專(zhuān)利名稱(chēng)：可拆式閃流腔室的制作方法
可拆式閃流腔室技術(shù)領(lǐng)域
本公開(kāi)涉及借助于脈管通入器械的空氣排出和血液取樣。血液取樣是一種普通保健過(guò)程，該保健過(guò)程涉及從患者抽取至少一滴血液。血液樣本通常通過(guò)采用手指刺破、足跟刺破或靜脈穿刺，從住院的、居家護(hù)理的以及在急診室的患者取得。一旦已被采集，血液樣本就經(jīng)一個(gè)或更多個(gè)血液化驗(yàn)級(jí)被分析。
背景技術(shù)：
血液化驗(yàn)確定患者的生理和生物化學(xué)狀態(tài)，如疾病、礦物含量、藥物有效性以及器官功能。血液化驗(yàn)可以在化驗(yàn)室中、在遠(yuǎn)離患者位置的一段距離處進(jìn)行，或者在護(hù)理點(diǎn)處、 靠近患者的位置進(jìn)行。護(hù)理點(diǎn)血液化驗(yàn)的一個(gè)例子是患者血糖水平的例行化驗(yàn)。這涉及經(jīng)手指刺破的血液抽取和血液到診斷筒管中的機(jī)械采集。此后，診斷筒管分析血液樣本，并且向臨床醫(yī)師提供患者血糖水平的讀數(shù)。其它器械是可獲得的，這些其它器械分析血液氣體電解質(zhì)水平、鋰水平、電離鈣水平。此外，一些護(hù)理點(diǎn)器械識(shí)別用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征 (ACS)和深靜脈血栓/肺栓塞(DVT/ΡΕ)的標(biāo)記。
血液化驗(yàn)在手術(shù)或其它醫(yī)療過(guò)程之前常常是必要的。例如，有事實(shí)表明糖尿病會(huì)使得Surgical Site Infection(SSI)(手術(shù)地點(diǎn)感染)的危險(xiǎn)性增大。相應(yīng)地，一些指南指出糖尿病是可能影響SSI的產(chǎn)生的一種特征。因而，手術(shù)前的血糖控制被認(rèn)為是一種可行的用以降低SSI危險(xiǎn)性的措施。在一些醫(yī)療過(guò)程之前，用肌酸基估計(jì)的腎小球過(guò)濾速率(GFR)也會(huì)是有用的。在2002年2月，National Kidney Foundation公布，GFR是腎功能的最佳整體指標(biāo)。在患者得到對(duì)比度增強(qiáng)的CT掃描之前，正常腎功能的證實(shí)將會(huì)是重要的，該對(duì)比度增強(qiáng)的CT掃描對(duì)于腎具有顯著影響。盡管有這些需要，但血液診斷典型地是在遠(yuǎn)程化驗(yàn)室處進(jìn)行的，這些遠(yuǎn)程化驗(yàn)室不會(huì)產(chǎn)生立即結(jié)果。
此外，盡管護(hù)理點(diǎn)化驗(yàn)和診斷在快速進(jìn)步，但血液取樣技術(shù)卻保持相對(duì)不變。血液樣本常常使用皮下針或真空管抽取，這些皮下針或真空管聯(lián)接到針或?qū)Ч芙M件的近側(cè)端部上。在一些情況下，臨床醫(yī)師使用針和注射器從導(dǎo)管組件采集血液，該針和注射器插入到導(dǎo)管中，以通過(guò)插入的導(dǎo)管從患者抽取血液。這些過(guò)程將針和真空管用作中間器械，在化驗(yàn)之前，采集血液樣本典型地從這些中間器械抽取。這些過(guò)程因而是器械繁多的，在獲得、制備以及化驗(yàn)血液樣本的過(guò)程中利用多種器械。此外，所需的每種器械都使化驗(yàn)過(guò)程的時(shí)間和費(fèi)用增加。相應(yīng)地，需要更高效的血液取樣和化驗(yàn)器械和方法。發(fā)明內(nèi)容
響應(yīng)在本技術(shù)領(lǐng)域中由當(dāng)前可獲得的血液取樣器械和方法還未完全解決的問(wèn)題和需要，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了本發(fā)明。因而，開(kāi)發(fā)這些器械和方法，以從閃流(flash)腔室高效地采集血液樣本，該閃流腔室可拆地聯(lián)接到引導(dǎo)針的近側(cè)端部上。由于血液已經(jīng)采集在這個(gè)腔室中，所以這種血液的使用可以避免對(duì)分離血液取樣過(guò)程和器械的需要，這可以降低血液診斷的成本和時(shí)間。一旦拆下，就可以將`血液從閃流腔室分配到護(hù)理點(diǎn)診斷器械中，以立即獲得化驗(yàn)結(jié)果，這可以使對(duì)及時(shí)性要求高的健康信息(如糖尿病或損害腎功能的危險(xiǎn)性的信息)能夠更為快速和容易地獲得。此外，閃流腔室的尺寸可以設(shè)定成用以容納所需的血液樣本。這樣，可以加大閃流腔室，這增加閃回(flashback)目視時(shí)段。
在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種針頭接口，其包括引導(dǎo)針，所述引導(dǎo)針中具有貫穿延伸的孔腔；針頭接口，所述針頭接口連接到引導(dǎo)針的近側(cè)端部上；以及閃流腔室，所述閃流腔室可拆地聯(lián)接到針頭接口上，當(dāng)將閃流腔室聯(lián)接到針頭接口上時(shí)，閃流腔室的內(nèi)部與引導(dǎo)針的孔腔流體連通。
實(shí)施方式可以包括如下特征中的一個(gè)或更多個(gè)。閃流腔室的一部分可以是可壓縮的。閃流腔室可以包括腔室本體，限定內(nèi)部空腔；和可透過(guò)空氣的隔膜，所述可透過(guò)空氣的隔膜聯(lián)接到腔室本體上，并且與內(nèi)部空腔流體連通。閃流腔室的腔室本體的內(nèi)部空腔的內(nèi)部容積可以在約O.1mL至約IOmL之間。閃流腔室可壓配合到針頭接口或引導(dǎo)針中。閃流腔室可擰到針頭接口上。閃流腔室可經(jīng)鍵連接部而選擇性地聯(lián)接到針頭接口或引導(dǎo)針上。 閃流腔室可經(jīng)可破碎連接部而選擇性地聯(lián)接到針頭接口或引導(dǎo)針上。閃流腔室可以是可破碎安咅瓦。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供一種導(dǎo)管組件，其包括引導(dǎo)針，所述引導(dǎo)針中具有貫穿延伸的孔腔；針頭接口，所述針頭接口連接到引導(dǎo)針的近側(cè)端部上；閃流腔室，閃流腔室選擇性地聯(lián)接到針頭接口或引導(dǎo)針上，當(dāng)將閃流腔室聯(lián)接到針頭接口上時(shí)，閃流腔室的內(nèi)部與引導(dǎo)針的孔腔流體連通，閃流腔室具有可透過(guò)空氣的隔膜和遠(yuǎn)側(cè)連接器部分；腔室本體，限定內(nèi)部空腔，腔室本體具有至少一個(gè)可壓縮部分，該至少一個(gè)可壓縮部分當(dāng)被壓縮時(shí)減小內(nèi)部空腔的內(nèi)部容積；可透過(guò)空氣的隔膜，所述可透過(guò)空氣的隔膜聯(lián)接到腔室本體上，并且與內(nèi)部空腔流體連通；腔室本體的遠(yuǎn)側(cè)連接器部分用來(lái)選擇性地聯(lián)接到針頭接口上。
實(shí)施方式可以包括如下特征中的一個(gè)或更多個(gè)。閃流腔室的至少一部分可以是可壓縮的。閃流腔室的內(nèi)部容積可以在約O.1mL至約IOmL之間。閃流腔室可壓配合到針頭接口或引導(dǎo)針中。閃流腔室可擰到針頭接口上。閃流腔室可經(jīng)可破碎連接部而選擇性地聯(lián)接到針頭接 口或引導(dǎo)針上，可破碎連接部包括至少一根劃痕線(xiàn)和應(yīng)力提升器。閃流腔室可以是可破碎安咅瓦。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供一種用來(lái)提供導(dǎo)管組件的可拆式閃流腔室的方法， 該方法包括提供導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件具有針頭接口，該針頭接口上聯(lián)接有引導(dǎo)針；提供引導(dǎo)針，該引導(dǎo)針聯(lián)接到針頭接口上，引導(dǎo)針中具有貫穿延伸的孔腔；提供閃流腔室，該閃流腔室可拆地聯(lián)接到針頭接口上，當(dāng)將閃流腔室聯(lián)接到針頭接口上時(shí)，閃流腔室的內(nèi)部與引導(dǎo)針的孔腔流體連通。
實(shí)施可以包括如下特征中的一個(gè)或更多個(gè)。方法還可以包括提供閃流腔室的至少一個(gè)可壓縮部分，用來(lái)選擇性地將在閃流腔室內(nèi)的血液從其排出。方法還可以包括提供在閃流腔室的本體內(nèi)的內(nèi)部空腔，該內(nèi)部空腔的內(nèi)部容積為約O.1mL至10mL。閃流腔室可以具有遠(yuǎn)側(cè)連接器部分，遠(yuǎn)側(cè)連接器部分具有壓配合連接器、螺旋螺紋、鍵連接部以及可破碎連接部中的至少一種。
本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)可以并入本發(fā)明的一些實(shí)施例中，且由如下描述和所附權(quán)利要求書(shū)將更為顯明，或可通過(guò)對(duì)下述的本發(fā)明加以實(shí)踐而學(xué)習(xí)。本發(fā)明并不要求在此描述的全部有利特征和全部?jī)?yōu)點(diǎn)都并入到本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例中。


為了使得到本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式容易理解，對(duì)以上簡(jiǎn)要描述的本發(fā)明的更具體描述，將通過(guò)參考其具體實(shí)施例而提出，這些實(shí)施列在附圖中示出。這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施例，并非用以限制本發(fā)明的范圍。
圖1示出根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的立體圖，該導(dǎo)管組件具有可拆式閃流腔室。
圖2示出根據(jù)一些實(shí)施例、沿線(xiàn)2-2取得的圖1的導(dǎo)管組件的橫截面圖。
圖3示出根據(jù)一些實(shí)施例的、在引導(dǎo)針已經(jīng)從導(dǎo)管退出之后的導(dǎo)管組件的橫截面圖，該導(dǎo)管組件具有可拆式閃流腔室。
圖4示出根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的立體圖，該導(dǎo)管組件具有已經(jīng)從其拆下的可拆式閃流腔室。
圖5示出根據(jù)一些實(shí)施例的可拆式閃流腔室的立體圖，該可拆式閃流腔室將血液的樣本分配到血液化驗(yàn)帶條上。
圖6示出根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的近側(cè)部分的橫截面圖，該導(dǎo)管組件具有可拆式閃流腔室。
圖7示出根據(jù)一些實(shí)施例的另一種導(dǎo)管組件的近側(cè)部分的橫截面圖，該另一種導(dǎo)管組件具有可拆式閃流腔室。
圖8示出根據(jù)一些實(shí)施例的在閃流腔室與針頭接口或安全筒管之間的鍵連接部的立體圖。
圖9示出根據(jù)一些實(shí)施例的可拆式閃流腔室的橫截面圖。
具體實(shí)施方式
通過(guò)參照附圖可以理解本發(fā)明的實(shí)施例，其中，類(lèi)似附圖標(biāo)記指示相同或功能相似的元素。將容易理解的是，如這里在附圖中概要描述和示出的本發(fā)明的元件能以各種各樣的不同構(gòu)造布置和設(shè)計(jì)。因而，如在附圖中示出的如下更詳細(xì)描述并非用以限制所要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅代表本發(fā)明的目前優(yōu)選實(shí)施例。
現(xiàn)在參看圖1，圖1示出用來(lái)通入患者的脈管系統(tǒng)的導(dǎo)管組件20，如來(lái)自 Beckton, Dickinson and Company, Inc.的 BD Insyte (TM)Autoguard(TM)(如所不)、也來(lái)自 Beckton, Dickinson and Company, Inc.的 BD Protect IV (TM)以及來(lái)自 Medikit Company Inc.的Medikit Z5。導(dǎo)管組件20可以包括各種其它構(gòu)造。導(dǎo)管組件20 —般包括導(dǎo)管適配器24和針組件22。導(dǎo)管適配器24插入到患者體內(nèi)，以建立與患者的脈管系統(tǒng)的流體連通，并且可以用以穿過(guò)其輸注流體。針組件22包括引導(dǎo)針30，該引導(dǎo)針30用來(lái)幫助將導(dǎo)管組件24準(zhǔn)確地放置到患者的脈管系統(tǒng)中。在導(dǎo)管組件24已被適當(dāng)?shù)胤胖弥?，將針組件 22從導(dǎo)管組件24拆下并且與其脫開(kāi)。
針組件22包括基本剛性的引導(dǎo)針30，該引導(dǎo)針30將結(jié)構(gòu)支撐提供給導(dǎo)管組件24 的柔性或半柔性導(dǎo)管28。在使用前位置中，引導(dǎo)針30穿過(guò)導(dǎo)管28插入，如所 示的那樣。在輸液或其它這樣的過(guò)程期間，剛性引導(dǎo)針30和導(dǎo)管28穿過(guò)患者的皮膚插入，并且前進(jìn)到患者的脈管系統(tǒng)中。一旦導(dǎo)管28被適當(dāng)?shù)胤胖?，就從?dǎo)管28拆下引導(dǎo)針30。
如圖1所示，導(dǎo)管適配器24包括導(dǎo)管接口 26，該導(dǎo)管接口 26聯(lián)接到導(dǎo)管28上，該導(dǎo)管28從導(dǎo)管接口 26的遠(yuǎn)側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)延伸。導(dǎo)管接口 26中包括貫穿延伸的內(nèi)部孔腔， 并且將流體連通提供給導(dǎo)管28的內(nèi)部孔腔。在一些構(gòu)造中，導(dǎo)管接口 26也包括近側(cè)連接器32，如螺紋魯爾(Iuer)連接器，該近側(cè)連接器32可以連接到針組件22或其它脈管通入器械上。
針組件22包括引導(dǎo)針30，該引導(dǎo)針30在插入前狀態(tài)下延伸穿過(guò)導(dǎo)管組件20。引導(dǎo)針30在其近側(cè)端部處連接到針頭接口 36上。在一些實(shí)施例中，如所示的那樣，針頭接口 36放置在安全筒管40內(nèi)，在引導(dǎo)針30從患者體內(nèi)退回并且退出導(dǎo)管適配器24之后，該安全筒管40屏蔽引導(dǎo)針30。在所示的實(shí)施例中，當(dāng)使用者按壓針組件22的按鈕38時(shí)，引導(dǎo)針30經(jīng)彈簧力從導(dǎo)管適配器24退回。按鈕38釋放緊固件，該緊固件將引導(dǎo)針30保持到位，容許它穿過(guò)導(dǎo)管28和導(dǎo)管接口 26向近側(cè)退回到安全筒管40中。
繼續(xù)參照?qǐng)D1，在一些實(shí)施例中，閃流腔室(也稱(chēng)作“閃回腔室”)34聯(lián)接到針頭接口 36上，或者直接地聯(lián)接到引導(dǎo)針30的近側(cè)端部上。閃流腔室34可以在其中接納來(lái)自引導(dǎo)針30的血液。在一些構(gòu)造中，閃流腔室34是透明的或半透明的，從而使用者可以觀察從引導(dǎo)針30流入到閃流腔室34中的血液。
在一些導(dǎo)管放置過(guò)程中，當(dāng)來(lái)自患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的血液進(jìn)入到導(dǎo)管組件20的導(dǎo)管28和/或引導(dǎo)針30中時(shí)，發(fā)生閃回。在一些情況下，導(dǎo)管28是透明的或半透明的，從而臨床醫(yī)師可以識(shí)別在引導(dǎo)針30已經(jīng)進(jìn)入患者脈管之后流過(guò)導(dǎo)管28的血液。為了提供延長(zhǎng)的閃回，這可以使臨床醫(yī)師能夠確認(rèn)，導(dǎo)管28已經(jīng)進(jìn)入并且保持適當(dāng)?shù)胤胖谩Ｔ谝恍?shí)施例中，導(dǎo)管接口 26和/或針組件22可以包括閃流腔室34。針組件22的閃流腔室34可以與引導(dǎo)針30流體連通,從而流過(guò)弓I導(dǎo)針30的血液可以進(jìn)入閃流腔室34中。閃流腔室34的尺寸可以變化，從而填充腔室所需的時(shí)間長(zhǎng)度向臨床醫(yī)師提供合適時(shí)間，以適當(dāng)?shù)囟ㄎ粚?dǎo)管28。如上文述及的那樣，一旦導(dǎo)管28被適當(dāng)?shù)胤胖?，引?dǎo)針30就可以從導(dǎo)管28退回。
在針組件22與導(dǎo)管適配器24脫開(kāi)之后，在閃流腔室34內(nèi)的血液樣本可以用于診斷。在一些實(shí)施例中，閃流腔室34可以選擇性地與針組件22脫開(kāi)，從而其中的血液可被獲取和化驗(yàn)。因而，在一些實(shí)施例中，提供有用來(lái)從閃流腔室34抽取血液的手段。這種手段包括壓縮閃流腔室34的至少一部分，以從其分配血液。這種手段也可以包括破壞閃流腔室 34、從閃流腔室34抽吸或虹吸血液、或以其它方式從其取出血液。
在一些實(shí)施例中，在針從導(dǎo)管適配器24退回之后，閃流腔室34延伸穿過(guò)安全筒管 40中的近側(cè)開(kāi)口 60。因而，閃流腔室34可以比沒(méi)有近側(cè)開(kāi)口 60時(shí)大，具有增大的內(nèi)部容積。在一些構(gòu)造中，閃流腔室34的內(nèi)部容積在約O.1mL至IOmL之間。在另一些構(gòu)造中，閃流腔室34的內(nèi)部容積在約O. 5mL至7mL之間。在另一些構(gòu)造中，閃流腔室34的內(nèi)部容積在約ImL至3mL之間。在另一些構(gòu)造中，閃流腔室34的內(nèi)部容積大于或小于所列出的體積。 閃流腔室34的較大內(nèi)部容積可以提供較長(zhǎng)的閃回指示時(shí)段。這樣，臨床醫(yī)師可以獲得更長(zhǎng)時(shí)間以便放置導(dǎo)管28和保證其適當(dāng)放置。
現(xiàn)在將對(duì)圖2進(jìn)行參考，圖`2描繪圖1的導(dǎo)管組件20沿線(xiàn)2_2取得的橫截面。這個(gè)圖描繪導(dǎo)管適配器24和針組件22的各內(nèi)部元件中的至少一些元件。為了簡(jiǎn)明起見(jiàn)，導(dǎo)管接口 26描繪成在其中具有少量特征或元件。然而，將理解，導(dǎo)管接口 26也可以包括各種已知元件和特征，如閥、血液控制閥、內(nèi)部隆起、或其它已知元素。
如圖2所示，在一些實(shí)施例中，針組件22包括針頭接口 36、彈簧58以及可拆式閃流腔室34，該針頭接口 36聯(lián)接到引導(dǎo)針30上。這些元件可以至少部分地布置在安全筒管 40內(nèi)，該安全筒管40防止在將引導(dǎo)針30抽入安全筒管40中之后的血液和針暴露。按鈕 38和其相關(guān)元件的橫截面示出了，按鈕38當(dāng)被按壓時(shí)，如何使針頭接口 36脫開(kāi)，該針頭接口 36然后在彈簧58的力下向近側(cè)62運(yùn)動(dòng)。彈簧58定位在安全筒管40與針頭接口 36之間，從而當(dāng)按壓按鈕38時(shí)，它釋放其機(jī)械能，伸展，并且將針頭接口 36向近側(cè)62推動(dòng)。在一些情況下，彈簧58是壓縮彈簧，該壓縮彈簧當(dāng)被壓縮時(shí)存儲(chǔ)能量。在一些構(gòu)造中，閃流腔室34布置在針頭接口 36的近側(cè)端部上，并且閃流腔室34隨著它運(yùn)動(dòng)到安全筒管40的近側(cè)端部，至少部分地延伸到在安全筒管40中的近側(cè)開(kāi)口 60之外。引導(dǎo)針30的末端隨著將針頭接口 36向近側(cè)63推動(dòng)，可被拉入到安全筒管40中。這種運(yùn)動(dòng)將引導(dǎo)針30和其末端拉到屏蔽位置中，覆蓋和包含在安全筒管40內(nèi)，該安全筒管40可以用作在引導(dǎo)針30與臨床醫(yī)師之間的屏障，以防止針刺傷和血液污染。
在一些情況下，在如圖3所示的屏蔽位置中，在閃流腔室34至少部分地延伸到安全筒管40的近側(cè)開(kāi)口 60之外的同時(shí)，引導(dǎo)針30安全地包含在安全筒管40內(nèi)。在一些實(shí)施例中，近側(cè)開(kāi)口 60的形狀和尺寸被設(shè)置成與閃流腔室34的外部幾何形狀十分緊密地適配，從而使在它們之間的任何間隔最小化，該間隔否則可能為在安全筒管40內(nèi)的血液的血液流動(dòng)提供空間。在屏蔽位置中，閃流腔室34的近側(cè)部分可以由臨床醫(yī)師接近，并且選擇性地與針頭接口 36脫開(kāi)。依據(jù)在閃流腔室34與針頭接口 36或引導(dǎo)針30之間的聯(lián)接類(lèi)型， 臨床醫(yī)師將拉動(dòng)和/或扭轉(zhuǎn)、或以其它方式操縱閃流腔室34，以使它與針頭接口 36脫開(kāi)。 在一些構(gòu)造中，閃流腔室34直接地聯(lián)接到針頭接口 36和引導(dǎo)針30上，如圖2所示。在一些構(gòu)造中，閃流腔室34間接地聯(lián)接到針頭接口 36上，并且直接地聯(lián)接到引導(dǎo)針30上，該引導(dǎo)針30直接地聯(lián)接到針頭接口 36上。在另一些構(gòu)造中，閃流腔室34間接地聯(lián)接到針30 上，并且直接地聯(lián)接到針頭接口 36上，該針頭接口 36直接地聯(lián)接到引導(dǎo)針30上，如圖6所/Jn ο
再參照?qǐng)D2，在一些實(shí)施例中，閃流腔室34可拆地或選擇性地聯(lián)接到針頭接口 36 上。這種可拆聯(lián)接可以具有各種構(gòu)造，如壓配合聯(lián)接、螺紋旋擰聯(lián)接、鍵連接、可破碎連接以及其它各種類(lèi)型的可拆聯(lián)接。如所示的那樣，閃流腔室34壓配合在針頭接口 36的內(nèi)孔62 內(nèi)。也如所示的那樣，引導(dǎo)針30壓配合在閃流腔室34內(nèi)。在一些實(shí)施例中，只使用這些壓配合聯(lián)接中的一者，而不是兩者。在壓配合聯(lián)接中，內(nèi)孔62的內(nèi)部幾何形狀接近和可能近似地等于或稍小于閃流腔室34的腔室本體44的外部幾何形狀。附加地或可選擇地，內(nèi)孔 62的內(nèi)表面可以包括一個(gè)或更多個(gè)向內(nèi)突起54，所述一個(gè)或更多個(gè)向內(nèi)突起54靠壓腔室本體44的外表面，以在這些元件之間提供壓力。在另一些實(shí)施例中，閃流腔室34的腔室本體44的外表面包括一個(gè)或更多個(gè)向外突起，所述一個(gè)或更多個(gè)向外突起靠壓內(nèi)孔62的內(nèi)表面，以在這些元件之間提供壓力。
在一些實(shí)施例中，閃流腔室 34包括腔室本體44的遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48，該遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48用來(lái)選擇性地聯(lián)接到針頭接口 36上。如圖2所示，這個(gè)遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48包括腔室本體44的遠(yuǎn)側(cè)部分，該遠(yuǎn)側(cè)部分具有外部幾何形狀，該外部幾何形狀壓配合到針頭接口 36中和引導(dǎo)針30的近側(cè)端部上。在另一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48包括螺紋部件，該螺紋部件用來(lái)將閃流腔室34擰到針頭接口 36中。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48 包括鍵連接部，該鍵連接部與針頭接口 36的鍵部分配對(duì)，如圖8所示。在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48包括可破碎連接部，該可破碎連接部具有例如劃痕線(xiàn)和/或應(yīng)力提升器。
在一些實(shí)施例中，閃流腔室34包括隔膜46，該隔膜46是可透過(guò)空氣的，來(lái)自引導(dǎo)針30內(nèi)的空氣通過(guò)該隔膜46。在一些實(shí)施例中，隔膜46是疏水性的，從而它不容許血液通過(guò)它。在這樣的實(shí)施例中，進(jìn)入引導(dǎo)針30的血液50，隨著它進(jìn)入引導(dǎo)針30并且填充引導(dǎo)針 30和閃流腔室34到隔膜46，將空氣推到隔膜46外。在這時(shí)，血液50停止流入到引導(dǎo)針30 中。
在一些實(shí)施例中，隔膜46是可透過(guò)空氣的并且是疏水性的，以容許空氣而不是血液50通過(guò)它。在另一些實(shí)施例中，隔膜46是親水性的。隔膜46可以包括各種材料和成分，這些材料和成分提供這些性質(zhì)。例如，在一些實(shí)施例中，隔膜46包括玻璃、聚四氟乙烯(PET)、微纖維材料、及/或由高密度聚乙烯纖維制成的其它合成材料，如來(lái)自DuPont的TYVEK 。其它這樣的材料和成分根據(jù)一些構(gòu)造，也可以用作隔膜46的一層或用作整個(gè)隔膜46，以使隔膜46能夠是疏水性的、親水性的、及/或可透過(guò)空氣的。
在一些實(shí)施例中，閃流腔室34構(gòu)造成，當(dāng)血液50從針頭接口 36抽取時(shí)保持血液 50，以防止血液溢出和血液污染。因而，在一些構(gòu)造中，閃流腔室34的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56的形狀和尺寸被設(shè)置成用以保持血液50。在內(nèi)部空腔66內(nèi)的血液保持，至少部分地由遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56的內(nèi)部周界、血液50的表面張力以及在在血液50上為流出遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56的力支配。相應(yīng)地，遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56的內(nèi)部周界可以設(shè)計(jì)為使得當(dāng)流出遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56的血液50的力在一定范圍內(nèi)時(shí)，血液50保持在內(nèi)部空腔66內(nèi)，但當(dāng)對(duì)于血液50的壓力超過(guò)這個(gè)范圍時(shí)，容許至少一些血液流出。
例如，在一些實(shí)施例中，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56是圓形的時(shí)，小于或等于近似2. Omm的內(nèi)部周界以及小于或等于近似O. 6mm的直徑容許近似克服重力而在內(nèi)部空腔66內(nèi)保持血液50。 當(dāng)在血液50上的力大于重力時(shí)，一些血液50可以流出遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56。類(lèi)似地，具有約O. 3mm 直徑的圓形遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56可以克服比重力強(qiáng)的力(如填充閃流腔室34的顛簸、振動(dòng)以及運(yùn)動(dòng))而在該遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56中保 持血液50。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56具有非常小的內(nèi)徑時(shí)，排出血液50 所需的力將非常大。
在一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56具有大于或等于約O. 3mm的內(nèi)部周界，該內(nèi)部周界當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56是圓形開(kāi)口時(shí)，與約O.1mm的直徑相對(duì)應(yīng)。因而，在一些構(gòu)造中，遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56 具有在約O. 3mm至約2. Omm之間的內(nèi)部周界。在一些構(gòu)造中，遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56近似是圓形的， 并且具有在約O.1mm至約O. 6mm之間的直徑。在另一些實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)孔腔開(kāi)口 58是非圓形的。
現(xiàn)在將對(duì)圖3進(jìn)行參考，圖3描繪在屏蔽位置中的針組件22，其中彈簧58釋放到解壓縮狀態(tài)，該彈簧58已經(jīng)將針頭接口 36推到安全筒管40的近側(cè)端部，并且將閃流腔室 34至少部分地推到安全筒管40的近側(cè)開(kāi)口 60之外。閃流腔室34的內(nèi)部空腔66至少部分地用血液50填充。在這個(gè)屏蔽位置中，腔室本體44的近側(cè)部分可被抓握并且被選擇性地與針頭接口 36脫開(kāi)。以這種方式，在閃流腔室34內(nèi)的血液50的樣本可以用于診斷。
如圖4所示，閃流腔室34與針組件22脫開(kāi)。在血液50運(yùn)輸?shù)交?yàn)設(shè)施時(shí)，這個(gè)閃流腔室34現(xiàn)在可以用作血液50的存儲(chǔ)小瓶。另外,在閃流腔室34內(nèi)的血液50的樣本可以立即用于護(hù)理點(diǎn)血液診斷化驗(yàn)。
現(xiàn)在將對(duì)圖5進(jìn)行參考，圖5描繪閃流腔室34將血液50分配到血液化驗(yàn)帶條70 上。化驗(yàn)帶條70可以用來(lái)在護(hù)理點(diǎn)，患者的位置處，測(cè)試葡萄糖、肌酸、半胱氨酸C化驗(yàn)、或其它這樣的化驗(yàn)。這樣的診斷可以在護(hù)理點(diǎn)處提供快速診斷結(jié)果，而不需要經(jīng)注射器、真空管、或其它傳統(tǒng)器械抽取血液50。在一些情況下，血液50可被分配到診斷化驗(yàn)器械中，該診斷化驗(yàn)器械對(duì)于血液進(jìn)行診斷化驗(yàn)。在另一些情況下，血液50可以從閃流腔室34分配到無(wú)菌小瓶或管中，如體外試管中，該體外試管帶到醫(yī)學(xué)化驗(yàn)室以便化驗(yàn)。
閃流腔室34的腔室本體44可以具有各種實(shí)施例，這些實(shí)施例可以促進(jìn)將血液50 從閃流腔室34分配。在一些實(shí)施例中，腔室本體44的至少一部分可以壓縮到至少很小程度。當(dāng)被壓縮時(shí)，如在向內(nèi)方向72上，閃流腔室34的內(nèi)部空腔66的內(nèi)部容積減小，增大內(nèi)部空腔66的內(nèi)部壓力，進(jìn)而從遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56分配血液50的樣本。在一些實(shí)施例中，閃流腔室34是剛性的或半剛性的。在一些實(shí)施例中，只有閃流腔室34的一部分是可壓縮的。可壓縮部分可以這樣布置和設(shè)計(jì)，從而它在閃流腔室34從針頭接口 36的正常拆下期間不壓縮。 在另一些實(shí)施例中，閃流腔室34的腔室本體44是可破碎安瓿，該可破碎安瓿當(dāng)斷開(kāi)時(shí)，從其分配血液50。在一些實(shí)施例中，閃流腔室34的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 56的形狀和定尺寸被設(shè)置成使得臨床醫(yī)師可以使用化驗(yàn)帶條70或其它器械從其虹吸血液50。
現(xiàn)在參考圖6，其描繪在針頭接口 36與閃流腔室34之間的連接的另一個(gè)實(shí)施例。 如所示，在一些實(shí)施例中，針頭接口 36包括閥80，當(dāng)將閃流腔室34從其拆下時(shí)，該閥80可以防止血液50溢出針頭接口 36的內(nèi)孔62的近側(cè)開(kāi)口 60。在一些構(gòu)造中，閥80是柔性的， 并且當(dāng)閃流腔室34插入在其中時(shí)選擇性地打開(kāi)。在一些實(shí)施例中，閥80由彈性體材料(如硅橡膠等)制成。閥80在從其拆下閃流腔室34時(shí)，可以選擇性地關(guān)閉和密封。閥80在閃流腔室34插入在其中時(shí)，可以提供在閃流腔室34與閥80之間的不滲透流體的連接。如所示的那樣，在一些實(shí)施例中，閃流腔室34可以借助于壓配合連接直接地聯(lián)接到閥80上。如進(jìn)一步示出的那樣，在一些實(shí)施例中，閃流腔室34不聯(lián)接到引導(dǎo)針30上，也與其不接觸。
如所示的那樣，在一些實(shí)施例中，閥80包括連接部分90和阻擋部分82，該連接部分90聯(lián)接到針頭接口 36的內(nèi)表面上。在閃流腔室34拆下時(shí)，阻擋部分82跨過(guò)內(nèi)孔62的橫截面，以密封內(nèi)孔62。阻擋部分82可以包括孔或縫隙，該孔或縫隙選擇性地打開(kāi)和關(guān)閉。 縫隙可以是直線(xiàn)縫隙、Y形縫隙、或十字形縫隙。阻擋部分82也可以包括面向內(nèi)的鴨嘴形狀，該形狀可以至少部分地防止縫隙響應(yīng)在閥80上的近側(cè)指向內(nèi)部壓力而打開(kāi)。閥80可以將閃流腔室34保持在針頭接口 36內(nèi)，直到閾值力向近側(cè)63施加在閃流腔室34上。在一些實(shí)施例中，閃流腔室34借助于可破碎連接部92保持在針頭接口 36內(nèi)，該可破碎連接部92當(dāng)閾值力向近側(cè)63施加在閃流腔室34上時(shí)斷開(kāi)?？善扑檫B接部92可以由可破碎材料制成?？善扑檫B接部92也可以具有劃痕線(xiàn)94和/或應(yīng)力提升器，該劃痕線(xiàn)94和/或應(yīng)力提升器促進(jìn)在該點(diǎn)處斷開(kāi)。
仍然參考圖6，在一些實(shí)施例中，針頭接口 36包括鎖閂部件86，該鎖閂部件86從針頭接口 36向遠(yuǎn)側(cè)延伸。鎖閂部件86容許針頭接口 36在安全筒管40內(nèi)向近側(cè)62和向遠(yuǎn)側(cè)拉動(dòng)，直到將鎖閂部件86向近側(cè)拉動(dòng)而通過(guò)向內(nèi)隆起84。向內(nèi)隆起84可以具有陡峭近側(cè)正面92，`該近側(cè)正面92限制鎖閂部件86向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。這樣，鎖閂部件86和向內(nèi)隆起 84可以防止針頭接口 34使引導(dǎo)針30前進(jìn)到安全筒管40外。鎖閂部件86和向內(nèi)隆起的形狀和構(gòu)造可被調(diào)整、預(yù)先考慮、及/或變化。此外，用來(lái)限制針頭接口 36向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的其它這樣的裝置可以并入在針組件22中。
圖9描繪閃流腔室34的另一個(gè)實(shí)施例，該閃流腔室34可供圖6的閥80和針頭接口 36使用。這個(gè)閃流腔室34包括遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48，該遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48包括狹窄鼻狀延伸部130。狹窄鼻狀延伸部130可以刺穿閥80，并且在閃流腔室34拆除之后允許閥80 的有效密封。
現(xiàn)在對(duì)圖7進(jìn)行參考，圖7描繪在針頭接口 36與閃流腔室34之間的連接的又一個(gè)實(shí)施例。如所示的那樣，閃流腔室34可拆地聯(lián)接到針頭接口 36上。閃流腔室34的遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48包括環(huán)形凸緣102，該環(huán)形凸緣102從閃流腔室34向外延伸。這個(gè)遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48定位在針頭接口 36的內(nèi)孔62的近側(cè)部分內(nèi)。閥80布置在內(nèi)孔62的這個(gè)近側(cè)部分內(nèi)。閥80包括內(nèi)部空腔108，該內(nèi)部空腔108在其中接納遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48。遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48的環(huán)形凸緣102與閥80的內(nèi)部凹槽100互鎖。閥80布置在內(nèi)部空腔108的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域110內(nèi)。閥80和/或閃流腔室34可以沿縱向布置在這個(gè)遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域110內(nèi)。這個(gè)遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域在其遠(yuǎn)側(cè)端部處以針頭接口 36的向內(nèi)凸緣104終止。這個(gè)向內(nèi)凸緣104防止閃流腔室34的環(huán)形凸緣102從針頭接口 36退出，直到閾值力施加到閃流腔室34上。當(dāng)閾值力拉動(dòng)閃流腔室34時(shí)，環(huán)形凸緣102的向近側(cè)運(yùn)動(dòng)強(qiáng)迫閥80和向內(nèi)凸緣104向外彎曲到在針頭接口 36與安全筒管40之間的空間106中。針頭接口 36和閥80的特性、形狀、尺寸以及性質(zhì)可以設(shè)計(jì)成，要求一定閾值力，該閾值力將允許使用者容易地拆下閃流腔室34，而當(dāng)閃流腔室34輕微地振動(dòng)、顛簸或被觸及時(shí)，防止它落出。
在另一些實(shí)施例中，將閃流腔室34擰到針頭接口 36上。如所示的那樣，環(huán)形凸緣 102可以?xún)A斜，以形成一個(gè)或更多個(gè)陽(yáng)螺紋連接器，并且閥80的內(nèi)部凹槽100和/或針頭接口 36的向內(nèi)凸緣104可以形成陰螺紋連接器。采用如此構(gòu)造，閃流腔室34可以擰到針頭接口 36中。為了拆下閃流腔室34，它可以從針頭接口 36上擰下。
如圖8所示，在一些實(shí)施例中，閃流腔室34經(jīng)鍵連接而連接到針頭接口 36上。遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48可以包括一個(gè)或更多個(gè)鍵連接元件120，該 一個(gè)或更多個(gè)鍵連接元件120 與在安全筒管40和/或針頭接口 36的近側(cè)開(kāi)口 60中的鍵連接器元件122匹配。例如，在一些情況下，鍵接遠(yuǎn)側(cè)連接器部分48在遠(yuǎn)側(cè)方向124上插入到鍵接安全筒管40和/或針頭接口 36中。當(dāng)完全插入時(shí)，閃流腔室34可以例如在順時(shí)針?lè)较?26上轉(zhuǎn)動(dòng)，以將它鎖定到位。為了拆下閃流腔室34，臨床醫(yī)師在逆時(shí)針?lè)较蛏限D(zhuǎn)動(dòng)閃流腔室34，并且在近側(cè)方向 63上抽取閃流腔室34。除這里描述的在閃流腔室34與針頭接口 36之間的連接之外，用來(lái)將閃流腔室34連接到針頭接口 36上的其它這樣的連接裝置可以并入到導(dǎo)管組件20中。
由上文將看到，本器械和方法從閃流腔室高效地收集血液樣本，該閃流腔室可拆地聯(lián)接到引導(dǎo)針的近側(cè)端部上。由于血液已經(jīng)收集在這個(gè)腔室中，所以這種血液的使用可以避免對(duì)于另外的血液取樣過(guò)程的需要。一旦拆下，就可以將血液從閃流腔室分配到護(hù)理點(diǎn)診斷器械中，以立即獲得化驗(yàn)結(jié)果，這可以使對(duì)及時(shí)性要求高的健康信息(如糖尿病或損害腎功能的危險(xiǎn)性的信息)能夠更為快速和容易地獲得。此外，閃流腔室的尺寸可以設(shè)定成用以容納需要的血液樣本。這樣，可以加大閃流腔室，這增加閃回目視時(shí)段。
本發(fā)明可以按其它具體形式實(shí)施而不脫離這里廣義描述和以后要求保護(hù)的其結(jié)構(gòu)、方法或其它基本特性。所描述的實(shí)施例在所有方面都僅是例示性的而非限制性的。本發(fā)明的范圍因此由所附權(quán)利要求書(shū)指示 而非由以上描述指示。進(jìn)入權(quán)利要求書(shū)的等效意思和范圍內(nèi)的所有變化均應(yīng)包容在權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種針頭接口，包括引導(dǎo)針，所述引導(dǎo)針中具有貫穿延伸的孔腔；針頭接口，所述針頭接口連接到所述弓I導(dǎo)針的近側(cè)端部上；以及閃流腔室，所述閃流腔室可拆地聯(lián)接到所述針頭接口上，當(dāng)將所述閃流腔室聯(lián)接到所述針頭接口上時(shí)，所述閃流腔室的內(nèi)部與所述引導(dǎo)針的所述孔腔流體連通。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室的至少一部分是可壓縮的。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室包括腔室本體，限定內(nèi)部空腔；以及可透過(guò)空氣的隔膜，所述可透過(guò)空氣的隔膜聯(lián)接到所述腔室本體上，并且與所述內(nèi)部空腔流體連通。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室的所述腔室本體的所述內(nèi)部空腔的內(nèi)部容積在約O.1mL至約IOmL之間。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室壓配合到所述針頭接口或引導(dǎo)針中。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室擰到所述針頭接口上。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室經(jīng)鍵連接部而選擇性地聯(lián)接到所述針頭接口或所述引導(dǎo)針上。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室經(jīng)可破碎連接部而選擇性地聯(lián)接到所述針頭接口或所述弓I導(dǎo)針 上。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室是可破碎安瓿。
10.一種導(dǎo)管組件，包括引導(dǎo)針，所述引導(dǎo)針中具有貫穿延伸的孔腔；針頭接口，所述針頭接口連接到所述弓I導(dǎo)針的近側(cè)端部上；閃流腔室，閃流腔室選擇性地聯(lián)接到所述針頭接口或所述引導(dǎo)針上，當(dāng)將所述閃流腔室聯(lián)接到所述針頭接口上時(shí)，所述閃流腔室的內(nèi)部與所述引導(dǎo)針的所述孔腔流體連通，所述閃流腔室具有可透過(guò)空氣的隔膜和遠(yuǎn)側(cè)連接器部分；腔室本體限定內(nèi)部空腔，所述腔室本體具有至少一個(gè)可壓縮部分，該至少一個(gè)可壓縮部分當(dāng)被壓縮時(shí)減小所述內(nèi)部空腔的內(nèi)部容積；所述可透過(guò)空氣的隔膜聯(lián)接到所述腔室本體上并且與所述內(nèi)部空腔流體連通；并且所述腔室本體的遠(yuǎn)側(cè)連接器部分用來(lái)選擇性地聯(lián)接到所述針頭接口上。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室的至少一部分是可壓縮的。
12.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室的內(nèi)部容積在約O.1mL至 IOmL之間。
13.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室壓配合到所述針頭接口或引導(dǎo)針中。
14.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室擰到所述針頭接口上。
15.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室經(jīng)可破碎連接部而選擇性地聯(lián)接到所述針頭接口或所述引導(dǎo)針上，所述可破碎連接部包括至少一根劃痕線(xiàn)和應(yīng)力提升器。
16.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其中，所述閃流腔室是可破碎安瓿。
17.一種用來(lái)提供導(dǎo)管組件的可拆式閃流腔室的方法，所述方法包括提供導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件具有針頭接口，該針頭接口上聯(lián)接有引導(dǎo)針；提供引導(dǎo)針，該引導(dǎo)針聯(lián)接到所述針頭接口上，所述引導(dǎo)針中具有貫穿延伸的孔腔； 提供閃流腔室，該閃流腔室可拆地聯(lián)接到所述針頭接口上，當(dāng)將所述閃流腔室聯(lián)接到所述針頭接口上時(shí)，所述閃流腔室的內(nèi)部與所述引導(dǎo)針的所述孔腔流體連通。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，還包括提供所述閃流腔室的至少一個(gè)可壓縮部分，用來(lái)選擇性地將在所述閃流腔室內(nèi)的血液從其排出。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，提供在所述閃流腔室的本體內(nèi)的內(nèi)部空腔，該內(nèi)部空腔的內(nèi)部容積為約O.1mL至10mL。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述閃流腔室具有遠(yuǎn)側(cè)連接器部分，所述遠(yuǎn)側(cè)連接器部分具有壓配合連接器、螺旋螺紋、鍵連接部以及可破碎連接部中的至少一種。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種針頭接口(36)和導(dǎo)管組件(20)。針頭接口包括引導(dǎo)針(30)，該引導(dǎo)針中具有貫穿延伸的孔腔。針頭接口連接到引導(dǎo)針的近側(cè)端部上。閃流腔室(34)可拆地聯(lián)接到針頭接口或引導(dǎo)針上。當(dāng)將閃流腔室聯(lián)接到針頭接口或引導(dǎo)針上時(shí)，閃流腔室的內(nèi)部與引導(dǎo)針的孔腔流體連通。這樣，閃流腔室可以采集血液樣本，當(dāng)拆下閃流腔室時(shí)，可以接近該血液樣本。在一些情況下，血液也可以從閃流腔室分配到化驗(yàn)帶條(70)或其它化驗(yàn)器械中。
文檔編號(hào)A61M25/06GK103068434SQ201180040444
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2011年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月15日
發(fā)明者J·K·伯克霍茲, M·Q·黃 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司