專利名稱：用于體液的裝置的制作方法
用于體液的裝置本申請(qǐng)要求申請(qǐng)日為2011年2月18日、申請(qǐng)?zhí)枮?1/444，451的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)以及申請(qǐng)日為2010年10月15日、申請(qǐng)?zhí)枮?1/393,482的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的權(quán)益。本申請(qǐng)總體涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，尤其涉及在整體系統(tǒng)中獲采樣本并鑒別樣本中特別是痰中的細(xì)菌接種量。當(dāng)患者獲準(zhǔn)入院或住進(jìn)醫(yī)院的具體病房如I⑶(特護(hù)病房)時(shí),患者要通過(guò)血液、尿、皮膚以及痰來(lái)檢查其體內(nèi)是否存在傳染性微生物。根據(jù)醫(yī)院協(xié)議,這種篩查需在患者獲準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)院的多個(gè)不同區(qū)域的情況F或者在存在感染的臨床癥狀的條件下方可進(jìn)行，其中臨床癥狀包括發(fā)燒、白血球數(shù)量增加、痰變色、膿性痰、充氧功能降低以及胸透X光片模糊
坐'J.0目前,痰樣通過(guò)支氣管鏡檢查法、非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗法(BAL)、封閉式吸痰管、開(kāi)放式吸痰管或者咳出的樣本獲得。然后，將得到的痰樣存放在與采樣器連接的單獨(dú)的盛痰容器內(nèi)，盛痰容器通過(guò)彈性管或其它裝置(如圖1所示)與采樣器連接。然而，現(xiàn)有的盛痰容器容易漏液或溢液,導(dǎo)致相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的擔(dān)心，因?yàn)榇嬖诘木唧w微生物是未知的。管件從盛痰容器脫離也是導(dǎo)致漏液的一個(gè)原因。盛痰容器內(nèi)的樣本被送入微生物學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室以進(jìn)行微生物檢驗(yàn)和分析。盛痰容器通常利用氣動(dòng)系統(tǒng)自ICU被輸送至實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。這就導(dǎo)致一個(gè)問(wèn)題,即,樣本在輸送時(shí)有時(shí)會(huì)在氣動(dòng)導(dǎo)管內(nèi)發(fā)生溢漏或泄漏。這會(huì)污染氣動(dòng)系統(tǒng),威脅到其它輸送樣本的完整性，且需要對(duì)患者重新采樣，以及其伴生的危險(xiǎn)。當(dāng)臨床醫(yī)生正等著微生物數(shù)據(jù)的反饋且患者正表現(xiàn)出感染臨床癥狀時(shí)，一般做法是給患者服用3-5種廣譜抗生素以囊括所有可能導(dǎo)致感染的微生物。這些抗生素會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生毒副作用。例如一些抗生素會(huì)損害腎臟功能。在健康醫(yī)療方面一個(gè)普遍公知的問(wèn)題是，非必要的抗生素的濫用可能導(dǎo)致超級(jí)病毒和產(chǎn)生抗生素抗藥性。這些可能沒(méi)必要用的抗生素的使用還會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)高昂成本。臨床醫(yī)生還可能會(huì)隔離被懷疑攜有抗體或高度傳染性組織(如金黃色葡萄球菌或肺結(jié)核)的患者。當(dāng)然，這樣隔離被懷疑攜有相關(guān)微生物的患者會(huì)產(chǎn)生相關(guān)的費(fèi)用。醫(yī)生收到的第一輪微生物數(shù)據(jù)被稱為革蘭氏染色。革蘭氏染色用于鑒別細(xì)菌微生物屬于革蘭氏陰性還是革蘭氏陽(yáng)性類(lèi)別并用于鑒別細(xì)菌形態(tài)(即球菌、桿菌等)。這就能使臨床醫(yī)生排除掉對(duì)患者未感染的微生物類(lèi)別起作用的抗生素。革蘭氏染色檢驗(yàn)約需花費(fèi)I小時(shí)時(shí)間,但因?yàn)橛袠颖具f送時(shí)間以及典型的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)積壓等待,結(jié)果表明大部分ICU的臨床醫(yī)生需要花費(fèi)12-24小時(shí)才能收到革蘭氏染色結(jié)果。在這段時(shí)間里,在臨床醫(yī)生收到革蘭氏染色結(jié)果并排除掉1-3種不需要的廣譜抗生素之前，患者已服用了 3-5種上述的廣譜抗生素。許多研究都驗(yàn)證了標(biāo)準(zhǔn)革蘭氏染色的特異性和敏感性,普遍認(rèn)為革蘭氏染色具有約80%的敏感性、80%的特異性。革蘭氏染色是主觀性檢驗(yàn),這是因?yàn)闄z驗(yàn)員通過(guò)在顯微鏡下觀察樣本來(lái)鑒別細(xì)菌細(xì)胞 內(nèi)的染色料的顏色和位置，并且檢驗(yàn)結(jié)果可能隨革蘭氏染色而變，這就意味著檢驗(yàn)員不能鑒別出細(xì)菌的革蘭氏類(lèi)型。完成革蘭氏染色還包括一些其它的步驟,包括依靠操作者完成的化學(xué)沖洗和染色。如果不能很好地遵守這些步驟,檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性就會(huì)降低。革蘭氏染色過(guò)程一般包括以下步驟:1)將具有細(xì)菌涂片的載片放置在染色架上,2)用結(jié)晶紫為載片染色1-2分鐘，3)倒出染色劑,4)用革蘭氏碘酒浸漬載片1-2分鐘，5)倒出碘酒,6)用丙酮簡(jiǎn)短(2-3秒)沖洗載片使其脫色，7)用水徹底沖洗載片以除去丙酮-此步驟不能耽擱,8)用藏紅色復(fù)染劑浸潰2分鐘,9)用水沖洗,10)吸除多余的水并手持(本生燈)火烤將載片弄千。醫(yī)生收到的第二輪微生物數(shù)據(jù)被稱為微生物特異體。這些結(jié)果會(huì)在24-48小時(shí)內(nèi)獲得并且需要在瓊脂板上進(jìn)行微生物培養(yǎng)。微生物特異體用于鑒別導(dǎo)致感染的確切微生物并以定量或半定量方式確定微生物濃度。這些結(jié)果能夠使得臨床醫(yī)生將使用的廣譜抗生素改為專門(mén)針對(duì)導(dǎo)致感染的特定微生物的抗生素。如果在患者有所好轉(zhuǎn)或者是在為了等待獲得進(jìn)一步的結(jié)果的情況下，臨床醫(yī)生也可以等一等再換抗生素。醫(yī)生收到的第三輪的微生物數(shù)據(jù)被稱為抗生素敏感體,這些結(jié)果會(huì)在48-72小時(shí)內(nèi)獲得，并且需要檢測(cè)培養(yǎng)樣本對(duì)已知抗生素的抗藥性以確定微生物耐藥模式。一旦得知哪種抗生素會(huì)使微生物敏感或者能夠殺死微生物，臨床醫(yī)生可以改用目標(biāo)抗生素以治愈感染。因此,本領(lǐng)域仍然需要這樣一種采樣系統(tǒng),它能夠便于使用且能夠在采樣和輸送過(guò)程中保證樣本完整性并能夠降低醫(yī)務(wù)人員接觸樣本的可能性。該系統(tǒng)將改善樣本質(zhì)量并降低對(duì)患者進(jìn)行重新采樣的需求以省去患者被再次介入身體、節(jié)省著手進(jìn)行適當(dāng)治療的時(shí)間并節(jié)省當(dāng)前用在不適當(dāng)?shù)挠盟幧系馁M(fèi)用。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)本文所述的困難和問(wèn)題，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N收集患者體內(nèi)分泌物的采樣裝置。根據(jù)本文，獲得患者的痰樣，優(yōu)選在患者氣管(corina)之下,更加優(yōu)選地自第三級(jí)肺葉中獲取痰樣。樣本保存在盛痰容器內(nèi)以便輸送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。采用這樣的方式進(jìn)行 采樣，即，使醫(yī)務(wù)人員暴露在微生物面前的可能性降到最低并且降低樣本溢出和泄露的可能性。如下所述，本系統(tǒng)是密封的且能為樣本和醫(yī)務(wù)人員提供保護(hù)。獨(dú)特的閥和可選擇的防損失介質(zhì)有助于保持系統(tǒng)的密封，即使在樣本容器在米樣過(guò)程中被倒置或傾翻情況下。通過(guò)提供可靠的樣本,這種用于微生物鑒別的快速系統(tǒng)應(yīng)能使得臨床醫(yī)生給患者開(kāi)出少量且可能更少的最初的抗生素，借此減少對(duì)患者的毒副作用，降低抗生素耐藥性，并且節(jié)省用在不必要的抗生素上的醫(yī)療費(fèi)用。在一個(gè)具體實(shí)施例中，提供了一種利用具有內(nèi)腔的手柄的采集體液的裝置。手柄遠(yuǎn)端適于與采樣器連接,該采樣器與手柄的內(nèi)腔之間流體流通。在手柄近端上有真空連接件，該真空連接件也與手柄內(nèi)腔流體連通。在手柄內(nèi)腔中設(shè)置有轉(zhuǎn)向閥用于將樣本自患者引導(dǎo)入盛痰容器內(nèi)。在一些實(shí)施例中,盛痰容器被連接到轉(zhuǎn)向閥本體以將痰自患者體內(nèi)引導(dǎo)至盛痰裝置內(nèi)。在這些實(shí)施例中，在未連接盛痰容器時(shí),流體自裝置遠(yuǎn)端流向抽吸源。在盛痰容器連接到閥本體時(shí)，流體被轉(zhuǎn)向流入盛痰容器以收集樣本。在一些實(shí)施例中，盛痰容器通過(guò)向上推壓至閥本體上的方式被連接至閥本體。在其它實(shí)施例中，盛痰容器通過(guò)將閥本體插入盛痰容器頂部并相對(duì)盛痰容器轉(zhuǎn)動(dòng)閥本體的方式被連接到閥本體。盛痰容器與閥本體之間的安裝連接包括推壓、插入和/或轉(zhuǎn)動(dòng)這些相應(yīng)部件的組合。在一些實(shí)施例中還可以設(shè)置鹽水端口，以能夠通過(guò)將鹽水注入肺里以稀釋并降低待采樣的分泌物粘度。盛痰容器內(nèi)可以設(shè)置防損失或防溢出介質(zhì)，以使當(dāng)盛痰容器被無(wú)意翻倒時(shí)樣本流出的幾率降到最低。另外,盛痰容器的頂部可以設(shè)置狹縫式、圓頂式或其它類(lèi)型的自密封閥，以幫助將樣本自盛痰容器中溢出的幾率降到最低。


圖1示出了現(xiàn)有技術(shù)中的盛痰容器的示意圖,示出了自患者(右側(cè))進(jìn)入盛痰容器的管以及在左側(cè)離開(kāi)的真空軟管。圖2示出了裝置手柄的實(shí)施例(圖2A)、盛痰容器(圖2B)、未連接盛痰容器的流過(guò)手柄內(nèi)腔的流通通道的剖視圖(圖2C)、具有狹縫閥的盛痰容器頂部的剖視圖(圖2D)以及連接有盛痰容器的流通通道的剖視圖(圖2E)。圖3示出了裝置手柄的實(shí)施例(圖3A)、盛痰容器(圖3B)、未連接盛痰容器的流過(guò)手柄內(nèi)腔的流通通道的剖視圖(圖30、具有彈簧閥的盛痰容器頂部的剖視圖(圖3D)以及連接有盛痰容器的流通通道的剖視圖(圖3E)。圖4示出了裝置手柄的實(shí)施例(圖4A)、盛痰容器(圖4B)、未連接盛痰容器的手柄內(nèi)腔的流通通道的剖視圖(圖4C)、具有狹縫閥的盛痰容器頂部的剖視圖(圖4D)以及連接有盛痰容器的流通通道的剖視圖(圖4E)。圖5示出了帶有本文所述的采樣裝置的支氣管鏡,該支氣管鏡具有目鏡,使用者通過(guò)該目鏡觀察支氣管鏡管末端的位置，當(dāng)按壓抽吸閥時(shí)，對(duì)支氣管鏡管進(jìn)行抽吸，將分泌物吸入盛痰容器內(nèi)。圖6示出了帶有本文所述的采樣裝置的支氣管鏡實(shí)施例(圖6A)、手柄內(nèi)腔的剖視圖(圖6B)、手柄的位于轉(zhuǎn)向閥區(qū)域內(nèi)部分的剖視圖(圖6C)以及具有狹縫閥的盛痰容器頂部的剖視圖(圖6D)。圖7A示出了圖2至圖4所示的、與支氣管鏡結(jié)合使用的手柄實(shí)施例，圖7B示出了盛痰容器與轉(zhuǎn)向閥和手柄的連接結(jié)構(gòu)。圖8A示出了與支氣管鏡結(jié)合使用的手柄實(shí)施例，圖SB示出了轉(zhuǎn)向閥將盛痰容器與手柄的連接結(jié)構(gòu)。圖9示出了一個(gè)實(shí)施例，在本實(shí)施例中，轉(zhuǎn)向閥在彈簧或諸如卷、片簧或彈性材料等其它機(jī)構(gòu)的作用下被推離原位而無(wú)法阻塞內(nèi)腔遠(yuǎn)端與真空源之間的流體連通。圖10示出了 圖9的實(shí)施例,其中通過(guò)盛痰容器將轉(zhuǎn)向閥向上推入閥本體中，壓縮該彈簧并使內(nèi)腔中的流動(dòng)轉(zhuǎn)入第一轉(zhuǎn)向內(nèi)腔，進(jìn)而向F引入盛痰容器以獲得樣本。圖11示出了無(wú)需通過(guò)按鈕作動(dòng)的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，圖中的轉(zhuǎn)向閥36在未連接盛痰容器時(shí)允許自裝置遠(yuǎn)端流向真空源。圖12示出了圖11的實(shí)施例的示意圖，其中當(dāng)盛痰容器蓋連接在轉(zhuǎn)向閥本體上且旋轉(zhuǎn)時(shí)，轉(zhuǎn)向閥在轉(zhuǎn)向閥本體內(nèi)旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而將內(nèi)腔中的流動(dòng)轉(zhuǎn)入第一轉(zhuǎn)向內(nèi)腔，進(jìn)而向下弓丨入盛痰容器內(nèi)。
圖13示出了圖11和圖12的實(shí)施例,更清楚示出了轉(zhuǎn)向閥本體如何通過(guò)設(shè)置在本體任一側(cè)____t的凸起插入盛痰容器蓋內(nèi)，且一旦插入插配孔中，即可以在鍵槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)大約90° ,本視圖還示出了，由于轉(zhuǎn)向閥通過(guò)蓋上的凸起插配入蓋內(nèi)并且與轉(zhuǎn)向閥任一側(cè)上的槽相配合,因此當(dāng)轉(zhuǎn)向閥本體在鍵槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí),轉(zhuǎn)向閥仍與盛痰容器保持相對(duì)靜止。
具體實(shí)施例方式如圖1所示，現(xiàn)有技術(shù)中的盛痰容器10通過(guò)管件12連接到采樣裝置16。另一管14連接至標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療真空源。當(dāng)樣本從患者中被真空抽出時(shí),其被牽引經(jīng)過(guò)管件12來(lái)到盛痰裝置10,由此落入盛痰裝置。通過(guò)真空管14使盛痰容器10內(nèi)維持負(fù)壓狀態(tài),但由于樣本在盛痰容器10的底部,所以不會(huì)自盛痰容器10內(nèi)被吸出。如果盛痰容器10翻倒,則樣本可被吸離盛痰容器10并在醫(yī)療抽真空系統(tǒng)中損失掉,需要對(duì)患者進(jìn)行重新采樣。當(dāng)獲取了足夠的樣本時(shí),通常將真空管14自盛痰容器10的頂部移除,將另一管12自裝置16上移除,折彎并在另一管12已連接的盛痰容器10的頂部上連接以密封系統(tǒng)。如上所述,該系統(tǒng)容易在管自各接頭移除時(shí)以及在盛痰容器10的輸送過(guò)程中溢液或漏液。圖2示出了本發(fā)明公開(kāi)的裝置的一個(gè)實(shí)施例。本實(shí)施例具有手柄20，該手柄20適于通過(guò)采樣管22 (已示出)與患者采樣裝置連接,或是直接與遠(yuǎn)端裝置連接，遠(yuǎn)端裝置例如可以是抽吸導(dǎo)管、深度肺抽吸導(dǎo)管、支氣管鏡、管件或其它的呼吸道抽吸裝置(圖2A)。手柄20可被集成至或永久連接或臨時(shí)連接至這些遠(yuǎn)端裝置之一在近端或抽吸接口。手柄20的內(nèi)腔24可以直接與這些遠(yuǎn)端裝置之一的主內(nèi)腔流體連通。優(yōu)選地,本實(shí)施例中的手柄20還可包括但并無(wú)需全部包括以下特征:鹽水端口 26、手指抽吸控制閥28、真空接口 30以及盛痰容器接口 32。應(yīng)該注意，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)”和“近” 通篇按通常的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域慣例應(yīng)用。遠(yuǎn)指的是靠近患者的一側(cè),近指的是遠(yuǎn)離患者的一側(cè)。使用該術(shù)語(yǔ)，裝置的靠近患者的一側(cè)為遠(yuǎn)側(cè)，且遠(yuǎn)離患者的一側(cè)為近側(cè)。鹽水端口(如有)與腔24流體連通。鹽水能夠被注入鹽水端口 26以沖洗管件22和遠(yuǎn)端裝置,并且沖洗或稀釋患者體內(nèi)的分泌物以便使得分泌物具有較低的粘度并易于取出。鹽水端口 26可以接納錐形的魯爾接頭、魯爾鎖注射器或標(biāo)準(zhǔn)的鹽水針。優(yōu)選地,鹽水端口 26包括閥，優(yōu)選為單向閥(未示出)以在注射器未連接的情況下關(guān)閉接口以防止污染物進(jìn)入或漏出。插入鹽水針使單向閥打開(kāi)以允許鹽水流入手柄20的灌洗/抽吸內(nèi)腔24內(nèi)。鹽水端口 26與手柄的灌洗/抽吸內(nèi)腔24直接連通。當(dāng)移除鹽水針時(shí),單向閥關(guān)閉,從而可以維持密封系統(tǒng)的完整性。優(yōu)選地,手柄20結(jié)合有手指抽吸控制閥28以調(diào)節(jié)裝置和/或?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端的真空度?？蛇x擇地,抽吸控制器可結(jié)合到遠(yuǎn)端裝置，如支氣管鏡，以便無(wú)需在手柄上設(shè)置抽吸控制閥。閥28處于常閉位置(無(wú)流體流過(guò)內(nèi)腔24)，并且在施以手動(dòng)壓力將閥本體25推入手柄內(nèi)時(shí)啟用，即被打開(kāi)以使流體流過(guò)內(nèi)腔。按壓閥本體25以使閥本體25內(nèi)的洞或通道與腔內(nèi)24對(duì)準(zhǔn)，以允許液體流過(guò)內(nèi)腔24和閥28。在使用者將其手指移離閥28后，閥28自動(dòng)恢復(fù)至關(guān)閉位置,優(yōu)選地,通過(guò)彈簧的作用實(shí)現(xiàn)，當(dāng)然其它適合的機(jī)構(gòu)也是可以的。閥28可以采用多種已知的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),包括喇叭形閥、Ballard TrachCare .拇指閥、Ballard ReadyCare 閥等。本實(shí)施例中(圖2A)，控制閥28設(shè)置在鹽水端口 26與盛痰容器接口 32之間。這種設(shè)置結(jié)構(gòu)防止了在控制閥28關(guān)閉時(shí)使用者直接將鹽水注入盛痰容器40內(nèi)。手柄20還結(jié)合有公真空接口 30,該真空接口 30用于連接醫(yī)院常用的標(biāo)準(zhǔn)真空管件。真空接口 30與內(nèi)腔24連通。手柄20設(shè)計(jì)成與由醫(yī)院或便攜式抽真空裝置提供的連續(xù)真空源配合使用。手柄20還包括盛痰容器接口 32,盛痰容器40 (圖2B)可以通過(guò)例如環(huán)形魯爾旋擰安裝件34固定連接在該盛痰容器接口 32上。其它的連接方式可以包括標(biāo)準(zhǔn)的摩擦配合(用或不用O型圈)、卡合等。優(yōu)選環(huán)形的接口 32設(shè)計(jì)允許使用者能夠憑直覺(jué)輕松地連接盛痰容器；無(wú)需多個(gè)洞、閘門(mén)等成一直線對(duì)齊。在連接盛痰容器40之前,無(wú)需在手柄上打開(kāi)或關(guān)閉蓋子或閘門(mén)。盛痰容器接口 32是轉(zhuǎn)向閥36的一部分，且該盛痰容器接口 32具有與盛痰容器40流體連通的內(nèi)腔50、52。優(yōu)選在手柄20未連接至盛痰容器40時(shí)，內(nèi)腔50、52凹入至盛痰容器接口 32端部的上方，以將醫(yī)護(hù)人員接觸分泌物的可能性降到最低。手柄20可以接附或不接附盛疲容器40。本實(shí)施例中的手柄20的內(nèi)部結(jié)合有轉(zhuǎn)向閥36,以在盛痰容器40連接時(shí),允許自患者體內(nèi)直接流向真空接口 30或直接流入盛痰容器40內(nèi)的流動(dòng)。當(dāng)未連接盛痰容器40時(shí),轉(zhuǎn)向閥36因被彈簧38或諸如卷材、片簧或彈性材料等(圖2C)其它機(jī)構(gòu)向外推離原位而無(wú)法阻塞內(nèi)腔24。由于管22與真空接口 30之間流體可流通地設(shè)置，因此，當(dāng)啟動(dòng)(即按壓)抽吸控制閥28時(shí),真空接口 30會(huì)對(duì)患者采樣管22 (設(shè)置在遠(yuǎn)端)產(chǎn)生吸入力。當(dāng)連接盛痰容器40時(shí)，通過(guò)盛痰容器40將轉(zhuǎn)向閥36向____匕推入轉(zhuǎn)向閥本體35內(nèi),壓緊彈簧38并將內(nèi)腔24內(nèi)的流動(dòng)轉(zhuǎn)向第一轉(zhuǎn)向內(nèi)腔50內(nèi)，進(jìn)而向下導(dǎo)入盛痰容器接 口 32并進(jìn)一步地導(dǎo)入盛痰容器40內(nèi)。第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52與真空接口 30連通。優(yōu)選地,兩個(gè)內(nèi)腔50、52的遠(yuǎn)端偏離足夠的距離以便使得樣本不被真空吸入第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52而是在重力作用F落入盛痰容器40內(nèi)。當(dāng)移除盛痰容器40時(shí),轉(zhuǎn)向閥36在彈簧38的作用下返回轉(zhuǎn)向閥本體35內(nèi)的初始位置，阻塞流入內(nèi)腔50、52通往盛痰容器40的流動(dòng)，并且重新建立了采樣管22和真空接口 30之間的流體連通。在盛痰容器40未連接至盛痰容器接口 32時(shí),盛痰容器40通過(guò)盛痰容器蓋44上設(shè)置的自封閥46的作用F是防溢的。這種防溢裝置可以是如圖2B、圖2D和圖2E中所示的狹縫類(lèi)型或“狹縫”閥46。圖2D示出了蓋44和狹縫閥46的剖視結(jié)構(gòu)示意圖,其中示出狹縫閥46位于關(guān)閉位置。圖2E示出了在轉(zhuǎn)向閥36推開(kāi)狹縫閥46時(shí)處于打開(kāi)位置的狹縫閥46。移除轉(zhuǎn)向閥36時(shí),狹縫閥46恢復(fù)至關(guān)閉位置。狹縫閥可從Midland MI的LMS有限公司(液體成型系統(tǒng)有限公司，阿帕特集團(tuán)公司的子公司)購(gòu)買(mǎi)，并且可以由醫(yī)用級(jí)硅膠來(lái)制得。另一種可以使用的防溢裝置為圖3B、圖3D和圖3E中所示的彈簧閥60。在將轉(zhuǎn)向閥36插入盛痰容器40時(shí),彈簧閥60被向下壓,并在采樣管22與盛痰容器40之間形成通道(圖3E)。撤回轉(zhuǎn)向閥36時(shí)，彈簧閥60封住盛痰容器40的頂部(圖3C)。整個(gè)盛痰容器蓋44可以采用與現(xiàn)有技術(shù)中的盛痰容器類(lèi)似的方式移除。這使得實(shí)驗(yàn)員能夠根據(jù)已知的程序輕松的接近內(nèi)部的樣本。盛痰容器蓋44上可以接有第二蓋42以用于在長(zhǎng)期保存或運(yùn)送/搬運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中提供額外的保證和可靠性。該第二蓋42優(yōu)選地在手柄盛痰容器接口 32被移除的位置裝在蓋44....匕。另一個(gè)具體實(shí)施例(圖4)不出了代替轉(zhuǎn)向閥36的組合式抽吸和轉(zhuǎn)向控制閥54。本實(shí)施例中不存在單獨(dú)的抽吸閥28。沒(méi)有設(shè)置盛痰容器40時(shí),組合閥54能夠?qū)崿F(xiàn)與上述實(shí)施例中的抽吸控制閥26相同的功能；即，相應(yīng)于手動(dòng)按壓該閥，其會(huì)將調(diào)節(jié)裝置和/或?qū)Ч艿倪h(yuǎn)端的真空。閥54處于常閉位置(沒(méi)有液體流經(jīng)抽吸/灌洗腔24內(nèi))’并且在使用者將其手指自閥54上移走后會(huì)自動(dòng)恢復(fù)至關(guān)閉位置,就像是獨(dú)立的抽吸控制閥28的功能。當(dāng)將盛痰容器40連接在圖4A的實(shí)施例的手柄20上時(shí),組合閥54中的轉(zhuǎn)向閥36部分向上移動(dòng)，使內(nèi)腔24與轉(zhuǎn)向內(nèi)腔50,52連通。但仍阻止經(jīng)內(nèi)腔的抽吸。當(dāng)將盛痰容器40連接到閥本體35并將組合閥54向下推時(shí)(圖4E)，通過(guò)閥54進(jìn)行抽吸,使內(nèi)腔24內(nèi)的流體流入第一轉(zhuǎn)向內(nèi)腔50,進(jìn)而向下導(dǎo)入盛痰容器接口 32并進(jìn)一步地進(jìn)入盛痰容器40。第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52與盛痰容器40和真空接口 30連通。兩個(gè)內(nèi)腔50、52的遠(yuǎn)端優(yōu)選地偏離足夠的距離以便使得樣本不被真空吸入第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52而是在重力作用F落入盛痰容器40內(nèi)。在另一個(gè)具體實(shí) 施例中，圖5示出了公開(kāi)的采樣裝置還結(jié)合有支氣管鏡76。支氣管鏡76具有目鏡70,使用者通過(guò)目鏡70能夠觀察到支氣管鏡管78的末端部位。本實(shí)施例中，在手柄20與盛痰容器40之間設(shè)置有轉(zhuǎn)節(jié)56，以使得在支氣管鏡76的操作過(guò)程中盛痰容器40內(nèi)的樣本保持水平。當(dāng)按壓抽吸閥28時(shí),對(duì)支氣管鏡管78進(jìn)行抽吸,使得分泌物被吸入盛痰容器40內(nèi)(圖5C)。如果需要的話,本實(shí)施例還包括鹽水端口 26,并能起到在其它實(shí)施例中的相同功能。圖6示出了與公開(kāi)的采樣裝置結(jié)合的支氣管鏡76的其它的視圖。手柄的剖視圖(圖6C)中示出了轉(zhuǎn)向閥36。圖6B示出了在抽吸控制閥28被按壓和未被按壓時(shí)的狀態(tài)，示出了在按壓閥時(shí)眾內(nèi)腔的對(duì)準(zhǔn)和抽吸循環(huán)的完成。附圖還示出鹽水端口 26的位置(圖6A和6D)。在圖6所示的實(shí)施例中，在支氣管鏡76和盛痰容器之間未設(shè)置轉(zhuǎn)節(jié)56。在圖7中，如圖2至圖4所示的手柄20通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)管件22連接到標(biāo)準(zhǔn)支氣管鏡76上。本實(shí)施例中的手柄20并未直接連接到采樣導(dǎo)管(即支氣管鏡管78)上,但是其仍然與支氣管鏡的抽吸通道流體連通。本結(jié)構(gòu)還能夠與醫(yī)療護(hù)理中常用的任何開(kāi)式抽吸導(dǎo)管或閉式抽吸導(dǎo)管配套使用。圖8中的手柄20具有與圖2至圖4中示出的手柄具有類(lèi)似的特征,但并不具備可選擇的抽吸控制功能或用于添加鹽水的接口。手柄20保持了在系統(tǒng)封閉且無(wú)需將管自遠(yuǎn)端裝置,支氣管鏡、抽吸導(dǎo)管、采樣導(dǎo)管等拆卸或安裝的情況下快速地連接或拆卸盛痰容器40的功能。值得注意的是,本實(shí)施例中的手柄20不包括抽吸控制閥,這是由于支氣管鏡已經(jīng)包括了抽吸控制機(jī)構(gòu)，盡管圖中并未示出。在此情況下，手柄20更像是實(shí)現(xiàn)了用于將盛痰容器40連接到支氣管鏡76系統(tǒng)上的適配器的功能。圖9和圖1.0示出另一個(gè)無(wú)需推動(dòng)按鈕來(lái)作動(dòng)的實(shí)施例。本實(shí)施例中,在盛痰容器40未連接到轉(zhuǎn)向閥本體35時(shí),轉(zhuǎn)向閥36允許液體自裝置遠(yuǎn)端流向抽吸源。在未連接盛痰容器蓋44時(shí)(圖9),因被彈簧38或諸如卷材、片簧或彈性材料等的其它機(jī)構(gòu)外推離位，轉(zhuǎn)向閥36不能阻止內(nèi)腔24與真空接口 30之間經(jīng)轉(zhuǎn)向閥內(nèi)腔51的流體連通。換至圖10,可以看到，當(dāng)盛痰容器蓋44連接至轉(zhuǎn)向閥本體35時(shí)，轉(zhuǎn)向閥36通過(guò)盛痰容器蓋44向上推，以按壓彈簧38并將經(jīng)由腔24的流動(dòng)轉(zhuǎn)向第一轉(zhuǎn)向內(nèi)腔50,進(jìn)而向下進(jìn)入盛痰容器40。第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52與真空接口 30流體連通。優(yōu)選地,兩個(gè)內(nèi)腔50、52的遠(yuǎn)端偏離足夠的距離以便使得樣本不被真空吸入第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52而是在重力作用下落入盛痰容器40內(nèi)。當(dāng)將盛痰容器40自轉(zhuǎn)向閥本體35上移除,轉(zhuǎn)向閥36在彈簧38的作用下返回初始位置，阻塞流入內(nèi)腔50,52到盛痰容器40的流動(dòng)并且重新建立了抽吸/灌洗內(nèi)腔22和真空接口 30之間經(jīng)轉(zhuǎn)向閥內(nèi)腔51的流體連通。圖10還示出設(shè)置在盛痰容器40上部或設(shè)置在蓋44的下部的防損失介質(zhì)66,優(yōu)選該防損失介質(zhì)66僅設(shè)置在氣流的抽吸內(nèi)腔52 —側(cè)。如果盛痰容器40掉落或翻倒，防損失介質(zhì)66有助于將樣本仍然保留在盛痰容器40內(nèi)。該防損失介質(zhì)66例如通過(guò)例如聲焊的方式連接至蓋44或容器40。優(yōu)選地，該防損失介質(zhì)為透氣的或氣體可滲透的，可以為非織造織物或透氣膜或者二者的組合。介質(zhì)66在對(duì)盛痰容器40進(jìn)行抽吸時(shí)仍保持穩(wěn)定。合適的材料可以是例如0.5 3.0盎司/平方英碼(17 102克/平方米)的非織造織物。該織物可以是紡粘織物或熔噴織物或是包含多層紡粘織物和熔噴織物的層壓材料。優(yōu)選地，該織物為疏水性的，即具有大于90°的接觸角,并且優(yōu)選地,具有25微米的平均孔徑，然而這并不意味著對(duì)其構(gòu)成限制,而僅僅是為本領(lǐng)域技術(shù)人員提供指導(dǎo)。合適的非織造織物材料包括聚烯烴,例如聚乙烯和聚丙烯，以及尼龍和聚氨酯。非織造織物的基重通常通過(guò)盎司/平方英碼(osy)或者通過(guò)克/平方米(gsm)來(lái)表示，并且纖維直徑通常用微米表示。(注意 osy 到 gsm 的轉(zhuǎn)換，gsm=33.91 氺osy)。圖11、圖12和圖13示出另一個(gè)無(wú)需通過(guò)推動(dòng)按鈕來(lái)作動(dòng)的實(shí)施例。本實(shí)施例中，在未連接盛痰容器40時(shí),轉(zhuǎn)向閥36允許自裝置遠(yuǎn)端流向抽吸源的流動(dòng)。在未連接盛痰容器蓋44時(shí)(圖11)，轉(zhuǎn)向閥36無(wú)法阻止抽吸/灌洗腔24與真空接口 30之間經(jīng)轉(zhuǎn)向內(nèi)腔51的流體連通。如圖13所示,本實(shí)施例中的轉(zhuǎn)向閥本體35通過(guò)設(shè)置在本體35任一側(cè)上的凸起63插配入盛痰容器蓋44內(nèi)，一旦插入插配孔62內(nèi)即可以在鍵槽64內(nèi)旋轉(zhuǎn)約90°。當(dāng)轉(zhuǎn)向閥本體35在鍵槽64內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，偏向閥36仍與盛痰容器40保持相對(duì)靜止,這是因?yàn)檗D(zhuǎn)向閥36通過(guò)蓋44上的與轉(zhuǎn)向閥36任一側(cè)的槽65相配合的凸起67插配在蓋44內(nèi)。凸起63還用于一旦閥本體35在鍵槽64內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)保持閥與盛痰容器的連接,有助于防止液體溢出ο允許閥本體35相對(duì)轉(zhuǎn)向閥36旋轉(zhuǎn)的其它替代方案也是可行的。換到圖12,可以看到，當(dāng)盛痰容器蓋44連接到轉(zhuǎn)向閥本體35上并旋轉(zhuǎn)時(shí)，轉(zhuǎn)向閥36在轉(zhuǎn)向閥本體35內(nèi)旋轉(zhuǎn),將抽吸/灌洗內(nèi)腔24內(nèi)的流動(dòng)轉(zhuǎn)入第一轉(zhuǎn)向內(nèi)腔50進(jìn)而向下導(dǎo)入盛痰容器40內(nèi)。第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52與真空接口 30流體連通。優(yōu)選地，兩個(gè)內(nèi)腔50、52的遠(yuǎn)端偏離足夠的距離以便使得樣本不被真空吸入第二轉(zhuǎn)向內(nèi)腔52而是在重力作用下落入盛痰容器40內(nèi)。當(dāng)將盛痰容器40沿相反的方向旋轉(zhuǎn)相同的距離以拆掉盛痰容器40時(shí)，轉(zhuǎn)向閥36恢復(fù)至其在轉(zhuǎn)向閥本體35內(nèi)的初始位置，以阻塞經(jīng)內(nèi)腔50、52朝向盛痰容器40的流動(dòng)并且重新建立內(nèi)腔24與真空接口 30之間經(jīng)轉(zhuǎn)向內(nèi)腔51的直接流體連通(圖11)。可以通過(guò)移動(dòng)分離以將轉(zhuǎn)向閥和本體自盛痰容器蓋44內(nèi)的插配孔62上移除的方式來(lái)將轉(zhuǎn)向閥本體35內(nèi)的轉(zhuǎn)向閥36自盛痰容器蓋44....t移除。應(yīng)當(dāng)清楚,在一些具體實(shí)施例中閥件具有其遠(yuǎn)端與真空源流體連通的第一位置，以及閥件的遠(yuǎn)端與盛痰容器流體連通且盛痰容器與真空源流體連通的第二位置。在這些實(shí)施例中，可以通過(guò)將盛痰容器連接到閥本體上的方式,將轉(zhuǎn)向閥從第一位置移動(dòng)至第二位
置。 本裝置在應(yīng)用過(guò)程中，一旦將采樣管22 (或是與采樣管22連接的上述的遠(yuǎn)端裝置)插入期望的位置(優(yōu)選地位于氣管之下，更優(yōu)選為位于第三級(jí)的肺葉中)，鹽水便可通過(guò)鹽水端口 26注入并流入患者呼吸道。按壓抽吸閥28進(jìn)行抽吸以將分泌物自患者體內(nèi)抽出。如果需要獲取分泌物，可以在盛痰容器接口 32上連接盛痰容器40并在之后按壓抽吸閥28以進(jìn)行抽吸。借此分泌物樣本轉(zhuǎn)入盛痰容器40以進(jìn)行收集。一旦收集完足夠的樣本，拆下盛痰容器40,它被自動(dòng)封閉，并將盛痰容器40送至實(shí)驗(yàn)室分析。優(yōu)選地,可以在樣本還處于盛痰容器內(nèi)時(shí)對(duì)樣本進(jìn)行分析。這種做法相對(duì)于將樣本送去離患者有一段距離的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)能夠獲得更加及時(shí)的結(jié)果。這個(gè)結(jié)果可能具有成本優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樵诨颊叩闹委熯^(guò)程中能夠更早地向患者施用合適的(即更具針對(duì)性的)抗生素。閥、手柄和盛痰容器可以由塑料制成,如聚烯烴和尼龍。盛痰容器優(yōu)選為透明的以便使用者能夠觀察到樣本是否被收集到。

雖然本文公開(kāi)內(nèi)容參考具體實(shí)施方式
進(jìn)行了具體描述,但顯然對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，可不脫離本發(fā)明的精神和范圍地獲得多種替代方式、變型以及其它變化均屬于本發(fā)明公開(kāi)的范圍。因此,后附的權(quán)利要求書(shū)打算覆蓋所有這些明顯變形、等同替代和其它的變型。
權(quán)利要求
1.一種體液采樣裝置包括具有內(nèi)腔的手柄,所述手柄的遠(yuǎn)端適于與采樣器件連接,并與所述內(nèi)腔流體連通； 連接在所述手柄近端的抽真空連接件，所述抽真空連接件與所述內(nèi)腔流體連通； 轉(zhuǎn)向閥，與所述內(nèi)腔流體連通以使得在盛痰容器連接到所述手柄上時(shí)將樣本自患者導(dǎo)入所述盛痰容器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,還包括抽吸閥，所述抽吸閥與所述內(nèi)腔流體連通以控制施加的真空。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置,其中，所述轉(zhuǎn)向閥設(shè)置在所述抽吸閥的近側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置,還包括與所述內(nèi)腔流體連通的鹽水端口。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置,其中,所述鹽水端口設(shè)置在所述抽吸閥的遠(yuǎn)側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述采樣器件為抽吸導(dǎo)管、深度肺抽吸導(dǎo)管、支氣管鏡、管或其它的呼吸道抽吸導(dǎo)管裝置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,還包括設(shè)置在所述盛痰容器內(nèi)以防止所述樣本泄漏的防損失介質(zhì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述防損失介質(zhì)為非織造織物或透氣膜或者二者的組合。
9.一種用于自患者提取樣本的轉(zhuǎn)向閥，包括裝納閥件的閥本體,其中，所述閥件具有其遠(yuǎn)端與真空源流體流通的第一位置，以及其遠(yuǎn)端與盛痰容器流體連通且所述盛痰容器與所述真空源流體連通的第二位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的轉(zhuǎn)向閥,其中,所述閥件通過(guò)將所述盛痰容器連接到所述閥本體上的方式從所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的轉(zhuǎn)向閥,其中，通過(guò)所述閥本體在所述盛痰容器的鍵槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)以將所述盛痰容器連接到所述閥本體上，從而將所述閥件自所述第一位置移動(dòng)至所述第二位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的轉(zhuǎn)向閥,還包括設(shè)置在所述盛痰容器內(nèi)并用于防止所述樣本自所述盛痰容器內(nèi)泄漏的防損失介質(zhì)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的轉(zhuǎn)向閥,其中，所述防損失介質(zhì)為非織造織物或透氣膜或者二者的組合。
全文摘要
本發(fā)明提供一種體液采樣裝置。一些實(shí)施例中包括手柄、內(nèi)腔和轉(zhuǎn)向閥。手柄的遠(yuǎn)端適于與采樣器件連接并與內(nèi)腔流體連通。手柄的近端上有抽真空連接件，該抽真空連接件也與內(nèi)腔流體連通。優(yōu)選地，內(nèi)腔內(nèi)設(shè)置有抽吸閥，用于控制自抽真空裝置向采樣器件的抽真空。在連接盛痰容器時(shí)，轉(zhuǎn)向閥引導(dǎo)經(jīng)內(nèi)腔的流動(dòng)以使得樣本從患者進(jìn)入盛痰容器。本裝置還可以包括與內(nèi)腔流體連通的鹽水端口，該鹽水端口設(shè)置在抽吸閥的遠(yuǎn)側(cè)，用于沖洗管并稀釋分泌物。
文檔編號(hào)A61M1/00GK103153199SQ201180049742
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
發(fā)明者S·M·特謝拉, A·T·貝克, B·J·奎瓦斯, A·A·赫爾希, K-M·泰, B·塔爾克烏, J·A·凱薩, A·G·威廉姆斯 申請(qǐng)人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司