專利名稱：模塊化注射裝置的制作方法
模塊化注射裝置相關串請本申請要求2010年5月19日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/346，354的優(yōu)先權，該專利申請的全部公開通過引用被并入本文。置量很多醫(yī)療和整容應用涉及物質到身體內的被控制的注射。醫(yī)療注射器是由緊密地配合到圓柱形藥筒中的柱塞組成的簡單活塞泵。柱塞可沿著藥筒內部被拉和推，允許注射器進入并通過筒的遠側開口端處的孔排出流體。注射器的遠端一般安裝有皮下注射針以將藥筒中的流體經皮膚引入患者的體內。注射器常常用于施行注射。令人訝地，除了用于制造它們的材料以外，用于施用今天的先進可注射物質或藥物的一般常規(guī)一次性注射器與最早的注射器設計差不多相同。
不幸的是，標準注射器/針頭系統(tǒng)對于今天的可注射整容組合物的施用遠遠不是最佳的。使用常規(guī)注射器/針頭系統(tǒng)或常規(guī)注射技術可能相當難以注射基于水凝膠的皮膚填充劑。很多皮膚填充劑就本質上來說是高度粘性的，因此需要相對高的擠壓力，特別是當通過優(yōu)選的細計量注射針注射時。而且，這些材料一般被注射到面部中以矯正皺紋，包括細皺紋以及皮膚中的其它輕微缺陷，并因此必須有時微量地且總是以非常高的精確度被注射。有趣的是，通常使用相當標準的針頭和注射器組合來將這些皮膚填充劑引入皮膚中。使用傳統(tǒng)注射器，醫(yī)師需要提供可能足夠的力，這可能減小從業(yè)者控制注射器的能力。此外，傳統(tǒng)注射器一般要求用戶的手放置在離注射部位一段相當大的距離處以便操作柱塞，這也可能導致不準確性。使用電動機提供執(zhí)行注射所需的力的自動注射機可減小這些問題中的一些。然而，一些電動注射裝置具有它們可能很重且龐大的缺點，需要例如可能明顯增加裝置的重量的電池。由于用戶疲勞等，這個增加的體積和重量可導致控制的缺乏。發(fā)展并描述了用于便于皮膚填充劑的注射的系統(tǒng)。在通常與本申請一起被共同擁有的、2011年I月24日提交的Mudd的美國專利申請?zhí)?2/994，568中描述了一種這樣的系統(tǒng)，該專利申請的全部公開通過引用被并入本文。Mudd描述了手持電動皮膚填充劑注射器，其能夠在通過細計量注射針擠出流體所必需的高壓力下以低流速例如在一些實例中以僅僅O. OOlml/秒的流速分配粘性可注射材料。本發(fā)明提供了例如用于將皮膚填充劑或其它材料注射到皮膚中的改進的系統(tǒng)。鍵本發(fā)明提供具有優(yōu)于常規(guī)注射系統(tǒng)的很多益處的容易使用的、高度準確的、可編程的、用戶友好的注射系統(tǒng)。在本發(fā)明的一個方面中，提供了模塊化注射系統(tǒng)，其通常包括手持注射器單元，其包括包含具有聯結部分的遠端的可握緊殼體以及包含在殼體內的驅動單元；以及遠離注射器單元的單獨的控制單元，控制單元包括配置成控制驅動單元的控制器/處理器。系統(tǒng)還可包括可聯結到可握緊殼體的聯結部分并包含可注射流體例如基于透明質酸的皮膚填充劑的注射器或藥筒。注射器單元包括由驅動單元驅動的可移動柱塞，并在遠側方向上可延伸，以當藥筒聯結到聯結部分時使可注射流體從藥筒擠出。有利地，本發(fā)明的手持注射器單元部件是重量輕的，且容易操縱和緊握。系統(tǒng)的很多較重部件安置在單獨的控制單元中。在一些實施方案中，控制單元包括顯示器，例如用于向用戶顯示有用的信息例如藥筒中的流體的量、已經從藥筒分配的流體的量、流體的注射速率或其它信息的視覺顯示屏。在一些特別有利的實施方案中，控制單元可安裝到用戶的臂或手腕以允許用戶在同一視野內操作注射器單元時觀看顯示器。在一些示例性實施方案中，控制單元可由電源供電；且手持注射器單元可使用電纜來消耗來自電源的電功率。在其它示例性實施方案中，控制單元還可包括控制單元主體；與控制單元通信的顯示器；以及與控制單元通信的輸入裝置。在一些示例性實施方案中，輸入裝置可配置成接收指示注射速率的用戶輸入；且 顯示器可配置成顯示用戶輸入所指示的注射速率。在又一些其它示例性實施方案中，顯示器可包括配置成顯示指示所注射的流體的量的信息的視頻顯示屏。在又一些示例性實施方案中，注射器單元還可包括配置成測量與所注射的流體的量相關的物理參數的傳感器；且顯示器可配置成響應于從傳感器接收的信息來顯示所注射的流體的量。在一些示例性實施方案中，控制單元還可包括配置成在使用期間將控制單元附接到用戶的手腕的手腕帶。在其它示例性實施方案中，控制單元主體的側面可被成形為與用戶的手腕相符。在另一示例性實施方案中，控制單元還可包括布置在控制單元主體上、配置成將控制單元連接到電纜的連接器。在又一示例性實施方案中，電纜可永久地附接到控制單元。在再一示例性實施方案中，注射器單元還可包括注射器單元主體；布置在注射器單元主體的近端處的注射器殼體；布置注射器殼體的近端處的針頭支架；以及配置成觸發(fā)注射的輸入裝置。在一些示例性實施方案中，驅動單元可配置成通過針頭支架從布置在注射器殼體中的注射器擠出流體。在其它示例性實施方案中，驅動單元可配置成使流體響應于用戶與輸入裝置的交互作用而被擠出。在另外的示例性實施方案中，輸入裝置是注射按鈕，且驅動單元可配置成停止使流體響應于注射按鈕已被釋放的指示而被擠出。在一些示例性實施方案中，注射器單元還可包括注射器裝料門，其鉸接到注射器單元主體，配置成當門打開時允許注射器的裝填。在又一些其它示例性實施方案中，注射器殼體可以是透明的，配置成允許用戶觀看布置在殼體內的注射器。在一些示例性實施方案中，電纜可永久地附接到注射器單元。在又一些其它示例性實施方案中，注射器單元還可包括布置在注射器單元主體、配置成將注射器單元連接到電纜的連接器。一些示例性實施方案可提供模塊化注射裝置，其可包括手持注射器單元，其包括注射器單元主體；電動機，其安置在注射器單元主體中并配置成將擠壓力施加到流體；注射器殼體，其布置在注射器單元主體的近端處并配置成容納注射器；針頭支架，其布置在注射器殼體的近端處；以及柱塞，其配置成由電動機驅動到注射器殼體內。注射器裝置還可包括控制器單元，其遠離注射器單元，配置成接收指示注射速率的用戶輸入并配置成響應于指示注射速率的用戶輸入來控制電動機，控制單元可包括控制單元主體；電源，其配置成將電功率供應給控制單元和注射器單元；顯示器，其與控制單元通信；以及輸入裝置，其與控制單元通信并配置成接收用戶輸入。此外，注射裝置可包括配置成將控制單元連接到注射器單元的電纜。 另外的示例性實施方案提供模塊化注射裝置，其包括手持注射器單元，其可包括注射器單元主體；驅動單元，其安置在注射器單元主體中并配置成將擠壓力施加到流體；注射器殼體，其布置在注射器單元主體的近端處并配置成容納注射器；針頭支架，其布置在注射器殼體的近端處；第一無線裝置；以及第一電源，其配置成將功率供應給注射器單元。注射裝置還可包括控制器單元，其遠離注射器單元，配置成接收指示注射速率的用戶輸入并配置成響應于指示注射速率的用戶輸入來控制電動機，控制單元可包括控制單元主體；第二無線裝置，其配置成與第一無線裝置無線地通信；第二電源，其配置成將電功率供應給控制單元；顯示器，其與控制單元通信；以及輸入裝置，其與控制單元通信并配置成接收用戶輸入。附圖簡沭從結合下面的附圖理解的示例性實施方案的詳細描述中將更容易理解本發(fā)明。圖I示出根據示例性實施方案的示例性注射裝置。圖2示出根據示例性實施方案的另一示例性注射裝置。圖3示出根據示例性實施方案的示例性注射裝置的示意圖。圖4示出根據示例性實施方案的示例性注射裝置。圖5示出根據示例性實施方案的示例性注射裝置。圖6示出根據示例性實施方案的示例性注射系統(tǒng)。圖7示出如何使用圖6所示的系統(tǒng)。圖8也示出如何使用圖6所示的系統(tǒng)。圖9再次示出如何使用圖6所示的系統(tǒng)。

圖10示出根據示例性實施方案的用于安置圖6所示的未使用的系統(tǒng)的基臺的后視圖。圖11示出安置圖6所示的未使用的系統(tǒng)的基臺的頂透視圖。圖12示出如圖6所示的空基臺的頂透視圖。圖13示出示例性注射裝置的內部部件。圖14進一步示出示例性注射裝置的內部部件。圖15進一步示出示例性注射裝置的內部部件。圖16示出示例性保持機構。圖17示出示例性控制單元。圖18示出圖17所示的控制單元的后視圖。圖19示出圖17所示的控制單元的示例性內部部件。圖20示出圖17所示的控制單元的另外的示例性內部部件。圖21是根據本發(fā)明的示例性實施方案的系統(tǒng)的注射器單元部件的透視圖。圖22是根據本發(fā)明的示例性實施方案的系統(tǒng)的注射器單元部件的透視圖。圖23是根據本發(fā)明的系統(tǒng)的藥筒和針頭部件的透視圖。
詳細描沭
如上所述，很多醫(yī)療和整容程序涉及液體、凝膠和其它流體的被控制的注射。例如，涉及肉毒桿菌毒素的注射或皮膚填充劑的注射的程序可能需要高度控制的注射。在這樣的情況下，使用自動化注射裝置執(zhí)行注射可能是有利的。使用這樣的裝置，用戶不需要提供通過針頭本身擠出可注射流體的力。相反，裝置可提供該力，并可以按用戶控制器速率擠出流體，讓用戶自由地集中于注射本身，例如針頭的定位。然而，這樣的裝置一般比包括控制硬件、電動機、電源等的傳統(tǒng)注射器明顯更笨重。額外的尺寸和重量可以減小用戶控制，例如使用戶疲勞，并增加用戶的手和注射點之間的距離。示例性實施方案可通過提供模塊化注射器裝置來處理這樣的問題，模塊化注射器裝置設計成減小托在用戶的手中的裝置的部分的尺寸和重量。因此，提供了皮膚填充劑注射器系統(tǒng)，其示例性實施方案在圖I中示出。系統(tǒng)10可包括手持注射器單元101和單獨的控制單元102。這兩個單元101和102彼此通信。例如，單元可無線地連接在一起，或與通信電纜、電力電纜或兩者103連接。注射器單元101可包括具有可握緊殼體124的主體120，可握緊殼體124可由任何適當的材料例如金屬、熱塑性塑料、熱塑性彈性體(TPE)、硅酮、玻璃等或材料的任何組合制成。主體120可被成形為充裕地適應用戶的手。例如，如附圖所示，主體120可形成手柄，其可允許用戶牢固地握緊注射器單元101。如圖I所示，主體120本身可具有在注射器單元主體120的遠端附近的一個或多個突出部，其可例如防止用戶的手在使用中時向前滑。類似地，注射器單元主體120可具有在近端附近的一個或多個突出部，其可防止用戶的手向后滑。此外，設計成被握緊的注射器單元主體120的一部分可具有某種結構以提供牢固的緊握，或可在設計成提供牢固的緊握的一層材料中被覆蓋。圖2示出了具有可選的注射器單元101’的另一系統(tǒng)10’。在這個特定的設計中，注射器單元主體120’進一步具有筆式樣的形狀，并將在下文參考圖4被討論。注射器單元101’可實質上與注射器單元101相同，除了主體形狀以外且如在本文其它地方討論的。轉回到圖1，注射器單元101可設計成附接到標準針頭和注射器組合并操作標準針頭和注射器組合?？蛇x地，注射器單元101設計成可聯結到具有針頭的可移除藥筒121，可注射材料可通過該針頭被擠出。例如，注射器單元101可提供與藥筒121的任何適當的附接，例如，Iuer slip或Iuerlock附接。針頭本身可具有任何適當的規(guī)格,例如在大約10和大約33之間的規(guī)格。注射器單元101可提供注射器殼體122，藥筒121或注射器可固定在注射器殼體122上，雖然在其它實施方案中，針頭直接附接到注射器單元主體120，其安置包含待注射的流體的室。注射器殼體122可例如實質上以管的形式，管可在一遠端處連接到注射器單元主體120，而在一遠端處連接到針頭支架121。注射器殼體122可設計成容納注射器123，例如一次性預先填充的注射器123。注射器殼體122可以全部或部分是透明的，允許用戶在操作期間觀看注射器123。例如，注射器殼體122可給用戶提供在殼體中的注射器123以及還有注射器柱塞的概觀，當裝置在操作中時，注射器柱塞可從注射器123擠出流體。注射器單元101還可包含注射驅動機構，如圖3所示的。例如，在注射驅動機構中可包括電動機301，其可配置成通過注射器123推注射器柱塞。當注射器柱塞穿過注射器123移動時，柱塞所施加的壓力可使注射器123中的材料通過針頭121擠出。在其它示例性實施方案中，可使用其它驅動系統(tǒng)。例如，一些實施方案可使用泵擠出流體，或可使用加壓注射器，使用閥等控制注射。注射驅動單元可能夠傳送足以通過標準尺寸的針頭121擠出粘性和非粘性液體以及凝膠的力。例如,注射驅動機構可能夠施加高達大約IOON的力，并以在大約O. OOlmL/秒到大約ImL/秒的范圍內的速率擠出材料。注射器殼體122可以給用戶提供在注射器柱塞可在使用期間所行進的整個長度上的在操作中的柱塞的概觀。
在示例性實施方案中，電動機301可安置在注射器單元主體120中。電動機301可以是能夠提供必要的力的任何適當的電動機。此外，電動機301可經由驅動機構附接到柱塞，驅動機構可起作用來將電動機301的旋轉運動轉變成柱塞的線性運動。柱塞本身也可安置在注射器單元主體120內。然而當在操作中，柱塞可延伸到注射器殼體122和注射器本身123內，使注射器123中的流體被擠出。注射器單元101還可包括注射器保持和彈出機構。該機構可便于一次性注射器123的裝填，例如預先填充。該機構還可為注射器123的旋轉作準備。在示例性實施方案中，注射器可通過裝料門被裝填。例如，如圖4所示，上文簡要討論的筆式樣的注射器單元101’可具有在注射器單元主體120中形成的裝料門401。門401可以例如在注射器單元101的遠端附近用鉸鏈附接到主體120，并可從圖2所示的鎖住位置旋轉到如圖4所示的打開位置，以允許填充流體的藥筒或標準注射器123的裝填和彈出。注射器單元101’可完全密封以防止流體進入殼體，用于便于系統(tǒng)10’的維護。注射器單元101可包含在圖3中看到的控制系統(tǒng)，其可以是整個裝置的控制系統(tǒng)的一部分。例如，注射器單元101可包括控制器/處理器302，其可控制注射器單元101的運行并也可便于與控制單元102通信。處理器302可以是在這樣的裝置中正常使用的類型的任何適當的處理器單元。這樣的處理器302可具有集成存儲器和/或存儲系統(tǒng)，或不同的存儲器或存儲系統(tǒng)可設置在注射器單元101中。此外，處理器302可以與可包括在注射器單元101中的其它部件通信。例如，注射器單元101可包括多個傳感器。如所示，注射器單元101可包括插有注射器的傳感器303。這樣的傳感器303可探測注射器123是否插入注射器殼體122中。插有注射器的傳感器303可防止注射器單元101試圖在注射器123沒有被正確地裝填的情況下執(zhí)行注射。注射器單元101也可包括其它傳感器。例如，如所示，注射器單元101可包括家用傳感器304，其可探測注射器單元101是否在家用狀態(tài)中。此外，注射器單元101還可包括旋轉編碼器305。旋轉編碼器305可連接到電動機301，并可能夠檢測電動機301的旋轉。例如，電動機301可旋轉編碼器305的一部分。旋轉編碼器305可以是任何適當類型的編碼器。編碼器305可與處理器302通信，并可將狀態(tài)信息發(fā)送到處理器302，允許處理器302控制電動機301?；趤碜跃幋a器305的信號，處理器302可能夠確定注射器柱塞的位置。注射器單兀101還可包括電動機驅動器306。電動機驅動器306可以與處理器302和電動機301通信。電動機驅動器306可提供控制電動機301的操作所必需的系統(tǒng)?；趤碜钥刂茊卧?02、傳感器303、304、編碼器305等的輸入，處理器302可通過電動機驅動器306引導電動機301，電動機驅動器306又可控制柱塞的延伸并因此控制注射。注射器單元101還可包括用戶反饋顯示器307，其可在一些實施方案中在注射過程期間給用戶提供信息。例如，顯示器307可提供在該過程中一直被注射到該點的流體的總量、它被注射的速率等，或可在故障的情況下顯示錯誤指示器。注射器單元101還可包括用戶輸入裝置。例如，注射器單元可包括注射按鈕308。注射按鈕308可位于在注射期間用戶的手指或拇指可方便地接近的位置上的注射器單元101上。注射按鈕308可開始并停止注射過程。例如，一旦注射器123被裝填且控制單元102被正確地配置，用戶就可使用注射器單元101執(zhí)行注射。為了這么做，用戶可壓下并按住注射按鈕308以開始注射，并可釋放按鈕308以停止注射。在其它實施方案中，注射按鈕308可用其它方式工作。例如，用戶可壓下按鈕308 —次以開始注射，并第二次壓下按鈕308以停止注射。注射按鈕308可與處理器302通信，處理器302可響應于來自注射按鈕308的信號來控制注射器單元101。注射按鈕308本身可由任何適當的材料構成，并可采取任何可用的形式。此外，與門401 —樣，注射按鈕308可被密封。例如，注射器單元101可包括布置在按鈕308本身上或注射器單元101的主體120上等的密封物，其可產生在按鈕308和注射器單元主體120 之間的密封。注射器單元101還可附接到電纜103。例如，電纜103可穿過在注射器單元主體120中形成的孔。電纜103可包括多條線，包括用于通信和供電的線。線可連接到安置在注射器單元101中的部件。例如，電力線可附接到電源系統(tǒng)，其可向電動機301、處理器302和注射器單元101的其它部件提供功率。通信線可連接到處理器302。連接可使用任何適當的技術來產生。例如，線可以直接焊接到注射器單元101的部件，或可穿過連接器被附接，等等。電纜103本身可通過注射器單元主體120保持在適當的位置，并可形成與注射器單元主體120的密封。在這樣的配置中，電纜103可永久地附接到注射器單元101。然而在其它實施方案中，電纜103不需要被永久地附接。例如，一些示例性實施方案可在注射器單元主體120上或中提供連接器，電纜103可在使用中時附接到注射器單元主體120。裝置還可包括控制單元102。控制單元102可例如也是便攜式的。例如，控制單元102可設計成經由VELGRO 帶或其它一般的帶或連接器綁扎到用戶的手腕，或它可附接到椅子、桌子或任何表面。綁扎機構可以是本領域中已知的任何機構，例如扣子、搭扣、鉤扣、按鈕或類似物。在其它實施方案中，控制單元102可以不是便攜式的，例如控制單元102可以是固定單元，注射器單元101可插入該固定單元中?？刂茊卧?02可提供很多功能，包括通過電纜103向注射器單元101提供功率和電子控制信號，注射器單元101可例如控制注射驅動機構的電動機301并給電動機301供電。如圖I所示，控制單元102具有控制單元主體130，其可為控制單元部件102提供殼體。控制單元主體130可被成形為充裕地綁扎到用戶的手腕或臂。例如，控制單元102的底側可以是彎曲的，以便與用戶手腕的形狀相符。如所提到的，主體130還可包括可用于將控制單元102附接到用戶的帶，例如VLiLXROi]:帶或另一種帶。在其它實施方案中，控制單元102可被成形為附接到其它地方，例如桌子等。此外，在一些實施方案中，本文所述的形狀可由一個或多個可移除的安裝片形成，安裝片可附接到控制單元102的主體130，并可被成形為將控制單元102安裝到不同的物體，例如用戶的手腕、桌子等?？刂茊卧?02可包括IXD屏幕131或其它顯示器，其可位于控制單元主體130的正面上并可允許用戶與系統(tǒng)交互作用。顯示器131可給用戶顯現控制信息，并可提供界面，用戶可使用該界面來控制裝置的操作。例如，如圖I所示，顯示器131可配置成顯示多條信息，例如被注射的材料的量、在注射器123中剩余的流體的量、注射的速度、電池電荷等。此夕卜，可顯示其它信息以便于不同的功能。例如，顯示器131還可配置成顯示配置屏幕或概述信息等。在一些示例性實施方案中，顯示器可與例如控制單元通信并從其接收信號。此外，控制單元102還可包括鍵盤或其它輸出裝置例如撥號盤、開關等。鍵盤可包括允許用戶訪問并控制裝置的功能的多個按鈕132。例如，鍵盤按鈕132可允許用戶控制注射的速度和量，或可允許用戶設定與注射過程有關的其它參數。此外，控制單元102也可考慮其它功能，例如允許用戶復查歷史使用數據、維護信息等。構成鍵盤的按鈕132可采取任 何合理的形狀和配置。例如，如圖I所示，多個按鈕132可設置在通常位于顯示器131周圍的控制單元主體130上。在一些實施方案中，每個按鈕132的位置可與顯示屏131的部分協(xié)調。例如，如所示，如果注射速度顯示在顯示屏131的底部處，則控制顯示速度的按鈕132可位于顯示器131之下。當然，所提供的按鈕132可基于上下文來執(zhí)行不同的功能。此外，在其它實施方案中，控制單元102可配備有觸摸屏。如圖3所示，控制單元可具有處理器310，其可便于控制單元的功能。處理器310可連接到輸入和輸出裝置，例如顯示器131和鍵盤按鈕132。處理器310可配置成使用顯示器131和鍵盤按鈕132提供用戶界面。此外，處理器310可能夠將信號發(fā)送到注射器單元101，并從注射器單元101接收信號。因此，控制單元102可將信號發(fā)送到注射器單元102，其可例如用于基于使用控制單元102設定的注射速度來控制電動機301的旋轉。此外，控制單元102可基于例如編碼器305所收集的信息從注射器單元101接收信號，其可允許控制單元102計算并顯示所注射的流體的量等。此外，控制單元102可包括功率系統(tǒng)。例如，控制單元102可安置電池311或可位于控制單元主體130內部的其它電源，例如可再充電電池、燃料電池等。在一個實施方案中，功率是電功率。電池311可經由電纜103向控制單元102和注射器單元101提供功率。電池311可以用任何合理的方式連接到控制單元102。例如，電池311可被永久地連接，例如焊接，或可通過連接器連接。在后面的情況下，門可設置在控制單元主體130中，控制單元130可允許接近電池311用于移除和更換。因為電池311 —般是這樣的系統(tǒng)的總重量的相當大的一部分，在控制單元102中提供電池311減小了注射器單元101的重量，并因此可改進用戶控制。此外，控制單元102可包括電池充電器312。電池充電器312可能夠在連接到外部電源時給電池311充電。例如，控制單元102可包括連接器，其可允許控制單元102連接到電源，例如標準120或240V AC電源。當然，控制單元102不需要直接連接到這樣的電源。相反，控制單元102可連接到電源適配器或供電電源系統(tǒng)，其又可連接到主電源。此外，任何適當的連接器可設置在例如控制單元102的主體中，用于連接到外部電源。在一些實施方案中，相同的連接器可用于在使用中時將控制單元102連接到電纜103。如所提到的，控制單元102可經由電纜103與注射器單元101通信。因此，控制單元102可提供連接器133，電纜103可使用連接器133連接到控制單元102的系統(tǒng)。例如，如圖I所示，連接器133可設置在控制單元102的頂部處，雖然連接器133可放置在任何適當的位置上。連接器133可設計成與附接到電纜103的端部的互補連接器501牢固地連接，如圖5所示。為了確保電纜103在使用期間不分離，可提供鎖定機構，其在被嚙合時固定該連接。然而在其它實施方案中，電纜103可永久地附接到控制單元102。注意，在其它示例性實施方案中，不需要使用電纜。例如，在一些示例性實施方案中，注射器單元101可在使用期間與控制單元102通信。例如，每個單元101、102可包括可以具有任何適當類型的無線裝置，例如發(fā)射機和接收機。在使用期間，可使用無線裝置在注射器單元101和控制單元102之間建立通信通道。一旦被建立，無線通信通道就可用于在單元101、102之間交換信號和控制信號，因為它將使用具有電纜的實施方案被交換。因為無線通信比通過電纜的通信具有更大的中斷機會，所以注射器單元101可配置成如果無線通信應失去則作出反應。例如，注射器單元101可周期性地輪詢控制單元102以檢測它是否與控制單元102無線地通信。假如輪詢失敗，則注射器單元101可配置成停止操作，使用 本地存儲的配置參數繼續(xù)操作，激活警報，等等。在使用無線通信通道的系統(tǒng)中，注射器單元101也可包括電源，例如電池、燃料電池等。此外，注射器單元101可包括維持電源所必需的系統(tǒng)。例如，注射器單元101可包括電池充電器，并可被配備成連接到外部電源。此外，一些示例性實施方案可支持無線和電纜通信。例如，注射器單元101和控制單元102可每個包括無線裝置和電纜連接器。在這樣的實施方案中，當單元101、102經由電纜連接時，無線裝置可不被使用。此外，注射器單元101可配置成安置任選的電源。例如，注射器單元101可配置成當經由電纜附接控制單元101時通過電纜消耗功率。在這種情況下，任選的電源不需要安裝在注射器單元101中，減小了單元的重量。然而，假如無線裝置代替電纜來用于通信，則任選的電源可安裝在注射器單元101中，注射器單元101可配置成當在該配置中時消耗直接來自電源的功率。與注射器單元101 —樣，控制單元102可被密封，以便允許徹底擦清潔。例如，可提供對電纜連接器133、按鈕132和控制單元主體130可打開的任何其它位置的密封。圖6示出了根據本描述的示例性系統(tǒng)600。系統(tǒng)600通常包括例如包括內部驅動單元(在該圖中未示出)的注射器單元601和遠離注射器單元601的單獨的控制單元602?？刂茊卧?02包括配置成控制驅動單元的例如在本文中的其它地方描述的控制器/處理器。注射器單元601和控制單元602彼此通信，例如通過線路或線603電連接?？刂茊卧?02包括允許與用戶手腕的連接的帶604?？刂茊卧?02還包括用于通過例如顯示在IXD屏幕605上的菜單驅動系統(tǒng)來控制系統(tǒng)的功能的一組控制按鈕606。注射器單元601包括具有放大的遠端612的可握緊殼體610，遠端612具有聯結部分 614。系統(tǒng)600還可包括密封地可聯結到可握緊殼體610的聯結部分614并包含可注射流體的藥筒618。藥筒618可安裝有適當規(guī)格的針頭或套管620。在這個實施方案中，注射器單元610包括由驅動單元驅動并在遠側方向上可延伸到藥筒618中的可移動柱塞(在圖6中不是可見的)，以當藥筒618聯結到聯結部分614時使可注射流體從藥筒618例如從針頭620的遠側尖端擠出。在所不實施方案中，放大的遠端612由實質上相對的橫向延伸的凸緣626限定。注射器單元601包括配置成例如通過由用戶同時壓下觸發(fā)器628使藥筒能夠從聯結部分614彈出的實質上相對的彈出按鈕或觸發(fā)器628。如所示，每個凸緣626包括實質上相對的觸發(fā)器628。
系統(tǒng)600可如圖7-9所示的使用。例如，系統(tǒng)600作為右手系統(tǒng)被使用，意味著注射器單元601在右手702中被操縱，且控制器單元602被綁扎到右手腕703。在其它實施方案中，系統(tǒng)可以是左手系統(tǒng)。注射器裝置601可被托在右手702中，使得第一個手指704擱在注射按鈕705上或附近。第二個手指706和第三個手指707舒適地擱在注射器裝置701的頂部708上。左手709例如用于推動一組控制按鈕606，或從連接到帶604的底部710拆卸控制單元602。從圖9中可認識到，可安裝到用戶的臂或手腕的控制單元602允許用戶在同一視野中操作注射器單元601時觀看控制單元602。在另一實施方案中，系統(tǒng)600可與圖10-12所示的基臺1000 —起使用?；_包括注射器單元601、貯槽1001、控制單元602、充電座臺1002、以及帶604、柱1003。貯槽1001包括可移除清潔塞1004，其可從基臺1000移除并當注射器單元需要清潔時直接附接到注射器單元。充電座臺1002包括板1005或可選地包括單獨的磁體、以及用于給控制單元602充電的充電觸頭1006?；_1000還包括口 1007，其可例如容納電力電纜來給注射器單元601和/或控制單元602充電，和/或將數據傳送到任一裝置或從任一裝置傳送數據?；_1000可以是使用壁上安裝的槽1008安裝在壁上的，或可放置在通過墊塊1009輔助的桌面。圖13-16示出了注射器裝置601的示例性內部部件。注射器601包括注射按鈕1301和藥筒彈出按鈕628。圖13進一步示出將藥筒保持在適當的位置直到它被彈出的第一保持機構1303和第二保持機構1304。傳動螺釘1305由電動機1306驅動并由電路板1307控制。傳動螺釘1305還驅動可移動柱塞1308，且注射按鈕1301啟動如圖14所示的壓敏按鈕1309。可移動柱塞1308可延伸出注射器單元殼體610的遠端以在藥筒中在遠側移動流體。任選地，注射器裝置601可包括用于指示注射速度的LED指示器(未示出)?？衫缡褂靡粋€或多個LED指示器或其它照明指示器在注射器裝置601或控制單元602指示注射速度。圖17-20示出了控制裝置602的非限制性內部部件?？刂蒲b置602包括將單元保持到帶604或充電座臺1002的磁體1701。充電觸頭1702允許通過與例如基臺1000上的充電觸頭1006的接觸進行單元充電。關于裝置的信息例如型號、序列號等可被放置在標簽位置處1703。圖19還示出防止電纜103上的彎曲應變的應變緩解物1704 (應變緩解物也可包括在注射器裝置601上)。電池1705恰好安置在單元內的磁體1701之下。單元本身的控制使用印刷電路板1706來實現，印刷電路板1706是所安置的相對電池1705。還包括在控制單元602中的是電源按鈕觸頭1707、IXD屏幕605、和電容檢測板1708。SM根據本發(fā)明的實施方案的模塊化注射器系統(tǒng)灃射器單元注射器單元1810是如圖21所示的手持注射器式裝置，且它與包含基于透明質酸的皮膚填充劑的特別設計的2mL藥筒1812(在圖23中示出)兼容。注射器單元1810包括安置藥筒1812的近端的藥筒槽1816。在藥筒槽1816內部的柱塞棒1818在注射器單元1810內部電磁地向前移動，以當注射按鈕1819被壓下時擠出藥筒內容物。提供用于彈出用盡的藥筒的彈出按鈕1820。注射器單元上的LED燈1824在使用期間根據擠出速率被照亮。相應于非常低、低、中和快擠出速率的一個、兩個、三個或四個燈照亮。豐腕單元圖22所示的控制單元1840包含電池并安置控制來自藥筒1812 (圖23)的皮膚填充劑的擠出速度的軟件。它通過電纜1844永久地連接到注射器單元1810。手腕單元1840包括顯示屏1850、“確認/是”按鈕1852、“滾動”按鈕1854、“否/取消/退出”按鈕1856和電源按鈕I860。控制單元1840磁性地附接到手腕帶1862。藥筒圖23示出了用于包含可注射流體例如皮膚填充劑如從加利福尼亞州Irvine的Allergan可買到的Juv6derm Ultra Plus XC凝膠配方的2mL藥筒1812。藥筒1812由環(huán)烯烴共聚物(COC)制成。藥筒1812包括藥筒環(huán)1850，其將藥筒1812密封到注射器單元1810的藥筒槽1816內。在這個示例性實施方案中，藥筒1812不包括柱塞或手指柄，且除注射單元1810以外不能被使用。藥筒1812設置有30G x3/4”針頭1854。包括注射器單元1810、控制單元1840和藥筒1812的系統(tǒng)能夠以4個預設的速度擠出Juv6derm凝膠非常低、低、中和高。允許從非常低到高的速度的整個范圍的注射的第五動態(tài)速度設置是可用的，取決于施加在注射器單元的“注射”按鈕上的壓力的量。在注射器單元的“注射”按鈕上的較輕壓力將相應于較低的注射速度，且較高的壓力將相應于較高的注射速度。在表2中示出了近似的相應流速?；谠u估醫(yī)師的一般擠出速率來確定這些流速。表2.注射速率
權利要求
1.一種用于施用皮膚填充劑組合物的模塊化注射系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 手持注射器單元，其包括可握緊殼體以及容納在所述殼體內的驅動單元，所述可握緊殼體包括具有聯結部分的遠端， 單獨的控制單元，其遠離所述注射器單元，所述控制單元包括配置成控制所述驅動單元的控制器/處理器；以及 藥筒，其可聯結到所述可握緊殼體的所述聯結部分并容納可注射流體； 所述注射器單元包括可移動柱塞，所述可移動柱塞由所述驅動單元驅動，并在遠側方向上可延伸，以當所述藥筒聯結到所述聯結部分時使所述可注射流體從所述藥筒擠出。
2.如權利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述控制單元還包括輸入裝置，所述輸入裝置配置成接收用戶輸入以對所述控制器/處理器編程來設定來自所述藥筒的所述流體的注射速率。
3.如權利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述控制單元配置成固定到所述系統(tǒng)的用戶的手腕。
4.如權利要求3所述的系統(tǒng)，還包括可移除地連接到所述控制單元的手腕帶。
5.如權利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述控制單元通過磁性元件可移除地連接到所述手腕帶。
6.如權利要求I所述的系統(tǒng)，還包括配置成接納所述注射器單元和所述控制單元的充電座臺。
7.如權利要求I所述的系統(tǒng)，還包括將所述控制單元連接到所述注射器單元的電纜。
8.如權利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述注射器單元包括配置成使所述藥筒能夠從所述聯結部分彈出的基本上相對的觸發(fā)器。
9.如權利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述注射器單元殼體包括由基本上相對的橫向延伸的凸緣限定的放大的遠端，且每個凸緣包括所述基本上相對的觸發(fā)器中的一個。
10.如權利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述藥筒包括可與所述聯結部分密封地嚙合的藥筒環(huán)。
11.如權利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述可移動柱塞可延伸出所述注射器單元殼體的所述遠端。
12.如權利要求I所述的系統(tǒng)，其中所述控制單元可安裝到用戶的手腕以允許用戶在同一視野內操作所述注射器單元時觀看所述控制單元。
13.一種用于施用皮膚填充劑組合物的模塊化注射系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 手持注射器單元，其包括可握緊殼體以及容納在所述殼體內的驅動單元，所述可握緊殼體包括具有聯結部分的遠端， 單獨的控制單元，其遠離所述注射器單元，所述控制單元包括配置成控制所述驅動單元的控制器/處理器；以及 藥筒，其可密封地聯結到所述可握緊殼體的所述聯結部分并容納可注射流體； 所述注射器單元包括可移動柱塞，所述可移動柱塞由所述驅動單元驅動，并在遠側方向上可延伸出所述可握緊殼體的所述遠端并進入所述藥筒中，以當所述藥筒密封地聯結到所述聯結部分時使所述可注射流體從所述藥筒擠出； 輸入裝置，其配置成接收用戶輸入以對所述控制器/處理器編程以使所述流體以期望的注射速率從所述藥筒擠出；以及 手腕帶，其可移除地連接到所述控制單元，用于使所述控制單元能夠在用戶操作所述注射器單元期間聯結到用戶的手腕。
14.如權利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述控制單元可通過磁性元件可移除地連接到所述手1: 帶。
15.如權利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述注射器單元包括配置成使所述藥筒能夠從所述聯結部分彈出的基本上相對的觸發(fā)器。
16.如權利要求15所述的系統(tǒng),其中所述注射器單兀殼體包括由基本上相對的橫向延伸的凸緣限定的放大的遠端，且每個凸緣包括所述基本上相對的觸發(fā)器中的一個。
17.如權利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述可移動柱塞可延伸出所述注射器單元殼體的所述遠端。
18.如權利要求13所述的系統(tǒng)，其中所述控制單元當安裝到用戶的手腕時允許用戶在同一視野內操作所述注射器單元時觀看所述控制單元。
19.一種用于施用皮膚填充劑組合物的模塊化注射系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 手持注射器單元，其包括可握緊殼體以及容納在所述殼體內的驅動單元，所述可握緊殼體包括具有聯結部分的遠端， 單獨的控制單元，其遠離所述注射器單元，所述控制單元包括配置成控制所述驅動單元的控制器/處理器； 藥筒，其可密封地聯結到所述可握緊殼體的所述聯結部分并容納可注射流體； 所述注射器單元包括可移動柱塞，所述可移動柱塞由所述驅動單元驅動，并在遠側方向上可延伸出所述可握緊殼體的所述遠端并進入所述藥筒中，以當所述藥筒密封地聯結到所述聯結部分時使所述可注射流體從所述藥筒擠出； 所述注射器單元包括配置成使所述藥筒能夠從所述聯結部分彈出的基本上相對的觸發(fā)器和由基本上相對的橫向延伸的凸緣限定的放大的遠端，其中每個凸緣包括所述基本上相對的觸發(fā)器中的一個；以及 輸入裝置，其配置成接收用戶輸入以對所述控制器/處理器編程以使所述流體以期望的注射速率從所述藥筒擠出。
20.如權利要求19所述的系統(tǒng)，還包括手腕帶，所述手腕帶可移除地連接到所述控制單元，用于使所述控制單元能夠在用戶操作所述注射器單元期間聯結到用戶的手腕。
全文摘要
提供了用于施用皮膚填充劑組合物的模塊化注射裝置。注射裝置可包括包括驅動單元的手持注射器單元，驅動單元配置成將擠壓力施加到流體；遠離注射器單元的控制單元，控制單元配置成控制驅動單元；以及配置成將控制單元連接到注射器單元的電纜。
文檔編號A61M5/20GK102939121SQ201180027955
公開日2013年2月20日 申請日期2011年5月19日 優(yōu)先權日2010年5月19日
發(fā)明者C·S·馬德, A·泰澤爾, S·邱, L·F·鮑爾斯 申請人:阿勒根公司