專利名稱：創(chuàng)傷敷料用表面片和創(chuàng)傷敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及適合用于治療燙傷、褥瘡、扭傷、切傷、擦傷、潰瘍等創(chuàng)傷的創(chuàng)傷敷料。
技術(shù)背景
近年來，關(guān)于創(chuàng)傷的治療，逐漸了解到使創(chuàng)面保持在濕潤環(huán)境下而不使其干燥對(duì)治愈創(chuàng)傷是有效的。特別是了解到從創(chuàng)傷部位滲出的滲液中含有的成分有助于促進(jìn)創(chuàng)傷的治愈，因此，在不進(jìn)行消毒的情況下在維持由該滲液形成的濕潤環(huán)境的同時(shí)進(jìn)行治療的方法(以下也稱為“濕潤療法”)是有效的。因此，正在開發(fā)應(yīng)用于這種治療方法的各種創(chuàng)傷敷料。
為了有效地實(shí)施濕潤療法，重要的是通過適度保持滲液而使創(chuàng)面保持適度的濕潤環(huán)境，并且要求創(chuàng)傷敷料具備使?jié)B液適度保持在創(chuàng)面上的功能而不會(huì)迅速地吸收滲液。但另一方面，濕潤療法通過將創(chuàng)傷敷料緊緊地固定在皮膚上以保持濕潤環(huán)境來進(jìn)行，因此，會(huì)在創(chuàng)面上形成封閉區(qū)域，如果新滲出的滲液過量滯留，則會(huì)使創(chuàng)面受到滲液壓迫而引起“穿掘現(xiàn)象”(由于滲液的壓力而使創(chuàng)傷部位的皮膚被挖空的現(xiàn)象)。因此，還要求創(chuàng)傷敷料具備從創(chuàng)面上適度排出滲液的功能。
另外，如果與創(chuàng)傷部位接觸的材料沒有透氣性并牢固地粘貼在創(chuàng)面上，則在剝離創(chuàng)傷敷料時(shí)可能會(huì)使已愈合或正在愈合的部位再次受傷。因此，要求具備以下性質(zhì)不會(huì)牢固地粘貼在創(chuàng)面上，使用后容易剝離，并且在使用時(shí)能夠固定在創(chuàng)傷部以維持用于治療創(chuàng)傷的濕潤環(huán)境。
作為現(xiàn)有的創(chuàng)傷敷料，例如，專利文獻(xiàn)I中公開了一種使用分散或覆蓋有具有親水性物質(zhì)的多孔性薄膜的敷料。但是，該創(chuàng)傷敷料通過使用親水性的多孔性薄膜而專門用于改善滲液的排出性，不符合在創(chuàng)面上適度保持滲液的目的。
另外，專利文獻(xiàn)2中公開了在潰瘍表面上應(yīng)用由殼多糖_殼聚糖纖維素混合纖維構(gòu)成的棉、編織物或無紡布等或者根據(jù)需要在上述材料上涂布了親水性膠體的所得物的創(chuàng)傷輔料。但是，這種創(chuàng)傷輔料注重吸收滲液的功能，在創(chuàng)面上適度保持滲液的功能不充分。 此外，還被指出存在如下問題如果在親水性膠體直接接觸皮膚的狀態(tài)下長時(shí)間粘貼創(chuàng)傷輔料，會(huì)出現(xiàn)發(fā)紅或痱子。
為了解決上述現(xiàn)有創(chuàng)傷輔料的問題，本發(fā)明人開發(fā)了配置有發(fā)揮初期耐水壓的功能的片材作為與創(chuàng)傷部位接觸的透過層的創(chuàng)傷敷料，并已經(jīng)提出了國際專利申請(qǐng)(專利文獻(xiàn)3、4)。作為在維持由從創(chuàng)傷滲出的滲液形成的濕潤環(huán)境的同時(shí)進(jìn)行治療的方法中使用的創(chuàng)傷敷料，該創(chuàng)傷敷料具有優(yōu)良的功能。
然而，仍然期望開發(fā)出得到進(jìn)一步改良的創(chuàng)傷敷料，S卩如下的創(chuàng)傷敷料(i)不會(huì)發(fā)生滲液的泄漏，并且充分具有在創(chuàng)面上適度保持滲液的功能；(ii)不會(huì)使導(dǎo)致沒有創(chuàng)傷的正常皮膚產(chǎn)生斑疹的滲液無效擴(kuò)散；(iii)不會(huì)牢固地粘貼在創(chuàng)面上，使用后容易剝離， 并且在使用時(shí)能夠固定在創(chuàng)傷部以維持用于治療創(chuàng)傷的濕潤環(huán)境；(iv)也不會(huì)產(chǎn)生發(fā)紅或痱子；(V)也不會(huì)產(chǎn)生異味；(Vi)由薄且柔軟的材料構(gòu)成，能夠適應(yīng)于各種形狀的創(chuàng)面并且不會(huì)壓迫創(chuàng)面。
現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)I :日本特開平7-80020號(hào)(權(quán)利要求1，第0010、0011段)
專利文獻(xiàn)2 :日本特開平10-151184號(hào)(權(quán)利要求書)
專利文獻(xiàn)3 W02005/000372號(hào)小冊(cè)子(摘要)
專利文獻(xiàn)4 W02008/004380號(hào)小冊(cè)子發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明所要解決的問題
本發(fā)明的課題在于提供適合用于在維持由從創(chuàng)傷滲出的滲液形成的濕潤環(huán)境的同時(shí)進(jìn)行治療的方法的、得到進(jìn)一步改良的創(chuàng)傷敷料。
用于解決問題的方法·
本發(fā)明中，為了解決上述問題，例如，基于表示本發(fā)明的實(shí)施方式的圖f圖17進(jìn)行說明時(shí)，包括以下的發(fā)明。
[I] 一種創(chuàng)傷敷料用表面片，配置在創(chuàng)傷敷料(5)的至少與創(chuàng)傷部位相對(duì)的部位， 其特征在于，包含具有與上述創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的第一表面(11)、與第一表面(11)相反一側(cè)的第二表面(12)和在厚度方向上貫穿于兩表面(11、12)之間的多個(gè)貫通孔(13)的樹脂制片材，上述貫通孔(13)容許液體從上述第一表面(11)側(cè)向第二表面(12)側(cè)透過，并且上述第一表面(11)具備疏水性。
[2]如上述[I]所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，上述第一表面(11)的與生理鹽水的接觸角為85度以上。
[3]如上述[I]或[2]所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，上述第一表面(11)的表面張力為40達(dá)因/厘米以下。
[4]如上述[1] [3]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，上述第一表面(11) 由選自有機(jī)硅、聚氨酯、苯乙烯_ 丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、四氟乙烯_六氟丙烯共聚物、 四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物和聚四氟乙烯組成的組中的I種以上的拒水性物質(zhì)覆至 JHL ο
[5]如上述[1Γ[4]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，上述片材使用與生理鹽水的接觸角為85度以上的聚烯烴樹脂材料形成。
[6]如上述[1Γ[4]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，上述片材使用低密度聚乙烯樹脂材料形成。
[7]如上述[1Γ[6]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，上述第一表面(11) 與第二表面(12)之間的尺寸為10(Γ2000μπι，上述貫通孔(13)在上述第一表面(11)上的開口面積與直徑28(Γ 400μπι的圓形相當(dāng)，在上述第二表面(12)上的開口面積小于在上述第一表面(11)上的開口面積，并且以5(Γ400個(gè)/cm2的密度存在。
[8] 一種創(chuàng)傷敷料，至少具備透液層(I)和吸收保持層(3)這兩層，其特征在于，從以與創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的方式使用的一側(cè)開始依次層疊有上述透液層(I)和吸收保持層 (3)，上述透液層(I)包含上述[1Γ[7]中任一項(xiàng)所述的表面片(10)，上述吸收保持層(3)含有能夠吸收和保持水的片材。
[9]如上述[8]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在上述吸收保持層(3)的、與上述透液層(1)相反一側(cè)還層疊有第二透液層(Ia)。
[10]如上述[8]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在上述吸收保持層(3)的、與創(chuàng)傷側(cè)相反一側(cè)的表面上還具備保護(hù)層(4)，該保護(hù)層(4)包含樹脂薄膜、機(jī)織布、針織布或無紡布。
[11]如上述[10]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述保護(hù)層(4)覆蓋其他所有層并且形成為比其他層大的面積而具備露出于其他層的外側(cè)的外緣部(6)，上述外緣部(6)在層疊有上述其他層的一側(cè)的至少一部分表面上具有粘合部(7)。
[12]如上述[11]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述保護(hù)層(4)在上述外緣部(6)具備不具有粘合部(7)的非粘合部(8)。
[13]如上述[11]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述保護(hù)層(4)在上述其他層的外側(cè)具備不形成上述外緣部(6)的部分。
[14]如上述[11]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述保護(hù)層(4)在上述外緣部(6)沿著上述其他層的 外周具備狹縫(9)或小孔。
[15]如上述[8Γ[14]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在上述透液層(l、la)與上述吸收保持層(3)之間設(shè)置有透液限制層(2)，該透液限制層(2)包含由疏水性材料形成的微多孔質(zhì)薄膜、機(jī)織布、針織布或無紡布，并容許液體從上述透液層(I)通過該透液限制層(2)向吸收保持層(3)移動(dòng)。
[16]如上述[15]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述透液限制層(2)包含聚烯烴類樹脂， 依照J(rèn)IS L 1096測定的透氣度為5 2000cm3/cm2*s，依照J(rèn)IS L 1092測定的拒水度為3級(jí)以上。
[17]如上述[15]或[16]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述透液限制層(2)使用包含聚丙烯纖維的無紡布形成。
[18]如上述[8Γ[17]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述吸收保持層(3)使用氣流成網(wǎng)無紡布形成。
[19]如上述[8Γ[18]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述吸收保持層(3)具有短纖漿。
[20]如上述[19]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述吸收保持層(3)還具有高吸收性聚合物，并且該高吸收性聚合物與上述短纖漿的重量比為10:9(Γ25:75。
[21]如上述[20]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述高吸收性聚合物為聚丙烯酸鈉類。
[22]如上述[8Γ[21]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述吸收保持層(3)在創(chuàng)傷部位側(cè)與鄰接的其他層局部是未接合的。
[23]如上述[22]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述吸收保持層(3)不與上述透液層(I)成為一體，而是能夠沿透液層(I)的第二表面(12)移動(dòng)。
[24]如上述[8Γ[23]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述吸收保持層(3)至少具備能夠隨著創(chuàng)傷部位變形的伸縮性。
[25] 一種創(chuàng)傷敷料，其特征在于，具備包含上述[1Γ[7]中任一項(xiàng)所述的表面片(10)的透液層⑴。
[26]如上述[25]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在上述表面片(10)的第二表面(12)側(cè)層疊有透液限制層(2)，該透液限制層(2)使用由疏水性材料形成的、微多孔質(zhì)薄膜、機(jī)織布、針織布或無紡布形成，該透液限制層(2)容許液體沿其厚度方向透過。
[27]如上述[26]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述透液限制層(2)包含聚烯烴類樹脂， 依照J(rèn)IS L 1096測定的透氣度為5 2000Cm3/Cm2*S，依照J(rèn)IS L 1092測定的拒水度為3級(jí)以上。
[28]如上述[26]或[27]所述的創(chuàng)傷敷料，其中，上述透液限制層(2)使用包含聚丙烯纖維的無紡布形成。
[29]如上述[8Γ[28]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在與上述創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的一側(cè)的相反側(cè)的表面上具有粘合層(21)。
[30] 一種創(chuàng)傷敷料的制造方法，用于制造具備透液層(I)、透液限制層(2)和吸收保持層(3)中的至少任意一層的創(chuàng)傷敷料(5)，所述制造方法的特征在于，包括以下工序 在任意一層的表面內(nèi)與其他層相對(duì)的表面上局部涂布熱熔膠粘劑(18)，然后在該進(jìn)行了涂布的表面上層疊其他層而使其彼此接合。
[31]如上述[30]所述的創(chuàng)傷敷料的制造方法，其中，上述創(chuàng)傷敷料(5)為上述 [15Γ[17]、[26] [28]中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料(5)，所述制造方法包括以下工序在上述透液限制層(2)的表面內(nèi)與上述透液層(I)相對(duì)的表面上局部涂布熱熔膠粘劑(18)，然后在該·涂布面上層疊上述透液層(I)而使兩層(1、2)彼此接合。
發(fā)明效果
本發(fā)明基于上述構(gòu)成而達(dá)到以下效果。
(I)對(duì)于使用本發(fā)明的表面片的創(chuàng)傷敷料而言，在以覆蓋創(chuàng)傷部位的方式使用時(shí)， 由于表面片在上述第一表面上具備多個(gè)貫通孔，因此，能夠良好地積存從創(chuàng)傷滲出的滲液。 而且，由于該第一表面具有疏水性，因此，能夠維持濕潤環(huán)境而不會(huì)迅速地吸收滲出的滲液，并且能夠捕集滲液以使該滲液的面積不大幅擴(kuò)大，也不會(huì)發(fā)生滲液的泄漏。因此，能夠在創(chuàng)傷部位附近的區(qū)域保持滲液而提高治療效果，另一方面，又能夠防止導(dǎo)致沒有創(chuàng)傷的正常皮膚產(chǎn)生斑疹的滲液產(chǎn)生無效擴(kuò)散。因此，使用本發(fā)明的表面片的創(chuàng)傷敷料適合用于治療各種創(chuàng)傷，特別是最適合用于預(yù)防和治療褥瘡。
(2)上述表面片包含具有多個(gè)貫通孔的樹脂制片材，因此，不會(huì)牢固地粘貼在創(chuàng)傷部位，而是將創(chuàng)傷敷料的周緣部準(zhǔn)確地固定在創(chuàng)傷部位的周圍，從而能夠維持用于治療創(chuàng)傷的濕潤環(huán)境，而且，使用后容易剝離，因此能夠大幅減輕更換處理時(shí)的疼痛。
(3)由于在與創(chuàng)傷部位相對(duì)的一側(cè)的表面上配置包含樹脂制片材的表面片，因此， 與在該表面上配置有親水性膠體等的上述現(xiàn)有技術(shù)不同，即使在長時(shí)間粘貼有使用本發(fā)明的表面片的創(chuàng)傷敷料的狀態(tài)下，也不會(huì)出現(xiàn)發(fā)紅或痱子。
(4)對(duì)于使用本發(fā)明的表面片的創(chuàng)傷敷料而言，與創(chuàng)傷部位相對(duì)的一側(cè)的表面包含樹脂制片材，因此，能夠由薄且柔軟的材料構(gòu)成，從而能夠適應(yīng)于各種形狀的創(chuàng)面并且不會(huì)壓迫創(chuàng)面。
(5)上述表面片在與創(chuàng)面之間或上述貫通孔內(nèi)等保持滲液而良好地維持濕潤環(huán)境，同時(shí)該貫通孔容許液體從上述第一表面?zhèn)认虻诙砻鎮(zhèn)韧高^，因此，不用擔(dān)心在創(chuàng)傷部位保持過量的滲液。而且，由于表面片包含樹脂制片材，從貫通孔透過的滲液不易向創(chuàng)傷部位側(cè)逆流，因此，即使雜菌在從表面片透過并經(jīng)過較長時(shí)間的滲液中繁殖，也不用擔(dān)心該滲液回流到創(chuàng)傷部位，從而能夠有效地防止由于創(chuàng)傷部腐爛而產(chǎn)生氨味。


圖I是將本發(fā)明的第一實(shí)施方式的創(chuàng)傷敷料的主要部分放大而得到的示意截面圖。
圖2是示意性地表示第一實(shí)施方式的、表面片的斷裂立體圖。
圖3是表示第一實(shí)施方式的、滲液被捕集到透液層上的狀態(tài)的圖I對(duì)應(yīng)圖。
圖4是表示第一實(shí)施方式的、滲液滲入到透液限制層中的狀態(tài)的圖I對(duì)應(yīng)圖。
圖5是表示第一實(shí)施方式的、滲液被透液層的第二表面吸收的狀態(tài)的圖I對(duì)應(yīng)圖。
圖6是第一實(shí)施方式的、使從表面片側(cè)觀察到的創(chuàng)傷敷料局部斷裂而得到的示意俯視圖。
圖7是表示本發(fā)明的變形例I的圖6對(duì)應(yīng)圖。
圖8是表示本發(fā)明的變形例2的圖6對(duì)應(yīng)圖。
圖9是表示本發(fā)明的變形例3的圖6對(duì)應(yīng)圖。
圖10是表不本發(fā)明的變形例4的圖6對(duì)應(yīng)圖。
圖11是表示本發(fā)明的變形例5的圖6對(duì)應(yīng)圖。
圖12是例示本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的制造工序的示意立體圖。
圖13是表示本發(fā)明的第二實(shí)施方式的圖I對(duì)應(yīng)圖。
圖14是表示本發(fā)明的第三實(shí)施方式的圖I對(duì)應(yīng)圖。
圖15是表示本發(fā)明的第四實(shí)施方式的圖I對(duì)應(yīng)圖。
圖16是表不將第四實(shí)施方式應(yīng)用于尿布的狀態(tài)的圖I對(duì)應(yīng)圖。
圖17是表示第五實(shí)施方式的創(chuàng)傷敷料的局部斷裂立體圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料為用于以覆蓋創(chuàng)傷部位的方式粘貼的敷料，能夠應(yīng)用于在維持由從創(chuàng)傷滲出的滲液形成的濕潤環(huán)境的同時(shí)進(jìn)行治療的方法。在本發(fā)明中，“創(chuàng)傷”廣泛地表示皮膚受傷的情況，包括燙傷、褥瘡、扭傷、切傷、擦傷、潰瘍、手術(shù)創(chuàng)傷等。另外，在本發(fā)明中，“片材”的厚度沒有特殊限制，廣泛地表示有孔片材和無孔片材兩種，包括例如樹脂薄膜、布帛、無紡布、網(wǎng)等。
以下，根據(jù)需要參考附圖對(duì)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的構(gòu)成進(jìn)行說明。
圖I是表示本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的第一實(shí)施方式的示意性截面圖。
該第一實(shí)施方式的創(chuàng)傷敷料(5)從以與創(chuàng)傷部位接觸的方式使用的一側(cè)開始至少依次具備兩層，即包含表面片(10)的透液層(I)和包含能夠吸收和保持水的片材的吸收保持層(3)。此外，如圖I所示，上述創(chuàng)傷敷料(5)可以根據(jù)期望在上述透液層(I)與吸收保持層(3)之間具備透液限制層(2)，并且可以在吸收保持層(3)的、與透液限制層(2)側(cè)相反的一側(cè)具備保護(hù)層(4)。各層相互層疊而成為一體。在使用時(shí)，以使上述透液層(I)與創(chuàng)傷部位接觸的方式使用。
構(gòu)成上述透液層(I)的表面片(10)配置在與創(chuàng)傷部位相對(duì)的部位，例如，如圖I 和圖2所示，包含具有與創(chuàng)傷部位相對(duì)的第一表面(11)、與第一表面(11)相反一側(cè)的第二表面(12)和在厚度方向上貫穿于兩表面(11、12)之間的多個(gè)貫通孔(13)的樹脂制片材。 上述貫通孔(13)容許液體從上述第一表面(11)側(cè)向第二表面(12)側(cè)透過。另外，上述第一表面(11)具備疏水性。
上述吸收保持層(3)可以與鄰接于創(chuàng)傷部位側(cè)的其他層、即該第一實(shí)施方式中的上述透液限制層(2)以整個(gè)面進(jìn)行接合，也可以局部性地接合，例如，可以僅在周緣部接合，在中心部等不與透液層(I)或透液限制層(2)膠粘。
需要說明的是，對(duì)于本發(fā)明的敷料而言，上述各層“層疊而成為一體”的構(gòu)成是指， 在相互層疊的層之間至少局部接合即可，只要不施加強(qiáng)制剝離的外力，在通常的使用狀態(tài)下，各層不分離而保持層疊的狀態(tài)。作為用于該一體化的接合方法，沒有特別限定，例如，除了利用熱熔膠粘劑等膠粘劑的膠粘以外，還可以列舉利用熱封等的熔融、利用壓印加工等的接合等。
以下，對(duì)上述各層具體、詳細(xì)地進(jìn)行說明。
(透液層)
對(duì)于創(chuàng)傷的治療，正常來說使?jié)B液保持在創(chuàng)傷部位附近的區(qū)域即足夠，不優(yōu)選使?jié)B液超出該區(qū)域而擴(kuò)散至創(chuàng)傷部位的周圍。這是由于，這樣在滲液擴(kuò)散到的部分，沒有創(chuàng)傷的正常皮膚產(chǎn)生斑疹，從而引起創(chuàng)傷部位重新擴(kuò)大或者使治愈延遲。
上述透液層(I)主要是為了在滲液從創(chuàng)傷滲出的部位維持濕潤環(huán)境而不會(huì)迅速地吸收滲液并且為了捕集滲液以使其面積不大幅擴(kuò)大而設(shè)置的，由此，達(dá)到加速創(chuàng)傷的治愈的效果。
上述透液層(I)由包含樹脂制片材的表面片(10)構(gòu)成，并且具有多個(gè)在厚度方向上貫穿于第一表面(11)與第二表面(12)之間的貫通孔(13)。該貫通孔(13)優(yōu)選各自相互獨(dú)立，在透液層(I)的內(nèi)部，優(yōu)選不存在在面內(nèi)方向上使水流動(dòng)的路徑。上述多個(gè)貫通孔(13)開口于透液層(I)的第一表面(11)，因此，能夠防止該透液層(I)牢固地粘貼在創(chuàng)傷部位。
另外，如圖I和圖2所示，構(gòu)成上述透液層(I)的片材形成凹凸?fàn)睿鲜龅谝槐砻?11)是指在創(chuàng)傷部位側(cè)與平面接觸的透液層(I)的表面，上述第二表面(12)是指在創(chuàng)傷部位的相反側(cè)與平面接觸的透液層(I)的表面。
上述貫通孔(13)可以采用圓筒狀、桶狀、鼓狀等任意形狀，例如，如圖I和圖2所示，優(yōu)選為孔徑從第一表面(11)側(cè)朝向第二表面(12)逐漸縮小的“傾斜孔”。
作為上述貫通孔(13)的孔徑，在與創(chuàng)傷部位相對(duì)的上述第一表面(11)上的開口面積優(yōu)選與直徑28(Γ1400 μ m的圓形相當(dāng)。與直徑小于280 μ m的圓形相當(dāng)時(shí)，存在阻礙滲液向第二表面(12)側(cè)透過的傾向，因而不優(yōu)選。另一方面，與直徑超過1400 μ m的圓形相當(dāng)時(shí)，層疊在第二表面(12)側(cè)的其他層可能會(huì)通過該貫通孔(13)而與創(chuàng)傷部位的皮膚接觸，因此，可能會(huì)不易從創(chuàng)傷部位剝離創(chuàng)傷敷料(5)或者無法確保適當(dāng)容量的滲液積存空間，因而不優(yōu)選。
由于上述貫通孔(13)為傾斜孔，因此，在上述第二表面(12)上的開口面積小于在上述第一表面(11)上的開口面積。用與開口面積相當(dāng)?shù)膱A形的直徑(以下稱為“開孔直徑”)進(jìn)行比較時(shí)，在該第一表面(11)上的開孔直徑優(yōu)選為在第二表面(12)上的開孔直徑的I. Γ1. 8倍，更優(yōu)選為I. 2^1. 5倍。
另外，上述貫通孔(13)優(yōu)選以5(Γ400個(gè)/cm2的密度存在，更優(yōu)選以6(Γ325個(gè)/ cm2的密度存在。此外，作為第一表面(11)的貫通孔(13)的開孔率，優(yōu)選為15飛0%。
作為上述貫通孔(13)的深度、即也作為透液層(I)的厚度的第一表面(11)與第二表面(12)之間的尺寸，優(yōu)選為約100 μ πΓ約2000 μ m，更優(yōu)選為約250 μ πΓ約500 μ m。
通過將上述貫通孔(13)的密度、開孔率和深度分別設(shè)定為上述優(yōu)選的范圍，能夠在創(chuàng)傷部位與上述第二表面(12)之間形成適當(dāng)?shù)姆e存空間(14)，從而能夠在創(chuàng)傷部位上保持適量的滲液并且能夠防止?jié)B液在創(chuàng)傷部位的面內(nèi)方向上擴(kuò)散。
需要說明的是，作為形成在上述貫通孔(13)內(nèi)的積存空間(14)的容量，優(yōu)選每個(gè)貫通孔為O. 015 O. 55 μ L，更優(yōu)選為O. 030 0· 45 μ L，特別優(yōu)選為O. 040 0· 35 μ L。該積存空間(14)的容量低于每個(gè)貫通孔0.015yL時(shí)，存在難以在創(chuàng)傷部位的表面上保持滲液的傾向，而且還存在難以防止?jié)B液在其面內(nèi)方向上擴(kuò)散的傾向，因而不優(yōu)選。另一方面，積存空間(14)的容量超過每個(gè)貫通孔O. 55 μ L時(shí)，由透液限制層(2)或吸收保持層(3)吸收滲液的速度增大，從而存在難以利用滲液使創(chuàng)傷部位保持在適度的濕潤環(huán)境下的傾向，因而不優(yōu)選。
對(duì)于上述透液層(I)而言，至少第一表面(11)是疏水性的，因此，能夠防止該透液層(I)過于牢固地粘貼在創(chuàng)傷部位，從而能夠在使用后容易從創(chuàng)傷部位剝離。另外，雖然上述貫通孔(13)容許液體從上述第一表面(11)側(cè)向第二表面(12)側(cè)透過，但由于至少第一表面(11)是疏水性的，因此，能夠限制滲液通過該貫通孔(13)向具有吸水性(吸液性)的吸收保持層(3)移動(dòng)，從而能夠在在透液層(I)與創(chuàng)傷部位之間良好地保持滲液而促進(jìn)創(chuàng)傷的治療。
對(duì)于上述透液層(I)而言，至少與創(chuàng)傷部位相對(duì)的上述第一表面(11)具備疏水性即可，并不限定于特定材質(zhì)等。
但是，從使創(chuàng)傷部位與透液層(I)之間保持治療所需的滲液并且使創(chuàng)傷敷料(5) 在使用后容易剝離的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選至少上述第一表面(11)的與生理鹽水的動(dòng)態(tài)接觸角 (以下也簡稱為“接觸角”)為85度以上，進(jìn)而，從使創(chuàng)傷敷料(5)在使用后更容易簡單剝離的觀點(diǎn)出發(fā)，與生理鹽水的接觸角進(jìn)一步優(yōu)選為95度以上，特別優(yōu)選為100度以上。另外，本發(fā)明中使用的“接觸角”表示通過Θ /2法測定而得到的值。
上述“接觸角”依照例如JIS K 2396進(jìn)行測定。具體而言，例如以下述方式進(jìn)行測定。從作為試樣的片材上切下I. 5 2cm的正方形，配置在接觸角測定裝置(商品名 FTA-IOO7First Ten Angstrom公司制造)的測定部位。由設(shè)置在上述裝置中的注射器，供給I. 5μ L標(biāo)準(zhǔn)液滴基準(zhǔn)樣品并使其與試樣片接觸，通過液滴法測定經(jīng)過I分鐘、3分鐘、5 分鐘、10分鐘后的各動(dòng)態(tài)接觸角(液滴供給速度0. 5μ L/秒，滴加量1. 5μ L)，利用上述接觸角測定裝置進(jìn)行分析。
從能夠以使治療創(chuàng)傷所需的滲液可進(jìn)行保持的程度在創(chuàng)傷部位保持創(chuàng)傷敷料(5) 并且在使用后容易從創(chuàng)傷部位剝離創(chuàng)傷敷料(5)的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選上述透液層(I)由動(dòng)態(tài)表面張力(以下也簡稱為“表面張力”)為40達(dá)因/厘米以下的材料形成，更優(yōu)選35達(dá)因 /厘米以下的材料，由于使用后的剝離容易度特別良好，因此，特別優(yōu)選32達(dá)因/厘米以下的材料。當(dāng)上述表面張力大于40達(dá)因/厘米時(shí)，透液層(I)與創(chuàng)傷部位之間的粘附力沒有降低，從而在使用后難以剝離創(chuàng)傷敷料(5)，因此，可能無法順利地進(jìn)行更換處理，因而不優(yōu)選。另外，上述表面張力也可以通過添加公知的添加劑、進(jìn)行電暈處理或等離子體處理等表面處理而調(diào)節(jié)至40達(dá)因/厘米以下。
具體而言，上述“表面張力”按照例如以下步驟進(jìn)行測定。從作為試樣的片材上切下I. 5 2cm的正方形,配置在接觸角測定裝置(商品名FTA-100, First Ten Angstrom公司制造)的測定部位。由設(shè)置在上述裝置中的注射器推出I. 5μ L的試驗(yàn)用混合液，通過懸滴法測定表面張力，利用上述接觸角測定裝置進(jìn)行分析。
作為構(gòu)成上述透液層(I)的表面片(10)，優(yōu)選樹脂薄膜，更詳細(xì)而言，優(yōu)選對(duì)薄膜施加有多個(gè)穿孔的有孔薄膜。作為形成該表面片(10)的樹脂材料，只要不妨礙本發(fā)明的效果，則不限于特定的材料，為了在創(chuàng)傷部位與創(chuàng)傷敷料(5)之間的空間內(nèi)殘留例如5μ L/cm2 以上等適量的水分而使創(chuàng)傷部位不干燥，優(yōu)選與生理鹽水的接觸角為85度以上的樹脂，例如聚烯烴樹脂、硅樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚氨酯類樹脂等，其中，特別優(yōu)選與生理鹽水的接觸角為91度的聚丙烯樹脂。即，構(gòu)成上述透液層(I)的表面片(10)更優(yōu)選與生理鹽水的接觸角為85度以上的聚烯烴樹脂性的有孔薄膜，特別優(yōu)選聚丙烯樹脂制的有孔薄膜。如上所述，該薄膜所具有的貫通孔(13)優(yōu)選為傾斜孔。
另外，如果對(duì)上述透液層(I)的表面實(shí)施表面活性劑處理，則接觸角會(huì)減小，因此，優(yōu)選不利用表面活性劑進(jìn)行處理。此外，由于聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯樹脂或聚偏二氯乙烯樹脂的表面張力大于40達(dá)因/厘米，因此，不優(yōu)選作為構(gòu)成透液層(I)的表面片(10)的材料。
如上所述，上述透液層(I)的至少第一表面(11)具備疏水性，但該疏水性不需要僅基于材料樹脂的性質(zhì)，也可以根據(jù)需要通過實(shí)施拒水處理來發(fā)揮疏水性。
例如，即使是與生理鹽水的接觸角小于85度的聚烯烴樹脂(例如聚乙烯樹脂)或尼龍6、尼龍66等聚酰胺類樹脂、聚苯乙烯樹脂(與生理鹽水的接觸角84度)等，通過實(shí)施適當(dāng)?shù)木芩幚恚材軌虬l(fā)揮期望的疏水性。
在這種情況下，優(yōu)選采用高密度聚乙烯樹脂(密度范圍93(T970kg/m3)、低密度聚乙烯樹脂(密度范圍91(T930kg/m3)，其中，特別優(yōu)選采用低密度聚乙烯樹脂。這是因?yàn)椋?能夠根據(jù)創(chuàng)傷部位的形狀、起伏而相應(yīng)地形成封閉區(qū)域，并且容易進(jìn)行貫通孔的形成或拒水處理，從而容易得到期望的接觸角。
上述拒水處理并不限于特定的處理方法，可以列舉例如利用公知的涂布方法 (例如旋涂法、浸涂法、鍍膜法、CVD法等)涂布含有公知的拒水物質(zhì)的拒水劑的方法、利用氟等離子體處理第一表面等的方法、在第一表面等上形成細(xì)小凹凸的方法等。
作為上述拒水性物質(zhì)，沒有特別限定，可以列舉有機(jī)硅、聚氨酯、苯乙烯-丁二烯_苯乙烯嵌段共聚物、四氟乙烯_六氟丙烯共聚物、四氟乙烯_全氟烷基乙烯基醚共聚物、聚四氟乙烯等。這些拒水性物質(zhì)可以單獨(dú)使用，也可以將兩種以上組合使用。
上述透液層(I)能夠在使?jié)B液通過上述貫通孔(13)向第二表面(12)側(cè)透過的同時(shí)利用上述疏水性來限制該滲液的透過即可，優(yōu)選具有能夠通過加壓使液體透過的性質(zhì)。 在此，本發(fā)明中，“能夠通過加壓使液體透過”是指在施加于透液層(I)的液壓達(dá)到預(yù)定壓力之前液體不透過，而在超過該預(yù)定壓力時(shí)，液體能夠透過。
上述“能夠通過加壓使液體透過”的特性在上述透液層⑴的第一表面(11)為疏水性時(shí)容易表現(xiàn)出來，另外，在上述貫通孔(13)為傾斜孔時(shí)容易表現(xiàn)出來。此外，上述性質(zhì)CN 102946834 A書明說9/20 頁在上述貫通孔(13)以5(Γ400個(gè)/cm2的密度存在時(shí)容易表現(xiàn)出來，并且在該貫通孔(13)的開孔率為15 60%時(shí)容易表現(xiàn)出來。
對(duì)于上述透液層(I)而言，優(yōu)選通過加壓使液體經(jīng)由上述貫通孔(13)透過。因此， 對(duì)于該透液層(I)而言，優(yōu)選液體在除貫通孔(13)以外的部分實(shí)質(zhì)上不透過。
對(duì)于上述透液層(I)而言，加壓前的不透液性可以通過例如以下方法來確認(rèn)。利用金屬制的框等使構(gòu)成透液層(I)的表面片(10)在空中水平地保持在一定的高度，利用吸管自其上方向上述表面片(10)的同一部位緩慢地滴加水。此時(shí)，在初期水并未落下到該表面片(10)的下方，隨著滴加量增加，由于水的自重而產(chǎn)生壓力，由此，水落下到表面片(10) 的下方。因此，直到預(yù)定的滴加量之前水不會(huì)落下到下方，由此確認(rèn)上述透液層(I)具備期望的不透液性。
上述透液層(I)具備疏水性，因此具有防止從創(chuàng)傷滲出的滲液在創(chuàng)傷部位的表面方向上擴(kuò)散的作用。
例如，如圖3所示，將本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料(5)固定在創(chuàng)傷部位(15)后經(jīng)過不太長的時(shí)間，在滲液(16)從創(chuàng)傷部位(15)滲出的初期階段(由滲液產(chǎn)生壓力之前的階段)，滲液(16)滲入到上述貫通孔(13)的中間。由于透液層(I)的第一表面具備疏水性，因此，滲液(16)形成被貫通孔(13)捕集的狀態(tài)，不會(huì)在創(chuàng)傷部位(15)的表面方向上大幅擴(kuò)大其面積，而是保持在創(chuàng)傷部位(15)與透液層⑴之間，由此使創(chuàng)傷部位(15) 保持在濕潤環(huán)境下。為了達(dá)到這樣的保持濕潤環(huán)境而不大幅擴(kuò)大滲液(16)的面積的效果，上述透液層(I) 優(yōu)選具有疏水性，貫通孔(13)優(yōu)選為傾斜孔，貫通孔(13)內(nèi)的積存空間的容量優(yōu)選為每個(gè)貫通孔O. 015 O. 55 μ L0
在接下來的階段，滲液(16)從上述創(chuàng)傷部位(15)進(jìn)一步滲出，其壓力增大時(shí)，如圖4所示，滲液(16)透過透液層(I)的貫通孔(13)而到達(dá)透液限制層(2)的表面，然后， 通過該透液限制層(2)進(jìn)一步向吸收保持層(3)移動(dòng)。此時(shí)，優(yōu)選上述滲液(16)不通過上述貫通孔(13)回流。特別是，由于透過透液限制層(2)的滲液(16)在滲出后要經(jīng)過較長時(shí)間，因此可能會(huì)繁殖有雜菌。例如，當(dāng)通過外力壓迫創(chuàng)傷敷料(5)時(shí)，如果滲液(16)回流到創(chuàng)傷部位，則這些雜菌可能會(huì)在創(chuàng)傷部位(15)繁殖。為了防止這種滲液的回流，也優(yōu)選上述貫通孔(13)為傾斜孔。
另外，對(duì)于上述透液層(I)而言，例如，如圖5所示，第二表面(12)形成為凹凸?fàn)顣r(shí)，到達(dá)透液限制層(2)的滲液(16)會(huì)被捕集到該第二表面(12)的凹部(17)。結(jié)果，更好地防止了上述滲液(16)在創(chuàng)傷部位(15)的表面方向上擴(kuò)散，從而優(yōu)選。
(透液限制層)
如圖I所示，上述創(chuàng)傷敷料(5)在透液層(I)與吸收保持層(3)之間具備透液限制層(2)。該透液限制層(2)具備在將創(chuàng)傷敷料(5)粘貼在創(chuàng)傷部位后滲液從創(chuàng)傷部位滲出的初期階段承受由滲液產(chǎn)生的壓力而阻止?jié)B液透過的上述特性，并且具有在滲液的液量增加而使液壓超過預(yù)定壓力時(shí)容許滲液透過的功能。
因此，上述透液限制層(2)優(yōu)選具備適當(dāng)?shù)耐笟舛群途芩?。透氣度通過依照例如JIS L 1096中記載的A法(弗雷澤法)并使用例如弗雷澤型纖維透氣度試驗(yàn)機(jī)來測定。具體而言，將試驗(yàn)片安裝在上述弗雷澤型試驗(yàn)機(jī)中，然后，利用變阻器調(diào)節(jié)引風(fēng)機(jī)，使傾斜型氣壓計(jì)顯示出125Pa的壓力，由此時(shí)的垂直型氣壓計(jì)所顯示的壓力和使用的空氣孔的13種類通過與上述試驗(yàn)機(jī)附帶的表求出從試驗(yàn)片通過的空氣量(cm3/cm2 · S)，由此測定透氣度。另外，透氣度利用5次測定值的算術(shù)平均值求出。上述透液限制層(2)的透氣度優(yōu)選為 5 2000cm3/cm2 · S。
另外，上述拒水度通過依照例如JIS L 1092中記載的拒水度試驗(yàn)(噴霧試驗(yàn))并使用具備具有預(yù)定能力(能夠用25 30秒噴灑250mL水的能力)的噴嘴的拒水度試驗(yàn)裝置來測定。具體而言，(I)將約20cmX約20cm的試驗(yàn)片安裝到上述拒水度試驗(yàn)裝置的試驗(yàn)片保持框上，利用上述噴嘴用所需時(shí)間即25 30秒向該試驗(yàn)片上噴灑250ml水，(2)將上述保持框從上述拒水度試驗(yàn)裝置的臺(tái)上卸下，進(jìn)行預(yù)定的操作而除去試驗(yàn)片的多余水滴，然后，⑶將安裝在保持框上的試驗(yàn)片的濕潤狀態(tài)與預(yù)定的濕潤狀態(tài)的對(duì)比樣本進(jìn)行比較并評(píng)分，由此測定拒水度。上述(2)中的預(yù)定操作是指如下操作使上述保持框的一端保持水平，使試驗(yàn)片的表面?zhèn)瘸?，使上述保持框的另一端輕輕地碰到硬物上的狀態(tài)下，使上述試驗(yàn)片旋轉(zhuǎn)180度。另外,將拒水度試驗(yàn)時(shí)的溫度設(shè)定為攝氏20±2度，作為用于測定的水， 可以使用蒸餾水或離子交換水。上述透液限制層(2)的拒水度優(yōu)選為3級(jí)以上。
作為構(gòu)成上述透液限制層(2)的片材，可以使用由例如聚烯烴類樹脂(例如聚丙烯、聚乙烯等)、聚酯類樹脂(例如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丙二醇酯等)、聚酰胺類樹脂(例如尼龍6、尼龍66等)、聚氨酯類樹脂等疏水性材料構(gòu)成的無紡布、微多孔質(zhì)薄膜、編織物等。其中，優(yōu)選無紡布，更優(yōu)選由聚烯烴類纖維構(gòu)成的無紡布，特別優(yōu)選由聚丙烯纖維構(gòu)成的無紡布。
可以用于上述透液限制層(2)的無紡布并不限于特定的種類，可以使用各種濕式無紡布或干式無紡布，可以使用例如熱粘合無紡布、針刺無紡布、水刺無紡布、紡粘無紡布、熔噴法無紡布、閃蒸無紡布或這些無紡布的復(fù)合類型等。作為上述復(fù)合類型無紡布，可以列舉例如使熔噴法無紡布與紡粘無紡布復(fù)合而得到的、所謂的SMS無紡布和SMMS無紡布等。另外，這些無紡布并不限于由疏水性的合成纖維形成的無紡布，例如，可以是對(duì)由棉或人造絲等具有親水性的纖維形成的無紡布實(shí)施拒水處理而得到的無紡布。
但是，作為用于上述透液限制層(2)的無紡布，特別優(yōu)選通過熔噴法得到的無紡布或通過閃蒸紡絲法得到的無紡布。熔噴法無紡布或閃蒸無紡布由例如纖維直徑為約 20 μ m以下的極細(xì)纖維構(gòu)成，因此，與通過紡粘法等其他制造方法得到的無紡布相比，即使基重相同，也能夠減小在纖維間產(chǎn)生的空隙。結(jié)果，能夠使從創(chuàng)傷部位滲出的滲液有效地保持在封閉空間內(nèi)，從而能夠容易發(fā)揮上述“能夠通過加壓而使液體透過”的特性。
簡單來說，熔噴法無紡布為通過向紡絲噴嘴的出口噴出高溫且高壓的空氣而對(duì)纖維進(jìn)行拉伸和原纖化而得到的無紡布，其由連續(xù)狀的極細(xì)纖維構(gòu)成。另外，熔噴法無紡布可以以與紡粘無紡布組合層疊為層狀的上述SMS無紡布或SMMS無紡布等的形式用于透液限制層⑵。
另外，閃蒸無紡布是指通過如下方法得到的、由極細(xì)纖維構(gòu)成的網(wǎng)狀無紡布在高溫且高壓下，使纖維形成聚合物均勻溶解在低沸點(diǎn)溶劑中而制成溶液，然后，從噴嘴排出該溶液，僅使上述溶劑急劇地氣化、膨脹，由此，在拉伸纖維形成聚合物的同時(shí)使其固化。
用于上述透液限制層(2)的無紡布可以進(jìn)行壓延加工。該壓延加工是指使用溫度調(diào)節(jié)至熔點(diǎn)以下的壓延輥或壓印輥對(duì)無紡布進(jìn)行加壓處理的加工。通過壓延加工，使構(gòu)成無紡布的纖維的一部分發(fā)生熱熔，并且填塞形成在纖維間的空隙，從而容易使從創(chuàng)傷部位滲出的滲液保持在封閉空間內(nèi)。
(吸收保持層)
上述吸收保持層(3)是用于吸收從創(chuàng)傷部位滲出后依次透過上述透液層(I)和透液限制層(2)的滲液(16)的層。因此，吸收保持層(3)包含能夠吸收和保持水的片材。在此，“能夠吸收和保持水”的性質(zhì)是指與水等液體接觸后自然地吸收并且能夠克服重力而使吸收的水的至少一部分保持在片材內(nèi)的空隙之間。因此，將吸收了水的片材提起時(shí)，如果吸收的水的一部分被保持而不落下，則可以稱為能夠吸收和保持水的片材。優(yōu)選使用能夠利用毛細(xì)管現(xiàn)象吸收水的片材，也可以是具備高吸收性聚合物等與水結(jié)合而保持水的材料的片材等。
作為用于上述吸收保持層(3)的能夠吸收和保持水的片材，可以為海綿狀的片材，優(yōu)選由棉等親水性纖維或進(jìn)行了親水化處理的纖維構(gòu)成的片材。作為上述片材，優(yōu)選使用例如進(jìn)行了親水化處理的無紡布、短纖漿、氣流成網(wǎng)無紡布等，也可以組合使用任意多種材料。
在上述吸收保持層(3)由纖維構(gòu)成的情況下，優(yōu)選利用粘合劑(膠粘劑)或壓縮、 熔融等使構(gòu)成纖維相互連接以達(dá)到切割創(chuàng)傷敷料(5)時(shí)纖維屑或其他副材料等不從切口脫落的程度。因此，優(yōu)選上述構(gòu)成纖維的至少一部分使用熱熔性纖維。
作為上述吸收保持層(3)，特別優(yōu)選氣流成網(wǎng)無紡布。氣流成網(wǎng)無紡布是指通過如下方法得到的無紡布 在空氣中，將原料紙漿纖維或短纖維均勻開松，使纖維沉積在旋轉(zhuǎn)式多孔圓筒或移動(dòng)式篩帶上，同時(shí)噴灑水溶性膠粘劑來進(jìn)行纖維之間的膠粘。使用以紙漿纖維作為主要成分的氣流成網(wǎng)無紡布時(shí)，由于容易吸收滲液，因而特別優(yōu)選，特別優(yōu)選紙漿纖維的含量為約60重量9Γ約95重量％的氣流成網(wǎng)無紡布。作為上述無紡布的制造方法，可以使用DAN-WEB法、本州造紙法等。
另外，對(duì)于上述氣流成網(wǎng)無紡布而言，為了在吸收有滲液的狀態(tài)下也能保持期望的強(qiáng)度，優(yōu)選含有濕潤時(shí)的強(qiáng)度降低小的合成纖維，具體而言，優(yōu)選含有尼龍6、尼龍66等聚酰胺纖維、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等聚酯纖維、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴纖維等任意的合成纖維。
另外，氣流成網(wǎng)無紡布可以含有粘合纖維。粘合纖維是指纖維的整體和一部分隨溫度條件顯示出熔融、凝固的狀態(tài)變化、由此表現(xiàn)出膠粘力的纖維。作為具體的粘合纖維， 可以列舉例如單獨(dú)由聚酯類樹脂、聚酰胺類樹脂等低熔點(diǎn)樹脂、聚烯烴類樹脂等構(gòu)成的全熔型纖維；由聚乙烯樹脂/聚丙烯樹脂、低熔點(diǎn)聚酯類樹脂/聚丙烯樹脂等熔點(diǎn)不同的兩種樹脂構(gòu)成的皮芯型復(fù)合纖維；或者并列型復(fù)合纖維等。
為了進(jìn)一步提高滲液的吸收力、保持力，上述吸收保持層(3)可以含有具有高吸水性的樹脂粉末或粉碎紙漿(短纖漿)等吸收材料。作為這些吸收材料，不僅可以使用粉末狀、粒狀的材料，還可以使用纖維狀的材料。另外，也可以通過用鈣鹽進(jìn)行處理而對(duì)該吸收材料賦予創(chuàng)傷部位的止血效果。
另外，在將具備含有上述吸收材料的吸收保持層(3)的創(chuàng)傷敷料(5)切割后使用等的情況下，上述吸收材料可能會(huì)從該切割端面脫落。但是，當(dāng)上述吸收保持層(3)使用氣流成網(wǎng)無紡布時(shí)，構(gòu)成無紡布的纖維等要素之間在加壓狀態(tài)下由膠粘劑膠粘，因此，即使對(duì)創(chuàng)傷敷料(5)進(jìn)行切割，具有高吸水性的樹脂粉末或粉碎紙漿(短纖漿)等也不易脫落，因15而優(yōu)選。
上述吸收材料是指與液體接觸時(shí)在短時(shí)間內(nèi)吸收、溶脹從而發(fā)生凝膠化的材料。 作為該吸收材料，可以使用公知的材料，優(yōu)選使用例如聚丙烯酸鹽類、聚磺酸鹽類、淀粉類、羧甲基纖維類、聚乙烯醇類、馬來酸酐鹽類、聚丙烯酰胺類、聚環(huán)氧乙烷類等所謂高吸水性樹脂(Super Absorbent Polymer ;以下有時(shí)簡稱為SAP);海藻酸、葡聚糖等具有高吸水性能的天然多糖類等。在將上述SAP和短纖漿混合的情況下，優(yōu)選使重量比約為SAP:短纖漿=10:90^25:75。通過以該比例使用SAP，能夠抑制從創(chuàng)傷部位滲出的滲液的惡臭，而且， 即使在滲液多的情況下，也能夠防止從創(chuàng)傷敷料滲出的滲液發(fā)生泄漏。
作為上述聚丙烯酸類SAP，可以優(yōu)選列舉使丙烯酸、丙烯酸鈉和交聯(lián)性單體進(jìn)行共聚而得到的聚丙烯酸鈉類SAP。作為上述交聯(lián)性單體，可以列舉例如甲基丙烯酸烯丙酯、 氰脲酸三烯丙酯、異氰脲酸三烯丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、丙二醇二烯丙基醚、二乙烯基苯、二甲基丙烯酸二乙二醇酯、二甲基丙烯酸1，6-己二醇酯等分子內(nèi)具有2個(gè)以上不飽和鍵的單體。上述交聯(lián)性單體通常在O. Γ10重量％的范圍內(nèi)使用，優(yōu)選為O. 3^7重量％。 聚合方法沒有特別限定，可以采用公知的方法(例如絕熱聚合、帶式聚合等水溶液聚合法； 間歇式聚合物等反相懸浮聚合法)。在水溶液聚合法中，溶劑優(yōu)選使用水，聚合催化劑使用氧化還原類、過硫酸鹽類、偶氮類等公知的催化劑，聚合時(shí)的單體濃度優(yōu)選為2(Γ50質(zhì)量％。 從所得的聚丙烯酸鈉類聚合物的分子量高且吸水性更高的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選使聚合液的初始 PH為6以下，特別優(yōu)選pH為4以下。對(duì)于聚丙烯酸鈉類聚合物而言，在單體濃度為O. 5摩爾/升、催化劑濃度為2. 85X IO-3摩爾/升、聚合溫度為50±0. 1°C的條件下測得的極限粘度優(yōu)選為O. 10以上。
構(gòu)成上述吸收保持層(3)的片材可以含有具有與上述高吸水性樹脂(SAP)同等吸水功能的高吸水性纖維，也可以實(shí)質(zhì)上僅利用該高吸水纖維構(gòu)成吸收保持層(3)。
與使用粉末狀的高吸水性樹脂的情況相比，對(duì)于實(shí)質(zhì)上僅由高吸水性纖維構(gòu)成的吸收保持層(3)而言，不用擔(dān)心高吸水性樹脂在切割創(chuàng)傷敷料時(shí)脫落。另外，在吸收保持層(3)含有粉末狀的樹脂粉末的情況下，該樹脂粉末吸收滲液而發(fā)生溶脹時(shí)，可能會(huì)在吸收保持層(3)上產(chǎn)生凹凸而使創(chuàng)傷敷料的層之間容易剝離。但是，上述吸收保持層(3)實(shí)質(zhì)上僅由高吸水性纖維構(gòu)成時(shí)，即使該高吸水性纖維吸收滲液，也不易產(chǎn)生這樣的凹凸，因此防止層之間的剝離。作為這樣的高吸水性纖維的具體例，可以列舉例如東洋紡織株式會(huì)社制造的“9 >(注冊(cè)商標(biāo))F”。
作為上述吸收保持層(3)的氣流成網(wǎng)無紡布吸收滲液時(shí)，紙漿纖維之間的氫鍵就會(huì)打開，并且水溶性粘合劑發(fā)生溶出而使?jié)駶檿r(shí)的纖維之間的接合力降低。特別是在該氣流成網(wǎng)無紡布含有上述高吸收性樹脂的情況下，該樹脂吸收滲液而凝膠化時(shí)，除了強(qiáng)度降低之外，由于伴隨凝膠化而來的樹脂容積的增大而導(dǎo)致構(gòu)成的纖維之間的連接或結(jié)合物理性地?cái)嗔?，因此，還可能會(huì)使氣流成網(wǎng)無紡布的濕潤強(qiáng)度顯著降低。
因此，為了防止這種強(qiáng)度降低，在上述氣流成網(wǎng)無紡布含有高吸收性樹脂時(shí)，如上所述，特別優(yōu)選含有不溶于水的長纖維、粘合纖維。由此，能夠保持作為吸收保持層(3)所需的纖維間接合而抑制濕潤時(shí)的強(qiáng)度降低，并且即使吸收滲液也能夠防止強(qiáng)度降低或創(chuàng)傷敷料從吸收保持層剝離，因此，能夠容易且美觀地從創(chuàng)面剝離創(chuàng)傷敷料。
上述吸收保持層(3)至少具備能夠隨著創(chuàng)傷部位(15)變形的伸縮性時(shí)，能夠容易地適應(yīng)于各種形狀的創(chuàng)面，因而優(yōu)選。因此，作為上述吸收保持層(3)的氣流成網(wǎng)無紡布可以通過例如穿孔等間斷地設(shè)置切口而賦予柔軟性或伸縮性。在此，“穿孔”是指對(duì)無紡布開多個(gè)孔的加工。對(duì)于氣流成網(wǎng)無紡布而言，利用膠粘劑使纖維之間接合，因此，布的剛性容易增大，有時(shí)會(huì)損害柔軟性。但是，如果實(shí)施上述穿孔加工，則氣流成網(wǎng)無紡布會(huì)變得柔軟， 因此，能夠容易地使創(chuàng)傷敷料適應(yīng)于創(chuàng)傷部位的表面，因而優(yōu)選。另外，對(duì)于實(shí)施了穿孔加工的無紡布而言，也可以通過孔的內(nèi)表面吸收滲液，因此，還具有一旦開始吸收滲液、吸收速度就會(huì)增大的優(yōu)點(diǎn)。通過上述穿孔產(chǎn)生的孔不限定于特定的截面形狀的無紡布，另外，上述孔可以貫穿無紡布，也可以不貫穿無紡布。
另外，作為上述吸收保持層(3)，可以使用片狀的復(fù)合體。作為該片狀的復(fù)合體，可以通過例如使丙烯酸單體浸滲到無紡布中、然后進(jìn)行聚合和交聯(lián)反應(yīng)而得到?；蛘?，作為其他片狀的復(fù)合體，可以通過例如如下方法得到使顯示出強(qiáng)水合性的纖維狀物(例如微纖維等)和具有水溶脹性的固體物質(zhì)(例如各種多糖類、凝聚劑、上述高吸收性樹脂等)分散在包含有機(jī)催化劑和水的混合溶劑中，使該分散液在無紡布等片狀支撐體上流動(dòng)延展，然后使該分散液干燥。
上述吸收保持層(3)的厚度并不限于特定的尺寸，但如果考慮吸收滲液的能力， 則優(yōu)選為約O. 4mnT約O. 8mm。另外，作為吸收保持層(3)的基重，并不限于特定值，例如優(yōu)選為約 60g/nT 約 170g/m2。
另外，上述吸收保持層(3)可以與鄰接于創(chuàng)傷部位(15)的其他層、即該第一實(shí)施方式中的上述透液限制層(2)以整個(gè)表面進(jìn)行接合，但在例如僅在其周緣部利用膠粘劑或熱封等接合、而在中心部等不與透液限制層(2)接合的情況下，能夠限制滲液向吸收保持層(3)移動(dòng)，從而能夠使?jié)B液良好地保持在創(chuàng)傷部位與透液層(I)之間，因而優(yōu)選。而且， 在這種情況下，容易在吸收保持層(3)與鄰接于創(chuàng)傷部位(15)側(cè)的其他層之間產(chǎn)生錯(cuò)位， 因此，創(chuàng)傷敷料(5)整體變得柔然而使接觸皮膚時(shí)的感覺保持良好，而且，能夠吸收創(chuàng)傷敷料(5)與創(chuàng)傷部位(15)之間的剪切應(yīng)力，因此，還具有能夠緩和施加于創(chuàng)傷的應(yīng)力并且能夠防止發(fā)生例如褥瘡的效果。
(保護(hù)層)
上述保護(hù)層(4)是為了防止被上述吸收保持層(3)吸收的滲液向外部移動(dòng)而設(shè)置的。另外，本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料(5)可以不必具有該保護(hù)層。但是，在這種情況下，為了防止被吸收保持層(3)吸收的滲液向外部移動(dòng)而污染例如衣服、臥具，優(yōu)選另行組合使用保護(hù)用片材。
上述保護(hù)層(4)以適應(yīng)于創(chuàng)傷部位的方式利用柔軟的材質(zhì)形成，優(yōu)選使用樹脂薄膜、布帛或無紡布，另外，也可以組合使用這些材料。其中，從柔軟性和伸縮性以及阻止液體的透過的觀點(diǎn)出發(fā)，特別優(yōu)選樹脂薄膜作為保護(hù)層。
作為上述樹脂薄膜，優(yōu)選阻止液體的透過的樹脂薄膜，可以列舉由例如烯烴類樹脂(聚乙烯、聚丙烯等)、聚酯類樹脂、尼龍類樹脂等形成的樹脂薄膜。另外，也可以優(yōu)選使用由聚氨酯類樹脂等形成的具有伸縮性的樹脂薄膜。通過使用具有伸縮性的樹脂薄膜，能夠提高創(chuàng)傷敷料對(duì)皮膚的適應(yīng)性。作為樹脂薄膜的厚度，沒有特別限定，考慮強(qiáng)度、柔軟性等來適當(dāng)設(shè)定即可。
在使用防止液體透過的樹脂薄膜作為上述保護(hù)層(4)的情況下，能夠有效防止?jié)B液向創(chuàng)傷敷料(5)的外部移動(dòng)，并且對(duì)防止水或污物從外部侵入也是有效的。另外，還具有防止?jié)B液蒸發(fā)而更有效地維持濕潤環(huán)境的優(yōu)點(diǎn)。
對(duì)于上述樹脂薄膜而言，如后所述，還可以根據(jù)需要在防止液體透過的樹脂薄膜的一部分設(shè)置狹縫等。這種情況下，該狹縫可以成為液體的通路，在這種情況下，該狹縫以外也能防止液體透過，因此，只要沒有特別說明，即使以這種方式使用，該樹脂薄膜也是“防止液體透過的樹脂薄膜”。
對(duì)于上述保護(hù)層(4)，可以根據(jù)期望對(duì)外表面實(shí)施著色、圖案形成等，例如，可以進(jìn)行與膚色相近的著色而使其不引人注目。相反，也可以對(duì)其外表面主動(dòng)地施加引人注目的圖案、插圖、影印等，從而賦予滿足娛樂精神的時(shí)尚性。另外，上述保護(hù)層(4)可以是能夠透視的形式，這種情況下，能夠目視觀察內(nèi)部的層的滲液的狀態(tài)，具有容易獲知?jiǎng)?chuàng)傷敷料(5) 的更換時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料為層疊片狀，因此，可以以例如長卷的形式供應(yīng)，使用時(shí)切割成期望尺寸后使用。這種情況下，將上述保護(hù)層(4)切割成與其他層(1、2、3)相同的面積，因此，可以使用橡皮膏將創(chuàng)傷敷料粘貼在創(chuàng)傷部位。
本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料可以預(yù)先切割成容易使用的尺寸后進(jìn)行供給。這種情況下，優(yōu)選用上述保護(hù)層(4)覆蓋其他所有層(1、2、3)且使該保護(hù)層(4)形成為大于其他層(1、2、3)的面積而具備露出于其他層(1、2、3)的外側(cè)的外緣部(6)，并且，在該外緣部(6)的創(chuàng)傷部位側(cè)的至少一部分表面上具有粘合部(7)。更具體而言，例如，如圖6所示，透液層(I)、 透液限制層(2)和吸收保持層(3)以同一形狀重疊，在它們的外周，上述保護(hù)層(4)的外緣部(6)露出到外側(cè)，在該露出的外緣部(6)的表面上形成有粘合部(7)。
上述粘合部(7)是為了將創(chuàng)傷敷料(5)固定在創(chuàng)傷部位(15)的周圍的皮膚上而設(shè)置的。因此，優(yōu)選該粘合部(7)能夠?qū)?chuàng)傷敷料(5)固定在患者皮膚上，并且容易從皮膚上剝離。此外，涂布在該粘合部(7)上的膠粘劑優(yōu)選為即使接觸皮膚也不易產(chǎn)生斑疹的低刺激性的膠粘劑，具體而言，優(yōu)選使用例如丙烯酸類或有機(jī)硅類等膠粘劑。另外，上述粘合部(7)可以采用在公知的急救橡皮膏等(例如“〃 >K (注冊(cè)商標(biāo))”)中使用的粘合部。
(變形例)
在上述第一實(shí)施方式中，在上述外緣部(6)的整個(gè)區(qū)域形成有上述粘合部(7)。 但是，本發(fā)明中，可以像例如圖7所示的變形例I或圖8所示的變形例2那樣，僅在外緣部(6)的部分區(qū)域設(shè)置該粘合部(7)，在沿著其他層(1、2、3)的外周的部分區(qū)域省略了粘合部(7)ο
S卩，在上述變形例I中，在其他層(1、2、3)的外周和保護(hù)層⑷的外周橫穿上述外緣部(6)的狀態(tài)下，形成有省略了粘合部(7)的非粘合部(8)。在該變形例I中，該非粘合部(8)不與皮膚粘合而形成開放區(qū)域，因此，通過該開放區(qū)域向創(chuàng)傷部位的周圍供給空氣， 從而抑制厭氧菌的增殖而防止感染，因而優(yōu)選。另外，上述保護(hù)層(4)可以使用無紡布等透氣性片材形成，但也可以是使用例如無孔的樹脂薄膜等缺乏透氣性的片材形成的層。在這種情況下，如上所述，從防止?jié)B液移動(dòng)或蒸發(fā)的觀點(diǎn)出發(fā)更優(yōu)選。
另一方面，在圖8所示的上述變形例2中，非粘合部(8)未延伸到保護(hù)層(4)的外周。在這種情況下，上述保護(hù)層(4)使用例如無紡布等具備透氣性的片材，由此，能夠依次通過保護(hù)層(4)和非粘合部(8)向創(chuàng)傷部位的周圍供給空氣，抑制厭氧菌的增殖而防止感染。
在上述第一實(shí)施方式中，在其他層(1、2、3)的整個(gè)外周形成有上述外緣部(6)。但是，在本發(fā)明中，像例如圖9所示的第三變形例或圖10所示的第四變形例那樣，上述保護(hù)層(4)可以為在其他各層的外周的一部分省略了上述外緣部(6)的層。在這種情況下，在省略了外緣部(6)的部位形成有開放區(qū)域，因此，通過該開放區(qū)域向創(chuàng)傷部位的周圍供給空氣，從而抑制厭氧菌的增殖而防止感染，因此，可以在外緣部(6)的整個(gè)區(qū)域形成有粘合部(7)ο
在圖11所示的第五變形例中，在上述保護(hù)層⑷中沿著其他各層(1、2、3)的外周形成有狹縫(9)。該狹縫(9)形成開放區(qū)域，因此，與上述變形例f 4同樣，通過該開放區(qū)域向創(chuàng)傷部位的周圍供給空氣，從而抑制厭氧菌的增殖而防止感染。
在上述變形例5中，上述狹縫(9)具備使保護(hù)層⑷的內(nèi)外連通的透氣路徑即可， 可以為小孔等。該狹縫(9)或小孔的尺寸和數(shù)量考慮由空氣供給帶來的優(yōu)點(diǎn)和滲液向外部移動(dòng)的缺點(diǎn)來適當(dāng)設(shè)定即可。
另外，以不封閉上述狹縫(9)或小孔并且從外側(cè)觀察不到狹縫(9)或小孔的方式在外側(cè)進(jìn)一步設(shè)置片材，這對(duì)防止?jié)B液污染衣服或臥具是有效的。
在上述第一實(shí)施方式和各變形例中，上述保護(hù)層(4)利用未圖示的膠粘劑固定在吸收保持層(3)上。但是，本發(fā)明中，可以在上述保護(hù)層(4)表面內(nèi)的上述外緣部(6)的內(nèi)側(cè)也形成上述粘合部(7)，利用該粘合部(7)將該保護(hù)層(4) 一體式地固定在上述吸收保持層⑶上。
(制造方法)
作為制造上述創(chuàng)傷敷料(5)的方法，只要是能夠形成上述各層層疊而成為一體的結(jié)構(gòu)的制造方法即可，只要不損害本發(fā)明的目的，則不限于特定的制造方法，適當(dāng)采用公知的方法即可。因此，上述各層可以同時(shí)層疊而成為一體，也可以使特定的層之間彼此層疊而接合后、在該層疊體上層疊其他層而成為一體。
但是，在制造上述創(chuàng)傷敷料(5)時(shí)，在層疊上述透液層⑴和透液限制層⑵而成為一體的情況下，或者在層疊透液限制層(2)和吸收保持層(3)而成為一體的情況下，優(yōu)選在一層的表面內(nèi)與其他層相對(duì)的表面上局部涂布熱熔膠粘劑，然后，在該進(jìn)行了涂布的表面上層疊上述其他層而使其彼此接合。
S卩，具體而言，例如在層疊透液層⑴和透液限制層(2)時(shí)，例如如圖12所示，在透液限制層(2)上局部涂布熱熔膠粘劑(18)，然后在該涂布面上層疊上述透液層(I)而使兩層(1、2)彼此接合。
如上所述，在局部涂布膠粘劑(18)時(shí)，雖然在涂布該膠粘劑(18)的部分阻止了滲液在兩層之間移動(dòng)，但容許滲液通過未進(jìn)行涂布的部分從一層向另一層移動(dòng)。
另外，作為局部涂布上述膠粘劑(18)的涂布圖案，沒有特別限定，可以采用各種涂布圖案。例如，優(yōu)選點(diǎn)狀、條紋狀、格狀等進(jìn)行了涂布的部分與未進(jìn)行涂布的部分交替出現(xiàn)這樣的圖案，特別優(yōu)選的涂布圖案為例如圖12所示的螺旋狀的涂布圖案。該螺旋狀的涂布圖案可以通過在使片材移動(dòng)的同時(shí)在其上方由排出噴嘴(19)呈螺旋狀排出熱熔膠粘劑(18)而容易地實(shí)現(xiàn)，因此，生產(chǎn)率優(yōu)良，并且能夠達(dá)到良好的接合狀態(tài)。
以上述方式制造的本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料(5)能夠在滲液(16)從創(chuàng)傷部位(15)滲出的部位維持濕潤環(huán)境而不會(huì)迅速地吸收滲液(16)，另一方面又能夠捕集滲出的滲液(16) 以使其面積不大幅擴(kuò)大。因此，能夠在創(chuàng)傷部位(15)附近的區(qū)域保持滲液(16)而提高治療效果，另一方面，又能夠防止防止導(dǎo)致沒有創(chuàng)傷的正常皮膚產(chǎn)生斑疹的滲液(16)產(chǎn)生無效擴(kuò)散。
(第二實(shí)施方式)
上述第一實(shí)施方式中，對(duì)在透液層(I)與吸收保持層(3)之間具備透液限制層(2) 的情況進(jìn)行了說明。但是，在本發(fā)明中，像例如圖13所示的第二實(shí)施方式那樣，可以省略上述透液限制層。
S卩，在該第二實(shí)施方式中，與上述第一實(shí)施方式不同，省略了透液限制層，在透液層(I)的第二表面(12)上直接層疊吸收保持層(3)。由于該第二實(shí)施方式中省略了透液限制層，因此，能夠簡單制造且廉價(jià)實(shí)施，因而優(yōu)選。另外，雖然在該第二實(shí)施方式中省略了透液限制層，但通過在上述透液層(I)中使用疏水性高的材料，例如，優(yōu)選通過使用與生理鹽水的接觸角為85度以上的材料，能夠達(dá)到與具有透液限制層的情況相同的效果。
(第三實(shí)施方式)
另外，本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料(5)可以像例如圖14所示的第三實(shí)施方式那樣可以從創(chuàng)傷部位側(cè)開始依次層疊透液層(I)、吸收保持層(3)和第二透液層(Ia)而成為一體。在這種情況下，上述第二透液層(Ia)可以選自上述透液層中使用的材料，上述兩透液層(l、la) 可以為彼此相同的材料，也可以為彼此不同的材料，
該第三實(shí)施方式的創(chuàng)傷敷料(5)在吸收保持層(3)的與創(chuàng)傷部位相反的一側(cè)具備第二透液層(Ia)，因此，具有透氣性增加，能夠防止創(chuàng)傷部位(15)以外的皮膚汗?jié)竦膬?yōu)點(diǎn)， 特別適合用于治療膿包病。另外，在第三實(shí)施方式中，特別是在利用彼此相同的材料構(gòu)成兩透液層(l、la)的情況下，可以使任意一個(gè)透液層與創(chuàng)傷部位相對(duì)，因此，作為創(chuàng)傷敷料(5)，還具有無需考慮正反面而能夠簡單地應(yīng)用于患者的優(yōu)點(diǎn)。
另外，在該第三實(shí)施方式中，將上述透液層(l、la)和上述吸收保持層(3)直接相互接合。但是，在本發(fā)明中，可以在上述任意一層上或者兩透液層(l、la)與上述吸收保持層(3)之間設(shè)置與上述第一實(shí)施方式中使用透液限制層相同的透液限制層。
(第四實(shí)施方式)
圖15示出了本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料(5)的第四實(shí)施方式。
在該第四實(shí)施方式中，與上述第一實(shí)施方式不同，省略了吸收保持層(3)和保護(hù)層(4)，從與創(chuàng)傷部位接觸使用的一側(cè)開始依次層疊透液層(I)和透液限制層(2)而成為一體。
對(duì)于該第四實(shí)施方式的創(chuàng)傷敷料(5)而言，例如如圖16所示，可以以將透液限制層(2)粘貼在紙尿布等吸收性物品(20)的吸收面上的方式使用。例如，長期臥床的患者等有時(shí)會(huì)產(chǎn)生褥瘡，通過穿戴粘貼有該第四實(shí)施方式的創(chuàng)傷敷料(5)的紙尿布(20)，能夠容易地利用創(chuàng)傷敷料(5)保護(hù)創(chuàng)傷部位(15)，因而優(yōu)選，
因此，對(duì)于上述透液限制層(2)而言，如圖15和圖16所示，優(yōu)選在與創(chuàng)傷部位相反一側(cè)的表面上具有粘合層(21)。作為用于該粘合層(21)的粘合劑，可以列舉丙烯酸類粘合劑、天然橡膠類粘合劑、合成橡膠類粘合劑、有機(jī)娃類粘合劑、乙烯基醚類粘合劑、聚酯類粘合劑等粘合劑，從粘合劑的質(zhì)量的穩(wěn)定性、粘合特性的易控制性、粘合特性的長期穩(wěn)定性、對(duì)皮膚的無刺激性等觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選丙烯酸類粘合劑。作為丙烯酸類粘合劑，優(yōu)選使用以(甲基)丙烯酸烷基酯作為主要成分單體并使共聚性單體與其進(jìn)行共聚而形成的共聚物。
另外，在不具有上述粘合層的情況下，可以利用外科膠帶等固定于上述吸收性物品(20)。
在上述第四實(shí)施方式中，在上述透液層(I)具備優(yōu)良的疏水性的情況下，也可以如上述第二實(shí)施方式那樣省略透液限制層(2)，這種情況下，能夠廉價(jià)地實(shí)施。但是，如該第四實(shí)施方式那樣具備上述透液限制層(2)時(shí)，能夠抑制滲液的過度吸收，并且能夠使創(chuàng)傷敷料(5)具有剛性(所謂的“堅(jiān)固性”)，從而變得易于操作，因而優(yōu)選。
上述在與創(chuàng)傷部位相反一側(cè)的表面上具有粘合層(21)的構(gòu)成并不限于該第四實(shí)施方式，在本發(fā)明中，也可以像例如上述第一實(shí)施方式或第二實(shí)施方式、第三實(shí)施方式那樣在具備吸收保持層(3)的情況下應(yīng)用。例如，當(dāng)從創(chuàng)傷部位滲出的滲液相對(duì)于吸收保持層(3)的吸收性能而言過多時(shí)，通過在創(chuàng)傷敷料的與創(chuàng)傷部位相反一側(cè)的表面上隔著上述粘合層(21)安裝紙尿布等吸收性物品，能夠充分地吸收滲液，因而優(yōu)選。
另外，利用上述粘合層(21)固定的對(duì)象并不限于紙尿布等吸收性物品，例如，在從曬傷等創(chuàng)傷部位滲出的滲液較少等情況下，可以特別是直接接觸患者的皮膚的貼身衣服等衣服等。在這種情況下，如上述第四實(shí)施方式那樣省略吸收保持層或者使吸收保持層形成得較薄時(shí)，能夠使保護(hù)創(chuàng)傷部位的創(chuàng)傷敷料整體變得較薄，不用擔(dān)心會(huì)約束患者的行動(dòng)， 因而優(yōu)選。
(第五實(shí)施方式)
圖17表示本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料(5)的第五實(shí)施方式。
該第五實(shí)施方式中，與上述第一實(shí)施方式不同，吸收保護(hù)層(3)不與其他層成為一體。即，對(duì)于該第五實(shí)施方式的創(chuàng)傷敷料而言，在由表面片(10)構(gòu)成的透液層(I)的第二表面(12)上，保護(hù)層(4)在周緣部(22)通過熔敷等而成為一體，從而形成袋狀。而且， 在透液層⑴與保護(hù)層⑷之間，吸收保持層⑶以不與兩層(1、4)固定的狀態(tài)插入。
在第五實(shí)施方式中，上述吸收保持層(3)并不是利用膠粘劑等固定在透液層(I) 或保護(hù)層(4)上，因此，吸收保持層(3)難以主動(dòng)吸收，能夠限制滲液從透液層(I)向吸收保持層(3)移動(dòng)，從而能夠使?jié)B液良好地保持在創(chuàng)傷部位與透液層(I)之間，因而優(yōu)選。而且，吸收保持層(3)能夠在透液層(I)與保護(hù)層(4)之間沿著透液層(I)的第二表面(12) 移動(dòng)，因此，即使剪切應(yīng)力作用于吸收保持層(3)等創(chuàng)傷敷料(5)的部分區(qū)域，也能夠通過上述移動(dòng)而在創(chuàng)傷部位之間吸收該剪切應(yīng)力，從而能夠緩和施加于創(chuàng)傷部位的應(yīng)力。結(jié)果， 由表面片(10)構(gòu)成的透液層(I)不易相對(duì)于創(chuàng)傷部位產(chǎn)生錯(cuò)位，非常適合用于治療和預(yù)防例如褥瘡。另外，吸收保持層(3)能夠相對(duì)于透液層(I)或保護(hù)層(4)進(jìn)行移動(dòng)，因此，還具有創(chuàng)傷敷料(5)整體變得柔軟而使手感保持良好的優(yōu)點(diǎn)。
另外，在該第五實(shí)施方式中，在上述透液層(I)與保護(hù)層(4)之間配置了吸收保持層(3)。但是，本發(fā)明中，可以在透液層(I)的第二表面(12)和與該第二表面(12)相對(duì)的吸收保持層(3)的表面中的至少任意一個(gè)表面上一體式地層疊有透液限制層(2)。另外，在上述第五實(shí)施方式中，上述吸收保持層(3)不固定在上述透液層(I)上即可，可以固定在上2述保護(hù)層(4)上。在這種情況下，能夠限制滲液從透液層(I)向吸收保持層(3)移動(dòng)，并且能夠使吸收保持層(3)相對(duì)于創(chuàng)傷部位維持在預(yù)定的位置，因而優(yōu)選。
實(shí)施例
下面，對(duì)于用于上述透液層的表面片，通過列舉實(shí)施例來進(jìn)一步具體地對(duì)本發(fā)明進(jìn)行說明，但本發(fā)明并不受這些實(shí)施例的任何限制。
[實(shí)施例f3以及比較例f 2]
作為構(gòu)成表面片的樹脂片材，在實(shí)施例I中使用聚乙烯制片材，在實(shí)施例2中使用聚氯乙烯制片材，在實(shí)施例3中使用聚乙烯醇制片材。另外，在比較例I中使用尼龍6制片材，在比較例2中使用利用表面活性油劑進(jìn)行了表面處理的聚乙烯制片材。另外，作為該比較例2的“利用表面活性油劑進(jìn)行了表面處理的聚乙烯制片材”，具體而言，可以使用一般作為市售品的衛(wèi)生巾的表面材料使用的片材。
在各實(shí)施例和各比較例的、包含各自的預(yù)定材料的樹脂片材上形成多個(gè)貫通孔， 制成第一表面與第二表面之間的距離(厚度)為480μπι的網(wǎng)片材，在網(wǎng)片材的第二表面上層疊包含紙漿和聚烯烴類粘合纖維的氣流成網(wǎng)無紡布并使其成為一體，將所得物作為試樣。另外，上述網(wǎng)片材與氣流成網(wǎng)無紡布的一體化通過使用合成橡膠類熱熔膠粘劑并以3g/ m2的基重涂布成點(diǎn)狀來進(jìn)行。
上述貫通孔是第一表面?zhèn)鹊拈_孔直徑為615 μ m并且該開孔直徑為第二表面?zhèn)鹊拈_孔直徑的I. 25倍的傾斜孔，開孔密度為200個(gè)/cm2，相對(duì)于片材整體的開孔率為42%，每個(gè)貫通孔的積存空間為O. I μ L。
對(duì)上述實(shí)施例f 3和比較例1、2的各試樣分別依照J(rèn)IS K 2396測定了與生理鹽水的接觸角。其測定結(jié)果示于表I中。
[表 I]
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)傷敷料用表面片，配置在創(chuàng)傷敷料(5)的至少與創(chuàng)傷部位相對(duì)的部位，其特征在于，包含具有與所述創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的第一表面(11)、與第一表面(11)相反一側(cè)的第二表面(12)和在厚度方向上貫穿于兩表面(11、12)之間的多個(gè)貫通孔(13)的樹脂制片材，所述貫通孔(13)容許液體從所述第一表面(11)側(cè)向第二表面(12)側(cè)透過，并且所述第一表面(11)具備疏水性。
2.如權(quán)利要求I所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，所述第一表面(11)的與生理鹽水的接觸角為85度以上。
3.如權(quán)利要求I或2所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，所述第一表面(11)的表面張力為40達(dá)因/厘米以下。
4.如權(quán)利要求Γ3中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，所述第一表面(11)由選自有機(jī)硅、聚氨酯、苯乙烯_ 丁二烯_苯乙烯嵌段共聚物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物和聚四氟乙烯組成的組中的I種以上的拒水性物質(zhì)覆蓋。
5.如權(quán)利要求廣4中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，所述片材使用與生理鹽水的接觸角為85度以上的聚烯烴樹脂材料形成。
6.如權(quán)利要求廣4中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，所述片材使用低密度聚乙烯樹脂材料形成。
7.如權(quán)利要求1飛中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料用表面片，其中，所述第一表面(11)與第二表面(12)之間的尺寸為100 2000 μ m,所述貫通孔(13)在所述第一表面(11)上的開口面積與直徑28(Γ 400μπι的圓形相當(dāng)，在所述第二表面(12)上的開口面積小于在所述第一表面(11)上的開口面積，并且以 50^400個(gè)/cm2的密度存在。
8.—種創(chuàng)傷敷料，至少具備透液層(I)和吸收保持層(3)這兩層，其特征在于，從以與創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的方式使用的一側(cè)開始依次層疊有所述透液層(I)和吸收保持層⑶，所述透液層(I)包含權(quán)利要求廣7中任一項(xiàng)所述的表面片(10)，所述吸收保持層(3)含有能夠吸收和保持水的片材。
9.如權(quán)利要求8所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在所述吸收保持層(3)的、與所述透液層(I) 相反一側(cè)還層疊有第二透液層(Ia)。
10.如權(quán)利要求8所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在所述吸收保持層(3)的、與創(chuàng)傷側(cè)相反一側(cè)的表面上還具備保護(hù)層(4)，該保護(hù)層(4)包含樹脂薄膜、機(jī)織布、針織布或無紡布。
11.如權(quán)利要求10所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述保護(hù)層(4)覆蓋其他所有層并且形成為比其他層大的面積而具備露出于其他層的外側(cè)的外緣部(6)，所述外緣部(6)在層疊有所述其他層的一側(cè)的至少一部分表面上具有粘合部(7)。
12.如權(quán)利要求11所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述保護(hù)層(4)在所述外緣部(6)具備不具有粘合部(7)的非粘合部(8)。
13.如權(quán)利要求11所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述保護(hù)層(4)在所述其他層的外側(cè)具備不形成所述外緣部(6)的部分。
14.如權(quán)利要求11所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述保護(hù)層(4)在所述外緣部(6)沿著所述其他層的外周具備狹縫(9)或小孔。
15.如權(quán)利要求8 14中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在所述透液層(l、la)與所述吸收保持層(3)之間設(shè)置有透液限制層(2)，該透液限制層(2)包含由疏水性材料形成的、微多孔質(zhì)薄膜、機(jī)織布、針織布或無紡布，并容許液體從所述透液層(I)通過該透液限制層(2)向吸收保持層(3)移動(dòng)。
16.如權(quán)利要求15所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述透液限制層(2)包含聚烯烴類樹脂，依照J(rèn)IS L 1096測定的透氣度為5 2000cm3/cm2 · S，依照J(rèn)IS L 1092測定的拒水度為3級(jí)以上。
17.如權(quán)利要求15或16所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述透液限制層(2)使用包含聚丙烯纖維的無紡布形成。
18.如權(quán)利要求8 17中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述吸收保持層(3)使用氣流成網(wǎng)無紡布形成。
19.如權(quán)利要求8 18中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述吸收保持層(3)具有短纖漿。
20.如權(quán)利要求19所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述吸收保持層(3)還具有高吸收性聚合物，并且該高吸收性聚合物與所述短纖漿的重量比為10:9(Γ25:75。
21.如權(quán)利要求20所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述高吸收性聚合物為聚丙烯酸鈉類。
22.如權(quán)利要求8 21中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述吸收保持層(3)在創(chuàng)傷部位側(cè)與鄰接的其他層至少局部是未接合的。
23.如權(quán)利要求22所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述吸收保持層(3)不與所述透液層(I)成為一體，而是能夠沿透液層(I)的第二表面(12)移動(dòng)。
24.如權(quán)利要求8 23中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述吸收保持層(3)至少具備能夠隨著創(chuàng)傷部位變形的伸縮性。
25.一種創(chuàng)傷敷料，其特征在于，具備包含權(quán)利要求f 7中任一項(xiàng)所述的表面片(10)的透液層(I)。
26.如權(quán)利要求25所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在所述表面片(10)的第二表面(12)側(cè)層疊有透液限制層(2)，該透液限制層(2)使用由疏水性材料形成的、微多孔質(zhì)薄膜、機(jī)織布、針織布或無紡布形成，該透液限制層(2)容許液體沿其厚度方向透過。
27.如權(quán)利要求26所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述透液限制層(2)包含聚烯烴類樹脂，依照J(rèn)IS L 1096測定的透氣度為5 2000cm3/cm2 · S，依照J(rèn)IS L 1092測定的拒水度為3級(jí)以上。
28.如權(quán)利要求26或27所述的創(chuàng)傷敷料，其中，所述透液限制層(2)使用包含聚丙烯纖維的無紡布形成。
29.如權(quán)利要求8 28中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料，其中，在與所述創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的一側(cè)的相反側(cè)的表面上具有粘合層(21)。
30.一種創(chuàng)傷敷料的制造方法，用于制造具備透液層(I)、透液限制層(2)和吸收保持層(3)中的至少任意一層的創(chuàng)傷敷料(5)，所述制造方法的特征在于，包括以下工序在任意一層的表面內(nèi)與其他層相對(duì)的表面上局部涂布熱熔膠粘劑(18)，然后在該進(jìn)行了涂布的表面上層疊其他層而使其彼此接合。
31.如權(quán)利要求30所述的創(chuàng)傷敷料的制造方法，其中，所述創(chuàng)傷敷料(5)為權(quán)利要求15 17、26 28中任一項(xiàng)所述的創(chuàng)傷敷料(5)，所述制造方法包括以下工序在所述透液限制層⑵的表面內(nèi)與所述透液層⑴相對(duì)的表面上局部涂布熱熔膠粘劑(18)，然后在該涂布面上層疊所述透液層(I)而使兩層(I、2)彼此接合。
全文摘要
本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料用表面片和創(chuàng)傷敷料能夠維持濕潤環(huán)境，并且能夠捕集滲液而使其面積不大幅擴(kuò)大，而且，在使用后容易剝離，也不會(huì)產(chǎn)生發(fā)紅、痱子、異味，能夠適應(yīng)于各種形狀的創(chuàng)面。在以與創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的方式使用的一側(cè)具備透液層(1)。透液層(1)包含樹脂制表面片(10)。表面片(10)具有與創(chuàng)傷部位(15)相對(duì)的第一表面(11)、與第一表面(11)相反一側(cè)的第二表面(12)和在厚度方向上貫穿于兩表面(11、12)之間的多個(gè)貫通孔(13)。貫通孔(13)容許液體從第一表面(11)側(cè)向第二表面(12)側(cè)透過。第一表面(11)具備疏水性。
文檔編號(hào)A61F13/02GK102946834SQ201180027098
公開日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2011年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月1日
發(fā)明者倉田修平 申請(qǐng)人:株式會(huì)社瑞光