安裝在藥物給予器具I上，但在本實(shí)施方式的藥物注射裝置8中，使用者能夠保持小指搭在藥物給予器具I的連接部5上的狀態(tài)，與此同時對把持部4進(jìn)行把持，并以拇指推壓柱塞31的凸緣部31c。由此，即使用單手也能夠?qū)ζつw施加強(qiáng)力，因此在向上部組織給予藥物時，即使產(chǎn)生高的背壓，針也不會從皮膚中脫落，能夠防止藥物從皮膚上層部灑漏。此外，本發(fā)明的藥物給予器具及藥物注射裝置不限于上述各方式，對于筒部主體21的長度、柱塞的軸徑及長度、其他材料、結(jié)構(gòu)等，在不脫離本發(fā)明的結(jié)構(gòu)的范圍內(nèi)當(dāng)然能夠進(jìn)行各種變形、變更。符號說明I...藥物給予器具、2...筒部、3...按壓部件、4...把持部、5...連接部、
6...空間部、7...液室、8...藥物注射裝置、21...筒部主體、21a. .·覆蓋部(第2筒部)、21b...露出部(第I筒部)、22...排出部、22a. .·螺紋牙、23...卡定部、24...開口、31···柱塞、31c···凸緣部、32...墊圈、41···凸緣、42···缺口、43···澆口、44···開口、100··.注射針組裝體、105. ·.針管、105A···針尖、105B···基端、105a···刃面、106···針轂、107···彈性部件、108···蓋部、111···第I部件、112...第2部件、115...基部、116...調(diào)整部、116a...針突出面、117...穩(wěn)定部、118...引導(dǎo)部、120...粘結(jié)齊U、121···貫穿孔、124...連接片、131...插入部、132···嵌入部、134···固定片、135...螺紋槽、137···卡合凸部、141...主體部、141a...端面、141b...端面(抵接面)、142. ·.凸緣部、143...限位突部、145...穿插孔、146...端面?zhèn)确蛛x部、147...抵接面?zhèn)确蛛x部、148...密合部、F...按壓部件的長度Fl...小徑部的長度G...從連接部到柱塞凸緣部的距離H...筒部主體的長度
Hl...露出部的長度
權(quán)利要求
1.一種藥物給予器具，其特征在于，具有 筒體，其具有能夠收納藥物的液室；和形成于前端的筒狀的排出部； 按壓件部，其具有在所述液室內(nèi)滑動的墊圈；和與所述墊圈連接、且一部分從所述筒體的基端向外部露出的柱塞； 筒狀的把持部，其與所述筒體隔開間隔地設(shè)置在所述筒體的外側(cè)；和 連接部，其連接所述筒體與所述把持部。
2.如權(quán)利要求I所述的藥物給予器具，其特征在于，所述筒體由形成所述液室的第I筒部和從所述第I筒部的基端連續(xù)地設(shè)置的第2筒部構(gòu)成。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物給予器具，其特征在于，所述第I筒部的內(nèi)徑以小于所述第2筒部的內(nèi)徑的方式形成。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物給予器具，其特征在于，所述柱塞以前端側(cè)的直徑小于基端側(cè)的直徑的方式形成。
5.如權(quán)利要求2 4中任一項(xiàng)所述的藥物給予器具，其特征在于，所述把持部以不覆蓋所述第I筒部而覆蓋所述第2筒部的至少一部分的方式設(shè)置。
6.如權(quán)利要求2 5中任一項(xiàng)所述的藥物給予器具，其特征在于，所述第2筒部的基端以不從所述把持部的基端露出的方式形成。
7.如權(quán)利要求I 6中任一項(xiàng)所述的藥物給予器具，其特征在于，在所述第I筒部的內(nèi)部設(shè)有用于卡定所述墊圈的卡定部，所述卡定部設(shè)置在所述連接部的附近。
8.如權(quán)利要求I 7中任一項(xiàng)所述的藥物給予器具，其特征在于，在所述把持部的前端側(cè)的外周面上至少具有一處缺口。
9.如權(quán)利要求I 8中任一項(xiàng)所述的藥物給予器具，其特征在于，所述排出部在周面的基端側(cè)具有螺紋牙。
10.一種藥物注射裝置，其特征在于，具有 筒體，其具有能夠收納藥物的液室；和形成于前端的筒狀的排出部； 注射針，其由具有針尖的針管和保持所述針管的針轂構(gòu)成、且安裝在所述排出部上；按壓件部，其具有在所述液室內(nèi)滑動的墊圈；和與所述墊圈連接、且一部分從所述筒體的基端向外部露出的柱塞； 筒狀的把持部，其與所述筒體隔開間隔地設(shè)置在所述筒體的外側(cè)；和 連接部，其連接所述筒體與所述把持部。
全文摘要
本發(fā)明的藥物給予器具及藥物注射裝置即使在皮膚上層部產(chǎn)生高的背壓的情況下也不會使針從皮膚脫落而能夠防止藥物從皮膚灑漏。藥物給予器具(1)具有具有能夠收納藥物的液室(7)和排出部(22)的筒體(2)；在筒體(2)的內(nèi)部移動的按壓部件(3)；把持部(4)；和連接部(5)。按壓部件(3)具有棒狀的柱塞(31)和墊圈(32)。把持部(4)沿著筒體(2)的外周、且與筒體(2)隔開間隔地設(shè)置，連接部(5)形成于筒體(2)與把持部(4)之間。
文檔編號A61M5/178GK102844062SQ20118001774
公開日2012年12月26日 申請日期2011年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月31日
發(fā)明者橫田崇之, 巖瀨陽一郎, 坂口奈央樹, 小巖井一倫, 菱川資文 申請人:泰爾茂株式會社