專利名稱：具有針罩的注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包括預填充式注射器和安全裝置的注射裝置，所述安全裝置提供對于所述預填充式注射器的皮下注射針的針安全性。所述安全裝置適用于避免在容納于所述預填充式注射器中的藥劑或藥物的注射之前、之中和之后的意外針刺傷害。所述注射裝置使用簡單安全，并且很好地適合于自施用式注射或由保健專業(yè)人員施用的注射。
背景技術(shù)：
填充有選擇劑量的藥劑的預填充式注射器是用于將藥劑施用到患者的熟知裝置。用于在使用之前和之后遮蓋預填充式注射器的針的安全裝置也是熟知的。通常，所述安全裝置的針罩由手動運動或通過松弛彈簧的作用而運動以包圍所述針?，F(xiàn)有技術(shù)中已知的不同類型的安全裝置通過將預填充式注射器配設(shè)成相對于本體可動，從而解決提供針安全性的目標，其中所述預填充式注射器在注射后縮回到本體中。除其它以外，現(xiàn)有技術(shù)中已知的注射裝置包括:安全裝置和固持在該安全裝置內(nèi)的預填充式注射器，使得可安全地操作注射。文獻FR2884722公開一種注射裝置,包括:注射器、外本體、彈簧加載的內(nèi)套筒、夕卜針罩和內(nèi)針罩。該彈簧加載的內(nèi)套筒連接到該注射器的柱塞，使得容納在該注射器中的藥劑可在該彈簧被釋放時排出。在初始，該內(nèi)套筒由固持機構(gòu)固持抵抗所述彈簧的偏置力，并且該外針罩包圍注射針。該固持機構(gòu)在外針罩平移到近側(cè)位置中時被釋放，從而暴露注射針。被釋放的內(nèi)套筒促使柱塞沿遠側(cè)方向運動以經(jīng)由所述注射針排出藥劑。在藥物被遞送后，所述彈簧進一步促使內(nèi)針罩沿遠側(cè)運動，以遮蓋所述注射針從而提供針安全性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改進的、包括安全裝置和預填充式注射器的注射裝置。此目的通過如權(quán)利要求1所述的注射裝置而實現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)選實施例在從屬權(quán)利要求中給出。在本說明書的上下文中，術(shù)語“遠側(cè)的”和“近側(cè)的”是從執(zhí)行注射的人的視角確定的。因而，“遠側(cè)方向”是指朝接收注射的患者身體的方向，并且“遠端”確定了方向朝所述患者身體的元件的端部。元件的“近端”或“近側(cè)方向”分別為方向朝遠離于接收注射的患者身體和對立于所述“遠端”或“遠側(cè)方向”。根據(jù)本發(fā)明，一種注射裝置包括預填充式注射器和安全裝置。該預填充式注射器包括:帶有與皮下注射針處于流體連通的內(nèi)空腔的筒，而所述皮下注射針附接到所述預填充式注射器的遠端；和流體密閉式密封所述內(nèi)空腔的近端的活塞。該安全裝置包括:用于將所述預填充式注射器固持在其中的支撐體；可操作地連接到所述活塞的外本體；針罩；和可釋放的固持機構(gòu)。所述固持機構(gòu)包括:徑向凸起和適用于接收所述徑向凸起的縱向凹部。所述徑向凸起連接到或為所述外本體或所述支撐體之一者的組成部分，并且縱向凹部形成在所述外本體或所述支撐體之另一者中。 所述針罩、支撐體和外本體是相對于彼此可伸縮的。所述活塞沿遠側(cè)方向可動、以通過所述外本體的手動致動而經(jīng)由所述皮下注射針排出容納在所述內(nèi)空腔中的藥劑。所述外本體相關(guān)于所述支撐體的伸縮運動在所述針罩相關(guān)于所述支撐體沿近側(cè)方向從初始位置向縮回位置運動時受所述固持機構(gòu)限制。所述固持機構(gòu)在所述針罩達到所述縮回位置時被釋放、從而容許所述外本體相關(guān)于所述支撐體的伸縮運動以經(jīng)由所述皮下注射針排出容納在所述預填充式注射器中的藥劑。該注射裝置容許在注射期間所述針罩、支撐體和外本體的階段式運動。在注射的第一階段中，所述針罩從所述初始位置運動到所述縮回位置。所述皮下注射針在所述針罩達到所述縮回位置時刺入患者的皮膚。在注射的第二階段中，所述外本體相對于所述支撐體運動，以經(jīng)由所述皮下注射針排出容納在所述預填充式注射器中的藥劑。限制所述外本體相關(guān)于所述支撐體的伸縮運動的所述固持機構(gòu)由此確保:藥劑在所述皮下注射針刺入患者的皮膚表面后被排出。特別地，避免了在注射前所述藥劑的泄漏(spilling)。引導機構(gòu)將所述針罩相關(guān)于所述支撐體固持在各種位置，并且引導所述針罩在這各種位置之間相關(guān)于所述支撐體的伸縮運動。特別地，所述引導機構(gòu)引導所述針罩從所述初始位置到所述縮回位置的運動。所述針罩、支撐體和引導機構(gòu)之間的摩擦力適合為低于:限制所述外本體相關(guān)于所述支撐體的伸縮運動的所述固持機構(gòu)的固持力。因此，所述摩擦力被調(diào)整以適應(yīng)于容許:所述固持 機構(gòu)將所述外本體相關(guān)于所述支撐體可釋放地固持直到所述針罩達到所述縮回位置。根據(jù)本發(fā)明的可能的實施例，所述預填充式注射器包括:帶有與皮下注射針處于流體連通的內(nèi)空腔的筒，而所述皮下注射針附接到所述預填充式注射器的遠端；和流體密閉式密封所述內(nèi)空腔的近端的活塞。所述活塞沿遠側(cè)方向可動、以通過所述外本體的手動致動而經(jīng)由所述皮下注射針排出容納在所述內(nèi)空腔中的藥劑。所述注射裝置設(shè)計成使得:所述皮下注射針的插入和藥劑的注射兩者都是通過使用者沿遠側(cè)方向沿單次線性行程手動推動所述外本體而得以實施。所述針罩、支撐體和外本體相對于彼此的階段式運動由所述引導機構(gòu)和所述固持機構(gòu)確保。避免了特別用以驅(qū)動活塞以排出藥劑的復雜機械機構(gòu)。所述注射裝置包括少量部件，并且設(shè)計為在單次注射已執(zhí)行后做丟棄處理的單向(one-way)裝置。根據(jù)本發(fā)明的另外一個可能的實施例，活塞桿連接到所述活塞。所述活塞桿抵靠所述外本體，使得通過致動所述外本體從而所述活塞可被沿遠側(cè)方向推動以排出所述藥齊U?；蛘撸龌钊麠U配設(shè)有所述外本體而作為一個工件。用于使所述活塞運動以排出所述藥劑的該簡單機構(gòu)提供了所述注射裝置的可靠使用。根據(jù)本發(fā)明的又一個可能的實施例，所述固持機構(gòu)包括:連接到或為所述外本體或所述支撐體之一者的組成部分的徑向凸起；和形成在所述外本體或所述支撐體之另一者中的縱向凹部。由此，所述支撐體可包括沿徑向向外方向突出的徑向凸起，并且所述縱向凹部可形成在所述外本體中?；蛘撸鐾獗倔w可包括沿徑向向內(nèi)方向突出的徑向凸起，并且所述縱向凹部可形成在所述支撐體中。所述縱向凹部可具有狹槽(slot)的形式，或者可形成在所述外本體的內(nèi)表面中、或替代地形成在所述支撐體的外表面中。所述徑向凸起接合所述縱向凹部，以將所述外本體相關(guān)于所述支撐體固持處于平移的和旋轉(zhuǎn)的預確定位置。特別地，所述外本體相關(guān)于所述支撐體的旋轉(zhuǎn)運動通過所述徑向凸起與所述縱向凹部的接合而防止。
根據(jù)又一個實施例，所述縱向凹部包括借由腹板而彼此分隔的第一區(qū)段和第二區(qū)段。所述腹板、所述縱向凹部的第一和第二區(qū)段集成到所述外本體，所述外本體優(yōu)選由塑料材料制成。所述少量的部件容許該注射裝置的成本有效的大規(guī)模生產(chǎn)。所述徑向凸起接合所述縱向凹部的所述第一區(qū)段，以限制所述外本體相關(guān)于所述支撐體的伸縮運動。用于偏轉(zhuǎn)所述徑向凸起以使所述徑向凸起可經(jīng)過所述腹板且可離開所述縱向凹部的所述第一區(qū)段而所要求的固持力，被調(diào)整成適應(yīng)于使所述針罩相關(guān)于所述支撐體從所述初始位置運動到所述縮回位置而所需的力。所述固持力超過此所需力，使得所述固持機構(gòu)的提早釋放得以防止直到所述針罩達到所述縮回位置。所述縱向凹部的所述第二區(qū)段在所述支撐體或所述外本體之一者的基本軸向長度上延伸。所述縱向凹部的所述軸向延伸防止:在貫穿于使用者為排出容納在所述預填充式注射器中的藥劑而執(zhí)行的整個注射行程中，所述外本體相對于所述支撐體的旋轉(zhuǎn)。 當所述針罩達到所述縮回位置，所述針罩抵靠所述支撐體。將所述外本體沿遠側(cè)方向向患者的皮膚表面推動的由使用者施加的力，超過相對于所述支撐體固定地固持所述外本體的固持力。所述徑向凸起被徑向偏轉(zhuǎn)且經(jīng)過所述腹板以釋放所述固持機構(gòu)。所述徑向凸起在所述固持機構(gòu)被釋放時接合所述縱向凹部的所述第二區(qū)段，由此容許所述外本體相關(guān)于所述支撐體運動。所述徑向凸起，在所述外本體相關(guān)于所述內(nèi)本體運動以排出藥劑時，沿所述縱向凹部的所述第二區(qū)段運動。根據(jù)可能的實施例，所述引導機構(gòu)包括:連接到所述支撐體或所述針罩之一者的引導銷，和形成在所述支撐體或所述針罩之另一者中的引導軌。所述引導銷可由此連接到所述針罩并且所述引導軌可形成在所述支撐體中，或者替代地，所述引導銷可連接到所述支撐體并且所述引導軌可形成到所述針罩。所述引導銷突出到所述引導軌中、并且在所述針罩相對于所述支撐體運動時沿所述引導軌在各種位置之間運動。所述引導銷與所述引導軌互作用，以便防止所述皮下注射針的多次暴露，從而以便防止所述注射裝置在第一次使用后的再使用。根據(jù)本發(fā)明的另外一個可能的實施例，所述針罩由固持在所述引導軌內(nèi)處于開始位置的所述引導銷可釋放地固持在所述初始位置。所述皮下注射針在所述初始位置由所述針罩包圍。根據(jù)可能的實施例，所述針罩由不透明的塑料材料制成。所述皮下注射針在注射前借由固持在所述初始位置的所述針罩而隱藏于患者的視線中。這舒緩了患者可能的對針的恐懼。所述安全裝置由此特別適宜用于執(zhí)行自施用式注射。根據(jù)替代實施例，所述針罩由透明塑料材料制成。使用所述安全裝置的保健專業(yè)人員由此即使在所述皮下注射針被所述針罩包圍時，也可以視覺上確認刺入患者皮膚的皮下注射針的正確位置。因為所述安全裝置適宜于自施用式注射和由保健專業(yè)人員實施的注射這兩種情況，所以被稱為使用者或患者的所述人員可以是同一人。根據(jù)本發(fā)明的又一個可能的實施例，所述針罩可沿遠側(cè)方向從所述縮回位置運動到前置位置，其中所述針罩在注射后在所述前置位置包圍所述皮下注射針，以便防止已污染的皮下注射針的意外針刺傷害。根據(jù)又一個可能的實施例，所述針罩由固持在所述引導軌的U型凹陷所確定的結(jié)束位置的所述引導銷永久地固持在所述前置位置。所述針罩在所述注射裝置的第一次使用后永久地鎖止到包圍所述皮下注射針的所述前置位置。所述引導軌的所述U型凹陷與所述引導銷的互作用提供了有效機構(gòu)用以鎖止所述針罩和用以防止所述注射裝置的再使用，使得傳染的風險得以最小化。本發(fā)明的細節(jié)在下文描述。然而，應(yīng)理解，詳細描述和具體示例指示本發(fā)明的可能的實施例，并且僅以圖例的方式給出。在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員將領(lǐng)會所示實施例的各種變化和變型。


本發(fā)明將由以下給出的詳細描述而得到更好的理解。附圖僅以圖示目的而給出，并且不限制本發(fā)明的范圍。圖1示出根據(jù)第一實施例的注射裝置在使用前的透視圖，其中該注射裝置包括安全裝置和預填充式注射器。圖2示出根據(jù)第一實施例的注射裝置的截面圖，而針罩固持在初始位置。圖3示出根據(jù)第一實施例的注射裝置的截面圖，而針罩固持在縮回位置。圖4示出根據(jù)第一實施例的針罩和支撐體的透視圖，其中該針罩固持在縮回位置。圖5示出根據(jù)第一實施例注射裝置在注射已被執(zhí)行之后的截面圖。圖6A至圖6F示出根據(jù)第一實施例的引導軌的細節(jié)和在該引導軌內(nèi)的引導銷的運
動。`圖7示出根據(jù)本發(fā)明第二實施例的注射裝置的透視圖。圖8示出根據(jù)本發(fā)明第三實施例的注射裝置的透視圖。圖9示出根據(jù)第三實施例的注射裝置的截面圖，而針罩初始固持在縮回位置。圖10示出根據(jù)第三實施例的注射裝置在注射行程的結(jié)束處的截面圖。圖11示出根據(jù)第三實施例的注射裝置的截面圖，而針罩位于前置位置。圖12示出根據(jù)本發(fā)明第四實施例的注射裝置的透視圖。圖13示出根據(jù)第四實施例的注射裝置的第一截面圖，而針罩固持在初始位置。圖14示出根據(jù)第四實施例的注射裝置的第二截面圖，而針罩固持在初始位置。圖15示出根據(jù)第四實施例的注射裝置在注射行程的結(jié)束處的第二截面圖。圖16示出根據(jù)第四實施例的注射裝置的截面圖，而針罩位于前置位置。在全部附圖中，對應(yīng)的部件標注以相同的附圖標記。
具體實施例方式圖1示出根據(jù)本發(fā)明第一實施例的注射裝置D，如將呈遞給使用者一樣處于包裝狀態(tài)。注射裝置D包括安全裝置I和預填充式注射器2。安全裝置I包括大致圓柱形的且中空的針罩1.1。針罩1.1接收在大致圓柱形的且中空的支撐體1.2內(nèi)。針罩1.1相關(guān)于支撐體1.2可滑動。在安全裝置I使用之前，針罩1.1固持在初始位置I，其中針罩1.1突出于支撐體1.2且包圍預填充式注射器2的皮下注射針2.1?；蛘?，針罩1.1包括徑向直徑，該徑向直徑具有一定尺寸以大致接收支撐體1.2。在此替代實施例中，支撐體1.2在針罩1.1從初始位置I運動到縮回位置II時滑動到針罩1.1 中。圖1示出帶有開放的遠端和封閉的近端的、本質(zhì)上圓柱形的且中空的外本體1.3。支撐體1.2的近端接收在外本體1.3的開放的遠端內(nèi)，并且外本體1.3可以相關(guān)于支撐體1.2沿遠側(cè)方向伸縮運動的方式運動，以將支撐體1.2大致接收在外本體1.3內(nèi)部。周向的且向外突出的手凸緣1.3.1 一體地形成到外本體1.3的外表面接近于它的遠端。針罩1.1、支撐體1.2和外本體1.3相對于彼此可伸縮。優(yōu)選地，針罩1.1、支撐體1.2和外本體1.3由塑料材料制成。針罩1.1在它的遠端處包括周向的皮膚接觸(skin-contact)凸緣L 1.1。皮膚接觸凸緣1.1.1適用于壓抵患者的皮膚，并且垂直于安全裝置I的中心軸線A和徑向向外地突出。與患者的皮膚進行接觸的皮膚接觸凸緣1.1.1的邊緣被圓化以避免傷害。皮膚接觸凸緣1.1.1具有置中在安全裝置I的中心軸線A上的中央開口。皮膚接觸凸緣1.1.1集成到針罩1.1，或者替代地，為附接到由塑料材料制成的針罩1.1的單獨部件。兩個第一縱向舌1.1.2形成到針罩1.1的對立兩側(cè)。各第一縱向舌1.1.2徑向向外突出，并且在平行于針罩1.1的中心軸線A的軸向長度上延伸。如圖2中最佳可見，第一縱向舌1.1.2接收在支撐體1.2的內(nèi)表面中所形成的對應(yīng)的第一縱向槽1.2.1中。針罩本體1.1和支撐體1.2的相對旋轉(zhuǎn)借由接收針罩1.1的第一縱向舌1.1.2的第一縱向槽1.2.1而得以防止。如圖1所示，支撐體1.2包括至少一個第二縱向舌1.2.2，所述至少一個第二縱向舌1.2.2接收在外本體1.3的內(nèi)表面中所形成的第二縱向槽(未示出)中，由此防止支撐體1.2和外本體1.3的相對旋轉(zhuǎn)。安全裝置I的固持機構(gòu)R包括至少一個縱向凹部1.3.2和至少一個徑向凸起1.2.3?？v向凹部1.3.2具有一定尺寸以接收徑向凸起1.2.3。在圖1所示的第一實施例中，兩個縱向凹部1.3.2形成在外本體1.3的對立側(cè)中?？v向凹部1.3.2包括兩個區(qū)段:借由腹板1.3.3而彼此分隔的第一區(qū)段1.3.2.1和第二區(qū)段1.3.2.2?？v向凹部1.3.2的第二區(qū)段1.3.2.2在外本體1.3的大致軸向長度上延伸且平行于中心軸線A。各縱向凹部1.3.2接收集成到支撐體1.2的對應(yīng)的徑向凸起1.2.3。徑向凸起1.2.3在外本體1.3相對于支撐體1.2運動以執(zhí)行注射行程時在縱向凹部1.3.2內(nèi)運動，由此防止外本體1.3相對于支撐體1.2的旋轉(zhuǎn)。在注射前，徑向凸起1.2.3固持在縱向凹部1.3.2的第一區(qū)段1.3.2.1中。徑向凸起1.2.3沿徑向向內(nèi)方向可偏轉(zhuǎn)，使得徑向凸起1.2.3在外本體1.3相關(guān)于支撐體1.2被沿遠側(cè)方向推動時可離開第一區(qū)段1.3.2.1并且進入第二區(qū)段1.3.2.2。徑向凸起1.2.3的形狀和彈性以及縱向凹部1.3.2的第一區(qū)段1.3.2.1以下述方式調(diào)節(jié)，所述方式即:徑向凸起1.2.3離開第一區(qū)段1.3.2.1所需的力超過針罩1.1從初始位置I運動到縮回位置II所需的力。如下面將更詳細描述的，這確保在注射期間針罩1.1、支撐體1.2和外本體1.3的階段式運動。
或者，徑向凸起1.2.3連接到外本體1.3且沿徑向向內(nèi)方向突出。在此替代實施例中，具有一定尺寸的、用于接收徑向凸起1.2.3的縱向凹部1.3.2形成在支撐體1.2中。圖1所示的縱向凹部1.3.2具有狹槽的形式?；蛘撸v向凹部1.3.2形成在外本體1.3的內(nèi)表面中，使得徑向凸起1.2.3在外本體1.3內(nèi)沿縱向凹部1.3.2運動、且從外部不可接近。夾持臂1.3.4形成在沿垂直于中心軸線A的徑向方向可偏轉(zhuǎn)的大致圓柱形外本體1.3中。如圖5中最佳可見，夾持臂1.3.4包括向內(nèi)突出的鎖止爪(locking catch)l.3.4.1，所述向內(nèi)突出的鎖止爪1.3.4.1具有一定尺寸以裝配到鎖止凹部1.2.4中，所述鎖止凹部1.2.4形成在支撐體1.2中在支撐體1.2的近端附近。圖1示出安全裝置I的引導機構(gòu)G。引導機構(gòu)G包括:至少一個引導銷1.1.3，和接納該引導銷1.1.3的至少一個引導軌1.2.5。引導銷1.1.3沿引導軌1.2.5在各種位置之間運動，以將針罩1.1相對于支撐體1.2固持在各種位置。另外，引導銷1.1.3與引導軌1.2.5的互作用引導針罩1.1的運動，特別是僅容許在注射裝置D的第一次使用期間針罩
1.1向縮回位置II的單次縮回。在圖1所示的第一實施例中，兩個引導軌1.2.5形成在支撐體1.2的對立側(cè)中。每個引導軌1.2.5接納一體地形成到針罩1.1的柔性臂1.1.4的引導銷1.1.3。柔性臂1.1.4在它的靜置位置中本質(zhì)上平行于安全裝置I的中心軸線A延伸。如圖1所示，引導銷1.1.3徑向向外突出到在大致圓柱形支撐體1.2中所形成的引導軌1.2.5中。梯形切口 1.1.5形成在針罩1.1中相鄰于柔性臂1.1.4，以容許柔性臂1.1.4的偏轉(zhuǎn)和樞轉(zhuǎn)運動。在安全裝置I使用前，引導銷1.1.3固持在引導軌1.2.5的傾斜區(qū)段1.2.5.1內(nèi)處于位于引導軌1.2.5的遠端處的開始位置PI。因為柔性臂1.1.4處于靜置位置，所以引導銷1.1.3在開始位置PI在側(cè)向非偏置。傾斜區(qū)段1.2.5.1相對于安全裝置I的中心軸線A定向成銳角。在替 代實施例中，引導軌1.2.5形成在針罩1.1中，并且引導銷1.1.3連接到支撐體 1.2。針罩1.1由固持在引導軌1.2.5的傾斜區(qū)段1.2.5.1中處于開始位置PI的引導銷1.1.3固持在初始位置I。針罩1.1由不透明的塑料材料制成，使得皮下注射針2.1在注射前隱藏于患者的視線中?；蛘?，針罩1.1由透明的塑料材料制成，使得執(zhí)行注射的保健專業(yè)人員可以視覺上確認皮下注射針2.1在刺入患者的皮膚前的正確位置。借由安全裝置I的多個部件的互作用，從而防止引導銷1.1.3離開開始位置PI，所述互作用為:柔性臂1.1.4沿垂直于中心軸線A的側(cè)向方向L偏置引導銷1.1.3，引導銷
1.1.3沿側(cè)向方向L和遠側(cè)方向抵靠傾斜區(qū)段1.2.5.1的遠端，并且如圖2中最佳可見，壓縮彈簧1.4配設(shè)在支撐體1.2與針罩1.1之間，使得針罩1.1和與之連接的引導銷1.1.3沿遠側(cè)方向偏置。弓丨導軌1.2.5包括平行于安全裝置I的中心軸線A延伸的擴寬區(qū)段1.2.5.2。柔性分隔壁1.2.6從遠側(cè)方向平行于中心軸線A延伸且延伸到擴寬區(qū)段1.2.5.2中。柔性分隔壁1.2.6集成到支撐體1.2且用作無返程式(no-return)特征，從而防止引導銷1.1.3在注射行程已實施后返回到它的開始位置PI。進一步地，柔性分隔壁1.2.6引導引導銷1.1.3在引導軌1.2.5內(nèi)的運動，以便防止引導銷1.1.3從遠側(cè)方向進入結(jié)束位置PIII，而容許引導銷1.1.3從近側(cè)方向進入結(jié)束位置PIII。結(jié)束位置PIII由在引導軌1.2.5的近端與遠端之間的大體U型凹陷確定。注射裝置D包括:帶有固持在支撐體1.2內(nèi)的預填充式注射器2的安全裝置I。圖2示出接收在支撐體1.2內(nèi)的預填充式注射器2，所述支撐體1.2包括由針帽
2.2遮蓋的皮下注射針2.1，所述針帽2.2摩擦式地附結(jié)到筒2.3的遠端。筒2.3具有容納藥劑的內(nèi)空腔2.3.1。內(nèi)空腔2.3.1處于與皮下注射針2.1流體連通。內(nèi)空腔2.3.1的近端由連接到活塞桿2.5的活塞2.4流體密閉式密封。通過致動沿近側(cè)方向突出于筒2.3的活塞桿2.5，從而活塞2.4沿至少遠側(cè)方向可動。預填充式注射器2的筒2.3包括筒卡圈
2.3.2，所述筒卡圈2.3.2抵靠支撐體1.2的徑向向內(nèi)突出的內(nèi)表面于它的近端處，在該近端處預填充式注射器2附結(jié)到支撐體1.2。交叉參考圖4可見，支撐體1.2包括卡夾1.2.7，所述卡夾1.2.7接合筒卡圈2.3.2以將預填充式注射器2固持在支撐體1.2內(nèi)。如圖2所示，預填充式注射器2固持在支撐體1.2內(nèi)，由此皮下注射針2.1沿遠側(cè)方向突出于支撐體1.2ο在圖1和圖2所示的包裝狀態(tài)中，皮下注射針2.1在注射裝置D使用前由針罩1.1所包圍的針帽2.2遮蓋。針帽2.2優(yōu)選至少部分由比如彈性體或橡膠等塑料材料制成。皮膚接觸凸緣1.1.1的中央開口的寬度對應(yīng)于針帽2.2的外徑。針帽移除器3插入皮膚接觸凸緣1.1.1的中央開口中、且沿遠側(cè)方向突出于皮膚接觸凸緣1.1.1，使得使用者通過沿遠側(cè)方向拉動針帽移除器3從而可容易地將針帽2.2從預填充式注射器2移除。針帽移除器3包括:夾持到針帽2.2的遠端的夾持機構(gòu)3.1?；蛘?，注射裝置D包括:其中固持有預填充式注射器2的安全裝置1，所述注射裝置D被運送和遞送到最終使用者、而`針帽移除器3附接到針帽2.2的遠端，使得針帽移除器3沿遠側(cè)方向突出于針罩1.1?；钊麠U2.5的近端抵靠外本體1.3的封閉的遠端，使得活塞2.4借助于外本體1.3相關(guān)于支撐體1.2的遠側(cè)位移而沿遠側(cè)方向可動。或者,活塞桿2.5連接到外本體1.3或為外本體1.3的組成部分。此替代實施例具有總部件數(shù)目少的附加優(yōu)點，使得制造成本得以減小。針罩1.1在初始位置I包圍預填充式注射器2的皮下注射針2.1。壓縮彈簧1.4配設(shè)在安全裝置I內(nèi)處于部分被激勵狀態(tài)，從而沿遠側(cè)支承抵靠針罩1.1的內(nèi)表面和沿近側(cè)支承抵靠支撐體1.2的內(nèi)表面，由此將這兩個部件1.1，1.2遠離彼此偏置。針罩1.1由抵靠支撐體1.2處于開始位置PI的引導銷1.1.3固持在初始位置I。圖3示出針罩1.1在縮回位置II的截面圖，其中針罩1.1大致接收在支撐體1.2內(nèi)。皮下注射針2.1沿遠側(cè)突出于針罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1。配設(shè)在安全裝置I內(nèi)的壓縮彈簧1.4被完全壓縮且由此被完全激勵。圖4示出針罩1.1在縮回位置II的透視圖，其中針罩1.1大致接收在支撐體1.2內(nèi)。作為針罩1.1的組成部分的引導銷1.1.3在引導軌1.2.5內(nèi)處于中間位置PII且在其近端附近。該中間位置PII對應(yīng)于針罩1.1的縮回位置II。支撐體1.2進一步包括沿直徑彼此對立的兩個卡夾1.2.7。卡夾1.2.7位于支撐體1.2的近端附近、且夾持到預填充式注射器2的卡圈2.3.2以將預填充式注射器2附結(jié)到支撐體1.2，使得預填充式注射器2牢固地固持在支撐體1.2內(nèi)。
圖5示出安全裝置I在藥劑注射后的截面圖。圖5給出的截面圖相關(guān)于圖2和圖3所示的截面圖圍繞中心軸線A旋轉(zhuǎn)了大約90度角度。針罩1.1在前置位置III從支撐體1.2沿遠側(cè)突出，其中皮下注射針2.1被針罩1.1包圍以避免意外的針刺傷害。針罩1.1由固持在結(jié)束位置PIII的引導銷1.1.3固定到前置位置III?；钊?.4被完全壓制(depress)在預填充式注射器2的筒2.3內(nèi)部。支撐體1.2接收在外本體1.3內(nèi)且鎖止于它，以便防止安全裝置I的再次使用。形成到夾持臂1.3.4的向內(nèi)突出的鎖止爪1.3.4.1閂鎖到形成在支撐體1.2中的對應(yīng)的鎖止凹部1.2.4，以相關(guān)于外本體1.3不可逆地鎖止支撐體1.2。所述注射通過將中心軸線A定向成本質(zhì)上垂直于患者的皮膚而實施。針罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1靜置于患者的皮膚表面上，并且在手凸緣1.3.1近側(cè)的外本體1.3的近側(cè)區(qū)段由執(zhí)行注射的使用者抓握。手凸緣1.3.1支撐使用者的手以實施注射行程，由此外本體1.3沿遠側(cè)向患者的皮膚表面運動。圖6A至圖6F示出形成在支撐體1.2中的引導軌1.2.5和引導銷1.1.3在安全裝置I使用過程中在引導軌1.2.5內(nèi)的運動的細節(jié)。如圖6A所示，引導銷1.1.3在注射前固持在開始位置PI在引導軌1.2.5的傾斜區(qū)段1.2.5.1的遠端處，從而將針罩1.1附結(jié)到初始位置I。在初始位置I，皮下注射針2.1被針罩1.1包圍。所述注射按階段實施。在第一階段，皮下注射針2.1插入患者的皮膚中。針罩1.1在支撐體1.2內(nèi)部沿近側(cè)方向抵抗壓縮彈簧1.4的偏置力而被推動。如圖6A和圖6B所示，引導銷1.1.3離開它的開始位置PI并且沿引導軌1.2.5的傾斜區(qū)段1.2.5.1運動。因為遠端區(qū)段1.2.5.1相對于中心軸線A定向成銳角，所以引導銷1.1.3的運動引起柔性臂1.1.4變成側(cè)向偏轉(zhuǎn)且受壓(stressed)，使得引導銷1.1.3沿側(cè)向方向L偏置。引導銷1.1.3進一步沿引導軌1.2.5沿近側(cè)方向行進。如圖6C所示，引導銷1.1.3進入引導軌1.2.5的擴寬區(qū)段1.2.5.2并且沿側(cè)向方向L抵靠柔性分隔壁1.2.6。柔性分隔壁1.2.6借助于受壓的柔性臂1.1.4所施加在柔性分隔壁1.2.6上的力而側(cè)向偏轉(zhuǎn)。柔性分隔壁1.2.6的彈性適用于對應(yīng)于柔性臂1.1.4的彈性，使得柔性分隔壁1.2.6借助于偏轉(zhuǎn)的且受壓的柔性臂1.1.4而可偏轉(zhuǎn)。柔性分隔壁1.2.6防止引導銷1.1.3在引導銷1.1.3從遠側(cè)方向進入擴寬區(qū)段1.2.5.2時進入結(jié)束位置PIII。弓丨導銷1.1.3進一步沿近側(cè)向中間位置PII運動并且達到柔性分隔壁1.2.6的近端，如圖6D所示。此時，隨著柔性分隔壁1.2.6松弛且迅速跳回它的大致平行于中心軸線A的靜置位置，安全裝置I的安全特征被啟用。從這時起，結(jié)束位置PIII可供引導銷1.1.3接近以進入，而防止引導銷1.1.3再次進入開始位置PI。隨后的安全裝置I的移除引起針罩1.1和引導銷1.1.3沿遠側(cè)前進，使得針罩1.1在前置位置III中包圍預填充式注射器的皮下注射針2.1。針罩1.1由固持在確定結(jié)束位置PIII的引導軌1.2.5的U型凹陷中的引導銷1.1.3牢固地固持在前置位置III，由此防止注射和/或安全裝置I的再次使用。柔性分隔壁1.2.6具有平行于中心軸線A延伸的、且延伸到引導軌1.2.5的擴寬區(qū)段1.2.5.2中的軸向尺度。 該軸向尺度確定了:在前置位置III可供針罩1.1接近以進入和防止安全裝置I再次使用的安全特征得以啟用之前，針罩1.1需相關(guān)于支撐體1.2運動的最小軸向距離。這避免了:當針罩1.1被意外地沿遠側(cè)推動一段小于該最小軸向距離的軸向長度時，安全裝置I的所述安全特征的無意的啟用。安全裝置I產(chǎn)生指示所述安全特征的啟用的聽覺反饋。該聽覺反饋可在針罩1.1沿遠側(cè)相關(guān)于支撐體1.2運動一段超過所述最小軸向距離的軸向長度時由迅速跳回其大致平行于中心軸線A的靜置位置的柔性分隔壁1.2.6產(chǎn)生。為了注射藥劑，針罩1.1進一步沿近側(cè)方向運動直到它達到圖3所示的縮回位置II，由此引導銷1.1.3被固持在引導軌1.2.5內(nèi)在中間位置PII。壓縮彈簧1.4被完全壓縮且被完全激勵。皮下注射針2.1刺入患者的皮膚，使得容納在內(nèi)空腔2.3.1中的藥劑可在注射的隨后第二階段中得以注射。在注射的整個第一階段中，徑向凸起1.2.3固持在縱向凹部1.3.2的第一區(qū)段1.3.2.1中，由此防止外本體1.3相關(guān)于支撐體1.2的遠側(cè)運動。當引導銷1.1.3達到中間位置PII并且針罩1.1進入對應(yīng)的縮回位置II時，徑向凸起1.2.3沿徑向向內(nèi)方向偏轉(zhuǎn)、離開第一區(qū)段1.3.2.1、且進入縱向凹部1.3.2的第二區(qū)段1.3.2.2，以便容許外本體1.3在注射的第二階段中相對于支撐體1.2運動。在第二階段中，外本體1.3相關(guān)于支撐體1.1沿遠側(cè)方向運動。同時，與外本體1.3互作用的活塞桿2.5被致動以使活塞2.4沿遠側(cè)方向運動，由此容納在內(nèi)空腔2.3.1中的藥劑經(jīng)由皮下注射針2.1且在患者的皮膚下方被遞送。在注射行程的結(jié)束處，形成到夾持臂1.3.4的向內(nèi)突出的鎖止爪1.3.4.1閂鎖到形成在支撐體1.2中的對應(yīng)的鎖止凹部1.2.6，以相關(guān)于外本體1.3不可逆地鎖止支撐體1.2。 所述注射裝置D移離皮膚表面，所述注射裝置D包括其中接收預填充式注射器2的安全裝置I。針 罩1.1借由松弛壓縮彈簧1.4的作用而立即沿遠側(cè)向前置位置III運動。如圖6E所示，引導銷1.1.3與針罩1.1聯(lián)合地沿遠側(cè)運動，由此引導銷1.1.3被柔性分隔壁1.2.6向結(jié)束位置PIII引導。如圖6F所示，引導銷1.1.3進入確定引導軌1.2.5的結(jié)束位置PIII的所述U型凹陷中，由此柔性臂1.1.4松弛以使引導銷1.1.3側(cè)向地向結(jié)束位置PIII運動。因為引導銷1.1.3沿遠側(cè)方向和沿側(cè)向方向L抵靠U型凹陷，所以引導銷1.1.3牢固地固持在結(jié)束位置PIII。柔性臂1.1.4處于靜置位置，使得引導銷1.1.3在結(jié)束位置PIII在側(cè)向非偏置。引導銷1.1.3的側(cè)向運動借由在結(jié)束位置PIII處的引導軌1.2.5的U型凹陷的形式和借由柔性臂1.1.4從而得以防止。由此，處于結(jié)束位置PIII的引導銷1.1.3在安全裝置I的單次使用后將針罩1.1不可逆地鎖止到前置位置III中。在本發(fā)明的一個實施例中，皮下注射針2.1在整個注射期間隱藏于患者的視線中。圖7示出根據(jù)本發(fā)明第二實施例的注射裝置D，而相比于第一實施例，引導機構(gòu)G在形狀和設(shè)計上不同。根據(jù)第二實施例，引導銷1.1.3的開始位置PI位于引導軌1.2.5的遠端與近端之間。處于開始位置PI的引導銷1.1.3將針罩固持在初始位置I。引導銷1.3.1由側(cè)向可偏轉(zhuǎn)的撓性門元件1.2.8可釋放地固持在開始位置PI。當針罩1.1在注射的第一階段過程中相關(guān)于支撐體1.2被沿近側(cè)方向推動時，引導銷1.1.3朝向位于引導軌1.2.5的遠端處的中間位置PII而離開開始位置PI。對應(yīng)地,針罩1.1從初始位置I沿近側(cè)運動到縮回位置II。在注射的第一階段期間，外本體1.3相關(guān)于支撐體1.2的伸縮運動受固持機構(gòu)R限制和阻止，其中徑向凸起1.2.3突出到縱向凹部1.3.2的第一區(qū)段1.3.2.1中。當達到縮回位置II時，皮下注射針2.1刺入患者的皮膚。使針罩1.1進一步沿遠側(cè)運動所需的力超過固持機構(gòu)R的固持力。在注射的第二階段的開始，徑向凸起1.2.3克服腹板1.3.3，所述腹板1.3.3將縱向凹部1.3.2的第一區(qū)段1.3.2.1與第二區(qū)段1.3.2.2分隔。因為第二區(qū)段1.3.2.2在外本體1.3的大致軸向長度上延伸，所以這容許徑向凸起1.2.3在縱向凹部1.3.2的第二區(qū)段1.3.2.2內(nèi)運動，以便容許外本體1.3相關(guān)于支撐體1.2沿遠側(cè)方向運動以經(jīng)由皮下注射針2.1排出藥劑。在藥劑已被遞送后，注射裝置D被移離注射位置。配設(shè)在安全裝置I內(nèi)的壓縮彈簧1.4松弛并且使針罩1.1向前置位置III運動。引導銷1.1.3與針罩1.1聯(lián)合地沿遠側(cè)方向運動，由此撓性門元件1.2.8防止引導銷1.1.3再次進入開始位置P1、并且將引導銷1.1.3沿引導軌1.2.5進一步沿遠側(cè)方向引導。所述引導銷最終進入到確定位于引導軌1.2.5的遠端處的結(jié)束位置PIII的U型凹陷中。引導銷1.1.3永久地固持在結(jié)束位置PIII，使得針罩1.1在注射裝置D的第一次使用后被鎖止到對應(yīng)的前置位置III。在此呈現(xiàn)的注射裝置D提供簡單的機構(gòu)以執(zhí)行伸縮針罩1.1、支撐體1.2和外本體1.3的階段式運動。所述注射通過將安全裝置I的中心軸線A定向成本質(zhì)上垂直于患者的皮膚表面和在單次線性行程中手動地使外本體1.3向患者的皮膚運動，從而得以實施。在注射的第一階段中，針罩1.1相關(guān)于支撐體1.2沿近側(cè)方向運動。在注射的第一階段的結(jié)束處，皮下注射針2.1刺入患者的皮膚。隨后，固持機構(gòu)R被釋放，以便容許外本體1.3在注射的第二階段中相關(guān)于支撐體1.2沿遠側(cè)方向運動，在所述第二階段中藥劑在患者的皮膚下方被遞送。在整個注射過程中，針罩1.1相對于支撐體1.2的運動由引導機構(gòu)G控制，所述引導機構(gòu)G包括至少一個引導軌1.2.5`和引導銷1.1.3。引導銷1.1.3與引導軌1.2.5之間的互作用被調(diào)整以適應(yīng)固持機構(gòu)R，以便容許外本體1.3僅在皮下注射針2.1已插入患者的皮膚之后相關(guān)于支撐體1.2運動。圖8示出注射裝置D的第三實施例，如將呈遞給使用者一樣處于包裝狀態(tài)。引導機構(gòu)G包括形成在支撐體1.2的對立側(cè)中的兩個線性引導軌1.2.5。第三實施例的引導軌1.2.5被側(cè)向分隔件1.2.9分成兩個區(qū)段。引導軌1.2.2適用于接納形成到針罩1.1的外表面的徑向突起1.1.6。徑向突起1.1.6包括遠側(cè)斜坡1.1.6.1和近側(cè)斜坡1.1.6.2。位于遠側(cè)斜坡和近側(cè)斜坡1.1.6.1, 1.1.6.2的槽口 1.1.6.3適用于卡夾到側(cè)向分隔件1.2.9，以在注射已實施之后將針罩1.1鎖止到前置位置III。翻板1.2.10經(jīng)由鉸鏈而連接到支撐體1.2。翻板1.2.10從支撐體1.2徑向向外凸出、并且適用于在注射行程的結(jié)束處當外本體1.3接收支撐體1.1時被接合和被向內(nèi)按壓。根據(jù)第三實施例的注射裝置D的針罩1.1初始固持在縮回位置II。遮蓋皮下注射針2.1的針帽2.2沿遠側(cè)從針罩1.1凸出、并且可在注射前被方便地移除。外本體1.3、支撐體1.2和針罩1.1相關(guān)于彼此可伸縮地配設(shè)。如在第一和第二實施例中，外本體1.3與支撐體1.2之間的相對旋轉(zhuǎn)借由第二縱向舌1.2.2而防止，所述第二縱向舌1.2.2接收在外本體1.3的內(nèi)表面中所形成的對應(yīng)成型的槽(未示出)中。圖9以截面圖示出根據(jù)第三實施例的注射裝置D。針罩1.1由閂鎖到支撐體1.2的棘爪1.1.7可釋放地固持在縮回位置II。棘爪1.1.7抵靠在翻板1.2.10上并且可向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，使得通過徑向向內(nèi)按壓翻板1.2.10從而針罩1.1可從固持于縮回位置II得以釋放。利用配設(shè)在縮回位置II的針罩1.1，支承于支撐體1.2和針罩1.1兩者的內(nèi)表面的壓縮彈簧1.4被完全壓縮并且將所述針罩向前置位置III偏置。徑向突起1.1.6位于側(cè)向分隔件1.2.9的近側(cè)，并且可在針罩1.1被釋放時在引導軌1.2.5內(nèi)沿遠側(cè)方向滑動。圖10示出根據(jù)第三實施例的注射裝置在注射行程的結(jié)束處的截面圖。外本體1.3滑動到支撐體1.2上，并且外本體1.3的內(nèi)表面接合翻板1.2.10。翻板1.2.10向內(nèi)樞轉(zhuǎn)并且抵靠棘爪1.1.7，所述棘爪1.1.7徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)以與針罩1.1分離并且釋放針罩1.1。圖11示出根據(jù)第三實施例的注射裝置在注射后處于針遮蔽狀態(tài)的截面圖。針罩1.1在前置位置III從支撐體1.2沿遠側(cè)凸出、并且遮蓋皮下注射針2.1以防止意外的針刺傷害。側(cè)向分隔件1.2.9牢固地固持在徑向突起1.1.6的槽口 1.1.6.3中，以將針罩1.1永久地鎖止在前置位置III，從而防止在第二注射中注射裝置D的再次使用。所述鎖止機構(gòu)防止所述針罩沿遠側(cè)方向和沿近側(cè)方向的后續(xù)運動。根據(jù)第三實施例的注射裝置D的操作模式相似于在此前描述的第一和第二實施例。在針帽2.2被移除之后， 皮下注射針2.2插入接收注射的患者的皮膚。針罩1.1的皮膚接觸凸緣1.1.1在注射過程中靜置于患者的皮膚表面上。所述注射通過在單次線性注射行程中簡單地手動將外本體1.3向皮膚表面推動，從而得以實施。在第一階段中，外本體1.3被沿遠側(cè)推動以使活塞2.4向筒2.5的遠端平移，由此將容納在預填充式注射器2中的藥劑施用到患者的皮膚下方。在圖10所示的注射行程的結(jié)束處，外本體1.3的內(nèi)表面接合翻板1.2.10。翻板1.2.10向內(nèi)樞轉(zhuǎn)并且推動棘爪1.1.7與支撐體1.3脫離接合，從而釋放被固持在縮回位置II中的針罩1.1。在第二階段中，注射裝置D移離患者的皮膚。在移離時，壓縮彈簧1.4松弛并且向圖11所示的前置位置III運動，由此徑向突起1.1.6沿線性引導軌1.2.5沿遠側(cè)方向行進。遠側(cè)斜坡1.1.6.1協(xié)助凸起1.1.6克服側(cè)向分隔件1.2.9，直到側(cè)向分隔件1.2.9被固持在槽口 1.1.6.3內(nèi)以將針罩1.1不可逆地鎖止到前置位置III中，從而防止注射裝置D的再次使用。圖12以透視圖示出根據(jù)本發(fā)明的第四實施例的注射裝置D。第四實施例的引導機構(gòu)G在設(shè)計上相似于第三實施例。徑向突起1.1.6可滑動地配設(shè)在線性引導軌1.2.5內(nèi)、并且適用于閂鎖到側(cè)向分隔件1.2.9以提供雙向鎖止機構(gòu)，所述雙向鎖止機構(gòu)防止在完成注射后皮下注射針2.1的再次暴露。圖13以第一截面圖示出注射前的第四實施例的注射裝置D。針罩1.1定位在初始狀態(tài)I。第四實施例的翻板1.2.10位于支撐體1.2的近端附近。翻板1.2.10配設(shè)成釋放將針罩1.1固持在初始位置I的棘爪1.1.7。第四實施例的外本體1.3包括帶向內(nèi)突出的鎖止爪1.3.4.1的夾持臂1.3.4，所述向內(nèi)突出的鎖止爪1.3.4.1適用于在注射行程的結(jié)束處當支撐體1.2被完全壓制到外本體1.3中時閂鎖到支撐體1.2。圖14以第二截面圖示出注射前的第四實施例的注射裝置D。圖14所示的截面平面大致垂直于圖13所示的截面而延伸、并且示出固持地設(shè)置在引導軌1.2.5內(nèi)的徑向突起1.1.6ο外本體1.3進一步包括接納徑向凸起1.2.3的縱向凹部1.3.2。當外本體1.3被手動地沿遠側(cè)方向推動以將容納在預填充式注射器2中的藥劑遞送到患者的皮膚下方時，徑向凸起1.2.3沿形成在外本體1.3的內(nèi)表面中的縱向凹部1.3.2行進。徑向凸起1.2.3與縱向凹部1.3.2的接合防止支撐體1.2和外本體1.3的相對旋轉(zhuǎn)。另外，縱向凹部1.3.2可包括腹板1.3.3，所述腹板1.3.3是在外本體1.3被容許相關(guān)于支撐體1.2伸縮之前徑向凸起1.2.3所需要克服的。與徑向凸起1.2.3互作用的腹板1.3.3提供固持機構(gòu)R，所述固持機構(gòu)R防止外本體1.3的運動直到針罩1.1已達到縮回位置II并且皮下注射針2.1插入患者的皮膚中。特別地，由此防止所謂的濕注射(wetinjection),在所述濕注射中容納在預填充式注射器2中的藥劑在皮下注射針2.1的正確插入前被部分排出。圖15示出根據(jù)第四實施例的注射裝置D在注射的藥物遞送階段的結(jié)束處的截面圖。針罩1.1位于縮回位置II，并且柱塞2.5被完全壓制到筒2.3的內(nèi)空腔2.3.1中。支撐體1.2被壓制到外本體1.3中，并且外本體1.3的內(nèi)表面推動翻板1.2.10徑向向內(nèi)抵靠棘爪1.1.7。棘爪1.1.7徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)以將針罩1.1從固持于縮回位置II中釋放出。圖16示出根據(jù)第四實施例的注射裝置D在注射完成后的截面圖。針罩1.1鎖止在前置位置III遮蓋皮下注射針2.1。鎖止爪1.3.4.1接合形成在支撐體1.2中的對應(yīng)的槽口，以將外本體1.3永久地鎖止到支撐體1.2。在此鎖止位置，固持徑向突起1.1.6的引導軌1.2.5被外本體1.3遮蓋，而所述徑向突起1.1.6閂鎖到側(cè)向分隔件1.2.9以將針罩
1.1鎖止在前置位置II。這特別地防止:引導機構(gòu)G將所述針罩鎖止在向前的前置位置III的這一情況被使用者擅自改動(tamper)。由此，注射裝置D不會被更改而用于第二次注射，這減小了由已污染的針的針刺傷害所引起的傳染疾病的傳播的風險。根據(jù)第四實施例的注射裝置D本質(zhì)上用于如此前描述的注射過程中。特別地，所述注射可按階段執(zhí)行:外本體1.3本質(zhì)上被限制沿遠側(cè)運動直到皮下注射針2.1插入患者的皮膚，從而避免藥劑的泄露。僅`在將藥劑遞送到患者的皮膚下方的注射階段完成之后和在注射裝置D移離注射位置時，壓縮彈簧1.4可將針罩1.1驅(qū)動到前置位置III中從而遮蔽皮下注射針2.1。引導機構(gòu)G引導針罩1.1相對于支撐體1.2的運動。第四實施例的引導機構(gòu)G在設(shè)計和工作上如此前描述的第三實施例的引導機構(gòu)，并且特別地提供雙向鎖止，所述雙向鎖止禁止處于前置位置III的針罩1.1沿遠側(cè)方向和沿近側(cè)方向運動。除非另外不同地明確聲明，此前所描述的不同實施例中所公開的不同特征可有利地組合。例如，第四實施例可附加地包括固持機構(gòu)R，該固持機構(gòu)R禁止外本體1.3的近側(cè)運動直到針罩1.1達到縮回位置II。然而，在此描述的不同實施例的各種特征的其它適合的組合也是可能的并且在本發(fā)明的范圍內(nèi)。附圖標記列表I安全裝置1.1針罩1.1.1 皮膚接觸凸緣1.1.2 第一縱向舌1.1.3 引導銷
1.1.4柔性臂1.1.5梯形切口1.1.6徑向突起1.1.6.1遠側(cè)斜坡1.1.6.2近側(cè)斜坡1.1.6.3槽口1.1.7棘爪1.2支撐體1.2.1第一縱向槽1.2.2第二縱向舌1.2.3徑向凸起1.2.4鎖止凹部1.2.5引導軌1.2.5.1傾斜區(qū)段1.2.5.2擴寬區(qū)段1.2.6柔性分隔壁1.2.7卡夾1.2.8撓性門元件1.2.9側(cè)向分隔件1.2.10翻板1.3外本體1.3.1手凸緣1.3.2縱向凹部1.3.2.1第一區(qū)段1.3.2.2第二區(qū)段1.3.3腹板1.3.4夾持臂1.3.4.1鎖止爪1.4壓縮彈簧2預填充式注射器2.1皮下注射針2.2針帽2.3筒2.3.1內(nèi)空腔2.3.2筒卡圈2.4活塞2.5活塞桿3帽移除器3.1夾 持機構(gòu)
A中心軸線D注射裝置R固持機構(gòu)G引導機構(gòu)L 側(cè)向方向I初始位置II縮回位置III前置位置PI開始位置PII中間位置PIII結(jié)束位置
權(quán)利要求
1.一種注射裝置(D)，包括: -預填充式注射器(2)，包括: -帶有與皮下注射針(2.1)處于流體連通的內(nèi)空腔(2.3.1)的筒(2.3)， -而所述皮下注射針(2.1)附接到所述預填充式注射器(2)的遠端， -流體密閉式密封所述內(nèi)空腔(2.3.1)的近端的活塞(2.4)，和安全裝置(1)，所述安全裝置(I)包括: -用于將所述預填充式注射器(2 )固持在其中的支撐體(1.2 )， -可操作地連接到所述活塞(2.4)的外本體(1.3)，-針罩(1.1), -可釋放的固持機構(gòu)(R)，包括: -徑向凸起(1.2.3)，連接到或為所述外本體(1.3)或所述支撐體(1.2)之一者的組成部分，和 -縱向凹部(1.3.2)，形成在所述外本體(1.3)或所述支撐體(1.2)之另一者中、且適用于接收所述徑向凸起(1.2.3)， 其中，所述針罩(1.1)、所述支撐體(1.2)和所述外本體(1.3)是相對于彼此可伸縮的，所述活塞(2.4)沿遠側(cè)方向可動以通過所述外本體(1.3)的手動致動而經(jīng)由所述皮下注射針(2.1)排出容納在所述內(nèi)空腔(2.3.1)中的藥劑，當所述針罩(1.1)相關(guān)于所述支撐體(1.2)沿近側(cè)方向從初始位置(I)向縮回位置(II)運動時，所述外本體(1.3)相關(guān)于所述支撐體(1.2)的伸縮運動受所述固持機構(gòu)(R)限制，并且，所述固持機構(gòu)(R)在所述針罩(1.1)達到所述縮回位置(II)時被釋放、從而容許所述外本體(1.3)相關(guān)于所述支撐體(1.2)的伸縮運動以經(jīng)由所述皮下注射針(2.1)排出容納在所述預填充式注射器(2)中的藥劑。
2.如權(quán)利要求1所述的注射裝置(D)， 其特征在于，連接到所述活塞(2.4)的活塞桿(2.5)抵靠所述外本體(1.3)或配設(shè)有所述外本體(1.3)而作為一個工件。
3.如權(quán)利要求1或2所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述縱向凹部(1.3.2)包括借由腹板(1.3.3)而彼此分隔的第一區(qū)段(1.3.2.1)和第二區(qū)段(1.3.2.2)。
4.如權(quán)利要求3所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述徑向凸起(1.2.3)接合所述縱向凹部(1.3.2)的所述第一區(qū)段(1.3.2.1),以限制所述外本體(1.3)相關(guān)于所述支撐體(1.2)的伸縮運動。
5.如權(quán)利要求3或4所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述縱向凹部(1.3.2)的所述第二區(qū)段(1.3.2.2)在所述支撐體(1.2)或所述外本體(1.3)之一者的基本軸向長度上延伸。
6.如權(quán)利要求3至5的任一項所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述徑向凸起(1.2.3)在所述固持機構(gòu)(R)被釋放時接合所述縱向凹部(1.3.2)的所述第二區(qū)段(1.3.2.2)，并且所述徑向凸起(1.2.3)在所述外本體(1.3)相關(guān)于所述支撐體(1.2)運動時沿所述縱向凹部(1.3.2)的所述第二區(qū)段(1.3.2.2)運動。
7.如前述權(quán)利要求的任一項所述的注射裝置(D)， 其特征在于，引導機構(gòu)(G)設(shè)置在:所述針罩(1.1)與引導所述針罩(1.1)相對于所述支撐體(1.2)的伸縮運動的所述支撐體(1.2)之間。
8.如權(quán)利要求7所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述引導機構(gòu)(G)包括: -連接到所述支撐體(1.2)或所述針罩(1.1)之一者的引導銷(1.1.3)，和 -形成在所述支撐體(1.2)或所述針罩(1.1)之另一者中的引導軌(1.2.5)， 其中，所述引導銷(1.1.3)突出到所述引導軌(1.2.5)中、且在所述針罩(1.1)相對于所述支撐體(1.2)運動時沿所述引導軌(1.2.5)運動。
9.如權(quán)利要求7或8所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述針罩(1.0由固持在所述引導軌(1.2.5)內(nèi)處于開始位置(PI)的所述引導銷(1.1.3)可釋放地固持在所述初始位置(I)，其中所述皮下注射針(2.1)在所述初始位置(I)被所述針罩(1.1)包圍。
10.如前述權(quán)利要求的任一項所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述針罩(1.1)可沿遠側(cè)方向從所述縮回位置(II)運動到前置位置(III),其中在注射后所述針罩(1.1)在所述前置位置(III)包圍所述皮下注射針(2.1)。
11.如權(quán)利要求10所述的注射裝置(D)， 其特征在于，所述針罩(1.1)由固持在所述引導軌(1.2.5)的U型凹陷所確定的結(jié)束位置(PIII)中的所述 引導銷(1.1.3)永久固持在所述前置位置(III)。
全文摘要
根據(jù)本發(fā)明，一種注射裝置(D)包括預填充式注射器(2)和安全裝置。所述預填充式注射器(2)包括帶有與皮下注射針(2.1)處于流體連通的內(nèi)空腔(2.3.1)的筒(2.3)，而所述皮下注射針(2.1)附接到所述預填充式注射器(2)的遠端，和流體密閉式密封所述內(nèi)空腔(2.3.1)的近端的活塞(2.4)。所述安全裝置(1)包括用于將所述預填充式注射器(2)固持在其中的支撐體(1.2)，可操作地連接到所述活塞(2.4)的外本體(1.3)，針罩(1.1)和可釋放的固持機構(gòu)(R)。所述固持機構(gòu)包括徑向凸起(1.2.3)和適用于接收所述徑向凸起(1.2.3)的縱向凹部(1.3.2)。所述徑向凸起(1.2.3)連接到或為所述外本體(1.3)或所述支撐體(1.2)之一者的組成部分，并且縱向凹部(1.3.2)形成在所述外本體(1.3)或所述支撐體(1.2)之另一者中。所述針罩(1.1)、所述支撐體(1.2)和所述外本體(1.3)是相對于彼此可伸縮的。所述活塞(2.4)沿遠側(cè)方向可動、以通過所述外本體(1.3)的手動致動而經(jīng)由所述皮下注射針(2.1)排出容納在所述內(nèi)空腔(2.3.1)中的藥劑。所述外本體(1.3)相關(guān)于所述支撐體(1.2)的伸縮運動在所述針罩(1.1)相關(guān)于所述支撐體(1.2)沿近側(cè)方向從初始位置(I)向縮回位置(II)運動時受所述固持機構(gòu)(R)限制。所述固持機構(gòu)(R)在所述針罩(1.1)達到所述縮回位置(II)時被釋放、從而容許所述外本體(1.3)相關(guān)于所述支撐體(1.2)的伸縮運動以經(jīng)由所述皮下注射針(2.1)排出容納在所述預填充式注射器(2)中的藥劑。
文檔編號A61M5/32GK103108666SQ201180042540
公開日2013年5月15日 申請日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月2日
發(fā)明者G.羅伯茨, C.沃德, M.?？寺?申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司