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電位測定用導管的制作方法

文檔序號:907373閱讀:235來源:國知局
專利名稱:電位測定用導管的制作方法
技術領域
本發(fā)明涉及電位測定用導管。
背景技術
導管消融(catheter ablation)是將消融導管插入心腔內并由安裝于導管的遠端的電極燒灼心肌組織而治療心律不齊的方法。在該方法中,為了決定燒灼部位和確認治療效果,一般使用電位測定用導管來進行電生理學的檢查。電位測定用導管構成為包括多個電位測定用電極、與電位測定用電極連接的電位測定用電極導線以及電位測定用裝置連接器,能夠通過測定心肌組織的電位來確認已燒灼部位和燒灼部位。近幾年,開發(fā)了一種帶有球囊的消融導管(專利文獻I和2),該帶有球囊的消融導管將安裝于導管的遠端側的球囊經(jīng)由皮膚而導入下大靜脈,從心臟的右心房經(jīng)過心房中隔 而到達左心房,利用高頻電流來加熱在左心房膨脹的球囊,燒灼心肌組織,該帶有球囊的消融導管成為導管消融的主流。由于即使是使用帶有球囊的消融導管的治療,為了決定燒灼部位和確認治療效果而需要利用電位測定用導管進行電生理學檢查這點也沒有改變,因而也報告有兼具電生理學檢查功能的帶有球囊的消融導管(專利文獻3)。專利文獻I :日本特開2002 - 78809號公報;
專利文獻2 :日本專利第4062935號公報;
專利文獻3 :日本專利第4417052號公報。

發(fā)明內容
然而,已判明在已經(jīng)報告的現(xiàn)有制品的兼具電生理學檢查功能的帶有球囊的消融導管中,由于在患者體外的對極板(対極板)與球囊內的高頻通電用電極之間通電高頻電流而加熱球囊時,高頻電流也在對極板與電位測定用電極之間通電,產(chǎn)生使電位測定用電極異常發(fā)熱的現(xiàn)象,因而在患部引起血栓的生成、過剩燒灼、組織穿孔等的風險高。另一方面,在為了確?;颊叩陌踩远趲в星蚰业南趯Ч苤饬頊蕚潆娢粶y定用導管來進行治療的情況下,需要在為了進行電生理學檢查而將帶有球囊的消融導管從患者暫且拔去之后再度將電位測定用導管插入心腔內,現(xiàn)狀為,未能避免手的技術的長時間化和與此相伴的醫(yī)師和患者的負擔增加。于是,本發(fā)明的目的在于,提供一種安全性高的電位測定用導管,該電位測定用導管能夠與帶有球囊的消融導管一起插入心腔內,即使通電高頻電流,也能夠防止電位測定用電極的異常發(fā)熱。本發(fā)明的發(fā)明者們?yōu)榱私鉀Q前述課題而反復專心研究,結果,發(fā)現(xiàn)以下的(I廣(8)的發(fā)明。(I) 一種電位測定用導管,包括桿,具有電位測定用電極、長度為2mm以上的金屬部以及從長度方向上的近端貫通至遠端的管腔;和金屬絲,插入貫通于上述管腔,與上述金屬部連接。
(2)上述(I)所記載的電位測定用導管,上述電位測定用電極安裝于上述桿的長度方向上的遠端側,上述金屬部相比上述桿的長度方向上的上述電位測定用電極的位置更位于遠端側。(3)上述(I)或(2)所記載的電位測定用導管,上述金屬部的長度是疒50mm。(4)上述(I) (3)的任一個所記載的電位測定用導管,上述金屬絲電絕緣。(5)—種電位測定用導管,由具有電位測定用電極和沿長度方向延伸的管腔的金屬性的桿構成。(6)上述(5)所記載的電位測定用導管,上述金屬制的桿是將金屬絲成形為線圈狀而成的桿。(7)上述(5)或(6)所記載的電位測定用導管,上述金屬制的桿電絕緣。
(8) —種帶有球囊的消融導管系統(tǒng),包括上述(I) (7)的任一個所記載的電位測定用導管和具備從長度方向上的近端貫通至遠端的管腔的帶有球囊的消融導管,上述電位測定用導管插入貫通于上述帶有球囊的消融導管的管腔。發(fā)明的效果
依照本發(fā)明,即使通電高頻電流,也能夠防止電位測定用導管的電位測定用電極的異常發(fā)熱,能夠防止心肌組織的過剩燒灼。另外,依照本發(fā)明,由于能夠將電位測定用導管與帶有球囊的消融導管一起同時地插入心腔內,因而能夠大幅地減輕醫(yī)師和患者的負擔。


圖I是本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管的概略圖。圖2是示出本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管的相對于長度方向而水平的剖面的概略圖。圖3是本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管插入貫通于帶有球囊的消融導管的管腔的帶有球囊的消融導管系統(tǒng)的概略圖。圖4是示出用于測定電位測定用電極和遠端金屬部的溫度的試驗系統(tǒng)的圖。附圖標記說明
I電位測定用導管、2電位測定用電極、3桿、4電位測定用裝置連接器、5遠端金屬部、6金屬絲、7電位測定用電極導線、8帶有球囊的消融導管、9球囊、10高頻通電用電極、11溫度傳感器、12外側管體、13內側管體、14高頻電力產(chǎn)生裝置連接器、15高頻電力產(chǎn)生裝置、16魯爾鎖定部(luer lock)、17 Y型連接器、18對極板、19對極板導線、20 T型熱電偶、21溫度數(shù)據(jù)記錄器。
具體實施例方式以下,參照附圖,同時,對本發(fā)明的優(yōu)選的實施方式詳細進行說明,但本發(fā)明不限定于這些形態(tài)。將同一符號用于同一要素,省略重復的說明。另外,附圖的比率不一定限于與說明的比率一致。此外,在稱為“長度”時,表示長度方向上的長度。本發(fā)明的電位測定用導管,其特征在于,包括桿,具有電位測定用電極、長度為2mm以上的金屬部以及從長度方向上的近端貫通至遠端的管腔;和金屬絲,插入貫通于上述管腔,與上述金屬部連接。
圖I是本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管的概略圖。圖I所示的電位測定用導管I包括多個電位測定用電極2、遠端金屬部5、桿3以及電位測定用裝置連接器4。安裝于桿3的電位測定用電極2的數(shù)量,優(yōu)選f 16個,更優(yōu)選Γ10個。作為電位測定用電極2的材料,優(yōu)選高導電率金屬,可列舉例如銀、金、鉬、銅或SUS。電位測定用電極2優(yōu)選如圖I所示地安裝于桿3的長度方向上的遠端側。如圖I所示,在電位測定用電極2安裝于桿3的表面的情況下,電位測定用電極2的形狀優(yōu)選為圓筒形。另外,筒狀的電位測定用電極2的長度優(yōu)選為O. 5 2.0_,更優(yōu)選為I. O 2. Omm。作為遠端金屬部5、S卩“金屬部”的材料,優(yōu)選高導電率金屬,可列舉例如銀、金、鉬、銅或SUS。“金屬部”優(yōu)選安裝于桿3的長度方向上的遠端側,更優(yōu)選像圖I所示的遠端金屬部5那樣相比桿3的長度方向上的電位測定用電極2的位置更位于遠端側,進一步優(yōu)選·安裝于桿3的遠端。遠端金屬部5的長度,出于防止遠端金屬部5和電位測定用電極2周邊的異常發(fā)熱的目的,優(yōu)選為2mm以上,更優(yōu)選為5mm以上。另外,如果考慮操作性的下降、心臟壁的穿孔或血管損傷等的風險,則優(yōu)選為50mm以下,更優(yōu)選為25mm以下。“金屬部”的樣式未特別地限定,也可以通過將高導電率金屬等的桿插入貫通于桿3的管腔并除去桿3的一部分而使高導電率金屬等露出而形成,也可以通過除去由被覆其他材料的高導電率金屬等構成的桿3的被覆的一部分而使高導電率金屬等露出而形成。而且,也可以將比桿3更長的高導電率金屬等的桿插入貫通于桿3的管腔,以從桿3的遠端露出的高導電率金屬等的桿的一部分作為遠端金屬部5。由于將電位測定用導管插入貫通于帶有球囊的消融導管的管腔而使用,因而桿3的長度優(yōu)選比帶有球囊的消融導管整體的長度更長,更優(yōu)選為60(Tl800mm,進一步優(yōu)選為70(Tl300mm。另外,由于將電位測定用導管插入貫通于帶有球囊的消融導管的管腔而使用,因而桿3的外徑優(yōu)選為O. 6^1. 2mm,更優(yōu)選為O. 8^1. 2_。作為桿3的材料,優(yōu)選低導電性、抗血栓形成性優(yōu)異且具有可撓性的材料,列舉例如氟樹脂(fluororesin)、聚酰胺(polyamide)樹脂、聚氨基甲酸乙酯(polyurethane)樹脂或聚酰亞胺(polyimide)樹脂。在此,在例如桿3如上所述地由被覆其他材料的高導電率金屬等構成的情況下,優(yōu)選將上述的氟樹脂等用作“其他材料”。安裝有多個電位測定用電極2的范圍的桿3的形狀,除了圖I所示的直線狀以夕卜,也可以是環(huán)狀等。另外,桿3中的安裝有多個電位測定用電極2的范圍的長度,優(yōu)選為2(Tl00mm,更優(yōu)選為3(T80mm。而且,安裝有三個以上的電位測定用電極2的情況的電位測定用電極2彼此的間隔,不論桿的形狀如何,都優(yōu)選為均等。如圖I所示,在遠端金屬部5相比桿3的長度方向上的電位測定用電極2的位置更位于遠端側的情況下,安裝于最遠端側的電位測定用電極2和遠端金屬部5的間隔,優(yōu)選為5 50mm,更優(yōu)選為10 40mm。圖2是示出本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管的相對于長度方向而水平的剖面的概略圖。圖2所示的電位測定用導管1,桿具有從長度方向上的近端貫通至遠端的管腔,金屬絲6和多個電位測定用電極導線7插入貫通于該管腔。另外,金屬絲6的遠端與遠端金屬部5連接,電位測定用電極導線7的遠端與電位測定用電極2連接。它們的連接方法未特別地限定,但可列舉例如利用焊接、熔接或鉚接的連接。另一方面,金屬絲6和遠端金屬部5也可以由相同的材料預先一體形成。金屬絲6和電位測定用電極導線7的直徑,優(yōu)選為O. flmm,更優(yōu)選為O. 2 0. 5mm。作為金屬絲6和電位測定用電極導線7的材料,可列舉例如銅、銀、金、白金、鎢或合金等高導電率金屬,關于電位測定用電極導線7,出于防止短路的目的,優(yōu)選施以氟樹脂等電絕緣性保護被覆。電位測定用電極導線7的近端與圖I所示的電位測定用裝置連接器4連接。在此,作為電位測定用裝置連接器4的外裝的材料,可列舉例如低導電性的聚砜(polysulfone)、 聚碳酸酯(polycarbonate)或聚氯乙烯(塩化e 二 >)樹脂。在電位測定用裝置連接器4的內部,配置有多個金屬銷,電位測定用電極導線7與金屬銷連接。其連接方法未特別地限定,但可列舉例如焊接、熔接或鉚接所導致的連接。金屬絲6的近端,出于抑制對極板與電位測定用電極之間的高頻電流的通電以防止遠端金屬部5的異常發(fā)熱的目的,優(yōu)選電絕緣。在此,所謂“電絕緣”,是指金屬絲6的近端未進行包括接地(earth :接地)的一切電連接的狀態(tài)。作為金屬絲6的近端“電絕緣”的示例,如圖2所示,可列舉金屬絲6的近端不與任何部位連接或接觸的狀態(tài)。此外,如果不是電連接,則即使金屬絲6的近端與電位測定用裝置連接器4等接觸,也能得到同樣的效果。出于防止由于高頻電流集中于金屬絲6而導致的異常發(fā)熱的目的,金屬絲6的長度優(yōu)選為300mm以上,更優(yōu)選為500mm以上。另外,本發(fā)明的第二實施方式所涉及的電位測定用導管,其特征在于,由具有電位測定用電極和沿長度方向延伸的管腔的金屬性的桿構成。第二實施方式所涉及的電位測定用導管,通過使桿整體為金屬制,從而能夠得到與具有遠端金屬部5的本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管同樣的效果。作為第二實施方式所涉及的電位測定用導管的金屬性的桿的材料,可列舉例如銅、銀、金、白金、鎢或合金等高導電率金屬。在第二實施方式所涉及的電位測定用導管中,出于提高心肌組織的電位的測定的正確性的目的,優(yōu)選在電位測定用電極與桿之間配置有氟樹脂、聚酰胺樹脂、聚氨基甲酸乙酯樹脂或聚酰亞胺樹脂等低導電性的材料,即,電位測定用電極與桿電絕緣。第二實施方式所涉及的電位測定用導管的金屬性的桿,出于確保柔軟性的目的,優(yōu)選是將金屬絲成形為線圈狀而成的桿。在此,所謂“線圈狀”,是指將金屬絲以螺旋狀纏繞而成為圓筒形的狀態(tài)。第二實施方式所涉及的電位測定用導管的金屬性的桿優(yōu)選電絕緣。形成第二實施方式所涉及的電位測定用導管的金屬性的桿的金屬絲的直徑優(yōu)選為 O. Γ0. 3mm,更優(yōu)選為 0. 2^0. 3mm。關于第二實施方式所涉及的電位測定用導管的電位測定用電極的數(shù)量、材料、安裝位置等,優(yōu)選與第一實施方式所涉及的電位測定用導管I相同。圖3是本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管插入貫通于帶有球囊的消融導管的管腔的帶有球囊的消融導管系統(tǒng)的概略圖。圖3所示的帶有球囊的消融導管系統(tǒng),大致區(qū)分,由本發(fā)明的第一實施方式所涉及的電位測定用導管、帶有球囊的消融導管8以及高頻電力產(chǎn)生裝置15構成。帶有球囊的消融導管8在其遠端側具備能夠膨脹和收縮的球囊9,還具備內側管體13插入外側管體12的管腔且內側管體13能夠沿長度方向滑動的雙重筒式的桿。此外,球囊9的遠端固定于內側管體13的長度方向上的遠端附近,球囊9的近端固定于外側管體12的長度方向上的遠端附近。高頻通電用電極10和溫度傳感器11配置于球囊9的內部。作為球囊9的形狀,只要是能夠適合血管的形狀即可,作為這樣的形狀,可列舉例如直徑為2(T40mm的球形或洋蔥型的形狀。球囊9的膜厚優(yōu)選為2(Γ 50 μ m,更優(yōu)選為2(Γ 20 μ m。作為球囊9的材料,優(yōu)選抗血栓形成性優(yōu)異的具有伸縮性的材料,更優(yōu)選聚氨基甲酸乙酯系的高分子材料。作為聚氨基甲酸乙酯系的高分子材料,可列舉例如熱塑性聚醚氨基甲酸乙酯(polyether urethane)、聚醚聚氨基甲酸乙酯服(polyether polyurethaneurea)、氟聚醚氨基甲酸乙酯脲(fluorine polyether urethane urea)、聚醚聚氨基甲酸乙 酯脲樹脂、聚醚聚氨基甲酸乙酯脲酰胺(polyether polyurethane urea amide)。外側管體12和內側管體13的長度優(yōu)選為50(Tl700mm,更優(yōu)選為60(Tl200mm。外側管體12和內側管體13的外徑,由于將電位測定用導管插入貫通于帶有球囊的消融導管的管腔而使用,因而內側管體13的內徑,優(yōu)選為1.0mm以上,更優(yōu)選為I. 2mm以上。作為外側管體12和內側管體13的材料,優(yōu)選抗血栓形成性優(yōu)異的可撓性材料,可列舉例如氟樹脂、聚酰胺(Po I yami de )樹脂、聚氨基甲酸乙酯(po I yurethane )樹脂或聚酰亞胺(polyimide)樹脂等。作為將球囊9分別固定于外側管體12和內側管體13的方法,優(yōu)選熔敷(溶著)。另一方面,也可以將球囊9的兩端部僅固定于外側管體12和內側管體13的任一個。高頻通電用電極10固定于內側管體13,作為其固定方法,可列舉例如鉚接、粘接齊U、熔敷或熱收縮管。高頻通電用電極10的形狀優(yōu)選線圈狀。形成線圈狀的高頻通電用電極10的電線和高頻電力供給用導線的直徑,優(yōu)選為0. f 1mm,更優(yōu)選為0. 2^0. 5mm。另外,作為其材料,優(yōu)選高導電率金屬,可列舉例如銅、銀、金、白金、鎢或合金。而且,出于防止短路的目的,更優(yōu)選在電線和高頻電力供給用導線的線圈狀的部分以外施以氟樹脂等電絕緣性保護被覆。高頻電力供給用導線經(jīng)由高頻電力產(chǎn)生裝置連接器14而與高頻電力產(chǎn)生裝置15連接,將高頻電流向高頻通電用電極10通電。作為固定于內側管體13的溫度傳感器11,可列舉例如熱電偶或測溫電阻器。與溫度傳感器11連接的溫度傳感器用導線經(jīng)由高頻電力產(chǎn)生裝置連接器14而與高頻電力產(chǎn)生裝置15連接,將由溫度傳感器11測定的溫度信號傳遞至高頻電力產(chǎn)生裝置15。溫度傳感器用導線的直徑優(yōu)選為0. 05^0. 5mm。另外,作為溫度傳感器用導線的材料,如果溫度傳感器11是熱電偶,則優(yōu)選為與熱電偶相同的材料,例如,在T型熱電偶的情況下,可列舉銅和康銅。另一方面,如果溫度傳感器11是測溫電阻器,則優(yōu)選銅、銀、金、白金、鎢或合金等高導電率金屬。而且,出于防止短路的目的,更優(yōu)選施以氟樹脂等電絕緣性保護被覆。高頻電力產(chǎn)生裝置15,如上所述地利用高頻電力供給用導線、溫度傳感器用導線以及高頻電力產(chǎn)生裝置連接器14來與高頻通電用電極10和溫度傳感器11分別連接,而且,利用對極板導線19來與對極板18連接。在高頻通電用電極10與貼附于患者身體表面的對極板18之間,由高頻電力產(chǎn)生裝置15通電高頻電流,由此,加熱球囊。電位測定用導管插入貫通于帶有球囊的消融導管8的內側管體13的管腔。
實施例以下,結合附圖來說明本發(fā)明的電位測定用導管的具體的實施例。此外,在稱為“長度”時,表不長度方向上的長度。(實施例I)
利用醫(yī)療用造管裝置制作外徑I. 2mm、內徑O. 9mm、長度1200mm的聚氨基甲酸乙酯管。 從自該聚氨基甲酸乙酯管的遠端起50mm的位置開始,以5mm的間隔開有8個用于穿過電位測定用電極導線的直徑Imm的孔,作為電位測定用導管的桿3。將外徑I. 2mm、長度Imm的施以鍍銀的銅管作為電位測定用電極2,以直徑O. Imm的銅線作為電位測定用電極導線7,利用焊錫將電位測定用電極2和電位測定用電極導線7連接。在電位測定用電極導線7,施以氟樹脂的電絕緣性保護被覆。制作共計8個將電位測定用電極2和電位測定用電極導線7連接的零件。將上述零件的電位測定用電極導線7分別插入桿3的8個孔,將孔與電位測定用電極2鉚接而固定。關于8個電位測定用電極2并排地安裝的范圍,將直徑1mm、長度80mm的形狀記憶合金金屬線固定于桿3的管腔內部,將上述范圍形成為環(huán)狀。以外徑I. 2mm、長度IOmm的不銹鋼線作為遠端金屬部5,將外徑O. 4mm、長度900mm
的金屬絲6焊接于該遠端金屬部5而連接。將金屬絲6從桿3的遠端側插入,利用粘接劑來固定遠端金屬部5的近端和桿3的遠端而安裝。此外,插入桿3的金屬絲6不與電位測定用裝置連接器4連接,在桿3的近端側的內部電絕緣。將電位測定用電極導線7從桿3的近端分別取出,將電位測定用電極導線7全都與電位測定用裝置連接器4連接,然后,利用粘接劑和熱收縮管來固定桿3的近端和電位測定用裝置連接器4,制作電位測定用導管(以下,為“實施例I的電位測定用導管”)。(實施例2)
通過除了將外徑I. 2_、長度9_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例2的電位測定用導管”)。(實施例3)
通過除了將外徑I. 2_、長度8_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例3的電位測定用導管”)。(實施例4)
通過除了將外徑I. 2_、長度7_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例4的電位測定用導管”)。(實施例5)通過除了將外徑I. 2_、長度6_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例5的電位測定用導管”)。(實施例6)
通過除了將外徑I. 2_、長度5_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例6的電位測定用導管”)。(實施例7)
通過除了將外徑I. 2_、長度4_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例7的電位測定用導管”)。(實施例8) 通過除了將外徑I. 2_、長度3_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例8的電位測定用導管”)。(實施例9)
通過除了將外徑I. 2_、長度2_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“實施例9的電位測定用導管”)。(比較例I)
通過除了將外徑I. 2_、長度1_的不銹鋼線用作遠端金屬部5以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“比較例I的電位測定用導管”)。(比較例2)
通過除了未安裝遠端金屬部5和金屬絲6以外都與實施例I相同的方法,從而制作電位測定用導管(以下,為“比較例2的電位測定用導管”)。(帶有球囊的消融導管的制作)
按照以下的順序制作將本發(fā)明的電位測定用導管插入貫通于其管腔的帶有球囊的消融導管8。首先,通過將具有與期望的球囊形狀相對應的模具面(型面)的玻璃制球囊成形模具浸潰于濃度為重量比13%的聚氨基甲酸乙酯溶液、施加70°C的熱而使溶劑(二甲基乙酰胺(dimethyl acetamide))蒸發(fā)而在成形模具表面形成氨基甲酸乙酯聚合物(urethanepolymer)覆膜的浸潰法(dipping method),從而制作直徑30mm、厚度120 μ m的聚氨基甲酸乙酯制球囊9。在作為外徑4mm、內徑3mm、全長IOOOmm的聚氨基甲酸乙酯制管的外側管體12的近端設有魯爾鎖定部(luer lock) 16,與Y型連接器17內插嵌合而粘接固定。以從作為外徑I. 8mm、內徑I. 4mm、全長IlOOmm的聚氨基甲酸乙酯制管的內側管體13的遠端起長度20_的位置作為開始點,將剝下一部分電絕緣性保護被覆的直徑O. 5_的高頻電力供給用導線直接纏繞于內側管體13而成形長度10_的線圈狀,作為高頻通電用電極10。以施加了電絕緣性保護被覆的極細熱電偶銅線作為一個溫度傳感器導線,以施加了電絕緣性保護被覆的極細熱電偶康銅線作為另一個溫度傳感器導線,利用焊錫將溫度傳感器導線的前端彼此連接,以該連接點作為溫度傳感器11。溫度傳感器11配置于從高頻通電用電極10的近端起Imm的位置。將固定有高頻通電用電極10和溫度傳感器11的內側管體13從Y型連接器17的近端側插入外側管體12,將內側管體13和外側管體12固定在近端側。使高頻通電用導線和溫度傳感器導線插入貫通于外側管體12與內側管體13之間的空間和Y型連接器17而與高頻電力產(chǎn)生裝置連接器14連接,而且,將Y型連接器17與高頻電力產(chǎn)生裝置連接器14連接。最后,將球囊9的遠端向從內側管體13的遠端起IOmm的外周熱熔敷,將球囊9的近端向外側管體12的遠端附近的外周熱熔敷,完成帶有球囊的消融導管8。(帶有球囊的消融導管系統(tǒng)的構筑)
將所制作的實施例I、以及比較例I和比較例2的電位測定用導管分別從帶有球囊的消融導管8的內側管體13的近端插入貫通于其管腔,使電位測定用電極2從球囊9的遠端附近露出,對于各個電位測定用導管構筑帶有球囊的消融導管系統(tǒng)。
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(電位測定用電極和金屬部的溫度測定試驗)
在圖4中,示出用于測定電位測定用電極和遠端金屬部的溫度的試驗系統(tǒng)。利用生理鹽水來使帶有球囊的消融導管系統(tǒng)的球囊9膨脹,使得最大直徑成為30mm,將球囊9浸潰于充滿生理鹽水的水槽中。而且,將用于通電高頻的對極板18浸潰于相同的水槽中,然后,將高頻電力產(chǎn)生裝置連接器14和對極板導線19與高頻電力產(chǎn)生裝置連接。在對極板與高頻通電用電極之間通電高頻電流(頻率I. 8MHz,最大功率150W,設定溫度70°C)而加熱球囊,由與溫度數(shù)據(jù)記錄器21連接的T型熱電偶20分別測定電位測定用電極溫度和遠端金屬部溫度。此外,溫度測定從高頻電流的通電開始起持續(xù)5分鐘,以各自的最高到達溫度作為電位測定用電極溫度和遠端金屬部溫度。(電位測定用電極和遠端金屬部的溫度測定試驗結果)
在表I中示出插入貫通有實施例I、或者比較例I或比較例2的電位測定用導管的各個帶有球囊的消融導管系統(tǒng)的電位測定用電極溫度和遠端金屬部溫度的測定結果。[表 I]
[表I]
權利要求
1.一種電位測定用導管,包括 桿,具有電位測定用電極、長度為2mm以上的金屬部以及從長度方向上的近端貫通至遠端的管腔;和 金屬絲,插入貫通于所述管腔,與所述金屬部連接。
2.如權利要求I所述的電位測定用導管, 所述電位測定用電極安裝于所述桿的長度方向上的遠端側, 所述金屬部相比所述桿的長度方向上的所述電位測定用電極的位置更位于遠端側。
3.如權利要求I或2所述的電位測定用導管, 所述金屬部的長度是2 50mm。
4.如權利要求f3的任一項所述的電位測定用導管, 所述金屬絲電絕緣。
5.一種電位測定用導管, 由具有電位測定用電極和沿長度方向延伸的管腔的金屬性的桿構成。
6.如權利要求5所述的電位測定用導管, 所述金屬制的桿是將金屬絲成形為線圈狀而成的桿。
7.如權利要求5或6所述的電位測定用導管, 所述金屬制的桿電絕緣。
8.一種帶有球囊的消融導管系統(tǒng),包括 權利要求廣7的任一項所述的電位測定用導管;和 具備從長度方向上的近端貫通至遠端的管腔的帶有球囊的消融導管, 所述電位測定用導管插入貫通于所述帶有球囊的消融導管的管腔。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于,提供一種安全性高的電位測定用導管,該電位測定用導管能夠與帶有球囊的消融導管一起插入心腔內,即使通電高頻電流,也能夠防止電位測定用電極的異常發(fā)熱。本發(fā)明提供一種電位測定用導管,包括桿,具有電位測定用電極、長度為2mm以上的金屬部以及從長度方向上的近端貫通至遠端的管腔;和金屬絲,插入貫通于上述管腔,與上述金屬部連接。
文檔編號A61B5/0478GK102917660SQ201180028280
公開日2013年2月6日 申請日期2011年6月6日 優(yōu)先權日2010年6月8日
發(fā)明者原田纮行, 高岡元紀 申請人:東麗株式會社
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