專(zhuān)利名稱(chēng)：生物體粘附片及片粘附用器件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及能夠粘附到生物體組織的片及用于使該片粘附到生物體組織的器件，特別是涉及能夠粘附到體腔內(nèi)的醫(yī)療用片及用于將該片輸送、粘附到體腔內(nèi)的器件。
背景技術(shù)：
作為體腔內(nèi)使用的治療用器件，已知例如在血管內(nèi)留置的管狀支架(例如，參照專(zhuān)利文獻(xiàn)I )。使用支架時(shí)，通常將患者的腳、腕部的血管開(kāi)一個(gè)小的切口，設(shè)置插管器包殼(導(dǎo)入器)，通過(guò)插管器包殼的內(nèi)腔，先通入導(dǎo)絲，并通過(guò)球囊導(dǎo)管等將縮頸狀態(tài)的支架插入血管內(nèi)，然后在設(shè)定位置通過(guò)球囊等使其擴(kuò)張而留置在血管內(nèi)。通過(guò)將支架留置在血管內(nèi)，從內(nèi)側(cè)支撐血管的狹窄部位或堵塞動(dòng)脈瘤的入口。這樣的支架通常形成管狀，因此即使僅在血管周向的局部出現(xiàn)問(wèn)題，支架也會(huì)觸及血管周向360度的全體部位，留置在包含血管健全部位在內(nèi)的更廣范圍。此外，支架一旦被留置，將不再取出而一直存在于血管中。但是，如果血管內(nèi)存在作為異物的支架，支架可能會(huì)導(dǎo)致血栓的發(fā)生，因此作為抗栓療法必須要持續(xù)服用抗血小板藥物。雖然也存在支架中含藥物的藥物釋放支架，但是藥物釋放期限存在限制?，F(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)專(zhuān)利文獻(xiàn)專(zhuān)利文獻(xiàn)I:日本特開(kāi)2009 - 131672號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的問(wèn)題本發(fā)明是為解決上述課題而作出的，目的在于提供一種能夠減少對(duì)生物體的影響、提高安全性的生物體粘附片及片粘附用器件。用于解決問(wèn)題的方案為實(shí)現(xiàn)上述目的的本發(fā)明的生物體粘附片，具有由生物體適合性材料形成的基板、由生物體適合性材料形成且從前述基板的表面突出而形成的多個(gè)突出部，其通過(guò)使前述多個(gè)突出部與生物體組織接觸，從而以范德華力粘附到生物體組織。發(fā)明的效果本發(fā)明的生物體粘附片，其通過(guò)使多個(gè)突出部與生物體組織接觸,能夠以范德華力粘附，因此不需要用于保持粘附狀態(tài)的其他構(gòu)成，能夠減少對(duì)生物體的影響、提高安全性。特別是，在管腔內(nèi)通常需要應(yīng)用支架的治療中，可以減少對(duì)管的健全部位產(chǎn)生影響。即、如果在管腔內(nèi)使用支架，即使僅在管的周向的局部出現(xiàn)問(wèn)題，支架也會(huì)觸及管的周向360度的全體部位，支架會(huì)留置在包含管的健全部位在內(nèi)的更廣范圍，但是如果使用生物體粘附片，可以不像支架那樣利用徑向力而是通過(guò)范德華力粘附，因此可以僅對(duì)管的異常部位進(jìn)行覆蓋、治療，能夠盡量減少對(duì)管的健全部位的影響。如果前述突出部在前述基板的每I μ m2表面形成I個(gè)以上，且其長(zhǎng)度為I μ m 500 μ m，最大外徑為5nm I μπι，則可以對(duì)生物體組織產(chǎn)生良好的粘附力。如果前述基板及突出部為生物降解性高分子，則粘附的生物體粘附片不會(huì)隨著時(shí)間延長(zhǎng)而降解，因此可以減少服用抗血小板藥物的時(shí)間。如果前述基板及突出部為生物降解性高分子且使前述基板具有比前述突出部更快降解、消失的構(gòu)成，則在突出部產(chǎn)生的粘附力消失之前基板不會(huì)降解，可以抑制基板的剝落。如果前述生物降解性高分子為選自聚乳酸、聚乳酸立構(gòu) 復(fù)合物、聚乙醇酸、聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物、聚羥基丁酸、聚蘋(píng)果酸、聚一 α —氨基酸、膠原、層粘連蛋白、硫酸肝素、纖粘蛋白、玻連蛋白、硫酸軟骨素、透明質(zhì)酸、聚己內(nèi)酯、聚氨基酸組成的組中的I種以上，則生物體粘附片粘附到生物體組織之后，可以很好地降解。如果使前述基板為多孔體，可以促進(jìn)被粘附的生物體組織的再生，可以使生物體粘附片迅速被生物體組織覆蓋。如果使基板及突出部中的至少一方含有生理活性物質(zhì)，則能夠?qū)Ρ徽掣降纳矬w組織進(jìn)行治療、或者抑制設(shè)置在體腔內(nèi)時(shí)應(yīng)用部位的閉塞等。如果是前述基板為管狀基臺(tái)(即管狀體)且前述突出部從前述基臺(tái)的外周面突出而形成并形成為管狀的生物體粘附片，則可以在減少對(duì)生物體的影響的同時(shí)以范德華力安全留置在例如血管等體腔內(nèi)。如果使前述基板具有多個(gè)狹縫，可以根據(jù)應(yīng)用的生物體，使基板擴(kuò)大，進(jìn)行粘附。特別是基板為管狀基臺(tái)(即管狀體)的場(chǎng)合，可以根據(jù)應(yīng)用的體腔的內(nèi)徑，使基臺(tái)的直徑擴(kuò)大，進(jìn)行粘附。如果片粘附用器件具有能夠插入生物體內(nèi)的管，配置在前述管的前端部且能夠彈性地?cái)U(kuò)大和收縮并能夠?qū)⒄掣降缴矬w組織的生物體粘附片保持在外周面的筒狀保持部，通過(guò)包覆前述保持部的外周而使保持部收縮、通過(guò)在軸向上離開(kāi)前述保持部而使保持部開(kāi)放、擴(kuò)大的外包殼，以及配置在前述管的前端部且能夠擴(kuò)大和收縮的球囊，則可以將外周面保持有生物體粘附片的保持部以收縮的狀態(tài)收納到外包殼內(nèi)，因此可以輕易地將生物體粘附片輸送到設(shè)定位置。更進(jìn)一步，可以通過(guò)使外包殼向軸向移動(dòng)，保持部通過(guò)自擴(kuò)張功能進(jìn)行擴(kuò)張，因此，可以通過(guò)手邊側(cè)操作，輕易地將保持在保持部的外周面的生物體粘附片粘附到生物體。此外，由于設(shè)置了球囊，通過(guò)手邊側(cè)操作能夠更準(zhǔn)確地將生物體粘附片粘附到生物體。前述球囊如果能夠在前述保持部的內(nèi)部擴(kuò)大和收縮，則可以在通過(guò)保持部將生物體粘附片臨時(shí)固定到生物體組織的狀態(tài)下，通過(guò)球囊進(jìn)行擠壓，準(zhǔn)確地將其粘附到生物體組織。


圖I是表示第I實(shí)施方式的生物體粘附片的斜視圖。圖2是表示第I實(shí)施方式的生物體粘附片的部分粘附面的局部放大斜視圖。圖3是表示第I實(shí)施方式的生物體粘附片的部分粘附面的局部放大剖面圖。圖4是表示第I實(shí)施方式的生物體粘附片的其他示例的粘附面的局部放大剖面圖。
圖5是表示第I實(shí)施方式的生物體粘附片粘附狀態(tài)的局部放大剖面圖。圖6是表示第I實(shí)施方式的生物體粘附片的其他示例的斜視圖。圖7是表示片粘附用器件的平面圖。圖8是表示沿著圖7的8 — 8線的剖面圖。圖9是表示將片粘附用器件插入血管狀態(tài)下的剖面圖。圖10是表示通過(guò)片粘附用器件的保持部將生物體粘附片臨時(shí)固定到病變部位狀態(tài)下的剖面圖。圖11是表示通過(guò)片粘附用器件的球囊將生物體粘附片粘附到病變部位狀態(tài)下的 剖面圖。圖12是表示使片粘附用器件的保持部處于收縮狀態(tài)下的剖面圖。圖13是表示用于制造生物體粘附片的模具的局部放大剖面圖。圖14是表示在模具中澆鑄用于形成生物體粘附片的材料的狀態(tài)下的局部放大剖面圖。圖15是表示從模具中取出生物體粘附片時(shí)的局部放大剖面圖。圖16是表示第2實(shí)施方式的生物體粘附管的斜視圖。圖17是表示第2實(shí)施方式的生物體粘附管的部分粘附面的局部放大斜視圖。圖18是表示第2實(shí)施方式的生物體粘附管的部分粘附面的局部放大剖面圖。圖19是表示第2實(shí)施方式的生物體粘附管的其他示例的斜視圖。圖20是表示第2實(shí)施方式的生物體粘附管的其他示例的斜視圖。圖21是表示使圖20所示的生物體粘附管處于擴(kuò)張的狀態(tài)下的斜視圖。圖22是表示管粘附用器件的平面圖。圖23是表示沿著圖22的23 — 23線的剖面圖。圖24是表示將管粘附用器件插入血管狀態(tài)下的剖面圖。圖25是表示通過(guò)管粘附用器件的保持部將生物體粘附管臨時(shí)固定到病變部位狀態(tài)下的剖面圖。圖26是表示通過(guò)管粘附用器件的球囊將生物體粘附管粘附到病變部位狀態(tài)下的剖面圖。圖27是表示使管粘附用器件的保持部處于收縮狀態(tài)下的剖面圖。圖28是表示生物體粘附片的其他示例的粘附面的局部放大剖面圖。
具體實(shí)施例方式以下，參照附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。此外，有時(shí)為了便于說(shuō)明，將附圖的尺寸比例夸大，會(huì)與實(shí)際的比例不同。<第I實(shí)施方式>本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體粘附片10是粘附到生物體組織M上的柔軟的醫(yī)療用片，粘附面上不應(yīng)用其他粘附劑也能在氣體中及液體中發(fā)揮出粘附力。此外，如果需要更強(qiáng)的粘附力，通過(guò)將生物體粘附片10的表面做成具有更強(qiáng)親水性的表面，可以獲得更強(qiáng)的粘附力。被粘附的生物體組織M沒(méi)有特別的限制，可以列舉例如血管、膽管、氣管、食道、尿道等管腔、鼻腔、肺內(nèi)部等的病變部位等。特別是作為在管腔中的應(yīng)用示例，可以列舉例如為了對(duì)脆化或缺損的血管、心臟等進(jìn)行加強(qiáng)或者填補(bǔ)而粘附從而覆蓋病變部位，為了堵塞動(dòng)靜脈瘤的入口而進(jìn)行粘附，為了防止在血管上形成的易損斑塊(VulnerablePlaque)內(nèi)的脂質(zhì)流入到血管內(nèi)而按照覆蓋易損斑塊的方式進(jìn)行粘附。如圖I 3所示，生物體粘附片10在平板狀基板12的一面上突出形成多個(gè)納米級(jí)別的細(xì)微的突出部13。將形成有細(xì)微的突出部13的粘附面11與生物體組織M貼緊，通過(guò)從對(duì)面?zhèn)纫允种?、其他器件進(jìn)行擠壓，利用細(xì)微的突出部13與生物體組織M之間的范德華力，不必另外使用粘附劑就可以維持附著狀態(tài)。即、生物體粘附片10是通過(guò)設(shè)置多個(gè)細(xì)微的突出部13使粘附面11的表面積增加，從而產(chǎn)生能夠?qū)φ掣綄?duì)象保持粘附狀態(tài)所需大小的范德華力。利用范德華力進(jìn)行粘附的結(jié)構(gòu)，通常已知的有例如壁虎腳掌中可見(jiàn)的細(xì)微的纖維狀結(jié)構(gòu)?；?2的厚度B可以根據(jù)生物體組織M的應(yīng)用部位、用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，例如為 3 μ m 3000 μ m,更優(yōu)選 30 μ m 300 μ m?；?2的形狀沒(méi)有特別的限制，可以根據(jù)應(yīng)用的生物體組織M的病變部位的形狀·進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏?，例如可以做成圓形、矩形等形狀。基板12的大小沒(méi)有特別的限制，優(yōu)選根據(jù)應(yīng)用的生物體組織M的病變部位的面積進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏缱畲髮挾菴為5mm 50mm。關(guān)于基板12的大小,例如可以通過(guò)預(yù)先制作大小不同的多個(gè)生物體粘附片10進(jìn)行選擇、變更，或者通過(guò)將大的生物體粘附片10剪切成任意大小，而能夠任意變更。突出部13形成柱狀(在本實(shí)施方式中為圓柱狀)。突出部13的最大外徑D為5nm Iym,更優(yōu)選為O. I μ m O. 5 μ m。突出部13的高度H為I μ m 500 μ m,更優(yōu)選為10 μ m 50 μπι。突出部13的間距P為O μ m I μ m,更優(yōu)選為O. 05 μ m O. 5 μ m。另外，上述最大外徑是指在與突出部13的延伸方向(突出方向)垂直的剖面上的最長(zhǎng)部位的長(zhǎng)度，即使剖面不是圓形也可以這樣表示。突出部13在每I μ m2形成I個(gè)以上，更優(yōu)選在每I μ m2形成50個(gè)以上。突出部13如果是上述那樣的形狀及尺寸，那么在氣體中及液體中都可以通過(guò)范德華力發(fā)揮粘附力。突出部13的配置模式?jīng)]有特別的限制，雖然在本實(shí)施方式中被規(guī)則地配置但是也可以不規(guī)則配置。雖然在本實(shí)施方式中，突出部13是從基板12開(kāi)始垂直延伸形成的，但是也可以如圖4所示的其他示例那樣，相對(duì)于基板12傾斜形成。傾斜角度X可以為O度 60度，優(yōu)選O度 30度。此外，全部的突出部13也可以不沿同一方向延伸而形成，例如，根據(jù)基板12的粘附面11的部位，突出部13也可以向不同方向傾斜。多個(gè)突出部13沿著同一方向(同一傾斜角度)延伸的場(chǎng)合，使其與生物體組織M粘附時(shí)，如圖5所示那樣，為了使突出部13便于朝著同一方向排列，通過(guò)從基板12 —端開(kāi)始朝著一個(gè)方向(參照?qǐng)D5中的箭頭標(biāo)記)拉伸，可以輕易地剝離。特別是本實(shí)施方式中的生物體粘附片10，由于不必另外使用粘附劑就能夠粘附，因此剝落后可以再次重新粘附。此夕卜，通過(guò)如前所述按照使突出部13傾斜且朝著同一方向延伸的方式設(shè)置(參照?qǐng)D4)，粘附時(shí)可以使突出部13更易于朝著同一方向排列，可以更容易剝離。此外，在突出部13根據(jù)基板12的粘附面11的部位而朝著不同方向傾斜的場(chǎng)合，粘附時(shí)由于突出部13可以根據(jù)部位而向不同方向傾斜，因此，可以有效用于難以剝離、不希望不小心被剝離的部位，受到不規(guī)則力作用的部位。此外，突出部13并不限定于圓柱狀，例如也可以是剖面為多角形的柱狀。此外，就突出部13而言，從與基板12連結(jié)的基端部到前端部可以不是同一剖面，例如，可以使前端部的剖面比基端部更大或更小。并且，基板12及突出部13都是通過(guò)生物體適合性材料形成的，優(yōu)選至少其一是通過(guò)生物降解性高分子形成，更優(yōu)選基板12及突出部13都是通過(guò)生物降解性高分子形成。此夕卜，基板12及突出部13中的至少一方可以含有免疫抑制劑、抗癌劑等生理活性物質(zhì)。作為上述生物降解性高分子，例如優(yōu)選生物體穩(wěn)定性高的物質(zhì)，例如優(yōu)選選自聚乳酸、聚乳酸立構(gòu)復(fù)合物、聚乙醇酸、聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物、聚羥基丁酸、聚蘋(píng)果酸、聚一 α —氨基酸、膠原、層粘連蛋白、硫酸肝素、纖粘蛋白、玻連蛋白、硫酸軟骨素、透明質(zhì)酸、聚己內(nèi)酯、聚氨基酸組成的組中的至少I(mǎi)種，考慮到在生物體內(nèi)的降解，優(yōu)選醫(yī)學(xué)上具 有安全性的物質(zhì)。其中，最優(yōu)選的是使用聚乳酸及其衍生物。上述生物體適合性材料只要是具有生物體適合性的物質(zhì)就沒(méi)有特別的限制。作為上述生物降解性高分子以外的生物體適合性材料，還可以列舉例如特氟龍(注冊(cè)商標(biāo))、聚氨酯、有機(jī)硅等。上述生理活性物質(zhì)只要是對(duì)生物體組織M產(chǎn)生作用的物質(zhì)就沒(méi)有特別限制。特別是在為了將生物體粘附片10留置在管腔內(nèi)使用的場(chǎng)合，優(yōu)選具有抑制再狹窄效果、抑制炎癥效果的物質(zhì)，可以列舉例如抗癌劑、免疫抑制劑、抗生素、抗風(fēng)濕藥、抗血栓藥、HMG - Co還原酶抑制劑、ACE抑制劑、鈣拮抗劑、抗高脂血癥藥、整聯(lián)蛋白抑制劑、抗過(guò)敏藥、抗氧化齊IJ、GPIIbIIIa拮抗藥、類(lèi)視色素、類(lèi)黃酮、類(lèi)胡蘿卜素、脂質(zhì)改善藥、DNA合成抑制劑、酪氨酸激酶抑制劑、抗血小板藥物、血管平滑肌增殖抑制藥、抗炎藥、來(lái)自生物體的材料、干擾素及NO產(chǎn)生促進(jìn)物質(zhì)等。作為前述抗癌劑，優(yōu)選例如長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春地辛、伊立替康、吡柔比星、紫杉醇、多西紫杉醇、氨甲蝶呤等。作為前述免疫抑制劑，優(yōu)選例如西羅莫司、依維莫司、吡美莫司、ABT - 578、AP23573、CCI 一 779等西羅莫司衍生物、他克莫司、硫唑嘌呤、環(huán)孢素、環(huán)磷酰胺、霉酚酸酯、胍立莫司、咪唑立賓等。作為前述抗生素，優(yōu)選例如絲裂霉素、亞德里亞霉素、阿霉素、放線菌素、柔紅霉素、去甲氧柔紅霉素、批柔比星、阿柔比星、表柔比星、培洛霉素、凈司他丁斯酯等。作為前述抗風(fēng)濕藥，優(yōu)選例如氨甲蝶呤、硫代蘋(píng)果酸鈉、青霉胺、氯苯扎利等。作為前述抗血栓藥，優(yōu)選例如肝素、阿司匹林、抗凝血酶制劑、噻氯匹定、水蛭素
坐寸ο作為前述HMG - CoA還原酶抑制劑，優(yōu)選例如西立伐他汀、西立伐他汀鈉、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、氟伐他汀、氟伐他汀鈉、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等。作為前述ACE抑制劑，優(yōu)選例如喹那普利、培哚普利特丁胺、群多普利、西拉普利、替莫普利、地拉普利、馬來(lái)酸依那普利、賴(lài)諾普利、卡托普利等。作為前述鈣拮抗劑，優(yōu)選例如硝苯吡啶、尼伐地平、地爾硫卓、貝尼地平、尼索地平
坐寸ο
作為前述抗高脂血癥藥，優(yōu)選例如普羅布考。作為前述整聯(lián)蛋白抑制劑，優(yōu)選例如AJM300。作為前述抗過(guò)敏藥，優(yōu)選例如曲尼司特。作為前述抗氧化劑，優(yōu)選例如α —生育酚。作為前述GP IIb III a拮抗藥，優(yōu)選例如阿昔單抗。作為前述類(lèi)視色素，優(yōu)選例如全反式維甲酸。作為前述類(lèi)黃酮，優(yōu)選例如表沒(méi)食子兒茶素、花色素苷、原花色素。
作為前述類(lèi)胡蘿卜素，優(yōu)選例如β_胡蘿卜素、番茄紅素。作為前述脂質(zhì)改善藥，優(yōu)選例如二十碳五烯酸。作為前述DNA合成抑制劑，優(yōu)選例如5 — FU。作為前述酪氨酸激酶抑制劑,優(yōu)選例如染料木黃酮、tyrphostin、erbstatin、十字抱喊等。作為前述抗血小板藥物，優(yōu)選例如噻氯匹定、西洛他唑、氯吡格雷。作為前述抗炎藥，優(yōu)選例如地塞米松、潑尼松龍等類(lèi)固醇。作為前述來(lái)自生物體的材料，優(yōu)選例如EGF (epidermalgrowth factor,表皮生長(zhǎng)因子)、VEGF (vascular endothelialgrowth factor,血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)、HGF (hepatocytegrowthfactor,肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子X(jué)F1DGF (platelet derived growth factor,血小板衍生生長(zhǎng)因子)、BFGF (basic fibrolast growth factor,堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子)等。作為前述干擾素，優(yōu)選例如干擾素一 Y la。作為前述產(chǎn)生NO的促進(jìn)物質(zhì)，優(yōu)選例如L 一精氨酸。此外，關(guān)于生理活性物質(zhì),應(yīng)該結(jié)合病例對(duì)使用一種生理活性物質(zhì)還是二種以上不同生理活性物質(zhì)的組合進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇。本實(shí)施方式中的生物體粘附片10，像上述那樣，通過(guò)使多個(gè)突出部13與生物體接觸，從而可以以范德華力粘附，因此不需要用于保持粘附狀態(tài)的其他構(gòu)成，能夠減少對(duì)生物體的影響、提高安全性。特別是，在管腔內(nèi)通常需要應(yīng)用支架的治療中，可以減少對(duì)管的健全部位的影響。即、如果在管腔內(nèi)使用支架，即使僅在管的周向的局部出現(xiàn)問(wèn)題，支架也會(huì)觸及管的周向360度的全體部位，支架會(huì)留置在包含管的健全部位的更廣范圍，但是如果使用生物體粘附片10，可以不像支架那樣利用徑向力而是可以通過(guò)粘附面11本身的粘附力進(jìn)行粘附，因此可以僅對(duì)管的異常部位進(jìn)行覆蓋、治療，能夠盡量減少對(duì)管的健全部位的影響。此外，進(jìn)行粘附的生物體粘附片10例如粘附的是血管內(nèi)壁的場(chǎng)合，伴隨時(shí)間延長(zhǎng)會(huì)被生物體組織M覆蓋、埋沒(méi)，但這也取決于被粘附的部位。此外，通過(guò)使用生物降解性高分子制作基板12及突出部13，進(jìn)行粘附的生物體粘附片10會(huì)伴隨時(shí)間的延長(zhǎng)而降解、消失，因此例如粘附到血管內(nèi)壁的場(chǎng)合，可以縮短服用抗血小板藥物以抑制異物存在所致的誘發(fā)血栓的服藥期。此外，若使基板12及突出部13為生物降解性高分子且使基板12具有比突出部13更快降解、消失的構(gòu)成，可以抑制基板12在突出部13降解、消失導(dǎo)致粘附力消失之前的剝離。例如可以通過(guò)對(duì)基板12和突出部13采用降解時(shí)間不同的生物降解性高分子，來(lái)實(shí)現(xiàn)這樣的、使基板12比突出部13更快降解，例如，可以通過(guò)聚己內(nèi)酯或其衍生物形成突出部13，通過(guò)聚乳酸及其衍生物形成基板12。此外，如圖6所示的生物體粘附片的其他示例那樣，通過(guò)在基板12上形成多個(gè)貫通孔14，使基板12成為多孔體，粘附到生物體組織M以后營(yíng)養(yǎng)成分仍可以通過(guò)貫通孔14供給到生物體組織M中，促進(jìn)生物體組織M的再生，可以使生物體粘附片10更迅速地被生物體組織M覆蓋。在基板12上形成的貫通孔14的最大外徑為O. I μ m 100 μ m，更優(yōu)選為O. 5 μ m 20 μ m0此外，通過(guò)使基板12及突出部13中的至少一方含有生理活性物質(zhì)，可以對(duì)應(yīng)用的病變部位進(jìn)行治療，或可以抑制在體腔內(nèi)設(shè)置時(shí)的應(yīng)用部位的閉塞等。下面，對(duì)使用本實(shí)施方式中的生物體粘附片10作為按照覆蓋血管的病變部位A的方式粘附的修補(bǔ)片(patch)的場(chǎng)合，用于將該粘附片輸送、粘附到病變部位A的片粘附用器件20進(jìn)行說(shuō)明。
如圖7、8所示，片粘附用器件20具有在內(nèi)部形成有導(dǎo)絲管腔LI的長(zhǎng)條形的內(nèi)側(cè)管21、在內(nèi)側(cè)管21的外側(cè)所配置的外側(cè)管22、在外側(cè)管22的基端設(shè)置的襯套(Hub)23、在外側(cè)管22的前端部設(shè)置的可以自擴(kuò)張的環(huán)狀的保持部24、在保持部24的內(nèi)部設(shè)置的可以擴(kuò)張的球囊25、和覆蓋在外側(cè)管22及保持部24的外側(cè)的外包殼26。在外側(cè)管22和內(nèi)側(cè)管21之間，為了使球囊25擴(kuò)張、收縮，形成有能夠使流體流通的介質(zhì)用管腔L2，且該管腔L2與球囊25的內(nèi)部連通，并使流體被密封于其中。球囊25構(gòu)成如下在未擴(kuò)張狀態(tài)下，收縮或折疊于內(nèi)側(cè)管21的外周，通過(guò)利用介質(zhì)用管腔L2從外部的流體供給裝置27向球囊25內(nèi)注入膨脹用流體而擴(kuò)張。作為內(nèi)側(cè)管21及外側(cè)管22的構(gòu)成材料，優(yōu)選具有某種程度的撓性的材料，可以使用作為一般的塑料的熱塑性樹(shù)脂、橡膠等熱固樹(shù)脂或熱交聯(lián)性樹(shù)脂。具體而言，可以列舉例如像聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯這樣的聚酯和將其作為硬鏈段的聚酯彈性體，像聚乙烯、聚丙烯這樣的聚烯烴及聚烯烴彈性體，使用茂金屬催化劑的共聚物聚烯烴、聚氯乙烯、PVDC、PVDF等乙烯系聚合物，含有尼龍的聚酰胺及聚酰胺彈性體(PAE)，聚酰亞胺、聚苯乙烯、SEBS樹(shù)脂、聚氨酯、聚氨酯彈性體、ABS樹(shù)脂、丙烯酸(酯)系樹(shù)脂、聚芳酯、聚碳酸酯、聚甲醛(Ρ0Μ)、聚乙烯醇(PVA)、含氟樹(shù)脂(ETFE、PFA、PTFE)、乙烯一醋酸乙烯皂化物、乙烯-乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、羧甲基纖維素、甲基纖維素、醋酸纖維素、乙烯基聚砜、液晶聚合物(LCP)、聚醚砜樹(shù)脂(PES)、聚醚醚酮(PEEK)、聚苯醚(ΡΡ0)、聚苯硫醚(PPS)等各種熱塑性樹(shù)脂和其高分子衍生物，此外還有硫化橡膠、硅樹(shù)脂、環(huán)氧樹(shù)脂、二液反應(yīng)性聚氨酯樹(shù)脂等熱固化或交聯(lián)性樹(shù)脂。更進(jìn)一步，也可以使用含有上述熱塑性樹(shù)脂及熱固化·交聯(lián)性樹(shù)脂中的任意一種的聚合物合金，此外也可以使用將樹(shù)脂溶解到溶劑中的樹(shù)脂溶液。該外側(cè)管22的外徑為O. 5 5mm,優(yōu)選I 3mm。作為球囊25的構(gòu)成材料，可以使用例如聚乙烯及離聚物，低分子聚苯乙烯及任意與聚丙烯混合的乙烯一丁烯一苯乙烯嵌段共聚物(Ethylene — butylene 一 styreneblock copolymers)，將前述聚合物的乙烯及丁烯置換為丁二烯或異戊二烯的類(lèi)似混合材料，聚氯乙烯、聚氨酯、(共)聚酯、聚酰胺及聚酰胺彈性體、熱塑性橡膠、有機(jī)硅-聚碳酸酯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。球囊25的尺寸與使用部位有關(guān)，沒(méi)有特別的限制，擴(kuò)張時(shí)為O. 5 50mm,優(yōu)選I 5_左右。外包殼26具有可以將外側(cè)管22及收縮狀態(tài)的保持部24收容到內(nèi)部的結(jié)構(gòu)。為了不使保持在保持部24的生物體粘附片10粘附，外包殼26由范德華力小，難以通過(guò)范德華力粘附的材料形成，例如為PTFE制。該外包殼26的外徑為I 10mm，優(yōu)選2 4mm。保持部24，將網(wǎng)狀彈性材料形成筒狀，彈性收縮到外包殼26中，通過(guò)外包殼26后退而解除外包殼26的拘束，可以彈性地自擴(kuò)張。此外，保持部24的結(jié)構(gòu)也可以不是網(wǎng)狀，如果可以自擴(kuò)張且可以保持生物體粘附片10就沒(méi)有特別的限制。保持部24的材料只要可以彈性收縮、擴(kuò)張就沒(méi)有特別的限制，例如通過(guò)不銹鋼、超彈性合金(例如Ni - Ti合金)等形成。下面，對(duì)通過(guò)前述片粘附用器件20將生物體粘附片10輸送到血管內(nèi)使其粘附到病變部位A的步驟進(jìn)行說(shuō)明。首先，在縮徑的保持部24的外周面配置多個(gè)生物體粘附片10 ，使其粘附面朝向外偵牝沿著軸向排列，將保持部24收容到外包殼26中，將生物體粘附片10存儲(chǔ)在保持部24和外包殼26之間。此時(shí)，優(yōu)選通過(guò)將生物體粘附片10的局部夾在保持部24的網(wǎng)眼間隙等而保持在保持部24上。或者，也可以通過(guò)具有微弱的粘附力的粘附劑將生物體粘附片10粘附在保持部24的外周面。雖然生物體粘附片10的粘附面11與外包殼26的內(nèi)側(cè)面接觸，但是外包殼26為PTFE材質(zhì)，不能與生物體粘附片10的粘附面11粘附。此外，在附圖上，雖然保持部24的外周面排列有3個(gè)生物體粘附片10，但是也可以是2個(gè)以下或4個(gè)以上。接下來(lái)，將患者的腳、腕部的血管開(kāi)一個(gè)小的切口，設(shè)置插管器包殼，通過(guò)插管器包殼的內(nèi)腔，在X線監(jiān)視下先通入導(dǎo)絲W使其到達(dá)設(shè)定位置。然后，將導(dǎo)絲W插通到片粘附用器件20的導(dǎo)絲管腔LI內(nèi)，讓片粘附用器件20沿著導(dǎo)絲W移動(dòng)。此時(shí)，生物體粘附片10以收容在保持部24與外包殼26之間的狀態(tài)被輸送。然后，如圖9所示，保持在保持部24的多個(gè)生物體粘附片10中的最前段側(cè)的生物體粘附片10被輸送到血管的病變部位A的附近后，停止插入片粘附用器件20。此后，如圖10所示，從手邊側(cè)牽引外包殼26使其后退，直到保持在保持部24的多個(gè)生物體粘附片10中的最前段側(cè)的生物體粘附片10在血管中露出。這樣一來(lái)，解除了外包殼26的拘束的保持部24的前段側(cè)通過(guò)自擴(kuò)張功能擴(kuò)張，將保持在保持部24的外周面的生物體粘附片10按照覆蓋血管的病變部位A的方式臨時(shí)固定。此后，通過(guò)流體供給裝置27 (參照?qǐng)D7)，利用介質(zhì)用管腔L2將膨脹用流體注入到球囊25中，如圖11所示，使球囊25擴(kuò)張。這樣一來(lái)，為粘附面11通過(guò)保持部24而配置為接觸病變部位A的生物體粘附片10，被比保持部24更強(qiáng)的擠壓力擠壓，按照覆蓋病變部位A的方式以范德華力粘附到血管壁。此外，將支架留置在血管內(nèi)的場(chǎng)合，球囊內(nèi)的壓力一般為8 IOatm左右，但是在使本實(shí)施方式中的生物體粘附片10粘附時(shí)，只要I 2atm左右的壓力就可以充分粘附，因此可以抑制血管的過(guò)度擴(kuò)張。接下來(lái)，通過(guò)流體供給裝置27利用介質(zhì)用管腔L2從球囊25中排出膨脹用流體，使球囊25收縮后，如圖12所示，使外包殼26向前推進(jìn)，使保持部24縮徑并被收容到外包殼26中。此后，使導(dǎo)絲W移動(dòng)到其他病變部位A，讓片粘附用器件20沿著導(dǎo)絲W移動(dòng)，將保持部24中剩余的多個(gè)生物體粘附片10中的最前段側(cè)的生物體粘附片10輸送到其他病變部位A附近后，停止插入片粘附用器件20。然后，按照與第一片生物體粘附片10相同的粘附步驟，使外包殼26后退，通過(guò)保持部24使第二片生物體粘附片10臨時(shí)固定后，通過(guò)球囊25擠壓、粘附到血管壁上。此后，再次使球囊25收縮，使外包殼26向前推進(jìn)，使保持部24縮徑的并被收容到外包殼26中，重復(fù)同樣的操作步驟，依次將生物體粘附片10粘附到血管的多個(gè)病變部位A。全部病變部位A的治療結(jié)束或者保持部24中保持的多個(gè)生物體粘附片10全部用完后，以保持部24收容在外包殼26中的狀態(tài)將片粘附用器件20拔出，完成操作。根據(jù)本實(shí)施方式中的片粘附用器件20，通過(guò)使外周面保持有生物體粘附片10的可以擴(kuò)大和收縮的保持部24，以收縮狀態(tài)收容到外包殼26中，因此可以容易地將生物體粘附片10輸送到設(shè)定位置。進(jìn)一步的，通過(guò)使外包殼26向軸向移動(dòng)，保持部24通過(guò)自擴(kuò)張功能進(jìn)行擴(kuò)張，因此，可以通過(guò)器件的手邊側(cè)操作，容易地將保持在保持部24外周面的生物體粘附片10粘附到生物體。此外，由于設(shè)置了球囊25，可以通過(guò)手邊側(cè)的操作，更準(zhǔn)確的將生物體粘附片10粘附到生物體。此外，由于球囊25可以在保持部24的內(nèi)部擴(kuò)大和收縮，因此通過(guò)保持部24將生物體粘附片10臨時(shí)固定到生物體組織M，以這種狀態(tài)通過(guò)球囊25進(jìn)行擠壓，可以準(zhǔn)確地粘附到生物體組織M。此外，球囊25也可以不在保持部24的內(nèi)部進(jìn)行擴(kuò)大和收縮，例如，也可以為配置成使球囊能夠在保持部的內(nèi)部沿著軸向進(jìn)退移動(dòng)，使球囊移動(dòng)到比保持部更靠·前的前段側(cè)，使其從外包殼露出，在這種狀態(tài)下進(jìn)行擴(kuò)大和收縮。此外，如果單靠保持部24就可以將生物體粘附片10牢固地粘附到生物體組織M，也可以是不設(shè)置球囊25，只有保持部24的構(gòu)成。此外，也可以是不設(shè)置保持部24，單靠球囊25進(jìn)行輸送并使其粘附。下面，對(duì)生物體粘附片10的制造方法的一個(gè)例子進(jìn)行說(shuō)明。首先，在支撐在硅片上的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)上，通過(guò)電子束蝕刻形成數(shù)百nm級(jí)別的孔狀細(xì)微圖形31，制作模具30 (參照?qǐng)D13)。細(xì)微圖形31的形狀可以確定為與轉(zhuǎn)印了所制作的生物體粘附片10的粘附面11的突出部13的形狀一致。接下來(lái)，將作為基板12及突出部13的材料的上述生物降解性高分子(或生物體適合性材料)，按照0.001 I重量％溶解到溶劑中作為溶膠相。溶劑可以使用三氯甲烷等。接下來(lái)，將模具30的形成細(xì)微圖形31的面水平向上，如圖14所示，將作為溶膠相的材料澆鑄到該模具30中，使材料流入到細(xì)微圖形31中，并且澆鑄到與基板12的厚度B相對(duì)應(yīng)的厚度。此后，將模具30加熱到室溫 40°C，使溶劑揮發(fā)，讓材料凝固。此外，當(dāng)基板12及突出部13采用不同的材料時(shí)，將作為溶膠相的材料澆鑄到模具30中，使材料流入到細(xì)微圖形31后，將不同的材料溶解到溶劑中并澆鑄規(guī)定的厚度，從而能夠制造。此外，如果材料具有熱塑性，也可以進(jìn)行加熱使其熔融后澆鑄到模具30中，冷卻使其凝固。材料凝固后，如圖15所示，將凝固的材料從模具30中取出，得到在基板12上形成有多個(gè)突出部13的生物體粘附片10。此外，在進(jìn)行數(shù)百nm級(jí)別的圖形加工時(shí)，不僅有前述方法，也可以使用例如納米壓印、光刻技術(shù)、應(yīng)用細(xì)微切刀(例如金剛石切刀)的成形切削等，優(yōu)選根據(jù)生物體粘附片10的形狀、尺寸、材料等條件，進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇。<第2實(shí)施方式>本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體粘附管50 (生物體粘附片)是一種能夠粘附到生物體組織M特別是管腔內(nèi)壁面的柔軟的醫(yī)療用管狀體，粘附面上不必另外使用粘附劑，就可以在氣體中及液體中發(fā)揮粘附力。被粘附的生物體組織M與第I實(shí)施方式一樣，沒(méi)有特別的限定。如圖16 18所示，生物體粘附管50在管狀基臺(tái)(即管狀體)52 (基板)的外周面突出、形成多個(gè)納米級(jí)別的細(xì)微突出部53。使形成細(xì)微突出部53的粘附面51 (外周面)與生物體組織M緊密接觸，通過(guò)使用其他器件等從反面?zhèn)冗M(jìn)行擠壓，利用細(xì)微突出部53與生物體組織M之間的范德華力，不使用其他粘附劑，就可以維持粘附狀態(tài)。即、生物體粘附管50，通過(guò)設(shè)置多個(gè)細(xì)微突出部53使粘附面51的表面積增加，使其產(chǎn)生能夠?qū)φ掣綄?duì)象維持粘附狀態(tài)所需大小的范德華力?；_(tái)52的厚度B，優(yōu)選可以根據(jù)生物體組織M的應(yīng)用部位、用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，例如為3 μ m 3000 μ m,更優(yōu)選30 μ m 300 μ m?；_(tái)52的軸向長(zhǎng)度L沒(méi)有特別的限制，優(yōu)選可以根據(jù)應(yīng)用的生物體組織M的病變部位的面積進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏?，例如?mm 50_?；_(tái)52的外徑G沒(méi)有特別的限制，優(yōu)選可以根據(jù)應(yīng)用的生物體組織M的病變部位的面積進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏?，例如為Imm 5mm。
基臺(tái)52的軸向長(zhǎng)度L及外徑G，例如可以通過(guò)預(yù)先制作大小不同的多個(gè)生物體粘附管50進(jìn)行選擇性變更，或者通過(guò)將大的生物體粘附管50剪切成任意長(zhǎng)度，進(jìn)行任意變更?；_(tái)52的材料，由于與第I實(shí)施方式中基板12的材料相同，因此為了避免重復(fù)，省略相關(guān)說(shuō)明。突出部53形成柱狀(在本實(shí)施方式中為圓柱狀)。此外，由于在基臺(tái)52上設(shè)置的突出部53的構(gòu)成與第I實(shí)施方式中基板12上設(shè)置的突出部13的構(gòu)成一樣，因此為了避免重復(fù)，省略相關(guān)說(shuō)明。第2實(shí)施方式涉及的生物體粘附管50，如上所述，由于通過(guò)使多個(gè)突出部53與生物體接觸，可以以范德華力進(jìn)行粘附，因此不需要用于維持粘附狀態(tài)的其他構(gòu)成，能夠減少對(duì)生物體的影響、提高安全性。特別是，在管腔內(nèi)通常需要應(yīng)用作為強(qiáng)度支持材料的支架的治療中，可以減少對(duì)管的健全部位的影響。即、如果在管腔內(nèi)使用支架，管腔會(huì)受到來(lái)自支架的沿著徑向的徑向力，但是如果使用生物體粘附片50，可以不利用徑向力而是通過(guò)粘附面51自身的粘附力進(jìn)行粘附，因此能夠盡量減少對(duì)管腔的影響。此外，進(jìn)行粘附的生物體粘附管50例如粘附到血管內(nèi)壁的場(chǎng)合，伴隨時(shí)間延長(zhǎng)會(huì)被生物體組織M覆蓋、埋沒(méi)，但這也取決于被粘附的部位。此外，通過(guò)使用生物降解性高分子制作基臺(tái)52及突出部53，進(jìn)行粘附的生物體粘附管50會(huì)伴隨時(shí)間延長(zhǎng)而降解、消失，因此例如粘附到血管內(nèi)壁的場(chǎng)合，可以縮短服用抗血小板藥物以抑制異物存在所致的誘發(fā)血栓的服藥期。此外，如果使基臺(tái)52及突出部53為生物降解性高分子且使基臺(tái)52具有比突出部53更快降解、消失的構(gòu)成，可以抑制基臺(tái)52在突出部53降解、消失導(dǎo)致粘附力消失之前的剝離。例如可以通過(guò)對(duì)基臺(tái)52和突出部53采用降解時(shí)間不同的生物降解性高分子，來(lái)實(shí)現(xiàn)這樣的、使基臺(tái)52比突出部53更快降解，例如，可以通過(guò)聚己內(nèi)酯或其衍生物形成突出部53，通過(guò)聚乳酸及其衍生物形成基臺(tái)52。此外，如圖19所示的生物體粘附管的其他示例那樣，通過(guò)在基臺(tái)52上形成多個(gè)貫通孔54，使基臺(tái)52成為多孔體，粘附到生物體組織M以后營(yíng)養(yǎng)成分仍可以通過(guò)貫通孔54供給到生物體組織M中，促進(jìn)生物體組織M的再生，可以使生物體粘附管50更迅速地被生物體組織M覆蓋?；_(tái)52上形成的貫通孔54的最大外徑為O. I μ m 100 μ m，更優(yōu)選為
O.5 μ m 20 μ m0
此外，通過(guò)使基臺(tái)52及突出部53中的至少一方含有生理活性物質(zhì)，可以對(duì)應(yīng)用的病變部位進(jìn)行治療，或可以抑制在體腔內(nèi)設(shè)置時(shí)的應(yīng)用部位的閉塞等。此外，如圖20所示的生物體粘附管的更進(jìn)一步的其他示例，在基臺(tái)52上形成沿著軸向延伸的多個(gè)狹縫57，如圖21所示，可以沿著徑向變形的同時(shí)進(jìn)行擴(kuò)張。狹縫57，可以是預(yù)先貫通形成，或者也可以是由內(nèi)側(cè)的擴(kuò)張壓力形成深度為最初貫通程度的溝槽。此外，在狹縫57中，為保持其擴(kuò)張之前的形狀，也可以在各個(gè)狹縫57的途中形成局部未被切斷的部位，這種場(chǎng)合下，為通過(guò)來(lái)自內(nèi)側(cè)的擴(kuò)張壓力進(jìn)行切斷、狹縫57擴(kuò)展的構(gòu)成。接下來(lái)，使用在第I實(shí)施方式中說(shuō)明的管粘附用器件20，對(duì)將生物體粘附管50輸送到血管內(nèi)使其粘附到病變部位A的步驟進(jìn)行說(shuō)明。首先，如圖22、23所示，在縮徑的保持部24的外周面配置生物體粘附管50，使其粘附面51朝向外側(cè)，將保持部24收容到外包殼26中，將生物體粘附管50存儲(chǔ)在保持部24和外包殼26之間。此時(shí)，可以使生物體粘附管50通過(guò)折疊等小于實(shí)際的直徑。此外，優(yōu)選 通過(guò)將生物體粘附管50的局部夾在保持部24的網(wǎng)眼間隙等，保持在保持部24上。或者，也可以通過(guò)具有微弱的粘附力的粘附劑將生物體粘附管50粘附在保持部24的外周面。雖然生物體粘附管50的粘附面51與外包殼26的內(nèi)側(cè)面接觸，但是外包殼26為PTFE材質(zhì)，不能與生物體粘附管50的粘附面51粘附。接下來(lái)，將患者的腳、腕部的血管開(kāi)一個(gè)小的切口，設(shè)置插管器包殼，通過(guò)插管器包殼的內(nèi)腔，在X線監(jiān)視下，先通入導(dǎo)絲W使其到達(dá)設(shè)定位置。然后，將導(dǎo)絲W插通到管粘附用器件20的導(dǎo)絲管腔L I內(nèi)，讓管粘附用器件20沿著導(dǎo)絲W移動(dòng)。此時(shí)，生物體粘附管50以收容在保持部24與外包殼26之間的狀態(tài)被輸送。然后，如圖24所示，保持在保持部24的生物體粘附管50被輸送到血管的病變部位A的附近后，停止插入管粘附用器件20。此后，如圖25所示，從手邊側(cè)牽引外包殼26使其后退，直到保持在保持部24的生物體粘附管50在血管中露出。這樣一來(lái)，解除了外包殼26的拘束的保持部24通過(guò)自擴(kuò)張功能擴(kuò)張，將保持在保持部24的外周面的生物體粘附管50按照覆蓋血管的病變部位A的方式臨時(shí)固定。此后，通過(guò)流體供給裝置27 (參照?qǐng)D22)利用介質(zhì)用管腔L2將膨脹用流體注入到球囊25中，如圖26所示，使球囊25擴(kuò)張。這樣一來(lái)，為粘附面51通過(guò)保持部24按照接觸病變部位A的方式配置的生物體粘附管50，被比保持部24更強(qiáng)的擠壓力擠壓，按照覆蓋病變部位A的方式以范德華力粘附到血管壁。此外，將支架留置在血管內(nèi)的場(chǎng)合，球囊內(nèi)的壓力一般為8 IOatm左右，但是使本實(shí)施方式中的生物體粘附管50粘附時(shí)只要I 2atm左右的壓力就可以充分粘附，可以抑制血管的過(guò)度擴(kuò)張。接下來(lái)，通過(guò)流體供給裝置27利用介質(zhì)用管腔L2從球囊25中排出膨脹用流體，使球囊25收縮后，如圖27所示，使外包殼26向前推進(jìn)，使保持部24縮徑并被收容到外包殼26中。此后，將管粘附用器件20從血管中拔出，完成操作。此外，在本實(shí)施方式中，保持部24中只配置了一個(gè)生物體粘附管50，但是也可以通過(guò)在保持部24的外周面上沿著軸向設(shè)置多個(gè)生物體粘附管50，通過(guò)外包殼26分別使其在血管中露出，將多個(gè)生物體粘附管50依次留置在血管中的多個(gè)病變部位A。接下來(lái)，對(duì)生物體粘附管50的制造方法的一個(gè)例子進(jìn)行說(shuō)明。首先，與在第I實(shí)施方式中說(shuō)明的步驟相同，使用模具30，材料凝固后做成平板狀的片。此外，關(guān)于做成片的步驟，為了避免重復(fù)，省略相關(guān)說(shuō)明。
此后，按照規(guī)定的大小將片切斷后，按照使突出部53成為外側(cè)的方式將其彎曲成管狀，通過(guò)對(duì)重疊部位進(jìn)行壓接、使用由生物降解性高分子(或生物體適合性材料)組成的粘附劑進(jìn)行接合，得到在基臺(tái)52的外周面形成多個(gè)突出部53的生物體粘附管50。本發(fā)明并不限定于上述實(shí)施方式，在本發(fā)明的技術(shù)思想范疇內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以進(jìn)行各種變更。例如，如果突起部的形狀可以通過(guò)范德華力進(jìn)行粘附就不限定于上述形式，如圖28所示，也可以是由在基板12上形成的多個(gè)凸部15突出而形成多個(gè)突出部16的形式。此外，突出部也可以做成圓錐形狀、角錐形狀，如果是角錐形狀，可以通過(guò)使用細(xì)微切刀在縱向、橫向上形成溝槽而容易地制作。此外，也可以在基板(基臺(tái))的兩面形成突出部。此外，基板(基臺(tái))也可以形成筒狀，突出部也可以在內(nèi)側(cè)面或外側(cè)面形成。此外，在第I實(shí)施方式的生物體粘附片10上，也可以模仿如圖20、21所示的第2 實(shí)施方式的其他示例形成狹縫。更進(jìn)一步，本申請(qǐng)是基于2010年9月22日提出申請(qǐng)的日本專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?010 —212795號(hào)及日本專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?010 — 212797號(hào)，其中的公開(kāi)內(nèi)容作為參照，全部引入到本申請(qǐng)中。附圖標(biāo)記說(shuō)明10生物體粘附片、11，51 粘附面、12 基板、13，16，53 突出部、14，54 貫通孔、20片粘附用器件、21內(nèi)側(cè)管、22外側(cè)管、24保持部、25 球囊、26外包殼、50生物體粘附管(生物體粘附片)、52基臺(tái)(基板)、57 狹縫、B基板的厚度、D突出部的最大外徑、H突出部的高度。
權(quán)利要求
1.一種生物體粘附片，其具有由生物體適合性材料形成的基板、和由生物體適合性材料形成且從所述基板的表面突出而形成的多個(gè)突出部， 所述生物體粘附片通過(guò)使所述多個(gè)突出部與生物體組織接觸，從而以范德華力粘附到生物體組織。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的生物體粘附片，其中，所述突出部在所述基板的每Iμ m2表面形成有I個(gè)以上，長(zhǎng)度為I μ m 500 μ m,最大外徑為5nm I μ m。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或權(quán)利要求2所述的生物體粘附片，其中，所述基板及突出部為生物降解性高分子。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的生物體粘附片，其中，所述基板及突出部為生物降解性高分子，所述基板具有比所述突出部更快降解、消失的構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求I 4中任一項(xiàng)所述的生物體粘附片，其中，所述生物降解性高分子為選自聚乳酸、聚乳酸立構(gòu)復(fù)合物、聚乙醇酸、聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物、聚羥基丁酸、聚蘋(píng)果酸、聚一 α —氨基酸、膠原、層粘連蛋白、硫酸肝素、纖連蛋白、玻連蛋白、硫酸軟骨素、透明質(zhì)酸、聚己內(nèi)酯、聚氨基酸組成的組中的I種以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求I 5中任一項(xiàng)所述的生物體粘附片，所述基板為多孔體。
7.根據(jù)權(quán)利要求I 6中任一項(xiàng)所述的生物體粘附片，其中，所述基板及突出部中的至少一方包含生理活性物質(zhì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I 7中任一項(xiàng)所述的生物體粘附片，其中，所述基板為管狀的基臺(tái)，所述突出部從所述基臺(tái)的外周面突出而形成且形成為管狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求I 8中任一項(xiàng)所述的生物體粘附片，其中，所述基板具有多個(gè)狹縫。
10.一種片粘附用器件，其具有 能夠插入生物體內(nèi)的管； 筒狀的保持部，其配置在所述管的前端部且能夠彈性地?cái)U(kuò)大和收縮，能夠?qū)⒄掣降缴矬w組織的生物體粘附片保持在外周面； 通過(guò)包覆所述保持部的外周而使保持部收縮、通過(guò)在軸向上離開(kāi)所述保持部而使保持部開(kāi)放、擴(kuò)大的外包殼；和 配置在所述管的前端部且能夠擴(kuò)大和收縮的球囊。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的片粘附用器件，所述球囊能夠在所述保持部的內(nèi)部擴(kuò)大和收縮。
全文摘要
[課題]提供一種能夠減少對(duì)生物體的影響、提高安全性的生物體粘附片。[解決方案]提供一種生物體粘附片(10)，其具有由生物體適合性材料形成的基板(12)、和由生物體適合性材料形成且從前述基板(12)的表面突出而形成的多個(gè)突出部(13)，通過(guò)使前述多個(gè)突出部(13)與生物體組織接觸，從而以范德華力粘附到生物體組織。
文檔編號(hào)A61B17/00GK102958473SQ201180030190
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月22日
發(fā)明者石井直樹(shù), 森下啟太郎, 早場(chǎng)亮一 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社