專利名稱：藥物輸送裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物輸送裝置，并且特別涉及一種其中的安全與操作方面已經通過帽的聯(lián)鎖裝置得以改善的藥物注射器。
背景技術：
一種用于使藥物輸送裝置保持盡可能地預裝配的方案是給藥物輸送裝置提供預附接的輸送構件，比如針。該方案經常導致針的后端伸進容器內部，如果藥物暴露了一段時間之后與輸送構件的材料反應的話，這可能是個缺點。在這個方面，理想的是，使輸送構件的后部保持在容器外面直到要進行輸送。為了使進行注射所需的動作數目最小化，一些裝置只需要壓靠在注射區(qū)域上，以使針穿刺注射區(qū)域并使裝置進行注射，而無需通過按壓按鈕之類的部件進行注射。因此，輸送過程至少減少了一個步驟。
專利文件EP 1349590 B中公開了一種這樣的裝置，該文件描述了一種具有多個便于注射器操作的特征的注射器。穿刺和注射都是通過簡單地將針罩的近端壓靠在輸送區(qū)域上通過手動進行的，從而使針罩朝遠端方向移動，使針能夠穿刺注射區(qū)域并且隨后使注射過程初始化。當注射進行完之后移開注射器，由此，針罩以鎖定的方式圍繞著針抽出。
然而，現有技術方案的缺點是，這些裝置有時候是不可靠的并且可能不慎被致動， 無論是由于意外還是由于不當的使用。因此，可以注意到，藥物輸送裝置的人為操作方面是至關重要的，并且有一些改進現有方案的理由。當操作藥物輸送裝置時，一個重要的安全方面是在藥物輸送裝置準備好待用之前使注射致動器鎖定。US 6，893，420中公開了一種裝置，該裝置布置有用于鎖定彈簧鎖的鎖定部件，該鎖定部件防止在完成藥物混合之前釋放自動穿刺注射部件。然而，這種裝置所具有的缺點是，在完成混合之后，使用者必須主動地從裝置中移走鎖定部件，從而產生可能是不利的非必要步驟，尤其是考慮到所述裝置的緊急使用。因此，需要一種能夠提供改進的安全操作以及改進的藥物操作的裝置，也就是這樣的裝置其中藥物可以利用預裝配的裝置輸送，但是仍然保持貯藏，而不會在暴露了一段時間之后由于藥物與輸送構件的材料反應而使藥物損害或退化，并且同時是可靠的、安全的并且憑直覺使用。發(fā)明內容
本發(fā)明的實施例的目的是提供一種使用起來既可靠又安全的藥物輸送裝置，以及當操作時易于使用的藥物輸送裝置。實現上述特性的藥物輸送裝置包括具有近端和相對的遠端的管狀外殼；同軸且可滑動地布置在管狀外殼里面并且包括近端的環(huán)形接觸元件的致動部件；布置在啟動部件的遠端的處于管狀外殼的環(huán)形凸緣與致動部件的環(huán)形凸緣之間的第一彈性構件；同軸地布置于致動部件中并且固定地附接于管狀外殼的藥物容器保持器；交互地連接于致動部件并且布置成保持致動部件和第一彈性構件處于預緊狀態(tài)的啟動構件，其中，藥物輸送裝置還包括輸送構件，所述輸送構件包括固定地連接于容器保持器的座圈構件；可在座圈構件中同軸移動并且設有針的轂，所述針具有近端和相對的遠端；5交互地連接于轂并且連接于座圈構件的內帽；以及與內帽同軸地布置的外帽；其中，當致動部件和第一彈性構件處于預緊狀態(tài)時，所述外帽關于所述內帽可轉動地旋轉；以及帽的聯(lián)鎖構件，所述聯(lián)鎖構件可相對于內帽同軸滑動，但可轉動地鎖定于內帽并且布置成抵接近端的環(huán)形接觸構件，并且其中，所述帽的聯(lián)鎖構件也布置成當致動部件和第一彈性構件從其預緊狀態(tài)釋放時與外帽相互作用。
根據本發(fā)明的另一方面，所述藥物容器保持器還包括其中具有藥物的藥物容器， 藥物容器還裝有至少一個可滑動柱塞以及膜。
根據本發(fā)明的另一方面，藥物輸送裝置還包括驅動部件，所述驅動部件交互地連接于致動部件，或連接于啟動構件并且連接于致動部件，以驅動可滑動柱塞。
根據本發(fā)明的另一方面，致動部件包括管狀啟動構件和中間的縱向鎖定構件，其中，近端的環(huán)形接觸構件同軸地設置在管狀啟動構件近端的內表面中，并且其中，中間的縱向鎖定構件還包括第一協(xié)作部件，所述第一協(xié)作部件交互地連接于啟動構件的對應的第一協(xié)作部件，以保持致動部件和第一彈性構件處于預緊狀態(tài)。
根據本發(fā)明的另一方面，第一協(xié)作部件是徑向外伸突出，并且第一啟動構件的對應的第一協(xié)作部件是徑向內伸突出。
根據本發(fā)明的另一方面，驅動部件包括在其內表面上具有內部協(xié)作部件并且在其外表面上具有外部協(xié)作部件的管狀作業(yè)構件、柱塞桿、預緊地布置在柱塞桿中的第二彈性構件以及柱塞桿支撐構件。
根據本發(fā)明的另一方面，中間的縱向鎖定構件還包括交互地連接于管狀作業(yè)構件的外部協(xié)作部件的第二協(xié)作部件。
根據本發(fā)明的另一方面，第二協(xié)作部件是徑向內伸突出，并且外部協(xié)作部件是軌槽(groove-track)。
根據本發(fā)明的另一方面，柱塞桿包括第三協(xié)作部件，當藥物容器是單腔注射筒時， 所述第三協(xié)作部件可釋放地連接于管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件，以保持柱塞桿和第二彈性構件處于預緊狀態(tài)，以致當致動部件壓靠在輸送部位上時，管狀作業(yè)構件被轉動，由此， 使所述柱塞桿從致動部件中釋放并且由第二彈性構件的力朝近端驅動，從而使柱塞桿在可滑動柱塞上施加壓力，由此通過輸送構件排出藥物。
根據本發(fā)明的另一方面，柱塞桿包括第三協(xié)作部件，當藥物容器是雙腔注射筒時， 所述第三協(xié)作部件首先可釋放地連接于啟動構件的內部協(xié)作部件，然后可釋放地連接于管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件，以致當手動操作所述啟動構件時，柱塞桿得以從啟動構件中釋放并且通過第二彈性構件的力朝近端移動，從而使柱塞桿在可滑動柱塞上施加用于進行藥物混合的壓力，直到第三協(xié)作部件抵接管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件，并且，當致動部件壓靠在輸送部位上時，所述管狀作業(yè)構件被轉動，由此，使所述柱塞桿從管狀作業(yè)構件中釋放并且由第二彈性構件的力朝近端驅動，從而使柱塞桿在可滑動柱塞上施加壓力并且通過輸送構件排出藥物。
根據本發(fā)明的另一方面，藥物輸送裝置還包括可變劑量的管狀構件，所述可變劑量的管狀構件固定地連接于啟動構件并且設置成可關于管狀作業(yè)構件旋轉。
根據本發(fā)明的另一方面，藥物輸送裝置還包括可變劑量的管狀構件，所述可變劑量的管狀構件固定地連接于啟動構件并且設置成可關于管狀作業(yè)構件旋轉，其中，可變劑量的管狀構件包括內部劑量協(xié)作部件。
根據本發(fā)明的另一方面，柱塞桿包括在其外表面上的附加的第四協(xié)作部件，所述第四協(xié)作部件適于與管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件協(xié)作，并且其中，柱塞桿的第三協(xié)作部件與啟動構件的內部協(xié)作部件可釋放地連接，以致當手動操作所述啟動構件時，柱塞桿得以從啟動構件中釋放并且通過第二彈性構件的力朝近端移動，從而使柱塞桿在可滑動柱塞上施加用于進行藥物混合的壓力，直到第四協(xié)作部件抵接管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件， 并且當進一步手動操作啟動構件以選擇預定劑量時也會使可變劑量的管狀構件旋轉，使得柱塞桿的第三協(xié)作部件與可變劑量構件內表面上的內部劑量協(xié)作部件之間的距離確定要輸送的劑量的大小。
根據本發(fā)明的另一方面，致動部件適于壓靠在輸送部位上，以致所述管狀作業(yè)構件旋轉，由此使所述第四協(xié)作部件從管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件上釋放，從而讓柱塞桿由第二彈性構件的力朝近端驅動，從而使柱塞桿在可滑動柱塞上施加壓力并且通過輸送構件排出規(guī)定劑量的藥物，直到柱塞桿的第三協(xié)作部件抵接可變劑量構件內表面上的內部劑量協(xié)作部件。
根據本發(fā)明的另一方面，帽的聯(lián)鎖構件是中間的環(huán)形構件，具有適于與外帽的內鞘上的對應的環(huán)形協(xié)作部件接合的協(xié)作部件，從而使外帽能夠旋轉。
通過使藥物輸送裝置預裝配而不讓針在初始狀態(tài)下穿透膜，當藥物暴露了一段時間之后，有關藥物與輸送構件的材料之間的反應的不必要的問題得以避免。此外，通過帽的聯(lián)鎖構件的利用，藥物輸送裝置的不慎致動完全得以避免。在沒有事先啟動藥物輸送裝置的情況下不可能進行包含在藥物輸送裝置中的藥物的注射，由于這樣的事實，故上述優(yōu)點是可能的。本發(fā)明的這些方面和其它方面以及本發(fā)明的優(yōu)點將通過下面的詳細描述和附圖而變得顯而易見。


下面，將參考附圖描述本發(fā)明的實施例，其中
圖IA是根據本發(fā)明的整個藥物輸送裝置的透視圖。
圖IB示出了包括示例性內部元件的示例性藥物輸送裝置的分解圖。
圖2A是根據本發(fā)明的藥物輸送裝置的管狀外殼的透視圖。
圖2B是根據本發(fā)明的藥物輸送裝置的柱塞桿組件的透視圖。
圖2C是藥物輸送裝置的示例性管狀作業(yè)構件的透視圖。
圖2D和2E在透視圖中示出了致動部件。
圖2F是藥物容器保持器的詳細透視圖。
圖2G是示出了預緊的第一彈性構件的詳細透視圖。
圖3A示出了根據本發(fā)明的藥物輸送裝置的啟動部件的側視圖。
圖3B是啟動部件的橫截面透視圖。
圖4A示出了根據本發(fā)明的藥物輸送裝置的輸送部件組件的透視圖。
圖4B是從內帽遠端看到的外帽、帽的聯(lián)鎖構件和內帽的透視圖。
圖5是輸送部件的橫截面透視圖。
圖6A至圖6C示出了處于不同作業(yè)模式的帽和輸送部件組件的橫截面?zhèn)纫晥D。
圖7A至圖7B是處于不同作業(yè)模式的啟動部件的透視圖。
圖8A至圖SC透視地示出了處于不同作業(yè)模式的藥物輸送裝置。
具體實施方式
現在，將詳細地描述本發(fā)明的實施例。在本申請中應當注意到，當使用術語“遠部 /遠端”時，指的是輸送裝置的或其構件的位于距患者的藥物輸送部位最遠處的“部/端”。 相應地，當使用術語“近部/近端”時，指的是輸送裝置的或其構件的位于距患者的藥物輸送部位最近處的“部/端”。
圖IA是根據本發(fā)明的整個藥物輸送裝置100的透視圖，并且也示出了藥物注射裝置100的簡化的、分解的透視圖。圖IA中示出了具有安裝在其上的外帽410的預裝配的藥物注射裝置100的初始的、未啟動的狀態(tài)。藥物輸送裝置100還包括具有近端111和相對的遠端112的管狀外殼110、包括同軸且可滑動地布置在管狀外殼110里面的管狀啟動構件 120的致動部件、中間的縱向鎖定構件119以及近端的環(huán)形接觸構件121。藥物輸送裝置100 還包括布置在管狀外殼110的環(huán)形凸緣202和中間的縱向鎖定構件119的環(huán)形凸緣225之間，致動部件遠端的第一彈性構件117(見圖1B)，以使致動部件朝近端方向移動。此外，藥物輸送裝置100還包括同軸地布置在管狀啟動構件120中并且經由徑向伸出部234(見圖 2F)固定地附接于管狀外殼110的藥物容器保持器150，所述徑向伸出部234突出穿過管狀外殼110中對應的開口 113。藥物輸送裝置100中還包括布置在藥物容器保持器150中并且進一步裝有至少一個可滑動柱塞131、132的藥物容器130。在本發(fā)明的一個示例性實施例中，藥物容器是具有膜133的注射筒。藥物輸送裝置100還包括驅動部件，驅動部件包括在其內表面上具有內部協(xié)作部件并在其外表面上具有外部協(xié)作部件的管狀作業(yè)構件118、 柱塞桿116、預張緊地布置在柱塞桿中的第二彈性構件115以及柱塞桿支撐構件114(見圖 1B)。藥物輸送裝置100還包括下文中稱為啟動構件160的啟動部件,所述啟動部件布置在管狀外殼110的遠端并且用于啟動藥物輸送裝置100，也就是使藥物輸送裝置準備好待用。 在本發(fā)明的一個示例性實施例中，啟動構件160是可圍繞軸線轉動的旋鈕,所述軸線從藥物輸送裝置100的遠端延伸到近端。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施例中，管狀作業(yè)構件118 可轉動地布置在容器保持器150和啟動構件160之間。此外，藥物輸送裝置100還包括輸送構件140。
圖2A不出了管狀外殼110的詳細透視圖，該管狀外殼110具有用于容納徑向伸出部234 (見圖2F)的對應的開口 113，以將藥物容器保持器150固定地附接于管狀外殼110。 圖2A還示出了使使用者能觀察到注射過程的第二開口 201。圖2A中還公開了用于在管狀外殼110和中間的縱向鎖定構件119之間將第一彈性構件117支撐于預緊狀態(tài)的環(huán)形凸緣 202。
圖2B透視地在更詳細的視圖中示出了柱塞桿組件。柱塞桿組件包括柱塞桿支撐構件114、第二彈性構件115以及柱塞桿116。在柱塞桿116的徑向外表面上設有第三協(xié)作部件，例如突出235，所述第三協(xié)作部件適于與內部協(xié)作部件協(xié)作，例如與啟動構件160的凸緣236協(xié)作，以保持柱塞桿116處于預緊的、未激活的狀態(tài)。
圖2C示出了管狀作業(yè)構件118的詳細透視圖。管狀作業(yè)構件118包括在管狀作業(yè)構件118的外表面上的外部協(xié)作部件，例如至少一個凹槽210、211、212，所述外部協(xié)作部件布置成當中間的縱向鎖定構件119被軸向移動時，第二協(xié)作部件，例如中間的縱向鎖定構件119的徑向內伸突出222，適于在至少一個凹槽210、211、212中被引導的同時迫使管狀作業(yè)構件118轉動，這是互聯(lián)的管狀啟動構件120的軸向移動的結果。在進一步的實施例中，藥物輸送裝置100包括交互地連接于中間的縱向鎖定構件119并因此也連接于管狀啟動構件120的鎖定部件。優(yōu)選地，鎖定部件是布置于管狀作業(yè)構件118上的柔性舌部213。 柔性舌部213布置成當致動部件已經完全地朝近端方向伸出時鎖定第二協(xié)作部件，例如中間的縱向鎖定構件119的徑向內伸突出222。圖2C還示出了在管狀作業(yè)構件內表面上的徑向內伸突出216，所述徑向內伸突出216布置成當柱塞桿116穿過管狀作業(yè)構件118的內部時，也就是當柱塞桿116朝近端方向移動時，鎖定柱塞桿116遠端上的徑向外伸柔性突出 203。圖2C還示出了管狀作業(yè)構件118的內部協(xié)作部件215的橫截面透視圖。內協(xié)作部件 215包括凸緣和凹槽。
在本發(fā)明的一個示例性實施例中，當藥物容器130是單腔注射筒時，柱塞桿116的第三協(xié)作部件235可釋放地連接于管狀作業(yè)構件118的內部協(xié)作部件215，以保持柱塞桿 116和第二彈性構件115處于預緊狀態(tài)，以致當致動部件119、120壓靠在輸送部位上時，管狀作業(yè)構件118旋轉，由此使所述第三協(xié)作部件235從管狀作業(yè)構件118的內部協(xié)作部件 215上釋放，并且柱塞桿由第二彈性構件115的力朝近端驅動，使得柱塞桿116在可滑動柱塞131上施加壓力，由此通過輸送構件140排出藥物。
在本發(fā)明的又一個示例性實施例中，藥物輸送裝置100的柱塞桿116包括第三協(xié)作部件235，當藥物容器130是雙腔注射筒時，所述第三協(xié)作部件235首先可釋放地連接于啟動部件160的內部協(xié)作部件236，然后可釋放地連接于管狀作業(yè)構件118的內部協(xié)作部件 215，以致當手動操作所述啟動部件160時，柱塞桿116從啟動部件160中釋放并且通過第二彈性構件115的力朝近端移動，使得柱塞桿116在可滑動柱塞131、132上施加用于進行藥物混合的壓力，直到第三協(xié)作部件235抵接管狀作業(yè)構件118的內協(xié)作部件215并且當管狀致動部件119、120壓靠在輸送部位上時，所述管狀作業(yè)構件118旋轉，由此使所述第三協(xié)作部件235從管狀作業(yè)構件118的內部協(xié)作部件215上釋放，并且柱塞桿由第二彈性構件115的力朝近端驅動，使得柱塞桿116在可滑動柱塞131、132上施加壓力并且通過輸送構件140排出藥物。
在本發(fā)明的一個替代性實施例中，可變劑量管狀構件(未示出)固定地連接于啟動構件160并且布置成可關于管狀作業(yè)構件118轉動?？勺儎┝康墓軤顦嫾ㄐ纬蔀殡A梯式凸緣(step ledges)的內部劑量協(xié)作部件。此外,柱塞桿116包括在其外表面上的附加的第四協(xié)作部件。當藥物容器130是雙腔注射筒時，柱塞桿116的第三協(xié)作部件235可釋放地連接于啟動部件160的內部協(xié)作部件236，以致當手動操作所述啟動部件160時，柱塞桿116從啟動部件160中釋放并且通過第二彈性構件115的力朝近端移動，使得柱塞桿 116在可滑動柱塞131、132上施加用于進行藥物混合的壓力，直到第四協(xié)作部件抵接管狀作業(yè)構件118的內部協(xié)作部件215。當進一步手動操作啟動部件160以選擇預定劑量時， 可變劑量管狀構件也被轉動，以致柱塞桿116的第三協(xié)作部件235與可變劑量構件內表面上的階梯式凸緣之間的距離確定要輸送的劑量的大小。當管狀致動部件119、120壓靠在輸送部位上時，所述管狀作業(yè)構件118旋轉，由此使所述第四協(xié)作部件從管狀作業(yè)構件118的內部協(xié)作部件215上釋放，并且柱塞桿116由第二彈性構件115的力朝近端驅動，使得柱塞桿116在可滑動柱塞131、132上施加壓力并且通過輸送構件140排出規(guī)定劑量的藥物，直到柱塞桿116的第三協(xié)作部件235抵接可變劑量構件內表面上的階梯式凸緣。
圖2D在透視圖中示出了管狀啟動構件120。管狀啟動構件120包括缺口或開口 224，所述缺口或開口 224布置成容納中間的縱向鎖定構件119的對應的突出223，以將中間的縱向鎖定構件119固定地附接于管狀啟動構件120。管狀啟動構件120還包括布置成用于壓靠在病人的皮膚上的環(huán)形接觸構件121，以及布置成用于觀察藥物輸送過程的開口 201。
圖2E是中間的縱向鎖定構件119的透視圖。中間的縱向鎖定構件119包括第一協(xié)作部件221，所述第一協(xié)作部件221適于與啟動構件160的對應的協(xié)作部件301協(xié)作，以保持致動部件和第一彈性構件117處于預緊狀態(tài)。在示例性實施例中，中間的縱向鎖定構件119的第一協(xié)作部件221是在中間的縱向鎖定構件119的遠端環(huán)形壁內部上的突出，并且，對應的第一協(xié)作部件301是徑向外伸突出。
圖2F是藥物容器保持器150的詳細透視圖，示出了開口 233，在本發(fā)明的一個示例性實施例中，在藥物容器保持器150的另一端有對應的開口 233 (未示出)。藥物容器保持器150還包括用于將藥物容器保持器150經由對應的開口 113 (見圖2A)固定地附接于管狀外殼110的徑向伸出部234。在本發(fā)明的一個示例性實施例中，有兩個用于將藥物容器保持器150經由兩個對應的開口 113固定地附接于管狀外殼110的徑向伸出部234。藥物容器保持器150還具有用于與輸送構件(見圖4A)的對應的支撐部件配合的開口 233，并且藥物容器保持器150還具有用于固定在中間的縱向鎖定構件119的對應的側面中的預先確定的側面(predefined profile) 231、232。
圖2G透視地示出了處于預緊狀態(tài)的第一彈性構件117，該第一彈性構件117交互地連接于管狀外殼110的環(huán)形協(xié)作部件202并且連接于中間的縱向鎖定構件119的對應的協(xié)作部件，也就是環(huán)形凸緣225。
圖3A示出了啟動構件160的側視圖。所述啟動構件160具有用于將啟動構件160 附接于管狀外殼Iio遠端的對應的固定部件的固定部件302，也就是柔性舌部。啟動構件 160還包括用于將啟動構件160交互地連接于中間的縱向鎖定構件119的對應的協(xié)作部件 221的第一協(xié)作部件301。在本發(fā)明的一個示例性實施例中，第一協(xié)作部件301是突出，并且中間的縱向鎖定構件119的對應的協(xié)作部件221也是突出。
圖3B是啟動構件160的橫截面透視圖，示出了像凸緣236 —樣的內部協(xié)作部件， 凸緣236布置成與柱塞桿116的對應的第三協(xié)作部件235協(xié)作，以保持柱塞桿組件處于預緊狀態(tài)。
圖4A示出了輸送構件140的透視圖，包括固定地連接于藥物容器保持器150的座圈構件430，設有具有近端424和相對的遠端425的針的轂421，其中，轂421包括適于交互地連接于座圈構件430的對應的第一耦接部件431的第一耦接部件423，例如為轂421的外表面上的螺紋的形式；交互地連接于轂并且連接于座圈構件的內帽416 ;與內帽同軸地布置的外帽410，其中，當致動部件和第一彈性構件處于預緊狀態(tài)時，所述外帽關于所述內帽可轉動地旋轉；以及帽的聯(lián)鎖構件413，聯(lián)鎖構件413相對于內帽(416)可同軸地滑動， 但可旋轉地鎖定于內帽(416)并且布置成抵接近端的環(huán)形接觸構件121，并且其中，所述帽的聯(lián)鎖構件還布置成當致動部件和第一彈性構件從其預緊狀態(tài)釋放時與外帽相互作用。轂421還包括第二耦接部件422，例如鼓421近端的徑向缺口形狀的耦接部件，第二耦接部件 422交互地連接于內帽416的對應的第二耦接部件415 (見圖4B)，例如徑向內伸形狀的耦接部件。附圖中，第二耦接部件415、422的個數是4個。然而，只要能實現與目的相關的功能，也就是將來自內帽416的轉動傳遞到轂421，并同時讓轂421朝遠端方向移動，則耦接部件415、422的個數是任選的。轂421布置在座圈構件430中并且可與座圈構件430同軸移動。鼓421剛一朝遠端方向移動，針的遠端425即穿透膜133。帽的聯(lián)鎖構件413是具有協(xié)作部件的中間的環(huán)形構件，所述協(xié)作部件適于與外帽的內鞘上的對應的環(huán)形協(xié)作部件 417接合，以使外帽能夠轉動。
圖4B是從外帽410的遠端看到的外帽410的透視圖。外帽410在其外表面上包括一個或多個徑向外伸扭轉構件411，優(yōu)選包括2個、3個或4個翼狀構件，所述徑向外伸扭轉構件411設置成用于當關上外帽410時，使得使用者能夠友好且容易地握緊外帽410。 作為替代性實施例，當帽410被附接到藥物輸送裝置100時，在外帽410靠近管狀啟動構件 120布置的部分中，外帽410可具有增大的橫截面直徑。圖4B中還可以看到，具有第三耦接部件414(例如內螺紋形狀的耦接部件)的內帽416交互地連接于座圈構件430的對應的第三耦接部件432(見圖4A)。第三耦接部件414布置在內帽416指向遠端的外鞘的內表面處，該外鞘具有圓柱形形狀。然而，需要注意的是，在內帽416內側和座圈構件430外表面之間的螺紋414、432具有與轂421和座圈構件431內表面之間的螺紋423、431相比不同的螺距方向。當使用者隨后開始扭轉外帽410時，當外帽410通過帽的聯(lián)鎖構件接合于內帽時，這樣的扭轉導致轂421擰入到座圈構件430中，由此，注射針的尖的遠端425穿透藥物容器130的膜133，并且由于螺距方向不同，內帽416被擰掉，從而可以移除外帽和內帽。優(yōu)選地，螺紋的節(jié)距選擇成使得對于很小的扭轉角度，轂421都會朝遠端方向有顯著的縱向移動，從而盡可能地阻止注射針的遠端425在膜133中的扭轉或“鉆動”。同時，帽410 和座圈構件430之間的螺紋的節(jié)距優(yōu)選選擇成使得使用者只需扭轉帽410大約半圈就可以進行操作，從而避免必需改變握緊方式才能完成操作。圖4B中進一步示出了用于將外帽 410鎖定于內帽416的帽的聯(lián)鎖構件413。當帽的聯(lián)鎖構件413位于其未鎖定位置時，外帽 410關于所述內帽可轉動地旋轉，也就是，不可能移走外帽410。因此，當帽的聯(lián)鎖構件413 處于其未鎖定位置時，不可能使用藥物輸送裝置100。當轉動啟動構件160時，中間的縱向鎖定構件119的環(huán)形外壁上的突出221得以從啟動構件160 (見圖7A和圖7B)的協(xié)作突出 301上釋放，并且，第一彈性構件117所施加的力迫使致動部件在近端方向上受力，藉此，與帽的聯(lián)鎖構件413接觸的環(huán)形接觸構件121將帽的聯(lián)鎖構件413朝近端推到帽的聯(lián)鎖構件 413的鎖定位置(見圖6A至圖6C)，使得外帽鎖定于內帽。
圖5是輸送組件的橫截面透視圖，示出了固定地連接于藥物容器保持器150的座圈構件430、外帽410、內帽416以及轂421。
圖6A示出了處于初始模式的外帽410和座圈構件430的組件的橫截面?zhèn)纫晥D；其中，帽的聯(lián)鎖構件413處于未鎖定位置。
圖6B示出了處于“混合的”或“準備好的”模式的外帽410和座圈構件430的組件的相同的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，帽的聯(lián)鎖構件413由致動部件同軸地朝近端方向推到鎖定位置。
圖6C再一次示出了處于“加注好的”模式的外帽410和座圈構件430的組件的相同的橫截面?zhèn)纫晥D，其中，帽的聯(lián)鎖構件413保持在鎖定位置，并且其中，移開外帽410會導致轂421同軸地朝遠端方向移動，迫使針的遠端425穿透藥物容器130的膜133。
圖7A是處于初始的、未啟動狀態(tài)的啟動構件160的透視圖，該啟動構件160交互地連接于中間的縱向鎖定構件119。在初始狀態(tài)下，中間的縱向鎖定構件119的第一協(xié)作部件接合到啟動構件160的對應的第一協(xié)作部件。
圖7B是處于第二激活狀態(tài)的啟動構件160的透視圖，該啟動構件160交互地連接于中間的縱向鎖定構件119。在第二狀態(tài)下，中間的縱向鎖定構件119的第一協(xié)作部件得以從其與啟動構件160的對應的第一協(xié)作部件的接合中被釋放。
圖8A至圖8C透視地示出了藥物輸送裝置100，從圖8A中示出的它的激活狀態(tài)，其中針的遠端425 (也見圖4A)已經穿透膜133 (圖1A)并且藥物輸送裝置100處于準備好使用的狀態(tài)，經由圖8B，其中示出的是實際注射狀態(tài)，示出了準備排出藥物的針的近端424， 并且最后，圖8C中示出了藥物輸送裝置100的鎖定狀態(tài)，也就是已經完成注射的狀態(tài)。
當藥物輸送裝置100準備好待用并且使用者即將注射時，他/她將所述近端，也就是環(huán)形接觸構件121，壓靠在皮膚上。管狀啟動構件120隨后關于管狀外殼110朝遠端方向移動，并且在相對移動期間，手動使針的近端425穿刺皮膚。相對于管狀外殼110，當管狀致動構件120即將到達的最遠端位置時，完成注射；也就是當管狀啟動構件120穿過預定的注射位置，接近其最遠端位置時，注射狀態(tài)得以實現。圖8A至圖SC中示出了這種穿刺和注射狀態(tài)。完成注射之后，使用者從皮膚上移開藥物輸送裝置100，從而讓管狀啟動構件120通過第一彈性構件117所施加的力相對于管狀外殼110朝近端方向移動，并且最后達到其最終狀態(tài)；也就是鎖定狀態(tài)。如圖8C所示，在鎖定狀態(tài)下，管狀致動構件120又一次處于其最近端位置。在這種狀態(tài)下，管狀致動構件120的近端部分完全地保護針的近端424并且管狀致動構件120也鎖定在該位置，以防止意外觸及針的近端424。因此，為了啟動藥物輸送裝置100，使用者必需將環(huán)形接觸構件121壓靠在皮膚上。通過相互接合的部件，在第二彈性部件115的力的作用下,這將會相對于管狀外殼110朝近端方向釋放柱塞桿116。柱塞桿將因此迫使可滑動柱塞131、132也關于管狀外殼110朝近端方向移動并且使藥物排出。
本文所描述的實施例可防止使用者還沒有在藥物容器130中先將藥物混合好的情況下不慎啟動藥物輸送裝置100。
本發(fā)明并不限于上述優(yōu)選的實施例。各種替代方案、變形以及等價方案都可以被使用。藉此，不應將上面的實施例看成限制了附加的權利要求所限定的本發(fā)明的范圍。
權利要求
1.一種藥物輸送裝置(100)，包括-管狀外殼(110)，所述管狀外殼具有近端(111)和相對的遠端(112)，-致動部件，所述致動部件同軸且可滑動地布置在管狀外殼(110)里面并且包括近端的環(huán)形接觸構件(121)；_第一彈性構件(117)，所述第一彈性構件布置在所述致動部件的遠端(112)處于所述管狀外殼(110)的環(huán)形凸緣(202)和致動部件的環(huán)形凸緣(225)之間；-藥物容器保持器(150)，所述藥物容器保持器同軸地布置在所述致動部件中并且固定地附接于所述管狀外殼(110)；-啟動構件(160),所述啟動構件交互地連接于所述致動部件并且布置成保持所述致動部件和所述第一彈性構件處于預緊狀態(tài)；其特征在于，所述藥物輸送裝置(100)還包括-輸送構件(140)，所述輸送構件包括固定地連接于所述容器保持器(150)的座圈構件(430)、可在所述座圈構件內同軸移動并設有具有近端(424)和相對的遠端(425)的針的轂(421)、交互地連接于所述轂并且連接于所述座圈構件的內帽(416)以及與所述內帽同軸布置的外帽(410);其中，當所述致動部件和所述第一彈性構件處于預緊狀態(tài)時，所述外帽關于所述內帽可轉動地旋轉；以及_帽的聯(lián)鎖構件(413)，所述帽的聯(lián)鎖構件可相對于所述內帽(416)同軸滑動，但是可轉動地鎖定于所述內帽(416)并且設置成抵接近端的環(huán)形接觸構件(121)，并且其中，所述帽的聯(lián)鎖構件也布置成當所述致動部件和所述第一彈性構件從其預緊狀態(tài)釋放時與所述外帽相互作用。
2.如權利要求I所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述藥物容器保持器還包括其中具有藥物的藥物容器(130)，所述藥物容器還裝有至少一個可滑動柱塞(131、132)以及膜(133)。
3.如權利要求2所述的藥物輸送裝置(100)，還包括驅動部件，所述驅動部件交互地連接于所述致動部件，或連接于所述啟動構件(160)并且連接于所述致動部件，以驅動所述可滑動柱塞。
4.如權利要求3所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述致動部件包括管狀啟動構件(120)和中間的縱向鎖定構件(119)，其中，所述近端的環(huán)形接觸構件同軸地布置在所述管狀啟動構件的近端內表面中，并且其中，所述中間的縱向鎖定構件(119)還包括第一協(xié)作部件(221)，所述第一協(xié)作部件交互地連接于所述啟動構件(160)的對應的第一協(xié)作構件 (301)，以保持所述致動部件和所述第一彈性構件處于預緊狀態(tài)。
5.如權利要求4所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述第一協(xié)作部件(221)是徑向外伸突出，并且，所述第一啟動構件(160)的對應的第一協(xié)作部件(301)是徑向內伸突出。
6.如權利要求4或5所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述驅動部件包括在其內表面上具有內部協(xié)作部件并在其外表面上具有外部協(xié)作部件的管狀作業(yè)構件(118)、柱塞桿(116)、預緊地布置在所述柱塞桿中的第二彈性構件(115)以及柱塞桿支撐構件(114)。
7.如權利要求6所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述中間的縱向鎖定構件(119)還包括交互地連接于所述管狀作業(yè)構件(118)的外部協(xié)作部件(210、211、212)的第二協(xié)作部件(222)。
8.如權利要求7所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述第二協(xié)作部件(222)是徑向內伸突出并且所述外部協(xié)作部件是軌槽(210、211、212)。
9.如權利要求7或8所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述柱塞桿(116)包括第三協(xié)作部件(235)，當藥物容器(130)是單腔注射筒時，所述第三協(xié)作部件(235)可釋放地連接于所述管狀作業(yè)構件(118)的內部協(xié)作部件(215)，以保持所述柱塞桿(116)和所述第二彈性構件(115)處于預緊狀態(tài)，以致當致動部件(119、120)壓靠在輸送部位上時，所述管狀作業(yè)構件(118)被轉動，由此，使所述柱塞桿(116)從所述致動部件(119、120)中釋放并且由所述第二彈性構件(115)的力朝近端驅動，使得所述柱塞桿(116)在所述可滑動柱塞(131) 上施加壓力，由此通過所述輸送構件(140)排出藥物。
10.如權利要求7或8所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述柱塞桿(116)包括第三協(xié)作部件(235)，當藥物容器(130)是雙腔注射筒時，所述第三協(xié)作部件首先可釋放地連接于所述啟動構件(160)的內部協(xié)作部件(236)，然后可釋放地連接于所述管狀作業(yè)構件(118) 的內部協(xié)作部件(215)，以致當手動操作所述啟動構件(160)時，所述柱塞桿(116)得以從所述啟動構件(160)中釋放并且通過所述第二彈性構件(117)的力朝近端移動，使得所述柱塞桿(116)在所述可滑動柱塞(131、132)上施加用于進行藥物混合的壓力，直到所述第三協(xié)作構件(235)抵接所述管狀作業(yè)構件(118)的內部協(xié)作部件(215)，并且當所述致動部件(119、120)壓靠在輸送部位上時，所述管狀作業(yè)構件(118)被轉動，由此使所述柱塞桿(116)從所述管狀作業(yè)構件(118)中釋放并且由所述第二彈性構件(115)的力朝近端驅動，使得所述柱塞桿(116)在所述可滑動柱塞(131、132)上施加壓力并且通過所述輸送構件(140)排出藥物。
11.如權利要求10所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述裝置還包括可變劑量的管狀構件，所述可變劑量的管狀構件固定地連接于所述啟動構件并且布置成可關于所述管狀作業(yè)構件轉動。
12.如權利要求7或8所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述裝置還包括可變劑量的管狀構件，所述可變劑量的管狀構件固定地連接于所述啟動構件并且設置成可關于所述管狀作業(yè)構件轉動，其中，所述可變劑量的管狀構件包括內部劑量協(xié)作部件。
13.如權利要求12所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述柱塞桿包括在其外表面上的附加的第四協(xié)作部件，所述第四協(xié)作部件適于與所述管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件協(xié)作， 并且其中，所述柱塞桿的第三協(xié)作部件與所述啟動構件的內部協(xié)作部件可釋放地連接，以致當手動操作所述啟動構件時，所述柱塞桿得以從所述啟動構件中釋放并且通過所述第二彈性構件的力朝近端移動，使得所述柱塞桿在所述可滑動柱塞上施加用于進行藥物混合的壓力，直到所述第四協(xié)作部件抵接所述管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件，并且，當進一步手動操作所述啟動構件以選擇預定劑量時，所述可變劑量的管狀構件也被轉動，使得所述柱塞桿的第三協(xié)作部件與所述可變劑量構件內表面上的內部劑量協(xié)作部件之間的距離來確定要輸送的劑量的大小。
14.如權利要求13所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述致動部件適于壓靠在輸送部位上，以致所述管狀作業(yè)構件被旋轉，由此使所述第四協(xié)作部件從所述管狀作業(yè)構件的內部協(xié)作部件上釋放，從而通過所述第二彈性構件的力向近端驅動所述柱塞桿，使得所述柱塞桿在所述可滑動柱塞上施加壓力并且通過所述輸送構件排出規(guī)定劑量的藥物，直到所述柱塞桿的第三協(xié)作部件抵接所述可變劑量構件內表面上的內部劑量協(xié)作部件。
15.如先前權利要求中任一項所述的藥物輸送裝置(100)，其中，所述帽的聯(lián)鎖構件 (413)是中間的環(huán)形構件，具有適于與所述外帽(410)內鞘上的對應的環(huán)形協(xié)作部件(417) 接合的協(xié)作部件，從而使所述外帽(410)能夠轉動。
全文摘要
提供了一種藥物輸送裝置(100)，包括具有近端(111)和相對的遠端(112)的管狀外殼(110)、同軸且可滑動地布置在管狀外殼(110)里面的致動部件(119、120)，其中，在帽(410)和外殼(110)之間設置了聯(lián)鎖機構(119、413)，使得帽(410)能夠自由旋轉，也就是，直到藥物輸送裝置(100)已經通過啟動部件(160)被適當地啟動才有可能打開帽(410)。
文檔編號A61M5/32GK102939123SQ201180027865
公開日2013年2月20日 申請日期2011年4月5日 優(yōu)先權日2010年4月7日
發(fā)明者L.格拉姆巴蒂斯塔, A.本德克 申請人:Shl集團有限責任公司