專(zhuān)利名稱(chēng)：流體排放設(shè)備、輸送設(shè)備及相關(guān)的使用和制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及例如用于從眼睛排放房水以治療青光眼的流體排放設(shè)備，并且涉及用 于植入流體排放設(shè)備的輸送設(shè)備。本發(fā)明還涉及相關(guān)的使用與制造方法。
背景技術(shù)：
青光眼是一種通常表現(xiàn)為眼內(nèi)壓(IOP)升高到不正常水平的眼睛狀況。正常的眼睛通過(guò)房水的眼內(nèi)循環(huán)保持合適的Ι0Ρ。房水是由睫狀體所分泌，穿過(guò)瞳孔進(jìn)到眼球的前房，并經(jīng)由小梁(trabeculum)與施氏管(或?qū)懽鱏chlemm’ s Canal)滲出眼球。在青光眼的情況下，房水的排出通道被阻塞，房水不能以適當(dāng)?shù)乃俣攘鞒鲅矍?，IOP上升，眼球變得更硬，視神經(jīng)由于施加在其纖維上的壓力而萎縮脫離視網(wǎng)膜。典型的視神經(jīng)疾病發(fā)展，導(dǎo)致視網(wǎng)膜內(nèi)神經(jīng)節(jié)細(xì)胞的逐漸死亡，視場(chǎng)受限，及最終失明。所述疾病的高級(jí)階段也表現(xiàn)為明顯的疼痛。青光眼的治療，如果在疾病的早期階段就開(kāi)始，可以防止進(jìn)一步惡化并保住大部分的眼功能。青光眼治療的目標(biāo)是將IOP降低到對(duì)具體眼睛而言的安全水平而又不低到造成眼功能障礙或視網(wǎng)膜并發(fā)癥。過(guò)去已經(jīng)發(fā)展并實(shí)現(xiàn)了手術(shù)與設(shè)備用于提供替代路線(xiàn)以讓房水流出眼睛。例如，在全厚濾過(guò)手術(shù)中，建立通過(guò)角鞏緣(limbal sclera)的瘺管,將眼球的前房與結(jié)膜下空間直接連接起來(lái)。這就提供了一條替代路線(xiàn)讓房水通過(guò)角鞏緣內(nèi)的瘺管離開(kāi)眼球前房并流入到結(jié)膜下空間內(nèi)。不過(guò)，在治療期間，由于鞏膜和/或結(jié)膜內(nèi)的細(xì)胞生長(zhǎng)與瘢疤形成而存在有阻塞所述流體通道的潛在可能。在防護(hù)性濾過(guò)手術(shù)(小梁切除術(shù))中，穿過(guò)角鞏緣的瘺管受到局部厚度疊加的縫合鞏膜瓣的保護(hù)。此手術(shù)相似地提供替代路線(xiàn)使房水能通過(guò)角鞏緣內(nèi)的瘺管離開(kāi)眼球前房，使房水能經(jīng)過(guò)鞏膜瓣之下并進(jìn)到結(jié)膜下空間內(nèi)。并且，由于存在有鞏膜和/或結(jié)膜內(nèi)的細(xì)胞生長(zhǎng)與形成瘢疤的可能，可能阻塞所述流體通道。在深層鞏膜切除術(shù)中，在鞏膜內(nèi)做出淺層瓣(superficial flap)然后建立并切除第二深層鞏膜瓣，在所述第一瓣下留出鞏膜貯池或井。在前房和鞏膜貯池之間露出薄的可滲透薄膜。因?yàn)闆](méi)有穿透到前房?jī)?nèi)該手術(shù)是非穿透的。房水從前房穿過(guò)薄膜滲到鞏膜貯池內(nèi)并進(jìn)到施氏管內(nèi)。這一手術(shù)可能難以進(jìn)行，且在減小IOP上未顯出十分有效。小梁成形術(shù)是醫(yī)生使用激光在有小梁網(wǎng)上建孔以使流可以從前房進(jìn)到施氏管內(nèi)。小梁成形術(shù)的兩個(gè)主要是類(lèi)型是氬激光小梁成形術(shù)(ALT)與選擇性激光小梁成形術(shù)(SLT)0因?yàn)榫W(wǎng)可能例如由于結(jié)疤而再次閉合，所以小梁成形術(shù)可能不適合長(zhǎng)期治療。NeoMedix公司的TRABECT0ME 設(shè)備已被提出用于另一種方法以提供穿過(guò)所述小梁網(wǎng)的通道。所述設(shè)備穿過(guò)角膜切口并越過(guò)前房。所述設(shè)備的尖端有雙極微電灼術(shù)電極，所述電極消融并去除一條小梁網(wǎng)。與小梁成形術(shù)一樣，由于網(wǎng)可能再次閉合，此手術(shù)可能不適于長(zhǎng)期治療。除了各種手術(shù)外，還開(kāi)發(fā)并實(shí)現(xiàn)了排放植入物設(shè)備。例如，一些植入物具有插入穿過(guò)角鞏緣的管子。所述管子提供讓房水離開(kāi)眼睛的替代路線(xiàn)。這些設(shè)備和方法中許多并不提供IOP的適當(dāng)調(diào)節(jié)或有其他可能的缺點(diǎn)。例如，在 一些設(shè)備和方法中，初始手術(shù)可能在早期的術(shù)后時(shí)段期間導(dǎo)致眼球的房水過(guò)度損失，頻繁地造成壓力過(guò)低。在其他設(shè)備與方法中，對(duì)房水從眼球流動(dòng)可能有太多的組力，從而導(dǎo)致較高的最終IOP并提高以后失敗的風(fēng)險(xiǎn)。還存在有排放通道會(huì)阻塞的風(fēng)險(xiǎn)，例如由于虹膜脫出或由于結(jié)疤，或可能存在由于通道進(jìn)到眼內(nèi)而出現(xiàn)感染的風(fēng)險(xiǎn)。在某些有閥的植入物設(shè)備中，閥門(mén)機(jī)構(gòu)的缺陷和/或故障可能導(dǎo)致太多或太少的房水離開(kāi)眼睛。在排放到結(jié)膜下空間中的“泡(bleb)”內(nèi)的手術(shù)中，有時(shí)存在滲漏或感染的風(fēng)險(xiǎn)。另外,一些植入物插入操作可能復(fù)雜、冗長(zhǎng)且昂貴。在治療青光眼方面仍有改進(jìn)的需要，以采用高效的方式提供改進(jìn)的病患療效。

發(fā)明內(nèi)容
在特定實(shí)施例中，本公開(kāi)提供一種用于允許來(lái)自眼睛的前房的流體流動(dòng)的眼內(nèi)植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)，并且其中，所述出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處。所述植入物可適于將房水排到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。所述植入物可適于將房水排到近葡萄膜空間內(nèi)。所述植入物的管子可穿過(guò)所述眼睛的小梁網(wǎng)或在小梁網(wǎng)附近透過(guò)，或者穿過(guò)前房角。在特定實(shí)施例中，所述眼內(nèi)植入物可包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔。所述一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔可由管子內(nèi)的側(cè)向切口、凹槽或溝道形成。所述一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔可相對(duì)于彼此交錯(cuò)。在特定實(shí)施例中，所述眼內(nèi)植入物可包括在所述入口端、出口端或兩者處的斜切面。所述眼內(nèi)植入物還可包括一個(gè)或多個(gè)保持凸起，所述一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角(spur)和/或一個(gè)或多個(gè)尖刺的形式。所述眼內(nèi)植入物還可包括沿所述管子的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)平坦面，使所述管子具有縮減的輪廓(reduced profile)。在特定實(shí)施例中，所述眼內(nèi)植入物可包括在所述入口端、所述出口端或兩者處的凸緣。所述凸緣可包括一個(gè)或多個(gè)凹槽或進(jìn)入凹穴，用于接收輸送設(shè)備的壁。所述凸緣可具有一個(gè)或多個(gè)間隔器。如果凸緣在入口端處，則所述凸緣的面對(duì)所述管子的側(cè)面可以是滾圓的、漸縮的或圓錐形的。在特定實(shí)施例中，所述管子可具有用于將所述植入物縫合就位的一個(gè)或多個(gè)狹窄區(qū)域、縮減輪廓或孔。所述管子可以沿其長(zhǎng)度具有曲率。所述植入物在所述入口端可以是彎曲的。所述植入物可包括附接到所述管子的彎曲的支撐部分。在特定實(shí)施例中，本公開(kāi)提供一種包括桿狀器械的輸送設(shè)備。所述輸送設(shè)備可包括用于穿透所述植入物的管通道的末端。所述輸送設(shè)備可包括保持機(jī)構(gòu)，用于防止所述植入物在植入期間沿所述輸送設(shè)備向上移動(dòng)。所述保持機(jī)構(gòu)可為鄰接表面。所述輸送設(shè)備可包括用于容納所述植入物的孔洞。所述輸送設(shè)備可包括用于容納所述植入物管子的凹部和用于插入到所述植入物內(nèi)的孔內(nèi)的末端。在特定實(shí)施例中，本公開(kāi)提供一種植入眼內(nèi)植入物的方法，包括將所述植入物裝載在輸送設(shè)備內(nèi)或輸送設(shè)備上，在所述眼睛內(nèi)形成切口，將所述植入物導(dǎo)引到期望的植入位置，以及撤回所述輸送設(shè)備?？梢砸酝饴坊騼?nèi)路的方式進(jìn)行所述植入。所述植入物的所述出口端可植入在近葡萄膜位置。在某些實(shí)施例中，本公開(kāi)提供一種制造眼內(nèi)植入物的方法，所述方法包括提供管子和切割所述管子。


圖IA是根據(jù)第一實(shí)施例的植入物的透視 圖IB示出植入眼睛內(nèi)的圖IA的植入物；
圖2A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖2B是圖2A的植入物的另一側(cè)視 圖3A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的透視 圖3B是圖3A的植入物的側(cè)視 圖3C是圖3A的植入物的另一透視 圖4A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖4B是圖4A的植入物的透視 圖5A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖5B是圖5A的植入物的透視 圖6A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖6B是圖6A的植入物的透視 圖7A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖7B是圖7A的植入物的透視 圖7C是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖7D是圖7C的植入物的另一側(cè)視 圖8A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖8B是圖8A的植入物的透視 圖9A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖9B是圖9A的植入物的另一側(cè)視 圖9C是圖9A的植入物的透視 圖9D示出植入眼睛內(nèi)的圖9A的植入物；
圖IOA是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖IOB是圖IOA的植入物的另一側(cè)視圖；圖IOC是圖IOA的植入物的透視圖IOD示出植入眼睛內(nèi)的圖IOA的植入物；
圖IlA是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖IlB是圖IlA的植入物的另一側(cè)視圖IlC是圖IlA的植入物的透視圖12A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖12B是圖12A的植入物的另一側(cè)視圖12C是圖12A的植入物的透視圖12D示出在輸送設(shè)備上的圖12A的植入物；圖13A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；·圖13B是圖13A的植入物的另一側(cè)視圖13C是圖13A的植入物的透視圖13D示出在輸送設(shè)備上的圖13A的植入物；圖14A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖14B是圖14A的植入物的另一側(cè)視圖14C是圖14A的植入物的透視圖14D示出在輸送設(shè)備上的圖14A的植入物；圖15A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖15B是圖15A的植入物的另一側(cè)視圖15C是圖15A的植入物的透視圖MD示出在輸送設(shè)備上的圖15A的植入物；圖16A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖16B是圖16A的植入物的另一側(cè)視圖16C是圖16A的植入物的透視圖16D示出植入眼睛內(nèi)的圖16A的植入物；
圖17A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖17B是圖17A的植入物的另一側(cè)視圖17C是圖17A的植入物的透視圖17D示出植入眼睛內(nèi)的圖17A的植入物；
圖18A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖18B是圖18A的植入物的另一側(cè)視圖18C是圖18A的植入物的透視圖18D示出植入眼睛內(nèi)的圖18A的植入物；
圖19A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖19B是圖19A的植入物的另一側(cè)視圖19C是圖19A的植入物的透視圖19D示出植入眼睛內(nèi)的圖19A的植入物；
圖20A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖；圖20B是圖20A的植入物的另一側(cè)視圖；圖20C是圖20A的植入物的透視 圖20D示出植入眼睛內(nèi)的圖20A的植入物；
圖21A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖21B是圖21A的植入物的另一側(cè)視 圖21C是圖21A的植入物的透視 圖2ID示出植入眼睛內(nèi)的圖2IA的植入物； 圖22A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖22B是圖22k的植入物的另一側(cè)視 圖22C是圖22A的植入物的透視 圖23A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖23B是圖23A的植入物的另一側(cè)視 圖23C是圖23A的植入物的透視 圖24A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖24B是圖24A的植入物的另一側(cè)視 圖24C是圖24A的植入物的透視 圖25A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖25B是圖25A的植入物的另一側(cè)視 圖25C是圖25A的植入物的透視 圖26A是輸送設(shè)備的實(shí)施例的透視 圖26B是圖26A的輸送設(shè)備的透視圖，有植入物安裝在其上；
圖27是攜帶植入物的輸送設(shè)備的另一實(shí)施例的透視 圖28A是輸送設(shè)備的另一實(shí)施例的透視 圖28B是圖28A的輸送設(shè)備的透視圖，附接到植入物；
圖29A示出定位成從前房排放到脈絡(luò)膜上腔的植入物；
圖29B示出圖29A的植入物，其入口端和出口端的位置反轉(zhuǎn)，再次定位成從前房排放到脈絡(luò)膜上腔；
圖30A示出定位成從前房排放到脈絡(luò)膜上腔的另一植入物；
圖30B示出圖30A的植入物，其入口端和出口端的位置反轉(zhuǎn)，再次定位成從前房排放到脈絡(luò)膜上腔；以及
圖31示出定位成從前房排放到近葡萄膜空間(juxta-uveal space)的植入物。
具體實(shí)施例方式圖IA示出根據(jù)第一實(shí)施例的植入物130的透視圖。圖IA中的植入物130相似于1997年11月20日提出的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975, 386 (現(xiàn)為美國(guó)專(zhuān)利No. 6，203，513)中所描述及說(shuō)明的植入物，如上所述，該申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用合并于此。如圖IA中可見(jiàn)的，植入物130包括針狀管子132與盤(pán)或凸緣134。凸緣134的平面與管子132形成角。管子132具有入口端140，出口端150以及在入口端140和出口端150之間延伸的管通道138，管通道138有軸向入口 141與軸向出口 151。凸緣134在其出口端150連接到管子132。
所述整個(gè)植入物可能非常小，其尺寸取決于預(yù)期應(yīng)用與植入部位。舉例來(lái)說(shuō)，管子132可能有約2 mm到約3 mm的長(zhǎng)度與約O. 5 mm的寬度或外徑，凸緣134可能有約I mm的寬度或直徑與小于O. I mm的厚度。再舉一例，管子132可能有約3 mm到約6 mm的長(zhǎng)度與約O. 3 mm到約O. 6 mm的寬度或外徑,例如約O. 4 mm或O. 5 mm,凸緣134可以有約O. 3 mm到約I mm的寬度或直徑。根據(jù)預(yù)期應(yīng)用與植入部位，許多變化都是可行的。管通道138的尺寸設(shè)置成提供期望的流動(dòng)特性。大體來(lái)說(shuō)，寬而短管通道138會(huì)比窄而長(zhǎng)的管通道138允許更多的流。管通道138可以有小得足以限制或禁止房水流穿過(guò)管通道138的橫截面積。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，柱形的管通道138的寬度或直徑是約100微米到約300微米，例如約200微米。通過(guò)給管通道138使用特定的內(nèi)橫截面面積，防止來(lái)自眼睛的房水過(guò)度損失。具有一般設(shè)計(jì)，例如圖IA或美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386中所示的植入物可能被植入多個(gè)不同的位置。例如，美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386的圖I說(shuō)明了在相鄰角膜16的角緣區(qū)域14內(nèi)插入在眼球10的鞏膜12內(nèi)的眼內(nèi)植入物30。所述植入物30的末端在相 鄰虹膜22處伸入到前房20內(nèi)。插入植入物30使得凸緣34位于結(jié)膜18下鞏膜12的表面上。當(dāng)植入物植入到美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386的圖I所示位置時(shí)，房水從眼球10的前房20排放穿過(guò)軸向入口 41和一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔42，穿過(guò)管通道38，并進(jìn)入到結(jié)膜18下的空間。側(cè)孔42幫助防止通道38在其入口端阻塞，因?yàn)榧词购缒?2阻礙軸向入口 41，房水仍可以穿過(guò)側(cè)孔42。在軸向入口 41被阻礙的情況下，側(cè)孔42還用來(lái)在管通道38內(nèi)造成回壓以排通軸向入口 41。側(cè)孔42還起到確保植入物30適當(dāng)插入深度的另一目的，因?yàn)樵谥踩脒^(guò)程中穿透鞏膜后上孔是可見(jiàn)的從而可被用作標(biāo)記。為了起到此功能，任何其他合適的標(biāo)記(例如刻線(xiàn)或彩色標(biāo)記)皆可使用。美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第08/975，386的圖I中所示的植入物30在入口端40處還具有斜切面36。所述斜切面36增加軸向入口 41的面積以擴(kuò)大去管通道38的入口。如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)08/975，386的圖I中所示，斜切面36從虹膜22上轉(zhuǎn)開(kāi)以減小阻礙軸向入口 41的可能。植入物30還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后將植入物30保持在眼睛10內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角52的形式。一般設(shè)計(jì)例如圖IA或美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386中所示的植入物可以替代地植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔，例如如圖IB中所示。圖IB示出植入物130，所述植入物130定位成其入口端140在前房20內(nèi)并鄰近虹膜22而其出口端150定位為將房水流引入或引向脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74。植入物130安放在眼睛的前房角區(qū)域內(nèi)，植入物130的管子穿透小梁網(wǎng)或其他組織，由此，植入物130的管通道提供從前房到脈絡(luò)膜上腔的流體通路。當(dāng)植入物130植入在圖IB所示的位置時(shí)，房水從眼球10的前房20排出，通過(guò)軸向入口 141及一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔142，通過(guò)管通道138，并進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)。側(cè)孔142有助于阻止管通道138在其入口端阻塞，因?yàn)椋词购缒?2堵塞軸向入口 141，房水仍能夠通過(guò)側(cè)孔142。在軸向入口 141被堵塞的情況下，側(cè)孔142還用來(lái)在管通道138內(nèi)造成回壓以排通軸向入口 141。側(cè)孔142還起到確保植入物130適當(dāng)插入深度的另一目的，因?yàn)樗隹自谥踩肫陂g是可見(jiàn)的從而可被用作標(biāo)記。如上面所提到的，為了起到此功能，可使用其他任何合適的標(biāo)記(例如刻線(xiàn)或彩色標(biāo)記)。圖IA中所示的植入物130在入口端140處有斜切面136。斜切面136增加軸向入口 141的面積以擴(kuò)大到管通道138的入口。如圖IB中所示，可植入植入物130使得斜切面136面向遠(yuǎn)離虹膜22而朝向角膜16，以減少軸向入口 141被虹膜22阻塞的可能性。植入物130還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后將植入物130保持在眼睛10內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角152的形式。如圖IA中可見(jiàn)的，植入物130沿其長(zhǎng)度的大部分以縮減輪廓制造。例如，可以這樣做以使得植入物占用更少的空間，能夠更容易地配合到期望的位置中，和/或更不易于旋轉(zhuǎn)。植入物可用縮減輪廓管子制造，例如模塑。替代地，植入物可最初由柱形管子制造，然后可從此管子的側(cè)面去除材料以使植入物有期望的輪廓。例如，圖IA中所示的實(shí)施例中，就是從該管子去除材料剩下相對(duì)平坦的面162與164。如圖IA與IB中可見(jiàn)的，凸緣134具有適合具體應(yīng)用的尺寸、形狀和取向。例如，凸緣134可以是窄橢圓形或卵形的以利于插入物穿過(guò)組織并進(jìn)到期望的位置內(nèi)。凸緣134的平面和管子132的縱向軸線(xiàn)之間的角度可以相對(duì)小，如圖IA中所示，使凸緣134的主軸線(xiàn)更接近于與管子132的縱向軸線(xiàn)成一直線(xiàn)。例如，此角度可以在10到30度的范圍內(nèi)。·
如此處所描述類(lèi)型的植入物可由多種方法植入到例如圖IB中所示的位置。例如，在“外路(ab externo)”方法中，醫(yī)生從眼睛外側(cè)在鞏膜內(nèi)做出切口。此植入物被弓I導(dǎo)穿過(guò)切口去預(yù)期植入位置。此切口可做在使植入期間先讓入口端作為前導(dǎo)端前進(jìn)或植入期間先讓出口端作為前導(dǎo)端前進(jìn)的位置。替代地，此切口可作在中間的位置，例如在類(lèi)似于圖31中切口 90處的位置。然后此植入物的一端可穿過(guò)切口并大體就位，此后該植入物的另一端可穿過(guò)切口并塞掖就位。為了便于讓第二端穿過(guò)切口，可將第一端推向更遠(yuǎn)側(cè)和/或可將組織拉緊。在“內(nèi)路(ab interno)”方法中，醫(yī)生在眼睛內(nèi)作出切口，通常是在角膜或鞏膜內(nèi)，并推進(jìn)植入物穿過(guò)此切口，進(jìn)到前房?jī)?nèi)并越過(guò)前房，到達(dá)預(yù)期植入位置。例如，在美國(guó)專(zhuān)利 No. 4，968，296 (Ritch)、美國(guó)專(zhuān)利 No. 5，092，837 (Ritch)、美國(guó)專(zhuān)利 No. 6, 007, 511(Ritch)以及WO 98/30181 (Allan)中公開(kāi)了 “ab interno”方法,所述專(zhuān)利的公開(kāi)通過(guò)引
用明確合并于此。圖2A到25C示出許多替代版本的植入物。一般來(lái)說(shuō)，圖2A到25C所示出的植入物，類(lèi)似圖IA與IB所示的植入物130，包括帶有入口端、出口端、管通道的針狀管，該管通道有軸向入口與軸向出口。圖2A到25C所示的植入物可以做成類(lèi)似于圖IA與IB所示的植入物130的尺寸，例如有約2 mm到約6 mm的長(zhǎng)度與約O. 3到O. 6 mm的寬度或外徑。例如，圖2A到25C所示的植入物可以有約4 mm的長(zhǎng)度與約O. 4 mm的寬度或外徑。又，根據(jù)預(yù)期應(yīng)用與植入部位，許多變化都是可行的。圖2A與25C中所示的植入物中，類(lèi)似于圖IA與IB中所示的植入物130，管通道的尺寸設(shè)置成提供期望的流動(dòng)特性。該管通道的長(zhǎng)度與橫截面積的設(shè)計(jì)和尺寸可約束或限制房水流通過(guò)該管通道。例如，此管通道可具有約100微米到約300微米的寬度，例如約200微米。通過(guò)對(duì)管通道使用指定的內(nèi)部橫截面面積，防止眼睛的房水流的過(guò)度損失。類(lèi)似于圖IA與IB中所示的植入物130，可植入圖2A到25C中所示的植入物以引導(dǎo)房水流從前房進(jìn)到脈絡(luò)膜上腔。這些植入物中的每一個(gè)都可以定位成其入口端在相鄰于虹膜的前房?jī)?nèi)，其出口端定位成引導(dǎo)房水流進(jìn)到脈絡(luò)膜和鞏膜之間的脈絡(luò)膜上腔內(nèi)或流向脈絡(luò)膜和鞏膜之間的脈絡(luò)膜上腔。
圖2A與2B示出植入物230的兩個(gè)側(cè)視圖。圖2B的圖是從圖2A頂部的視圖，使得圖2B的視圖是植入物230從圖2A中所示的位置繞其縱向軸線(xiàn)旋轉(zhuǎn)90度。該植入物230包括帶有入口端240、出口端250和管通道238的管子232，該管通道238有軸向入口 241與軸向出口 251。植入物230在其入口端240處有斜切面236。斜切面236在入口端240處形成相對(duì)尖銳的末端。此末端可以是銳利的或可做成鈍的，例如通過(guò)將其倒圓。此斜切面236可幫助植入穿過(guò)組織并當(dāng)其如上所述地面向遠(yuǎn)離虹膜時(shí)還可用于防止阻塞。植入物230在其出口端250處有凸緣234。此凸緣234可形成為例如相對(duì)錐形的結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)有大體卵形或橢圓形的橫截面。也可使用其他合適的形狀。凸緣234可有助于在其所移植入的組織內(nèi)錨固植入物出口端。管子232有沿其長(zhǎng)度開(kāi)到管通道238內(nèi)的一系列側(cè)孔242。在圖2A與2B所示的實(shí)施例內(nèi)，有十五個(gè)側(cè)孔242，但可以使用更多或更少的側(cè)孔。開(kāi)到管通道238內(nèi)的側(cè)孔242 可以用任何合適的方式制造或成形。例如，它們可形成為圖2A與2B中所示的縱向切口、溝道或凹槽，或形成為孔洞或在管通道238和管子232外側(cè)之間的其他適當(dāng)通路。該側(cè)孔242提供多個(gè)流通路，根據(jù)設(shè)計(jì)與應(yīng)用，輔助流體流動(dòng)，有助于防止阻塞，并潛在地起到如上所述標(biāo)記的作用。圖3A到3C示出植入物330的另一個(gè)版本。圖3B示出植入物330的側(cè)視圖。圖3A示出大體從圖3B視圖的頂部的透視圖，而圖3C示出大體從圖3B視圖的底部的透視圖。植入物330包括帶有入口端340、出口端350和管通道338的管子332，所述管通道338具有軸向入口 341與軸向出口 351。如圖3B中可見(jiàn)的，植入物330沿其長(zhǎng)度具有輕微的曲率。例如，其可以大體近似于要植入植入物的位置處的眼睛曲率，使植入物更緊密的配合。圖IA到25C所示植入物中的任何或全部都可制造有這樣的曲率。為了提供此曲率，該植入物可被制造，例如模塑為大體彎曲的管子。替代地，此植入物可先由直管制造然后從所述管子的側(cè)面去除材料以使該植入物具有期望的曲率。例如，在圖3A-3C所示的實(shí)施例內(nèi)，已從直管去除可材料，在植入物的一側(cè)上留下了曲面362與364，并在另一側(cè)上留下曲面366。面面362和364的每一個(gè)大體在植入物的一個(gè)端部，在植入物的該端部更接近于直管的軸線(xiàn)。曲面366在植入物中部附近或中部處更接近于直管的軸線(xiàn)，向植入物的端部處漸縮。植入物330在其入口端340處有斜切面336并在其出口端350有斜切面356。斜切面336、356形成相對(duì)尖銳的末端。所述末端可以是銳利的或做成鈍的。斜切面336、356可幫助植入穿過(guò)組織并當(dāng)其如上所述面向遠(yuǎn)離虹膜時(shí)用來(lái)防止堵塞。管子332具有開(kāi)到管通道338內(nèi)的一系列側(cè)孔342、344、346，其通常設(shè)置在接近植入物出口端350處。開(kāi)到管通道338內(nèi)的側(cè)孔342、344、346可以用任何合適的方式制造或成形。例如，它們可以形成為縱向切口、凹槽或溝道，如側(cè)孔344和346，或者它們可形成為孔洞，如側(cè)孔342。側(cè)孔342、344、346提供幫助流體流動(dòng)的多個(gè)流體通路。另外的側(cè)孔348也可允許流體流動(dòng)并可充當(dāng)讓植入物能夠附接到輸送設(shè)備的空間。圖4A與4B示出植入物430的另一個(gè)版本。圖4A示出植入物430的側(cè)視圖。圖4B示出大體上從圖4A視圖的頂部的透視圖。植入物430包括帶有入口端440、出口端450和管通道438的管子432，該管通道438有軸向入口 441與軸向出口 451。如圖4A與4B中可見(jiàn)的，植入物430沿其長(zhǎng)度的大部分以縮減的輪廓制造。如上所述，可以這樣做以使植入物占用更少的空間，能夠更容易地配合到期望的位置中，和/或更不易于旋轉(zhuǎn)。圖IA到25C中所示的任意或全部植入物都可用這樣的縮減輪廓制造。如上所述，植入物可用縮減輪廓管子制造(例如模塑)，或可先由直管制造植入物，然后從該管子的側(cè)面去除材料以使該植入物具有期望的輪廓。例如，在圖4A-4B中所示的實(shí)施例中，從管子去除材料留下相對(duì)平坦的表面462、464、466與468。植入物430在其出口端450有擴(kuò)大的頭部或凸緣434并在其入口端440有擴(kuò)大的頭部或凸緣435。當(dāng)這樣的凸緣被植入到組織內(nèi)時(shí)，其可幫助錨固植入物。由凸緣434、435的輪廓在平坦面462、464、464和468區(qū)域處大體上大于管子而促進(jìn)了這一點(diǎn)。此植入物430有突角452形式的保持凸起452，其也能夠幫助將植入物430保持在組織內(nèi)。
管子432具有開(kāi)到管通道338內(nèi)的一系列側(cè)孔442、444、446，其通常設(shè)置成朝向或接近植入物出口端350。開(kāi)到管通道338內(nèi)的側(cè)孔442、444、446可以用任何合適的方式制造或成形。例如，它們可以形成為縱向溝道，如側(cè)孔444和446，或者它們可形成為孔洞，如側(cè)孔442。植入物430在其入口端440處有斜切面436而在其出口端450處有斜切面456。斜切面436、456形成相對(duì)尖銳的末端。此末端可以是銳利的或可做成鈍的。斜切面436、456可幫助植入穿過(guò)組織并還可用于防止阻塞，包括當(dāng)如上所述面向遠(yuǎn)離虹膜時(shí)。側(cè)孔442、444、446提供多個(gè)流通道，輔助流體流動(dòng)。另外的側(cè)孔448也能夠允許流體流動(dòng)并可充當(dāng)用于允許植入物附接到輸送設(shè)備的空間。在某些情況中，可能需要通過(guò)在植入物部位將植入物縫合或縫綴到組織而將植入物固定就位。圖IA到25C中所示的任意或全部植入物都可以此方法固定。為此，植入物可設(shè)置有狹窄區(qū)域、縮減輪廓或孔。例如，在圖4A-4B所示的實(shí)施例中，側(cè)孔444與446處區(qū)域形成狹窄區(qū)域并有利于將植入物430縫合就位。圖5A與5B示出植入物530的另一版本。植入物530基本上和植入物430 —樣，只是植入物530在入口端540處沒(méi)有擴(kuò)大的頭部或凸緣，且面562、566 —直延伸到入口端540。當(dāng)入口端意圖延伸到前房?jī)?nèi)時(shí)，可認(rèn)為不需要在入口端使用擴(kuò)大的頭部，因?yàn)槠洳辉诮M織內(nèi)錨固。不過(guò)，在某些情況中，入口端處的擴(kuò)大的頭部可能是有好處的。例如，其可能有助于防止植入物沿離開(kāi)前房的方向滑移脫位。圖4A-4B中擴(kuò)大的頭部或凸緣435可幫助將植入物保持就位。在其他方面，植入物530類(lèi)似于植入物430。植入物530包括帶有入口端540、出口端550與管通道538的管子532，所述管通道538具有軸向入口 541與軸向出口 551。植入物530沿其長(zhǎng)度的大部分有縮減的輪廓。已從管子去除了材料剩下平坦面562、564、566與 568。植入物530在其出口端550處有能夠幫助錨固植入物的擴(kuò)大的頭部或凸緣534。管子532有開(kāi)到管通道538內(nèi)的一系列側(cè)孔542、544、546，所述側(cè)孔通常設(shè)置成朝向或接近植入物出口端550。植入物530在其入口端540處有斜切面536而在其出口端550處有斜切面556。斜切面536、556形成相對(duì)尖銳的末端。此末端可以是銳利的或可做成鈍的。圖6A與6B示出植入物630的另一版本。植入物630在許多方面類(lèi)似于植入物530。植入物630包括帶有入口端640、出口端650與管通道638的管子632，所述管通道具有軸向入口 641與軸向出口 651。植入物630在其出口端650處有可幫助錨固植入物的擴(kuò)大的頭部或凸緣634。管子632有開(kāi)到管通道638內(nèi)的一系列側(cè)孔644、645，通常設(shè)置于朝向或靠近植入物出口端650處。植入物630在其入口端640處有斜切面636而在其出口端650處有斜切面656。斜切面636、656形成相對(duì)尖銳的末端并可以是銳利的或鈍的。植入物630沿其長(zhǎng)度的大部分有縮減的輪廓。從所述管子去除材料產(chǎn)生面662、664、666與668。如圖6A與6B中可見(jiàn)的，面664與668不完全延伸到出口端650。代之為，管子632靠近出口端650的部分長(zhǎng)度相對(duì)于面662、664、666和668所在的管子632的區(qū)域具有增加的輪廓或直徑。另外，形成側(cè)孔645的切口的角度產(chǎn)生了一系列尖刺652。這些尖刺652有助于將植入物630錨固在組織內(nèi)。另外，它們尤其有助于防止植入物630朝其入口端640運(yùn)動(dòng)。圖7A與7B示出植入物730的另一個(gè)版本。植入物730基本上和圖4A與4B中所示的植入物430相同，只是植入物730在出口端750處有不同的結(jié)構(gòu)。在出口端750處，植 入物730有擴(kuò)大的頭部或凸緣734，但沒(méi)有斜切面。出口孔748設(shè)置在此擴(kuò)大的頭部或凸緣734 內(nèi)。在其他方面，植入物730類(lèi)似于植入物430。植入物730包括帶有入口端740、出口端750和管通道738的管子，所述管通道738有軸向入口 741與軸向出口 751。植入物730沿其長(zhǎng)度的大部分有縮減的輪廓，帶有平坦的表面762、764、766與768。植入物730在其出口端740處有擴(kuò)大的頭部或凸緣735，在其出口端750處有擴(kuò)大的頭部或凸緣734，并有保持凸起或突角752。管子732有開(kāi)到管通道738內(nèi)的一系列側(cè)孔742、744、746，通常朝向或靠近植入物出口端750設(shè)置。植入物730在其入口端740處有形成相對(duì)尖銳末端的斜切面736，所述末端可以是銳利的或鈍的。圖7C與7D示出植入物730’的另一個(gè)版本。植入物730’類(lèi)似于植入物730，只是此入口端與出口端是相反的。植入物730’包括帶有入口端740’、出口端750’和管通道738’的管子732’，所述管通道738’有軸向出口 741’與軸向出口 751’。如圖7C與7D中所可見(jiàn)的，植入物730’沿其長(zhǎng)度的大部分有縮減的輪廓。已從所述管子去除材料而留下面762’、764’、766’與768’。植入物730’在其出口端750’處有擴(kuò)大的頭部或凸緣734’，在其入口端740’處有擴(kuò)大的頭部或凸緣735’，并有保持凸起或突角752’。管子732’有開(kāi)到管通道738’內(nèi)的一系列側(cè)孔742’、744’，通常朝向或靠近植入物入口端740’設(shè)置。入口孔748’設(shè)置在擴(kuò)大的頭部或凸緣735’內(nèi)。植入物730’在其出口端750’有斜切面756’。所述斜切面756’形成相對(duì)尖銳的末端，所述末端可以是銳利的或鈍的。斜切面756’可以幫助植入穿過(guò)組織。側(cè)孔742’、744’提供多個(gè)流體通路，幫助流體流動(dòng)。另外的側(cè)孔749’也可允許流體排放并能夠充當(dāng)用于將植入物附接到輸送設(shè)備的空間。側(cè)孔744’處的區(qū)域形成狹窄區(qū)域并利于將植入物730’縫合就位。圖8A與8B示出植入物830的另一個(gè)版本。植入物830沿其內(nèi)部長(zhǎng)度類(lèi)似于植入物730并在其端部處類(lèi)似于植入物730’。植入物830包括帶有入口端840、出口端850及管通道838的管子832，所述管通道838具有軸向入口 841與軸向出口 851。植入物830沿其長(zhǎng)度的大部分有縮減的輪廓，帶有相對(duì)平坦的表面862、864、866與868。植入物830在其出口端850處有擴(kuò)大的頭部或凸緣834并在其入口端840處有擴(kuò)大的頭部或凸緣835。管子832有開(kāi)到管通道838內(nèi)的一系列側(cè)孔842、844、846，通常朝向或靠近植入物出口端850設(shè)置。入口孔848設(shè)置在擴(kuò)大的頭部或凸緣835內(nèi)。植入物830在其出口端850有斜切面856。所述斜切面856形成相對(duì)尖銳的末端，所述末端可以是銳利的或鈍的。斜切面856可以幫助植入穿過(guò)組織。側(cè)孔842、844、846提供多個(gè)流體通路，幫助流體流動(dòng)。另外的側(cè)孔849也可允許流體排放并能夠充當(dāng)用于將植入物附接到輸送設(shè)備的空間。側(cè)孔844、846處的區(qū)域形成狹窄區(qū)域并利于將植入物830縫合就位。圖9A到9D示出類(lèi)似于此處所描述其他植入物的另一個(gè)植入物930。植入物930包括管子932與擴(kuò)大的頭部或凸緣934。管子932具有入口端940、出口端950和管通道938，所述管通道具有入口 941和出口 951。凸緣934在其入口端940處連接到管子932。植入物930具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔942，且管子932有縮減的輪廓，帶有平坦表面962、964。側(cè)孔942有助于防止堵塞并允許提聞的流體流動(dòng)。·植入物930在出口端950處具有有利于植入的斜切面956。植入物930還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后將植入物930保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角952的形式。在圖9A-9C的實(shí)施例中，凸緣934設(shè)計(jì)成類(lèi)似插頭。如所示，凸緣934有半圓柱形形狀，所述半圓柱體的軸線(xiàn)取向?yàn)榇怪庇诠茏?32的縱向軸線(xiàn)，使植入物930為T(mén)形。擴(kuò)大的頭部或凸緣934的滾圓側(cè)面向管子934，從而其壓到組織例如小梁網(wǎng)中。除了是滾圓的之夕卜，入口端處擴(kuò)大的頭部或凸緣的面對(duì)管子的側(cè)面可以是漸縮的或圓錐形的。使入口端處擴(kuò)大的頭部或凸緣的面對(duì)管子的側(cè)面成為滾圓的、漸縮的或圓錐形的允許擴(kuò)大的頭部或凸緣部分地或完全地接觸組織，例如小梁網(wǎng)。如上面所討論的，可使用對(duì)植入物合適的任何尺寸。例如，管子932的長(zhǎng)度可以為約4. 5 mm，而管子932的寬度可以為約O. 4 mm。在圖9A-9C的實(shí)施例中，凸緣934可例如具有約I mm的長(zhǎng)度。也可使用其他尺寸。圖9D示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)的植入物930。圖9D示出植物體930設(shè)置為其入口端940在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端950定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。凸緣934充當(dāng)插頭以幫助定位植入物并將其保持就位。凸緣934抵靠組織，例如小梁網(wǎng)或植入物930植入所穿透的其他組織。圖IOA到IOD示出類(lèi)似于植入物930的植入物1030，但在其入口端1040處有相對(duì)平坦的擴(kuò)大的頭部或凸緣1034。植入物1030包括帶有入口端1040、出口端1050及管通道1038的管子1032，所述管通道具有入口 1041與出口 1051。凸緣1034在其入口端1040處連接到管子1032。植入物1030具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1042，以及帶有平坦表面1062、1064的縮減的輪廓。側(cè)孔1042有助于防止阻塞并允許增加的流體流動(dòng)。植入物1030在出口端1050有斜切面1056，以利植入。植入物1030還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后將植入物1030保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1052的形式。
凸緣1034設(shè)計(jì)成類(lèi)似相對(duì)平坦的板。如圖所示，凸緣1034有大體上矩形的形狀，帶有滾圓側(cè)，并取向?yàn)榇怪庇诠茏?032，使植入物為T(mén)形。尺寸可類(lèi)似于上面所描述的尺寸，凸緣1034可有例如約I mm的長(zhǎng)度。也可采用其他尺寸。圖IOD示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)的植入物1030。圖IOD示出植物體1030設(shè)置為其入口端1040在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端1050定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。凸緣1034有助于放置植入物并將其保持就位。凸緣1034抵靠組織，例如小梁網(wǎng)或植入物930植入所穿透的其他組織。圖IlA到IlC示出類(lèi)似于植入物930與1030的植入物1130。植入物1130包括具有入口端1140、出口端1150及管通道1138的管子1132，所述管通道具有入口 1141與出口1151。擴(kuò)大的頭部或凸緣1134在其入口端1140連接到管子1132。植入物1130具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1142，及帶有平坦表面1162、1164的縮減輪廓。側(cè)孔1142幫助防止堵塞并允許增加的流體流動(dòng)。所述平坦表面提供縮減的輪廓，并且，類(lèi)似于這里所描述的其他平坦表面如平坦表面962、964、1062及1064，幫助防止植入物旋轉(zhuǎn)。·植入物1130在出口端1150有斜切面1156，利于植入穿透組織。植入物1130還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助植入物1130保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1152的形式。凸緣1130有助于在入口端定位植入物。可設(shè)置側(cè)孔1148以允許替代的入口流。此外，凸緣1134的下面是滾圓的以有助于放置植入物1130并有助于避免組織受損。另外，如上面所提到的，使入口端處擴(kuò)大的頭部或凸緣的面對(duì)管子的側(cè)面成為滾圓的、漸縮的或圓錐形的允許擴(kuò)大的頭部或凸緣部分地或完全地接觸組織，例如小梁網(wǎng)。圖12A到12D示出與圖I中的植入物130有相似性的另一植入物1230。植入物1230包括管子1232與擴(kuò)大的頭部或盤(pán)或凸緣1234。凸緣1234的平面與管子1232形成角度。管子1232具有入口端1240、出口端1250及管通道1238，所述管通道具有軸向入口1241與軸向出口 1251。凸緣1234在其出口端1250連接到管子1232。植入物1230具有帶有平坦表面1262、1264的縮減輪廓。尺寸可類(lèi)似于圖IA中的尺寸，只是末端更銳利。植入物1230具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1242，所述側(cè)孔有助于防止堵塞，協(xié)助流體流動(dòng)并可被用作標(biāo)記。植入物1230在入口端1240具有斜切面1236。斜切面1236增加軸向入口 1241的面積以擴(kuò)大到管通道1238的入口?？芍踩胫踩胛?230使斜切面1236面向遠(yuǎn)離虹膜。植入物1230還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后將植入物1230保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1252的形式。凸緣1234可以是窄橢圓或卵形以利插入穿透組織并進(jìn)到期望的位置內(nèi)。在凸緣1234的平面和管子1232的縱向軸線(xiàn)之間的角度可以相對(duì)小，以使凸緣1234的主軸線(xiàn)更接近于與管子1232的縱向軸線(xiàn)成一直線(xiàn)。圖12D示出在輸送設(shè)備2600上的植入物1230。輸送設(shè)備2600及其使用結(jié)合圖26A與26B詳述。圖13A到13D示出與植入物1230有相似性的另一植入物1330。植入物1330包括管子1332與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣1334。凸緣1334的平面與管子1332形成角度。管子1332具有入口端1340、出口端1350及管通道1338，所述管通道具有軸向入口 1341與軸向出口 1351。凸緣1334在其出口端1350連接到管子1332。植入物1330具有帶有平坦表面1362、1364的縮減輪廓。形狀和尺寸可類(lèi)似于圖IA中的尺寸，只是入口端沒(méi)有斜切面而代以滾圓的末端1337。植入物1330具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1342，所述側(cè)孔有助于防止堵塞，協(xié)助流體流動(dòng)并可被用作標(biāo)記。植入物1330還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后將植入物1330保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1352的形式。凸緣1334可以是窄橢圓或卵形以利插入穿透組織并進(jìn)到期望的位置內(nèi)。在凸緣1334的平面和管子1332的縱向軸線(xiàn)之間的角度可以相對(duì)小，以使凸緣1334的主軸線(xiàn)更接近于與管子1232的縱向軸線(xiàn)成一直線(xiàn)。滾圓的末端1337幫助防止對(duì)角膜和/或虹膜的損壞。這里所描述的任何植入物都可在入口端設(shè)置有滾圓的末端以幫助防止對(duì)角膜和/或虹膜的損壞。 圖13D示出在輸送設(shè)備2600上的植入物1330。輸送設(shè)備2600及其使用結(jié)合圖26A與26B詳述。圖14A到14D示出與植入物130、1230及1330有相似性的另一植入物1430。植入物1430包括管子1432與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣1434。凸緣1434的平面與管子1432形成角度。管子1432具有入口端1440、出口端1450及管通道1438，所述管通道具有軸向入口 1441與軸向出口 1451。凸緣1434在其出口端1450連接到管子1432。入口端1440具有滾圓的末端1437。植入物1430具有帶有平坦表面1462、1464的縮減輪廓。大體的形狀和尺寸可類(lèi)似于植入物130、1230及1330的形狀和尺寸。植入物1430具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1442，所述側(cè)孔有助于防止堵塞，協(xié)助流體流動(dòng)并可被用作標(biāo)記。植入物1430還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后將植入物1430保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1452的形式。此實(shí)施例中的凸緣1434僅或主要在植入物的一側(cè)上凸出。凸緣1434可以是部分圓、卵形或橢圓的形式。圖14D示出輸送設(shè)備2700上的植入物1430。凸緣1434的形狀有利于將植入物裝載在這種類(lèi)型的輸送設(shè)備內(nèi)。輸送設(shè)備2700及其使用結(jié)合圖27詳述。圖15A到MD示出與植入物130、1230、1330、1430有相似性的另一植入物1530。植入物1530包括管子1532與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣1534。凸緣1534的平面與管子1532形成角度。管子1532具有入口端1540、出口端1550和管通道1538，所述管通道具有軸向入口 1541與軸向出口 1551。凸緣1534在其出口端1550連接到管子1532。入口端1540具有滾圓的末端1537。植入物1530具有帶有平坦表面1562、1564的縮減輪廓。大體的形狀與尺寸可類(lèi)似于植入物130、1230、1330、1430的形狀和尺寸。植入物1530具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1542，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，協(xié)助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物1530還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物1530保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1552的形式。凸緣1534可以例如是圓、卵形或橢圓或其一部分的形式。在本實(shí)施例中，凸緣1534具有凹槽或進(jìn)入凹穴1533，其接收輸送設(shè)備2700的壁，如圖I 所示。這有助于將植入物保持在輸送設(shè)備上并幫助更安全的設(shè)備分離。圖I 示出輸送設(shè)備2700上的植入物1530。凸緣1534的形狀有利于將植入物裝載在這種類(lèi)型的輸送設(shè)備內(nèi)。輸送設(shè)備2700及其使用結(jié)合圖27詳述。圖16A到16D示出與植入物130、1230、1330、1430及1530有相似性的另一植入物1630。植入物1630包括管子1632與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣1634。凸緣1634的平面與管子1632形成角度。管子1632具有入口端1640、出口端1650和管通道1638，所述管通道具有軸向入口 1641與軸向出口 1651。凸緣1634在其出口端1650連接到管子1632。入口端1640具有斜切面1636和滾圓的末端1637。植入物1630具有帶有平坦表面1662、1664的縮減輪廓。大體的形狀與尺寸可類(lèi)似于植入物130、1230、1330、1430及 1530的形狀和尺寸。植入物1630具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1642，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，幫助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物1630還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物1630保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1652的形式。如圖16A中所示，突角1652是非對(duì)準(zhǔn)的。可選擇保持凸起或突角的形狀與位置，例如，取決于植入物要植入的位置，期望的角度，以及保持凸起或突角意圖靠近的組織的大體的形狀和輪廓。凸緣1634可以例如是圓、卵形或橢圓或其一部分的形式。在本實(shí)施例中的凸緣1634具有有利于流體排出的凹槽1633。凹槽1633允許流體流動(dòng)到凸緣1634的相對(duì)側(cè)。圖16D示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的植入物1630。圖16D示出植入物1630設(shè)置為其入口端1640在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端1650定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。在圖16D中，植入物1630被植入使得斜切面1636面向遠(yuǎn)離虹膜22，朝向角膜16。圖17A到17D示出類(lèi)似于植入物1630的另一植入物1730，只是在植入期間斜切面1736朝向虹膜22而不是朝向角膜16。植入物1730包括管子1732與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣1734。凸緣1734的平面與管子1732形成角度。管子1732具有入口端1740、出口端1750及管通道1738，所述管通道具有軸向入口 1741與軸向出口 1751。凸緣1734在其出口端1750連接到管子1732。入口端1740具有斜切面1736和滾圓的末端1737。植入物1730具有帶有平坦表面1762、1764的縮減輪廓。大體的形狀與尺寸可類(lèi)似于植入物1630的形狀和尺寸。植入物1730具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1742，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，幫助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物1730還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物1730保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1752的形式。如圖17A中所示，突角1652是非對(duì)準(zhǔn)的。凸緣1734可以例如是圓、卵形或橢圓或其一部分的形式。在此實(shí)施例中的凸緣1734具有有利于流體排出的凹槽1733。圖17D示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的植入物1730。圖17D示出植入物1730設(shè)置為其入口端1740在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端1750定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。如圖17D中所可見(jiàn)，在植入期間斜切面1736朝向虹膜33而不是如圖16D中那樣朝向角膜16。圖18A到18D示出類(lèi)似于植入物130的另一植入物1830。植入物1830包括管子1832與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣1834。凸緣1834的平面與管子1832形成角度。管子1832具有入口端1840、出口端1850及管通道1838，所述管通道具有軸向入口 1841與軸向出口1851。凸緣1834在其出口端1850連接到管子1832。入口端1840具有斜切面1836和滾圓的末端1837。植入物1830具有帶有平坦表面1862、1864的縮減輪廓。大體的形狀與尺寸可類(lèi)似于植入物130的形狀和尺寸。植入物1830具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1842，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，幫助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物1830還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物1830保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1852的形式。凸緣1834可以例如是圓、卵形或橢圓或其一部分的形式。其它合適的形狀也是可行的。圖18D示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的植入物1830。圖18D示出植入物1830設(shè)置為其入口端1840在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端1850定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。如圖18D中所可見(jiàn)，在植入期間斜切面1836面朝角膜16。
圖19A到19D示出與植入物1630有相似性的另一植入物1930。植入物1930在入口端1940處是彎曲的使得斜切面1936距角膜更遠(yuǎn)，以防止植入物和角膜之間接觸。植入物1930包括管子1932與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣1934。凸緣1934的平面與管子1932形成角度。管子1932具有入口端1940、出口端1950和管通道1938，所述管通道具有軸向入口1941與軸向出口 1951。凸緣1934在其出口端1950連接到管子1932。入口端1940具有斜切面1936和滾圓的末端1937。植入物1930具有帶有平坦表面1962、1964的縮減輪廓。大體的形狀與尺寸可類(lèi)似于植入物1630的形狀和尺寸。植入物1930具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔1942，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，幫助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物1930還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物1930保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角1952的形式。凸緣1934可以例如是圓、卵形或橢圓或其一部分的形式。在此實(shí)施例中的凸緣1934具有有利于流體排出的凹槽1933。圖19D示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的植入物1930。圖19D示出植入物1930設(shè)置為其入口端1940在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端1950定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。如圖19D中所可見(jiàn)，植入物1930在入口端1940處的曲率保持入口端1940不與角膜16接觸。圖20A到20D示出類(lèi)似于植入物1830的另一植入物2030，只是在植入期間斜切面2036朝向虹膜而不是朝向角膜。植入物2030包括管子2032與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣2034。凸緣2034的平面與管子2032形成角度。管子2032具有入口端2040、出口端2050及管通道2038，所述管通道具有軸向入口 2041與軸向出口 2051。凸緣2034在其出口端2050連接到管子2032。入口端2040具有斜切面2036和滾圓的末端2037。植入物2030具有帶有平坦表面2062、2064的縮減輪廓。大體的形狀與尺寸可類(lèi)似于植入物1830的形狀和尺寸。植入物1930具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔2042，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，幫助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物2030還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物2030保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角2052的形式。凸緣2034可以例如是圓、卵形或橢圓或其一部分的形式。其它合適的形狀也是可行的。圖20D示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的植入物2030。圖20D示出植入物2030設(shè)置為其入口端2040在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端2050定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。如圖20D中所可見(jiàn)，在植入期間斜切面2036朝向虹膜22，遠(yuǎn)離角膜16。圖21A到21D示出與植入物1730有相似性的另一植入物2130，只是植入物2130在入口端2140處有更小的輪廓且只有一個(gè)突角2152。植入物2130包括管子2132與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣2134。凸緣2134的平面與管子2132形成角度。管子2132具有入口端2140、出口端2150和管通道2138，所述管通道具有軸向入口 2141與軸向出口 2151。凸緣2134在其出口端2150連接到管子2132。入口端2140具有斜切面2136和滾圓的末端2137。植入物2130具有帶有平坦表面2162、2164的縮減輪廓。大體的形狀與尺寸可類(lèi)似于植入物1730的形狀和尺寸，只是在入口端2140有縮減的輪廓與單個(gè)突角2152。植入物2130具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔2142，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，幫助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物2130還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物1730保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角2152的形式?！?br> 凸緣2134可以例如是圓、卵形或橢圓或其一部分的形式。在此實(shí)施例中的凸緣2134具有有利于流體排出的凹槽2133。圖21D示出植入以將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的植入物2130。圖21D示出植入物2130設(shè)置為其入口端2140在鄰近虹膜22的前房?jī)?nèi)而其出口端2150定位成將房水流引導(dǎo)到脈絡(luò)膜72和鞏膜12之間的脈絡(luò)膜上腔74內(nèi)或朝向脈絡(luò)膜上腔74引導(dǎo)。如圖21D中所可見(jiàn)，在植入期間斜切面2136朝向虹膜22并遠(yuǎn)離角膜16。圖22A到22C示出植入物2230的另一版本。植入物2230包括管子2232與彎曲的支撐部分2270。管子2232具有入口端2240、出口端2250及管通道2238，所述管通道具有入口 2241與出口 2251。管子2232在一側(cè)上有相對(duì)大的側(cè)孔2244而在相反側(cè)上面對(duì)支持部分2270有幾個(gè)較小的側(cè)孔2242。側(cè)孔2242、2244能夠有助于防止堵塞并協(xié)助流體流動(dòng)。彎曲的支撐部分2270在管子2232和支撐部分2270之間提供空間2272。支撐部分2270的曲率可近似于眼睛的曲率，或其可有更大或更小的曲率。植入物2230可以用與在此所描述的其他設(shè)備類(lèi)似的方式植入，入口端2240在前房?jī)?nèi)而出口端2250排水到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)或向脈絡(luò)膜上腔排水。在管子2232和支撐部分2270之間的空間2272使大的流體流動(dòng)相對(duì)來(lái)說(shuō)不受組織的阻塞。當(dāng)此設(shè)備完全對(duì)稱(chēng)時(shí)，將其安裝到輸送設(shè)備可用于以?xún)?nèi)路及外路的方式植入此設(shè)備。圖23A到23C示出植入物2330的另一實(shí)施例。植入物2330與圖IA中的植入物130有相似性。植入物2330包括管子2332與擴(kuò)大的頭部、盤(pán)或凸緣2334。凸緣2334的平面與管子2332形成角度。管子2332具有入口端2340、出口端2350和管通道2338，所述管通道具有軸向入口 2341與軸向出口 2351。凸緣2334在其出口端2350連接到管子2332。植入物2330具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔2342，所述側(cè)孔幫助防止阻塞，幫助流體流動(dòng)并可用作標(biāo)記。植入物2330在入口端2340處有斜切面2336。植入物2330還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物2330保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角2352的形式。凸緣2334可以是窄橢圓或卵形以有利于插入穿透組織并進(jìn)到期望的位置內(nèi)。在凸緣2334平面和管子2332縱向軸線(xiàn)之間的角度可相對(duì)小，使凸緣2334的主軸線(xiàn)更接近于與管子2332的縱向軸線(xiàn)成一直線(xiàn)。凸緣2334可相對(duì)大，并且凸緣可具有間隔器2380以有助于使出口端處的組織與出口流隔開(kāi)，以便協(xié)助流體流動(dòng)。圖24A到24C示出相似于圖IOA到IOD中所示植入物1030的植入物2430，但在兩端都有斜切頭部。植入物2430包括具有入口端2440、出口端2450及管通道2438的管子2432，所述管通道具有入口 2441與出口 2451。植入物2430在入口端2440有擴(kuò)大的頭部或凸緣2434而在出口端2450處有擴(kuò)大的頭部或凸緣2435。植入物2430具有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔2442，及帶有平坦表面2462、2464的縮減輪廓。側(cè)孔2442有助于防止堵塞并允許增加的流體流動(dòng)。植入物2430在每一端具有斜切面2436、2456。與在此所描述的其他實(shí)施例一樣，根據(jù)預(yù)期植入部位選擇斜切面2436、2456的角度。在植入物2430中，斜切面2436、2456的角度彼此不同。植入物2430還具有一個(gè)或多個(gè)保持凸起，用于在插入后幫助將植入物2430保持在眼睛內(nèi)，該一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角2452的形式。 圖25A到25C示出植入物2530的另一實(shí)施例。植入物2530包括帶有入口端2540、出口端2550及管通道2538的管子2532，所述管通道具有入口 2541與出口 2551。植入物2530在每端具有斜切面2536、2556。植入物2530沿其長(zhǎng)度具有多個(gè)側(cè)孔2542、2543、2544、2545。側(cè)孔2542、2543、2544,2545由管子2532內(nèi)的橫向切口、凹槽或溝道形成并相對(duì)于彼此交錯(cuò)。在植入物2530中，每個(gè)側(cè)孔2542由切口、凹槽或溝道形成，所述切口、凹槽或溝道設(shè)置為繞管子2532與鄰近側(cè)孔2543和/或2545的鄰近切口、凹槽或溝道成90度。每個(gè)側(cè)孔2543由切口、凹槽或溝道形成，所述切口、凹槽或溝道設(shè)置為繞管子2532與鄰近側(cè)孔2542和/或2544的鄰近切口、凹槽或溝道成90度。每個(gè)側(cè)孔2544由切口、凹槽或溝道形成，所述切口、凹槽或溝道設(shè)置為繞管子2532與鄰近側(cè)孔2543和/或2545的鄰近切口、凹槽或溝道成90度。每個(gè)側(cè)孔2545由切口、凹槽或溝道形成，所述切口、凹槽或溝道設(shè)置為繞管子2532與鄰近側(cè)孔2544和/或2542的鄰近切口、凹槽或溝道成90度。應(yīng)理解如植入物2530內(nèi)的交錯(cuò)的切口、凹槽或溝道布置給管子2532提供了靈活性。例如，在圖25A中所示的取向，向下彎曲兩端會(huì)打開(kāi)側(cè)孔2545的溝道并類(lèi)似地導(dǎo)致側(cè)孔2543的溝道的某種程度的關(guān)閉，允許植入物2530沿其長(zhǎng)度具有曲率。在側(cè)孔2542、2543、2544、2545的切口、凹槽或溝道交錯(cuò)的情況下，植入物2530可在任何方向上彎曲，也可同時(shí)在多個(gè)方向上彎曲。這樣，植入物可更容易地順應(yīng)其所植入的空間。圖26A與26B示出用于將植入物插入到眼球內(nèi)的輸送設(shè)備2600。輸送設(shè)備2600類(lèi)似于1997年11月20日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975, 386 (現(xiàn)為美國(guó)專(zhuān)利No.6，203,513)中所描述并示出的輸送設(shè)備，其公開(kāi)內(nèi)容如上所提到的通過(guò)引用整體合并于此。輸送設(shè)備2600具有桿狀器械2644，例如針或探頭。桿狀器械2644具有用于穿透植入物管通道的末端2670以及用于防止植入物在植入期間沿輸送設(shè)備向上移動(dòng)的保持機(jī)構(gòu)，該保持機(jī)構(gòu)例如為鄰接表面2668的形式，其具有大致對(duì)應(yīng)于植入物凸緣角度的角度。此構(gòu)造還防止植入物在輸送設(shè)備上旋轉(zhuǎn)，從而保證植入物在眼球的正確取向。在替代實(shí)施例中，保持機(jī)構(gòu)可以是桿狀器械的末端2670，其構(gòu)造成以摩擦配合接合植入物的管通道的內(nèi)部，由此防止植入物在植入期間沿輸送設(shè)備向上移動(dòng)。圖27示出用于將植入物插入到眼球內(nèi)的另一輸送設(shè)備2700。輸送設(shè)備2700具有合適的桿狀器械2764，例如針或探頭。桿狀器械2764具有其內(nèi)帶孔洞2774的壁2772。植入物的管子配合在孔洞2774內(nèi)，植入物的凸緣突出壁2772外。桿狀器械還具有用于防止植入物在植入期間沿輸送設(shè)備向上移動(dòng)的保持機(jī)構(gòu)，該保持機(jī)構(gòu)例如為鄰接表面2768的形式，其具有大致對(duì)應(yīng)于植入物凸緣角度的角度。圖28A與28B不出用于將植入物插入到眼球內(nèi)的另一輸送設(shè)備2800。輸送設(shè)備2800具有合適的桿狀器械2864，例如針或探頭。桿狀器械2864具有用于容納植入物管子的凹陷2874與用于插入在植入物內(nèi)的孔內(nèi)的末端2870。當(dāng)末端2870插入到在植入物內(nèi)的孔內(nèi)時(shí)輸送設(shè)備2800可抓住植入物。例如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386的圖28與29中所示的輸送設(shè)備也可用于輸送這里所描述的植入物。在這些圖中，輸送設(shè)備Iio具有手柄(未示出)與桿狀器械112。桿狀器械112具有其中設(shè)置有可伸縮線(xiàn)116的中心孔洞114。當(dāng)植入物100附接到輸送設(shè)備·110時(shí)可伸縮線(xiàn)116設(shè)置用于穿透植入物100的管通道102。輸送設(shè)備110具有保持機(jī)構(gòu)，其包括鄰接表面118和鉤子120，鄰接表面118的角度大致對(duì)應(yīng)于植入物100的盤(pán)106的角度，用于防止植入物100在植入期間沿輸送設(shè)備110向上移動(dòng)，鉤子120用于防止植入物沿線(xiàn)116向下移動(dòng)。為了植入，植入物100放置在線(xiàn)116上且線(xiàn)116突出到管通道102內(nèi)，并且鄰接表面118鄰接抵靠盤(pán)106，鉤子120將盤(pán)106保持成繞相對(duì)側(cè)。美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975, 386的圖28示出此情況下的輸送設(shè)備110的端部，保持線(xiàn)116在其前向位置上。植入物就位后，保持線(xiàn)116收縮出植入物100。美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386的圖29示出在保持線(xiàn)收回的情況下輸送設(shè)備110的端部。在保持線(xiàn)收回的情況下，植入物能夠自由地從鉤子120滑離，從而允許輸送設(shè)備110撤回，留下植入物就位。應(yīng)理解這里所描述的植入物可支持在任意方向上的流。所以，如這里所描述的入口端可用作出口端，反之亦然。例如，圖29A與29B示出植入物2130在圖29A中在第一位置而在圖29B中在相反位置。類(lèi)似地，圖30A與30B示出植入物730在圖30A中在第一位置而在圖30B中在相反位置。除了從前房到脈絡(luò)膜上腔的排放外，這里所描述的植入物也可提供去“近葡萄膜”位置的排放。圖31中示出了此點(diǎn)。近葡萄膜位置是鞏膜組織內(nèi)的凹穴80，其由鞏膜組織的薄層12A與脈絡(luò)膜隔開(kāi)。當(dāng)植入在近葡萄膜位置80內(nèi)時(shí)，植入物在鞏膜12近葡萄膜部分內(nèi)定位成其入口端在眼球的前房20內(nèi)，其出口端在此過(guò)程中形成的凹穴80內(nèi)，在設(shè)備和脈絡(luò)膜之間留下鞏膜的薄層12A，使得植入物在脈絡(luò)膜附近而不直接與脈絡(luò)膜接觸。當(dāng)在近葡萄膜位置植入時(shí)，任何植入物部分都不與脈絡(luò)膜或睫狀組織直接接觸。放置在鞏膜組織內(nèi)的出口端，而不是直接接觸脈絡(luò)膜，被認(rèn)為具有避免了以下風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)點(diǎn)出血，及可能與脈絡(luò)膜相關(guān)的張力減退與纖維化。這里所描述的植入物的植入可如下進(jìn)行。首先，將植入物安裝、附接或以其它方式裝載到適當(dāng)?shù)妮斔驮O(shè)備內(nèi)或輸送設(shè)備上，例如這里所描述的輸送設(shè)備。在外路方法的例子中，醫(yī)生從眼睛外在鞏膜上做出切口。替代地，可以用植入物本身或輸送設(shè)備刺穿到眼睛內(nèi)以形成切口。植入物被引導(dǎo)穿過(guò)切口到達(dá)預(yù)期植入位置。
此切口可作在這樣的位置內(nèi)，使得植入期間先把入口端作為引導(dǎo)端推進(jìn)或使得植入期間先把出口端作為引導(dǎo)端推進(jìn)。替代地，此切口可作在中間位置，例如在相似于圖31中切口 90的位置處。然后可將植入物的一端推動(dòng)通過(guò)切口并大體就位，此后可將植入物的另一端推動(dòng)通過(guò)切口并塞掖就位。為有利于第二端通過(guò)此切口，可進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)推第一端和/或可拉伸該組織。植入物一旦就位，就撤回輸送設(shè)備，留下植入物就位。如需要的話(huà)，可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)縫合線(xiàn)將切口閉合起來(lái)。在內(nèi)路方法的例子中，醫(yī)生在眼睛內(nèi)，通常在角膜或鞏膜內(nèi)做出切口。替代地，可以用植入物本身或輸送設(shè)備刺穿到眼睛內(nèi)以形成切口。然后醫(yī)生使植入物前進(jìn)通過(guò)切口，進(jìn)入并越過(guò)前房，到預(yù)期植入位置。植入物的出口端穿透到小梁網(wǎng)或植入物所要植入的其他組織內(nèi)。如需要的話(huà)，可在小梁網(wǎng)或其他組織內(nèi)作出切口或孔，然后使植入物前進(jìn)穿過(guò)該切口或孔。植入物一旦就位，就撤回輸送設(shè)備，留下植入物就位。如需要的話(huà)，可通過(guò)一個(gè)或 多個(gè)縫合線(xiàn)將角膜或鞏膜內(nèi)的切口閉合起來(lái)。根據(jù)本公開(kāi)構(gòu)造的植入物可使用任何合適的材料整體制造或覆蓋，所述材料例如不銹鋼、硅、金、鎳鈦諾、特氟龍、鉭、PMMA或任何其他合適的塑料、金屬或其他材料。植入物也可用肝素或任何其他合適的生物活性化合物覆蓋。根據(jù)本公開(kāi)構(gòu)造的植入物可使用各種方法制造。管子可由標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼皮下注射針或類(lèi)似管子的末端形成。各種洞、切口、凹槽、溝道和/或表面可通過(guò)從此管子去除材料而制成。美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975, 386的圖17到19中示出制造本發(fā)明植入物的一種替代方法。圖17示出此過(guò)程的初始步驟，其中，具有縱向孔洞的外管74被切成圖示的形式。在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386的圖18中所示的此過(guò)程的下一步中，較小的內(nèi)管90放在外管74剩余部分的縱向孔洞內(nèi)部。內(nèi)管90的外徑大體上對(duì)應(yīng)于外管74的內(nèi)徑。當(dāng)內(nèi)管90放在外管74內(nèi)部時(shí)，兩個(gè)管子可以緊固在一起，例如通過(guò)在附圖標(biāo)記86與88所標(biāo)志的區(qū)域處將兩個(gè)管子焊接在一起。當(dāng)兩個(gè)管子連接到一起后，進(jìn)行進(jìn)一步的切割以形成圖19中所示的植入物。此步驟包括在植入物出口端處沿成角度的平面同時(shí)切割外管與內(nèi)管以形成盤(pán)84的上表面，并切掉內(nèi)管90不要的部分，否則所述不要的部分會(huì)突出到盤(pán)84上表面夕卜。在這些最終切割之后，內(nèi)管90的剩下的部分形成植入物軸。在這些最終切割之后，夕卜管74的剩下的部分形成保持凸起82與盤(pán)84。作為此方法的變形，可在較小的管子放入較大管子內(nèi)部之后進(jìn)行所有或大部分的切割。本領(lǐng)域一般技術(shù)人員應(yīng)理解在此制造過(guò)程或其他制造過(guò)程上的變形是可行的。例如，可以通過(guò)合適的模塑操作制造塑料制成的植入物。如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975,386中所描述的，如果需要的話(huà)，可使用不同機(jī)構(gòu)，以讓植入物具有不同的流動(dòng)特性?？赡苄枰獮椴煌幕颊呤褂貌煌鲃?dòng)特性的植入物和/或需要在植入具體患者體內(nèi)之后流動(dòng)特性可改變的植入物。美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 08/975，386的圖20到27示出用于協(xié)助控制流體(例如房水)流通過(guò)植入物的不同機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)可用于這里所描述的其他植入物。本領(lǐng)域一般技術(shù)人員應(yīng)理解，這里所描述的各實(shí)施例僅以示例形式給出。各種改變、修改及變形都可 應(yīng)用于所描述的實(shí)施例，而不偏離所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于允許來(lái)自眼睛的前房的流體流動(dòng)的眼內(nèi)植入物，包括 具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)；并且 其中，所述 出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處。
2.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述植入物適于將房水排到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。
3.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述植入物適于將房水排到近葡萄膜空間內(nèi)。
4.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述植入物的管子穿過(guò)所述眼睛的小梁網(wǎng)。
5.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，還包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔。
6.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，還包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔，所述一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔由所述管子內(nèi)的側(cè)向切口、凹槽或溝道形成并且相對(duì)于彼此交錯(cuò)。
7.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，還包括在所述入口端或出口端處的斜切面。
8.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，還包括在所述入口端處的斜切面和在所述出口端處的斜切面。
9.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，還包括一個(gè)或多個(gè)保持凸起，所述一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角的形式。
10.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述管子具有一個(gè)或多個(gè)尖刺。
11.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，還包括沿所述管子的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)平坦面，使所述管子具有縮減的輪廓。
12.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，還包括在所述入口端或所述出口端處的凸緣。
13.如權(quán)利要求12所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述凸緣具有一個(gè)或多個(gè)凹槽或進(jìn)入凹穴，用于接收輸送設(shè)備的壁。
14.如權(quán)利要求12所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述凸緣具有一個(gè)或多個(gè)間隔器。
15.如權(quán)利要求12所述的眼內(nèi)植入物，其中，在所述管子和所述凸緣的表面之間的角度為約10到約30度。
16.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，植入物包括在所述入口端處的凸緣，并且其中，所述入口端處的所述凸緣的面對(duì)所述管子的側(cè)面是滾圓的、漸縮的或圓錐形的。
17.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述管子具有用于將所述植入物縫合就位的一個(gè)或多個(gè)狹窄區(qū)域、縮減輪廓或孔。
18.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述管子沿其長(zhǎng)度具有曲率。
19.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述植入物在所述入口端是彎曲的。
20.如權(quán)利要求I所述的眼內(nèi)植入物，其中，所述植入物包括附接到所述管子的彎曲的支撐部分。
21.一種用于植入眼內(nèi)植入物的輸送設(shè)備，所述眼內(nèi)植入物用于允許來(lái)自眼睛的前房的流體流動(dòng)， 其中，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)； 其中，所述出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處；并且 其中，所述輸送設(shè)備包括桿狀器械。
22.如權(quán)利要求21的輸送設(shè)備，其中，所述輸送設(shè)備包括用于穿透所述植入物的管通道的末端。
23.如權(quán)利要求21的輸送設(shè)備，其中，所述輸送設(shè)備包括保持機(jī)構(gòu)，用于防止所述植入物在植入期間沿所述輸送設(shè)備向上移動(dòng)。
24.如權(quán)利要求23的輸送設(shè)備，其中，所述保持機(jī)構(gòu)是鄰接表面。
25.如權(quán)利要求21所述的輸送設(shè)備，其中，所述輸送設(shè)備包括用于容納所述植入物的孔洞。
26.如權(quán)利要求21的輸送設(shè)備，其中，所述輸送設(shè)備包括用于容納所述植入物的管子的凹部以及用于插入到所述植入物中的孔內(nèi)的末端。
27.一種植入眼內(nèi)植入物的方法，包括 提供植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)； 其中，所述出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處； 將所述植入物裝載在輸送設(shè)備內(nèi)或輸送設(shè)備上； 在所述眼睛內(nèi)形成切口； 將所述植入物引導(dǎo)到期望的植入位置；以及 撤回所述輸送設(shè)備。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，以外路的方式進(jìn)行所述植入。
29.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，以?xún)?nèi)路的方式進(jìn)行所述植入。
30.如權(quán)利要求27所述的方法，其中，所述植入物的所述出口端植入在近葡萄膜位置。
31.一種制造眼內(nèi)植入物的方法， 其中，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)； 其中，所述出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處；并且 其中，所述制造方法包括提供管子并切割所述管子。
全文摘要
本公開(kāi)提供一種用于允許來(lái)自眼睛的前房的流體流動(dòng)的眼內(nèi)植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)，并且其中，所述出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處。所述植入物可適于將房水排到脈絡(luò)膜上腔或近葡萄膜空間內(nèi)。本公開(kāi)還提供相關(guān)的輸送設(shè)備、使用方法和制造方法。
文檔編號(hào)A61F9/007GK102905655SQ201180026016
公開(kāi)日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2011年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者I.亞倫, O.尼桑, G.戈倫 申請(qǐng)人:奧普通諾爾有限公司