專利名稱：具有瓣膜壓接附件的導(dǎo)管組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及導(dǎo)管組件、壓接附件以及將假體瓣膜壓接到導(dǎo)管上的方法。更確切地說(shuō)，本發(fā)明提供簡(jiǎn)化將假體瓣膜壓接于導(dǎo)管的過(guò)程的導(dǎo)管和壓接附件。背景最近，已發(fā)展侵入性最小的方案 以便于基于導(dǎo)管而在博動(dòng)心臟上植入瓣膜假體，意圖避免使用傳統(tǒng)的胸骨切開(kāi)術(shù)和心肺分流術(shù)的需求。例如，法國(guó)專利申請(qǐng)No. 9914462說(shuō)明了一種用于通過(guò)接近末梢瓣膜的經(jīng)皮路徑來(lái)剝離有缺陷的心臟瓣膜的技術(shù)和裝置。授予Sterman等人的國(guó)際申請(qǐng)(PCT) WO 93/01768和WO 97/28807以及美國(guó)專利5，814，097、授予Stevens的美國(guó)專利5，370, 685以及授予Stevens的美國(guó)專利5，545，214說(shuō)明了并不太具侵入性的技術(shù)以及實(shí)施這些技術(shù)的儀器?？紤]到定位置換心臟瓣膜，已提出將瓣膜附連到支承件上，該支承件具有呈線材或者形成框架的線材網(wǎng)絡(luò)形式的結(jié)構(gòu)。該框架能徑向地收縮，使得該框架能借助導(dǎo)管經(jīng)皮地引入患者身體，并且該框架能展開(kāi)，使得一旦該框架定位在所期望的目標(biāo)位點(diǎn)時(shí)，該框架能徑向地?cái)U(kuò)張。授予Ersek的美國(guó)專利3，657，744披露了一種圓柱形的框架支持的三小葉組織心臟瓣膜，該心臟瓣膜能使用細(xì)長(zhǎng)工具而輸送通過(guò)脈管結(jié)構(gòu)的一部分。框架在輸送至目標(biāo)位置之前安裝在擴(kuò)張工具上，在該目標(biāo)位置處，框架和瓣膜擴(kuò)張就位。用于經(jīng)由導(dǎo)管輸送假體心臟瓣膜的當(dāng)前技術(shù)包括主動(dòng)瓣膜置換的經(jīng)心尖方案，通常包括使用套針的引導(dǎo)端口，即大孔徑套管?？赡娴芈?lián)接于輸送導(dǎo)管的壓接框架式瓣膜假體經(jīng)導(dǎo)管朝向天然瓣膜行進(jìn)，在此，該瓣膜假體使用氣囊導(dǎo)管受迫地展開(kāi)或者替代地使用自擴(kuò)張系統(tǒng)被動(dòng)地展開(kāi)。置換瓣膜在天然環(huán)帶中的精確定位對(duì)于植入的成功來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的。為了制備這種用于植入的瓣膜假體，瓣膜假體起初可設(shè)置在已擴(kuò)張或未褶縮狀況下，然后褶縮或壓縮在導(dǎo)管周圍，直至瓣膜假體盡可能接近導(dǎo)管的直徑。各種方法和裝置可用于將瓣膜壓接到導(dǎo)管上，這些裝置可例如包括手持裝置或桌面裝置。這些壓力裝置首先能提供開(kāi)口，該開(kāi)口足夠大來(lái)容納處于其擴(kuò)張狀態(tài)下并且定位在導(dǎo)管的所期望部段上的瓣膜。然后，可通過(guò)以一定方式來(lái)重新構(gòu)造壓接裝置的開(kāi)口來(lái)壓縮該瓣膜，以均勻地減小開(kāi)口的尺寸直至瓣膜壓縮至所期望的尺寸為止。然而，使用已知的手持或桌面裝置來(lái)壓接假體瓣膜需要使用者對(duì)壓接裝置進(jìn)行組裝并定位到單獨(dú)獲得的導(dǎo)管上，從而會(huì)產(chǎn)生使用者誤差的可能性。此外，例如在導(dǎo)管組件所具有的遠(yuǎn)側(cè)梢端的直徑大于瓣膜的最終壓接直徑的情形下，將壓接裝置定位在導(dǎo)管組件上會(huì)是復(fù)雜的。在這些情形中，已知的壓接裝置會(huì)難于定位在導(dǎo)管本體上并且難于從導(dǎo)管本體中移除。
本發(fā)明提供導(dǎo)管組件和用于將瓣膜壓接到導(dǎo)管組件上的壓接附件。根據(jù)本發(fā)明的壓接附件可設(shè)置成預(yù)先加載到導(dǎo)管組件上，并且尤其是對(duì)于具有擴(kuò)張遠(yuǎn)側(cè)梢端的導(dǎo)管組件來(lái)說(shuō)，在假體瓣膜已壓接到導(dǎo)管組件上之后能夠易于從導(dǎo)管組件中移除。本文所描述的壓接附件還設(shè)置成與導(dǎo)管組件分開(kāi)，并且之后定位到導(dǎo)管上。本文所描述的導(dǎo)管組件和相關(guān)聯(lián)的壓接附件會(huì)簡(jiǎn)化對(duì)假體瓣膜進(jìn)行壓接的過(guò)程，并且提高將假體瓣膜定位在身體通道內(nèi)的精確性。

發(fā)明內(nèi)容
本文所描述的導(dǎo)管組件和壓接附件試圖通過(guò)提供導(dǎo)管和壓接附件來(lái)解決之前壓接方法的一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)，該導(dǎo)管和壓接附件會(huì)簡(jiǎn)化將假體瓣膜或支架壓接于導(dǎo)管的過(guò)程。本文所描述的壓接附件和方法對(duì)于將假體瓣膜壓接到所具有的遠(yuǎn)側(cè)梢端的直徑大于假體瓣膜的最終壓接直徑的導(dǎo)管尤其有用。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管組件包括手柄組件和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件，手柄組件位于導(dǎo)管組件的近端，而遠(yuǎn)側(cè)梢端組件位于導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。壓接漏斗狀部件沿著導(dǎo)管可滑動(dòng)地定位。壓接漏斗狀部件包括遠(yuǎn)端和近端，該遠(yuǎn)端具有第一直徑，而近端具有小于第一直徑的第二直徑。軸向可分部形成在近端中。設(shè)有第一頸環(huán) 來(lái)封圍近端的一部分。第一頸環(huán)構(gòu)造成在第一頸環(huán)處于沿著近端的第一軸向位置時(shí)將近端中的軸向可分部保持在一起，并且在第一頸環(huán)處于沿著近端的第二軸向位置時(shí)使近端中的軸向可分部打開(kāi)，使得壓接漏斗狀部件能從導(dǎo)管組件中移除。


包含在本文中的附圖形成說(shuō)明書(shū)的一部分并且說(shuō)明用于假體瓣膜的壓接件以及壓接假體瓣膜和支架來(lái)進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管輸送的方法的各實(shí)施例。結(jié)合說(shuō)明書(shū)，這些附圖還用于解釋本文所述假體瓣膜夾緊件和壓接假體瓣膜來(lái)進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管輸送的方法的原理，并使得相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能制造并使用它們。在附圖中，相同的附圖標(biāo)記標(biāo)示相同的或功能相似的元件。圖I示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管組件。圖2示出與本文所述瓣膜壓接附件相容的許多類型瓣膜假體中的一個(gè)。本文示出示例性假體瓣膜以便于解釋本文所述壓接附件和方法的結(jié)構(gòu)和操作。圖3示出包括用于將假體瓣膜壓接到導(dǎo)管組件上的附件的圖I所示導(dǎo)管組件。圖4是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的漏斗狀部件的遠(yuǎn)端的細(xì)節(jié)圖。圖5示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的一個(gè)階段的導(dǎo)管組件。在該階段，壓接漏斗狀部件在假體瓣膜上已行進(jìn)至對(duì)瓣膜進(jìn)行壓接。圖6示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的另一階段的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。在該階段，線材壓接鉤狀件已從假體瓣膜移除，并且已縮回線材加載環(huán)。圖7示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的另一階段的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。在該階段，壓接漏斗狀部件已從瓣膜移除。圖8示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的另一階段的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。在該階段，漏斗狀部件的頸環(huán)已運(yùn)動(dòng)至使得漏斗狀部件的近端分開(kāi)，從而使得漏斗狀部件能在裝置梢端上移除。
圖9示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的另一階段的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。在該階段，漏斗狀部件的頸環(huán)已在導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè)梢端上行進(jìn)。圖10示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的另一階段的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。在該階段，已縮回支承臂套筒，以覆蓋假體瓣膜的遠(yuǎn)端。圖11示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的另一階段的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。在該階段，線材加載環(huán)已從導(dǎo)管組件移除，并且導(dǎo)入器已行進(jìn)。圖12示出在假體瓣膜已加載到導(dǎo)管上之后處于閉合位置的根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的導(dǎo)管組件。圖13示出根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的壓接漏斗狀部件的實(shí)施例。圖14示出所具有的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)頸環(huán)從它們的鎖定位置移位的圖13所示壓接漏斗狀部件。 圖15不出處于打開(kāi)位置的圖13所不壓接漏斗狀部件。圖16示出包括用于將假體瓣膜壓接到導(dǎo)管組件上的附件的根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的導(dǎo)管組件。圖17是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的瓣膜保持件和捕獲套筒的細(xì)節(jié)圖。圖18示出處于交替位置的圖16所示瓣膜保持件。圖19示出圖16所示捕獲套筒從瓣膜保持件移除。圖20示出在將壓接漏斗狀部件加載到組件上之前根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。圖21示出其上加載有漏斗狀部件的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。圖22示出所具有的壓接附件處于壓接過(guò)程中的一個(gè)階段的導(dǎo)管組件。在該階段，壓接漏斗狀部件在假體瓣膜上已行進(jìn)至對(duì)瓣膜進(jìn)行壓接。圖23示出根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的瓣膜保持件和捕獲套筒。圖24示出根據(jù)本發(fā)明又一實(shí)施例的瓣膜保持件。
具體實(shí)施例方式下文參照示出示例實(shí)施例的附圖對(duì)用于假體瓣膜的壓接件以及壓接假體瓣膜和支架來(lái)進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管輸送的方法進(jìn)行詳細(xì)描述。其它實(shí)施例也是可以的。在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情形下對(duì)本文所描述的各實(shí)施例進(jìn)行修改。因此，以下的詳細(xì)描述并不意圖進(jìn)行限制。此外，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，下文描述的系統(tǒng)和方法能以許多不同的構(gòu)件實(shí)施例進(jìn)行實(shí)施。所描述的任何實(shí)際構(gòu)造并不意圖進(jìn)行限制。基于各實(shí)施例的修改和變型可決定本文詳細(xì)程度的理解來(lái)描述本文各系統(tǒng)和方法的操作和性能。例如，雖然所提供的描述涉及用于將假體心臟瓣膜壓接并加載到導(dǎo)管上的壓接件，但本文所描述的壓接附件不應(yīng)局限于對(duì)假體瓣膜進(jìn)行壓接和加載。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)易于理解如何將本文所描述的特征和結(jié)構(gòu)包含到用于實(shí)現(xiàn)其它目的的壓接附件中。例如，本發(fā)明所描述壓接附件的特征能包含到用于其它類型手術(shù)的導(dǎo)管中，例如將支架或瓣膜輸送到身體的各個(gè)區(qū)域中。圖I示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管組件100。圖I所示導(dǎo)管組件100處于閉合構(gòu)造。導(dǎo)管組件100大體包括手柄組件102、遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104以及導(dǎo)入器116，該手柄組件102位于導(dǎo)管的近端處，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處，而導(dǎo)入器116沿著外輸送軸106可滑動(dòng)地定位在遠(yuǎn)端梢端組件104和手柄組件102之間。外輸送軸106較佳地是管狀柔性編織結(jié)構(gòu)。外輸送軸106可由編織材料形成，該編織材料由諸如但不局限于聚乙烯(PEN)、聚酯(PET)、不銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鈷鎳合金、聚酰胺、聚酰亞胺之類的材料形成。在一些實(shí)施例中，外輸送軸可包含強(qiáng)化材料或結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)可包括由第一強(qiáng)化編織層覆蓋、由線圈強(qiáng)化結(jié)構(gòu)覆蓋且最后由聚合材料的外層所覆蓋的聚合物內(nèi)層。在另一實(shí)施例中，聚合材料的內(nèi)層由線圈強(qiáng)化結(jié)構(gòu)所覆蓋，該線圈強(qiáng)化結(jié)構(gòu)由編織強(qiáng)化結(jié)構(gòu)所覆蓋，而該編織強(qiáng)化結(jié)構(gòu)最終由聚合材料的外層所覆蓋。在其它實(shí)施例中，聚合材料的內(nèi)層由編織層所覆蓋，該編織層由線圈繞組所覆蓋，而該線圈繞組再由外部聚合層所覆蓋。然而，較佳的是，所使用的任何強(qiáng)化層都使得外輸送軸106能保持一定的柔性。其它柔性材料也可用于形成適合于本發(fā)明各實(shí)施例的外輸送軸106。手柄組件102包括主手柄108、近側(cè)控制旋鈕110以及遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112。主手柄108、近側(cè)控制旋鈕110以及遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112能由任何合適的材料形成。例如，在一些實(shí)施例中，手柄和控制旋鈕由聚合材料形成。根據(jù)本領(lǐng)域的理解，其它材料也是可能的。在主手柄108上還可包括沖洗端口 114。沖洗端口 114可用于對(duì)導(dǎo)管組件進(jìn)行除氣。此外，在心 臟瓣膜輸送導(dǎo)管的使用過(guò)程中，天然環(huán)帶暴露于患者心血管系統(tǒng)中的血壓下。于是，在該環(huán)帶中缺少任何背壓的情形下，血液能在內(nèi)部朝向?qū)Ч艿慕肆鲃?dòng)，在此血液會(huì)凝結(jié)并形成血栓。因此，沖洗端口 114還可使得流體能引入天然環(huán)帶中以防止此種并發(fā)癥。在一些實(shí)施例中，沖洗端口 114還可用于現(xiàn)場(chǎng)特定藥物輸送或者將輻射不透流體弓I入身體。如本文所描述的那樣，使用者可操縱近側(cè)控制旋鈕110和遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112，來(lái)控制本文所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的操作。遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104包括梢端122、梢端連接件124以及支承臂套筒126，該梢端122為了本文所描述的原因而開(kāi)槽。沖洗端口 118和沖洗端口引導(dǎo)件120可連接于導(dǎo)入器116。導(dǎo)入器116較佳的是可滑動(dòng)地定位在外輸送軸106上的管狀部件。導(dǎo)入器116可由各種材料形成，例如不銹鋼或各種聚合材料。導(dǎo)管100構(gòu)造成沿著引導(dǎo)線(未示出)行進(jìn)。較佳的是，導(dǎo)管在O. 035英寸引導(dǎo)線上行進(jìn)。然而，能調(diào)節(jié)導(dǎo)管部件的尺寸，用以在具有較大或較小直徑的引導(dǎo)線上行進(jìn)。導(dǎo)管組件100還包括瓣膜保持套筒130、瓣膜保持套筒連接件134、瓣膜保持件132以及梢端保護(hù)件128。瓣膜保持套筒連接件134將瓣膜保持套筒130固定于外輸送軸106的遠(yuǎn)端。因此，外輸送軸106從手柄組件102的內(nèi)部延伸至套筒連接件134。開(kāi)槽梢端122和梢端保護(hù)件128定位在中間輸送軸132的遠(yuǎn)端上并且連接于該遠(yuǎn)端。中間輸送軸132從手柄組件102的內(nèi)部延伸至開(kāi)槽梢端122，且中間輸送軸132的遠(yuǎn)端附連于該開(kāi)槽梢端122。從手柄組件102的內(nèi)部開(kāi)始直到外輸送軸106終止在套筒連接件132處的位置為止，中間輸送軸134由外輸送軸106所封圍。梢端保護(hù)件128附連于開(kāi)槽梢端122的近端。在一個(gè)實(shí)施例中，梢端保護(hù)件128能直接附連于中間軸132。中間軸132較佳的是管狀部件。應(yīng)理解的是，手柄組件102僅僅是可結(jié)合本文所述壓接裝置和方法使用的導(dǎo)管手柄的示例性實(shí)施例。本發(fā)明并不局限于具有諸如本文所描述手柄之類手柄的導(dǎo)管。本文所描述的壓接裝置和方法可用于具有不同類型手柄的導(dǎo)管，包括例如傳統(tǒng)的手動(dòng)控制的導(dǎo)管手柄。還應(yīng)理解的是，參照?qǐng)DI所描述的、但對(duì)于本發(fā)明的壓接裝置和方法并非關(guān)鍵性的其它裝置是可選的，并且可由類似的裝置來(lái)替代或者如果對(duì)于具體應(yīng)用并非必要的話則可以完全省略。例如，根據(jù)輸送方法，用于本文所述壓接裝置和方法的導(dǎo)管組件可不設(shè)有導(dǎo)入器。引導(dǎo)線軸504封圍在中間軸132內(nèi)，并且從手柄組件102的內(nèi)部延伸至開(kāi)槽梢端122的近端。因此，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，至少三根軸從主手柄中伸出，并且這些軸沿著它們長(zhǎng)度的一部分嵌套。確切地說(shuō)，引導(dǎo)線軸504由中間輸送軸132從手柄組件102內(nèi)部的一定位置封圍至開(kāi)槽梢端122的內(nèi)部，該開(kāi)槽梢端對(duì)于其至少一部分來(lái)說(shuō)較佳地是中空的。中間輸送軸132連接于開(kāi)槽梢端122的近端并且終止在該近端處。此外，中間輸送軸132由外輸送軸106從手柄組件102內(nèi)部的一定位置封圍至瓣膜保持套筒連接件134。外輸送軸106連接于保持套筒連接件134并且終止在該保持套筒連接件處。中間軸132和引導(dǎo)線軸504可由各種聚合材料構(gòu)成，并且可以是使用上文參照外輸送軸106所描述材料的編織結(jié)構(gòu)。圖2示出示例性假體心臟瓣膜200。在此示出心臟瓣膜200以便于描述根據(jù)本發(fā)明各實(shí)施例的壓接附件。應(yīng)理解的是，任何數(shù)量的替代假體心臟瓣膜可用于本文所描述的壓接附件。假體心臟瓣膜200僅僅是示例性的。假體心臟瓣膜200包括支 承框架202、瓣膜小葉204、瓣膜裙部206以及三個(gè)固定鉤狀件208，瓣膜小葉204朝向支承框架202的遠(yuǎn)端定位，而三個(gè)固定鉤狀件從瓣膜支承件208的近端伸出。支承框架202較佳地由諸如鎳鈦合金之類的自擴(kuò)張材料形成。其它自擴(kuò)張或形狀記憶材料可用于替代鎳鈦合金。較佳的是，提供三個(gè)瓣膜小葉204，以在假體心臟瓣膜200內(nèi)形成三尖瓣結(jié)構(gòu)。應(yīng)理解的是，諸如二尖瓣之類的替代瓣膜小葉構(gòu)造可包括在與本文所述的壓接裝置和方法結(jié)合使用的假體心臟瓣膜中。小葉204和裙部206較佳地由諸如牛心包膜或豬心包膜之類的動(dòng)物心包膜組織形成。在其它實(shí)施例中，小葉204和裙部206可由合成材料形成。如圖2所示，小葉204和裙部206較佳地使用支撐件附連于支承框架202。應(yīng)理解的是，各種類型的無(wú)支撐件粘結(jié)方法也可用于將小葉204和裙部206附連于框架202。固定鉤狀件208從支承框架202的近端伸出并且在它們的近端處包括眼孔。可選的固定鉤狀件208能形成為以除了圖示以外的各種構(gòu)造。例如，固定鉤狀件208可以是J形鉤狀件或者眼孔208可采用任何數(shù)量的尺寸或形狀，但同時(shí)保持與本文所述的壓接裝置和方法兼容。支承框架202還包括三個(gè)支承臂210，這些支承臂朝向其遠(yuǎn)端附連于支承框架202?；蛘?，支承臂210能與支承框架202 —體地形成。支承臂202較佳地由諸如鎳鈦合金之類的自擴(kuò)張材料形成。其它自擴(kuò)張或形狀記憶材料可用于替代鎳鈦合金。支承臂202能附連于支承框架202，從而它們能遠(yuǎn)離支承框架202而受偏置，但能相對(duì)于支承框架202徑向地樞轉(zhuǎn)。多個(gè)倒鉤件212可設(shè)置在支承框架202的近端上。鉤狀件212朝向支承框架202的遠(yuǎn)端延伸一定距離。較佳的是，鉤狀件212沿近似軸向方向延伸。可選的鉤狀件212也可向內(nèi)略微偏置或彎曲，但比支承框架202的周圍部分具有更小的向內(nèi)彎曲程度。由于鉤狀件212的遠(yuǎn)端限定了比周圍支承框架更大的直徑，因而在使用本文所描述的技術(shù)來(lái)壓接支承框架202的近端時(shí)，該遠(yuǎn)端接受大部分力。這防止對(duì)于支承框架202造成損傷，并且更具體地說(shuō)，防止對(duì)于將裙部206附連于支承框架202的支撐件造成損傷。圖3示出圖I所示的導(dǎo)管組件100，該導(dǎo)管組件還包括用于將假體瓣膜壓接到導(dǎo)管組件上的附件。確切地說(shuō)，圖3示出其上加載有壓接漏斗狀部件302的導(dǎo)管組件100。壓接漏斗狀部件302具有可分遠(yuǎn)端304。漏斗狀部件的頸環(huán)306通過(guò)螺紋圍繞在可分遠(yuǎn)端304周圍，以在壓接過(guò)程中將可分遠(yuǎn)端304保持在一起。雖然圖3示出漏斗狀部件的頸環(huán)306固定于設(shè)置在遠(yuǎn)端304上的螺紋，但應(yīng)理解的是，也可使用其它方法來(lái)將漏斗狀部件的頸環(huán)可拆除地固定于壓接漏斗狀部件302。例如，可拆除夾子可用于將漏斗狀部件的頸環(huán)固定于壓接漏斗狀部件302?；蛘撸墒褂没瑒?dòng)頸環(huán)。線材加載環(huán)308 —開(kāi)始定位在壓接漏斗狀部件302近側(cè)。壓接線材310連接于線材加載環(huán)308，并且朝遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)漏斗狀部件302并從漏斗狀部件302的遠(yuǎn)端突出。每根壓接線材310在其端部具有眼孔鉤狀件312，用于固定瓣膜的眼孔。例如，如圖2所示，假體瓣膜200的每個(gè)眼孔208可連接于眼孔鉤狀件312，以將瓣膜200固定于壓接位置。圖3所示的壓接附件可預(yù)加載到導(dǎo)管組件100上。應(yīng)理解的是，圖3所示的壓接附件可用于除了本申請(qǐng)附圖所示組件以外的各種現(xiàn)有的導(dǎo)管組件。壓接漏斗狀部件302、漏斗狀部件的頸環(huán)306以及線材加載環(huán)308能由各種材料形成。較佳的是，壓接漏斗狀部件302、漏斗狀部件的頸環(huán)306以及線材加載環(huán)308大體由聚合材料形成。圖4是壓接漏斗狀部件302的遠(yuǎn)端的立體圖。如圖4所示，三個(gè)夾子402設(shè)置在壓接漏斗狀部件302的近端內(nèi)側(cè)。當(dāng)其上加載有壓接附件的導(dǎo)管組件100處于圖3所示的構(gòu)造中時(shí)，每個(gè)夾子402保持其中一個(gè)壓接線材310。此種構(gòu)造將壓接線材保持于所期望的周向位置。操作中，當(dāng)漏斗狀部件302和壓接線材310大體處于圖3所示的位置時(shí)，諸如圖 2所示瓣膜200的假體瓣膜加載到導(dǎo)管組件100上。在該位點(diǎn)處，眼孔鉤狀件312相對(duì)于瓣膜保持件136定位于遠(yuǎn)側(cè)。較佳的是，使用三根壓接線材310。應(yīng)理解的是，可提供三個(gè)以上的壓接線材，每根壓接線材與將要加載到導(dǎo)管組件100上的假體瓣膜上的眼孔208相對(duì)應(yīng)。線材加載環(huán)308較佳的是可拆除地附連于導(dǎo)入器116。如上所述，壓接線材310連接線材加載環(huán)308。因此，當(dāng)眼孔鉤狀件312定位在眼孔208內(nèi)時(shí)，在漏斗狀部件302沿導(dǎo)管組件100向下朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的同時(shí)，瓣膜200能保持在固定軸向位置。圖5示出在壓接漏斗狀部件302已沿導(dǎo)管組件向下朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)之后的導(dǎo)管組件100的遠(yuǎn)端。由于在漏斗狀部件302受迫沿導(dǎo)管組件100向下朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)時(shí)假體瓣膜組件200由壓接線材310保持就位，使得假體瓣膜組件200的直徑逐漸減小，直到瓣膜200基本上壓接并定位在壓接漏斗狀部件302的可分遠(yuǎn)端304內(nèi)為止。在該位點(diǎn)處，整個(gè)漏斗狀部件302相對(duì)于瓣膜保持件136和瓣膜保持套筒130朝遠(yuǎn)側(cè)定位。壓接線材310的眼孔鉤狀件312保持鉤在假體瓣膜組件200的眼孔208中。眼孔鉤狀件312然后從假體瓣膜200的眼孔208移除。線材加載環(huán)308然后沿著導(dǎo)管組件100朝近側(cè)縮回。在該位點(diǎn)處，外輸送軸106能朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，由此使得瓣膜保持套筒130如圖6所示在已壓接瓣膜上行進(jìn)。在瓣膜保持套筒行進(jìn)時(shí)，該套筒的遠(yuǎn)端主要接觸假體瓣膜組件200的倒鉤件212，由此減小由于瓣膜保持套筒130的內(nèi)表面在支承框架202上滑動(dòng)而產(chǎn)生的摩擦。這減小對(duì)于支承框架202和將瓣膜裙部206固定于支承框架200的支撐件造成的損傷。應(yīng)理解的是，本文所描述的壓接方法可用于對(duì)其上并未設(shè)有倒鉤件的瓣膜進(jìn)行壓接?？墒褂锰娲姆椒▉?lái)防止損傷支承框架202。例如，在其它實(shí)施例中，裙部206可粘結(jié)于框架202的內(nèi)部，或者將裙部固定于框架的支撐件能固定于框架202內(nèi)部上的眼孔，或者框架202中能設(shè)有通道使得支撐件在框架202的內(nèi)部不會(huì)露出。在這些實(shí)施例中，在瓣膜保持套筒130在假體瓣膜組件200上行進(jìn)時(shí)，會(huì)降低對(duì)于支承框架202造成損傷的風(fēng)險(xiǎn)。如圖7所示，壓接漏斗狀部件302然后進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，使得瓣膜組件200的遠(yuǎn)端不再由壓接漏斗狀部件302的可分遠(yuǎn)端304封圍。在該位點(diǎn)處，瓣膜假體200的眼孔208會(huì)保持在瓣膜保持件136內(nèi)，這會(huì)參照?qǐng)D17-18和圖23-24進(jìn)行更詳細(xì)地描述。此外，假體瓣膜組件200的近端由瓣膜保持套筒130封圍。假體瓣膜200的遠(yuǎn)端，包括支承臂210，從瓣膜保持套筒130的遠(yuǎn)端突出。在該位置處，支承臂210處于完全展開(kāi)位置。支承臂套筒126和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的剩余部分由壓接漏斗狀部件302封圍。然后通過(guò)使壓接漏斗狀部件302在遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104上滑動(dòng)而將壓接漏斗狀部件302從導(dǎo)管組件中移除。由于在漏斗狀部件的頸環(huán)306將可分遠(yuǎn)端304保持在一起時(shí)支承臂套筒126的直徑近似等于或者略大于漏斗狀部件302的可分遠(yuǎn)端304的直徑，漏斗狀部件的頸環(huán)306能沿漏斗狀部件302的可分遠(yuǎn)端304向下朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，以使得可分遠(yuǎn)端304的兩個(gè)半部能分開(kāi)，由此將可分遠(yuǎn)端304的直徑增大至大于支承臂套筒126直徑的直徑。然后，如圖9所示，漏斗狀部件302能從導(dǎo)管組件100的遠(yuǎn)端移除。在該位點(diǎn)處，假體瓣膜200的遠(yuǎn)端仍從瓣膜保持套筒130的遠(yuǎn)端突出。為了捕獲并壓接假體瓣膜200的遠(yuǎn)端，支承臂套筒126沿著導(dǎo)管100朝近側(cè)縮回 以到達(dá)圖10所示的位置。支承臂套筒126的近端與假體瓣膜200的支承臂210接觸，由此如圖10所示捕獲支承臂套筒126內(nèi)的假體瓣膜的遠(yuǎn)端。由于支承臂套筒126的內(nèi)表面主要與支承臂210而非與瓣膜框架202的主體接觸，由此減小對(duì)于瓣膜框架202的損傷。如圖11所示，線材加載環(huán)308然后從導(dǎo)入器116脫開(kāi)，并且在遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104上移除。導(dǎo)入器116也能朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，以抵靠于支承臂套筒126的近端，由此覆蓋瓣膜保持套筒130。圖12示出其上加載有假體瓣膜的處于閉合構(gòu)造中的導(dǎo)管組件100。導(dǎo)管然后可用于將假體瓣膜組件200輸送至身體內(nèi)的所期望位置。圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的壓接漏斗狀部件的另一實(shí)施例。壓接漏斗狀部件1302具有兩個(gè)半部1316和1318，這兩個(gè)半部通過(guò)兩個(gè)漏斗狀部件的頸環(huán)、即近側(cè)頸環(huán)1306和遠(yuǎn)側(cè)頸環(huán)1314保持在一起。近側(cè)頸環(huán)1306位于漏斗狀部件1302的近端1320處，而遠(yuǎn)側(cè)頸環(huán)1314位于漏斗狀部件1302的遠(yuǎn)端1322處。在用于壓接瓣膜時(shí)，漏斗狀部件1302放置在導(dǎo)管上，使得較小直徑的近端1320位于遠(yuǎn)端1322的近側(cè)，這大部分與圖3所示的漏斗狀部件302的構(gòu)造類似。較佳的是，壓接漏斗狀部件1302的遠(yuǎn)端和近端在它們的外表面上都帶有螺紋。頸環(huán)1306和1314的內(nèi)表面較佳地在其上形成有互補(bǔ)螺紋。為了使得漏斗狀部件1302能分開(kāi)成其兩個(gè)半部1316和1318，使該漏斗狀部件能如上文參照?qǐng)D8_9描述的在遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104上滑動(dòng)，從壓接漏斗狀部件1302移除近側(cè)漏斗狀頸環(huán)1306和遠(yuǎn)側(cè)漏斗狀頸環(huán)1314。然后在導(dǎo)管組件100的遠(yuǎn)側(cè)梢端104上移除壓接附件。在另一實(shí)施例中，類似于上文所述的漏斗狀部件302，壓接漏斗狀部件1302可設(shè)有逐漸減小的直徑。漏斗狀部件可使每個(gè)端部上各部段處所設(shè)有的直徑大于圍繞那些部段的漏斗狀部件的直徑。近側(cè)頸環(huán)1306和遠(yuǎn)側(cè)頸環(huán)1314可附連于增大的直徑部段。在這些實(shí)施例中，近側(cè)頸環(huán)1306和遠(yuǎn)側(cè)頸環(huán)1314朝向漏斗狀部件的中心運(yùn)動(dòng)，而非在漏斗狀部件的端部上移除。由于近側(cè)頸環(huán)1306和遠(yuǎn)側(cè)頸環(huán)1314所具有的直徑大于漏斗狀部件在端部段內(nèi)部的各部段，因而漏斗狀部件1302能分開(kāi)，由此達(dá)到用于在遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104上移除的較大直徑，而無(wú)需從漏斗狀部件中移除頸環(huán)1306和1314。雖然圖13-15示出近側(cè)漏斗狀部件的頸環(huán)1306和遠(yuǎn)側(cè)漏斗狀部件的頸環(huán)1314通過(guò)使用互補(bǔ)螺紋附加于壓接漏斗狀部件1302，應(yīng)理解的是，其它方法也可用于將漏斗狀部件的頸環(huán)1306和1314可拆除地固定于壓接漏斗狀部件1302。例如，夾子可用于將漏斗狀部件的頸環(huán)固定于壓接漏斗狀部件1302。或者，可使用滑動(dòng)頸環(huán)。圖16示出其上安裝有壓接附件的導(dǎo)管組件100的替代實(shí)施例。除了使用線材加載環(huán)來(lái)一開(kāi)始將假體瓣膜保持就位以外，圖16所示的實(shí)施例使用改型的瓣膜保持件1736，該瓣膜保持件1736參照?qǐng)D17-18進(jìn)行詳細(xì)地描述并且由套筒1602所圍繞。如同圖3所示的實(shí)施例那樣，導(dǎo)管100所包括的壓接附件包括壓接漏斗狀部件302，該漏斗狀部件302具有可分遠(yuǎn)端304和漏斗狀部件的頸環(huán)306。導(dǎo)管組件100在其它方面與圖I和3所示的導(dǎo)管組件相同。如圖17所示，眼孔捕獲套筒1602定位在瓣膜保持件1736周圍。如圖17所示，捕獲套筒1602在其遠(yuǎn)端處形成有進(jìn)入凹槽1702。三個(gè)保持件槽1704形成在瓣膜保持件1736的遠(yuǎn)端的外周緣中。保持件槽1704與假體瓣膜200的三個(gè)眼孔208相對(duì)應(yīng)，在上文已參照 圖2對(duì)它們進(jìn)行了更詳細(xì)地描述。雖然在圖17中未示出，周向通道在保持件槽1704的附近圍繞瓣膜保持件1736的周緣延伸，該通道在很大程度上類似于與瓣膜保持件的替代實(shí)施例相關(guān)的圖24所示的通道2402。為了將假體瓣膜200加載到瓣膜保持件1736中，ー個(gè)眼孔208首先插過(guò)進(jìn)入凹槽702并進(jìn)入保持件槽1704。如圖2所示，眼孔208形成為大體T形，其中眼孔的近端比眼孔的表面寬。保持件槽1704比眼孔208的近端窄。在第一眼孔已插入第一保持件槽之后，捕獲套筒1502轉(zhuǎn)動(dòng)，以使得第一保持件槽不再與進(jìn)入凹槽1702對(duì)準(zhǔn)。由于第一眼孔208的近端比保持件槽的開(kāi)ロ 1704寬，使得第一眼孔208保持在捕獲套筒1502內(nèi)部。對(duì)于第二和第三眼孔208重復(fù)該過(guò)程，使得所有的三個(gè)眼孔都固定在捕獲套筒1502和瓣膜保持件1736內(nèi)。圖18示出瓣膜保持套筒1736和套筒1602處于如下位置，在該位置中，捕獲套筒1602已轉(zhuǎn)動(dòng)使得進(jìn)入凹槽1702不與三個(gè)保持件槽1704中的任何ー個(gè)對(duì)準(zhǔn)。如圖19所示，在所有的三個(gè)眼孔208都固定在瓣膜保持件1736內(nèi)部之后，瓣膜保持套筒130能在捕獲套筒1602下方并且在瓣膜保持件1736上行進(jìn)。在瓣膜保持套筒130完全在瓣膜保持件1736上行進(jìn)之后，捕獲套筒不再需要將眼孔208保持在瓣膜保持件1736內(nèi)。然后通過(guò)將套筒朝遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)離開(kāi)瓣膜保持套筒130而移除捕獲套筒1602。為了從導(dǎo)管組件100的遠(yuǎn)端移除捕獲套筒602，捕獲套筒1602會(huì)需要分開(kāi)，以從導(dǎo)管組件中移除，因?yàn)椴东@套筒的內(nèi)直徑小于導(dǎo)管組件100的遠(yuǎn)側(cè)梢端的直徑。捕獲套筒1602能以上文參照壓接漏斗狀部件1302所描述的方式預(yù)先分開(kāi)。在從導(dǎo)管組件100移除之前，一個(gè)或多個(gè)頸環(huán)可用于將捕獲套筒1602的兩個(gè)半部固定在一起。如同壓接漏斗狀部件1302那樣，頸環(huán)可以是夾子或者滑行卡配頸環(huán)，或者可帶有螺紋以如同螺栓那樣作用?；蛘?，捕獲套筒1602能形成為單件并且能夠在使用之后手動(dòng)切開(kāi)并移除。在捕獲套筒1602從導(dǎo)管組件100移除之后，導(dǎo)管組件100的遠(yuǎn)端會(huì)處于圖20所示的位置。雖然假體瓣膜200在圖20中未示出，但在該位點(diǎn)處，假體瓣膜200的眼孔208會(huì)保持在瓣膜保持件1736內(nèi)，且假體瓣膜200的剩余部分會(huì)從捕獲套筒130的遠(yuǎn)端伸出。此外，雖然壓接漏斗狀部件302在圖20中未示出，但該漏斗狀部件在此時(shí)會(huì)如圖16所示定位在瓣膜保持套筒130的近側(cè)。由于瓣膜保持件1736固定于中間軸132，因而在壓接漏斗狀部件在瓣膜組件200上行進(jìn)時(shí)，瓣膜保持件用于將假體瓣膜組件200保持就位。確切地說(shuō)，如圖21所示，壓接漏斗狀部件302朝遠(yuǎn)側(cè)行迸，同時(shí)瓣膜組件200的眼孔208保持在瓣膜保持件1736內(nèi)。在假體瓣膜組件200已壓接于其輸送直徑并且容納在漏斗狀部件302的可分遠(yuǎn)端304內(nèi)之后，外輸送軸如圖22所示在已壓接瓣膜上行迸。壓接漏斗狀部件302然后以上文參照?qǐng)D7-10所描述的方式從導(dǎo)管組件中移除。然后，通過(guò)使導(dǎo)入器116行進(jìn)至如圖12所示抵靠于支承臂套筒126的近端，使得導(dǎo)管組件100能運(yùn)動(dòng)至其閉合位置。圖23示出根據(jù)本發(fā)明瓣膜保持件的另ー實(shí)施例。瓣膜保持件2336構(gòu)造成無(wú)需單獨(dú)的捕獲套筒就能進(jìn)行操作。槽2304打開(kāi)至中心內(nèi)腔2306。此種構(gòu)造使得眼孔208能從中心內(nèi)腔2306的內(nèi)部加載到保持件槽2304中，由此避免對(duì)于外部套筒中凹槽的需求，以將眼孔208引導(dǎo)到保持件槽2304中。于是，瓣膜保持件2336能用于瓣膜保持套筒130，消除對(duì)于單獨(dú)捕獲套筒的需求并免除使用者在加載瓣膜之后移除捕獲套筒的需要。圖24示出根據(jù)本發(fā)明瓣膜保持件的又ー實(shí)施例。瓣膜保持件2436具有多個(gè)保持件槽2404、保持件槽2404下方的周向通道2402以及用于接納中間輸送軸132的中心內(nèi)腔2406。如圖24所示，保持件槽2404的內(nèi)部比保持件槽2404打開(kāi)至瓣膜保持件2436外部的一部分寬。此種結(jié)構(gòu)使得瓣膜保持件2436無(wú)需單獨(dú)的捕獲套筒就能使用。為了將假體 瓣膜加載到瓣膜保持件2436中，眼孔208的端部首先插入槽2404的較寬內(nèi)部中。然后，眼孔208的端部朝向保持件槽2404的外部運(yùn)動(dòng)，使得能防止眼孔208的較大端部通過(guò)保持件槽2404的較窄部分。雖然在圖24中并未示出，在眼孔208加載到保持件中時(shí)，瓣膜保持件2436會(huì)由瓣膜保持套筒130封圍。因此，會(huì)防止眼孔208通過(guò)從保持件槽2404中朝向瓣膜保持件2436外部穿出而從瓣膜保持件中脫出。此外，由于瓣膜200較佳地由諸如鎳鈦合金之類的自擴(kuò)張材料形成，眼孔208自然地向外壓靠于瓣膜保持套筒130。較佳的是，使用者在鹽浴中執(zhí)行整個(gè)過(guò)程，包括將瓣膜組件固定于加載環(huán)或瓣膜保持件、壓接瓣膜組件、從導(dǎo)管組件移除壓接附件以及使導(dǎo)管組件100運(yùn)動(dòng)至其閉合構(gòu)造。給出本發(fā)明的上述描述是用于說(shuō)明和描述的目的。并不想要窮舉或?qū)⒈景l(fā)明局限于所披露的具體形式?？紤]到以上的說(shuō)明，也可有明顯的修改或變型。選擇和描述這些實(shí)施例是為了清楚地解釋本發(fā)明的原理及其實(shí)踐應(yīng)用，以由此使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠最好地利用本發(fā)明，且具有各種更改的各種實(shí)施例適合于所考慮的具體應(yīng)用。所附的權(quán)利要求被解釋成包括本發(fā)明的其它替代實(shí)施例。示例以下段落用作上述實(shí)施例的示例。示例 I本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例提供用于壓接可擴(kuò)張假體的導(dǎo)管組件。該導(dǎo)管組件包括手柄組件和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件，手柄組件位于導(dǎo)管組件的近端，而遠(yuǎn)側(cè)梢端組件位于導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。提供第一細(xì)長(zhǎng)部件，該第一細(xì)長(zhǎng)部件從手柄組件朝向遠(yuǎn)側(cè)梢端組件延伸。壓接漏斗狀部件可滑動(dòng)地定位在第一細(xì)長(zhǎng)部件上。壓接漏斗狀部件包括遠(yuǎn)端和近端，該遠(yuǎn)端具有第一直徑，而近端具有小于第一直徑的第二直徑。軸向可分部形成在近端中。設(shè)有第一頸環(huán)來(lái)封圍近端的一部分。第一頸環(huán)構(gòu)造成在第一頸環(huán)處于沿著近端的第一軸向位置時(shí)將近端中的軸向可分部保持在一起，并且在第一頸環(huán)處于沿著近端的第二軸向位置時(shí)使得近端中的軸向可分部打開(kāi)。導(dǎo)管組件可包括固定有多根加載線材的加載環(huán)。該加載環(huán)在第一細(xì)長(zhǎng)部件上定位在壓接漏斗狀部件的近側(cè)，且加載線材從加載環(huán)穿過(guò)漏斗狀部件的內(nèi)部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。導(dǎo)管組件可包括瓣膜保持件，該瓣膜保持件構(gòu)造成將假體瓣膜固定于導(dǎo)管組件。假體瓣膜保持件構(gòu)造成防止瓣膜組件相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)部件進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。導(dǎo)管組件也可包括第二頸環(huán)，該第二頸環(huán)封圍遠(yuǎn)端的一部分。設(shè)置在近端中的軸向可分部能從漏斗狀部件的近端延伸至漏斗狀部件的遠(yuǎn)端。第一頸環(huán)構(gòu)造成在第二頸環(huán)處于沿著遠(yuǎn)端的第一軸向位置時(shí)將軸向可分部保持在一起，并且在第二頸環(huán)處于沿著遠(yuǎn)端的第二軸向位置時(shí)使得軸向可分部打開(kāi)。示例 2另ー實(shí)施例提供一種將假體瓣膜壓接到導(dǎo)管組件上的方法。該方法包括獲得導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件包括第一細(xì)長(zhǎng)部件、壓接漏斗狀部件、瓣膜保持組件以及第ー套筒，該壓接漏斗狀部件可滑動(dòng)地定位在第一細(xì)長(zhǎng)部件上，瓣膜保持組件定位在第一細(xì)長(zhǎng)部件上，而第一套筒定位在第一細(xì)長(zhǎng)部件上。假體瓣膜則固定于瓣膜保持組件。然后，通過(guò)使壓接漏斗狀部件沿著第一細(xì)長(zhǎng)部件并且在第一套筒上在遠(yuǎn)側(cè)方向上行進(jìn)來(lái)壓接假體瓣膜。然后使第一套筒沿著第一細(xì)長(zhǎng)部件在遠(yuǎn)側(cè)方向上行進(jìn)，直到已壓接假體瓣膜的至少近側(cè)部分由第一套筒封圍為止。最后，從導(dǎo)管組件中移除漏斗狀部件。
所獲得的導(dǎo)管組件也可包括第二套筒，該第二套筒在第一細(xì)長(zhǎng)部件上定位于第一套筒遠(yuǎn)側(cè)。行進(jìn)步驟還可包括沿著第一細(xì)長(zhǎng)部件在近側(cè)方向上縮回第二套筒，直到已壓接假體瓣膜的遠(yuǎn)端由第二套筒封圍為止。
權(quán)利要求
1.一種用于壓接可擴(kuò)張假體的導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括 手柄組件，所述手柄組件位于所述導(dǎo)管組件的近端上； 遠(yuǎn)側(cè)梢端組件，所述遠(yuǎn)側(cè)梢端組件位于所述導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端上； 第一細(xì)長(zhǎng)部件，所述第一細(xì)長(zhǎng)部件從所述手柄組件朝向所述遠(yuǎn)側(cè)梢端組件延伸；以及壓接漏斗狀部件，所述壓接漏斗狀部件可滑動(dòng)地定位在所述第一細(xì)長(zhǎng)部件上，且所述壓接漏斗狀部件包括 遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端具有第一直徑；近端，所述近端具有小于所述第一直徑的第二直徑，且所述近端具有軸向可分部；以及第一頸環(huán)，所述第一頸環(huán)封圍所述近端的一部分，其中所述第一頸環(huán)構(gòu)造成在所述第一頸環(huán)處于沿著所述近端的第一軸向位置時(shí)將所述近端中的軸向可分部保持在一起，并且在所述第一頸環(huán)處于沿著所述近端的第二軸向位置時(shí)使得所述近端中的軸向可分部打開(kāi)。
2.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括加載環(huán)，所述加載環(huán)固定有多根加載線材，其中所述加載環(huán)在所述第一細(xì)長(zhǎng)部件上定位在所述壓接漏斗狀部件近側(cè)，并且所述加載線材從所述加載環(huán)穿過(guò)所述漏斗狀部件的內(nèi)部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。
3.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括瓣膜保持件，所述瓣膜保持件構(gòu)造成將假體瓣膜固定于所述導(dǎo)管組件，其中所述假體瓣膜保持件構(gòu)造成防止所述瓣膜組件相對(duì)于所述第一細(xì)長(zhǎng)部件進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。
4.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括第二頸環(huán)，所述第二頸環(huán)封圍所述遠(yuǎn)端的一部分，其中所述軸向可分部從所述漏斗狀部件的近端延伸至所述漏斗狀部件的遠(yuǎn)端，并且所述第二頸環(huán)構(gòu)造成在所述第二頸環(huán)處于沿著所述遠(yuǎn)端的第一軸向位置時(shí)將所述軸向可分部保持在一起，并且在所述第二頸環(huán)處于沿著所述遠(yuǎn)端的第二軸向位置時(shí)使得所述軸向可分部打開(kāi)。
5.一種將假體瓣膜壓接到導(dǎo)管組件上的方法，所述方法包括 獲得導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括第一細(xì)長(zhǎng)部件、壓接漏斗狀部件、瓣膜保持組件以及第一套筒，所述壓接漏斗狀部件可滑動(dòng)地定位在所述第一細(xì)長(zhǎng)部件上，所述瓣膜保持組件定位在所述第一細(xì)長(zhǎng)部件上，而所述第一套筒定位在所述第一細(xì)長(zhǎng)部件上； 將假體瓣膜固定于所述瓣膜保持組件； 通過(guò)使所述壓接漏斗狀部件沿著所述第一細(xì)長(zhǎng)部件并且在所述第一套筒上在遠(yuǎn)側(cè)方向上行進(jìn)來(lái)壓接所述假體瓣膜； 使所述第一套筒沿著所述第一細(xì)長(zhǎng)部件在遠(yuǎn)側(cè)方向上行進(jìn)，直到已壓接假體瓣膜的至少近側(cè)部分由所述第一套筒封圍為止；以及從所述導(dǎo)管組件中移除所述漏斗狀部件。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述導(dǎo)管組件還包括第二套筒，所述第二套筒在所述第一細(xì)長(zhǎng)部件上定位在所述第一套筒遠(yuǎn)側(cè)，其中所述行進(jìn)步驟還包括使所述第二套筒沿著所述第一細(xì)長(zhǎng)部件在近側(cè)方向上縮回，直到已壓接假體瓣膜的遠(yuǎn)端由所述第二套筒封圍為止。
7.一種用于壓接假體的壓接件，所述壓接件包括 壓接漏斗狀部件，所述壓接漏斗狀部件包括 遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端具有第一直徑；近端，所述近端具有小于所述第一直徑的第二直徑，且所述近端具有軸向可分部；以及 第一頸環(huán)，所述第一頸環(huán)封圍所述近端的一部分，其中所述第一頸環(huán)構(gòu)造成在所述第一頸環(huán)處于沿著所述近端的第一軸向位置時(shí)將所述近端中的軸向可分部保持在一起，并且在所述第一頸環(huán)處于沿著所述近端的第二軸向位置時(shí)使得所述近端中的軸向可分部打開(kāi)。
8.如權(quán)利要求7所述的壓接件，其特征在于，還包括加載環(huán)，所述加載環(huán)固定有多根加載線材，其中所述加載環(huán)定位在所述壓接漏斗狀部件的近端附近，并且所述加載線材從所述加載環(huán)穿過(guò)所述漏斗狀部件的內(nèi)部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。
9.如權(quán)利要求I所述的壓接件，其特征在于，還包括第二頸環(huán)，所述第二頸環(huán)封圍所述遠(yuǎn)端的一部分，其中所述軸向可分部從所述漏斗狀部件的近端延伸至所述漏斗狀部件的遠(yuǎn)端，并且所述第二頸環(huán)構(gòu)造成在所述第二頸環(huán)處于沿著所述遠(yuǎn)端的第一軸向位置時(shí)將所述軸向可分部保持在一起，并且在所述第二頸環(huán)處于沿著所述遠(yuǎn)端的第二軸向位置時(shí)使得所述軸向可分部打開(kāi)。
全文摘要
導(dǎo)管組件(100)，包括手柄組件(102)和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件(104)，手柄組件位于導(dǎo)管組件的近端，而遠(yuǎn)側(cè)梢端組件位于導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端。壓接漏斗狀部件(302)沿著導(dǎo)管可滑動(dòng)地定位。壓接漏斗狀部件包括遠(yuǎn)端和近端(304)，該遠(yuǎn)端具有第一直徑，而近端具有小于第一直徑的第二直徑。軸向可分部形成在近端中。設(shè)有第一頸環(huán)(306)來(lái)封圍近端的一部分。第一頸環(huán)構(gòu)造成在第一頸環(huán)處于沿著近端的第一軸向位置時(shí)將近端中的軸向可分部保持在一起，并且在第一頸環(huán)處于沿著近端的第二軸向位置時(shí)使得近端中的軸向可分部打開(kāi)，使得壓接漏斗狀部件能從導(dǎo)管組件中移除。描述了在壓接過(guò)程中將假體瓣膜保持在導(dǎo)管組件上的各種方法。
文檔編號(hào)A61F2/24GK102858277SQ201180020515
公開(kāi)日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2011年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月24日
發(fā)明者N·達(dá)菲, P·默恩斯, J·加拉赫, N·米勒 申請(qǐng)人:美敦力文拓技術(shù)有限公司