專利名稱：用于肺部處理的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及肺部處理領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在有效的哮喘藥物出現(xiàn)之前，在1930年至1950年間實(shí)行的一種哮喘治療為后肺神經(jīng)叢的交感神經(jīng)切除手術(shù)。雖然手術(shù)的傷害是非常大的，其通常需要切斷大肌肉群并操作肋骨、肋膜和肺，但在一些情況下手術(shù)是有效的。作為對(duì)藥物和其他常規(guī)治療都無效的患者的替代治療，需要實(shí)現(xiàn)肺部交感神經(jīng)切除術(shù)的益處，同時(shí)不發(fā)生通常與過去的手術(shù)操作 有關(guān)的高發(fā)病率。除了后肺神經(jīng)叢之外，還存在前肺神經(jīng)叢。由于前肺神經(jīng)叢靠近心臟和大血管，因此前肺神經(jīng)叢從未在手術(shù)中被考慮過。這些神經(jīng)也可能會(huì)參與與哮喘和其他肺部疾病有關(guān)的氣道收縮。去除這些神經(jīng)的神經(jīng)支配存在一些復(fù)雜的因素。感興趣神經(jīng)沿前氣管和支氣管的外側(cè)行進(jìn)，后叢神經(jīng)沿后部、沿氣管與食管之間的交界處并在該交界處內(nèi)行進(jìn)。這些困難導(dǎo)致人們對(duì)用這樣的方式治療哮喘的興趣很小。發(fā)明概述至少一些實(shí)施方式包括處理系統(tǒng)，該處理系統(tǒng)可用于進(jìn)行肺部處理以解決多種肺部癥狀、疾病狀態(tài)和/或疾病，其包括但不限于哮喘、慢性阻塞性肺病(C0PD)、阻塞性肺病、或會(huì)導(dǎo)致不利的(例如增加的)肺部氣流阻力的其他疾病。在一些實(shí)施方式中，通過選擇去神經(jīng)支配進(jìn)行肺部處理的裝置包括長(zhǎng)型部件，其被配置用于插入氣管至鄰近目標(biāo)神經(jīng)組織(例如肺叢)的位置。裝置還包括至少一個(gè)設(shè)置在長(zhǎng)型部件上的能量遞送元件，當(dāng)長(zhǎng)型部件定位在氣管中時(shí)，能量遞送元件的位置對(duì)應(yīng)于氣管壁中或氣管壁附近的至少一條神經(jīng)的解剖位置。在某些實(shí)施方式中，來自單個(gè)能量遞送元件的能量消融至少一條神經(jīng)。在其他實(shí)施方式中，多個(gè)能量遞送元件協(xié)作以消融或以其他方式改變神經(jīng)或其他目標(biāo)組織。在一些實(shí)施方式中，肺部處理方法包括在支氣管樹的氣管或氣道中鄰近待處理神經(jīng)部位處放置至少一個(gè)能量遞送元件。在一些實(shí)施方式中，來自元件的能量被遞送至處理部位處的氣管的圓周的一部分。鄰近處理部位的組織被冷卻以防止處理部位之外的組織損傷。為了冷卻組織，冷卻介質(zhì)可被遞送通過沿食管腔定位的裝置。裝置可具有一個(gè)或多個(gè)冷卻囊，冷卻囊被配置為接觸食管壁以吸收熱量，由此冷卻非目標(biāo)組織。另外或可替換地，與至少一個(gè)能量遞送元件組合使用或單獨(dú)使用的氣管中裝置可包括一個(gè)或多個(gè)冷卻裝置(例如冷卻囊)。一些實(shí)施方式包括用于靶向于處于氣管與食管的腔之間的一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)部位的裝置和方法。在某些實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)裝置放置在氣管和/或食管的腔上以遞送能量，從而損傷或以其他方式改變位于氣管與食管的腔之間的一個(gè)或多個(gè)處理部位。目標(biāo)部位可包括神經(jīng)組織。優(yōu)選地，這樣的目標(biāo)部位受到損傷，同時(shí)較靠近氣管和/或食管的腔的組織被保護(hù)而不受損傷。在一些實(shí)施方式中，用于肺部處理的系統(tǒng)包括肺部處理裝置和保護(hù)裝置。肺部處理裝置具有一個(gè)或多個(gè)能量遞送元件，能量遞送元件能夠通過氣管的至少一部分被置入氣道。一個(gè)或多個(gè)能量遞送元件被配置成能將能量遞送至氣道壁以改變位于氣道壁中或靠近氣道壁的神經(jīng)組織。保護(hù)裝置具有可置于食管中的保護(hù)部件，即使在肺部處理裝置位于在氣道中時(shí)，保護(hù)部件也可被置于食管中。保護(hù)部件被配置成能從食管壁吸收熱量以抑制對(duì)食管組織的損傷。在一些操作中，系統(tǒng)用于消融沿氣道行進(jìn)的神經(jīng)干的神經(jīng)組織。另外或可替換地，可消融氣道內(nèi)的神經(jīng)組織。冷卻裝置可與能量遞送元件相關(guān)聯(lián)以限制所選去神經(jīng)支配部位附近的組織損傷?！だ鋮s裝置可包括一個(gè)或多個(gè)泵、增壓器、導(dǎo)管、面罩、閥等。來自冷卻裝置的介質(zhì)可流過個(gè)體以冷卻內(nèi)部組織。在一些實(shí)施方式中，冷卻裝置包括能將冷空氣遞送通過導(dǎo)管進(jìn)入食管腔的泵。冷空氣在腔內(nèi)循環(huán)以冷卻食管組織。用于肺部處理的方法包括將至少一個(gè)能量遞送元件通過氣管的至少一部分置于氣道中待處理的處理部位附近處。在某些操作中，氣道為氣管的一部分。在其他操作中，至少一個(gè)能量遞送元件被遞送通過氣管并從氣管伸出進(jìn)入支氣管樹。該方法還包括從元件遞送能量至氣道圓周的一部分。可調(diào)節(jié)組織的溫度以防止或限制對(duì)非目標(biāo)組織的損傷。在一些操作中，冷卻食管組織，從而在遞送能量時(shí)防止對(duì)食管組織的損傷。還可在遞送能量之前和/或之后冷卻食管組織。能量遞送元件可進(jìn)行任意次數(shù)的重新定位。在某些實(shí)施方式中，能量遞送元件可被定位在緊鄰先前位置處。能量被遞送至鄰近的處理部位。鄰近部位可以幾乎不與前一部位重疊?；蛘撸趦蓚€(gè)處理部位之間可存在小的間隙?？梢苿?dòng)裝置(例如轉(zhuǎn)動(dòng)、平移或兩者)來重新定位能量遞送元件，從而相對(duì)于已處理的部位在周向上具有小的重疊或小的間隙。在一些實(shí)施方式中，肺部處理裝置包括長(zhǎng)型部件和微波天線。長(zhǎng)型部件可通過氣管的至少一部分插入氣道。微波天線聯(lián)接至長(zhǎng)型部件，并可定位在氣道中靠近氣道壁中神經(jīng)組織的處理位置處。微波天線被配置成能遞送微波能量，從而通過破壞神經(jīng)組織中的神經(jīng)信號(hào)傳遞的方式改變神經(jīng)組織，同時(shí)非目標(biāo)組織(例如位于微波天線與神經(jīng)組織之間的組織)不會(huì)受到永久損傷。有源電極可非膨脹地(例如非囊式地)從收縮配置展開至展開配置。因此，可移動(dòng)有源電極，而無需使用囊或其他類型的展開裝置。用于肺部處理的系統(tǒng)可包括至少一個(gè)肺部處理裝置，其能夠損傷神經(jīng)組織，使得被破壞的神經(jīng)組織阻礙或停止神經(jīng)系統(tǒng)信號(hào)傳遞至沿支氣管樹更遠(yuǎn)側(cè)的神經(jīng)?？赏ㄟ^向神經(jīng)組織遞送不同類型的能量來暫時(shí)或永久損傷神經(jīng)組織。例如，可通過將神經(jīng)組織的溫度增加至第一溫度(例如消融溫度)來熱損傷神經(jīng)組織，同時(shí)氣道壁處于低于第一溫度的第二溫度。在一些實(shí)施方式中，從神經(jīng)組織徑向向內(nèi)的氣道壁的一部分可處于第一溫度，從而防止對(duì)氣道壁的該部分造成永久損傷。第一溫度足夠高，從而能導(dǎo)致對(duì)神經(jīng)組織的永久破壞。在一些實(shí)施方式中，神經(jīng)組織為位于氣道壁外側(cè)的結(jié)締組織中的神經(jīng)干的一部分。氣道壁中的平滑肌和神經(jīng)組織可保留功能，從而保持平滑肌所需的張力水平。氣道可響應(yīng)于刺激(例如吸入刺激物、局部神經(jīng)系統(tǒng)或全身激素引發(fā)的刺激)而收縮/擴(kuò)張。在其他實(shí)施方式中，神經(jīng)組織為氣道壁中的神經(jīng)分支或神經(jīng)纖維的一部分。在另一實(shí)施方式中，同時(shí)或依次損傷神經(jīng)干的神經(jīng)組織和神經(jīng)分支/纖維的神經(jīng)組織。多種類型的可啟動(dòng)元件(例如微波天線、RF電極、加熱元件等形式的消融元件)可用于輸出能量。肺部處理的至少部分方法包括通過氣管的至少一部分放置長(zhǎng)型部件。長(zhǎng)型部件具有處理元件和聯(lián)接至處理元件的傳感器。處理元件在第一氣道位置時(shí)，使用傳感器檢測(cè)第一組織特性。將第一組織特性與參考值進(jìn)行比較，以估計(jì)氣道中處理元件的位置。啟動(dòng)處理元件來處理氣道。
在某些實(shí)施方式中，用于肺部處理的裝置包括可通過氣管插入氣道的長(zhǎng)型部件和聯(lián)接至長(zhǎng)型部件的有源電極。有源電極被配置成將能量遞送至氣道壁中的目標(biāo)組織。返回電極可定位在氣道中或食管中，并被配置成能接收來自目標(biāo)組織的能量。保護(hù)部件被配置成能冷卻靠近目標(biāo)組織的非目標(biāo)組織。非目標(biāo)組織可被包圍的，或可與目標(biāo)組織間隔開。有源電極可從收縮配置展開至展開配置而不需要使用囊。裝置可以是自展開式的。例如，裝置可包括自展開的籃、籠、絲網(wǎng)或能夠呈現(xiàn)螺線形、螺旋形、盤旋狀或類似配置的其他類型的組件。由此，有源電極可以被非膨脹地展開或促動(dòng)。肺部處理的方法包括將能量以第一功率水平從能量遞送元件的激活部分遞送，以產(chǎn)生覆蓋氣道圓周的第一部分的第一損傷。將能量以第二功率水平從能量遞送元件的激活部分遞送，以產(chǎn)生覆蓋氣道圓周中從第一部分移位的第二部分的第二損傷。第一功率水平基本上大于第二功率水平。在某些實(shí)施方式中，相對(duì)于氣道的腔，第二部分在周向或軸向上從第一部分移位。例如，第二部分可在周向和軸向上從第一部分移位。肺部處理的另一方法包括將第一量的能量從能量遞送裝置遞送至氣道壁的第一部分，并將第二量的能量從能量遞送裝置遞送至氣道壁的第二部分。壁的第一部分和壁的第二部分彼此分隔或可彼此部分重疊。例如，按照面積或體積，第一部分和第二部分的大部分可彼此重疊。肺部處理的方法包括將能量遞送元件置于個(gè)體的氣道中。能量遞送元件被非膨脹地促動(dòng)?？梢苿?dòng)能量遞送元件，使其與氣道壁接合，而無需使用囊或其他類型的膨脹裝置。能量遞送元件可以是自展開式的。例如，能量遞送元件可以是能自展開的籠。非膨脹式可展開籠可將一個(gè)或多個(gè)電極移動(dòng)至靠近氣道壁或與氣道壁接觸。能量可從能量遞送元件遞送至氣道壁，以改變氣道壁中或氣道壁附近的目標(biāo)神經(jīng)組織。冷卻介質(zhì)進(jìn)入氣道，與壁直接接觸，從而在遞送能量時(shí)從壁吸收熱量?；蛘撸Ｗo(hù)裝置可用于冷卻氣道壁。能量遞送元件可包括第一電極。第一電極定位在氣道的第一對(duì)相鄰的軟骨環(huán)之間的第一空隙中。第二電極放置在氣道的第二對(duì)相鄰的軟骨環(huán)之間的第二空隙中。電極可以是螺旋形或盤旋形裝置的一部分。保護(hù)裝置可定位在食管中，從而在遞送能量時(shí)從食管組織吸收熱量。保護(hù)裝置可以通過聯(lián)接至保護(hù)裝置的第二電極接收能量，或從第二電極遞送能量。壁(例如氣管壁、食管壁等)的組織的表面層可被保護(hù)而不受永久傷害，同時(shí)在表面層之下的一定深度處產(chǎn)生永久損傷組織的損傷。表面層的厚度至少約2mm。損傷的至少一部分包含神經(jīng)組織。在某些操作中，神經(jīng)組織的改變足以減少個(gè)體的氣道收縮。冷卻介質(zhì)可包括一種或多種氣體或其他類型的介質(zhì)。能量遞送元件聯(lián)接至長(zhǎng)型部件，使得冷卻介質(zhì)通過長(zhǎng)型部件中的通道被引入氣道。冷卻介質(zhì)流過能量遞送元件中的通道而從中吸收熱量。


出于說明本發(fā)明的目的，附圖示出本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的多個(gè)方面。然而，應(yīng)理解，本發(fā)明并不限于附圖所示的具體設(shè)置和機(jī)構(gòu)，在附圖中圖I示出氣管和食管的截面以及前叢神經(jīng)和后叢神經(jīng)的大概位置。圖2示出氣管的軟骨環(huán)。結(jié)締組織鞘被去掉。
圖3示出氣管的截面，其示出在本發(fā)明的實(shí)施方式中用于處理的肺叢中的目標(biāo)區(qū)域。圖4為側(cè)視圖，其示出與圖3的截面相對(duì)應(yīng)的可能目標(biāo)區(qū)域的長(zhǎng)度。圖4A為解剖圖，其示出后部肺叢的細(xì)節(jié)。圖5為位于氣管和食管中的處理系統(tǒng)的側(cè)視圖。圖6為氣管中的處理裝置和食管中的食管裝置的細(xì)節(jié)圖。圖7為氣管和處理裝置的遠(yuǎn)端的剖視圖。圖8A為氣管的截面圖以及氣管和食管組織中的等溫線。圖SB為氣管的截面圖以及氣管和食管組織中的等溫線。圖9示出氣管處理裝置和食管處理裝置。圖10為處理系統(tǒng)的等距視圖。圖11為沿線11-11所取的氣管導(dǎo)管的截面圖。圖12為沿線12-12所取的氣管導(dǎo)管的截面圖。圖13為電極組件的等距視圖。圖14為沿線14-14所取的圖13的電極組件的截面圖。圖15為處理系統(tǒng)的局部截面圖，其中導(dǎo)管伸出遞送裝置。圖16為就位的能量遞送組件的側(cè)視圖，其中流體流過能量發(fā)射器組件。圖17為就位的能量遞送組件的截面圖，其中流體流過可展開的部件。圖18為能量遞送組件的截面圖，其中流體流入可展開部件。圖19為消融組件的正視圖，其中流體流過能量發(fā)射器組件。圖20為鄰近軟骨環(huán)的電極的側(cè)視圖。圖21為位于軟骨環(huán)之間的電極的側(cè)視圖。圖22為具有一對(duì)電極的消融組件的等距視圖。圖23為具有三個(gè)電極的消融組件的等距視圖。圖24A為個(gè)體中的處理系統(tǒng)以及食管裝置的示意圖，該處理系統(tǒng)采用單極電極進(jìn)行肺部處理。圖24B為采用單極電極進(jìn)行處理的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖25A為個(gè)體中的氣管裝置和食管裝置的示意圖。
圖25B為采用氣管至食管圓周雙極電極的實(shí)施方式的示意圖。圖26示出利用圖25A和圖25B的實(shí)施方式可能出現(xiàn)的圓周雙極能量分布。圖27為采用氣管至食管雙極、前部食管返回電極的實(shí)施方式的示意圖。圖28示出利用圖27的實(shí)施方式可能出現(xiàn)的雙極能量密度分布。圖29為采用氣管至食管雙極、后部絕緣電極的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖30示出利用圖29的實(shí)施方式可能出現(xiàn)的雙極能量分布。圖3IA和圖32B為采用氣管至食管雙極電極而沒有囊支持的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖32為本發(fā)明的示例性的籃實(shí)施方式的正視圖。 圖33A和圖33B為采用具有圓周電極帶的雙極線籠的實(shí)施方式的示意圖。圖34A和圖34B為采用具有圓周電極帶的雙極囊的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖35為采用具有單氣管保護(hù)區(qū)的氣管雙極電極的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖36A為氣道中本發(fā)明的實(shí)施方式的示意圖，其采用具有雙氣管保護(hù)區(qū)的氣管雙極電極。圖36B為圖36A的氣管裝置的示意圖。圖36C為圖36A的氣管裝置的俯視平面圖。圖37A-圖37C為采用處于堆疊環(huán)配置的軟骨間電極的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖38A和圖38B為采用處于線圈配置的軟骨間電極的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖39A和圖39B為采用具有卷繞調(diào)整元件的軟骨間電極的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖40A和圖40B為在雙極配置下采用具有可調(diào)整D形環(huán)的軟骨間電極的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖41A和圖41B為在具有冷卻裝置的雙極配置下采用具有可調(diào)整D形環(huán)的軟骨間電極的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖42為采用食管保護(hù)裝置的本發(fā)明實(shí)施方式的示意圖。圖43為采用具有導(dǎo)電元件的食管保護(hù)的本發(fā)明的實(shí)施方式的示意圖。圖44為采用具有氣體保護(hù)劑的遠(yuǎn)側(cè)閉塞裝置的本發(fā)明的實(shí)施方式的示意圖。圖45為采用具有氣體保護(hù)劑和導(dǎo)電元件的遠(yuǎn)側(cè)閉塞裝置的本發(fā)明的實(shí)施方式的示意圖。圖46為采用具有氣體保護(hù)劑和導(dǎo)電元件的遠(yuǎn)側(cè)閉塞裝置的本發(fā)明的實(shí)施方式的示意圖，其中示出保護(hù)性氣體流動(dòng)。圖47為采用多槽同軸微波天線的本發(fā)明的實(shí)施方式的示意圖。圖48A為采用單天線微波系統(tǒng)的氣管裝置的側(cè)視示意圖。圖48B為圖48A的氣管裝置的示意圖。圖49為氣管裝置的側(cè)視圖。圖50A為具有雙天線微波系統(tǒng)的氣管裝置的側(cè)視示意圖。圖50B為圖53A的氣管裝置的示意性正視圖。圖51A為具有雙天線微波系統(tǒng)的氣管裝置和食管反射器/保護(hù)器的側(cè)視示意圖。圖51B為圖51A的氣管裝置和食管反射器/保護(hù)器裝置的正視示意圖。
圖52A為具有微波裝置的氣管裝置的側(cè)視示意圖，微波裝置具有冷卻或耦合套。圖52B為圖55A的氣管裝置的正視示意圖。圖53為位于氣管內(nèi)的氣管裝置的截面圖。圖54A為采用具有冷卻/耦合元件的微波裝置的本發(fā)明的實(shí)施方式的示意圖。圖54B示出由圖54A的處理系統(tǒng)產(chǎn)生的比吸收率譜。圖54C為沿比吸收率觀察線的軸向譜的圖。 發(fā)明詳細(xì)描述在本公開中，使用術(shù)語破壞、消融、調(diào)節(jié)、去神經(jīng)支配。應(yīng)理解，這些術(shù)語概括地涉及對(duì)神經(jīng)進(jìn)行的能改變神經(jīng)活動(dòng)的任何操作。這可以是信號(hào)的完全中斷(例如在消融或切斷過程中)或可以是調(diào)整(例如通過局部性或暫時(shí)性破壞、起搏等所實(shí)現(xiàn)的)。類似地，氣管常用于描述裝置和方法所用于的區(qū)段。應(yīng)理解，這是簡(jiǎn)略的表達(dá)方式，并且視情況可表示包括氣管本身以及左右主支氣管和肺樹的其他部分。應(yīng)注意，在公開中所稱的肺神經(jīng)不僅包括支配肺部系統(tǒng)的神經(jīng)，還包括可影響肺部行為的任何神經(jīng)結(jié)構(gòu)。例如，心臟神經(jīng)叢的部分或支配食管的神經(jīng)也與氣道相互作用并可能導(dǎo)致哮喘狀態(tài)。神經(jīng)可包括沿中空血管的外壁的神經(jīng)干、中空血管的壁(例如氣管和/或食管的壁)內(nèi)的神經(jīng)纖維、氣管與食管之間的橋接內(nèi)的神經(jīng)或其他位置處的神經(jīng)。左右迷走神經(jīng)起始于腦干，經(jīng)過頸部并在氣管的任一側(cè)下行穿過胸部?？梢赃x這些神經(jīng)作為目標(biāo)。迷走神經(jīng)向外延伸至神經(jīng)干中，神經(jīng)干包括前后肺神經(jīng)叢，前后肺神經(jīng)叢圍繞氣管、左主支氣管和右主支氣管。神經(jīng)干還沿支氣管樹的氣道分支的外側(cè)延伸。神經(jīng)干為神經(jīng)主干，其包括由堅(jiān)韌的結(jié)締組織鞘圍裹在一起的神經(jīng)纖維束。沿氣管的迷走神經(jīng)(包括其神經(jīng)干)或沿支氣管樹、靠近支氣管樹或位于支氣管樹中的其他神經(jīng)組織可被選擇為目標(biāo)。氣管裝置形式的處理裝置可位于氣道內(nèi)的不同部位(例如氣管、主干支氣管之一或支氣管樹的其他結(jié)構(gòu))。沿左右主干支氣管中間部的迷走神經(jīng)的肺分支為特別優(yōu)選的目標(biāo)。肺分支的神經(jīng)干沿著左右主干支氣管和支氣管樹的遠(yuǎn)端氣道的外側(cè)延伸。主干神經(jīng)的神經(jīng)干包括由堅(jiān)韌的結(jié)締組織鞘圍裹在一起的神經(jīng)纖維束?？稍谝粋€(gè)或多條神經(jīng)干上進(jìn)行任意數(shù)量的操作來影響與這些神經(jīng)干相關(guān)的肺的部分。因?yàn)樯窠?jīng)干網(wǎng)絡(luò)中的一些神經(jīng)組織合并到其他神經(jīng)中(例如與食管連接的神經(jīng)、穿過胸部進(jìn)入腹部的神經(jīng)等)，可選擇具體位置作為目標(biāo)，以最小化、限制或基本消除對(duì)那些其他神經(jīng)的不利損傷。前后肺叢的一些纖維合并到小的神經(jīng)干中，當(dāng)氣管、分支支氣管和細(xì)支氣管向外行進(jìn)至肺中時(shí)，這些小的神經(jīng)干沿氣管、分支支氣管和細(xì)支氣管的外表面延伸。沿著分支支氣管，這些小的神經(jīng)干彼此不斷分叉并將纖維發(fā)送至氣道壁中。任何那些神經(jīng)干或壁中的神經(jīng)組織可被選為目標(biāo)。在2009年5月8日提交的共同未決申請(qǐng)第12/463，304號(hào)中描述了可與本發(fā)明的實(shí)施方式的裝置和方法中的至少一些一起進(jìn)行的各種操作，將該申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。如圖I所示，將氣道的內(nèi)部部分(平滑肌12、杯狀細(xì)胞16、粘膜、前叢神經(jīng)22、后叢神經(jīng)23、上皮細(xì)胞24、神經(jīng)25、動(dòng)脈26等)與神經(jīng)分開的C形結(jié)構(gòu)10為軟骨厚帶10。這些帶10覆蓋氣管以及較大支氣管圓周的大部分，僅沿氣管與食管共用的后部具有間斷。另外如圖2所示，這些帶10a、10b、10c (統(tǒng)稱為“ 10”)是不連續(xù)的部分，它們沿氣管18和大支氣管的長(zhǎng)度縱向分布，它們之間存在較薄的結(jié)締組織區(qū)域。前叢在這些帶的外部延伸。所以可以看出，這些環(huán)將在很大程度上防止對(duì)這些神經(jīng)進(jìn)行的任何方式的切斷或破壞。沿后邊界(即軟骨帶中的間斷處)存在另外的復(fù)雜情況。此處，氣管與食管共用，并且通過結(jié)締組織區(qū)域彼此連接。這里的問題在于后側(cè)的相對(duì)一側(cè)。在肺內(nèi)運(yùn)行的裝置易于損傷食管，從而破壞或調(diào)整在兩個(gè)腔之間延伸的神經(jīng)。當(dāng)心臟內(nèi)進(jìn)行的消融產(chǎn)生沿食管的薄弱處(左心房后部也與食管鄰近)時(shí)，會(huì)在用于治療心房顫動(dòng)的心臟消融術(shù)中發(fā)生罕見但致命的并發(fā)癥。在一些情況下，該薄弱處轉(zhuǎn)變?yōu)榀?，?dǎo)致心房破裂、大出血和死亡。所以，保護(hù)這些附屬結(jié)構(gòu)或?qū)⒂糜谄茐幕蛘{(diào)整的裝置引導(dǎo)遠(yuǎn)離這些組織是至關(guān)重要的。從對(duì)氣管18和食管30的解剖結(jié)構(gòu)的描述中可以看出，引導(dǎo)至氣管18的后壁31或食管30的前壁32、或引導(dǎo)穿過氣管18的后壁31或食管30的前壁32的能量或處理裝置會(huì)直接接近后肺叢23 (如圖3所示)。參照?qǐng)D4A進(jìn)一步描述肺神經(jīng)治療的可能目的區(qū)域。提供肺叢的神經(jīng)起始于胸椎38的多個(gè)節(jié)段以及迷走神經(jīng)的多個(gè)節(jié)段。處理和/或治療遞送可發(fā)生在該可能目標(biāo)區(qū)域40 內(nèi)的任意位置，作為單次處理或多次處理，在單處理期中給予或在多處理期中分階段給予。為了調(diào)整肺神經(jīng)或使肺神經(jīng)失去功能，從上述解剖描述中可以得出，可通過氣管18、主干支氣管或支氣管樹中更遠(yuǎn)的其他氣道、食管30或上述這些的組合來遞送保護(hù)和/或治療。下文為對(duì)多個(gè)不同實(shí)施方式的簡(jiǎn)要描述，其中通過裝置的組合將能量遞送至目標(biāo)神經(jīng)，或在一些實(shí)施方式中，通過單個(gè)裝置將能量遞送至目標(biāo)神經(jīng)。目標(biāo)神經(jīng)可沿氣管18和食管30、在氣管18與食管30之間或其他合適的位置延伸。例如，可以破壞或以其他方式改變氣管18和/或食管30的壁內(nèi)的神經(jīng)組織?？蛇x地或另外，可以改變或破壞沿氣管18和/或食管30的外壁延伸的神經(jīng)干。除了從氣管18的區(qū)域和食管30的相關(guān)區(qū)域接近肺叢23的可能途徑之外，從圖4A中可以看出，來自胸神經(jīng)節(jié)40的大量分支會(huì)聚于隆突區(qū)域、右上支氣管42以及左上支氣管44的區(qū)域。因此，如果要在隆突的區(qū)域中進(jìn)行組織改變，仍需要保護(hù)食管30，但是當(dāng)目標(biāo)區(qū)域向下移動(dòng)遠(yuǎn)離左右支氣管時(shí)，食管保護(hù)的需要減少。將處理區(qū)域關(guān)注在更朝向分別的左支氣管44和右支氣管42的位置是有利的另一原因是，當(dāng)提供肺叢的神經(jīng)沿氣管/食管界面向下延伸至肺叢的較低區(qū)域時(shí)，喉返神經(jīng)在一些情況下可與提供肺叢的神經(jīng)并列。在肺交感神經(jīng)切除術(shù)的外科文獻(xiàn)中證實(shí)喉神經(jīng)損傷與言語及吞咽的并發(fā)癥相關(guān)，所以保留喉神經(jīng)的功能是非常關(guān)鍵的。值得注意的是，當(dāng)處理區(qū)位于支氣管樹較靠下的部位、經(jīng)過隆突并遠(yuǎn)離氣管時(shí)，軟骨環(huán)變成完整的圓周，即不再存可被處理裝置利用的未覆蓋區(qū)域?？紤]到這一點(diǎn)，完全軟骨覆蓋的裝置目標(biāo)區(qū)域可具有這樣的要求，即，它們需要穿過這些環(huán)，在這些環(huán)周圍、之間或穿過這些環(huán)遞送治療，從而到達(dá)目標(biāo)神經(jīng)。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方式，裝置可被配置用于遞送射頻(RF)能量以調(diào)整肺叢或使肺叢失去功能。雖然示出的實(shí)施方式被配置用于遞送RF能量，許多配置還可適合于提供基于導(dǎo)管的微波天線、高能脈沖電穿孔或類似的能量模式。能夠以傳統(tǒng)的傳導(dǎo)模式RF遞送RF能量，其中通過直接接觸電極將能量直接施加于組織，或可通過使用電容耦合將能量遞送至組織。在電容耦合中，通常使用的頻率信號(hào)略高于傳統(tǒng)的RF，并且能量穿過電介質(zhì)(通常為冷卻元件)傳輸至組織。在電容耦合的一個(gè)示例中，能量可穿過冷卻板進(jìn)行遞送，當(dāng)能量被遞送入目標(biāo)組織的較深處時(shí)，冷卻板能保持接觸的淺表組織不受損傷。RF能量可被遞送至不同的目標(biāo)區(qū)域，這些目標(biāo)區(qū)域可包括但不限于神經(jīng)組織(例如迷走神經(jīng)、神經(jīng)干等的組織)、纖維組織、病變或異常組織(例如癌組織、發(fā)炎組織等)、心臟組織、肌肉組織、血液、血管、解剖學(xué)結(jié)構(gòu)(例如膜、腺體、纖毛等)或其他目的部位。在RF消融中，由于當(dāng)RF電流行進(jìn)通過組織時(shí)的組織阻抗而產(chǎn)生熱量。組織阻抗導(dǎo)致功率消耗，功率消耗等于流動(dòng)電流的平方乘以組織阻抗。為了消融深層組織，如果沒有使用冷卻裝置(例如冷卻板或冷卻囊)實(shí)現(xiàn)有效冷卻，則RF電極與深層組織之間的組織會(huì)發(fā)熱。冷卻裝置可被用于將電極附近的組織保持在低于能導(dǎo)致細(xì)胞死亡或損傷的溫度，由此保護(hù)組織。例如，冷卻能夠防止或限制電極-組織界面過熱。過熱(例如組織處于高于95° C至約110° C的溫度)可導(dǎo)致形成凝塊、組織脫水、組織炭化以及蒸汽的爆發(fā)式釋氣。這些效應(yīng)可導(dǎo)致組織阻抗增加以及傳遞至組織的RF能量減少，由此限制有效的RF消融損傷深度。有效的冷卻可被用于產(chǎn)生顯著較深的組織損傷。用于有效冷卻的冷卻劑的溫度可以為約0° C至約24° C。在一些實(shí)施方式中，冷卻劑和電極在至少約3_的處理深度產(chǎn)生損傷，同時(shí)保護(hù)較 淺深度的組織免受致死損傷。在一些實(shí)施方式中，損傷可形成在約3mm至約5mm的深度處 以損傷神經(jīng)組織。也可以實(shí)現(xiàn)其他溫度和深度。圖5示出包括肺部處理裝置以及保護(hù)裝置205或溫度控制裝置的系統(tǒng)204，肺部處理裝置的形式為定位于氣管18中的氣管導(dǎo)管207，保護(hù)裝置205或溫度控制裝置定位于食管30中。能量遞送組件208被定位成向氣管18與食管30之間的消融目標(biāo)組織遞送能量，同時(shí)保護(hù)非目標(biāo)組織。溫度控制裝置205包括保護(hù)部件212，保護(hù)部件212吸收熱量以冷卻并保護(hù)食管30的組織，由此抑制對(duì)食管組織的損傷。氣管導(dǎo)管207可向氣管壁遞送足夠量的能量，以加熱并損傷目標(biāo)組織，同時(shí)溫度控制裝置205從食管壁吸收足夠量的能量，以在目標(biāo)組織被損傷時(shí)抑制對(duì)食管組織的損傷。氣管裝置204和溫度控制裝置205可協(xié)作以消融或以其他方式改變目標(biāo)組織，例如肺叢32?？梢岳斫?，對(duì)于本文所述的任何實(shí)施方式，雖然在本文中描述為在氣管中使用，然而本發(fā)明的裝置和方法可被用于處理更遠(yuǎn)側(cè)的氣道，包括主干支氣管、支氣管中間部以及支氣管樹的更遠(yuǎn)側(cè)分支。因此，術(shù)語“氣管裝置”及類似術(shù)語并不被限制為在氣管中使用的裝置，還可被解釋為在氣管或支氣管樹中的任何位置使用的裝置，在所述位置的神經(jīng)組織被選為目標(biāo)，從而使用本文所述的技術(shù)來治療哮喘和其他肺部疾病。參照?qǐng)D6和圖7,如果能量遞送組件208包括RF電極214形式的能量遞送元件,貝U可使電極214與氣管18的內(nèi)表面接觸或靠近氣管18的內(nèi)表面。RF電極214可輸出RF能量，該RF能量穿過組織并轉(zhuǎn)變成熱量。熱量造成損傷形成。RF能量可被定向?yàn)榉派錉钕蛲獬蚰繕?biāo)組織，使用冷卻劑(由箭頭201表示)不會(huì)造成對(duì)非目標(biāo)組織(例如，食管30的組織、氣管18的內(nèi)部組織、氣管18的前部組織)的明顯損傷。多種不同操作靶向于行進(jìn)至一個(gè)肺或兩個(gè)肺等的目標(biāo)神經(jīng)干，所述操作例如去除氣管18的一部分的神經(jīng)支配、去除氣管18的整個(gè)圓周的神經(jīng)支配。神經(jīng)組織受到損傷，從而使支氣管樹中的肌肉組織松弛，從而擴(kuò)張氣道，減少一個(gè)肺或兩個(gè)肺中的氣流阻力，由此允許更多的空氣到達(dá)肺泡囊用于氣體交換過程。氣道阻力的下降可意味著氣道通道開放，例如響應(yīng)于那些氣道的神經(jīng)系統(tǒng)輸入的減弱。囊212可吸收熱量以冷卻氣管18的前部區(qū)域203 (在圖7中被移除)。如圖6所示，發(fā)射器組件220圍繞囊212以接觸氣管18的后部區(qū)域202。發(fā)射器組件220沿囊212延伸至遠(yuǎn)端197。醫(yī)生可選擇適合的神經(jīng)組織并消融或以其他方式改變所述神經(jīng)組織，以實(shí)現(xiàn)期望的氣道阻力下降，這可以在個(gè)體的口、靠近處理部位的支氣管分支、氣管或任何其他合適位置進(jìn)行測(cè)量?？稍谶M(jìn)行治療之前、在治療過程中和/或在治療之后測(cè)量氣道阻力。在一些實(shí)施方式中，可例如通過使用通氣處理系統(tǒng)在支氣管樹內(nèi)的位置測(cè)量氣道阻力，通氣處理系統(tǒng)允許來自處理部位更遠(yuǎn)側(cè)的區(qū)域的呼吸?？梢允褂萌我鈹?shù)量的操作來治療哮喘、COPD以及其他疾病、疾病狀態(tài)或癥狀。圖6的溫度控制裝置205包括長(zhǎng)型部件211和可膨脹部件223，長(zhǎng)型部件211與可膨脹部件223連接。介質(zhì)(例如冷鹽水)流過輸入腔213，并循環(huán)通過室215。介質(zhì)吸收熱量，并通過出口 217離開室215。介質(zhì)向近側(cè)流動(dòng)，通過輸出管216?？膳蛎洸考?23的縱向長(zhǎng)度可長(zhǎng)于能量遞送組件208的縱向長(zhǎng)度，以確保在目標(biāo)組織遠(yuǎn)側(cè)及近側(cè)延伸的組織的縱向部分被冷卻，從而避免不利的組織改變，例如組織損傷。
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圖8A和圖SB示出等溫線。通過調(diào)節(jié)向電極214的功率遞送的速率、介質(zhì)進(jìn)入能量遞送組件208的速率、介質(zhì)進(jìn)入可膨脹部件212的速率、介質(zhì)的溫度、能量遞送組件208/可膨脹部件212的尺寸和構(gòu)型，可改變各等溫線的確切輪廓和溫度?？僧a(chǎn)生能量分布，其導(dǎo)致等溫線A為最溫暖的，從等溫線A徑向向外移動(dòng)的每個(gè)連續(xù)的等溫線依次變冷，等溫線F為最冷的。最低限度下，等溫線A處的溫度應(yīng)足夠高而能產(chǎn)生目標(biāo)組織中的細(xì)胞死亡。在至少一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，等溫線A為約50° C至約90° C，更優(yōu)選地為約60° C至約85° C，最優(yōu)選地為約70° C至約80° C。等溫線F為體溫或接近體溫，等溫線A與等溫線F之間的等溫線的溫度處于等溫線A的溫度與體溫之間的間隔內(nèi)。例如，通過選擇適當(dāng)?shù)臏囟?、鹽水流速以及向電極的功率遞送的速率，能夠?qū)崿F(xiàn)這樣的溫度等溫線A=70° C、B=55° C、C=50° C、D=45° C、E=40° C以及F=37° C。在一些組織中，致死溫度可大于或等于約70° C。例如，等溫線A可為約75° C至約80° C以形成神經(jīng)組織中的損傷。對(duì)于不同類型的組織，可生成不同的等溫線和溫度譜，因?yàn)椴煌愋偷慕M織能夠在不同溫度下受到影響。其它調(diào)節(jié)能夠?qū)崿F(xiàn)的這樣溫度等溫線A=50° C、B=47.5° C、C=45° C、D=42. 5° C、E=40° C以及F=37° C?？商鎿Q的調(diào)節(jié)能夠?qū)崿F(xiàn)的這樣溫度等溫線A等于或大于90° C、B=80° C、C=70° C、D=60° C、E=50° C以及F=40° C。僅等溫線A和B內(nèi)包含的那些區(qū)域會(huì)被加熱到足以引起一些類型的組織的細(xì)胞死亡。其他溫度范圍也是可能的，這取決于目標(biāo)組織的致死溫度。在一些操作中，氣道壁中深度為約2_至約8_處的組織可被消融，同時(shí)氣道壁中深度小于2mm的其他非目標(biāo)組織被保持在低于會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞死亡的溫度下。在未使用溫度控制裝置205進(jìn)行冷卻的情況下可生成圖8A的等溫線。如圖SB所示，通過使用溫度控制裝置205冷卻組織，等溫線生成環(huán)帶。有利地的是，在包括神經(jīng)組織23在內(nèi)的深層組織受到損傷時(shí)，氣管18和食管30的內(nèi)部組織不會(huì)受損傷。RF電極214可位于其他位置。圖9示出的RF電極214被定位成以右前叢22為目標(biāo)。在每次施加能量之后，能量遞送組件208可成角度地轉(zhuǎn)動(dòng)以處理氣管壁的不同部分。在一些操作中，可處理氣管壁18的整個(gè)圓周。在其他實(shí)施方式中，處理氣管壁18的圓周部分以靶向于具體組織，同時(shí)使氣管壁的鄰近部分的組織損傷最小化。在整個(gè)操作過程中，溫度控制裝置205能夠冷卻食管組織。
可以將不同量的能量遞送至氣管18的不同部分。從電極214以第一功率水平遞送的能量可產(chǎn)生覆蓋氣道圓周的第一部分的第一損傷。從電極214以第二功率水平遞送的能量可產(chǎn)生覆蓋氣道圓周的第二部分的第二損傷，所述第二部分與所述第一部分位置相離。第一功率水平與第二功率水平基本上不同(例如大于第二功率水平)。例如，第二功率水平可為第一功率水平的約40%至約90%，更優(yōu)選地為第一功率水平的約50%-80%。第二功率水平可被選擇為能避免對(duì)靠近處理部位的非目標(biāo)組織造成永久損傷。第二部分可相對(duì)于氣道的腔在圓周方向上或在徑向上與從第一部分位置相離。圓周的第一部分可位于氣道的前部，第二部分可位于氣道的后部。由于氣管18的前部區(qū)域與食管30間隔較大，因此較高量的能量可用于消融肺叢22。當(dāng)電極214朝向食管30轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，可減少發(fā)射的能量的量。這能夠有助于最小化、限制或基本消除對(duì)食管組織的組織損傷。不同量的能量可被遞送至氣管18的不同區(qū)域(例如圓周位置)。與遞送至氣管18的后部區(qū)域的能量的量相比，可將相對(duì)較高量的能量遞送至氣管18的前部區(qū)域。較低量的能量可被遞送至氣管18的后部組織，以避免對(duì)食管組織的損傷。在一些過程中，約20瓦的能量被遞送至電極214，以消融位于氣管18的前部區(qū)域的組織。當(dāng)電極214被定位成與氣管18的后部區(qū)域接觸時(shí)，電極214可發(fā)射不多于約15瓦的·能量。在各種操作中，遞送至電極214的能量的量可為遞送至位于氣管18的不同區(qū)域處的電極214的能量的至少約40%，但小于90%。在某些實(shí)施方式中，由沿氣管18的后部定位的電極214所發(fā)射的能量的量為遞送至位于氣管18的前部的電極214的能量的約50%至約80%。在其他實(shí)施方式中，由沿氣管18的后部定位的電極214所發(fā)射的能量的量為遞送至位于氣管18的前部的電極214的能量的約60%至約90%。其他相對(duì)百分比也是可能的。由于主干支氣管從主隆突處的肺根通過向外朝向肺，多種外部結(jié)構(gòu)非常接近其外表面。在前部，這些外部結(jié)構(gòu)為肺部動(dòng)脈和靜脈、主動(dòng)脈和上腔靜脈；在中部，這些外部結(jié)構(gòu)為縱膈和心臟的軟組織；在側(cè)方，外部結(jié)構(gòu)為肺實(shí)質(zhì)；在右后部，外部結(jié)構(gòu)也是肺實(shí)質(zhì)；近側(cè)靠左，外部結(jié)構(gòu)為食管；以及在遠(yuǎn)側(cè)，外部結(jié)構(gòu)為肺。此外，左主迷走神經(jīng)向下通過來支配腹部和骨盆的延續(xù)部分插在食管與左主支氣管之間。由于通過血管和心臟的血流的速率高，這些結(jié)構(gòu)是有效的散熱器，在處理過程中生成的熱量的大部分在處理過程中從它們的壁移除。因此，血管壁和心臟壁相對(duì)而言不受處理的影響。雖然縱膈軟組織和肺缺少血管和心臟中所見的散熱效果，但是縱膈軟組織和肺可耐受熱損傷，而無不良臨床后果。然而，食管以及插入的迷走神經(jīng)缺少足夠的血流，因此在左主干支氣管的處理過程中，可能易于受到熱損傷。在一個(gè)操作中，施加RF能量的處理部位為左主干支氣管的最遠(yuǎn)部。由于食管30沿左主干支氣管的近側(cè)部分的后部延伸，所以在該支氣管的最遠(yuǎn)部，僅后壁與肺實(shí)質(zhì)接觸。因此，RF能量可被遞送至左主干支氣管的最遠(yuǎn)部以避免對(duì)食管30造成傷害。其他類型的能量也可被遞送至該位置。在另一操作中，不處理左主干支氣管的后壁，或用較低量的能量處理左主干支氣管的后壁，同時(shí)用較高量的能量處理氣道圓周的剩余部分。當(dāng)圖5和圖6的囊212具有約8mm至約12_的縱向長(zhǎng)度時(shí)，可通過使室溫水或冰水冷卻劑經(jīng)過電極214和囊212來冷卻電極214。在某些操作中，對(duì)于持續(xù)約120秒的處理，流過囊212和電極214的水或冷卻劑的流速可維持在約每分鐘100ml，同時(shí)施加于主干支氣管的后壁的功率水平維持在少于15W，從而對(duì)食管30或插入的迷走神經(jīng)基本不造成傷害。電極尺寸、冷卻劑、冷卻劑溫度、冷卻劑流動(dòng)、處理持續(xù)時(shí)間和功率的其他組合可用于實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果。參照?qǐng)D10，處理系統(tǒng)204包括介質(zhì)遞送系統(tǒng)246和控制模塊210，控制模塊210聯(lián)接至導(dǎo)管207的軸230形式的長(zhǎng)型部件。溫度控制裝置205聯(lián)接至介質(zhì)遞送系統(tǒng)246。用于抵靠患者放置的電極板219連接至控制模塊210。能量遞送組件208包括發(fā)射器組件220，發(fā)射器組件220從長(zhǎng)型軸230延伸并包繞囊212。囊212可從塌陷狀態(tài)(參見圖15)膨脹成圖10所示的展開狀態(tài)。當(dāng)囊212膨脹時(shí)，電極214可朝向氣道壁移動(dòng)。完全膨脹的囊212可將電極214保持在能量遞送通過的組織附近(例如靠近組織或與組織接觸)。冷卻劑可吸收熱能以冷卻囊212或能量發(fā)射器組件220，或冷卻這二者。進(jìn)而冷卻氣道壁的外表面。控制模塊210可包括但不限于一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)、處理器、微處理器、數(shù)字信號(hào)處理器(DSP)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列(FPGA)、計(jì)算裝置和/或?qū)Ｓ眉呻娐?ASIC)、存儲(chǔ)裝置、總線、電源等。例如，控制模塊210可包括與一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)裝置保持通訊的處理器?？偩€可將內(nèi)部電源或外部電源連接至處理器。存儲(chǔ)器可采用多種形式，例如包括一個(gè)或多個(gè)緩存 器、暫存器、隨機(jī)訪問存儲(chǔ)器(RAM)和/或只讀存儲(chǔ)器(ROM)。程序、數(shù)據(jù)庫、值或其他信息可存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中。例如，在一些實(shí)施方式中，控制模塊210包括與組織特性相關(guān)的信息?？稍跈z測(cè)到的組織特性與所存儲(chǔ)的組織特性之間進(jìn)行比較?？芍辽俨糠值鼗诒容^來調(diào)節(jié)導(dǎo)管207的操作。在這樣的過程中，可利用與組織特性相對(duì)應(yīng)的不同類型的參考值(例如非處理組織的參考值、處理組織的參考值、阻抗值等)?？刂颇K210還可包括顯示器244 (例如屏幕)和輸入裝置245。輸入裝置245可包括一個(gè)或多個(gè)刻度盤、旋鈕、觸摸板或鍵盤,并可由用戶操作來控制導(dǎo)管207。任選地，輸入裝置245還可用于控制溫度控制裝置205的運(yùn)行?？刂颇K210可存儲(chǔ)不同的程序。用戶可選擇負(fù)責(zé)組織特性和所需目標(biāo)區(qū)域的程序。例如，充氣的肺可具有相對(duì)較高的阻抗，淋巴結(jié)具有中等阻抗，血管具有相對(duì)較低的阻抗?？刂颇K210可基于阻抗確定適當(dāng)?shù)某绦颉？蓤?zhí)行差溫冷卻程序用于遞送不同溫度的冷卻劑通過囊212和發(fā)射器組件220。溫度差可以為至少10° C。可基于來自探測(cè)溫度、組織阻抗等的傳感器的反饋來優(yōu)化性能。例如，可基于能量遞送到的組織的表面溫度來控制能量遞送組件208的操作。如果表面溫度過高，則可加強(qiáng)冷卻和/或降低電極功率以產(chǎn)生深層損傷同時(shí)保護(hù)淺表組織?？刂颇K210可作為能量發(fā)生器，例如射頻(RF)電發(fā)生器?？梢运桀l率輸出RF能量。示例性的頻率包括但不限于約50KHZ至1000KHZ的頻率。當(dāng)RF能量被引導(dǎo)至組織時(shí)，能量在組織內(nèi)轉(zhuǎn)變成熱量，該熱量使組織的溫度為約40° C至約99° C?？墒┘覴F能量持續(xù)約I秒至約120秒。在一些實(shí)施方式中，RF發(fā)生器具有單通道，并遞送大概I至25瓦的RF能量，并具有連續(xù)流能力。也可使用其他范圍的頻率、時(shí)間間隔和功率輸出。內(nèi)部電源248可以是能量存儲(chǔ)裝置，例如一個(gè)或多個(gè)電池。電能可被遞送至能量發(fā)射器組件220，能量發(fā)射器組件220將電能轉(zhuǎn)變成RF能或其他合適的能量形式。可被遞送的其他能量形式包括但不限于微波、超聲波、直流電或激光能?；蛘?，可利用低溫消融，其中低溫流體被遞送通過軸230以冷卻組件208上的低溫?zé)峤粨Q器。再次參照?qǐng)D5和圖10，控制模塊210可具有一個(gè)或多個(gè)通訊裝置，從而與介質(zhì)遞送系統(tǒng)246進(jìn)行無線、光學(xué)或其他方式的通訊?？苫谛盘?hào)來操作介質(zhì)遞送系統(tǒng)246的泵。在其他實(shí)施方式中，控制模塊210可包括介質(zhì)遞送系統(tǒng)246。因此，單個(gè)單元可控制導(dǎo)管207和溫度控制裝置205的操作。介質(zhì)遞送系統(tǒng)246可將冷卻介質(zhì)泵送通過肺部處理裝置207和溫度控制裝置205，并包括聯(lián)接至供給線268的介質(zhì)容器260a和聯(lián)接至返回線272的介質(zhì)容器260b。魯爾接頭或其他類型的接頭可將線268、272聯(lián)接至273、275。介質(zhì)容器269a可包括容器(例如瓶、罐、槽、袋或用于盛裝流體或其他介質(zhì)的其他類型的容器)。在可加壓的實(shí)施方式中，介質(zhì)容器260a包括一個(gè)或多個(gè)能對(duì)冷卻劑加壓的加壓裝置(例如一個(gè)或多個(gè)泵、壓縮機(jī)等)。溫度控制裝置(例如Pel tier裝置、熱交換器等)可冷卻或復(fù)原流體。介質(zhì)可以是冷卻劑，包括鹽水、去離子水、制冷劑、低溫流體、氣體、以上混合物等。在其他實(shí)施方式 中，介質(zhì)容器260a可以是能盛裝冷凍的冷卻劑及將其遞送至供給線268的絕熱容器。在實(shí)施方式中，介質(zhì)容器260a為被配置成能支持在桿上的袋，例如IV型袋。囊212任選地具有傳感器247 (在圖10中以虛線示出)，傳感器247與控制模塊210通訊聯(lián)接?？刂颇K210可基于來自傳感器247 (例如壓力傳感器、溫度傳感器、熱電偶、壓力傳感器、接觸傳感器、阻抗傳感器等)的信號(hào)對(duì)導(dǎo)管207發(fā)出指令。傳感器還可位于能量發(fā)射器組件220上、沿長(zhǎng)型軸230定位或位于其他任何位置。在閉環(huán)系統(tǒng)中，基于來自一個(gè)或多個(gè)傳感器的反饋信號(hào)將電能遞送至電極214，一個(gè)或多個(gè)傳感器被配置成能傳遞(或發(fā)送)一個(gè)或多個(gè)信號(hào)，所述信號(hào)指示一個(gè)或多個(gè)組織特性、能量分布、組織溫度或其他任何可測(cè)量的目的參數(shù)?；谀切┳x數(shù)，控制模塊210調(diào)節(jié)電極214的操作?；蛘?，在開環(huán)系統(tǒng)，由用戶輸入設(shè)置電極214的操作。例如，用戶可觀察組織溫度或阻抗讀數(shù)，并手動(dòng)調(diào)節(jié)遞送至電極214的功率水平。或者，功率可被設(shè)置成固定功率模式。在其他實(shí)施方式中，用戶可在閉環(huán)系統(tǒng)與開環(huán)系統(tǒng)之間重復(fù)切換。在某些操作中，傳感器247可檢測(cè)一個(gè)或多個(gè)組織特性?？刂颇K210可分析所檢測(cè)到的組織特性。例如，控制模塊210將至少一個(gè)所檢測(cè)到的組織特性與至少一個(gè)所存儲(chǔ)的參考值比較，從而例如估計(jì)電極214相對(duì)于氣道的位置。估計(jì)可包括但不限于確定電極214相對(duì)于參考位置的位置?？刂茊卧?10可基于阻抗和/或其他可測(cè)量特性估計(jì)至少一個(gè)非目標(biāo)結(jié)構(gòu)或組織的位置。在估計(jì)出非目標(biāo)結(jié)構(gòu)或組織的位置之后，可在遞送能量之前將電極214重新定位，以避免對(duì)非目標(biāo)結(jié)構(gòu)或組織造成傷害。可基于阻抗和/或其他可測(cè)量特性檢測(cè)先前處理的組織。當(dāng)確定電極214位于所需位置時(shí)，可啟動(dòng)電極214來處理氣道。流過導(dǎo)管234的介質(zhì)冷卻電極214?；蛘?，囊212內(nèi)的導(dǎo)流器可將囊212中的部分或全部冷卻劑朝向電極214或囊側(cè)壁引導(dǎo)，并可為電極214提供單獨(dú)的冷卻通道。在一些實(shí)施方式中，一個(gè)或多個(gè)冷卻通道延伸通過電極214 (例如電極214可為管狀,使得冷卻劑可從中流過)。在其他實(shí)施方式中，冷卻劑在電極214周圍或附近流動(dòng)。例如，外部部件(如圖10中示出的導(dǎo)管234)可環(huán)繞電極214，使得流體可在電極214與導(dǎo)管234之間流動(dòng)。另外或可替換地，可使用一個(gè)或多個(gè)熱裝置(例如Peltier裝置)、冷卻/加熱通道等主動(dòng)冷卻或加熱能量遞送組件208。參照?qǐng)D10和圖11，長(zhǎng)型軸230從控制模塊210延伸至能量遞送組件208，并包括電源線腔320、遞送腔324和返回腔326。電源線280延伸通過電源線腔320，并將控制模塊210聯(lián)接至電極214。遞送腔324在介質(zhì)容器260a與能量發(fā)射器組件220和囊212之間提供流體連通。返回腔326在囊212和/或電極214與流體容器260b之間提供流體連通。長(zhǎng)型軸230可全部或部分由一種或多種金屬、合金(例如鋼合金，如不銹鋼)、塑料、聚合物及以上的組合以及其他生物相容性材料制成，并可以是柔性的，從而能方便地通過高度分支的氣道。傳感器可被嵌入長(zhǎng)型軸230中，以檢測(cè)流過其中的流體溫度。圖12示出電極214，電極214位于導(dǎo)管234的通道330中，并包括冷卻劑通道340。電極主體350可以為全部或部分由金屬(例如鈦、不銹鋼等)制成的剛性管。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管234不在整個(gè)電極214的上方延伸，而是使管狀電極的中間部分暴露用于與氣道壁直接接觸。在其他實(shí)施方式中，電極主體350的全部或部分由形狀記憶材料制成。形狀記憶材料例如包括形狀記憶金屬或合金(例如鎳鈦諾)、形狀記憶聚合物、鐵磁材料以及以上的組合等。當(dāng)這些材料從受約束的狀態(tài)被釋放時(shí)能夠呈現(xiàn)預(yù)定的形狀，或當(dāng)這些材料被熱量激活時(shí)能夠呈現(xiàn)不同配置。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)形狀記憶材料被激活(例如熱激活)時(shí)，其可從第一預(yù)設(shè)配置轉(zhuǎn)變至第二預(yù)設(shè)配置。如圖13和圖14所示，傳感器360a、360b (統(tǒng)稱為“360”)聯(lián)接至電極主體350。一對(duì)線370a、370b (統(tǒng)稱為“370”)經(jīng)過通道340，并分別聯(lián)接至傳感器360a、360b。在一些實(shí) 施方式中，傳感器360a為接觸傳感器，傳感器360b為溫度傳感器、阻抗傳感器和/或壓力傳感器?？苫谒M(jìn)行的處理來選擇傳感器的數(shù)量、位置和類型。在多層實(shí)施方式中，電極主體350可包括具有一層或多層膜或包被的至少一個(gè)管(例如非金屬管、塑料管等)。膜或涂層可由金屬、導(dǎo)電聚合物或通過沉積處理(例如金屬沉積處理)、包被處理等形成的其他合適的材料制成，并可全部或部分包括銀墨、銀環(huán)氧樹脂以及以上組合等。不透射線的標(biāo)記或其他類型的可視結(jié)構(gòu)可被用于定位主體350。為了增加電極214本身的可視性，電極214可全部或部分由不透射線的材料制成。圖15-圖17示出使用處理系統(tǒng)200的一個(gè)示例性方法。醫(yī)生可使用遞送裝置206肉眼檢查氣道100，從而在進(jìn)行治療之前、治療期間和/或治療之后定位和估計(jì)處理部位和非目標(biāo)組織。氣道100可以是氣管、主干支氣管或支氣管樹的任何其他氣道的一部分。遞送裝置206可以是氣管鏡、導(dǎo)管、遞送鞘管或內(nèi)窺鏡，并可包括一個(gè)或多個(gè)觀察裝置，例如光學(xué)觀察裝置(例如相機(jī))、光學(xué)工具(例如一組透鏡)等。例如，遞送裝置206可以是這樣的氣管鏡，其具有用于照明的一個(gè)或多個(gè)燈以及用于傳遞圖像的光纖。導(dǎo)管207可適合于在經(jīng)過囊212與能量發(fā)射器組件220之間的導(dǎo)絲(未示出)上遞送。這提供了快速更換能力。當(dāng)圖15的遞送裝置206沿體腔101 (例如氣道)移動(dòng)時(shí)，塌陷的能量遞送組件208保持在遞送裝置206的工作通道386內(nèi)。導(dǎo)管234可形成環(huán)221，使得當(dāng)導(dǎo)管207處于基本平直的配置時(shí)，電極214幾乎平行于長(zhǎng)軸373。在圖15示出的實(shí)施方式中，導(dǎo)管207的長(zhǎng)軸373與電極214的長(zhǎng)軸374的方向之間限定出角β。角β可為約O度至約30度。在一些實(shí)施方式中，角β為約O度至約20度。彎曲的電極214還可套在長(zhǎng)型軸230上并部分包圍長(zhǎng)型軸230。在某些實(shí)施方式中，長(zhǎng)型軸230的至少一部分布置在電極214的弧內(nèi)，以進(jìn)一步減小外形。因此，軸230可位于電極214的端部之間。根據(jù)每個(gè)電極位置中所要產(chǎn)生的損傷的期望長(zhǎng)度，電極214可具有不同長(zhǎng)度。在優(yōu)選的實(shí)施方式中，電極214具有至少約Imm至約4mm的長(zhǎng)度。在某些實(shí)施方式中，電極214的長(zhǎng)度為約2mm至約3_。電極的寬度(或直徑，如果為圓柱形的話)不大于軟骨環(huán)之間的間隔寬度，在一些實(shí)施方式中，電極的寬度為約O. Imm至約3mm。繼續(xù)參照?qǐng)D15，工作通道386的直徑Dl可小于約8mm。排放的囊212的直徑Db可相對(duì)較小。例如，當(dāng)囊212完全塌陷時(shí),最小直徑DBmin可為約2mm至約3mm,最大直徑DBmax可為約5mm至約6mm。如果電極214是可塌陷的，則組件208的直徑Dmax可小于約3mm。在超小外形配置中，最大直徑Dmax可小于約2. 8_?？梢允鼓?12膨脹，從而使能量發(fā)射器組件220移動(dòng)至氣道100附近(例如靠近氣道或與氣道接觸)。當(dāng)囊212完全膨脹時(shí)，角β可增加70度與約110度之間。圖16示出就位的能量遞送組件208，其中電極214可大致垂直于長(zhǎng)軸373。在能量發(fā)射器組件220與囊212之間可存在間隙，使角β為約60度至約120度，從而適應(yīng)解剖結(jié)構(gòu)的變化、未對(duì)準(zhǔn)(例如導(dǎo)管軸230未對(duì)準(zhǔn))等。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)電極214從遞送方向向就位方向移動(dòng)時(shí)，電極214朝圓周方向延伸的方向移動(dòng)。位于就位方向的電極214基本在圓周方向沿氣道100的壁延伸。在某些實(shí)施方式中，當(dāng)能量遞送組件208處于完全就位配置時(shí)，電極214 將被配置為整體位于沿氣道壁的軟骨環(huán)376之間的間隔375內(nèi)。
圖16和圖17示出與長(zhǎng)型軸230和囊212流體連接的能量發(fā)射器組件220。一般而言，冷卻劑冷卻能量發(fā)射器組件220的組織接觸部分。能量遞送組件208的冷卻部分209接觸氣道壁100，從而在電極214輸出能量時(shí)冷卻與組織接觸部分鄰近的組織。冷卻部分209可由接觸氣道壁100的能量發(fā)射組件220和囊212的部分形成。如果電極214面對(duì)氣管18的前部區(qū)域，則組件208可位于軟骨環(huán)376之間，以避免或限制電極214沿氣道100的長(zhǎng)度方向的移動(dòng)。如果能量遞送組件208位于支氣管樹中，尤其是在主干支氣管中，則電極214可位于間隔開的軟骨環(huán)376之間。當(dāng)囊212膨脹時(shí)，電極214從圖15的第一方向和圖16的第二方向移動(dòng)(例如樞轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)動(dòng)、移位等)，在第一方向中電極214沿氣道100軸向延伸，在第二方向中整個(gè)電極214被置于相鄰的軟骨環(huán)376a、376b之間。囊212能夠冷卻氣道100并使電極214位于間隔375中。圖16示出能量發(fā)射器組件220，其被定位成使電極214位于間隔375內(nèi)。在某些實(shí)施方式中，處于第一方向的電極214相對(duì)于縱軸373延伸出一定距離(參見圖15 )，該距離可大于處于第二方向的電極214相對(duì)于縱軸373延伸的距離。為了使用能量發(fā)射器組件208，使來自長(zhǎng)型軸230的冷卻劑流過能量發(fā)射器組件220并流入囊。電極214可輸出足夠量的能量以消融目標(biāo)區(qū)域。電極214可位于與氣道壁100中或靠近氣道壁100的至少一條神經(jīng)的解剖位置相對(duì)應(yīng)的位置。電極214輸出能量以消融目標(biāo)神經(jīng)組織。冷卻劑從電極214和氣道壁100吸收熱能。為了沿氣管處理組織，當(dāng)用冷卻劑加壓時(shí)，電極214和導(dǎo)管234的直徑De可為約I. 5cm至約2cm。在一些實(shí)施方式中，電極214和導(dǎo)管234的直徑De可為約2cm至約2. 5cm,以處理具有平均尺寸體型的成人。為了處理沿主干支氣管之一的組織，直徑De可為約I. 5mm至約2.5_。這樣的實(shí)施方式很適合于處理沿主支氣管的肺外側(cè)的組織。在某些實(shí)施方式中，直徑De為約2mm。在另一實(shí)施方式中，直徑De可為約O. Imm至約3mm。排放的導(dǎo)管234和電極214的直徑De可為約O. Imm至約1mm。例如，為了處理人的支氣管樹,膨脹的囊212的直徑可為約12_至約18_。為了提高支氣管樹的處理靈活性，膨脹的囊直徑可為約7_至約25mm。當(dāng)然，囊212也可以為其他尺寸以處理其他器官或其他動(dòng)物的組織。
能量遞送組件208提供差溫冷卻，因?yàn)槟芰堪l(fā)射器組件220中的冷卻劑的溫度低于囊212中的冷卻劑，并且能量發(fā)射器組件220中的冷卻劑的速度高于囊212中的冷卻劑。冷卻劑(由箭頭表示)流出長(zhǎng)型軸230并流入能量發(fā)射器組件220。冷卻劑前進(jìn)通過能量發(fā)射器組件220和電極214的冷卻劑通道340 (圖14)。冷卻劑從電極214吸收熱能。如圖18所示，加熱的冷卻劑流入末端240并向近側(cè)前進(jìn)通過腔400。冷卻劑流過閥420(例如節(jié)流閥)并經(jīng)過開口 424。閥420沿連接能量發(fā)射組件220和囊212中限定冷卻部分209的部分的流體通路布置。冷卻劑在室426中循環(huán)并從組織吸收熱量。這有助于使淺層組織保持在低于會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞死亡或組織損傷的溫度。冷卻劑流過開口 430、腔432和節(jié)流閥434。節(jié)流閥420、434可協(xié)作以維持所需壓力。節(jié)流閥420被配置成能保持通過能量發(fā)射組件220的冷卻劑的第一流速以及通過冷卻部分209的冷卻劑的第二流速。第一流速可以與第二流速顯著不同。導(dǎo)管324可在被加壓時(shí)呈現(xiàn)預(yù)設(shè)形狀。閥420、434可協(xié)作以將囊212內(nèi)的理想壓力維持在約5psig至約15psig。這樣的壓力很適合幫助推動(dòng)軟骨環(huán)之間的電極214。也可 基于待進(jìn)行的處理來選擇其他壓力。閥420、434可以是節(jié)流閥、蝶形閥、止回閥、鴨嘴閥、單向閥或其他合適的閥。當(dāng)RF能量被傳遞至電極214時(shí)，電極214輸出能行進(jìn)通過組織的RF能量。RF能量可加熱氣道壁的組織(例如淺表組織和深層組織)，同時(shí)冷卻劑冷卻組織(例如淺表組織)。由RF能量進(jìn)行的淺表和深層加熱以及通過循環(huán)冷卻劑進(jìn)行的淺表冷卻的凈效應(yīng)是將熱量集中在氣道壁100的外層。組織結(jié)構(gòu)在不同類型的氣道之間可以不同。在支氣管樹中，結(jié)締組織的溫度可高于上皮組織、間質(zhì)和/或平滑肌的溫度。例如，結(jié)締組織的溫度可足夠高，從而能對(duì)神經(jīng)干組織或其他深層組織造成損傷，同時(shí)使氣道的其他非目標(biāo)組織保持在較低的溫度，從而防止或限制對(duì)非目標(biāo)組織的損傷。熱量能夠被集中在氣道壁的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)層(例如間質(zhì))中或氣道壁的內(nèi)膜(例如上皮組織)中。此外，一條或多條血管(例如支氣管動(dòng)脈的血管)可位于損傷內(nèi)?？梢钥刂剖褂秒姌O214生成的熱量，使得流過支氣管動(dòng)脈分支的血液能保護(hù)這些分支免受熱損傷，同時(shí)損傷神經(jīng)干組織，即使神經(jīng)組織鄰近動(dòng)脈分支。導(dǎo)管207可產(chǎn)生相對(duì)較小的細(xì)胞死亡區(qū)域。例如，可以破壞氣道壁100的中部、沿氣道100的外表面或在氣道100與其他身體組織(例如食管組織)之間的2_至3_的組織部分。通過適當(dāng)?shù)厥┘庸β室约斑m當(dāng)?shù)乩鋮s，可在任何所需的深度產(chǎn)生損傷。通過消融組織同時(shí)緩慢地轉(zhuǎn)動(dòng)能量遞送組件208或通過將能量遞送組件208設(shè)置在一系列旋轉(zhuǎn)位置(在所需的時(shí)間段中將能量遞送至其中每個(gè)位置)，可繞氣道壁100的整個(gè)圓周或幾乎整個(gè)圓周形成圓周損傷。一些操作形成鄰近的損傷，所述鄰近的損傷變?yōu)檫B續(xù)的，并一直繞氣道壁100形成圓周帶。在一些實(shí)施方式中，整個(gè)環(huán)221 (圖16)可以是電極。環(huán)221可包被有導(dǎo)電性材料并可攜帶電極。單個(gè)操作可產(chǎn)生圓周損傷。在形成損傷之后，流入囊212的冷卻劑可被停止。使囊212排放，使能量發(fā)射器組件220縮回離開氣道壁
100?？梢灾匦露ㄎ粚?dǎo)管207以處理其他位置，或可以將導(dǎo)管207從個(gè)體完全取出。如果用戶希望囊212中的冷卻劑的溫度低于能量發(fā)射器組件220中的冷卻劑的溫度，則可以將冷凍后的冷卻劑遞送到囊212中，然后進(jìn)入能量發(fā)射器組件220。圖18和圖19示出這樣的冷卻劑流。流過長(zhǎng)型體230的低溫冷卻劑經(jīng)過閥434和開口 430。冷卻劑在室426中循環(huán)并吸收熱量。被加熱的冷卻劑流過閥420并前進(jìn)通過能量發(fā)射器組件220以冷卻電極214。氣道軟骨環(huán)或軟骨層的電阻通常顯著大于氣道軟組織(例如平滑肌或結(jié)締組織)的電阻。當(dāng)電極位于軟骨附近時(shí)，氣道軟骨阻礙能量流動(dòng)(例如電射頻電流流動(dòng))，并使得利用射頻電能形成治療損傷從而影響氣道神經(jīng)干具有挑戰(zhàn)性。定位結(jié)構(gòu)可便于定位電極。所述定位結(jié)構(gòu)包括但不限于隆起、凸起、突起、肋狀物或其他特征結(jié)構(gòu)，其優(yōu)先地幫助電極214到達(dá)所需的位置，因此能夠容易地進(jìn)行處理或確認(rèn)正確的定位。圖20和圖21示出能夠用作軟骨間定位結(jié)構(gòu)的能量發(fā)射器組件。當(dāng)囊212壓靠氣道100時(shí)，環(huán)221沿囊212移動(dòng)，以優(yōu)先地將電極214定位在軟骨環(huán)452a與452b之間。環(huán)221從囊212向外突出足夠的距離，從而確保能量遞送組件208向氣道壁施加足夠的壓力以實(shí)現(xiàn)自我就位?？梢苑磸?fù)移動(dòng)導(dǎo)管207，以幫助將電極214置于鄰近間隔453中的軟的柔性組織453的位置。能量發(fā)射器組件220可被配置成移開距離Dtl (例如沿長(zhǎng)軸310測(cè)量XDtl為軟骨環(huán)452a、452b之間的距離D的至少一半。這確保了電極214可被定位在軟骨環(huán)452a、452b的大致中間位置?！づc具有單個(gè)電極的導(dǎo)管相比，多個(gè)電極214可降低處理時(shí)間和操作的復(fù)雜性。這是因?yàn)楫?dāng)為了產(chǎn)生多個(gè)所需治療尺寸的損傷時(shí)，與單電極導(dǎo)管相比，在支氣管樹中(或其他中空器官中)定位多電極導(dǎo)管需要的次數(shù)較少。因此，多電極導(dǎo)管可精確并準(zhǔn)確地處理用戶的呼吸系統(tǒng)。圖22示出包括兩個(gè)能量遞送元件的能量發(fā)射器組件500，能量遞送元件包括繞囊520的圓周彼此間隔開的電極510a、510b。電極510a、510b可相對(duì)于消融組件501的長(zhǎng)軸511彼此分開約45度至210度。其他的電極位置也是可能的。圖23示出具有三個(gè)能量遞送元件540a、540b、540c的能量發(fā)射器組件530，能量遞送元件540a、540b、540c的位置彼此分開約60度。在這些實(shí)施方式中，每個(gè)電極可被聯(lián)接至獨(dú)立的電源線，以允許對(duì)其中每個(gè)電極進(jìn)行獨(dú)立控制，或所有電極可被聯(lián)接至同一電源線，從而能夠共同操作。此外，一對(duì)電極能夠以雙極方式進(jìn)行操作，其中一個(gè)電極為陽極而另一電極為陰極，RF能量從一個(gè)電極通過組織傳遞至另一個(gè)電極。圖24A和圖24B示出以氣管裝置639形式的處理裝置的一部分，氣管裝置639處于遞送配置，用于通過單極方式處理氣管18。氣管裝置639包括籃638，籃638具有定位部件640和電極部件642a、642b、642c (統(tǒng)稱為“642”)。電極部件642可協(xié)作，以處理后叢神經(jīng)23。在該示例中，有源裝置放置在氣管中，接地板放置在患者的皮膚上，通常放置在腿部區(qū)域。為了防止對(duì)食管30造成損傷，冷卻裝置或保護(hù)裝置被插入食管30。該裝置可經(jīng)口插入，或優(yōu)選地經(jīng)鼻插入。經(jīng)鼻放置能保持該裝置與待放置在氣管中的裝置的操作相分離?；@638可以是籠或其他類型的自展開裝置。有利的是，籃638可從小外形(或塌陷配置)變?yōu)檎归_狀態(tài)(或展開配置)而不使用囊。這樣的非膨脹式可展開實(shí)施方式可由能夠呈現(xiàn)不同配置的一種或多種形狀記憶材料(例如鎳鈦諾)制成。另外或可替換地，可使用一個(gè)或多個(gè)牽絲或類似組件來促動(dòng)籃638。以導(dǎo)管643形式的保護(hù)裝置具有冷卻囊644。為了使這樣的實(shí)施方式能有效地循環(huán)冷卻介質(zhì)，保護(hù)導(dǎo)管643可包括入口和出口，以允許介質(zhì)(例如冷卻介質(zhì))循環(huán)通過囊644。保護(hù)或冷卻介質(zhì)被通過一個(gè)腔引入(允許膨脹囊644并在囊644內(nèi)循環(huán))，然后通過第二腔流出。此外，冷卻介質(zhì)可以是氣體或液體，并可選自多種不同類型的氣體或液體。示例性的氣體包括室溫或冷卻的空氣、氮?dú)?、低溫介質(zhì)等。示例性液體包括室溫或冷卻的水、鹽水、林格溶液、葡萄糖溶液等。雖然上文參考的圖24A和圖24B描述了具有食管保護(hù)的單極裝置，但圖25A和圖25B示出被稱為氣管至食管或T:E裝置的一組實(shí)施方式中的一個(gè)。在這些實(shí)施方式中，裝置666,662分別被插入氣管18和食管30。裝置666、662協(xié)作以形成治療系統(tǒng)和保護(hù)系統(tǒng)，包括使用兩種裝置，視情況和需要發(fā)送和接收目標(biāo)組織的能量以及保護(hù)非目標(biāo)組織。兩個(gè)不同裝置666、662中的保護(hù)或冷卻介質(zhì)可被設(shè)置成能在兩個(gè)裝置和兩個(gè)結(jié)構(gòu)中維持相同的保護(hù)水平，或它們可被設(shè)置成能為一個(gè)結(jié)構(gòu)提供與另一個(gè)結(jié)構(gòu)的差溫冷卻。例如，理想的是，為食管30提供的冷卻多于為氣管18提供的冷卻，從而為食管30提供更多的保護(hù)，并使損傷位于偏向于橋接部氣管側(cè)的結(jié)構(gòu)之間的組織橋接部中。這可以更好地、更明確地靶向于神經(jīng)叢，同時(shí)為食管30提供更高的安全性。在圖25A和圖25B中，兩個(gè)裝置666、662 (它們?cè)谠O(shè)計(jì)上可以是本質(zhì)上相同的)被·插入每個(gè)腔(氣管和食管)。裝置666、662具有任選的用于導(dǎo)絲引導(dǎo)的中心腔、具有膨脹腔的囊、以及任選的具有用于保護(hù)冷卻介質(zhì)循環(huán)的第二腔，以及外部電極667、668。在圖25A和圖25B的實(shí)施方式中，夕卜部電極667、668由環(huán)繞囊676、678的線籠組成。每個(gè)籠可由相應(yīng)的囊676、678直接配置，或它們可由合適的形狀記憶合金制成，以允許其獨(dú)立于囊活動(dòng)而展開來接觸組織。電極667、668可由任何合適的導(dǎo)電材料組成，包括不銹鋼、鉻鈷、鎳鈦、加載金屬的導(dǎo)電聚合物等。一個(gè)裝置可附接至遞送控制箱的能量遞送部分，一個(gè)裝置用作返回電極?；谒璧木唧w能量密度，有源裝置可被放置在氣管18或食管30之一中，而在另一個(gè)中返回。冷卻的流體可循環(huán)通過囊676、678，從包括電極667、668的能量遞送元件吸收熱以及從食管壁和氣管壁的組織吸收熱。在處理過程中，可使囊676、678膨脹，分別物理接觸氣管18和食管30的內(nèi)表面。沿氣管18的腔觀察，囊676、678具有大致圓形的形狀，這與圖24B所示的實(shí)施方式類似。囊676、678可具有基本上呈圓形、橢圓形、多邊形或以上組合的截面，并可具有較平滑的外表面、粗糙的外表面、起伏或波狀的外表面等。電極667、668直接向組織遞送能量。在其他處理中，囊676、678可小于氣管18和食管30的腔。圖26示出食管30和氣管18周圍的能量分布，該能量分布可由圖25A和圖25B所示的系統(tǒng)產(chǎn)生。在兩個(gè)結(jié)構(gòu)之間的組織橋接部682中存在高能密度區(qū)域680 (用陰影線示出)，在每個(gè)分別的結(jié)構(gòu)的外周周圍的其他組織中存在相對(duì)較低的能量密度(用非陰影線示出)。在沒有冷卻的情況下，高能密度區(qū)域680的組織被消融或以其他方式被改變(例如損傷、破壞等)，并優(yōu)選地包括后叢神經(jīng)23。在某些處理中，氣管18與食管30的腔之間的所有后叢神經(jīng)23被損傷。在其他處理中，目標(biāo)后叢神經(jīng)23被損傷。如果冷卻介質(zhì)循環(huán)通過一個(gè)或兩個(gè)囊676、678，則氣管壁的內(nèi)表面附近的組織以及食管組織可被保護(hù)不受傷害，同時(shí)消融目標(biāo)神經(jīng)組織。可調(diào)節(jié)能量遞送和冷卻，以產(chǎn)生圖8A和圖SB的等溫線，所示等溫線很適合于靶向于內(nèi)部組織(例如后叢神經(jīng)23)的損傷，而不會(huì)損傷氣管18的其他組織、食管30以及橋接部682。在圖27中示出被設(shè)計(jì)用于優(yōu)化氣管18周圍的能量密度的實(shí)施方式。在該實(shí)施方式中，裝置702的有源電極700被設(shè)置成繞氣管18的整個(gè)圓周，返回電極714僅被設(shè)置在食管裝置712的前部。在這種情況下，前定向的支持電極714為導(dǎo)電的，同時(shí)后部元件以及任選的后外側(cè)元件716為非導(dǎo)電的。為了使上述后元件以及后外側(cè)元件成為非導(dǎo)電的，可簡(jiǎn)單地將它們?cè)谀业倪h(yuǎn)端和近端處的連接點(diǎn)與回線隔絕、通過絕緣縮管、聚合物復(fù)合擠壓或涂層在部件的整個(gè)長(zhǎng)度上隔絕、或由完全不導(dǎo)電材料制成，例如擠壓出的聚合物。圖28示出產(chǎn)生的能量密度分布，其可由圖27所示的系統(tǒng)產(chǎn)生。相對(duì)較高的能量密度720 (用陰影線示出)在氣管18與食管30之間、后叢23的區(qū)域中產(chǎn)生，略低的密度721繞氣管18的側(cè)面和前部產(chǎn)生(仍足以消融前叢)，在食管30的大部分圓周周圍幾乎沒有產(chǎn)生場(chǎng)。通過使冷卻介質(zhì)循環(huán)通過食管裝置的囊，食管的組織可受到保護(hù)免受傷害。此外，通過使冷卻流體循環(huán)通過氣管裝置的囊，氣管內(nèi)壁上的表面組織可受到保護(hù)。例如，通過圖29所示的備選實(shí)施方式可以實(shí)現(xiàn)能量場(chǎng)的其他定位。在該實(shí)施方式中，有源電極730、732被限制于氣管裝置740的后部和食管裝置742的前部。裝置740、742的相對(duì)臂部750、752可以是無源的(例如地電極)。用于實(shí)現(xiàn)該電極定位的所有上述備選方案以及描述了可能的差溫冷卻/保護(hù)選擇的備選方案也是適用的。
圖30示出圖29的實(shí)施方式可實(shí)現(xiàn)的能量密度定位。這樣的實(shí)施方式將能量密度定位在氣管18與食管30之間的區(qū)域760，并且更明確地靶向于后叢。同樣，可施加食管冷卻以最小化對(duì)食管組織的損傷。還應(yīng)理解，任何上述用囊支持的實(shí)施方式(圖25A至圖30)可僅利用電極和支持元件進(jìn)行，而不使用囊，并可產(chǎn)生與上述所有用囊支持的實(shí)施方式相同的消融形式。例如，圖31A和圖31B示出與圖29和圖30描述的實(shí)施方式類似的替換實(shí)施方式，但其為無囊支持的實(shí)施方式。例如圖30中示出的能量密度分布模式也可由圖31A和圖31B的實(shí)施方式產(chǎn)生。圖32示出本發(fā)明的實(shí)施方式的側(cè)視圖，其可對(duì)應(yīng)于前述實(shí)施方式中描述的裝置類型。應(yīng)注意，在圖32中，裝置799包括囊800和籃電極陣列810，囊800與籃電極陣列810相結(jié)合。在一些實(shí)施方式中，如上所述，去掉囊800，籃陣列810直接攜帶在中心軸820上?；@陣列810包括多個(gè)柔韌有彈性的長(zhǎng)型電極條813，電極條813以縱向方向定向并設(shè)置為繞軸820的圓周。在囊800的展開力作用下，或通過向近側(cè)方向拉動(dòng)電極條813遠(yuǎn)端而使電極條813在壓力下向外彎曲，從而使電極條813向外彎曲成展開的弓形。裝置799包括用于使介質(zhì)循環(huán)通過囊800的流入導(dǎo)管822和流出導(dǎo)管824。在圖33A和圖33B中示出目前所述的實(shí)施方式的其他變化方式。在圖33A和圖33B中，氣管裝置840包括支持籠844，支持籠844在其外周上攜帶有圓周帶845，圓周帶845可有選擇地絕緣和通電，以產(chǎn)生多種能量密度模式中的任何一種，包括圖26、圖28或圖30中所示的那些。帶845可以是形式為導(dǎo)電條、管狀帶等的導(dǎo)電柔性部件。帶可具有一處或多處間斷或正弦曲線形或其他形狀，以允許帶能在圓周方向展開。帶845可從收縮配置移動(dòng)至展開配置。支持籠844的間隔開的條徑向向外延伸至圓周帶845。籠844可攜帶任何數(shù)量的具有不同尺寸和配置的帶。食管裝置850包括支持籠854，支持籠854也可在其外周上攜帶有圓周帶855，圓周帶855可有選擇地絕緣和通電，以產(chǎn)生圖26、圖28或圖30所示的能量密度模式中任何一種或多種其他模式。類似地，用于圖33A和圖33B的圓周帶的支持結(jié)構(gòu)844、854可由囊846替換，如圖34A和圖34B所示的那樣。圖34B還示出一種可能的能量密度模式，包括高能密度區(qū)849 (用陰影線示出)，其通過圖33A和圖33B或圖34A和圖34B中的實(shí)施方式實(shí)現(xiàn)。
圖34A和圖34B的氣管裝置862可包括具有有源電極的帶864。在一些實(shí)施方式中，整個(gè)帶864為電極。在其他實(shí)施方式中，帶864的一個(gè)或多個(gè)部分可以是電極，而其他部分是絕緣的。裝置872包括帶874，帶874具有有源部分876和無源部分878。有源部分876可以是電極，該電極與帶864協(xié)作，從而靶向于后肺叢或其他目標(biāo)區(qū)域。帶864、874可以是囊或其他類型的可膨脹或可展開部件的部分。在一些實(shí)施方式中，囊的壁包括安裝至或粘附至該壁的電極。囊(線籃或線籠)可以是可促動(dòng)的裝置，其能夠在遞送配置與展開配置之間轉(zhuǎn)換以移動(dòng)帶874。去掉上述實(shí)施方式中的縱向支持結(jié)構(gòu)中的囊可能需要不同方式來提供冷卻或保護(hù)。在本公開的下文中將對(duì)這樣的替換實(shí)施方式作進(jìn)一步描述。針對(duì)這一點(diǎn)描述的實(shí)施方式示出氣管內(nèi)的單極裝置或從氣管至食管通電的雙極裝置(反之亦然)。圖35示出另一實(shí)施方式，其中雙極能量可僅從氣管18內(nèi)遞送，從而將能量密度集中在繞氣管18的圓周處，并靶向于前叢22和后叢23，其中能量密度可能高于僅通過單極能獲得的能量密度。 在圖35的實(shí)施方式中，裝置900包括電極陣列902，電極陣列902被分成兩個(gè)不同的部分，其中一個(gè)部分用作有源電極910，另一部分用作返回電極912 (例如接地電極)。以這種方式，能量可通過氣管壁中的組織從有源電極910遞送至返回電極912，以產(chǎn)生所需的能量密度模式。前述的電極設(shè)計(jì)以及材料選擇的其他方面也可用于該實(shí)施方式。圖36A至圖36C示出圖35中的雙極系統(tǒng)的變形。該系統(tǒng)包括如前述實(shí)施方式中所述的籃型電極陣列，該電極陣列具有多個(gè)電極帶。電極陣列繞囊922設(shè)置。囊922被囊922內(nèi)的隔925分成不同的部分。隔925劃分室927、929。不同溫度的流體可被遞送至室927、929，以提供囊922的相對(duì)表面之間的差溫冷卻。在另一替換方案中，可存在雙囊系統(tǒng)，所述系統(tǒng)具有面對(duì)氣管18的前部的一個(gè)囊和面對(duì)氣管18的后部的一個(gè)囊。不同溫度或不同流速的介質(zhì)可被引入差溫冷卻/保護(hù)區(qū)，從而為一個(gè)區(qū)域提供比另一區(qū)域更好的保護(hù)。溫度譜的這種差別也可被用于將消融區(qū)域引導(dǎo)至更深入氣管18的壁，使其更朝向神經(jīng)。例如，如果后側(cè)上的神經(jīng)23較深地嵌入氣管18與食管30之間的橋接部組織，則此處比前側(cè)需要更多的冷卻。另一種情況是，用戶僅希望保護(hù)前側(cè)上的表面粘膜，所以需要相對(duì)較低級(jí)的保護(hù)。另一方面，在后側(cè)上，可能需要更多的保護(hù)以保持食管30的完整性和功能，并防止瘺的發(fā)生?？梢允褂枚喾N不同類型的分割或多室式可膨脹部件。還可以理解，本文描述的在處理過程中會(huì)閉塞肺的實(shí)施方式(例如圖36A至圖36C的實(shí)施方式)可被部署及撤回，以允許通氣。或者(未示出)，這些閉塞性裝置中的任何一個(gè)可被設(shè)計(jì)為具有能提供通過裝置的流動(dòng)的一個(gè)腔或多個(gè)腔，從而允許位于閉塞部位遠(yuǎn)側(cè)的肺通氣。室內(nèi)空氣、氧氣等可被供給至遠(yuǎn)側(cè)肺。下面的成組設(shè)計(jì)具有共同性質(zhì)，其在于利用環(huán)繞上氣道的軟骨環(huán)來將遞送部分實(shí)際地定位在絕緣環(huán)之間，將能量直接導(dǎo)入氣道壁中的薄弱處，能量可從所述薄弱處到達(dá)前側(cè)的神經(jīng)。圖37A至圖37C示出具有裝置1000的實(shí)施方式，裝置1000包括多個(gè)環(huán)電極1002的堆，環(huán)電極1002附接至中心軸或偏心軸1010，中心軸或偏心軸1010提供支持，并提供與系統(tǒng)的控制箱的電連接。示出的環(huán)電極1002繞氣管的內(nèi)壁周向延伸。軸1010從環(huán)沿氣管的腔垂直延伸。環(huán)材料的直徑和寬度被選擇為使得其能完全或基本上位于兩個(gè)相鄰軟骨環(huán)之間的間隙內(nèi)。如圖37A所示，環(huán)1002的直徑可被設(shè)置為稍大于或大致匹配氣道1016的直徑。環(huán)1002本身可以是彈性的和可展開的，這類似于自展開式血管支架，從而不管氣道直徑是什么樣，環(huán)都會(huì)展開至填滿氣道圓周。在這些設(shè)計(jì)中可采用多種設(shè)計(jì)和方法來改變環(huán)1002的直徑。例如，給定的環(huán)的一端可固定至裝置的縱脊，另一端被形成為接合另一縱向元件，該縱向元件使環(huán)向下彎曲成較小直徑，用于置于更遠(yuǎn)側(cè)的位置(未示出)。圖37B的阻抗傳感器1003 (用虛線示出)檢測(cè)氣道壁和可接觸氣道壁的任何外部結(jié)構(gòu)(例如肺動(dòng)脈或食管)的組織的阻抗。氣道中以及環(huán)繞氣道的多種組織和流體中的每一種(例如平滑肌、軟骨、神經(jīng)、血管、粘液、空氣和血液)具有不同的阻抗。此外，先前處理的(消融的)組織與未處理的組織具有不同的阻抗。因此，傳感器(以及電極)的縱向和轉(zhuǎn)動(dòng)位置可通過以下方式檢測(cè)測(cè)量位置處的阻抗，并將其與參考值或其他位置處的組織阻抗相比較。以這種方式，冷卻的功率水平或程度或兩者可根據(jù)電極的位置來選擇，以確保目標(biāo)神經(jīng)結(jié)構(gòu)被消融，而不損傷其他關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，例如食管。此外，可檢測(cè)是否存在先前創(chuàng)建的損傷，從而能夠避免這些損傷的重疊以及組織的過度處理。 阻抗傳感器1003可被設(shè)定為能在任何具體電極位置處由用戶手動(dòng)啟動(dòng)。或者，系統(tǒng)可被配置成能使傳感器連續(xù)運(yùn)行或在能量通過電極遞送至各處理位置之前或同時(shí)自動(dòng)觸發(fā)傳感器。在能量遞送之前，系統(tǒng)可向用戶提供阻抗指示，從而可調(diào)節(jié)功率或冷卻劑遞送，或系統(tǒng)可基于所測(cè)得的阻抗自動(dòng)調(diào)節(jié)通過電極遞送的功率。還可使用電極本身來檢測(cè)阻抗而不需要單獨(dú)的傳感器。RF發(fā)生器可裝備有阻抗檢測(cè)系統(tǒng)，當(dāng)遞送功率時(shí)，該系統(tǒng)計(jì)算電極所監(jiān)測(cè)到的阻抗。以這種方式，在任何具體位置產(chǎn)生損傷之前，可從電極遞送非常低的功率信號(hào)，然后計(jì)算阻抗，以確保適當(dāng)?shù)亩ㄎ缓凸β试O(shè)置。在使用過程中，環(huán)1002被部署在所需的處理區(qū)域內(nèi)。環(huán)1002可以在壓縮狀態(tài)下在鞘或管狀套管內(nèi)進(jìn)行遞送，并在就位后被釋放以展開至與氣道壁接觸。一旦就位，稍微向近側(cè)撤回或向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)系統(tǒng)。觸覺反饋會(huì)告知醫(yī)師環(huán)在何時(shí)滑入位置。在一些實(shí)施方式中，有源電極被配置成能在展開配置下適合于氣道的第一對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間。返回電極被配置成能適合于氣道的第二對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間，同時(shí)有源電極位于第一對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間?；蛘?，可測(cè)量組織阻抗，低阻抗表明電極位于環(huán)之間，并位于接近神經(jīng)的位置。作為堆疊的環(huán)設(shè)計(jì)的替換方案，線圈可被形成為提供與堆疊的環(huán)設(shè)計(jì)相同的軟骨間鎖定功能。圖38A示出裝置1040，裝置1040包括線圈式或螺旋形環(huán)1044。線圈1044的螺距被設(shè)置成使線圈的相鄰轉(zhuǎn)彎能鎖入分別的鄰近軟骨間區(qū)域。在一種線圈式環(huán)設(shè)計(jì)中，提供一段彈性線圈，其在遞送導(dǎo)管或捕獲鞘內(nèi)伸直。當(dāng)捕獲鞘的遠(yuǎn)端被置于處理區(qū)域的遠(yuǎn)端的適當(dāng)位置時(shí)，遠(yuǎn)端1045和線圈1044被遞送至處理區(qū)域的遠(yuǎn)端。撤回捕獲鞘，直至整個(gè)目的處理區(qū)域被線圈式元件覆蓋。同樣，觸覺反饋能確定環(huán)被鎖入適當(dāng)位置，或測(cè)量阻抗。軸1046從線圈式環(huán)1044沿氣管的腔延伸。圖39A和圖39B示出線圈式環(huán)系統(tǒng)1060的另一實(shí)施方式，其中線圈的遠(yuǎn)端和近端附接至縱向部件?？赏ㄟ^將兩個(gè)元件相對(duì)于彼此扭曲來改變線圈直徑，從而收緊或放松線圈的直徑。線圈可位于軟骨環(huán)之間。系統(tǒng)1060包括卷繞臂1061和近側(cè)電極1063。鎖定環(huán)電極的構(gòu)思可被包含在多個(gè)前述氣管-食管實(shí)施方式中，從而再現(xiàn)圖26、圖28和圖30所示的能量密度分布。肺中的環(huán)式裝置可與前述食管裝置中的任何一個(gè)聯(lián)合使用，以提供食管冷卻或提供用于雙極遞送系統(tǒng)的食管電極。圖40A和圖40B示出鎖定環(huán)實(shí)施方式的另一變形。在該示例中，裝置1070包括由彈性部件1074限定的前部1072，彈性部件1074被形成為大致的“D”形或腎形或兔耳朵形部件或環(huán)。部件1074的端部可纏繞兩個(gè)可獨(dú)立轉(zhuǎn)動(dòng)的縱向部件1075a、1075b，從而通過轉(zhuǎn)動(dòng)縱向部件1075a、1075b來纏繞或解纏繞彈性部件，能夠改變“D”的尺寸和形狀。例如，在圖40B中，將左側(cè)縱向部件1075a逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)并將右側(cè)縱向部件1075b順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致D環(huán)的尺寸減小(如虛線所示)。在與圖37A所示的配置類似的配置中，多個(gè)這些D環(huán)可彼此上下附接，并且如果需要，這些D環(huán)均可如上所述被制成可展開的且可收縮的。如果需要雙極能量形式，則第二組D環(huán)可被定位成也接觸氣管的后壁(未示出)。前環(huán)和后環(huán)可交替或交錯(cuò)，從而使每個(gè)隨后的環(huán)面對(duì)相反的方向，或者一系列環(huán)可以面對(duì)一個(gè)方向，然后另外的一系列環(huán)面對(duì)相反的方向。后一配置提供了有源電極和返回電極的縱向分離，以及通過交錯(cuò)設(shè)計(jì)提供的前/后分
或者，如圖40A和圖40B所示，可沿氣管18的后部使用非環(huán)電極1082。由于在后部沒有軟骨環(huán)，所以電極1082的形式可以是網(wǎng)狀電極、縱向脊電極的陣列或可與上述環(huán)電極或D環(huán)電極聯(lián)合使用以允許雙極能量遞送的任何其他合適的電極設(shè)計(jì)。圖41A和圖41B示出另一備選裝置1090，裝置1090包括用于引入冷卻介質(zhì)的孔或口以及多個(gè)間隔開的環(huán)電極1092a、1092b。冷卻口可設(shè)置在軸1095中，電極1092a、1092b附接至軸1095。冷卻或保護(hù)介質(zhì)(由箭頭表示)可通過這些口直接施加至電極和/或與電極鄰近的組織。介質(zhì)可以是上述的任何介質(zhì)?；蛘?，本公開中描述的開口設(shè)計(jì)中的任何一種可使用液化氣體，其中氣體以液化形式流入系統(tǒng)并通過吸熱相變來進(jìn)行冷卻。在另一示例性實(shí)施方式中，如圖42所示，在改變或消融神經(jīng)中僅涉及氣管裝置(未示出)的情況下，由食管裝置1100保護(hù)食管。氣管裝置可以是單極RF、兩個(gè)引線都在氣管中的雙極RF、或微波。所示的圖42的實(shí)施方式覆蓋食管1141的整個(gè)區(qū)域的較大部分，其可能會(huì)受到來自處于氣管內(nèi)的遞送裝置的組織損傷。該實(shí)施方式使用單裝置設(shè)置為整個(gè)暴露的食管區(qū)域提供了保護(hù)?；蛘?，食管裝置可被制得較短，并且其移動(dòng)與氣管裝置的移動(dòng)相一致，或相距合適間隔。這樣的實(shí)施方式可包括特征結(jié)構(gòu)，例如用于插入囊并使冷卻流體循環(huán)通過囊1142的長(zhǎng)型軸、用于有效循環(huán)保護(hù)劑的多個(gè)腔，和/或任選的用于輔助裝置的放置的導(dǎo)絲腔。雖然以圖42的交叉陰影線示出的氣管區(qū)域作為氣管的處理區(qū)域，但應(yīng)理解，在該圖中以及示出示例性處理區(qū)域的所有附圖中，該區(qū)域并非是唯一可能的處理區(qū)域。圖中所示僅表示在一些實(shí)施方式中，食管裝置基本覆蓋整個(gè)可能的預(yù)期處理區(qū)。圖42的導(dǎo)管軸1113連接至發(fā)生器/泵單元，并可以是多腔軸，以允許雙向流動(dòng)。在某些實(shí)施方式中，導(dǎo)管軸1113具有聯(lián)接至側(cè)孔的兩個(gè)腔。流體可通過一個(gè)腔被遞送至近側(cè)囊端1142。介質(zhì)可在囊1142內(nèi)循環(huán)以冷卻食管周圍的組織。介質(zhì)可利用另一腔流出囊1142。導(dǎo)管軸1113可具有密封末端1130。流體可被遞送通過囊1142的室并通過主體1110返回。一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電元件1140可被定位成鄰近或接觸可能的消融區(qū)域。在消融過程中，導(dǎo)電元件可有助于引導(dǎo)組織與在覆蓋可能的消融區(qū)1141的可展開的囊1142內(nèi)循環(huán)的冷卻介質(zhì)之間的熱量。圖43示出的示例性實(shí)施方式為圖42的實(shí)施方式的變形，其中導(dǎo)電裝置被添加至基礎(chǔ)保護(hù)系統(tǒng)，以允許選擇雙極氣管至食管處理。所有前述特征和益處也適用于圖43的實(shí)施方式。雖然圖43示出周向?qū)щ妳^(qū)，例如裝置上的線網(wǎng)1160，但應(yīng)理解，本文所述的任何導(dǎo)電元件(線籠、環(huán)電極等)可被配置在保護(hù)裝置1100上。在保護(hù)裝置足夠長(zhǎng)而能夠基本覆蓋所有可能的處理區(qū)的情況下，保護(hù)裝置的導(dǎo)電元件也會(huì)基本覆蓋整個(gè)可能的處理區(qū)。圖44示出另一替換的實(shí)施方式，其包括用于在改變神經(jīng)過程中保護(hù)食管的裝置。在這種情況下，相對(duì)較短的閉塞裝置1180被遞送至食管，位于可能的處理區(qū)的最可能的終止處的遠(yuǎn)側(cè)。在該閉塞裝置1180之后，保護(hù)介質(zhì)在食管中自由循環(huán)。在該實(shí)施方式中，最有可能使用冷卻的氣體?？墒褂檬覂?nèi)氣體、氮?dú)?、氧氣等。加壓的介質(zhì)(例如加壓的冷卻空 氣)可在閉塞裝置1180上方循環(huán)，閉塞裝置1180顯示為囊。多種不同類型的具有一個(gè)或多個(gè)泵(例如活塞泵、正排量泵、滾柱泵等)或增壓器的源1181可使介質(zhì)經(jīng)過導(dǎo)管1183。示出的導(dǎo)管1183被置于食管30的腔中，以使介質(zhì)在食管30的腔中循環(huán)。介質(zhì)可以以相對(duì)較高的流速流動(dòng)，以保護(hù)氣管和/或食管。閉塞裝置1180防止介質(zhì)使胃和/或胃腸道腫脹。如圖44的示例性實(shí)施方式所示，閉塞裝置1180為囊，但也可使用能基本阻塞氣體通道的其他裝置。此外，圖44示出通過鼻或口直接引入保護(hù)劑。定制鼻塞或面罩可被設(shè)計(jì)成能實(shí)現(xiàn)該遞送。例如，泵或增壓器可將冷介質(zhì)通過面罩遞送至患者的氣道或食管?；蛘?未示出)，閉塞裝置的軸中的側(cè)孔可被用于引入保護(hù)劑。在這種情況下，可使用被允許在導(dǎo)管軸中加溫且以氣體形式被排出導(dǎo)管的液化氣體。對(duì)于所有保護(hù)裝置，可通過保護(hù)介質(zhì)的溫度或保護(hù)介質(zhì)的流速來改變保護(hù)程度。圖45和圖46示出遠(yuǎn)端閉塞保護(hù)裝置的另一替換實(shí)施方式，其中導(dǎo)電元件被合并到系統(tǒng)中。這能夠?qū)崿F(xiàn)氣管至食管的處理。導(dǎo)電元件可與閉塞裝置附接至相同的軸，從而使整個(gè)系統(tǒng)可以被一起引入。或者，導(dǎo)電元件可以是單獨(dú)的裝置，其被放置在沿閉塞裝置的側(cè)面或放置在閉塞裝置的頂部上，并可獨(dú)立于閉塞裝置進(jìn)行插入和操作?？膳c本文所述的任何食管裝置類似地構(gòu)造導(dǎo)電元件，例如具有多個(gè)電極帶的籃電極陣列1190。圖46示出圖45的實(shí)施方式，其中保護(hù)劑繞導(dǎo)電系統(tǒng)的元件循環(huán)并循環(huán)通過該元件。如前述實(shí)施方式所述，可通過鼻或口、通過裝置的中心軸、或通過導(dǎo)電元件本身引入保護(hù)劑。通過導(dǎo)電元件本身的引入為冷卻這些元件以及防止在熱消融過程中組織炭化的提供了額外的益處。電極的炭化顯著增加系統(tǒng)的阻抗并降低或消除消融的有效性。在過去幾年中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了微波能量的越來越多的用途，微波能量可用于本發(fā)明的實(shí)施方式中作為可選能量系統(tǒng)。原理上，微波能量通過天線遞送。存在多種不同類型的微波天線?；诒竟_的教導(dǎo)并通過的合適的改動(dòng)，一些基礎(chǔ)微波天線形式可并入上文所述的設(shè)計(jì)用于調(diào)整或改動(dòng)肺部神經(jīng)的裝置。對(duì)于應(yīng)用氣管至食管區(qū)域內(nèi)基于導(dǎo)管的微波能量來說，特別有用的是基于同軸引線的天線組。存在多種使用同軸引線的不同設(shè)計(jì)。這些類型的天線實(shí)現(xiàn)了許多不同的配置單極、雙極、開槽、加帽、扼流圈、加帽-扼流圈、套筒等。每種天線的變形方案均旨在轉(zhuǎn)變場(chǎng)的定向或提高能量遞送的效率或兩者都有。波導(dǎo)天線是微波應(yīng)用的另一已知天線。波導(dǎo)天線通常為金屬包覆的電介質(zhì)，其裝配有插入裝置的側(cè)孔中的同軸電纜。本領(lǐng)域技術(shù)人員可通過改動(dòng)和配置用于本發(fā)明的實(shí)施方式的微波天線的基礎(chǔ)配置的示例可在以下出版物中找到Microwave Catheter Design (微波導(dǎo)管設(shè)計(jì))；RobertD. Nevels, G. Dickey Arndt, George W. RaffouI，James R. Carl,和Antonio Pacifico. IEEETRANSACTIONS ONBIOMEDICAL ENGINEERING, VOL. 45，NO. 7，1998 年 7 月，以及 A Reviewof Coaxial-Based Interstitial Antennas for Hepatic Microwave Ablation (用于肝微波消融的基于同軸電纜的間質(zhì)天線的綜述)，John M. Bertram, Deshan Yang, MarkC.Converse,John G. Webster, & David M. Mahvi;Critical Reviews in BiomedicalEngineering, 34 (3) : 187-213 (2006) 0將這些公開文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入本文。這樣的天線設(shè)計(jì)不能直接并入本發(fā)明的實(shí)施方式的原因之一是其在不改動(dòng)的情況下不適合于肺部裝置。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式必須被重新配置用于實(shí)現(xiàn)肺樹中工作的參數(shù)是尺寸、硬度和總體遞送能力。在肺部應(yīng)用中，裝置需要被通過氣管鏡引入或與氣管鏡一起引入，并被操控向下通過曲折的路徑進(jìn)入待處理的肺部區(qū)域。這需要將常規(guī)的微波天線設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)變成具體實(shí)施方式
的應(yīng)用，例如圖51A至54C所示的示例性實(shí)施方式。這些肺部裝置的一個(gè)大體上共有·的方面為柔韌性，但是在一些示例中，柔韌體部件聯(lián)接至槽、帽和扼流圈的區(qū)域中的較硬部分。對(duì)于肺部應(yīng)用必須特別考慮到的其他方面是用于提供組織聯(lián)接、保持相對(duì)于目標(biāo)組織的定位、冷卻非目標(biāo)組織等的特征結(jié)構(gòu)。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，對(duì)于微波能量遞送的肺部應(yīng)用特別有效的天線為圖47所示的多槽同軸設(shè)計(jì)。在該實(shí)施方式中，除了末端附近的槽之外，在裝置的軸下方適當(dāng)距離處設(shè)置多個(gè)額外的槽，其中距離由工作波長(zhǎng)、所需的比吸收率(SAR)形式等決定。比吸收率或SAR為對(duì)組織的能量遞送或組織的加熱剖面的代表，并且為評(píng)估及優(yōu)化天線設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)方式。在醫(yī)療領(lǐng)域中的許多微波天線應(yīng)用中，需要提供對(duì)組織的能量遞送的最大有效區(qū)域，處理區(qū)域從天線或施加器的邊緣延伸至可能的最大區(qū)域的外周。然而，在肺部神經(jīng)調(diào)整的情況下，保護(hù)與施加器緊鄰的結(jié)構(gòu)是優(yōu)選的。理想情況下，能量會(huì)經(jīng)過冷卻或保護(hù)層，力口熱幾毫米區(qū)域內(nèi)的組織，然后強(qiáng)度降低，從而不傷害重要的非目標(biāo)組織，例如食管和肺泡。在現(xiàn)有技術(shù)中所示的任何天線設(shè)計(jì)中，這都是不可能的。在圖58A至圖53中詳細(xì)地示出并描述了能實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的實(shí)施方式。在微波術(shù)語中，材料“損耗越高”，該材料升溫的傾向性越高。體內(nèi)的有損材料通常具有較高的水含量。這是由于，微波通過使偶極分子在波振蕩下轉(zhuǎn)動(dòng)來加熱偶極分子。水為強(qiáng)偶極分子，在微波下會(huì)被極好地加熱。下表示出在兩種不同的常用醫(yī)療微波頻率915 MHz和2. 45 MHz下，不同組織的電學(xué)特性。一方面，可從這些數(shù)據(jù)中明顯看出，當(dāng)微波頻率增加時(shí)，進(jìn)入深度下降，所以損傷較淺。由此，用于肺部神經(jīng)調(diào)整的優(yōu)選頻率可能為2. 45 GHz或更高。由Microsulis公司設(shè)計(jì)的至少一個(gè)微波系統(tǒng)在9 GHz區(qū)的頻率下運(yùn)行。頻率可選擇為使得微波能量能進(jìn)入組織到達(dá)目標(biāo)組織的深度，強(qiáng)度足以改變目標(biāo)組織，同時(shí)在非目標(biāo)組織(例如神經(jīng)組織外的非目標(biāo)組織)中的強(qiáng)度不足。單獨(dú)的頻率不能決定進(jìn)入深度和特性以及組織調(diào)整。已知駐波可在微波場(chǎng)中展開，特定系統(tǒng)必須用FEA系統(tǒng)建模，以確定在給定的組織系統(tǒng)中最可能得到的SAR模式。例如，下面列出的大部分組織類型的介電常數(shù)大致在相似的范圍內(nèi)，指示它們將相似地發(fā)熱。然而，存在一些例外，食管可比其他組織更容易發(fā)熱，所以可能需要保護(hù)，這已在本公開中討論。此外，特別注意到，肺的介電常數(shù)在膨脹狀態(tài)與排空狀態(tài)之間顯著不同。
組織名稱頻率[Hz] 導(dǎo)電性相對(duì)介電損耗因數(shù)I進(jìn)入深度
___[S/m]常數(shù)___[m][m]
軟骨 915000000 0.789242.6__0.36394 0.0494120.044603
軟骨 2450000000 1.755938.77 0.33228 0.019393[ 0.019077·
組織名稱頻率[Hz] 魯電性相對(duì)介電損耗因數(shù)波長(zhǎng)進(jìn)入深度
[S/m]常數(shù) [m][m]
膨脹的肺 915000000 0.4592621.972 0.41063 0.0685230.05527
膨脹的肺 2450000000 0.8041620.477 0.28813 0.026770.030175
組織名稱頻率[Hz] 導(dǎo)電性相對(duì)介電損耗因數(shù)波長(zhǎng)進(jìn)入深度
[S/m]常數(shù) [m][m]
粘膜 915000000 0.8501546.021 0.36291 0.0475450.043032
I 枯膜 2450000000 1.591942.853 0.27255 0.0185240.022029
組織名稱頻率[Hz] 暑電樣相對(duì)介電損耗因數(shù)波長(zhǎng)透入*度
[S/m]常數(shù) [m][m]
神經(jīng) 915000000 0.5775932.486 0.34929 0.0566520.053157
神經(jīng) 2450000000 1.088630.145 0.26494 0.0220970.027006
組織名稱頻率[Hzj 導(dǎo)電樣相對(duì)介電損耗因數(shù)波長(zhǎng)進(jìn)入深度
_ [S/m]常數(shù)___W[m]
食道 915000000 1.193265.02 0.36053 0.0400070.036435
食道 2450000000 2.210562.158 0.26092 0.015392[ 0.01909權(quán)利要求
1.用于肺部處理的系統(tǒng)，包括 肺部處理裝置，其具有能量遞送元件，所述能量遞送元件能夠通過氣管的至少一部分被置于氣道中，并且所述能量遞送元件被配置成能將能量遞送至所述氣道的壁，以改變位于所述氣道的壁中或靠近所述氣道的壁的神經(jīng)組織；以及 保護(hù)裝置，其具有保護(hù)部件，當(dāng)所述肺部處理裝置位于所述氣道中時(shí)，所述保護(hù)部件能夠位于食管中，所述保護(hù)部件被配置成能從所述食管的壁吸收熱量以抑制對(duì)食管組織的損傷。
2.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述肺部處理裝置被配置成能向所述氣道的壁遞送足夠量的能量，從而加熱并損傷所述神經(jīng)組織，其中所述保護(hù)裝置被配置成能從所述食管的壁吸收足夠量的熱量，從而在損傷所述神經(jīng)組織的同時(shí)抑制對(duì)食管組織的損傷。
3.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括介質(zhì)遞送系統(tǒng)，所述介質(zhì)遞送系統(tǒng)與所述肺部處理裝置和所述保護(hù)裝置處于流體連通地聯(lián)接，所述介質(zhì)遞送系統(tǒng)被配置成能將冷卻介質(zhì)遞送通過所述肺部處理裝置以冷卻所述能量遞送元件，并且所述介質(zhì)遞送系統(tǒng)被配置成能將冷卻介質(zhì)遞送通過所述保護(hù)裝置以冷卻所述保護(hù)部件。
4.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中氣道處理裝置包括第一長(zhǎng)型部件，所述第一長(zhǎng)型部件被配置用于插入通過所述氣道，在所述第一長(zhǎng)型部件上設(shè)置至少一個(gè)能量遞送元件，當(dāng)所述第一長(zhǎng)型部件位于所述氣道中時(shí)，所述能量遞送元件的位置與所述氣道壁中或所述氣道壁附近的至少一條神經(jīng)的解剖位置相對(duì)應(yīng)。
5.如權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述保護(hù)裝置包括第二長(zhǎng)型部件，所述第二長(zhǎng)型部件被配置用于插入所述食管，所述保護(hù)部件設(shè)置在所述第二長(zhǎng)型部件上，當(dāng)所述氣道處理裝置位于所述氣道中并且所述第二長(zhǎng)型部件位于所述食管中時(shí)，所述保護(hù)部件的位置與所述至少一個(gè)能量遞送元件大致對(duì)準(zhǔn)。
6.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，還包括冷卻裝置，所述冷卻裝置與所述至少一個(gè)能量遞送元件相關(guān)聯(lián)，以限制所選的去神經(jīng)支配部位附近的組織損傷。
7.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述保護(hù)部件包括可展開的部件，所述可展開部件配置用于插入所述食管。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述可展開的部件包括可膨脹的囊，所述可膨脹的囊 被配置成能使冷卻介質(zhì)在其中循環(huán)。
9.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述可展開的部件包括囊，所述囊被配置成能閉塞所述食管，所述冷卻裝置還包括用于使冷卻流體在閉塞的食管中循環(huán)的裝置。
10.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述氣道處理裝置包括可膨脹的囊。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述可膨脹的囊被配置用于使冷卻流體在其中循環(huán)。
12.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中有源電極能夠以非囊的方式從收縮配置展開至展開配置。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述有源電極被配置成在展開配置下能適合位于所述氣道的相鄰軟骨環(huán)之間。
14.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述氣道處理裝置包括螺旋形或環(huán)形部件，所述螺旋形或環(huán)形部件包括所述能量遞送元件。
15.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述肺部處理裝置包括能量遞送裝置，所述能量遞送裝置被配置成能位于所述氣道中，從而使所述能量遞送元件位于軟骨間區(qū)域。
16.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)能量遞送元件包括RF電極。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送元件還包括返回電極，所述返回電極被配置用于雙極能量遞送。
18.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)能量遞送元件包括微波天線。
19.如權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述保護(hù)裝置包括至少一個(gè)電極，所述至少一個(gè)電極被配置成能與所述氣道處理裝置的所述能量遞送元件操作聯(lián)接。
20.用于肺部處理的方法，包括 將至少一個(gè)能量遞送元件通過氣管的至少一部分置于氣道中待處理的處理部位附近； 將能量從所述至少一個(gè)元件遞送至所述處理部位處的氣道圓周的一部分；以及 冷卻食管的組織，從而在遞送能量時(shí)防止所述食管的組織損傷。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述冷卻包括將冷卻介質(zhì)遞送至所述食管。
22.如權(quán)利要求20所述的方法，其中個(gè)體的氣管圓周的所述一部分小于繞所述氣管的360 度。
23.如權(quán)利要求20所述的方法，還包括 將所述至少一個(gè)能量遞送元件重新定位在緊鄰先前位置的位置；以及 在鄰近的處理部位遞送能量，其中所述鄰近部位幾乎不與先前的處理部位重疊或允許與先前的處理部位存在小的間隙。
24.如權(quán)利要求20所述的方法,還包括轉(zhuǎn)動(dòng)所述至少一個(gè)能量遞送元件,從而提供相對(duì)于先前的處理部位在周向上的小的重疊或小的間隙。
25.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述遞送包括遞送RF能量。
26.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述遞送還包括RF能量的雙極遞送。
27.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述遞送包括遞送微波能量。
28.如權(quán)利要求20所述的方法，還包括將至少一個(gè)食管能量遞送元件定位在所述食管中，并將能量遞送至所述位于食管中的元件或從所述位于食管中的元件接收能量。
29.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述能量遞送元件包括第一電極，所述第一電極被置于氣道的第一對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間的第一空隙中。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，還包括將第二電極置于所述氣道的第二對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間的第二空隙中。
31.如權(quán)利要求30所述的方法，還包括在所述第一電極與所述第二電極之間遞送能量以改變所述氣道壁中從所述第一空隙和所述第二空隙縱向移位的目標(biāo)組織。
32.肺部處理裝置，包括 長(zhǎng)型部件，所述長(zhǎng)型部件可被通過氣管的至少一部分插入氣道；以及 微波天線，所述微波天線聯(lián)接至所述長(zhǎng)型部件，并能夠定位在所述氣道中靠近氣道壁中的神經(jīng)組織的處理位置處，所述微波天線被配置成能遞送微波能量，從而通過破壞神經(jīng)組織中的神經(jīng)信號(hào)傳遞的方式改變所述神經(jīng)組織，同時(shí)位于所述微波天線與所述神經(jīng)組織之間的非目標(biāo)組織不會(huì)受到永久性損傷。
33.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，還包括冷卻裝置，所述冷卻裝置聯(lián)接至所述長(zhǎng)型部件并被配置為能在所述微波天線遞送微波能量時(shí)冷卻所述非目標(biāo)組織的至少一部分。
34.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述冷卻裝置包括包圍所述微波天線的外罩。
35.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述冷卻裝置包括可膨脹的囊，所述可膨脹的囊具有室，所述微波天線設(shè)置在所述室中。
36.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中當(dāng)所述天線位于所述處理位置時(shí)，所述冷卻裝置的至少一部分被設(shè)置在所述天線與所述氣道的壁之間。
37.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述微波天線被配置成能將所述神經(jīng)組織加熱至神經(jīng)致死溫度，同時(shí)非目標(biāo)組織保持為低于組織致死溫度的溫度。
38.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述微波天線被配置為能改變所述神經(jīng)組織，同時(shí)位于所述神經(jīng)組織之外的非目標(biāo)組織不受到永久性損傷。
39.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述微波天線在所選的頻率下工作，使得所述微波能量進(jìn)入所述氣道壁至所述神經(jīng)組織的深度，并具有足夠的強(qiáng)度而能改變所述神經(jīng)組織，同時(shí)具有對(duì)所述神經(jīng)組織外的非目標(biāo)組織不足以導(dǎo)致永久傷害的強(qiáng)度。
40.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，還包括至少一個(gè)支持元件，所述至少一個(gè)支持元件能從收縮位置移動(dòng)至展開位置并被配置成能接合所述氣道的壁以定位所述微波天線。
41.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述微波天線包括多個(gè)縱向間隔的槽。
42.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述微波天線包括雙天線系統(tǒng)，所述雙天線系統(tǒng)被配置成當(dāng)所述微波天線位于所述處理位置時(shí)，能在與神經(jīng)組織相對(duì)應(yīng)的位置處產(chǎn)生駐波。
43.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，還包括屏蔽件，所述屏蔽件被定位且配置為能阻擋或減弱以選定方向從所述微波天線發(fā)射出的微波能量。
44.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，還包括反射器，所述反射器能夠位于與所述微波天線間隔的位置并被配置為能反射從所述微波天線遞送的微波能量。
45.如權(quán)利要求44所述的肺部處理裝置，其中所述反射器能夠位于食管中。
46.如權(quán)利要求45所述的肺部處理裝置，其中所述反射器包括可膨脹的部件，所述可膨脹的部件連接至膨脹流體源。
47.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，還包括能夠位于食管中的保護(hù)部件。
48.如權(quán)利要求47所述的肺部處理裝置，其中所述保護(hù)部件包括可展開的部件，所述可展開的部件被配置為能接合食管組織并從食管組織吸收熱量。
49.如權(quán)利要求47所述的肺部處理裝置，其中所述保護(hù)部件被配置為能吸收從所述微波天線遞送的微波能量。
50.如權(quán)利要求32所述的肺部處理裝置，其中所述微波天線能夠通過氣管鏡置于所述處理位置。
51.肺部處理的方法,包括 將長(zhǎng)型部件通過氣管的至少一部分置于氣道中，所述長(zhǎng)型部件具有處理元件和聯(lián)接至所述處理元件的傳感器； 使用所述傳感器檢測(cè)第一組織特性，所述處理元件位于第一氣道位置； 將所述第一組織特性與參考值進(jìn)行比較，以估計(jì)所述處理元件在所述氣道中的位置；以及 啟動(dòng)所述處理元件來處理所述氣道。
52.如權(quán)利要求51所述的方法，其中所述傳感器包括至少一個(gè)阻抗傳感器，所述至少一個(gè)阻抗傳感器被配置為能檢測(cè)組織阻抗。
53.如權(quán)利要求51所述的方法，其中啟動(dòng)位于所述氣道的兩個(gè)相鄰軟骨環(huán)之間的第二氣道位置的所述處理元件。
54.如權(quán)利要求53所述的方法，其中所述第一氣道位置至少部分由所述軟骨環(huán)之一包圍，所述方法還包括在啟動(dòng)所述處理元件之前將所述處理元件重新定位至所述第二氣道位置。
55.如權(quán)利要求51所述的方法，還包括基于所述第一阻抗估計(jì)非目標(biāo)結(jié)構(gòu)相對(duì)于所述處理元件的位置。
56.如權(quán)利要求55所述的方法，還包括在估計(jì)所述非目標(biāo)結(jié)構(gòu)的位置之后，在促動(dòng)所述處理元件之前將其重新定位以避免對(duì)所述非目標(biāo)結(jié)構(gòu)造成損傷。
57.如權(quán)利要求51所述的方法，其中所述非目標(biāo)結(jié)構(gòu)包括所述食管。
58.如權(quán)利要求51所述的方法，還包括基于所述第一阻抗檢測(cè)先前處理的組織。
59.如權(quán)利要求58所述的方法，還包括在檢測(cè)先前處理的組織之后，在促動(dòng)所述處理元件之前將其重新定位以避免對(duì)所述先前處理的組織進(jìn)行再處理。
60.如權(quán)利要求51所述的方法,其中啟動(dòng)所述處理元件包括將能量從所述處理元件遞送至所述氣道的壁中的組織。
61.如權(quán)利要求60所述的方法，其中所述能量改變所述氣道的壁中的神經(jīng)組織，從而破壞其中的神經(jīng)信號(hào)傳遞。
62.如權(quán)利要求61所述的方法，還包括保護(hù)所述處理元件與所述神經(jīng)組織之間的非目標(biāo)組織免受永久性損傷。
63.用于肺部處理的裝置，包括 長(zhǎng)型部件，其能通過氣管被插入氣道； 有源電極，所述有源電極聯(lián)接至所述長(zhǎng)型部件，并被配置為將能量遞送至氣道壁中的目標(biāo)組織； 返回電極，其能夠被置于所述氣道中或食管中，并被配置為能從所述目標(biāo)組織接收能量；以及 保護(hù)部件，其被配置為能冷卻靠近所述目標(biāo)組織的非目標(biāo)組織。
64.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述返回電極聯(lián)接至所述長(zhǎng)型部件，從而能夠被置于鄰近所述有源電極的所述氣道中。
65.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述有源電極被配置為能接合所述氣道的后面，所述返回電極被配置為能接合所述氣道的前面。
66.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述有源電極包括多個(gè)導(dǎo)電帶，所述導(dǎo)電帶能夠從收縮配置移動(dòng)至展開配置。
67.如權(quán)利要求66所述的裝置，其中所述返回電極包括至少一個(gè)額外的導(dǎo)電帶，所述導(dǎo)電帶聯(lián)接至所述有源電極的導(dǎo)電帶并與其電絕緣，所述返回電極能夠與所述有源電極一同從收縮配置移動(dòng)至展開配置。
68.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述有源電極設(shè)置在可展開的囊的外部，所述可展開的囊聯(lián)接至所述長(zhǎng)型部件。
69.如權(quán)利要求68所述的裝置，其中所述囊連接至冷卻劑源，所述保護(hù)部件包括所述囊的冷卻部分。
70.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述有源電極能夠從收縮配置展開至展開配置，而無需使用囊。
71.如權(quán)利要求70所述的裝置，其中所述有源電極被配置為在展開配置下能適合地位于所述氣道的第一對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間。
72.如權(quán)利要求70所述的裝置，其中所述返回電極被配置為能適合地位于所述氣道的第二對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間，同時(shí)所述有源電極位于第一對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間。
73.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述有源電極由可促動(dòng)裝置攜帶，所述可促動(dòng)裝置能夠在遞送配置與就位配置之間移動(dòng)，所述可促動(dòng)裝置聯(lián)接至所述長(zhǎng)型部件。
74.如權(quán)利要求73所述的裝置，其中所述可促動(dòng)裝置限定多個(gè)間隔開的環(huán)，所述環(huán)被配置為能優(yōu)先地位于一個(gè)或多個(gè)軟骨間空隙中。
75.如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述可促動(dòng)裝置在就位配置下呈螺旋形或環(huán)形。
76.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述有源電極包括流體連通地聯(lián)接至冷卻劑源的冷卻通道。
77.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述返回電極聯(lián)接至能位于所述食管中的長(zhǎng)型軸。
78.如權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述保護(hù)部件能夠位于所述食管中，同時(shí)所述長(zhǎng)型部件和有源電極位于所述氣道中。
79.如權(quán)利要求78所述的裝置，其中所述保護(hù)部件包括可展開的部件，所述可展開的部件被配置為能接合食管組織。
80.如權(quán)利要求79所述的裝置，其中所述返回電極聯(lián)接至所述可展開的部件。
81.肺部處理的方法,包括 將長(zhǎng)型部件插入通過氣管的至少一部分，從而使聯(lián)接至所述長(zhǎng)型部件的能量遞送元件位于氣道中的處理部位； 將能量以第一功率水平從能量遞送元件的有源部分遞送，從而產(chǎn)生覆蓋所述氣道的圓周的第一部分的第一損傷； 移動(dòng)所述能量遞送元件；以及 將能量第二功率水平從所述能量遞送元件的有源部分遞送，從而產(chǎn)生覆蓋所述氣道的圓周上與第一部分移位的第二部分的第二損傷； 其中所述第一功率水平基本上大于所述第二功率水平。
82.如權(quán)利要求81所述的方法，其中相對(duì)于所述氣道的腔，所述第二部分與所述第一部分在周向上或在軸向上移位。
83.如權(quán)利要求81所述的方法，其中所述圓周的所述第一部分位于所述氣道的前面。
84.如權(quán)利要求81所述的方法，其中所述第二部分位于所述氣道的后面。
85.如權(quán)利要求81所述的方法，其中所述第二功率水平為所述第一功率水平的約50%至約80%。
86.如權(quán)利要求81所述的方法，其中所述第二功率水平被選擇為能避免對(duì)靠近所述處理部位的非目標(biāo)組織造成永久性損傷。
87.如權(quán)利要求86所述的方法，其中如果將所述第一功率水平遞送至所述圓周的第二部分，則會(huì)永久性損傷所述非目標(biāo)組織。
88.如權(quán)利要求87所述的方法，其中所述非目標(biāo)組織包括所述食管的組織。
89.如權(quán)利要求81所述的方法，其中所述氣道包括左主支氣管。
90.如權(quán)利要求81所述的方法，其中在氣道壁的一定深度產(chǎn)生所述第一損傷和第二損傷，而不會(huì)永久性損傷所述能量遞送元件與所述第一和第二損傷之間的氣道壁的非目標(biāo)組織。
91.如權(quán)利要求90所述的方法，還包括在產(chǎn)生所述第一和第二損傷的過程中冷卻所述氣道壁的組織。
92.如權(quán)利要求81所述的方法，其中產(chǎn)生所述第一損傷和所述第二損傷中的至少一處，用于改變氣道壁中或靠近氣道壁的神經(jīng)組織，從而破壞沿氣道的信號(hào)傳遞。
93.如權(quán)利要求81所述的方法,其中移動(dòng)所述能量遞送元件包括將所述能量遞送元件繞所述氣道的縱軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
94.肺部處理的方法,包括 將第一量的能量從能量遞送裝置遞送至氣道壁的第一部分；以及 將第二量的能量從所述能量遞送裝置遞送至所述氣道壁的第二部分，所述壁的第一部分和第二部分彼此間隔或部分重疊，所述第二量的能量不同于所述第一量的能量。
95.如權(quán)利要求94所述的方法，還包括在遞送所述第一量的能量之后以及在遞送所述第二量的能量之前，相對(duì)于所述氣道壁移動(dòng)長(zhǎng)型部件和聯(lián)接至長(zhǎng)型體的所述能量遞送裝置。
96.如權(quán)利要求94所述的方法，其中所述氣道的第一部分位于所述氣道的前部區(qū)域，所述第一量的能量大于所述第二量的能量。
97.如權(quán)利要求94所述的方法，其中遞送所述第一量的能量包括將能量以第一功率水平從所述能量遞送裝置的有源部分遞送，遞送所述第二量的能量包括將能量以第二功率水平從所述能量遞送裝置的有源部分遞送。
98.如權(quán)利要求94所述的方法，還包括利用從所述能量遞送裝置遞送的能量來消融沿所述氣道壁行進(jìn)的基本全部神經(jīng)干。
99.肺部處理的方法,包括 將能量遞送元件置于個(gè)體的氣道中； 非膨脹地移動(dòng)所述能量遞送元件，使其與氣道壁接合； 將能量從所述能量遞送元件遞送至所述氣道壁，從而改變所述氣道中或靠近所述氣道的目標(biāo)神經(jīng)組織；以及 將冷卻介質(zhì)引入所述氣道，使其與壁直接接觸，從而在遞送能量時(shí)從所述壁吸收熱量。
100.如權(quán)利要求99所述的方法，其中所述能量遞送元件包括第一電極，所述第一電極被置于氣道的第一對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間的第一空隙中。
101.如權(quán)利要求100所述的方法，還包括將第二電極置于所述氣道的第二對(duì)相鄰軟骨環(huán)之間的第二空隙中。
102.如權(quán)利要求100所述的方法，還包括在所述第一電極與所述第二電極之間遞送能量，從而改變所述氣道的壁中與所述第一空隙和所述第二空隙縱向移位的目標(biāo)組織。
103.如權(quán)利要求99所述的方法，還包括將保護(hù)裝置置于所述食管中，從而在遞送能量時(shí)從所述食管組織吸收熱量。
104.如權(quán)利要求103所述的方法，還包括用聯(lián)接至所述保護(hù)裝置的第二電極接收能量，或從所述第二電極遞送能量。
105.如權(quán)利要求99所述的方法，其中所述壁的組織的表面層受到保護(hù)而不受永久性損傷，而在所述表面層下的一定深度處產(chǎn)生永久性損傷的損傷。
106.如權(quán)利要求105所述的方法，其中所述表面層的厚度為至少約2mm。
107.如權(quán)利要求105所述的方法，其中所述損傷包含神經(jīng)組織。
108.如權(quán)利要求105所述的方法，其中所述神經(jīng)組織被改變的程度足以減少個(gè)體的氣道收縮。
109.如權(quán)利要求99所述的方法，其中所述冷卻介質(zhì)為氣體。
110.如權(quán)利要求99所述的方法，其中所述能量遞送元件聯(lián)接至長(zhǎng)型部件，所述冷卻介質(zhì)通過所述長(zhǎng)型部件中的通道被弓I入所述氣道。
111.如權(quán)利要求110所述的方法，其中所述冷卻介質(zhì)流過所述能量遞送元件中的通道，從而從能量遞送元件吸收熱量。
全文摘要
提供了通過去除神經(jīng)支配進(jìn)行肺部處理的裝置和方法。裝置包括長(zhǎng)型部件，該長(zhǎng)型部件被配置為用于插入氣管至鄰近肺叢的位置。裝置還包括設(shè)置在長(zhǎng)型部件上的至少一個(gè)能量遞送元件。當(dāng)長(zhǎng)型部件位于氣管中時(shí)，能量遞送元件能夠被定位為靶向于氣管壁中的至少一條神經(jīng)。來自能量遞送元件的能量被遞送至至少一條神經(jīng)以治療肺部癥狀、疾病狀態(tài)和/或疾病，例如哮喘、COPD、慢性阻塞性肺疾病或其他肺部疾病。
文檔編號(hào)A61B18/00GK102905639SQ201180026021
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2011年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月6日
發(fā)明者馬克·蒂姆, 威威克·沙諾伊, 馬丁·L·梅瑟 申請(qǐng)人:創(chuàng)新肺部方案公司