專利名稱：用于可植入吊帶的定心輔助件的制作方法
用于可植入吊帶的定心輔助件
背景技術(shù)：
1.摶術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明整體涉及用于治療失禁或其他外科病癥的外科植入物，更具體地講，涉及結(jié)合這種植入物使用以有助于植入物的適當(dāng)定位的定心輔助件。 2.
背景技術(shù)：
女性壓力性尿失禁(Sn)為下述醫(yī)學(xué)病癥，其常常與將尿道支承在其適當(dāng)位置的骨盆底肌和/或結(jié)締組織的減弱相關(guān)。因此，簡單的體力活動(dòng)(例如跑或跳，甚至咳嗽或打噴嚏)可產(chǎn)生不自主漏尿，因?yàn)槟虻牢吹玫竭m當(dāng)支承并且在這種活動(dòng)期間未保持完全閉合。
矯正Sn的廣為接受的醫(yī)療手術(shù)為插入無張力、經(jīng)陰道吊帶，所述無張力、經(jīng)陰道吊帶被外科植入到骨盆組織中并且延伸到尿道下面且在其上施加壓力時(shí)為尿道提供支承。美國專利N0.5，899，909詳細(xì)地描述了利用經(jīng)陰道吊帶來治療SUI的典型手術(shù)，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文中。通過下述方式植入吊帶:將附接到吊帶一端的細(xì)長彎曲針穿過陰道壁中的切口、穿行到尿道的一個(gè)側(cè)面、穿過恥骨后面的骨盆組織、并且通過在腹壁中制備的切口穿出。對(duì)網(wǎng)片吊帶的另一端重復(fù)該過程，這次是在尿道的另一個(gè)側(cè)面上進(jìn)行，其中針通過在患者腹壁中制備的第二切口穿出。在網(wǎng)片吊帶相對(duì)于尿道得到適當(dāng)調(diào)整之后，修剪延伸到腹壁外面的游離端。隨時(shí)間推移，成纖維細(xì)胞生長到網(wǎng)片吊帶內(nèi)以將吊帶錨固在周圍組織中。因此，吊帶保留為身體中的植入物，由此形成支承尿道的人工韌帶，以便恢復(fù)排尿節(jié)制。在用于植入經(jīng)陰道吊帶的另一種已知方法中，吊帶以略相似的方式插入，但通過閉孔引出并且通過每個(gè)大腿中的小切口離開身體。這種方法詳細(xì)地描述于美國專利N0.7，611，454中，該專利全文以引用方式并入本文中。在引入上述經(jīng)陰道吊帶之后，已開發(fā)出較短長度的吊帶，所述較短長度的吊帶不需要整個(gè)吊帶通過腹部或大腿中的第二外部切口穿出并且在身體內(nèi)留下較少的異物。一種此類裝置詳細(xì)地描述于美國專利N0.7，601，118中，該專利全文以引用方式并入本文中。對(duì)于不穿出身體的這些“微型”吊帶而言，如果網(wǎng)片未得到適當(dāng)定心，則不能保證吊帶的相應(yīng)末端足夠遠(yuǎn)地延伸到適當(dāng)組織(例如，閉孔膜)內(nèi)以確保充分的組織內(nèi)生長和吊帶的所得穩(wěn)定性，因?yàn)榈鯉У哪┒藢?duì)于外科醫(yī)生來說是不可見的。為了解決此問題，已知的是一些吊帶在網(wǎng)片中心處使用標(biāo)記(例如線或不同顏色)作為指示物以用于適當(dāng)定位。然而，當(dāng)將吊帶調(diào)配到外科切口中時(shí)，通常由于周圍血液和組織而使得此類標(biāo)記難以或者不可能被觀察到，尤其是在吊帶在任何時(shí)候稍微移動(dòng)而偏離中心的情況下。因此，需要包括有助于適當(dāng)定位的裝置的改善的植入物。

發(fā)明內(nèi)容
本文提供了包括生物相容性網(wǎng)片和定心裝置的外科植入物，所述生物相容性網(wǎng)片具有第一末端和第二末端、具有大于寬度的長度，所述定心裝置包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面以及在這兩者之間延伸的外周邊緣的固體紐扣樣元件。定心裝置還包括具有第一末端和第二末端的細(xì)絲元件，所述第一末端和第二末端牢固地固定到紐扣樣元件的周邊邊緣，以便在所述細(xì)絲元件和所述紐扣樣元件之間形成套環(huán)。定心裝置的細(xì)絲元件在網(wǎng)片的縱向中心處并且在垂直于網(wǎng)片的長度的方向上機(jī)織穿過網(wǎng)片。植入物的網(wǎng)片可由非吸收性材料(例如聚丙烯)制成，并且可具有大約l_2mm的孔尺寸。作為另外一種選擇，網(wǎng)片可由吸收性材料或部分吸收性材料制成。在一個(gè)實(shí)施例中，紐扣樣元件由聚丙烯制成。在另一個(gè)實(shí)施例中，植入物為用于治療壓力性尿失禁的吊帶，并且網(wǎng)片具有小于約14cm的長度。植入物還可包括分別機(jī)織穿過網(wǎng)片的第一末端和第二末端的第二細(xì)絲元件和第三細(xì)絲元件。在另一個(gè)實(shí)施例中，植入物還包括第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分，所述第一護(hù)套部分包封第一細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和網(wǎng)片的至少第一末端，所述第二護(hù)套部分包封第二細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和網(wǎng)片的至少第二末端。第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分可由聚丙烯制成。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述第一表面和第二表面中的至少一者中具有基本上由凸起的周邊邊緣圍繞的中心凹陷部。本文還提供了用于治療女性患者的壓力性尿失禁的方法，其包括獲得外科植入物的步驟，所述外科植入物包括生物相容性網(wǎng)片和定心裝置，所述生物相容性網(wǎng)片具有第一末端和第二末端以及分別從所述第一末端和第二末端延伸的第一細(xì)絲元件和第二細(xì)絲元件、具有大于寬度的長度，所述定心裝置包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面以及在這兩者之間延伸的外周邊緣的固體紐扣樣元件。定心裝置還包括具有第一末端和第二末端的細(xì)絲元件，所述第一末端和第二末端牢固地固定到紐扣樣元件的周邊邊緣，以便在細(xì)絲元件和紐扣樣元件之間形成套環(huán)，并且定心裝置的細(xì)絲元件在網(wǎng)片的縱向中心處且在垂直于網(wǎng)片的長度的方向上機(jī)織穿過 網(wǎng)片。所述方法還包括在患者的陰道壁中制備切口，使植入物穿過切口，經(jīng)由在尿道的一個(gè)側(cè)面上穿過身體的第一通道，并且穿出患者體內(nèi)的第一外部切口，使得第一細(xì)絲元件離開患者的身體并且網(wǎng)片的第一末端保留在患者體內(nèi)；使植入物穿過切口，經(jīng)由在尿道的相對(duì)側(cè)面上穿過身體的第二通道，并且穿出患者體內(nèi)的第二外部切口，使得第二細(xì)絲元件離開患者的身體并且將網(wǎng)片的第二末端保留在患者體內(nèi)。所述方法還包括調(diào)整植入物以確保定心裝置的中心基本上位于尿道下方，這樣就可從網(wǎng)片的第一相應(yīng)末端和第二相應(yīng)末端以及從身體移除第一細(xì)絲元件和第二細(xì)絲元件、切斷定心裝置的細(xì)絲元件、從身體移除定心裝置、并且將植入的網(wǎng)片留在患者體內(nèi)。本文還提供了包括外科植入物的外科植入物組件，所述外科植入物具有生物相容性網(wǎng)片和定心裝置，所述生物相容性網(wǎng)片具有第一末端和第二末端、以及大于寬度的長度，所述定心裝置包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面以及在這兩者之間延伸的外周邊緣的固體紐扣樣元件。定心裝置還包括具有第一末端和第二末端的細(xì)絲元件，所述第一末端和第二末端牢固地固定到紐扣樣元件的周邊邊緣，以便在細(xì)絲元件和紐扣樣元件之間形成套環(huán)。定心裝置的細(xì)絲元件在網(wǎng)片的縱向中心處且在垂直于網(wǎng)片的長度的方向上機(jī)織穿過網(wǎng)片。所述組件還包括第一導(dǎo)引器和第二導(dǎo)引器，所述第一導(dǎo)引器和第二導(dǎo)引器各自具有柄部、從柄部向外延伸的針元件、以及其中具有通道和封閉的組織穿透遠(yuǎn)側(cè)末端的管元件。導(dǎo)引器的針元件定位在相應(yīng)管元件的通道內(nèi)，并且管元件的近端聯(lián)接到植入物的第一末端和A-Ap ~ —H 上山
弟一末觸。通過以下結(jié)合附圖進(jìn)行的更詳細(xì)的描述，本發(fā)明這些和其他特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，所述附圖以舉例的方式示出本發(fā)明的原理。


圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的結(jié)合定心裝置的示例性外科植入物；圖2更詳細(xì)地示出了圖1的外科植入物的定心裝置；圖3為圖1的放大視圖，其示出了將定心裝置附接到外科植入物；圖4示出了與可被用于輔助外科植入物的植入的器械組件的一個(gè)實(shí)施例相關(guān)的圖1的外科植入物；并且圖5a_5c示出了用于植入外科植入物(例如圖1所示的外科植入物)的示例性方法的各個(gè)步驟。
具體實(shí)施例方式在詳細(xì)闡述本發(fā)明之前，應(yīng)該指出的是，本發(fā)明的應(yīng)用或使用并不局限于附圖和具體實(shí)施方式
中詳細(xì)示出的部件的構(gòu)造和布置。本發(fā)明的示例性實(shí)施例可以實(shí)施或結(jié)合到其他實(shí)施例、改變和變型中，并可以多種方式實(shí)施或執(zhí)行。盡管本發(fā)明是在用于尿失禁的可植入吊帶的背景下進(jìn)行詳細(xì)描述的，但本文所述的裝置和方法可用于其中需要可植入裝置上的定心輔助件的其他外科病癥。例如，本文所述的定心輔助件可與用于治療各種盆底修復(fù)病癥的可植入網(wǎng)片結(jié)合使用。
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現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖1-3，尤其適用于治療壓力性尿失禁(Sn)的呈尿道下吊帶形式的植入物10的一個(gè)實(shí)施例包括被設(shè)計(jì)為設(shè)置在患者尿道下面的可植入、細(xì)長的吊帶部分12。在圖示實(shí)施例中，吊帶部分優(yōu)選地為8-14cm長，并且包括從兩側(cè)向外延伸的一個(gè)或多個(gè)細(xì)絲元件14a、14b。如將在下文更詳細(xì)所述，細(xì)絲元件具有足夠的長度以在植入到患者體內(nèi)時(shí)從吊帶部分12的第一末端16a和第二末端16b經(jīng)由身體延伸穿出第一外部切口和第二外部切口。優(yōu)選的是，吊帶的至少第一末端16a和第二末端16b和細(xì)絲元件14a、14b的長度L包封在第一護(hù)套部分18a和第二護(hù)套部分18b內(nèi)以減小摩擦和組織阻力，從而有利于植入。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，吊帶部分可形成為網(wǎng)片或結(jié)網(wǎng)，所述網(wǎng)片或結(jié)網(wǎng)在其整個(gè)厚度上具有大約Imm的開口以允許成纖維細(xì)胞生長到吊帶內(nèi)，由此將吊帶固定到患者的周圍組織中。用于吊帶的合適材料為PROLENE'其為具有大約0.7毫米厚度的針織或編織的聚丙烯網(wǎng)片，并且由Ethicon, Inc.(Somerville, New Jersey)制造。此材料經(jīng)美國的FDA核準(zhǔn)可植入到人體內(nèi)。盡管PROLENEu為優(yōu)選的材料，但也可使用任何合適的生物相容性材料(吸收性的、非吸收性的、或它們的組合)。在下文詳細(xì)描述的尤其適用于治療婦女的壓力性尿失禁的一個(gè)實(shí)施例中，吊帶具有大約1.1em的寬度W并且具有介于約IOcm和約14cm之間、優(yōu)選12cm的長度LI。圖1的可植入裝置10還包括定心裝置20，所述定心裝置20被設(shè)計(jì)為在植入期間輔助醫(yī)生來將植入物相對(duì)于尿道進(jìn)行適當(dāng)?shù)亩ㄎ?。如圖2所示，定心裝置20包括紐扣樣元件22和細(xì)絲元件24。盡管圖2的“紐扣樣”元件呈圓形形狀，但可使用任何合適的形狀或構(gòu)型。將細(xì)絲元件24穿過吊帶部分的縱向中心C-C(如圖3所示)并且在其第一末端26和第二末端28處牢固地固定到紐扣樣元件22。如將在下文更詳細(xì)所述，細(xì)絲元件24的兩端牢固地固定(而非可滑動(dòng)地固定等)到紐扣樣元件，以便確保外科醫(yī)生能夠在將定位裝置從吊帶部分移除之后來重新取回整個(gè)定位裝置。細(xì)絲元件可由任何合適的生物相容性材料構(gòu)成，例如由Ethicon, Inc.(Somerville, NJ)制造和出售的尺寸2.0 PROLENEu:縫合線?？墒褂萌魏魏线m的固定方式，例如超聲焊接或機(jī)械方式，例如打結(jié)、卷曲、熔融等。紐扣樣兀件22具有相對(duì)的第一表面32和第二表面34,其中周邊邊緣38在這兩者之間延伸。盡管不是必需的，但表面32、34中的一者或兩者可具有由凸起的周邊邊緣36圍繞的中心凹陷部分(即，32a)。紐扣樣元件優(yōu)選地具有大約Icm的總寬度Wl。紐扣樣元件(與凹陷部分(如果存在)相結(jié)合)的尺寸被設(shè)計(jì)為適應(yīng)使用者的手指或拇指，使得使用者可易于抓取紐扣樣元件，從而確保吊帶在患者體內(nèi)的適當(dāng)定位和張力調(diào)整并且確保紐扣樣元件可易于抓取以便最終移除。紐扣可由任何合適的、生物相容性材料(例如聚丙烯)制成?？衫萌魏魏线m的外科器械來實(shí)現(xiàn)上述植入物的定位。優(yōu)選的外科器械組件示于圖4中。外科器械組件400包括各自具 有針元件402a、402b和柄部403a、403b的第一導(dǎo)引器401a和第二導(dǎo)引器401b。針元件從柄部向外延伸到優(yōu)選鈍的遠(yuǎn)端，并且略呈螺旋形形狀，以便易于在坐骨恥骨支周圍穿行到閉孔附近的出口點(diǎn)，如將在下文中進(jìn)一步所述。第一管元件404a和第二管元件404b各自具有穿透遠(yuǎn)端411a、411b的組織和從近端處的開口410a、410b延伸到封閉遠(yuǎn)端的通道。管元件404a、404b的近端還通過任何合適的方式(例如通過將護(hù)套元件插入到相應(yīng)管元件的近端開口內(nèi))固定地聯(lián)接到植入物10的護(hù)套元件18a、18b的末端。管元件的通道具有尺寸被設(shè)定成在其中接納導(dǎo)引器400的針元件402a、402b的內(nèi)徑。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，將針元件通過側(cè)孔406a、406b插入到通道內(nèi)。相對(duì)管元件的通道的直徑來設(shè)計(jì)針元件的外徑，使得外科傳遞器可容易地插入到管元件內(nèi)，并且可以極小的摩擦阻力從管元件中移除。這樣，在如下文所述將外科植入物穿過身體之后，導(dǎo)引器可以容易地從管元件移除，而不會(huì)移動(dòng)或以其它方式擾亂護(hù)套元件和所附接植入物的位置。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，針元件的直徑為大約3_并且管元件的通道的內(nèi)徑為大約3.2_。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，管元件由高密度聚乙烯材料制成?，F(xiàn)在將相對(duì)圖5a_5c來詳細(xì)地描述用于植入尿道吊帶(例如圖1所示的實(shí)施例)的一種方法。首先患者取膀胱截石位，其中將髖部過屈到腹部之上并且隨后將膀胱清空。然后可為有利的是，通過描記出尿道口水平處的水平線以及平行于第一線且在第一線上方2cm的第二線來標(biāo)記用于手術(shù)的出口點(diǎn)501、502。在第二線上、大腿皺褶側(cè)部2cm處標(biāo)記出口點(diǎn)。然后在陰道粘膜中制備Icm的正中切口 503，其開始于鄰近尿道口的Icm處。在初始切口之后，朝著閉孔膜但并不到閉孔膜內(nèi)進(jìn)行鈍性分離。側(cè)向分離的路徑應(yīng)在水平面內(nèi)，并且以相對(duì)冠狀面成45度的角度指向坐骨恥骨支。分離應(yīng)繼續(xù)通過坐骨恥骨支并且進(jìn)入到閉孔內(nèi)肌中，但不應(yīng)穿透閉孔膜。在使用例如圖4所示的插入裝置并且優(yōu)選地使用例如圖5a所示的附加導(dǎo)向器420的情況下，首先將導(dǎo)向器插入到分離道內(nèi)，并且將插入器和相關(guān)管元件(聯(lián)接到植入物)中的一者沿著導(dǎo)向器傳送到分離道內(nèi)直至將管元件的遠(yuǎn)側(cè)末端411a輕度地推送到閉孔內(nèi)肌中但仍未推送到閉孔膜內(nèi)。一旦如此定位時(shí)，隨后就使用末端411a來穿透閉孔膜、移除導(dǎo)向器、并且圍繞坐骨恥骨支緊緊地旋轉(zhuǎn)導(dǎo)引器直至遠(yuǎn)側(cè)末端在先前標(biāo)記的出口點(diǎn)501附近或下內(nèi)側(cè)穿出。一旦末端穿出身體，就利用夾鉗等夾住末端，并且將針元件向后旋轉(zhuǎn)通過陰道切口穿出身體，由此將吊帶和所附接的管元件留在適當(dāng)位置。在患者的另一側(cè)重復(fù)此技術(shù)以使得吊帶平坦地設(shè)置在尿道下面。在此初始定位之后，應(yīng)通過推進(jìn)兩個(gè)網(wǎng)片護(hù)套來進(jìn)一步地定位吊帶，直至定位裝置20的中心對(duì)準(zhǔn)陰道切口并且網(wǎng)片與尿道相接觸，如圖5c所示。然后靠近出口點(diǎn)來切割網(wǎng)片護(hù)套，并且在對(duì)尿道下方的網(wǎng)片保持合適對(duì)抗?fàn)恳Φ那闆r下，通過側(cè)向牽拉來從吊帶的第一末端和第二末端移除兩個(gè)護(hù)套。兩組定位線14a、14b應(yīng)留在適當(dāng)位置。在最終定位之后，通過牽拉一端來移除定位線中的每一個(gè)并且通過切斷細(xì)絲24來移除定位裝置20，由此可抓取紐扣樣元件22并將其從身體移出。在如上文所述定位植入物期間，可易于監(jiān)測(cè)吊帶的定心，從而確保吊帶的末端等長度地延伸到兩側(cè)的組織內(nèi)。紐扣樣元件被設(shè)計(jì)為使其可易于由使用者抓取，并且細(xì)絲元件24的長度能夠使紐扣樣元件被定位成遠(yuǎn)離切口以使其不會(huì)遮蔽外科手術(shù)視野。定位裝置還允許在植入之后輕輕地測(cè)試吊帶的張力。最后，由于僅細(xì)絲被聯(lián)接到吊帶，所以尿道組織的磨損被降至最低并且定位裝置的移除易于進(jìn)行，且實(shí)際上不存在將任何物體留在身體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。通過前文所述將顯而易見的是，盡管示出和描述了本發(fā)明的具體形式，但在不脫離本發(fā)明實(shí)質(zhì)和范圍的前提下，可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行多種變型。因此，本文無意對(duì)本發(fā)明加以限制，本發(fā)明由所附權(quán)利 要求書限定。
權(quán)利要求
1.一種外科植入物，包括: 具有第一末端和第二末端、以及大于寬度的長度的生物相容性網(wǎng)片；和 定心裝置，所述定心裝置包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面以及在這兩者之間延伸的外周邊緣的固體紐扣樣元件，所述定心裝置還包括具有第一末端和第二末端的細(xì)絲元件，所述第一末端和第二末端牢固地固定到所述紐扣樣元件的所述周邊邊緣，以便在所述細(xì)絲元件和所述紐扣樣元件之間形成套環(huán)， 其中所述定心裝置的細(xì)絲元件在所述網(wǎng)片的縱向中心處并且在垂直于所述網(wǎng)片的長度的方向上機(jī)織穿過所述網(wǎng)片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物,其中所述網(wǎng)片由非吸收性材料構(gòu)成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物，其中所述網(wǎng)片由聚丙烯構(gòu)成并且具有大約1-2mm的孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物，其中所述網(wǎng)片由吸收性或部分吸收性材料構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物，其中所述紐扣樣元件由聚丙烯構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物，其中所述植入物為用于治療壓力性尿失禁的吊帶，并且所述網(wǎng)片具有小于約14cm的長度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物，其中所述植入物還包括分別機(jī)織穿過所述網(wǎng)片的第一末端和第二末端的第二細(xì)絲元件和第三細(xì)絲元件。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科植入物，還包括第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分，所述第一護(hù)套部分包封所述第一細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和所述網(wǎng)片的至少所述第一末端，所述第二護(hù)套部分包封所述第二細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和所述網(wǎng)片的至少所述第二末端。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科植入物，其中所述第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分由聚丙烯構(gòu)成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物，其中所述紐扣樣元件的所述第一表面和第二表面中的至少一者中具有基本上由凸起的周邊邊緣圍繞的中心凹陷部。
11.一種用于治療女性患者的壓力性尿失禁的方法，包括以下步驟: 獲得包括生物相容性網(wǎng)片和定心裝置的外科植入物，所述生物相容性網(wǎng)片具有第一末端和第二末端以及分別從所述第一末端和第二末端延伸的第一細(xì)絲元件和第二細(xì)絲元件、以及大于寬度的長度；所述定心裝置包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面以及在這兩者之間延伸的外周邊緣的固體紐扣樣元件，所述定心裝置還包括具有第一末端和第二末端的細(xì)絲元件，所述第一末端和第二末端牢固地固定到所述紐扣樣元件的所述周邊邊緣，以便在所述細(xì)絲元件和所述紐扣樣元件之間形成套環(huán)，其中所述定心裝置的細(xì)絲元件在所述網(wǎng)片的縱向中心處并且在垂直于所述網(wǎng)片的長度的方向上機(jī)織穿過所述網(wǎng)片； 在所述患者的陰道壁中制備切口； 使所述植入物穿過切口，經(jīng)由在所述尿道的一個(gè)側(cè)面上穿過所述身體的第一通道，并且穿出所述患者體內(nèi)的第一外部切口，使得所述第一細(xì)絲元件離開患者的身體并且所述網(wǎng)片的第一末端保留在所述患者的身體內(nèi)； 使所述植入物穿過所述切口，經(jīng)由在所述尿道的相對(duì)側(cè)面上穿過所述身體的第二通道，并且穿出所述患者體內(nèi)的第二外部切口，使得所述第二細(xì)絲元件離開患者的身體并且所述網(wǎng)片的第二末端保留在所述患者的身體內(nèi)； 調(diào)整所述植入物以確保所述定心裝置的中心基本上位于尿道下方； 從所述網(wǎng)片的第一相應(yīng)末端和第二相應(yīng)末端以及從所述身體移除所述第一細(xì)絲元件和第二細(xì)絲元件； 切斷所述定心裝置的細(xì)絲元件并且從所述身體移除所述定心裝置；以及 將植入的網(wǎng)片留在所述患者的身體內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述植入物還包括第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分，所述第一護(hù)套部分包封所述第一細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和所述網(wǎng)片的至少所述第一末端，所述第二護(hù)套部分包封所述第二細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和所述網(wǎng)片的至少所述第二末端，并且所述方法還包括在所述穿過步驟之后，通過所述第一外部切口和第二外部切口從所述身體移除所述第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述第一穿過步驟和第二穿過步驟是利用一個(gè)或多個(gè)外科器械來執(zhí)行的。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中所述網(wǎng)片具有大約10-14cm的長度和大約l_2cm的寬度。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述網(wǎng)片由非吸收性材料構(gòu)成。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述網(wǎng)片由吸收性或部分吸收性材料構(gòu)成。
17.根據(jù)權(quán)利要求11 所述的方法，其中所述紐扣樣元件的所述第一表面和第二表面中的至少一者中具有基本上由凸起的周邊邊緣圍繞的凹陷部。
18.—種外科植入物組件,包括: 外科植入物，所述外科植入物包括生物相容性網(wǎng)片和定心裝置，所述生物相容性網(wǎng)片具有第一末端和第二末端、以及大于寬度的長度，所述定心裝置包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面以及在這兩者之間延伸的外周邊緣的固體紐扣樣元件，所述定心裝置還包括具有第一末端和第二末端的細(xì)絲元件，所述第一末端和第二末端牢固地固定到所述紐扣樣元件的所述周邊邊緣，以便在所述細(xì)絲元件和所述紐扣樣元件之間形成套環(huán)，其中所述定心裝置的細(xì)絲元件在所述網(wǎng)片的縱向中心處并且在垂直于所述網(wǎng)片的長度的方向上機(jī)織穿過所述網(wǎng)片；和 第一導(dǎo)引器和第二導(dǎo)引器，所述第一導(dǎo)引器和第二導(dǎo)引器各自具有柄部、從所述柄部向外延伸的針元件、以及其中具有通道和封閉的組織穿透遠(yuǎn)側(cè)末端的管元件， 其中所述導(dǎo)引器的針元件可拆卸地定位在所述相應(yīng)管元件的通道內(nèi)，并且其中所述管元件的近端聯(lián)接到所述植入物的第一末端和第二末端。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科植入物組件，其中所述外科植入物還包括分別機(jī)織穿過所述網(wǎng)片的第一末端和第二末端的第二細(xì)絲元件和第三細(xì)絲元件。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科植入物組件，其中所述外科植入物還包括第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分，所述第一護(hù)套部分包封所述第一細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和所述網(wǎng)片的至少所述第一末端，所述第二護(hù)套部分包封所述第二細(xì)絲元件的相當(dāng)一部分和所述網(wǎng)片的至少所述第二末端。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的外科植入物組件，其中所述第一護(hù)套部分和第二護(hù)套部分聯(lián)接到所述第一導(dǎo)引器和第二導(dǎo)引器的相應(yīng)管元件的近端。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的外科植入物組件，其中所述網(wǎng)片由聚丙烯構(gòu)成。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科植入物組件，其中所述紐扣樣元件的所述第一表面和第二表面中的至少一者中 具有基本上由凸起的周邊邊緣圍繞的中心凹陷部。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外科植入物及其使用方法。所述外科植入物包括生物相容性網(wǎng)片和定心裝置，所述生物相容性網(wǎng)片具有第一末端和第二末端、大于寬度的長度，所述定心裝置包括具有相對(duì)的第一表面和第二表面以及在這兩者之間延伸的外周邊緣的固體紐扣樣元件。所述定心裝置還包括具有第一末端和第二末端的細(xì)絲元件，所述第一末端和第二末端牢固地固定到所述紐扣樣元件的所述周邊邊緣，以便在所述細(xì)絲元件和所述紐扣樣元件之間形成套環(huán)。所述細(xì)絲元件在所述網(wǎng)片的縱向中心處并且在垂直于所述網(wǎng)片的長度的方向上機(jī)織穿過所述網(wǎng)片。
文檔編號(hào)A61F2/00GK103079495SQ201180041304
公開日2013年5月1日 申請(qǐng)日期2011年8月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者S.阮, K.埃爾伯特, D.J.史密斯 申請(qǐng)人:伊西康公司