專利名稱：醫(yī)用植入體取出裝置的制作方法
技術領域：
本文描述的主題大體上涉及用于在骨外科中使用的裝置和系統，并且更具體地涉及在翻修關節(jié)成形術中使用的裝置和系統。
背景技術：
關節(jié)成形術是關節(jié)炎的或者功能失調的關節(jié)表面被替換為骨科假體的外科過程。以舉例的方式，在全膝關節(jié)成形術中，患者的股骨和脛骨被定輪廓來接納假體植入體，并且三個組件假體部分(股骨、脛骨和膝蓋骨)被植入。·為了最佳的功能，在患者的自然骨和被植入的假體的金屬或者塑料組件之間必須實現強結合。一般采用固定特征部分，比如接合劑(例如甲基丙烯酸甲酯(methylmethacrolate)化合物)、增加自然骨內向生長的表面紋理，和/或固定釘或者類似結構來實現該強結合。如果植入體不能正確地發(fā)揮作用或者出現感染，通常需要翻修手術(被稱為翻修關節(jié)成形術)。翻修關節(jié)成形術大體上包含先前植入的假關節(jié)的移除，以及用新的假體替換所述先前植入的假關節(jié)。在這個過程期間，外科醫(yī)生可能移除一些或者所有受影響的假體的被植入的組件部分。先前植入的假體的移除需要破壞強的現有骨到假體結合(通過上面所描述的那樣的固定特征部分，所述強的現有骨到假體結合可能被促進或者加強)，并且接近易受傷害的組織結構(比如在典型地緊密空間范圍內的血管和神經，破壞力在所述典型地緊密空間范圍之內必須被施加)可能給外科醫(yī)生造成麻煩并且可能使得被植入的組件的移除潛在地危害患者。特別地，由于所有的或者一部分的骨到假體結合的破壞一般發(fā)生得相當突然，所以盡管外科手術的外科醫(yī)生的最好的努力和技術對這樣的移動的限制，對正被用來施加破壞力的器械來說，在破壞時在以多少不受控制的方式被施加的所述力的方向移動可變的距離并非是不尋常的。假體植入體的各種設計特性和其他情況可能進一步加劇這些麻煩和危害，包括假體植入體的三維構造、大量不同尺寸的假體植入體的存在，以及圍繞先前植入的假體的疤痕組織的形成，這可以使得在自然骨和被植入組件之間的結合界面的必要的暴露難以獲得。使用已知的器械和方法、與植入體的安全移除相關的全部的復雜性可能相應地導致長的手術過程，并且隨之引起對患者進行長持續(xù)時間的麻醉。假體植入體的三維構造一般被選擇來優(yōu)化植入體的功能以及實現強的骨到假體的結合的能力。假體植入體組件的骨接觸面可以相應地包括復雜的形狀，所述形狀包括各種規(guī)格的彎曲的、成角度的和平的表面，以及釘或者上面討論的那樣的其他固定特征部分，在植入期間，所述釘或者上面討論的那樣的其他固定特征部分與由外科醫(yī)生創(chuàng)建來接收組件的互補的骨表面特征部分和結構相協作。以舉例的方式，膝關節(jié)假體的脛骨組件可以包括多個釘或者寬的單個桿，或者所述多個釘或者寬的單個桿的組合。迄今為止，在翻修關節(jié)成形術期間，已經被骨外科醫(yī)生使用來移除被植入的假體組件的骨科器械已經包括薄的撓性單頭切割骨鑿、實心的單頭切割骨鑿、不穩(wěn)定的鋸、擺動鋸和往復鋸。在許多情況下，這些器械功能性地受限于它們不是太寬、太厚和/或就是要不然不能配合(fit)到典型的翻修關節(jié)成形術的緊密范圍之內。根據通常破壞結合而在破壞發(fā)生之后立即限制切割刃的不需要的剩余移動的需要，因此它們的使用，雖然必要，但是挑戰(zhàn)外科醫(yī)生在各種方向提供強而可控的力的能力。在翻修關節(jié)成形術期間，這些已知的器械的使用可能還相應地導致患者的必要骨的超量移除，留下可能潛在地危害翻修手術成功的不合乎期望的大空腔或者骨縫。當移除已經在患者體內多年的先前存在的植入體時，骨保留的最大化是特別重要的。 在翻修關節(jié)成形術期間先前所知的骨鑿典型地以類似鑿子的方式被使用，主要通過使用槌或者類似的器械來打擊骨鑿的遠端并且從而在假體組件和受體骨之間推動(drive)骨鑿的刀口端，以軸向方式施加力來實現。一般需要通常具有漸增力的多重撞擊來削弱并且最終破壞骨到假體的結合。然而，如上所述的，當結合由重復地實施錘擊被最終打破時，破壞之后的剩余的軸向力可能導致骨鑿的切割表面在施加力的方向的突然和多少不受控制的移動。利用包括骨鑿和鋸的目前所知的骨科器械，該施加力的方向(和導致的可能的不受控制的移動)典型地朝向患者的身體和在所述患者的身體之內的重要的解剖結構(例如，在膝關節(jié)后面的血管和神經)，從而增加疏忽的損傷的風險。因此，存在對用于在骨外科手術中使用的有效的裝置和方法的需求，該有效的裝置和方法可以簡化和/或加快翻修關節(jié)成形術的進行，同時最小化疏忽的損傷和/或過量的受體骨的移除。另外，存在對骨科裝置的通用系統、組件或者裝備(kit)的需求，該骨科裝置的通用系統、組件或者裝備利于安全、受控的假體組件移除，并且適用于所有或者各種不同的被植入組件的假體設計。

發(fā)明內容
本“發(fā)明內容”不是意在記述在本文中描述和要求保護的主題范圍的全面的概述?！鞍l(fā)明內容”作為在下面呈現的詳細描述的序言，以簡化的形式呈現主題的各方面來提供對所述主題的基本理解。在本文中描述和要求保護的主題的實施方案提供用于在翻修關節(jié)成形術期間使用在骨到假體結合的破壞中的裝置和方法。所述裝置大體上包括取出器械，所述取出器械被成形和配置為配合到典型的緊密范圍之內，在所述典型的緊密范圍中進行翻修關節(jié)成形術，并且所述取出器械被成形和配置為提高外科醫(yī)生對必須被施加來破壞結合的力的軸、量和速度的控制。這使得外科醫(yī)生能夠更快速地完成翻修關節(jié)成形術，并且能夠減少可能對附近的至關重要的結構引起意外損傷的不需要的移動的風險。現在公開的裝置由不銹鋼、鈦，或者本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造，并且由于現在公開的裝置的切割刃不需要像先前所知的骨鑿的切割刃那樣鋒利，所以現在公開的裝置還可以固有地比先前所知的骨鑿更安全。在一些實施方案中，所描述的裝置使反向軸向力(即以遠離患者身體的方向)的施加成為可能，和/或利用被提供在所描述的裝置的桿或者取出刀片中的樞轉點，以與被植入的假體直接地相互作用，并且從而提供杠桿作用和機械效益以及改善的控制來減少疏忽的損傷和/或過量的骨損失的風險。在一些實施方案中還可以提供取出刀片的不同的橫截面，比如，舉例而言，凸的或者偏斜凸的橫截面，從而通過提供朝向被植入的假體的下側的正向偏斜(positive directional bias),并且通過在使用期間減少裝置和植入體之間的接觸面區(qū)域，進一步增加外科醫(yī)生對破壞力的精確施加和破壞力的方向的控制。
在一個優(yōu)選的實施方案中，裝置包括大體上為鉤形或者J形的取出器械，所述大體上為鉤形或者J形的取出器械包括具有遠端和近端的細長的桿，以及細長的反向取出刀片，所述反向取出刀片通過連接橋(bridge)連接到桿的遠端并且與桿的遠端相間隔，反向取出刀片在橫截面上是大體上平的或者凸的并且從連接橋以大體上平行于桿的近端并且向后朝向桿的近端的方向的方式延伸，并且所述反向取出刀片包括設置在所述反向取出刀片的自由端的至少一個切割刃。取出刀片可以相對于桿的縱軸在大致0°和45°之間傾斜，并且還可以優(yōu)選地包括沿取出刀片的縱向表面的其中之一或者兩者設置的額外的切割刃。在另一個優(yōu)選的實施方案中，裝置包括大體上為L形的取出器械，所述大體上為L形的取出器械包括具有遠端和近端的細長的桿，以及大體上平的反向取出刀片，所述反向取出刀片連接到桿的遠端并且大體上垂直地從所述桿的所述遠端延伸。該實施方案的反向取出刀片具有沿刀片的邊緣的至少一個切割刃，所述刀片的邊緣最靠近桿的近端，并且為了減少L形的取出器械在使用期間垂直滑脫的傾向，該至少一個切割刃可以朝向桿向內成一在大致75°和120°之間的角度。在一些實施方案中凹口也可以被形成在切割刃上來便利L形的取出器械相對于被植入的假體組件的選出的特征部分的樞轉動作。在其他實施方案中，裝置包括取出器械，所述取出器械的每個包括具有遠端和近端的細長的桿，形成在或者接近桿的遠端的樞轉邊緣，以及細長的取出刀片，所述取出刀片以相對于所述樞轉邊緣的多種傾斜和角度中的一個連接到樞轉邊緣。這些實施方案的每個的細長的取出刀片具有沿所述細長的取出刀片的至少一個縱向表面的至少一個切割刃，并且為了切割器械繞樞轉邊緣的樞轉移動將容易地給使用者提供可控制的杠桿作用和機械效益，所述細長的取出刀片相比于桿的長度是相對短的。取決于不同應用的杠桿作用和空間需要，可以提供具有不同的相對長度的桿和細長的取出刀片的一系列取出器械。取出器械的細長的桿還可以在細長的桿的近端或者接近細長的桿的近端包括柄元件。柄可以被與細長的桿整合，或者可以可替代地被與切割器械分離地形成，并且以本領域技術人員所知的許多適合的方式中的任一個，或是永久地固定到或是可移除地連接到桿的近端或者接近桿的近端，來在軸向的和轉動的方向兩者提供正向的接合。在柄是與取出器械分離地形成的實施方案中，柄可以由與取出器械相同的材料制造，或者由本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造。在一些優(yōu)選的實施方案中，裝置還包括反向力錘(通常稱為“敲擊錘”)，所述反向力錘包括具有內部孔的可移動的砝碼(weight)，所述內部孔為了取出器械的桿的可滑動的接合而被定尺寸，并且所述可移動的砝碼朝向桿的遠端的運動范圍或者受柄或者受連接到柄或取出器械的桿中的任一個的分離的防沖擊板所限。當敲擊錘突然地朝向桿的近端被移動并且與柄或者防沖擊板中的任一個相撞時，力在近側方向上沿取出器械的軸被施加。該力與由常規(guī)的錘通常地施加到先前所知的骨鑿的力呈180°反向。在本文中還描述和要求保護一種取出器械的系統、組件和裝備，每個取出器械具有不同的取出刀片，并且每個取出器械以先前沒有公開的、具有如下面在本文中進一步詳細描述的相關的功能性優(yōu)點的方式便利破壞力的施加。為了方便起見，要求保護的主題通過示例的方式被描述，但不限于如下提供的關于適于主要使用在翻修膝關節(jié)成形術中的裝置的系統的詳細說明。然而，對本領域技術人員而言將當然是顯而易見的是，由在本文中描述和要求保護的主題所提供的優(yōu)點不限于任何具體的關節(jié)翻修。附圖的簡要i兌明為了更充分地理解被公開的主題的特征和優(yōu)點以及所述主題的優(yōu)選的使用方式，要參照下面的詳細描述，結合附圖進行閱讀。在附圖中，同樣的參考標號指明同樣的或者相似的步驟或者組件。 圖I是代表性的膝關節(jié)假體立體圖，圖示說明被植入的股骨和脛骨假體組件的相對布局。圖2是代表性的脛骨假體組件的底部平面圖，圖示說明固定釘的典型的布置。圖3是依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。圖4是圖3的取出器械的正面視圖。圖5是依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。圖6是圖5的取出器械的正面視圖。圖7是依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。圖8是圖7的取出器械的正面視圖。圖9是依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。

圖10是圖9的取出器械的正面視圖。圖11是依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。圖12是圖11的取出器械的正面視圖。圖13是依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。圖14是圖13的取出器械的正面視圖。圖15是結合柄和防沖擊板(strike plate)示出的，依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。圖16是圖15的取出器械的正面視圖。圖17是結合柄、防沖擊板和敲擊錘(slap hammer)示出的，依據被公開的主題的實施方案的取出器械的頂部平面圖。圖18是圖17的取出器械的正面視圖。圖19是主要適于在翻修膝關節(jié)成形術中使用的取出器械的代表性的系統或者裝備的頂部平面圖。圖20A至圖20H是依據被公開的主題的實施方案的取出器械的取出刀片的放大的橫截面端部視圖。圖21至圖28是代表性的立體圖，圖示說明依據被公開的主題的實施方案的取出器械與代表性的脛骨假體組件之間的相互作用。具體實施方案的詳細描述如先前所指出的，要求保護的主題通過示例的方式在本文中被圖示說明和描述，但是不限于關于適于主要使用在膝關節(jié)的翻修關節(jié)成形術中的裝置的系統。然而，對本領域技術人員而言將當然是顯而易見的是，由在本文中描述和要求保護的主題所提供的優(yōu)點不限于任何具體的關節(jié)翻修。圖I圖示說明代表性的膝關節(jié)假體1，示出被植入的股骨假體組件2和脛骨假體組件3的相對布局，并且圖2是代表性的脛骨假體組件3的底部平面圖，圖示說明固定釘4的典型布置。 六個代表性的取出器械被圖示說明在圖3至圖14中，所述取出器械中的每個被成形和配置為配合到典型的緊密范圍之內，在所述典型的緊密范圍中進行翻修關節(jié)成形術，并且所述取出器械中的每個被成形和配置為提高外科醫(yī)生對必須被施加來破壞存在于先前被植入的假體組件和患者的受體骨之間的強結合的力的軸、量和速度的控制。通過對構成現在公開的主題的原則的理解，在本公開的范圍之內的取出器械的其他構造，對本領域技術人員而言將當然是顯而易見的。參考圖3和圖4，大體上為鉤形或者J形的取出器械10被圖示說明，所述大體上為鉤形或者J形的取出器械10包括具有遠端12和近端13的細長的桿11，以及通過連接橋15連接到桿11的遠端12并且與桿11的遠端12相間隔的細長的反向取出刀片14。反向取出刀片14從連接橋15以大體上平行于桿11的近端13并且向后朝向桿11的近端13的方向的方式延伸，并且包括鋒利的尖端16和成錐形的鋒利的橫向邊緣17和18。反向取出刀片14的表面19是大體上平的到稍微凸的或者偏斜凸的，通過凸的或者偏斜凸的構造，在使用期間朝向植入體的下側提供正向偏向，并且減少反向取出刀片14的接觸面區(qū)域。在圖20A到圖20H中，反向取出刀片14的大體上平的、凸的和偏斜凸的橫截面的每個的可替代的代表性實施方案分別地被圖示說明。如將在下面進一步描述的，細長的反向取出刀片14可以相對于桿11的縱軸在大致0°和45°之間傾斜，并且取出器械10還可以在桿11的近端13選擇性地包括連接件19A來連接到防沖擊板和/或柄。取出器械10由不銹鋼、鈦，或者本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造，并且在優(yōu)選的實施方案中，取出器械10在膝關節(jié)翻修關節(jié)成形術中是有用的，反向取出刀片14的厚度可以在大約O. 5毫米到5毫米之間，長度在大約5毫米到35毫米之間，并且寬度在大約3毫米到20毫米之間，在反向取出刀片14連接到連接橋15的情況下，在鋒利的尖端16處寬度逐漸變窄到大約19毫米到O. I毫米。連接橋15可以將桿11和反向取出刀片14分開大約2毫米到20毫米之間，并且連接橋15的橫截面可以是平的或者圓的(即凸的或者凹的)來便利反向取出刀片14抵靠要被移除的假體組件的外部和內部邊緣或者其他特征部分的樞轉。桿11的橫截面優(yōu)選是圓的，但可以是任何其他形狀，并且橫截面的總體尺寸可以從大約2毫米到10毫米變化。桿11的長度可以從大約20毫米到300毫米變化，并且無論如何，將被選擇為足夠長來提供到要被移除的假體組件的適當的進入。圖5和圖6圖示說明大體上為L形的取出器械20，所述大體上為L形的取出器械20包括具有遠端22和近端23的細長的桿21，以及連接到桿21的遠端22并且大體上垂直地從所述桿21的遠端22延伸的大體上平的反向取出刀片24。反向取出刀片24具有沿最靠近桿21的近端23的刀片24的邊緣的至少一個逐漸變窄的鋒利的邊緣25，并且為了減少L形的取出器械在使用期間垂直滑脫的傾向，該至少一個鋒利的邊緣25優(yōu)選地朝向桿21向內成一在大致75°到120°之間的角度。如將在下面進一步描述的，L形的取出器械20還可以在桿21的近端23選擇性地包括連接件26來連接到防沖擊板和/或柄。取出器械20由不銹鋼、鈦，或者本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造，并且在優(yōu)選的實施方案中，取出器械20在膝關節(jié)翻修關節(jié)成形術中是有用的，反向取出刀片24的厚度可以在大約O. 5毫米到5毫米之間，寬度在大約5毫米和30毫米之間，并且深度在大約3毫米到15毫米之間。反向取出刀片24的自由邊緣27優(yōu)選是平的，并且為了便利關于固定釘4或者被植入的假體組件的其他表面特征部分的取出器械20的杠桿作用，可以在反向取出刀片24的鋒利的邊緣25上，或者在反向取出刀片24的其 他地方提供對稱的或者不對稱的凹口 28。桿21的橫截面優(yōu)選地為圓的，但可以是任何其他形狀，并且橫截面的總體尺寸可以從大約2毫米到10毫米變化。桿21的長度可以從大約20毫米到300毫米變化，并且無論如何，將被選擇為足夠長來提供到要被移除的假體組件的適當的進入。圖7到圖13圖示說明四個取出器械的代表性的實施方案，在所述實施方案中，在桿的近端或者接近桿的近端提供樞轉邊緣，以便利取出器械相對于要被取出的被植入的假體的表面特征部分的樞轉運動，并且從而在破壞骨到假體結合所需的力的施加中提供增加的機械效益和改善的控制。被圖示說明的四個代表性的實施方案優(yōu)選關于膝關節(jié)的翻修關節(jié)成形術，但是正如對本領域技術人員而言將是明顯的是，在本公開的范圍之內的其他構造也是可能的。通過示例的方式，取出器械的樞轉點可以被定位在桿上的一些其他位置，并且可以例如包括被配置為與被植入的假體組件的選出的表面特征部分相互作用的對稱的或者不對稱的“凹口”。參考圖7和圖8，取出器械30被圖示說明，所述取出器械30包括具有遠端32和近端33的細長的桿31。樞轉邊緣34在桿31的遠端32被形成，并且可以具有大體上凸的、凹的或者平的構造。包括鋒利的或者鈍的尖端36和成錐形的鋒利的橫向邊緣37和38的直的細長的取出刀片35以大致直角被連接到樞轉邊緣34的面，并且在遠側方向上沿桿31的縱軸大體上共線地延伸。然而，在一些實施方案中，為了增加空隙，直的細長的取出刀片35還可以沿偏離桿31的縱軸的縱軸延伸。直的細長的取出刀片35的表面39的橫截面是大體上平的、凸的或者偏斜凸的，通過凸的構造，在使用期間朝向植入體的下側提供正向偏向，并且減少直的細長的取出刀片35的接觸面區(qū)域。在圖20A到圖20H中，直的細長的取出刀片35的大體上平的、凸的和偏斜凸的橫截面的每個的可替代的代表性實施方案分別地被圖示說明。如將在下面進一步描述的，取出器械30還可以在桿31的近端33選擇性地包括連接件39A來連接到防沖擊板和/或柄。取出器械30由不銹鋼、鈦，或者本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造，并且在優(yōu)選的實施方案中，取出器械30在膝關節(jié)翻修關節(jié)成形術中是有用的，直的細長的取出刀片35的厚度可以在大約O. 5毫米到5毫米之間，長度在大約5毫米到60毫米之間，并且寬度在大約3毫米到20毫米之間，在直的細長的取出刀片35連接到樞轉邊緣34的情況下，寬度在尖端36處逐漸變窄到大約19毫米到O. I毫米。樞轉邊緣34的高度(按照垂直于桿31的縱軸的方式被測量)在大約O毫米(齊平的)和15毫米之間，并且可以是平的或者圓的(即凸的或者凹的)來便利直的細長的取出刀片35抵靠要被移除的假體組件的外部和內部邊緣或者其他特征部分的樞轉。桿31的橫截面優(yōu)選地為圓的，但可以是任何其他形狀，并且橫截面的總體尺寸可以從大約2毫米到10毫米變化。桿31的長度可以從大約20毫米到300毫米變化，并且無論如何，將被選擇為足夠長來提供到要被移除的假體組件的適當的進入。圖9和圖10圖示說明取出器械40，所述取出器械40包括具有遠端42和近端43的細長的桿41。樞轉邊緣44在桿41的遠端42以一相對于桿41的縱軸的角度被形成，·并且可以具有大體上凸的、凹的或者平的構造。包括尖端46和成錐形的鋒利的橫向邊緣47和48的細長的取出刀片45以大致直角被連接到樞轉邊緣44的面，并且在遠側方向上以一通過桿41的縱軸的角度延伸。細長的取出刀片45的表面49的橫截面是大體上平的、凸的或者偏斜凸的，通過凸的構造，在使用期間朝向植入體的下側提供正向偏向，并且減少細長的取出刀片45的接觸面區(qū)域。在圖20A到圖20H中，細長的取出刀片45的大體上平的、凸的和偏斜凸的橫截面的每個的可替代的代表性實施方案分別地被圖示說明。如將在下面進一步描述的，取出器械40還可以在桿41的遠端43選擇性地包括連接件49A來連接到防沖擊板和/或柄。取出器械40由不銹鋼、鈦，或者本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造，并且在優(yōu)選的實施方案中，取出器械40在膝關節(jié)翻修關節(jié)成形術中是有用的，細長的取出刀片45的厚度可以在大約O. 5毫米到5毫米之間，長度在大約5毫米到25毫米之間，并且寬度在大約3毫米到15毫米之間，在細長的取出刀片45連接到樞轉邊緣44的情況下，寬度在尖端46處逐漸變窄到大約14毫米到O. I毫米。樞轉邊緣44的高度(按照垂直于桿41的縱軸的方式被測量)在大約O毫米(齊平的)和15毫米之間，并且可以是平的或者圓的(即凸的或者凹的)來便利細長的取出刀片45抵靠要被移除的假體組件的外部和內部邊緣的樞轉。桿41的橫截面優(yōu)選地為圓的，但可以是任何其他形狀，并且橫截面的總體尺寸可以從大約2毫米到10毫米變化。桿41的長度可以從大約20毫米到300毫米變化，并且無論如何，將被選擇為足夠長來提供到要被移除的假體組件的進入。圖11和圖12圖示說明取出器械50，所述取出器械50包括具有遠端52和近端53的細長的桿51。桿51的遠端52以一相對于桿51的整個縱軸的角度彎曲，并且具有形成在遠端52的末端的樞轉邊緣54。樞轉邊緣54可以是凸的、凹的或者平的構造，并且包括尖端56和成錐形的鋒利的橫向邊緣57和58的細長的取出刀片55以大致直角被連接到樞轉邊緣54的面，并且在近側方向上以一通過桿51的縱軸的角度延伸。細長的取出刀片55的表面59的橫截面是大體上平的、凸的或者偏斜凸的，通過凸的構造，在使用期間朝向植入體的下側提供正向偏向，并且減少直的細長的取出刀片55的接觸面區(qū)域。在圖20A到圖20H中，細長的取出刀片55的大體上平的、凸的和偏斜凸的橫截面的每個的可替代的代表性實施方案分別地被圖示說明。如將在下面進一步描述的，取出器械50還可以在桿51的近端53選擇性地包括連接件59A來連接到防沖擊板和/或柄。取出器械50由不銹鋼、鈦，或者本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造，并且在優(yōu)選的實施方案中，取出器械50在膝關節(jié)翻修關節(jié)成形術中是有用的，細長的取出刀片55的厚度可以在大約O. 5毫米到5毫米之間，長度在大約5毫米到25毫米之間，并且寬度在大約3毫米到15毫米之間，在細長的取出刀片55連接到樞轉邊緣54的情況下，寬度在尖端56處逐漸變窄到大約14毫米到O. I毫米。樞轉邊緣54的高度(按照垂直于桿51的縱軸的方式被測量)在大約O毫米(齊平的)和15毫米之間，并且可以是平的或者圓的(即凸的或者凹的)來便利細長的取出刀片55抵靠要被移除的假體組件的外部和內部邊緣或者其他特征部分的樞轉。如在圖12中所圖示說明的，為了在力的施加期間，減少取出器械50相對于刀片-假體組件的滑脫的可能性，樞轉邊緣54還可以是“鉤形的”。取出器械的其他實施方案的樞轉邊緣的構造可以類似地是“鉤形的”。桿51的橫截面優(yōu)選地為圓的，但可以是任何其他形狀，并且橫截面的總體尺寸可以從大約2毫米到10毫米變化。桿51的長度可以從大約20毫米到300毫米變化，并且無論如何，將被選擇為足夠長來提供到要被移除的假體組件的進入。
圖13和圖14圖示說明取出器械60，所述取出器械60包括具有遠端62和近端63 的細長的桿61。樞轉邊緣64在桿61的遠端62被形成，并且可以是凸的、凹的或者平的構造。包括尖端66和成錐形的鋒利的橫向邊緣67和68的側向成角度的細長的取出刀片65以橫向地相對于桿61的縱軸大致0°和90°之間，并且最優(yōu)選大約45°，并且以大致直角被連接到樞轉邊緣64的面。側向成角度的細長的取出刀片65的表面69的橫截面是大體上平的、凸的或者偏斜凸的，通過凸的構造，在使用期間朝向植入體的下側提供正向偏向，并且減少直的細長的取出刀片65的接觸面區(qū)域。在圖20A到圖20H中，側向成角度的細長的取出刀片65的大體上平的、凸的和偏斜凸的橫截面的每個的可替代的代表性實施方案分別地被圖示說明。如將在下面進一步描述的，取出器械60還可以在桿61的近端63選擇性地包括連接件69A來連接到防沖擊板和/或柄。取出器械60由不銹鋼、鈦，或者本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何其他材料制造，并且在優(yōu)選的實施方案中，取出器械60在膝關節(jié)翻修關節(jié)成形術中是有用的，并且側向成角度的細長的取出刀片的厚度可以在大約O. 5毫米到5毫米之間，長度在大約5毫米到25毫米之間，并且寬度在大約3毫米到20毫米之間，在側向成角度的細長的取出刀片連接到樞轉邊緣64的情況下，寬度在鋒利的尖端66處逐漸變窄到大約19毫米到O. I毫米。樞轉邊緣64的高度(按照垂直于桿41的縱軸的方式被測量)在大約O毫米(齊平的)和15毫米之間，并且可以是平的或者圓的(即凸的或者凹的)來便利細長的取出刀片65抵靠要被移除的假體組件的外部和內部邊緣或者其他特征部分的樞轉。桿61的橫截面優(yōu)選地為圓的，但可以是任何其他形狀，并且橫截面的總體尺寸可以從大約2毫米到10毫米變化。桿61的長度可以從大約20毫米到300毫米變化，并且無論如何，將被選擇為足夠長來提供到要被移除的假體組件的進入。如先前所描述的，圖3到圖14的取出器械還可以在所述取出器械的近端或者接近所述取出器械的近端包括整體形成的柄和/或防沖擊板元件，或者為了分別形成的防沖擊板和/或柄的永久的或者可移除的連接，可以在所述取出器械的近端或者接近所述取出器械的近端可替代地配置有適合的連接件(即連接件19A、26、39A、49A、59A或者69A)。連接可以以本領域技術人員所知的任何常規(guī)方式起作用來在軸向和轉動方向兩者提供剛性接合(positive engagement)。通過示例的方式,為了在軸向方向提供剛性接合,可以在柄內和取出器械桿的遠端提供互補的公螺紋和母螺紋，并且也可以在柄內和取出器械桿的遠端提供互補的突起和相配的凹陷等來提供轉動穩(wěn)定性。在一些優(yōu)選的實施方案中，特別地關于取出器械包括反向取出刀片的實施方案，也可以提供反向力錘(通常稱為“敲擊錘”)，所述反向力錘包括具有內部孔的可移動的砝碼，所述內部孔為了取出器械的桿的可滑動的接合而被定尺寸，并且所述可移動的砝碼朝向桿的近端的運動范圍或者受柄或者受連接到柄或取出器械的桿中的任一個的分離的防沖擊板所限?？商娲模B接件19A、26、39A、49A、59A和/或69A可以被配置來附接常規(guī)的敲擊錘部件。防沖擊板、柄和/或敲擊錘可以由與切割器械相同的材料制造，或者由本領域技術人員所知的適于外科器械的構造的任何材料制造。圖15和圖16圖示說明結合防沖擊板和柄的圖3和圖4的取出器械的代表性的部件，并且圖17和圖18圖示說明結合防沖擊板、柄和敲擊錘的圖5和圖6的取出器械的代表性的部件。雖然沒有圖示說明，但是對本領域技術人員而言將當然是顯而易見的是，可以類似地構造與柄、防沖擊板和/或敲擊錘一起的圖7至圖14的取出器械的部件。 在圖15和圖16中，J形的取出器械、防沖擊板和柄的結合一般地由參考標號80表示。結合器械80包括具有細長的反向取出刀片84的細長的桿81，所述細長的反向取出刀片84通過連接橋85連接到桿81的第一端并且與桿81的第一端相間隔。防沖擊板87和柄88通過桿81的第二端處的連接件19A (參見圖4)以及防沖擊板87和柄88的每個上的匹配連接件被永久地或者可釋放地附接?？商娲?，如上面所討論的，防沖擊板87和/或柄88可以被與桿81整體地形成。正如圖3和圖4的取出器械，細長的反向取出刀片84從連接橋85以大體上平行于第二端和防沖擊板87和柄88并且以向后朝向第二端和防沖擊板87和柄88的方向的方式延伸，并且包括尖端86和成錐形的鋒利的橫向邊緣82和83。反向取出刀片84的表面89是大體上平的到稍微凸的或者偏斜凸的，通過凸的構造，在使用期間朝向植入體的下側提供正向偏向，并且減少反向取出刀片84的接觸面區(qū)域。在圖20A到圖20H中，反向取出刀片84的大體上平的、凸的和偏斜凸的橫截面的每個的可替代的代表性實施方案分別地被圖示說明。在圖17和圖18中，L形的取出器械、防沖擊板、柄和敲擊錘的結合一般地由參考標號90表不。結合器械90包括具有連接到桿91的第一端的大體上平的反向取出刀片92的細長的桿91,以及柄94和防沖擊板95,所述柄94和防沖擊板95通過桿91的第二端處的連接件26 (參見圖6)以及柄94和防沖擊板95的每個上的匹配連接件被永久地或者可釋放地附接。敲擊錘96包括可移動的砝碼，所述可移動的砝碼被可滑動地接合在桿91上并且其朝向桿91的第二端的運動范圍受防沖擊板95和/或柄94所限。在可替代的實施方案中，比如在其中期望用于敲擊錘96運動的額外的空間的實施方案中，結合取出器械可以僅包括在桿91的第二端處所附接的防沖擊板(即沒有柄)。反向取出刀片92具有沿最靠近桿91的第二端的刀片92的邊緣的至少一個逐漸變窄的鋒利的邊緣93，并且該至少一個鋒利的邊緣93優(yōu)選地朝向桿91以大致75°到120°之間的角度向內傾斜或者逐漸變窄，以在使用期間減少L形的取出器械垂直地滑脫的趨勢，比如當敲擊錘96突然地朝向桿91的第二端被移動并且與防沖擊板95或者柄94中的任一個相撞時。
現在參考圖19，以頂部平面圖來圖示說明主要適于在翻修膝關節(jié)成形術中使用的取出器械的代表性的系統和裝備。系統和裝備分別地包括圖3的J形的反向取出器械10、圖5的L形的取出器械20，以及一個或者更多個圖7、圖9和圖13的樞轉取出器械30、40和60的每個。一個或者更多個可拆卸的柄100和敲擊錘110的每個也被包括在系統和裝備中。在結合中，圖19的系統和裝備的組件便利外科醫(yī)生在包括反向的各種軸上施加受控的力以及利用與被移除的所植入的組件協同作用的各種樞轉點的能力，以提供受控的杠桿作用和機械效益，并且從而提高膝蓋翻修關節(jié)成形術的速度和安全性。當然，正如通過對構成先前公開的主題的原則的理解，對本領域技術人員而言將是顯而易見的是，可以構建包括更多、更少或者不同組件部分(比如，舉例而言，整體的結合取出器械)的其他系統和裝備，以及意在特別適于各種其他關節(jié)的翻修關節(jié)成形術的系統。圖21到圖28以代表性的方式圖示說明反向切割刃的應用和力的施加，以及在圖3到圖14的取出器械的代表性的實施例和要被移除的假體組件的邊緣、表面和其他三維特征部分的接合中，使用各種樞轉點來提高施加力中的控制。 在圖21到圖22中，圖13和圖14的取出器械被示出其中取出器械的樞轉邊緣毗鄰代表性的脛骨假體組件的側部表面，并且其中取出器械的取出刀片毗鄰假體組件的底部表面以及組件的固定釘之一。在圖23中，相同的取出器械被示出其中樞轉邊緣仍然毗鄰假體組件的側部表面，但是其中取出器械的取出刀片僅毗鄰底部表面。固定釘可以相應地在圖21和圖22中，但是沒有在圖23中，作為和取出刀片面對面的樞轉點而使用，以在標記為“A”的方向上大體上沿假體的底部表面抽出取出器械，并且從而在鄰近取出刀片的相應邊緣的骨到假體的結合的破壞中施加受控的力?？商娲?，取出器械可以繞其樞轉邊緣在標記為“B”(在圖21到圖23的任何一個的實施例中)的方向上被樞轉來以受控的方式破壞鄰近取出刀片的相反邊緣的骨到假體的結合。在任何一種情況下，取出器械相對于假體組件的表面特征部分的樞轉運動便利增加的杠桿作用和機械效益，并且使得在破壞骨到假體的結合所必需的力的施加中的改善的控制成為可能。圖24和圖25分別地圖示說明接合代表性的脛骨假體組件的圖7和圖8，以及圖9和圖10的取出器械。如在圖21到圖23中的，每個取出器械的樞轉邊緣被示出為毗鄰代表性的假體組件的側部表面，并且取出器械相對于假體組件的側部表面的樞轉運動便利增加的杠桿作用和機械效益，并且因此使得在必需的破壞力的施加中的改善的控制成為可能。圖26到圖28圖示說明在假體組件以一方向的移除中，圖3和圖4的J形的取出器械在反向的軸向力的施加中的插入和使用的三個代表性的階段，所述方向遠離位于接近假體組件附近的重要的解剖結構(比如血管和神經)。本說明書包括實現在本文中所描述和要求保護的主題的目前最佳設想模式。為了圖示說明主題的總體原則的目的形成說明書，并且說明書不被作為限制意義；在不背離所進行的公開的范圍的情況下，主題可以在各種實施中發(fā)揮功用，正如通過對構成主題的原則的理解，其對本領域技術人員而言將是明顯的。
權利要求
1.一種用于在翻修關節(jié)成形術中使用的骨科取出器械，所述取出器械包括具有近端和遠端的細長的桿，以及細長的反向取出刀片，所述反向取出刀片通過連接橋連接到所述桿的所述近端并且與所述桿的所述近端相間隔，所述反向取出刀片從所述連接橋以大體上平行于所述桿的所述遠端并且朝向所述桿的所述遠端的方向的方式延伸，所述反向取出刀片包括設置在所述反向取出刀片的自由端的至少ー個切割刃。
2.如權利要求I所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片還包括沿所述反向取出刀片的至少ー個橫向邊緣設置的至少ー個切割刃。
3.如權利要求2所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片具有這樣的橫截面，SP所述橫截面是平的、凸的和偏斜凸的橫截面之一。
4.如權利要求I所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片相對于所述桿的縱軸在O。和45。之間傾斜。
5.如權利要求I所述的骨科取出器械，其中所述連接橋具有這樣的橫截面，即所述橫截面沿朝向所述桿的所述遠端設置的所述連接橋的部分是平的、凸的和凹的橫截面之一。
6.如權利要求I所述的骨科取出器械，還包括在所述桿的所述遠端的柄。
7.如權利要求6所述的骨科取出器械，還包括向近側鄰近所述柄的防沖擊板。
8.如權利要求7所述的骨科取出器械，還包括與鄰近所述防沖擊板的所述桿可滑動地接合的敲擊錘。
9.一種用于在翻修關節(jié)成形術中使用的骨科取出器械，所述取出器械包括具有近端和遠端的細長的桿，以及大體上平的反向取出刀片，所述反向取出刀片連接到所述桿的所述近端并且大體上垂直地從所述桿的所述近端延伸。
10.如權利要求9所述的骨科取出器械，其中所述反向取出刀片包括沿所述刀片的邊緣的至少ー個切割刃，所述刀片的所述邊緣被設置為最靠近所述桿的所述遠端。
11.如權利要求9所述的骨科取出器械，其中所述至少一個切割刃相對于所述桿的軸成一在75°和120°之間的角度。
12.如權利要求9所述的骨科取出器械，其中凹ロ被形成在所述至少一個邊緣中。
13.如權利要求9所述的骨科取出器械，還包括在所述桿的所述遠端的柄。
14.如權利要求13所述的骨科取出器械，還包括向近側鄰近所述柄的防沖擊板。
15.如權利要求14所述的骨科取出器械，還包括與鄰近所述防沖擊板的所述桿可滑動地接合的敲擊錘。
16.一種用于在翻修關節(jié)成形術中使用的骨科取出器械，所述取出器械包括具有近端和遠端的細長的桿，形成在或者接近所述桿的所述近端的樞轉邊緣，以及細長的取出刀片，所述取出刀片以相對于所述樞轉邊緣的多個傾斜和角度中的一個連接到所述樞轉邊緣。
17.如權利要求16所述的骨科取出器械，其中所述樞轉邊緣是齊平的。
18.如權利要求16所述的骨科取出器械，其中所述樞轉邊緣具有在O.5毫米和15毫米之間的高度。
19.如權利要求16所述的骨科取出器械，其中所述樞轉邊緣具有這樣的橫截面，即所述橫截面沿朝向所述桿的所述近端設置的所述樞轉邊緣的部分是平的、凸的和凹的橫截面之一 O
20.如權利要求16所述的骨科取出器械，其中所述取出刀片還包括沿所述取出刀片的至少ー個橫向邊緣設置的至少ー個切割刃。
21.如權利要求16所述的骨科取出器械，其中所述取出刀片具有這樣的橫截面，即所述橫截面是平的、凸的和偏斜凸的橫截面之一。
22.如權利要求16所述的骨科取出器械，其中所述取出刀片的軸向長度相比于所述桿的長度是相對短的。
23.如權利要求16所述的骨科取出器械，還包括在所述桿的所述遠端的柄。
24.如權利要求21所述的骨科取出器械，還包括向近側鄰近所述柄的防沖擊板。
25.如權利要求22所述的骨科取出器械，還包括與鄰近所述防沖擊板的所述桿可滑動地接合的敲擊錘。
26.ー種使用在膝關節(jié)的翻修關節(jié)成形術中的骨科取出器械的系統，所述系統包括至 少權利要求1、9和16的骨科取出器械。
27.ー種使用在膝關節(jié)的翻修關節(jié)成形術中的骨科取出器械的裝備，所述裝備包括至少權利要求1、9和16的骨科取出器械。
全文摘要
提供用于在翻修關節(jié)成形術中使用的取出器械和系統。取出器械被成形和配置為配合到典型的緊密范圍之內，在所述典型的緊密范圍中進行翻修關節(jié)成形術，并且所述取出器械被成形和配置為提高外科醫(yī)生對要求被施加來破壞骨到假體的結合的力的軸、量和速度的控制。這使得翻修關節(jié)成形術的完成被更快速地并且以減少的風險進行成為可能，所述風險是不需要的移動可能對附近至關重要的結構造成的意外損傷。
文檔編號A61B17/56GK102858256SQ201180018056
公開日2013年1月2日 申請日期2011年4月5日 優(yōu)先權日2010年4月5日
發(fā)明者R·E·保羅 申請人:羅斯保羅聯合有限公司