專利名稱：材料移除裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于從體腔中的治療部位移除并且收集材料的導管。更加具體地,本發(fā)明關于如下的導管所述導管能夠穿過脈管中完全閉塞的治療部位，以使導管能夠有效地對治療部位處的脈管加以治療。
背景技術：
動脈粥樣硬化是一種脈管系統(tǒng)的進行性病變，由此粥樣斑塊(atheroma)沉積在血管的內壁上。動脈粥樣硬化是一種復雜、漸進性并且退化性病態(tài)，從而導致膽固醇和已知為 斑塊的其它阻塞性材料堆積在動脈壁上。斑塊的聚集使動脈的內部或管腔變窄，從而降低了血流量。斑塊以若干不同形式產生在動脈中并且可以位于整個動脈系統(tǒng)的許多不同解剖結構中。斑塊的組分有所差別，其中部分是硬而脆的稱作鈣化斑，而其它部分是脂肪的或者纖維的。隨著時間的推移，動脈粥樣化沉積物能夠變得大到足以降低或者堵塞通過脈管的血流，從而導致低血流量的癥狀，諸如腿部疼痛(行走或休息時)、皮膚潰瘍、心絞痛(休息或勞累)和其它癥狀。為了治療這種病癥并且改善或者解決這些癥狀，理想的是恢復或改善通過脈管的血流。多種設備用于恢復或改善通過動脈粥樣化脈管的血流。通過為球囊充氣、膨脹支架和其它方法徑向地擴展脈管而能夠移動粥樣斑塊沉積物。使用激光和其它方法能夠使沉積物成粉末狀。粥樣斑塊切除導管能夠用于從血管移除動脈粥樣化沉積物并且當捕獲從脈管移除的動脈粥樣化碎片并且從身體移除所述動脈粥樣化碎片時呈現(xiàn)理想的解決方案。已經提出了多種類型的粥樣斑塊切除導管裝置，包括具有旋轉鉆(burrs)的導管、光降解組織的激光和切削件球囊導管。然而，所有裝置均存在挑戰(zhàn)，諸如，行進通過小且彎曲的動脈以到達被斑塊堵塞的目標區(qū)域或多個區(qū)域。如果斑塊已經完全堵塞治療部位，則這尤為困難。另一個挑戰(zhàn)在于不能安全并且有效地操作并移除斑塊，所述斑塊在粥樣斑塊切除程序期間被從脈管壁上移除下來。某些裝置完全沒有設計成操作被釋放的斑塊碎片而是替代地使碎片通過循環(huán)移動。這能夠導致產生許多問題，原因在于釋放的斑塊殘余部分能夠形成血栓并且能夠最終導致下游堵塞。其它導管設計通過將移除的斑塊捕獲在收集室或貯存室內，以便能夠從脈管中移除所述移除的斑塊來減少這種問題的發(fā)生。一種新近粥樣斑塊切除導管一SilverHawk 鉸接旋轉刀片粥樣斑塊切除導管(由ev3，inc.出售)一已經被設計成解決這些問題。SilverfIawk㈤導管(在美國專利Nos. 7，771，444; 7, 713，279 ;和7，708，749中舉例說明的特征，其全部內容均以援引的方式并入本發(fā)明)使用了 獨特的旋轉刀片；側切除窗口，刀片能夠延伸通過所述側切除窗口 ；和鉸接的前端突出(nose)設計，能夠控制所述鉸接的前端突出設計，以致使導管具有筆直的位置或成一定角度的位置。在切除程序期間，導管處于成一定角度的位置，因此能夠推動側切除窗口和切除刀片抵靠在脈管壁上。在切除程序期間，SilverHawk 導管向遠側運動通過病變區(qū)。SilverHawk 導管包括收集室，所述收集室位于切除窗口遠側的導管前端突出部的遠側部分中。切除刀片和切除窗口皆構造成引導從脈管壁切下的材料通過切除窗口并且進入到收集室中。盡管SilverHawk 導管代表了超越先前技術裝置的顯著進步，但是對于粥樣斑塊切除導管而言仍然存在挑戰(zhàn)。例如，如果治療部位是CTO (慢性閉塞病變)，則不能夠利用導管穿過病變區(qū)。慢性閉塞病變有時由硬的鈣化材料構成，利用標準導絲或粥樣斑塊切除導管難以或者不能穿過所述硬的鈣化材料。如果不能利用粥樣斑塊切除導管穿過慢性閉塞病變以使得能夠將所述粥樣斑塊切除導管放置在適當?shù)闹委煵课恢?，則所述粥樣斑塊切除導管不能用于從治療部位移除材料，并且必須使用其它替代性的治療方案。另外，移除材料的導管(諸如Silveii-Iawk 導管)可以包括定位在切除窗口遠側 的收集室。這要求切除窗口遠側的導管長度足夠長，以容納收集室。這產生了一些相矛盾的設計選擇。一方面，對于收集室而言，理想的是容積大到足以在裝滿收集室并且必須移除導管之前容納合理數(shù)量的切除下的材料。另一方面，在特定應用中，容納足夠大的收集室所需的切除窗口遠側的導管的增加長度是不利的。例如，如果治療部位或病變區(qū)位于具有尤為彎曲的解剖結構或較小尺寸的脈管中，則在病變區(qū)遠側可能沒有足夠可進入的脈管空間，以容納切除窗口遠側的導管遠端長度。位于治療部位遠側的可進入的空間有時被稱作“著陸區(qū)域”。為了有效使用導管，脈管的解剖結構必須諸如使導管能夠前進足夠遠，以將切除窗口定位在治療部位內并且將容納收集室的導管遠側部分定位在著陸區(qū)域中。因此，在具有短著陸區(qū)域的脈管中難以使用粥樣斑塊切除導管。另外，在切除行程期間，操作者可以從導管近端向遠側推動粥樣斑塊切除導管通過治療部位，其中，切除刀片延伸通過切除窗口。在導管的推動運動期間，由于脈管尺寸或彎曲的脈管解剖結構，導管能夠遭遇到阻力。在使用期間，這種阻力能夠使操作者更加難以控制導管。在遭遇阻力時，推動運動還能夠壓縮導管的軸，從而增加軸變形的可能性。如果在突然釋放推動運動的情況下遭遇阻力，則導管能夠沿著遠側方向跳動，從而能夠導致對脈管造成傷害，諸如穿孔或剖開。當向近側拉動導管通過脈管時，導管主體被拉緊而非被壓縮。因為在這種拉緊狀態(tài)下，將趨于較少地儲蓄能量，所以突然釋放拉動運動遭遇到的阻力導致產生跳動的可能性較小。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供了一種改進的粥樣斑塊切除導管，所述粥樣斑塊切除導管具有克服現(xiàn)有裝置所遇見的問題的特征。在一個實施例中，粥樣斑塊切除導管具有帶有研磨表面的旋轉遠側尖端，所述研磨表面使得導管能夠切割穿過并且橫跨慢性閉塞病變。在另一個實施例中，粥樣斑塊切除導管具有切除窗口，所述切除窗口定位在導管的側壁中；和切除刀片，所述切除刀片構造成延伸通過切除窗口并且當向近側拉動導管通過治療部位時在治療部位處從脈管壁切除材料。在這個實施例中，導管可以可選地具有帶研磨表面的旋轉遠側尖端。導管包括收集室，所述收集室定位在切除窗口的近側。導管可以包括將從治療部位切除下的材料引導到收集室中的裝置。本發(fā)明的導管還可以可選地構造成防止驅動軸堵塞切除窗口或者與切除窗口發(fā)生干擾。在一個實施例中，導管設置有切除元件，所述切除元件具有兩個切除結構和兩個切除位置。在一個實施例中，本發(fā)明是一種用于從脈管腔移除材料的導管。所述導管包括管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有側開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側。能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內。切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件具有切除邊緣，所述切除元件和所述能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在貯存位置和切除位置之間縱向運動，在所述貯存位置中，所述切除元件定位于所述側開口的遠側，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內并且與所述側開口縱向對準。所述導管還包括切除元件暴露構件，所述切除元件暴露構件能夠在所述管狀體內在遠側位置和近側位置之間縱向運動，所述切除元件暴露構件構造成使得當所述切除元件處于所述切除位置中時所述切除元件暴露構件從所述遠側位置到所述近側位置的運動導致了所述切除元件從所述切除位置運動到延伸位置，在所述延伸位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且越過所述管狀體的外徑。材料收集室定位在所述管狀體內位于所述側開口近側的位置處。 本發(fā)明的實施例以及在此公開的其它實施例還可以包括其它特征，所述其它特征包括能夠旋轉的尖端，所述能夠旋轉的尖端連接到所述管狀體的遠端；和連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的軸聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的軸分開。連接件組件可以包括第一部分和第二部分，所述第一部分包括切除元件的成形為與包括可旋轉的尖端的一部分的第二部分機械互鎖的部分。這個實施例可以額外地包括導絲腔，所述導絲腔延伸通過所述能夠旋轉的軸、通過所述切除元件并且通過旋轉尖端，使得所述導管構造成為沿著絲的導管?？尚D尖端可以包括研磨表面。導管還可以包括手柄，所述手柄附接在所述管狀體的近側部分處，所述手柄包括電源、聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸的電機以及第一控制構件和第二控制構件，所述第一控制構件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第二控制構件聯(lián)接到所述切除元件暴露構件，所述第一控制構件構造成使所述切除元件在所述貯存位置和所述切除位置之間運動，所述第二控制構件構造成使所述切除元件暴露構件在所述遠側位置和所述近側位置之間運動。切除元件暴露構件可以包括具有遠端和近端的牽拉線以及彎曲襯套，所述彎曲襯套連接在所述牽拉線的遠端處，所述牽拉線的近端連接到所述第二控制構件。此外，切除元件暴露構件可以選擇性地運動，以控制切除邊緣延伸通過側開口的量。在這個實施例以及在此描述的其它實施例中的任何一個中，所述切除元件在所述管狀體內能夠縱向運動到材料壓縮位置，所述材料壓縮位置位于所述側開口的近側，所述切除元件構造成當所述切除元件處于所述材料壓縮位置時將材料壓縮在所述材料收集室中。在此公開的實施例的所述切除元件還可以進一步包括側切除刀片，所述側切除刀片構造成當所述切除元件處于所述切除位置時切除收入到所述側開口中的材料。所述切除元件可以構造成使得當所述切除元件處于所述延伸位置并且所述導管在所述脈管腔內向近側運動時利用所述切除邊緣從所述脈管腔切除材料，并且當所述切除元件處于所述切除位置并且所述導管在所述脈管腔內向遠側或向近側運動時利用所述側切除刀片切除材料。所述切除元件可以包括向近側定向的杯狀表面，所述杯狀表面構造成將從所述脈管腔移除的材料引導到所述收集室中。本發(fā)明的這個實施例以及在此公開的其它實施例還可以包括將從所述脈管腔移除的材料向近側引導到所述收集室中的引導裝置和用于當所述切除元件處于所述延伸位置時防止所述能夠旋轉的軸堵塞所述側開口的防止裝置。在另一個實施例中，本發(fā)明是一種用于從脈管腔移除材料的導管。所述導管包括管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有側開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側。能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內。切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件和能夠旋轉的軸一起形成能夠旋轉的組件，所述切除元件具有切除邊緣，所述切除元件和能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置和延伸切除位置之間運動，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且越過所述管狀體的外徑。材料收集室定位在 所述管狀體內位于所述側開口近側的位置處。能夠旋轉的尖端連接到所述管狀體的遠端。所述導管還包括連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件分開。這個實施例可以設置有上述的額外的特征。另外，這個實施例可以包括切除元件暴露構件，所述切除元件暴露構件能夠在所述管狀體內在遠側位置和近側位置之間縱向運動，所述切除元件暴露構件構造成使得當所述切除元件處于所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置時所述切除元件暴露構件從所述遠側位置到所述近側位置的運動導致了所述切除元件從位于所述管狀體的管腔內的位置運動到所述延伸切除位置。所述導管可以包括手柄，所述手柄附接在所述管狀體的近側部分處，所述手柄包括電源、聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸的電機以及第一控制構件，所述第一控制構件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第一控制構件構造成使所述能夠旋轉的組件在所述分開位置和所述聯(lián)接位置之間運動。在其它實施例中，本發(fā)明是一種用于從脈管腔移除材料的導管。所述導管包括管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述管狀體具有位于所述遠端處的第一開口和位于所述遠端的近側且通過所述壁的第二開口。所述導管包括第一切除元件，所述第一切除元件定位在所述管狀體的遠端處并且構造成當所述導管向遠側運動通過所述脈管時通過所述第一開口從所述脈管切除材料；第二切除元件，所述第二切除元件定位在所述第一切除元件的近側并且構造成當所述導管向近側運動通過所述脈管時通過所述第二開口從所述脈管移除材料。在這個實施例中，導管還可以包括能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內，所述第二切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第二切除元件和能夠旋轉的軸一起形成能夠旋轉的組件。所述第二切除元件可以包括切除邊緣，所述第二切除元件和能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置和延伸切除位置之間運動，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述第二開口并且越過所述管狀體的外徑。所述第一切除元件可以包括具有研磨作用的能夠旋轉的尖端。導管可以包括連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件分開。第二切除元件還可以包括側切除刀片，所述側切除刀片構造成當所述第二切除元件處于所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置中時切除收入到所述第二開口中的材料；和材料收集室，所述材料收集室定位在所述管狀體內位于所述第二開口近側的位置處。在另一個實施例中，本發(fā)明是一種用于從脈管腔移除材料的導管。所述導管包括管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述管狀體具有位于所述遠端處的第一開口和位于所述遠端的近側且通過所述壁的第二開口。所述導管包括第一切除元件，所述第一切除元件定位在所述管狀體的遠端處并且構造成當所述導管向遠側運動通過所述脈管時通過所述第一開口從所述脈管切除材料；第二切除元件，所述第二切除元件定位在所述第一切除元件的近側并且構造成當所述導管向近側運動通過所述脈管時通過所述第二開口從所述脈管移除材料；和第三切除元件，所述第三切除元件構造成當所述導管靜止在所述脈管內時、當所述導管通過所述脈管向遠側運動時以及當所述導管通過所述脈管向近側運動時，通過所述第二開口從所述脈管腔移除材料。在這個實施例中，導管還可以包括能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內，所述第二切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第二切除元件和能夠旋轉的軸一起形成能夠旋轉的組件。所述第二切除元件可以包括切除邊緣，所述第二切除 元件和能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置和延伸切除位置之間運動，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述第二開口并且越過所述管狀體的外徑。所述第一切除元件可以包括具有研磨作用的能夠旋轉的尖端。導管還可以包括連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件分開。所述第三切除元件可以包括側切除刀片，所述側切除刀片附接到所述第二切除元件并且構造成當所述第二切除元件位于所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置時切除收入到所述第二開口中的材料。導管可以包括材料收集室，所述材料收集室定位在所述管狀體內位于所述第二開口近側的位置處。所述切除元件暴露構件能夠選擇性地運動，以控制所述切除邊緣延伸通過所述側開口的量。在另一個實施例中，本發(fā)明是一種利用導管在脈管腔內從治療部位移除材料的方法，所述導管具有管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有側開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側；能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內；和切除元件，所述切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件具有切除邊緣，所述管狀體的近端連接到控制手柄，所述管狀體的遠端連接到能夠旋轉的切除尖端。所述方法包括使所述管狀體前進通過所述脈管腔，直到所述能夠旋轉的切除尖端位于所述治療部位近側為止；在使所述管狀體向遠側前進穿過所述治療部位的同時旋轉所述能夠旋轉的尖端，以將所述側開口定位在位于所述治療部位內或位于所述治療部位遠側的位置處；使所述切除元件從所述管狀體內的位置運動到延伸切除位置，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且超過所述管狀體的外徑；以及在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體，以使所述切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料。在這個實施例中，所述導管可以包括連接件組件，以用于選擇性地使所述能夠旋轉的切除尖端與所述能夠旋轉的軸聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的切除尖端與所述能夠旋轉的軸分開，并且其中，旋轉所述能夠旋轉的切除尖端的步驟包括在將所述能夠旋轉的切除尖端聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸的同時旋轉所述能夠旋轉的軸。在這個實施例中，在使所述能夠旋轉的切除尖端與所述能夠旋轉的軸分開的同時實施在所述切除尖端處于所述延伸切除位置中的情況下向近側收回所述管狀體的步驟。在這個實施例中，所述導管可以包括材料收集室，所述材料收集室位于所述管狀體內在所述側開口的近側，并且所述方法還可以包括使所述切除元件在所述管狀體內運動到所述側開口近側的位置，以將切除下的材料壓縮在所述材料收集室內。在這個實施例中，使所述切除元件運動到延伸切除位置的步驟可以包括使所述切除元件在所述管狀體內從位于所述側開口遠側的貯存位置向近側運動到切除位置，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內并且與所述側開口縱向對準；和使所述切除元件從所述切除位置徑向向外運動到所述延伸切除位置。所述導管可以包括導絲腔，所述導絲腔延伸通過所述能夠旋轉的軸、通過所述切除元件并且通過所述能夠旋轉的切除尖端，并且使所述管狀體前進通過所述脈管腔的步驟可以包括使所述管狀體沿著插入在所述導絲腔內的導絲前進。在這個實施例中，所述導管的手柄可以包括第一控制構件和第二控制構件，并且使所述切除元件運動到延伸切除位置的步驟可以包括操作所述第一控制構件，以使所述 切除元件在所述管狀體內從位于所述側開口遠側的貯存位置向近側運動到切除位置，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內并且與所述側開口縱向對準；操作所述第二控制構件，以使所述切除元件從所述切除位置徑向向外運動到所述延伸切除位置。此外，所述切除元件可以具有第二切除邊緣，并且所述方法還包括在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔，從而使所述第二切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料。在這個方法中，在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體的步驟之后實施在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔的步驟。所述方法還可以包括圍繞所述管狀體的縱向軸線旋轉所述管狀體，以重新定向所述切除元件在所述治療部位內的位置。在其它實施例中，本發(fā)明是一種利用導管在脈管腔內從治療部位移除材料的方法。所述導管具有管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有偵U開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側；能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內；和切除元件，所述切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件具有第一切除邊緣和第二切除邊緣，所述管狀體的近端連接到控制手柄。所述方法包括使所述管狀體前進通過所述脈管腔，直到所述側開口位于所述治療部位的近側為止；使所述切除元件從所述管狀體內的位置運動到延伸切除位置，在所述延伸切除位置中，所述第一和所述第二切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且超過所述管狀體的外徑；以及在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔，以使所述第一切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料；和在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體，以使所述第二切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料。在這個實施例中，在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下在使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔的步驟之后可以實施在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體的步驟。所述方法還可以包括圍繞所述管狀體的縱向軸線旋轉所述管狀體，以重新定向所述切除元件在所述治療部位內的位置。從優(yōu)選實施例、附圖和權利要求的以下描述中本發(fā)明的這些和其它方法將變得顯而易見。在附圖和以下描述中陳述本發(fā)明的一個或多個實施例的細節(jié)。本發(fā)明的其它特征、目的、和優(yōu)勢將從描述和附圖以及從權利要求中變得顯而易見。


圖IA圖解了本發(fā)明的粥樣斑塊切除導管的近端的切除件驅動件的局部側立體圖；圖IB圖解了圖IA的切除件驅動件的側立體圖，其中移除了頂部外殼部分；圖2A圖解了本發(fā)明的粥樣斑塊切除導管的遠端部分的立體圖；圖2B圖解了圖IA中圖解的粥樣斑塊切除導管的遠端部分的剖視圖，其中切除元件處于貯存位置中；圖3圖解了在圖2A中圖解的粥樣斑塊切除導管的一部分的局部橫截面的局部半透明立體圖，其中切除元件處于工作位置中；圖4A圖解了切除元件和驅動軸的實施例的剖視圖；圖4B圖解了本發(fā)明的驅動軸的實施例的側視圖；圖5圖解了本發(fā)明的切除件驅動接合件的立體圖；圖6圖解了本發(fā)明的旋轉尖端元件的立體圖；圖7圖解了具有驅動軸的替代實施例的導管的一部分的局部半透明側視圖；圖8圖解了圖7的具有改進的材料收集特征的實施例的局部半透明側視圖；圖9圖解了具有驅動軸的替代實施例的導管的一部分的局部半透明側視圖；圖10至12圖解了切除元件的替代實施例的局部半透明側視圖；圖13-15圖解了驅動軸和切除件驅動接合件的替代性實施例；圖16是構造成用于用作快速更換導管的導管的替代性實施例；圖17A、17B和17C圖解了使用粥樣斑塊切除導管的方法。
具體實施例方式根據本發(fā)明的設備將大體包括導管，所述導管具有適于腔內引入到目標體腔的導管主體。導管主體的尺寸和其它物理特征將根據待進入的體腔發(fā)生顯著變化。在用于脈管內引入的粥樣斑塊切除導管的示例性示例中，導管主體的遠側部分將通常非常具有柔性并且適于沿著導絲引入到脈管系統(tǒng)內的目標部位。具體地，當導絲通道完全延伸通過導管主體時導管能夠被用來“沿著導絲”引入或者在導絲通道僅僅延伸通過導管主體的遠側部分的情況下導管用來“快速更換”引入。在其它示例中，能夠提供位于導管遠側部分上的固定的或整體的線圈尖端或導絲尖端，或者甚至完全無需導絲。為了圖解的方便性，在所有實施例中均沒有示出導絲，但是應當理解的是，所述導絲能夠包含在這些實施例的任何一個中。用于脈管內引入的導管主體的長度將通常處于50cm至200cm的范圍內并且外徑的范圍為 IFrench 至 12French (O. 33mm: IFrench),通常從 3French 至 9French。在冠狀動脈導管的示例中，長度通常處于125cm至200cm的范圍內，直徑優(yōu)選地低于8French,更加優(yōu)選地低于7French,并且最為優(yōu)選地處于2French至7French的范圍內。導管主體將通常由有機聚合物構成，所述有機聚合物通過傳統(tǒng)擠壓技術制造而成。適當?shù)木酆衔锇ň勐纫蚁?、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙?PTFE)、硅橡膠、天然橡膠等?？蛇x地，導管主體可以利用編織、螺旋金屬絲、線圈、軸向絲等增強，以增加旋轉強度、裂斷強度(columnstrength)、韌性、可推動性等。適當?shù)膶Ч苤黧w可以通過擠壓形成，其中，當需要時設置一個或多個通道。能夠使用傳統(tǒng)技術 通過熱膨脹和收縮來修改導管直徑。因此所產生的導管將適于通過傳統(tǒng)技術引入到脈管系統(tǒng)中，所述脈管系統(tǒng)包括冠狀動脈和外周動脈。本發(fā)明的粥樣斑塊切除導管的側開口或切除窗口可以具有大約2mm至6mm的長度。然而在其它實施例中，開口或切除窗口能夠更大或更小，但是應當大到足以允許切除件突出一個預定距離，所述預定距離足以從治療部位處的體腔切除或減滅(debulk)材料。參照圖IA至6，示出了粥樣斑塊切除導管2。導管2具有切除元件4，所述切除元件4用于從諸如動脈或靜脈血管的血液流動腔切除材料。導管2可以包括具有研磨作用的旋轉尖端7，所述旋轉尖端7用于鉆透管腔中原本可能阻止導管通過脈管向遠側運動的任何閉塞物，并且將在下文更加詳細地討論。應當指出的是，研磨尖端是可選的并且粥樣斑塊切除導管根據應用可以制造成不具有研磨尖端。切除元件安裝在柔性驅動軸20的遠端處。驅動軸20延伸通過導管2中的管腔21。導管2由組織收集室12構成。在一些實施例中，組織收集室12是具有聚合物覆蓋物的帶槽的金屬管，諸如熱收縮管。在其它實施例中，組織收集室12是一段位于窗口 6近側的導管主體8。導管主體8可以設置有附接有管的側壁開口(均未示出)，以促進通過位于導管主體和驅動軸20之間的環(huán)形空間抽吸切除下的碎片或注入流體(包括藥物)。導管2在其近端處聯(lián)接到諸如示例性的切除件驅動件5的手柄。切除件驅動件5由電機11、電源15 (例如，一個或多個電池)、微型開關(未示出)、外殼17 (如圖IB所示移除了外殼的上半體)、桿13、桿16和用于將軸20連接到驅動件的電機11的連接組件(未示出)。切除件驅動件5能夠作為用戶手柄，以操作導管2。桿13在向前或遠側位置和向后或近側位置之間運動。桿13操作地聯(lián)接到驅動軸20，以便桿13的前進或收回導致驅動軸20對應的前進或收回，其繼而控制切除元件在外殼中的位置。如將在下文中更加詳細討論的那樣，當桿13位于向前位置中時，切除元件4位于其貯存位置中，而當桿13處于向后位置中時，切除元件4處于其切除位置中。盡管沒有示出，但是切除件驅動件5包括開關，以將電源15電連接到電機11，從而致使切除元件4旋轉。桿16在向前或遠側位置和向后或近側位置之間運動。桿16操作地聯(lián)接到牽拉線30。牽拉線30附接到襯套31。如將在下文中更加詳細討論的那樣，當切除元件處于貯存位置時桿16處于向前位置中。當切除元件4運動到其切除位置時，桿16運動到向后位置，以致使切除元件延伸通過切除窗口。當軸20旋轉時,切除元件4圍繞縱向軸線LA旋轉。切除元件4以大約Irpm至160，OOOrpm旋轉，但是根據具體應用可以以任何其它適當?shù)乃俣刃D。名為“減滅導管”的美國專利No. 7，771，444 (其內容均以援引的方式并入本發(fā)明)中對與具有類似于切除元件4的切除元件的導管2相類似的導管進行了進一步描述。切除元件可以由一個連續(xù)部件形成或者可以由多個部件構成，所述多個部件通過焊接、釬焊、銅焊、粘結聯(lián)結、機械互鎖或其它方式相繼連結在一起。切除元件包括切除件驅動接合件4，所述切除件驅動接合件4適于接收并且連接到驅動軸；和切除邊緣22，所述切除邊緣22位于切除元件4的徑向外邊緣23處。驅動軸可以通過焊接、釬焊、銅焊或粘結聯(lián)結連接到切除件驅動接合件?？商娲兀B接可以是機械互鎖或其它方式。在圖5中示出了切除件驅動接合件的立體圖。在圖5中，切除件驅動接合件示出為與切除元件的其余部分分離。在這個實施例中，驅動軸20可以是中空的并且具有形成導絲腔的管腔。切除件驅動接合件具有開口，所述開口構造成接收驅動軸的遠端部分。切除件驅動接合件可以包括管腔28，所述管腔28定位成與驅動軸的導絲腔對準，以允許導絲通過切除件驅動接合件。驅動軸可以由具有足夠柔性的任何適當?shù)牟牧现瞥?。例?驅動軸可以包括編織的金屬絲、螺旋纏繞的金屬絲或實心管。在如圖4B所示的一個實施例中，驅動軸20c由螺旋纏繞的不銹鋼絲制成，所述螺旋纏繞的不銹鋼絲可以用左手或右手纏繞并且具有焊接的近端和遠端，所述近端和遠端沒有延伸越過編織的鋼絲的外側尺寸。在一些實施例中，驅動軸20c由多層螺旋纏繞的金屬絲構成，在一些示例中，利用相反的用手習慣來纏繞螺旋纏繞的金屬絲的相鄰層。導絲腔從驅動軸20的近端延伸到驅動軸20的遠端，以便導管可以用作沿著導絲的導管。在圖16示出的導管快速更換實施例中，導管設置有縮短的導絲腔。在快速更換實施例中，驅動軸不需要具有 導絲腔，并且因此可以可選地是實心的或者至少不需要是空心的。通過操作者操作桿13，切除元件4相對于導管2的主體8的開口或切除窗口 6能夠在貯存位置(圖2B)和切除位置(圖3)之間運動。在貯存位置中，切除元件在導管的包封遠側部分內定位在切除窗口的遠側。在切除元件從貯存位置運動到切除位置的過程中，通過使桿13 (和驅動軸20)向近側運動而使得切除元件沿著縱向或軸向方向向近側運動到切除窗口內的適當位置中。如將在下文中更加詳細描述的那樣，此后切除元件4相對于開口6向外運動，以便切除元件4的一部分從主體8向外延伸通過開口 6。更加具體地，在切除窗口的位置處，切除元件的一部分徑向向外運動到超過導管主體的外徑的位置。在一個實施例中，可以相對于主體8和開口 6定位切除元件4，以便暴露出小于90度的切除元件4，以切除組織。在其它實施例中，在沒有背離本發(fā)明的多個方面的前提下，可以暴露出或多或少的切除元件4。在使用導管期間，導管前進通過脈管，直到開口 6定位成毗鄰脈管的治療部位的遠端或位于脈管的治療部位的遠端的遠側，其中，切除元件4處于貯存位置中。然后切除元件從貯存位置向近側運動到切除位置。一旦切除元件已運動到導管主體內的適當縱向位置時，則所述切除元件向外傾斜，以便切除元件的切除邊緣22的一部分延伸超過導管外殼的直徑。切除元件具有大體圓筒形或管狀形狀。切除邊緣22環(huán)繞切除元件的近端沿著圓周延伸并且沿著大體向近側的方向定向。一旦切除元件已經由此延伸，則向近側拉動導管2通過脈管，其中切除元件4處于工作或切除位置中，如以下將進一步詳細描述的那樣。當在切除元件4處于工作或切除位置的前提下導管2運動通過血管時，通過切除元件4的切除邊緣切除組織材料并且將所述切除下的組織材料引導到定位在切除元件4近側的組織收集室12中。組織收集室12可以是略微細長的，以容納已經被切除下的組織。如先前所提及的那樣，導管主體8可以在近側位置處設置有側壁開口，通過管能夠將所述側壁開口連接到抽吸源，以便能夠通過位于導管主體和驅動軸20之間的環(huán)形空間抽吸由旋轉切除件元件4所產生的碎片。組織收集室可以與位于窗口近側的導管長度一樣長。因為導管主體的近側部分可以額外地具有側壁開口或端口(未示出)，所以通過導管運送的組織能夠通過側壁端口離開。然而，因為組織收集室定位在切除窗口的近側，所以其長度不受治療部位的著陸區(qū)域的尺寸限制。因此，組織收集室12能夠制成具有任何期望的長度。通過使用切除件刀片暴露機構經由開口 6暴露出切除元件4，所述切除件刀片暴露機構包括附接到襯套31的牽拉線30。如在圖2B中的橫截面充分所見的那樣，襯套31具有彎曲的或凸輪表面32。當已經抵達治療部位時，開口 6定位成位于待治療的病變區(qū)的緊遠側。然后桿13向近側運動到其向后位置，以使驅動軸和切除元件向近側運動到切除窗口內的位置。為了通過切除窗口暴露出切除元件，桿16向近側運動到其向后位置，以便當將導管主體和切除元件4保持在靜止位置的同時操作者向近側收回牽拉線30。當收回牽拉線30時，襯套31的凸輪表面32作用在切除件驅動接合件41的成角度的斜面14上，從而致使切除元件向外傾斜，以便切除元件的切除邊緣22延伸越過導管外殼的外表面并且通過開口 6，如圖3所示。凸輪表面32相對于切除件驅動接合件41的斜面14沿著向近側的方向運動的距離確定了切除邊緣延伸越過導管的外表面的距離。如果牽拉線30被向近側進一步收回一定距離，則襯套31的凸輪表面32將進一步向近側運動并且作用在切除件驅動接合件41的斜面14上，以致使所述斜面14以更大的角度向外傾斜，以便切除邊緣22進一步延伸一定距離通過開口 6。切除邊緣22延伸通過開口 6的程度或距離確定了在程序期間從管腔移除的材料的切除深度。能夠通過小心地操作桿16來控制切除深度，以便能夠以預先選擇的切除深度從治療部位移除病變的組織。為了促進精確地控制桿16，所述桿16能夠裝備有棘輪或棘爪機構，或者能夠與手柄螺紋接合，或者構造成允許襯套31的漸進式運動 和/或位置鎖定。牽拉線30可以包括金屬絲或其它適當?shù)牟牧喜⑶铱梢跃哂谢竞愣ǖ闹睆??？商娲兀瑺坷€30可以具有平整或者彎曲的橫截面。牽拉線30可以包含在導管2的管腔21中或者可以容納在導管2內的單獨的管腔(未示出)中。襯套31可以具有彎曲橫截面形狀，所述襯套31在導管2的管腔21內延伸180度或者更少，以便所述襯套31不會對切除元件延伸通過開口造成干擾。一旦切除元件4已經延伸到開口 6中時，則接合驅動電機以旋轉切除元件(通過驅動軸20)，并且通過脈管的管腔向近側收回導管2，以從病變區(qū)移除材料。如在圖17A至17C中充分所見那樣，導管2還可以包括朝向遠端的剛性彎折或彎曲狀，所述剛性彎折或彎曲狀可以幫助朝向體腔的壁推動切除窗口 6和切除元件4，以增強治療。該種剛性彎折通過允許切除件橫跨更寬直徑的管腔被推動到管腔壁上來增加導管的工作范圍。切除元件4可以具有杯狀表面24，所述杯狀表面24引導切除邊緣22切除下的組織進入到組織室12中。切除邊緣22可以位于切除元件4的徑向外邊緣23處。在一些實施例中，對于從縱向軸線LA到切除邊緣22處的外半徑的至少一半距離而言，杯狀表面24可以是沒有通孔、齒狀件、翅狀件或其它破壞表面24的順滑質感的特征件的順滑連續(xù)表面。在其它實施例中，杯狀表面可以具有有限數(shù)量的通孔、齒狀件、翅狀件或其它特征件。公開為美國專利申請U. S. 2010/0312263且名為“用于切除并且研磨組織的方法和裝置”的授予Moberg以及其他人的美國專利申請序列No. 12/768，281 (其全部內容均以援引方式并入本發(fā)明)中描述了具有類似于切除元件4的切除元件的導管。圖6是可選的旋轉尖端7的立體剖視圖。在此公開的導管實施例中的任何一個可以根據應用設置有固定尖端或旋轉尖端。如先前所描述的那樣，驅動軸20連接或以相同的方式聯(lián)接到切除件驅動接合件41，以形成可旋轉的組件。圖5是切除元件4的切除件驅動接合件41的立體圖。切除件驅動接合件41具有六角形凸形部分27。切除件驅動接合件41的六角形凸形部分與旋轉尖端元件7的凹形六角形接合件插槽47相配合(如圖2B所示)，以當切除元件4處于貯存位置中時將旋轉尖端聯(lián)接到可旋轉組件。當切除元件處于切除位置時，可旋轉的尖端與驅動組件分開。換言之，切除件驅動接合件(驅動組件)的配合部分和可旋轉的尖端形成連接件組件，以用于選擇性地聯(lián)接可旋轉的尖端和可旋轉組件以及使可旋轉的尖端與可旋轉組件分開。通過使桿13運動到向前位置實現(xiàn)貯存位置。在切除元件處于貯存位置的同時旋轉驅動軸時，將旋轉運動施加到切除件驅動接合件，繼而所述切除件驅動接合件旋轉旋轉尖端7。旋轉尖端7包括可選的管腔43，所述可選的管腔43從插槽47延伸到所述旋轉尖端7的遠端。當切除元件處于貯存位置中時管腔43與切除件驅動接合件的管腔28對準，以容納導絲。因此，用于這種沿著金屬絲類型的導管的導絲腔包括中空驅動軸的內管腔、切除件驅動接合件的管腔28和旋轉尖端的管腔43。應當確認的是，盡管在這個實施例中切除件驅動接合件的配合部分和尖端示出為橫截面為六角形，但是只要旋轉地固定部件之間的配合關系，則還能夠選擇諸如正方形、三角形等的其它橫截面形狀。還應當確認的是，在具有固定尖端的導管的實施例中，切除件驅動接合件能夠改變成不包括六角形凸形部分或者與尖端相配合的任何其它結構。通過保持卡圈35將旋轉尖端7聯(lián)接到導管外殼。通過鉚接、焊接、粘合等將保持卡圈35固定地附接到導管主體8。保持卡圈35被接收在旋轉尖端元件7的保持腔42中。 在允許尖端自由旋轉運動的同時，保持卡圈35防止旋轉尖端7軸向運動。當切除元件處于貯存位置并且使切除件的驅動電機通電以旋轉驅動軸20時，切除件驅動接合件41的被接收到旋轉尖端元件7的接合件插槽47中的六角形凸形部分27也旋轉，從而旋轉具有研磨作用的旋轉尖端7。接收到保持腔42中的保持卡圈35在保持旋轉尖端40固定地附接到導管2的同時允許旋轉尖端元件40自由地旋轉旋轉尖端元件7的外遠側表面可以具有粗糙的研磨表面44，所述粗糙的研磨表面44可以由具有一定顆粒尺寸的堅硬顆粒材料(諸如金剛石、碳化硅、氧化鋁、碳化鎢、金屬、硬化鋼或其它材料)構成并且可以由磨粒尺寸所限定。公開為美國專利申請U. S. 2010/0312263且名為“用于切除并且研磨組織的方法和裝置”的授予Moberg以及其他人的美國專利申請序列No. 12/768, 281 (其全部內容均以援引方式并入本發(fā)明)中描述了具有類似于研磨表面44并且適于用作研磨表面44的具有研磨作用的切除表面。在使用期間，當導管向遠側前進通過脈管腔時，諸如慢性閉塞病變(CT0)的閉塞物或堵塞物可以阻止導管行進。在這個示例中，旋轉尖端7將被接合并且開始旋轉，并且粗糙的研磨表面44能夠開始剪切掉慢性閉塞病變層或者其它堵塞物，直到旋轉尖端7鉆透慢性閉塞病變(或其它堵塞物)為止，從而使得導管2能夠前進，以便將切除窗口定位在允許切除元件從治療部位處的病變區(qū)移除材料的位置處。如先前所提及的那樣，導管主體可以設有位于近側位置處的側壁開口，所述側壁開口能夠由管連接到抽吸源，以便能夠通過位于導管主體和驅動軸之間的環(huán)形空間抽吸由旋轉尖端所產生的碎片。在使用中，導管2以相對較大的條帶從脈管壁上切除更軟的粥樣斑塊并且杯狀表面24引導這些條帶通過開口 6進入到收集室12中。因為收集室12定位在窗口 6和切除元件4的近側，所以理想的是盡可能地保持窗口 6和收集室之間的通道免被阻塞?？赡茏璧K切除下的材料從窗口運動到收集室的一個潛在阻塞是驅動軸。如以上所解釋的那樣，切除元件沿著窗口的方向傾斜，以在切除程序期間使切除邊緣延伸到窗口外。這種傾斜也影響了驅動軸的位置并且趨于沿著窗口的方向重新定向驅動軸的位于切除元件緊近側的部分。通過使驅動軸在其長度上極其具有柔性、或者在另一個實施例中通過使驅動軸在切除件緊近側的一段長度上極其具有柔性，從而最小化當切除元件傾斜時由驅動軸的這種偏斜所導致的阻塞程度。例如，柔性驅動軸將在毗鄰其與切除元件的連接或聯(lián)接點處大幅度彎曲，以便所述柔性驅動軸保持靠近導管2的中央軸線的位置。驅動軸20的增加柔性也減小了驅動軸對于有角度傾斜的切除元件4的任何阻力。在由固體空心管狀材料形成的驅動軸中，驅動軸可以設置有由激光機械實施的螺旋(或者定向的)切除部S，如在圖4A的橫截面中所見的那樣。在一些實施例中，螺旋切除部沿著當旋轉軸時變緊的方向制成，并且使連接軸20沿著緊鄰與切除元件相聯(lián)的聯(lián)接點的螺旋切除部部分更具有柔性。這些螺旋切除部允許切除元件在開口 6的外側自由傾斜而同時驅動軸20的位置可以被保持在外殼內并且與正被切除元件4切除并引入收集室12中的材料保持一定距離。在圖13至15示出的替代性實施例中，可以對驅動軸和切除元件加以修改，以進一步確保驅動軸不會阻塞窗口和收集室之間的通道。圖13示出了替代性驅動軸20d，所述驅動軸20d在其遠端處具有擴大的球50。圖14示出了替代性切除件驅動接合件41a，所述切除件接合件41a在其遠端處具有插槽52，以接收驅動軸20d的擴大的球50。圖15是聯(lián)接到切除件驅動接合件41a的驅動軸20d的剖視圖。驅動軸20d的毗鄰擴大球50的遠側區(qū)域具有六角形的橫截面形狀。切除件驅動接合件41a包括管腔，所述管腔從近端向內朝向 插槽52漸縮。漸縮的形狀構造成匹配驅動軸的毗鄰擴大球的橫截面形狀。在這個實施例中，驅動軸和切除件驅動接合件之間的連接是機械連接。球50牢固地保持在插槽52內并且防止驅動軸相對于切除件驅動接合件進行任何縱向運動。切除件驅動接合件的漸縮內側部的尺寸設計為防止驅動軸相對于切除件驅動接合件旋轉。然而，切除件驅動接合件的漸縮內側部的尺寸設計為允許驅動軸相對于切除件驅動接合件作某些樞轉運動。這種構造在允許切除件驅動接合件傾斜或者圍繞擴大的球50樞轉的同時允許切除件驅動接合件41a接收驅動軸20d并且被驅動軸20d旋轉。因此，在這個實施例中，當切除件驅動接合件41a朝向切除窗口傾斜以先前所描述的方式通過窗口暴露出切除元件時，驅動軸構造成在導管主體內保持居中或者至少沒有被很大程度地朝向窗口推動。因此這個實施例減小了驅動軸對切除下的材料從切除窗口傳遞到收集室所造成的潛在干擾。圖7和8示出了替代性導管實施例。示出了導管2A，其中，導管2A的相同或相似的附圖標記指代導管2的相同或相似的結構，并且除非另有說明，否則關于導管2的相同或相似特征所進行的所有討論可以相等地應用于此處。與導管2相比，已經在切除元件4緊近側處賦予驅動軸20a變窄的直徑。這種變窄的直徑更少地堵塞從切除窗口 6到收集室12的材料通道。因此，導管2A通過提供用于待收集在導管內的粥樣斑塊/組織的額外空間而允許更為方便地收集治療部位處的粥樣斑塊/組織。應當指出的是，驅動軸20a(或者在此公開的其它實施例中的任何一個的驅動軸)能夠額外地覆蓋有潤滑劑或泰富龍，以減少粘附到驅動軸20a的粥樣斑塊/組織。圖8示出了導管2A，所述導管2A設置有增強收集室的材料貯存效率的特征。在這個實施例中，對手柄或者控制機構加以修改，以允許進一步向近側收回驅動軸，從而導致向近側越過切除窗口收回切除元件。在這個實施例中，因為桿16向遠側前進，從而使襯套31向遠側前進并且允許切除元件4回到導管主體內，所以切除元件沒有延伸通過切除窗口。然后，朝向操作者向近側拉回驅動軸和切除元件4，與此同時導管和外殼保持靜止。當切除元件向近側被拉回越過切除窗口時，杯狀表面24收集并且拉回導管腔內的粥樣斑塊/組織進入到收集室12中。這壓縮粥樣斑塊/組織并且進一步增加了導管2A的材料貯存能力。盡管通常是在切除部件不發(fā)生旋轉的前提下進行所述拉回壓縮步驟，但是能夠在切除元件旋轉的同時進行拉回壓縮步驟。應當指出的是，這種拉回壓縮系統(tǒng)能夠包括在在此公開的導管實施例中的任何一個中，以提高收集室的貯存效率。在圖9中示出了導管的另一個實施例。示出了導管2B，其中，導管2B的相同或相似的附圖標記指代導管2的相同或相似的結構，并且除非另有說明，否則關于導管2的相同或相似特征所進行的所有討論可以相等地應用于此處。與導管2相比，驅動軸20b在切除元件4緊近側處已經設置有螺旋鉆刀片29。當螺旋鉆刀片29與驅動軸20b —起旋轉時，進入到切除窗口中的粥樣斑塊/組織被拉動離開切除區(qū)域和治療部位并且進入到導管2B的收集室12中。這個實施例通過提供用于待收集在導管內的粥樣斑塊/組織的額外空間而更加方便地收集治療部位處的粥樣斑塊/組織。應當指出的是，連接軸20b和螺旋鉆刀片29能夠額外地涂覆有潤滑劑或泰富龍，以減少粘附到驅動軸20b的粥樣斑塊/組織。在這個實施例中，切除元件可以是細長的并且具有結合圖10至12在以下描述的切除元件4c的特征。如先前所討論的那樣，可以通過導管2設置抽吸，以幫助將材料從切除件元件向近側抽吸到螺旋鉆刀片29。 圖10至12示出了另一個導管實施例。示出了導管2C，其中，導管2C的相同或相似的附圖標記指代導管2的相同或相似的結構，并且除非另有說明，否則關于導管2的相同或相似特征所進行的所有討論可以相等地應用于此處。與導管2相比，導管2C具有切除元件4c的細長的杯狀表面24c，所述細長的杯狀表面24c與先前所描述的切除元件4的對應杯狀表面24相比具有更大的徑向表面面積。另外，細長的杯狀表面24c具有帶側切除刀片26c的開口 25c，所述側切除刀片26c有助于材料收集能力。因此，切除元件4c具有兩個分開的切除結構和切除位置。在如圖10所示的第一切除位置中，切除元件4c成一定角度地延伸通過開口 6,如上所討論。在這個位置中，切除邊緣22延伸越過并且通過切除窗口
6。在這個位置中，以與以上關于導管2相同的方式完成切除。具體地，導管2C橫跨治療部位(病變區(qū))被向近側拉動通過脈管，以從病變區(qū)切除斑塊。另外，能夠使導管2C向遠側前進，與此同時切除刀片26c切除材料，所述材料進入貫通開口 25c。進入開口 25c的材料被進入開口 25c中的其它材料向近側推動并且然后通過本文討論的組織運送方法(包括通過抽吸，和/或如果提供的話通過螺旋鉆刀片)中的任何一種被向近側運送。在如圖11和12所示的第二切除位置中，切除元件4c定位在切除窗口內，但沒有向外傾斜。在這個切除位置中，切除元件4c旋轉，并且側切除刀片26c將從脈管壁切除收入切除窗口中的任何材料。此外，切除窗口 6可以設置有切除邊緣6c，切除刀片26c作用在所述切除邊緣6c上，以更加有效地切除材料。在這個切除位置中，在切除程序期間，導管可以在脈管內保持靜止或者可以向近側或者向遠側運動。盡管沒有示出，但是如果導管在具有靜止尖端的情況下具有可選的旋轉尖端或者修改的切除件驅動接合件，則切除元件4c包括如圖5所示的切除件驅動接合件。圖16示出了導管的替代性實施例，所述導管已經構造成用作快速更換導管。示出了導管2D，其中，導管2D的相同或相似的附圖標記指代導管2的相同或相似的結構，并且除非另有說明，否則關于導管2的相同或相似特征所進行的所有討論可以相等地應用于此處。導管2D包括側裝的管狀部分55，所述管狀部分55形成用于收納導絲GW的相對較短的導絲腔。側裝的管狀部分55的長度根據應用可以是Icm至30cm并且定位成沒有與切除窗口 6發(fā)生干擾。另外，如果導管設置有旋轉尖端，則側裝的管狀部分55沒有附接到旋轉尖端7 ο在圖17A、17B和17C中示出了使用本文描述的導管的方法。導絲(GW)經皮引入到患者體內并且前進到達患者血管V中的關注區(qū)域。如圖17A所示，如果治療部位(T)是慢性閉塞病變，則導絲不能夠穿過病變區(qū)或者閉塞材料(M)。圖17A圖解了整個閉塞的管腔，在所述管腔中，導絲(GW)已經前進到治療部位(T)的閉塞材料(M)的近側。導管2已經沿著導絲前進到閉塞材料(M)緊近側的位置處。在前進期間，切除元件處于其貯存位置中。為了使導管2能夠治療這個閉塞物，導管2必須首先穿過閉塞物。傳統(tǒng)的現(xiàn)有導管必須被迫穿過病變區(qū)，或者為了支持另一種形式的治療而必須放棄這種治療。利用導管2，通過使驅動電機通電而旋轉驅動軸可以安全地通過閉塞材料(M)。在切除元件處于貯存位置的前提下驅動軸的旋轉導致研磨尖端7旋轉。尖端7上的研磨表面甚至穿透鈣化材料，從而使導管能夠緩慢地前進通過病變區(qū)或者閉塞材料(M)，直到切除窗口 6毗鄰如圖17B所示的病變區(qū)的遠端為止。如先前所描述的那樣，可以通過導管主體的管腔抽吸由旋轉尖端切除下的·材料。在導管2處于圖17B所示的位置中時，手柄5的桿13從向前的位置運動到向后的位置，這導致切除元件從貯存位置向近側運動到切除位置。在切除元件處于這個位置的情況下，向近側拉動牽拉線30，以致使傾斜的襯套31相對于切除件驅動接合件的斜面14向近側運動。這導致切除元件4以先前所描述的方式向外傾斜，以使得切除邊緣暴露到切除窗口夕卜。當暴露出切除邊緣時，導管2被向近側拉動穿過病變區(qū)，以如圖17C所示從病變區(qū)切除材料。切除下的材料被引導通過切除窗口并且進入到收集室中。能夠通過使導管前進穿過治療部位和從治療部分收回導管來重復這種切除過程，直到已經移除了足夠數(shù)量的材料為止。在程序過程中的任何時候，均可以通過導管抽吸碎片或者可以通過導管將流體引入到脈管中。另外，在程序過程的任何時候，均可以移除導絲并且可以通過導絲腔抽吸碎片或者可以通過導絲腔將流體引入到脈管中。盡管已經關于導管2描述了使用方法，但是使用導管2A、2B、2C和2D的程序是類似的。例如，以相似的方式使用圖7和8示出的導管2A。驅動軸的在切除元件緊近側的變窄直徑允許切除件傾斜通過切除窗口而不會致使驅動軸橫向運動，這可能會阻塞窗口。此夕卜，在使用期間，能夠向近側收回導管2A的切除元件，以壓緊已經切除下的材料并且然后導管2A向遠側運動回到切除位置。利用額外的特征以類似的方式使用圖9示出的導管2B，所述額外的特征為螺旋鉆刀片向近側拉動進入到切除窗口的切除下的材料，以減小在切除過程期間切除下的材料阻塞切除窗口的可能性?？梢砸陨鲜龇绞绞褂脠D10至12示出的導管2C。具體地，在第一切除位置中，導管2C能夠沿著向近側的方向運動穿過治療部位以利用切除邊緣22切除材料，并且能夠向遠側前進穿過治療部位，以利用切除刀片26c切除材料。導管2c能夠根據需要多次向遠側并且向近側運動穿過治療部位，以移除期望數(shù)量的病變材料。另外，可以使用導管2C，其中切除刀片處于如上所述的第二切除位置中。在第二切除位置中，在導管靜止或導管2c向遠側或者向近側運動運動穿過治療部位的同時，導管2C將切除收入到開口 25c中的材料。除了使導管沿著導絲前進抵達治療部位之外，如以上所描述的那樣使用圖16中示出的導管2D，所述導絲定位在由側裝的管狀部分55所限定的導絲腔中。
以上描述和附圖用于描述本發(fā)明的實施例而非旨在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。對于本領域的技術人員顯而 易見的是，在不悖離本發(fā)明的精神和范圍的前提下能夠制造多種修改方案和變形方案。因此，如果本發(fā)明的修改方案和變形方案落入隨附權利要求及其等效物的范圍內，則本發(fā)明旨在涵蓋所述本發(fā)明的修改方案和變形方案。此外，盡管以上關于特定實施例描述了對材料和構造的選擇，但是本領域的技術人員將能夠理解的是，所描述的材料和構造均可應用在所有實施例中。
權利要求
1.一種用于從脈管腔移除材料的導管，所述導管包括 管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有側開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側； 能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內； 切除元件，所述切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件具有切除邊緣，所述切除元件和所述能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在貯存位置和切除位置之間縱向運動，在所述貯存位置中，所述切除元件定位于所述側開口的遠側，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內并且與所述側開口縱向對準； 切除元件暴露構件，所述切除元件暴露構件能夠在所述管狀體內在遠側位置和近側位置之間縱向運動，所述切除元件暴露構件構造成使得當所述切除元件處于所述切除位置中時所述切除元件暴露構件從所述遠側位置到所述近側位置的運動導致了所述切除元件從所述切除位置運動到延伸位置，在所述延伸位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且越過所述管狀體的外徑；和 材料收集室，所述材料收集室定位在所述管狀體內位于所述側開口近側的位置處。
2.根據權利要求I所述的導管，所述導管還包括 能夠旋轉的尖端，所述能夠旋轉的尖端連接到所述管狀體的遠端；和 連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的軸聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的軸分開。
3.根據權利要求2所述的導管，其中，所述連接件組件包括所述切除元件的第一部分，所述第一部分成形為與所述能夠旋轉的尖端的第二部分機械互鎖。
4.根據權利要求2所述的導管，所述導管還包括導絲腔，所述導絲腔延伸通過所述能夠旋轉的軸、通過所述切除元件并且通過所述旋轉尖端，使得所述導管構造成為沿著絲的導管。
5.根據權利要求2所述的導管，其中，所述能夠旋轉的尖端包括研磨表面。
6.根據權利要求I所述的導管，所述導管還包括 手柄，所述手柄附接在所述管狀體的近側部分處，所述手柄包括電源、聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸的電機以及第一控制構件和第二控制構件，所述第一控制構件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第二控制構件聯(lián)接到所述切除元件暴露構件，所述第一控制構件構造成使所述切除元件在所述貯存位置和所述切除位置之間運動，所述第二控制構件構造成使所述切除元件暴露構件在所述遠側位置和所述近側位置之間運動。
7.根據權利要求6所述的導管，其中，所述切除元件暴露構件包括具有遠端和近端的牽拉線以及彎曲襯套，所述彎曲襯套連接在所述牽拉線的遠端處，所述牽拉線的近端連接到所述第二控制構件。
8.根據權利要求I所述的導管，其中，所述切除元件在所述管狀體內能夠縱向運動到材料壓縮位置，所述材料壓縮位置位于所述側開口的近側，所述切除元件構造成當所述切除元件處于所述材料壓縮位置時將材料壓縮在所述材料收集室中。
9.根據權利要求I所述的導管，其中，所述切除元件還包括側切除刀片，所述側切除刀片構造成當所述切除元件處于所述切除位置時切除收入到所述側開口中的材料。
10.根據權利要求9所述的導管，其中，所述切除元件構造成使得當所述切除元件處于所述延伸位置并且所述導管在所述脈管腔內向近側運動時利用所述切除邊緣從所述脈管腔切除材料，并且當所述切除元件處于所述切除位置并且所述導管在所述脈管腔內向遠側或向近側運動時利用所述側切除刀片切除材料。
11.根據權利要求I所述的導管，所述導管還包括將從所述脈管腔移除的材料向近側弓I導到所述收集室中的引導裝置。
12.根據權利要求I所述的導管，其中，所述切除元件包括向近側定向的杯狀表面，所述杯狀表面構造成將從所述脈管腔移除的材料引導到所述收集室中。
13.根據權利要求I所述的導管，所述導管還包括用于當所述切除元件處于所述延伸位置時防止所述能夠旋轉的軸堵塞所述側開口的防止裝置。
14.一種用于從脈管腔移除材料的導管，所述導管包括 管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有側開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側； 能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內； 切除元件，所述切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件和能夠旋轉的軸一起形成能夠旋轉的組件，所述切除元件具有切除邊緣，所述切除元件和能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置和延伸切除位置之間運動，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且越過所述管狀體的外徑； 材料收集室，所述材料收集室定位在所述管狀體內位于所述側開口近側的位置處； 能夠旋轉的尖端，所述能夠旋轉的尖端連接到所述管狀體的遠端；和 連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件分開。
15.根據權利要求14所述的導管，其中，所述連接件組件包括所述能夠旋轉的組件的第一部分和所述能夠旋轉的尖端的第二部分，所述能夠旋轉的組件能夠在所述管狀體內在近側的分開位置和遠側的聯(lián)接位置之間運動，所述第一部分和所述第二部分成形為當所述能夠旋轉的組件處于所述遠側的聯(lián)接位置時機械互鎖。
16.根據權利要求15所述的導管，其中，當所述能夠旋轉的組件處于所述近側的分開位置時，所述第一部分沒有與所述第二部分機械互鎖。
17.根據權利要求14所述的導管，所述導管還包括導絲腔，所述導絲腔延伸通過所述能夠旋轉的軸、通過所述切除元件并且通過所述旋轉尖端，使得所述導管構造成為沿著絲的導管。
18.根據權利要求14所述的導管，其中所述能夠旋轉的尖端包括研磨表面。
19.根據權利要求14所述的導管，所述導管還包括 手柄，所述手柄附接在所述管狀體的近側部分處，所述手柄包括電源、聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸的電機以及第一控制構件，所述第一控制構件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第一控制構件構造成使所述能夠旋轉的組件在所述分開位置和所述聯(lián)接位置之間運動。
20.根據權利要求14所述的導管，其中，所述切除元件在所述管狀體內能夠運動到材料壓縮位置，所述材料壓縮位置位于所述側開口的近側，所述切除元件構造成當所述切除元件處于所述材料壓縮位置時將材料壓縮在所述材料收集室中。
21.根據權利要求14所述的導管，其中，所述切除元件還包括側切除刀片，所述側切除刀片構造成當所述切除元件處于所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置中時切除收入所述側開口中的材料。
22.根據權利要求21所述的導管，其中，所述切除元件構造成使得當所述切除元件處于所述延伸位置并且所述導管在所述脈管腔內向近側運動時利用所述切除邊緣從所述脈管腔切除材料，并且當所述切除元件處于所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置并且所述導管在所述脈管腔內向遠側或向近側運動時利用所述側切除刀片切除材料。
23.根據權利要求14所述的導管，所述導管還包括將從所述脈管腔移除的材料向近側弓I導到所述收集室中的引導裝置。
24.根據權利要求14所述的導管，其中，所述切除元件包括向近側定向的杯狀表面，所述杯狀表面構造成將從所述脈管腔移除的材料引導到所述收集室中。
25.根據權利要求14所述的導管，所述導管還包括用于當所述切除元件處于所述延伸切除位置時防止所述能夠旋轉的軸堵塞所述側開口的防止裝置。
26.根據權利要求14所述的導管，所述導管還包括 切除元件暴露構件，所述切除元件暴露構件能夠在所述管狀體內在遠側位置和近側位置之間縱向運動，所述切除元件暴露構件構造成使得當所述切除元件處于所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置時所述切除元件暴露構件從所述遠側位置到所述近側位置的運動導致了所述切除元件從位于所述管狀體的管腔內的位置運動到所述延伸切除位置。
27.根據權利要求14所述的導管，所述導管還包括 手柄，所述手柄附接在所述管狀體的近側部分處，所述手柄包括電源、聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸的電機以及第一控制構件和第二控制構件，所述第一控制構件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第二控制構件聯(lián)接到所述切除元件暴露構件，所述第一控制構件構造成使所述能夠旋轉的組件在所述分開位置和所述聯(lián)接位置之間運動，所述第二控制構件構造成使所述切除元件暴露構件在所述遠側位置和所述近側位置之間運動。
28.一種利用導管在脈管腔內從治療部位移除材料的方法，所述導管具有管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有側開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側；能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內；和切除元件，所述切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件具有切除邊緣，所述管狀體的近端連接到控制手柄，所述管狀體的遠端連接到能夠旋轉的切除尖端，所述方法包括 使所述管狀體前進通過所述脈管腔，直到所述能夠旋轉的切除尖端位于所述治療部位近側為止； 在使所述管狀體向遠側前進穿過所述治療部位的同時旋轉所述能夠旋轉的尖端，以將所述側開口定位在位于所述治療部位內或位于所述治療部位遠側的位置處； 使所述切除元件從所述管狀體內的位置運動到延伸切除位置，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且超過所述管狀體的外徑；以及 在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體，以使所述切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料。
29.根據權利要求28所述的方法，其中，所述導管包括連接件組件，以用于選擇性地使所述能夠旋轉的切除尖端與所述能夠旋轉的軸聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的切除尖端與所述能夠旋轉的軸分開，并且其中，旋轉所述能夠旋轉的切除尖端包括在將所述能夠旋轉的切除尖端聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸的同時旋轉所述能夠旋轉的軸。
30.根據權利要求29所述的方法，其中，在使所述能夠旋轉的切除尖端與所述能夠旋轉的軸分開的同時實施在所述切除尖端處于所述延伸切除位置中的情況下向近側收回所述管狀體的步驟。
31.根據權利要求28所述的方法，其中，所述導管包括材料收集室，所述材料收集室位于所述管狀體內在所述側開口的近側，并且其中，所述方法還包括使所述切除元件在所述管狀體內運動到所述側開口近側的位置，以將切除下的材料壓縮在所述材料收集室內。
32.根據權利要求28所述的方法，其中，使所述切除元件運動到延伸切除位置的步驟包括 使所述切除元件在所述管狀體內從位于所述側開口遠側的貯存位置向近側運動到切除位置，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內并且與所述側開口縱向對準；和 使所述切除元件從所述切除位置徑向向外運動到所述延伸切除位置。
33.根據權利要求28所述的方法，其中，所述導管包括導絲腔，所述導絲腔延伸通過所述能夠旋轉的軸、通過所述切除元件并且通過所述能夠旋轉的切除尖端，并且其中使所述管狀體前進通過所述脈管腔的步驟包括使所述管狀體沿著插入在所述導絲腔內的導絲前進。
34.根據權利要求28所述的方法，其中，所述導管的手柄包括第一控制構件和第二控制構件，并且其中使所述切除元件運動到延伸切除位置的步驟包括 操作所述第一控制構件，以使所述切除元件在所述管狀體內從位于所述側開口遠側的貯存位置向近側運動到切除位置，在所述切除位置中，所述切除元件包含在所述管狀體的管腔內并且與所述側開口縱向對準； 操作所述第二控制構件，以使所述切除元件從所述切除位置徑向向外運動到所述延伸切除位置。
35.根據權利要求28所述的方法，其中，所述切除元件具有第二切除邊緣，所述方法還包括 在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔，從而使所述第二切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料。
36.根據權利要求35所述的方法，其中，在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體的步驟之后實施在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔的步驟。
37.根據權利要求28所述的方法，所述方法還包括繞所述管狀體的縱向軸線旋轉所述管狀體，以重新定向所述切除元件在所述治療部位內的位置。
38.一種利用導管在脈管腔內從治療部位移除材料的方法，所述導管具有管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述壁具有側開口，所述側開口定位在所述管狀體的遠端的近側；能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內；和切除元件，所述切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述切除元件具有第一切除邊緣和第二切除邊緣，所述管狀體的近端連接到控制手柄，所述方法包括 使所述管狀體前進通過所述脈管腔，直到所述側開口位于所述治療部位的近側為止； 使所述切除元件從所述管狀體內的位置運動到延伸切除位置，在所述延伸切除位置中，所述第一和所述第二切除邊緣的一部分延伸通過所述側開口并且超過所述管狀體的外徑；以及 在所述切除元件處于所述延伸切除位置中的情況下使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔，以使所述第一切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料；和 在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體，以使所述第二切除邊緣運動穿過所述治療部位以從所述治療部位切除材料。
39.根據權利要求38所述的方法，其中，在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下在使所述管狀體向遠側前進通過所述脈管腔的步驟之后實施在所述切除元件處于所述延伸切除位置的情況下通過所述脈管腔向近側收回所述管狀體的步驟。
40.根據權利要求38所述的方法，所述方法還包括圍繞所述管狀體的縱向軸線旋轉所述管狀體，以重新定向所述切除元件在所述治療部位內的位置。
41.一種用于從脈管腔移除材料的導管，所述導管包括 管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述管狀體具有位于所述遠端處的第一開口和位于所述遠端的近側且通過所述壁的第二開口 ； 第一切除元件，所述第一切除元件定位在所述管狀體的遠端處并且構造成當所述導管向遠側運動通過所述脈管時通過所述第一開口從所述脈管切除材料； 第二切除元件，所述第二切除元件定位在所述第一切除元件的近側并且構造成當所述導管向近側運動通過所述脈管時通過所述第二開口從所述脈管移除材料。
42.根據權利要求41所述的導管，所述導管包括 能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內，所述第二切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第二切除元件和能夠旋轉的軸一起形成能夠旋轉的組件。
43.根據權利要求42所述的導管，其中，所述第二切除元件包括切除邊緣，所述第二切除元件和能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置和延伸切除位置之間運動，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述第二開口并且越過所述管狀體的外徑。
44.根據權利要求42所述的導管，其中，所述第一切除元件包括具有研磨作用的能夠旋轉的尖端。
45.根據權利要求44所述的導管，所述導管還包括 連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件分開。
46.根據權利要求43所述的導管，其中，所述第二切除元件還包括側切除刀片，所述側切除刀片構造成當所述第二切除元件處于所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置中時切除收入到所述第二開口中的材料。
47.根據權利要求41所述的導管，所述導管還包括 材料收集室，所述材料收集室定位在所述管狀體內位于所述第二開口近側的位置處。
48.一種用于從脈管腔移除材料的導管，所述導管包括 管狀體，所述管狀體具有近端和遠端以及限定了管腔的壁，所述管狀體具有位于所述遠端處的第一開口和位于所述遠端的近側且通過所述壁的第二開口 ； 第一切除元件，所述第一切除元件定位在所述管狀體的遠端處并且構造成當所述導管向遠側運動通過所述脈管時通過所述第一開口從所述脈管切除材料； 第二切除元件，所述第二切除元件定位在所述第一切除元件的近側并且構造成當所述導管向近側運動通過所述脈管時通過所述第二開口從所述脈管移除材料；和第三切除元件，所述第三切除元件構造成當所述導管靜止在所述脈管內時通過所述第二開口從所述脈管腔移除材料。
49.根據權利要求48所述的導管，所述導管還包括 能夠旋轉的軸，所述能夠旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內，所述第二切除元件聯(lián)接到所述能夠旋轉的軸，所述第二切除元件和能夠旋轉的軸一起形成能夠旋轉的組件。
50.根據權利要求49所述的導管，其中，所述第二切除元件包括切除邊緣，所述第二切除元件和能夠旋轉的軸能夠在所述管狀體內在所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置和延伸切除位置之間運動，在所述延伸切除位置中，所述切除邊緣的一部分延伸通過所述第二開口并且越過所述管狀體的外徑。
51.根據權利要求49所述的導管，所述第一切除元件包括具有研磨作用的能夠旋轉的尖立而。
52.根據權利要求51所述的導管，所述導管還包括 連接件組件，所述連接件組件用于選擇性地使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件聯(lián)接以及使所述能夠旋轉的尖端與所述能夠旋轉的組件分開。
53.根據權利要求50所述的導管，其中，所述第三切除元件包括側切除刀片，所述側切除刀片附接到所述第二切除元件并且構造成當所述第二切除元件位于所述第二切除元件包含在所述管狀體的管腔內的位置時切除收入到所述第二開口中的材料。
54.根據權利要求48所述的導管，所述導管還包括 材料收集室，所述材料收集室定位在所述管狀體內位于所述第二開口近側的位置處。
55.根據權利要求I所述的導管，其中，所述切除元件暴露構件能夠選擇性地運動，以控制所述切除邊緣延伸通過所述側開口的量。
56.根據權利要求26所述的導管，其中，所述切除元件暴露構件能夠選擇性地運動，以控制所述切除邊緣延伸通過所述側開口的量。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導管，所述導管具有管狀體和可旋轉的軸，所述可旋轉的軸布置在所述管狀體的管腔內。切除元件聯(lián)接到可旋轉的軸，所述切除元件具有切除邊緣，所述切除元件和可旋轉的軸能夠在管狀體內在貯存位置和切除位置之間縱向運動，在所述貯存位置中，所述切除元件定位在側開口的遠側，在所述切除位置中，所述切除元件包含在管狀體的管腔內并且與側開口縱向對準。切除元件構造成延伸通過側開口并且當向近側拉動導管通過治療部位時在治療部位處從脈管壁切除材料。導管可以可選地具有帶有研磨表面的旋轉遠側尖端。導管包括收集室，所述收集室定位在切割窗口的近側。
文檔編號A61B17/3207GK102946815SQ201180029247
公開日2013年2月27日 申請日期2011年6月14日 優(yōu)先權日2010年6月14日
發(fā)明者J·莫伯格 申請人:科維蒂恩有限合伙公司