專(zhuān)利名稱(chēng)：被動(dòng)安全端口裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于進(jìn)入端口存儲(chǔ)器的裝置，并且具體地涉及被動(dòng)端口存儲(chǔ)器進(jìn)入安全針裝置，當(dāng)針從端口存儲(chǔ)器移除時(shí)所述安全針裝置自動(dòng)地包裹所述裝置的針的被污染的末端。
背景技術(shù)：
對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期靜脈注射治療經(jīng)常需要將端口存儲(chǔ)器(也可被稱(chēng)為端口)植入患者體內(nèi)。存儲(chǔ)在端口中的藥物通過(guò)連接到端口的導(dǎo)管被緩慢地供給到患者體內(nèi)的身體部位。為了充裝端口，鈍頭插管(具有延伸穿過(guò)其中的針或套針)通常借助針的末端穿過(guò)其隔膜插入穿過(guò)患者的皮膚進(jìn)入端口，該針的末端延伸超出所述鈍頭插管的遠(yuǎn)端。鈍頭插管從具有穹頂形殼體的注入器或注入位置的底表面延伸，所述穹頂形殼體具有隔膜頂，針穿過(guò)所述隔膜頂延伸進(jìn)入所述鈍頭插管。所述穹頂形殼體具有連接到其上的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管 轉(zhuǎn)而可連接到將要供應(yīng)到端口的液體藥物。注入器的殼體的頂通常由可再次密封材料-例如橡膠或硅樹(shù)脂制成，從而當(dāng)針從鈍頭插管移出并且隨后從殼體移出時(shí)，所述注入器的頂被再次密封。正如使用任何針或尖刺一樣，當(dāng)針從患者體內(nèi)移除時(shí)，使用者或旁觀者總是有可能被污染的針意外地刺傷，因?yàn)獒樀哪┒吮晃廴旧蟻?lái)自患者體內(nèi)的流體。為了防止由于暴露到污染的針而導(dǎo)致的潛在疾病和傳染，現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)了防止在針從鈍頭插管移出之后針的末端暴露的多個(gè)裝置。已轉(zhuǎn)讓給本申請(qǐng)的受讓人并且從而所覆蓋的產(chǎn)品被冠以商品牌號(hào)GRIPPER PLUS上市銷(xiāo)售的美國(guó)專(zhuān)利6613015公開(kāi)了直角針的使用，當(dāng)從患者體內(nèi)移出時(shí)，所述直角針的末端緊固到插入器的基部處的凹座中。本發(fā)明的受讓人的其他專(zhuān)利包括美國(guó)專(zhuān)利7510543和7549976，所述美國(guó)專(zhuān)利7510543和7549976公開(kāi)了類(lèi)似的直角針，所述直角針使用基部的一部分來(lái)防止針的污染的末端暴露到環(huán)境。對(duì)于專(zhuān)利’ 543和’ 976，針的污染的末端被保持在插入器的基部?jī)?nèi)。專(zhuān)利’ 015、’ 543和’ 976的全部公開(kāi)內(nèi)容在此通過(guò)弓I用并入本申請(qǐng)。以之前提到的專(zhuān)利銷(xiāo)售的裝置包括GRIPPER MICR0以及GRIPPER PLUS。美國(guó)專(zhuān)利6719721中公開(kāi)了另一種直角針，所述直角針隨著它樞轉(zhuǎn)出鈍頭插管而被截留。在所有上述專(zhuān)利中，只要針是直角針就需要插入器臂的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明免除了對(duì)樞轉(zhuǎn)臂及其樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的需求，并且與此同時(shí)當(dāng)插入器從注入器移除時(shí)允許被動(dòng)并且自動(dòng)的截留污染的末端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的端口進(jìn)入組件具有插入器，所述插入器包括柄以及從所述柄沿著縱向軸線向下延伸的針或套針。所述針可插入注入器或注入位置，使得所述針將穿過(guò)所述注入器并且進(jìn)入鈍頭插管，所述鈍頭插管從注入器的底部或底表面延伸。罩可沿著并且相對(duì)于所述針滑動(dòng)，并且可在鄰近于柄的位置與所述針的遠(yuǎn)側(cè)部分之間移動(dòng)。所述罩具有周向塔狀頂部，柄的下部可繞所述周向塔狀頂部形成配合地安裝，使得所述注入器和所述罩能夠在所述針延伸穿過(guò)所述罩的底部處的開(kāi)口的情況下可移除地聯(lián)接。隨著所述罩的底部放置在注入器的頂部上，暴露的針被插入穿過(guò)注入器的穹頂殼體或基部。所述針的長(zhǎng)度使得所述針的遠(yuǎn)側(cè)末端延伸超出所述注入器的鈍頭插管的遠(yuǎn)側(cè)端。當(dāng)這樣裝配時(shí)，所述端口進(jìn)入組件處于準(zhǔn)備使用狀態(tài)，從而插入器、罩和注入器的組合沿著縱向軸線對(duì)準(zhǔn)并且可豎直放置在患者的疊置在植入端口上的部位上，使得針和裝配在其上的鈍頭插管可被插入患者體內(nèi)從而實(shí)現(xiàn)或建立到植入端口的通透通道。所述針可以在沒(méi)有完全從注入器移除的情況下相對(duì)于罩和注入器移動(dòng)，使得所述針可以從植入端口收縮以便允許血液或流體從所述植入端口返回到鈍頭插管，從而允許臨床醫(yī)師核實(shí)所述注入器與所述端口之間已通過(guò)插管適當(dāng)?shù)亟⒘肆黧w路徑。此后，所述針可以從所述注入器完全移除。所述罩具有接近其底部處的開(kāi)口的第一鎖定機(jī)構(gòu)，所述第一鎖定機(jī)構(gòu)可能為通過(guò)上凸出物接合到環(huán)形槽的指狀物的形式，所述上凸出物在注入器的頂部處限定開(kāi)口。當(dāng)針被插入穿過(guò)罩的底部處的開(kāi)口時(shí)，指狀物通過(guò)所述針的桿的外周向表面被偏壓，使得罩和注入器被牢固地或不可拆卸地彼此接合。所述插入器組件和所述注入器可因此被作為整體 運(yùn)輸，其中所述插入器、罩和所述注入器彼此聯(lián)接。已在注入器與植入端口之間適當(dāng)?shù)亟⒘黧w通道之后，柄相對(duì)于所述注入器的向上移動(dòng)將使針從鈍頭插管并且隨后從所述注入器收縮。當(dāng)罩的底部開(kāi)口處的指狀物不再被針的桿偏壓到注入器的頂部處的開(kāi)口處的槽中時(shí)，所述罩可隨后與注入器分離。在實(shí)踐中，當(dāng)插入器柄被向上拉動(dòng)離開(kāi)注入器時(shí)，在針穿過(guò)罩的基部處的開(kāi)口之后，隨著所述插入器柄被連續(xù)向上拉動(dòng)，由于指狀物與注入器的頂部開(kāi)口處的周向凸出物相互作用，罩的底部開(kāi)口處的指狀物將向內(nèi)朝向所述開(kāi)口的中心彎曲直到所述指狀物被拉動(dòng)穿過(guò)所述凸出物，從而使所述罩與所述注入器分離。罩內(nèi)具有安全或防護(hù)機(jī)構(gòu)，所述安全或防護(hù)機(jī)構(gòu)將針引導(dǎo)成當(dāng)罩被聯(lián)接或接合到注入器時(shí)相對(duì)于罩可滑動(dòng)地移動(dòng)，并且一旦針被完全移出注入器進(jìn)入罩的內(nèi)部空腔時(shí)防止針的進(jìn)一步移動(dòng)，使得針的污染的末端不會(huì)再次暴露到環(huán)境。為了實(shí)現(xiàn)該目的，本發(fā)明的插入器組件的罩中的安全機(jī)構(gòu)可以是夾子的形式，所述夾子具有通過(guò)中央橋接區(qū)段連接的兩條支腿，所述中央橋接區(qū)段與所述支腿大體上垂直，其中上支腿或第一條支腿具有針穿過(guò)的孔口，而下支腿或第二條支腿具有當(dāng)針相對(duì)于罩可移動(dòng)地滑動(dòng)時(shí)被所述針的桿偏壓的邊緣。當(dāng)所述插入器柄豎直向上移動(dòng)以便使針從鈍頭插管并且隨后從注入器移除時(shí)，所述針通過(guò)柄的移動(dòng)而向上移動(dòng)。當(dāng)針向上移動(dòng)而導(dǎo)致罩內(nèi)的夾子的第二條支腿的邊緣不再被針的桿偏壓時(shí)，被針桿在罩內(nèi)沿給定方向偏壓的夾子被移動(dòng)到傾斜位置，使得所述第二條支腿截?cái)嘌刂樀穆窂降目v向軸線，而所述第二條支腿面對(duì)所述第一條支腿的面被移動(dòng)到防止針的任何向下移動(dòng)的位置。與此同時(shí)，由于夾子的傾斜定位，孔口的平面以相對(duì)于針的縱向軸線偏置的方式對(duì)準(zhǔn)，使得第一條支腿處的孔口的內(nèi)周向邊緣強(qiáng)行抵接針的桿，從而防止針的進(jìn)一步向上移動(dòng)。因此，針的遠(yuǎn)端部分被罩內(nèi)的夾子的兩條支腿牢固地截留。從而防止所述針的遠(yuǎn)端部分-尤其是針的污染的末端暴露到環(huán)境中。本發(fā)明因此涉及一種用于建立到植入端口的流體路徑的裝置。所述裝置具有注入器，所述注入器包括具有平面的基部以及具有從所述基部延伸的遠(yuǎn)側(cè)端的插管。所述注入器適于放置在患者身上，并且所述插管插入到患者體內(nèi)以便與端口連通。所述裝置還具有包括針的插入器，所述針在其遠(yuǎn)側(cè)端具有末端，所述插入器可在所述針延伸穿過(guò)所述插管并且所述針的末端延伸超出所述插管的遠(yuǎn)側(cè)端的情況下定位在所述注入器的基部的平面上并且與所述平面垂直。所述裝置進(jìn)一步包括可移除地附接到注入器的罩，所述罩可沿著針滑動(dòng)并且相對(duì)于所述針移動(dòng)到覆蓋所述針的遠(yuǎn)側(cè)末端的位置。罩中設(shè)置有安全機(jī)構(gòu)以便將針引導(dǎo)成相對(duì)于所述罩可滑動(dòng)地移動(dòng)，所述機(jī)構(gòu)被針偏壓。當(dāng)所述針在所述罩可移除地附接到所述注入器的情況下延伸穿過(guò)插管時(shí)，所述裝置處于準(zhǔn)備使用狀態(tài)。當(dāng)針從處于使用位置的插管移除時(shí)，罩中的安全機(jī)構(gòu)不再被針偏壓并且防止所述針的末端從所述罩再次冒出，還防止所述罩相對(duì)于所述針的進(jìn)一步移動(dòng)。與此同時(shí)，所述罩可與注入器分離。本發(fā)明還涉及一種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括注入器，所述注入器具有基部以及從所述基部延伸的插管；插入器，所述插入器具有包含附接到其上的針的柄，所述插入器可在針可移動(dòng)地延伸穿過(guò)所述基部進(jìn)入所述注入器的插管的情況下定位在所述注入器上；具有頂部和底部的罩，所述罩的頂部和底部處的相應(yīng)的頂部和底部開(kāi)口沿著豎直軸線對(duì)準(zhǔn)，所述罩能夠相對(duì)于針的桿可滑動(dòng)地移動(dòng)，所述罩的底部可定位到所述注入器的頂部上；所述罩中的防護(hù)裝置，所述防護(hù)裝置可響應(yīng)于所述防護(hù)裝置的邊緣是否被針偏壓而在第一位置與第二位置之間操作，其中當(dāng)所述針的至少一部分延伸超出所述防護(hù)裝置的邊緣時(shí)所·述防護(hù)裝置處于第一位置，并且其中當(dāng)隨著針從所述注入器移除而所述防護(hù)裝置的邊緣沒(méi)有被所述針偏壓時(shí)所述防護(hù)裝置處于第二位置；所述防護(hù)裝置具有止動(dòng)件，所述止動(dòng)件防止當(dāng)所述防護(hù)裝置處于其第二位置時(shí)所述針的末端從所述罩再次冒出。本發(fā)明此外還涉及一種組合裝置，所述組合裝置具有插入器，所述插入器具有豎直向下延伸的針；繞所述針的桿可滑動(dòng)地安裝的罩，所述罩具有空腔；所述罩的空腔中的夾子，所述夾子具有兩條支腿，第一條支腿具有孔口，當(dāng)所述夾子處于第一位置時(shí)所述針穿過(guò)所述孔口，第二條支腿具有邊緣，當(dāng)所述夾子處于第一位置時(shí)所述邊緣被所述針的桿偏壓；所述罩中的偏壓裝置，所述偏壓裝置施加抵靠所述夾子的偏壓力，從而當(dāng)所述第二條支腿的邊緣沒(méi)有被所述針的桿偏壓時(shí)所述夾子移動(dòng)到所述罩的空腔中的第二位置；注入器，所述注入器具有所述罩放置到其上的頂部以及插管從其上延伸的基部；具有末端的針，當(dāng)所述針延伸穿過(guò)插管并且所述罩放置在所述注入器的頂部上時(shí)所述末端延伸超出所述第二條支腿的平面；其中當(dāng)所述針被向上拉出所述注入器并且不再偏壓所述第二條支腿的邊緣時(shí)，分別通過(guò)所述第一和第二條支腿來(lái)防止所述針進(jìn)一步向上和向下移動(dòng)。本發(fā)明的端口進(jìn)入組件因此是一種被動(dòng)安全裝置，該被動(dòng)安全裝置在注入器與植入端口之間已建立流體路徑之后針從所述植入端口移出時(shí)自動(dòng)地截留所述針的污染的末端。


通過(guò)結(jié)合附圖參閱下面的描述，本發(fā)明將變得清楚并且本發(fā)明本身將被最好地理解，附圖中
圖I是本發(fā)明的端口進(jìn)入組件的局部剖視 圖2是本發(fā)明的端口進(jìn)入組件的局部剖視圖，其中針示出為已移出到所述端口進(jìn)入組件的罩中；圖3是本發(fā)明的端口進(jìn)入組件的保護(hù)罩的內(nèi)空腔的另一個(gè)剖視圖，圖中示出了處于傾斜位置的安全夾；
圖4是本發(fā)明的端口進(jìn)入組件的剖視圖，圖中示出了聯(lián)接到注入器的罩；以及圖5a-5d是本發(fā)明的端口進(jìn)入組件的各個(gè)視圖，圖中示出了插入器被相對(duì)于注入器移出的各個(gè)階段。
具體實(shí)施例方式參閱圖1-3，本發(fā)明的端口進(jìn)入組件示出為包括插入器2，該插入器2具有柄4以及針或套針5,所述針或套針5從柄4沿著所述柄的縱向軸線在豎直方向上向下延伸。柄4具有主要部分4a以及限定鏜孔4c的下部4b。罩或殼體6繞針5安裝并且可相對(duì)于針5的長(zhǎng)度滑動(dòng)且可沿著針5的長(zhǎng)度移動(dòng)，所述罩或殼體6具有周向塔狀上部6a和半圓錐形下部6b。罩6具有頂部或頂6t以及底部或底61，所述底部或底61結(jié)合到下部6b的遠(yuǎn)端底部或者與所述遠(yuǎn)端底部整體形成。從底 61向上延伸有反L形延伸部8，所述反L形延伸部8具有指狀部8a，所述指狀部8a具有接觸或偏壓針5的桿的邊緣8b。針5的末端5t示出為延伸穿過(guò)底61處的開(kāi)口 10并且從所述底61穿過(guò)注入器或注入位置12以及鈍頭插管14，所述鈍頭插管14從所述注入器12的底或基部12b延伸。如圖I所示，隨著柄4的下部4b的鏜孔4c可移除地匹配到罩6的塔狀上部6a，柄4得以配合地聯(lián)接到罩6。注入器12具有與鈍頭插管14流體連通的穹頂形殼體12a。流體或藥物可通過(guò)在圖2中用虛線示出為連接到注入器12的導(dǎo)管16輸送到殼體12a。注入器12具有頂或頂部12t以及底或基部12b。可被針5穿入的可再次密封隔膜12d(圖4)能夠例如通過(guò)膠粘或粘合被固定到頂12a的下表面，從而如圖I所示，針5延伸穿過(guò)罩6并且穿過(guò)隔膜12d進(jìn)入注入器12，并且從所述注入器12延伸穿過(guò)鈍頭插管14，從而所述針5的鋒利遠(yuǎn)側(cè)末端5t延伸超出插管14的遠(yuǎn)端。在罩6的內(nèi)部形成空腔6c。空腔6c內(nèi)具有夾子18形式的安全機(jī)構(gòu)，所述夾子18具有通過(guò)橋接區(qū)段18c結(jié)合的第一或上支腿18a和第二或下支腿18b，所述橋接區(qū)段18c與所述兩條支腿大體上垂直。如圖2所示，區(qū)段18c可包括每個(gè)都連接所述兩條支腿的兩個(gè)間隔開(kāi)的平行構(gòu)件。支腿18b具有邊緣18e，該邊緣18e在圖I中示出為隨著針5從罩6的頂部的上開(kāi)口 9穿過(guò)空腔6c延伸到罩6的底部的下開(kāi)口 10而被針的桿偏壓。如圖I所示，夾子18的橋接區(qū)段18c大體上平行于縱向軸線(針5沿著該縱向軸線豎直延伸)放置。如圖I所示的端口進(jìn)入組件的位置可以被稱(chēng)為準(zhǔn)備使用狀態(tài)或位置。在該狀態(tài)下，只要夾子18的下支腿18b的邊緣18e被針5的桿偏壓，針5就可相對(duì)于罩6和注入器12豎直移動(dòng)。因此，在準(zhǔn)備使用狀態(tài)，針5的桿被整體形成到罩6上的豎直延伸部8的指狀物Sb偏壓，同時(shí)所述桿轉(zhuǎn)而偏壓抵靠夾子18的下支腿18b的邊緣18e。作為一個(gè)實(shí)際問(wèn)題，通過(guò)拉動(dòng)柄4能夠使針5相對(duì)于注入器12向上移動(dòng)，按照?qǐng)DI所示，通過(guò)從端口觀察流體或血液流動(dòng)，臨床醫(yī)師可以確定鈍頭插管14是否已成功定位到植入端口 20中。本發(fā)明的端口進(jìn)入組件可被臨床醫(yī)師放置到患者的疊置到端口 20(已植入患者體內(nèi))上的部位上，使得插管14的遠(yuǎn)端部分(包括其遠(yuǎn)端14t)可通過(guò)從其上延伸的針末端5t被插入到端口 20。一旦插管14的遠(yuǎn)端部分被認(rèn)為適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诙丝?20內(nèi)，針5就可以從插管14移除。因此在導(dǎo)管16、注入器12、插管14和植入端口 20之間建立最終的流體路徑，并且藥物被供應(yīng)到端口 20內(nèi)從而通過(guò)端口管20a輸出給患者。參閱圖2和3，針5示出為已從注入器12移除。如圖所示，針5的遠(yuǎn)側(cè)末端5t已沿著由方向箭頭22指示的方向豎直向上移動(dòng)，從而下支腿18b的邊緣18e不再被針5的桿偏壓。設(shè)置在空腔6c中的偏壓裝置(為了圖示目的由圖3中的粗箭頭24指示)-例如彈簧或柔性彈力構(gòu)件對(duì)夾子18的橋接區(qū)段18c施加偏壓力，從而按照?qǐng)DI所示，當(dāng)支腿18b的邊緣18e不再被針5的桿偏壓時(shí),抵靠夾子18的力24將使夾子18移動(dòng)到如圖2和3所示的傾斜位置。因此，支腿18b被定位在如圖2和3所示的有角度朝向，從而用作止動(dòng)件來(lái)截留針5的末端5t，并且一旦針的末端5t被支腿18b截留就阻止針5按照由方向箭頭26指示的方向向下移動(dòng)。與此同時(shí)，當(dāng)上支腿18a的朝向也處于傾斜位置時(shí)，針5穿過(guò)的孔口 18p的內(nèi)周向邊緣被定位成與針5的縱向軸線以一定角度偏置，從而孔口 18b的邊緣將強(qiáng)行抵接針5的桿并用于將針5握緊或牢固地保持到支腿18a上。簡(jiǎn)言之，針5的遠(yuǎn)端部分被牢固地保持到并且通過(guò)夾子18截留在罩6內(nèi)。·下支腿18b具有延伸部18b’，一旦支腿18移動(dòng)到其傾斜位置，延伸部18b’將與罩6的底61的頂表面共同合作，從而防止下支腿18b返回其如圖I所示的準(zhǔn)備使用位置。相應(yīng)地，通過(guò)夾子18處于如圖2和3所示的傾斜位置，能夠防止針5按照方向箭頭22的方向向上移動(dòng)，并且通過(guò)末端5t被支腿18b及其延伸部18b’截留，能夠防止針5按照方向箭頭26的方向向下移動(dòng)。此外，支腿18b的邊緣18e與豎直延伸部8的指狀物8a的下側(cè)抵接接觸。因此，隨著針5按照方向箭頭22的方向被向上拉動(dòng)使得所述針5不再偏壓夾子18的支腿18b的邊緣18e，針5相對(duì)于罩6的移動(dòng)停止。并且由于夾子18現(xiàn)在牢固地定位在空腔6s中并且支腿18b與豎直延伸部8處于抵接關(guān)系，柄4的進(jìn)一步連續(xù)向上移動(dòng)將使罩6與針5 —起與注入器12分離，因?yàn)槿缦旅鎸⒁忉尩哪菢?，只要注入?2和罩6并非不可拆卸地聯(lián)接，夾子18將用作提升器來(lái)與針5的移動(dòng)協(xié)作以便使罩6移動(dòng)從而使罩6與注入器12分離。對(duì)于本發(fā)明的端口進(jìn)入組件，當(dāng)所述組件處于如圖I所示的準(zhǔn)備使用狀態(tài)從而使得罩6和注入器12可作為單個(gè)單元移動(dòng)時(shí)，在罩6與注入器12之間的界面處提供相應(yīng)的鎖定機(jī)構(gòu)。參閱圖4，在罩6的底61處示出了兩個(gè)指狀物28a和28b，所述兩個(gè)指狀物28a和28b鄰近罩6的下開(kāi)口 10向下延伸。指狀物28a和28b與設(shè)置在對(duì)應(yīng)開(kāi)口 32處的周向槽30接合，所述對(duì)應(yīng)開(kāi)口 32位于注入器12的頂12t處。當(dāng)開(kāi)口 10和32對(duì)準(zhǔn)時(shí)，在不考慮粘合地附接到注入器12的頂12t的下側(cè)的可再次密封隔膜12d的情況下，通透路徑從罩6的空腔6c延伸到注入器12的空腔12c。如注入器的常規(guī)情況，通透通道從空腔12c延伸到插管14。用虛線示出的針5被示出為從罩6的頂6t處的上開(kāi)口 9延伸到罩6的底61處的下開(kāi)口 10，并且延伸到注入器12的空腔12c中。當(dāng)這樣定位時(shí)，針5的外周向表面偏壓抵靠開(kāi)口 10的內(nèi)壁10a，使得指狀物28a和28b保持在槽30中的適當(dāng)位置，從而導(dǎo)致罩6和注入器12被不可拆卸地彼此聯(lián)接。按照實(shí)線所示，當(dāng)針5被拉動(dòng)到空腔6c中時(shí)，隨著開(kāi)口 10的內(nèi)表面并且尤其是將指狀物28a和28b連接到罩6的底61的延伸部不再被朝向槽30偏壓，通過(guò)針5按照用上述方向箭頭22標(biāo)識(shí)的方向進(jìn)一步向上移動(dòng)，由于制造罩6以及指狀物28a和28b的醫(yī)學(xué)塑料的固有彈性，指狀物28a和28b將稍微向內(nèi)彎曲以便朝向開(kāi)口 10的中心會(huì)聚，從而通過(guò)將所述指狀物28a和28b拉動(dòng)穿過(guò)凸出物30a而使其從槽30脫開(kāi)。因此，罩6與擴(kuò)散器12脫開(kāi)或分開(kāi)。彈性隔膜12d隨后將注入器12的空腔12c與環(huán)境再次密封。如上所述，在臨床醫(yī)師的一個(gè)連續(xù)豎直移動(dòng)中，通過(guò)針5的末端5t被捕獲和牢固地容納在罩6的空腔6c中，通過(guò)相對(duì)于注入器12沿向上方向拉動(dòng)柄4來(lái)移除針5還導(dǎo)致罩6從擴(kuò)散器12的移除，所述注入器12留在患者身上。藥物可以隨后從注入器12通過(guò)插管14輸送到植入端口 20。圖5a_5d示出了插入器相對(duì)于本發(fā)明的端口進(jìn)入組件的注入器的移動(dòng)的不同階段。圖5a類(lèi)似于圖1，在該圖中插入器2的柄4示出為被聯(lián)接到罩6，而所述罩6轉(zhuǎn)而放置在注入器12的頂上，針5延伸穿過(guò)罩6、注入器12和插管14，使得針5的末端5t延伸·超出插管14的遠(yuǎn)端。如上所述，在這種準(zhǔn)備使用狀態(tài)下，罩6被牢固地聯(lián)接到注入器12，使得所述端口進(jìn)入組件是一個(gè)整體。所述整體組件可隨后容易地定位到患者的位于植入端口上的部位上，從而僅需要通過(guò)臨床醫(yī)師的簡(jiǎn)單豎直移動(dòng)來(lái)將針和插管插入患者體內(nèi)并且將所述插管定位到植入端口中。此外，整體式端口進(jìn)入組件允許所述組件在準(zhǔn)備使用狀態(tài)下運(yùn)輸。圖5b類(lèi)似于圖2和3，在該圖中示出了針5已從注入器12移除，并且如按照罩6的橫截面圖示出的，所述針的末端通過(guò)夾子18捕獲在罩6中的適當(dāng)位置。除了圖5c是立體圖以外，圖5c與圖5b相同。圖5d示出了罩6從注入器12完全脫開(kāi)或移除，其中針5的末端被容納在罩6中。應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明詳述了許多變型、改型和改變。相應(yīng)地，在整個(gè)說(shuō)明書(shū)中描述并且在附圖中示出的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)僅被解釋為用作說(shuō)明目的而非限制性目的。
權(quán)利要求
1.一種用于建立到植入端口的流體路徑的裝置，所述裝置包括 注入器，所述注入器包括頂部和具有平面的基部以及具有從所述基部延伸的遠(yuǎn)側(cè)端的插管，所述注入器適于放置到患者身上，并且所述插管插入到患者體內(nèi)以便與所述端口連通； 包括針的插入器，所述針在其遠(yuǎn)側(cè)端具有針的末端，所述插入器可在所述針垂直于所述注入器的基部的平面延伸到所述插管中的情況下定位在所述注入器上，所述針的末端延伸超出所述插管的遠(yuǎn)側(cè)端； 罩，所述罩可相對(duì)于所述針移動(dòng)并且可沿所述針滑動(dòng)并且適于移動(dòng)到覆蓋所述針的末端的位置，所述罩可移除地附接到所述注入器； 所述罩中的機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)將所述針引導(dǎo)成相對(duì)于所述罩可滑動(dòng)地移動(dòng)，所述機(jī)構(gòu)被所述針偏壓； 其中當(dāng)所述裝置處于準(zhǔn)備使用狀態(tài)時(shí)，所述針在所述罩可移除地附接到所述注入器的情況下延伸穿過(guò)所述插管；并且 其中當(dāng)所述裝置處于使用位置時(shí)，所述針從所述插管完全移除并且所述機(jī)構(gòu)不再被所述針偏壓，所述罩中的機(jī)構(gòu)防止所述針的末端從所述罩再次冒出并且防止所述針相對(duì)于所述罩的進(jìn)一步移動(dòng)，所述罩可與所述注入器分離。
2.如權(quán)利要求I所述的裝置，其中所述插入器包括 柄，所述柄具有從其上沿豎直向下方向延伸的針，所述罩可沿著所述針的長(zhǎng)度在所述柄與所述針的遠(yuǎn)端部分之間滑動(dòng)，所述罩與所述柄每個(gè)都被構(gòu)造成可移除地彼此聯(lián)接。
3.如權(quán)利要求I所述的裝置，其中所述罩包括空腔，并且其中所述機(jī)構(gòu)包括夾子，所述夾子具有定位在所述罩的空腔中的至少兩條支腿，所述夾子的一條支腿具有所述針穿過(guò)的孔口，所述夾子的另一條支腿具有邊緣，隨著所述針相對(duì)于所述夾子移動(dòng)所述針的桿偏壓抵靠所述邊緣，當(dāng)隨著所述針在向上豎直移動(dòng)中被柄相對(duì)于所述注入器拉動(dòng)從而使所述針從所述插管移除而使所述針的末端向上移動(dòng)超出所述另一條支腿的邊緣時(shí)，所述夾子的另一條支腿可移動(dòng)到阻塞所述針的末端以便防止所述針的豎直向下移動(dòng)的止動(dòng)位置，在通過(guò)柄將所述針從所述插管移除的相同的向上豎直移動(dòng)中，所述夾子進(jìn)一步用作提升器來(lái)使所述罩從所述注入器分離。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述罩包括具有開(kāi)口的底部，所述針豎直向下延伸穿過(guò)所述開(kāi)口，并且其中當(dāng)所述針延伸穿過(guò)所述注入器的插管使得所述針的末端延伸超出所述插管的遠(yuǎn)側(cè)端時(shí)，所述罩的底部放置在所述注入器的頂部上并且所述罩可移除地聯(lián)接到所述注入器。
5.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中當(dāng)所述針的末端穿過(guò)所述夾子的另一條支腿的邊緣時(shí)，所述夾子的一條支腿移動(dòng)到傾斜位置，從而防止所述針向上豎直移動(dòng)。
6.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述罩包括指狀物，只要所述針的末端還沒(méi)向上移動(dòng)超出所述夾子的另一條支腿的邊緣，所述指狀物就沿著與所述夾子的另一條支腿的邊緣相反的方向偏壓所述針。
7.如權(quán)利要求3所述的裝置，進(jìn)一步包括位于所述罩中或整體形成到所述夾子的偏壓裝置，當(dāng)所述夾子的另一條支腿不與所述針的桿接觸時(shí)所述偏壓裝置將所述夾子偏壓到止動(dòng)位置。
8.如權(quán)利要求I所述的裝置，其中所述罩具有底部而所述注入器具有頂部，所述裝置進(jìn)一步包括位于所述罩的底部處的第一鎖定機(jī)構(gòu)，所述第一鎖定機(jī)構(gòu)與所述注入器的頂部處的第二鎖定機(jī)構(gòu)接合，其中當(dāng)所述針被插入所述注入器中時(shí)所述第一和第二鎖定機(jī)構(gòu)牢固地彼此接合，而當(dāng)所述針從所述注入器移除時(shí)所述第一和第二鎖定機(jī)構(gòu)可彼此分離。
9.如權(quán)利要求I所述的裝置，其中所述罩包括具有開(kāi)口的底部，所述開(kāi)口具有至少一個(gè)指狀物，所述至少一個(gè)指狀物接合在所述注入器的頂部處的開(kāi)口的內(nèi)周向表面處形成的槽，當(dāng)所述針延伸進(jìn)入所述注入器時(shí)所述指狀物被所述針的桿偏壓，而當(dāng)所述針從所述注入器移除時(shí)所述指狀物可從所述槽脫開(kāi)。
10.一種醫(yī)療裝置，包括 注入器，所述注入器具有頂部、基部以及從所述基部延伸的插管； 插入器，所述插入器具有柄，該柄具有附接到其上的針，所述插入器可在所述針可移動(dòng)地延伸穿過(guò)所述基部進(jìn)入所述注入器的插管的情況下相對(duì)于所述注入器定位； 具有頂部和底部的罩，所述罩的頂部和底部處的相應(yīng)的頂部和底部開(kāi)口沿著豎直軸線對(duì)準(zhǔn)，所述罩能夠相對(duì)于所述針的桿可滑動(dòng)地移動(dòng)，所述罩的底部可定位到所述注入器的頂部上； 所述罩中的防護(hù)裝置，所述防護(hù)裝置可響應(yīng)于所述防護(hù)裝置的邊緣是否被所述針偏壓而在第一位置與第二位置之間操作，其中當(dāng)所述針的至少一部分延伸超出所述邊緣從而偏壓抵靠所述邊緣并將所述防護(hù)裝置維持在第一位置時(shí)所述防護(hù)裝置處于第一位置，并且其中當(dāng)隨著所述針從所述注入器移除而所述防護(hù)裝置的邊緣沒(méi)有被所述針的桿偏壓時(shí)所述防護(hù)裝置處于第二位置；所述防護(hù)裝置具有止動(dòng)件，所述止動(dòng)件防止當(dāng)所述防護(hù)裝置處于其第二位置時(shí)所述針的末端從所述罩的底部冒出。
11.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其中所述罩包括鄰近于它的底部開(kāi)口的第一鎖定機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述針延伸穿過(guò)所述罩的底部開(kāi)口進(jìn)入所述注入器時(shí)，所述第一鎖定機(jī)構(gòu)與所述注入器的頂部處的第二鎖定機(jī)構(gòu)鎖定地聯(lián)接。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其中所述罩可與所述注入器分離，當(dāng)所述針向上收縮出所述罩的底部開(kāi)口而進(jìn)入所述罩中時(shí)所述罩的底部處的第一鎖定機(jī)構(gòu)可與所述注入器的頂部處的第二鎖定機(jī)構(gòu)脫開(kāi)。
13.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其中所述防護(hù)裝置包括具有至少兩條支腿的夾子，第一條支腿具有所述針穿過(guò)的孔口，所述夾子的第二條支腿具有邊緣，當(dāng)所述夾子處于第一位置時(shí)所述針的桿偏壓抵靠所述邊緣，所述第二條支腿用于當(dāng)所述夾子移動(dòng)到其第二 位置時(shí)防止所述針的末端從所述罩下移。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其中所述夾子移動(dòng)到傾斜位置，使得一條支腿相對(duì)于所述針成角度以便牢固地握緊所述針，所述夾子被固定到所述罩從而所述針從所述注入器的移除還將所述罩從所述注入器移除。
15.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，進(jìn)一步包括所述罩中的偏壓裝置，所述偏壓裝置用于當(dāng)所述針的桿不與所述第二條支腿的邊緣接觸時(shí)迫使所述第二條支腿移動(dòng)到第二位置從而防止所述針的末端冒出到所述罩外。
16.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其中所述插入器的柄相對(duì)于所述注入器豎直定位以便插入所述植入端口中。
17.—種組合裝置，所述組合裝置具有插入器，所述插入器具有豎直向下延伸的針；罩，所述罩繞所述針的桿可滑動(dòng)地安裝并且可相對(duì)于所述針移動(dòng)，所述罩具有空腔；所述罩的空腔中的夾子，所述夾子具有兩條支腿，第一條支腿具有孔口，當(dāng)所述夾子處于第一位置時(shí)所述針穿過(guò)所述孔口，第二條支腿具有邊緣，當(dāng)所述夾子處于第一位置時(shí)所述邊緣被所述針的桿偏壓、所述罩中的偏壓裝置施加抵靠所述夾子的偏壓力，從而當(dāng)所述第二條支腿的邊緣沒(méi)有被所述針的桿偏壓時(shí)所述夾子移動(dòng)到所述罩的空腔中的第二位置；注入器，所述注入器具有所述罩放置到其上的頂部以及插管從其上延伸的基部；具有末端的針，當(dāng)所述針延伸穿過(guò)所述插管并且所述罩放置在所述注入器的頂部上時(shí)所述末端延伸超出所述第二條支腿的平面； 其中當(dāng)所述針被向上拉出所述注入器并且不再偏壓所述第二條支腿的邊緣時(shí)，所述針便被所述夾子截留在所述罩內(nèi)并且分別通過(guò)所述第一和第二條支腿來(lái)防止所述針進(jìn)一步向上和向下移動(dòng)。
18.如權(quán)利要求17所述的組合裝置，進(jìn)一步包括所述罩的底部處的第一鎖定機(jī)構(gòu)，所述第一鎖定機(jī)構(gòu)與所述注入器的頂部處的第二鎖定機(jī)構(gòu)接合以便當(dāng)所述針被插入所述注入器中時(shí)將所述罩不可拆卸地聯(lián)接到所述注入器，其中當(dāng)所述針從所述注入器移除時(shí)，所述罩可從所述注入器拆卸。
19.如權(quán)利要求17所述的組合裝置，其中所述罩包括具有開(kāi)口的底部，所述開(kāi)口具有至少一個(gè)指狀物，所述至少一個(gè)指狀物接合在所述注入器的頂部處的開(kāi)口的內(nèi)周向表面并且鄰近于所述開(kāi)口形成的槽，當(dāng)所述針延伸進(jìn)入所述注入器時(shí)所述指狀物被所述針的桿偏壓，當(dāng)所述針的桿不再偏壓所述第二支腿的邊緣時(shí)所述罩從所述注入器分離。
20.如權(quán)利要求17所述的組合裝置，其中所述偏壓裝置包括與所述夾子整體形成的柔性延伸部，所述柔性延伸部具有附接到所述罩的內(nèi)部的一端。
全文摘要
一種包括插入器的端口進(jìn)入組件，所述插入器具有針、可沿所述針的長(zhǎng)度移動(dòng)的罩以及具有插管的注入器，所述針延伸穿過(guò)所述插管。所述罩內(nèi)具有安全機(jī)構(gòu)，只要所述針的桿偏壓抵靠所述機(jī)構(gòu)的一條支腿的邊緣，所述安全機(jī)構(gòu)就允許所述針相對(duì)于所述罩移動(dòng)。在所述插管被適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谥踩攵丝谥袕亩谒龆丝谂c所述注入器之間建立流體路徑之后，所述針通過(guò)被向上拉動(dòng)直到它不再偏壓抵靠所述機(jī)構(gòu)的一條支腿而被移除。與此同時(shí)，所述安全機(jī)構(gòu)將所述針牢固地捕獲在所述罩內(nèi)從而防止所述針的污染的末端暴露到環(huán)境。與此同時(shí)，所述罩與所述注入器分離。
文檔編號(hào)A61M5/14GK102905754SQ201180027615
公開(kāi)日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2011年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月4日
發(fā)明者L.施瓦茨, R.G.特拉維斯 申請(qǐng)人:史密斯醫(yī)療Asd公司